保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
附件1：
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
一、适用范围
本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业，按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据
本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。当以下相关编写依据发生变化时，应当及时修订本指南。
（一）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例；
（二）《保健食品管理办法》；
（三）《保健食品注册管理办法（试行）》；
（四）《保健食品标识规定》；
（五）《保健食品良好生产规范》（GB 17405）；
（六）保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺；
（七）企业标准；
（八）其他相关法规文件。
三、检查人员
（一）现场检查人员至少2名，并对所承担的检查项目和内容负责。
（二）检查人员应当符合以下要求：
1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是；
2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规；
3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识，从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息；
4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款，准确运用于检查工作；
5. 具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，能够正确理解对方所表达的意见；
6. 具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。
（三）工作要求
1. 尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；
2. 涉及企业秘密，应当保密；
3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则；
4. 严格遵守检查程序。
四、检查计划及准备
（一）根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况，选择检查内容，制订现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。检查重点可以是许可情
况、原料控制、洁净车间管理、出厂检验控制等《保健食品良好生产规范》部分项目或全部项目。
（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
（三）根据既往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括：
1. 企业相应的证照取得或变化情况(如营业执照、生产许可证、保健食品批准证书)；
2. 企业质量管理人员变动情况；
3. 企业生产工艺、生产检验设备、主要原材料变化情况；
4. 产品生产、销售情况；
5. 产品抽验情况。
（四）了解拟检查产品的相关资料，如保健食品批准证书、企业标准等。
五、实施检查
（一）进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量管理等情况的介绍。
（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、生产现场进行检查。
（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当
随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。
（四） 现场检查流程图
六、检查重点内容
以下列出的现场检查重点内容，各地区可以此为参考，结合辖区实际情况，有针对性地选择检查内容，并制订相应的实施方案。如有其他需要检查项目，各地区应当根据现场需要具体安排。
（一）许可事项和标签标识
（二）人员
（三）原料
（四）生产过程
保健食品制造行业系数手册
保健食品制造行业系数手册 1.适用范围 本手册仅用于第二次全国污染源普查工业污染源普查范围中，《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）中1492保健食品制造行业系数手册使用产排污系数法核算工业污染物产生量和排放量的普查对象。 利用本手册进行产排污核算得出的污染物产生量与排放量仅代表了特定行业、工艺、产品、原料在正常工况下污染物产生与排放量的一般规律。 废水指标包括：工业废水量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷。 2.注意事项 2.1多种生产工艺或多类产品企业的产排污核算 化学需氧量、氨氮、总氮、总磷：污染物产生量与产品产量有关，根据不同核算环节计算产污量后，再根据企业末端治理设施和运行情况计算各污染物的排污量。 企业某污染物指标的产生量、排放量为各核算环节产生量、排放量之和。 在企业实际排放量计算过程中，如果存在废水回用的情况，需要在利用产排污核算公式的基础上扣除废水回用的部分。 2.2采用多种废气治理设施组合处理企业的排污量核算 在排污量计算选择末端治理技术时，以主要治理技术为准。
