__热工__专业主要设备健康状况评估报告
威立雅(中国)能源管理有限公司成都分公司
审核：金治文
编制：杨昱
编制部门：生产技术部
编制时间：年月日
一、专业设备介绍
XDPS是GE新华分散处理系统（GE XIN HUA DISTRIBUTED PROCESSING
SYSTEM），它是一套集计算机、网络、数据库、信息技术和自动控制技术为一体的工业信息技术系统产品。系统具有开放结构，XDPS由高速实时数据网络和连接在网上的人机接口站MMI与分散处理单元DPU三大部分组成。
DPU面向被控对象，进行快速数据输入输出和闭环控制计算，完成报警检
测、接收操作指令和组态修改指令。MMI包括操作员站OPU、工程师站ENG、历史数据站HSU、计算站CDC。面向操作员以流程图、曲线、表格、对话框等方式提供数据，解释操作指令并发送到DPU。
二、本评估报告所涉及的重要设备台账。
三、本评估期内评估设备工况介绍
3.1 运行情况
简单文字描述及完善下列表格
3.2 设备检查情况
运行正常
3.3 设备缺陷产生及缺陷消除情况
无
3.4设备检修情况（何时进行了何种类型的检修，检修情况描
述，检修质量、进度等描述）
无
四、针对健康状况的评价结论而应采取的相应措施
4.1 运行方面的应对措施
包括已经采取的需继续持续执行的经济安全运行方式，需改进运行方式等。
彻底贯彻巡检制度，注意观察设备运行状态
4.2检修方面应对措施
计划性检修、建议的检修执行时间、检修内别( 小修、大修、
常规消缺等)、检修质量要求等。
机组停运/检修期间，切换运行/备用DPU
DPU双机切换：
将主控态DPU切为跟踪态，检查原跟踪状态DPU是否无扰切换为主控状态，系统各部运行是否正常。切换正常后，再反向切换，恢复原来控制状态，并检查各部是否运行正常。
各级电源测试及切换试验：
A、负荷状态下，检查测试各级电源输出是否在允许范围内，并记录；
B、依次进行各机柜电源（UPS/保安）的切换，检查系统工作情况，作好记录；
工程师站的网络操作，软件检查，将各DPU组态上装并备份。
电源检查
拔下各部电源插头，拆下电源模块；
对各部进行清灰
检查各部件有无异常，插头/插座，接线端子有无烧焦现象。
外接电源，调节输入电压，波动±10%，测量电源输出是否稳定不变。
电源电缆检查、绝缘测量。
电源复装、固定。
各系统、机柜接地电缆检查、紧固。
各部对地电阻值测试，应小于1Ω
功能处理器检查、测试
拔掉DPU的网络三通头，电源插头，连接电缆
松开DPU机箱的固定螺丝，取下DPU，注意轻拿轻放，防止磕碰
记录各卡件的跳线设置
各卡件应放在防静电袋内进行转运、保存，如有条件应配备卡件转运箱。清理滤网和各部的灰尘，严禁用压缩空气吹扫，清理时注意不要用手直接碰触卡件的插脚等电路金属部分，不要损伤集成电路及元件，工作时须戴接地
手镯
检查主机卡、网卡、双机切换卡各部有无异常，有无变色发黑现象，检查电源插脚是否有烧黑痕迹，检查各板件插接是否牢固，检查面板开关，指示灯是否正常。
各卡件的静电消放
核对各卡件的跳线设置无误
复装DPU各卡件
网络三通、电源插头、连接电缆检查、测试
复装、各电缆插头恢复
4.3技术改造（如有）或技术改造建议，技术改造方案简要描
述。
针对本评估期内设备暴露的缺陷或经济安全稳定运行需求，对现有设备提出的技术改造。对技术改造的必要性、经济性、改造时间、改造投资、改造预期效果等进行简要描述。
无
五、评估设备的备品备件情况
备件完善
六、总结
本评估期内设备运行正常，备用可靠。
厂房生产设施和设备变 更风险评估 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
风险评估报告
一、前言 我公司综合车间建于2009年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局，于2010年3月取得药品GMP证书。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告，报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度（S）和危害的发生概率（P）进行估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间冻干线的产品生产 四、引用资料 药品生产质量管理规范2010（国家食品药品监督管理局） 五、共线产品说明 1、共线产品情况
本公司生产厂房—综合车间，车间为封闭式厂房，室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料，为青霉素专用生产车间。内设的两条生产线，分别为冻干粉针剂生产线和粉针剂生产线，所有产品均为青霉素类。 空调系统两条生产线，共有5条HVAC系统，相互独立的送风系统，每条系统均有一台独立的中央空调箱，初、中效过滤器采用联袋式无纺布过滤袋。回风与进风混合开初效前，用止回阀防止新风倒灌，在空调箱中，新风和回风一起经初级过滤后，经温湿度调节，最后经中效过滤后，由风管送至每个房间独立的高效送风口，为生产区提供净化空气。 其中冻干生产线有组空气净化系统：JK1-1，额定风量31000 m3/h，为冻干十万级与万级有菌区域提供净化空气；JK1-2，额定风量28000 m3/h，为冻干万级无菌区域提供净化空气；JK2-1额定风量30000 m3/h，为粉针十万级与万级有菌区域提供净化空气；JK2-3额定风量3500 m3/h，为粉针万级无菌区域（分装室）提供净化空气；JK2-2额定风量30000 m3/h，为粉针万级无菌区域（混合、称量、辅助等）提供净化空气 新风风口位于本综合车间南侧，冻干线排风位于厂房东侧，粉针线排风位于厂房西侧，排风均经过NaOH及高效过滤排放；各生产线、空调系统互不干扰。
