5S现场管理培训 5S现场管理意义 现场管理是一个企业的企业形象、管理水平、产品质量控制和精神面貌的综合反映，是衡量企业综合素质及管理水平高低的重要标志。搞好生产现场管理，有利于企业增强竞争力, 消除“跑、冒、漏、滴”和“脏、乱、差”状况，提高产品质量和员工素质，保证安全生产，对提高企业经济效益，增强企业实力具有十分重要的意义。 一、现场管理的标准和要求 1、什么是现场管理： 现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。 2、生产现场管理的标准 1）定员合理，技能匹配；2）材料工具，放置有序；3）场地规划，标注清析；4）工作流程，有条不紊；5）规章制度，落实严格；6）现场环境，卫生清洁；7）设备完好，运转正常；8）安全有序，物流顺畅；9）定量保质，调控均衡；10）登记统计，应记无漏。 3、现场管理六要素(5M1E分析法) ：人、机、料、法、环、测。 1) 人（Man）：操作者对质量的认识、技术、身体状况等； 2) 机器（Machine）：设备、测量仪器的精度和维护保养状况等； 3) 材料（Material）：材料能否达到要求的性能等； 4) 方法（Method）：生产工艺、设备选择、操作规程等；
5) 环境（Environment）：工作现场的技术要求和清洁条件等； 6) 测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确； 由于这六个因素的英文名称的第一个字母是M和E，简称为5M1E。 二、现场管理的基本方法 （一）、5S现场管理 1、什么是5S现场管理： “5S”活动起源于日本， 主要内容为：整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuke）这5个词的缩写。因为这5个词日语中罗马拼音的第一个字母都是“S”，所以简称为“5S” 。 2、“5S”的基本内容： 1）整理：区分要用和不要用的东西，不要用的东西清理掉； 2）整顿：要用的东西依规定定位，定量地摆放整齐，明确地标示； 3）清扫：清除场内的脏污，并防止污染的发生； 4）清洁：将前3S实施的做法制度化、规范化、贯彻执行并维持成果； 5）素养：人人依规定行事，养成好习惯。 3、5S管理的方法要求： （1）、整理：所在的工作场所(范围)全面检查；制定“需要”和“不需要”的判别基准；清除不需要物品；调查需要物品的使用频度，决定日常用量；制定废弃物处理方法；每日自我检查。 （2）整顿：要落实前一步骤整理工作；布置流程，确定置放场所；规定放置方法；划线定位；标识场所物品(目视管理的重点)。
成功的现场管理者生产现场管理培训 一、引言 什么是现场？ 所谓现场是以生产、品质、仓储、设备等直接部门的工作为中心，进而扩展到间接事务部门工作 的一个范围。 什么是管理？ 管理就是利用拥有的资源建立过程控制，完成增加价值的转换或产生价值的过程。 管理主要体现过程的控制，好的现场管理就是对过程的有效控制，也就是建立一种体制（机制）尽可能用很少的资源获得较大价值。 “以情感人、以理服人、以法治人”的管理模式。 现场管理究竟管什么？ 1、人员管理（激励，考评，时间，素质等）； 2、基础设施（机器，设备，工作环境，水电气等）； 3、物料（原材料，铺助品，消耗品，办公用品等）； 4、工作方法（各种与管理方面有关的制度制定，落实，完善等）； 5、环境（工作环境，工作条件，其他环境）； 6、品质（提高品质，减少不良，改进产品等）； 7、物流（怎样避免或减少7种浪费）； 8、内外沟通（各种信息的有效迅速传递）——很重要； 9、改进（如何保证上述事项有机的持续改进）； 二、内容 1、现场管理者工作切入点是什么？ 客户的要求（品种更多、交货更快、质量更好、价格更低） 五个基本问题（我的顾客是谁？顾客对我的期望是什么？我如何满足这些期望？怎样知道顾客满足与否？顾客不满足时如何改进？） 管理五大职能（计划、组织、指挥、控制、协调） 任务——员工平衡（任务——组织目标、品质、生产力、盈利；员工——员工需求、良好的员工关系） 一流现场的员工（充满活力、6S习惯化、我先打招呼、不怕困难、改善浪费、高目标、付储行动、遵守规则） 现场管理者禁忌的行为（以性别、文化、年龄、地域等为由差别对待下属；不遵守与员工的诺言；表里不一；不遵守公司基本方针及规则；在员工面前失去理性；与下属有私交）
生产现场管理培训资料 一.生产现场管理的重要意义？ 答：生产现场管理是：①企业的一项重要内容②企业提高经济效益的重要途径③企业安全生产的重要保证④企业参与竞争的重要环节⑤企业精神文明建设的一项重要工作。 二.生产现场管理的重要内容？ 答：主要是对人（操作者）、机（机器设备）、料（原材料）、法（操作规章）、环（环境条件、文明生产）有机的结合起来，通过整理、整顿，实现生产现场管理的科学化、规范化。 三.定置管理的对象是什么？ 答：定置管理研究的对象就是生产场所，人、物一体化。就是设计、改造生产场所的各个环节，各部位发挥其全部的功能。 四. 定置管理中物的三种状态是什么？ 答：A状态：指人与物处于立即结合的状态。B状态：指人与物处于寻找（欲结合）的状态。C状态：指生产工作现场中，与人、生产无关的物。 定置管理最重要的一点就是要求彻底清除生产现场中处于C状态的物品。同时，对B 状态的物品进行整理改善，使其达到A状态，并使A 状态永久的保持下去。 五.定置管理的任务是什么？ 答：实行定置管理，就是为了保证在生产过程中做到文明操作、文明生产，搞好环境保护，不断改善劳动场所和劳动条件，以加速社会主义物质文明和精神文明建设。 六.定置管理的作用是什么？ 答：①提高质量②促进管理③降低消耗④强化文明⑤有利于安全生产。 七.什么是“三检制”？ 答：加工的首件产品实行自检、互检、专检相结合就是“三检制”。 八.首件“三检制”的目的及条件是什么？ 答：条件：1.一批产品的首件。2.每日无论上午、下午、晚上开工的第一件产品。3.条件变更后作业的第一件产品。 目的：是为了防止成批产品报废。 九.