年度产品质量回顾分析报告回顾日期：
目录
1. 概要
2. 回顾期限
3. 制造情况
4. 产品描述
5. 物料质量回顾
5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾
5.2 主要原辅料购进情况回顾
5.3 供应商管理情况回顾
5.4工艺用水质量问题回顾
6. 成品质量回顾
6.1 成品质量标准
6.2 成品质量指标统计及趋势分析
7. 生产工艺回顾
7.1 关键工艺参数控制情况
7.2 中间产品控制情况
7.3 工艺变更情况
7.4 物料平衡
7.5 收率
7.6 返工与再加工
7.7设施设备情况
8. 偏差回顾
9. 超常超标回顾
10.质量事故回顾
11. 产品留样观察
12. 拒绝批次回顾
12.1 拒绝的物料
12.2 拒绝的中间产品及成品
13. 变更控制回顾
14. 验证回顾
15. 人员情况
16. 委托加工、委托检验情况回顾
17. 不良反应回顾
18. 产品召回、退货回顾
18.1 产品召回
18.2 退货
19. 投诉
20. 改进或预防措施
21. 结论
22. 建议
年度质量回顾分析报告内容
1、概要：
根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求，2014年01月，对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。
2、回顾期限：
3、制造情况：
本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴胡、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银花、菊花、秦艽、醋延胡索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品，共113批，总产量为17864.2kg。
4、产品描述：
4.1产品工艺：
【详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。
4.2工艺流程图：
原药材
数量（岗位操作人员需熟悉常用中药材的经验鉴别
干燥
成品
检验合格
入库
5. 物料质量回顾：
主要物料供应商一览表
5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾
评价：⑴本回顾年度涉及该产品的原料蒲公英、黄芪、金银花、丹参、白芍、菟丝子、百部、黄柏、牡丹皮、川芎、麦冬、厚朴、天麻、大腹皮、太子参、白扁豆、瓦楞子、香附、山茱萸、决明子、地黄、桔梗、猪苓、柴胡、菊花、黄精、黄芩、白术、苍术、秦艽、延胡索、当归、党参、远志、红花、赤芍、桑白皮、连翘、麦
麸、生姜、黄酒、醋、复合袋、外箱、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜(E)、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜(F)、药用聚乙烯塑料袋C无质量缺陷。
⑵本回顾年度涉及该产品的包装材料无质量问题。
5.2 主要原辅料购进情况回顾
评价：本回顾年度涉及的中药饮片共购进原料：蒲公英2批、姜厚朴1批、天麻1批、厚朴1批、太子参1批、炒白扁豆3批、麸炒白术3批、连翘3批、苍术3批、熟地黄13批、麸炒苍术1批、醋香附5批、煅瓦楞子7批、白术7批、酒萸肉1批、地黄5批、桔梗3批、丹参1批、猪苓1批、黄芩6批、金银花5批、菊花4批、秦艽3批、醋延胡索3批、党参3批、当归4批、黄芪4批、远志3批、决明子1批、红花1批、柴胡1批、麦冬3批、菟丝子3批、山萸肉3批、川芎1批、桑白皮3批；辅料：麦麸1批、生姜1批、黄酒1批、醋2批、复合袋2批、外箱1批、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜2批、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜（E）1批、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜（F）1批、药用聚乙烯塑料袋C1批。上述原料、辅料分别按《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本及第二增补本、《河南省炮制规范》（2005年版）该产品项下的质量标准检验，均符合规定，全部放行使用。
5.3 供应商的管理情况回顾
供应商审计情况：
对上述供应商均已进行审计。
评价：本回顾年度供应商均按计划完成审计，审计过程未见偏差，结果均符合规定。
5.4 工艺用水质量问题回顾
评价：本回顾年度工艺用水为饮用水，于
6. 成品质量回顾：
6.1 成品质量标准
6.1.1蒲公英
6.1.4 厚朴
6.1.5 太子参
6.1.6炒白扁豆
6.1.11 麸炒苍术
6.1.13 黄芩
6.1.15 地黄
6.1.17 白术
6.1.18 酒萸肉
6.1.19 桔梗
产品质量分析报告格式 产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式，以供大家参考。 产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位
质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。
