软件确认方案
目录
1.确认小组 (3)
2.概述 (3)
3.目的 (3)
4.范围 (3)
5.职责 (4)
6.参考文件 (4)
7.适用的法规和指南 (4)
8.缩写和定义 (4)
9.确认计划： (4)
9.1 培训 (4)
9.2设计确认程序 (4)
9.2.1符合性评估 (5)
9.2.2 软件流程图确认 (5)
9.2.3过程确认 (5)
9.2.4 模块测试过程确认 (5)
9.2.5 使用手册或操作说明书确认 (5)
9.3 安装确认程序 (5)
9.3.1 安装文件检查 (5)
9.3.2 安装环境、条件确认 (5)
9.3.3安装确认 (5)
9.4 运行确认 (5)
9.5 性能确认 (5)
10.确认报告 (5)
10.1 偏差、漏项、变更说明 (5)
11.文件修订变更历史； (6)
12.附件： (6)
1.确认小组
在本确认中涉及的所有人员必须完成下表，作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别
计划确认时间
本软件计划确认完成日期：2018年12月1日之前。
2.概述
2.1 软件描述
软件名称：桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件
版本： V 1.0
开发：东莞市中特精密仪器科技有限公司
2.2 主要功能
试验前设置、执行试验、得到试验结果和生成报告。
3.目的
本确认方案是为了确认桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件，是否符合本公司需求，并符合相应的技术标准、法规要求，通过若干台电脑完整的安装、测试，以确认该软件的运行性能符合相关要求。
4.范围
本确认的范围是包含桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件及其关联设备、设施，并包括相配套的公用工程。
5.职责
5.1.组长
负责起草确认方案和报告；
负责对确认小组成员进行本方案的培训；
负责本方案的实施，负责跟踪所有偏差缺陷均已整改；
确保报告的生成、审核和批准，以便对该方案进行最终批准；
6.2 其他成员职责
执行前确认方案已批准，并经过培训；
按确认方案实施确认，收集、整理确认数据，完成确认记录和报告；
参与确认偏差的调查和处理，确认通过偏差修订和解决方案；
确认过程中的变更在实施前已经批准。
6.参考文件
7.适用的法规和指南
8.缩写和定义
无。
9.确认计划：
9.1 培训
方案审批后，先组织外部培训，由确认起草人员对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录。
9.2设计确认程序
9.2.1符合性评估
由采购部、品质部确认该软件的操作文件，是否齐全。
9.2.2 软件流程图确认
检查对应的软件框图是否存在及完整。
9.2.3过程确认
检查模块架构是否完整并正确，是否按使用需求，可正常操作相应模块，最
终生成报告。
9.2.4 模块测试过程确认
按白盒要求测试模块，并确认经过相关测试。
9.2.5 使用手册或操作说明书确认
9.3 安装确认程序
9.3.1 安装文件检查
核对相应的安装说明书或手册文件、使用说明书是否存在。
9.3.2 安装环境、条件确认
依据说明书要求配置相关电源、主机、显示器、打印机及其他附属设备设
施。
9.3.3安装确认
执行说明书安装步骤，部署多客户端，并注意过程中的排错记录。
9.4 运行确认
9.4.1首次进入软件，设置好用户属性、部门、权限。
9.4.2 依据使用手册、流程图依次进行销售管理、生产管理、采购管理、仓库管理、
软件管理等模块操作，并记录好操作结果是否完整及正确。
9.5 性能确认
检查操作完成后输出报表是否正确。
确认操作过程当中是否存在无法响应、死机等异常现象。如果无异常，填写
性能确认报告。
10.确认报告
10.1 偏差、漏项、变更说明
无
漏项说明：
无
变更说明；
无
10.2 评价和建议：
评价：本公司依据ISO技术报告的要求进行确认，对该操作软件进行初步的软件确认，要求判定是否符合本公司的使用需求。
建议：软件确认过程中，总结经验方法，为后续的同类质量管理体系方面的软件在识别、验证、确认过程积累经验。更好的符合本公司质量管理体系实际情况，满足使用需求。
11.3 报告审核和批准：
对该软件审核贯穿整个设计过程，最终版本经检查完全符合需求，本报告一经批准发布，即同意继续进行该项目的下一阶段工作。
11.文件修订变更历史；
在具体实施过程中，如本方案有不妥之处，可以对本方案进行相应的修改，但对本方案及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序，经审核和取得相关部门批准后才能修改和执行。
12.附件：
附检查确认表：
附件（一）：确认培训记录
附件（一）确认培训记录。
江苏明华制药有限公司 GFG-60型高效沸腾干燥机 验证方案 QY·TS·00·003-00 2012-07-18批准 2012-08-18实施
江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表
目录 1 概述 (1) 2 验证目的 (1) 3 验证标准 (1) 4 验证人员 (1) 5 验证内容 (1) 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS (1) 5.2 预确认（设计确认） (3) 5.2.1 预确认目的 (3) 5.2.2 预确认内容 (3) 5.3 安装确认 (4) 5.3.1安装确认目的 (4) 5.3.2 安装确认内容 (4) 5.4 运行确认 (7) 5.4.1运行确认目的 (7) 5.4.2 运行确认内容 (7) 5.5 性能确认 (8) 5.5.1性能确认内容 (8) 5.5.2干燥机性能检查记录 (9) 5.6 GFG-60型高效沸腾干燥机验证综合评价表 (10) 6. 最终评价和批准 (10) 7. 建议再验证的周期 (11)
1 概述 GFG-60型高效沸腾干燥机是由江阴市澄强干燥设备有限公司生产的，适用于固体制剂车间颗粒粉末的干燥。其工作原理是利用热气流将密闭容器里的物料流化，在流化的同时低速搅拌，在流化床内干燥。该设备由进风过滤系统、加热系统、流化床、搅拌系统、捕集室、引风系统和控制系统组成。 工作原理：待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板时使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，挥发水份随排风经布袋过滤器过滤后由引风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。 生产厂家：江阴澄强机械设备有限公司设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG-60型产品编号：120718 出厂日期：2012年8月位置：口服固体制剂车间制粒室2 验证目的 2.1 检查并确认所选用设备性能符合设计要求，文件资料管理符合GMP要求。 2.2 检查并确认设备安装符合设计要求。 2.3 检查并确认设备的运行性能。 2.4 检查并确认高效沸腾干燥机对生产的适应性及药品颗粒干燥的质量。 3 参考标准 1. 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 2. 《双唑泰生产工艺规程》 3. 《药品生产验证指南》（2003版） 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS
拉力试验机操作规程 Last revision date: 13 December 2020.