设备维护保养的“三好”、“四会”、“五项纪律”“四项要求”内容是什么？ 答：三好：管好、用好、修好设备。 四会：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。 五项纪律：1.定人、定机、凭操作证使用设备，遵守操作规程。2.经常保持设备清洁，并按规定加油，保持合格润滑。3.遵守设备交接班制度。4.管理好工具、附件，不得遗失。5.发现异常，立即停车。自己不能处理的问题，应及时通知有关人员检查处理。 四项要求：整齐、清洁、润滑、安全。 十.设备维护的“三坚持”是什么？ 达：坚持日清擦、周维护、月保养。 十一.操作者应持哪及种上岗证？ 答：1.工艺技术操作证。2.安全生产操作证。3.设备操作合格证。4.特种作业安全操作证。 十二.操作者在使用计量测试器具时应做到哪些方面？ 答：保持完好、正确使用、注意清洁、及时送检。 十三.下班做到“五不走”的内容是什么？ 答：1.设备未清擦保养好不走。2.工件未堆放整齐不走。3.工具未清点、摆放好不走。4.原始记录未记好不走。5.地面未打扫干净不走。 十四.什么是不安全行为？ 答：不安全行为是指操作人员违反安全生产制度和安全操作规程的行为。不安全行为主要表现有：①在正常或非正常精神状态下的感觉或判断错误而进行的错误操作②因知识和经验缺乏而进行的
5S生产现场管理培训试题 一、填空题（2′×20=40′） 1、5S是指（整理）、（整顿）、（清扫）、（清洁）、（教养）。 2、5S中清洁是指（将前3S贯彻执行及维持成果），（现场时时保持干净、美观）。 3、区分工作场所内的物品为（要）和（不要）是属于5S中的整理。 4、物品像腌咸菜一样放置属于5S中的（整顿）针对的项目。 5、整顿是针对（寻找时间）的浪费。 6、工作岗位上只能摆放当天工作的必需品是5S中（整理）的要领。 7、我们通常所说的定置管理是5S中的（整顿）的一部分。 8、5S中的（清扫）能使工作场所消除脏污。 9、5S中的（素养）是针对人“质”的提升而提出的，也是5S运动的最终目标。 10、行走中抽烟，烟蒂任意丢弃，是5S中的（素养）所针对的范围。 11、交接班时应做好（交接班记录），对操作的设备进行（清洁和保养）。 12、机器设备应随时保持（干净清洁），岗位周围的环境也应定期（清扫）。 二、选择题（2′×10=20′） 1、5S运动是一项什么样的工作？（C） A、暂时性 B、流行的 C、持久性 D、时尚的 2、5S活动是谁的责任？（D） A、总经理 B、推行小组 C、中层干部们 D、公司全体 3、整理最主要是针对什么不被浪费？（B）
A、时间 B、空间 C、工具 D、包装物 4、公司需要整顿的地方是什么？（C） A、工作现场 B、办公室 C、全公司的每个地方 D、仓库 5、我们对5S的态度是什么？（B） A、口里应付，做做形式 B、积极参与行动 C、事不关已 D、看别人如何行动再说 6、公司的5S应如何做？（A） A、随时随地都得做，靠大家持续做下去 B、第一次靠有计划地大家做，以后靠干部做 C、做三个月就可以了 D、车间来做就行了 7、5S中哪个最重要，即理想的目标是什么？（A） A、人人有素养 B、地、物干净 C、工厂有制度 D、产量高 8、5S和产品质量的关系如何？（B） A、工作方便 B、改善品质 C、增加产量 D、没有多大关系 9、5S与公司及员工有哪些关系？（AD） A、提高公司形象 B、增加工作时间 C、增加工作负担 D、安全有保障 10、安全包括：（ C ） A、紧急处理、查清原因和预防 B、舒适、明亮和无毒害； C、人身安全、产品安全和设备安全 D、有效的安全措施、安全教育 和遵守作业规程；
药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。
现场管理培训 现场管理是当前企业关注的热点，对促进安全生产、消除管理失误，防止事故发生，加强安全文化建设，树立企业形象，推动安全工作发展起到重要作用。 一、现场管理对安全生产的现实意义： 1、现场是各种生产的集合，是各项管理功能的“聚焦点”，现场管理也是对现场各种生产要 素的管理和各项管理功能的验证。现场管理范围涉及到企业的方方面面，也是一个庞大的系统工程，一个企业管理好不好关键是看现场管理好不好，在一个现场管理混乱的企业里，很难生产出高质量的产品。在市场经济条件下，现场就是市场，现场就是企业的形象。只有强化现场管理，提高工艺水平，才能生产出优质产品，不断提高经济效益。 2、在实际意义方面，加强现场管理，能够减少事故发生。因为事故发生的最重要的间接因素 就是现场管理因素（环境），由于现场管理存在缺陷，才造成人的行为失控和现场的隐患，从而导致人伤、设备、火灾事故发生。加强现场管理，就会促进各项基础管理工作的提高，避免或减少因管理不当或失误造成的事故，提高生产现场的本质安全，达到实现安全生产的目的。 3、现场管理是安全文明生产的要求：是一次广泛的群众性活动，要求员工“从我做起”、“从 身边做起”，通过对生产作业现场“脏、乱、差”的治理，对不安全、不文明的规劝，对各项基础管理工作的加强，不仅增强职工的责任感、荣辱感，也必然极大地优化企业安全生产的大环境，如保持安全通道是否畅通，工件材料是否摆放整齐可靠；设备设施保养是否完好，库房人员管理是否符合防火标准，通过现场管理对员工进行安全文明生产的再教育。 所以现场管理的牵涉面广，推广难度大，是企业管理中的“难点”等问题，把抓现场管理作为现代企业的需要，寻求企业发展的最佳结合点，才能够得到领导的支持和重视，是促进企业安全管理工作向前发展的一次机遇。 二、现场管理的方法： 现场管理内容包括：安全管理、工艺管理、质量管理、物流管理、设备管理、动能管理、物资管理、计量管理、档案管理、环境管理，不是一个单位能搞好的，要充分体现“分级管理、分线负责”的体系才能完善现场管理工作，这里从安全文明生产角度主要介绍定置管理及“5S”
