公司质量管理手册 QB/GI01—2019 质量手册 A版 受控状态： 分发号： 2019—08—21 公布2019—09—21 实施 某公司公布
目录 名目 (1) 0.1 修改状态 (2) 0.2 颁布令 (3) 0.3 公司概况.................................................... (4) 1 手册说明 (5) 1.1 目的和范畴 (5) 1.2 引用标准.................................................... (5) 1.3 术语和定义 (5) 1.4 质量手册的治理.................................................... (6) 2 质量方针和目标 (7) 3 组织机构和职责 (8) 4 质量治理体系 (11) 5 治理职责 (14) 6 资源治理 (16) 7 产品的实现 (17) 8 测量、分析和改进 (22) 附录A 组织结构图....................................................................... (26) 附录B 质量职能分配表 (27) 附录C 程序文件清单 (28) 附录D 治理者代表任命书 (29) B
修改状态
颁布令 本公司依据GB/T19001—2018（ISO9001：2018，IDT）《质量治理体系—要求》，结合本公司生产特点和规模对原《质量治理手册》A版进行了修改，新《质量治理手册》版本号为B，现予以批准颁布实施。 本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐述了质量治理体系的结构、过程和差不多要求，是公司质量治理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量治理体系的纲领和行动准则，公司全体职员必须遵照执行。 本手册自2019年04月21日起实施。 总经理（签字）： 年月日
公司 员工手册 前言 欢迎你成为公司的一员。从现在开始，你的成长将与公司紧密联系在一起。公司将为你提供发展的机会与成长的空间，而你在这个空间里，应尽可能地展示你的学识、才能及优秀的品质，以便能更快、更好地融入于这个大家庭中。本《员工手册》是公司全体员工的基本行为准则。每一位员工都应对《员工手册》中所述内容熟记于心，并自觉遵照执行。本《员工手册》依据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》并结合本公司的实际情况制订。本《员工手册》适用于本公司所有从业人员。公司始终认为全体员工的共同努力是公司取得成功的关键。每位员工都应清楚自己的权利、义务、责任和行为准则。公司竭诚希望全体员工热爱公司、敬业爱岗、遵守国家法律法规、模范
执行公司各项规章制度、克尽职守、勤奋务实，将公司的发展与个人的发展紧密联系在一起，这样公司定会兴旺发达、长盛不衰。由于经营环境在不断的变化，所以员工手册中规定的政策也将需随之相应改变。因此，员工手册中的政策规定可以由公司根据情况随时修订。任何政策规定的变动都将及时通知您。本《员工手册》归公司所有，仅供内部使用。员工不论在任何情况下与公司终止雇用关系，都必须将此手册归还给公司。员工守则、严格遵守国家法律、法令、法规，自觉执行《员工守则》及公司各项规章制度，是每个员工应尽的义务和职责。、员工应自觉服从指挥，做到个人服从集体，下级服从上级，不得各行其事。、员工必须服从工作分配和调动，对所分配的工作或调动有意见，可向上级提出，但在上级未作出书面的决定前仍须服从。、各级管理人员必须牢固树立一切为公司着想的思想，做到尽职尽责，忠于职守，坚持实事求是，主动协作，遇事不推诿不扯皮。、各级管理人员应带头遵纪守法、秉公执法，不滥用职权、不假公济私，不徇私情、不庇护、不支持违纪违法行为。、严格遵守财务制度，严格执行公司财务部的一切规定。、员工应严格遵守公司有关保密规定，自觉维护公司安全。、员工应严格遵守公司各项规章制度，违者对处罚如有意见，可向上级提出申诉，在未得到回复前应服从处罚。、员工凡事应实事求是，不准无事生非、挑拨离间、不准起哄、闹事或停工和消极怠工、罢工。
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