中药材批发市场调查分析报告 昆明鹏辉传媒有限公司为配合公司在业务体系的扩展需求，在公司商务部的安排下，于2013年4月9日起对昆明中药材批发市场进行了第一次的摸底调查。初次调查分析结果如下： 一、昆明现有中药材批发市场： 据调查了解，昆明现有规模性中药材批发市场两个。分别为（菊花村中药材专业批发市场）位于菊花村，系云南最早的专业化中药材批发市场。（中豪国际中药材交易中心）位于螺蛳湾国际商贸中心3期，系2012年8月进行启动2012年12月开业。以云南中药材行业巨头鸿翔药业牵头意在打造国际型交易平台！ 二、市场规模和店铺情况： （菊花村中药材专业批发市场）-----菊花村公交公司旁，因市场各种原因市场规模已经扩大到几年前的0.5倍，市场商业用楼17栋，商铺数量每一栋不一致以24、43、52、37不等合计商铺数量约750个，其中个别商户为多铺面经营预估商户个数为650个左右。 （中豪国际中药材交易中心）-----螺蛳湾国际商贸中心3期四楼，一到三楼现为空铺据市场方介绍，计划用于服装汽车配件等市场运用。该3期市场有专门的车辆通行道，所以在四楼采购可直接开车上去，四楼布局等同于其他批发市场布
局。市场商业用楼20栋，分上下2层，一楼为商品展示区域，二楼为仓库规划。商铺数量每栋规划一致，店铺规格一致商铺合计680个，商户数量未知。 三、市场运营情况说明： （菊花村中药材专业批发市场）----市场方以商铺租赁形式运营，据了解随着这几年市场的发展，商铺租金不断递增。 商铺和商户饱和率100%，商户对市场的利用率100%，无一空铺。到市场时间为2013/4/9下午15：00，按批发市场定义，次时间内为较冷时间。但任能见多数商户的忙碌。 商户经营商品以云南本地中药材为主，以全国各地其它中药材为辅综合经营！ （中豪国际中药材交易中心）----市场方以商铺买断产权40年形式运营，据了解市场方在2012年8月就讲所有商铺基本售完。其商铺购买者以炒铺者居多，也有部分菊花村市场商户。2012年12月，市场方正式启动开业举办市场搬迁动员大会，至今市场荒诞无人，市场附近仍在不断规划建设，市场所处位置难与人群寻找。到市场时间2013/4/9中午12：30，市场开门商户不到5家，整个市场空空无人。据了解开业至今一直是这样的状态。 四、昆明现有中药材批发市场分析： 现针对目前昆明两类批发市场情况而言，粗略分析就中药材批发市场而言商户数量800个左右为饱和（分析来源为：
中药材种植现状调研报告(1) **州独特的地理位置和生长环境蕴藏着丰富的动植物和药材资源，发展中药材种植有利于发展**的医药产业，因此，**县委、县政府重视中药材种植业的发展，把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整，促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。通过调研，对我县中药产业发展存在的问题，提出有效的对策和意见。 深入学习实践科学发展观，围绕“学习实践科学发展观，建设文明和谐**”的主题，努力做到“在解放思想上有新飞跃、在提升能力上有新进步、在解决问题上有新成效、在创新机制上有新突破”，树立科学监管理念，提高食品药品监管水平，促进食品医药经济又好又快发展，为加快发展。为此，**县委、县政府重视中药材种植业的发展，把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整，促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。为进一步掌握我县中药材种植情况，促进中药材种植产业健康、快速发展，我局近期对全县的中药材种植情况进行了深入的调查研究。 一、中药材种植产业的发展前景 政策背景。国家XX年制定了《中药现代化发展纲要》，《纲要》要求“各级政府对发展中药种植应给予各项农业优惠政策支持，加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产，加强
植保技术研究，发展绿色药材。”省委、省政府提出了绿色经济强省和发展云药产业的战略目标。州委、州政府也提出了生物经济富州和建设百万亩中药材种植基地的发展战略。以上表明，从中央到地方都非常重视中药材产业的发展，把中药材产业作为加快农业产业化进程，推进农业产业结构调整，促进农民增收，解决“三农”问题的重要措施之一，并且制定了一系列的促进中药材产业发展的优惠政策。由此看来，当前在我国发展中药材产业的前景非常巨大，特别是我县这样工业基础相对薄弱，气候适宜，土壤多样的农业县，发展中药材的种植是大有前途的。 市场需求。中药材的用途越来越广，除了用于中成药品、中药饮片生产，还用于食品、保健品、化妆品等行业，近几年来市场需求逐年增长，野生中药材显然已不能满足市场的需求，所以发展中药材种植是必然的趋势。随着需求量的增加，中药材的价格也在上涨，这对中药饮片企业和中成药生产企业是原材料价格上涨，成本加大，但对中药材的种植来说却是利好消息，我们要抓住这个机遇，加快我县的中药材种植产业发展。 二、我县中药材野生资源及种植情况 中药材野生资源 我县地处**大峡谷腹地，西侧有高黎贡山，东侧为碧罗雪山，峰峦叠障，山高谷深，海拔高差大，以独特的垂直自
中医药市场宏观研究分析 一、近五年中国医疗行业现状 截至2014年底，全国共有中医类医院（包括中医、中西医结合、民族医医院，下同）3732所，中医类医院床位75.5万张，中医类执业（助理）医师39.8万人，2014年中医类医院总诊疗人次5.31亿。中医药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大传染病防治中的作用得到进一步彰显，得到国际社会广泛认可。2014年中药生产企业达到3813家，中药工业总产值7302亿元。中医药已经传播到183个国家和地区。 二、2017中国医疗行业现状 2017年1-10月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达66.1亿人次，同比提高3.0%。 医院27.7亿人次，同比提高5.6%，其中：公立医院24.0亿人次，同比提高4.1%；民营医院3.7亿人次，同比提高16.7%。 基层医疗卫生机构35.9亿人次，比上年同期提高0.9%，其中：社区卫生服务中心（站)5.9亿人次，同比提高6.1%；乡镇卫生院8.4亿人次，同比提高0.7%；村卫生室诊疗人次15.4亿人次。其他机构2.5亿人次（见表1）。
