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WHO《数据完整性指南:良好的数据和记录规范》(最终稿)(中文版)

WHO《数据完整性指南:良好的数据和记录规范》(最终稿)(中文版)
WHO《数据完整性指南:良好的数据和记录规范》(最终稿)(中文版)

WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终稿)中文版

红色文字部分为与原草案对比有变化的地方。

1.介绍

1.1.世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销

售和监控药品方面的知识。在评估和审核过程中隐含的是监管者和被监管者之间相信注册文件中提交的和用于日常决策的信息是全面、完整和可信的。因此基于此做出决策的数据应该在完整的同时也要是可追溯至产生数据的人的、清晰易读的、同步产生的、原始的和准确的。通常这个被称作“ALCOA”。

1.2.这些基础的ALCOA原则和保证数据可靠性的相关良好的规范的期望都不

是新的,许多高和中水平的规范性的指南已经存在了。尽管如此,近几年,在GMP、GCP和GLP检查中出现与良好数据和记录管理规范相关的缺陷项的数量还在增加。卫生监管机构对数据可靠性的越来越多的关注的原因毋庸置疑是多方面的并包括增加的关于行业选择和适当的现代的控制策略之间的差距的法规意识和关注。

1.3.影响因素包括企业没有实施耐用的系统来约束数据风险、没有改进对数据

可靠性的丧失的状况的可检测性、和/或当失效出现时没有调查和找到根本原因。

例如,遵从药品良好规范的企业已经使用计算机化系统几十年但很多没有充分地回顾和管理原始电子记录仅仅是常常回顾和管理不完整和/或不充分的打印出来的资料。这些缺陷强调了制药行业使历史的控制策略现代化和对当前的经验模式(比如外包和全球化)也对当前使用的技术(比如计算机化系统)应用时髦的质量风险管理和合理的科学原则的需要。

1.4.可能需要开发和强化以确保良好数据管理策略的控制的例子包括但不限

于以下方面:

1)质量风险管理的方法通过确保管理层的期望和实际过程能力相一致来有效

保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据工艺、

方法、环境、人员、技术和其他的当前实际的能力设定事实求是的并可实现的期望的方式来实现良好的数据管理负责。

2)工艺的持续监控和由管理层分配必要的资源来确保和根据需要加强基础设施(例如,持续改进工艺和方法;确保建筑、设施、设备和系统的充分设计和维护;确保充足可靠的电和水的供应;提供对人员必要的培训;为确保外包商和供应商充分满足质量标准分配必需资源去监管等)。以管理层积极参与的方式来修复和降低可能增加数据完整性风险的错误的压力和潜在来源;

3)采用在公司内部鼓励人员在失败面前坦率光明正大的质量文化,以便管理层对于风险有准确的了解然后可以提供必要的资源去实现期望值和满足数据质量标准;应为此提供一个独立于管理层级的报告机制。

4)在数据生命周期中绘制数据流程图并实施时髦的质量风险管理和合理的科学原则;

5)确保所有现场人员在良好文件规范(GDocP)方面都能赶上时代潮流以确保ALCOA的GXP原则被理解并采用过去已经应用于纸质记录相同的方式应用于电子数据;

6)在计算机化系统的验证期间实施并确认所有电子数据的良好文件规范的必要控制已到位并能使发生数据错误的可能性最小化。

7)对使用计算机化系统和审核电子数据的人员培训计算机化系统是如何工作和如何去有效审核包括元数据和审计追踪的电子数据的基础知识;

8)在质量协议和合同中定义和管理合同提供者和合同接受中适当的角色和职责,包括对代表合同提供者的合同接受者生成和管理的数据基于风险的监控的需要。

9)使QA(质量保证)的检查技术现代化并收集质量量度来高效且有效地识别改进数据流程的风险和机会。

2.本指南的目的和目标

2.1.本指南巩固了现有规范性原则并给出了进一步详细说明的实施指南缩小当前指南的差距。另外,它也给出了关于这些高层次要求在实践上意味着什么和应该明确地实施什么来达到符合方面的指导。

2.2.这些指南强调和在某些情况下澄清了数据管理程序的用途。它的重点集中在隐含在WHO的指南文件但如果没有稳健地实施就会影响数据可靠性和完整

性和影响基于这些数据做出稳健决策的那些原则上。列举的例子提供关于这些原则如何应用于当前技术和运营模式的实例。这些指南文件没有定义为了确保数据可靠性的所有期望的控制,此指南应该结合现有WHO指南原则和参考文献使用。

2.3.此指南具有不断发展、说明性的本质,因此将基于其实施和可用性以及包括政府监管机构(NRA)在内的相关方提供的反馈来定期进行审核。

3.术语

4.原则

4.1.GDRP是制药行业质量体系的关键要素,应实施一个系统的方法来提供高度的保证以保证贯穿产品生命周期的所有GxP记录和数据是完整和可靠的。4.2.数据管理程序应该包括方针和为良好的数据管理项目在下面列出的处理

一般原则的管理程序。这些原则在以下章节中会有更详细的呈现。

4.3.对纸质和电子数据的适用性。保证对数据有效性的稳健控制的GDRP的要求应同样应用于纸质和电子数据。遵守GxP的企业应该充分意识到从自动化或计算机化恢复到基于手工或纸质系统本身不会去除稳健管理控制的要求。

4.4.对合同提供者和合同接受者的适用性。这些指南文件的原则应用于合同提供者和合同接受者。合同提供者在基于GxP数据做出所有稳健性的决策方面负最终责任,包括基于合同接受者提供给他们的数据做出的决策。所以合同提供者应执行基于风险的尽职调查来向他们自己保证合同提供者现场有适当的计划来确保提供数据的真实性、完整性和可靠性。

4.5.良好文件规范。为了获取稳健的决策,支持性数据集需要是可靠和完整的。为了确保所有记录包括纸质和电子记录可以完全重现和追踪GXP活动,应该遵守GDocP。

4.6.管理层的管理。为了建立一个稳健并可持续发展的良好的数据管理系统重要的是高层管理者要确保现场有适当的数据管理的管理程序(详情见第6节)。

有效管理层管理的要素应该包括:

1)时髦的质量风险管理原则和良好数据管理原则的应用确保数据的有效

性、完整性和可靠性;

2)适当的质量量度的应用;

3)保证人员不会受可能会对他们工作的质量和完整性有负面影响的来自

商业的、政治的、财务的和其他组织上的压力或诱因的影响。

4)分配足够的人力和技术资源以确保在数据生产和记录保管的工作职责

方面的工作量、工作时间和压力不会增加错误。

5)确保员工意识到在确保数据完整性方面他们角色的重要性和这些活动

与确保产品质量和保护患者安全之间的关系。

4.7.质量文化。管理层应该在质量部门的支持下建立和维护一个最小化不符合的记录和错误的记录和数据的风险的工作环境。质量文化的一个至关重要的要素是偏差、错误、遗漏和异常结果在公司所有层级,不管层级关系上都是透明和公开报告的。步骤应该使用来预防和来检测和纠正系统和程序中的可能导致数据错误的薄弱环节以便持续改进企业内科学稳健的决策。高层管理应该主动组织任何可能照理预计可能会抑制哪些问题主动和完全报告的管理活动,例如层级限制和责备文化。

4.8.质量风险管理和合理科学原则。稳健的决策需要适当的质量和风险管理系统和遵守合理科学和统计学原则,这些必须基于可靠的数据。例如,成为一个客观公正的有关样品分析结果的观察员的科学原则需要怀疑仅仅因为一个清晰确

定的原因在报告的结果中被调查和拒绝的结果。秉承良好数据和记录保管的原则需要记录任何拒绝的结果加之他们被拒绝的书面的理由,此文件需要提交审核和保存。

4.9.数据生命周期。确保和增强产品安全性、有效性和质量的持续改进需要一个数据管理方法来确保在贯穿数据创建、记录、处理、传播、审核、报告、保留、归档和恢复以及此管理过程提交定期审核的过程的所有阶段的数据完整性风险的管理。为了确保数据的组织、同化和分析成有助于基于证据和可靠的决策的信息,数据管理应该为生命周期的数据处理和风险管理规定数据的所有权和职责。

4.10.为了确保数据的组织、同化和分析成为有助于基于证据和可靠的决策的格式或结构,数据管理应该为生命周期的数据流程和风险管理规定数据所有权和职责。

4.11.做记录的方法和系统的设计。做记录的方法和系统,不论是纸质或电子的,都应该设计成鼓励符合数据完整原则的方式。

4.12.例子包括但不限于:

1)限制修改用于记录时间事件的任何时钟的能力,例如,电子系统和工艺

仪器仪表的系统时钟;

2)确保用于记录GXP数据(如纸质批记录、纸质事件报告表和试验工作

表)的受控表格在活动发生的地点,活动发生的时间可得,以便临时数据记录和之后转录没有必要;

3)控制GXP活动的数据记录的空白记录模板的发放以便所有打印形式都

能够一致和计算数量。

4)限制自动化系统的用户访问权限以避免(或审计追踪)数据修改;

5)确保附有自动化数据获取器或打印机并与设备连接,比如天平,以确保

独立和及时记录数据;

6)确保打印机与相关活动临近;

7)确保取样点的位置易于访问(比如水系统的取样点)允许操作人员容易

和高效的取样并因此最小化走捷径或伪造样品的诱惑;