基于健康管理市场需求分析与产品服务特性的 基于健康管理市场需求分析与产品服务特性的健康管理服务产品设计方法 概论 21世纪伊始,健康管理的理念传入中国,迅速发展成为一个产业。截至2004年,仅就有546家体检机构,近100家各类的健康管理机构。但是目前各种健康管理公司已经先后有三成倒闭,四成调整了业务方向,其余三成业务基本属于停顿状态。为什么这样一个产业在短短的五年间,会出现这么惊心动魄的潮起潮落呢?其对于健康管理的市场需求缺乏准确的定位分析,对健康管理服务体系的认识不足,以及由此难以形成科学、系统、全面、正确的健康服务产品设计是很重要的原因。 本文试图对健康管理业的消费需求模式进行分析,同时依据健康管理的服务产品特性,构建健康管理服务产品的开发、设计以及定价战略等学科系统,提出初浅思路,与大家分享。 一、健康管理的市场现状 要了解健康管理市场的现状,就有必要分析一下目前市场上的健康管理服务机构。目前国进行健康管理服务的机构大体可以分为以下几种。 1、健康体检为主要服务项目 健康体检是目前健康服务领域最成熟的经营模式,也是客户接受度最高的健康服务品种。
2、运用中医手段进行亚健康调理 中医理论的精髓在于治未病,这恰恰与健康管理的重点??疾病的预防不谋而合。 3、对各种医疗资源优化整合型利用 充分利用和整合当地的资源,以最小的代价,推出符合市场需求的服务。例如检验、会诊等,实现多方共赢,提高当地医疗资源的优化配置。 4、应用先进的医疗技术为健康服务 通过一些标准化的服务工具进行健康管理服务。提供诸如慢性病评估、心理评估、亚健康评估等服务。 5、开通便捷就医渠道进行医疗服务 他们将客户目标锁定在中高端,广泛整合医疗资源尤其是稀缺的医生资源,提供绿色通道和私人医生等各种就医服务,通过精细入微的服务来赢得市场,运用各种增值服务来获得商业利润。 但是无论健康管理服务机构的创业者们在创业初期有多高的热情,不久他们都会发现这些和真正的多维健康管理服务都相去甚远,这些主要体现在:投入较大但产出很小、目标客户群庞大但客户缺乏、服务工具和产品单一且容易被模仿剽窃等。但这些表象的下面其实蕴含着很多深层的问题。 1、市场定位的困惑 这些机构在产品的市场定位上着眼点都以自身的优势出发进行定位,无论是科技还是服务都是自身最具优势的地方,但是市场和消费者对此似乎并不热衷。 2、健康管理的服务产品特性困惑
XX中心小学健康促进学校（金牌）创建需求评估报告 一、学校基本情况 XX区XX镇中心小学，座落于千年古镇XX，始建于1907年。新校舍于2001年9月顺利竣工并投入使用，是一所倡导成长教育，注重体验发展，彰显生命活力，实现个性发展的浙江省示范小学。 学校办学条件优良，占地48亩，建设面积10592平方米，绿化面积5000多平方米。建有教学楼、行政楼、综合楼、学生餐厅等建筑，200米塑胶田径场及相应体育运动设施。有普通教室28间，每个教室均配备了多媒体教学设备；有音乐、美术、综合实践、乒乓、计算机、语音室、多功能报告厅等专用教室16间，能满足各门课程的优质教学。 目前，学校有25个班级， 64位教师和1022名学生，其中外地生有327名，占32%。学校工厂居多,很多学生家长在相关工厂上班。这些工厂的特点是加班较多,工作时间长,造成家长无暇在学习、生活上很好的照顾孩子。 二、健康促进学校创建的动因 目前，国民整体健康素质令人担忧，而小学生的身体健康更是让人担心。据了解，目前小学生中普遍存在营养过剩、视力减退、运动素质偏低、心理疾病等健康问题。国富民强，身体健康民族才能强大，特别是下一代的青少年的体质的改善是非常必要的，独生子女居多的后来一代代人，如果没有健康理念和素养，是很难担起国家强盛的重担的，因此普及健康素质教育、促进健康发展，改善国民身体和精神整体素质是一个大课题。 而在我们学校发展的道路中,以健康来促进学校发展已成为广大教职工的共识。我们深信,学校要发展,师生的健康是基础。学校始终以创建浙江省健康促进学校为载体,促进师生的健康教育,提高学校的办学质量。我校虽已成功通过了健康促进银牌学校的验收，取得了不少的实效，但我们也深感学校的健康教育还有许多不尽人意之处，师生的健康教育意识、观念、学校的硬件设施、校园环境等方面，都存在着诸多不足，值得我们去探索、去反思，健康教育的质量还有很大的提升空间
编号：XJ/FX2014005 设备验证的范围及程度 风险评估报告 药业有限公司
质量风险评估报告批准页 报告起草签名日期报告审核签名日期 报告批准签名日期姚康宁
目录 1. 概述 2．风险管理的目的 3. 风险管理小组成员及职责 4. 风险评估 4.1 风险识别 4.2 风险分析与评估 5. 风险控制
