强化食品药品安全监管实施方案 根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案： 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。 二、总体目标
建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。 三、主要措施 (一)加强食品药品安全监管体系建设 各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。 1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。 2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。
地方药品安全监管工作中的问题与对策 近年来，我国重大的药品违法犯罪案件和行为日趋减少，药品安全形势稳定向好，人民群众 用药安全基本上得到保障。但随着药品市场形势的变化和药品监管的不断深入，药品质量和 监管能力依然受到很多挑战，特别是基层地区出现的药品供应保障问题、药品质量安全问题、制售假劣药问题、基层监管力量薄弱问题、药品相关企业和机构的主体责任淡化问题以及违 法的药品广告散布等依然存在，亟待研究解决。 一、存在的问题及原因 1.法制建设尚存在漏洞 现行《药品管理法》与新形势下的药品监管工作还存在一定差距，主要表现重审批轻监管， 药品监管尚未覆盖药品的全周期；各级政府对履行药品监管的职责不清，界线不明，交叉重复；临床试验的管理理念陈旧；假药、劣药定义过于宽泛，案件定性上易产生分歧；对一些 新兴药品经营业态如网上售药等缺乏规定；法律责任中对违法行为的处罚力度偏轻，未有效 体现“处罚到人”的原则，违法成本较低等。同时，目前国家出台的相关法规仅涵盖药品生产 和经营环节，对药品生产经营企业实行准入制度，并对企业遵守质量管理规范作出了明确规定。但与之相比，药品使用环节却存在监管法规缺失的问题。例如，目前还没有法律规定医 疗机构药房建设的标准，导致一些医疗单位重医疗队伍和设施建设，轻药房软件建设，从药 人员素质低、药品质量无保证等问题。由于法律没有作出强制性规定，监管部门对一些问题 只能听之任之，极易形成药品安全隐患。 2、药品监管行政执法队伍自身建设亟待加强 基层食品药品监管部门经历了几次机构改革，从原来单一的药品监管，增加了食品、保健食品、化妆品的综合监督管理，职能进一步扩大。但队伍整体结构不合理的问题仍很突出：队 伍专业知识层次较低，结构不合理，食品、生物制药、医疗器械、法律等专业人才相对短缺，高层次复合型人才较少；系统地学习食品、药学、法律等专业的干部较少，相关专业高学历 人才缺乏，特别是基层执法队伍学历层次不高，业务骨干的理论功底不深，一些干部原有的 知识结构、知识广度、知识深度本来就与食品药品监管工作的要求有较大差距，平时又不注 意知识的积累更新，工作起来就显得“捉襟见肘”，力不从心；同时，监管方式滞后，工作效 率不够高。有的干部缺乏对辖区监管现状的研究，对工作动态摸不透，管理对象摸不清，工 作思路理不顺，监管工作局限于“见子打子”，被动管理的状况，工作效率低；有的干部法律 法规知识贫乏，不善于运用法律法规查处案件，早该依法解决的问题得不到及时解决。如在 对一些食品药品违法案件进行查处时，还存在对案件查处不透彻、追根溯源不彻底、程序存 在漏洞、运用法律条款不够准确等。 3、科学监管能力不强 由于交通工具和取证器材等执法装备有限，药品医疗器械的监管手段不多、设备缺乏等问题 严重制约了监管工作的开展，日常监管的有效性、科学性有待进一步提高。部分地方监管对 象面广、线长且主要分布在农村，监督检查扑空率较高，执法成本大，基层的食品检测力量 分散，设备不足，检测手段落后，很难为食品质量监管提供强有力的技术支持。 二、改进措施 目前，药品安全的现状与新时代人民群众的期望和要求还有较大差距，产业基础还十分薄弱，源头治理和过程监管任务艰巨，营商环境亟需优化，作风建设还需要不断强化深化，一些区 域和一些品种还存在较高安全风险，药品安全形势依然严峻。针对当前药品监管存在的一些 问题，结合党和国家新时期对药品监管的新要求，国家食品药品监管总局毕井泉局长在全国
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附（制） 甘草白术（炒）没药（制）麻黄 川芎乳香（制）秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星（制）桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～38μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm （地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）
