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电气成套设备3C认证全套资料图纸

电气成套设备3C认证全套资料图纸
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低压电气成套设备3C认证全套资料及图纸(第一部分)

综合配电箱

(一)工艺文件

一、工艺文件目录

二、生产工艺流程图

三、检验规程1

1、紧固件检验规程

2、冷冲件检验规程

3、黄铜带检验规程

4、冷轧钢板检验规程

四、检验卡片(配电箱)

2、锁板

4、门轴

5、门轴套

6、绝缘座

GMP认证全套文件资料053-00

文件名称吡嗪酰胺片使用说明书编码TS-ZL-053-00 页数3-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质管部分发部门生产部、营销部、检验室、包装仓 目的:规范吡嗪酰片使用说明书的内容 适用范围:吡嗪酰胺片使用说明书的内容。 责任:检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。 内容: 请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 吡嗪酰胺使用说明书 【药品名称】 通用名:吡嗪酰胺片 商品名:吡嗪酰胺片 英文名:Pyrazinamide Tablets 汉语拼音:Biqinxian’an Pian 本品主要成分及其化学名称为:吡嗪甲酰胺。 其结构式为: 分子式:C5H5N3O 分子量;123.12 【性状】本品为白色或类白色片。OTC 甲类 ?

文件名称吡嗪酰胺片使用说明书编码TS-ZL-053-00 页数3-2 【药理】 1.药效学本品为烟酰胺的衍生物,具有抑菌或杀菌作用,取决于药物 浓度和细菌敏感度。本品仅在PH偏酸时(PH≤5.6)有抗菌活性。 2.药动学口服后在胃肠道内吸收迅速而完全。广泛分布于全身组织和 体液中,包括肝、肺、脑脊液,肾及胆汁;脑脊液内药浓度可达同期血浓度的87%~105%。蛋白结合率约10%~20%。口服2小时后血药浓度可达峰值,T1/2为9~10小时,肝、肾功能减退时可能延长。主要在肝中代谢,水解成吡嗪酸,为具有抗菌活性的 代谢物,继而羟化成为无活性的代谢物,经肾小球滤过排泄。24小时内以代谢物排 出70%,(其中吡嗪酸约33%)3%以原形排出。血液透析4小时可减低吡嗪酰胺血浓 度的55%,血中吡嗪酸减低50%~60%。 【适应症】与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。本品仅对分枝杆菌有效。 【用法与用量】口服,成人常用量,与其他抗结核药联合,每日15~30mg/kg顿服,或50~70mg/kg,每周2~3次;每日服用者最高每日2g,每周3次者最高每次3g,每周服2次者最高每次4g。 小儿除非必须,通常不宜应用。必须应用时应充分权衡利弊后决定. 【不良反应】发生率较高者:关节痛(由于高尿酸血症引起,常轻度,有自限性); 发生率较少者:食欲减退、发热、异常乏力或软弱、眼或皮肤黄染(肝毒性),畏寒。 【注意事项】(1)交叉过敏,对乙硫异烟胺、异烟肼、烟酸或其他化学结构相似 的药物过敏的患者可能对本品也呈过敏。因此对上述药物过敏者均不宜应用本品。 (2)对诊断的干扰:①吡嗪酸胺可与硝基氰化钠作用产生红棕色,影响尿酮测定结果;②可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血尿酸浓度测定值增 高。 (3)糖尿病、痛风或严重肝功能减退者慎用。本品具较大毒性,儿童不宜应用。

3C认证定义及要求等

3C定义 3C认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。 3C标志并不是质量标志,而只是一种最基础的安全认证。 3C认证是“统一目录,统一标准、技术法规、合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准” 定义 3C认证就是中国强制性产品认证的简称。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认证的产品围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统一的规定。主要容概括起来有以下几个方面:(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。 (二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 (三)根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用安全玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品共有132种。 (四)国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为"中国强制认证",英文名称为"China Compulsory Certification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证标志实施以后,将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。 (五)国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。 (六)强制性产品认证制度于2002年8月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。 英文 3C认证实际上是英文名称“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证制度)的英文缩写,也是国家对强制性产品认证使用的统一标志。作为国家安全认证(CCEE)、进口安全质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证(EMC)三合一的“CCC”权威认证,是中国质检总局和国家认监委与国际接轨的一个先进标志, 作用 3C标志一般贴在产品表面,或通过模压压在产品上,仔细看会发现多个小菱形的“CCC CCC认证标志 ”暗记。每个3C标志后面都有一个随机码,每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将该编码对应的产品输入计算机数据库中,消费者可通过国家质量认证中心进行编码查询。 3C标志并不是质量标志,而只是一种最基础的安全认证,它的某些指标代表了产品的安全质量合格,但并不意味着产品的使用性能也同样优异,因此购买商品时除了要看它有没有3C标志外,其他指标也很重要。 释义二 3C也表示:competitive complete collective “CCC”认证标志分为四类 目前的“CCC”认证标志分为四类,分别为:

