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(完整版)食品质量分析与检验实验指导书

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《食品质量分析与检验》实验与实训指导书

蒋红英编

农业与生物工程学院现代农业部

2010年10月

目录

项目(实验)一味觉敏感度测定 (3)

项目(实验)二排序实验 (7)

项目(实验)三密度的测定 (10)

项目(实验)四物理检验实验 (11)

项目(实验)五酱油中氨基态氮含量的测定 (14)

实验一味觉敏感度测定

1-1 味觉敏感度测定

一、实验原理

酸、甜、苦、咸是人类的四种基本味觉,取四种标准味感物质按算数系列或几何系列稀释,以浓度递增的顺序向评价员提供,品尝后记录味感。

二、实验目的

感官评价员不仅应能够区别不同产品之间的性质差异,而且应能够区别相同产品某项性能的差别程度或强弱。通过实验评价学生是否具有正常的感官功能及其味觉敏感度,测定学生对基本味道的识别能力及察觉阈、识别阈和差别阈值。

三、实验材料与用具

(1)四种基本味感物质的储备液和稀释溶液,按表1配制。

(2)容量瓶、电子天平、试剂瓶、移液管、量筒、吸耳球、试饮杯、洗瓶、吐液杯

表1 四种基本味液储备液和稀释液

四、实验方法及操作步骤

(1)评价员将收到一种具有某味特征(酸甜苦咸)的样品浓度系列,样品按浓度递增(递减)的顺序排列。按照指定顺序对这些样品依次评估,不要将样品咽下。先用清水洗漱口腔,然后取第一个试饮杯,喝一小口试液含于口中(注意请勿咽下),活动口腔,使试液充分接触整个舌头。

(2)仔细辨别味道,然后吐去试液,用清水洗漱口腔。在表2中记下试样编号和味觉判别。

表2 味觉敏感度测定实验记录

姓名:时间:

注:O无味;×察觉阈;××识别阈;×××识别不同浓度递增,增加×数

1-2 差别试验

一、实验原理

三点检验是差别检验中最常用的方法。在检验中,同时提供三个编码样品,其中有两个是相同的,另外一个样品与其他两个样品不同,要求品评员挑选出其中不同的那一个样品。

二、实验目的

在感官评定中,三点检验是一种专门的方法,可用于两种产品的样品间的差异分析,也可用于挑选和培训品评员。

三、实验材料与用具

(1)四种基本味感物质的储备液和稀释溶液,按表1配制。

(2)容量瓶、电子天平、试剂瓶、移液管、量筒、吸耳球、试饮杯、洗瓶、吐液杯

四、实验方法及操作步骤

(1)您将收到三个编码的样品,请从左到右依次对每个样品进行评估,并选择出单一的样品,若被测试者有“说不准”的情况,可猜测,但不可放弃。检验进行时每个样品可反复评价。

(2)仔细辨别味道,然后吐去试液,用清水洗漱口腔。在表3中记下试样编号和味觉判别。

表3 三点检验测定实验记录

姓名:时间:

注:在单一样品的编号处打√

五、思考题

1. 进行食品感官检验有哪些基本要求?应该如何开展?

2. 食品感官检验的方法有哪些?

实验二排序实验

2-1 排序实验(以饼干为样品)

一、实验原理

比较数个样品,按照其某项品质程度(例如,某特性的强度或嗜好程度等)的大小进行排序的方法,该法只排出样品的次序,表明样品之间的相对大小、强弱、好坏等,属于程度上的差异,而不评价样品间的差异大小。

二、实验目的

该实验可同时比较两个以上的样品,可作为样品下一步试验的预筛或预分类。要求学生掌握排序实验的设计及结果统计方法,同时根据本实验的评判结果鉴定和提高学生的感官分辨能力和对食品相关性质的认知能力。

三、实验材料与用具

(1)预备足够量的碟、样品托盘、温开水。

(2)提供5种同类型饼干样品,例如不同品牌的苏打饼干或酥性饼干。

四、实验方法及操作步骤

(1)样品编号每个样品编出3个随机代码,作为3次重复检验之用,随机代码取自随机数表。编码实例方案见表1。

表1 编码方案

(2)排序检验法问答表设计

表2 排序检验法问答表

(3)结果分析

①以小组为单位,统计检验结果记录于表3;

②用Kramer法(查表法)对数据结果进行统计分析;

③每个人分析自己检验结果的重复性及讨论实验体会。

表3 5种饼干喜欢程度的排序检验统计表

表4 J= 、P= 的临届值表

2-2 嗅觉辨别实验

一、实验原理

嗅觉属于化学感觉,是辨别各种气味的感觉。嗅觉的感受器位于鼻腔最上端的嗅上皮内,嗅觉的感受物质必须具有挥发性和可溶性的特点。嗅觉的个体差异很大,有嗅觉敏锐者和迟钝者。嗅觉敏锐者也并非对所有气味都敏锐,因不同气味而异,且易受身体状况和生理的影响。

二、实验目的

可作为候选评价员的初选及培训评价员的初始实验,要求具备一定的基础辨香能力。

三、实验材料与用具

(1)香精样品,如苹果、柠檬、茉莉、玫瑰、菠萝等。

(2)具塞棕色玻璃小瓶、辨香纸。

(3)溶剂:乙醇、丙二醇、水等。

四、实验方法及操作步骤

(1)辨香测试挑选5-10个不同香型的香精(其中有2-3个比较接近易混淆的香型),适当稀释至相同香气强度,分装入干净棕色玻璃瓶中,贴上标签名称,让评价员充分辨别并熟悉它们的香气特征。

(2)配对试验在评价员经过辨香试验熟悉了评价样品后,任取上述香精中5个不同香型的香精稀释制备成外观完全一致的两份样品,分别写明随机数码编号。让评价员对10个样品进行配对试验,并填写下表。

表1 辨香配对问答表

五、思考题

(1)试述样品的呈送顺序对感官品评结果有哪些影响?如何消除?

(2)根据你所学的知识,应该怎样对啤酒进行感官检验?