1、概述 我公司片剂生产（含中药前处理及提取）使用的设备主要有热风循环烘箱、粉碎机组、双锥混合机、多能提取罐、双效浓缩器、减压干燥柜、离心式喷雾干燥塔、万能粉碎机、喷雾干燥制粒机、高速旋转压片机、荸荠式糖衣机、高效包衣机、铝塑包装机以及其他辅助设施设备等。 2、风险管理的目的 2010年版《药品生产质量管理规范》第七章确认与验证中第一百三十八条指出“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。” 为满足公司生产的产品持续性的符合国家注册标准要求，并能满足市场客户的需求，安全有效的上市销售。本系统引入质量风险管理的理念，对各生产设备的风险等级进行评估，对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重性和危害的发生概率进行了评估,在某一风险水平不可接受时，建议采取降低风险的措施，并对生产设备所处工艺点风险的高低进行等级划分，在日常管理中进行有效的控制，以确保生产出的产品符合质量标准要求。 3、风险管理成员及其职责 序号成员部门职务职责 1 生产副总组长1）提供风险管理所需的资源； 2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）批准风险评估报告。 2 质量技术 总监 组员 1）负责对参与风险管理人员的资格认可； 2）参与风险分析和评价 3）审核风险评估报告。 3 生产设备 部部长 组员 1)提供生产过程与风险相关的信息； 2)参与风险分析和评价； 3）审核风险评估报告。 4 动力车间 主任 组员 1）协助组织风险管理活动； 2）参与风险分析和评价； 3）参与风险管理所需进行的验证。 5 质量技术 部副部长 组员 1）参与风险分析和评价； 2）参与风险管理所需进行的活动。 3）编制风险管理评估报告
XXXXXX 共线生产风险评估报告 编号：RA/05/01
方案批准
1. 目的和围 1.1. 目的 通过对多品种共线生产的安全性进行风险管理，对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。通过对产品特性、生产场地、生产设备、生产人员进行定性估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，将剩余风险降低到可以接受的水平。 1.2. 围 适用于我公司XXX剂药品生产车间的共线安全风险评估。 2. 概括 我公司XXX剂药品生产车间建于2015年，位于XXXX工业园。根据所生产药品的特性、工艺流程和洁净级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局，有效地降低污染和交叉污染的风险。本报告通过对XXX剂生产过程风险评估，使风险能正确认识并采取控制措施降低风险，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 3. 共线生产品种描述 3.1. 基本生产情况 我公司生产的XXX剂品种有5个品种，共10个规格，其中没有细胞毒性类、激 素类、高活性化学药、β-酰胺结构类药品、性激素类避孕药及特殊性质的药品 （如高致敏性和生物制品），所有品种均为非无菌制剂，且为外用XXX剂，属 低风险品种。 共线生产的全部10个品种规格均为普通药品，彼此间不存在相互反应或配伍禁 忌；配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备，配套了完善的GMP文件软件 系统，对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。 3.2. 品种明细
4. 各品种情况简介 4.1. A1 【药品名称】 通用名称：A1 汉语拼音： 【成份】XXXX，XX，XXX，XX。 【性状】本品为棕色的溶液；XXXXXXX。 【功能主治】活血化瘀，消肿止痛。XXXX损伤，症见关节肿胀、疼痛、活动受限。 【规格】50ml/瓶、100ml/瓶 【用法用量】外用，涂于患处，热敷20～30分钟，一次2～5ml，一日2～3次， 十四日为一疗程，间隔一周，一般用药二疗程或遵医嘱。 【不良反应】偶见皮肤瘙痒。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇禁用；使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时，就停用。 【临床试验】本品于2000年及2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过共 453例临床试验。 【药理毒理】A1对热板法致痛的小鼠有明显的镇痛作用，对二甲苯致炎的小鼠耳 廓炎肿胀及蛋清所致大鼠足跖炎症肿胀均有明显抑制作用。通过对大白鼠的完整 及破损皮肤的急性毒性试验、长期毒性试验、刺激性试验及过敏性试验、均未见 毒副反应及过敏反应。 【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字ZXX。 4.2. A2 【药品名称】
厂房、生产设施和设备变更风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录
一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，
拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员： 2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性；
编号：RS QA 00058A 质量风险评估 厂房设施风险评估报告 （风险编号：QRA-2013011）
目录 1、概述 2、目的 3、风险管理人员及其职责分工 4、风险评估 4.1、风险识别 4.2、风险点分析 4.3、风险分析 4.3.1、风险分析模式及评分标准 4.3.2、风险等级判定标准 4.4、风险评价 5、风险控制 6、风险评估结论
厂房设施风险评估报告 1、概述： 厂房设施必须符合药品生产要求，必须符合GMP规范，完好的厂房设施是保障产品质量的重要手段，基于风险管理的原则，我们对原料五工段的厂房设施要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低或控制可能的质量风险。 2、目的： 对原料五工段的厂房实施存在风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 4、厂房设施风险评估： 4.1、风险识别： 对厂房设施管理系统进行分析，通过鱼骨图头对可能存在的风险点分析如下：
4.3、风险分析： 4.3.1风险分析模式及评分标准：应用失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，对风险的严重程度（SEV）、发生概率（P）和可检测性评分（DET）,评分实行10分制，即从低到高依次评分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10分.如表1、表2、表3所示。
4.3.2、风险等级判定标准： 在对各风险控制进行全面的分析后，对其可能的失败模式进行影响的严重程度S，其原因的发生几率P和现有控制手段后的发现的可能性D，将其相乘，计算便得到每个关键点的风险等级：RPN=S×P ×D，即FMEA中每一条风险等级数（RPN），基于RPN确定失败模式和原因的优先次序。 根据计算所得到的RPN 分值大小排序，得到了风险控制中的关键控制点，风险分级见下表4：
生产设备风险评估报告记录
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F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号：FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式） 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备，提取车间的提取、浓缩设备，口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备，口服液体车间的灌装设备，外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性，生产设备的风险主要存在于，用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件：有□无□ 2、风险评估小组 组长：@@ 成员：@@@@ 3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）
产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定
4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级） 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价，对评价出风险等级为中、高的风险点，应采取一定的措施进行风险控制，降低风险等级，风险等级为低的风险点，做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求
高血压病人健康教育及效果评价 摘要：目的：了解社区居民有关高血压防治的知识、态度、行为，并开展一系列的健康教育，并对其效果进行评价。 方法：于2013年1月～2014年1月采用自行设计的问卷形式随机抽取某社区街道共有120名研究对象进行调查，并实施健康教育。 结果：患者经健康教育后了解高血压的相关知识，对该病知识均有不同程度的提高，健康行为发生改变。 结论：开展健康教育是提高高血压患者治疗率和控制率的关健，健康教育可以提高患者自我防治和自我保健知识，有利于疾病的治疗与康复。 关键词：高血压健康教育效果评价康复 Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.06.039 Abstract：Objective：Objective：To investigate the prevention and control of hypertension in a community of knowledge，attitude，behavior，and carry out a series of health education，and to evaluate its effect. Methods：In from January 2013 to January 2013 using self-designed questionnaires randomly selected a total of 120