8)确保执行数据检查活动的员工有权限访问原始电子数据。

4.13.数据和记录媒介应该是持久的。对于纸质记录,墨水应该是不褪色的。不应使用温度敏感或光敏感性墨水盒其他可抹除的墨水。纸张也不应该是温度敏感、光敏性或容易氧化的。如果这个不可行或受限制(因为在质量控制试验室天平的其他仪器的自带打印机打印出的记录可能是特例),那么真实的或经过确认的副本应该保存知道这台设备退役或被替换。

4.14.记录保管系统的维护。实施和维护纸质和电子记录保管的系统应该考虑科学和技术进步。用来记录和储存数据的系统、程序和方法应该定期审核有效性和根据需要升级。

5.质量风险管理确保良好数据管理

5.1.所有开展工作遵守GXP的组织都需要被适用的现有的WHO指南要求建立、实施和维持一个适当的质量管理体系,质量管理体系的要素应该按照他们规定的格式文件化比如质量手册或其他合适的文件。质量手册或同等的文件应包括管理层对有效质量管理体系和良好的专业规范的承诺的质量方针陈述。这些方针应该包括预期的道德和正确的行为准则以保证数据的可靠性和完整性,包括员工向管理层报告任何问题或关注点的机制。

5.2.在质量管理体系内,组织应该建立适合基础设施、组织架构、书面的方针和程序、工艺和系统来预防和检测可能影响数据完整性进而影响以这些数据为基础的基于风险和科学的决策的稳健性的状况。

5.3.质量风险管理是有效数据和记录有效的程序的一个至关重要的组成部分。分配给数据和记录管理的努力程度和资源应该与对产品的风险相适应。对记录和

数据管理基于风险的方法应确保分配足够的资源和保证GxP数据的完整性的控制策略与他们对产品质量和患者安全及相关决策的潜在影响相适应。

5.4.首选提升良好规范和预防发生记录和数据完整问题的策略是首选并可能

是最有效和成本效益最好的。例如,仅仅允许有适当授权修改主过程公式的人员访问的权限控制将降低产生非法和异常数据的可能性。这样的预防措施,当有效实施时,也可以降低需要的检测不可控的变更的监控的程度。

5.5.记录和数据完整性风险应该在数据生命周期中按照风险管理的原则评估、降低、交流和回顾。可能强化数据可靠性的举例的方法在这些指南中已经给出但应视为建议。其他方法可能也被证明和显示在得到对风险满意的控制方面是等效的。所以组织应该基于自己特定的GxP活动、技术和过程来设计合适的工具和策略用于数据完整风险的管理。

5.6.基于科学的质量风险管理原则开发和实施的数据管理程序被期望来挖掘

他们现有技术的全部潜力。这个反过来将简化数据处理过程,在某种意义上这不仅能改进良好数据管理也改进业务流程的效率和效果,从而降低成本和促进持续改进。

6.管理层管理和质量审计

6.1.保证稳健数据完整性开始于为确保需要的GxP操作的质量的技术操作和资源的提供负有全面责任的管理层。高层管理者有最终的职责以确保在现场有有效的质量体系以达到质量目标,员工角色、责任和权限、包括哪些有效数据管理需要的程序应在整个组织被定义、交流和实施。领导力对建立和保持公司范围的将数据可靠性作为质量系统的基本要素的承诺是至关重要的。

6.2.行为模块、程序/政策考虑和基础技术控制一起形成了未来可以修订的良好数据管理创立的基础。例如,一个好的数据管理项目需要必要的管理上的安排来确保人员不会受制于可能会对他们的工作质量和他们数据的完整性有负面影响的商业、政治、财务和其他方面的压力或利益冲突。管理层也应该让员工意识到数据完整性与他们在保护患者安全以及它们在为产品质量和服务保护患者安全和他们组织声誉的角色的重要性之间的相关性。

6.3.管理层应该创造一个工作环境,在这个环境里员工被鼓励去沟通失效和错误,包括数据可靠性问题,这样就可以采取纠正预防措施,组织产品和服务的质

量就可以得到加强。这个包括确保在所有层级的员工之间足够的信息流。高层管理者应主动阻止任何可能期望找理由去禁止积极和完整报告这些问题的管理活动。

6.4.管理层对质量量度的审核和定期报告有助于实现这些目标。这需要指定一个有与最高层管理人员直接交流风险直接权限的质量经理以便高层管理者知道

任何问题并可以为处理它们分派资源。为了完成这个角色质量部门应该执行并向管理层报告对质量管理体系的关键业绩指标的正式的、文件化的风险回顾。这些应该包括与将帮助识别改进的机会的数据完整性相关的量度。例如:

1)对无效和异常数据的追踪和趋势分析可以暴露在以前以为是稳健的工

艺和程序中的无法预料的变化、在提高分析程序及其验证、工艺的验证、人员的培训或原材料和零部件的采购方面的机会;

2)审计追踪的充分审核,包括作为关键决策部分审核的那些(比如GMP

批放行,GLP研究报告的发放或病例报告表格的批准),可以暴露数据的不正确处理,帮助预防报告不正确的结果和确定人员附加的培训的需要;

3)计算机化系统的日常审计和/或自检可以暴露在安全性控制方面的差距,

这些会非故意地允许人员访问和潜在修改时间/日期标记。这些发现可能帮助提升管理层需要为计算机化系统分配资源改进验证控制的意识;

4)合同接受者的监控和这些场地相关质量量度的追踪和趋势分析帮助更

好地识别可能显示合同提供者需要更多积极参与和分配额外资源来确保符

合质量标准的风险。

6.5.供应商的质量审计、自检和风险回顾应该确定并告知管理层改进基本系统的机会和影响数据可靠性的过程。管理层对这些改进的资源的分派可能最有效地降低数据完整性风险。例如,识别和处理用于执行多步GxP操作的设备的技术

难题可以大大提高所有这些操作的数据可靠性。另一个例子与识别影响安全的利益冲突有关。分派独立的技术支持人员来为计算机化系统来执行系统管理包括管理安全、备份和归档降低利益的潜在冲突并可能极大简化和提高数据管理效率。

6.6.GxP组织持有的所有GxP记录要提交给负责的监管机构检查。这包括原

始电子数据和元数据,比如保存在计算机系统里的审计追踪。不管是合同提供者

还是合同接受者的管理层都应确保有足够的资源可用和计算机化系统的程序可用于检查。系统管理人员应该在场来随时检索需要的记录并对检查提供帮助。7.外包组织、供应商和服务提供者

7.1.针对合同定制组织的GxP工作的与日俱增的外包,比如合同研发组织、供应商和其他服务提供者,强调了需要建立并稳健保持确定的角色和职责以来保证在这些关系中完整和准确的数据和记录。合同提供者和接收者的职责应该包括处理双方应该遵守来确保数据完整性的过程。这些细节应该包括在描述在WHO 的GXP关于实施的外包工作或提供的服务的合同中。

7.2.外包工作的组织包括任何分包组织或服务提供者对所有报告的结果的完

整性负有责任。这些职责扩展为任何相关计算机服务的提供者。当外包数据库和软件提供时,合同提供者应该确保任何分包者都已同意并包括在与合同提供者的质量协议中,并在GDRP方面适当被确认和培训。他们的行为应基于通过风险评估确定的时间间隔定期监控。这也适用于基于云服务的提供商。

7.3.为了完整这个职责,除了有他们自己的管理体系之外,外包组织应该通过审计或其他适当的方法确认合同接收者的管理系统的充分性。这个应该包括合同接收者在供应商方面的控制的充分性和为合同接收者工作的重要的第三方的清单。

7.4.评价和定期评估合同组织或服务提供者的能力的人员应该有适当的背景、资质、经验和培训以评估数据完整性管理系统和发现有效性问题。合同接受者的评估的种类和频率和对他们工作持续监控的方法应该给予文件化的风险的评估。这个评估应该包括相关数据过程及其风险的评估。

7.5.期望的数据完整性控制策略应该酌情包含在合同提供者和合同接受者之

间的质量协议和书面的合同和技术协议中。这些应该包括为合同提供者规定有访问外包组织所拥有的所有与合同提供者产品或服务相关的所有数据和相关质量体系记录的权限。这个应该包括确保合同提供者有访问包括审计追踪在内的外包组织的计算机系统中的电子记录和任何打印的报告和其他相关纸质或电子记录的权限。

7.6.在数据和文件保留承包给第三方的地方,特别要注意了解在这种安排下保留的数据的所有权和检索方式。也应该考虑数据保留的物理地址,包括任何适用

的法律对地理位置的影响。如果合同接受者拒绝、抵制或限制合同提供者访问合同接受者持有的记录,协议和合同中应写明双方同意后的后果。合同和协议也应包含发生业务关闭和第三方破产的行为的规定以确保在所有商业行为终止前能

保持访问并转移数据。

7.7.当外包数据库时合同提供者应确保如果使用分包商,尤其是基于云计算机服务提供商,他们应包含在质量协议中并在GDRP方面对其进行确认和培训。他们的活动应该按照通过风险评估确定的周期进行监控。

8.良好数据和记录管理的培训

8.1.人员应该培训数据完整性方针并同意遵守他们。管理层应该确保人员经过培训以理解和区分正确和不正确的行为,包括蓄意伪造,并应该意识到潜在后果。

8.2.另外,关键人员,包括经理、主管和质量部门人员应该被培训预防和发现数据问题的措施。这可能需要为用在数据创建、处理和报告的个别计算机化系统培训如何评价配置的设定和审核电子数据和元数据,比如审计追踪。例如,质量部门应该学习如何评价可能有意或无意让数据通过使用隐藏字段或数据注释工

