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药品稽查大队工作总结
药品稽查大队工作总结
xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：
一、抓基础，日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标
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值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[xx]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核
查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。
三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。
二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展
一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；
六、农村商店兜售的药品；七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深
请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。
（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实
现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。
（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，xx年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，覆盖5区1
市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。
实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。
五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设《xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**
市局高度重视，于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《xx法制办就<特别规定>答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、
《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自xx年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量
评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查
第二篇：稽查大队工作总结
稽查大队五中队工作总结
XX年，在局党组及大队领导班子的正确领导下，在局机关各科室及各中队、办公室的大力支持下，稽查大队五中队克服了装备差、办公条件落后等客观问题，不断自我施压，不断创新、坚持执法与服务并举的工作思路，围绕本年度的工作重点、从大局出发，转变作风，强化服务，圆满完成了上级赋予的各项工作任务，现将全年的执法工
作情况总结如下：
一、从自身做起，努力提高政治水平、业务素质。
今年来，五中队认真依照上级的各项要求，认真参加局机关和大队组织的各项政治学习，人人都能对上级的文件指示精神加以贯彻和落实、拥护上级的路线、方针和政策，认真学习业务知识和法律、法规，从而达到在学中用、用中学的境界，提高了本队人员的素质和自我能力。
本队队员认真系统的对党章、相关法律、法规和上级路线精神进行了分段学习，尤其是围绕市局开展的两项主题教育活动（深入开展争先创优活动、反腐倡廉警示教育活动）和创建学习型党组织、学习型领导班子活动为契机，写个人心得笔记60余篇，从思想上、从觉悟上都得到了升华，从而提高了工作水准，为更好的服务企业发展、打击违法行为夯实了理论与思想基础。
二、勤政廉洁，保持良好的道德修养。
本队在日常工作中，能够严格遵守局内各项规章制度，积极参加各项集体活动，以市委市政府“六条规定”和省局的有关规定来规范自己的行动，团结同事，服从领导，热情为他人排忧解难。
生活中，能够坚持洁身自好，廉洁自律，杜绝吃拿卡要报行为，坚守质监人崇高信念，杜绝违规现象。
三、严格履行执法职责，扎实做好本职工作。
今年来，五中队努力开创执法工作的新局面，围绕“群众关心、政府关注”的热点难点问题，开展了一系列的专项执法检查。先后开展了对农资、建材、特种设备、食品安全等专项执法检查。
（一）认真做好行政执法、区域监管、信息上报工作。 XX年，五中队克服装备差，监管区域大杂多重等劣势，按照全年阶段性行业
专项整治，开展了计量、质量、特种设备安全、食品安全等执法监督检查工作。全年我队共巡查监管生产企业140家，出动车次203次，出动人员460人次，登记巡查记录150家，全年共立案查处违法案件13起，结案11起，罚没共计191647.5元，于8月份提前超额完成工作任务，并没收罚没物资6起，其中生产设备4台，整治小作坊2家，挽回直接经济损失近百万元，另两起立案案件已移交法院强制执行，(河南省大方重型机器有限公司处12万
元罚款，开封市双杰房地产开发有限公司处5万元罚款)。所办案件均无行政复议、行政诉讼行为。辖区监管的企业没有发生责任事故及媒体曝光行为。
全年共接受省局及12365转办案件1起，市长专线案件1起，群众举报案件7起，均做到了行动迅速、处理得当、上报及时没有出现同一案件多次转办现象，使监管区域内没有发生规模性造假、无证生产，没有发生省级以上新闻单位曝光的现象，促进了执法监督管理工作的正常化。
五中队在全年工作中，能够按要求进行信息上报工作，全年共上报信息32篇，其中5篇信息被新闻媒体采纳刊登，受到了广泛的社会赞誉和认可。
（二）加大力度进行服务企业工作
在严格执法的同时五中队积极的服务企业，其中引导辅助惠裕日化、金汇食品厂、思源纯净水厂等16家单位走向正规化，合格化，安全化；树立起了“服务无距离、执法无干扰、帮扶无回报”的服务理念，急企业之所急，想企业之所想，不讲条件不求回报，力争服务的更好让企业对我们的服务更加满意，只要事事努力，心系企业，牢记职责勇于付出，总能换来回报，才能得到社会赞誉、政府满意、企