subjects to investigate community streets，and implementation of health education. Result：Patients after health education of hypertension related knowledge，knowledge of the disease to some extent，health behavior change. Conclusion：Carrying out health education is the key to improve hypertension treatment and control rates，health education can improve patients self control and self health care knowledge，is advantageous to the treatment and rehabilitation of the disease. Keywords：Hypertension Health education 【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2014）06-0032-01 高血压是由遗传和环境因素相互作用所致，是当今社会最大的一种流行性疾病。高血压是导致脑血管病、冠心病、充血性心力衰竭和周围血管病的主要原因，严重威胁着人们的健康。但绝大部分人群缺乏预防保健知识、自我保健能力。为了促进患者早日康复，普及高血压病的防治知识，笔者就2013年1月～2014年1月对120例高血压患者进行健康教育，效果满意，现报告如下。 1 对象与方法 1.1 研究对象。随机抽取某社区街道共有120名高血压
厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性； 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施； 2、对各项措施进行风险等级评估：本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析）； 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法（FMEA ）说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： 1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级，如下：
嘉兴市南湖区大桥镇中学 创建浙江省健康促进学校（金牌）需求评估报告 一、学校背景 嘉兴市南湖区大桥镇中学位于嘉兴市正东，地处沪杭高速嘉兴出口处。学校按浙江省农村示范性初中标准设计建造，占地60.3亩，建筑面积17600余平方米。校园内活动区、教学区、生活区“品”字形排开，井然有序。 学校于1984年独立建制，现在的大桥镇中学是在2001年由大桥镇中学与步云乡中学撤乡并镇后合并，异地新建而成。目前，学校生源主要为本地农村学生（约三分之二左右）和新居民学生（约三分之一左右）。学校当地化工厂居多，很多学生家长在相关工厂上班。这些工厂的特点是加班较多，工作时间长，造成家长无暇在学习、生活上很好的照顾孩子。因此，虽然当地百姓的生活比较富足，但是由于家长自身文化水平较低，虽然家长都希望孩子能够好好读书，却又不懂指导方法，常常采取一些简单粗暴的教育方式。这样，就造成学生的心理问题较多。另外，当地娶外来媳妇的家庭较多。由于文化、生活习惯上的差异，离异的情况也较多。一个班级往往有3-4个孩子生活在单亲家庭中。这些孩子普遍习惯较差，存在行为问题。 因此，在我们学校发展的道路中，以健康来促进学校发展已成为广大教职工的共识。我们深信，学校要发展，师生的健康是基础。学校始终以创建浙江省健康促进学校为载体，促进师生的健康教育，提高学校的办学质量。 二、需求评估方法 为了充分了解全校师生目前的健康状况，学校于2015年5月21日召开教师座谈会(共20位教师,年龄分布青、中、老，结构合理),了解教师的健康状况、教师的需求以及对学校创建健康促进学校的意见建议等；学校于2015年5月22如召开学生座谈会（每班班长、生活委员、心理委员），了解学生的健康状况、学生的需求、学生对学校创建健康促进学校的意见建议等；学校于2015年5月25日向全校师生做了问卷调查，通过数据，了解学生心理健康状况，并通过查阅近两年的师生体检资料等方式，对影响师生健康的各方面因素进行了一次全面调查。 三、需求评估结果 (一)健康政策 1.建立网状组织机构，为创建工作提供人力保障。学校成立了由校长任组长，分管校长、各处室主要负责人、年级主任、校医（保健教师）、家长代表和社区骨干组成的创建工作领导小组。校长总负责，分管校长具体抓，层层落实，步步督察。既分工负责，又通力合作。学校配置4名专兼职心理辅导老师，其中张玉珍老师持B证，是国家二级心理咨询师，其他3名持C证，都具有本科学历。他们是我校心理健康教育的精锐。在队伍建设方面，我们已成功组建了一支团结奋进、朝气蓬勃的心理导师队伍。2015年底已有56位老师取得心理健康教师上岗证，占全校专任教师的比例达71.8%，100%以上的班主任老师已持证上岗，每一位班主任就是最好的心理辅导老师，这为我校教师从事心理健康教育增添了一份专业的底气。 2.建章立制，为创建工作提供制度保障。每学期开学初，将“健康促进学校”工作纳入
