质量体系运行工作流程
质量体系运行
工作准备
质量体系运行质量体
系内部审核
质量体系纠正开始
质量管理体系文件编制
完成后，经管理者代表确
认，质量体系投入运行
质量管理部负责组织、协调各部门质量管理体系的运行工作各部门按照质量体系
的要求实施质量管理
工作
各部门按照质量体系
的要求定期对质量体
系运行情况进行自检
合格
是
否
各部门通过自检认为
质量体系运行确实存
在问题，则必须进行内
部整改
质量管理部根据年度
质量体系审核计划，对
各部门实施内部审核
质量管理部根据审核
情况，编制“质量体系
运行报告”，详细说明
质量体系运行过程中
存在的问题及改进措
施，上报管理者代表
质量管理部根据管理
者代表的审核意见，向
存在问题的部门下发
纠正指令
各部门按照质量管理
部下发的纠正指令，采
取纠正措施
质量管理部对质量体
系运行情况进行总结，
并将相关资料存档
结束
质量管理体系审核的一般步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。 1．1第一方审核（内部审核）的步骤 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1．1．1 审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a) ISO9001标准； b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录； c) 合同要求； d) 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）； e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 1．1．2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 1．1．3 审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。 1．1．3 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1．2 第二方审核的步骤 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。 第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核范围由审核方式决定，可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。 第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下：1．2．1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交
2013年度公司质量体系运行报告 公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并实施ISO9001：2000质量管理体系，通过1年的质量管理体系试运行。各部门建立健全了各项有关质量管理的规章制度，并较好地完成了本部门的质量目标；公司通过组织员工学习ISO9001：2000标准和公司质量管理体系文件，加深了对公司质量管理体系的认识和了解，通过公司质量管理体系的规范化运行，能够满足顾客要求及法律法规要求。 按照公司计划，内部审核小组2014年2月17日---18日对各部门质量管理体系的运行情况进行了内部审核；公司3月16日举行管理评审会。其目的是评价公司质量方针、质量目标和质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。通过内部审核、管理评审，各部门都能充分认识和理解本部门在公司质量管理体系中的职责和要求，公司质量管理体系的运行和实施基本能满足顾客和法律法规的要求。对在内审提出文件的管理发放和归口在行政财务部。公司设置部门与公司的运作有不符合，公司设置的安装部、维保部、技术部、质检部归口工程部统管。公司设置的供应部、新梯销售部、维保营销部应归口销售部统管，建议合并为营销部。所提问题需要在管理评作出确定，内审过程中也发现了一些各部门需要改进和完善的问题，希各部门针对这些问题尽快采取纠正和预防措施，以保障公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。 行政财务部一季度培训计划一次，实施一次。计划外派培训两人，各部门按照培训计划，为相关人员执行了送外培训，安全教育、技能培训等都在相应的实施，并通过信息传递，工作接口的沟通，使各部门成为一个整体，做到相互配合、相互支持，努力把公司的质量提高。通过体系运行质量的不断提高，公司的资源得到充分的发挥，服务质量得到了有效的控制。办公设施和基础设施得到有效的识别，施工设施按施工需要进行增补，办公环境也有所提高。 销售部根据质量管理体系的要求，对顾客满意度进行了调查，满意率达到了100%，且无顾客投诉；将销售信息收集后进行了分析，降低了人力、物力、财力的
2017质量管理体系运行报告 自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。
