第七章
一．选择题
1.FAT能描述文件的_B__特征。
A.文件逻辑
B.文件物理结构
C.文件共享
D.文件保护
2.文件的符号名与物理地址的转换是通过_C__来实现的。
A.索引
B.索引节点
C.文件目录
D.二级索引
3.在UNIX文件系统中，为了对磁盘空间的空闲块进行有效的管理，采用的方法是_B__。
A.空闲表
B.成组链接法
C.FAT
D.位示图法
4.为了实现对文件的共享访问，在读写文件时需对文件加锁。现在已有一个用户对某文件进行了读加锁，则另一个用户对该文件的_B__加锁操作可以成功。
A.加读锁和写锁均不能成功
B.加读锁能成功
C. 加读锁和写锁均能成功
D. 加写锁能成功
5.操作系统实现文件管理后，允许用户对流式文件进行存取的最小单位是___D__。
A.数据项
B.记录
C.文件
D.字符
6. 操作系统采用多级目录结构可以__A__。
A.解决命令冲突
B.节省存储空间
C.缩短文件传送时间
D.减少系统开销
7.下述有关文件管理的叙述中，_C__是正确的。
A.一个文件不能同时多次建立
B.在一级目录结构中，不同用户可以用相同的文件名
C.文件系统主要是实现按名存取
D.逻辑记录的大小与存储介质块的大小必须一一对应
8.文件系统是指___D__。
A.文件的集合
B.实现文件管理的一组软件
C.文件的目录
D.文件及其属性、管理文件的软件和文件系统接口
9.文件系统的主要目的是__A__。
A.实现对文件的按名存取
B.实现虚拟存储
C.提高外存的读写速度
D.用于存储系统文件
10.操作系统实现文件管理后，用户对记录式文件进行存取的最小单位是_C__。
A.扇区
B.字节
C.目录
D.记录
11.为了解决不同用户文件的“命名冲突”问题，通常在文件系统中采用以下_B__方法。
A.约定的方法
B.多级目录
C.路径
D.索引
12.文件的绝对路径是指_C__。
A.文件名和文件扩展名
B.一系列的目录文件名和该文件的文件名
C.从根上到该文件所经历的路径中各符号名的集合
D.目录文件名和文件名的集合
13.文件的相对路径名从__A__开始，逐步沿着各级子目录追溯，最后到指定文件的整个路径上所有子目录名组成的一个字符串。
A.当前目录
B.根目录
C.多级目录
D.二级目录
14.对一个文件的访问，常由以下__A__共同控制。
A.用户的访问权限和文件属性
B.用户的访问权限和用户的优先级
C.优先级和文件属性
D.文件的属性和口令
15.位示图可用于_B__。
A.文件目录的查找
B.磁盘空间的管理
C.内存空间的共享
D.实现文件的保护和加密
16.最常用的流式文件，可以看成是__A__的集合。
A.字符序列
B.数据
C.记录
D.目录
17.常用的文件存取方法有两种：顺序和___D__。
A.索引
B.流式
C.串联
D.随机
18.文件采用多级目录结构后，对于不同用户的文件，其文件名_C__。
A.应该相同
B.应该不同
C.可以相同也可以不同
D.受系统约束
19.磁盘上的文件是以__A__为单位读写的。
A.磁盘块
B.逻辑记录
C.柱面
D.字节
20.目录文件存放的信息是__D__。
A.某一文件的数据信息
B.某一文件的FCB
C.所有数据文件FCB
D.所有子目录文件和数据文件的FCB
21．为了解决不同用户文件的“命名冲突”问题，通常在文件系统中采用_B__。
A. 约定的方法
B. 多级目录
C. 路径
D. 索引
22．一个文件的相对路径名是从__A__开始，逐步沿着各级子目录追溯，最后到指定文件的整个通路上所有子目录名组成的一个字符串。
A. 当前目录
B. 根目录
C. 多级目录
D. 二级目录
23．位示图可用于_B__。
A. 文件目录的查找
B. 磁盘空间的管理
C. 内存空间的共享
D. 实现文件的保护和保密
24.逻辑文件的组织结构是由_C__确定的。
A．操作系统 B．存储容量 C．用户 D．文件长度
25．逻辑文件存放到存储介质上时，采用的结构形式是与_B__有关的。
A．文件的逻辑结构 B．存储介质的性质
C．存储空间管理方式 D．逻辑文件长度
26．实现按名存取后，允许用户对记录式文件进行存取的最小单位是_B__。
A．文件 B．记录 C．数据项 D．字符串
27．__D__结构的文件最适合于随机存取的应用场合。
A．流式 B．顺序 C．链接 D．索引
28．物理文件的组织形式是与__A__无关的。
A．文件长度B．文件的存取方法
C．存储介质特性D．文件系统采用的管理方式
29．在文件管理中可以利用位示图来实现_B__。
A．磁盘的驱动调度 B．磁盘空间的管理
C．文件的存取 D．文件目录的查找
30．文件系统采用多级目录结构可以_C__。
A．减少系统开销 B．节省存储空间
C．解决命名冲突D．缩短信息传送时间
31．同一文件在不同存储介质上__D__的组织形式。
A. 可采用用户指定 B．应该用相同
C．必定采用不同 D．可以采用不同
32．为了允许不同的用户可以使用相同的文件名，通常在文件系统中采用_C__。
A．重名转换机制 B．存取控制方式
C．多级目录结构 D．标识符对照表
33．采用多级目录结构的系统中，允许多个用户共享某些文件。因此，各用户__A__文件名访问共享文件。
A．可以按自定义的 B．必须用系统规定的
C．应该用相同的D．只能用不同的
34．用户要求访问一个存放在存储介质上的文件时，首先要调用操作系统提供的__A__文件操作。
A．打开 B．建立 C．读 D．关闭
35．用户可以调用_C__文件操作来归还文件的使用权。
