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2020年质量体系内审报告

2020年质量体系内审报告

内部质量管理体系审核报告

质量体系内审工作总结范文

质量体系内审工作总结范文 1. 办公室工作总结 从运行质量管理体系以来,办公室工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下: 一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,开展了IS09001: 2000版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。 ①按照《20XX年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001: 2000质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能 等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。 二、强化文件和资料控制,实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范,办公室工作总结严格按照 ISO9001 质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档,发放等管理工作,确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、建议 在日常工作中,文件的打印、复印需到外部处理,费用较大,建议公司购买一台电脑和打印机,以节省成本,望公司领导批准。 办公室:

20XX 年3 月30 日 2. 生技部工作总结根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以来,工作取得显著成效。 一、为了保证生产过程中每一生产工序的质量,我们加强了工装管 理、设备维护。建立了设备台帐。并按计划维护。车间开展了安全生产热潮,并对产品堆放进行了定置管理。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。 二、对生产员工进行了有效的技能技术培训,使得每位员工能更好的完成本职工作, 提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。 三、生产现场进行了整理,使得工作环境更加有序;现场整洁为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。 四、制订完善的检验规范,根据质量的实际情况,经过同其他部门的沟通,制订了一系列检验规范的提高质量工作的规范化、标准化。 五、认真做好技术文件管理工作,对生技部和质检部用的技术文件进行了复查,各部门文件均保存完整,清晰。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

2020年CQC内审总结报告及资料

cqc内审总结报告及资料 篇一:CQC内审资料 浙江中宙照明科技有限公司 内部审核记录汇 编 编制:李娜审批:吴松日期:xx1225 浙江中宙照明科技有限公司发布 目录 1.年度内审计划表 2.内审通知单 3.内审实施计划表 4.会 5.审 6.不 7.不 8.末 9.内 议记核检符合符合次会部质 录表查表项报告项分布议签到量体系表 表及审核记录报告 关于下发xx年度内审计划的通知 公司各部门: 根据节能认证F002-xx《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在xx年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。 特此通知 附:内审实施计划 xx年12月20日

xx年度内审计划表 编号:Q/ZZZM-8.2.2-01 编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:xx年12月20日审核实施计划表 篇二:CQC内审资料 浙江中宙照明科技有限公司 内部审核记录汇编 编制:李娜审批:吴松日期:xx1225 浙江中宙照明科技有限公司发布 目录 1.年度内审计划表 2.内审通知单 3.内审实施计划表 4.会 5.审 6.不 7.不 8.末 9.内 议记核检符合符合次会部质 录表查表项报项分议签量体告布表到表系审及记核报录告 关于下发xx年度内审计划的通知 公司各部门: 根据节能认证F002-xx《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在xx年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。 特此通知 附:内审实施计划

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员

质量管理体系内部审核全部工作总结

办公室工作总结 从运行质量管理体系以来,办公室工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下: 一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,开展了ISO9001:2000版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。 ①按照《2003年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001:2000质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。 二、强化文件和资料控制,实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范,办公室工作总结严格按照ISO9001质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档,发放等管理工作,确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、建议 在日常工作中,文件的打印、复印需到外部处理,费用较大,建议公司购买一台电脑和打印机,以节省成本,望公司领导批准。

办公室: 2004年3月30日 生技部工作总结 根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以来,工作取得显著成效。 一、为了保证生产过程中每一生产工序的质量,我们加强了工装管理、设备维护。建立了设备台帐。并按计划维护。车间开展了安全生产热潮,并对产品堆放进行了定置管理。经过培训,生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升,但离现代化企业管理的要求还有很大差距,争取在今后的工作中把生产工作干得更好,努力把公司推向更高的层次,为公司的发展贡献力量。 二、对生产员工进行了有效的技能技术培训,使得每位员工能更好的完成本职工作, 提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。 三、生产现场进行了整理,使得工作环境更加有序;现场整洁为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。 四、制订完善的检验规范,根据质量的实际情况,经过同其他部门的沟通,制订了一系列检验规范的提高质量工作的规范化、标准化。 五、认真做好技术文件管理工作,对生技部和质检部用的技术文件进行了复查,各部门文件均保存完整,清晰。 我部将在以后的工作中再接再厉,继续发扬好的工作作风,努力

质量体系内部审核程序简介(doc 6页)

质量体系内部审核程序简介(doc 6页)