质量管理体系运行报告 公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报： 一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录 各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作 目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作 各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。
二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高 部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善 在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大 此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。 三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。
质量体系运行报告 浙江南方工程建设监理有限公司 质量体系运行报告 一、2006年度内部审核情况 本次内部审核公司贯标办共组织了两个审核小组，对公司领导层、三个职能部门、15个项目监理部进行了为期9天的检查，审核得到了领导层、职能部门和项目监理部的大力支持及配合，工作进展顺利，按计划完成了审核任务。 通过抽样审核共发现54项不符合项，其中7.5.1条款的问题较多有24项，占44.4%，7.1条款5项，占11%，4.2.4条款5项，占9.3%，4.2.3条款5项，占9.3%。其余14项分布在10个条款，占26%。与去年内审不符合项分布情况不符合项总数比较，今年发现的问题在材料、设备机具报验方面有较大改进，可见各项目监理部做了很多工作，特别台州路桥五个项目监理部，对按计划报审的材料、设备机具报审的复印件的原件都进行了审核，并盖上了原件审核章及审核人签名。从存在的问题看:一、主要反映在我们监理部总监作为公司代表在项目部的第一责任人，监理人员的工作态度，服务能力、水平、素质和总监的工作态度、管理能力、水平、素质有直接关系，有很多不符合项产生原因都和总监把关不严、管理能力有关。二、公司监理业务发展很快，持证担任总监的监理工程师增多，但他们的管理能力和素质参差不齐，直接影响到项目监理部的监理服务水平。三、公司除继续加强对监理人员的培训外，应特别加强对总监队伍管理能力、素质的培训和再教育，加强总监队伍的管理。 二、2005年度管理评审四项措施的实施情况 从2005年管理评审改进措施执行情况报告中对策措施和改进措施自检完成的情况看，公司领导和职能部门做了很多的工作，起到了较好改进效果。公司在
2017质量管理体系运行报告自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标：
1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。 二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预
各部门体系运行报告
采购部质量/环境/职业健康安全管理 体系运行报告 本部门在公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行中主要负责以下质量/环境/职业健康安全管理职能：7.4采购控制过程在体系运行以来，本部门严格按文件的控制要求，做好对主责过程的控制，主要取得以下成绩： 1、对供应商进行调查评价和控制，确定了合格供应商名单，使原材料采购有了稳定的货源，保证了原材料质量的稳定。 2、对采购信息进行控制，确保采购要求是明确合理的，减少因采购信息问题造成原材料采购质量问题，既影响产品正常生产，又影响了互利互惠的供方关系，违反了八项质量管理原则。 3对相关方供应商施加了相应的环境和职业健康管理的影响，要求其在生产和运输过程中做好应急预案，防止出现紧急情况。 通过以上过程的运行，我们认为，公司综合管理体系在本公司运行是有效的和充分的，对公司的产品质量和顾客满意度的提高起到了有力的保证作用。今后，我们将继续严格按文件要求作好控制工作，为公司发展作出贡献。 采购部 年月日
商务部质量/环境/职业健康安全管理 体系运行报告 本部门在公司质量/环境/职业健康安全管理体系中主要负责过程7.2与顾客有关的过程，，8.2.1顾客满意。在公司质量/环境/职业健康安全管理体系建立运行以来，本部门严格按要求进行运作，取得了以下成绩。 1．明确并评审了顾客要求，从源头防止了不合格，确保了顾客满意。 我们通过确定并开展了合同评审工作，确保了顾客的相关要求得到明确规定，防止因顾客要求不明确而造成误解，从而提供不合格的产品，给顾客带来不满。我们现在是每份合同均经过评审工作，确保各部门对合同要求的条款均能满足，才能签署合同，确保了顾客满意。2．作好顾客满意度调查工作，寻找差距，作出改进。 我们每年对主要顾客均做一次顾客满意度调查，并分析调查结果，寻找存在的问题，并分析原因，采取相应的纠正和预防措施，进行持续的质量改进。 通过体系的运行，我们认为，本公司综合管理体系是有效，充分，适宜的，本部门将继续严格按文件要求，控制好本部门主责的过程，为公司产品质量和服务质量的持续改进作出自己的贡献。 商务部 年月日