具被覆盖或模糊化的配置设定;负责审核电子数据的主管应该学习在系统中哪种审计追踪可以追踪重要的数据修改和这些可能如何最有效地作为他们审核的一

部分来读取。

8.3.管理层也应该确保所有人员在聘用时和根据需要以后定期培训程序以确

保所有纸质和电子记录符合GDocP。质量部门应该包括检查他们日常工作中的纸质记录和电子记录遵守GDocP、系统和设施的审计和自检和向管理层报告任何改进的机会。

9.良好文件规范

9.1.良好GxP数据的基础是遵循GDocP然后在数据整个使用期间也就是数据的生命周期内对数据的准确性、完整性、一致性和可靠性的风险进行管理。

为了确保数据完整性人员在纸质记录和电子记录方面都要遵循GDocP。这些原则需要文件有一个可追溯的、清晰的、同步记录的、原始的和准确的(有时称之为ALCOA)的特性。这些重要的特性同等应用于纸质和电子记录。

9.2.可追溯的。可追溯的意思是在记录中获取信息以便此信息是唯一可以确定执行者的数据(如人员、计算机系统)。

9.3.清晰、可追踪和永久的。术语清晰和可追踪和永久的指的是要求数据是易读的、可以理解的并允许记录中的步骤或事件有一个清楚的顺序以便执行的所有GxP活动都能被审核这些记录的人员在适用的GxP设定的记录保留期限内的某个时间点完全重现。

9.4.同步性。同步数据时在它们产生或被观察到时记录的数据。

9.5.原始的。原始数据包括为了完全重现进行的GxP活动所需的第一时间或从源头获取的数据或信息和所有后续的数据。GxP对于原始数据的要求包括:

1)应该审核原始数据;

2)应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的经核实无误

的和经过确认的副本;

3)同样地,原始记录应该在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容

易查阅和阅读的。

9.6.准确性。术语“准确性”意思是数据是正确的、真实的、有效的和可靠的。

9.7.在以上列出的ALCOA的要求中隐含的是记录应该是完整的、一致的、持久的和有效的(为了强调这些要求,这个有时被称作为ALCOA+)。

9.8.为了帮助理解这些需要如何在每个案例中应用的进一步指南和需要在实施中考虑的详细的风险考虑提供在附件1中。

10.为数据质量和可靠性设计和验证系统

10.1.做记录的方法和系统,不管是纸质还是电子的都应该设计用来鼓励法规符合性和保证数据完整性和可靠性。所有需要确保GDRP对纸质和电子记录的要求和控制都应该坚持。

10.2.为了保证电子数据的完整性,计算机化系统应该在与其使用和应用相适应的水平上验证。验证应该实施必要的控制来保证数据的完整性,包括原始电子数据和任何来自系统的打印文档或PDF报告。此方法尤其应该确保实施GDocP 和在数据生命周期中正确地管理数据完整性风险。

10.3.“GMP的补充指南:验证”(WHO 技术报告系列 NO.937,2006,附件4(2-4))提供了一个验证注意事项的更全面的展示。可以帮助确保电子数据的GDocP的验证的某些关键方面包括但不限于以下内容:

10.4.用户参与。用户应该充分地参与验证活动来定义关键数据和确保数据完整性的数据生命周期的控制。

吸引用户的活动的例子可能包括:原型设计;关键数据的用户标准以便基于风险的控制可以被应用;在测试中用户的参与有助于用户接受和了解系统特性;其他;

10.5.配置和设计控制。验证活动应该确保为GDocP的配置设置和设计控制在计算机环境中启动和管理(不仅包括软件应用程序也包括操作系统环境)。

活动包括但不限于:

1)如果适用记录商业现货(COTS)系统和用户开发系统的配置标准;

2)在技术可行上的地方将系统管理员限定安全配置设置为独立的人员;

3)允许没有可追踪性的数据的覆写和再处理的禁用配置设定。

4)限制访问时间/日期标记的权限;

对于用于临床试验的系统,配置和设计控制应该实施用来保护试验的盲法,例如通过限制可以查看可能电子化储存的随机数据的权限来保护。

10.6.数据生命周期。验证应该包括评估数据生命周期中的风险和开发质量风险降低策略,包括避免和检测贯穿以下步骤的风险的控制:

1)数据生成和获取;

2)数据传输;

3)数据处理;

4)数据审核;

5)数据报告,包括无效和非典型数据的处理;

6)数据保存和归档;

7)数据销毁。

活动的实例包括但不限于:

1)基于潜在影响产品和患者的工艺理解和知识决定基于风险的审核电子

数据和审计追踪的方法;

2)编写定义原始电子数据和包括有意义的元数据比如审计追踪的审核和

任何相关打印物或PDF记录的审核的SOP;

3)记录系统架构和数据流,包括从生成点到归档和检索的包括电子数据和

所有相关元数据流;

4)确保数据和元数据之间关系在整个数据生命周期内都保持完整。

10.7.SOP和培训。验证活动应该确保足够的培训和在系统放行用于GxP使用前开发出程序。这些应该处理:

1)计算机化系统管理;

2)计算机化系统使用;

3)电子数据和有意义的元数据的审核,比如审计追踪,包括可能需要在系

统性能够使用户高效和有效率地处理数据和审核电子数据和元数据的培训。

10.8.应该实施确保电子数据和相关纸质数据良好数据管理的对于系统类型及

其预期使用合适的其他验证控制。

11.在数据生命周期中管理数据和记录

11.1.数据流程应该设计用来充分地降低、控制和持续回顾与获取、处理、审核和报告数据,也与在这个通过储存和检索的过程中的数据及相关元数据的物理流程相关的数据完整性风险。

11.2.数据生命周期的质量风险管理需要了解数据流程的科学和技术及其固有

局限性。基于工艺理解和应用合理科学原则包括质量风险管理的良好数据流程设计将被期望增加数据完整性的保证也期望带来一个有效和高效的业务流程。11.3.当数据流程或具体的数据流程步骤是前后矛盾、主观的、存在偏见、无担保、不必要的复杂或者繁冗、重复的、未规定、没有很好地理解、混合的、基于没有证明的假设和/或没有遵循GDRP时,就有可能产生数据完整性风险并且可能风险最高。

11.4.良好的数据流程设计应该为数据流程的每个步骤考虑确保和增强控制,只要可能应确保每个步骤是:

1)一致的;

2)客观的、独立的和安全的;

3)简单和简化的;

4)很好定义和理解的;

5)自动化的;

6)科学上和统计学上合理;

7)按照GDRP正确记录的。

数据生命周期每个阶段注意事项的例子在下面阐明。

11.5.数据收集和记录。所有数据收集和记录都应遵循GDRP实施并应用基于风险的控制来保护和确认关键数据。

11.6.实例考虑。

数据输入,比如实验室检测的样品鉴别或在临床试验中患者内含物的源数据的记录,应该视这些数据使用目的的需要由第二个人员确认或通过技术方法比如条形码输入。额外的控制可能包括在数据被确认后锁定关键数据的输入和审核关键数据的审计追踪检测是否有修改。

11.7.数据处理。为了确保数据完整性,数据处理应该以客观没有偏见的方式进行,并使用验证/确认或确证的方案、过程、方法、系统、设备和按照批准的程序和培训程序。

11.8.实例考虑。

GxP组织应该采取预防措施来阻止检测或工艺数据趋向于期望的结果。比如:1)为最小化潜在的偏见和确保一致的数据处理,测试方法应该酌情建立了在默认版本控制的电子捕获和工艺方法文件中建立的样品获取和过程参数。在样品处理过程中对这些默认参数的修改可能是必须的,但这些修改应该记录(谁修改的、修改了什么、什么时候修改的)和说明理由(为什么修改)。

2)系统适应性运行应仅仅包括已建立的标准或已知浓度的有关物质来提供仪器潜在变异的适当比较。如果一个样品(比如表征很好的二级标准品)被用作系统适应性或试运行,书面的程序应该建立并遵循,结果应包含在数据审核过程中。测试用的物品不应该被用作试运行目的或来评估系统的适应性。

3)临床和安全研究应该设计用来避免和检测可能发生在包含在统计学计算中的数据正确选择当中的统计学偏离。

11.9.数据审核和报告。数据应该被审核,并在适当情况下在过程完成后进行统计学评价确定结果是否一致和是否符合预定的标准。评价应该考虑所有的数据,包括非典型、可疑或不合格的数据,加之报告的数据。这包括了对原始纸质和电子记录的审核。

11.10.例如,在自检过程中,一些关键的问题可以问:我是否收集了所有数据?我是否考虑了所有我的数据?如果我已经从我的决策过程中排除了一些数据,这样做的依据是什么?包括不合格的和报告的所有数据都保留了吗?