1 目的 为检查实验室质量行为和有关检验结果是否符合质量体系文件的规定和要求,进行有计划、定期的内部审核,对存在的不足进行不断的改进,确保质量体系持续符合要求和有效运行,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司各部门的内部审核工作。 3 职责 3.1 公司总经理审批质量体系审核计划。 3.2 质量负责人 3.2.1 负责制订审核计划和组织实施,落实审核所需的资源和设施。 3.2.2 负责协调不符合项所引起的争议。 3.2.3 监督审核中不符合项的纠正措施的实施。 3.3 内审组长负责组织质量体系内部审核工作。 3.4 内审员负责审核工作,制定审核检查表,提供与审核有关的信息,对审核中发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪。 3.6 各部门配合质量体系内部审核工作。 4 工作流程 4.1 质量负责人制定质量体系内部审核计划,经公司总经理审批后实施。 4.2 通常对试验室质量体系审核和各部门的审核每年至少一次,当客户的抱怨涉及到对检测工作质量或质量方针等时,应追加临时审核。 4.3 审核准备 4.3.1 根据内审计划安排,质量负责人于内审前两周组成内审小组,指定内审组长,由审核组长按“质量体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。 4.3.2 审核组由两人或两人以上组成,内审员必须由经过专门培训并取得内审员资格且与审核的工作无直接责任的人员担任。

后编写“内部审核报告”。 4.4.6 公司总经理批准“内部审核报告”。 4.5 内部审核报告 4.5.1 “内部审核报告”由审核组长编写。 4.5.2 内部审核报告内容包括: ①审核的目的、要素、范围、依据和日期; ②内审组成员、被审核部门代表; ③审核计划实施情况; ④不合格项及判断依据和对纠正措施完成时限的要求; ⑤前次审核后纠正措施的执行情况及效果; ⑥质量体系符合性和运行有效性结论以及今后改进的建议等; 4.5.3 审核报告发放范围: ①公司管理层; ②被审核的部门; 4.6 纠正措施的制订及实施 4.6.1 被审核部门收到“纠正措施表”后,在一星期内应对不合格项提交纠正措施计划,包括采取的长期预防措施,报质量负责人批准后组织实施,涉及有关修改文件的按《质量体系文件控制与维持程序》执行。 4.6.2 被审核部门收到“纠正措施表”不作反应时,质量负责人应加以追查并向技术负责人报告。 4.6.3 如果不能就纠正措施要求或纠正性质达成一致意见时,质量负责人应加以追查并向技术负责人报告,由技术负责人来仲裁。 4.6.4 当审核中发现检测报告的正确性和有效性有问题时,被审核部门应立即采取纠正措施,并立即书面通知所有可能受到影响的客户。 4.7 纠正措施的跟踪 4.7.1 当已收到措施预定完成的日期或质量负责人接到完成的通知时,质量负责人应通知内审员验证其完成情况。

GSP程序文件质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序 一、目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量过程控制的要求,保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责:由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容: 1、审核准备 (1)、由质管部提出:审核的目的、依据、范围、要点及方式(如听汇报、看现场、查资料);审核人员及分工(如审核内容分工、人员分工、责任人等);日程安排(如首末次会议时间等)。 (2)、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 (3)、成员组成:由公司质量管理领导小组组织,总经理担任组长,质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 (1)、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 (2)、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 (3)、因药品质量原因而发生重大质量事故,并造成严重后果的,应组织专项内部质量审核。

(4)、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光,造成不良影响时,应进行专项内部质量审核。 (5)、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 (1)、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门,在总经理和质量副总经理的直接领导下,编制审核计划,并按计划组织审核活动; (2)、质量审核由公司质管部根据计划,组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核; (3)、审核中发现的问题,由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》,责任部门按要求采取纠正措施; (4)、内部质量审核每年进行一次,由公司总经理主持; (5)、由公司质管部组织编制年度审核计划,经公司总经理批准后正式下发,并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门; (6)、由质管部编制具体审核计划,并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 (7)、质管部编制检查表,经本部门领导批准后,按检查表采用询问、查资料、看现场等方法,证实质量体系运行的有效性,并记录审核结果。 4、审核报告 (1)、审核报告由质管部负责编写; (2)、审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员、审核日期和受审核部门;综合评价;审核结论、审核发现的主要问题和原因分析;纠正措施或改进意见,上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 (3)、应对缺陷项编写不合格项目报告。 (4)、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施:被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成,并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的,应附详细说明及建议,等候质管部处理。 6、验证:

