全球化背景下中国生物仿制药的发展
摘要：近年来，经济全球化在我国经济发展中表现的十分明显，对我国社会经济的发展提出了许多挑战。经过三十多年的改革和发展，我国经济实力得到很大的提升，积累了不少生产工作经验，为我国经济发展做出重大贡献，也为我国社会生产技术改革指提供了动力。制药行业作为我国主要基础产业之一，其发展迅速异常，为我国国民经济建设增添了无穷活力。本文从生物仿制药技术的概念与特点入手，深入阐述了全球化背景下，我国生物仿制药的现状和发展，旨在为同行工作提供参考。
关键词：全球化；生物仿制药；应对策略；发展
自从上个世纪九十年代以来，以信息技术为中心的高新技术在是世界范围内迅速蔓延、不断发展，不仅冲破了原有的国界，而且大大缩小了各国和地区之间的距离，使得世界经济发展越来越趋于一个整体，从而实现了全球化经济发展要求。在这种时代背景下，全球信息交流日益频繁，为各国产业化发展提供了技术支持和参考，制药产业作为世界各国关心的焦点问题而受到高度重视，成为当今研究的核心内容。
一、生物仿制药概述
生物制品主要指的是利用生物技术，以产品活跃性为指标的医学药品生产技术，目前常见的生物技术包含了DNA 重组技术、基因调控技术等，是一种或者多种不同的生物技术共同组成的现代化药物生产手段和方法。而生物仿制药主要指的是在原来生物制药的基础上，通过引进先进的科学技术和机械设备来进行药物生产的技术方式，这种制药技术与原来微型生物制药技术大同小异，产品的种类相似。但是生物仿制药的主要生产目标包含了促红细胞生成素、干扰素以及人体生长激素等。
生物仿制药是于上个世纪七十年代开始出现的，其至今已经有了四十多年的发展历程，且在发展中取得了丰硕的成果，有效推动了人类医学事业的发展，为人类疾病预防和治疗做出了积极贡献。在生物制药领域中，生物仿制药一直占据着重要的地位，其研究伴随着科技的进步日益深入，这也给生物仿制药的发展提出了挑战。
二、全球化背景下我国生物仿制药的发展分析
1、生物仿制药面临的发展机遇和挑战
1.1、发展机遇
生物仿制药是生物制药领域的重要组成部分，是当今医学工作研究的焦点之一。经过多年的工作实践进行分析，生物仿制药技术主要表现在三个不同的方面。首先，生物仿制药在目前的生产中面临着高额的利润，尤其是在我国加入世
界贸易组织之后的十多年时间里，这一行业给社会经济发展做出了积极贡献，带来了高额的发展利润。根据有关专家研究得出，全球生物仿制药在2020年有望达到二百多亿美元，其未来十年的增长率必然会达到50%以上。
其次，生物仿制药对制药技术的要求十分严格，生物仿制药的有效成分往往不能是单一的一耳光分子，而是一大类的蛋白质集合。因此，在生物仿制药的研究中通常是将其和生物制药技术结合起来进行分析，通过对比来研究二者之间的关系。但是因为生物制药的原药品与生物仿制药的药品成分不可能完全相同，同时有关检测技术的应用也存在着许多的不对称性和等效性，给整个工作开展造成了严重的影响。
1.2、挑战
首先是生物制品对生产技术有极高的要求。生物仿制品不同于以往的化学仿制品，因为它的有效成分蛋白质独特的多维结构，以及复杂的作用方式使得现在无法做到准确复制。
其次，免疫原性，这是生物制品和生物仿制药的最重要的安全问题。在药品不良反应中重组人肾红细胞生成素的不良反应较为严重。该生物制剂上市后10年内诱导免疫原性导致的单纯红细胞再生障碍（PRCA）在美国以外的地区爆发，而这件药品不良反应事故的原因很可能仅是由生产流程中的细微改变引起。目前，免疫原性是医药卫生管理部门对
重组胰岛素生物仿制药审批的重点。
而且，生物仿制药具有投资回报难以保证的特点。虽然许多公司已开始在生物仿制药领域进行技术合作与许可贸易，但也只有那些具备自主研发能力的公司才能取得成功。由于这一领域的购并成本很高，加上生物仿制药目前的市场渗透能力有限，短期和中期的投资回报还很难得到确保。生物仿制药生产所需的资金总额以及运营成本要比一般仿制
药高得多。
2、中国生物仿制药的发展
2.1主要问题
2.1.1生物仿制药发展中企业存在的问题
20世纪90年代初期，国内生物仿制药的研发属于热点领域，申报注册的数量较多，其中以重组产品IFNα、IL-2。G-CSF、GM-CSF、EPO最具代表性。
近年来，生物医药企业整体增长较快，主要是一些以提高产量和/或质量为目的采用新工艺或新表达体系制备的产品。目前我国的仿制药主要有两种：。一种是国内企业仿制国外无专利或已过或即将过专利保护期的药品，另一种则是国内企业之间已上市产品的相互仿制。
2.1.2生物仿制药发展管理和注册相关的问题
首先，生物仿制药的审批程序冗长。其次，生物仿制药的质量标准不完善。
2.2、对策与建议
3.2.1企业：加强行业自主创新能力，建立生物仿制药战略联盟
在全球化背景下，我国医药企业要想在世界生物仿制药市场占据一席之地，重点在于提高企业本身的自主研发能力，攻克培养基细胞培养技术纯化工艺技术问题，开发适合亚太地区人群的生物多态性抗体和其他生物药。
3.2.2 审批：建立生物仿制药审批绿色通道
修改注册法规，提高仿制的技术要求，引导企业仿品种而不是仿标准，真正抓住仿制的一致性要求虽然国内2011年提出了《疫苗供应体系建设规划》和《十二五生物技术发展规划》等相关性文件，但是在中国所有生物仿制药必须当作新药进行审批。
3.2.3 市场：通过与国际制药公司的合作来参与国际竞争
早在1981年，日本的大冢制药株式会社与当时天津市医药集团有限公司、中国医药工业公司和中国医药贸易总公司，合资成立中国大冢制药有限公司，这是我国改革开放以后第一家中外合资制药企业2010年1月默沙东将舒降之出厂价下调了50% 。此轮外企加紧进入中国基层市场的热潮主要原因是大批重磅炸弹药物专利到期，欧美市场需求持续走低造成的。
