健康安全风险评估和风险管理程序
1.0 目的
规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动，对职业健康安全危险源获得清晰的认识和评价，通过控制策划，降低或消除各类职业健康安全风险。
2.0应用範圍
公司内所有生产制造部门和化学品管理部门，如生产、塑胶、货仓、行政及人事部
3.0職責
xxxx負責编制和维护本程序；
行政及人事部-安全管理部负责组织实施和监督本程序的执行。
4.0參照
综合管理体系手冊章節7 产品实现和运行控制
5.0名詞解釋
暂不适用
6.0內容
6.1危险源的识别
6.1.1从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安全的法规及
其他要求中获得线索。主要存在以下几个方面：
1）公司常规生产的活动和非常规活动；
2）工作场所内自有设施及外界提供的设施。
6.1.2公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别，且每年对该部
门的危险源进行再评估；识别的结果记录在《危险源识别、风险评估
和风险控制表》中。
6.2风险评价
6.2.1 风险评价方法
采用定量计算的方法，计算每一种危险源所带来的职业健康安全风
险。
D=L×E×C
D----风险值
L----事故发生的可能性
E----暴露于危险环境的频繁程度
C----发生事故产生的后果
评价评分标准见下表
职业健康安全风险评价、评分标准表
6.2.2风险等级划分
风险等级共分为一至五级，其中一至二级为重大风险，三至五级为一
般风险。
6.2.3公司各相关部门对本部门所识别的风险进行评价，且每年对该部门的
危险源进行再评估；识别和评价的结果记录在《危险源识别、风险评
估和风险控制表》中
6.2.4《危险源识别、风险评估和风险控制表》中的风险识别、评估过程由
相关技术人员、主管、经理共同参与。
6.3风险控制
风险控制措施应满足职业健康安全法规和其他要求，应与自身运行经验和能力相适应，要充分考虑风险控制措施的实际控制程度。
6.3.1 重大风险控制
对于重大的风险（一至二级）需制定健康安全管理方案，其内容包
括：
1）需控制的风险；
2）风险控制目标，包括分别到相关职能部门的目标；
3）控制风险的措施，包括可选的技术方案；
4）适当的资源要求；
5）实施目标和管理方案的时间和进度计划；
6）验收和监督评审部门。
6.3.2一般风险的控制
通过目标、相关法规、公司的相关管理措施、配备适当的资源进行控
制。
6.3.3风险控制措施、方案实施前和实施中的评审
6.3.3.1 实施前的评审应考虑以下要点：
1）计划的风险控制措施和方案是否能将风险降至可容许的水平；
2）是否会产生新的危险源；
3）是否选定了投资效果最佳的解决方案
6.3.3.2在风险控制措施和方案实施过程中相关部门每季度对风险控制措施和
方案进行评审并记录；评审时应考以下要点：
1）风险控制措施和方案是否有预期的效果；
2）是否产生了新的危险源等
6.3.4风险控制措施、方案的更新
当有新增的活动，设备和服务时，根据危险源识别和评价的结果，
制定新的管理措施和方案；当原有的活动、过程、设备或原材料发生
重大变化或修改时，措施或方案应进行调整。
6.3.5 行政及人事部-安全管理部每季度到相关部门检查并评估方案的有效性。
6.4当出现以下情况时应更新危险源的识别和评价，以实现该程序对公司发展的适
宜性和其持续改进的内在要求：
1）公司的经营活动发生变化时；
2）相关法律法规有大的调整时；
3）员工提出建议时；
4）管理评审或最高管理者提出要求时。
7記錄
《危险源识别、风险评估和风险控制表》
8作業指導
略
1.0 范围 适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。 2.0 目的 为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低 确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。 3.0 设备要求 不适用 4.0 职责 4.1 设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设 备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制; 4.2 营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方 业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险 进行评估和控制； 4.3 销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制 4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修 可能产生的质量风险进行评估和控制； 4.5 人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关 键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。 5.0 程序 5.1 定义 5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况 5.1.2 风险评估 评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接 受的过程。 5.2 风险辨识和风险评估过程 1)评估准备----收集资料，制定计划 2)风险识别----事故类型，影响因数及机制 3)风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级 4)风险控制----制定方案，落实风险防范措施 5)登记重大风险项目 6)定期检查提出整改方案 5.3 风险源的识别 5.3.1 风险源的识别应考虑以下方面： 5.3.1.1与产品交付相关的风险评估应包括： 1)设施/设备的可用性和可维护性 2)供应商绩效以及材料的可用性/供应