配电系统图

举例,从电源引入端开始向配出端顺序看: 1、SCB10-2000 10/0.4 D/Yn11 干式变压器,10KV/0.4KV,容量2000KVA,高压侧三角形接法,低压侧为星形接法,连接组别为D/Yn11(星三角11点接法); 2、TMY-3[2*(125*10)]+1*(125*10) 低压进线柜主母线或低压水平母线规格,125*10硬铜排,3条相线为双排,PEN为单排; 3、MT40H1/3P MIC5.0 I=3200A 低压总进线自动(万能)断路器,施耐德品牌,电流规格4000A,整定电流(长延时)3200A,性能要求查厂家样本; 4、4000/5A 进线侧电流互感器变比,4000/5 5、NS100H/3P I=100A GPU3-60II 浪涌保护辅助回路,配施耐德NS100H/3P开关、GPU3-60II浪涌吸收保护器; 6、D1:MNS 1000*1000*2200 低压柜编号、型号,MNS系列,进线柜尺寸为1000宽、1000深、2200高; 7、D2、D3:无功功率补偿 电容补偿柜 8、GLR-1250/3P,ZWK ARC-12/J 带熔断器隔离开关1250A/3P,无功功率自动补偿控制器(安科瑞品牌)12路; 9、FYS-0.22 浪涌吸收保护(避雷器); 10、NT100-100A 熔断器,100A; 11、LC1-DPK12M7C 施耐德产接触器,需要查产品样本(略),用于自动切换电容器组; 12、FK-Dr30/440/7 电容器组回路串接电抗器,防止瞬间切换过电流; 13、10*MKPg0.44-30-3 10组电容器,MKPg0.44型号,30KVar、三相; 14、D7,含4套NS系列断路器 低压出线柜,NS400N/3P 200A表示施耐德NS400N断路器,400A框架,整定电流为200A; 15、112KW WDZA-YJY-4*185+E95 该出线回路为112KW负荷,出线电缆为无卤低烟A级阻燃(交联聚乙烯绝缘、交联聚乙烯护套),规格为4*185+E95,E95表示PE线规格95; 16、ACR220E、300/5 安科瑞品牌仪表(出线回路电流表),配300/5电流互感器; 17、D9,含MT25H1/3P MIC5.0 I=1600A及2000/5A 低压母联柜,断路器为MT25H1/3P MIC5.0,整定电流1600A,配2000/5A电流互感器。 18、标注:3-7-N3之类 不同的设计人员有不同的习惯,这里表示第3套变配电系统(对应变压器T3)、第7面低压柜、第3条出线回路(该柜内的第3个抽屉); 19、补充

GMP认证全套文件资料44-QC-708

STANDARD OPERATING PROCERE 1.目的:阐述参考标准品的管理,滴定液的制备和标定,批示剂的配制。限度试验标准贮备液的制备。以及月存目录,标定文件和实验数据的保存规则。2.范围:应用相应的职称分析人员担任全部工作,并由质管量理部负责人授权负责实施SOP的条款、内容。 3.参考准品/对照品,并以下述各项作为标题。 ——其他进口标准品。 ——中国药典参考标准品。 ——卫生部部颁参考准品。 ——滴定液参考标准品(基准试剂)。 ——限度度验参考品。 用日记本记录参考标准品有关数据以控制和掌握每一批标准品的使用情况。随时计算其库存量。 必须考虑每种标准品的有效期。 标准品的容品一经打开即应标签上注明打开的日期。 4.滴定液: 4.1 滴定淮配制:将配制滴定液或标滴定淮的基准试剂放入称量瓶中,并按要求干燥(附件1)至恒重,干燥后的基准试剂应贮存于干燥器中。 按书面规程(附件2)配制滴定液。 在标有“滴定液”的文件来内同时保存滴定液配制规程和标定规程。 4.2 滴定液标定:根据规定的标定规程(附件3.4)标定滴定液至少称3份基准物质,将原始称重数所有相应的称量数据(如有的话)记录标定记录上(附件3),并记录。

STANDARD OPERATING PROCERE 得到的标定浓度和校正因子。 把由此获得的校正因子的平均值校正因子,在标定记录上签名,注上日期。 标定后的滴定液应进行复标,并签名。 滴定液标签内容有: ——名称。 ——浓度(mo1/。L) ——制备日期。 ——校正因子。 ——标定或重新标定的日期。 按规定的日程期进行重新标定,并填写标定记录,签名并复标会签。标定的复标明的称量、标定、计算等数据应附在标定记录页的后面。 5.按书面规程(附件6)制备并试验指示液。 在书面规程配制记录中记录试剂名称、厂商、批号、称重、配制体积、配制日期、有效期并签名。 如有要求的话,进行指示液的录敏度试验。 指示液标签上应注明“ ——名称。 ——浓度(如的必要的话)。 ——制备日期。 ——的效期。