实验三密度的测定

一、实验原理

密度计是根据阿基米德原理所制成,当浸在液体里的物体受到向上的浮力时,浮力的大小等于物体排开液体的质量。密度计时有一定质量的,液体密度越大,密度计就浮得越高。故从密度计上的刻度可以直接读取相对密度的数值或某种溶质的质量分数。

二、实验目的

掌握波美计、酒精计、温度计、普通密度计的使用方法。

三、实验材料与用具

(1)波美计2支、酒精计2支、温度计4支、普通密度计5支、500-1000ml量筒8个(2)5%蔗糖溶液、10%蔗糖溶液、5%氯化钠溶液、10%氯化钠溶液、15%氯化钠溶液、白酒2瓶、绿茶2瓶

四、实验方法及操作步骤

(1)将混合均匀的被测样液沿壁缓慢倒入适当容积的量筒中,避免起泡沫。

(2)根据样品的大致密度范围,选择量程合适的密度计,缓缓地放入样液中,待其静止,再轻轻按下少许,待其自然上升,静止无气泡冒出后,进行读数。

(3)用温度计测量样液的温度,如测得温度不是标准温度,应对测得值加以校正。

(4)记录数据并进行数据处理。

表1 普通密度计与温度校正表

表2 波美计温度校正表

表3 酒精度与温度校正表

表4 糖锤度计温度校正表

五、思考题

1.密度计有哪些类型?各有什么用途?

2.相对密度的测定在食品分析与检验中有什么意义?

实验四物理检验实验

——折光法

一、实验原理

确定物质的纯度、浓度及判断物质的品质,可通过测定物质的折射率来鉴别。光线从一种介质射到另一种介质时,除了一部分光线反射回第一介质外,另一部分进入第二介质中并改变它的传播方向,这种现象叫光的折射。发生折射时,入射角正弦与折射角正弦之比恒等于光在两种介质中的传播速度之比。

二、实验目的

要求学生了解折光法的原理,掌握阿贝折光仪的结构及使用方法,能够利用阿贝折光仪评价样品的属性。

三、实验材料与用具

(1)阿贝折光仪、手持糖量计、打浆机、天平

(2)5%糖液、10%糖液、苹果、桔子、牛奶

(3)一次性滴管、擦镜纸、蒸馏水、刀、砧板、不锈钢盘、勺子

四、实验方法及操作步骤

1.手持折光仪测定样液固形物含量

2.阿贝折光仪测定液体样品可溶性固形物含量

(1)用无水酒精和乙醚(3:7)混合液和脱脂棉花轻擦干净棱镜

(2)将被测液体用干净滴管加在折射棱镜表面,盖上进光棱镜,锁紧手轮;

(3)合上反射镜,调节目镜视度,使十字线成像清晰,旋转手轮使分界线不带任何彩色;(4)微调手轮,使分界线位于十字线的中心;

(5)适当转动聚光镜,此时目镜视场下方显示的示值即为被测液体的折射率。

(6)若样品是蔗糖溶液,则视场中示值上半部的读数即含糖量浓度的百分数。

(7)实验结束用无水酒精和乙醚(3:7)混合液和脱脂棉花轻擦干净。

五、思考题

毒理学评价

食品毒理学 苏 丹 红 安 全 性 毒 理 学 评 价 组员:李润之周丹罗慧沈永 娟郭丽伟管健王申 杰

班级:食品质量与安全15-2 指导老师:郭东起老师 苏丹红安全性毒理学评价 李润之周丹罗慧沈永娟管健郭丽伟王申杰 指导老师:郭东起 摘要本试验用昆明种小白鼠对苏丹红Ⅰ进行了较系统的毒理学试验包括急性毒性试验、亚急性毒性试验。在对小鼠进行以苏丹红Ⅰ绝对致死量(LD100)和最大耐受量(LD0)测定的基础上制定急性毒性试验用药剂量范围进小鼠急性毒性试验并确定苏丹红Ⅰ的半数致死量(LD50)参照小鼠1/7-1/28 LD50确定试验用药最高剂量以昆明种小白鼠为动物模型进行亚急性毒性试验。研究苏丹红Ⅰ对小鼠外周血细胞和肝、脾、肾的毒性和的损伤作用并对其毒性作用机理进行了初步探讨为全面评价苏丹红Ⅰ对哺乳动物的毒理效应提供科学依据。通过显微和超微结构的观察证明苏丹红Ⅰ能够导致小鼠肝、脾、肾各织织发生损伤使其生理机能降低。不同剂量苏丹红Ⅰ染毒后病理组织结构变化的差异为判断和分析苏丹红Ⅰ中毒效应提供了充分的形态依据。 关键词苏丹红Ⅰ小鼠;半数致死量;急性毒性试验;亚急性毒性试验 1引言 民以食为天食品是人类赖以生存和发展的最基本的物质条件。在我国国民经济中食品工业己成为第一大产业。根据有关资料显示早在1993年至1998年我国食品工业总产值由3430亿元增至6000亿元平均每年递增12℅。2003年我国食品工业总产值是首破12000亿元远远超过汽车工业总产值9400亿元的水平。但是全球及我国接连不断发生的恶性食品安全事故引发了人们对食品安全的高度关注也促使各国政府重新审视这一己上升到国家公共安全高度的问题各国纷纷加大了对本国食品安全的监管力度。2003年4月16日我国国家食品药品监督管理局正式挂牌标志着我国食品安全工作迈入了综合监管与具体监管相结合的新阶段也表明了我国政府与时俱进、切实抓好食品安全工作的决心。然而有关食品安全的负面消息依然不断阜阳劣质奶粉、致癌毒大米、山东“掺胶”龙口粉丝、苏丹红致癌、南京冠生园月饼。在我国无论食源性疾病还是化学性污染物对公众健康的危害都以惊人的速度上升。 苏丹红系列染料是人工合成亲脂性偶氮化合物。因其对光线的敏感性不强物品被染色后能长期保持颜色不容易褪色所以在社会各个领域都得到了广泛的应用。20世纪70年代以后食品、医药和化妆品领域才禁止苏丹红的使用。而后苏丹红做为化工染料主要用于彩色蜡、地板蜡、油脂、汽油和鞋油等的增色添加剂还可以用于焰火礼花的着色[1]。 研究表明苏丹红Ⅰ可引起大鼠肝脏癌变但对小鼠没有致癌性目前尚无充分的证据证明对人体有致癌性。国际癌症研究中心(IARC)在其1999年公布的对人致癌性总评价表中将苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ定义为对人致癌性尚无法分类的物质[3]最近国际癌症研究机构对苏丹红的致癌作用进行了分析评价将其归类为三类致癌物但这种致癌物进入人体后代谢为二类致癌物即人类可能致癌物。 1995年欧盟(EU)国家己禁止其作为色素在食品中添加。1996年我国在《食品添加剂使用卫生标准》中也禁止将苏丹红作为食品添加剂使用[1]。但由于其染色鲜艳、价格低廉印度等一些国家在加工辣椒粉的过程中添加苏丹红。2003年初欧盟(EU)从印度进口的红辣椒中检出苏丹红Ⅰ同时在一些其它食品中也检测到这种物质为此欧洲委员会(EC)于2003年6月底发布禁止进口含有苏丹红Ⅰ的红辣椒及红辣椒制品的禁令[4]12月EC的禁令产品从苏丹红Ⅰ扩大Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ四种[5]。2005年2月18日英国食品标准署向消费者发出警告并在其网站上公布了亨氏、联合利