青岛威斯丽精密五金有限公司安全、健康和卫生条件风险评估1．目的 建立并维持程序以鉴别与评估所有作业或活动的安全、健康和卫生风险，并对鉴别出的安全、健康和卫生风险进行区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。 2．范围 一切具有安全、健康和卫生风险的作业或活动，生产过程中存在的噪声、触电、燃烧、爆炸、打击、坠落、碰撞、刺割等危险因素。 3.权责 3.1由安全主管会同各部门安全负责人定期对危险因素进行评估,并针对性地制定预防整改措施； 3.2各部门相关人员给予协助、配合； 3.3相关部门负责落实预防整改措施； 3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查,并评核其有效性； 3.5社会责任委员会进行稽查，并对不符项提出整改要求。 4.危害辨识，危险评价和危险控制计划 5: 法律及法规要求 本公司以中华人民共和国相关法律法规的要求为基础,并充分参考了我国政府已经批准签署或加入的涉及社会责任规范的国际公约同时遵照了: <<中华人民共和国宪法>>及历次宪法修正案 <<中华人民共和国劳动法>> <<中华人民共和国劳动合同法>> <<中华人民共和国就业促进法>> <<中华人民共和国工会法>> <<中华人民共和国妇女权益保障法>> <<中华人民共和国未成年保护法>> <<中华人民共和国安全生产法>> <<中华人民共和国职业病防护法>>
<<中华人民共和国劳动争议调节仲裁法>> <<中华人民共和国环境保护法>> <<中华人民共和国水污染防治法>> <<中华人民共和国大气污染防治法>> <<中华人民共和国固体废物污染防治法>> <<中华人民共和国环境噪音污染防治法>> <<中华人民共和国产品质量法>> <<中华人民共和国消费者权益保护法>> 6.目标 6.1因工伤亡事故为零； 6.2特大、重大、一般火灾事故为零； 6.3重大机械事故为零； 6.4急性中毒事故为零； 6.5因工负伤频率控制在千分之六以内； 6.6未造成人员伤亡但造成严重经济损失的重大安全事故为零； 6.7重大责任交通事故为零。 7.职业安全卫生管理方案 为实现保障员工生命安全和健康的目标，按照BSCI《职业安全、健康和卫生管理方案控制程序》制定本单位职业安全卫生管理方案，落实公司职业安全卫生的目标和要求。 7.1、领导作为本单位全体员工职业安全卫生的第一责任人，为单位实施、控制和改进职业安全卫生工作审批人力、物力、资金和技术资源。 7.2、领导、各班组长、负责人带头执行职业卫生与保健规范，并根据本单位岗位分配表的规定各负其责。 7.3、各级员工应认真完成职业安全卫生培训任务，特别是职业安全卫生技术方面的培训，提高“一不伤害自己，二不公约伤害对方，三不被对方伤害”的自我保护能力，从而达到本质健康、安全。 7.4、各级员工应积极参与改善单位安全卫生工作的讨论、协商；单位确保各方面员工在安全卫生事务上的代表性。 7.5、执行公司职业安全卫生管理任务与要求，全体员工按规定享受保健费、参加文体活动、定期接受体检、参加有关培训。 7.6、单位每半年进行单位内部自检；发现问题和隐患及时整改。
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 健康安全风险评估和风险管理程 序(新编版)
健康安全风险评估和风险管理程序(新编版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.0目的 规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动，对职业健康安全危险源获得清晰的认识和评价，通过控制策划，降低或消除各类职业健康安全风险。 应用範圍 公司内所有生产制造部门和化学品管理部门，如生产、塑胶、货仓、行政及人事部 職責 xxxx負責编制和维护本程序； 行政及人事部-安全管理部负责组织实施和监督本程序的执行。 參照 综合管理体系手冊章節7产品实现和运行控制 名詞解釋 暂不适用
內容危险源的识别 6.1.1从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安全的法规及 其他要求中获得线索。主要存在以下几个方面： 1）公司常规生产的活动和非常规活动； 2）工作场所内自有设施及外界提供的设施。 公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别，且每年对该部门的危险源进行再评估；识别的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中。 风险评价 6.2.1风险评价方法 采用定量计算的方法，计算每一种危险源所带来的职业健康安全风险。 D=L×E×C D----风险值 L----事故发生的可能性 E----暴露于危险环境的频繁程度 C----发生事故产生的后果
产品风险评估与控制管理程序 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0942
产品风险评估与控制管理程序(新版) 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料,半成品加工,成品组装,包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；
制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1产品风险评价准则 4.1.1风险严重度评价准则 4.2产品风险发生频度评价准则： 4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序