业信赖。才能更好的提高质监形象。
总结今年的工作，五中队的工作中还存在一些不足，比如在加强政治业务学习及执法领域的拓宽等方面还做的不
够好，五中队将在下一步工作中认真结合各中队的经验并加以改正，力争在明年的工作中有更好的突破，希望领导和同志们给予更多关心、支持。
第三篇：稽查大队工作总结
XX年稽查大队工作总结
XX年，在局领导的正确指导下，在机关全体同事的帮助、支持下，我以“服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作”为准则，始终坚持高标准、严要求，认真完成了领导安排的各项任务，自身的政治素养、业务水平和综合能力等都有了很大提高。现将全年的工作情况总结如下：
一、思想重视，加强教育，严格责任。
作为稽查队的领头人，稽查工作的第一责任人，我在思想上十分重视运政稽查工作，对涉及稽查工作安全稳定方面的事件件高度重视。在对队员的教育方面，我一方面严格要求自己，带头学习法律、政策法规，学政治理论，不断提高自身综合素质和业务能力；同时，督促队员进行学习，强化队员的法制意识，服务意识。积极参加单位的“党十八大精神学习”会议，做到有笔记，有体会。
二、围绕稳定，强化措施，履行职责。
（一）采取灵活有效措施，加强客运市场营运秩序监控，规范班线客运经营行为。
根据局领导安排，我队对班线客运车辆不按规定站点停靠问题严重的绿色市场和**等路段，进行了重点巡查监控，大力查处班线车辆
不按规定站点停靠、不按规定装置线路牌等违法违规行为。在查处过程中，我队坚持处罚与教育相结合的方式，认真做好行业政策法规的宣传解释工作，使班线客运车辆不按规定站点停靠现象得到整改，做到了“车进站，人归点”。
（二）重点突出，严查狠打各类非法营运行为。
期间，我带领稽查全体队员，坚持将打击“黑车”等重大违章、违法营运行为，保护合法经营者的利益作为重点工作来抓，将稽查工作重点放到群众关心的热点、难点问题上来。自什马坪“黑车”聚集地被清理以来，秦州区兰天城市广场开始成为新的“黑车”聚集地，对陇南方向班线客运市场影响很大，社会影响比较恶劣，根据局领导安排，对长期在兰天城市广场非法从事客运经营的“黑车”进行调查摸底和严厉打击，有力的震慑了“黑车”经营者。
（三）服务优先，抓好重大节假日的交通秩序保障工作。
顺利完成“五一”、“十一”、元旦期间的道路交通秩序维护工作，没有发生大的旅客滞留、责任安全事故和服务质量事件，实现了“及时、安全、有序、温馨”的工作目标。“十一”、元旦期间，主要做好“客运战场”及各公路边客运招呼站周边道路运输秩序的维
护和客运疏导工作。
（四）协调联动，积极开展各项专项及综合整治工作。
XX年，出租车客运市场整顿是我队进行市场监管的重点，通过“客运市场百日专项整治活动”，主要查处出租车驾驶员无从业资格证或者超越从业资格类别驾驶客运车辆、不按规定使用计价器等行为，通过纠正车身有车贴、顶灯丢失破损、监督卡不全等车容车貌问题，打造崭新的天水市出租客运市场面貌。通过巩固和深化客运市场百日专整治活动成果，进一步加大客运出租市场监管力度，有效规范
了客运出租经营行为，出租客运市场秩序明显好转。
三、遵章守纪，以身作则，整顿纪律作风。
在认真做好运输市场稽查工作的同时，我队不断加强内部管理，加强业务技能学习，加强制度建设，确保执法工作规范化、程序化。在日常工作中，我队严格强调人员考核、车辆管理、案件处理程序等工作制度。做到用制度管人，要求我队稽查人员严格遵守单位各项请销假制度，坚守岗位，保证按时完成领导安排的稽查任务；加强车辆管理，杜绝公车私用等行为；规范道路运输违法违章案件处理程序，工作中不为行政管理相对人提供所谓的各种“便利”，能够严格按照相关的法律、法规执行公务，不以权谋私。
四、存在的问题和今后的工作打算。
回顾一年来的工作，虽然取得了一定的成绩，也得到了领导和同事们的认可，但是我本人认为还是存在一些不足：
一是日常工作做得不够细，工作中一些细小的问题考虑得不够周全，对运输市场的监管还不够全面。
二是对业务知识、理论知识学习不够，对法律法规的掌握还不够熟练，有待进一步学习。
三是内部管理制度还有待进一步健全。
XX年，我队将继续按照领导安排，认真完成任务，着力做好以下几个方面：
一、进一步扩大运输市场监管范围，努力实现对道路运输市场的全方位、多角度监管。
二、积极组织稽查队员学习法律法规知识，进一步提高依法行政
能力。
三、进一步完善内部管理制度，建立一支有纪律、令必行、禁必
止的高素质执法队伍。
四、进一步改进执法方式，探索新技术、新设备在稽查工作中的使用，提高运政执法效率。
第四篇：药品稽查工作总结
药品稽查工作总结
1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。
第五篇：药品稽查工作总结
一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查
工作。
根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。
二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。
上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。
三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。
（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。
（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点
对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。
（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。
为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。
四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。
今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。
医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。