三、结束语
总之，如果生物制药企业在生产经营中不仅重视产品而且在管理品牌营销方面也肯下功夫的话，中国生物仿制药市场的蓬勃发展将指日可待。
参考文献
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[2] 刘树荣. 转型之痛――从安特制药营销模式转型看我国医药行业面临的机遇与挑战[J]. 中国医药指南. 2009（19）
[3] 蒋舒寒. 欧美生物仿制药的发展现状综述[J]. 中国医药指南. 2010（27）
经济全球化与中国经济发展分析 全球经济、政治以及科学技术不断发展的背景下，全球经济一体化形成，进而逐渐呈现出了贸易全球化、生产全球化以及技术全球化等一系列效应。而随着经济全球化发展的不断深入，中国在抓住这一全新发展机遇的同时，如何更好的应对一系列不确定因素给中国经济发展所带来的影响，已成为我国在建设社会主义经济事业过程中所面临的一大挑战。因此，针对经济全球化与中国经济发展之间所存在的关系展开研究，能够为明确经济全球化给中国带来的机遇与挑战，进而为实现对经济发展过程中所存在风险的有效规避、促进经济可持续发展奠定基础。 一、经济全球化概述 无论人们怎样描述当今世界经济发展趋势,恐怕都很难回避“经济全球化”这样的字眼。如波音公司飞机零部件由七十多个国家和地区生产，包括中国西安飞机制造厂为其生产机翼。美国波音飞机由近450万个零部件组成，这些零部件就是由1600家美国和其他国家的公司生产和供应的。美国福特公司生产的轿车，外国部件占27％。日本本田公司在美国制造的协和轿车有25％的零部件在海外制造，这些都是经济全球化的结果。 从经济角度上讲，经济全球化是生产要素在全球范围内的自由流动和配置，是世界各国、各地区经济日益融合，相互影响、相互制约日益加深的状况和进程。经济全球化作为一种客观的历史现象或过程,对整个世界历史发展产生了深刻的影响。古巴共和国国务委员会主席菲德尔？卡斯特罗曾说：“全球化是历史规律，是生产力发展的结果”。究其原因是世界生产力的发展与推动，其实质是资本主义生产关系的全球化。 三、经济全球化对中国经济的影响 中国改革开放30多年来取得了举世瞩目的成就。主要工农产品的产量大幅增加，一些重要产品的产量跃居世界前列；市场供求总格局发生了根本性的变化，商品供应由普遍短缺转为相对过剩；经济发展水平由低收入国家变为中下收入国家；人们生活总体上实现了由贫困到温饱、再由温饱到小康两个阶段的历史性跨越。处于经济全球化浪潮中的中国，与世界经济的整体联系日趋紧密。 （一）经济全球化对中国经济的正面效应 1、吸引外资。中国地大物博，人口众多，能够提供优势劳动
全球化背景下中国生物仿制药的发展 摘要：近年来，经济全球化在我国经济发展中表现的十分明显，对我国社会经济的发展提出了许多挑战。经过三十多年的改革和发展，我国经济实力得到很大的提升，积累了不少生产工作经验，为我国经济发展做出重大贡献，也为我国社会生产技术改革指提供了动力。制药行业作为我国主要基础产业之一，其发展迅速异常，为我国国民经济建设增添了无穷活力。本文从生物仿制药技术的概念与特点入手，深入阐述了全球化背景下，我国生物仿制药的现状和发展，旨在为同行工作提供参考。 关键词：全球化；生物仿制药；应对策略；发展 自从上个世纪九十年代以来，以信息技术为中心的高新技术在是世界范围内迅速蔓延、不断发展，不仅冲破了原有的国界，而且大大缩小了各国和地区之间的距离，使得世界经济发展越来越趋于一个整体，从而实现了全球化经济发展要求。在这种时代背景下，全球信息交流日益频繁，为各国产业化发展提供了技术支持和参考，制药产业作为世界各国关心的焦点问题而受到高度重视，成为当今研究的核心内容。 一、生物仿制药概述
生物制品主要指的是利用生物技术，以产品活跃性为指标的医学药品生产技术，目前常见的生物技术包含了DNA 重组技术、基因调控技术等，是一种或者多种不同的生物技术共同组成的现代化药物生产手段和方法。而生物仿制药主要指的是在原来生物制药的基础上，通过引进先进的科学技术和机械设备来进行药物生产的技术方式，这种制药技术与原来微型生物制药技术大同小异，产品的种类相似。但是生物仿制药的主要生产目标包含了促红细胞生成素、干扰素以及人体生长激素等。 生物仿制药是于上个世纪七十年代开始出现的，其至今已经有了四十多年的发展历程，且在发展中取得了丰硕的成果，有效推动了人类医学事业的发展，为人类疾病预防和治疗做出了积极贡献。在生物制药领域中，生物仿制药一直占据着重要的地位，其研究伴随着科技的进步日益深入，这也给生物仿制药的发展提出了挑战。 二、全球化背景下我国生物仿制药的发展分析 1、生物仿制药面临的发展机遇和挑战 1.1、发展机遇 生物仿制药是生物制药领域的重要组成部分，是当今医学工作研究的焦点之一。经过多年的工作实践进行分析，生物仿制药技术主要表现在三个不同的方面。首先，生物仿制药在目前的生产中面临着高额的利润，尤其是在我国加入世
经济全球化背景下我们应该如何爱国 中华民族的爱国主义优良传统源远流长。自古以来，爱国的思想和行为收到人民的褒奖和敬仰。中华民族由多民族融合而成，汉族与各少数民族共同为中华民族的繁荣和发展做出了贡献，各民族中都涌现出了许多为国家和民族做出杰出贡献的仁人志士，他们的英雄业绩为历史所铭记。中华民族的爱国注意优良传统内涵极为丰富，要在新的形式下进一步发扬光大。 新时期中华民族的爱国主义，集成借了历史上爱国主义的优良传统，又吸纳了鲜活的时代精神，内含公家丰富。建设和发展中国特色社会主义是新时期爱国主义的主题。在现阶段，爱国主义主要表现为弘扬民族精神与时代精神，献身于建设和保卫社会主义现代化事业，献身于促进祖国统一的事业。 经济全球化是当今时代发展的重要趋势。它的发展使世界各国在经济上的联系日益紧密，同时影响到世界各国的政治和文化，对爱国主义也提出了挑战。正确认识当今时代的爱国主义，必须联系并把握经济全球化的发展趋势及其影响。 经济全球化是当今时代发展的重要趋势,在世界范围内形成"你中有我,我中有你"的错综复杂的局面.在这种背景下,
