ISO13485-2016内审员考试题（A卷）
姓名__________ 得分______ 一、判断题：下列题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”（每题2分，共20分）
1、( )所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。
2、( )审核发现就是发现不合格。
3、( )依据ISO13485：2016标准，“过程的监视和测量”(8.2.5) 只适用于产品实现过程。
4、( )审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
5、( )质量管理体系审核可以由第一方，第二方或第三方进行，其目的都只是发现问题，改进工作。
6、( )检查表是审核员自用的辅助工具，不必向受审核方出示。
7、( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。
8、( ) 在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑不合格的性质以及不合格对产品和服务的影响。
9、( )利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。
10、( ) 质量认证只能由第三方进行。
二、选择题：（每题2分，共20分）
1. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的? ( )
A、由胜任的人员进行
B、获得必要的资源和信息
C、编制相应的作业指导书
D、都要在受控条件下进行
2. 以下描述正确的是( )
A、不合格输出不能交付使用
B、不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求
C、不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格
D、以上全部
3. 依据ISO13485：2016标准，过程监视和测量的对象是( )
A、生产过程
B、特殊过程
C、服务过程
D、所有质量管理体系过程
4. 产品要求可由( )
A、顾客提出
B、组织预测顾客的要求规定
C、法规规定
D、A+B+C
35. 依据ISO13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的( )
A、管理评审记录
B、教育、培训、技术和经验的适当记录
C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告顾客并记录
D、A+B+C
6. 管理评审是( )的职责:
A、最高管理者
B、管理者代表
C、质量管理部门
D、各级管理者
7. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( )
A、本标准的要求
B、适用的法规要求
C、设计和开发要求
D、A+B
8. 顾客满意是指( )
A、顾客未提出申诉
B、未发生顾客退货情况
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划；
b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确； 5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度；
内审员培训班试题（质量、环境） 单位： 姓名： 一、选择题（每题2分，共15题） 1、产品要求可由（ D ） A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 2、组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：（D ） A、各种内部和外部因素 B、相关方的要求 C、组织的产品和服务 D、A+B+C 3、对顾客或外部供方的财产的控制包括（ D ）。 A、识别、验证 B、保护和维护 C、丢失、损坏或不适用时报告 D、A+B+ C 4、环境管理体系的监测和测量内容应考虑组织的( E ): A、重要环境因素 B、运行过程 C、环境目标过程 D、合规性义务 E、以上全是 5、环境方针应考虑：（D ） A、包括对持续改进和污染预防的承诺 B、包括对遵守有关环境法律的承诺 C、适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响 D、A+B+C 6、信息交流包括：（D ） A、组织内各层次和职能间的信息交流 B、与外部相关方联络的接收、形成文件和回应 C、就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件 D、A+B+C 7、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括（D ） A、环境绩效的提升；
B、合规性义务的履行； C、环境目标的实现。 D、A+B+ C 8、实现环境目标的措施包括：（F ） A、要做什么 B、所需资源 C、由谁负责 D、何时完成 E、如何评价结果，包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数 F、以上全是 9、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括：（D ） A、内部审核 B、纠正措施 C、管理评审 D、A+B+C 10、污染预防可包括：（ D ） A、污染源的减少或消除 B、将污染严重的工序外包 C、材料或能源替代、再利用、恢复、再循环、回收和处理 D、A+C 11、审核员的职责有（E ） A、按分工编制检查表 B、收集证据、进行审核组内部交流 C、配合支持组长的工作 D、受组长委派，验证纠正措施的有效性 E、以上全是 12、管理体系的评审（即管理评审）是对管理体系的持续（ D ）进行评审 A、充分性 B、适宜性 C、有效性 D、 A+B+C 13、内审组长对审核过程要进行控制，包括（D ） A、审核计划的控制 B、审核活动的控制 C、审核结果的控制 D、A+B+C 14、在确定审核的抽样方案时，必须（ D ）
G J B C新时代内审员培训 试题之一的答案 The pony was revised in January 2021
GJB9001C 内审员培训考试题（答案） 姓名：单位：分数： 一、判断题 (每题2分，共20分） 1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。 2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成，但每个组织及其质量管理体系都是独特的。 3、一次性使用的测量设备，应纳入周期校准或检定计划。 4、风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。 7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。 8、组织应控制运行策划的变更，评审非预期变更的后果，并采取措施减轻不利影响。 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 二、单项选择题（每题2分，共20分）