五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。
今年我局药品抽验工作着(来源好)重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。
加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。
今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。
六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号
xx01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。
xx年下半年药品稽查工作要点：
xx年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性
抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。
药品稽查工作总结
药品稽查工作总结
1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。
第二篇：药品稽查工作总结
一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查
工作。
根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。
二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。
上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。
三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。
（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。
（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点
对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。
（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。
为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。
四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。
今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。
医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。
五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。
今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药
市场监督管理局稽查大队2018年工作总结及2019年 工作打算 2018年即将过去，离2019年已经不远了，你做好这一年的工作总结及下一年的工作打算了吗？下面小编带来的是市场监督管理局稽查大队2018年工作总结及2019年工作打算。 2018年，在局党委及局领导的正确领导下，在各位同事的大力支持下，我队克服人员少，监管面大的实际困难，攻坚克难，按照年初制定的各项工作计划，基本完成了领导交办的各项工作任务，现将今年的工作情况总结如下。 一、工作完成情况 （一）药械稽查方面 今年共执法检查7天，出动执法人员14人次，检查医院2家次，药品经营企业31家次，医疗器械经营企业15家次。今年共下达责令改正通知书7份，办理简易程序案件1件，药品类一般程序案件5件，已结案4件，罚没款合计14,810.75元，查获非法渠道采购的药品41批次，货值625.00元。 1、开展春节节前检查 根据年初制定的工作计划，为确保春节期间我县药品、医疗器械市场安全，让我县群众用上安全有效的药品、医疗器械，我队开展了节前药械市场专项检查。此次检查历时4天，共出动执法人员8人次，检查涉药单位28家次。以药品、医疗器械经营企业为重点单位，对药品、医疗器械质量、药师在岗情况、药械经营及使用单位的购进渠道、储存条件、中药饮片的检查养护、
含麻黄碱复方制剂的销售登记等情况进行了全面检查。要求各单位一是要加强对供应商及其销售的药品、医疗器械的合法资质的审核，确保购进渠道正规合法；二是要求质量负责人必须在岗，加强质量风险管控意识，保障产品质量，确保人民群众节日期间用药用械安全。 2、参与开展药品医疗器械流通领域专项整治行动 按照我局药品、医疗器械流通领域专项整治要求，为解决从非法渠道购进药械等突出问题，防止假劣药械混入合法渠道，消除系统性风险，进一步整顿和规范药械市场秩序，切实加强药品、医疗器械流通监管，解决当前药品流通领域存在的“挂靠”、“走票”，从非法渠道购进（回收）药品，在用医疗器械管理不规范等突出问题，确保公众用药安全有效，我队参与开展了药品医疗器械流通领域专项整治行动。此次专项整治行动，共检查3天，出动执法人员6人次，车辆3台次，检查药品（医疗器械）经营企业3家次，医院2家次。 （二）市场稽查方面 按照年初工作目标，在春耕期间，开展了对农药、化肥等进行检查，检查农资经营户30户，抽取样品40批次，经检验均为合格产品。 检查加油站4家，加油机12台，证照及在用计算器具均在检定周期内。 二、存在的问题 药械稽查方面，对药械经营企业的监督检查力度还不够，今后将继续加大监督检查力度。
药品不良反应分析报告 药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。 一、ADR监测统计结果及分析 1、性别与年龄分布 我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1： 表1 发生ADR患者的年龄分布 年龄/岁例数/n 构成比/% 0～10 32 21.92 11～20 4 2.74 21～30 8 5.48 31～40 14 9.59 41～50 24 16.44 51～60 19 13.01 > 60 45 30.82
合计146 100.00 2、患者家族史、既往史情况 146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。