如何处理经济全球化与爱国主义的关系就是我们每个人必须考虑的问题. 一，经济全球化及其表现经济全球化是指在不断发展的科技革命和生产国际化的推动下,各国经济相互渗透,相互依赖连成一个整体,所有国家,地区和和国家集团的所有经济部门和经济环节都成为这个整体不可分割的组成部分.在当今,世界是开放的世界,随着国际分工和国际协作的扩大,世界经济全球化趋势已成为当今时代世界经济发展的一个显著特点.从根本上说,经济全球化是生产力和国际分工高度发展的产物. 经济全球化的具体表现是:贸易全球化,投资全球化,金融全球化,跨过公司生产经营全球化。 二,爱国主义和基本要求爱国主义体现了人们群众对自己祖国的深厚感情,反映了个人对祖国的依存关系,是人们对自己故土,家园,种族,文化的归属感,认同感,尊严感和荣誉感的统一,是调节个人与祖国之间关系的道德要求,政治原则和法律规范,也是民族精神的核心. 爱国主义的基本要求:爱祖国的大好河山,爱自己的骨肉同胞和国家,爱祖国的灿烂文化。 三,爱国主义的时代价值(1)爱国主义是中华民族继往开来的精神支柱(2)爱国主义是实现中华民族伟大复兴的动力(3)爱国主义是维护祖国统一和民族团结的纽带(4)爱国主义是个人实现人生价值的力量源泉
经济全球化的实质以及对中国的影响 所谓经济全球化是指在生产不断发展、科技加速进步、社会分工和国际分工不断深化、生产的社会化和国际化程度不断提高的情况下，世界各国、各地区的经济活动越来越超出一国和地区的范围而相互联系、相互依赖的一体化过程。 经济全球化是一场由发达国家主导的，以跨国公司为主要动力的全球产业结构大调整。经济全球化主要表现为贸易自由化、金融自由化和生产一体化。经济全球化的本质是资本的不断增殖推动资本主义生产方式向全球进行新的、急剧的扩张，使全球范围内的生产力社会化与生产资料的资本主义私人占有形式之间的矛盾扩展到全球范围，达到了一个新的水平。这是资本主义生产方式发展的新现象，是资本国际化进程的新的高级阶段。 经济全球化是当今世界发展的客观进程，是任何国家都无法回避的现实。经济全球化对各国经济发展带来新的机遇，也带来了严峻的挑战。中国作为发展中国家，只有积极审慎，趋利避害，以积极的态度迎接全球化，才能在这一历史潮流中为自己找到适当的位置，增强自身的竞争力，赢得更多的发展机遇。中国在制定经济全球化战略时，必须考虑以下问题：（1）中国参与经济全球化进程，必须以发展本国的经济为基础。作为发展中国家和世界贸易大国，中国理应积极参与国际多边经济组织的活动和国际多边经济规则的制定，加强多双边经贸合作，在经济全球化的发展进程中发挥积极、稳定和建设性的作用。 （2）中国参与经济全球化进程，提倡和遵循平等互利、共同发展的原则，承认不同国家间的差异，注意处理好发达国家与发展中国家在经济全球化中的利益关系。 （3）科技的不断创新和进步，是经济全球化的基础和条件。中国将坚持科教兴国的战略方针，运用现代科技手段，科技兴贸，不断提高中国对外经济贸易的科技含量和国际竞争能力，参与经济全球化的发展。中国只有加速科技创新，大力发展高新技术产业，运用先进技术和高新技术改造、提高传统产业技术含量，才能不断促进生产力的发展，实现中国技术发展的跨越。 （4）只有不断深化经济体制改革，推进国有企业改革，加强市场体系建设，加快政府职能转变和社会保障制度建设，才能不断从生产关系方面为中国生产力的发展创造更有利的条件。 全球化对中国的影响20世纪80，90年代后，经济全球化成为支配世界发展的新趋势，全球化带来了世界政治经济格局的巨大变化。从实质上说经济全球化是市场体制的全球化。经济的全球化必然给中国的政治经济带来影响。现代化的中国所面临的缺陷问题，单一的讲，就是自身的水源不足问题；所具有的优势就是制造也的发达。首先，水源问题；这是我国自身发展所必须解决的首要问题，就是北方水源日益捉襟见肘，而单靠我国自身解决此事，是有点困难。内蒙，东北，华北，京津地，均可以感觉到严重缺水的窘态。由此带来的就是沙尘暴的日益强大，对整个世界环境也是大为不利的。其解决之道：从我国自身方面来看。一是海水淡化；一是南水北调。在我看来，海水淡化成本太高，而现实的可操作行又太差。这条路在现有的条件下是行不通的。南水北调，南水源于长江之系，南水本身并不充裕。且从可持续发展的道路来看，也并不可取。那解决的方案呢？就是引俄罗斯贝加尔湖水注入我国北方，这样我国整个北方就会有充足的水源，并且有利于全球的环境问题。《世界地理》显示“每年有60亿吨的高清澈高含痒的贝加尔湖天然矿泉水白白流入北冰洋化为海水。”在北极溶入亿万年的冰块，宝贵富足的水资源就这样为人类源源不断的制造着北极的极度寒冷，且贝加尔湖南引对西伯利亚不利于人类生存的极度寒冷状态也是大有好处的。对全球化的今天，是资源不浪费，是对环境问题也有利的。其次，中国自身的优势是制造业。1978年底，我国实行改革开放，这是我国与全球化的第一次接触。2001年，中国加入WTO，这是我国