A．打开 B．建立 C．关闭 D．删除
36．用户可以要求文件系统删除一个不再需要使用的文件，但提出删除要求前应先调用__D__文件操作。
A．写 B．打开 C．建立 D. 关闭
37．为防止系统故障造成文件被破坏，通常可采用_B__方法来保护。
A．存取控制矩阵 B．定时转储文件 C．设置口令 D．密码转换38．为防止用户使用共享文件时可能造成文件被破坏，通常可采用__D__方法来保护文件。
A．建立多个副本 B．定时转储文件 C．设置口令 D．规定使用权限39．在文件系统中设置一张_B__，它利用二进制的一位表示磁盘中一个块的使用情况。
A．空闲块表 B.位示图 C.链接指针表 D.索引表
40．“打开文件”操作要在系统设置的_C__中登记该文件的有关信息。
A．索引表 B．链接指针表C．已开文件表D．空闲块表
41．文件管理实际上是对_B__的管理。
A．主存空间 B．辅助存储空间C．逻辑地址空间 D．物理地址空间42．如果文件系统中有两个文件重名，不应采用__A__结构。
A．一级目录B．二级目录C．树形目录 D．一级目录和二级目录43．逻辑文件可分为流式文件和_C__两类。
A．索引文件 B．链接文件 C．记录式文件D．只读文件
44．由一串信息组成，文件内信息不再划分可独立的单位，这是指__A__。
A．流式文件B．记录式文件C．连续文件D．串联文件
45．在随机存储方式中，用户以__D__为单位对文件进行存取和检索。
A．字符串 B．数据项C．字节D．逻辑记录
46．数据库文件的逻辑结构形式是_C__。
A．链接文件 B．流式文件C．记录式文件D．只读文件
47．文件的逻辑记录的大小是__D__。
A．恒定的B．相同的 C．不相同的 D．可相同也可不同
48．索引结构为每个文件建立一张索引表，用来存放__D__。
A．逻辑记录的地址B．部分数据信息
C．主键内容 D．逻辑记录存放位置的指针
49．采取哪种文件存取方式，主要取决于_C__。
A．用户的使用要求B．存储介质的特性
C．用户的使用要求和存储介质的特性D．文件的逻辑结构
50．文件系统可以为某个文件建立一张_B__，其中存放每个逻辑记录存放位置的指针。
A．位示图B．索引表C．打开文件表D．链接指针表
二．填空题
1.文件类型按用途分系统文件、用户文件、库文件。
2.文件类型按文件性质分普通文件、目录文件、特殊文件。
3.文件类型按存取属性分可执行文件、只读文件、读写文件。
4.文件类型按文件性质分类源文件、目录文件、可执行文件。
5.对记录的操作检索记录、插入记录、修改记录、删除记录。
6.对文件的操作创建文件、删除文件、打开文件、读文件。
7.文件的物理结构有顺序文件、链接文件、索引文件。
8. 文件存取方法一般有：顺序存取、直接存取、索引存取。
9.文件系统功能分为文件存储的的分配与回收、文件信息的存放位置和形式、实现按名存取、实施文件的控制操作和存取操作、文件共享与保护。
10.文件控制块的内容分为文件存取控制信息、文件结构信息、文件使用信息、文件管理信息。
11.文件系统需解决的问题有磁盘空间分配、磁盘空间管理、文件系统可靠性。
12.磁盘空间分配策略分为连续分配、链接分配、索引分配、混合分配。
13.存储空间的管理分为空闲表、空闲链、位示图、成组链接法。
14.文件系统一致性分为盘块号一致性检查、链接数一致性检查。
15.坏块管理分为热修复重定向、写后读校验。
三．名词解释
1.文件指具有文件名的、在逻辑上具有完整意义的信息集合。
2.文件名是指字母或数字组成的字母数字串。
3.文件的属性即描述文件的元信息。
4.逻辑结构概念：独立于文件物理特性的文件组织形式。
5.物理结构概念：指文件在外存上具体的存储结构。
6.存取方法指操作系统为用户程序提供的使用文件的技术和手段。
7.目录：FCB的有序集合即文件目录，可分为单级目录、二级目录、多级目录等。
8.文件控制块（FCB）：描述和控制文件的数据结构。
9.索引结点简称i结点。（UNIX系统使用）。
10.事务：是用于访问和修改各种数据项的一个程序单位。
11.检查点：引入检查点的目的是使对事务记录表中事务记录的请求的清理工作经常化。
12.文件系统对文件系统统一管理的软件、被管理文件及文件管理所需的数据结
构的总称。
13.系统文件：由操作系统软件构成，包括系统内核、系统管理程序等。
14.用户文件：用户自己的文件。
15.库文件：由标准的子程序及非标准的子程序构成。
16.普通文件：系统所规定的普通格式的文件。
17.目录文件：包含目录属性信息的文件。
18.可执行文件：只允许被核准的用户调用执行，不允许读，更不允许写。
19.只读文件：只允许文件及被核准的用户读，但不允许写。
20.读∕写文件：只允许文件及被核准的用户读和写文件。
四．简答题
1．文件系统要解决的问题有哪些？
答：文件系统的目标是提高存储空间的利用率，他要解决的主要问题有：完成文件存储空间的管理，实现文件名到物理地址的转换，实现文件的目录操作，提高文件共享能力和保护措施，提供友好的用户接口。文件系统向用户提供了有关文件的目录操作的各种功能接口和系统调用，如命令接口，成寻接口和图形用户接口。
2．文件目录的作用是什么？文件目录项通常包含哪些内容？
答：文件目录是文件名与文件所在存储位置的一张映射表。文件系统根据他实现用户安明存取文件。文件目录由若干目录项组成，每个目录项纪录一个文件的管理和控制信息。其中包括文件名、文件类型、文件在存储设备上的位置、文件的存取控制信息、文件的常见、访问和修改信息等。
3.文件类型分为哪些?