3、患者转归情况 146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。 4、药品剂型及用药途径分布 药品剂型 146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。 表2 药物剂型分布 剂型例次/n 构成比/% 注射剂142 64.25 粉针剂21 9.50
食品药品监管所食品药品监管工作总结 2018年，在区局党组的坚强领导下，各相关业务科室的帮助指导下，马衙所始终坚持以服务经济发展为主线，以强化食品药品监管为抓手，不断解放思想，真抓实干，全面履行各项职能和落实各项工作。牢固树立服务为先、依法行政的工作理念，坚持开拓创新，深化效能建设，高效服务发展，不断提高科学监管促进科学发展的能力和水平，尽心尽力保障人民群众饮食用药安全，促进食品药品经济健康发展。现将马衙市场监督管理所2018年的如下： 一、食品安全监管常抓不懈 (一)积极宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强 2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识，培训从业人员295人次、消费者285人次，提高辖区群众食品安全意识，营造良好的社会氛围。 (二)加强监督，强化职责，落实日常监管主体责任 马衙所采取有效措施，扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上，全面实施网格责任监管，坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况，并发放
食品安全信用档案，做到一户一档、精准监管，有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上，积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况，督促食品生产企业及时提交年度自查报告，确保食品生产企业合法合规，安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家，查处违法案件21起，完成食品从业人员体检290人。 (三)突出重点，狠抓落实，积极推进各类专项监管工作 1.积极开展监督抽检工作 为了把好餐桌安全的源头，切实维护广大群众“舌尖上的安全”，2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作，共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家，对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚，责令经营户整改，确保消毒的程序和方式合法合规，并做好餐饮具复检工作；对复检的15家不合格经营户予以立案查处。 此外，马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作，配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作，对抽检不合格的违法经营户立案查处。 2.扎实开展辖区食堂专项监管工作 校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所，也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级点食堂进行了多次专项监管工作，并积极联合教体委、街道食安办等机
XXX医院20XX年上半年药品与医疗器械不良反应报告分析 20XX年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。 一、医疗器械不良反应相关情况分析 根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持“可疑即报”原则，增加报告数量，以推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报告，而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。结合我院实际情况分析，我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能为以下几点： 1.医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念模糊，不能准确定义不良反应事件，导致漏报； 2. 科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件，由于未造成不良后果，未引起科室重视并上报； 3. 没有医疗器械不良反应事件 针对这一情况，应进一步加强度医疗器械不良反应事件监测工作的组织领导，对医疗器械不良事件报告管理职责分别进行梳理和明确，要求各科室发现或知悉医疗器械不良事件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器械不良事
件监测记录；不断创新，进一步完善医疗器械不良反应事件监测体系；加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良反应事件的培训，提高医务人员对医疗器械不良反应事件监测的上报意识。 二、药品不良反应报告情况分析 20XX年上半年药品不良反应监测报表共有43例，具体分布如下表：
根据医院开放床位数、年住院病人人次，医院每年应上报450例，而医院上半年仅上报43例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年为“零上报”，未能完成了药品不良反应的监测工作。 上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存在不少问题，主要是医务人员对“零上报”的理解不足，认为“零上报”就是不上报；然后是医务人员在发生药品不良反应时怕受惩罚，隐瞒不报；还有药品不良反应的上报机制不够完善，间接导致迟报或漏报。医院需进一步完善相关制度，狠抓落实相关措施，努力提高全院药械不良反应监测水平，即以下四个方面： 1、要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。对各科室进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极聘请专家就有关方面知识进行培训，尤其是外科医务人员的上报意识，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。 2、要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。 3、要强化督导，不断推动全院药品不良反应监测工作