2005年我国仿制药研究与市场分析 吴捷张涛 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。 表2 2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况 2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况 根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。 在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血
全球化背景下的传统文 化 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
全球化背景下中国传统文化境 世界已经进入全球化时代，全球化的过程方兴未艾。２ｌ世纪是全球世纪，全球化浪潮的迅猛兴起，将在人类社会的一切领域、一切方面形成一场席卷全球的世界风暴。我们已经可以清楚地看到超国家的、超国界的、全球性的力量在行动，全球性的问题在蔓延：环境污染的全球化，人口爆炸以及由之而来的移民问题的全球化，核武器以及其他大规模毁灭武器扩散所造成的对全人类的威胁，恶性传染病、毒品买卖与犯罪活动的全球化，甚虿垃圾处理都成了全球性的问题。同时，当今人类面临的重大问题，如资源、粮食、贫困等问题都带有了令球意味，然而，在众多的问题中，文化似乎始终牵动着人们最敏感的神经，因为文化是各民族的安身立命之本，是人们永远的情结。全球化时代的到来昭示着以往那种各民族文化之间老死不相往来的时代的终结。一．全球化加速了世界各民族文化的交流与互动当前，经济全球化已经成为人们公认的历史现象与过程，但是，对于经济伞球化是否会带来文化全球化的发展趋势，却成了迄今为止最具争议的概念之一。人们对此众说纷纭，莫衷一是，相关的学术着作更是数不胜数，时至今日也没有一个统一的定义。实际上，马克思早在一百多年前就曾经指出：“物质生活的生产方式制约着整个社会生活、政治生活和经济生活的过程。不是人的意识决定人们的存在，相反，是人们的社会存在决定人们的意识。”…因此既然社会存在决定社会意识，那么，伴随社会存在的变迁，迟早会发生社会意识的相应变动。所以，只要我们承认经济生活中全球化的存在，我们就无法否认社会、政治、文化等领域的全球化发展趋势。可以说文化全球化与经济、政治、社会的全球化一样，都是全球化这一历史进程的重要组成部分，是经济全球化发展的必然结果。但是，文化全球化并不就是全球性民族文化的趋同，而是在经济全球化过程中形成的不同民族的文化在全球大规模的交流与互动。这种文化的交融，不是一个民族的文化融化到另一个民族的文化之中，导致这个或那个民族文化的消失，或使本民族的文化受到削弱；卡
经济全球化背景下，对区域经济 合作的思考 摘要：在经济全球化大背景下，区域经济合作呈现了前所未有的发展，是不容忽视的现实，成为了一个全球性的经济现象。为了适应国际经济发展的新形势，区域经济合作应着眼于市场多元化战略，实现区域经济合作的总体协调。 一、经济全球化下的区域经济合作 经济全球化是国家生产力发展到一定程度的产物，是市场化、信息化和自由化的条件下，生产国际化、贸易化和金融自由化发展的必然结果。随着经济全球化的加深，由于区域经济的发展水平和历史文化传统的差异，其表现形式呈现出多样性，使区域经济合作与经济全球化既有互相统一的一面，也有互相对立的一面，两者是对立统一的。无论经济全球化，还是区域经济合作，经济大国和强国其间的纵横的作用，无论是建设性的还是阻滞性的，对区域经济的合作都是举足轻重。这客观上促进了经济发展所必需的资金、技术、信息、人才、资源和市场等日趋全球化，使各区域经济的发展不得不采取市场化取向的调整。 二、经济全球化与区域经济合作的区别 全球化的本质是市场经济的全球化。市场经济是一种
资源配置方式，它并不是由某种社会制度所决定的，它不具有任何社会制度的性质。经济全球化是全球化的核心，也是全球化进程的最基本动因。所谓经济全球化，是指各国经济均被卷入世界市场，经济活动的诸环节在世界范围内运作，各国经济相互依赖、密不可分，呈现出某种整体化、一体化的趋势。市场化有其相对独立的运行轨迹，在世界经济范围内，则表现为市场化在一国内、区域内、世界范围内的逐级演进，最终将促成一体化的全球经济。全球化是世界经济形成一个整体的自然发展过程。经济全球化与区域经济合作的主要区别有三个方面：一是本质不同。经济全球化是国际生产力的发展促进国际生产关系在全球范围内实现资源的流动与合理配置；区域经济合作是区域范围内有关各方在经济政策等方面的互利互惠合作。二是实现资源市场化配置的范围不同。经济全球化是在全球范围内。经济全球化的目标是在国际生产力的发展下，促进世界各国在总体上实现资源市场化的配置；区域经济合作是有关双方为追求区域经济内部各自利益的最大化。 三、经济全球化与区域经济合作的关系 在经济全球化大背景下，区域经济合作所呈现的前所未有的发展，已经是一个不容忽视的现实，但在理论层面，关于经济全球化与区域经济合作的关系，却一直是学术界所争论的热点问题。区域经济合作的产生，应当将它看作是国家