员工通用安全手册 前言 根据公司生产特点份析,安全事故潜在威胁来自电.火.机械等.为了保证安全生产,保障员工人生安全及公司财产安全,特制订本规定. 1.全体员工必须牢固树立“安全第一”思想,严格遵守用电.用火和机械操作等各项操作规程和安全制度. 2.生产部门员工每天工作前要檢查工具是否有漏电现象:插头是否损坏,电线是否老化.破损;下班后,工具要妥善保管. 3.新员工不懂要问,严禁在不明白机器性能.不瞭解生产工艺技术.不知道安全注意事项时随意触摸或启动机器设备.工具. 4.特殊工种员工(电工.电焊工.空调工.驾驶员等)上岗必须持有操作证. 5.严禁在禁烟区吸烟,在禁止烟火区动火. 6.禁止不按操作规程操作机械.机器设备. 7.熟悉消防器才存放地点,消防通道及疏散口,懂得灭火器使用方法. 8.如发现火灾其她事故出现,应立即采取应对措施,并马上报告上司,把受害围损失控制在最小程度. 9.如遇紧急事件,迅速使用公司报警系统报警. 一.一般卫生安全事项 通则 1.为了自己与同事的安全,每个人均有责任对自己及同事的工作加以注意.如果发现同事工作时粗心大意或工作的方法不适当,你必须提醒她注意,如果她固执己见,应立即向主管报告,唯有大家通力合作,才有安全保障. 2.对于参观人员与新进的安全必须特别注意,这些人对环境可能并不熟悉.如果看到她们站在可能引起伤害的位置时,应该礼貌的告知原因,并请她们移到安全位置. 3.如果在你的工作场所,里发现有任何环境.动作或工作方法可能引起人员的伤害,或设备的损坏时,应立即向主管报告. 行为 1.养成良好之工作习惯,不可随意吐痰,丢垃圾. 2.在工作场所不可抽烟,吃零食,不乱丢烟蒂.纸屑,禁烟区不抽烟,违者将重罚. 3.任何危险器具应小心使用与摆放. 4.在工作场所不可奔跑.嬉戏;工作中严禁嬉戏.玩笑.吵闹. 行走
ISO9000-2000版质量体系文件范本
0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6
6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、 6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单
0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： （1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求； （2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； （3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。 2 术语和定义 本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。 3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，
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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针
5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产
XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号：QM-01 版 本：1.2 修订日期：2013.08.01 拟案单位：QA 发 行 章：
0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一：组织架构图 (32) 附件二：管理者代表任命书 (33) 附件三：过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四：ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五：过程绩效指标 (38)
修订记录
0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》（QM-01 1.2版本），现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
规章制度通用手册
目录 第一章公司简介与组织结构 第二章企业文化理念 第三章员工守则 第四章员工录用 第五章工作纪律 第六章考勤 第七章福利 第八章奖惩 第九章培训 第十章安全 第十一章卫生 第十二章违纪 第十三章离职 第十四章争议解决 第十五章其他 第十六章安全事故案例 第一章公司简介与组织结构
组织框架结构 第一章企业文化理念