关于电气设备的选择方法

电气设备选择的一般原则是什么? 答:电气设备的选择应遵循以下3项原则: (1)按工作环境及正常工作条件选择电气设备 a 根据电气装置所处的位置,使用环境和工作条件,选择电气设备型号; b 按工作电压选择电气设备的额定电压; c 按最大负荷电流选择电气设备和额定电流。 (2)按短路条件校验电气设备的动稳定和热稳定 (3)开关电器断流能力校验 5-2 高压断路器如何选择? 答:(1)根据使用环境和安装条件来选择设备的型号。 (2)在正常条件下,按电气设备的额定电压应不低于其所在线路的额定电压选择额定电压,电气设备的额定电流应不小于实际通过它的最大负荷电流选择额定电流。 (3)动稳定校验 )3(max sh I I ≥ 式中,) 3(sh I 为冲击电流有效值,max I 为电气设备的极限通过电流有效值。 (4)热稳定校验 im a t t I t I 2 )3(2∞≥ 式中,t I 为电气设备的热稳定电流,t 为热稳定时间。 (5)开关电器流能力校验 对具有断流能力的高压开关设备需校验其断流能力。开关电气设备的断流容量不小于安装点最大三相短路容量,即max .K oc S S ≥ 5-3跌落式熔断器如何校验其断流能力? 答:跌落式熔断器需校验断流能力上下限值,应使被保护线路的三相短路的冲击电流小于其上限值,而两相短路电流大于其下限值。 5-4电压互感器为什么不校验动稳定,而电流互感器却要校验? 答:电压互感器的一、二次侧均有熔断器保护,所以不需要校验短路动稳定和热稳定。而电流互感器没有。 5-5 电流互感器按哪些条件选择?变比又如何选择?二次绕组的负荷怎样计算? 答:1)电流互感器按型号、额定电压、变比、准确度选择。 2)电流互感器一次侧额定电流有20,30,40,50,75,100,150,200,400,600,800,1000,1200,1500,2000(A )等多种规格,二次侧额定电流均为5A ,一般情况下,计量用的电流互感器变比的选择应使其一次额定电流不小于线路中的计算电流。保护用的电流互感器为保证其准确度要求,可以将变比选的大一些。 3) 二次回路的负荷取决于二次回路的阻抗的值。 5-6 电压互感器应按哪些条件选择?准确度级如何选用? 答:电压互感器的选择如下: ●按装设点环境及工作要求选择电压互感器型号; ●电压互感器的额定电压应不低于装设点线路额定电压; ●按测量仪表对电压互感器准确度要求选择并校验准确度。

高低压配电设施

新建住宅电力工程建设规范 1总则 1.1住宅小区供电设施是城市配电网的重要组成部分,应纳入配电网统一规划,与住宅小区建设及周围环境相协调,统一技术标准、统一管理。 1.2根据国家和我省的有关标准、规程、规范,结合我省城市经济发展和配电网现状,本着以人为本、适用、安全、经济、适度超前的原则,制定本规范。 1.3住宅小区供电设施的设计和装置应根据各地的实际情况简化使用规格,使其标准化、规范化。 1.4本标准适用于福州、厦门、泉州、莆田、漳州、龙岩、三明、南平、宁德九个地级市的新建住宅电力工程建设,各地供电部门应根据本标准结合实际情况制定本地市新建住宅电力工程建设规范实施细则。 2引用标准 DL/T599—1996 《城市中低压配电网改造技术导则》 JGJ/T 16-92 《民用建设电气设计规范》 GB50096-1999 《住宅设计规范》

GB 50052-95 《供配电系统设计规范》 GB 50053-94 《10kV及以下变电所设计规范》 GB 50054-95 《低压配电设计规范》 GB 50217-94 《电力工程电缆设计规范》 GB 50303-2002 《建筑电气工程施工质量验收规范》国电安运〔1998〕669号《城镇一户一表改造的若干规定》 闽建科【2000】45号《福建省“住宅设计规范”电气专业设施细则》 GB 50045-95 《高层民用建筑设计防火规范》 《福建电网城市中低压配电网建设改造技术导则》 3供电负荷等级及供电方式 3.1根据《民用建筑电气设计规范》(JGJ/T 16-92)和《高层民用建筑设计防火规范》(GB 50045—95)中对电力重要负荷分级的要求,结合本省的住宅电力负荷的实际情况,住宅电力负荷分三级:一级负荷:十九层及以上的高层住宅的消防用电等。 二级负荷:高层住宅中的客梯、生活水泵电力、楼梯照明以及十层至十八层的住宅的消防用电等。 三级负荷:一级和二级以外的负荷。 3.2一级负荷一般为双电源供电,二级负荷宜采用两回线路或环网方式供电,三级负荷可采用10kV单电源供电。对于住宅小区中的一、二级负荷,除正常供电电源之外还应配备自备发电机等保安电源,

GMP认证全套文件资料06-高效包衣机验证

高效包衣机验证文件

目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、高效包衣机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.1.2.3.1关键仪表 4.1.2.3.2校正 4.1.2.4过滤器 4.1.2.5采购小结 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2压缩空气 4.2.3蒸汽/冷凝水 4.2.4排污 4.3运行验证 4.3.1性能测试(空运转)

4.3.1.1性能测试步骤一: 4.3.1.2性能测试步骤二: 4.3.2功能测试(负载运转) 4.3.2.1功能测试步骤一: 4.3.2.2功能测试步骤二: 5、验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.1.2.3.1关键仪表 5.1.2.3.2校正 5.1.2.4过滤器 5.1.2.5采购小结 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2压缩空气 5.2.3蒸汽/冷凝水 5.2.4排污 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一 5.3.1.2性能测试步骤二 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一 5.3.2.2功能测试步骤二

试谈低压系统电气设备的选用原则

一.断路器的选择 1.一般低压断路器的选择 (1)低压断路器的额定电压不小于线路的额定电压.