拉力试验机操作规程 1 试验准备 实验室据【试验委托单】抽取规定比例的产品作为试验样本。 认真检查拉力试验机完好状态，确认设备正常。 据试样结构、形状、尺寸设计、制作试验夹具。 2 试验操作步骤 打开总电源开关。 打开微机。 打开“拉伸、压缩、弯曲”软件，进入试验状态。 安装夹具及试样：把下夹具配装入下接头，以插销相连；把上夹具配转入连接轴的中心孔以插销相连。 检查夹具及试样安装正确无误后，操作微机：用鼠标点击“清零”按钮，将数据清零。 点击“运行”按钮，试验开始。 当试验达到最高峰值时，试验会自动停止。注意：试验力不能超过100KN）右边窗口出现峰值即试验数据结果，左边窗口出现数据曲线图。 3 试验报告 试验完成后，在微机中进行数据处理：用鼠标点击“处理”按钮，在打开的窗口点击“输入”，并填写数据项目，填写完整后，点击“确认退出”。 计算：点击“确定”进行计算；点击“退出”。 输出报告：点击“确定”输出报告、“打印报告”，微机自动输出。 数据存档：用鼠标点击“写文件”进行存档。 如需查看原有数据：用鼠标点击“读文件”，在文件路径下打开数据文件。
1. 严禁超负荷,超速度规定使用机器 2. 严禁硬物碰撞升降丝杠,并要按时涂上润滑油 3.上抬下拨夹具时动作要平稳及避免碰撞,要经常检查夹具螺丝的松紧情况 4. 拉力机更换测试夹具时,要注意配合,以防止砸伤 5. 打开夹具夹取试样时,注意试样的夹取距离,不能过多及过少 6. 机械式更换三角带时要非常注意手的位置,防止夹伤手指,传动部位要盖好防护罩 7. 电子拉力试验机和微机连机时必须按程序要求操作,严禁违章操作导致程序紊乱 8. 需打印的参数在打印前,要检查打印机,是否有纸 9. 电子无极调速式调整升降速度时,不能过快操作 10 50KN强力机在使用前,要注意检查夹具吊紧螺丝的紧固情况 11.使用完后按程序要求关闭机器,严禁直接切断电源 12.严格执行年检制度,定时由国家计量鉴定机构进行参数鉴定认证 电子拉力试验机操作规程及保养条例 拉力试验机用于测试各种材料、半成品及成品的抗拉强度、抗压强度及伸长量、延伸率、可做剥离、撕裂、抗弯、抗折、压缩等试验，适合金属、塑胶、橡胶、纺织品、合成化学制品、电线电缆、皮革等行业使用。 电子拉力试验机操作及保养相关注意事项，及操作规程讲解： 1、将总开关接通电源,打开试验机电源开关,检查机器各部位运转是否正常,作好试验准备。 2、在试验前应对所做试验的最大荷载有所估计,悬挂相适应的摆砣。并调整缓冲阀手柄,对准标线。 3、在描绘器的转筒上,卷好记录纸(此项只是需要时才进行)。 4、开动油泵电动机,开启送油阀,关闭回油阀,使油箱内的油进入工作油缸,试台升起,然后,打开回油阀,排除油缸内的空气。再关闭回油阀,重新开启送油阀使试台上升5—10mm,然后关闭油阀。如果试台以在升起位置时,则不必先开动油泵送油,仅将回油阀关好即可。 5、将试样一端夹于上钳口,开动油泵调整指针对准零点,再开动下钳口电动机调正下钳口,夹住试件下端。必须注意使试样铅垂,并在中间位置。 6、将推杆上的描绘笔放下,进入描绘准备状态(需要描绘时才进行)。 7、按试验要求的加荷速度,通过旋扭,调整加荷速度指示盘的旋转速度,缓慢的开启送油阀,并使加荷指针的旋转速度与指示盘的旋转速度一致进行加荷。 加荷速度：屈服前-应力增加速度10MPa/s 屈服后-试验机活动夹头在负荷下的移动速度为不大于min。
拉力试验机操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
拉力试验机操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 检查与调整 1.1 检查电器应用裸铜导线可靠接地，控制元件应完整 无损。 1.2 检查移动台上、下行程开关、上钳口保护限位开 关、缓冲器上的常开触头，摆杆扬程行程开关应完 好无缺。 1.3 检查调整机器应呈水平状态、摆杆成垂直状态。调 整载荷指针和从动指针到零位。 1.4 接通电源，使速度选择为25mm/min，逐一检查 移动台上、下囵行程开关是否正常。 1.5 将上钳口固定器推向后方，夹紧上钳口，此时按 “位伸”钮，这时移动台应无反映。
1.6 将上钳口固定器松开，开动机器，用手扬起摆杆，使载荷指示机构的指针运转一周后碰到扬程限位开关，此时移动台应立即停止移动。 1.7 开机时用手扬起摆杆后突然放下，缓冲器的触头应起作用，移动台应立即停止移动，同时摆杆应平衡无冲击回行。 2 测试 2.1 根据测试材料选定相应的载荷范围，使试验的破坏负荷为选用载荷范围的80—90%。 2.2 装夹试样时应用固定器将上钳口固定，试样装夹完毕后必须松开固定器后才能拉伸。 2.3 把延伸尺限位夹移至与延伸尺指针接触，使指针与移动台一齐下降，便于读出下降的距离。 2.4 如需要记录载荷—变形曲线，还应在记录筒上装上记录纸和记录笔。X轴为负荷座标，Y轴为娈形
天津康宝天然药物有限公司 验证文件 高效沸腾干燥机 验证方案
·验证小组组成： 组长： 成员： ·验证方案的起草与审批 起草部门： 起草人起草日期： 会审人： 会审日期：批准人：批准日期： 生效日期：
目录 一、项目名称 二、目的 三、验证内容 1安装确认 2 运行确认 3 性能确认 3.1性能确认日期 3.2验证执行工艺 3.3检验方法 3.4取样方法 4执行程序确认 5实施过程 5.1.目的 5.2.参数设定 5.3.检测项目 5.4.取样点布置 5.5. 操作步骤 6.验证报告内容 7.评价报告