企业愿景做百年企业，树百年品牌 企业精神忠诚敬业诚信创新 忠诚是人类的宝贵财富，因为忠诚才能尽心尽力，尽职尽责，敢于承担一切，任何时候忠诚永远是我们企业生产和发展的精神支柱。作为聚鑫公司的员工，必须热爱本职工作，对待聚鑫的客人必须以诚相待，不做任何与履行职责相反的事情，不做任何有损聚鑫形象和信誉的事，做一个有强烈的事业心、一心为公司谋取更高效益的员工。创新是企业的生命驱动力，聚鑫人坚持不懈的发扬创新精神，不断加强自身学习。我们知道只有具备这些精神的员工才是合格的员工，聚鑫人永远牢记这一准则，这样员工才能大有作为，公司才能稳定发展。 企业使命造优质产品为社会服务 造优质产品，才是对客户最大的回报，公司致力于以顾客为中心，以优质产品为保证，以真诚高效的服务作为我们与顾客之间沟通的桥梁。不断创造出顾客满意、社会反馈良好的建筑作品。一个企业的存在，绝对不能仅仅以赚钱为唯一目标。除了创造效益之外，我们应服务社会、创造文化、提供就业机会，把高质量的产品和服务提供给客户，这正是聚鑫的使命。 企业目标凝聚一流人才造就一流产品创建一流企业 人才是企业发展之本、竞争之本。聚鑫视人才为企业的第一资源，把依靠人才作为企业发展的根本前提，把尊重人才作为企业发展的根本准则，把推进企业和员工共同发展作为人才战略的根本任务。产品质量是企业的生命，当今的世界，是开发的世界，发展浪潮波涛汹涌，创业意识势不可挡，一个企业要在竞争中乘风破浪，立于不败之地，靠的就是——优良的产品质量。企业若想在竞争中生生不息，发展壮大，那么必须凝聚一流的人才，增强质量意识，加强生产现场管理，进行质量攻关，才能促进企业的更大发展。 企业价值观发展才是硬道理 发展，是企业顺应时代的要求，只有发展，企业才有出路。随着世界经济全球化的发展，各国之间的经济联系日益密切，即竞争又合作，在竞争中求生存，在合作中求发展，可以说
质量管理体系 品质部工作手册 （修改版） 文件编号： 生效日期： 编 制： 编制日期： 审 核： 审核日期： 批 准： 批准日期： （盖受控章处） 目录 北京阳光泰来商务服务有限公司 质量管理体系 品质部工作手册
品质部岗位职责 品质部经理岗位职责 1.负责制定本部门工作计划，并组织实施和按期上报，按时提交总结； 2.负责执行、监督本公司管理制度以及各项规章制度在本公司的执行、监 督与反馈； 3.负责制定本部门各项相关管理制度、岗位职责及工作流程； 4.负责本部门管理费用预算的制定及审核； 5.了解、掌握物业管理法律、法规方面的信息，并负责传达公司各部门； 6.审查公司项目日常服务工作标准，并上报巡查结果； 7.负责编制本公司《质量，环境管理手册》、质量计划、作业规程文件；并 负责质量体系运作监督、检查工作； 8.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 9.负责公司质量体系内部审核、统计、分析与评定以及外部审核的组织、安排； 10.投标文件及标书的编写工作； 11.本部门月度考核任务和年度的各项经营和管理目标的落实和完 成工作； 13.总经理交办的其它工作事务。 品质主管岗位职责 1.在品质管理部经理的领导下，负责质量体系标准化执行管理工作， 2.协助经理完成公司各部门品质监督检查工作；
3.负责各类管理体系文件、材料的采集、整理、建档保存，并做好公司年度品质管理的计划和总结； 4.依据《质量，环境管理手册》，制定质量管理管理月度工作计划； 5.负责公司环境、安全检查工作，确保公司管理体系正常运作和及时改进； 6.负责重大服务投诉的调查取证工作，对需整改的工作进行检查督促； 7.负责公司各部门工作进展的检查督促，确保《质量，环境管理手册》的切实贯彻实施； 8.负责本部门的文件、档案、资料、电子文档及实物保存与管理； 9.完成领导交办的其他工作。 品质专员岗位职责 1.了解、掌握物业管理法律、法规方面的信息，并负责传达各部门； 2.负责定期对项目服务日常工作进行监督检查； 3.按照品质检查制度制作《质量月报》，监督整改； 4.建立完善的培训体系与培训制度； 5.负责公司员工的质量体系相关培训工作及培训效果的跟踪； 6.协助编制本公司《质量手册》、质量计划、作业规程文件和质量体系运作监督、检查工作； 7.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 8.完成领导交办的其它工作。 文员岗位职责 1.负责部门文档打印复印、登记发放、归档整理等工作； 2.负责部门内会议的记录，整理；
员 工 品 质 手 册 编写: 审核: 2001年5月于XX
品质政策 质量的过程就是对工作的尊重 质量的追求就是无止尽的改善 质量的目标就是不制造不良品 质量的结果就是企业永续经营 QC式的思考方法 1.客户第一, 市场优先 2.尊重事实, 因果分析 3.统计思维, 推行SPC 4.数据说话, 量化管理
质量纪律不可妥协 1.产品不可堆垒,推,拉,丢,务必小心轻拿轻放. 2.进出车间必需换鞋. 3.上班后,在工作场所严禁食用餐饮. 4.作业前请先阅读作业指导书,确认零件是否正确. 5.每日工作前必须测试静电环. 6.PCBA板请小心放入静电箱. 7.请用放大镜检验产品. 8.请小心使用有机溶剂. 9.确实做好5S. 10.请随时保持你的工作场所干凈. 11.不良品应区分在红色箱红色纸条或红色架中及指定区内. 12.发现连三次质量异常作业员应立即通知主管. 13.使用仪器前请检查检验日期是否过期,用毕归位. 14.零件如有落地要检看. 15.请双手插件. 16.工作未告段落,不得离位.