食品生产作业指导书

篇一:作业指导书(食品类生产) 设备设施的清洗消毒规定 1、每个项目所有的生产工作完成后,进行设备、设施的清洗、消毒工作。 2、固定设备用餐具洗涤剂清洗干净,用毛巾擦干。 3、所有生产用的工具必须用餐具洗涤剂清洗干净,擦干。分别送入各区域所设置的消毒间消毒30分钟备用。 、无菌灌装间和炒制间使用的工具送入2#消毒间消毒. 、配料间、精加工间、粗加工间使用的工具放入1# 消毒间消毒。 4、清点器皿、工具数量,消毒时不能有遗漏。 5、设备由专管人员定期维护。 杀菌设施的控制和杀菌效果的监测 1、目的:有效去除或防止细菌污染,确保食品质量安全。 2、杀菌参数的选择选用一定要适当,不能缺少也不能超标,一定 要达到最佳效果。控制条件一般为: 、安装紫外线灯电压:40v-240v,消毒间是专门用于杀菌消毒包装物的,室内设有臭氧发生器和紫外线杀菌灯。 、消毒杀菌时,紫外线灯和臭氧发生器必须同时打开。 、开启时间为30分钟。 3、紫外线灯和臭氧发生器同时打开后严禁人员进入消毒间,以免人员受到紫外线伤害和臭氧中毒。 4、工作人员要随时检查杀菌效果。当发现杀菌效果达不到要求时,需立即查明原因,采取有效措施,保证杀菌效果达到规定要求。 5、当措施无效时,应立即停止生产,上报质量负责人,作好记录。 6、更衣室内安装不绣纲衣架。安装紫外线灯6个,电压为40v—240v。衣架离紫外线高度不超过一米。 包装物的质量控制 1、目的:对所使用包装物的质量进行控制,以确保产品的质量安全。 2、验收:采购的包装物,除了按《产品验收准则》进行验收外,还须对其外观质量进行检验: 、破损、污染、数量、感官质量、印刷、 、只有检验合格的包装物,才能入库和使用。 3、库存 、分类存放 、配置要求(消防装置) 4、瓶子、瓶盖的质量控制要求 、挑选出不合格的瓶子、盖子如:瓶口破损、盖口破损、图案不清、盖子变形等。 、清水冲洗瓶子,除出内外部污渍后,将洗干净的瓶子进行臭氧或高温消毒后放入1号消毒间待用。 、消毒间采用臭氧发生器及紫外线消毒杀菌,杀菌时间为30分钟,臭氧器工作时禁止人员入内。 、内、外袋的包装物放入洁净的筐内,进行臭氧、紫外线的杀菌消毒30分钟。 操作人员的卫生管理 1、操作人员,包括新上岗人员必须经过卫生部门体检,取得健康合格证后方可上岗。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、消化道传染病、活动性肺结核、皮肤病及其它有碍食品卫生的疾病不得在车间工作。 3、所有员工上岗前,必须先经过卫生培训后方可上岗工作。

九、化学制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则

九、化学制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则 根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的有关要求,参照国家食品药品监督管理局颁布的化学药物研究技术指导原则,结合化学制剂的特点,制订本技术指导原则。其目的是指导医疗机构进行化学制剂的临床前药效学与安全性研究,明确免报该项研究资料的条件及范围,为化学制剂临床前有效性、安全性评价提供明确统一的研究技术要求。 (一)一般要求 1.实验管理 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》,药物临床前安全性评价研究应遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。 2.研究机构条件 研究机构必须是已在国内外相关机构注册(或备案)、从事药品安全性、有效性评价的具有法人资格的机构。应具有相关研究领域的设施设备及相关资质。 3.实验环境 应与实验动物级别相应的实验环境。实验动物使用单位必须是已经取得相应实验动物使用许可证的单位。 4.研究人员资质 所有参加研究的人员必须接受过相关领域的正规训练,其项目负责人必须是相关专业领域的副高职称及以上的人员。 5.试验样品/对照药物要求 临床前药效学与安全性研究试验所用样品,应当采用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的样品,并注明受试物的名称、来源、批号、含量(或规格)、保存条件及配制方法等。如果由于给药容量或给药方法限制,可采用原料药进行试验。应提供所用溶媒和/或辅料的批号、规格、生产厂家。对照药物原则上应采用已上市的、适应症相同或类似且疗效公认的药物。 6.试验设计 试验设计应符合随机、对照、重复的原则。 7.具体问题具体分析 化学制剂情况复杂,本指导原则不可能涵盖化学制剂临床前安全性与有效性研究

遗传毒性试验指导原则

药物遗传毒性研究技术指导原则 (第二稿) 二○○六年十月

药物遗传毒性研究技术指导原则 一、概述 (3) 二、基本原则 (4) (一)实验管理 (4) (二)具体问题具体分析 (4) (三)随机、对照、重复 (4) 三、基本内容 (4) (一)受试物 (4) 1、中药与天然药物 (3) 2、化学药物 (3) (二)试验设计的总体考虑 (5) 1、体外试验基本要求 (6) 2、体内试验基本要求 (9) (三)标准试验组合 (10) 1、标准组合试验应具备的特征 (11) 2、推荐的标准试验组合 (8) 3、标准试验组合的调整 (12) (四)与致癌试验相关的附加遗传毒性试验 (9) 四、结果分析与评价 (14) (一)体外试验结果的评价 (15) 1、体外试验阳性结果 (15) 2、体外试验阴性结果 (15)

(二)体内试验结果的评价 (16) 1、体内试验结果阴性时,确定靶组织暴露水平的原则 (16) 2、生殖细胞诱变剂的检测 (18) (三)综合分析与评价 (18) 五、遗传毒性研究进行的时间 (12) 六、参考文献 (19) 七、著者 (20) 八、相关注释 (21) 九、附录 (26)