质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构
生产部质量管理体系运 行报告 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
生产部质量管理体系运行汇报材料 2016年9月-2017年7月 生产部紧紧围绕FSSC22000质量管理体系要求，结合2016年10月份体系审核过程中发现的不足及提出的问题，提高认识，积极整改，狠抓落实，持续改进，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作为目标，全员质量意识显着提高，体系运行更加高效，现将2016年9月至2017年7月质量管理体系运行情况汇报如下： 一、进一步完善体系文件记录 生产部各部门结合自身生产实际工作情况，对体系中没有覆盖的文件及时反馈，完善各项管理制度、操作规范，使广大员工各项行为有准则，各项操作有程序，同时加强每日生产记录情况的监督检查，做到记录项目完整、书写规范，体系的符合性与有效性得到了很大提高。 二、围绕质量管理体系要求，加强内部培训 生产部各部门围绕质量管理体系要求及实际工作需要，制定了培训计划，每月不少于1次对全体人员进行内部培训工作，学习食品安全体系标准、食品安全相关知识、管理制度、各项操作规程等内容，边学习边讨论，采用现场提问及现场操作等模式对培训人员进行考核，使参加学习的员工对体系标准有了新的认识，对自身工作的操作规程有了进一步的理解和掌握，收到了明显的效果，提高了广大员工的食品安全思想认识。 三、加强生产过程关键控制点的监控，确保产品质量安全 生产人员严格按照体系的要求加强各个关键控制点的监控，牢记关键点控制参数，熟知各项纠偏措施，发现问题，及时解决，将影响产品质量的不利因素消除在萌芽状态，确保产品质量安全。
“质量管理体系及其过程”的审核要点： 建立和运行质量管理体系： 制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。 质量体系过程的策划和实施： 1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用； 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营： ——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。 ——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动： ——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价，包括：顾客满意度测评；绩效分析和评价；内部审核；管理评审；不合格和纠正措施管理；持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。 企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息，确保过程运行有效实施。
质量管理体系运行工作总结及部门工作报告 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
____________________有限公司 质量管理体系运行工作总结 经过一年多质量管理体系的运行，公司全体员工严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行，贯彻ISO9001：2008质量管理体系标准要求，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下： 一、体系运行总体情况 1．公司于2010年8月开始导入ISO质量管理体系推广工作，在总经理的直接领导下，组织开展认证的各项准备工作，建立《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件，并严格执行体系要求，终于在2011年1月底通过了外审，并于2011年2月18日取得了中国船级社《质量管理体系认证证书》。通过本年度例行内部质量管理体系审核，证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。 2．公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意：1）确保在使用处可获得适用文件的有效版本，即加强对施工验收规范等的收集和管理；2）确保记录的及时、真实、完整，并注意汇总与保管，以便易于查阅。 3．一年多以来，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，坚决贯彻“工艺规范，确保质量；持续改进，顾客满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。
质量管理体系内审有效性审核指南 1. 引言 一个组织，要寻求适宜、充分而有效的质量管理体系，必须进行内审，以此来确保质量管理体系的功能达到预期的要求，同时，又能发现体系中存在的薄弱环节，潜在的各种改进机会。内审对最高管理者来说起到了反馈机制的作用；它能给最高管理者以及其他利益相关者提供保证，保证体系是符合ISO9001：2000标准要求的。因此，对内审过程如何进行管理是确保质量管理体系有效性的一个关键因素。 2. 要求和审核指南 2.1 ISO9001：2000第8.2.2条《内审》的要求是： “必须策划编制审核方案，策划时必须考虑被审核过程和区域的具体情况及其重要性，还要考虑以前的审核结果。” 标准提出这一点要求的意图是，把内审方案audit programme的焦点放在历史上发生过问题的那些过