2.3系数表中未涉及的产污系数及污染治理效率 硬胶囊型保健食品参照《1492保健食品制造行业系数手册》中干法粉剂保健食品的产污系数和污染治理效率；软胶囊型保健食品参照《1492保健食品制造行业系数手册》中湿法粉剂保健食品的产污系数及污染治理效率。 对系数表单中未涉及的情况，请根据实际情况进行适当调整。 2.4其他需要说明的问题 本手册所提供的工业废水量、工业废物量系数仅供校核参考。 3.污染物排放量核算方法 3.1计算工段污染物产生量 （1）根据产品、原料、生产过程中产污的主导生产工艺、企业规模（企业生产产能）这一个组合查找和确定所对应的某一个污染物的产污系数。 （2）根据该污染物的产污系数计量单位：单位产品产量或单位原料用量，调用企业实际产品产量或原料用量。 例如某组合内化学需氧量的产污系数单位为：千克/吨产品，则计算产生量时需要调用企业实际产品产量。如果产污系数单位为：千克/吨原料，则计算产生量时需要调用企业原料实际消耗量。 （3）污染物产生量计算公式（如下）进行计算： 污染物产生量=污染物对应的产污系数×产品产量（原料用量） G 产i =P 产 ×M i 其中，
实用文档之"保健食品安全管理制度 " 为做好保健食品经营工作，切实保障消费者人身安全和健康，特制定以下制度： 保健食品安全管理人员制度 一、制定本单位保健食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。 二、制定本单位保健食品经营场所卫生设施改善的规划。 三、按有关发放保健食品许可证管理办法，办理领取或换发保健食品许可证，无许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。 四、组织本单位保健食品从业人员进行保健食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事保健食品流通经营。 五、建立并执行从业人员健康管理制度。 六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。 七、执行保健食品安全标准。 八、协助保健食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。 保健食品安全检查制度 一、配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，负责日常保健食品安全监督检查。 二、保健食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。 三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核保健食品安全管理人员工作。 四、每次检查，都必须有记录。
五、发现问题，应有人跟踪改正。 六、检查内容应包括保健食品储存、销售过程；陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。 七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。 八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。 保健食品采购管理制度 一、采购食品，应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。应当建立保健食品进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。保健食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。 实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，进行保健食品进货查验记录。 二、采购保健食品应注意生产日期或保存期等食品标识，不应采购快到期或超期食品。 三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。 四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。 五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。 六、采购人员应记录采购保健食品的来源及保管好相关的资料，注意个人卫生并随时接受管理人员检查。 保健食品从业人员健康管理制度 一、保健食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢
附件9 保健食品生产企业体系检查指南 1 质量管理体系 1.1 企业应建立并严格执行生产质量管理体系，明确质量方针和质量目标，确保保健食品生产全过程可追溯。 检查内容： 1.1.1 现场检查企业质量管理体系相关文件，是否满足企业对产品质量保障的总体要求，是否满足保健食品生产全过程可追溯的要求。 1.1.2 检查企业制定的质量目标是否清晰明确，可度量并可实现。 1.1.3 质量方针和质量目标是否经过企业批准，并以受控文件形式分发至相关部门或人员。 1.2 企业应将保健食品生产质量管理体系的所有要求，系统地贯彻至从保健食品原料采购、生产过程到产品放行的全过程，确保企业实施的生产质量管理体系能够保证所生产的保健食品满足注册或备案要求。 检查内容：检查企业生产质量管理体系文件是否覆盖从保健食品原料采购、生产过程至产品放行的全过程，企业所建立生产质量管理体系是否有效保障所生产的保健食品符合食品安全、质量可控、达到预期保健功能和注册或备案要求。 1.3 文件、制度、记录、报告等生产质量体系相关材料应分类存放、条理分明、便于查阅。企业应在检查组提出查阅要求后，在要求