答:①按用途分：
系统文件、用户文件、库文件
②按文件性质分：
普通文件、目录文件、特殊文件
③按存取属性分：
可执行文件、只读文件、读写文件
④按文件性质分类：
源文件、目录文件、可执行文件。
4.文件系统功能是什么？
答：①文件存储的的分配与回收
②文件信息的存放位置和形式
③实现按名存取
④实施文件的控制操作和存取操作
⑤文件共享与保护。
5.两级目录的优缺点是什么？
答：优点：
① 提高了文件检索速度
② 允许文件重名
缺点：用户之间不容易实现文件共享。
6.连续空间分配的优缺点是什么？
答：优点：便于顺序访问
顺序访问速度快
缺点：要求有连续的存储空间
不便于文件动态增长。
7.文件系统的可靠性是什么？
答：坏块管理
热修复重定向
写后读校验
备份
备份设备
备份方法
系统一致性
数据一致性
8.对文件操作可以分为两大类是什么？文件系统提供的基本文件系统调用有哪些？
答：⑴对文件自身的操作。
⑵对记录的操作。
①建立文件；②打开文件；③读∕写文件；④文件定位；
⑤关闭文件；⑥数与打开操作相同；⑦文件截断。
9.FCB一般应该包括哪些？
答：⑴有关文件存取控制的信息。
⑵有关文件结构的信息。
⑶有关文件使用的信息。
⑷有关文件管理的信息。
10.单级目录的确定是哪些？
答：①不允许文件重名。
②文件查找速度慢。
③难于实现文件共享。
11.多级层次目录的优点有哪些？
答：①既可方便用户查找文件，又可以把不同类型和不同用途的文件分类。
②允许重名。不但不同用户可以使用相同名称的文件，同一用户也可使用相同名称的文件。
③利用多级层次结构关系，可以更方便地制定保护文件的存取权限，有利
于文件的保护。
12.文件目录操作有哪些？
答：①创建目录：目录是多个文件的属性集合，创建目录就是在外部存储介质中，创建一个目录文件以备存取文件属性信息。
②删除目录：也就是从外部存储介质中，删除一个目录文件。
③检索目录：要实现用户对文件的按名存取，这就涉及文件目录的
检索。
④打开目录：如要用的目录不在内存中，则需要打开目录，从外存上
读入相应的目录文件。
⑤关闭文件：当所用目录所用结束后，应关闭目录以释放内存空间。
13.一个分区有哪些信息？
答：①引导记录。
②文件系统管理信息，其中记录了文件系统的全部参数信息。
③空闲空间管理信息，记录该分区的哪些空间是空闲的，哪些空间已经被文件占有的。
④目录信息，每个文件有一个文件控制块，其中记录该文件的全部管理信
息，文件控制块的集合就是目录。
⑤文件。
14.磁盘空间分配策略有哪些？
答：⒈连续空间分配是最简单的磁盘空间分配策略。
⒉链接空间分配：每一个文件都有一张相应的磁盘块的链表。
⒊索引空间分配。
⒋组合空间分配是多种分配策略的组合。
15.哪几种实现磁盘空间管理的方法？
答：⒈空闲表法
⑴空闲表，空闲表法属于连续分配方式，它与内存的动态分配方式相似，它
为每个文件分配一块连续的存储空间。
⑵存储空间的分配与回收，空间盘区的分配与内存的动态分配类似，同样可
采用首次适应算法、循环首次适应算法等。
⒉空闲链表法
⑴空闲盘块链，将磁盘上的所有空闲空间，以盘块为单位拉成一条链。
⑵空闲盘区链，这是将磁盘上的所有空闲盘区构成一条链。
⒊位示图法
空闲空间表可由位图或位矢量的方法来实现。
⒋成组链接法
16.广泛采用磁盘双工方式来实现稳定存储器有哪些？
答：⒈事务
⑴事务名：用于标识该事务的唯一名字。
⑵数据项名：它是被修改数据项名的唯一名字。
⑶旧值：修改前数据项的值。
⑷新值：修改后数据项的值。
⒉检查点
17.文件包括哪些东西？文件属性有哪些？
答：一是文件所包含的数据，二是关于文件自身的说明信息或属性。
① 文件基本属性。文件名字、文件所有者、文件授权者、文件长度等。
② 文件的类型属性。如普通文件、目录文件、系统文件、隐式文件、设备
文件等。
③ 文件的保护属性。如可读、可写、可执行、可更新、可删除等。
④ 文件的管理属性。如文件创建时间、最后存取时间、最后修改时间等。
⑤ 文件的控制属性。
⑥ 用户是指每一个操作系统使用者的标识。
⑦ 对象在操作系统中一般都是文件，因为，操作系统把设备资源也统一到
文件层次。
⑧ 存取权限定义了用户对文件的访问权限。
18. 文件的逻辑结构与文件的物理结构有哪些区别？
答：文件的逻辑结构是从用户的观点出发，所看到的是独立于文件物理特征性的文件组织形式，是用户可以直接处理的数据及其结构。文件的物理结构是文
件在外存上具体的存储结构。
19.文件系统的优点是什么？
答：⑴按名存取文件，以对用户透明的方式实现对名字空间的管理和信息浮动，使用方便灵活。
⑵采取保护、保密措施，安全可靠。
⑶实现文件共享，节省空间和时间开销。
20.文件系统向用户提供的功能有哪些？
答：①文件的按名存取。
②建立文件目录。
③实现从逻辑文件到物理文件的转换。
④分配文件的存储空间。
⑤提供合适的文件存取方法。
⑥实现文件的共享，保护和保密。
⑦提供一组可供用户使用的文件操作。
如何管理好实验室的各类文件 实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录等。技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。 按来源分为内部制定的和来自外部的,内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。来自外部的有法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测和校准方法、图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等。 实验室内部文件管理 (1)凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的文件,在发布之前应由授权人员审查、批准。制定文件清单，清单中包括序号、文件名称、代号、版本、数量等信息。建立文件发放和回收登记，文件发放和回收登记中包括文件名称、代号、版本、数量、领用人、交回人签名、领用和交回日期、文件的受控号等信息。 (2)实验室质量体系所有文件都应做出唯一性标识、唯一性标识包括发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和颁发机构等，对有保密规定的文件应确定适当的密级。 (3)自编方法的确认。实验室自编方法时，应拟订编制计划,计划的内容包括：自编方法预计达到的指标、自编方法的编制进度、自编方法的试验条件和使用要求、自编方法所需经费预算等，计划经实验室最高管理者批准后组织实施。自编方法初稿完成后应组织相关人员进行评审，填写评审记录。经评审确认能够满足校准、测试工作要求,经实验室技术负责人批准后方可下发使用。 存入计算机系统的文件管理 管理对存入计算机系统的文件应设定更改的授权，防止非授权人接触和修改文件；应在计算机系统以外保留备份件，保证在文件丢失或其它非正常情况下，仍有正确的文件；对于已批准不允许随意更改的文件应做只读处理；对于批准修改部分应在所有备份中确保正确更新。 外来文件的管理 (1)对外来的法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测或校准方法，实验室应和自编文件一样制定清单，建立发放、回收登记，给出受控编号。 (2)对外来的图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等，实验室应制定清单，建立借阅登记。