一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机 二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及 性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。 三、验证内容 1. 安装确认（IQ） 1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作 1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能 满足生产、维修的需求。 1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。 1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。 1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。 1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。 1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。 1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。 安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。 2. 运行确认（QQ） 2.1 按标准操作规程是否可行。 2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。 2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。 2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。 2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。 3.性能再确认 3.1性能再确认日期：年月日 3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产
一、拉力试验机使用基本步骤 1、使用前认真阅读产品说明书，了解设备的量程范围、结构； 2、通电，确认机器是否正常供电和显示； 3、根据要求准备要测试材料和样品，并且用配备的夹具把样品夹好； 4、根据测试要求、设定测试方法，（例如：拉伸还是压缩）、设定测试速度（例如：50mm/min）设定 测试单位（例如力单位：N、gf、Lbf、Kgf、KN ，变形单位：mm、cm、inch、等等）提醒每个厂 家的操作系统是不一样的： 5、开始测试，观察测试过程样品的变化； 6、测试完成，输出测试报告，判断是否合格； 7、测试结束，关闭机器电源，清理卫生； 8、常规保养； 二、故障排除与维修 机械系统一般性故障
三、拉力试验机应用 拉力试验机又名拉力测试机、万能材料试验机。拉力试验机是对各种材料进行静载、拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离等力学性能的试验设备，适用于各种材料物理力学测试。是物性试验、教学研究、质量控制等不可缺少的检测设备，主要应用于：金属材料，橡塑胶材料，复合型材料，纺织材料，薄膜材料，胶粘制品，电线电缆，绳索，焊接，弹簧，安全带，成品，半成品等领域。依照国家标准GB2792-2014之规定设计制造，另符合ASTM D903、GB/T16491、GB/T1040、GB/T8808、GB13022、GB/T 2790/2791/2792、CNS-11888、JIS K6854, PSTC-7等多项国内国际测试标准。 拉力试验机厂家哪家好我们建议根据测试要求和费用预算综合可虑 1、如果有足够费用预算可以选择例如：英国英特斯朗，美特斯工业系统（中国）有限公司、高铁仪器检 测公司、日本岛津、等进口品牌。 2、如果预算一般可以选择国内做的较好的品牌例如: 恒邦仪器等品牌。 四、恒邦仪器厂家拉力试验机选型指南
编号：SM-ZD-24960 拉力试验机操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
拉力试验机操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1 检查与调整 1.1 检查电器应用裸铜导线可靠接地，控制元件应完整无损。 1.2 检查移动台上、下行程开关、上钳口保护限位开关、缓冲器上的常开触头，摆杆扬程行程开关应完 好无缺。 1.3 检查调整机器应呈水平状态、摆杆成垂直状态。调整载荷指针和从动指针到零位。 1.4 接通电源，使速度选择为25mm/min，逐一检查移动台上、下囵行程开关是否正常。 1.5 将上钳口固定器推向后方，夹紧上钳口，此时按“位伸”钮，这时移动台应无反映。 1.6 将上钳口固定器松开，开动机器，用手扬起摆杆，使载荷指示机构的指针运转一周后碰到扬程限位开关，此时
移动台应立即停止移动。 1.7 开机时用手扬起摆杆后突然放下，缓冲器的触头应起作用，移动台应立即停止移动，同时摆杆应平衡无冲击回行。 2 测试 2.1 根据测试材料选定相应的载荷范围，使试验的破坏负荷为选用载荷范围的80—90%。 2.2 装夹试样时应用固定器将上钳口固定，试样装夹完毕后必须松开固定器后才能拉伸。 2.3 把延伸尺限位夹移至与延伸尺指针接触，使指针与移动台一齐下降，便于读出下降的距离。 2.4 如需要记录载荷—变形曲线，还应在记录筒上装上记录纸和记录笔。X轴为负荷座标，Y轴为娈形 座标。 2.5 选择好试验速度或使用“无级”档进行位伸。 2.6 试样被拉断后，从动指针即停留在试样最大载荷刻度上。如需要重新作试验，应将从动指针拨回零 位。