稽查大队工作总结范文四篇 第一篇：稽查大队工作总结范文 一、统一思想，灵活机动，加大对公路规费地检查力度。 今年年初，按照局党委的指示精神，稽查大队召开中队长专题会议，共同探讨新形势下如何才能把今年的公路规费征收任务促上去，保证国家公路建设资金应征不漏，全体同志最后达成共识：一要从工作时间和方式方法入手加大日常检查力度，二要和各交管所联手，加大源泉管理力度。日常检查方面，首先要求各中队检查方式不要一成不变，要根据辖区违章车辆运行特点及时调整方地式方法；其次是要保证路检路查时间，保证路检路查质量，避免无用功，克服“半日制”现象；再次，要求各中队严格按照大队统一违章处罚标准执行，严禁降低处罚标准和私自放车，使偷逃公路规费的违章业户难逃人情关、法律关，增强主动缴费意识；源泉管理方面，要求交管所每月向大队报送欠费车辆登记表，大队根据登记内容以及欠费车辆运行规律、运行时间，安排中队协助催费、重点打击。由于信息反馈及时，措施得力，全系统上下形成合力，全年共协助各交管所催收规费90余万元，蹲点守候查扣欠费大户车辆536辆。截止现在，稽查大队公路规费征稽达236万元，有效推动全局公路规费征收再上新台阶。 二、联合执法，分工协作，集中整治运输市场经营秩序。 针对我市运输市场运力过剩，非法营运现象严重，不正当竞争加
剧的现状，我们在市委、市政府和局党委的正确领导和指挥下，于今年4月份由市政府牵头，成立由交通、公安交警、城管、残联等部门参与联合执法的整顿道路交通和运输市场秩序领导小组办公室，加大了对运输市场的综合治理整顿，对全市在运的146辆残疾人机动三轮车全部由市财政补偿回收，退出了客运出租经营市场，对非法参运的其他机动三轮车、黑车、二轮摩托车、进行了重点打击。据不完全统计，集中整治活动期间，共查扣非法参运的残疾人三轮车40余辆次、黑车、二轮摩托车、机动三轮车共计500余辆次，通过整治和建立有效的长效机制，不安全因素和隐患得到控制，运输市场经营环境得到净化，运输市场经营秩序明显好转，得到运输业户的普遍好评和社会各界的赞扬。 学生班车作为中小学幼儿园及少年儿童安全管理专项整治活动 的一部分，交通局一直长抓不懈。10月下旬以来，根据市委、市政府的统一部署和局党委的指示精神，为加强中小学幼儿园安全管理，稽查大队一方面和教体局、安检局联合检查，集中整治，另一方面与各中队签订责任书，要求各中队每周至少安排一天时间检查辖区的学生班车。经过这一阶段的专项整治和日常检查，即墨市范围内违章经营的学生班车已明显减少，校园外部环境明显改善，受到了上级领导和社会各界的一致肯定。 三、针对重点，关注热点，切实抓好超限、超员车辆监督检查。 即墨大队是全省唯一超限检查县级大队试点单位，从事超限运输检查一直是我们大队的常规工作，今年，按照交通部等七部委的文件
2018年食品药品安全工作总结 一年来，我镇的食品药品安全工作根据高新区食品药品监督管理局的统一安排部署，不断强化领导，严格落实责任，狠抓措施落实，通过加强领导，采取多种措施加强食品卫生法律法规及相关政策的学习宣传和贯彻实施工作，扎实开展食品药品安全专项整治，全面提升食品药品安全监管能力和水平，打好食品药品安全攻坚战，以达到努力使全镇群众吃上安全放心的食品。 一、加强领导，健全管理体系 根据成都高新区食药局2019年度食品药品安全的相关要求，镇党委、政府以对人民生命高度负责的精神，切实加强领导，成立了以党委书记为组长，镇长、分管领导任副组长的食品安全领导小组，并成立以分管领导为办公室主任的高新区XX镇食品安全委员会办公室，落实了专职和兼职人员。并在20个村(居)确定了1名食品药品监管协管员，由村主任兼任，承担食品安全隐患排查，农村坝坝宴信息报告，宣传引导等职责。 二、加强宣传教育，提高群众安全意识 做好食品药品安全工作，关键是抓好《食品安全法》和食品安全卫生知识的宣传教育，努力提高群众食品安全意识。镇食安办一直以来将食品安全宣传教育工作作为开展食品安全监督管理的一项基础工作，采取多种方式开展学习宣传工作，收到了良好效果。充分利用春节、端午等重要节假日和“食品安全周”发放宣传资料，通过设置
街头宣传栏，悬挂横幅等形式，广泛深入地宣传食品安全知识。利用各种会议加强对村干部食品安全法规方面的专业培训，提高村干部的工作水平，进一步明确工作目标和任务。特别是在今年的食品安全周活动中，我镇召开专题会议，制作“夏季食品安全”宣传专栏，发放宣传资料共计200余份，悬挂“认准QS标志，购买放心食品”等标语，提高了群众的食品质量安全常识和意识。 三、加强监管，扎实开展好各项工作 食品安全关乎人民群众的身体健康，为保证群众饮食安全，我镇明确目标，加大整治力度。 一是在元旦、春节、清明节、劳动节、端午节等重大节假日，由我镇食安办牵头，联合工商、医院等单位进行了节前食品安全大检查，重点是对辖区内的餐饮单位和商店进行检查，检查重点是餐饮单位的卫生设施，操作流程，持证人员健康状况等。截止到8月底，群体性聚餐备案登记共计132起，并且在20个村(居)大力宣传食药监管成果及安全知识，开展农村群宴检查50起、建筑工地食堂食品安全检查共3次、学校食堂和零售药店等食品药品安全隐患排查整治共4次，签定食品安全承诺书40余份。 二是积极配合上级部门开展学校食品安全专项检查。重点对XX 镇快乐宝贝幼儿园、XXQQ幼儿园、兴隆九年义务教育学校、XX中学的食堂进行了检查。重点是检查操作间的卫生，餐用具清洁消毒留样情况等，要求学校要做好食品原材料的索证和验收登记台账，所有从业人员均持健康证上岗，确保学生食品安全。
目的：确保药品不良反应报告和监测工作的有效开展，有效控制药品风险，保障公众用药安全，建立药品不良反应组织机构及运行体系。 适用范围：适用于公司药品不良反应报告和监测工作。 责任人：药品不良反应办公室、质量保证部、后勤部、销售公司、科研中心 内容： 1.组织机构简图 2. 体系运行 2.1 信息采集途径 2.1.1 信息采集途径包括被动收集：销售人员、400热线投诉电话，和主动收集：上市前和上市后的临床研究、文献检索、国内外政府网站。 2.1.2 信息采集技巧：第一时间了解：判断事情的严重性。是否停药？是否上报？是否召回？ 第一时间控制：控制医生态度，控制患者情绪； 第一时间反馈：及时反馈至ADR管理员或药品不良反应办公室主任； 长期应对准备：掌握我公司产品主要不良反应及质量特性等，并具有一定的ADR判断能力，若不能独立解答患者疑问，切忌给予医疗服务建议，药品不良反应办公室给予支持。 信息收集要全：因其他原因不能全面收集ADR信息，至少收集以上四要素及时反馈至ADR管理员处，协助做好相关沟通工作。 2.2 单个病例管理 2.2.1 单个病例处理流程：收集（多渠道）→报告公司关联性评价→随访→上报ADR监测系统→纳入公司不良反应病例数据库。 2.2.2 出现药品不良反应及出现其他情况均应报告，即使没有伴随具体的不良事件，如： ·说明书已知一般不良反应、严重不良反应和新的不良反应 ·因药品停用而发生的事件 ·超适应症用药 ·孕妇暴露