一、选择题 1、文件系统最基本的目标是（A），她主要通过(B)功能实现的，文件系统所追求的最重要的目标是（C）. A,C:（1）按名存取（2）文件共享（3）文件保护（4）提高对文件的存取速度（5）提高I/O速度（6）提高存储空间利用率 B: （1）存储空间管理（2）目录管理（3）文件读写管理（4）文件安全管理 2、在文件系统中可命名的最小数据单位是（A），用户以(B)为单位对文件进行存取、检索等，对文件存 储空间的分配则以（C）为单位。 A,B,C:（1）字符串（2）数据项（3）记录（4）文件（5）文件系统 3、按逻辑结构可把文件分为（A）和（B）两类，UNIX系统中的文件系统采用（B）。 A,B:（1）读、写文件（2）只读文件（3）索引文件（4）链式文件 （5）记录式文件（6）流式文件 4、假定盘块的大小为1KB，对于1.2MB的软盘，FAT需占用(A)的存储空间；对于100MB的硬盘，FAT 需占用（B）的存储空间。 A: (1)1KB (2) 1.5KB (3) 1.8KB (4)2.4KB (5) 3KB B: (1)100KB (2) 150KB (3) 200KB (4) 250KB (5) 300KB 5、从下面的描述中选出一条错误的描述。 （1）一个文件在同一系统着那个、不同的存储介质上的拷贝，应采取同一种物理结构 (2) 文件的逻辑结构不仅与外存的分配方式相关，还与存储介质的特性相关，通常在磁带上只适合 使用顺序结构。 （3）采用顺序结构的文件即适合进行顺序访问，也适合进行随机访问 （4）虽然磁盘是随机访问的设备，但其中的文件也可使用顺序结构 6、从下面的叙述中，选出一条正确的叙述 （1）顺序文件适合于建立在顺序存储设备上，而不适合于建立在磁盘上 （2）显示链接文件将分配给文件的下一个物理块的地址登记在该文件的前一个物理盘块中 （3）顺序文件必须采用连续分配分配方式，而链接文件和索引文件则可采用离散分配方式 （4）在MS-DOS中采用的是隐式链接文件结构 7、从下列叙述中选出两条正确的叙述 （1）在索引文件中，索引表的每个表项中含有相应记录的关键字和该记录的物理地址 （2）对顺序文件进行检索时，首先从FCB中读出文件的第一个盘快号；而对索引文件进行检索时，应先从FCB中读出文件索引表的起始地址。 （3）对一个具有三级索引表的文件，存取一个记录通常需要三次访问磁盘 （4）在文件较大时，无论进行属性存取环视随机存取，通常都以索引文件方式最快 8、在文件系统中可设置一张（A），其中的每一个二进制位可用来表示此案中的一个块的使用情况：另 外可设置一张（B），其中的每个表项存放着文件中下一个盘块的物理地址 A,B: （1）文件描述符表（2）文件分配表（3）文件表（4）空闲区表（5）位示图 9、在下列物理文件中，(A)将使文件顺序访问的速度最快；（B）最不适合对文件随机访问；（C）能直接 记录键值转换成物理地址。 A,B,C:（1）顺序文件（2）隐式链接文件（3）显示链接文件(4)索引文件（5）直接文件 10、文件系统中，必须为每个文件建立一个(A)，其中包括有文件名和文件的物理地址等信息。在有些系统中，还为每个文件建立一张(B),其中每个表项包含了逻辑记录号（或记录键）和记录的物理地址A,B：（1）哟会更好文件描述符表(2) 索引结点（3）文件控制块（4）索引表（5）文件目录11、对文件空闲存储空间的管理，在MS-DOS中采用的式（A）；UNIX中采用的是（B） A,B:(1)空闲表（2）文件分配表（3）位示图（4）成组链接法 12、在文件系统中是利用（A）来管理文件的，为了允许不同用户的文件使用相同的文件名，通常文件
第八章文件 8.1 概述 8.1.1 文件的基本概念 文件是指一切涉及药品生产和管理的书面标准和实施的记录。 ，企业应对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各项制度、标准或程序形成文件体系，并保证企业有关员工对文件有正确一致的理解。在实施中及时正确地记录执行情况且保存完整的执行记录。 文件管理的目的是保证企业生产经营活动的全过程规范化运转，使企业在遵循国家各种有关法规的原则下，一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有案可查，以达到有效管理的最终目标。 8.1.2 文件类型 文件可以分为以下几种类型： （1) 阐明要求的文件…如规范、标准、规定、制度等； （2) 阐明推荐建议的文件…如指南； （3) 规定组织质量管理体系的文件…如质量手册； （4) 规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件…如质量计划； （5) 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件…如记录、凭证、报告等。 关于阐明要求的文件，一般分为技术标准、管理标准、和工作标准三个方面。（1) 技术标准是指药品生产技术活动中，由国家、地方、行政及企业颁布和制 订的技术性规范、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求如产品质量标准、产品工艺规程和质量标准等； （2) 管理标准是指由国家、地方或行政所颁发的有关法规、制度或规定等文件以及企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制订的规章制度、规定、标准或办法等书面要求，如厂房、设施和设备的使用、维护、保养和检修等制度，物料管理制度，《规范》培训制度等； （3) 工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制订的规定标准程序等书面要求，或以人或人群的工作为对象，对其工作范围、职责权 限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求，如各种岗位操作规程和各种标准操作规程（SOP）等。 8.1.2 2 关于阐明结果或证据的文件，一般分为记录、凭证和各种报告等。 1）记录：如岗位操作记录、批生产记录、批包装记录、批档案、日报、月报、批报、产品留样检验记录、各种台帐等； 2 ）凭证：如表示物料、物件、设备和操作室等状态的单、证、卡、牌以及各类证明文件等； 3）报告：如药品申请报告、各种工作总结报告、产品质量综合分析以及各类报告书等。 8.1.3 文件的相关性 法定种类文件的关联图法定 8.1.4 ：
1.目的 为使公司的技术文件得到有效控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。 2.范围 本制度适用于公司所有技术文件的管理。 3.技术文件内容及编码原则 技术文件是指用于产品实现的相应技术文件；文件类别及编码原则详见《技术文件类别清单》。 4.职责 4.1技术质量部负责技术文件的归口管理。负责内部技术文件的编制、审批、发放、归档和借阅的管理；负责外来技术文件的识别、转换、发放和归档。 4.2各部门负责对技术文件的接收、使用、保管。 4.3操作人员应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向班组长汇报，有责任保管好自己所用的技术文件。 4.4车间班组长负责保管本班组所用的技术文件，生产作业时将技术文件放置在生产现场指定位置。保证技术件不丢失、不损坏、干净整洁。 5.技术文件管理内容 5.1编制技术文件的基本要求 5.1.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。 5.1.2 收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、变更文件等与质量 有关的技术文件后，技术部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由技术部长批准，及时将