2017内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间: 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的: 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性; 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据: 1、GB/T19001-2016idt £09001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5 、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产部(含车 间/ 仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合格, 具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发各相关 部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。 3、3 月1 日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参加, 审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内审实施计划和 时间安排(详见签到表和记录)。 4、3月1 日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对检查情况 做记录。3 月3 日下午全部审核过程结束(详见内审检查表)。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1 个: 1、生产部1项,编号SL-0069~SL-008,1共计13台设备,未按要求填写《点检 保养记录卡》,2017年1 月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部门没有问 题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开不符合项的部门也 应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查,确保能够按照要求操作。 希望各部门加强自己部门所有人员的学习,做到有效的上传下达,确保员工能 够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开 展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长:XXX 二零一七年三月三日范文素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)

2016年度质量体系内审报告

**公司 质量管理体系内审报告 拟制/日期: 批准/日期:

1、审核目的: 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有效、资源是否充足。 2、审核范围: ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据: ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日 5、审核组成员: 第一组: 第二组: 第三组: 审核综述: 1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述: A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不良品未作标识, 只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。 C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没有及时更新, 容易造成用错版本 G、检验试验仪器10260157 万用表有效期到2015年12月9日,2017年还正常使用。 缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。

iso部门工作总结

iso部门工作总结 篇一:生产部ISO9001运行总结报告 生产部ISO9001运行总结报告 总经理和各与会代表: 公司实施ISO9001:XX质量管理体系以来,下面我就其运行情况作工作报告: 一、公司自从XX年12月开始通过ISO9001质量管理体系以来,在总经理的亲自领导下,各部门及骨干通过认真编制文件运行,在XX年3月进行了第一次内审,改进了存在的不合格项;目前全部整改完毕,质量体系文件进一步完善,符合了ISO9001:XX标准要求,也符合公司实际情况,反映公司质量管理体系持续有效。 二、公司制定的“产品安全,质量第一,持续改进,顾客满意。”的质量方针是我公司的发展宗旨,对质量管理和质量水平提出了要求和希望,体现了公司质量的追求和对顾客的承诺;质量目标,是公司今年及经后的奋斗目标,是切合公司实施的行动指南,是科学和适宜的。通过质量体系的深入实施证明,质量体系能保证质量方针和目标的实施,质量体系与质量方针、目标是相适应的,质量方针正在部门得到落实,质量目标正在实现,其中产品质量稳定,XX年12月至XX年3月产品一次交验合格率100%,顾客满意率100 % 。 三、公司组织机构发挥了职能作用,确定了职责、权限,

相互关系清楚。目前各部门均按质量体系文件要求进行质量活动,组织机构适合质量体系活动需要,是合理和有效的。 四、资源配置情况 生产设备: 由于公司是处于发展中的企业,生产设备己按策划安排配置,尤其是生产车间配置了全自动生产线,是新设备,不仅扩大了种植品种范围,而且性能较好。建议公司规范设备的管理和维护保养,确保生产设备完好。 加强对项目人员的培训: 随着产品订单的不断增多,对技术、生产、经营管理人员的需求的矛盾在日益加剧,要有高素质的人员,才能充分体现公司在食用菌种植行业的竟争力。建议:加强人员的培训和技术人员的引进工作。 五、内审及纠正措施实施情况 公司于XX年3月10日进行了集中式内审,内审过程符合内审程序,内审结果显示,已符合标准,运行基本有效。发现的1个不合格项目,已在3月15日关闭。 对XX年12月至XX年3月生产过程中出现的不合格项目,进行了相应的原因分析和纠正预防措施并得到验证。 到XX年3月27日为止,通过分析、研究,公司对有关不合格情况落实了纠正措施,实施过程符合要求。实施基本有效,促进了质量体系的不断完善。

关于质量管理体系运行情况的总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来,质量方 针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009 年12月的管理评审和外审以来,公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下: 一、前言 鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行,为保证公司质量管理体系的正常运行,在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下,综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》,并反复征求公司领导和各部门的建议和意见,多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行 RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份开始实施了质量管理体系内部审核,审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门,审核范围覆盖了要求的全部条款。10 月份在公司总经理的主持下召开了管理评审,各部门提出了体系持续改进的建议,这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来,所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。

