ISO/TS16949:2002质量管理体系
内部审核员、过程审核员和产品审核员
培训考试试题
单位:姓名:成绩:
(注:本试卷共100分,70分以上(含)为合格,70分以下(不含)为不合格,凡不合格者需重新考试)
一、名词解释:(每题2分,共40分)
1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关
资源以实现质量目标。
4、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
5、质量计划:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范,是描述与特殊产品
或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为
质量计划时,质量计划便成为一种广义的概念。
6、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。
7、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。
8、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
9、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
10、持续改进:在已达到产品基本质量要求的基础上,有目标、有计划开展的,旨在不
断提高产品/服务质量,以减少质量变差,降低成本和改善服务为主要
目标,使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、
集体性的活动(即:增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求
或期望的能力的循环活动)。
11、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程
的产品特性或制造过程参数。
12、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所
采取的措施。
13、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的
措施。
14、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。
15、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采
取的措施。
16、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行
的系统的、独立的并形成文件的过程。
17、内部审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是
否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适切地达到质量目标。
18、过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控
和其是否有能力的活动。
19、产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效
地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验
细则的策划、实施、评定和记录存档。
20、产品:过程的结果。
二、是非判断题:(正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共15分)
1、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。×
2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来
决定。因此,各企业的质量管理体系是不同的。×
3、对公司与顾客所签定的每一份合同(订单)均应按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求
进行评审。×
4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则
无责任提出纠正与预防措施的建议。×
5、对ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)中要求的裁剪应该由企业自行决定,
它不是由认证机构决定的。×
6、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准实际上是对企业产品技术规范的一
种补充。×
7、在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠
追回程序。√
8、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规
定的要求。×
9、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予
以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。×
10、ISO是国际标准化组织的英文简称,它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。
创建于1947年02月23日,总部设于瑞士的日内瓦。 ISO9000系列质量管理体系标准
于1984年3月颁布第一版,1994年颁布第二版,至目前为止已经到了2000年第三版。
×
11、ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准适用于所有的产品制造业,只要一
家企业申请ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)认证,不管它所生产的产品
用在什么方面或其它领域,都可以申请ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)
认证。×
12、ISO 是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。
√
13、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意,每隔三年ISO技
术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。×
14、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规
定的所谓的“单一/统一的过程方法”来进行ISO/TS 16949:2002质量管理体系的审核。
√
15、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个
问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要
的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工
作辅助装置。√
三、单项选择题:(在正确答案前打“√”,每题1分,共10分)
1、ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准4.2.3条款中的d)是指:
A)从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。 B)为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识。
C)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是:
A)质量手册
B)质量管理体系程序文件
C)质量记录
D)作业指导书
3、企业提出ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件
是:
A)企业已编好了质量手册和程序文件
B)企业的产品已获得生产许可证
C)企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行
4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进
行审核,这种审核应该是:
A)第一方审核
B)第二方审核
C)第三方审核
5、内部质量审核人员必须是:
A)从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的
B)企业领导和质量管理部门领导
C)与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
6、在ISO/TS16949:2002质量管理(技术规范)中只有()才是被允许的排除和删减。
A)7.产品实现要素中,企业没有的内容
B)7.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分
C)7.6.3.1内部实验室要素
7、在ISO/TS16949:2002质量管理(技术规范)中,允许的排除和删减不包括:
A)制造过程的设计
B)产品设计输入和输出
C)7.6.3.3产品批准过程
8、ISO9001:2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指:
A)顾客→组织→分承包商
B)分供方→供方→组织
C)组织→顾客→供方
D)供方→组织→顾客
9、组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合:
A)组织(企业)要求
B)顾客要求
C)法规要求
D)顾客和法规的要求
10、组织的质量方针必须包括:
A)顾客满意的含义
B)持续改进的承诺
C)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺
D)对过程方法的运用
四、多项选择题:(在正确答案前打“√”,多选少选均不给分。每题3分,共15分)
1、IATF的顾客成员包括:
A)国际汽车监督局(IAOB/USA)√
B)美国的通用汽车公司
C)意大利汽车工业协会(ANFIA/Italy)√
D)美国和德国合资的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司
E)法国车辆设备工业联盟(FIEV/France)√
F)德国的大众汽车公司
G)德国汽车工业协会质量管理中心(VDA-QMC/Germany)√
H)德国的宝马汽车公司
I)美国汽车工业行动集团(AIAG/USA)√
J)美国的福特汽车公司
K)法国汽车制造商委员会(CCFA/ France)√
L)法国的神龙富康汽车公司
M)英国汽车与零部件厂商协会(SMMT/UK)√
N)德国的奔驰汽车公司
O)日本汽车制造商协会(JAMA/Japan)√
P)以上全不是
Q)以上全是
2、ISO/TS 16949:2002质量管理体系(技术规范)适用于顾客所指定产品和/或服务零件的
组织的制造场所:
A)部件或材料,或√
B)热处理件、或其它最终加工服务,或√
C)其它顾客规定的产品。√
D)喷漆/涂装,或√
E)电镀,或√
F)磷化表面处理√
G)化学分析和化学试验(如:盐雾试验)
H)物理分析和物理试验(如:金相)
I)以上全不是
J)以上全是
I)以上全是
4、过程方法在质量管理体系中应用时,须特别强调以下方面的重要性:
A)理解并满足要求;√
B)制造过程能力必须稳定。
C)获得过程业绩和有效性的结果;√
D)必须使用IATF规定的“单一/统一的过程方法”—顾客导向过程(COP)、支持过程和管理过程。
E)需要从增值的角度考虑过程;√
F)基于客观的测量,持续改进过程。√
G)以上全不是
H)以上全是
7、组织(企业)的质量管理体系文件必须包括:
A)形成文件的质量方针和质量目标;√
B)质量手册;√
C)标准所要求的形成文件的程序;√
D)组织(企业)为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;√
E)与组织(企业)质量管理体系有关的所有外部文件;
F)ISO/TS 16949:2002标准所要求的记录;√
G)以上全是
H)以上全不是
14、所有过程的关键因素(包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程)必须包括:
A)过程所有者的存在。√
B)章鱼图。
C)适当时,过程已经文件花。√
D)已建立的过程之间的联系。√
E)乌龟图。
F)保持记录。√
G)过程已经定义。√
H)过程已经检测,分析并改进。√
I)以上全是
J)以上全不是
五、问答题:(共20分)
1、请写出ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制有关
的要素。(10分)
答:ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制(即:见4.2.4)有关的要素为:
4.2.1总则c)
5.
6.1总则
7.1产品实现的策划d) 7.2.2与产品有关的要求的评审
7.3.2设计和开发输入 7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制 7.4.1采购过程
7.5.2生产和服务提供过程的确认d) 7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产 7.6监控和测量装置的控制
8.2.2内部审核 8.2.4产品的监控和测量
8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施e) 8.5.3预防措施d)
2、请写出ISO9000:2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。(10分)
答:ISO9000:2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是:1)、以顾客为关注焦点。
2)、领导作用。
3)、全员参与。
4)、过程方法。
5)、管理的系统方法。
6)、持续改进。
7)、基于事实的决策方法。
8)、与供方互利的关系。