11.11.审核具体记录内容的方法,比如关键数据字段和元数据比如在纸质记录上划掉的和在电子记录中的审计追踪,应该符合所有适用的法规要求并基于风险。

11.12.无论什么时候得到超过趋势或非典型结果都应该调查。这包括为无效的运行、故障、重复和其他非典型数据调查并确定纠正预防措施。所有数据都应该包含在数据序列中直到有文件化的排除的科学解释为止。

11.13.在数据生命周期中,数据应酌情提交来连续监控以增强工艺理解和促进知识管理和获知持续改进的决策。

11.14.实例考虑。

为了确保整个系列数据都在报告的数据中都被考虑,原始电子数据的审核应该保留检查数据可能储存的所有位置,包括空白的、删除的、无效的或不合格数据可能储存的位置。

11.15.数据保存和检索。纸质和电子记录的保存在以上的章节中已经讨论过,包括电子数据和元数据的备份和归档的措施。

11.16.实例考虑。

1)在某些单机版系统的数据文件夹可能不包括所有审计追踪或其他需要重现所有行为的元数据。其他元数据可能会在其他电子文件夹或在操作系统日志中找到。当归档电子数据时,重要的是要确保相关元数据也和数据集一起归档或通过适当的文件对这些数据集是可安全追踪的。从归档的整个数据集包括元数据中可以成功地检索到的能力也应该确认。

2)只有经过验证的系统可用于数据的储存;尽管如此,用于数据储存的媒介并没有无限的寿命。必须对媒介的寿命和他们储存的环境给予考虑。例子包括缩微胶卷记录的褪色、光学媒介比如CD和DVDs的涂层的可读性下降和这些媒介可能变得易碎的事实。同样地储存在磁性媒介上的历史数据也将随着时间推移由于退化而变得不可读。

12.处理数据可靠性问题

12.1.当发现数据有效性和可靠性问题时,作为最优先重要的首要任务是弄清楚这些对于患者安全和产品质量以及用来做决策的信息的可靠性和注册申请的潜在影响。监管当局应被通知调查是否识别出了物料对患者、产品、报告的信息或注册申请文档的影响。

12.2.调查应该确保所有数据的副本都是可及时获取来允许对事件和所有潜在相关过程的全面审核。

12.3.应该与员工面谈以更好地了解失效的性质和它是如何发生的和事先已经做了什么去预防和发现问题。这应该包括与数据完整性问题相关的人员也包括监督人员、质量保证和管理人员的讨论。

12.4.调查不应该限于识别的具体问题但也应该考虑基于数据的先前决策和现在发现不可靠的系统的潜在影响。另外,至关重要的是要考虑问题的深入的、潜在的根本原因,包括潜在的管理压力和诱因,例如,缺乏足够的资源。

12.5.采取的纠正和预防措施不应该仅仅处理发现的问题,也应该处理历史事件和数据集和深入的、潜在的根本原因,包括需要管理期望的重新界定和为预防未来再次发生的风险配置额外的资源。

关于冬天的温暖演讲稿

关于冬天的温暖演讲稿 随着天气渐渐地变冷,冬天悄无声息地来到了我们的身边。下面给大家分享关于冬天演讲稿,方便大家学习。 冬天演讲稿1 尊敬的各位老师,同学们:上午好。 今天我国旗下讲话的题目是:搞好冬季校园安全,创建文明和谐校园。 对于每个人来说,生命都只有一次。注意安全,就是善待和珍惜生命,随着天气渐渐变冷,冬天已悄悄地来到了我们的身边。为了搞好校园冬季安全,为我们的学习提供更好的安全保证,请全校同学注意以下几个方面的安全: 一、交通安全冬季有时道路结冰,路面较滑,有时还有大雾天气,加上冷空气,使人体关节的灵活性较差,反应相对缓慢。所以在上学、放学路上要注意交通安全。 二、校内安全在校内要注意安全,不做危险的游戏,不追逐打闹。打扫卫生时,清洁用水不要滴撒在路面上,更不能随意乱倒。同学们上下楼梯要有序,要养成上下楼梯靠右行走的良好习惯,防止校园拥挤踩踏事故。

三、消防安全冬季,天干物燥,火灾隐患很大,大家要自觉做到: 不带不玩打火机,烟花、爆竹等易燃易爆物品,以免发生意外。在教室里,不得擅自使用电器设备。放学之后,请随手关掉电器。 同学们,让我们共同努力,创建和谐校园、平安校园!让我们在国旗下共同祝愿,祝愿我们的校园真正成为全校师生安全的港湾,和谐的乐园! 冬天演讲稿2 今天我演讲的题目是《珍惜生命,注意安全》。校园安全关系到我们每一个家庭的利益,关系到我们每一位同学的切身利益,可往往有的同学认识不到这一点,随便在校园打闹、在上体育课时不按老师的要求去活动,甚至还有的放学后在楼梯故意拥挤等等,这样很容易造成无为的伤亡,一旦悲剧发生,就会给家庭带来伤痛,给自己造成损失或影响学习。这样的惨痛教训是不少的。 同学们,校园是我家,安全靠大家!为了创建安全、和谐、文明的校园,为了大家都能健康快乐地成长,让我们携起手来,从现在做起,从自我做起,从点滴做起,时刻加强安全意识,努

解读《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)

解读《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006) 点题 《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)已于2006年12月29日由国家标准委和卫生部联合发布。同时发布的还有13项生活饮用水卫生检验方法国家标准。这些标准将于今年7 月1日起开始实施。 《生活饮用水卫生标准》首次发布于1985年,已实施了20年,本次为第一次修订。经过修订,标准中的指标数量不仅由35项增至106项,还对原标准的8项指标进行了修订,指标限量也与发达国家的饮用水标准具有可比性。 生活饮用水对百姓健康安全非常重要,饮用水一旦出了问题,就会给百姓生活带来重大影响。这是一项必将对百姓生活和社会产生重大影响的国家标准。本篇文章对该标准中经过修订的各项指标进行全面解析,以加深广大读者对该标准的认识。 指标大有来头危害各不相同 《生活饮用水卫生标准》中106项指标包括微生物指标6项,毒理指标74项(其中,无机化合物指标21项,有机化合物指标53项),感官性状和一般化学指标20项,消毒剂指标4项,放射性指标2项。各类指标中,可能对人体健康产生危害或潜在威胁的指标占80%左右,属于影响水质感官性状和一般理化指标即不直接影响人体健康的指标约占20%。 可能对生活饮用水卫生安全造成影响的物质究竟从何而来?据标准主要起草人、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所研究员鄂学礼介绍,污染生活饮用水的微生物主要来自水源地的人畜粪便,还有医院排放的污水以及腐烂的动物尸体等。微生物指标超标,很容易引发传染性肠道疾病,包括世界卫生组织和很多国家的饮用水卫生标准,都将微生物指标放在第一位。我国原生活饮用水卫生标准中的微生物指标只有总大肠菌群和菌落总数两项指标,新标准中增加的耐热大肠菌群(粪大肠菌群)和大肠埃希氏菌两项指标,均属于对总大肠菌群指标的细化,如果按照标准规定的发酵法检出这两种微生物或按照滤膜法监测超出限值,就说明生活饮用水受到微生物的污染。以上4项微生物指标都属于常规检验指标,还有两种原虫即贾第鞭毛虫和隐孢子虫,同属于微生物指标,列入新标准的非常规检验项目,国外突发性肠道传染病的相关报道中,很多都是由这两种原虫引发的。但微生物污染比较容易检出,也比较容易消除,只要按照相关规程操作,绝大部分水站都可 以做到。 原标准的毒理指标只有15项,新标准的毒理指标几乎是原标准的5倍,达到74项。其中的有机化合物指标由5项增至53项,无机化合物指标由10项增至21项。这些化合物的主要来源是农药和工业污染,我国不少地方的水源地农药污染比较严重,虽然如六六六、滴滴涕、乐果等农药已被禁止使用,但早些年使用过的这些农药仍残留在土壤中,短时间内

努力拼搏成功的演讲稿

努力拼搏成功的演讲稿 导语:努力拼搏,今朝汗洒书本;冲刺飞跃,明日笑映容颜。以下是小编为大家整理的关于努力拼搏成功演讲稿,给大家作为参考,欢迎阅读! 努力拼搏成功演讲稿1: 每个人的一生都是由无数多个梦组成的。可是,有的人只把梦想停留在嘴边,而有的人就在今天,珍惜每一分钟看去为那些梦而打拼。这便是平庸和杰出的唯一区别。 在浩瀚的生命之岸,我们应该告诉世界,我们为自己的梦想追求过,奋斗过,拼搏过。我们对辉煌的人生没有放弃过希望,也从来没有停止过拼搏。有时候,我们总是用眼睛单一地去看事情,凭着感觉就认为它很难或无法办到,但当你亲身实践后,你就会发现其实它很简单。只要奋斗不息,我们的梦,就在不远处。 短短地几十天之后,北京奥运会将拉开帷幕,这是多么令中国人兴奋的事情,更是令中华民族感到无限地光荣和自豪。这份光荣不是平白无故得到的,而是全民族共同努力的结果。如果没有大家的这份努力,使国家变得繁荣富强,那么我们也不会感到这份荣光。我想,作为青年学生,作为未来的主人,我们应懂得珍惜这份光荣,也更应传承这份努力和拼搏。

奥运会的赛场上,是挑战自我,挑战自然的真实见证;奥运会的精神更是勇于拼搏,永不言败!当运动员在跑道,球场上奋勇争光时,“拼搏”二字就得到了最好的诠释,也正因为有这样拼搏的信念,才会有许许多多感人的瞬间。110米栏,刘翔取得辉煌成绩;中国乒乓球团体赛,刘国正打破对手五个赛点,扭转乾坤;奥运会羽毛球混双打决战,张军,高凌置之死地而后生,上演大逆转。正所谓狭路相逢勇者胜,面对困难,面对对手,唯有拼搏,方能取得最后的胜利! xx年,也是中国改革开放历经的第三十个年头,在这一国家发展的重要关口,作为未来祖国栋梁的我们,更应用顽强拼搏的精神,为祖国的繁荣昌盛,民族的兴旺发达贡献自己的力量。 那么再过几天,我们就要参加本学期的期末考试,再过十几天,初三年级的同学更要面临中考——这一重大的挑战。那么,这几天,这十几天就显得尤为关键、重要。而这一条重要的备考之路就更需要拼搏的浇灌。 我想,在四川汶川大地震中,救援人员给我们每一个人都留下了这样一个深刻的印象,那就是不抛弃、不放弃。其实在复习中,我们也应该有这样一种精神,不抛弃每一门学科,不放弃任何一个知识点。结合自身的情况,调整好心态,踏踏实实地走好每一步。请大家相信,努力不一定成功,但放弃一定失败!