（一）项目特色 1.调研项目切合现实需要 来华留学生人数的不断增加给中国的大学的教育体制和管理模式提出了新的课题。中国的大学需要为这些蜂拥而至的留学生提供各种服务，解决他们在华求学过程中遇到的教育、情感和健康等各个方面的问题。与本国大学生相比，一些本科阶段的留学生不仅要经历从高中到大学阶段的转型期的压力和焦虑，而且还要面对文化差异带来的各种困境和难题。跨文化接触带来的不仅仅是新奇与神秘，更多的是压力体验，是一个充满梦想和挑战的历程。语言和文化上的差异更进一步加剧了留学生的适应困难。吃饭和作息混乱，易怒、过分关注健康、普遍的情绪低落、对东道国成员不信任甚至敌视都是留学生面对文化差异所带来的精神压力的外在显示．文化适应的失败使留学生遭受学业上的失败，导致留学生退学，或者延期完成学业。有的甚至导致严重的心理疾病，造成悲剧。留学生在东道国的社会文化适应状况甚至影响到他们回国之后对东道国的评价以及东道国在国际上的形象。但这一问题并未引起我国留学生教育研究者的重视，对于来华留学生适应过程的研究更少。随着来华留学生教育事业的蓬勃发展，留学生跨文化适应问题的研究已经成为现实之需。 2.资源优势 本团队成员与以北京大学、清华大学、中国人民大学为代表的北京多所高校的同学沟通交流，与相关的老师和项目负责人取得了积极联系。指导该项目的老师对教育管理、教育现状有着深入的了解和丰富的实践经验，这为之后调研数据的获得提供了极大便利，在指导老师的悉心指导下，调研工作可以更为利的开展。在开展项目之前，我们已经对留学生团体进行了预先调查和采访。由于切合自身利益，留学生普遍反映积极并反应出现有留学生制度的一些缺陷，给项目进一步的开展和调查提供指导方向。 3.调研方式多样 通过多角度、多手段的调研获取第一手资料。现有的对高校留学生团体生活、教育的理论、政策研究较多，而深入高校进行详尽的实地调查较少，集中对高校留学生跨文化视角下的认同度研究更少。而且这些调查一般涉及问题数较少，获得的信息十分有限，不足以完整地刻画各高校留学生团体的现状、问题、期望、需求等方面。 我们的调查范围涉及参加留学生团体的来华目的、教学师资、跨文化认同、学费问题、后期影响等方方面面的信息，这些一手数据填补了现在对留学生调查的空白，有较高的现实意义和理论价值。我们通过调查问卷、对调查对象——高校学生进行点对点的采访、与相关项目负责人和留学生管理中心负责人进行交谈、电话式访谈等多种方式获取高质量、多方面的大样本数据，为研究提供数据支持。 项目组多位成员曾参加“创新杯”论文大赛、暑期社会实践等学术实践活动，有非常丰富的设计、发放调查问卷和与被访者进行深入交流的经验。同时，调查过程中可以向被访者提供一些礼品，鼓励其配合我们的调查。调查对象为高校学生、老师等高素质人群，调查过程较容易获得配合，调查数据较容易获得。 4.管理学、金融学多角度的分析框架及丰富的实践经验。 我们小组的五位成员分别来自两个不同的学院。因此，在调查和研究的过程中我们将充分展现出学科交叉、优势互补这一特色，运用金融学、经济学、管理
**市药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。主要是： 一、存在问题及原因 1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步提高。 药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明真相，跟他们讲道理、讲法律，根本没用，有时药品执法人员甚至遭到围攻，威胁到人身安全， 2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。 日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限做出相关规定，也就是说案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。 3、农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。 我市医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况，我局从20xx年起就着手农村医疗机构药品规范化管理，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp （《药品经营质量管理规范》）认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，无法用法条来处罚，监管乏力。正是因为这样，使得一些农村医疗机构的涉药人员在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。 4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。
本项目的特色与创新之处 1．该项目建立在社会认同基础概念研究，社会认同和归属感相关性的基础研究之下，探索城镇化建设过程中农民工的社会认知与归属感问题，积极关注城镇化和农民问题在我国经济和社会发展中的影响 2．社会认同和归属感为研究视角，以中国社会经济发展的大背景下城市中农民工为研究被试，探索城镇化建设过程中农民工的社会认同与归属感问题，与更广泛的研究问题相结合，不断扩展，为国家的城镇化建设提供合理的建议。 3、国内社会心理学、社会学及认知心理学等学科的研究思 想和方法，分析城镇化建设中农民工的社会认同与归属 感问题及影响因素，为社会认同与归属感的研究提供新 视角。 社会认同的英文是socialidentity。Identity的原意是指身份，在汉语中，身份一词泛指个人在社会上的地位和资历，溯其源，北齐颜之推的《颜氏家训，省事篇》云：“吾自南及北，未尝一言与时人论身份也。”但在社会认同理论中，identity一词的意义却与此不同。Identity的动词为identi-fy；identify有两重意义。其首义为鉴别、辨认，也就是把某人或某物在众多人或物中辨认出来。