二、在质量管理体系运行方面做的主要工作: (一)综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书,加深对GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的理解,对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。 加深了对体对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。(二). 系文件的学习和理解,为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。(三)为使体系文件能够更好的与实际相结合,真正起到指导实践的作用,综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见,对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改,并理顺工作流程。(四)为了集中验证下半年质量管理体系运行情况,同时为今年的外部监督审核做好准备,综合办组织各职能部门实施了本年度内审工作。其中×项不符合项,×项纠正观察项,虽然与第一次内审相比有进步,但较外审时还是有所放松,分析原因主要是整体思想重视不足,今后应定期加强学习提高重视程度。 三、质量体系运行的收获及取得的成效 公司于2002 年开始建立实施ISO9001:2000 质量管理体系,发展至今质量体系已经运行达8年之久。不仅强化了公司的管理机制,增强了市场的竞争能力和客户满意度,而且树立了较好的企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 (一)建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环式的运行方式,各项工作都处于比较严格的受控状态。公司的商务文件,行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效管理,均按照文件控制程序的要求

质量、食品安全管理体系内审报告

**********糖业有限公司 质量、食品安全管理体系内部审核报告 XK/GW-8.2.2-2017-01

一、 根据管理体系《内部审核计划》,我公司于2017年1月14日组织开展了质量、食品安全管理体系内部审核工作,现将内审情况报告如下: 一、审核目的 验证公司建立的食品安全、质量管理体系的符合性和有效性;质量、食品安全管理目标的实现程度;找出公司建立的质量、食品安全管理体系的薄弱环节和改进的机会;促进公司生产、管理水平的提升。 二、审核范围:管理体系覆盖各生产车间、科室,白砂糖生产和服务的全过程。 三、审核依据:GB/T 22000-2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》、公司管理体系文件、相关法律法规、合同等。 四、审核组长:XXX 审核成员:XXX、XXX、X X、XXX、XXX 五、审核日期:2016年1月14日至1月15日 六、审核过程综述: 本次审核对生产、储运和文件管理所涉及的公司相关部门、白砂糖生产和服务过程进行为期两天的审核。在审核过程中,内部审核组对白砂糖产品的实现的各个过程均进行了抽样审核,保证一定的样本数量,对质量管理体系支持过程的各项活动也进行了分层、分组抽样审核,保证审核样本具有充分性和代表性,此次内审共发现3个书面不符合项。抽样审核的结果表明,公司建立的食品安全、质量管理体系基本得到了有效的实施。 七、质量、食品安全管理体系运行情况 公司于2016年1月14、15日对公司建立的质量、食品安全管理体系进行了一次全面的内审。现将质量、食品安全管理体系有效性做

出如下评价意见: 1.文件管理方面:公司自建立质量、食品安全管理体系以来,在文件管理方面,认真执行GB/T 19001-2008 和GB/T 22000-2006的要求,文件管理越来越规范化,各部门的管理体系文件按编号和分类有序存放,并排列清单,易于检索和查阅。在文件管理方面公司自建立质量、食品安全管理体系运行良好。 2.生产管理方面:我公司是一个制糖生产的企业,对于生产现场的要求非常严格,质量和食品安全不仅牵涉着消费者的利益和健康,同时也关乎着公司的声誉和形象,关乎着公司的发展前途,所以,对生产现场地高要求始终未敢放松。自建立质量、食品安全管理体系以来,公司更加加强对生产的要求,从甘蔗进厂的源头抓起,到销售出厂之后完善售后服务,在生产过程中每天每班次检查机器设备,做好质量记录,层层把关,实行监督与检查并行的制度,确保质量和食品安全。 3.人员方面:参加生产的人员,必须经培训合格后方可上岗,因为操作人员的操作直接关系到生产的质量和食品安全,因此,公司建立有完善的“三级”培训制度,培训后实行评价确认,对于新进厂的员工,再经培训合格后,各岗位通过“传、帮、带”的方式,让老员工、熟练操作工将经验传授给新员工,并始终乐于帮助新员工技能的提升,从而确保人员合格上岗。 4.环境方面:公司设立有现场管理考核小组,定期对公司的所有场所进行检查,并涉及安全和环保,从小细节到大设备,每一个环节都严格审核,从而确保了公司的生产、工作环境符合质量、食品安全管理体系的要求。 5.其他方面:质量、食品安全管理体系的建立并非一两个人的奋斗,而保证管理体系的有效性、符合性和持续性也并非一天两天的努力,因此,无论是哪个方面,公司都在努力完善管理,从不放松。采