经典演讲稿:奥巴马上海演讲中文版

经典演讲稿:奥巴马上海演讲中文版 【奥巴马上海演讲中文版】 你好。诸位下午好。我感到很荣幸能够有机会到上海跟你们交谈,我要感谢复旦大学的杨校长,感谢他的款待和热情的欢迎。 我还想感谢我们出色的大使洪博培,他是我们两国间深厚的纽带。 我不知道他刚才说什么,但是希望他说得很好。 我今天准备这样,先做一个开场白,我真正希望做的是回答在座的问题,不但回答在座的学生问题,同时还可以从网上得到一 些问题,由在座的一些学生和洪博培大使代为提问。很抱歉,我的 中文远不如你们的英文,所以我期待和你们的对话。这是我首次访 问中国,我看到你们博大的国家,感到很兴奋。在上海这里,我们 看到了瞩目的增长,高耸的塔楼,繁忙的街道,还有企业家的精神。这些都是中国步入21世纪的迹象,让我感到赞叹。同时我也急切的

要看到向我们展现中国古老的古迹,明天和后天我要到北京去看雄伟壮丽的故宫和令人叹为观止的长城,这个国度既有丰富的历史,又有对未来憧憬的信念。 而我们两国的关系也是如此,上海在美中关系的历史中是个具有意义的重大城市,在30年前,《上海公报》打开了我们两国政府和两国人民接触交往的新的篇章。 不过美国与这个国家的纽带可以追溯更久远的过去,追溯到美国独立的初期,乔治-华盛顿组织了皇后号的下水仪式,这个船成功前往大清王朝,华盛顿希望看到这艘船前往各地,与中国结成新的纽带。希望中国开辟新的地平线,建立新的伙伴关系。在其后的两个世纪中,历史洪流使我们两国关系向许多不同的方向发展,而即使在最动荡的方向中,我们的两国人民打造深的,甚至有戏剧性的纽带,比如美国人永远不会忘记,在二战期间,美国飞行员在中国上空被击落后,当地人民对他们的款待,中国公民冒着失去一切的危险罩着他们。

冬天演讲稿开场白

冬天演讲稿开场白 篇一:冬季演讲比赛主持词 冬季演讲比赛主持词 冬季婚礼司仪主持词 各位来宾、各位领导、各位先生、各位女士,大家好! 阳光明媚,歌声飞扬,欢声笑语,天降吉祥,在这美好的日子里,在这金秋的大好时光,我们迎来了一对情侣xx-x先生和xx-x小姐幸福的结合。在这里首先请允许我代表二位新人以及他们的家人对各位来宾的光临表示衷心的感谢和热烈的欢迎!接下来我宣布新婚庆典仪式现在开始,好,请我们的音响师奏响庄严的婚礼进行曲,让我们大家以最热烈的掌声有请二位新人登场! 红杏枝头春意闹,玉栏桥上伊人来,身披着洁白的婚纱,头上戴着美丽的鲜花,沐浴在幸福甜蜜之中的佳人在庄严的婚礼进行曲当中心贴着心、手牵着手,面带着微笑向我们款步走来。朋友们,让我们衷心的为他们祝福,为他们祈祷,为他们欢呼,为他们喝彩,为了他们完美的结合,让我们再一次热情鼓掌,祝福他们美好的未来! 各位来宾,各位领导,今天是公元xx-x年 x月x日,现在是北京时间八点四十八分。据擅观天象的权威人士说,此时此刻这是成婚的黄道吉日,是个非常吉祥的日子,那么今天哪我们的先生和小姐怀着两颗彼此相爱的心,终于走上了这庄严神圣的婚礼圣堂!

请问xx-x先生,您愿意娶您身边这位小姐为您的妻子吗?(愿意)请给点掌声再来一次!无论是贫贱与富贵直到永远吗?那么好请问小姐:您愿意嫁给在您身边这位xx-x先生为您的丈夫吗?无论贫贱与富贵直到永远吗?那么好,上帝匹配,两厢情愿,一生平安,前程灿烂! 接下来我要向新郎新娘宣读并颁发结婚证书!接下来请允许我向各位来宾介绍一下今天的二位新人,站在边的这位亭亭玉立婀娜多姿的这位小姐就是今天的新娘xx-x小姐,向前一步走让大家来认识一下。翘首望,看新娘,美妙佳人人向往,身形苗条似仙女,风姿翩翩似鹤翔,有如出水芙蓉娇艳美,赛过五彩金凤凰,大眼睛高鼻梁,唇红齿白体透香,真是要说多美有多美,要说漂亮赛 秋香,风流才子唐伯虎,为点秋香愁断肠,三点秋香真情在,春心拥抱入洞房,且看小伙儿有绝招,梧桐引来金凤凰。 介绍完新娘我们看新郎,新郎就在新娘旁,站在新娘旁边的这位美滋滋乐颠颠的小伙子就是咱们今天的新郎xx-x先生,向前一步,让大家来认识一下,好,看新郎,也漂亮:英俊潇洒,相貌堂堂,浓眉大眼,落落大方 篇二:适合冬季的主持词 适合冬季的主持词 **瑞雪兆丰年,祥云飞满天。女士们,先生们,尊敬的来宾朋友们,在这样一个吉祥喜庆的时刻,我们聚集在这里为xxx和xxx举行婚礼庆典,

奋斗的青春最美丽演讲稿三篇

奋斗的青春最美丽演讲稿三 篇 尊敬的各位评委、老师,亲爱的同学们:大家晚上好!今天我给大家演讲的题目是——感悟心灵的成长:青春与奋斗。 火山喷发过,熔岩才会定格为坚硬的岩石;流星飞驰过,天空才会闪耀着美丽的弧线;人生奋斗过,生命才会烙下坚实的脚印。 青春过于美好,于是我们尽情享乐,尽情挥霍。但生命也过于短暂,当我们老去的时候,回头翻看着时光,我们将发现,年轻没有留下脚印。于是,一股失落涌上心头,因为我们的生命之书缺少了完整的书页,我们无能为力,光阴的沉淀使我们不再年轻。朋友,难道我们不应该为自己年轻的书页留下些什么吗?哪怕只是浅浅的脚印? 事实上,我们可能尝试着为目标奋斗过。眼前的路,那样虚幻,那样黯淡。我们奋力前行,去触摸周围一切能带给我们现实与光明的东西,结果被撞得头破血流,摔得粉身碎骨。因为吝惜青春,所以,我们有时候会停止奋斗的脚步。于是,刚刚踏出的脚印又被我们磨平。 今天,当我再一次站到镜子前,发现自己,额头上的道道又

变多了,眼睛里不再有儿童时代的那种纯真。我感到,我的青春 已经逝去。脑海中又浮现那句话:“几乎没有人能感觉到青春正 在逝去,而几乎所有人都能感觉到青春已经逝去。”。 也许,我们还不明白自己该干什么,也许,我们以为明天会 更好,也许我们相信会出现奇迹。于是,我们选择无谓的等待。 可是,我们的青春,却没有时间等待那一天的到来,因为我们的 青春只剩下今天。莎士比亚说过:“在时间的大钟上,只有两个字—现在。”。 我们没有太多的时间可以等待。“不屑今天,等待明天,” 的观望态度,会像一条肆无忌惮的蛀虫一样,吞噬我们的心灵, 吞噬我们头脑中的时间紧迫感,蛀空我们谋求上进的灵魂。最终 留给我们一具空洞而毫无战斗力的躯壳。 生命的主流,应该是水不停歇的奋斗而不是等待。人活在这 世上,只是一种形式,奋斗才是对它唯一的注解,因为生命无法 承受之轻,因为生命无法接受堕落,因为生命无法容忍平庸。人 生短暂,白驹过隙,拥有生命是一种最大的幸运,带着奋斗上路,才会让生命闪耀光彩! 所以,还在犹豫徘徊的同学,请迈开你的脚步,往前走吧! 不用去管是否会成功。既然选择了远方,便只顾风雨兼程。放手 去追求吧!有句话说得好:“人的生命是在他停止追求的那一刻 结束的。”不要吝惜自己的青春与生命,因为它的价值恰恰是在 不断地为理想奋斗中体现出来的。