文件编号：***-**-***-** 厂房设施设备风险 评估报告 2014 **有限公司
目录 1. 概述 (3) 1.1 基本情况介绍 (3) 1.2 风险评估目的 (4) 3. 风险评估时间 (4) 4. 风险评估方法 (5) 5. 风险评估流程 (5) 5.1 风险识别 (5) 5.2 风险分析及评价 (5) 5.2.1严重程度（Severity） (5) 5.2.2可能性（Possibility） (6) 5.2.3可检测性（Detection） (6) 5.2.4 RPN值与SP值计算 (7) 5.2.5 风险水平分级 (7) 5.2.6 风险分析表 (9) 5.3 风险控制 (15) 6. 风险评估结论 (18) 7. 审核批准 (18) 验证小组
1. 概述 1.1 基本情况介绍 厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。洁净区墙体围护用彩钢板建成，墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚的交界处均为弧形，能够减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区地面采用环氧树脂自流坪，平整光洁，耐消毒，易清洁。洁净室(区)内各种管道采用不锈钢管道，风口以及其他公用设施，在使用中不易聚集灰尘，避免了出现不易清洁的部位。洁净室(区)照明采用吸顶式洁净灯，不易聚集灰尘。主要工作室的照度不低于300勒克斯，厂房有应急照明设施。洁净区空气经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级净化进入洁净室(区)。洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均密封良好。相同洁净度等级但功能不同的操作间之间应保持适当的压差梯度，洁净区与非洁净区之间的静压差不低于10帕，并装有微压差计指示压差。洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。D级洁净室(区)内安装的水池、地漏S形水封良好，不会对药品产生污染。溶配间、称量间均安装有捕尘罩，能够防止称量操作时粉尘的扩散，避免了交叉污染。不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施。厂房人员通道、物料通道等有防止昆虫和其他动物进入车间挡鼠板、诱蚊灯等设施，能够避免动物及昆虫进入控制区。 设施设备共有200多台套，由部分利旧设备和新购设备组成。结合公司的发展和产能
XXXX机械加工厂 生产安全事故风险评估报告编制单位：XXXX机械加工厂 编制日期： 2018年05月
目录 1. 前言................................................... 2.总则................................................... .编制原则 .......................................... .编制依据 .......................................... .安全生产事故风险评估范围........................... .安全生产事故风险评估程序........................... 3.生产经营单位基本概况与风险识别......................... .生产经营单位基本信息............................... .生产经营单位危险有害因素辨识情况................... .事故类型分析....................................... .生产经营单位安全生产管理情况....................... .现有安全事故风险防控与应急措施..................... 4.安全生产事故风险程度分析............................... 5.结论...................................................