一、概述 遗传毒性研究(Genotoxicity Study)是药物非临床安全性评价的重要内容,它与其他毒理学研究尤其是致癌性研究、生殖毒性研究有着密切的联系,是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物,应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。 遗传毒性试验是指用于检测通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的化合物的体外和体内试验,这些试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般认为是可遗传效应的基础,且是恶性肿瘤发展过程的环节之一(这种遗传学改变仅在复杂的恶性肿瘤发展变化过程中起了部分作用)。在检测此类损伤的试验中呈阳性的化合物为潜在致癌剂和/或致突变剂,即可诱导癌和/或遗传性疾病。由于在人体中已建立了特殊化合物的暴露和致癌性之间的关系,而对于遗传性疾病尚难以证明有类似的关系,故遗传毒性试验主要用于致癌性预测。但是,因为已经确定生殖系统细胞突变与人类疾病有关,所以对可能引起可遗传效应的化合物与可能引起癌症的化合物应引起同样的关注;此外,这些试验的结果可能还有助于解释致癌性试验的结果。因此,在药物开发的过程中,遗传毒性试验的目的是通过一系列试验来预测受试物是否有遗传毒性,在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用。 本指导原则重点阐述遗传毒性试验体内外试验的基本原则,并介

食品分析与检验综合实践

吉林大学 食品分析与检验综合实践 实习报告 姓名: 学号: 学院:食品科学与工程学院 专业:食品质量与安全 实习日期: 2015.8.17-9.4 指导教师:徐艳阳宋艳翎黄卉 项目平时出勤实习日记卫生纪律实习报告总分 20 30 10 50 100 成绩 2015年8月 1.绪论 我们这次的食品分析与检验综合实践要求我们每个人通过自己的喜好及兴趣选择两种生活中常见的食品,在查找资料后确定三个理化指标进行检测,并写出指标的检测方案。最终,我选择的食品是金丝肉松饼和双汇王中王火腿肠,三个检测指标分别是酸价、水分和亚硝酸盐。通过在实验室近一周的努力,所有的指标都有了测定结果。 1.1酸价测定方法探究 提起酸价的测定,让我想起以前我们食品化学实验课程的检测方法:化学滴定法。滴定法测酸价的操作方法并不难,但对实验前期的试剂的配制,以及我们操作时滴定的精准度要求很高,因此我想通过查找资料,找出一种更为简洁、准

确的检测方法。 通过查找资料我发现有一种速测卡法,其原理及操作方法如下:酸价速测卡法(专利方法),属半定量检测,采用试纸显色与标准色卡对比进行目视定量。酸价检测范围0—5.0mg KOH/g,过氧化值检测范围0—25mmol/kg, 2min内获得检测结果。不但加快了检测速度,降低了成本,而且解决了现场检测的问题。(1)实验仪器:酸价速测试纸和色卡(山东维坊三水检验设备有限公司生产) (2)实验原理:以纸片作为载体做成卡片形式,通过显色剂与游离脂肪酸进行反应,其在纸片上显色的程度与游离脂肪酸的含量成正比,以此达到酸价的半定量。 (3)实验方法:将通过预处理的样品适量(约5mL)于清洁、干燥容器中,将温度调整至25℃±5℃,将试纸端插入样品中并开始计时,试纸插入样品1~2秒立即取出,将试纸块面朝上平放;酸价测试纸的最佳反应时间为5min~8min 内比色有效。 但美中不足的是该测定方法仅于食用植物油及食用动物油的酸价快速测定,且价格在150元/盒,由于我所选用的待测样品为肉松饼,再加上实习经费有限,所以放弃该检测方法,最终选择国标中的检测方法——化学滴定法。 1.2水分测定方法探究 水分这个检测指标对于我们来说很熟悉,曾在食品分析的课上我们学习过,而且在食品分析的实验中也做过。到现在为止,我还记得当时我们测水分的样品是面粉,在这次做食品分析与检验综合实践前,我翻开食品分析课本跟实验讲义,将四种检测水分的方法找了出来。 (1)直接干燥法适用于在 101 ℃~105 ℃下,不含或含其他挥发性物质甚微的谷物及其制品、水产品、豆制品、乳制品、肉制品及卤菜制品等食品中水分的测定,不适用于水分含量小于0.5 g/100 g的样品。 (2)减压干燥法适用于糖、味精等易分解的食品中水分的测定,不适用于添加了其它原料的糖果,如奶糖、软糖等试样测定,同时该法不适用于水分含量小于0.5 g/100 g 的样品。 (3)蒸馏法适用于含较多挥发性物质的食品如油脂、香辛料等水分的测定,不适用于水分含量小于1g/100 g 的样品。

理化检验实验室计划

理化检验中心计划 理化检验中心的楼房正在建造,如何建立好理化检验中心,是摆在我们面前最紧要的事情。我们知道,质量管理是现代企业各项管理活动中不可或缺、极为重要的管理活动,它涉及到企业的方方面面和企业主要活动的全过程。没有良好的质量管理,企业就无法在日益激烈的市场竞争中求得生存和发展。因此,我们应从各方面进行完善我们现有的检验项目。 一、完善的理化检验管理体系 管理制度是对如何开展工作的规定和保障工作按程序进行的依据,因此,必须建立一套行之有效的理化检验管理体系,以保证理化检验工作顺利进行。 理化检验是对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法,对其进行观察、试验、测量,以取得证实产品质量客观证据的措施。理化检验工作是控制和提高产品内在质量的基础技术工作,是指导生产工艺,确保产品质量的重要手段,对于新产品、新工艺、新材料的开发应用有着十分重要的作用。这项工作开展的好坏直接影响到企业的产品质量和效益,而它的开展,有许多客观因素如需要有适用的检测手段,包括各种计量检测器具、仪器仪表及理化分析用的检测设备等,同时也于理化人员的专业技术水平、责任心等主观因素密切相关,因此必须建立一种行之有效的理化检测保证体系,使理化检测方面的管理文件、技术文件、测试仪器设备、环境、人员以及质量记录等各方面规范化、标准化,保证理化检测工作的顺利进行,以满足生产和科研的需要。 二、文件管理 针对质检处现有的文件管理,进一步完善了理化检测管理目标和要求,完善了理化检测程序文件,制定了新的理化检验操作规程。理化检测管理程序文件作为企业质量保证体系中企业级程序文件,在质检处的监督管理下,认真贯彻实施程序文件,以保证严格执行有关技术标准和工艺要求,统筹协调同理化检测有关的各项工作,具体如下: 1、根据理化检测管理程序,规定理化检测人员配备原则,制定理化工作管理及各类检测人员的岗位职责。