经济全球化与当代中国发展 [摘要]科学地认识经济全球化的影响，是正确把握社会主义在发展中对国际环境的基本要求。本文从中国大妈抢金的热点新闻入手，阐述了经济全球化的定义，并搜集数据描述在经济全球化的影响下中国的发展现状。经济全球化不仅带给中国机遇，还带来了挑战。因此，我们要做出应对经济全球化并且符合我国国情的策略，争取做经济全球化的“赢家”。 [关键词]经济全球化；中国发展；机遇；挑战；策略 1 引言 近日，“中国大妈战胜华尔街大鳄”的段子在网络走红。华尔街大鳄在美联储的授意下举起了做空黄金的屠刀，黑色星期一黄金大跌20%，世界哗然！不料半路杀出一群“中国大妈”，1000亿元人民币，300吨黄金瞬间被扫，华尔街卖出多少黄金，大妈们照单全收。多空大战中，世界五百强之一的高盛集团率先举手投降。一场“金融大鳄”与“中国大妈”之间的黄金阻击战——“中国大妈”完胜。中国大妈的抢金行为与美联储之间可以相互影响，这就是经济全球化的一种表现。 2 经济全球化的定义及中国的发展现状 “经济全球化”这个概念，是奥多尔·拉维特在年发表的《市场全球化》一文中首先提出并使用的，自此便迅速风靡全球。对于经济全球化的定义，现已有多种表述，可以称得上仁者见仁、智者见智。 经济全球化是指世界经济活动超越国界，通过对外贸易、资本流动、技术转移、提供服务、相互依存、相互联系而形成的全球范围的有机经济整体。[1] 我国2011年货物进出口总额为236402.0亿元人民币，2010年为201722.1亿元人民币，2009年为150648.1亿元人民币。外商直接投资项目有2009年的23435个，增加到2010年的27406个，最后到2011年27712个。当前，经济全球化有加速推进趋势，生产要素在各国之间流动加快，各国经济活动联系日益紧密。中国在过去30多年享受到开放的“红利”，经济快速发展。但欧债危机、美债超标、美元贬值等市场波动也给中国经济发展带来新的压力。 3 经济全球化带给中国的机遇与挑战 有人夸张地形容经济全球化为“一半是海水，一半是火焰”。近些年来，我国也有许多学者就经济全球化对包括中国在内的发展中国家的影响问题发表了大量论著，观点也不完全一致。[2] 3.1 机遇
仿制药研发具体流程 一、综述 根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料 药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安 全性、有效性已经得到较充分证实。 如今的新法规对仿制药提出了新的要求，主要是以下几点： 1、规范对被仿制药品的选择原则，即参比制剂的选择问题。 2、增加批准前生产现场的检查。 3、按照CTD格式要求提供申报资料，使申报规范，统一。 4、强调了对比研究，是判断两者质量是否一致的重要方法之一。 5、强化了工艺验证，目的是确保大生产时能始终如一地按照申报工艺生产 出质量恒定的产品。 6、提出了晶型的要求，晶型的不同，溶解度和稳定性不同。 分析上述新要求和参考指导原则，从而得出结论: 仿制药研发的目的是做到规模化生产，强调本地化，以实现“替代性”。要 求是做到“同”。方法为对比研究。 1.安全性“同”： 对于安全性，口服固体制剂控制的主要为有关物质，而液体制剂除控制有关 物质外，还需对防腐剂、氧化剂等对人体有影响的物质进行控制。因此，必须要 将防腐剂含量测定定入质量标准。 研究的内容：静态上应包括杂质谱的对比，单个杂质的对比，杂质总量的对比。动态上的对比为影响因素试验、加速试验的对比，即稳定性对比研究。 2.有效性“同”： 对于口服固体制剂，口服混悬剂（包括干混悬剂），溶出曲线是主要的控制 指标[1]；对于口服溶液剂，防腐剂、矫味剂、氧化剂、增溶剂及稳定剂的选用 非常重要，控制点为口感、渗透压、PH及有无絮凝现象；对于局部用制剂（如 鼻喷雾剂），粒度分布、渗透压及黏度是主要控制指标。 研究的内容：分别进行溶出曲线对比；粒度分布对比；渗透压及黏度对比。 3.晶型： 晶型的不同，药物的溶解度及稳定性有可能不相同，从而导致生物利用度不 尽相同。而某个药物的晶型，文献资料很少；制剂中原料的晶型测定有一定的难度；在做成制剂的过程中，又不能保证晶型不产生变化。 但是，鉴于仿制药研究的特点，溶解度方面可通过溶出曲线对比来说明；稳 定性方面可通过影响因素试验和加速试验的对比来说明。 二、仿制药研发项目汇总（从立项到申报，时间为10—12个月） 项目项目内容所需时间一产品信息调研质量标准、工艺处方等一周二前期准备1、参比制剂的采购：一个月
浅析全球化背景下传统知识的国际保护 随着知识经济的发展和全球一体化进程的推进,知识产权的保护也逐步走向法律的全球化。为了对抗发达国家在知识产权方面的优势地位,发展中国家提出了保护传统知识、遗传资源和民间文学艺术的主张要求,以缩小与发达国家之间的差距,实现双赢。传统知识的保护作为知识产权保护中国际协调的热点与难点问题已日益凸显出来。有关遗传资源、传统知识的保护,已纳入中国本次专利法的修订中。为此,今将视角切入到人权这一角度,旨在通过深入地分析,探求保护传统知识较为有效和可行的法律途径,以实现在国际层面上对传统知识的保护。 标签：全球化;传统知识;国际保护;人权 导言 传统知识从远古走来,承载着漫长的人类历史,体现着特定群体的文化形态和信仰体系,代表着人类最为古老的智慧传统和知识,在全球市场中的价值日益被察觉,从历史与文化的高度来考量,传统知识对于一个国家一个社区来说是其成为一个国家一个社区的根本所在。保护传统知识主要不是经济问题,而是一个保卫多元化的世界文化问题。作为当今世界主流的第三代人权观,其要义在于发展权和集体人权的提出。这对保障发展中国家,包括传统部族的相对资源优势——传统知识——有着重大的意义。在对待传统知识的国际保护问题上,人权不应理解为对任何人或群体的恩赐与施舍,而是觉醒和奋进的个体或群体生命应该享受的权利空间与必要的尊重。 知识产权国际保护是资本主义从自由竞争阶段过渡到垄断阶段智力成果传播日趋国际化的结果。由于知识产权起源于各国君主通过特别榜文、敕令的形式而授予的一种特权,因而早期的知识产权的保护有着严格的地域性限制,随着垄断经济的发展以及知识产权保护的严格地域性在一定程度上已被打破,取而代之的是保护范围更广的国际保护。 在全球化社会的浪潮下,在传统与现代之间应如何作出选择以达到利益的平衡,以实现在国际层面上对传统知识的保护,正是本文所旨在解决的问题。 一、传统知识相关问题概述 (一)传统知识与知识产权——超越知识产权的“知识产权” 依据世界知识产权组织(WIPO)所下的定义,传统知识是指“基于传统的文学、艺术或科学作品;表演;发明;科学发现;外观设计;标记、名称和符号;未公开信息和所有其他在工业、科学、文学或艺术领域内产生的基于传统的发明和创造”,并把“基于传统的”进一步解释为“知识系统、创造、创新和文化表达一般地从一代传向下一代,通常被认为与特别的民族和地域有关,并随着环境变化而经常地演化”。