内部质量体系审核管理程序

内部质量体系审核管理程序 1.目的 通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取改进措施。 2.适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3.职责 3.1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3.2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3.3各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3.4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4.相关文件 4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004 4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004 5.工作描述 5.1 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”,有一定质量管理和质量技术方面的经验,有策划、组织、交流和领导能力,具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质,并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门) 。 5.2编制年度内部体系审核计划 由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括:审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核: (1)总经理根据工作需要认为有必要进行时; (2)出现其它必须安排审核的情况时; (3)顾客提出要求时; (4)内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后,选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组,并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果,制定“内部审核工作计划”,审核工作计划应包括: a.审核的目的和范围、审核时间; b.依据的文件; c.审核部门的主要项目及时间安排; d.审核员分工; 5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检查表。 5.3.5 审核组长提前通知受审核部门,下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议,提前2天通知审核组,经协商后可以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1首次会议:在审核组长主持下,召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议,宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项,做好记录到会人员签到。

质量管理体系运行情况的总结报告

质量管理体系运行情况 的总结报告 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来,质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变,自从2009年12月的管理评审和外审以来,公司各相关部门根据管理评审中提出的问题,外审的不符各项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系,现将一年多来体系运行情况总结如下: 一、前言: 二、在质量管理体系运行方面的主要工作: (一)综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册,程序文件和作业指导书,加深对GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准的理解,对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。(二)对于上次管理评审中提出的问题进行了整改,加深了对体系文件的学习和理解,为今后工作的条理化,流程化奠定了基础。(三)为使体系文件能够更好地与实际相结合,真正提到指导实践的作用,综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见,对于不适合工作运行的部门作业文件进行修改,并理顺工作流程(四)为了集中验证下半年质量管理体系运行情况,同时为今年的外部监督审核做好准备,综合办组织各职能部门实施了本年度内审工作,其中**项不符合项,**项纠正观察项,虽然与第一次内审相

比有进步,但较外审还是有所放松,分析原因主要是整体思想重视不足,今后应定期加强学习提高重视程度。 三、质量体系运行的收获及取得的成效 公司于2002年开始建立实施ISO9001:2000质量管理体系,发展至今质量体系已经运行8年之久,不仅强化了公司的管理体制,增强饿了市场的竞争能力和客户满意度,而且树立了较好地企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 (一)建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环形式的运行方式,各项工作都处于比较严格额受控状态,公司的商务文件,行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效的管理,均按照文件控制程序的要求执行,各部门都建立了外来文件清单,质量记录清单,合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控,方便了日常的管理工作,通过定期的内部质量管理体系审核,管理评审,工作质量检查,运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价,力求不断改进工作,促进系统管理水平不断提高,确保预期的质量方针、目标的实现。 (二)促进了公司工作的规范化管理,提高了工作效率,确定管理者职责,各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序,各部门,各环节,各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求,让全体工作人员都了解质量管理体系的内容,都知道自己该做什么,如何做和做的怎么样,如何自我评估和自我控制,全体工作人员均按规定的要求去做,形成一个全面控制,高效运转的质量管理体系,克服以

质量体系内审报告

质量体系内审报告文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

**公司 质量管理体系内审报告拟制/日期: 批准/日期:

1、审核目的: 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有 效、资源是否充足。 2、审核范围: ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据: ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日 5、审核组成员: 第一组: 第二组: 第三组: 审核综述: 1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。 2)内审主要不符合项阐述:

A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆 滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不 良品未作标识,只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。 C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致 检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没 有及时更新,容易造成用错版本 G、检验试验仪器缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。 2016年度共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认,所有不符合项已关闭,相应的纠正措施得到有效的实施。 4)内审结论: 在为期2天的内审时间里,对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看,各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。 审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析,提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证,并关闭不符合项。 改进建议: 1.各部门结合自身生产实际情况,组织本部门管理人员系统地学习质量管 理体系文件及相关专业、管理标准,对所管业务明确管理要求,并及时形成相应的质量记录。