程和区域，或者看来正要发生问题，和/或（根据过程本身的性质）看上去会发生问题的那些过程和区域。这些问题可能是由于以下各种因素造成的：人为因素、过程能力、测量系统的敏感性、顾客要求变更、工作环境变更等等。（这条讲编内审方案时考虑被审核过程和区域的“具体情 况”status，下面是讲“及其重要性”importance——译者注） 对于发生缺失deficiencies或者不符合问题具有高风险的过程，在编制内审方案的时候应当优先加以考虑。 凡是以下各种因素会引起高风险的那些过程应当特别加以注意： —过程能力失效会造成严重后果的； —对顾客会造成不满意的； —产品不合格（或者过程的不符合）将会涉及到有关法规和条例要求的。 2.2 ISO9004：2000第8.2.1.3条要求是，
公司质量管理体系运行情况总结报告三篇 第1条 公司质量管理体系运行总结报告，质量管理体系运行总结报告，XXXX公司XXXX年度质量管理体系总结报告，部门管理者代表提交给目标总经理的总结报告，报告日期，xxxx *，* *，1月1日、制定适合企业的质量方针和目标。 根据ISO9001-XXXX的培训计划，组织培训，将公司的相应文件作为培训所有员工的教材，在文件内容、技能和培训内容之间达到适当的平衡，依靠文件、技能和人员培训的有机结合，保持执行和实施程序的协调，以确保承担质量管理体系规定的职责的人员具有相应的履行职责的能力，确保质量体系的有效运行。 4 、及时内部质量审核为了确保体系适合满足公司质量方针和目标的要求，质量管理体系得到了持续改进，提高了质量管理水平。 公司应及时组织对管理体系的评审，通过发现不符合项找出不符合的原因，并制定相应的纠正和预防措施。 质量体系运行以来，在提高产品质量、和管理水平方面取得了明显的效益，赢得了客户的信任。取得这些成果离不开以下政策 1、领导关注是关键在建立和运行质量体系的过程中，总经理一直非常重视和关注。 他多次主持特别会议。无论在管理职责还是资源配置上，他都把质量体系的建立放在首位，这样质量体系的建立和运行才能顺利进行。
2、质量改进在质量体系建立和运行的全过程中，我们考虑到员工整体素质教育水平低的现状，制定了年度培训计划并实施。 然而，从目前的情况来看，提高员工素质仍然是我公司未来的一项重要任务。 3、所有的动员和参与都是为了确保任何工作，没有大多数员工的积极投入，这些工作是无法完成的。 质量体系也是如此，它必须在整个过程中得到控制，必须得到充分投资。 我们充分意识到这一点，因此，已经召开了几次会议，宣传、发起、大力开展培训，提高广大员工的认识，增强他们的投资意识。 4、持续改进和改进为确保质量体系的适宜性和有效性，有必要持续改进质量体系，并将质量改进的结果作为标准程序，以巩固和确保质量体系的持续改进和改进。 五、质量体系运行中的主要问题1.思想认识上仍有差距。 一些部门领导或员工不了解标准实施的重要性和长期性，不能正确处理标准实施与生产管理、生产之间的关系。传统的管理模式没有与ISO9001标准的管理模式有机结合。不履行职能部门的质量职能； 按照质量管理体系作为负担，开展标准工作有应对心理、敷衍行为、形式、走过场。 2.系统文件的符合性和可操作性之间仍有差距。 首先，自12月将ISO9001-XXXX引入ISO9001-XXXX的
关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从20０2年引入ＩSO９0０1-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变,自从20０9年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题，外审的不符各项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系,现将一年多来体系运行情况总结如下： 一、前言: 鉴于GB／TB19０01-2０08/ＩSO9001：200８标准已于20１0年度开始执行,为保证公司质量管理体系的正常运行,在公司总经理的领导下,管理者代表的指导下以及各部门的配合下,综合编制了新版（质量手册）及（程序文件)，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善，2０１0.5.１日公司开始全面运行ＨGＳG-SD-20１6版(质量手册)和＊＊＊*版（程序手册），９月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及习题运行的6个公司及１2个职能部室，审核范围覆盖了要求的全部条款，10月份在公司总经理主持召开的管理评审,各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系,从质量体系运行以来,所有的部门都按照公司质量体系的要求执行，没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。 二、在质量管理体系运行方面的主要工作：