的时间内提供相应材料。 检查内容：检查组汇总统一告知企业需要查阅的资料，企业应在要求时间内提供相应资料。对于检查组随时提出的查阅要求，是否能按时提供。 1.4 企业应定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，并按规定向所在地县级市场监管部门提交自查报告。 检查内容：检查企业是否建立生产质量管理体系自查制度。自查是否按照制度要求实施并形成报告，自查内容是否真实，存在问题或缺陷项是否及时整改，或整改措施是否可行，并向所在地县级市场监督管理部门提交自查报告。 1.1—1.4 检查依据：《中华人民共和国食品安全法》第四十二条、第八十三条，《中华人民共和国食品安全法实施条例》第十七条、第十八条，GB14811 第8、13、14 条，GB 17405 第9.7 条 2 机构与人员 2.1 组织机构健全，各部门与人员职责分工明确。-企业组织机构图（示例） 检查内容：检查企业提供的组织机构图及体现各组织机构职责的内部文件，检查组织机构是否健全以及各部门职责是否清晰明确。
保健食品化妆品 监管实务操作手册 临沂市罗庄区食品药品监督管理局 二0 一六年二月二十九日
目录 第一部分保健食品生产企业监督检查 一、检查依据 二、检查程序 三、检查计划及准备 四、检查方式 五、检查重点 六、处理措施 第二部分保健食品经营单位监督检查 一、检查依据 二、检查流程 三、检查重点 四、处理措施 第三部分化妆品生产企业日常监督检查 一、检查人员 二、检查准备 三、检查方式 四、实施检查 五、检查要点 第四部分化妆品经营企业日常监督检查 一、检查人员 二、检查准备 三、检查方式 四、实施检查 五、检查要点
第一部分保健食品生产企业监督检查 一、检查依据 （一）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例； （二）《保健食品管理办法》； （三）《保健食品注册管理办法（试行）》； （四）《保健食品标识规定》； （五）《保健食品良好生产规范》（GB 17405）； （六）《保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南》； （七）《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》； （八）保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺； （九）经备案企业标准； （十）其他相关法律法规文件。 二、检查程序 （一）检查告知。进入企业后，向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量安全管理等情况的介绍。 （二）现场检查。在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、生产现场进行检查。检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并及企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)（三）情况汇总。检查结束后，检查人员可要求企业人员回避，汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论确定检查意见，填写《现场检查笔录》。 （四）意见反馈。向企业反馈检查情况，指出存在的问题，提出整
食品安全管理制度（食品、保健食品） 2018 （门店） 年1月1日
、进货查验及索票索证制度 二、购销台账管理制度 三、食品贮存管理制度 四、食品安全自查与报告制度 五、从业人员健康管理制度和培训管理制度 六、食品安全管理员制度 七、卫生管理制度 八、保健食品专区专柜销售和提示牌管理制度 九、食品安全突发事件应急处置案 十、不安全食品处置制度
一、进货查验及索票索证制度 （一）格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的可证（包括营 业执照、生产可证或者食品经营可证）、同批次产品的出厂检验合格证（出厂检验报告）和产品合法证明文件（保健食品注册证书、保健食品备案凭证），以及有效地进货凭证。进口保健食品还应当有出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。向供货商索取食品的相关可证、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。 我公司实行统一配送保健食品，所有门店由企业总部统一查验供货者的可证和保健食品合格的证明文件，并通过信息化系统保存。配送单随货同行分发到各门店。 （二）建立保健食品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 （三）购入保健食品时，索取销售凭证（配送单）应当记明保健食品名称、批准文号、规格、数量、生产批号、保质期、销货日期、供货者名称及联系式等容。
（四）验收保健食品时应注意： 1.验收人员对到货的保健食品进行逐批验收。验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据逐一检查。 2.验收保健食品包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址、保健食 品专用标识、产品名称、批准文号（备案号）、产品批号、生产日期、保质期、保健功能、注意事项以及贮藏条件等。 3.验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据注意检查。 4.对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标示模糊或有其他问题的品种应拒收，并按规定的程序上报及退货等处理。 二、购销台账管理制度 （一）使用计算机系统建立进货台账。