《中国中医药上市公司发展报告》显示在已上市的中医药企业中，公司主营产品可分为处方药、OTC药品、中药材及中药饮片以及植物提取等不同类别。其中以处方药为主的企业占比达到54%，占据绝对优势地位，OTC企业和中药饮片及中药材种植企业紧随其后，基本与目前中医药各细分行业的市场规模相匹配。 《报告》显示，在中成药上市公司市值的前十名中，既包含老字号企业，也包含新兴的中药饮片及成药企业。其中康美药业与云南白药的市值分别排名一、二位，两者总市值达到1771亿元。 在中成药上市公司营业收入的前十名中，营业收入超过200亿的有云南白药、康美药业及白云山。在净利润的排名中，与收入和市值一样，康美药业和云南白药同样占据了前两位，净利润均在30亿元左右。 中成药独家品种多，产品有独特疗效、独占性强，产品毛利率相对较高。通过中药保护品种、品牌化等方式，延长市场独占时间，在较长时间内保持较高毛利水平。研发投入方面，大型中成药公司是研发投入的主力，老字号企业研发投入相对较低。销售费用方面，中成药以及大健康产品规模较大的公司排名靠前，
产品质量分析报告 导读：本文产品质量分析报告，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 产品质量分析报告（一） 在国家鼓励政策延续的强力推动下，我国经济逐渐回暖，轴承行业作为装备制造业的基础产品，紧紧抓住这一良好机遇，加快结构调整步伐，近三年来，承接良好的发展态势，在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。 一、轴承行业概况 轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件，其质量水平的高低，往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平，轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中，在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实，全国轴承行业的景气度得到持续的提升，2009年，全国轴承年产量110亿套，同比增长10个百分点；销售收入920亿元，同比增长4.5个百分点；出口创汇20.2亿美元，同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业，从业人数约30多万人，其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出，长期低水平重复建设，致使产业的集中度低，CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊，最终导致国产轴承在国内外中低
端市场形成同质化的恶性竟争，而在一些高端领域，如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域，由于稳定性、一致性不够，寿命可靠性较差，未得到用户认可，仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上，虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍，但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品，近几年轴承行业出现贸易逆差，据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元，为历史之最。 江苏省是全国轴承的生产大省，与其他省份相比，发展时间比较早，速度也较快，在70年代，我省已有轴承骨干生产企业16余家，产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等，生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行，我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展，作为基础配套件的轴承，市场供不应求，企业盈利能力很高，良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展，带来了一系列的问题，相当一部分的企业产能相对过剩，过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱，企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时，国际资本开始强势进入我省，先后有多家国外著名轴承生产企业（如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等）先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战，提高产品质量，调整产品结构，提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间，轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承