兽药临床前毒理学评价试验指导原则

兽药临床前毒理学评价试验指导原则 一、概述 (一)定义与目的 为保障新兽药对使用对象动物(靶动物)的安全,特别是人的食品消费安全,必须对临床前兽药的毒理学(或安全性)进行评价。目前,对兽药的安全性进行评价一般采取毒理学评价方法,包括三性(急性、亚慢性、慢性毒性)试验和三致(致突变、致畸、致癌)试验,以预测新兽药的安全性。临床前药物毒理学评价的目的是预测临床用药的安全性,为临床试验提供可靠的参考。毒理学评价结果不但为最后确定该化合物是否可以作为新兽药使用提供科学依据,还是制订动物性食品中最高残留限量(MRL)的重要依据。 (二)适用范围 本指导原则适用于评价兽用化学药品(化学合成药、抗生素、药物饲料添加剂)及消毒剂临床前的安全性。 二、毒理学评价程序及内容 兽药毒理学评价试验一般分为五个阶段,具体研究内容如下: (一)第一阶段:急性毒理学试验阶段 的测定:所有用途的原料药必做; 1.经口LD 50 的测定:注射用原料药必做,肌注、皮下注射或腹腔注射 2.注射途径LD 50 途径任选一种; 3.经皮LD 的测定:供皮肤给药的原料药必做; 50 4.皮肤刺激试验:供注射和透皮吸收的制剂必做; 5.肌肉刺激试验:供肌内注射的制剂必做; 6.眼结膜刺激试验:眼科用、喷雾和易挥发的制剂必做; 7.粘膜刺激试验:子宫注入剂、喷雾和易挥发的制剂必做;

8.溶血性试验:静脉注射用制剂必做。 (二)第二阶段:亚慢性毒性试验阶段 研究内容有:30~90天亚慢性毒性试验:所有原料药必做; (三)第三阶段:致突变试验阶段 原料药必做此阶段试验,各种制剂可不做此阶段试验。 1.Ames试验,必做; 2.小鼠骨髓细胞微核试验,必做; 3.小鼠精子畸形试验或睾丸精原细胞染色体畸变分析试验任选一项,必做; 4.小鼠骨髓细胞染色体畸变分析试验,必要时选做; 5.显性致死试验,必要时选做; 以上致突变试验的组合必须考虑原核细胞和真核细胞、生殖细胞与体细胞、体内和体外试验相结合的原则,任何原料药不能低于三项,必要时做四至五项;如果在1~3项试验有阳性结果或可疑时,可选做第4、5项试验。 (四)第四阶段:生殖毒性试验阶段 原料药必做此阶段试验,各种制剂可不做此阶段试验。 1.传统致畸胎试验:所有原料药必做; 2.繁殖毒性试验:选做;如果做此项试验,可不做第1项试验。 (五)第五阶段:慢性毒理学试验(包括致癌试验)阶段 1.慢性毒性试验:作药物饲料添加剂使用的原料药必做; 2.致癌试验:致突变试验有阳性结果、可疑有致癌作用的原料药必做。 三、毒理学评价试验结果的评定 (一)急性毒理学试验阶段 小于10mg/kg体重的原料药或小于靶动物可能摄入量10倍的药如经口LD 50 物饲料添加剂,一般放弃该供试药品用作为兽药使用,不再继续其他毒理学试验。(二)亚慢性毒性试验阶段 中毒剂量小于推荐剂量2~3倍的各种原料药一般不能作为兽药使用,蓄积

食品检验机构资质认定条件(2016年8月8日实施)

附件 食品检验机构资质认定条件 第一章总则 第一条为加强食品检验机构(以下简称检验机构)的管理,依据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例等有关规定,特制定本认定条件。 第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。 第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求,按照食品检验工作规范开展食品检验活动,并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。 第二章组织 第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 第六条检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资

质的检验活动,应当取得相应的资质。 第三章管理体系 第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。 第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件,包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等,并确保其有效实施和受控。 第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。在首次资质认定前,管理体系应当已经连续运行至少6个月,并实施了完整的内部审核和管理评审。 第十条检验机构应当规范工作流程,强化对抽(采)样、检验、结果报告等关键环节质量控制,有效监控检验结果的稳定性和准确性,加强原始记录和检验报告管理,确保检验结果准确、完整、可溯源。 第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具

食品检验饮料检验作业指导书样本

包装检验岗位职责与工作内容 一、直接主管: 车间主任、工段长 二、检验员的职位目的: 对生产线上的产品进行检测, 做到每盒、每件合格。 三、工作内容: 1.准备好今天工作所用的原始记录、报表; 2.准备好合格证、外箱日期条码; 3.准备好检测用器具: 比重计、量筒、折光仪、测漏液、电子 称等; 3.1每罐的第一盒检测项目: 口感、气味、色泽、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.2生产过程中取样检测项目: 口感、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.3临近结束时抽检项目: 口感、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.4每一次停机后, 重新开机要检测头几盒产品, 项目: 罐装量、杂质等物; 3.5如果成品奶中泡沫较多不易测定, 则对其进行固形物含量检测;

4.检查纸盒( 瓶子) 成形后的外观及密封情况; 5.检查灌装后的净含量( 或称重) 、批号是否正确( 注意漏打批号 的) ; 6.检查箱、盒、合格证、吸管是否一致; 7.产品合格证的领取、填制与发放: 7.1合格证上应有检验员的号码和生产日期; 7.2按每个批号数量发放合格证; 8.产品取样: 按品控部要求进行取样( 取样要有代表性) 并入库存 放( 标记) ; 9.产品入库: 检验核实数量, 检查有无漏打及其它不合格情况。 ( 每一托盘应有标记: ①生产日期; ②罐号; ③批号; ④数量。) 10.产品品尝后需倒掉, 其它人一律不得品尝; 11.认真填写”包装检验记录表”和”包材领用及使用记录表”( 后 表需班长签字) ; 12.生产结束后把各种记录上交到生产办公室。 13.检验员有权对车间卫生进行检查, 如卫生不合格班长签字。

《食品毒理学基础》课程标准

《食品毒理学基础》课程标准 课程名称:食品毒理学基础 课程类型:专业主干课程 适用专业:食品营养与检测 课程学分:1 总学时:18 1 课程定位 《食品毒理学基础》是食品营养与检测专业的一门专业基础课程。主要研究食品中外源化学物的性质、来源与形成、它们的不良作用与可能的有益作用及其机制,并确定这些物质的安全限量以评定食品的安全性。这门课程重点是从毒理学的角度,研究食品中所含的内源化学物质或可能含有的外源化学物质对食用者的毒作用机理,检验和评价食品(包括食品添加剂)的安全性或安全范围,从而确保人类的健康。 2 课程目标 通过本课程的学习,使学生初步了解进入食品中的有毒、有害物质进入人体后与人体的相互作用;对这种有毒物质的毒性作用的进行评价;了解各种食品中可能存在的天然和污染的有害物质的毒性作用;以便在食品的生产加工、贮藏以及运输和销售过程中尽可能减少这些有害物质的生成和污染,使学生适应日益严格的食品安全检验、评价等工作的需要,同时提高学生获取信息、分析和解决问题、团结协作等综合素质。 2.1能力目标 2.1.1了解常用食品安全性毒理学试验的目的,试验过程,常用指标和评价方法; 2.1.2 掌握食品毒理学安全性评价的程序。 2.2知识目标 2.2.1了解食品毒理学的学科定义、性质、内容、任务和地位,了解食品毒理学的发展历史、发展现状与发展方向,了解食品安全性和饮食风险概念;