(2)低压断路器的额定电流不小于线路的计算负载电流. (3)低压断路器的极限通断能力不小于线路中最大的短路电流. (4)线路末端单相对地短路电流÷低压断路器瞬时(或短延时)脱扣整定电流≥1.25 (5)脱扣器的额定电流不小于线路的计算电流. (6)欠压脱扣器的额定电压等于线路的额定电压. 2.配电用低压断路器的选择 (1)长延时动作电流整定值等于0. 8~1倍导线允许载流量. (2)3倍长延时动作电流整定值的可返回时间不小于线路中最大启动电流的电动机启动时间. (3)短延时动作电流整定值不小于1.1(Ijx+1.35KIdem).其中,Ijx为线路计算负载电流。K为电动机的启动电流倍数。Idem为最大一台电动机额定电流. (4)短延时的延时时间按被保护对象的热稳定校核. (5)无短延时时,瞬时电流整定值不小于1.1(Ijx+K1KIdem).其中,K1为电动机启动电流的冲击系数,可取1.7~2. (6)有短延时时,瞬时电流整定值不小于1.1倍下级开关进线端计算短路电流值. 3.电动机保护用低压断路器的选择 (1)长延时电流整定值等于电动机的额定电流. (2)6倍长延时电流整定值的可返回时间不小于电动机的实际启动时间.按启动时负载的轻重,可选用可返回时间为1、3、5、8、15s中的

某一挡. (3)瞬时整定电流:笼型电动机时为(8~15)倍脱扣器额定电流。绕线转子电动机时为(3~6)倍脱扣器额定电流. 4.照明用低压断路器的选择 (1)长延时整定值不大于线路计算负载电流. (2)瞬时动作整定值等于(6~20)倍线路计算负载电流. 二.漏电保护装置的选择 1.形式的选择 一般情况下,应优先选择电流型电磁式漏电保护器,以求有较高的可 靠性. 2.额定电流的选择 漏电保护器的额定电流应大于实际负荷电流. 3.极数的选择 家庭的单相电源,应选用二极的漏电保护器。若负载为三相三线,则选用三极的漏电保护器。若负载为三相四线,则应选用四极漏电保护器. 4.额定漏电动作电流的选择(即灵敏度选择) 为了使漏电保护器真正起到保安作用,其动作必须正确可靠,即应该 具有合适的灵敏度和动作的快速性. 灵敏度,即漏电保护器的额定漏电动作电流,是指人体触电后流过人 体的电流多大时漏电保护器才动作. 灵敏度低,流过人体的电流太大,起不到保护作用。灵敏度过高,又会造成漏电保护器因线路或电气设备在正常微小的漏电下而误动作(家

GMP认证全套文件资料19-SMP-QA-01900

一、目的:建立质量事故处理制度,使质量事故的处理规范化。 二、适用范围:适用于一切质量事故的管理。 三、责任者:生产部管理人员,操作者、质保部全体人员。 四、正文: 1、凡在生产中出现的产品质量问题或在销售过程中出现的质量不正常现象而造成一定经济损失及人民用药安全有效均视为质量事故。 2、质量事故按情节严重程序分为:重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故三种。 重大质量事故:凡出现混药、混批、造成停产、产品的成批返工,直接经济损失在5000元以上及公司声誉受到严重影响者,均属重大责任事故范畴。 一般质量事故:凡造成生产与停产,产品的部分返工直接经济损失在1000-5000元者属一般质量事故范畴。 轻微质量事故:造成经济损失在1000以下,影响轻微者属轻微质量事故范畴。 3、质量事故的调查处理: 3.1 生产中一旦发生质量事故,应立即停止生产,迅速报告有关部门领导,采取紧急措施防止事故扩大。 3.2 由生产部会同质保部及主管领导,负责组织有关人员召开质量事故分析会议,调查取证,找出事故发生的原因,明确事故的责任人,同时采取最佳的补救措施,使损失到最低限度,并提出处理意见。 3.3 对玩忽职守违反工艺规程的岗位操作造成事故的人员,根据质量事故的性质及事故责任的轻重进行严肃处理,事故的处理本着“三不”放过的原则:事故原因不明不放过,事故责任不清不放过,事故处理结果防范措施不落实不放过。坚决杜绝再次发生同样的质量事故。

3.4 生产部门负责人应及时将事故发生时间、地点、性质人、损失情况、原因、补救措施、责任人和处理结果等进行详细记录,并归入质量档案进行保存。 3.5 发生重大质量事故须三天内报告上级药品监督管理部门。