XX干燥有限公司编号： 设备验证文件 设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG系列 设备编号：_______________________ 起草人：_____________ 批准人：_____________ 日期：_____________
目录 1．验证方案 (1) 2．验证报告 (3) 3．验证记录 (4) 4．安装确认记录 (4) 5．运行确认记录 (5) 6．性能确认记录 (8)
1、概述 该机是利用热气流把密闭容器里的固体粉粒从底部吹沸，物料在流化床内作无规则复杂的上下流化，并在流化床内进行混合干燥。该机由进风过滤系统、加热系统、流化床、捕集室、引风系统和控制系统组成。 按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。 按GMP要求验证与药品直接接触，表面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。 2、验证步骤 2.1安装确认 2.1.1检查技术资料完整性 a)基础图 b)平面布置图 c)使用说明书 d)电气原理图 e)气动原理图 f)产品合格证 g)仪表检验合格证 h)设备材质报告 2.1.2安装检查 a)设备基础要符合设计要求。
b)主机和墙壁的距离>800mm,前方空间应根据操作流程确定，工作空间应高于主机高度至少500mm。 c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置，地面应有1/100的坡度。 d)离心式通风机和空气压缩机与主机隔离安装，便于进行消声处理。 e)主机安装完毕，应用水平尺样平。 f)风管之间连接应加石棉垫，使之紧固并密封。 2.2运行确认 根据使用说明，并在额定负载条件下进行干燥测试。 a)电气安全检查。 b)对PLC已设定程序功能测试。 风机启动计时干燥完毕停止风机。 2.3性能确认 2.3.1检查技术资料 标准操作，保养、清洗程序。 2.3.2干燥均匀度。 2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法 a)取实际生产物料，按工艺要求生产。 b)通过25分钟干燥，在流化床内采取8个点的样品检查含湿均 匀度。
拉力试验机基本操作流程(新 编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0305
拉力试验机基本操作流程(新编版) 拉力试验机或万能材料试验机，拉力试验机的拉伸实验：拉伸试验(应力-应变试验)一般是将材料试样两端分别夹在两个间隔一 定距离的夹具上，两夹具以一定的速度分离并拉伸试样，测定试样上的应力变化，直到试样破坏为止。 1.使用人员在使用拉力试验机时，要认真阅读技术说明书，熟悉技术指标、工作性能、使用方法、留意事项，严格遵照仪器使用说明书的规定步骤进行操纵。 2.初次使用拉力试验机职员，必须在熟练职员指导下进行操纵，熟练把握后方可进行独立操纵。 3.实验时使用的拉力试验机及其他器材，要摆放整洁，便于操纵，观察及记录等。
4.拉力试验机通电前，确保供电电压符合拉力试验机规定输进电压值，配有三线电源插头的拉力试验机，必须插进带有保护接地供电插座中，保证安全。 5.使用拉力试验机时，其输进信号或外接负载应限制在规定范围之内，禁止超载运行。 6.拉力试验机使用前必须进行空载运转确保无故障后方可加载使用。用前润滑，用后擦试干净，留意日常维护、保养。昆山海达仪器： 7.拉力试验机不可随意拆改或解体使用。 8.经常进行拉力试验机的保养与维护，并存放在干燥透风之处，待用时间过长拉力试验机，应定期通电开机，防止潮霉损坏拉力机其零部件。 9.拉力试验机一定要注意调好行程限制开关，可以起到保护传感器碰撞。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
电子拉力机标准操作程序 1目的 本程序规定了电子拉力机的标准操作及维护保养。 2范围 适用于电子拉力机的操作。 3职责 操作人员按照本标准程序进行操作和记录，质量部负责人负责指导，监督操作人员对本程序的执行。 4定义 无 5程序 5.1开机 5.1.1开机后直接进入测试界面，如下图： 5.1.2在测试界面时的按钮响应: 5.1.2.1按钮“上升”：控制机器上升动作；
5.1.2.2按钮“下降”：控制机器下降动作； 5.1.2.3按钮“测试”：执行测试； 5.1.2.4按钮“停止”：上升下降过程中点击此按钮机器停止运行，测试过程中点击此按钮结束测试； 5.1.2.5按钮“归零”：将力、最大力、位移、变形等值归零； 5.1.2.6按钮“回位”：使机器回归到最近一次按下”归零”按钮时刻的位置，回位过程中可随时按“停止”按钮停机，并可再次按“回位”按钮继续回位；也可按“归零”按钮停机，但按“归零”按钮停机后再按“回位”按钮将不会再回位了，因为按下“归零”按钮时程序判断已回位完成，所以机器停止不再回位； 5.1.2.7按钮“打印全部”：打印测试结果； 5.1.2.8按钮“手控控制”：打开点动控制跟升降速度设置面板，如下图； a）按钮“︽”：寸动高速上升，按住不放机器快速上升，松开机器停止，此速度在“测试方案-控制参数2”里的寸动高速可设置； b）按钮“︾”：寸动高速下降，按住不放机器快速下降，松开机器停止，此速度在“测试方案-控制参数2”里的寸动高速可设置； c）按钮“︿”：寸动低速上升，按住不放机器慢速上升，松开机器停止，此速度在“测