目录 CONTENTS 第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮--------------------------- 1第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即--------------------------- 2第三篇：中药注射剂行业现状分析使用须重视安全--------------------------------- 4第四篇：“一带一路”带动中药材行业发展开拓海外市场--------------------------- 6第五篇：中药饮片企业现状分析加速洗牌中--------------------------------------- 7第六篇：2015年1-6月中药材及中成药CPI当月值统计--------------------------- 12 2015年1-6月中药材及中成药CPI当月值统计表： ------------------------------- 12第七篇：2014年-2015年我国中药饮片加工企业数统计---------------------------- 13 2014年-2015年我国中药饮片加工企业数统计表：-------------------------------- 13第十篇：2014我国中药类产品进出口传统市场地位稳固--------------------------- 15第十一篇：2014我国中药类产品进出口情况回顾--------------------------------- 16第十二篇：2015年中药行业市场发展趋势分析----------------------------------- 17第十三篇：中药材行业现状分析市场迎来国家级规划------------------------------ 18第十四篇：我国中药注射液不良反应多------------------------------------------ 18第十五篇：中药企业“走出去”需要攻克壁垒分析-------------------------------- 19第十六篇：2014年中药材出口需要关注的现象----------------------------------- 20第十七篇：2014年广东省中药材出口情况分析----------------------------------- 21第十八篇：中药材价格飙升企业成本压力加剧------------------------------------ 22 本文所有数据出自于《2015-2020年中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。 工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地建设的重视。
2017年质量管理体系数据分析报告 一、综合概述 2017年集团发展稳中求胜，在建项目管理体系均正常运行，过程均在受控状态。项目的管理、收益、声誉得到改善，提高了公司的市场竞争力。通过对施工过程控制，体现了质量、环境、职业健康安全管理的有效性，使一些管理瑕疵和产品瑕疵得到改进和改正。对体系运行的适宜性和有效性提供了支撑，使企业赢得了良好地信誉和效益。 二、数据分析范围本年度数据分析范围包括所有在建项目和集团体系覆盖范围的管理控制、运行过程有关的信息范围，对数据的收取采取了调查、交谈、现场采集记录等方式。对体系覆盖的绩效、监视结果、资源配置情况等相关数据进行了评价。 三、数据分析过程数据采集监控点放在施工组织设计、工期进度、施工过程、产品质量抽样等关键点上。得出了施工组织的策划率、进度偏差、工序检查合格率、分部分项合格率、强度合格率、不合格纠正预防控制率等数据。分析得出了企业项目管理的实用信息，产品的符合性及其趋势。 1、施工组织设计 施工的组织设计采取项目经理组织项目编制，分公司技术负责人审核批准后报集团总工程师审批的控制流程。检查项目的施工组织设计编制率100%，审批率100%。建筑产品从管理源头上得到了有效
控制，重难点专项施工方案项目组织专家进行评审。施工组织设计得到业主、监理审批并备案。 2、施工进度 项目的施工进度与合同工期比较都有拖延，拖延率达100%。其中原因各不相同。有业主征地滞后拖延工期、有气候（雨、雪）原因拖延工期、有业主设计优化更改设计造成工期拖延、有工程款支付不到位停工（待工）造成工期拖延、有甲供材料不及时停工待料造成工期滞后。这些原因都普遍存在各个项目上，工期的拖延采取的措施包括：协商业主让步延后工期、按照合同条款索赔工期、缩短关键线路工序的施工持续时间满足工期要求。 针对工期滞后的普遍性，检查组对工期的处置进行了审查跟踪，发现一些不利项目的趋势： （1）、提出的索赔事实与索赔证据衔接不紧，有代沟，容易遭到业主的反索赔。 （2）、协商的手段和方式粗暴，一度追求目标得到赔偿，忽略协商的知识、技巧、逻辑思维、时机动机，索赔的赔偿率不高。 （3）、管理上存在超前意识不强，对一些可以预测估计的气象、地质、技术的应急、物质、机械、资金储备不足。 3、施工过程针对公司的经营范围，公司的技术性密集、劳动力密集的特点。一些特殊的施工过程控制存在瑕疵，对管理提出了较大要求。我们跟踪检查发现回访工程中对于填充墙体裂缝、卫生间，
中药材流通市场分析报告（2017年） 2018年5月
前言 为引导中药材产销衔接，推动产业结构优化，商务部于2012年初建立了中药材重点品种流通分析系统，集中采集发布中药材重点品种相关信息。目前，系统数据来源于100余个中药材产地的地方商务主管部门、17家中药材市场、7家中药材网站、中国医药保健品进出口商会及中国海关。 2017年中药材流通市场分析报告旨在客观呈现中药材流通市场运行状况，分析市场运行特点，展望市场发展趋势，为中药材生产经营企业、医疗卫生机构、相关政府部门和科研学术机构提供参考。