高低压主要电气设备基本性能及设计选择

高低压主要电气设备基本性能及设计选择 一、低压电气设备: 1.低压塑壳断路器:是低压配电中的主要电气设备。 A)额定工作电压:690V,应用于380V,660V的低压配电线路中,线路电压小于断路器的额定工作电压。 B)壳架电流:NSE100N CM1-100M C)长延时脱扣器(过载、过负荷保护)额定电流:通常IN=50A,也是长延时的整定电流(开关的整定电流)。 D)瞬时脱扣电流:往往照明是6倍,配电10倍,电动机12倍长延时整定电流。 整定依据: 配电:是热磁脱扣也就是复式脱扣,出厂就整定好了不能动,但有的可调如:CM1带Z。 电动机:电磁脱扣。(电机保护断路器的整定电流大于最大一台电机的起动电流+其余电机的计算电流)。 E)静触头接电源,动触头接负荷(施耐德产品均可)。 F)附件MX,分励脱扣(分励脱扣需要电源才能动作),失压脱扣。 G)漏电保护: 正常情况通断电路可以带负荷操作,并切断线路故障。 H)分断能力。 2.智能断路器: 空气断路器的框架电流和脱扣器的额定电流都较塑壳断路器大。一般用在变压器的低压总进线开关,除了电流可以整定外,其动作时间也可以整定。短延时脱扣电流是长延时脱扣电流的4~6倍,瞬时脱扣电流是长延时脱扣电流8~10倍。 施耐德产品常熟开关产品 塑壳断路器最大630A 最大800A 空气断路器800~6300A 1000~4000A 3.隔离开关: 在电路中起隔离作用。主要是和断路器配合使用,使断路器在停电检修时和线路隔离。 低压隔离开关HP11~14系列,有明显的断开点,其安全标识可放心操作。现在规范规定:由市电引入的低压电源线路,应在电源箱的受电端设置具有隔离作用和保护作用的电器。如多层和别墅选用带隔离作用的断路器(严格的讲这是看不到明显的断开点的)。 低压配电规范规范:当维护、测试和检修设备需要断开电源时,应设置隔离电器。该电器的选择应大于线路的工作电压和电流,没有保护,不需要和谁配合。一般是起隔离作用,当有灭弧罩时,也可带负荷操作,一般其电流要小于该允许通过电流的一半。 4.刀熔开关:SGR1、HR13 刀熔开关既属于隔离电器又属于保护电器。刀熔开关的熔体电流大于动力系统配电线路中最大一台电动机的起动电流和其余电动机的计算电流,再乘以一个系数。一般:a)熔体电流大于回路中的计算电流;b)照明回路中熔体电流应小于回路中气体放电灯的启动电流。刀熔开关也有的分断能力。短路时熔体熔断,刀开关不打开。刀开关的情况与隔离开关类似。 5.熔断器: 有插拔式的,也有填插式的。填插式的分断能力强。 6.负荷开关:

浩辰CAD电气2010说明书 第03章 高低压配电系统图

- 14 -  第三章 高低压配电系统图  3.1高低压配电系统图设计  浩辰CAD电气2010此模块功能应用于绘制系统图(订货图),用户可以调用[回路绘制]功能绘制系统单线图,然后标注,自动生成订货图,也可以直接绘制带有图表的系统图。有关计算参见第十章 电气计算模块的 介绍。  3.2 回路方案设置  菜 单:[供配电系统] →[回路设置]  功 能:设定回路生成时的回路间距、 母线宽度及是否同时生成定货图表格  执行此命令,出现如左图所示对话框:  〖回路间距〗设置回路间距值。  〖母线宽度〗设置回路的母线宽度。  3.3 回路方案设计  菜 单:[供配电系统] →[回路绘制]  功 能:在系统图中生成各种高低压回路  3.3.1 绘制系统图  用户可点取 〖回路绘制〗菜 单,显示如图对 话框,显示各个 系列开关柜的回 路方案;用户可 以选择〖电压〗 菜单,过滤显示 开关柜列表,也 可以点取〖格数〗 菜单设定显示的 回路数量,或者 用鼠标拉动对话

- 15  - 框四角,改变对话框大小。  用户也可以选择方向菜单,确定回路在图上绘制的方向。  用户绘制回路时,应在左下的选项中,选择“插入”,此时系统在浩辰CAD提示栏,提示:  >*请输入回路插入点<回车取上次值>:用户可以任选一点,开始绘制新的回路;或回车,系统会自动接在上次绘制的最后一个回路后绘出新的回路。  >选插入点I/绘制回路S:用户可以直接点取要绘制的回路,也可键入I(点击选插入点按钮),重新选择绘制点。在绘制过程中,用户可以随时键入U,或点击回退按钮,取消上次绘制的回路。  3.3.2 回路库编辑  回路库编辑主要用来对回路库进行备 份、添加新的开关柜、编辑回路位置等。  点击回路方案设计,点击[联库]按钮, 进入回路库编辑。  〖索引〗索引列表显示了回路库的所有 开关柜名称列表,对话框显示开关柜中的回 路图形方案。用户可以对整个索引进行创建、 删除、换名、移动等操作。  用户可以通过[拷贝单元],[粘贴单元] 功能,改变回路的位置,或者将某种回路添 加到其他系列中去。  〖改变目录〗改变回路库所在的目录, 系统默认的路径为Hlklib。浩辰CAD电气2010的回路库全部在一个目录下,只要将目录完全复制就可以备份或恢复回路库。用户可用此功能建立回路库备份及解决网络权限问题。  3.3.3 回路编辑  回路编辑主要用来对回路进行修改设备、增加 新的回路、定义设备型号等工作。点击回路方案设 计,在左下勾选[编辑]选型;  1.编辑修改回路方案:回路库中选择要编辑的回路 方案,单击该回路方案,弹出如右图所示的对话框:  [修改型号]当将其打勾选中时,在设备编辑中 可以对设备的型号进行赋值修改;在以后绘制系统 图时,设备的型号可以自动赋值标注。  [修改设备]当将其打勾选中时,回路上的设备可以被替换或删除。选择一个库里面 的设备,再点击回路的任意位置按钮,此设备就被绘制到相应位置上,同时回路的名称