嵩山社区需求评估报告 一、实习机构概述 实习机构现状：嵩山小区于1993年建成，面积13.7公顷，共有45栋居民楼，139个单元（精品楼 24-21-34-35-37-38-39-29-31栋楼，60个单元），2366户，5421人，全社区低保户3户，绿化面积41.7，嵩山路137-171号、辽河路147-151号、红旗大街346-388号、先锋路248-280号（250-256号铁四范围）合围区域。社区工作人员7人，登记党员121人，，社区内有嵩山中学和养老服务中心等机构。几年来，嵩山社区在大有街道、办事处的正确领导下围绕区委九次、十次党代会提出的“努力快发展，全面建小康，振兴新道外，打造中心区”和全面建设和谐社会的总体目标，紧紧抓住经济建设这个第一要务，以人为本，秉承竭诚为您服务的理念，取得了人有我新，人新我靓的骄人工作成绩。 嵩山社区是大有街道围绕“四联四带”，开展党建创建活动的示范社区，社区党支部开展了党员义务巡逻队、先锋岗、党员责任区，联系户，亮党员身份、献党员义务，树党员形象活动深入人心，嵩山社区党建工作代表哈尔滨市接受了上海、南京市社区党建考察团的参观学习，得到了高度评价，市委组织部、市委政研室到嵩山社区搞调研、了解基层党建情况，都给予充分肯定，在省、市创造了宝贵经验。 二、项目背景分析 随着改革开放的推进和社会主义市场经济的发展，我国城市的社会结构形式逐渐从单位制结构向社区制结构转化，原来被称为“小社会”的单位的许多附加功能已经剥离了出来，其中大部分转到了社区。城市居民生存和生活的主要空间也从单位转移到了社区。而我国城市社区本来就存在条块分割、资源分散、不易整合的问题，而社会经济成分、组织形式、就业方式、利益关系和分配方式的多样化发展，又进一步加大了整合了的难度。如，城市社区中出现的新的经济组织和社会组织，彼此之间的共同利益机制相对较弱，往往缺乏与社区共存共荣的整体观念；社区内不少居民由“单位人”转换成了“社会人”，他们和单位的联系相对较少，有的甚至完全脱离了单位的约束，而社区又缺乏单位对他们的那种硬约束机制。在这种情况下，城市社区必须有强有力的凝聚核心对社区各方面力量进行整合，否则社区就会成
设备部风险 供水设 备风险 车辆设备风险 办公耗材风险 设备运行风险 合同欺诈风险 采购质量风险 设备操作风险 采购计划风险 调研选型风险 付款风险 采购验收风险 设备流失风险 售后保障风险 责任风险 技术进步风险
1、采购计划风险 采购计划风险是指因市场需求发生变动，影响到采购计划的准确性；采购计划管理技术不适当或不科学，与目标发生较大偏离，导致采购中计划中出现的风险。 立项者不了解本单位的设备的具体配置，设备功能，盲目立项，从而导致设备无用武之地。具体来说，如采购预测不准导致设备难以满足生产要求或超出预算、供应商群体产能下降导致供应不及时、货物不符合订单要求、采购人员工作失误、供应商之间存在不诚实甚至违法行为，这些情况都会影响采购预期目标的实现。 在采购计划中应考虑引进设备所给公司带来的经济效益。制定出相应的设备投资回报效益分析报告，避免出现采购计划风险。 2、调研选型风险 调研选型风险是指确定设备采购计划后，根据公司生产需要，对所需设备质量、规格、安全、性能技术指标的配置及其价格不了解和市场调查中不清出现的偏差而造成的的风险。 选型调研风险主要表现在： (1)在进行设备调研选型时不了解公司所需设备的技术指标，导致所选择的设备在技术性能指标而打折扣。 （2）是由于信息渠道不畅通，采购当事人对设备市场行情及供货渠道不了解，导致在合同洽谈时处于不利谈判地位，导致购买价格与设备价值不符而产生的风险。
避免设备调研选型风险，设备部与公司生产部门和技术部门相结合，在采购前结合对当前生产需要，制定出所购设备的规格、性能、安全、能各项技术指标，同时也要结合市场，选择运行经济、技术合理、安全可靠、声誉较好的设备供应商。 3、采购质量风险 采购质量风险是指设备采购人在采购前没有充分对设备供应商的设备进行调研，在采购时出现的设备生产所需标准与实际的质量标准，技术指标出现的偏差而导致质量风险。 采购质量风险主要表现在： (1)由于供应商提供的设备质量不符合要求，而导致加工产品未达到质量标准，或给用户造成经济、技术、人身安全、企业声誉等方面造成损害。 (2)因采购的原材料的质量有问题，直接影响到企业产品的整体质量、制造加工与交货期，降低企业信誉和产品竞争力。 降低采购质量风险除了选择声誉质量较好的厂家以外，还应该需要了解设备供应商的技术参数、质量鉴定、安全鉴定。 4.合同欺诈风险 合同风险：在合同法上，广义的风险是指各种非正常的损失，它既包括可归责于合同一方或双方当事人的事由所导致的损失，又包括不可归责于合同双方当事人的事由所导致的损失；狭义的风险仅指因不可归责于合同双方当事人的事由所带来的非正常损失。合同风险中很重要的一项是价格风险。而所谓价格风险，是指货物发生损坏或灭
需求评估报告
嵩山社区需求评估报告 一、实习机构概述 实习机构现状：嵩山小区于1993年建成，面积13.7公顷，共有45栋居民楼，139个单元（精品楼24-21-34-35-37-38-39-29-31栋楼，60个单元），2366户，5421人，全社区低保户3户，绿化面积41.7，嵩山路137-171号、辽河路147-151号、红旗大街346-388号、先锋路248-280号（250-256号铁四范围）合围区域。社区工作人员7人，登记党员121人，，社区内有嵩山中学和养老服务中心等机构。几年来，嵩山社区在大有街道、办事处的正确领导下围绕区委九次、十次党代会提出的“努力快发展，全面建小康，振兴新道外，打造中心区”和全面建设和谐社会的总体目标，紧紧抓住经济建设这个第一要务，以人为本，秉承竭诚为您服务的理念，取得了人有我新，人新我靓的骄人工作成绩。 嵩山社区是大有街道围绕“四联四带”，开展党建创立活动的示范社区，社区党支部开展了党员义务巡逻队、先锋岗、党员责任区，联系户，亮党员身份、献党员义务，树党员形象活动深入人心，嵩山社区党建工作代表哈尔滨市接受了上海、南京市社区党建考察团的参观学习，得到了高度评价，市委组织部、市委政研室到嵩山社区搞调研、了解基层党建情况，都给予充分肯定，在省、市创造了宝贵经验。