保健食品进货台账保存期限不少于2年。 （二）门店建立保健食品销售记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 （三）食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况， 对即将到保质期的保健食品，应当在进货台账中作出醒目标注，并将保健食品集中列或者向消费者作出醒目提示；对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等不符合食品安全标准的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁，并追回已经售出的食品。食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。 三、食品贮存管理制度 （一）食品与非食品应分库存放，或设专门区域，不与有毒有害物品同库存放。 （二）食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常。 （三）食品应分类、分架、隔墙隔地存放。各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。 （四）保健食品应按说明书规定的贮藏法贮存：贮存场所应保证通风干燥、必须配备防暑、防虫等设施。对有特殊唯独、湿度要求的保健食品，还需有保证所需温度、湿度特殊要求的设备 （五）建立食品进出库专人验收登记制度，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合食品安全要求的食品。 （六）工作人员应保持个人卫生。 四、食品安全自查与报告制度 （一）每年至少组织实施一次全面自查，检查本单位各项食品安全相关制度的合法合规、执行及改进状况。 （二）当发生了重产品质量问题或有相关重大投诉时，应立即启动食品安全自查。 （三）自查发现不符合规定的立即纠正。发现有食品安全事故潜在风险的应立即停止相关食品经营活动，并向辖区食品药品监督管理部门报告。 （四）每个季度开展定期自查，自查容应至少包括：（1）经营资质是否合法 有效；（2）经营条件是否符合规定；（3）经营的保健食品是否在保质期；（4）经营的
外国保健食品进口到中国注册手续完全指导手册 背景：进入中国市场的第一步 随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国巨大的保健食品消费市场，许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家卫生部门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口保健食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口保健食品批件的注册工作。 本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。 什么是保健食品，如何分类？ 1、定义：在中国，保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、分类：保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。 功能性保健食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。 营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 申报进口保健食品的程序怎样？ 境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品首先要在国家指定的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的专家召开审评会对产品资料进行技术审评，
保健食品生产许可审查细则 1 总则 1.1制定目的为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，制定本细则。 1.2 适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。 1.3 职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。 1.3.3 承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 1.3.4 审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 1.4 审查原则 1.4.1规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》，明确保健食品生产许可审查标准，规范审查工作流程，保障审查工作的规范有序。 1.4.2科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的，可以不再进行现场核查，提高审查工作效率。 1.4.3 公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，日常监管部门负责选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。 2 受理 2.1材料申请2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。 2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申请材料目录》（附件1 ）的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。 2.1.3 保健食品生产许可，申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》（附件2）的要求， 填报申请生产的保健食品品种明细。 2.1.4申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。