中文演讲三分钟演讲稿

中文演讲三分钟演讲稿 中文演讲三分钟演讲稿1同学们: 大家好! 我的演讲从一个小故事开始——在一个深深的鼠洞里,一个老鼠家族正在召开会议,会议的中心是怎样在觅食的时候及时发现那只喜欢搞突袭的黑猫。不一会儿,一只小老鼠想出一个好办法——在黑猫的脖子上挂一只铃铛。话一说完,大家齐声说好,但接下来却都沉默了,因为没有哪一只老鼠敢去挂这只铃铛。 这个故事不禁让我浮现出一个念头:与行动相比,有时候,幻想或想象其实是一件再舒服不过的事——它没有风险,无需胆量,不受约束。你想尝试冬泳,便可以尽情地想象着数九寒天在冰冷刺骨的河水中游弋的豪迈;你想尝试弹琴,便可以尽情想象自己在高高的舞台上悠然地表演;你想学习一门外语,于是跑到书店买了一大堆复习资料,还把决心下了又下:每天至少要保证一小时的学习时间。在你的头脑中,一切都是那样美好、切实可行,不过,当热情渐渐冷却后,你却没有勇气跳人冰水中;你却不能忍受日复一日练琴的单调和枯燥;你却不能放弃每天的休闲时间埋头苦学。全部美好的幻想和想象都变成了一纸空文。 几年前,一位颇有名气的画家想画一幅以某历史事件为主题的画,这个历史事件在其他画作中鲜有表现,场景又极生动,形象,画出来一定很富感染力。这位画家翻阅了大量历史书籍,对事件的各种

细节已了然于胸,加上他画技高超,若完成这幅画肯定能为他赢得巨大的声誉。一年以后,有人无意间提到那幅画,谁知画家根本就没动笔!他犹豫着想找理由解释,最后终于说还是太忙了,有许多事情要做,根本没时间画这幅画。生活中,有许多这样的人,他们对人生有着种种设想与规划,有着十分美好的理想与愿望,可就是不用实际行动来实现它,这样一来,即使构想出再有价值的东西,也是胎死腹中,令人惋惜。 老鼠没有行动,是因为恐惧,我们没有行动,是因为什么呢?不要找任何借口来回答这个问题,任何借口都是苍白无力的。 我们应该随时告诫自己:下定决心做某件事的时候,一定要立即行动。我们每一个人都应该牢牢记住,上天不会因为你美好的想法而送你一个美好的前程。那么,为什么还不行动? 谢谢大家! 中文演讲三分钟演讲稿2各位老师、各位同学: 大家好! 前不久,我读了一则童话故事,它是英国作家王尔德写的《巨人的花园》。故事讲的是一个巨人看到孩子们在自己的.花园里玩耍,很生气,他在花园周围筑起了高墙,将孩子们拒于墙外。从此以后,园里花不开,鸟不语,一片荒凉,春夏秋都不肯光临,只有冬天永远留在这里。一天,孩子们从墙洞爬进来,春天也就跟着孩子们来了,园里立刻变得生机勃勃。当他把孩子们再次赶出花园之后,花园又被冰雪覆盖了。后来,在小男孩的启发下,巨人醒悟了,随即拆除了围墙,

关于冬天的演讲稿

关于冬天的演讲稿 关于冬天的演讲稿 我的家乡哈尔滨是个美丽的地方,特别是冬天的哈尔滨,那更是冰雪的城堡,我一直觉得被冰雪覆盖的哈尔滨是最美的。 哈尔滨每年1月5日至2月5日举办一年一度的冰雪艺术节,许多中外的宾客都来到哈尔滨参观游览美丽的冰雪世界。兆麟公园里有许多造型奇特的冰灯,有憨态可掬的大熊猫,可爱的福娃,调皮的小猴子,五光十色非常美丽。其中我最喜欢飞马的冰雕,它像水晶一样晶莹剔透。他有一双天使的翅膀,头上有一个像冰锥一样的尖角,他高高地昂起头腾空而起,飞向蓝天飞向宇宙。它是古希腊神话里宙斯的儿子英雄波尔修斯的坐骑,它帮助波尔修斯打败了美女蛇,被宙斯请到天上做了“飞马座” 。除了冰灯,美丽的松花江在冬天也变成了天然的滑冰场,人们有的在滑冰,有的在打冰爬犁,有的坐狗拉雪橇。孩子们在抽冰尜,还有的人在旁边看热闹,到处一片欢歌笑语。 哈尔滨的冰美,人美,雪更美。下雪的时候,空中的雪花像亭亭玉立的仙女在空中翩翩起舞,又像被风吹落的蒲公英一样飘飘洒洒地落到树上房上,把世界装扮的粉妆玉砌,像童话

里的宫殿。落到田野里,就像给田野铺上了厚厚的白地毯。孩子们在雪天是最高兴的,因为他们可以打雪仗、堆雪人。 我爱哈尔滨,我更爱哈尔滨的冬天!如果你们也很好奇,欢迎你来我的家乡做客,我带你去看冰雪之城哦! 关于冬天的演讲稿 我喜欢哈尔滨的冬天,它非常美。有洁白轻盈的雪和晶莹透亮的冰。哈尔滨的冬天就是一个冰雪世界。 大街两旁的树枝上有毛茸茸、亮晶晶的银条儿和蓬松松、沉甸甸的雪球。在雪的包围中,树干上裹着雪、树枝上铺着雪、树杈上夹着雪、树梢上坠着雪、树叶上托着雪。景象美极了。 公园里当然就更美了。最着名的就是雪雕和冰灯,引得许多外地游客前来观看。雪雕就像雕塑一样,经过一些专业工作人员精心雕琢,一个个美丽的雪雕就这样诞生了:有动物、人物、植物、建筑等,都雕得惟妙惟肖。冰灯当然就更美了。一块块晶莹璀璨的冰块加上里面有五光十色的灯泡,显得特别美丽。最有趣的要数冰滑梯了,最长的有几十米呢!你上去之后,拿一块草垫,坐着草垫滑下去,一定会感到很刺激的。 我爱哈尔滨的冬天! 关于冬天的演讲稿

中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准

生活饮用水水质标准 l 范围 本规范规定了生活饮用水及其水源水水质卫生要求。 本规范适用于城市生活饮用集中式供水(包括自建集中式供水)及二次供水。 2 引用资料 生活饮用水检验规范(2001) 二次供水设施卫生规范(GBl7051—1997) WHO Guidelines for Drinking Water Quality,1993 WHO Guidelines for Drinking Water Quality,Addendum to Volume 2,1998 3 定义 3.1 生活饮用水:由集中式供水单位直接供给居民作为饮水和生活用水,该水的水质必须确保居民终生饮用安全。 3.2 城市:国家按行政建制设立的直辖市、市、镇。 3.3 集中式供水:由水源集中取水,经统一净化处理和消毒后,由输水管网送到用户的供水方式。 3.4 自建集中式供水:除城建部门建设的各级自来水厂外,由各单位自建的集中式供水方式。 3.5 二次供水:用水单位将来自城市集中式供水系统的生活饮用水经贮存或再处理(如过滤、软化、矿化、消毒等)后,经管道输送给用户的供水方式。 4 生活饮用水水质卫生要求 4.1 生活饮用水水质应符合下列基本要求 4.1.1 水中不得含有病原微生物。 4.1.2 水中所含化学物质及放射性物质不得危害人体健康。 4.1.3 水的感官性状良好。 4.2 生活饮用水水质规定 4.2.1 生活饮用水水质常规检验项目 生活饮用水水质常规检验项目及限值见表1。 表1生活饮用水水质常规检验项目及限值 项目限值 感官性状和一般化学指标 色色度不超过15度,并不得呈现其它异色 浑浊度不超过l度(NTU)①,特殊

青春要奋斗演讲稿

青春需要理想,理想更需要奋斗 尊敬的各位评委、各位老师,亲爱的同学们,大家晚上好!我叫xxx,来自高2015级(9)班,今天我演讲的题目是《青春需要理想,理想更需要奋斗》。 首先我想给大家讲一个故事:曾经在非洲的森林里,有四个探险队员来探险,他们拖着一只沉重的箱子,在森林里踉跄地前进着。眼看他们即将完成任务,就在这时,队长突然病倒了,只能永远地呆在森林里。在队员们离开他之前,队长把箱子交给了他们,告诉他们说:请他们出森林后,把箱子交给一位朋友,他们会得到比黄金重要的东西。三名队员答应了请求,扛着箱子上路了,前面的路很泥泞,很难走。他们有很多次想放弃,但为了得到比黄金更重要的东西,便拼命走着。终于有一天,他们走出了无边的绿色,把这只沉重的箱子拿给了队长的朋友,可那位朋友却表示一无所知。结果他们打开箱子一看,里面全是木头,根本没有比黄金贵重的东西,也许那些木头也一文不值。难道他们真的什么都没有得到吗?不,他们得到了一样比金子更贵重的东西——生命。如果没有队长的话鼓励他们,他们就没有了目标,他们就不会去为之奋斗。也许他们就会像队长一样,长眠于森林中。 同学们,我们需要理想,我们更需要为理想而奋斗! 理想并不是参天大树,而是一颗小种子,需要你去播种,去耕耘;理想并不是一片绿洲,而是一片荒漠,需要你在上面栽种上绿色。如果你想成为老师,你就要“衣带渐宽终不悔,为伊消得人憔悴”,如果你要想成为社会的有用之材,你就要“闻鸡起舞”,“醉里挑灯看剑”,如果你想成为一名成功人士,你就要宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来”…… 青春是宝贵的,其宝贵之处是它拥有未来。青年者,人生之王,人生之春,人生之华也。青春是播种希望和理想的季节,风华正茂的我们应树立远大的理想,用青春的土壤孕育它,用辛勤的汗水浇灌它。志当存高远,一个有坚定信仰和志气的人,他认为人生的全部意义就是为自己的理想作出不懈努力。有志青年在别人泄气、叹气、游荡的时候,却收获着耕种的硕果。未来是诱人的,但走向诱人的未来是艰辛的;理想是美好的,但实现美好的理想是需要付出艰辛的劳动。十年寒窗苦读,我们一路风雨,无怨无悔地走到现在,向前一步,放手一搏,便会让梦想起飞;退后一步,放纵自己,便会令自己的全部努力付之东流。“行百里者半九十”,新东方总裁俞敏洪说道:“每一条河流都有自己的生命曲线,但每一条河流都有自己的梦想,那就是奔向大海。长江劈山开路,黄河迂回曲折,但最终都汇入了大海,这就是水的精神。”倘若你不奋斗进取,拼搏出属于自己的一片天地,那么你的画卷会如此空白,如此地缺少光彩,本应该由你涂抹的画 卷却因为你的虚度而被白白地弃用。 我们只有不断拼搏、奋进,才不会有“为山无仞,功亏一篑”的遗憾。“破釜沉舟,百二秦关终属楚,卧薪尝胆,三千越甲可吞吴”。站在人生的最灿烂的起点上,即使“蜀道之难难于上青天”,我们也要“会当凌绝顶,一览众山小”。 纵观历史长廊,成功者决非一帆风顺。可是他们无一例外地为着自己的理想和事业,竭尽全力,奋斗不息。孔子周游列国,四处碰壁,乃悟出《春秋》;左氏失明后方写下《左传》;孙膑断足后,终修《孙膑兵法》;司马迁蒙冤入狱,坚持完成了《史记》;伟人们在失败和困顿中,用不屈服,立志奋斗,终于达到成功的彼岸。 我们中学生更应该学习古人为理想而奋斗的精神。我有一位学习并不好的同学,他的数学尤其差。但他下定决心:中考数学一定要及格。从他下定决心,有了理想后,他便开始努力,他坚持“每天十道题,从头做起”。也许很多想考及格的同学都曾有过目标,但他们并没有为之去努力,最后也都无奈地接受了事实。而这位同学却为自己的目标而奋斗,功夫不负有心人,他成功了,他大声说:“我能做到。” 也许我们曾经也都立下了各种目标,从小就有了各种理想,但你为它们奋斗,努力了吗?如果有,那么你的理想迟早会成为现实,如果没有,那么就快行动起来吧,这样你的理想同