·药品无效 ·用药错误 ·死亡结局 ·出现未预期的治疗/临床益处 2.2.3 临床试验安全性信息报告 临床试验定义：任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物吸收、分布、代谢和排泄，其目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验类别：I、Ⅱ、Ⅲ、IV期临床试验、生物等效性试验、重点监测、一致性评价、临床有效性试验及其他安全与疗效对比研究等。 上报流程： 研究者上报所有不良事件；申办方上报严重不良事件（时限：死亡和危及生命为7天，其他情况15天），以电话、传真或EMS邮寄的形式向CFDA注册司、BFDA注册处及卫计委提交首次报告，及时提交随访报告，并将收集的所有不良事件报告1个工作日内反馈至公司不良反应办公室；不良反应办公室按法规时限要求上报上市后临床研究不良反应，上市前不良反应长期保存，待产品上市后纳入不良反应数据库并带入PSUR中。 2.2.4 个例不良反应/事件评价、上报 2.2.4.1 不良反应/事件类型： 依据《药品不良反应和监测管理办法》对一般的、新的和严重的不良反应的定义，对比说明书中不良反应描述，确定不良反应/事件的类型。 2.2.4.2 不良反应/事件关联性评价： 从时间相关性、药理作用/同类药物反应、去激发、再激发、剂量等方面对不良事件与药品之间关系进行评定。同时考虑的其他因素：原患疾病、相互作用、伴随药物、伴发疾病。时间相关性：用药前、用药过程中或延迟发生不良反应的可能。 2.2.4.3 药理作用/同类药物反应：不良事件发生时间是否与药理/毒理反应一致，同类药物的不良反应。 去激发：停药观察，去激发是否为阳性 再激发：去激发后再次给药观察，再激发是否为阳性。 给药剂量：规定给药剂量与实际给药剂量是否一致。 原患疾病：分析不良事件是否为原患疾病的症状，或治疗适应症的自然进程。 药物相互作用：协同作用、拮抗作用、配伍禁忌。 伴随药物/伴发疾病：是否导致不良事件的发生。 其他因素：是否存在其他风险因素，如吸烟史、饮酒史、过敏史、家族病史及不良反应病史等。
★★★资料分享大全-分享无极限★★★ 提高认识强化督导 努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶 ##县药品不良反应监测工作协调领导小组 各位领导： 今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。 我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，2004年才真正将ADR 监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程度不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。 为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县ADR监测工作有了新的、较大的起步。 二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。 我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县ADR监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”： 一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了8个县级监测站，分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成，在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村****监测网络初步形成，并将不断得到完善。 二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。 三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。 四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测
食品药品协管员工作总结(2) ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 扎实推进能力建设。深入开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，以慈溪局为标杆，积极引导全局干部职工“学先进、找差距、强服务、争进位”。继续深化专业化监管队伍建设，充分锻炼党员干部的综合能力，不断提升其奋力创优意识。制订行政调解工作意见，出台《温岭市食品药品监管局法制宣传教育第六个五年规划(2011-2015年)》，深入开展《刑法修正案(八)》宣贯工作，受理新开办药店60家次、变更143家次、注销29家次，GSP认证46家，医疗器械经营企业新开办10家，执业药师注册55人次，无一争议和投诉事件发生;一行政处罚决定书被评为全省食品药品监管系统“十佳”说理性处罚决定书;3篇调研文章分获省系统优秀课题工作创新奖和台州市药品流通监管优秀调研课题二、三等奖。机关党支部历年被评为全市“学习型”先进基层党组织，于“七一”再获台州市委颁发先进基层党组织荣誉。 扎实推进廉政建设。印发《关于进一步加强廉政文化建设的实施意见的通知》，在扩大覆盖面、提高参与性、增强渗透力上下功夫。完善党风廉政内部监督制约机制，全面落实岗位廉政风险防控体系建设，机关25个工作岗位共排查风险点72个，局党组制定完善相应的防控措施并进行点评一次。进一步规范和完善行政许可运行机制，做好风险告知、劝诫谈话笔录，严格实行申办公示制。继续实施廉政监察联系点及行政监察制度，每月组织药品安全工作监察，健全通报、整改系列制度，发现有苗头性、倾向性、共性的问题及时采取措施。制订机关干部廉政风险干预管理制度，对机关干部工作、生活中的重要节点可能存在的或认为需要引起本人注意的廉政风险，采取谈话提醒、书面告知、案例教育等措施，主动干预，预警在前，及时强化廉洁从政意识。局主要负责人作词的《我是一个药监的兵》歌曲获台州市纪委、台州市委宣传部等联合举办的廉政歌曲大奖赛创作类三等奖。 食品药品协管员工作总结范文三：本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工