社会认同论采纳了这个词义，把identity定义为可以将个人与他人分辨开来的个人和社会特征 社会认同理论由Tajfel于1986年提出，为解释群体行为提供了新的思路。它认为社会认同是一个人自我概念的重要组成部分，会影响到他们的社会态度和行为。在塔弗尔开启了社会认同研究新思维的三十多年来，先后在欧洲、加拿大、澳大利亚、美国得到充分重视和大量研究。它的提出促进了社会心理学在相关领域的发展，为群体心理学的研究做出了巨大的贡献。本文对社会认同理论的历史做一简单回顾，再对其研究成果和面临问题探索的基础上对它进行评价和展望 归属感亦称隶属感是个体对自己有所隶属的一种心理体验，强调个体的自我感知，是个体被接纳和认同而产生的感觉。归属感可以简单理解为归于或属于某种事物所产生的情感 隶属于社会文化心理范畴 不易感知 却客观地存在并影响着人的行为表现。归属感是外界环境作用于人而产生的一种内部主观意识，这种作用结果又进一步影响着人在环境中的行为。归属感在美国心理学家马斯洛(Abraham Har-old Maslow)的需要层次理论中有所阐述。马斯洛把人的需求分成生理需求、安全需求、社交需求、
药品安全监管中存在的问题与对策 **市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。 一、存在问题及原因 （一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。 （二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会
发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。 （三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。对此，我局从20**年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又
模具设计与制造专业特色与创新项目报告 模具制造是一种技术、资金、人才密集型的产业，在我国国民经济中占有非常重要的地位。模具制造一直就有“一切制造之母”的称号。模具工业作为国家的基础产业，早在1989年就被国家定为机械工业技术改造序列第一位，在“十五”规划中列为重点扶持产业。鉴于模具作为包括机床工具、汽车制造、食品包装等在内的机械行业中机械基础件产业，以及电工电器、电子及信息行业的支持产业，在发展先进生产力当中，处于非常关键并服务全行业的地位，其发展对产业配套能力的提升和促进产业聚集优势的形成将起到链接和枢纽作用。 我院自2004年开办模具设计与制造专业以来，已有两届毕业生，且就业率均在97％以上，目前在校生329人，具有一定师资、教学、实验及实训条件和教学管理经验。纵观4年来的办学情况和发展趋势，我们不断地总结经验，改正教学环节中存在的种种缺点和不足，重点进行专业建设和以工学结合优质核心课程为中心的课程教学改革,充实师资队伍，扩建实训室、实验室和校内外实习基地，坚定不移地走工学结合的办学道路，充分整合社会资源扩建本院实习实训基地和实践指导教师队伍。专业办学4年来，积累了丰富的教学经验，创立了一套高职模具专业的教育模式，形成了高效的教学管理系统，并且在4年来的教学研讨和教学改革的过程中取得了较大的进步。4年来，我们为珠三角地区培养了一批高素质的活跃在模具设计、制造、销售、调试安装、生产管理等工作岗位的一线人员，就业率高达97％，且受到用人单位的一致好评。4年来的教学和改革，使我院高职模具专业办学的各种条件已经
具备并且基本完善了。目前师资队伍结构合理，课程设置科学规范，实验实训设备日趋完善，教学管理体制科学高效，实验教学和实践教学系统全面，学生综合素质教育和各项管理工作均适合学生的实际情况和社会对人才的需要，使本专业形成较完整的人才培养体系和教学管理体系，成为珠三角地区同行业最具竞争力的专业之一。 专业教学改革使得模具设计与制造专业形成如下鲜明的特色、创新点和亮点： 1 课程开发的动态适应性，体现了高职教育的特色 本专业课程开发的主要原则如下： 1)以社会需求为前提。要以满足人才市场需求作为学校办学的定位坐标和课程设置的出发点，社会需求什么，我们就增设开发相应的课程，力争与用人单位的实际需要接轨，模具专业开设了《英语能力考证》、《计算机辅助设计绘图员（高级）》、《助理模具设计师》的考证课，使毕业生在毕业时获得双证或三证，更符合用人单位的需求。为此，将《机械制图》绘图实训和《计算机绘图AutoCAD》实训整合为《绘图能力综合实训》。将原来《冲压模具设计》课程设计、《塑料模具课程设计》和《模具拆装实训》，整合为《冲压模具设计综合实训》和《塑料模具课程设计综合实训》课程。实训课程中加强机械制图的训练，持续提升学生的制图能力。随着就业形势的变化，还增加《压铸挤压模具设计》课程，以增加学生就业范围。 2)以能力培养为重点。普通高等教育以培养研究型人才为主，高职教育旨地培养应用型人才，“能力为本”是高职教育的特征之一。因此，