试方案-控制参数2”里的寸动低速可设置； d）按钮“﹀”：寸动低速下降，按住不放机器慢速下降，松开机器停止，此速度在“测试方案-控制参数2”里的寸动低速可设置； e）按钮“修改便捷速度”：设置便捷速度； f）按钮“关闭”：退出此界面. 5.1.2.9按钮“打印组”：打印当前组数据； 5.1.2.10按钮“取点”：测试过程中按此按钮执行手动取点； 5.1.2.11按钮“查看”：进入测试结果查看界面； 5.1.2.12按钮“设置”：进入测试前试样信息与测试方法设置界面； a）按钮“力”，“最大力”，“位移”，“变形”：点击此4按钮可以选择按钮的文本以切换显示“力”，“位移”，“最大力”，“变形”，“瞬时速度”，“测试时间”，“持压时间”，“应力”，“应变”等项目； b）序号：选择当前显示测试组数据，可选择单组跟多组数据显示。 5.2 试样资料 5.2.1试样数量：设置要测试的试样数量； 5.2.22试样形状：设置试样的形状，有“方形”，“圆形”可选。 5.3测试方案 5.3.1测试方法
2.范围：实验室测定用拉力试验机。 3.权责：技术研发部、品质部。 4.定义：无 5.内容： 5.1 打开试验仪器主电源，开启PC操作主机。 5.2 启动程序软件，选择对应的传感器联机。 5.3 在“输入用户参数”窗口选择需做的试验方案模式。 5.4 输入存盘文件名，或采用默认文件名。 5.5 测量式样品尺寸，并输入包含试验标距、式样直径等相关数据。 5.6 安装夹具，夹持式样品。 5.6.1 选用适当的夹具或连接头，装入试验仪器上的接口内，插入插销，旋紧锁紧螺母。 5.6.2 调试仪器横梁高度，把试样安装在两端夹具或连接头上，再调整高度，保持式样垂直。 5.6.3 将软件界面上的力值和位移项目清零。 5.7 调试或发送衡量移动速度，开始试验，软件自动切换到试验界面。 5.8 观察试验过程，运行中若出现意外情况应立即停止试验。（点击软件按钮或拍仪器上的急停按钮）。 5.9如果当变形达到试验方案设置的引伸计切换点时，程序有提示窗口，试验进入力保持状态，卸下引伸计，关闭提示窗口，试验继续运行。 5.10试验结束，在试验结果栏中，程序自动计算结果并生成曲线。 5.11输入试验结果（断后标据、拉脱拉断）。 5.12如果还有试样品，如果已输入式样尺寸，请重复6-11步，如果还未输式样尺寸，请重复5-11步。 5.13关闭PC操作主机，关闭试验仪器主电源。 6.注意事项： 6.1开机时主机和计算机的开机顺序会影响计算机的通讯初始化设置，所以务必请用户严格按照上述开机顺序进行。 6.2每次开机后要预热5分钟，待系统稳定后，才可进行试验工作。 6.3如果刚刚开机，需要再开机，至少保证1分钟的间隔时间。 6.4在更换夹具后，首先要注意调整好可调挡圈。 6.5尤其在用小力值传感器做试验时，一定要调整好可调挡圈的位置，以免操作失误而损坏小力值传感器。 6.6大变形在不使用时，请将两夹头放入保护装置内，或将其旋转开，以免移动横梁在移动过程中撞坏夹头。 6.7任何时候都不能带电插拨电源线，否则很容易损坏电气控制部分。 6.8试验过程中，不能远离试验机。
清洁验证文件
FG-120沸腾干燥机 清洁再验证方案 验证方案的起草：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的批准：日期： 1.概述 FG-120沸腾干燥机是我公司固体制剂车间用于物料干燥设备。此设备具有圆形结构，无死角，设备底部安装搅拌装置，这样可避免颗粒干燥过程中产生沟流或团聚。为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。 2.验证目的 通过验证试验提供数据，证明FG-120沸腾干燥机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。 3.职责 车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产部：负责该方案和报告审核。 质量部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。 验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。 4.培训 在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。 5.风险评估 根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：FG-120沸腾干燥机清洁再验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-15）。
6.验证容 6.1.参照检测对象的选择
本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。根据上表分析，故选牛黄上清片作为参照对象。 6.2.清洗方法 6.2.1.关闭电源，清理前将状态标识更换为待清洁；将沸腾干燥机的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网取下，用湿毛巾将设备外表面清除至无可见残留物料； 6.2.2.在废弃物间，将粉尘倒净于聚乙烯塑料袋中密封，贴上标示牌； 6.2.3.将设备的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.4.将除尘袋除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，再放入夹层锅加入适量饮用水煮沸5分钟后，捞出拧干，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.5.将除尘袋安装回沸腾干燥机中加热干燥，待干燥后取下除尘袋存放于洁具存放间（并标识）； 6.2.6.主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好； 6.2. 7.用润湿毛巾按照从上到下的顺序擦拭沸腾干燥机。然后用纯化水润湿洁净毛巾进行擦拭，再用毛巾进行擦拭至无粉尘、无积水。最后用75%乙醇对沸腾干燥机外表面进行擦拭消毒。 6.2.8.清洁用具的清洗、干燥及存放：设备清洗完毕后，将使用的清洁工具用饮用水清洗至洗出液无色，在洁具间用压缩空气吹干存放于洁具存放间。 6.2.9.清洁完毕后及时填写设备、仪器使用日志，经QA检查清洁完成情况及清洁效果，合格后更换设备状态标志（已清洁）。 6.3.验证方法 设备清洁完成后，用经高压湿热灭菌的棉签对关键部位进行擦拭取样，进行化学检验