GSP认证材料全套

2017年GSP认证申报材料明细 1、药品经营质量管理规范认证申请书 2、申报资料目录(标明页码) 3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件 4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 5、营业执照正、副本复印件 6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 7、企业无违规经营假劣药品问题的说明 8、企业负责人和质量负责人情况表 9、企业药品验收、养护人员情况表 10、企业人员花名册 11、企业人员资格证明(身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证)复印件 12、认证申报材料真实性自我保证声明(企业负责人签字,按手印) 13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表 14、企业所属非法人分支情况表 15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录 16、企业质量管理组织机构设施与职能框图

17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图 18、企业经营场所房产证或租房协议 19、企业计算机系统配备情况的文字说明,计算机系统图片扫描件; 20、企业电子监管系统配备情况的文字说明,电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网,电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。 21、初审表 要求:企业GSP认证申报资料使用A4纸打印或复印,一式三份,并按照申报资料,目录顺序装订成册编写页码。零售企业申报材料封面是蓝色,零售连锁门店申报材料为绿色。 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位: (公章)填报日期年月日受理部门: 受理日期:年月日 填报说明

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专 业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页 码并装订成册。

GMP认证全套文件资料04-ZP-35压片机验证

旋转式压片机验证文件

目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、ZP—35旋转式压片机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2除尘器连接 4.3运行验证 4.3.1性能测试(空运转) 4.3.1.1性能测试步骤一: 4.3.1.2性能测试步骤二: 4.3.2功能测试(负载运转) 4.3.2.1功能测试步骤一: 4.3.2.2功能测试步骤二:

5、验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2除尘器连接 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一 5.3.1.2性能测试步骤二 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一 5.3.2.2功能测试步骤二 6、验证总结与验证结果审批 6.1ZP—35旋转式压片机验证总结 6.2验证总结的起草 6.3验证结果的审查 6.4验证结果的批准

1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 检查并确认ZP35旋转式压片机符合设计要求,符合《药品生产质量管理规范》要求,能生产合格的片剂,资料和文件符合GMP管理要求。 1.2验证计划 1)1999年3月工程竣工开始,5月份完成验证工作。 2)3月份成立设备验证小组。 3)验证周期二年。 2、验证机构 生产技术部: 质量部: 工程部: 制剂车间: 3、验证方案的审查与批准 3.3验证方案的批准 批准意见: 批准人:日期:

高低压电器复习题及答案

高低压电气设备复习题(共三个部分) 第一部分低压电器设备(标答见下) 一、填空题 1、低压电器按照它的职能不同可分为( )和( )两类。由此可知,交流接触器属于( )类电器,熔断器属于( )类电器。 2、接触器可分为( )和( )两类,它们都是由( )和( )两个主要部分组成,利用电磁铁的( )而动作。接触器( )失压保护功能。 3、HZ10-100/3是( )开关的型号。型号中“100”表示额定( ),“3”表示( )。 4、用热继电器对电动机进行保护,其整定电流值应由( )来确定。热继电器可以用来防止电动机因( )而损坏,( )用来对电动机进行失压保护。 5、可以用中间继电器来( )控制回路的数目。中间继电器是把一个输入信号变成为( )的继电器。 6、磁力启动器通常由( )、( )、( )等部分组成。 7、自动空气开关在电路发生( )、( )和( )等故障时,能自动切断故障电路。采用自动空气开关可对电动机实行( )保护,因而可以避免电动机因( )而引起的故障。 8、刀开关又简称( ),刀开关在分断有负载电路时,其触刀与静夹座间会立即产生( )。 9、中间继电器的结构和原理和( )相同,故也称为( )继电器。其各对触头允许通过的电流是( )的,额定电流一般为( )。 10、JW2型行程开关是一种具有( )快速动作的( )开关。 11、气囊式时间继电器要调整其延时时间可改变( )的大小,进气快则( ),反之则( )。 12、电流继电器的吸引线圈应( )在主电路中。欠电流继电器在主电路通过正常工作电流时,动铁心已经被( ),当主电路的电流( )其整定电流时,动铁心才被( )。电流继电器的文字符号是( )。 13、电动机的正反转控制电路,其实就是( )与( )电路的组合。但在任何时候只允许其中一组电路工作,因此必须进行( ),以防止电源( )。 14、“JR16-20/3D”是表示( )继电器,“20”表示额定( ),“3”表示( ),“D”表示( )。它可以用来对( )接法的电动机进行有效的保护。 15、行程开关既可以用来控制工作台的( )长度,又可作为工作台的