目录 一.质量知识1-14 二. ISO9000专题讲座15-20 三. CD-ROM基本知识21-26
序 品保处的宗旨:公正,公平,公开,诚实,不断进取质量第一. 从品保处成立之日起, 就为提升公司质量, xxxx公司信誉的保证, 做出了不懈的努力.公司产品质量的承诺, 力求严谨遵循制程执行标准认真测试.随时满足各类客户的需求, 努力塑造完美的xxxx品牌, 声誉全球。. 面对工业界人才是质量的关键所在, 我们将投入长时间最大的努力去培养每一位员工的质量素质及其多角度的信息,塑造当代的品管人员的形象. 身为质量检验员应 ●一丝不苟 ●精益求精. 工作理念: ●用心专研检验标准 ●从第一次就做好 ●取得客户信赖与满意
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL
目录 第1章质量手册说明 (4) 第2章公司愿景、使命与战略 (5) 2.1愿景 (5) 2.2使命 (5) 2.3战略 (5) 第3章质量方针 (5) 第4章质量目标及策略 (6) 4.1质量管理体系愿景 (6) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (6) 4.3质量措施和方法 (6) 第5章体系架构 (7) 5.1质量管理业务总览 (7) 5.2质量管理组织架构 (8) 第6章综合质量管理 (8) 6.1客户满意管理 (8) 6.2领导重视和全员参与 (9) 6.3体系文件管理 (10) 6.4质量体系规划管理 (10) 6.5质量度量管理 (11) 6.6内部审核和外部审核 (12) 6.7管理评审 (12) 6.8员工培训 (13) 6.9关键资源管理 (14) 6.10持续改进 (14) 6.11客户财产管理 (16) 第7章产品实现过程质量管理 (16)
7.1产品需求管理 (16) 7.2市场管理 (16) 7.3销售管理 (17) 7.4产品开发 (17) 7.5供应链管理 (19) 7.6客户服务 (23) 第8章附录 (25) 8.1华为简介 (25) 8.2华为公司组织结构图 (25) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (27) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (28) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (28) 8.6术语与缩略 (29) 8.7手册历史 (30)
第1章质量手册说明 华为质量管理体系是依据 ISO9001:2000 国际质量管理标准和TL9000 R4.0 国际质量管理标准建立和实施的。ISO9001:2000和TL9000 R4.0标准同时适用于华为的全系列产品的设计、开发、制造、销售、安装和服务的质量管理，包括数字程控交换机系列产品、宽带网络产品、NGN 产品、综合业务接入设备、固定网络终端产品、光网络系列产品、无线通信网络和终端系列产品、多媒体产品、数据通信产品、业务与软件产品等。 本手册是华为内部对产品和服务质量有影响的所有人员遵循的纲领性文件，对外则作为华为向客户及第三方提供产品和服务质量保证的依据。 本手册引用标准： ISO9001:2000 《质量管理体系要求》 ISO9000:2000 《质量管理体系基础和术语》 <
主题：质量手册目录章节号：无
主题：《质量手册》说明章节号：0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。 本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： 第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产； 第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产； 增加了“产品安全和责任”要求
主题：质量方针和质量目标章节号：1.0 质量方针： 精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标： 1)生产过程不合格率：≤2%； 2)安全质量事故为：0次/年 3)成品合格率：≥99%； 4)客户投诉次数：≤6次/年； 总经理： 日期：2002年3月5日
质量手册 主题：组织结构章节号：1.0
主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0 说明：★表示主导职责 ◎表示辅助职责
主题：质量管理体系章节号：4.0 1．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。 2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。 3．0程序概要： 3．1质量管理体系总体要求： 公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以 是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程： a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发 全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生 产； b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不 使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产 权、技术图纸等财产； 2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识 别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； 3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和 质量目标； 4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策 划的结果，并进行持续改进。 3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。 3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下： 质量手册第一阶 程序文件第二阶 工作标准、管理标准、第三阶 技术标准、质量记录 a)质量手册 质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。 —包括或引用程序文件。 —概述质量体系文件结构。