目录 一、2017年中药材国内市场分析 (1) （一）中药材市场价格整体保持平稳，品种价格波动幅度收窄 (1) （二）中药材种植受到政策鼓励，家种品种供应量持续增加 (4) （三）野生及动物类药材产能不足，需求稳定增长 (6) （四）药食同源品种发展势头强劲，成为增长主力 (7) 二、2017年中药材进出口贸易分析 (8) （一）国际市场回暖，中药材进出口量齐增 (8) （二）传统市场稳定，亚洲仍为进出口主要地区 (8) （三）“一带一路”助力，带动中药材出口大幅增长 (9) （四）贵细中药材进口劲增，人参产业亟待深挖 (10) （五）行业标准提升，出口药材质量持续好转 (12) （六）民营企业保持领先，成为中药材进出口主力 (13) 三、中药材流通发展趋势研判 (13) （一）中药材品种出现新行情 (13) 1．品种价格继续震荡调整 (13) 2．家种药材供应量扩大 (14) 3．药食同源品种需求增大 (14) （二）中药材市场预示新变化 (14) 1．优质中药材需求量扩大 (14) 2．鲜食中药材刺激冷链配送升级 (15) 3．中药材市场交易创新变革 (15)
产品质量问题分析报告两篇 主体是分析报告的主要部分，一般是写调查分析的主要情况、做法、经验或问题。下面职场范文网的就给大家分享下关于产品质量问题分析报告，欢迎阅读! 产品质量问题分析报告篇一 一、中国葡萄酒质量现状 新中国成立以来，葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段，呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期，中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期，十多年来，中国葡萄酒的产量有了大幅度提高，质量有了很大的改观，产品结构有了根本的调整，原料基地已初具规模，管理体系已逐步形成，消费群体不断扩大，这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。 1、外部环境的优化，力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整，重点发展葡萄酒、水果酒，限制粮食酒等措施的落实，为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机;《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施，葡萄酒质量安全市场准入制的实施，新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施，都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。 2、重视基地建设，为提高葡萄酒质量提供了保障目前许多新建企业，首先
建基地，然后建工厂，企业对原料质量有了完全自主的掌控权，这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障，这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。 3、国家监督抽查，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年，连续十年国家监督抽查的结果表明，中国葡萄酒的质量有了质的飞跃，产品结构发生了根本的变化。通过抽查，反映出行业存在的带倾向性的问题，然后进行集中整治，使违反质量规定的行为得到了及时的纠正，同时，生产者也越来越自觉地重视产品质量，自我监控的意识加强，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。 二、中国葡萄酒质量存在的主要问题: 1、原料基地建设仍然薄弱，导致产品质量得不到有效控制。 2、生产技术水平不高，质量同质化现象突出。 3、生产者缺少诚信理念，随意进行虚假宣传。 三、中国葡萄酒质量提升的措施 1、抓好基地建设是质量提升的必备基础
（年度报告）年度产品质量 回顾分析报告 20XX年XX月 峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有
年度产品质量回顾分析方案模板 【说明】 壹、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1）常年生产、产量较大的品种； 2）高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1 ）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4）无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5）该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6）委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析方案》 的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，于积 极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善关联内容。
年度产品质量回顾分析方案 产品名称、规格 可顾日期:XX年XX月_ XX年XX月 产品编码：XXXXX ［目录］ 1 概要.................... : ....................... : 2 回顾期限................................. :... :… 3制造情况................................... ... .?… 4 产品描述…………………………………………….………… 4.1产品工艺:??…:. 4.2 产品给药途径及适应症………………………….……….……..