《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿部门＿＿＿分数＿＿＿ 一、是非判断题（22%）1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（） 2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（） 4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（） 5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（） 6医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（） 7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。( ) 8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（） 9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出， 报国务院批准。( ) 10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。( ) 11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。( ) 12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（） 13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。( ) 14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（） 15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（） 16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（） 17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（） 18、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 （） 19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。( ) 20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（） 21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。（） 22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（） 二、填空题（52%） 1、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制 定。 2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的或者，必须遵守《中 华人民共和国药品管理法》。3、《药品生产许可证》应当标明和。
《现场挖金》生产管理人员素质提升 培训方案 一、培训目的： 提高企业中层、低层生产管理人员的管理素质和管理水平以及各层人员预防和解决问题的能力从而达到提高整个企业生产管理现场水平和管理效益，最终使企业得到持续发展的目的。 二.生产管理培训项目：基层生产主管现场管理素质培训 【课程目标】针对各级管理人员，尤其是生产主管、班组长，通过培训系统掌握科学的现场管理方法，解决在实际工作中遇到的难题，成为一流的生产主管。 【课程受益】 让管理者提升管理水平； 建立起一支高效融洽的团队； 有效的提高生产效率，降低生产成本，杜绝安全事故； 成为一流的生产现场管理者。 【课程特点】 内容：注重实战性。 互动：采用了现场学员积极参与的互动培训方式，包括：案例分析，小组讨论等等，营造活泼、愉快的课堂气氛。 【课程对象】生产制造企业生产现场主管、班组长 【课程长度】1天 【收费标准】公开课每人680元（优惠价500） 【课程目录】 第一讲现场管理者的角色与作用 客户的要求 五个基本问题 管理五大职能 任务-员工平衡
一流现场的员工 现场管理的方法与工具 现场管理者禁忌的行为 成功的现场管理者 第二讲 OJT培训职责 经常出现的问题 员工为何不去做 何时需要培训 培训职责研讨 训练计划表 第三讲 OJT指导技巧 指导方法研讨 OJT 方法 OJT 流程 四阶段指导法 指导演练 第四讲 SOP标准化作业 在岗培训流程 对象与职责 培训资源 操作培训手册 可视化管理 第五讲现场5S管理 我们是什么样的企业 5S是什么? 实施5S的好处 实施5S的阻力 第六讲现场5S实施 定义
关键 可以避免的问题 如何实施5S 区别“需要和不需要” 易聚集“不需要”物品的地方 红单运动 第七讲现场改善的方法 浪费的概念 寻找浪费的4M方法 改善的概念 改善的七大指标 改善的基本原则 改善的流程 改善实施案例 第八讲快速解决问题 问题讨论 问题在哪里 PDCA问题解决的流程 头脑风暴法实务演练 简单问题处理方法 第九讲现场目试管理 目视管理概念 目视管理目的 目视管理项目 目视管理的效果 目视管理的工具 现场看板的内容 看板放置的位置 目视管理案例
邯郸市帜榀医药连锁有限公司 培训记录 部门 年度
负责人 培训记录表 培训时间月日点分培训地点会议室培训对象 主讲人记录人汲婵婵主要内容中华人民共和国药品管 理法 应到人数实到人数缺席人员缺席原因