设备验证方案 ****制药厂 目录 1.验证小组人员名单 2.验证方案的起草与审批
2.1 验证方案的起草 2.2 验证方案的审批 3. 概述 4. 验证目的 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 5.1.2 设备材质 5.1.3 环境状况 5.1.4 公用介质 5.1.5 仪表 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6. 再验证 7. 时间进度表 1. 验证小组人员名单
组员：**** 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告 *** 负责安排实际操作，配合验证。 *** 负责组织检验工作。 **** 负责现场质量监控。 2.验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 2.2验证方案的审批 组长: **** 负责组织协调工作
3.概述 本设备为江苏省江阴市干燥成套设备厂生产，安装在口服固体制剂 -车间，用 4.1确认高效沸腾干燥机安装符合设计要求，资料和文件符合 GMP 规范。 4.2确认高效沸腾干燥机的运行性能符合要求，验证标准操作规程的适用性, 确认干燥颗粒符合工艺标准。 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 主要技术参数： 料斗容积 生产能力 30— 150公斤 进风温度 50— 100C 风机功率 15千瓦 搅拌功率 1.1千瓦 搅拌转数 12.4转/分钟 蒸汽压力 0.4-0.5MPa 压缩空气 0.5MPa 4.验证目的 500升 于颗粒状物料的干燥 0
5.1.2设备材质 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质 5.1.5
5.2 5.3性能确认 5.3.1用空白粒测试
卧式电动拉力试验机MODEL: JQ-999H-WP 操 作 说 明 书 东莞市剑乔仪器有限公司 台湾金龙试验设备厂
使用说明书 目录 1.概述 2.主要技术参数 3.整机示意图 4.使用方法提示 3.维修与保养 6.附件清单 7.品质保证卡 8.产品保修卡 一、概述:
本拉力测试机,以高质量的马达、轴承、丝杆为传动机构，是根据市场需求而设计的一种高档型大萤幕LCD数位显示、微电脑系统控制、高性能的机械结构为主体。整机以低噪音、多功能、大动力、操作简单、准确性高、功能齐全为核心。主要用於测试电线电缆、金属、非金属、橡胶、建材……等之拉伸、伸长、剥离、位移、撕裂……等多种试验。 二、主要技术规格： 1.工作电源:AC220V/50Hz。
2.功率:。 3.最大拉伸力度:30T（300KN最大值）。 4.最大行程:18000mm(不含夹具)。 5.显示方式:大萤幕LCD,全中文多可视视窗显示（可显示峰值、即时力值）。 6.荷重分解度:1/20000。 7.测试速度:1~500mm/min可调。 8.拉伸方式:连续值、峰值同时显示。 9.具有上、下限设置功能。 10．拉断停止功能。 11.具有力值自校正功能。 12.单位切换:kg、N、Ib即时显示。 13.符合各种试验标准。 14.试验件数:1PCS。 三、整机示意图 本机主要由3部分组成：整机长约20M A:控制系统核心部分（a:伺服马达+变速箱+滚珠丝杆+同步轮+同步带底座等；b:控制主板+驱动器+编码器+其他控制系统） B夹具组成部分（底座+横梁+活动梁+夹具+限位+滚珠丝杆+导杆等） C:尾部（根据不同材料测试有不同距离的插销孔，供活动梁使用；防护网+支援脚+後面档板等
操作规程编号：YTO-FS-PD187 拉力试验机操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
拉力试验机操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 检查与调整 1.1 检查电器应用裸铜导线可靠接地，控制元件应完整无损。 1.2 检查移动台上、下行程开关、上钳口保护限位开关、缓冲器上的常开触头，摆杆扬程行程开关应完好无缺。 1.3 检查调整机器应呈水平状态、摆杆成垂直状态。调整载荷指针和从动指针到零位。 1.4 接通电源，使速度选择为25mm/min，逐一检查移动台上、下囵行程开关是否正常。 1.5 将上钳口固定器推向后方，夹紧上钳口，此时按“位伸”钮，这时移动台应无反映。 1.6 将上钳口固定器松开，开动机器，用手扬起摆杆，使载荷指示机构的指针运转一周后碰到扬程限位开关，此时移动台应立即停止移动。 1.7 开机时用手扬起摆杆后突然放下，缓冲器的触头应起作用，移动台应立即停止移动，同时摆杆应平衡无冲击
沸腾干燥机清洁消毒验证方案 编码：JH-YZ-013-R02 方案起草 时间：年月日 方案审核： 时间：年月日方案批准： 时间：年月日 实施时间：
目录 1．概述 2．验证地点 3．验证时间 4．验证目的 5．验证小组 6. 执行文件 7．验证内容 8．验证结果及评定 9．批准 10．再验证周期