食品药品安全工作总结精选 食品药品安全工作总结精选 xx年我乡食、药品安全工作按照上级的要求和年初的工作安排，各项工作扎实推进，稳步开展，服务经济，促进了全乡经济和社会稳定快速发展。现将食、药品安全工作总结精选如下： 一、建立健全机构，落实“党政同责、一岗双责” 一年来，乡党委、政府认真落实“党政同责、一岗双责”，认真抓好食、药品安全工作，一把手负总责，分管领导具体抓，及时充实和调整了乡食安办成员，各村党支部、村（社区）委会也成立了相应的领导机构。从而保证了基层组织管理机构健全，领导人员落实。抓好机构建设的同时，制定了相关的工作责任制，年初乡与村（社区）、企事业单位都签订了食、药品安全工作任书。 二、加大宣传力度，提高全民安全和综治参治意识 充分利用会议、标语、专题培训、LED电子显示屏、微信、新媒体等方式大力开展食、药品安全工作宣传。召开专题会议、培训（座谈、联席）会议5次。发资料、传单xx年初在全市首先召开32人参加的
食品药品安全培训会议，邀请了市局领导和相关科室人员到会宣讲政策法规和业务知识。配合市局通知餐饮从业人员12月13日到罗文参加了新的《食品安全法》培训学习。加大了对违法案件查处工作，对违法销售劣质过期药品业主立案3件，已处罚2家，罚款2000余元，正在立案查处1家。7个村（社区）食品药品相关安全监管制度全部上墙公示，社区制作“红白喜事家宴安全”公示牌5个，起到了良好的社会宣传效果和警示作用。制作简报4期，档案2本15册，照片25张，台账3个。结合规范办席工作建立了农村群众自办宴席备案制度。不定期开展食、药品安全监管检查4次。建立了**乡食品药品群，加入人员34人。其中直接管理和从业人员加入6人。
二○一○年工作总结 2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的
侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同
姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 药品稽查大队工作总结
药品稽查大队工作总结 xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作： 一、抓基础，日常稽查工作成效显著 一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。 xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标 第2 页共2 页
食品药品安全年度工作总结报告 当工作进行到一定阶段或告一段落时，需要我们来对前段时期所做的工作认真地分析研究一下，肯定成绩，找出问题，归纳出经验教训，以便于更好的做好下一步工作。下面就让小编带你去看看食品药品安全年度工作总结报告范文5篇，希望能帮助到大家! 食品药品安全工作报告1 2020年以来，在县委、县政府和县食药监局的正确领导下，在乡党委政府正确领导下，我乡食品药品安全工作紧紧围绕以保证人民群众食品药品安全为出发点，有组织、有步骤地深入开展省级食品药品安全的相关工作，积极营造放心消费，安全的食品药品市场环境。现将2020年食品药品安全监管工作总结如下： 一、加强领导，强化责任 一是____乡党委、政府历来重视食品药品安全工作，把食品药品安全工作列入党委政府的重要议事日程。为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全乡人民的消费安全，我乡不断健全组织，成立由专职副乡长任组长，党政办、食药办、司法所、等各科室负责人为成员的食品药品安全领导小组，加强了对此项工作的领导开展和监督管理。各行政村、卫生院、
两所小学等单位，分别成立了食品药品安全工作小组，在全乡范围内形成了有效地监管体系，形构建了全覆盖食品药品安全监督网络。 二是乡党委、政府和各村党支部、村委会、包村干部、驻乡企业单位负责人证订了2020年食品药品安全工作目标责任书，明确了乡、村和驻乡各经营企业单位监管责任。为抓好对所属辖区行业的食品药品安全监管，工作切实落实责任，建立了责任追究和考核机制，对不履行职能造成重大影响和后果的，追究相关单位和责任人的相关责任。通过加强领导、健全监管网络，确保了监管工作的顺利开展。 三是制定相应食品药品安全工作各种制度，不断加强阵地建设，乡食品药品安全办公室挂牌，做好制度上墙工作。 二、摸查核实，建档立案 2020年初，我乡充分发挥食品药品安全领导小组的作用，对全乡境内进行了横向到边纵向到底的大排查，掌握了全乡食品药品经营消费状况，并为每个食品药品经营点建档立案，为跟踪监管提供了坚实的保障。为不发生疏漏，做到不留死点死面，我乡以属地管理为主，发动包村干部、村干部及协管员进行逐户走访。并结合工商局、卫生局、农业局等部门进行统计登记。 三、加强排查，督查监管
食品药品监管工作第一季度工作总结 第一季度，在市局的正确领导下，我局贯彻落实党的十七大精神和省、市食品药品监管工作会议精神，并结合实际，认真安排部署了全年的工作任务。现将一季度工作情况总结如下： 一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路 省、平顶山市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了2010年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。 二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破 1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结XX年年的经验，安排布置2010年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