有关产品质量事故分析报告 产品的质量决定着企业是否能立住脚跟，以下是有关产品质量事故的分析报告，一起看看吧。 中国xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准， 防静电性能指标明显优于日本工业标准和所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。 一、质量管理体系 xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100%出口。20XX年出口合格率为xx%，20XX年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6．01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13．3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施
为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了<防静电新产品 质量管理条例。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准， 防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。 四、问题和方向 防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在 一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重
股票行业分析报告书 医药行业 学院: 班级: 姓名: 学号: 邮箱: 日期: 股票行业分析报告书之医药行业
股票行业分析报告书 之医药行业 由于药品的特殊性，长期以来，我国医药流通领域一直采用“统购包销、逐级调拨”的三级批发流通管理模式．严格控制药品的流通。进入21世纪以来，随着改革开放的进一步深化，我国医药零售行业的严格管制开始松动，这些为国内医药零售业带来难得的发展机遇。 2000年，我国医疗制度改革开始全面实施，百姓的用药消费开始从医院向药店分流。同时，国家有关部门首次取消了对跨省市办医药连锁店的限制，之后接连推出了第一批、第二批跨省连锁医药零售企业名单，医药连锁企业不断发展壮大。 中国医药连锁行业虽然起步较晚，但发展速度令人瞩目。从区域上经历了从东南兴起，到华东、华南、西南、华北、东北、西北 的快速扩张。以从发 展阶段看，经历了从 初创期、快速成长 期、跨区域连锁发展 期、集中度提高期， 以后将进入全国性 连锁药店发展期。以妇科炎症用药市场为例: 截至2009年2月，我国连锁药店数量已经增加至3153家，我国
药店的连锁率进一步提高。 随着中国开放医药分销服务领域，外资已经开始试探性地进入中国医药流通领域，对中国医药连锁市场构成了巨大的挑战。在不断加剧的市场竞争中，医药零售市场保持了较快的发展势头。随着农村两网建设和新型合作医疗制度改革的推进，农村药品市场也得到了发展，成为连锁药店未来扩张的重点区域。随着“新医改”制度的逐步完善和全面推行，我国医药零售市场迎来发展契机，医药连锁行业进入战略机遇期，发展前景广阔。 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治 必需的传统武器，也是中成药的 重要原料，其独特的炮制理论和 方法，无不体现着古老中医的精 深智慧。随其炮制理论的不断完 善和成熟，目前它已成为中医临 床防病、治病的重要手段。 2008年1-11月我国中药饮片加工行业实现累计工业总产值36,485,843,000元，实现累计产品销售收入32,916,535,000元，实现累计利润总额1,946,015,000元；2009年1-5月我国中药饮片加工行业实现主营业务收入16,491,267,000元，实现累计利润总额1,111,971,000元，截至2009年5月底，全行业规模以上企业数量达到692家。 中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐是制约中药饮片出口的重
质量管理体系运行情况及产品实物质量的 分析 工厂按GB/T19001/--2000 《质量管理体系要求》建立的质量体系，经过一年多的试运行和正式运行，坚持以顾客为关注焦点，领导带头，全员参与，质量责任明确，各接口关系逐步理顺，保证和持续改进实物质量，并以质量管理促进企业各项管理工作逐步完善，使企业在日趋激烈的市场兢争中，确保提供符合顾客与适用的法律、法规要求的高质量产品，保持产品质量的一致性，通过持续改进，逐步改进与提高实物产品质量，使企业立于不败之地。 一年来，质量管理体系运行工作中，我们主要做了以下几件主要工作： 1进一步完善了产品实现过程的策划工作 今年内仅大空心铆扣批量生产的新产品投产，我们通过梳理，完善成熟老产品的产品实现策划方面的工作。到目前为止，共建立或完善了273卡弹块生产工艺流程图（生产工艺参数、检验要求、半成品图）、（不锈钢）挂钩工序流程图（生产工艺参数、检验要求）、大空心铆扣生产工艺流程（工艺参数、检验要求）、提把（营八二）工序流程图（落料工艺参数、检验要求）、梯形拉环（245）工序流程图（落料工艺参数、检验要求）、抱箍生产工艺流程、抱箍落料工艺参数、228钢片工序流程图（工艺参数、检验要求）、229钢片工序流程图（工艺参数、检验要求）、273导电钢带工序流程图（落料工艺参数、检验要求）、帽口调节扣工序流程图（落料工艺参数、检验要求）等10种产品的工序流程、加工参数、检验要求，对保证与提高实物质量切实起到保证作用。 2严格以顾客为关注焦点，努力提高实物质量，实现双赢 以顾客为关注焦点，增强顾客满意是工厂质量方针和目标的重点，在这方