顾客的相应标准转换为公司内部要求并保存相应记录。顾客提供的质量协议由质量部按上述要求评审，由质量部长批准，并保存记录。 5.1.3 FMEA的编制应参考FMEA库进行编制，每个项目应对其涉及到的所有工序的FMEA组织评审后定版； 5.1.4 CP的编制应将定版后的FMEA中的要求有效的传递至CP中且前后保持一致；CP的编制应参考CP的编制模板。 5.1.5 WI的编制应将CP中的要求关联到WI中(excel公式)，防止产生前后不一致的情况发生。 5.1.6 技术文件编制质量问题纳入技术部人员的绩效考核，具体按《技术部人员绩效考核表》进行考核。 5.2 技术文件的签署人及其职责 5.2.1 设计/编制——由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的完整性、正确性、统一性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 5.2.2审核——由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件是否符合国家法律、法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 5.2.3会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件是否满足相应专业要求的可行性予以审查并签署。 5.2.4 批准——直接用于产品生产过程的技术文件以及厂内有关部门需共同遵照执行的技术文件由技术部长（或被授权人）签署，并对技术文件负总的责任。文件发布后，使用部门在执行中或相关人员在检查，发现有问题需更改时应及时反馈，技术部接到反馈后应及时更改相应技术文件并再次批准。 5.3受控标识
选择题 1、下列关于索引表的叙述中，正确的是（）。 A、建立索引表的目的之一是为了减少存储空间 B、索引表中含有索引文件的数据及其物理地址 C、对索引文件存取时，必须先查找索引表 D、索引表中每个记录的索引项可以有多个 2、一个文件的路径名是从（）开始，逐步沿着每一级子目录向下 追溯，最后到指定文件的整个通路上所有子目录名组成的一个字符串。 A、根目录 B、当前目录 C、二级目录 D、多级目录 3、从用户角度看，文件系统主要是实现（） A、文件保护 B、文件保密 C、文件共享 D、按名存取 4、文件是具有文件名的一组相关信息的集合，可分为（） A、顺序文件和结构文件 B、有结构文件和无结构文件 C、随机文件和结构文件 D、索引文件和结构文件 5、按用途进行划分，文件可分为（） A、只执行文件、只读文件、读写文件 B、有结构文件、无结构文件 C、系统文件、用户文件、库文件 D、源文件、目标文件、可执行文件 6、（）具有将文件名转换为该文件在外存的物理位置的功能，这 也正是文件目录所提供的最基本的功能。 A、文件目录 B、一级目录 C、二级目录 D、树型目录
7、为能对一个文件进行正确的存取，必须为文件设置用于描述和 控制文件的数据结构，称之为（） A、文件逻辑结构 B、文件物理结构 C、文件的属性 D、文件控制块（FCB） 8、文件信息的逻辑块号到物理块号的变换方法是由文件的（）决 定的 A、逻辑结构 B、顺序结构 C、物理结构 D、索引结构 9、为了防止各种意外破坏文件，文件系统可以采用（）的方法来 保护文件 A、口令和加密 B、对每个文件规定使用权限 C、建立副本和定时转储 D、为文件设置口令 10、文件保密主要有两种方式： A、口令方式和密码方式 B、隐藏方式和备份方式 C、规定权限和备份 D、口令和规定权限 11、下面关于存储介质的有关廉洁中正确的是（）。 A、“卷”和“块”是存储介质的不同单位。卷是保存文件的存储介质的物理单位，而块是存储介质上连续信息的区域，是存储设备和主存储器之间信息交换的单位。 B、存储分块越小越好，分块越小存储介质的利用率越高。 C、存储介质和存储设备是同一物理实体的两种说法，都是指用以记录信息的物理实体。 D、存储介质是指用来记录信息的磁带、硬磁盘组、软磁盘片和卡片
有限公司文件 安全检查管理办法 Q/AQ--05 1 范围 本程序规定了公司安全检查管理的职责、管理内容与要求。 本程序适用于公司所属各单位安全检查的管理工作。 2 引用标准和术语 2.1 日常性检查：即经常的、普遍的检查 2.2 专业性检查：是针对特种作业、特殊设备设施、特殊场所进行的检查。 2.3 季节性检查：是根据季节特点，为保障安全生产的特殊要求所进行的检查。 2.4 节假日前后的检查：包括节日要进行安全生产综合检查，节日后要进行遵章守纪的检查。 2.5 不定期检查：是指在开、停机前，定检定修，新项目竣工及试运行时进行的安全检查。3职责 3.1 生产安全部是公司安全检查的归口管理部门，负责组织公司内的各类安全检查，负责公司各类安全检查表的编制、审批工作。 3.2 公司各部室负责本单位的专业安全检查，以及专业安全检查表的编制、审批工作。 3.3 生产厂（单位）负责组织、实施本单位的安全检查及隐患整改工作，各二级分厂、部门负责本部门的安全检查管理工作。 4 工作程序 4.1 安全检查可分为日常性检查、专业性检查、季节性检查、节假日前后检查、不定期检查等五类。 4.2 安全检查内容 4.2.1认真落实公司安全生产责任制，各级行政一把手就是安全生产第一责任 人，必须成立各自的安全生产委员会和事故调查组，明确职责和分工，分级管理，责任到人。 4.2.2公司每月召开一次安全主管、专职安全员参加的安全例会，生产安全部每月召开一次专职安全员例会，分厂、作业区每周召开一次安全例会，做到有计划、有总结、有布置、有检查、有落实；班组每日召开班前班后会，认真开展安全生产工作活动。 4.2.3认真落实安全检查制度，严格按照“四定四不推”的原则，及时整改查出的事故隐患，做到班组（岗位）日查、作业区（工段）周查、分厂月查、公司（部门）季查，分厂每次检查必须由被检查单位（岗位）签字认可，有记录、有反馈。 4.2.4建立、健全各级危险源（点）安全技术档案，制定相应的安全监控措施，分级管理，定期进行检查，做到有记录、有反馈，并存档保留。 4.2.5每个班组必须制定事故应急预案，并定期组织演习，作好记录。 4.2.6严格执行易燃易爆区域、设备、设施动火的申报、审批和动火证制度；严格执行电气作业的工作票制度；严格执行确认制和互保联保制。 4.2.7定检、定修必须按照“项目负责人就是安全负责人”的原则，制定详细的施工网络和安全防护措施，严格执行停机、挂牌、确认制；多方立体交叉作业时，双方必须签订《施工安全协议书》、《施工安全责任书》，进行安全交底；临时改变施工方案，必须按规定申报，并制定方案和作业指导书，经确认后，方可实施。 4.2.8加强劳动组织管理，合理配置人力资源。 4.2.9严肃生产工艺纪律，对照生产工艺，不断充实、完善安全技术操作规程。 4.2.10生产作业现场必须道路通畅，设置安全通道，物件码放整齐规范，安全标志齐全、
技术文件管理制度
技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术研发中心技术部负责人负责编制，技术研发中心总监审核，由总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术研发中心技术部负责人审核，由技术研发中心总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术研发中心总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类