职业健康安全危险源辨识与风险评价程序 1 目的和适用围 1.1 全面、充分并有效地识别、评价和更新各部门、项目部在生产活动及服务中影响职业健康安全的危险源，确定不可接受风险并拟定控制措施,以便实施有效控制。 1.2适用于院管理体系覆盖围各部门、分支机构及子公司和现场项目部生产活动及服务中危险源的识别、评价、控制措施策划、更新和管理。 2 规性引用文件 适用的法律法规和其他要求 GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求 管理手册 3 职责 3.1管理者代表负责批准院职业健康安全危险源辨识、评价和控制措施清单。 3.2综合管理处负责组织全院各类生产活动中职业健康安全危险源辨识、评价和监督管理工作；负责组织院办公大楼区域的职业健康安全危险源辨识、评价，制定相应控制措施。指导、审核分支机构及子公司、项目部职业健康安全危险源辨识、评价，并对危险源的控制措施的落实实施监督管理。 3.3院安全评价责任部门协助综合管理处审核院级不可接受风险因素管理方案或控制措施。 3.4工会办公室负责院职业健康安全管理的监督工作，调查员工职业健康状况，协助辨识、评价引起健康损害的相关危险因素，参与相关控制措施的拟定工作。 3.5院部各责任部门/项目部负责职业健康安全危险源的控制；负责外出活动或工程现场服务中的职业健康安全危险源辨识、评价和控制措施的制定，并确保持续有效。 3.6分支机构及子公司、项目部负责生产/服务中的职业健康安全危险源辨识、评价和控制措施的制定，并确保持续有效。
4 工作程序 4.1 工作流程 流程形成的文件、记录 4.2 危险源辨识 4.2.1危险源辨识围 （1）院本部（含办公场所）工作场所；勘察、岩土施工、工程监测、工程项目管理、监理、检验和试验、工程总承包、工地服务等各类现场；员工在差旅途中或在客户处工作。 （2）所有的常规活动（如正常的生产活动）和非常规活动（如检修、抢修活动等）。
BY/CX-32-2015 A/0 风险评估和控制程序 （第A版） 程序控制状态：受控■非受控□ 受控章： 发放编号： 总页数： 7 页（含封面） 编制人： 审核人： 批准人： 上海XXXX检测技术服务有限公司 发布日期：2013年9月20日修改日期：/年/月/日实施日期：2013年9月20日
修改记录表
1.目的 对于本公司检验检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。 2.范围 适用于本公司质量活动的安全评价与控制。 3.职责 3.1 质量负责人 3.1.1 负责本公司危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作； 3.1.2 负责建立安全评价小组，审批重大的风险清单； 4. 工作程序 4.1 风险管理流程图 可接受不可接受
4.2 风险识别 4.2.1 对于风险的识别需要本公司所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测中、检测后和其它方面的风险进行识别。 4.2.2 检测前的主要风险因素包括： a）合同评审的风险：①检测标准/方法不适用与检测样品；②检测标准/方法不能满足客户需求；③检测委托单一般内容填写不全或填写错误；④检测委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。 b）样品风险：①检测样品信息与检测委托单不符；②样品保存条件不符等风险。 c）信息保密风险：①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。 d）沟通风险：①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。 e）其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。 4.2.3 检测中的主要风险因素包括： a）人员风险：①检测人员资质不足；②人员不具备检测能力等风险。 b）仪器设备风险：①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②未定期校准或核查；③没有使用和维护记录；④无状态标识管理；⑤设备档案记录不完整等风险。 c）试剂耗材风险：①使用未进行符合性验证的试剂耗材；②使用过期、失效的试剂/耗材；③使用无证标准物质；④没有标准溶液配制记录；⑤没有安全使用及管理试剂耗材等风险。 d）检测方法风险：①未按检测方法进行检测；②未识别样品基质对检测方法带来的干扰； ③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。 e）环境风险：①未对检测环境进行有效监控；②检测环境条件与检测要求不符等风险。f）安全风险：①未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、安全、环境等方面的风险；（比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的风险）②操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具；③未按要求处理废弃物等风险。g）信息保密风险: ①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露；②对公司内部文件、检测方法信息泄露等风险。
新产品风险评估控制程序 1. 目的 为保证产品质量体系有效运行，识别产品危险源的因素，以实施有效控制。 2. 适用范围 适用于本公司所有的产品设计和生产过程实现所有活动的危害源的识别、控制。 3. 定义 3．1产品安全风险：可能导致产品存在重大的安全风险从而给公司和客户的财产损失造成严重的损失和给消费者造成严重的人身伤害。 3．2风险：某一特定情况发生的可能性和后果的组合。 4. 职责 4.1 管理者代表负责提供重大风险控制的资源以及产品安全识别、评价的组织领导工作， 并确认和批准； 4.2 技术研发部负责产品风险的识别和控制方案的制定； 4.3 各生产部门负责具体活动信息收集和风险控制方案的实施； 5. 工作程序和控制要点 5.1产品风险评估分为产品生产过程风险评估和产品设计风险评估； 5.2评估人员 产品风险评估由技术研发部牵头项目工程师、技术经理、品管经理及相关人员进行；参加风险评估人员进行相关风险评估专业知识的培训和对相关开发产品性能、结构、质量要求、生产工艺等熟悉，才能胜任。 5.3风险评估时机 设计风险评估在产品开发项目确立、设计开发前进行，生产过程风险评估在产品开发完成、批量试生产前进行；