目录 摘要.............................................. 错误！未定义书签。关键词............................................. 错误！未定义书签。Abstract........................................... 错误！未定义书签。Key words.......................................... 错误！未定义书签。 一、引言 (1) 二、全球化与中国文化的内涵与特征 (1) （一）全球化的内涵与特征 (1) 1、全球化的内涵 (1) 2、全球化的特征 (2) (二) 中国文化的内涵与特点 (3) 1、中国传统文化的内涵 (3) 2、中国传统文化的特点 (4) 3、西方文化的特点 (4) 三、全球化对中国文化影响的二重性 (4) （一）全球化对中国文化的积极作用 (4) 1、全球化促进了中外文化的广泛交流 (4) 2、全球化促进了西方民主法制思想的传播 (5) 3、全球化促进了对传统文化的反思与改造 (5) （二）全球化对中国文化的消极作用 (6) 1、全球化促使了文化的大众化 (6) 2、全球化深刻影响青年的文化消费 (6) 四、在全球化进程中传承、弘扬、发展中国文化 (7) （一）寻找不同文化的相同之处 (7) （二）发扬中国传统文化 (8) （三）创新传统文化 (8) 五、结束语 (8) 参考文献 (10)
全球化对中国文化的影响 摘要：20世纪末，随着全球化进程的加快，中国建立与国际潮流密切相连的市场经济，全球化的进程将使中国与外部世界在经济、文化和社会生活各方面的联系变得更加紧密。全球化是人类历史发展的必然结果，它不仅要经历经济全球化、政治全球化，最终还要实现文化全球化。文化全球化作为一种客观事实和必然发展趋势，不仅给我国社会经济发展带来深刻变化，而且极大影响并冲击着人们的生活方式、思维模式、文化习俗及社会心理等。全球化对我国的文化有重要的影响，在全球化的背景下，我们要保持和发扬中华民族的优秀传统文化，大力发展中国特色的社会主义文化。作为当代中国的大学生要以理性的态度对待全球化，学习和发扬马克思主义，大力发扬和发展中国特色的社会主义文化。 关键词：全球化;中国文化;影响 Impact of globalization on Chinese culture Abstract: 20th century, with the acceleration of globalization, China is closely linked with the international trend to establish a market economy, globalization process will enable China and the outside world in the economic, cultural and social aspects of life become more closely linked. Globalization is the inevitable result of development of human history, it is not only experiencing an economic globalization, political globalization, cultural globalization will eventually be realized. Cultural globalization as an objective fact and the inevitable trend of development, not only brought profound changes to our social and economic development, but also greatly influence and impact on people's lifestyle, thought patterns, cultural practices and social psychology. Globalization has a significant impact on our culture, in the context of
经济全球化与中国经济发展