沸腾干燥机清洁消毒效果验证方案 1.概述：为了保证沸腾干燥机的洁净，预防对生产产品的污染，对“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”“固体制剂制粒干燥岗位操作法”进行再验证。 2. 验证地点：固体制剂制粒干燥岗位 3. 验证时间：二00六年二月十三日至二00六年二月十八日 4.验证目的：确认沸腾干燥机按规定的清洁方法清洁，效果符合规定。 5.验证小组： 组长：王秀珍 组员：任萍、王章宝、李荣新、代菊莹、李梅 6.执行文件： 6.1洁净区设备的清洁消毒管理规程 6.2固体制剂制粒干燥岗位操作法 7.验证内容： 7.1原理：将生产过甲芬那酸片的沸腾干燥机按“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”及“固体制剂制粒干燥岗位操作法”要求进行清洁后，取样检测。每一种消毒剂各做一次。 7.2合格标准为： 7.2.1沸腾干燥机的纯化终淋水，PH值与纯化水相同。 7.2.2表面细菌数≤100CFU/棉签 7.3取样点：沸腾干燥机料斗内表面。 7.4清洁消毒方法：将沸腾干燥机按“三十万级洁净区生产器具消毒
管理规程”要求先用0.2%碳酸钠溶液刷洗一次，用饮用水洗两次，再用纯化水冲洗两次，用75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭溶液擦洗消毒一次，5分钟后，用纯化水冲洗两次。 7.5取样方法： 7.5.1取250ml烧杯接取沸腾干燥机纯化水终洗水按PH值测定法测定PH值。 7.5.2用无菌签蘸取灭菌后的生理盐分别擦拭沸腾干燥机内表面出料口处约25cm2，将擦拭后的棉签用10ml灭菌生理盐水振荡处理后，取1ml样注入已倾入细菌培养基的培养皿中，于30-35℃培养2天，数细菌数。 细菌数＝平均每皿细菌数×10 结果： 8.结论分析与评价 9.再验证周期 10.批准 11.附表：设备清洁消毒验证记录。
赫尔药业股份有限公司 验证方案审批
验证参与人员名单
目录1设备系统技术参数 2.安装确认 2.1文件资料 2.2主要设备安装确认 2.3公用工程安装确认 3.运行确认 3.1验证目的 3.2验证判定标准 3.3验证程序 3.4制粒空气的检测 4. 性能确认： 4.1制粒颗粒度实验 4.2制粒收率的试验 4.3制粒成品水分菌检试验 5.验证结论及再验证 6.验证报告批准书
1．设备系统技术参数概述 本设备是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以洁净热空气为载体，使物料达到沸腾状态。由于物料沸腾，因此能充分混合均匀，当物料喷入雾状粘合剂时,粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换，从而完成混合制粒干燥过程。如物料不需要制粒，也可只作干燥设备用。 本设备适用于制药、加工等工业，在制药行业中粉状物料经混合、干燥造粒后，供压片或颗粒剂分装之用。 LFB-120沸腾制粒干燥机有以下几个特征： 整套系统设备配置先进，所用材质、设计、制造均符合GMP要求。 设备的操作控制系统操作方便、显示准确。 该设备与药物直接接触的部件材质符合GMP要求，为不锈钢材质，并加工表面光洁、平整、易清洗。该设备运行稳定便于操作、维护保养。 本系统设有显示器系统，可保证LFB-120沸腾制粒干燥机正常地运行。 2．要技术参数 2-1设备 （1）生产能力：一次装入量度80-130kg/批。轻质粉料装入高度不超过300mm。 （2）喷液系统流量L0.8-1.5kg/min. （3）每批操作时间：粘合总量÷（0.8-1.5kg/min）+干燥时间 （4）成品粒度：16—60目 （5）加热温度：0°—120°自行设定。 （6）容器内压力：-6000Pa—7000Pa （7）蒸汽压力：p=0.4~0.6Mpa，、耗用量140kg./h。 （8）风机9—19N05.6A功率18.5KW线径≥10mm2。 （9）压缩空气：p=0.6Mpa，耗用量60m3/h。 （10）电源：3相交流、380V、50Hz。耗用量<1KW。不包括风机及空压机。空压机功率7.5KW。（11）净重：1300kg(主机) 2.安装确认 2.1文件资料
拉力试验机操作规程步骤 本厂专业生产电子拉力试验机，其主要用于测试各种材料、半成品及成品的抗拉强度、抗压强度及伸长量、延伸率、可做剥离、撕裂、抗弯、抗折、压缩等试验，适合金属、塑胶、橡胶、纺织品、合成化学制品、电线电缆、皮革等行业使用。 1、将总开关接通电源,打开试验机电源开关,检查机器各部位运转是否正常,作好试验准备。 2、在试验前应对所做试验的最大荷载有所估计,悬挂相适应的摆砣。并调整缓冲阀手柄,对准标线。 3、在描绘器的转筒上,卷好记录纸（此项只是需要时才进行）。 4、开动油泵电动机,开启送油阀,关闭回油阀,使油箱内的油进入工作油缸,试台升起,然后,打开回油阀,排除油缸内的空气。再关闭回油阀,重新开启送油阀使试台上升5-10mm,然后关闭油阀。如果试台以在升起位置时,则不必先开动油泵送油,仅将回油阀关好即可。 5、将试样一端夹于上钳口,开动油泵调整指针对准零点,再开动下钳口电动机调正下钳口,夹住试件下端。必须注意使试样铅垂,并在中间位置。 6、将推杆上的描绘笔放下,进入描绘准备状态（需要描绘时才进行）。 7、按试验要求的加荷速度,通过旋扭,调整加荷速度指示盘的旋转速度,缓慢的开启送油阀,并使加荷指针的旋转速度与指示盘的旋转速度一致进行加荷。加荷速度：屈服前-应力增加速度10MPa/s。屈服后-试验机活动夹头在负荷下的移动速度为不大于0.5L/min。 8、试样断裂后,关闭送油阀,并停止油泵电动机。 9、记录所需数值并将描绘笔抬起。 10、打开回油阀,卸荷后将被动针拨回零点。 11、取下断裂后试样,测量伸长值,认真记录,作为计算依据。 12、最后,切断电源,对仪器设备进行擦拭清扫。 13、压缩及弯曲等试验可参照上述各项进行操作。 另外拉力试验机日常操作使用中的注意事项： 1.在拉力机工作前，检查工作台下的减速机，是否有润滑油； 2.预紧速度小于实验速度，防止两夹具触碰，以免损坏夹具； 3.小心连接传感器的线路； 4.试验机的丝杠、丝母，每半年加一次润滑油； 5.保持试验机的清洁。