5.4评估方法 5.4.1风险识别（风险严重度） 5.4.1.1根据产品的部件组成和功能、过程特点和作用等，分析可能产生的产品、过程的潜在失效模式和失效后果； 5.4.1.2通常失效分为两大类：一、不能完成规定的功能；二、产生了有害的非期望功能；并站在顾客或品质控制的角度来发现或经历的情况描述失效的后果，再通过严重度数表打分形式来判断风险失效的严重程度和确定产品关键、重要等风险分类； 5.4.2失效原因分析（风险发生率）列出失效模式下所有想象可能的失效产生原因，注意有时一个失效模式有多种原因造成，并通过风险发生机率表打分形式来判断每个风险失效原因可能产生的频率； 5.4.3设计控制方法（探测难度） 针对每个产品设计和过程的失效原因分析，现行设计此类问题时所采取的具体措施，以防止失效发生或减少失效发生的频次；并针对每个产品设计和过程的失效原因，现行确定使用的测试手段和方法的检测；再通过探测难度数表打分形式来判断风险失效由设计或过程控制可探测的可能性； 5.4.4失效模式及后果分析风险顺序数(PRN)风险顺序数RPN是对设计或过程风险的度量，RPN=S*O*D，应关注RPN较高的项目；当RPN相近的情况下，应先考虑S大的失效模式，以及S和D都较大的失效模式；当RPN值很高（＞64）时设计人员必须采取纠正措施，同时S ≥8时也需要特别关注； 5.4.5 改进措施（改进后的风险顺序数）失效模式风险评估的结果就是是否采取措施、采取哪些措施和采取措施的结果是否降低的产品或过程的风险度，采取措施的目的就是降低潜在失效风险，即降低风险失效模式的严重度S、频率O、探测度D。根据风险顺序数（RPN）提出建议采取措施以减少RPN，并确立专人和具体时限完成，对采取措施后的风险顺序数再次进行计算，以验证采取的措施是否有效、RPN值是否降低。 5.5评审结果 根据产品评审的结果确定产品所需的测试和重要、关键生产控制岗位，进行重点控制和测试。
编号：SY-AQ-03199 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 健康安全风险评估程序 Health and safety risk assessment procedure
健康安全风险评估程序 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1.0目的 规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动，对职业健康安全危险源获得清晰的认识和评价，通过控制策划，降低或消除各类职业健康安全风险。 2.0范围 适用于公司内部健康安全风险评估和风险管理。 3.0权责 品质部负责编制和维护本程序； 行政及人事部-安全管理人员负责组织实施和监督本程序的执行。 4.0程序 4.1危险源的识别 4.1.1从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安
全的法规及 其他要求中获得线索。主要存在以下几个方面： 1）公司常规生产的活动和非常规活动； 2）工作场所内自有设施及外界提供的设施。 4.1.2公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别，且每年对该部门的危险源进行再评估；识别的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中。 4.2风险评价 4.2.1风险评价方法 采用定量计算的方法，计算每一种危险源所带来的职业健康安全风险。 D=L×E×C D----风险值 L----事故发生的可能性 E----暴露于危险环境的频繁程度 C----发生事故产生的后果
文件名称:健康安全风险评估和风险管理程序 文件编号: BJ/SM03-18-A/0 版 本：A/0 编 写 人：宋敬年 审 核 人：娄艳敏 批 准 人：姬全武 受控状态： 生效日期: 2015-09-01 分发号： 会签部门 部 门 综合管理部 品质保证部 生产部 技术部 设备部 市场部 财务部 资材部 审 核 V V V V V V V V 宋 敬 年 穆 旺 花 冯 学 玲 席 湘 君 王 裕 俊 朱 伟 范 海 燕 姬 宝 贤 数量（份） 1 1 1 1 1 1 1 1 河南佰嘉新型节能材料有限公司 HENAN BAI JIA NEW ENERGY-SA VING MATERIAL CO.,LTD
生效日期2015/09/01 文件修改履历 BJ/SQ02-001-01 修改时间版本修改内容生效日期修改人2015/08/17 A/0 起草编写 2015/09/01 宋敬年 《健康安全风险评估和风险管理程序》
生效日期2015/09/01 1.目的 规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动，对职业健康安全危险源获得 清晰的认识和评价，通过控制策划，降低或消除各类职业健康安全风险。 2.适用范围 公司内所有生产制造部门和化学品管理部门，如生产、仓库、品质部 3、职责 综合管理部负责编制和维护本程序； 综合管理部、生产部、资材部、品质部及安全管理员负责组织实施和监督本 程序的执行。 4.内容 4.1 危险源的识别 4.1.1 从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安全的法规及其 它要求中获得线索。主要存在以下两个方面： 1）公司常规生产的活动和非常规活动； 2）工作场所内自有设施及外界提供的设施。 4.1.2 公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别，且每年对该部门 的危险源进行再评估；识别的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中。 4.2风险评价 4.2.1 风险评价方法 采用定量计算的方法，计算每一种危险源所带来的职业健康安全风险。 D=L×E×C D----风险值 L----事故发生的可能性 E----暴露于危险环境的频繁程度 C----发生事故产生的后果