中文演讲稿

.功能对等理论功能对等理论由美国人尤金·A·奈达(Eugene Nida)提出,奈达师从几位著名的结构主义语言大师,本身也是有重要地位的语言学家,曾任美国语言学会主席。但这位在学术界赫赫有名的人物,偏偏远离学术重镇,默默地在美国圣经协会供职半个多世纪。他一生的主要学术活动都围绕《圣经》翻译展开。在《圣经》翻译的过程中,奈达从实际出发,发展出了一套自己的翻译理论,最终成为翻译研究的经典之一。奈达理论的核心概念是“功能对等”。所谓“功能对等”,就是说翻译时不求文字表面的死板对应,而要在两种语言间达成功能上的对等。 奈达“功能对等”理论的核心是“译文读者对原文的反应与原文读者对原文的反应应该是一致的”。进而他将翻译定义为,“从语义到文体在译语中用最近似的自然对等值再现原语的信息(李文革,2004:115)”,该定义中的“信息”应该包括原语传达的各种信息:语义的、文体的和文学形象的、情景的和心理效果方面等等。奈达的功能对等翻译共有四个标准:(1)传达信息;(2)传达原作的精神和风格;(3)语言顺畅,完全符合译语规范和惯例;(4)读者反应类似。这对于文学小说的翻译有重大的指导意义 1.Katharina Reiss:Text Typology The theories concerning text type and translation are mostly based on the work done by Buhler in the 1930’s . Buhler’s idea is to categorize text on the basis of their main function. He defines three types: conative, expressive and representative. Buhler’s idea is to categorize text on the basis of their main function. He defines three types: conative, expressive and representative. Buhler’s ideas are further developed by Katharina Reiss (1971). Her text typology is 1) the informative text where the content is the main focus. (These texts do plain communication of facts, information, knowledge, opinions etc.); 2) the expressive text where the focus is on creative composition and aesthetics. (Both the author or the sender and the message are what are foregrounded. Imaginative creative literature exemplifies these texts. ); 3) the operative text where the focus is “appellative”by which what is meant is that the text appeals to the reader to act in a certain way, persuading, dissuading, requesting, and cajoling him. This form of language is usually dialogic or conversational. In addition, Reiss defines a fourth category, audio-visual texts. This is a sort of mixed category, which can include texts from all the other categories, as long as they are intended for audio-visual media. Functional Features of Text Typology and their links to translation methods Text typology informative Expressive operative Language function Informative (objects and facts) Expressive (expressing the sender’s attitudes) Appellative (making an appeal to text receiver) Language dimension Logical aesthetic Dialogue/conversation Text focus Content-focused Form-focused Appellative-focused TT should Transmit referential content Transmit aesthetic form Elicit-desired response Translation method ‘plain prose’explicitation as required (直白语言,按需要明晰化) Identifying method, (同一策略)adopt perspective of STauthor ‘adaptive’, equivalent effect (顺应、等 2.Hans J.Vermeer:Skopostheorie Skopostheorie regards adequacy as its method of assessing whether the translation quality is good enough. 3.Justa Holz-Manttari:Theory of Translational Action The German school of functionalist translation theory,which has put forward the concept of "translational action",defines translation as a kind of activities aiming at the prospective translation function and skopos,thus breaking the static ST-oriented research pattern and viewing translation as a selective and intentional intercultural communicative action intermediated by the

以冬天为主题的演讲稿全新五篇

以冬天为主题的演讲稿全新五篇 不经意间,冬天已悄悄地到来,下面给大家分享关于冬天演讲稿,方便大家学习。 冬天演讲稿1 亲爱的小朋友: 你们好!你们知道现在是什么季节了吗?秋姑娘走了,冬爷爷悄悄的来临了,北风呼呼的 刮起来了,它告诉我们寒冷的冬天已经到来了.进入冬季后,天气寒冷,是感冒的多发季节, 如果我们不注意身体,就很容易着凉,生病了.那我们可以怎样预防感冒呢? 对了,我们要多多参加体育锻炼!早晨起来去跑跑步放学回家跳跳绳,打打球,在幼儿园 里坚持认真做操,这样我们的抵抗力就会增强,身体就越来越棒,各种病菌就不敢来找我们 的麻烦了. 冬季天气寒冷干燥,我们皮肤中的水分散失较多,皮脂腺分泌较少,皮肤容易出现干裂 发痒,只要我们讲究卫生、多晒太阳,多吃蔬菜、水果,多喝开水,并常用热水洗手洗脸,适 当搽点护肤霜.我们就能远离疾病成为一个健康快乐的小朋友了.天气冷了,但是我们也不 能只顾着保暖,还要多开窗通风,不能让室内的空气不流通,那样容易感冒,也不能因为天冷了,就不锻炼身体.早上也不能因为天冷,就躲在被窝里不肯起床,不肯来幼儿园,或者每天 来幼儿园都迟到.天气再怎么冷,我们都不应该害怕,而是应该对着冬天说,天冷我不怕. 希望你们在寒冷的我们每天都参加体育锻炼,像冬天里不怕寒冷的小松树一样健康茁 壮地成长! 冬天演讲稿2 校园安全涉及到青少年生活和学习方面的安全隐患有20种之多,其中包括交通事故、食物中毒、打架斗殴、体育运动损伤、火灾火险、溺水、吸毒、自杀等等。这些都时刻威 胁着我们学生的健康成长。同学们,一人安全,全家幸福;生命至上,安全为天;安全第一,预防为主;安全责任,重于泰山。 最后,希望通过安全教育的活动,在全校形成一个“人人关心校园安全”的浓厚氛围。同学们,生命是美好的,生活是多姿多彩的,而要拥有这一切的前提是安全。所以我们一 定要时刻加强安全意识,努力增强自我防范能力,做到警钟长鸣! 我的讲话完了。谢谢大家! 冬天演讲稿3 寒冷的冬天到了,阳光在这个季节里显得特别的珍贵,而身在寒冷季节的我,更是奋 力寻找着冬日里那一缕阳光,那一缕温暖我心房的阳光。

国家饮用水标准

生活饮用水水质标准(最新) 前言 本标准全文强制。 本标准自实施之日起代替GB5749-85 《生活饮用水卫生标准》。 本标准与GB5749-85 相比主要变化如下: ——水质指标由GB 5749-85 的35 项增加至106 项,增加了71 项;修订了8 项;其中: ——微生物指标由 2 项增至 6 项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫; 修订了总大肠菌群; ——饮用水消毒剂由 1 项增至 4 项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯; ——毒理指标中无机化合物由10 项增至21 项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、 硼、钼、镍、铊、氯化氰;并修订了砷、镉、铅、硝酸盐; 毒理指标中有机化合物由 5 项增至53 项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2- 二氯乙烷、1,1,1- 三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1- 二氯乙烯、1,2- 二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、 苯乙烯、2,4,6- 三氯酚、氯苯、1,2- 二氯苯、1,4- 二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2- 乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR 、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4- 滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对 硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦;修订了四氯化碳; ——感官性状和一般理化指标由15 项增至20 项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝;修订了 浑浊度; ——放射性指标中修订了总α放射性。 ——删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。

