×××××人民医院
检验科
程序文件
撰写人:
审核人:
批准人:
批准日期:2009年07月15日启用日期:2009年08月01日
.WORD.格式.
关于发布《程序文件》的声明
实验室全体人员:
《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
*****人民医院检验科
检验科主任:
年月日
目录
保护机密信息程序
1 目的
保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围
2.1临床医生提供的患者信息;
2.2检验结果;
2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果;
2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;
2.5 法定保密的信息。
3 职责
3.1科主任
(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;
(2)批准借阅保密资料。
3.2 质量负责人
(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;
(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长
(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。(2)协助质量负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员
做好档案的管理工作
3.5 其它有关人员
(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;
(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序
4.1临床医生提供的患者信息
对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果