产品风险评估与管理控制程序 1、目的 对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估，并从中评价出重大产品风险，设为关键控制点进行重点控制，降低产品可能存在的风险。 2、范围 与公司生产的产品相关的影响产品质量的人员、生产设备和工艺装备、物料、生产过程、生产环境、监视和测量有关过程风险识别和评价。 3、职责 3.1各部门负责识别本部门可能出现的产品风险，并对风险因素的控制进行落实。 3.2风险评估小组负责审核和评价产品风险。 3.3风险评估小组负责产品风险的汇总、审核，组织评价及确定重要产品风险，并制定对应的控制措施。 4、工作程序 4.1产品风险的识别和风险评价工作程序。 4.1.1产品风险的识别和风险评价范围分六大部分： a)人员活动； b)设备和工艺装备； c)原料/零部件； d)工艺过程； e)生产环境条件； f)监视和测量手段； 4.1.2各部门首先应按照本程序的内容和要求，分别识别出内部自身的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的产品风险，并加以判断，评价出具有重大风险影响或可能具有
重大风险影响的因素。识别和评价的结果应分别填写在《产品风险评价表》上，经部门负责人确认后递交风险评估小组。 4.1.3风险评估小组对各部门交送的结果进行复核，必要时加以补充，将最终整理出来的结果填写在《产品风险评价表》上，交管理者代表审核。 4.1.4各部门将本部门确认后的《产品风险评价表》留存一份，向本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的产品风险并对其加以控制和施加影响。 4.1.5各部门在发生以下情况时应重新识别与评价产品风险，及时更新： a)重要或关键岗位人员变化时； b)产品工艺发生变化（改变原工艺或增加新工艺时） c)产品出口国有关的法律法规修订或新增时 d)本公司的发展规划作调整或开发产品发生较大变化 e)材料、设施或设备发生变更 f)生产环境发生较大改变时 g)产品出现安全性投诉时 h)监视和测量发生较大改变时 除上诉情况更新时，应每三年进行一次全面识别和风险评价工作，由风险评估小组组织进行。重新识别与评价产品风险的程序按照本程序进行。 4.2在进行产品风险评价时应考虑以下方法： 各部门负责人对各自识别出来的产品风险逐一进行评价，评价时可以采用是非判断法，作业条件危险评价法和专家法结合进行。 4.2.1是非判断法。凡属于以下情况之一者就可以评价为重大产品风险： a)违反相关的国家或地方法律法规的要求。 b)可能在某种情况下产生重大影响或人员伤亡的。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2021新版健康安全风险评估和 风险管理程序 Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
2021新版健康安全风险评估和风险管理程 序 1.0目的 规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动，对职业健康安全危险源获得清晰的认识和评价，通过控制策划，降低或消除各类职业健康安全风险。 应用範圍 公司内所有生产制造部门和化学品管理部门，如生产、塑胶、货仓、行政及人事部 職責 xxxx負責编制和维护本程序； 行政及人事部-安全管理部负责组织实施和监督本程序的执行。 參照
综合管理体系手冊章節7产品实现和运行控制 名詞解釋 暂不适用 內容危险源的识别 6.1.1从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安全的法规及 其他要求中获得线索。主要存在以下几个方面： 1）公司常规生产的活动和非常规活动； 2）工作场所内自有设施及外界提供的设施。 公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别，且每年对该部门的危险源进行再评估；识别的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中。 风险评价 6.2.1风险评价方法 采用定量计算的方法，计算每一种危险源所带来的职业健康安全风险。
产品风险评估控制程序 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估, 降低风险发生, 提高质量意识, 特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料, 半成品加工, 成品组装, 包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1 产品风险评价准则 4.1.1 风险严重度评价准则
4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1 风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S ＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序 表二