进口保健食品注册申报手续完全指导手册 北京天健华成国际投资顾问有限公司 本手册为有志于进口保健食品到中国的经销商和境外企业提供政策及程序上的友情指导。 本手册的目的是和业界及企业进行交流，但没有培训同行的义务。欢迎非商业用途的转载，转载请保留作者信息及文中链接。本公司保留所有法律权利。 背景：进入中国市场的第一步 随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国巨大的保健食品消费市场，许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家卫生部门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口保健食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口保健食品批件的注册工作。 本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。 什么是保健食品，如何分类？ 1、定义：在中国，保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、分类：保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。 功能性保健食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。 营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。 申报进口保健食品的程序怎样？ 境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品首先要在国
2010全国保健食品企业50强排名 1、安利（中国）日用品有限公司 2、上海健特生物科技有限公司 3、上海交大昂立股份有限公司 4、劲酒有限公司 5、仙妮蕾德企业有限公司 6、海南养生堂保健品有限公司 7、广东南方李锦记营养保健品有限公司 8、湖南健康生物制品有限公司 9、哈药集团制药六厂 10、深圳市海王生物工程股份有限公司 11、大连珍奥生物工程股份有限公司 12、厦门金日制药有限公司 13、深圳太太药业股份有限公司 14、海南养生堂有限公司 15、汕头大印象（集团）公司 16、中山市完美日用品有限公司 17、天津天狮生物发展有限公司（天狮工程公司） 18、北京宝健食品工业有限公司 19、广东太阳神集团有限公司 20、重庆海浪科技实业（集团）有限公司 21、黑龙江龙丹乳业科技股份有限公司 22、广州珠江美乐多饮品香港有限公司 23、海南加华海产品生物制药有限公司 24、南通双林生物制品有限公司 25、新疆特丰药业股份有限公司 26、杭州天地保健品有限公司 27、上海高博特生物保健品有限公司 28、威州许氏洋参（南京）有限公司 29、杭州康恩贝保健品有限公司 30、上海光明乳业股份有限公司 31、上海育生堂科技有限公司 32、山东亚圣生物工程有限公司 33、四川省江油市恒源药业集团有限公司 34、广东仙乐制药有限公司 35、上海恒寿堂药业有限公司 36、沈阳辰龙保龄参有限公司 37、广东九极日用保健品有限公司 38、上海绿谷（集团）有限公司 39、四川仙牌灵芝集团有限公司 40、上海统一文化贸易有限公司 41、江苏银杏生化集团股份有限公司 42、太极集团四川天诚制药有限公司 43、三九生物北京九港科贸有限公司 44、福州一珍生物工程有限公司
美容功能性食品的综述 摘要：以营养求得健美是越来越多人所追求的目标，因此研究皮肤衰老机制，大力开发美容保健品，不仅符合崇尚美、追求美的国际潮流，而且也是目前医药界亟待攻克的重大课题。此文主要讲述了功能性食品的概念及所具的条件及功能，美容功能性食品及影响皮肤美容的因素，常见的三种皮肤疾病，具有美容功能的食品及功能性食品的现状及发展趋势。 关键词：功能性食品美容影响因素皮肤疾病现状发展趋势 1.功能性食品的概念及所具的条件及功能 功能性食品是指对人体具有增强肌体防御功能，调节生理节律，防御疾病等功能因子的食品。 功能性食品具备的条件:(1)具有食品的形态，是一种食品，能被消费者接受;（2）具有明确的生理调节功能目标;(3)含有已被阐明化学结构的功能因子，并在人体内的生化生理机制明确;(4)具有明确的功能因子含量;(5)食用后人体体现具体功能有效性;(6)安全性高。 功能性食品的功能分别是:免疫调节;调节血脂;调节血糖;延缓衰老;改善记忆;改善视力;促进排铅;清咽润喉;调节血压;改善睡眠;促进泌乳;抗突变;抗疲劳;耐缺氧;抗辐射;减肥;促进生长发育;增加骨密度;改善营养性贫血;对化学性肝损伤有辅助保护作用;美容(祛座疮肤黄褐斑在友善皮肤水份和油份);改善胃肠功能(调节肠道菌群/促进消化尹悯肠通便双寸胃粘膜有辅助保护作用)。 2.美容功能性食品及影响皮肤美容的因素 随着年龄的增长，皮肤中胶原蛋白、弹性蛋白、黏多糖等含量均有不同程度的降低，供应皮肤营养的血管萎缩，血流量减少，血管壁弹性降低，皮肤表皮逐渐变薄、隆起，皮下脂肪减少，导致皱纹、黄褐斑及老年斑等现象发生。美容功能性食品，是通过提供皮肤足够的营养成分和活性物质，延缓皮肤衰老，达到美容的目的。 2.1美容功能性食品