经济全球化与中国经济发展分析 全球经济、政治以及科学技术不断发展的背景下，全球经济一体化形成，进而逐渐呈现出了贸易全球化、生产全球化以及技术全球化等一系列效应。而随着经济全球化发展的不断深入，中国在抓住这一全新发展机遇的同时，如何更好的应对一系列不确定因素给中国经济发展所带来的影响，已成为我国在建设社会主义经济事业过程中所面临的一大挑战。因此，针对经济全球化与中国经济发展之间所存在的关系展开研究，能够为明确经济全球化给中国带来的机遇与挑战，进而为实现对经济发展过程中所存在风险的有效规避、促进经济可持续发展奠定基础。 一、经济全球化概述 无论人们怎样描述当今世界经济发展趋势,恐怕都很难回避“经济全球化”这样的字眼。如波音公司飞机零部件由七十多个国家和地区生产，包括中国西安飞机制造厂为其生产机翼。美国波音飞机由近450万个零部件组成，这些零部件就是由1600家美国和其他国家的公司生产和供应的。美国福特公司生产的轿车，外国部件占27％。日本本田公司在美国制造的协和轿车有25％的
和生产力的发展。在吸引外资的同时，中国还引进了一些先进技术和管理经验，对中国现代化建设起到了积极的作用。 2、促进对外贸易。对外经济贸易已成为中国国民经济的重要增长点。近年来中国国民生产总值增长额中，每年约1／4左右的经济增长是靠对外贸易实现的。贸易顺差从1994年起开始连年增长，。 3、解决剩余劳动力问题促进就业。中国在努力实现工业化的过程中，巨大的农村人口和剩余劳动力始终是一个有待解决的问题。近些年来，遍及中国东南沿海地区的对外贸易加工带，吸收了近两亿农村劳动力，这在一定程度上推进了中国的工业化和农村城镇化进程。随着中国经济转型，一批新型的技术工人和具备先进理念的服务人才充实到就业队伍，为国内经济及其他国家和地区提供国际水准的劳动力。 （二）经济全球化对中国经济的负面影响 同构成机遇方面相比，经济全球化也必然带来一些挑战。其根本原因是，国际垄断组织经常在损害别国利益的条件下实现自身利益的最大化。 1、经济全球化加大了我们同发达国家的收入差距。经济全球化为以发达国家为主的国际资本开拓了寻求更高利润的地域和空间，在经济实力相差甚大的背景下，使我们与发达国家的收入差距在拉大。 2、经济全球化阻碍了中国经济的产业发展升级。经济全球化有利于发达国家构筑以其为中心的国际经贸基础，它们凭借其经济与技
全球化与中国特色社会主义 一、全球化时代 （一）全球化 1.全球化、反全球化、逆全球化的多重变奏 全球化的起点：1500年，全球化开始；19世纪末20世纪初；二战以后；苏东巨变。 全球化的表征：例如蝴蝶效应，美国经济对各国及对世界的影响。 2.全球化是什么？ ①注重经济全球化（生产、贸易等全球化） ②政治多极化、政治民主化、文化多样性 ③网络 ④文化现象 ⑤没有全球化的概念，是历史，应用帝国主义发展的过程的概念。 3.全球化的发展阶段 纵向发展：国际化，区域经济一体化，全球化。 横向发展：全球化在政治、经济和文化都有表现。 4.全球化的本质：①西化、资本主义化、美国化 全球化与一个国家的历史文化 例如，野猪的幸福：自由、主宰自己的命运的幸福。 家猪的幸福：生活水平高。 ②社会主义化 当下两种制度不断拼搏的全球化，起源于资本主义，终于社会主义。 5.全球化意味什么？ 乐观主义：产业结构调整，生活水平提高。 悲观主义：资本流向全世界，利润流向母国。 （二）反全球化 1.反全球化思潮 事件：1999年西雅图风暴，2001年意大利热那亚八国首脑会议，2003年世界经济论坛。反全球化的形式：①抗议游行 ②论坛（世界社会论坛） ③反全球化网络 ④马路秀 2.反全球化是什么人？ ①发达国家的人：弱势群体 由于产业结构的空心化，利益分配的不平等。有的学者认为，发达国家出现第三世界。 ②发展中国家：成功故事，例如中国和印度 失败故事，例如东南亚和古巴 3.反全球化是什么？ ①依附论批判性全球化是资本主义发展的新阶段 ②跨国公司 ③世界利益的分化贫富差距大 ④数字鸿沟 4.世界范围下如何看反全球化？ ①反全球化是全球化，是逆动现象，全球化仍是大的趋势。 政治民主化和文化多样性是趋势。
浅析在经济全球化背景下中国中小企业的应对策略 钟滔 （吉首大学商学院湖南吉首416000） 摘要：经济全球化已经成为全球经济不可逆转的潮流，主动融入经济全球化进程，发挥比较优势，培养自主创新精神，规避风险，应对挑战，是中国中小企业的必然选择。那就要求中小企业要从实际出发，控制生产成本，增强自主创新能力，加快经济结构优化升级步伐，增强国际竞争能力。 关键词:控制成本；自主创新 According to the background of economic globalization in the Chinese small and medium-sized enterprise strategy Zhong Tao (Business School of Jishou University, Jishou Hunan 416000) Abstract：Economic globalization has become a global economic irreversible trend, active integrate the economic globalization process, play the comparative advantage, cultivate autonomous innovation spirit, avoid risk, meet the challenges, it is the inevitable choice of Chinese small and medium-sized enterprises. That requires the small and medium-sized enterprises want to from set out actually, control the production cost, enhance the ability of independent innovation, speed up the pace of economic structure optimization, the enhancement of international competition ability. Key words:controlling cost; self-dependent innovation 我国经济、社会的发展实践证明了中小企业在促进经济增长、优化产业结构、