2.2.2熟悉毒理学主要基本概念; 2.2.3理解毒物生物转运的机理、毒物的吸收、分布和排泄,理解毒物生物转化的概念、特征、意义; 2.2.4了解毒理学实验的原则、实验动物的选择、染毒和处理; 2.2.5理解急性毒性和急性毒性试验的目的、经典急性致死性毒性试验、急性毒性分级;了解亚慢性和慢性毒性试验的概念、目的、试验方法; 2.2.6掌握外源化学物食品毒理学安全性评价的原理、法规、程序。 2.3.素质目标(提示:含职业素质、道德素质、方法能力、社会能力等) 2.3.1职业素质:具有良好的职业素养; 2.3.2道德素质:良好的品德素养、健康的思想情操、正确的政治方向、远大的理想抱负; 2.3.3方法能力:继续学习能力、逻辑思维能力、分析能力、创造能力; 2.3.4社会能力:团队合作能力、信息获取能力、组织协调能力、自我发展能力。 3 课程设计理念和思路 3.1课程设计理念 根据专业要求设计教学内容。本课程是食品营养与检测专业的一门基础课程,课程内容的选取采用“有用”的原则,即选取对学生核心课程《食品安全与质量控制技术》的学习有用的理论知识,学生用不到的知识不做介绍。 3.2课程设计思路 教学方法采用的是启发式、讨论式和提问式教学,循序渐进,培养学生发现、分析和解决问题的能力,充分调动学生的主动性和创造性,教学过程中,注重对学生综合素质的培养。

食品检验饮料检验作业指导书

包装检验岗位职责与工作内容 一、直接主管:车间主任、工段长 三、工作内容: 1.准备好今天工作所用的原始记录、报表; 2.准备好合格证、外箱日期条码; 3.准备好检测用器具:比重计、量筒、折光仪、测漏液、电子称等; 3.1每罐的第一盒检测项目:口感、气味、色泽、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.2生产过程中取样检测项目:口感、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.3临近结束时抽检项目:口感、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.4每一次停机后,重新开机要检测头几盒产品,项目:罐装量、杂质等物; 3.5如果成品奶中泡沫较多不易测定,则对其进行固形物含量检测; 4.检查纸盒(瓶子)成形后的外观及密封情况; 5.检查灌装后的净含量(或称重)、批号是否正确(注意漏打批号的); 6.检查箱、盒、合格证、吸管是否一致; 7.产品合格证的领取、填制与发放: 7.1合格证上应有检验员的号码和生产日期; 7.2按每个批号数量发放合格证; 8.产品取样:按品控部要求进行取样(取样要有代表性)并入库存放(标记); 9.产品入库:检验核实数量,检查有无漏打及其它不合格情况。(每一托盘应有 标记:①生产日期;②罐号;③批号;④数量。) 10.产品品尝后需倒掉,其他人一律不得品尝; 11.认真填写“包装检验记录表”和“包材领用及使用记录表”(后表需班长签字); 12.生产结束后把各种记录上交到生产办公室。 13.检验员有权对车间卫生进行检查,如卫生不合格班长签字。

饮料车间灯检岗位记录表

生产品种/规格:生产日期: 审核:填表人: 说明:原则上灯检人员每30分钟轮换一次,记录填写可用“√”表示正常;无法用数字表示,可用“严重”或“较严重”表示;无此项用“/”划掉,备注栏内应填入停机起始时间及原因。

食品理化检验实验室建设规划方案

食品理化检验实验室建设规划方案 目录 一:前言 (3) 二:选址 (3) 三:实验室布局规划 (3) 1、实验室功能性房间规划 (3) 2、实验室配电规划 (4) 3、实验室上下水规划 (4) 4、实验室通排风规划 (4) 5、实验室消防系统规划 (5) 四:实验室仪器设备规划 (5) 1.样品前处理仪器设备 (5) 2.分析仪器部分 (6) 五:实验室三废处理 (6) 1、废气处理 (6) 2、废水处理 (7) 3、废渣处理 (7) 六:实验室家具设计规划 (7) 一:前言 食品理化检验实验室在功能上涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理和集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。 但是同时在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品

感官评定等多个学科,因此食品理化检验实验室对研究工作来说是必不可少的,与此同时,其建设也显得尤为重要。 二:选址 1.实验室应选在清洁安静的地方,远离生活区、锅炉房等交通要道; 2.实验室应选在光线充足,通风良好的场所,与生产加工车间有一定距离; 3.实验室应选择在方便取样与检验,距离车间较近的工作场所。 4.实验室估计面积在160m2左右,估计价格在150万元左右。 三:实验室布局规划 1、实验室功能性房间规划 1.1 样品前处理室 面积:15m2,配有通风处一台,工作台,有独立的排风管道和下水管道。1.2 理化室(综合实验室) 分类:无机理化室、有机理化室;面积:20m2/间;通风橱2台/间;并且有中央台、边台、独立于生活用水的上下水管道,便于废水的处理与集中并设有独立的通风管道。 1.3 理化分析室 色谱室面积20m2,配有色谱仪和光谱仪;光谱室面积15m2,配有光谱分析仪。 1.4 高温室 面积15m2,配有高温台和三相电380V。 1.5 天平室 面积:10m2,配有工作台,专用天平台和三不同标准的天平各两台,共六台。 1.6 药品室和留样室 面积:15m2;配有样品柜,工作台;要求通风良好并且具有外排管路。 1.7 小型仪器室 面积:15m2;配有分光光度计,显微镜等小型仪器,工作台。 1.8 办公室

食品公司实验室作业指导书

食品公司实验室作业指 导书 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

x食品公司实验室作业指导书 【最新资料,WORD文档,可编辑】 目录 第一部分:化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 (一)质量方针及目标 (二)执行标准 (三)人员构成情况 (四)主要监视和测量装置情况 (五)主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度 (一)考核表 (二)工作分工表