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
患者十大安全目标及管理制度措施
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陕西省友谊医院 患者十大安全目标 目标一：严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性目标二：提高用药安全 目标三：建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通， 做到正确执行医嘱 目标四：建立临床实验室“危急值”报告制度 目标五：严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误 目标六：严格执行手部卫生，符合医院感染控制的基本要求 目标七：防范与减少患者跌倒事件发生 目标八：防范与减少患者压疮发生 目标九：鼓励主动报告医疗安全（不良）事件 目标十：鼓励患者参与医疗安全 3
目标一：严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性 【目的】 通过严格执行查对制度，来提高医务人员对患者身份识别的准确性，确保所执行的诊疗活动过程准确无误，保障每一位患者的安全。 【主要措施】 （一）健全与完善各科室（部门）患者身份识别制度。 （二）实施者应亲自与患者（或家属）沟通。 （三）完善关键流程、转科患者交接的身份识别措施和登记制度。 （四）在诊疗活动中，严格执行查对制度，采用反问时查对方法，确保对正确患者实施正确操作。 （五）提倡使用“手腕带”作为识别患者身份的标识。 目标二：提高用药安全 【目的】 用药安全是患者安全的重点。保障患者用药安全包括从药品采购、储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节、各方面共同努力，目标是要做到确保每一位患者的用药安全，减少不良反应。 【主要措施】 （一）诊疗区药柜内的药品存放、使用、限额、定期核查应有相应规范；存放毒、剧、麻醉药应符合法规要求，严格管理和登记。 （二）加强各种药品管理，注射药与口服药，内服药与外用药应严格分开放置。（三）所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，且有签字证明。（四）在开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌。 （五）控制静脉输注滴速、预防输液反应，特殊用药严格交接班。 （六）病区应建立药物使用后不良反应的观察及上报制度，人人知晓。 （七）发挥药师指导临床合理用药的作用。 （八）合理使用抗菌药物，药物要做到现配现用，避免久置引起药物污染或药效降低。 （九）有高警示药品管理制度 （十）用药安全应认真做到“五准确”药名准确、病人准确、剂量准确、途径准确、时间准确。 4
征 求意见稿国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS 1-（X-095）-2000Z-？ 国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定 榄香烯乳状注射液 Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye Elemene Injectable Emusion (征求意见稿) 本品为榄香烯(Ⅰ)与大豆磷脂（供注射用）、大豆油（供注射用）和甘油（供注射用）等适宜辅料制成的灭菌乳状液体。含β-榄香烯（C 15H 24）、γ-榄香烯（C 15H 24）、δ-榄香烯（C 15H 24）的总量以β-榄香烯（C 15H 24）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。 【鉴别】 （1）取本品0.5ml ，置试管中，加乙醇1ml ，摇匀，沿管壁缓慢加1%的香草醛硫酸溶液0.5ml ，在两液层交界处显紫红色环，摇匀后显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与β-榄香烯对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为5.5～7.0（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ）。 