1、组织应确定： A对体系有关的相关方 B 与体系无关的相关方 C 相关方的要求 D 相关方的影响 2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容： A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C法律法规要求 D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3、外部提供的过程、产品和服务不包括： A 供方 B 外包方 C 合作伙伴
D顾客 4 、承担军用软件研制任务的组织，应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程： A GJ B 5000 B GJB 8000 C 软件工程化 D A+B+C 5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为： A 体系的主要用途之一是作为预防工具 B 基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B 6 如果组织认为标准的某项要求不适用，下面哪一项不符合标准要求： A删减 B 进行适用性评审
ISO14001:2015标准换版考试试题（一） 姓名：日期：年月日 （）的要求。 A．预期结果 B．最终结果 C．环境目标 D．环境方针 2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升（）。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对
3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动，但具有不同的（）的组织，都可符合本标准的要求。 A．合规义务，环境方针和环境目标 B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效 C．合规义务、环境方针和环境技术 D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（） A．整个环境管理体系 B．体系中的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施（） A．环境管理 B．多个ISO管理体系标准 C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D．环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（） A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于（）要求，或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的（）或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人
其中内部来源的知识可以是 （B C 、学术交流 D 、A+B+C A 、风险规避 B 、风险降低 C 、风险接受 D 、上述各项 A .纠正、纠正措施 B ?持续改进 C ?突变、创新和重组 D. 以上全部 A 、管理的效率 B 、质量手册、程序文件是否受控 C 、符合规定要求的程度 D 、符合性和有效性 A 、顾客满意度调查 、担保索赔 、顾客赞扬 D 、试产份额分析 E 、以上全部 2015版IS09001内审员培训试题 部 门：____________________ 姓名： ________________________ 分数: _______________________ 一、选择题。 （2 'X 15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应 （C ） A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D. 以企业效益为目标 2. ￡09001:2015 没有强制要求设立管理者代表，是因为 （D ） A 、管理者代表没用 B 、管理层职责不清 C 、无法确定QMSi 程之间的相互作用表述 D 、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。 A 、参考文献 B 、从失败和成功项目得到的经验教训 A.策划 B ?实施 ?检查 D ?改进 5. 可选的风险应对措施包括 （D ） 6. 组织应对确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的 （C ），并予以保持，防止意外更改。 A 、发放并使用 B 、授权并修改 C 、识别和控制 D 、保持可读性 7. 相关方包括：（D ） A 、客户 B 、外部供方 C 、员工 D 、以上都是 8. 管理评审的频率是：（C ） A 、一年两次 B 、两年一次 C 、至少一年一次 D 、三年一次 9. 顾客的要求包括（D ） A 、书面定单 B 、电话要货 C 、任何方式的包括产品功能和交付的要求 D 、A+B+C 10. 产品防护的目的是（A ） A 、确保过程输岀符合要求 B 、产品交付前不太难看 C 、不损坏公司形象 D 、以上全部 11. 依据 ￡09001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ） 12. 质量管理体系审核是用来确定： （D ） 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的 4.质量管理体系（A ）时，组织应考虑 4.1中提及的问题和 4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇
绝密★启用前 内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test
内审员培训试题有答案 温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。 本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。 内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )
内审员考核试题A 一．判断题：15题，每题1分，共15分； 1.1．ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA 原则,不是以八项质量管理原则为基础的. ( ) 2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ( ) 3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生. ( ) 4.所有的潜在不合格都要采取预防措施. ( ) 5.不是所有的不合格都要采取纠正措施. ( ) 6.返工后可成为合格品. ( ) 7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求. ( ) 8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行. ( ) 9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ( ) 10.只要在后续的活动中体现出来，质量手册可以不包含所有条款，如 4.1条.