二、项目背景分析 随着改革开放的推进和社会主义市场经济的发展，中国城市的社会结构形式逐渐从单位制结构向社区制结构转化，原来被称为“小社会”的单位的许多附加功能已经剥离了出来，其中大部分转到了社区。城市居民生存和生活的主要空间也从单位转移到了社区。而中国城市社区原来就存在条块分割、资源分散、不易整合的问题，而社会经济成分、组织形式、就业方式、利益关系和分配方式的多样化发展，又进一步加大了整合了的难度。如，城市社区中出现的新的经济组织和社会组织，彼此之间的共同利益机制相对较弱，往往缺乏与社区共存共荣的整体观念；社区内不少居民由“单位人”转换成了“社会人”，她们和单位的联系相对较少，有的甚至完全脱离了单位的约束，而社区又缺乏单位对她们的那种硬约束机制。在这种情况下，城市社区必须有强有力的凝聚核心对社区各方面力量进行整合，否则社区就会成为一盘
健康教育效果调查评估 报告 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
健康教育效果调查评估报告 按照**市公共卫生“C”包要求和**区健康教育工作检查要求，今年我院开展了6次社区居民健康知识知晓率和健康行为形成率的调查，现将调查评估结果报告如下： 一、调查结果 本年度调查共测试300人，健康知识部分共10题，健康行为部分共6题，测试结果为：居民健康知晓率93%，居民健康行为形成率76%，调查人群分布情况下： （一）年龄分布情况： （二）文化程度分布情况： （三）居民健康知识知晓情况： （四）居民健康行为情况： 二、分析与建议
1、从今年调查的结果来看，无论是健康知识知晓率，还是健康行为形成率均比上年有大幅度提高，说明我院的健康教育工作取得了一定的效果。今后，我们还要更加努力，针对存在的问题，提出整改意见，制定整改措施，不断提高我院健教人员的健康教育工作理论水平和工作技能。 2、在健康知识方面，本次测试涉及到多方面的内容。测试中我们发现大部分居民对食盐日摄入量，高血压的诊断标准，确认糖尿病的常见症状，艾滋病由性传播，戒烟、限酒、适量运动有利于健康等基本都能回答正确。对高血压和糖尿病应怎样进行药物治疗，艾滋病由血液传播和母婴传播，合理饮食与心理平衡有利于健康等回答错误较多。今后我们将针对这些问题加强健康教育宣传和讲座，提高居民对这些问题的了解。 3、在健康行为中，中老年男性吸烟、饮酒者较多，女性较少。基本上都有为琐事烦恼的时间。基本上都有吃过熏腌肉、蛋等食物情况。青中年锻炼的较少，老年人基本上长期锻炼。今后我们将长期的宣传吸烟、酗酒的危害，提倡健康的生活方式，为营造健康、和谐的社会做出应有的努力。
. ... . 药业有限公司 药品生产厂房与设施验证方案及报告
目录 一、概述 (1) 二、验证概要 (2) 三、验证容 (3) 四、偏差报告汇总 (4) 五、验证评定结果与结论 (5) 六、日常监控与验证周期方案 (8) 七、批准 (9) 八、变更历史 (10) 九、附件………………………………………………………………… 十、验证合格证书………………………………………………………
一、概述： 药品生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗），道路，绿化草坪，围护结构；生产厂房附属公用设施，如：洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网，生产工艺用纯水、软化水，生产工艺用洁净气体管网等。对以上厂房设施的合理设计，直接关系到药品质量，乃至人们生命安全。医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外，还必须符合的有关政策，执行现行有关的标准、规，符合实用、安全、经济的要求，节约能源和保护环境。在可能的条件下，积极采用先进技术，既满足当前生产的需要，也要考虑未来的发展。对于现有建筑技术改造项目，要从实际出发，充分利用现有资源。 二、验证概要： 2.1 验证形式：前验证。 2.2 验证目的： 本公司药品生产厂房与设施已基本建设完成，现需对其进行确认，以确保药品生产厂房与设施的功能有效、性能稳定，在未来发生的种种情况下能持续、稳定地满足生产要求；并以本次验证的结果作为制订和修订各项管理规程和操作规程的依据。 2.3 验证实施地点： 本公司新建口服液体制剂药品生产厂房与设施。 2.4 验证进度计划 2014年03月份完成药品生产厂房与设施验证方案的起草和审批 2014年04月完成药品生产厂房与设施验证的实施 2014年05月下旬完成药品生产厂房与设施验证文件的整理与审批。并归档保存。 2.5 验证方案编制审批程序： 由验证小组起草，生产部和质量管理部负责人审核，由验证办公室主任批准。