保健食品管理制度 一、主要岗位人员职责 （一）企业负责人岗位职责 1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。 5、负责定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查，建立员工健康档案。 （二）保健食品卫生管理员岗位职责 1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。 2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。
3、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的围，确保保健食品的质量。 4、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。 （三）购销人员岗位职责 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。 2、采购人员应择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收， 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。 5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。 6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
北京 北京市食品药品监督管理局关于加强保健食品生产经营企业管理的通知(京食药监保化[201 6]19号) 北京市药品监督管理局关于进一步明确办理国产保健食品终止注册申请工作问题的通知（京药监保化〔2010〕8号） 北京市药品监督管理局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》 北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》的通知 北京市保健食品安全监管信用档案管理办法（京药监保化〔2011〕77号） 北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品药品监督管理局食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监测工作办法》的通知【2018-01-01实施】 上海 关于开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作的通知(沪食药安办〔2017〕64号) 上海市食品药品监督管理局关于开展保健食品备案工作的通告(2017年第4号) 上海市食品药品监督管理局关于做好本市保健食品注册与备案衔接工作有关事项的通知(沪食药监食生〔2016〕353号） 关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知(沪食药监处办〔2 016〕112号) 上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》的通知（沪食药监法〔2014〕694号） 上海市食品药品监督管理局关于下放部分食品生产许可事项的通知(沪食药监食生〔2014〕4 27号) 关于做好保健食品专营单位告知承诺有关工作的通知（沪食药监食安〔2011〕554号） 上海市食品药品监督管理局关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知(沪食药监协〔2017〕252号) 天津 天津市市场和质量监督管理委员会关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知
中国卫生部批准的保健食品原料 ————《保健食品原料手册》2002版 （一）免疫调节功能的部分物质 蚂蚁，人参，骨髓，西洋参，蜂王浆，金针菇，蛇，虫草，香菇，枸杞，螺旋藻，灵芝，云芝，绞股蓝，中华鳖，大枣，黄芪，蜂胶，真菌多糖，花粉，猪脾多肽，壳聚糖，黑木耳，核酸，黑豆，牡蛎，黑豆，β-胡萝卜素，芡实，蝇蛆蛋白，米草，茶多酚，（羊）胎盘，羊肚菌，氨基酸钙，珍珠，葡萄籽提取物，核苷酸，免疫球蛋白，鲨鱼软骨，刺五加，大蒜，蛇胆，肉苁蓉，牛磺酸，雄蚕蛾，金属硫蛋白，芦荟，蚕蛹，蛋黄卵磷脂，龟，酶解卵蛋白，甲壳素，茯苓，乌贼墨，鱼鳔，蝎子，海马，鲍鱼，鳄鱼，有机硒，白芷，山药，鹿血，扇贝，牛初乳，阿胶，淫羊藿，硒，SOD，党参，黑芝麻，银杏叶，双歧杆菌，乳酸杆菌，猴头菌，大豆磷脂，沙棘油，鲨鱼肝油，银耳，红花，天麻，牛膝，首乌，雪莲花，蛋黄免疫球蛋白，螺旋藻，花粉，卵白肽 活性多糖类： 香菇多糖，灵芝和灵芝多糖，云芝多糖，银耳多糖，猪苓多糖，山药和山药多糖，黄芪多糖，从草多糖，金针菇多糖，黑木耳多糖，牛膝多糖，茯苓多糖，猴头菇 （二）调节血脂功能的部分物质 花粉，洛伐他丁，γ-亚麻酸，不饱和脂肪酸，枸杞，苦荞麦，黄芪，膳食纤维，山楂，亚油酸，燕麦，DHA，EPA，DPA，SOD，蘑菇，银杏叶，壳聚糖，发酵醋，何首乌，甲壳素，大豆磷脂，灵芝，茶多酚，西洋参，L-肉碱，香菇，杏仁，红花油，螺旋藻，大蒜，红景天，雪莲花，深海鱼油，沙棘油，酸枣，大黄酸，蛋黄卵磷脂，黑芝麻，月见草油，蜂胶，牛磺酸，绞股蓝，虫草，酿造醋，小麦胚芽油，紫苏油，人参，芦荟，维生素E，玉米油，杜仲，亚麻子油，亚油酸，α-亚麻酸，γ-亚麻酸，沙蒿籽油，燕麦麦麸，燕麦-β-葡聚糖，γ-谷维素（米糠素），大豆蛋白，大豆皂苷，植物甾醇，二十六醇（蜡醇），绞股蓝皂苷，大麦苗（麦绿粉），银杏叶提取物，醋，辛癸酸甘油脂， （三）调节血糖功能的部分物质 有机铬，苦荞麦，甲基吡啶酸铬，黄芪，三价铬，膳食纤维，海藻酸钠，南瓜，山药，牛腮腺，珍珠，茶多酚，沙棘油，木糖醇，烟酸铬，莲子草，枸杞，麦芽糖醇，木糖醇，山梨糖醇，异麦芽酮糖醇，赤藓糖醇，乳糖醇，D-甘露糖醇，蜂胶，森林匙羹藤提取物，刺老牙，地肤子提取物，桑葚叶，番石榴叶提取物，铬及其化合物（三氯化铬，吡啶甲酸铬） （四）延缓衰老功能的部分物质 金属硫蛋白，人参，生育酚，超氧化物歧化酶（SOD），姜黄素，茶多酚，肉苁蓉，谷胱甘肽（还原型），葡萄籽提取物，松树皮提取物，中华鳖（甲鱼），大枣，芝麻油不皂化物。 （五）改善记忆功能的部分物质 卵磷脂（大豆磷脂），牛磺酸，二十二碳六烯酸（DHA），EPA，DPA，灵芝，蛇，a-亚麻酸，枸杞，脑磷脂，党参，大枣，花生四烯酸（AA），姜。 （六）改善视力功能的部分物质