面我们作了以下工作： a)发出并收回顾客满意度调查表1份，顾客满意度得分87.4分，较去年提 高了1.4分。 b）注意收集顾客信息，尽量满足顾客明确或潜在需求 年初厂长张银荣在走访工厂顾客五七二七厂时，了解到五七二七厂有从军品配套企业向军品总装企业发展的设想，而且可能2005年军品科研项目较多，回厂后厂长及时向有关人员传达这一信息，指示办理预防措施，引进数控车床一台，以满足顾客可能存在的需求。 厂长在接到五七二七厂卷二分厂关于某型号产品抱箍装配问题的反馈信息后，立即赶赴现场，经调查，系用户生产工人其它部件装配不合理所致，厂长不是一推了之，而是积极与顾客一起探讨其它部件合理装配的途径，使问题得以解决，顾客非常满意。由于之前全靠我厂抱箍强行锁定，验证了我厂抱箍的产品质量，提高了工厂的声誉。 工厂对用户的抱怨非常重视，当收到用户关于少量273卡弹块M3螺纹存在问题时，工厂立即派员处理，将12件存在问题的273卡弹块送回工厂返工，同时采取纠正措施，防止类似问题的重复发生。 3注重人员培训工作实效 我们在继续注意抓好全员质量管理和技能教育的同时，特别注意抓好新进厂员工的质量管理知识和技能培训与考核工作，建立师徒关系，提高新员工的操作技能，切实保证产品质量；同时针对工厂实际情况，对管理层进行初步的统计技术培训，旨在提高管理层人员数据统计与分析的意识与能力，寻找质量改进的机会。 4 认真抓好内审工作
附件1： 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各 企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP不断完善相关内 容，年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参考 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺； 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工 批次等，并应对全年产品生产质量情 况进行总体评价。
6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后 3 个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对主要品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 10、2011 年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010 年10 月1 日至2011 年9 月30 日生产的所有批次产品；企业选择每个车间的主要品种（至少一个品种）进行年度产品质量回顾分析。主要品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。
中药饮片市场发展情况分析 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。 今年8月20日我国首次将中药饮片纳入国家基本药物。为了保证群众的用药需求，另一方面对价格合理，推动了我国中医药事业的发展，国家推出了有关中药饮片的管理制度。 假冒饮片屡禁不止？ 9月13日武汉21家药店均在售卖假冒的中药饮片，让人惊讶的是，假药集中都出现在了中药饮片上？对此，有关人士表示，产生这种现象，除了一些药店诚信度低，还与零售药店中药师水平普遍不高有一定关系。据有关报道，一些地方的药检部门抽查显示，中药饮片的合格率仅为六成多。 中药饮片的市场比较混乱 近年来，中药在我国的信誉度逐步提升，在这个关头，中药饮片
的造假四面楚歌，饮片染色不断的涌入市场销售，这些经过“美容”的饮片，使用的都是非食用的工业色素，所包含的有害物质很可能会给患者带来伤害。这个严重的问题已经不容忽视，对此，张世臣说，中药饮片生产企业必须严格自律，真正按照GMP要求生产饮片。杜绝假冒产品，进化中药市场。 在药材、饮片的市场上，我国有了较为完善的法规和相关规范，但不意味着我们所需要的产品就是安全的，要想全面禁止那些不法企业还需加强监管，严惩制止。请中药饮片脱掉造假的外衣，别在蒙蔽受害的百姓。 近来，中药饮片市场一片红火。不久前，中药饮片被纳入基本药物目录，正式进入基层医疗市场，对中药饮片产业的利好作用十分明显。 国家的政策引导，人们对中医药的旺盛需求，加上中药产业自身的努力，三方面的因素促进了中药饮片市场的发展。特别是从2008年1月1日开始，我国对中药饮片实行GMP管理认证，经过一年半的市场磨练，曾经混乱的中药饮片市场得到好转，但是由于各方面的原因，如今我国的中药饮片市场还存在着种种问题。