5．1供方评估 5．1．1要对供应商进行环保要求、信誉度、环保控制过程等进行评估，特别是新开发供方要加大力度评估5．1．2所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。 5．1．3须同供应商签订《不使用环境物质证明书》，如材料或治工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。 5．2工程评估 5．2．1样品过程的评估。 5．2．2环保资料输出、输入进行严格管理。 5．2．3针对环保特殊性进行评估。 5．2．4环保物料有效的验证书确认。 5．3物控评估 5．3．1环保物料的输入、输出重点管理。 5．3．2所有环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。 5．3．3环保产品输送过程有效监管。 5．3．3评估所有高风险的物料。 5．4生产评估 5．4．1环保生产现场互相交叉感染的危险地方。 5．4．2环保物料使用过程和产品组装过程存在的问题点。 5．4．3生产过程的突发事件应急措施。 5．5品质评估 5．5．1所有环保物料验收过程管理。 5．5．2在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。 5．5．3已到目的地的成品、信息反馈或者到达目的地发生的不良品进行追踪，并加于管理。 5．6小组评估 5．6．1风险评估小组 5．6．2风险评估要按顺序从高到低进行评估、高高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。 5．6．3特别是高风险评估方案归档，并加于持续改善和严格监管。 5．6．4所有设备、夹具、评估。 5．6．5各部门要不定期对环保工作人员意识上评估。 5．6．6各部门要不定期对制造、过程、物料、设计、法律法规评估。 5．6．7对于高风险，在评估表格要用不同字体或颜色区别。 6.0参考文件及表格附件： 6.1产品潜在危害风险评估报告 6.2 其他潜在危害风险评估报告
XXX有限公司安全、健康和卫生条件风险评估1．目的 对建立并维持程序以鉴别与评估所有作业或活动的安全、健康和卫生风险，并对鉴别出的安全、健康和卫生风险进行区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。 2．范围 一切具有安全、健康和卫生风险的作业或活动，生产过程中存在的噪声、触电、燃烧、爆炸、打击、坠落、碰撞、刺割等危险因素。 3.权责 3.1由安全主管会同各部门安全负责人定期对危险因素进行评估,并针对性 地制定预防整改措施； 3.2各部门相关人员给予协助、配合； 3.3相关部门负责落实预防整改措施； 3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查,并评核其 有效性； 3.5社会责任委员会进行稽查，并对不符项提出整改要求。 4.危害辨识，危险评价和危险控制计划 5: 法律及法规要求 本公司以中华人民共和国相关法律法规的要求为基础,并充分参考了我国 政府已经批准签署或加入的涉及社会责任规范的国际公约同时遵照了: <<中华人民共和国宪法>>及历次宪法修正案
<<中华人民共和国劳动法>> <<中华人民共和国劳动合同法>> <<中华人民共和国就业促进法>> <<中华人民共和国工会法>> <<中华人民共和国妇女权益保障法>> <<中华人民共和国未成年保护法>> <<中华人民共和国安全生产法>> <<中华人民共和国职业病防护法>> <<中华人民共和国劳动争议调节仲裁法>> <<中华人民共和国环境保护法>> <<中华人民共和国水污染防治法>> <<中华人民共和国大气污染防治法>> <<中华人民共和国固体废物污染防治法>> <<中华人民共和国环境噪音污染防治法>> <<中华人民共和国产品质量法>> <<中华人民共和国消费者权益保护法>> 6.目标 6.1因工伤亡事故为零； 6.2特大、重大、一般火灾事故为零； 6.3重大机械事故为零； 6.4急性中毒事故为零；
CABLE产品风险评估控制程序 1.目的 对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评价，并从中评估重大产品的风险，设为关键的控制点进行控制，降低产品可能存在的风险。 2.范围 公司所有同类型产品的产品本身、过程实现的所有活动及产品包装储存过程的风险识别和评价 2.1产品本身：于设计开发的最终产品本身所特有的产品安全性风险 2.2过程实现的所有活动：产品过程实现与设计开发的最终产品相一致性， 不一致性可能导致产品风险 2.3产品包装储存：产品本身及过程实现无安全风险，产品在包装及储存时 可能产生的交差污染风险 3. 定义 3.1产品设计安全风险：可能造成客户或最终使用者人身伤害.财产损失.生 态系统和环境破坏的影响因素 3.2产品可能存在风险：某一特定情况发生的人身伤害、财产损失、生态系统和环境破坏的可能性和后果的组合。 4. 职责 4.1工程部：负责产品设计开发可能存在的风险因素进行评价，并对风险 因素的控制措施进行落实 4.2资材部：负责寻找合格厂商及合格的物料，将物料采购及库存管理可能存在的风险因素进行评价，并对风险因素的控制措施进行落实，
4.3 制造部：负责生产过程可能存在的风险因素进行评价，并对风险因素的控制措施进行落实 4.4 品质部：品管部对产品质量可能存在的风险因素进行评价，并对风险因素的控制措施进行落实 4.5 管理代表：负责审批产品风险的评价及控制措施。 5. 风险评估内容： 5.1产品风险评估及控制列表 5.1.1产品风险识别和风险评价分为三大部份(与范围相一致),相关部 门应根据自己部门职能的要求进行。 1.产品本身 2.过程实现的所有活动 3.包装储存 5.1.2相关部门应按照本程序的内容和要求，分别识别出本部门跟产品有关的功能或要求，对满足功能及要求的现行管制措施进行评估，将可能的失效列为风险发生的可能性。并评价功能或要求可能的失效而产生的风险及后果，评估后果的严重性。将评估结果分别填写在产品风险评估及控制列表中，上交管理代表进行审批。 5.1.3各部门将本部门审批后的（产品风险评估及控制列表）保留一份，向本部门进行倡导，以便明确本部门的产品风险项目对其加以控制和施加影响。 5.2产品在风险评估与评价是应考虑以下方法： 各部门负责本部门的已识别出的风险项目进行逐一评价，使用产品危险评价法进行评估产品风险指数，并划分风险等级。