保健食品功能评价规范 第一部分功能学评价程序 一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。 二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评
价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最
上海市保健食品生产企业名单 序号生产单 位 地址 辖 区 卫生许可证号电话生产剂型 1 上海雷允上药 业有限公司一 分厂 闵行区莘朱路1015弄 24号 闵行 沪食证字[2005]第 010001号 34083289 片剂、胶囊剂 （硬）、散剂、 茶剂 2 绿谷（集团）有 限公司营养保 健品厂 上海市张江高科技园 区牛顿路393号 浦东 沪食证字[2005]第 010002号 50504988- 50801807 片剂、胶囊剂 （硬）、散剂、 颗粒剂 3 上海恒寿堂药 业有限公司 上海市星火开发区奉贤 沪食证字[2005]第 010003号 57504880 64277777 片剂、胶囊剂 （软、硬）、颗 粒剂 4 上海雷允上药 业有限公司二 分厂 丹巴路201号普陀 沪食证字[2006]第 010001号 52811415 52808888 口服液 5 上海鸿儒科技 发展有限公司 上海市松江区洞泾镇 工业区振业路280号 松江 沪食证字[2006]第 010002号 67670477 57675367 片剂 6 光明乳业股份 有限公司乳品 八厂 上海市成山路777号浦东 沪食证字[2006]第 010003号 58834060 益生菌 7 上海交大昂立 股份有限公司 上海市环城路666号、 上海市松江区施惠路 309号 松江 沪食证字[2006]第 010004号 57833795 57836958 口服液、片剂、 胶囊剂（硬）、 酒类、颗粒剂、 益生菌 8 上海芝源生物 制品有限公司 上海市宝山区江杨南 路702号 宝山 沪食证字[2006]第 010005号 36120483 散剂 9 上海封浜中药 厂 上海曹安路3051号嘉定 沪食证字[2006]第 010006号 59137165 胶囊剂（硬）、 片剂、茶剂 10 上海玉安药业 有限公司 浦东新区高南路17号 地块行南路417号 浦东 沪食证字[2006]第 010007号 58617497 68660616 68660550 胶囊剂（硬）、 颗粒剂 11 上海上庆保健 食品有限公司 上海市嘉定区马陆镇 樊家村 嘉定 沪食证字[2006]第 010008号 59154305 59154307 胶囊剂（软） 12 上海百嘉营养 保健品有限公 司 上海市嘉定区马陆镇 宝安公路2758号 嘉定 沪食证字[2006]第 010009号 69156168 39159045 胶囊剂（硬）、 散剂 13 上海百岁行药 业有限公司 青浦区外青松公路 5800号 青浦 沪食证字[2006]第 010010号 59203990 片剂、胶囊剂 （硬） 14 上海冠生园华 佗酿酒有限公 司 浦东新区陈邵路228号浦东 沪食证字[2006]第 010011号 68729958-204 酒类 15 上海东锦饮品 有限公司 上海市嘉定区曹安路 12号桥金园五路108 嘉定 沪食证字[2006]第 010012号 59135854 胶囊剂（硬）、 饮料
福建农林大学 课程论文授课时间2014 — 2015年度第 1 学期 论文题目：论保健食品的发展与人类健康学生姓名：王子文 学号：3137796010 专业、年级：2013级国际经济与贸易 课程名称：营养与健康讲座 成绩： 授课教师：姚闽娜副教授
正文 论保健食品的发展与人类健康 保健食品是当今食品界最为热门的话题之一，我国已将发展保健食品列为食品工业发展的一项战略目标。保健食品与中国的食疗文化一脉相承，由传统的养生概念衍生发展而来。它所体现的是中医的最高准则，即不治已病治未病，代表了医术的最高境界。随着保健食品行业的不断发展与规范，保健食品的概念也有了更为确切的界定。“1996年，卫生部公布了《保健食品管理办法》，对保健食品的概念进行了规范。规定：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 一、保健食品的发源、形成 中国的保健食品与其他国家的保健食品不太一样，我们有本身的特点以及优势，最主要的特点以及优势是我们把传统的养生学以及现代营养学食物科学相联合来发展我们的保健食品，这是中国特有的。什么叫养生学？简略讲就是健康长寿的科学。在养生学内里包孕很多内部实质意义比如内功、太极、药物、针灸等很多养生学的手段，此中有一个重要范畴就是利用食物达到养生以及健康长寿的目的，古人叫食养。食养就是保健食品的发源，中国保健食品有3千年的历史，可是它的规范化，形成一个产业只有十几年。所以它既是一个古老的学科，又是一个最近兴起的事物。 传统的养生学（食养)专著有75部，到1996年国家正式颁布《保健食品管理理办法》，现代化的保健食品开始正规化。现在的厂家企业有1000多家，保健食品有几千种。 二、保健食品的发展趋势 近年来，保健品市场呈现以下特点：一是低脂肪、低热量、低胆固醇的保健食品品种多，销售量最大。二是植物性食品、植物蛋白受宠，保健茶、中草药在崛起，销路看好。三是工艺先进、高科技制作，产品纯度高、性能好，多为软胶囊、片样造型，或制成运动饮料，易于吸收。 国外保健食品的发展，有以下几点明显趋势：一是发展迅速。随着大制造商的加入，保健食品将继续迅速发展，并达食品销售额的5％。二是全球化趋势。保健食品将席卷全球，并最终实现全球社会化和全球的贸易化。三是低脂肪、低胆固醇、低热量的保健食品将主导市场。四是维生素、矿物质类保健食品所占比例稳定。五是小麦胚油、深海鱼油、卵磷脂、鲨鱼软骨、鱼鲨烯等软胶囊制剂类新产品销量增加，并有不断扩大市场
