药品管理法相关知识培训
姓名成绩，
填空题（100分，每空3分）
1.《药品经营许可证》应当标明有效期和。
2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品证明和其他标识；不符
合规定要求的，不得。
3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、防冻、防潮、、等措施，保
证药品质量。
4.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品使
用。
5.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求。
6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于管理的规定，制定和,
药品零售价格，禁止和损害用药者利益的价格欺诈行为。
7.药品广告须经企业所在地人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广
告。
8.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，
但不得在媒介发布广告或者以其他方式进行以为对象的广告宣传。
9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者
专家、学者、医师、患者的和作证明。广告不得有涉及药品的宣传。
10.有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）的药品；
（四）药品所标明的或者超出规定范围。
12. 有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的不符合国家药品标准；
（二）被的药品；
（三）未标明或者更改的药品；
（四）未注明或者更改产品的药品；
（五）超过的药品；
（六）擅自添加防腐剂、的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
1.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者
功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围。
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；
不符合规定要求的，不得购进。
4.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措
施，保证药品质量。
5.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药
品商标使用。
6.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求。
7.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制
定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
8.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广
告批准文号。
9.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
10.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学
术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。
11.有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
12.有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
2019人力资源管理业务知识竞赛试题及答案 人力资源管理业务知识竞赛试题单位:姓名:分数:一、判断题： ((正确的描述请在答题纸相应的位置打钩，错误的请打叉，共030小题，每小题50.5分，共515分）1、劳动关系正式确立的基准为用工之日,与签合同时间前后无关。 【】2、同一用人单位与同一劳动者只能约定一次试用期。 【】3、以完成一定工作任务为期限的劳动合同或者劳动合同期限不满三个月的，不 得约定试用期。 【】4、劳动合同不约定劳动合同期限、仅约定试用期的，试用期不成立，该期限为 劳动合同期限。 【】5、从事非全日制用工的劳动者只可以与一个用人单位订立劳动合同。 【】6、非全日制用工双方当事人可以约定试用期。 【】7、全日制用工的劳动合同不拘书面形式，允许达成口头合同。 【】8、非全日制用工双方可随时解除劳动关系不必提前通知，无须支付经济补偿金。【】9、用人单位发生合并或者分立等情况，原劳动合同由用人单位决定是否有效。【】10、职工患病，在规定的医疗期内劳动合同期满时，劳动合同续延到医疗期满 时终止。 【】11、劳动者患病或非因工负伤，在规定的医疗期内被依法追究刑事责任的，用 人单位不可以解除劳动合同。 【】12、用人单位与劳动者订立的劳动合同中劳动报酬和劳动条件等标准不得低于 集体合同规定的标准的80%。 【】13、在解除或终止劳动合同后，竟业限制的人员竟业限制期限，不得超过1年。【】14、已建立劳动关系，未同时订立书面劳动合同的，应当自用工之日起一年内
订立书面劳动合同。 【】15、用人单位在试用期解除劳动合同的，可以随时解除，无需向劳动者说明理 由。 【】16、未依法为劳动者缴纳社会保险费的，劳动者可以解除劳动合同。 【】17、用人单位应当在解除或者终止劳动合同时出具解除或者终止劳动合同的证明，并在十五内为劳动者办理档案和社会保险关系转移手续。 【】18、双方签字或者盖章生效后的劳动合同文本由用人单位保管。 【】19、劳动保护、劳动条件和职业危害防护不是劳动合同的必备条款。 【】20、劳动合同被确认无效，劳动者虽然已付出劳动，用人单位可以不向劳动者 支付劳动报酬。 【】21、拟提拔任职的，要按规定在一定范围内进行任前公示，公示期不少于7个 工作日。 【】22、集团在所属单位提拔领导干部时，所属单位需提供考察对象廉政鉴定材料 一份，鉴定材料由公司出具。 【】23、录用条件约定员工在试用期内不得结婚和请假。 【】24、与职工签订劳动合同3年，试用期2个月，合并计算为3年2个月。 【】25、竞争上岗是劳动合同变更的一种特殊方式。 【】26、企业搬迁，员工不同意劳动合同变更地点，单位可以提前30天通知解除其 劳动合同，并计发经济补偿。 【】27、岗位工资是计时工资的一种表现形式。 【】28、建筑企业计发给劳务用工的包干工资实质是计件工资。 【】29、公司法定代表人不需签订劳动合同，因为无人与他签订。 【】30、职工从甲单位借调给乙单位二年，后正式调入乙单位工作五年，计算本单