（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册，程序文件和作业指导书，加深对ＧB/T1９001-２０08/ISO90０1:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。 （二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改,加深了对体系文件的学习和理解,为今后工作的条理化，流程化奠定了基础。 （三）为使体系文件能够更好地与实际相结合，真正提到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见,对于不适合工作运行的部门作业文件进行修改,并理顺工作流程 （四）为了集中验证下半年质量管理体系运行情况,同时为今年的外部监督审核做好准备,综合办组织各职能部门实施了本年度内审工作,其中＊＊项不符合项,**项纠正观察项，虽然与第一次内审相比有进步,但较外审还是有所放松,分析原因主要是整体思想重视不足，今后应定期加强学习提高重视程度。 三、质量体系运行的收获及取得的成效 公司于2002年开始建立实施ISO9００1:2０00质量管理体系,发展至今质量体系已经运行8年之久，不仅强化了公司的管理体制，增强饿了市场的竞争能力和客户满意度,而且树立了较好地企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。 （一）建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环形式的运行方式,各项工作都处于比较严格额受控状态，公司的商务文件，行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效的管理，均按照文件控制程序的要求执行,各部门都建立了外来文件清单，质量记录清单，合理运
质量管理体系运行情况的报告 各位领导、同志们，你们好！ 根据GB/T19001-2000标准要求和管评审会议的安排，我代表潍坊盛化工有限公司做质量管理体系运行情况的报告，请各位领导和同志们审议。 一质量管理体系建立和运行情况 根据公司领导的指示和体系运行工作的需要，我公司从2011年7月份开始建立质量管理体系。首先由咨询师对我公司质量体系建立工作的必要性和可行性进行了培训，宣贯了GB/T19001—2008标准。对质量管理体系建立工作进行了策划，成立了体系认证工作领导小组和工作班子，任命了管理者代表，制定了质量方针和目标，确定了组织机构，明确了职责和权限，并对体系覆盖范围进行了确认。这给体系的建立工作指明了方向、奠定了基础。 公司从7月中旬开始了体系文件的编写工作，工作班子在各部门的密切配合下，积极主动、有条不紊的开展工作，于2011年8月上旬较好的完成了《质量手册》、《程序文件》和作业文件的编制。 在体系文件编写完成后，公司于2011年8月16日召开了质量管理体系运行动员和体系文件发布大会。会议由管理者代表王政主持，各有关部门和单位领导、内审员、相关人员参加了会议。会上由公司总经理作质量体系运行动员报告。报告进一步强调了建立质量管理体系的必要性和重要性，指明了管理体系运行是一个重要阶段，关系到体系运行的成功与失败，要求到会人员务必学好质量管理体系文件。文件上怎么说，我们就怎么做，作了就要有记录。要求各单位领导要把质量管理体系运行工作当作2011年重要任务来抓，为公司内部审核和第三方审核提供充分的有效的客观证据，
确保我公司质量管理体系于2012年1月上旬一次通过第三方审核，拿到质量体系认证证书。 二关于内审情况 在质量管理体系运行期间，公司进行了一次完整的内部审核。2011年11月16日之17日进行了内部审核，由管代任命内审组长，成立了审核组，编制了审核计划和检查表，召开了首末次会议。 公司王总经等高层领导参加了首次会议，并接受了审核组的现场审核，仔细地听取审核员的提问，就公司的管理方针、目标、管理体系的充分性、适宜性、有效性、顾客意识、持续改进等方面，积极和审核员沟通，取得了明显的效果。各相关部门领导也都进行了认真的准备，接受了审核员的审核，提供了大量的有效的客观证据，证明公司质量管理体系得到了较好的运行。本次内审共开具了14项不合格报告，其中有1项是严重不合格。这次内审是系统的、独立的、公正的。出现14项不合格的主要原因是相关部门对质量管理体系文件学习不够，理解不深，运行不到位。二是个别受审部门准备工作不充分。内审的结果引起了各级领导的高度重视，管理者代表在末次会议上，严肃提出了几项要求，要求各部门加大整改措施，责任到人，限期完成，工作班子不定期地抽查，发现问题，及时解决，取得了显著的效果。在第一次内审不合格项整改的过程中，我们本着举一反三的原则，在全公司范围内普查有无类似现象，若有，一并改之，防止类似问题再发生。通过内审员的跟踪验证，14项不合格所采取的纠正措施是有效的，第一次内审不合格项于11月30日前已经全部关闭。 三关于管理体系的评价 1体系文件的符合性：本公司从2011年7月份开始建立质量管理体系，