( ) 11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证. ( ) 12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是 顾客要求,另一个是法律法规要求. ( ) 13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的. ( ) 14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进. ( ) 15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而 且是可实现的. ( ) 二．选择题：10题，每题1分，共10分；答案唯一,答多为错. 1.外包过程可以是:( E ) A 外协加工 B 设计 C 计量 D 运输 E 以上全部 2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.( C ) A 7.1 B 7.2 C 7.6 D 5.6 E 8.2.4 3.审核的方式有: ( E ) A 顺向追踪 B 逆向追溯 C 按部门审核 D 按过程审核 E A+B+C+D 4.下面哪些情况可判为不合格项: ( D ) A 标准要求的未写到, B 写到的未做到, C 做到的没有达到目标 D A+B+C 5.下列哪种情况是错误的: ( A ) A 审核计划中安排QA 主管(是内审员)审核8.2.4条款.
ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门：姓名：分数： 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册
C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有
ISO14001内审员试卷 姓名： 单位： 日期： 评分： 一、是非题（每题1分，共10分） 1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。（ ） 2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价 和选择，否则就不符合ISO14001标准的要求。（ ） 3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格，因此内审的依据主要 是产品标准或规范。（ ） 4. 内部审核前应编制审核计划和检查表，否则就不能准确、全面的进行审核， 易出现遗漏。（ ） 5. 内部审核过程中如果发现问题，应该由责任单位进行记录，由组织的内审员 帮助整改。（ ） 6. 内审时发现的不合格项，整改完成后应该由内审员进行跟踪检查，以确定纠 正措施是否得到了有效的落实。同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。 （ ） 7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉，只要掌握了标准就可以进行了。 （ ） 8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定，该组织就没 有重大环境因素，也就不用制定环境管理方案了。（ ） 9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”，只对环保事故、结果进行统计，不需要 对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。（ ） 10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响，即要求相关方完全按组织的 管理体系要求实施环境或安全控制，否则就不得确定其为合格供方。（ ） 二、填空题（每空1分，共20分） 1 PDCA中的P: D: C: A: 。 2内部审核的方法包括： 、 、 、 四个方面。 3识别环境因素时，主要识别 、 、 中存在的环境因素。 4识别环境因素时，应考虑过程的三种状态指 、 、 。 5举例说明三种常见的废气排放 、 、 。 6内部审核主要是检查管理体系的 性、 性。
内部审核员2015版标准考试 一、单选题（每题1分，共40分） 1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（） A以顾客为关注焦点 B管理的系统方法 C领导作用 D持续改进 2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（） A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本 D在制定质量管理体系要求对.......术语取代组织的术语 3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( ) A员工高超技能 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益 4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（）进行 A按计划进行 B以系统的方式进行 C重新策划后 DA+B 5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（） A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 6.组织环境是对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理 7.法定要求是（）强制性要求 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的 8.创新是新的或变更的实体实现或重新（） A定位作用 B合理管理
C分配价值 D使用价值 9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（） A产品 B过程 C服务 D活动 10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（） A经验 B培训 C教育 D以上都是 11.人为因素是对考虑中的实体的（） A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响的特性 12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是（） A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施 B质量管理体系应能确保实现预期结果 C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 13.形成文件的信息的作用是（） A为产品符合要求和过程有效提供证据 B为审核提供证据 C需要时实现可追溯性 DA+C 14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的（） A绩效和有效性 B符合性和有效性 C适宜性、充分性和有效性 D以上全部 15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（） A适用的法律法规要求 B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或规范 D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式 16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（） A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足 B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入 C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准
(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织（）中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 2.一个组织委托了外部认证机构，对其自身的知识产权管理体系进行审核，这种审核称为（）。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分：2分 标准答案：C