精心整理 实验室实验规章总则 一、实验室是化学化工学院实验中心下属单位，所有规章制度都不得违背实验中心各项制度，作为化学工程与工艺专业的教学、科研重地，必须加强管理，确保正常的教学、科研秩序。 定程序报批。 七、实验室仪器设备必须按学校有关规定建立帐、卡，专人保管，严格履行领物、借用、登记手续，定期清查核对，保持帐、物、卡一致。八、实验室工作人员要坚守岗位，搞好清洁卫生，做好安全与环境保护工作，人员离开时必须关好门窗、水龙头、断开电（气）源等。
九、与本实验室教学、科研无关人员不得擅自进入实验室，实验室开展对外服务须按学校有关程序进行审批。 十、参与实验的所有人员必须熟悉灭火器材的放置地点和使用方法，安全用具要妥善保管。 实验室安全管理制度 一、在实验中对有可能发生燃烧、爆炸的药品，需视性质、数量情况，采取可靠的 放。 八、任何化学药品一经放置于容器后，必须立即贴上标签，如发现异常，应检验证明或询问保管人员，不得随意乱丢乱放，有毒物品要集中存放和处理。 九、严格遵守实验安全操作规程和化学药品的保管使用制度，遵循实验指导书的要求进行实验，防止因急于求成或思想麻痹而不按操作规程进行作业以及违反化学物品保管使用制度，而引起燃烧或爆炸事故
十、做实验期间严禁脱岗。晚上、节假日做某些危险实验的室内应有二人以上，方可实验。 十一、不能继续使用和保管的药品，应按规定及时处理或销毁。在实验室明显处放置必要的灭火器材，做好灭火准备。 实验室药品的使用管理制度 一、化学药品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放； 处理； 制定合理的储存量，不许过量且包装容器应密封性好；八、遇水能分解或燃烧、爆炸的药品，钾、钠、三氯化磷、五氯化磷、发烟硫酸、硫磺等不准与水接触，不准放置于潮湿的地方储存； 九、所有化学药品、试剂等未经许可不得擅自带出实验室；
第21 次课教案
第6章文件管理 在一个计算机系统中除了包含如内存、中央处理器和各种各样的输入输出设备等硬件资源外，还有一些更重要的资源，即软件资源。它主要包括系统程序(如编译程序、汇编程序等)、标准库函数以及大量的应用程序等。 对于这些软件资源，从管理者的角度来看，把它们看成一个个的文件，并把它们保存在某种介质上。操作系统本身就是一个很重要的软件资源，对于操作系统只有某部分的内容常驻内存，其它大部分的操作系统程序存放在磁盘上，当需要用到某部分内容时，才将其装入内存。此外，在计算机系统中将要安装各种应用软件，内存的空间是有限的并且不能长期保存，所以通常都是将它们保存在外存上，需要时再调入内存。因此，为了便于管理，操作系统中提供了文件管理功能，这样不仅方便了用户，而且还可以提高资源的利用率。 文件系统是操作系统中对文件进行控制和管理的模块，也是操作系统中不可缺少的部分，本章将介绍文件、文件系统、文件的存储和检索以及共享和保护等问题。 6.1 文件和文件系统 一、文件 文件是在逻辑上具有完整意义的信息的集合，它以文件名作为唯一标识。 文件名以字符串的形式描述。不同的操作系统对文件名有不同的规定，有些系统采用扩展名表示文件的属性和类型，文件名与扩展名之间用“.”分隔，例如在DOS中使用扩展名.exe 表示该文件为二进制可执行文件；有些系统通过修改文件属性描述文件的类型，而不支持扩展名，如Linux中“.”只是一个字符，该字符之后的所有字符也被认为是文件名的一部分，不能以此识别文件类型，文件类型要通过文件属性来描述，在这点上DOS和Linux不同。 文件属性通常包括：⑴文件名，文件的唯一标识，由用户按规定取名。⑵文件类型，标志该文件的类型，如可执行文件、源文件等。⑶文件长度，文件的大小。⑷文件的位置，文件在设备上存放位置的地址。⑸文件的存取控制，文件的存取权限，如可读、可写、可执行等。⑹日期和时间：文件的创建、修改和访问的时间和日期。 二、文件类型 文件分类主要是为了便于系统对不同的文件进行不同的管理，从而提高处理速度，便于保护和共享。 ⒈按用途分类 ⑴系统文件：支持操作系统实现其基本功能的文件。这类文件用户不能直接调用，只能由系统程序调用为用户服务。 ⑵库文件：由标准子程序及若干应用程序组成。这类文件允许用户直接调用，但不允许
技术文件的管理制度 1.技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。 2.文件的更改须填写《文件更改申请单》由负责人签字后方可更改并标识，文件更改幅度较大时，予以换版。换版文件下发后，必须将原文件由行政部收回，以保证使用有效版本。 3.文件领用者，因文件丢失或者损坏需要领用新文件时，到行政部填写《文件处理单》，经常务副总审核、批准后方可领用。 4.文件管理者、文件持有者要派专人管理文件，并保持文字清晰，外来借阅者需填写《文件借阅登记表》，经常务总经理批准后方可借阅。 5.作废文件销毁时，由该部门填写《文件处理单》，由总经理审核、批准后统一销毁。需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。 6.质量记录的格式和内容由使用部门设计，行政管理部门审查批准，统一编号控制。质量记录表需要更改时，仍由原审批部门审批。
7.质量记录填写：要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。质量记录原则上不准更改，如有失误或者计算错误时，在改动处划改并签名。 8.质量记录的`借阅：外来人员借阅质量记录经常务副总批准后办理借阅手续借阅，公司人员经行政部部长批准后，办理借阅手续。 9.质量记录的管理和保存：质量记录由本部门制定专人负责保管，注意防潮、防腐、防盗、防火、防蛀、保存期按《质量记录清单》的要求实施。 10.各类质量记录由各部门指定专人手机、分类并装订，行政部负责归档并规定期限保存。 11.质量记录销毁：对于超过保存期的质量记录，由行政部和使用部门负责签字，包常务副总审核批准后，进行销毁并填写《质量记录销毁清单》，需要保留的记录加盖“作废保留”章后由行政部统一保存。
实验室管理体系文件宣贯培训考试（2011）答案 姓名：得分： 一、填空题30分（每一空格2分）。 1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 3、内部审核的周期通常应当为 1 年。 4、管理评审的典型周期为12 月。 5、本实验室检测程序文件有 28 个。 6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写，发布时间是 2013年8月1日 7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核，总经理批准；作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核，技术负责人批准发布；质量计划由有关部门负责人审核，相关职能负责人（技术负责人或质量负责人）批准。 8、本检测公司代码（××）+分隔符（/）+文件分类代码（××）+年份。其中 XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”，SC指管理手册，CX指程序文件，ZD指作业指导书 二、选择题20分（每题2分），将正确答案填在括号内。 