质量管理体系运行总结报告-质量负责人

质量管理体系运行总结报告 根据管理评审计划的安排,本人负责质量管理体系运行方面的总结,现将近期管理体系运行情况总结如下: 1.管理体系的适宜性、充分性、有效性 按照08年度管理评审输出的要求,本中心对管理体系文件进行系统地审核,由于修订处较多,于是决定改版。目前运行的版本为第3版体系文件。 新版体系文件在内容上按《认可准则》和《评审准则》的条款要求重新梳理,在手册条款的分布上使文件更方便浏览,内容更符合本中心实际情况。 体系文件在形式上规范化、标准化。经过一段时间运行,与前一版相比,我们认为体系文件是适合本中心现状的、要素和过程是充分的完整的。 管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作,各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化,能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。 2.质量方针与质量目标的实现情况 中心的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状,目标依方针而量化制定,能够指引全员工作方向,并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。 中心质量方针: 方法科学、行为公正、数据准确、客户满意。 质量方针符合本中心所处行业特点和服务特点。 中心质量目标实现情况如下: 检测报告数据无误、结论正确、差错率低于0.3%,已实现。 客户至上,服务规范,客户满意率高于98%,本中心经满意度调查,近期未发现投诉和不满意。 在用仪器设备或校准率达100%,目前在用的仪器设备使用前均能够满足准则的要求,实现量值溯源。 人员培训合格持证上岗率达100%,已经过培训,并确认能力。 检测报告及时率100%,所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。 从以上目标的实现情况可以认为,本中心质量方针和目标暂时可以不更新。

内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序 Jenny was compiled in January 2021

1.目的 为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求,能否得到有效实施、保持和改进,特制定本程序。 2.适用范围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。 3.职责 3.1最高管理者/最高管理者代表 a)批准“年度内部审核计划”; b)确保内部审核所需的资源。 3.2质量主管 a)全面负责策划和实施管理体系内部审核工作; b)制定“年度内部审核计划” c)确定内部审核组长和审核员; d)批准“管理体系内部审核报告”; e)向最高管理者报告内部审核结果。 f)负责维护本程序的有效性; 3.3办公室 a)协助质量主管编制和组织实施“年度内部审核计划”; b)负责内部审核资料、记录的保管。 3.4内部审核组长 a)编制、实施本次内部审核实施计划; b)编写管理体系内部审核报告。 3.5内审员:根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。 3.6各部门和相关人员:积极配合内部审核组开展审核工作。 4.工作程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度,并根据以往审核结果和管理层的需要,质量主管策划实验室年度审核方案,编制“年度内部审核计划”,确定审核范围、频次和方法,报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次,并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。 4.1.2出现以下情况时,由质量主管策划并上报最高管理者批准,及时组织附加内审: a)组织机构、管理体系发生重大变化; b)出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉; c)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时;法律、法规、技术 标准/规范/规程及其他外部要求的变化; d)在接受第二方、第三方审核之前;

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告 一、审核目的 验证公司运行的质量管理体系与ISO9001:2008标准的适宜性,确保质量管理体系持续有效性。 二、审核范围 公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。 三、审核依据 公司质量体系文件、ISO9001:2008标准及国家法律法规等。 四、审核方法 本次审核采取了抽样调查的方法,正面收集客观证据: 1、与部门领导交谈,询问体系文件执行情况、体系情况和成效; 2、检查文件资料和记录; 3、进行现场审核,察看现场。 五、内审时间 2017年10月16日~10月20日 六、内审组组成 组长:王春杰 组员:江立强、黄艳、叶承锋、陶云 七、内部审核情况综述 (一)首次会议 2019年9月29日8:30-9:00,在公司会议室召开了内部审核的首次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由管理者代表主持,向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容,强调了审核的客观性、公正性和风险性,同时确认了末次会议的日期与时间。 (二)现场审核

按照审核计划,审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中,审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式,收集审核证据,并做好审核记录。 (三)审核发现 2017年10月20日,审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审,并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析,审核组未发现不合格项。 (四)末次会议 2017年10月20日下午,在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议,公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议,会议由管理者代表主持,向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项(详见附件记录,主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上),由于是抽样检测,还存在有可能未发现不合格的项目,所以下一步各部门对照标准进行自查自纠,对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。 八、内审结论 1)经过本次内审,加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解,也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2)文件化质量管理体系运行成效显著,但仍存在一定问题,与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3)公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求,实施过程是基本有效的。 管理者代表:王春杰 2017年10月20日 附件:不符合项汇总表

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