奋斗演讲稿4篇

奋斗演讲稿4篇 ——WORD文档,下载后可编辑修改—— 尊敬的各位领导,亲爱的同事: 大家好。古人云:勤俭可以兴国,逸豫可以亡身。古人云:俭,德之共也;奢,恶之大也。古人又云:勤俭永无穷,坐食山也空。 勤俭节约是我们中华民族的传统美德。勤俭节约是我们的传家宝啊! 滚滚历史长河,多少古圣先贤。克勤克俭,如数家珍! 越王勾践,卧薪尝胆,励精图治,终成春秋五霸。 宋襄公,衣求蔽体,食求果腹。改革变法,鼓励农桑,而列战国七雄。 魏武帝曹孟德,布衣素食,劝妇耕织,扫平北方,纵横中原。致使三分天下有其二。 唐太宗李世民,乘轻骑,住寒宫。减轻徭役,休养生息。才有贞观之治,天下为家的盛世局面 恰恰相反,商纣王,酿酒为池,悬肉为林。横征暴敛,大兴土木。牧野之战,倒戈相向,终自焚于露台。 周厉王,穷奢极欲,千金买笑。百姓道路以目,诸侯八方烽起。最后社稷倾覆,暴尸于荒野。 唐明皇李隆基,“长安回望绣成堆,山顶千门次第开,一骑红尘妃子笑,无人知是荔枝来”终酿成安史之乱,而挥泪马嵬坡前。 正所谓“古往今来无不行,独有天地常悠悠”正所谓“往事越千

年,魏武挥鞭,勤俭节约今安在,以史为镜看今天!” 在当今时代,勤俭节约有了更加深刻,更加科学的内涵。通过这次关于“科学节约,提升管理”的学习,使我们更加感受到作为一名兴龙人对于我们这个企业大家庭兴衰荣辱的责任。假如我们以一种主人翁的姿态,以一颗无限感恩的心对待我们的工作,那么,我们说科学节约不就是伟大的生产力吗? 当我们节约了一滴水、一度电、一张纸甚至一个纸杯,当这种行为成为我们的一种需要、一种习惯、成为理所当然。我想只有这时作为兴龙人的自豪感才会从心底油然而生。大家说,对不对呀? 当我们提高了我们的工作效率,节约了一分一秒;当我们提高了服务水平,不再吝啬我们的问候与微笑。只有这时候,我们才会感受到企业的坚定步伐与我们自身的发展。大家说,对不对呀? 科学节约就像一场竞赛,是和自己、和时间,和习惯势力的竞赛。这次以“科学节约,提升管理”为主题的学习活动,直指每一个人的内心深处。反躬自问,潜移默化。无须大刀阔斧亦能巧夺天工。因为我们都明白刻进血液里的才是制度! 我们相信,只要从我们企业的根本利益出发,从我们自身做起,从一点一滴做起,勤俭节约、艰苦奋斗,我们的企业必将走向更加繁荣昌盛的明天! 今年我们的企业同样面临着世界经济大衰退的考验,迎接着经济危机的挑战。但是只要我们一分一厘、集腋成裘。我就不相信积跬步不能致千里!我就不相信纳细流不能成江海!我就不相信成绩不是我

汉语演讲稿

汉语,我们生命的语言 尊敬的各位领导、评委、老师们: 大家上午好,今天我演讲的题目是:《汉语,我们生命的语言》 闲暇的时侯,我总喜欢把一个个汉字捧在心头把玩。小小方块字,乍一看, 赏心悦目,令人浮想联翩。仔细看,端端正正,极富神韵。再端详,不由得叹为观止,折服得五体投地。汉字可以说是中华文明之母。方寸之间,包容天地精华。挥洒之际,尽显中华风韵。她有形象、有色彩、有气味,魅力四射,撼人心魄。这就是我们的汉字的魅力,汉语的风韵。 曾经记得在中央电视台《希望英语》的一次演讲比赛中,一个女孩子所讲的 故事令下面的听众肃然起敬。 在故事中,有一个孩子问妈妈:“加拿大孩子来我们学校了,老师要我们说 英语,将来有一天我们去加拿大了,他们和我们说话用什么语言呢?” 妈妈说:“也用英语啊!” 孩子着急地说:“这样不公平吧,来我们这里应该说汉语才对啊!我喜欢英语,但我更喜欢我们的汉语,有一天,我要到加拿大去教汉语,到美国去教汉语,到联合国去教汉语,让每一个国家的孩子都能学会我们国家的语言!” 孩子的话诚然有些稚气,但却说出了一个不争的事实。现在,我国许多地方 从幼儿园开始到大学都在提倡双语教学,各级各类考试都以外语成绩作为重要衡量标准,整个中国的校园英语成了压倒一切课程的课程,而对汉语教学的重视程度却远远赶不上英语,扪心自问:“我们母语的地位还尚留几许?” 也许有人认为所有的语言只不过是一种表达、交流的工具罢了,但台湾著 名女作家龙应台在央视《百家讲坛》演讲时告诉我们:母语是灵魂的语言,而外语是工具的语言。工具岂能和我们的灵魂等同视之? 作为世界文明古国之一,汉语言文字在数千年发展历程中,几遭磨难,但她 仍像我们的民族一样有着强大的生命力。而汉字作为表意文字,本身就蕴含着特殊的美感,丰厚的情意,悠久的文化,绵长的历史——她是汉民族智慧的结晶。也只有热爱、谙熟本民族的语言文化才有资格做一名真正的中国人。 著名教学论专家杨启亮先生的话常常撼动着我的心灵:“每每看到有越来越 然无知于中华民族优秀的传统文化,就像看到黄河断流一样,会凄然感慨却欲哭 无泪,这真是令人心碎的语文教学命运,因为语文是母语,母语是我们母亲说的 话——” 这番话也为我们这些教育工作者敲响了警钟,我们在传播着中华民族乃至整 个人类的文明,我们在继承着中华民族的灵魂啊!能将上下五千年、纵横八万里 的人类思想感情精华凝聚在这三尺讲台上的唯有我们——世间最可敬的人! 不可否认,在国人日益崇尚西方文化的今天,在分数决定命运的今天,我们 的家长宁肯花重金陪孩子去学连自己都一窍不通的英语、数奥以及五花八门的特 长班,也不愿意陪孩子聊聊自己熟悉的民族伟人;舍得花钱给孩子买自己也认为 该读的书籍,却没有时间也不愿意静下来陪孩子细细品味其中的精髓。就这样, 浑然不觉中,我们疏远了汉文化,汉语也慢慢地被我们在不经意间遗弃着。 对母语的情感是每个中国孩子,每个中国人都应该有的最起码的民族情感。 作为教育工作者,我们应该培养孩子的这种情感,这是我们的责任,不,这是我 们的使命!很庆幸,我选择了教师,很庆幸,我选择了语文,课上带领我的孩子 们积极地走进文学的殿堂,尽情地在古诗美文中流连忘返。我们一起欣赏“汉字 宫”,领略古人造字的伟大;一起翻阅背诵古典诗词歌赋,与诗人一同感受祖国

冬季交通安全演讲稿5篇

冬季交通安全演讲稿5篇 【冬季交通安全演讲稿(1)】 各位老师、亲爱的同学们: 大家好! 校里,老师老是告诉我们,要注意交通安全,要注意交通安全。放假时,老是有再一次叮嘱我们一定要注意交通安全。我却想:我们是学生,又不是司机,只要司机们遵守交通规则,还会有什么交通事故呢?有什么必要注意交通安全。 寒假里,我们一家人去桐乡的叔叔家玩。吃过晚饭,天色也渐渐暗了下来。妈妈提议,平常工作忙,难得出来玩一次。去看看桐乡的夜景吧!我拉着怕冷的爸爸往街上走去。快过年了,尽管天气很冷,可街上还是人来人往的,好不热闹。 来到了一个十字路口,对面的绿灯一闪一闪的。马上就是黄灯了。我们不由自主的停下了脚步。这时,我看见一位骑自车的阿姨却径直往前冲去。我想:这么着急干什么呀?闯黄灯也很危险啊。就在这时,只听见“砰”的一声巨响。只见那抢黄灯的阿姨被一辆急驰而过的轿车撞飞了起来,甩得好远好远我被着忽然的情景吓住了,一时不知所措。爸爸妈妈往那阿姨着地的地方跑了过去,我急忙也跟了上去。只见那阿姨在地上痛苦的呻吟,这时候路人都围上来,撞人的司机也挤进来,有人连忙拨打了112和

120。大家七嘴八舌,都为受伤的阿姨担心。不一会儿,警车和呼啸而来,120急救车也赶来了。受伤的阿姨被医生抬上了救护车。 望着远去的救护车,我一阵茫然。假如骑自行车的阿姨可以等到绿灯。假如轿车司机通过十字路口做到了减速慢行,就没有今天这事了。我耳边似乎又响起了老师的话:“注意交通安全。”是啊,我们是学生,更应该从小养成遵守交通规则的习惯。因为我们每个人不管是走路、骑车、开车都是交通的参与者。交通事故离我们生活并不遥远,在我们身边。我们现实生活中一幕幕血的教训,每天都在上演,只有遵守交通规则,才能真正的维护交通安全。 【冬季交通安全演讲稿(2)】 敬爱的老师,亲爱的同学们: 你们好! 说到“交通”这个词,大家总会把它与安全连在一起,因为它与我们的生命息息相关,随着社会的发展,交通事业为社会生产和人们生活提供了便利条件,与此同时,无休止的“马路战争”也时时处处威胁着我们的生命和财产安全,交通事故已成为社会的重大问题之一。 由于一些人的交通安全意识不强,平坦的马路上演出了一场场人间悲剧,响起了一曲曲人生悲歌。朋友,当你看到无辜的生灵惨死在车轮下,听到失去亲人时催人心碎的哭声时,有谁不感

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