10KV变配电室高低压开关电气设备选择注意事项论文

浅谈10KV变配电室高低压开关及电气设备选择的注意事项摘要:变配电室是电力系统的重要组成部分,它直接影响整个电力系统的安全与经济运行,是联系电网和负荷的中间环节,起着变换和分配电能的作用。高低压开关的选型直接关系着变配电房中电气设备的选择、配电装置的布置、继电保护和自动装置的确定,是变配电室电气部分投资大小的决定性因素 关键词变配电室;高压开关;低压开关;开关选型 abstract:variable power distribution room is an important part of power system, it directly influences the whole power system safe and economic operation of the grid and the load, is the intermediate link, plays a role of transformation and distribution of electricity. high and low voltage switch selection directly affects the power transformation and distribution room in the choice of electrical equipment, power distribution device arrangement, relay protection and automatic devices is identified, variable power distribution room electrical part of the investment is the decisive factor of key words:variable power distribution room; switch; low-voltage switch; switch selection 中图分类号:文献标识码:a 文章编号:2095-2104(2012) 1.引言

2020年强制性产品认证目录(3C)

2020年强制性产品认证目录(3C)

34.吸油烟机(0716) 35.液体加热器和冷热饮水机(0717) 36.电饭锅(0718) 37.电热毯、电热垫及类似柔性发热器具(0719) 38.总输出功率在500W (有效值)以下的单扬声器和 多扬声器有源音箱(0801) 39.音频功率放大器(0802) 40.各类载体形式的音视频录制、播放及处理设备(包 括各类光盘、磁带、硬盘等载体形式) (0805、0812) 41.各种成像方式的彩色电视接收机、电视机顶盒 (0808) 42.电子琴(0813) 43.微型计算机(0901) 44.便携式计算机(0902) 45.与计算机连用的显示设备(0903) 46.与计算机相连的打印设备(0904) 47.多用途打印复印机(0905) 48.扫描仪(0906) 49.服务器(0911) 50.传真机(1602) 51.无绳电话终端(1604) 八、电子产品及安全附 件(18种)

52.移动用户终端(1606)

53.数据终端(1608) 54.多媒体终端(1609) 55.电源(0807、0907) 九、照明电器(2种)56.灯具(1001) 57.镇流器(1002) 十、车辆及安全附件58.汽车(1101) (13 种) 59.摩托车(1102) 60.电动自行车(1119) 61.机动车辆轮胎(1201、1202) 62.摩托车乘员头盔(1105) 63.汽车用制动器衬片(1120) (2020年6月1日起实施) **64.汽车安全玻璃(1301) **65.汽车安全带(1104) **66.机动车外部照明及光信号装置(1109、1116) **67.机动车辆间接视野装置(1110、1115) **68.汽车座椅及座椅头枕(1114) **69.汽车行驶记录仪(1117) **70.车身反光标识(1118) 1^一、农机产品(2种)71.植物保护机械(1401) 72.轮式拖拉机(1402) 十二、消防产品(3种)73.火灾报警产品(1801)

材料使用许可证(全套)汇总

材料使用许可证(GC-13) 钢筋(GC-13-01) 工程名称:编号: 施工单位:供货单位:进场时间:验收时间: 规格(mm) 使用部位 进货数量/进货批次 生产厂家(产地)以及与合同约定品牌 是否相符 产品合格证 产品质量检验报告直径实测值(mm) 外观质量 检查/检测/验收人 见证取样见证人: 组数/ 编号 组组组组 检测结 果 施工单位:监理单位:建设单位: 项目负责人(签名):年月日总监/监理工程师(签名): 年月日 工程部经理/项目经理(签名): 年月日 备注:1、抽检比例:钢筋原材试验应以同厂别、同炉号、同规模、同一交货状态、同一进场时间每60吨为一验收批,不足60吨时,亦按一验收批计算,每一验收批中取试样一组(2根拉力、2根冷弯、1根化学)。低碳钢热 轧圆盘条时拉力1根。 2、验收标准:铭牌厂家、规格、型号与产品检验报告和钢筋标注一致,钢筋应平直、无损伤,表面不得有裂缝、 油污、颗粒状或片状老锈。

防水材料(GC-13-02) 工程名称:编号: 施工单位:供货单位:进场时间:验收时间: 名称 规格 进货数量/进货批次 使用部位 生产厂家 产品合格证 产品质量检验报告 实测卷材厚度(mm)外包装及产品标识 剩余有效使用期限及是否合理 检查/测量/验收人 见证取样见证人:组数/编 号组组组检测结果 施工单位:监理单位:建设单位: 项目负责人(签名): 年月日总监/监理工程师(签名): 年月日 工程部经理/项目经理(签名): 年月日 备注:1、抽检比例:每一批次同一规格型号到场数量的1%,卷材不少于3卷,涂料不少于3桶。 2、验收标准:①卷材表面应平整,不允许有可见的缺陷,如空洞、结块、裂缝、气泡、缺边和裂口等;②成卷卷材易于展开,一批产品有接头卷材不应超过3%,每卷卷材的接头不应超过1个;③防水涂料(水皮优)为均匀粘稠体,无凝胶、结块。