有关物质 精密量取本品2ml ，置10ml 具塞试管中，加无水硫酸钠0.8g ，振摇溶解，置60℃水浴中，破除乳化后，取出放冷，精密加入丙酮8ml ，密塞，充分振摇，静置，取上清液作为供试品溶液；取β-榄香烯对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.15mg 的溶液，作为对照品溶液。另取大豆磷脂（供注射用）30mg ，置10ml 刻度试管中，加水2ml ，置水浴中加热并不断振摇使均匀分散，取出放冷，加入大豆油（供注射用）20mg 和甘油（供注射用）52mg ，混匀，加无水硫酸钠0.8g ，同法处理作为空白溶液。照含量测定项下的色谱条件，分流比为10：1，精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各1μl ，分别注入气相色谱仪，β-榄香烯峰的保留时间约为20分钟，记录色谱图至β-榄香烯峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，以β-榄香烯计，按外标法以峰面积计算，相对保留时间约为0.96的杂质和β-石竹烯的总量不得过标示量的12.0%，其他单个杂质的含量不得过标示量的6.0%，其他杂质的总量不得过标示量的10.0%。 乳粒 取本品，照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010版二部附录Ⅸ E 第三法），依法检查（采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪，如Mastersizer 2000：建议参数为吸收率0、0.001或0.01，折射率1.47～1.52，遮光度5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件1），体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定（见附件2），大于5μm 的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05％。
麻醉药品、第一类精神药品安全储存措施及管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
麻醉药品、第一类精神药品安全储存措施及管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为严格医院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正 常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 及《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，制 定本制度。 一、建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护 理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专 职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 二、麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院年度目 标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项 检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存 在的问题和隐患。
三、建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 四、麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 五、配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。 六、定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 七、根据医院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款采取
药品安全监管中存在的问题与对策 药品安全监管中存在的问题与对策2007-12-15 21:38:第1文秘网第1公文网药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策(2)**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。 一、存在问题及原因 （一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等
多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。 （二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍
药品经营中存在的问题及监管对策 一、药品零售企业存在的问题 通过对药品经营企业日常监管和各项专项检查反馈的结果，我们发现我市部分存在违法违规行为的药品零售企业在经营过程中普遍存在以下问题：（一）管理职责落实不到位。表现在：企业对与本企业进行业务联系的部分供货单位销售人员，未进行合法资格的验证，企业对部分首营企业未审核其合法资格，有许多供货单位销售人员的委托书已过期，未做首营企业审批表，对首营企业的资质材料收集不完整；企业对各项管理制度未定期检查和考核；质量管理人员指导、督促制度的执行不到位；质量管理人员建立企业所经营药品的质量档案不全；质量管理人员未收集和分析药品质量信息；企业购进药品与企业未签订有明确质量条款的购货合同，对质量保证协议未注明有效期，双方也未签名或盖章；少数从业人员未按时进行健康检查，未建立健康档案。 （二）从药人员素质偏低。表现在：一是企业不重视对员工的培训，不能发挥质量管理机构的作用，
存在走形势，多数企业负责人忽视对员工的培训和考核。质量管理人员未能组织开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训，企业人员的继续教育档案不完善，多数企业没有制定年度培训计划，培训实施记录里也没有什么内容。二是企业成立时配备了一定的药学专业技术人员，但难以保证在职在位，仅有一些不具备药学专业技术的人员在岗。 （三）设施与设备配备不全。表现在：企业未配备完好的称取中药饮片的衡器，称取中药饮片的戥未定期拿到计量所校验；企业营业场所部分销售柜组标志不清，有些柜组没标识；部分药品经营企业营业场所或仓库无空调，无冰箱、温湿监测调节、无防潮、防虫等基本设施的不同程度的存在。检查中发现有的空调夏天不开，有的冰箱存放食品，甚至营业场所与生活区未完全分开。 （四）药品购进验收不规范。表现在：一是验收人员对购进的药品，未能按规定逐批验收，有些药品没有验收就上柜销售，验收后也没在单据上签字或记录，即使验收也只是看看数量是否相符，未能按规定检查药品的内外包装、标签、说明书及标识等内容。二是部分农村牧区比较偏远的药店以及个别规模小的药店的药品采购渠道的正规化难以确保，企业负责人
计算机网络专业 专业特色或创新项目材料 黑龙江**学院 2016.05
目录 一、计算机网络技术专业教学特色与创新的背景和依据....................... - 3 - 二、专业教学改革创新的目标和指导思想....................................... - 6 - 三、专业教学改革创新的基本思路............................................... - 8 - 四、专业教学改革创新方案 ..................................................... - 12 - 五、师资队伍建设规划........................................................... - 20 - 六、专业教学指导委员会配备情况............................................. - 21 - 七、计算机网络专业的基本情况................................................ - 21 -
一、计算机网络技术专业教学特色与创新的背景和依据 我国经济经过二十多年的努力和发展，我国是现今世界上最具经济活力的几个国家之一。各行各业面临前所未有的机遇和挑战。中国高等职业教育只有置身于国际竞争的大环境中不断改变自我，才会继续进步与发展。而以培养具备高级实用技能的职业人才为本的培养模式也将成为必然的选择。 计算机网络专业已经开设了5年，是我院计算机类专业中开设历史最长的专业，培养的学生人数位居计算机系各专业之首，是我院重点建设的专业之一。2009年，学院开始举办高等职业教育，探索产、学、研结合教育的人才培养模式，通过有关教师的调查研究，充分吸纳社会上现场的专家和兄弟高校专家的建议，制定出具有高职特色和学院特色的人才培养计划和实施方案，初步建立了以能力培养为主的职业教育模式。 （一）专业教学改革创新的社会背景和行业背景 1、计算机网络技术的发展趋势 目前看来，计算机网络技术的发展主要体现在宽带网、无线接入和P2P技术等。在未来，主干网上单对光纤实际传输可达Tbps级别，路由器的吞吐量已突破60~80Gb，以后将达到Tbps级别。我国将实现电信网、有线电视网、计算机网三网合一。其中在接入网方面，已经能够实现高带宽、大容量、用户覆盖面广的光纤、铜轴混合网（HFC）接入及Cable Modem技术，以电话线路为媒介、成本低、安装方便、稳定可靠的XDSL技术，还有无线接入技术，电力网接入技术，局域网接入技术等。在不久的将来，光纤接入网将从网络核心走向用户，最终实现光纤到户。另外，