3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有（）个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分：2分 标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为（）。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分：2分 标准答案：A
5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权（）和风险规避方案，适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 6.管理评审一般应当由（）组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关（）。(单选题,2.0分) A. 保密
2015版标准转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001：2015标准中持续改进活动包括（D）。 A、改进产品和服务以满足要求； B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性； D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）。 A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据ISO9001：2015标准，不合格输出的控制适用于（D）。 A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据ISO9001：2015，设计和开发评审的目的是（B）。 A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（B） A、纠正； B、监视顾客满意度； C、突变； D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说法正确的是（B）。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出； B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会； C、进行数据分析应考虑使用统计技术； D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说法正确的是（B）。 A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 8、依据ISO9001：2015标准8.5.6，以下正确的是（D）。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求； B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施； D、以上都对。 9、ISO9001：2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（C）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。
内审员培训考试 姓名：分数： 一、选择题（10题，每题2分，共20分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（ B ）1、产品可分为类型？ A）软件、硬件、服务B）软件、硬件、流程性材料及服务 C）软件、硬件、流程性材料D）硬件、流程性材料及服务 （ A ）2、ISO9001标准4.1条款是： A）对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B）对每个过程提出的要求C）对产品实现过程提出的要求 （ A ）3、顾客满意是指： A）顾客对其要求已被满足的程度的感受B）顾客没有投诉 C）对顾客投诉比例的测量D）顾客没有不满意 （ E ）4、管理评审是为了确保管理体系的： A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+C E）A+B+C （ E ）5、管理体系文件包括： A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+B+C （ D ）6、质量方针和质量目标的关系是： A）质量方针与质量目标应一一对应B）质量目标依据质量方针来制定 C）质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D）B+C （ A ）7、纠正措施的目的： A）消除产生不合格的原因B）对现有不合格进行处置 C）消除潜在的不合格原因D）A+B+C （ B ）8、用作依据的一组方针、程序或要求是： A）审核发现B）审核准则C）审核结论D）观察结果（ B ）9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系？ A）内部审核和自我评价B）内部审核和管理体系评审 C）产品审核和质量管理体系评审D）产品审核和内部审核 （ D ）10、在ISO14001的环境方针中必须（）。
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
华夏认证培训中心 ISO14001:2015和GB/T28001 环境/职业健康安全管理体系审核员考试题 单位：姓名：日期：分数： 一、单项选择题：（每题3分，共30分） 1.ISO14001:2015标准中要求：“组织应确定与其目的相关、并影响其实现 环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题，这些问题包括受组织影响或能够影响组织的环境状况。”以下哪项为与组织相关的内部环境问题：A．10月5日，美国、日本、加拿大、澳大利亚等12个国家宣布成功结束《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)谈判，达成基本协议； B．中国政府发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》； C．中国计划2030年左右二氧化碳排放达到峰值且将努力早日达峰，并计划到2030年非化石能源占一次能源消费比重提高到20%左右。 D．本公司股权被马云的阿里巴巴集团收购51%。 2. ISO14001:2015标准中组织应确定与环境管理体系有关的相关方，以下是 相关方的例子： A. 顾客； B. 股东； C．政府机构； D.以上全部。 3. ISO14001:2015标准中相关方的相关需求和期望可包括： A．顾客环境方面的要求； B．绿色和平组织环境方面的要求； C．WEEE、ROHS、REACH要求； D．A+B+C。 4.以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准的结构遵从导则附件SL中高层结构，术语和定义，标准的子条款的要求; B．新标准中不再出现“文件”和“记录”，改用“文件化信息”； C．新标准中不再出现“程序”而改用“过程”； D．新标准取消了环境因素和重要环境因素的概念。 5. 以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准中在术语和正文中均去掉了“预防措施”“环境指标”“方案”； B．新标准中未再提及“管理者代表”的岗位；
ISO/DIS 22000 食品安全管理体系培训试题 一、判断题 下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×” （×） 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关 （×） 2. 食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。 （×） 3. 饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。（√） 4. 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。 （√） 5. 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审； （×） 6. 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成； （×）7. 验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 （√）8. 在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。 （×）9. HACCP计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的批准。 （√）10. 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。 （√）11. 组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求；（√）12. 组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。 （×）13. 过程流程图必须标出废弃物的排放点。 （√）14. 对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。 （×）15. 从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。 （×）16. 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。 （×）17. 操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。 （√）18. 熟肉制品包装区是洁净区。 （×）19. 生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。 （√）20. 召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。 二、选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入中。 （d ）1. ISO22000标准不适用于组织. a）添加剂b) 运输和仓储经营者c)零售分包商d) 卫生主管部门（d）2. 消毒方法不包括（）。
2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 2′×15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（D） A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（ C ） A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（D） A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性
GB/T19001-2015版标准审员转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001：2015标准中持续改进活动包括（D）。 A、改进产品和服务以满足要求； B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性； D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说确的是（D）。 A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据ISO9001：2015标准，不合格输出的控制适用于（D）。 A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据ISO9001：2015，设计和开发评审的目的是（B）。 A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（B） A、纠正； B、监视顾客满意度； C、突变； D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说确的是（B）。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出； B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会； C、进行数据分析应考虑使用统计技术； D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说确的是（B）。 A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 8、依据ISO9001：2015标准8.5.6，以下正确的是（D）。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求； B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施； D、以上都对。 9、ISO9001：2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（C）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。
GJB9001C内审员培训考试题（答案）姓名：单位：分数： 一、判断题（每题 2 分，共20分）1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。 2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成，但每个组织及其质量管理体系都是独特的。 3、一次性使用的测量设备，应纳入周期校准或检定计划。 4、风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。 。 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制 7、组织的知识 是为实现组织目标所使用和共享的信息。 8、组织应控制运行策划的变更，评审非预期变更的后果，并采取措施减轻不利影响。 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容： A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求C法律法规要求 D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3 、外部提供的过 程、产品和服务不包括： A 供方 B 外包方 C 合作伙伴D 顾客 4、承担军用软件研制任务的组织，应按照以下要求建立并实施相应等级
的软件工作过程： A GJ B 5000 B GJB 8000 C软件工程化 DA+B+C 5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为：A体系的主要用途之一是作为预防工具B 7、实现长期或总目标的计划是： A 愿景 B 使命 C战略 D 都不是 8、防范人为错误的措施可以包括： A 采用防错技术 B 设置报警装置 C提醒 D 都可以 9、产品和服务放行应保留的成文的信息包括： A 符合接收准则的证据 B 授权放行人员的可追朔信息 C 监视和测量资源 DA+B 10、发挥领导作用可开展的活动包括：A 在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通 B 在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、
ISO14001:2015标准考试试题 姓名：日期：年月日 题型单项选择题多项选择题简述题总得分得分 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下面表格中。每题2分，共50分） 1.依据ISO14001:2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是哪些方面（C ）。 A.组织的主要活动 B.组织的主要产品和服务 C.所有在这个范围内的组织的活动、产品和服务 D.这个范围内外组织的活动、产品和服务 2.环境管理的系统方法可向最高管理者提供信息，以通过一些方式获得长期成功和为实现可持续发展创建不同的方案。这些方式不包括：（ D ） A．预防或减少环境不利影响，保护环境 B．提升环境绩效 C．采用生命周期的观点来控制或影响组织的设计、制造、交付、消费以及产品废弃和服务的方式，以避免在生命周期内将环境负担无意间转移到其他地方D．通过多种途径，促进法律要求的不断提高和日趋严格 3.依据ISO14001:2015 标准，关于“7.2能力”，以下说法最为确切的是（B ） A.组织应建立、实施并保持一个或多个程序，使为它或代表它工作的人员都具备相应的能力。 B.组织应保留适当的文件化信息作为能力的证据 C.组织应保留保持适当能力方面的文件化信息 D.以上均不对 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（C ） A．整个环境管理体系 B．体系中的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（B） A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。