拉力试验机具体操作规程 很多用户对于拉力试验机操作都不是很了解，其实拉力试验机操作相对而言还是比较简单的，下面昆山华凯仪器小编为大家具体介绍一下。拉力试验机操作分为3个大步骤，操作前准备，操作步骤以及注意事项等，具体内容如下： 一、拉力试验机操作前准 1.在稳固的基础或工作台上，正确安装，环境无震动，无腐蚀性介质; 2.电源电压的波动范围不应超过额定电压的±10%，试验机电源应有可靠接地，频率的波动不应超过额定频率的2%; 3.室温10℃-35℃，相对湿度不大于80%。 二、拉力机试验机操作步骤 1.制作试样：按照试验标准的要求制作试样，并测量其尺寸和其它数据。 2.开机：先打开电脑上的软件测控系统，再打开试验机电源。根据欲进行的试验选择相应的试验类型。 3.试运行：选择适当的速度使试验机升降运行一下，确定拉力机运行正常。 4.新建记录：依据要进行的试验的次数，新建出相应的试验记录条数;并填入相应的批号、编号、试验环境、试样尺寸等相关数据。 5.装放试样：调节试验机上装放试样的位置，装放好试样。
6.选择量程：根据试验所需要的试验力和变形的范围，将拉力机调到合适的试验力和变形的档位(量程)。 7.清零：将试验力、变形、位移清零。 8.试验速度：依据标准上试验过程的要求，设定合适的试验速度;标准上没有速度要求的，设置较合适的速度，速度不要太大，以免影响试验结果。 9.结束条件：依据标准上试验过程的要求，如果要将试样破坏掉的(比如拉伸，水泥压缩),选择“破型判断”;如果拉(或压)到某个试验力就结束的，选择“目标”、“试验力”; 如果拉(或压)到某个变形就结束的，选择“目标”、“变形”。10.试验开始：点“试验开始”按钮开始试验。 11.试验结束：试验完成后“试验结束”按钮自动按下。如果需要中途结束试验，也可以按下“试验结束”按钮手动结束试验。 12.试验结果：点“分析”按钮查看相应的试验结果。继续试验：点“试验”按钮返回试验操作界面，点“下一个”按钮将是试验记录切换到下一条，重复5-11步进行试验。 13.保存数据：如果试验数据需要保存，按“保存”按钮将试验数据保存到数据库，以备查阅。打印报表：如果试验结果需要打印，按“输出报表”按钮将试验结果输出到Word文档并打印。 14.关机：先关闭试验机电源，再关闭软件测控系统和电脑。 三、拉力试验机操作注意事项 1.在拉力机工作前，检查工作台下的减速机，是否有润滑油; 2.预紧速度小于实验速度，防止两夹具触碰，以免损坏夹具; 3.小心连接传感器的线路; 4.试验机的丝杠、丝母，每半年加一次润滑油; 5.保持试验机的清洁。
浙江康乐药业股份有限公司 验证文件 题目：原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案 文件编号：06-QP-016 文件保管部门：工程部 部门：原料药一车间
签名记录 验证方案审批表 原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案 您的签名表明您已经审阅/批准了这份文件，这份文件符合验证总计划、公司标准、SOP或制度，部门的要求和现行GMP标准。表中所有人员签字确认后方可实施本方案。
验证小组成员培训及会审会签表 原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案 您的签名表明您已经审阅了这份文件，并明白您在本验证中所承担的职责和工作。
原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案 1.目的 根据2010版药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对原料药一车间FG-120型沸腾干燥机进行确认。本确认是为了以文件的形式证明原料药一车间FG-120型沸腾干燥机的安装和运行符合设计文件的要求。 2.范围 确认原料药一车间FG-120型沸腾干燥机，包括FG-120型沸腾干燥机基座、立柱、料仓、扩散室、过滤室、进风系统、出风系统、控制系统等。 3.概述 3.1.FG-120型沸腾干燥机用于对湿粉体、湿颗粒物料进行干燥，主要包括以下几个部份： ——基座：由容器和顶圈组成。容器由挂耳与机架连接，连接板上装有气动顶升机构推动顶圈工作，顶圈与容器间采用气囊密封结构；容器内表光洁，底部设有排污口。 ——立柱：型钢焊接而成，立式，外罩不锈钢板；承载主机重量； ——物料容器及推车：锥形容器，底部装有气流分布筛板、螺杆式翻转出料机构（选配）。 用于盛装物料，一定的气流速度让其中的物料因气流的推动及自身重力的共同作用在此悬浮而形成流化态。 ——扩散室：是物料上升干燥的主要流化阶段。 ——过滤室：布袋过滤系统、机械振动式清粉机构。捕集袋系于抖袋架上，抖袋架用钢丝绳连接，通过过滤室外部的滑轮组绕在左右立柱上的手摇绞车绳盘上；同时抖袋架固于顶部抖袋气缸上，实现抖袋清粉；左右分室过滤室结构，配以左右出风风门，完全实现了连续生产；分室的气囊架气囊密封，确保了密封的可靠和外观的清洁；系于抖袋架上的防坠器钢索，防止抖袋架及气囊架的坠落伤人。 ——进风处理：过滤级别为高效，设混合栅阀，自动实现冷热风风量比例控制；表冷除湿装置，保证进风空气的湿度控制小于10g/水/kg绝干空气。 ——出风系统。出风脉冲滤筒反吹除尘器，确保流化床的出风符合环保要求。 FG-120型沸腾干燥机主要技术参数：