高低压主要电气设备基本性能及设计选择

| 高低压主要电气设备基本性能及设计选择 一、低压电气设备: 1.低压塑壳断路器:是低压配电中的主要电气设备。 A)额定工作电压:690V,应用于380V,660V的低压配电线路中,线路电压小于断路器的额定工作电压。 B)壳架电流:NSE100N CM1-100M C)长延时脱扣器(过载、过负荷保护)额定电流:通常IN=50A,也是长延时的整定电流(开关的整定电流)。 D)瞬时脱扣电流:往往照明是6倍,配电10倍,电动机12倍长延时整定电流。 ~ 整定依据: 配电:是热磁脱扣也就是复式脱扣,出厂就整定好了不能动,但有的可调如:CM1带Z。 电动机:电磁脱扣。(电机保护断路器的整定电流大于最大一台电机的起动电流+其余电机的计算电流)。 E)静触头接电源,动触头接负荷(施耐德产品均可)。 F)附件MX,分励脱扣(分励脱扣需要电源才能动作),失压脱扣。 G)漏电保护: 正常情况通断电路可以带负荷操作,并切断线路故障。 H)分断能力。 2.< 3.智能断路器: 空气断路器的框架电流和脱扣器的额定电流都较塑壳断路器大。一般用在变压器的低压总进线开关,除了电流可以整定外,其动作时间也可以整定。短延时脱扣电流是长延时脱扣电流的4~6倍,瞬时脱扣电流是长延时脱扣电流8~10倍。 施耐德产品常熟开关产品 塑壳断路器最大630A 最大800A 空气断路器800~6300A 1000~4000A 4.隔离开关: 在电路中起隔离作用。主要是和断路器配合使用,使断路器在停电检修时和线路隔离。 低压隔离开关HP11~14系列,有明显的断开点,其安全标识可放心操作。现在规范规定:由市电引入的低压电源线路,应在电源箱的受电端设置具有隔离作用和保护作用的电器。如多层和别墅选用带隔离作用的断路器(严格的讲这是看不到明显的断开点的)。 低压配电规范规范:当维护、测试和检修设备需要断开电源时,应设置隔离电器。该电器的选择应大于线路的工作电压和电流,没有保护,不需要和谁配合。一般是起隔离作用,当有灭弧罩时,也可带负荷操作,一般其电流要小于该允许通过电流的一半。 5.刀熔开关:SGR1、HR13 : 刀熔开关既属于隔离电器又属于保护电器。刀熔开关的熔体电流大于动力系统配电线路中最大一台电动机的起动电流和其余电动机的计算电流,再乘以一个系数。一般:a)熔体电流大于回路中的计算电流;b)照明回路中熔体电流应小于回路中气体放电灯的启动电流。刀熔开关也有的分断能力。短路时熔体熔断,刀开关不打开。刀开关的情况与

低压配电系统型式 图解

低压配电系统型式(图解) 低压配电系统中常用的型式有:IT系统、TT系统、TN系统,下面我们做分别介绍。? 一、IT型? 如下图? ? 必须说明:(略) 二、TT型? 如下图? ?

必须说明:? 《农村低压电力技术规程》DL/T499-2001中规范:? 3.4.5采用TT系统时应满足的要求:? 1、采用TT系统,除变压器低压侧中性点直接接地外,中性线不得再行接地,且应保持与相线(火线)同等的绝缘水平。? 2、为了防止中性线的机械断线,其截面积应满足以下要求:? 相线的截面积S:S≤16平方毫米中性线截面积S0:S0=S(与相线一样)? 相线的截面积S:16<S≤35平方毫米中性线截面积S0:S0=16? 相线的截面积S:S>35平方毫米中性线截面积S0:S0=S/2(相线的一半)? 3、电源进线开关应隔离(能断开)中性线,漏电保护器必须隔离(能断开)中性线。? 4、必须实施剩余电流保护(即必须安装漏电保护开关),包括:?

(1)剩余电流总保护、剩余电流中级保护(必要时),其动作电流应满足:? 剩余电流总保护和是及时切除低压电网主干线和分支线路上断线接地等产生较大剩余电流的故障。? 剩余电流总保护器的动作电流整定:? 总保护整定? 剩余电流较小的电网非阴雨季节为50mA阴雨季节为200mA? 剩余电流较大的电网非阴雨季节为100mA阴雨季节为300mA? (2)剩余电流末级保护? 剩余电流中末级保护装于用户受电端(即终端用户,例如家庭用电,或某台用电设备),其保护范围是防止用户内部绝缘破坏,发生人身间接接触触电等而产生的剩余电流所造成的事故。对直接接触触电,仅作为基本保护措施的附加保护。? 剩余电流中末级保护应满足以下条件:? Re×Iop≤Ulim? 式中:? Re—受电设备外露可导电部分的接地电阻(Ω)? Ulim—安全电压极限(正常情况下可按50V交流有效值考虑)? Iop—剩余电流保护器的动作电流(A)? Iop整定值:≤30mA? 5、配电变压器低压侧及出线回路,均应装设过电流保护,包括:短路保护和过负荷保护。? 三、TN型? TN系统:包括TN—C、TN—C—S、TN—S三种系统? 1、TN—C系统? 如下图? ?

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