2020年药品经营质量管理规范试卷
时间：__________________ 姓名：__________________ 得分：__________________ 请将答案填入以下表格，每题2.5分，共40题，总分100分。
一、最佳选择题
一、最佳选择题
1.药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录内容包括
A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B.发货日期、发货人和复核人
C.品名、规格、厂名、生产批号
D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按
A.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行
B.国家药品再评价的有关规定进行
C.国家药品分类管理的有关规定进行
D.国家新药管理的有关规定进行
E.国家药品储备的有关规定进行
3.药品质量验收要求内容之一是
A.药品的标识检查
B.药品外观的性状检查,药品内外包装及标识的检查
C.药品的性状检查
D.药品内外包装检查
E.药品企业之间的调入商品
4.《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A.医药商品专营企业
B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业
E.兼营医药商品的其他企业
5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是
A.经验丰富的上一级药检所人员兼职
B.在职在岗
C.在职在岗,不得为兼职人员
D.可为兼职人员的从事过药检人员
E.兼职的药检人员
6.在大、中型药品批发和零售连锁企业中,质量管理机构包括
A.质量管理组、质量验收组、化验室
B.质量管理科、质量验收组、中心化验室
C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
D.质量管理组、质量验收科、物理检测室
E.质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
7.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请
A.卫生行政监管部门仲裁
B.某个中立单位仲裁
C.有关法定检测部门仲裁
D.法院仲裁
E.一般检测单位仲裁
8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请
A.某个中立单位仲裁
B.有关法定检测部门仲裁
C.法院仲裁
D.一般检测单位仲裁
E.卫生行政监管部门仲裁
9.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的
A.设备
B.仓储设施
C.卫生环境
D.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
E.营业场所
10.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行
A.特殊的验收制度
B.一般核对即可
C.双人验收制度
D.叁人验收制度
E.单人验收制度
11.药品出库应进行
A.复核和质量核对
B.质量核对
C.生化检测
D.抽样检查
E.化学分析
12.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A.主任药师技术职称
B.具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业工程师以上的专业技术职务
C.具有主管药师以上专业技术职务
D.医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务
E.副主任药师以上专业技术职务
13.对销后退回的药品正确处理的办法是
A.经重新检验合格后,放入发货区
B.拒绝入库
C.直接放入合格品库
D.直接放入不合格品库
E.放入退货药品专用库,经重新检验合格后,可存入合格库
14.药品经营质量管理规范的适用范围是
A.经营药品批发业务的企业
B.兼营医药商品的其他企业
C.医药商品专营企业
D.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
E.经营药品零售业务的企业
15.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是
A.质量第一
B.与群众相结合
C.实事求是
D.服务至上
E.热情待客
16.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的
A.营业场所
B.设备
C.仓储设拖
D.卫生环境
E.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
17. 跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是
A.所在地域上一级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.国家工商管理局
D.国家技术监督管理局
E.所在地域药品监督管理局
18.药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行
A.一般核对即可
B.双人验收制度
C.叁人验收制度
D.单人验收制度
E.特殊的验收制度
19.零售企业销售特殊管理药品，处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
20. 对销售后退回的药品正确处理的办法是
A.拒绝入库
B.直接放入合格品库
C.直接放入不合格品库
D.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库
E.经重新检验合格后，放入发货区
21.药品出库应进行
A.生化检测
B.抽样检查
C.化学分析
D.复核和质量核对
E.质量核对
22.药品批发企业的药品库房内对湿、温度记录要求是
A.每日随时记录三次
B.每日应上、下午定时各记录一次
C.隔日定时记录三次
D.隔日上、下午记录一次
E.每日定时记录二次
23.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应
A.保存至超过药品有效期3年
B.保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年
C.保存至超过药品有效期1年
D.保存至不超过药品有效期3年
E.保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年
24.药品质量验收是指
A.药品企业之间的调入商品
B.药品的标识检查
C.药品外观的性状检查药品内外包装及标识的检查
D.药品的性状检查
E.药品内外包装检查
25.开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应
A.15完成上报
B.12完成上报
C.10完成上报
D.7日完成上报
E.5日完成上报
26.对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业主要负责人
E.该企业的副主任药师或总工
27.大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积
A.不低于1500平方米
B.不低于500平方米
C.不低于150平方米
D.不低于50平方米
E.不低于40平方米
28.药品经营企业编制进货计划的原则是
A.具有法定的产品质量标淮
B.按需进货、择优选购
C.医药商品市场动态
D.药品库存分析
E.药品质量特性状况
29.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.麻醉药
30.医药经营企业编制进货计划的原则是
A.按需进货、择优选购
B.医药商品市场动态
C.医药商品库存分析
D.医药商品质量特性状况
E.具有法定的产品质量标准
31.开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是
A.5日完成上报
B.7日完成上报
C.10日完成上报
D.12日完成上报
E.15日完成上报
32.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是
A.适当的办法发运
B.派专人押运
C.保温专车发运
D.冷藏专车发运
E.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运
33.在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是
A.在职在岗，不得为兼职人员
B.可为兼职人员的从事过药检人员
C.以天数兼职的药检人员
D.经验丰富的上一级药检所人员兼职
E.在职在岗
34.零售药店的设置应遵循的原则是
A.合理布局和方便群众购药
B.交通方便
C.品种齐全
D.合理布局
E.方便群众购药
35.大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货总批次的
A.1%，0.5%
B.0.5%，1%
C.1%，1.5%
D.0.5%，1.5%
E.1.5%，1%
36.零售药店没置应遵循的原则是
A.合理布局
B.方便群众购药
C.合理布局和方便群众购药
D.交通方便
E.品种齐全
37.大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A.具有主管药师以上技术职称
B.医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称
C.副主任药师以上技术职称
D.主任药师技术职称
E.具有主管药师或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师以上的技术职称
38.药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有
A.20项
B.17项
C.15项
D.13项
E.10项
39.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.麻醉药
D.处方药
E.非处方药
40.对不合格的药品应有
A.确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
B.确认、报损手续
C.确认、报告手续和记录
D.报损、销毁手续和记录
E.报告、销毁的记录
2020年药品经营质量管理规范答案二、最佳选择题