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
质量管理手册范本 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。
（二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备
一、目的 对公司质量管理体系文件进行控制，确保各有关场所使用的文件都是有效版本。 二、范围 适用于公司质量管理体系文件和资料控制。 三、职责 1 本程序的主控部门为综合部，负责对文件资料的编目、分发、回收和销毁，对文件的控制结果负责。 2 总经理负责质量手册的批准和发布。 3 管理者代表负责质量手册以外的所有质量体系文件的审批和发布。 4 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。 5 综合部负责对各部门的文件管理情况进行监督检查。 四、内容 1 文件分类
综合部负责编制《质量管理体系受控文件清单》，明确文件控制的范围和现行修订状态。 1.1 质量手册、程序文件由综合部管理。 1.2 支持性文件包括 a)、管理标准、管理制度、工作标准、岗位职责、技术标准（国家标准、行业标准、地方标准、企业标准）、检验规范、质量记录文件。由各部门保存并报综合部备案。 b)、质量计划、作业文件、操作规程、作业指导书等由使用人保存。 c)、与质量管理体系有关的法律、法规文件由综合部保存。 2 文件编号 2.1 质量手册 采用：公司代号-手册代码－手册版本号/修订状态号码的样式构成。公司代号为公司名称主体词“银谷玫瑰科技”的汉语拼音的首字母的大写；手册代码采用“质量管理体系”的英文缩写，即QMS；手册版本号采用英文字母表示；反斜线后的修订状态号码用数字来表示。 如：《质量手册》文件编号为：YGMGKJ-QMS-A/0，意思表示为，银谷玫瑰科技质量管理体系文件质量手册，第A版，第0次修订，即未修订的初发布版本。 2.2 作业文件 采用：文件代码加空格，加文件编号，加横线，加四位年代号构成。 —— 发布年
企业质量手册版 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
质量手册更改控制页
质量手册目录 内容与标准条款页码
发布令 为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在 GB/T19001-2008标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。本《质量手册》规定的公司质量方针和目标，质量管理体系及其实施的总体要求和基本准则，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质量控制活动，现批准颁布实施。我公司所有部门和全体员工，必须严格按照《质量手册》的规定贯彻执行。 总经理：XXX 2017年3月1日 管理者代表任命书 为适应管理体系建立、运行和改进的需要，特任命XX为我公司管理者代表，其职责权限是： 1、确保建立、实施和保持公司的质量管理体系； 2、负责内部质量审核的组织领导； 3、定期向总经理报告质量管理体系运行情况及持续改进的有关需求； 4、确保在公司内提高满足顾客要求的意识； 5、就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。 管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。 总经理：XXX 2017年3月1日 质量方针 公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批准发布： 质量方针
“优质价廉、顾客至上， 持续改进、质量第一”。 内涵： 1.持续改进质量第一： 在公司质量管理现有基础上，依据GB/T19001-2016标准建立了新的质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论和方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。 2.优质价廉顾客至上： 优质价廉是顾客的需求。质量管理体系的建立，使公司的质量管理更加规范化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。通过提供满足要求的产品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。优质价廉顾客至上是公司可持续发展的基础和动力。 质量目标 公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布： 质量目标： 产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95% 顾客满意度达90%以上。 质量目标分解（占比）
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令
2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发
8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.0前言 1.1手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。