药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算
药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准， 取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销 药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足 十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。
2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。
药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题（10 分，每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元 的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算
一.名词解释 1.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 3.假药：有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者其他中药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本办法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4.劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药/ 5.有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂0 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素或化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：根据药典或药品管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
工商系统业务知识竞赛模拟试题及答案 一.选择题 1.工商行政管理的职责范围： A.只涉及消费品市场 B.涉及非市场领域 C.涉及整个市场 D.只涉及有形市场 2.工商行政管理的性质是： A．执法 B﹒经济行政监督 C．经济调解 D.经济检查 3.一般而言,我国《产品质量法》关于产品责任事故的归责原则实行的是: A.无过错责任原则 B.过错责任原则 C.过错责任推定原则 D.公平责任原则 4.根据合同法规定,合同当事人可以约定定金的数额，但不得超过主合同标的额的: A20% B.15% C.25% D.35% 5.请选出下列选项中不是市场基本要素的一项: A.市场主体 B.市场客体 C.市场行为 D.市场管理 6.社会主义市场经济以＿＿作为资源配置的基础形式。 A.价值规律 B.市场
C.供求 D.经济竞争 7.企业动产抵押物分别存放于两个以上不同登记机关辖区时，由＿＿ 的市、县工商行政管理局登记。 A.主要抵押物所在地 B.抵押人登记注册机关机关所在地 C.最先受理登记机关所在地 D.上级工商行政管理机关指定 8.下列各项内容，不在工商行政管理范围内的是： A.企业法人登记 B.合用监督管理 C.合用仲裁 D.反对不正当竞争 9.我国现行的个体经济，其合法地位是在＿＿得到确立的。 A.1988年 B.1987年 C.1982年 D.1978年 10.我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是： A.产品质量法 B.消费者权益保护法 C.反不正当竞争法 D.价格法 11.目前我国工商行政管理的目标是： A.发展社会主义生产力 B.监督企业的生产经营情况 C.监督管理集贸市场的交易秩序 D.建立和维护社会主义市场经济秩序 12.国有企业改建为股份有限公司，发起人可以少于5人，但应当采取＿＿方式。 A.发起设立 B.借贷设立 C.集资设立 D.募集设立 13.因产品存在缺陷而造成损害的受害人，自知道或应当知道其权益受到损害时起＿＿后，便丧失了起诉权。 A.1年 B.2年 C.4年 D.10年
药品管理法培训试卷 部门日期姓名____________ 总分____________ 一、单选题 1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A ） A 中药、化学药、生物制品 B 传统药、化学药、生物制品 C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D中成药、化学药、生物制品 2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C ），对儿童用药品予以优先审评审批。 A新品种、新剂型 B新分子实体、新活性物质 C新品种、新剂型、新规格 D新品种、新规格、新给药途径 3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 A 三十个工作日 B 三十个自然日
C 六十个工作日 D 六十个自然日 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B ） A 药品生产企业 B 企业或者药品研制机构 C 企业、药品研制机构或个人 D 药品企业 5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ C ）应当完整准确，不得编造。 A 数据、资料、样品 B 生产记录 C 生产、检验记录 D 原料、辅料购进记录 6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ） A 药品追溯制度 B 药品警戒制度 C 优先审评审批 D 不良反应报告制度 二、多选题 1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C ） A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的 C 公共卫生方面急需的