质量管理体系运行报告 为了检查我厂质量管理体系运行五年月以来的适宜性、符合性和有效性，我们在厂长的领导下，进行了内部质量管理体系审核。对我厂的质量管理体系运行情况，做了全面的总结，现将质量管理体系运行情况，报告如下： 一、质量管目标的完成情况 五年以来，由于我厂实施了IS09001:2008质量管理体系认证，扩大了企业的知名度和产品质量，是我们在产品实现过程中努力完成质量目标的大好时机。所以，工厂领导在内部沟通的各种大小会议上，均强调完成质量目标的重要性，同时也进行了质量意识的教育。要在各个生产环节里体现质量管理的重要性，要以质量管理的意识统帅各项工作。这样一来，质量体系运行就出现了新的起色。说明质量管理体系的良好运行，出现了令人满意的效果。 二、质量管理体系运行开始走向自觉 今年以来，体系运行开始走向自觉，走向自觉的突出表现，就是大部分质量记录都能认真及时去记，反映体系运行的本来面目，体现过程的真实性。如供销，来一个合同或订单，马上就进行产品要求的评审，不影响签订合同；还有，进货和过程检验，都能跟上进度，不再强调生产忙，没有时间做记录等客观原因。这种意识上的提高，体现观念上的转变。 三、把过程的监控和测量作为体系运行的主要活动 1.对产品实现所必须的过程进行监控和测量，以确保满足顾客的要求，这是一个持之以恒的管理活动，通过运用《产品的监视和测量程序》和《内部审核程序》。识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括
了产品实现过程，也包括根据产品特点策划的各过程和子过程。特别是生产和服务的全过程。我厂对与质量有关的各过程根据本厂总目标进行了分解，转化为各过程的具体质量目标并实施监视和考核（测量）。在《质量目标评价考核办法》文件中，对生产车间、生产部、供销部、质检部、技术部等都规定相应的质量考核指标和测量方法。办公室利用检查、巡视、评审等方法及因果图、排列图、统计调查等统计技术，对质量形成的必要过程进行监视和测量，通过综合分析及图形数据，再综合人、机、料、法、环等方面的原因，明确过程质量和过程实际能力之间的差别，从而确定采取纠正和预防措施的时机。下半年以来，已完成了对各部门的质量目标的考核，从 3 张“不合格品报告单”中，确定了原因并针对原因采取了1项纠正和预防措施。使过程和产品实物质量处于稳定状态。 2.内部质量审核，是质量管理体系过程的一种测量方法。为验证我厂质量管理体系和所覆盖的产品是否符合GB/T9001-2008版标准、3C认证标准的要求，是否得到有效地实施、保持和改进，办公室和技检部门于11 月 2-3日下达了《内部质量体系审核实施计划》，相继组成内部审核组。在计划时间范围内，完成了内部质量审核工作。这次“内审”是按照2008版标准、3C认证标准和我厂质量管理体系文件要求及相关法律法规要求，进行全面的、系统的，并以过程方法来实施的内部质量审核。审核中发现3项不合格，均属于一般性不合格。按《质量手册》和标准章节分析：6.4一项，6.2一项， 7.5一项。 按部门分析：生产部一项，综合部一项，车间一项。 从总体情况看，内部审核正常，未发生严重的或体系性不符合。审核后，各部门对审核组提出的不合格项，采取了纠正措施，并均在限期内予以纠正。同时，内审员进行了跟踪验证。封闭了内审所有不 合格项。
质量管理体系运行总结报告 根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系运行方面的总结，现将近期管理体系运行情况总结如下： 1.管理体系的适宜性、充分性、有效性 按照08年度管理评审输出的要求，本中心对管理体系文件进行系统地审核，由于修订处较多，于是决定改版。目前运行的版本为第3版体系文件。 新版体系文件在内容上按《认可准则》和《评审准则》的条款要求重新梳理，在手册条款的分布上使文件更方便浏览，内容更符合本中心实际情况。 体系文件在形式上规范化、标准化。经过一段时间运行，与前一版相比，我们认为体系文件是适合本中心现状的、要素和过程是充分的完整的。 管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作，各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化，能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。 2.质量方针与质量目标的实现情况 中心的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状，目标依方针而量化制定，能够指引全员工作方向，并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。 中心质量方针： 方法科学、行为公正、数据准确、客户满意。 质量方针符合本中心所处行业特点和服务特点。 中心质量目标实现情况如下： 检测报告数据无误、结论正确、差错率低于0.3%，已实现。 客户至上，服务规范，客户满意率高于98%，本中心经满意度调查，近期未发现投诉和不满意。 在用仪器设备或校准率达100%，目前在用的仪器设备使用前均能够满足准则的要求，实现量值溯源。 人员培训合格持证上岗率达100%，已经过培训，并确认能力。 检测报告及时率100%，所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。 从以上目标的实现情况可以认为，本中心质量方针和目标暂时可以不更新。