研究方法： 1.5.2 研究方法 1、文献资料分析法 本课题将通过对国内外大量相关文献进行检索查阅，在此基础上，认真细致的梳理、归纳和分析，掌握与白酒产业园功能升级相关研究内容的历程、现状、趋势及存在的问题与不足，并在此基础上建立自己的理论框架和研究内容，使本课题的研究建立在一个较高的起点上。 2、规范分析与实证分析相结合 本课题通过对文献的阅读与梳理，结合白酒产业与产业园特性，创造性地归纳总结出影响白酒产业园功能升级的主要因素。在此基础上，构建白酒产业园功能升级与其影响因素的计量模型：Y X αβμ=++。其中，Y 代表功能升级，X 代表影响功能升级的内外部因素，u 则是随机变量。然后利用四川白酒产业园的面板数据进行回归分析。 3、问卷调查与实地调研相结合 本课题将针对四川白酒产业园功能升级的相关情况设计相应的调查问卷，对四川多个白酒产业园进行网上和现场的问卷调查。此外，还将对泸州白酒产业集中区进行细致的实地调研，以期获得最直观的感受，获取有价值的第一手资料。 4、理论分析与政策设计相结合。 本课题将研究四川白酒产业园功能升级的演化路径，并对其影响因素进行理论识别和实证分析。进而，结合四川白酒产业园的现状和问题，尝试性拟定一整套促进四川白酒产业功能升级的政策建议。因此，本研究力争理论研究的创新和政策分析相结合，为政策体系设计所用。 5、从普遍性到特殊性的逻辑分析方法 白酒产业园作为一种新型白酒产业发展模式，学术领域对其研究甚少。本课题在进行研究时，首先归纳总结了产业园功能升级的一般模式，此后，结合白酒产业的特性，针对性的提出了白酒产业园功能升级的演化模式和影响因素。 创新之处： 1）选题的创新。自2007年泸州年建成全国第一个白酒集中工业园区，形成示范效应以来，全国各地纷纷效仿建立白酒产业园，但发展中问题不断，而针对这方面的学术研究相当匮乏。在此背景下，本课题一定程度上弥补白酒产业园功能升级相关研究上的学术空白，具有一定的创新性和实用性。 2）研究内容的创新。本课题在查阅大量文献的基础上，通过研究和学习产业园和白酒产业相关的理论知识，构建了自身的理论框架，并创造性地分析和
股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2017-06号债券简称：15海正01 债券代码：122427 债券简称：16海正债债券代码：136275 浙江海正药业股份有限公司 关于甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液及注射用结核病变态反应原RP22获得临床批件的公告 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品 监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的甘精胰岛素、甘精胰 岛素注射液及注射用结核病变态反应原RP22的药物临床试验批件。现就相关情况 公告如下： 一、临床试验批件主要内容 1、药品名称：甘精胰岛素 批件号：2016L10796 剂型：原料药 规格：---- 申请事项：国产药品注册 申请人：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CXSL1600005浙 注册分类：治疗用生物制品15类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行临床试验。 2、药品名称：甘精胰岛素注射液 批件号：2016L10793
剂型：注射剂 规格：3ml：300单位（笔芯） 申请事项：国产药品注册 申请人：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CXSL1600006浙 注册分类：治疗用生物制品15类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。 3、药品名称：注射用结核病变态反应原RP22 批件号：2016L10792 剂型：注射剂 规格：10μg 申请事项：国产药品注册 申请人：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CXSL1400078浙 注册分类：治疗用生物制品4类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。 二、该药品研发及相关情况 1、甘精胰岛素注射液（甘精胰岛素为其原料药）是一种长效胰岛素，用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者，本品上市原研药“来得时?”（英文商品名：“Lantus?”）由赛诺菲安万特公司开发，2000年在美国上市，2004年进入中国市场，2015年的全球销售额达到63.9亿欧元。 公司于2016年1月向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理，接下来公司将按照上述药物临床批件要求进行甘精胰岛素注射液的临床试验研究。截至目前，公司该项目研发投入为3600万元人民币左右。 2、注射用结核病变态反应原RP22拟供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用，是一种融合蛋白，其编码基因只存在于结核分枝杆菌、牛结核分