(三)记录 五、安全操作规程 (一)防火 (二)灭火 (三)防爆 (四)防毒 (五)防风 六、设备仪器操作规程 (1)722分光光度计操作规程(2)分析天平操作规程 (3)PH计操作规程 (4)冰箱操作规程 (5)干燥箱操作规程 (6)水浴锅操作规程 (7)浊度仪操作规程 (8)蒸馏水操作规程 (9)超声波洗涤操作规程(10)显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 (1)氢氧化钠溶液配制及标定(2)盐酸溶液配制及标定 (3)硫酸溶液配制及标定 (4)硫代硫酸钠溶液配制及标定(5)碘溶液配制及标定 (6)x溶液配制及标定

(9)配置溶液的一般要求 八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制 第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识 第五部分检验标准 企业标准QB/LHH6406-□□□□□ 第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录 化验室手册 引言 吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月,占地164亩,检验科化验室面积2058平方米,微生物、理化实验室现有技术人员4名,微生物

理化实验室布局

理化实验室得设计与布局 一、设计要求 1、环境要求 1、1、通风: 实验室经常由于实验时间长,人员多与实验过程中产生一些有害气体,造成空气污浊,对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒得、可致病得或毒性不明得化学物质与有机气体,实验室中应有良好得通风,必要时应设空调。通风设备有:通风柜、通风罩或局部通风装置。除了楼主提到得外,需要注意有机溶剂前处理与使用电炉进行前处理得通风柜应分别布置在不同得实验室,局部排风装置与排风罩必须具有足够得功率,否则实际工作中难以满足使用要求。 1、2 湿度与温度: 实验室要求适宜得温度与湿度。室内得小气候,包括气温、湿度与气流速度等,对在实验室工作得人员与仪器设备有影响。夏季得适宜温度应就是18-28℃,冬季为16-20℃,湿度最好在30%(冬季)-70%(夏季)之间。除了特殊实验室外,温湿度对大多数理化实验影响不大,但就是天平室与精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制 1、3 洁净度: 经常保持实验室得清洁就是非常重要得。室外大气中得尘埃,借通风换气过程会进入实验室,实验内含尘量过高,空气不净,不

但影响检测结果,而且,其微粒落在仪器设备得元件表面上,可能构成障碍,甚至造成短路或其她潜在危险。洁净实验室就是要花银子得,建议不就是特殊需要可不进行洁净实验室设计,若有需要可以对大型精密仪器室、特殊实验室进行设计,一般达到万级净化要求即可。若有多个洁净实验室,送排风系统应各自独立设计,独立使用。 2、设施要求?2、1 供水与排水、排污: 实验室都应有供排水装置,排水装置最好用聚氯乙烯管,接口用焊枪焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等,一般实验室得废水无须处理就可排入城市下水网道,而实验室得有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。现代化得实验室都应建设配套得污水处理站,一般实验室得废水无须处理就可排入污水处理站进行处理,对高浓度得酸碱废水应先中与再排入污水处理站,对此类废水得排放建议采用耐酸减得排水管道,从实验室直接排放到处理站,对大量使用有机溶剂得实验室应安装耐有机溶剂得排水管道,例如可采用铸铁管接入污水处理站,也就就是说,实验室应根据不同功能,采用不同材料得排水管道,分别设计相互之间不交叉,分别排放到污水处理站。实验室得有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。实验室得供水有自来水与实验用纯水,除了自来水,建议安装纯水处理装置,保障实验室用水,并且再相关实验室纯水终端加装超纯水处理装置,满足精密仪器使用要求。

作业指导书(食品类生产)

设备设施的清洗消毒规定 1、每个项目所有的生产工作完成后,进行设备、设施的清洗、消毒工作。 2、固定设备用餐具洗涤剂清洗干净,用毛巾擦干。 3、所有生产用的工具必须用餐具洗涤剂清洗干净,擦干。分别送入各区域所设置的消毒间消毒30 分钟备用。 3.1 、无菌灌装间和炒制间使用的工具送入2#消毒间消毒. 3.2 、配料间、精加工间、粗加工间使用的 工具放入1# 消毒间消毒。 4、清点器皿、工具数量,消毒时不能有遗漏。 5 、设备由专管人员定期维护。

杀菌设施的控制和杀菌效果的监测 1、目的:有效去除或防止细菌污染,确保食品质量安全。 2、杀菌参数的选择选用一定要适当,不能缺少也不能超标,一定要达到最佳 效果。控制条件一般为: 2.1 、安装紫外线灯电压:40V-240V ,消毒间是专门用于杀菌消毒包装物 的,室内设有臭氧发生器和紫外线杀菌灯。 2.2 、消毒杀菌时,紫外线灯和臭氧发生器必须同时打开。 2.3 、开启时间为30 分钟。 3、紫外线灯和臭氧发生器同时打开后严禁人员进入消毒间,以免人员受到紫外 线伤害和臭氧中毒。 4、工作人员要随时检查杀菌效果。当发现杀菌效果达不到要求时,需立即查明 原因,采取有效措施,保证杀菌效果达到规定要求。 5、当措施无效时,应立即停止生产,上报质量负责人,作好记录。 6、更衣室内安装不绣纲衣架。安装紫外线灯6 个,电压为 40V —240V。衣架离紫外线高度不超过一米。

包装物的质量控制 1、目的:对所使用包装物的质量进行控制,以确保产品的质量安全。 2、验收:采购的包装物,除了按《产品验收准则》进行验收外,还须对其外观质量进行检验: 2.1、破损、污染、数量、感官质量、印刷、 2.2、只有检验合格的包装物,才能入库和使用。 3、库存 3.1、分类存放 3.2、配置要求(消防装置) 4、瓶子、瓶盖的质量控制要求 4.1、挑选出不合格的瓶子、盖子如:瓶口破损、盖口破损、图案不清、盖子变形等。 4.2、清水冲洗瓶子,除出内外部污渍后,将洗干净的瓶子进行臭氧或高温消毒后放入 1 号消毒间待用。 4.3、消毒间采用臭氧发生器及紫外线消毒杀菌,杀菌时间为30 分钟,臭氧器工作时禁止人员入内。 4.4、内、外袋的包装物放入洁净的筐内,进行臭氧、紫外线的杀菌消毒30分钟。