药品管理法培训试卷 部门____ ___ 日期姓名____________ 总分____________ 一、填空题（每题3分，计39分） 1.现行《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。（155条） 2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。（2条） 3.辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（25条） 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（30条） 5.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（49条） 6.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。（41条） 7.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管 理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（43条） 8.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（44条） 9.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（45条） 10.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。（47条） 11.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性、和质量可控性的 风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，
企业内部控制知识竞赛试题及答案一 一、第1-70题为选择题（请在备选答案中选择1个或1个以上正确答案，选出全部正 确选项得1分，错选、少选、多选、不选均不得分。本题共70题，每题1分，共70分） 1、关于同一企业的内部控制审计和财务报表审计的审计意见之间的关系，下列说法正 确的有（ AD ） ? A.如果注册会计师对企业的财务报表审计出具了否定意见的财务报表审计报告，对于 该企业的内部控制审计，通常应当出具否定意见的内部控制审计报告 ? B.如果注册会计师对企业的内部控制审计出具了否定意见的内部控制审计报告，对于 该企业的财务报表审计，应当出具否定意见的财务报表审计报告 ? C.如果注册会计师对企业的财务报表审计出具了否定意见的财务报表审计报告，对于 该企业的内部控制审计，应当出具无法表示意见的内部控制审计报告 ? D.如果注册会计师对企业的内部控制审计出具了否定意见的内部控制审计报告，对于 该企业的财务报表审计，可能出具无保留意见的财务报表审计报告 2、2011年,甲公司针对各类资金支出的审批权限和程序建立了专门的制度。2012年,甲公司对组织机构和岗位设置进行了调整，但甲公司没有及时对该制度进行修订，导致该 制度规定与公司的实际操作并不相符。这种情形表明该公司内部控制存在（ A ）缺陷? A.设计缺陷 ? B.运行缺陷 ? C.既不属于设计缺陷也不属于运行缺陷 ? D.制度缺陷和运行缺陷 3、关于工程立项内部控制，下列说法正确的有（ ACD ） ? A.企业应指定专门机构归口管理工程项目 ? B.工程项目可行性研究必须由企业自行开展，不得委托外部专业机构开展 ? C.企业可以委托具有相应资质的专业机构对可行性研究报告进行评审，出具评审意见 ? D.企业应当按照规定的权限和程序对工程项目进行决策，决策过程应有完整的书面记 录 4、下列关于上市公司分类分批实施企业内部控制规范体系的要求，正确的有（ ABCD ）
《药品管理法》测试题 姓名部门岗位得分 一、填空题（20题，每题1分，共20分） 1、《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订，2019年8月日颁布。 2、新《药品管理法》自年月日实施。 3、新《药品管理法》总共有章，其中第五章是。 4 5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指或者等。 7 8 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的，该名称不得作为药品商标使用。 14 15 16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品 17、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药 18 19、国家实行药品安全信息。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的，依法追究。
二、不定项选择题（20题，每题2分，共40分，漏选错选均不得分） 1、在中华人民共和国境内从事药品（）活动，适用本法。 A、研制 B、生产 C、经营 D、使用 E监督管理 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则 A、风险管理 B、全程管控 C、政府监督 D、社会共治 3、国家建立药物（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、警戒制度 B、管控制度 C、追溯制度 D、举报制度 4、国家支持以（）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 A、经济利益 B、企业利益 C、临床价值 D、市场价值 5、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 A、实用性 B、安全性 C、有效性 D质量可控性 6、药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的（）及报告与处理等承担责任。 A、非临床研究 B、临床试验 C、生产经营 D、上市后研究 E、不良反应监测 7、（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 A、血液制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、药品类易制毒化学品 8、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在（）销售。 A、医院 B、卫生防疫部门 C、药店 D、网络上 9、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（）等疾病的新药予以优先审评审批。 A 、抗癌药 B、临床急需的短缺药品 C、防治重大传染病 D、罕见病 10、国务院有关部门可以采取（）等措施，保障短缺药品供应。 A、组织生产 B、扩大出口 C、扩大进口 D 、价格干预 11、下列哪些情形属于劣药 A、所含成分含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂 D、超过有效期 E、未标明或者更改有效期 12、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。 A、一万元以上十万元以下 B、二万元以上二十万元以下 C、三万元以上三十万元以下 D、五万元以上五十万元以下