附件1： 化妆品安全风险评估指南 （征求意见稿） 目录
化妆品安全风险评估指南 为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险，制定本指南。 1. 适用范围 适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价，包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。 2. 基本原则与要求 化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的，应该对其产生的风险物质进行评估。 化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则，在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。 化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价，并出具风险评估报告。 化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新，并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。 化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。
3.化妆品安全风险评估人员的要求 化妆品安全风险评估人员应符合以下要求： 具有化妆品专业知识基础，了解化妆品生产过程和质量安全控制要求； 能够查阅和分析毒理学信息，具有分析、评价和解释毒理学数据的能力； 能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展风险评估工作； 应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础，取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明，并具有5年以上相关专业从业经历。 应当定期接受相应的专业培训。应当不断深入学习风险评估的知识，了解和掌握新的风险评估方法，掌握化妆品安全风险评估的信息。 4.风险评估程序 化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤： 危害识别 基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测、和人类流行病学研究的结果，从原料或风险物质的物理、化学和毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。 化妆品健康危害效应
xxxx限公司GMP文件 目的：制定质量风险的管理规程，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 范围：适用于产品质量风险的管理。 责任：总经理、质量副总、生产副总、质量部、生产部、输液车间、供应部、销售部执行。 内容： 1、原则： 1.1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 1.2 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 1.3 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 2、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。 3、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、质量风险管理要求： 4.1 应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。 4.2 质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。 4.3 根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，消除、降低和控制风险，从而保障患者用药的可靠性和安全性。 4.4 通过质量风险管理方法使我们主动地识别并控制研发和生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品、工艺和服务的质量。 4.5 质量风险管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，最终的目的在于保护患者的利益。
健康安全风险评估 一、什么是健康安全风险评估？ 健康安全风险是指工作场所影响员工、暂时性工作人员、承包商、参观者及其它人员健康的条件与因素，在这些条件与因素中，可能存在这样那样的危险源，潜在使人健康不良，造成伤害、损坏财物、危害环境、工作场所破坏或兼而有之。我们一般称这些造成死亡、职业病、伤害、财产损失或其它损失的意外事件为事故。某一或某些危险源引发事故的可能性和其将造成后果的综合便是健康安全风险评估。 二、危险源识别 我司派遣具有风险评估能力的人员来从事这项工作，可以由熟悉所使用的设备、材料和工作方式的一个或多个小组，采用互相发掘意见和进行观察的方式进行。 风险评估小组按照活动和过程清单逐一分类调查危险源，危险源基本有化学性、机械性、生物性、人体工学性、电气性、消防及易燃易爆、职业病、作业环境等类别。