毒理学研究的新思路和新方法

1、药物毒理学研究思路的转变 1. 1 发现毒理学在药物毒理研究中的发展 最初, 药物毒理学家在药物开发中的作用仅局限于中后期参与药物的临床前毒性评价, 不能积极主动地指导和协调新药开发的前期工作, 导致许多有很好开发前景的药物由于毒性或其他安全性因素而中途夭折; 即使经过结构改造后最终进入医药市场, 也不可避免地造成人力资源的巨大浪费, 人为地拉长了新药研发周期。因此, 为了提高新药早期毒性的科学预测性, 西方各大制药公司将过去的临床前和临床安全性评价的药物毒理学早期研究模式转变为在新药发现阶段即对新化学实体进行毒理学与药理学、药效学、药动学相结合的筛选和优化的发现毒理学研究模式,通过综合分析药效学、药动学及毒理学的各项指标, 评价系列NCEs的研发前景, 从中筛选出毒性小的候选新药进行后续研究。其研究的思路是将药物毒理学研究贯穿于新药发现、临床前安全性评价、临床试验和上市后监督与跟踪的整个过程中, 这就是发现毒理学研究的产生背景。 1. 2 全程式新药安全性研究评价新模式 伴随发现毒理学在新药毒理学研究中的发展,新药毒理学研究的模式也逐步从传统的临床前评价、临床评价的两阶段模式, 向早期发现毒理学(包括体外短期毒性筛选﹑组学技术﹑生物信息学技术)、临床前评价、临床评价、上市后监督再评价的四阶段全程评价模式转变, 形成了全程式新药安全性研究评价的新模式。 2 新技术、新方法 2. 1 转基因动物技术 药物毒性作用机制尤其是慢性毒性药物作用机制异常复杂, 找出药物毒性作用的靶点尤为困难。基因敲除技术为阐明某些基因或生物大分子在药物毒性发生中的作用提供了新途径。如通过敲除胚胎干细胞中某些与胚胎正常发育、男性不育或者正常免疫功能(如生长因子、干扰素)有关的基因, 目前已成功地阐明了类视黄醇致畸、表氯醇致男性不育及5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸致骨髓抑制的机制。与传统的规范性动物致癌实验相比, 用转基因动物进行致癌性筛选的优越性显而易见。应用现有的转基因动物进行致癌性筛选, 可以缩短时间和减少费用。目前已建立的检测模型或研究模型有:过量表达癌基因的转基因动物模型, 如TG, AC 小鼠, HK-fos转基因小鼠等。基因敲除动物致癌检测模型。转基因动物用于生殖毒性研究。所有这些都是在产品研究开发的早期或中期, 用转基因动物进行致癌性筛选的优越之处。 2. 2 发现毒理学技术 发现毒理学的研究性质决定了其研究手段必须具有快速灵活、消耗样品量少、成本低、实验周期短、可同时检测大量样品等特点。目前, 在发现毒理学研究中广泛采用的技术有: 早期毒性筛选系统、毒性作用机制研究、计算机虚拟筛选和毒理组学技术等。

食品生产工艺流程(关键控制点)作业指导书参考式样

说明:以下内容从互联上下载,不对内容的科学性负责,其格 式可供企业参考 月饼生产工艺流程(关键控制点)、作业指导书 工艺流程:配料(※)→和面→成型→烘烤(※)→冷却→包装→检验→入库 ※---为关键控制点 使用设备:和面机、压面机、不锈钢锅。 工具:操作台板、台秤、擀面杖、月饼模、烤盘、不锈钢盆、蒸笼、筛子、勺子、漏勺等。 控制糖含量40﹪左右,油脂含量12﹪左右,鸡蛋、枧水含量0.8﹪左右、水含量10﹪左右,添加剂符合GB 2760的要求、盐含量0.1﹪左右。 质量要求:达到月饼外形圆润饱满,印纹清晰,没有焦糊,四周饼腰微微凸,饼面不凹陷,没有毛边,爆裂、露馅等现象。饼面棕黄色,金黄油润,缘边乳黄色,底部棕黄而不焦黑,皮馅厚薄均匀,皮质松软,甜度适当,爽口不腻。 操作:

一、配料:(※关键控制点) 1、原料验收合格。根据产量按比例准备好原辅料。 2、将生产所需物料运到配料室,把鸡蛋打好放在不锈钢盆里,再用筛子把面粉过筛,油脂、糖、枧水、盐、添加剂称量好备用。 原料称量的顺序:根据产品标准由小到大进行称量,500g以内物料用天平称量,5kg以内物料用案秤称量,5kg以上用台秤称量。 3、配料过程工作人员要填写好工作记录。 二、和面: 1、先把白糖熬成75℃糖浆备用,再把面粉用蒸笼蒸熟,备用。 2、皮:先把面粉、油脂、糖浆、枧水、盐、添加剂、鸡蛋放入和面机内搅拌成面团,备用。 3、馅:先把熟面粉、小料(瓜子仁、花生米、芝麻、冬瓜糖、青红丝等)、油脂、糖浆放入和面机,和成能捏成球状为止,备用。 四、成型: 1、先把皮分成所需重量、再把馅分成所需重量备用。 2、先把皮按扁,再把馅料团成球状包进去,包好后,再放入月饼模具中,挤压成型. 五、烘烤:(※关键控制点烘烤温度上火230℃左右,下火180℃左右烤制时间10-15分钟)

微生物检验室、理化检验室设计方案

1.微生物检验 一、微生物实验室概况 食品微生物实验室主要负责各类微生物项目的检测,主要检测项目有菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、双歧杆菌、罐头商业无菌、致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等)。 微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。 二、微生物实验室功能分区 (一)准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

(二)洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 (三)灭菌室 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

(四)无菌室 无菌室一般为4 - 5 平方米、高米的独立小房间(与外间隔离),专辟于微生物实验室内。 无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。 1. 无菌室的设置

无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点: (1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。最小内间面积2×=5m2,外间面积1×2=2m2,高以以下为宜,都应有天花板。(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台最远的位置上;外间的门最好也用拉门,要设在距内间最远的位置上。 (3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30 cm,内外都挂对拉的窗扇。 (4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台最远的位置),最好为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。 2. 无菌室内设备和用具 (1)无菌室内的工作台,不论是什么材质、用途的,都要求表面光滑和台面水平。 (2)在内室和外室各安装一个紫外灯(多为30W)。内室的紫外线灯应安装在经常工作的座位正上方,离地面2m,外室的紫外线灯可安装在外室中央。 (3)外室应有专用的工作服、鞋、帽、口罩、盛有来苏儿水的瓷盆和毛巾、手持喷雾器和5%石炭酸溶液等。 (4)内室应有酒精灯、常用接种工具、不锈钢制的刀、剪、镊子、70%的酒精棉球、工业酒精、载玻璃片、特种蜡笔、记录本、铅笔、标签纸、胶水、废物筐等。

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