2018年中药饮片行业市场分析报告 2018 年中药饮片行业市场分析报告 目录 第一节中药饮片为中医药之精华,炮制工艺是制药技术的核心 (7) 一、中药饮片是我国中医药的精华,中药产业链的重要一环 (7) 1、中药饮片是实现中医临床辨证论治的关键 (7) 2、中药饮片在产业链中处于核心地位 (7) 二、炮制工艺是制药技术核心,决定中药饮片质量与疗效 (8) 1、炮制工艺是历代中国人民的智慧结晶 (8) 2、炮制工艺影响饮片质量和疗效,修制不明则药性不准 (8) 第二节增速长期领跑医药工业,政策暖风注入增长新动力 (10) 一、增速领跑医药工业,4 年复合增速 19% (10) 1、药饮片 2016 年市场规模 1956 亿,4 年复合增速 19% (10) 二、政策驱动中药饮片继续发力,预计 2018 年市场规模超 2700 亿 (11) 1、长期:国家高度重视,政策保驾护航 (11) 2、近期:去除“以药养医”环境下特殊待遇,激发中药饮片销售新动力 (12) (1)主要驱动力:零加成政策 (12) (2)辅助驱动力:降低药占比政策、新版医保目录 (15) (3)三重政策齐发力,中药饮片未来增长预计超过 19% (17) 第三节规模较大、布局产业链上游的企业优势显著 (19) 一、小型企业质量不达标被淘汰,较大规模企业于行业整合中受益 (19) 1、中小企业占据 70%市场,小型企业生产质量堪忧 (19) 2、监管政策淘汰小型企业,行业趋向整合 (20) 3、规模大且规范企业在行业整合中受益 (20) 二、中药材价格波动影响中药饮片成本,产业链延伸至上游企业具优势 (21) 1、中药材是中药饮片的主要原材料,中药材的价格波动显著影响下游药品 成本 . 21 2、产业链延伸至上游的企业可规避价格波动风险,保持稳定盈利水平 (24) 第四节中药饮片行业领先企业分析 (27) 一、康美药业 (27) 二、源和药业 (31) 三、芍花堂 (32)
质量管理工作报告 质量是企业的生命，是企业赖以生存和发展的基础，是企业开拓市场、增强核心竞争力的有力保证。 ****食品有限公司自创建以来，一直本着以质量打造品牌、以质量回报顾客、以质量求生存的生产发展理念，不断完善基础设施设备、不断改进产品生产的加工工艺、不断加大对质量管理的投资力度，有效的提高了产品的生产效率、保证了产品的生产质量。到目前为止，****食品有限公司已建立了精密完善的过程监控与检验设备及程序，从原料来源产地到原料验收加工，从宰杀检验检疫到加工成品速冻、从成品包装入库到产品运输销售，都在最大程度上确保了原料辅料、加工过程的合格，保证了产品质量的优良。 加大产品质量控制的投资力度，完善基础设施设备。按照国际GMP标准和SSOP要求，公司于2004年元月投资3000余万元人民币兴建了一座现代化大型食品加工厂。购置了一套先进的机器加工设备，按装了现代化的高灵敏度的电麻器；有效地加大适当环节的链条长度，延长了鸡只的放血沥血时间，确保了鸡体放血的有效性，防止了因放血不良对胴体及产品质量造成的影响。在脱毛间配置了两个烫毛池和三台先进的脱毛机，使鸡体周身的羽毛、粪便和污物得以彻底的清除，有效的确保了胴体的清洁、卫生。在预冷间，配备了两台大型现代化的预冷杀菌设备，有待进一步深加工的原料胴体温度确保在7摄氏度以下，有效微生物增长和加工质量。在深加工车间配置了一台高频臭氧杀菌器，有效控制了深加工车间环境的清洁卫生。同时，公司又完善了速冻库的制冷设备，使加工后的成品得以迅速的有效的冷冻，从而保证了产品有良的冷鲜品质，有效的防止了微生物的滋生。通过公司对以上诸多设备设施的投入运行和进一步的完善，在很大一定程度上提高了产品的生产效率，为更加有效的确保产品的优良质量奠定了硬件基础。
附件；年度产品质量回顾分析报告 附件； 年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月 产品编码：XXXXX
[目录] 概要……………………………….………………………………….… 回顾期限…………………………………………………….…….…… 制造情况………………………………………………….……….…… 产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 产品质量标准情况…………………………………………….……….
6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货……………………………………………………………….. 19 投诉…………………..………………………………………………… 20 药品注册相关变更的申报、批准及退审…………………………….. 21 结论……………………………………..……………………………… 22 建议………………………………………..……………………………附录1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………