《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（23%） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）
《药品管理法》试题（附完整答案）年月日 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（） 5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（） 三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的
C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是（）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（）。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是（）。 A．超过有效期的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指（）。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（）。
2020年客运站业务知识竞赛试题库及答案（共200题） 1．三级车站应具备什么条件？ 答：⑴年平均日旅客发送量在800人次及800人次以上，不足3000人次，设施符合《站级标准》表一，设备符合表二所列三级车站秘备各项的车站；⑵乡镇人民政府所在地、大中型工、矿、林区，年平均日旅客发送量在500人次以上，不足800人次，设施符合表一，设备符合表二所列三级车站必备各项的车站。 2．四级车站应具备什么条件？ 答：年平均日旅客发送量不足500人次，设施符合《站级标准》表一，设备符合表二所列四级车站必备各项的车站。 3．什么样的车站是简易车站？ 答：达不到四级车站要求的车站即为简易车站。 4．一级车站站房设施有哪些？ 答：⑴候车室；⑵重点旅客候车室；⑶售票室；⑷售票厅；⑸票据库；⑹行包托运处；⑺行包库房；⑻发车站台和行包装卸平台；⑼行包提升室；⑽问讯处；⑾广播室；⑿小件寄存处；⒀失物招领处；⒁邮电服务处；⒂值班站长室；⒃调度室；⒄站务员室；⒅驾驶员休息室。 5．二级车站站房应有哪些设施？
答：⑴候车室；⑵售票室；⑶售票厅；⑷票据库；⑸行包托运处；⑹行包库房；⑺发车站台和行包装卸平台； ⑻行包提升室；⑼问讯处；⑽广播室；⑾小件寄存处；⑿失物招领处；⒀值班站长室；⒁调度室；⒂站务员室；⒃驾驶员休息室。 6．一级车站应配置的设备有哪些？ 答：⑴旅客购票、候车休息设备；⑵安全、消防设备；⑶广播、通讯设备；⑷清洁、卫生设备；⑸行包搬运、提升设备；⑹采暖设备；⑺行政办公设备；⑻电子显示设备；⑼业务、服务、宣传设备；⑽微机售、检票、结算、管理设备；⑾车辆安全检验设备；⑿车辆维修设备。 7．二级车站应配置哪些设备？ 答：⑴旅客购票、候车休息设备；⑵安全、消防设备；⑶广播、通讯设备；⑷清洁、卫生设备；⑸行包搬运、提升设备；⑹采暖设备；⑺行政办公设备；⑻业务、服务、宣传设备；⑼微机售、检票、结算、管理设备；⑽车辆安全检验设备；⑾车辆维修设备。 8．候车厅的标志应达到什么标准？ 答：标志齐全、悬挂醒目、字迹清楚、画面美观、布置合理。 9．客运站服务设施应达到什么标准？ 答：项目齐全、布局合理、设备完好、整洁卫生。 10．道路客运服务质量标准体系包括哪些？
《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有
未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
保管员业务知识竞赛试题与答案 一、单项选择题（每题选择一个正确的答案） 1、由于新粮具有较强的生理活性，因此新粮入库后的（ B ）个月内应加强管理。 A、2 B、3 C、4 D、5 2、通常所测得的粮食水分是指（C ）。 A、自由水 B、束缚水 C、自由水与束缚水之和 D、平衡水 3、粮食的安全水分是指粮食的（ A ）水分。 A、最高 B、最低 C、平均 D、半安全 4、麦蛾成虫的触角为（ C ）。 A、丝状 B、棍棒状 C、鞭状 D、念珠状 5、分批次入仓的粮食，各批次之间的温差应不大于（ D ）。 A、8℃ B、7℃ C、6℃ D、5℃ 6、装粮线的高度一般是以（ D ）为基准而设计的。 A、玉米 B、稻谷 C、大豆 D、小麦 7、采用“磷化氢+二氧化碳”混合熏蒸时，应先通入二氧化碳，（ D ）分钟后再通入磷化氢。 A、10 B、5 C、15 D、20 8、安装测温电缆时，垂直点距应不大于（ D ）米。 A、1.5 B、2 C、2.5 D、3 9、（ C ）是对储粮安全和储粮品质危害最大的微生物。 A、放线菌 B、细菌 C、霉菌 D、酵母菌
10、谷蠹的触角为（ B ）。 A、锤状 B、鳃片状 C、膝状 D、棍棒状 11、对易变质的粮油不能保存时，可（ A ）样品，但应事先对送验单位说明。 A、不保留 B、封存 C、保留 D、暂时保留 12、直接评价粮食食用品质的方法是（ A ）。 A、感观指标评价 B、化学指标评价 C、营养指标评价 D、物理指标评价 13、呼吸系统中毒时，应使中毒者首先（ D ），转移到通风良好的地方，呼吸新鲜空气。 A、带上防毒面具 B、躺下休息 C、用湿毛巾放毒 D、离开现场 14、对新购进或维修后的机械设备，必须经（ C ）后，方可投入使用。 A、厂家鉴定 B、目测合格 C、试车合格 D、领导批准 15、汽车衡主要由秤台，称重控制单元和（ D ）三大部分组成 A、打印机 B、显示器 C、地坑 D、称重传感器 16、粮情检测系统控制室应达到（ A ），通风，且防尘性能良好的要求。 A、干燥 B、采光 C、密闭 D、隔热 17、采用启闭门窗控制粮油水分时，注意环境条件的（ B ）对控制粮油水分的影响。 A、变化 B、湿度 C、氧浓度 D、温差 18、自然通风操作方法比较简单，其效果与储粮（ B ）有关。 A、粮种 B、堆装形式 C、湿度 D、温度