简述功能性食品 中文摘要：现在，人们对食品的要求已经不再局限于吃饱和吃好，而且更加重视其对身体的生理调节功能，于是相对应的就出现了功能性食品。功能性食品的出现，不仅仅是一种时尚，更重要的是体现了人们消费知识与价值观念的更新。功能性食品的主要作用是其成分对人体能充分显示身体的防御功能、调节生理节律以及预防疾病和促进康复等有关身体调节功能的工程化食品。 关键词：功能性食品发展营养 一、功能性食品基料的分类及其生理功能 1.1活性多糖 活性多糖主要是天然植物多糖和一些真菌多糖物质，它是从食物中提取的特殊营养成分，然后作为基料，经深加工制成食品或添加到食物中生产出来的保健食品，发挥其独特生理效应，对人类健康长寿起积极的促进作用[7]。 活性多糖是具有某种特殊生理活性的多糖化合物，如真菌多糖、植物多糖等。植物多糖比如枸杞多糖、香菇多糖、黑木耳多糖、海带多糖、松花粉多糖等多数是蛋白多糖，具有双向调节人体生理节奏的功能。广泛存在于动物、植物和微生物细胞壁中，毒性小、安全性高、功能广泛，具有非常重要与特殊的生理活性，是由醛基和酮基通过苷键连接的高分子聚合物，也是构成生命的四大基本物质之一。某些多糖，如纤维素和几丁质，可构成植物或动物骨架。淀粉和糖原等多糖可作为生物体储存能量的物质。不均一多糖通过共价键与蛋白质构成蛋白聚糖发挥生物学功能，如作为机体润滑剂、识别外来组织的细胞、血型物质的基本成分等 随着医学免疫学和糖生物学的发展人们认识到活性多糖和蛋白质、核酸一样广泛存在于动、植物和人体内，是参与生命活动本质的三类生物大分子之一。当前世界上，生命科学研究中共有三大热点，即基因研究、蛋白质研究和多糖研究，其中难度最大就是多糖的研究。基因和蛋白质的分子结构序列实际上是直线序列，而多糖的分子结构存在分叉序列。多糖涉及到从胚胎发育到免疫系统控制的每一个过程，因此，多糖的研究是当前世界上生命科学研究中最复杂、最尖端的热点。 随着医学免疫学和糖生物学的发展人们发现，各种疾病几乎都与糖类和相关的糖链结构变化有关，其作用机理：活性多糖主要是通过活化非特异免疫的免疫细胞，激活免疫系统，通过免疫放大作用激发抗病潜能，通过全面提高人体的免疫功能对多种慢性疾病起到很好的治疗作用[8]。 1.2功能性甜味料 功能性甜味剂指不仅能赋予食品甜味，还具有某些特殊生理功能的甜味剂[9]。具体地说，符合下列条件之一者，可认为属于功能性甜味剂： ①不参与机体代谢，进入人体后将原原本本地排出体外，能量值近似为零。 ②不被机体消化吸收，代谢方式类似膳食纤维，能量值最低或为零。 ③虽可完全被机体消化吸收，但因甜度较大或很大，在正常摄入范围内所提供的能量值较低或很低。 ④在机体中的代谢途径与胰岛素无关，进人体内后不会引起血糖波动，可供糖尿病人食用。 ⑤不是口腔微生物的适宜作用底物，不会引起牙齿踊变，甚至具有抗龋齿活性。 ⑥具有某些特殊的生理功能，如促进人体肠道中双歧杆菌的生长繁殖。
附件6 保健食品中9种矿物元素的测定 BJS 201718 1范围 本方法规定了保健食品中钠(Na)、镁(Mg)、钾(K)、钙(Ca)、锰(Mn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、硒(Se)，9种矿物元素的电感耦合等离子体质谱法的测定方法。 本方法适用于液体水状基质，固体基质及软胶囊剂保健食品中钠(Na)、镁(Mg)、钾(K)、钙(Ca)、锰(Mn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、硒(Se)的测定。 2原理 样品经酸消解处理成溶液后，经气动雾化器以气溶胶的形式进入氩气为基质的高温射频等离子体中，经过蒸发、解离、原子化、电离等过程，转化为带正电荷的正离子，经离子采集系统进入质谱仪，质谱仪根据质荷比进行分离，质谱积分面积与进入质谱仪中的离子数成正比。即被测元素浓度与各元素产生的信号强度CPS成正比，外标法定量。 3试剂和材料 注：水为GB/T 6682规定的一级水。 3.1 试剂 3.1.1 硝酸（ρ＝1.42g/mL），优级纯。 3.1.2 过氧化氢[ω（H2O2）＝30％]，优级纯。 3.1.3 硝酸（0.5 mol/L）：取硝酸（3.1.1）3.2mL加入50mL水中，稀释至100mL。 3.1.4 质谱调谐液：锂（Li）、钴（Co）、铟（In）、铀（U）、钡（Ba）、铈（Ce）混合溶液为质谱调谐液，浓度为1.0μg/L。 3.2标准品 单元素标准物质：钠(Na)、镁(Mg)、钾(K)、钙(Ca)、锰(Mn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn) [ρ=1000.0 μg/mL]，以及硒(Se)[ρ=100.0μg/mL]、铼(Re) [ρ=10.0mg/L]、铑(Rh) [ρ=10.0mg/L]标准储备液。3.3标准溶液配制 3.3.1混合标准使用液：准确移取钠(Na)、镁(Mg)、钾(K)、钙(Ca)标准溶液[ρ=1000.0mg/L]10 mL，准确移取锰(Mn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)标准溶液[ρ=1000.0mg/L]1 mL，硒(Se)标准溶液[ρ=100.0mg/L] 5.0mL，用硝酸（3.1.3）定容至100 mL，摇匀，配成含钠(Na)、镁(Mg)、钾(K)、 —41 —