1、本检测公司依据（ A）建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系，并文件化。 A、《实验室资质认定评审准则》 B、ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》 D《实验室和检查机构资质认定管理办法》 2、实验室所出具的报告应有（C）来签署才有效。 A、技术员 B、质量主管 C、授权报告签署人 D、技术主管 3、下列（D）属于要书面通知客户。 A、分包安排 B、实验室搬迁时 C、实验室结果可能使客户受到影响 D、以上皆是 4、下列（E ）需要唯一性标识。 A、样品 B、文件 C、设备 D、修改后，出具的全新报告 E、以上皆是 5、当设备停止使用时，实验室应执行（A ） A、明显标示 B、借给其他实验室 C、用布遮起来 D、不处理 E、口头告知人员 6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求，这些检测包括运用（D ）。 A、标准方法 B、非标准方法 C、实验室自制的方法 D、以上皆是 7、按ISO/IEC17025标准要求，当实验室接受客户投诉时，应（E）。 A、请客户吃饭 B、该次试验免费 C、建立投诉处理程序 D、销毁试验记录 E、以上皆非 8、当出现（D）时，应执行附加评审。 A、技术人员变动 B、文件修改 C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的怀疑时 D、以上皆是 9、实验室保存技术记录的的主要原因（ E ）。
文件管理工作自查报告 根据贵办对中央文件和省委文件管理工作进行检查的部署和要求，结合我局工作实际，为规范此项工作、提升公文处理水平、强化队伍建设，保证检查工作的顺利开展，我局本着实事求是、高度负责的精神，认真对照《文件管理工作自查评分表》的要求和规定，紧紧围绕我局公文管理和保密工作，对中央文件和省委文件管理工作进行了认真的自查，为下一步整改奠定了坚实基础。现将自查情况汇报如下： 一、统一思想、提高认识 ***部署了对中央文件和省委文件管理工作进行检查后，我局立即召开了中层干部会，认真学习了上级有关指示精神，统一了思想，提高了认识。一致认为：自查是此次检查工作的重要环节，对于及时发现和纠正自身工作中的问题和不足，总结经验教训，推动今后的工作有十分重要的意义，我们务必要引起高度重视，把思想统一到市委的要求上来。同时，根据我局的实际情况，要求坚持高起点、高标准，把存在于文件管理中的细小问题，全面剔除。以严谨、规范作为我们自查的标尺。 二、落实管理责任制，严格管理程序近年来，我局党组高度重视对中央和省委文件的管理工作，专门学习了中央办公厅和省委办公厅关于文件管理工作的要求和规范。同时，要求相关工作人员认真学习文件管理的各项知识，对文件管理中的具体要求要严格加以落实，对管理中的问题提出了明确的指示和要求。 在对中央文件和省委文件管理工作上始终坚持实事求是、精简、高效的原则，努力做到及时、准确、安全、保密。在收发文件、处理文件、管理文件上，坚持按管理要求办理、照章行事。及时将收文进行归类，该传阅的传阅、该存档的存档、该上报的上报，同时，做好文件的收文登记，保证文件的及时性、准确性、安全和保密性。 在文件的收发、登记、传阅、保存、归档和过期文件的销毁等工作上，严格按照《中国共产党机关公文处理条例》、《国家行政机关公文处理办法》等相关法律法规处理。及时对公文归档、立卷，根据其相互的联系、特征和保存价值分类整理，保证档案的齐全、完整。对超过保管期限的案卷，按照有关规定定期向档案部门移交，没有归档和存查价值的公文，经过鉴别和主管领导人批准，定期销毁，对销毁的秘密公文，进行详细的登记，并保证二人监销，保证不丢失、不漏销。在对中央文件和省委文件管理工作上，配备专人负责，要求该人员政治可靠、立场坚定、工作细心，具有一定的组织协调能力和相应的写作能力。尽最大可能的避免文件管理过程中可能出现的人为的纰漏。 对涉及文件管理的相关制度，在坚持《中国共产党机关公文处理条例》、《国家行政机关公文处理办法》等法律法规的基础上，结合我局实际，制定了一系列行之有效的诸如《部门管理规定》、《文件处理办法》、《办公室人员行为准则》和《保密原则》等相关公文管理和保密工作的规章、制度。 三、加强保密工作，确保文件管理万无一失 在保密工作上认真贯彻和落实了《中华人民共和国保密法》以及省、市关于保密工作的指示精神，全面贯彻落实了《保密法》及其配套法规。同时，结合我局的工作实际，按照“加强宣传教育，增强保密意识；明确重点，落实领导责任制；以防范为主，标本兼治，建立保密工作有效机制”的思路，对涉密公文的管理严密、规范，对中央和省委下达的机密性文件实行严格的管理制度，对需要查阅文件的相关人员，在上报上级领导同意后，由机要秘书监督其查看，查阅完毕立即归档。努力做到机密文件管理的严密和规范。一是加强领导，切实落实了保密工作领导责任制；二是加强宣传教育，增强了干部职工的保密意识；三是加强管理，建立了保密工作的有效机制；四是突出重点，抓好科技保密和计算机网络的安全保密工作。对密级文件严格按照规定做到不在计算机系统或普通传真机中储存、传输。 在保密工作的宣传和对涉密人员的教育管理上，我局把保密思想宣传教育落到实处，切实
临海伟达汽车部件有限公司 技术文件管理制度WD-JS-12-01 1目的 为使公司的技术文件得到有效的控制，加强公司技术文件的保密性和有效性，确保生产现场所用的技术文件为最新版本,特制订此制度。 2 适用范围 本制度适用于公司的图纸、工艺、技术标准等技术文件的管理工作。 3 职责 3.1 技术部负责全公司技术文件的编制、审核、更改，资料员负责技术文件的复制、发放和 归档管理。 3.2各相关车间（部门）负责本车间（部门）所使用的技术文件和资料的管理。 4 定义 本制度所述的技术文件包括产品图、毛坯图、工装图、检具图，试制流程图、工艺规程、检验卡片、作业指导书、质量记录、文件资料等。 5 管理程序 5.1 试制阶段图纸文件的管理 5.1.1 试制阶段图纸文件底图由技质部项目负责人掌管，以便随时修改和指导试制工作。5.1.2 产品试制结束，且产品合格率达到规定要求，经评审通过后，由技质部项目负责人 将所有文件资料整理完毕后，于7日内移交技术资料室归档。技术文件资料员同时 下发生产用图。各车间（部门）在收到生产用图时，必须将试制用图收齐送交技术文件资料员，由技术文件资料员统一将试制用图销毁。 5.2 生产阶段图纸文件的管理 5.2.1 图面污损，需要更换新图时，由各车间主任填写“文件增发/复制申请单”连同污损 图纸一起到资料室申请换发。经主管领导签字批准后，由技术文件资料员负责复印和发放。如在申请复印图纸时，没有递交污损图纸，技术文件资料员不予复印。 5.2.2 如图纸文件丢失，由车间主任填写“文件增发/复印申请单”，写明原因和责任人，每 丢失一张扣款5元上缴财务，经主管副总签字批准后，由技术文件资料员负责复印和。 5.2.3 如需新增图纸文件时，由车间主任填写“文件增发/复印申请单”，写明新增的原因， 经主管副总签字批准后，由技术文件资料员负责复印和发放。 5.2.4 外协加工需要图纸时，由外协人员填写填写“文件增发/复制申请单”，经采购主管签 字后到技术资料室申请复印。外协加工的图纸，须加盖“外协”章。 5.2.5 “文件增发/复制申请单”由技术文件资料员统一保管，保存期一年后销毁。 5.2.6 技术资料室必须建立图纸文件收发台帐，领用人必须签字后才能发放，以便核对和 文件更改后回收。 5.3 技术文件的更改管理 5.3.1 技术文件更改权限属技术部。其它任何单位和个人都没有更改技术文件权力。 5.3.2 技术文件更改采用划改（不允许用修正液涂改），将需要更改的部分用细实线 划掉（被划掉部分应能清楚地看出更改前的情况），然后标注上新的尺寸/文字等， 在靠近更改部位写上更改标记（用加圈的小写英文字母表示），并在更改栏中填写上 相关的内容。更改时，须用黑色墨水笔更改，不允许用其它笔更改。