《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名：分数： 一、填空题（每空1分共36分） 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过；日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据. 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 正；.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上，应当注 明、、、，并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款或者损失的赔 偿金；增加赔偿的金额不足的，为。 4、药品包装未按照规定印有(贴有)或者附有，、 未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 品，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生
产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从药品或者具有药品、资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动，必须符合，建立健全药 品，保证药品经营全过程持续符合。药品经营 企业的、对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题:（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件() A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环 境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理 规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的 药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额() A、二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 B、十倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百 万元以上三百万元以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2019 版《药品管理法》考试试题（附答案） 一、填空题（每空2 分，共50 分） 1、2019 版《药品管理法》于2019 年8 月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019 年12 月 1 日执行。 2 、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。并与之相适应建 立了一系列的监管制度监管机制监管方式, 来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 6 、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 10 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建 立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11 、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12 、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 13 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 14 、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 15 、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产，生产、检验
银行电子银行业务知识竞赛试题与答案 简答题 1. 电子银行业务的定义 2. 电子银行业务包括哪些银行业务 3. 客户证书是指什么 4. 我行在省联社指导下开办电子银行业务，负责电子银行业务的具体管理，承担哪些电子银行业务管理职责 5. 我行开办电子银行业务应该遵循的原则是什么 6. 网上银行提供哪些金融服务 7. 个人在我行申请注册开通网上银行服务的基本条件 8. 我行网上银行业务系统操作人员实行哪两级管理 9. 企业客户网上银行交易通过何种方式对客户身份进行认证 10. 农金合作金融机构网银用数字证书的定义 11. 农金合作金融机构网银用数字证书的作用 12. 企业申请注册开通网上银行服务应提供哪些材料 13. 针对企业申请注册开通网上银行服务，经办人应该如何操作 14. 针对企业申请注册开通网上银行服务，复核员应该如何操作 15. 企业注销网上银行服务应提供哪些材料 16. 针对企业注销网上银行服务，经办人应该如何操作 17. 针对企业注销网上银行服务，复核员应该如何操作 18. 企业如需暂停网上银行服务，应提供哪些材料
19. 针对企业如需暂停网上银行服务，经办人应该如何操作 20. 针对企业如需暂停网上银行服务，复核员应该如何操作 21. 安徽农金对企业网上银行操作人员权限管理方式 22. 电话银行提供哪些金融服务 23. 电话银行客户的分类 24. 我行电话银行向什么客户提供服务 25. 手机银行业务提供哪些金融服务 26. 客户号的定义 27. 电子银行安全控制体系包括哪些 28. 电子银行业务管理部门负责电子银行安全管理的哪些业务 29. 科技部门负责电子银行安全管理的哪些业务 30. 稽核部门负责电子银行安全管理的哪些业务 31. 营业网点经办人员负责电子银行安全管理的哪些业务 32. 个人申请注册开通网上银行服务应提供哪些材料 33. 针对个人申请注册开通网上银行服务，经办人应该如何操作 34. 个人注销网上银行服务应提供哪些材料 35. 针对个人注销网上银行服务，经办人应该如何操作 36. 个人如需暂停网上银行服务，应提供哪些材料 37. 针对个人如需暂停网上银行服务，经办人应该如何操作 38. 个人如需恢复网上银行服务，应提供哪些材料 39. 针对个人如需恢复网上银行服务，经办人应该如何操作