具体情况 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第 十四次会议通过关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定修正） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健 康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单 位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合 法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
《中华人民共和国药品管理法》相关知识培训试卷 部门：姓名：日期：得分： 一、填空题：（每空2.5分，共50分） 1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》自起施行。 2. 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、、使用和监督管理活动，适用本法。 3. 药品：包括、和等。 4. 药品管理应当以为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5.从事药品零售活动，应当经所在地以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 6. 药品经营许可证应当标明和，到期重新审查发证。 7. 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 8. 依法经过资格认定的 负责本企业的药品管理、、合理用药指导等工作。 9. 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按计算。 10.生产、销售的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额 的罚款；货值金额不足十万元的，按计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
《药品管理法》及实施管理办法培训测试题 部门： _______________ 姓名： ____________________________ 分数： ____________________________ 一、 填空题（20分） 1. 药品经营企业购销药品，必须有 ___________________ 的购销记录。 2. 国家对药品实行 _____________ 和 ______________ 分类管理制度。 3. 药品经营企业购进药品， 必须建立并执行 ____________________________ ，验明药品合格证 明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进 行 _______________ 。 5. 药品广告不得含有 ______________________________________ ； 6. 中药饮片必须按照 ____________ 炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 ____________ 炮制。 7. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 _____________ 。 8. 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 ____________________ 经营药品。 二、 选择题（30分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （） A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》 C 、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》 4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门 登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （） 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 A 、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B 、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期 2、 药品必须符合 A 、国家药品标准 C 、直辖市药品标准 3、 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查 方可批准进口，并发给 A 、《进口许可证》 C 、《进口药品注册证书》 （） B 、省药品标准 D 、自治区药品标准 经审查确认符合质量标准、安全有效的， （） B 、《进口药品许可证》 D 、《新药证书》 A 、《进口药品通关单》 C 、《进口许可证》 5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 A 、外用药品 B C 处方药 D E 、特殊管理药品 B 、《进口药品证书》 D 、《进口药品注册证书》 （ ） 、非处方药 、国家定价药品 标签或者说明书上必须注 （ ）
. 邯郸市帜榀医药连锁有限公司 培训记录 部门 年度
负责人 培训记录表 培训时间月日点分培训地点会议室培训对象 主讲人记录人汲婵婵主要内容中华人民共和国药品管 理法 应到人数实到人数缺席人员缺席原因
具体情况 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定修正） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。