为保证不遗漏，采用以下结构化的方法来识别危险源：1）使用检查清单和项目表，例如危险性材料和危险工序清单、已实行的关键工作清单、关键组件清单、维修记录、安全急救记录等； 2）进行危险性与操作性研究； 3）进行设计和过程的失效模式及后果分析； 4）关键性工作的分析，用来辨别可能导致巨大风险的方法，有系统地确定实际的损失置身环境所在； 三、确定损失的范围和程度 1 职工本人及其他人的生命伤害； 2 职工本人及其他人的健康伤害（包括心理伤害）； 3 资料、设备设施的损坏、损失，（包括一定时期内长时间无法正常工作）； 4 处理事故的费用（包括停工停产、事故调查及其他间接费用）； 5 企业、职工经济负担的增加； 6 职工本人及其他人的家庭、朋友、社会的精神、心理、经济伤害和损失； 7 政府、行业、社会舆论的批评和指责； 8 法律追究和新闻暴光引起的企业形象伤害； 9 企业信誉的伤害、损失，商业机会的损失； 10产品的市场竞争力下降； 11 职工本人和其他人的埋怨、牢骚、批评等。 四、评估引发风险事故的因素 风险引发事故的必备条件除危险源外，还需要外因的触发。外因分为个人因素和工作/系统因素两类。
风险评估和控制程序 程序控制状态：受控■非受控□ 受控章： 发放编号： 总页数：7 页（含封面） 编制人： 审核人： 批准人： 发布日期：年月日修改日期：/ 年/ 月/ 日实施日期：年月日
1. 目的 对于本公司检验检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。 2. 范围 适用于本公司质量活动的安全评价与控制。 3. 职责 3.1 质量负责人 3.1.1 负责本公司危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作； 3.1.2 负责建立安全评价小组，审批重大的风险清单； 4. 工作程序 4.1 风险管理流程图 不 可 接 受 可接受
4.2 风险识别 4.2.1 对于风险的识别需要本公司所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测 中、检测后和其它方面的风险进行识别。 4.2.2 检测前的主要风险因素包括： a）合同评审的风险：①检测标准/ 方法不适用与检测样品；②检测标准/ 方法不能满足客 户需求；③检测委托单一般内容填写不全或填写错误；④检测委托单遗漏相关责任人员的 签名等风险。 b）样品风险：①检测样品信息与检测委托单不符；②样品保存条件不符等风险。 c）信息保密风险：①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递 过程中的信息等风险。 d）沟通风险：①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。 e）其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。 4.2.3 检测中的主要风险因素包括： a）人员风险：①检测人员资质不足；②人员不具备检测能力等风险。 b）仪器设备风险：①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②未定期校准或核查；③ 没有使用和维护记录；④无状态标识管理；⑤设备档案记录不完整等风险。 c）试剂耗材风险：①使用未进行符合性验证的试剂耗材；②使用过期、失效的试剂/ 耗材； ③使用无证标准物质；④没有标准溶液配制记录；⑤没有安全使用及管理试剂耗材等风险。d）检测方法风险：①未按检测方法进行检测；②未识别样品基质对检测方法带来的干扰； ③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。 e）环境风险：①未对检测环境进行有效监控；②检测环境条件与检测要求不符等风险。 f ）安全风险：①未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、安全、环境 等方面的风险；（比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的风险）②操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具；③未按要求处理废弃物等风险。 g）信息保密风险: ①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露；②对 公司内部文件、检测方法信息泄露等风险。
安全风险评估和控制管理制度 1目的为对公司作业活动和服务过程中的危险、危害因素进行辨识和风险评估，以确定重大危险源，进而为风险控制提供依据，以实现安全管理标准化，特制订本制度 2 适用范围 适用于公司作业活动和服务全过程中风险因素的识别、评价、控制与管理。 3 支持/相关文件 3.1 水利水电工程施工安全管理导则（SL721-2015） 3.2 水电水利工程施工重大危险源辨识及评价导则（DLT 5274-2012) 4 职责和权限 4.1 各职能部门负责识别、评价、控制和管理与本部门相关的风险因素，确定重大风险源，制定对风险因素的控制办法。 4.2 各项目部负责识别、评价、控制和管理与本单位相关的风险因素，确定重大风险源，制定对风险因素的控制办法。 4.3 各职能部门、各项目部应根据施工进展，对危险源实施动态的辨识、评价和控制。 4.4 本制度由公司安全质量环保部负责编制、修订、解释，部门负责人审核、常务副总经理批准。 5 定义重大危险源根据可能造成的人员伤亡数量和财产损失情况进行分级，可以按 下标准分为4级： 5.1 一级重大危险源：是指可能造成30 人以上（含30 人）死亡，或者100 人以上（含100 人）重伤，或者造成1亿元以上直接经济损失的危险源。 5.2 二级重大危险源：是指可能造成10 人～29 人死亡，或者50 人～99 人重伤，或者 造成5000 万元以上1亿元以下直接经济损失的危险源。 5.3 三级重大危险源：是指可能造成3人～9 人死亡，或者10 人～49 人重伤，或者造 成1000 万元以上5000 万元以下直接经济损失的危险源。 5.4 四级重大危险源：是指可能造成3人以下死亡，或者10 人以下重伤，或者造成1000 万