质量管理体系内审方案 质量管理体系贯标认证工作在公司已运行二十年，期间经过几代人孜孜不倦的努力实践，质量管理体系标准历经多次的修订、完善和贯彻，使质量管理工作更加流程化、标准化。特别是近年来，公司更加注重贯彻质量管理体系“八项原则”中“以顾客为关注焦点”，立足顾客的商业模式创新，围绕八项原则的其它“领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策、与供方互利的关系”的七项原则进行有机结合，并体现在每年度的方针目标与资源计划中加以实施，为质量管理工作和公司的发展奠定了坚实的基础。 目前，随着公司管理体制机制的不断变革，公司质量管理体系管理由微观逐渐变为宏观管理，去年公司组织修订完善了各项管理制度，今年3月份，由各专业线分别组织培训学习。因此要求各专业线、各生产单位要认真按照GB/T19001质量管理体系标准要求及企业相关质量体系程序文件，加强自身管理，运用好质量管理体系过程方法、系统管理的方法和正确决策的方法实施质量管理，以保证有效开展质量管理活动，生产和提供满足顾客要求的产品，并使顾客满意。 今年公司决定继续强化质量管理体系内审工作，对职能部门和生产单位开展专题审核和全面审核相结合的方式，以保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。具体如下： 一、成立内审工作组 组长：XX
副组长：XXX 成员：质量管理体系各专业线内审人员（依据内审工作抽调） 二、内审时间：6月份和9月份分别组织进行两次内审。 三、审核依据及范围： 依据GB/T19001-2013版质量管理体系标准要求，按照公司质量体系文件等，对公司设计、工艺、采购、生产过程控制、营销、服务、人力资源等过程实施审核。 四、具体审核工作计划届时下发。 五、工作要求： 1、4-6月份为各单位对照培训学习后的质量管理体系文件要求，进行单位自查、自纠阶段。 2、公司6月份组织进行对各单位体系运行符合性的内审，以寻找改进的机会，实施改进。 3、公司9月份组织的内审重点对6月份体系审核所发现问题整改情况的复审（具体改进内容以6月份审核后公布的审核整改要求作为依据），并对改进情况结合年度质量评价要求对责任单位实施考核。 总之，质量体系管理工作，作为公司重要的基础管理工作之一，要求各单位“系统策划、过程控制、定期检查、持续改进。写你要说的，做你所写的，记你所做的、改你做错的”，切实担负起其管理责任并扎实开展工作，确保公司年度各项目标顺利完成。 批准：XXX 审核：XXX 制定：XXX
质量管理体系运行情况和质量目标完成情况的报告总经理、各位与会代表： 根据最高者的决策，企业在07年建立ISO9001质量体系认证，至今，在全体员工的努力下，企业QMS的运行取得了较好的效果具体为； 一、企业质量目标完成情况和质量方针贯彻情况。 （一）企业质量目标完成情况： （见附表） （二）企业质量方针贯彻情况。 1、对顾客要求的承诺方面。 （1）对顾客的要求坚持通过识别，以文件化的形式要求员工贯彻实施，目标明确，措施得体。 （2）为了确保产品质量，坚持通过抓以产品质量的改进为中心的生产过程控制，确保了企业产品质量的稳定提高，从市场反映看，企业产品尚未发生顾客投诉，顾客反映良好。 （3）员工对满足顾客要求的意识得到了进一步加强，明确了自身工作和产品质量的关系，反映工作主动性有明显提高。 2、加强管理工作为实现质量目标的重要手段已进一步得到了明确。 （1）通过文件化的质量管理体系的建立实施，全体员工在一年的实施中通过培训、实施、巩固，提高四个阶段的过程，体会到GB/T19001idt ISO900标准的程序化，标准化，规范化，是减少了工作的失误的保证，增加了识别改进和实施改进的能力。 （2）对各项管理工作部分员工能根据标准的精神举一反三，有效地促进了企业各项管理工作的齐头并进。 3、为企业实现中长期发展目标打下了基础。
企业中长期发展的目标是争创一流，为此今年的产品质量的实现目标放在a)产品一次交检合格率≥90%，今后三年内每年递增 0."5%； b)顾客服务执行率100% c)顾客满意度≥90%；今后三年内每年递增1%； 相信通过员工人不懈努力，不断地持续改进实现企业质量方针预定的目标是完全有望的。 从上述分析可以看到企业的质量目标至今完成情况年是达标的，质量方针的贯彻是有效的，基本上实现了策划的预定目标。 二、企业质量管理体系完成情况 企业质量管理体系的实施起至今，总的运行情况是良好的，具体反映在： 1、"企业文件化的QMS是符合企业实际情况的，2010年在体系文件上结合企业运行实际进行了调整，员工反映基本是可行的。 2、企业文件化的QMS在贯彻效果看是良好的。由于企业的文件化的QMS 依据标准和法律法规要求，并充分考虑了企业以往管理中的有效经验和员工的接受能力，旨在通过不断改进而提高整体，这一指导思想正在按计划实施。经过先易后难，先简后众，先实施后改进，先实施后文件的过程为大部分员工接受，续而又引起员工的共识，进而实现了改进，回顾企业QMS运行过程中，正是通过了多次的改进，在改进中不断地取得成效，反映了企业QMS的实施是有效的。 3、企业文件化的QMS对照标准初步实现了充分性。企业通过内部审核，依据ISO9001标准和企业QMS文件对企业职能部门、下属车间、仓库及总经理、管代进行了系统的自我审核，在审核过程中，我们一方面注重于实施的有效性，另一方面也注意了企业QMS文件对照标准的充分性，通过审核，证明了企业QMS文件是充分的。 3、企业于