文件分发部门：( )
文件变更历史： History of docume nt cha nging:
1. 目的Aim 规范电子文件的管理程序。 To standardizes the procedure of electronic document management. 2. 范围Scope 本SOP适用于本公司所有的电子版本的GMP文件。 This SOP applies to all our company Selectronic GMP documents. 3. 职责Duty 3.1 QA部负责建立和更新本SOP QA department is responsible to establish and update this SOP. 3.2各部门和车间负责本部门电子文件的管理。 The departments and workshops are responsible to manage their electronic documents. 3.3 QA负责监督全公司电子文件的管理。 QA department is responsible to supervise the electronic document management of entire company. 4. 内容Content 4.1. 制定原则Principle 4.1.1. 所有文件必须同时具有电子版本，电子版本文件的内容和格式必须同纸质版本一致；附属的记录，与源文件放置在同一个文件夹里。Electronic version of each document should be available and consistent with the paper version; subsidiary records should be placed in the same folder together with source document. 4.1.2. 电子版本文件的名称须与文件名称一致，由文件名称和文件编号组成，比如：“文件的分类 与编码SOP ”。 The name of electronic version must be consistent with the paper version, including title and code, for example: “SOP - Taxonomy and code of GMP documents ” . 4.1.3. 电子版本由文件起草人负责，在文件批准后，将最终版本递交给文件管理QA。 After a document approved, the document drafter submits the final electronic version to document administrative QA. 4.1.4. 未递交电子版本的文件，QA部不予发放文件。 QA department shall not dispense a document until the electronic version has been received by QA department.
一、实验室是教师及学生完成教学任务的重要场所，所有教师及学生应自觉维护和遵守实验室规则。 二、任课教师和实验员要密切配合实验室管理人员开展工作。 三、实验室内所有仪器、设备、实验用品，未经负责实验的教师同意，一律不得随意挪动，仪器、设备外借必须经主管领导同意。 四、学生在进行实验前应按照“实验指导”教材充分预习和准备，实验结束后，应按照实验室教师的要求，规整各类实验器物和用品。 五、实验室内所有仪器、设备、实验用品，不能随意损坏或丢失，应加以爱护，以保证下次实验的延续进行，如有损坏，丢失应酌情按价赔偿。 六、实验室是课堂教学场所，不得喧哗、互相干扰和影响，保证实验过程的顺利进行。 七、实验室应保证整洁、卫生，每次实验结束后，应有值日学生负责清理和打扫。仪器、器材每学期清查一次，及时做好报损报废和增添登记工作。 八、实验室应严格遵守安全，管理规则，实验结束后要及时关好门窗，切断电源、水源。并做好实验记录。 东阳学校
一、本校教职工凡借用实验室仪器设备，必须先填好借用单，报学校总务处批准，再由实验员经手借出，借者必须妥善使用和保养设备，如期归还，归还时由实验员逐一验收，确认无错、漏、损后，再在借用单上签收。如有损坏，按实验室赔偿制度处理。 二、凡实验室贵重精密仪器(每件价在200元以上)不准私人借用，也不准擅自出租。外单位确需借用者，必须经学校领导批准，并严格履行借用手续和执行损失赔偿制度。 三、实验员必须忠于职守，严格执行借用制度，严格检查和验收。如因玩忽职守，致使实验室财产造成损失者，应按市有关文件追究其责任。 东阳学校
维修保养制度 一、实验员必须掌握各种仪器设备的工作原理、构造和性能，掌握各种材料、药品的性能和用途。科学地保管各种仪器设备，经常检查，及时维修，力争小维修自己解决，不能解决的要及时报学校领导批准送维修部门维修，保证仪器设备台件完好率在90%以上。 二、实验员必须定期清理仪器设备，每周一次，做好六防：防尘、防潮、防锈、防压、防虫、防腐。仪器入柜应按照仪器性能特点，做好四放：平放、侧放、竖放和吊放。学生实验完毕，必须及时清理仪器，验收入库，要保持实验室的清洁卫生。 东阳学校
. 技术文件管理制度 编制： 审核： 批准：
. 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、
各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规； b.国家规定的产品标准及有关管理标准； c.相关的质量标准； 2）作业类文件： a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书； b.工序制量表及制量控制点一览表； c.产品使用说明书； d.公司内所有设备使用说明书； e.各种明细表； 3）管理类文件； 公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。 6.文件登记 1）技术部必须建立(技术文件管理台帐)，掌握本场全部技术文件的情况。其台帐至少包括；编号、名称、数量、文件编制时间、发部时间、发放部门及销毁情况。 2）文件接收后，档案保管人员应及时对档案进行分类、编号并作记录。每月或每季度将记录复印件送技术部。根据记录及时掌握本厂技术文件动态。
技术文件管理制度 编制： 审核：
批准： 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求
1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规； b.国家规定的产品标准及有关管理标准； c.相关的质量标准； 2）作业类文件： a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书； b.工序制量表及制量控制点一览表； c.产品使用说明书； d.公司内所有设备使用说明书； e.各种明细表； 3）管理类文件； 公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。