喀什地区维吾尔医医院2016年药品不 良反应工作总结 2016年，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下： 一、加强领导明确任务 为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组，小组由院长吐鲁洪。麦麦提担任组长，小组办公室设在本院，以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。 我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。 二、健全组织，完善制度。 我院根据地区ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全院ADR监测工作正常运转，具体如下：
一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；明确我院药品不良反应监测联络员，具体负责本院与地区不良反应检测中心的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，各科室在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。 二是建立药品不良反应监测信息员库。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。 三是加强培训，我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了自治区，地区药监局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药品不良反应的法律法规和ADR相关知识，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。 截止2016年11月，我院共上报不良反应检测病例29例，其中24例药品不良反应，5器械不良反应同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。
食品药品培训心得体会优秀范文_食品药品安全 工作总结范文 在这次短暂的食品药品培训中，我们不仅要向书本学习，还要向实践学习、向群众学习、向他人学习，丰富自己的经验。下面是小编为大家收集整理的食品药品培训心得体会优秀范文，欢迎大家阅读。 食品药品培训心得体会优秀范文篇1 根据经开区政府区党工委20XX年春训工作安排，我局在20XX年2月16日至2月22日对我局干部职工进行了为期7天的集中培训学习。我通过这次学习，对食品药品监管作有了新的认识，新的了解。强化了我的业务能力，拓宽了我的业务知识。对我今后工作的顺利开展打下了坚实的基础。现将学习的一点体会总结如下： 一、明确了20XX年的工作任务及工作重点; 俗话说的好“千里之行始于足下”“一年之计在于春”。食品药品工作的第一步在那里呢首先要从思想上对食品药品安全有一个高度的认识“国以民为安，民以食为天”只有解决了老百姓吃的问题，国家才能安静团结，国家的发展才能更稳更快。作为一名食品药品监督工作者，不但要有紧张的责任感还要有神圣的使命感。我们的工作不但关系到个人的荣辱得失还关系到千家万户的健康也包括我们及家人的健康。因此在工作思想上首先应该和党国家保持及上级主管部门保持一致。应该了解经开区政府本年度的工作意图，及局里关于本年度的工作安排。在这次培训过程中我们局对本年度工作思想做了明确的指示即“在20XX年要将我区建设成为食品安全的示范区，将我们的队伍建设成为本行政区域内的一支有组织、有纪律、文明的、有战斗力的模范队伍。” 二、加强业务学习，提高自身的行政水平及执法能力; 要想干某一件事、要想干成某一件事、要想干好某一件事，没有扎实的理论水平那是行不通的，要不就是稀稀拉拉，松松垮垮混日子，虚耗时间。这次通过对《行政许可法》《处罚法》《复议法》《诉讼法》及《中华人民共和国
2020药品安全工作总结 (本文为你提供工作总结范本两篇。) 篇一： 近几年来，xx乡镇食品药品安全工作在各级党委、政府的领导下，以“三个代表”重要思想为指导，以上级文件精神为指针，以科学发展观为统领，立足县情，因地制宜，统一思想，落实行动，食品药品保障水平得到全面提升，为全县广大人民群众的饮食用药安全，促进县域经济的和谐、快速发展做出了应有的贡献。在此基础上，我们统筹规划、锐意创新，在全省率先成立了乡镇食品药品安全工作站，开创了食品药品安全工作的新局面。 一、审时度势，工作站应运而生：食品药品安全工作涉及千家万户，关系到社会稳定和经济发展，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，是社会各界关注的热点与焦点问题。随着人民群众的生活水平日益提高，人们对食品药品的安全也有了更高的要求、更迫切的希望。近年来，社会上流传着这样的顺口溜“吃动物怕激素，吃植物怕毒素，喝饮料怕色素”，“药品广告漫天飞，专家名人到处说。要是鱼儿上了钩，宰你骗你没商量”。由此可见，广大人民群众对食品药品的安全现状可谓是忧心忡忡，而我们政府部门和食品药品安全工作者，可以说是重担在身埃如何确保食品药品安全，尤其是农村的食品药品安全，已成为各级政府急需研究和亟待解决的问题。食品安全工作的总要求是“地方政府负总责”，而乡镇作为一级政府理应责无旁贷地承担起本辖区内的食品药品安全重任。 乡镇政府所管辖的广大农村，从食品药品的角度而言，既是生产过程的源头，又是经营消费的末梢。是整个安全网络中的关键点，更是着力点。做好广大农村的食品药品安全工作，既决定着社会基层的和谐稳定，又决定着人民政府在百姓心目中的形象。 基于以上情况，我县通过广泛考察，深入认证，多方征求意见，作出将食品药品安全工作重心下移，关口前移的决定，在乡镇成立了以“一把手”为组长的食品药品安全工作领导小组，领导小组下设工作站，由分管领导任站长，并落实安排1—2名兼职的工作人员，每个行政村聘请一名食品药品安全信息员。
食品药品监管工作总结 食品药品监管工作总结 **年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。 一、**年的亮点工作 一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。 二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》 和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。 四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。 二、主要工作进展情况及做法 （一）全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不