经济全球化对中国经济发展的负面影响 经济全球化对中国经济发展的负面影响经济全球化这一趋势对世界各国都是有利有弊的，这是客观存在的事实，是毋庸置疑的。处在全球化的浪潮中，任何一个国家都不能独善其身，必须客观地、全面地认识它，在充分的利用其有利的一面的同时将其负面影响降至最低。本文主要就经济全球化的弊端简要地予以评价，并探究在参与经济全球化的进程中，我们应采取的对策。 经济全球化；负面影响；经济发展。 1 经济全球化的定义。 早在150年前，马克思主义创始人在其震撼世界、震撼历史的《共产党宣言》中就已指出：“资产阶级由于开拓了世界市场，使一切国家的生产与消费都变成世界性的了……过去那种地方和民族的自给自足的闭关自守状态，被各民族的各方面的相互往来和各方面的相互依赖所代替了。物质生产如此，精神生产也是如此。” 历史证实了马克思主义的论断。因为当年的“世界性”，现在已“全球化”了。事实上自20世纪晚期随着冷战告终，“全球化”尤其是“经济全球化”已成为当今最时髦的议题。“经济全球化”这个词，据说最早是由特·莱维于1985年提出，但至今没有一个公认的定义。 有人从生产力运动的发展的角度分析，认为经济全球化是一个历史过程。一方面，在世界范围内，各国、各地区的经济相互交织、相互影响、相互融合成统一整体，即形成“全球统一市场”；另一方面，在世界范围内建立了规范经济行为的全球规则，并以此为基础建立了经济运行的全球机制。在这个过程中，市场经
济一统天下，生产要素在全球范围内自由流动和优化配置。因此，经济全球化是指生产要素跨越国界，在全球范围内自由流动，各国、各地区相互融合成整体的历史过程。 也有人从生产关系的角度分析，认为“经济全球化” 实际上是以美国为代表的发达国家和跨国公司利用科技进步，借自由化之名，行控制世界经济之实，使发达国家越来越富，发展中国家越来越穷的历史过程。20世纪90年代以来，以信息技术革命为中心的高新技术迅猛发展，不仅冲破了国界，而且缩小了各国和各地间的距离，使世界经济越来越融为一个整体。但经济全球化是一把“双刃剑”。它推动了全球生产力大发展，加速了世界经济增长，为少数发展中国家追赶发达国家提供了一个难得的历史机遇，与此同时也加剧了国际竞争，增多了国际投机，增加了国际风险，并对国家主权和发展中国家的民族工业造成了严重冲击。更为严重的是，在经济全球化进程中，由于实力不同，发达国家和跨国公司将得利最多，而发展中国家所得甚少。因此，发展中国家与发达国家的差距将进一步拉大，一些最不发达国家将被排除在经济全球化之外，越来越被“边缘化”，甚至成为发达国家和跨国公司的“新技术殖民地”。 笔者认同从生产关系角度分析得出的结果。事实上经济全球化借助贸易自由化、生产国际化、金融全球化和科技全球化这四个载体，将世界各国紧密联系在一起，成为一个真正的地球村。使得全球公司、各国企业、经济和人民“你中有我，我中有你”“一损俱损，一荣俱荣”。但是我们必须注意到发达国家和发展中国家起点是不同的，再加上在经济全球化进程中，由于国际经济组织是由欧美等发达国家操纵，经济全球化的游戏规则则“理所当然” 的由发达国家制定。因而经济全球化中获益最大的便更加“理所当然”的是社
浅析仿制药与仿制药国家标准 近日，美国辉瑞公司的“万艾可”专利保护期结束。国内厂商随即宣布以“万艾可”为仿制对象的国产“伟哥”即将上市。由于畸低的仿制药检测标准、药品辅料无强制规范等原因，占国产药多数的仿制药都不太靠谱。 仿制药占据国产药品的大部分，但与之对应的仿制药国家标准却非常低;一些能通过的仿制药检测的仿制药，和原研药效果有云泥之别;中国药用辅料监管乏力，仿制药的辅料质量值得怀疑;国外仿制药仿的是原研药，中国药企却仿制国内先上市的仿制药，药效越仿越差。 仿制药是指专利药品在专利保护期结束后，不拥有该专利的药企仿制的替代药品。除了中药和为数不多的生物药品，由于中国药企无力自主研发化学药品，仿制国外药企的到期专利化学药品成为大部分中国西药制造企业的生存之道。根据国家食药总局的《2010年药品注册审批年度报告》，2010年中国批准的仿制药为651件，占批准药品注册审请总数的73%。2003到2005年，通过审批的仿制化学药品占到了97%，自主产权化学药品仅有17种。 美国食品和药物管理局(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是合格的仿制药。而中国现行的仿制药质量标准主要看活性成分和外观、性状是否和原研药相符，而对仿制药和原研药在给药途径、剂量、使用条件和临床效果上的一致性标准“仍在探索”。对日本仿制药标准较为了解的上海药品检验所专家谢沐风就直接指出，中国仿制检测标准的目的不是“反应药品品质”，而是“为了让药品合格”。这种只“看脸”不看疗效的标准无异于舍本逐末，让中国药企陷入了“标准低-研发投入少-只能仿制国外药”的恶性循环。
试论经济全球化与中国经济的发展 自中国加入世贸组织以来，无论是从经济总量，还是从对外开放程度上来看，中国经济可以说很好地融入到了世界的发展中去。但是，过去几年的历史经验告诉我们，中国要想追求更高水平的发展，必须要继续提高对外开放水平，不断转变国内经济增长方式，优化产业结构，同时借助科教兴国和人才强国战略地实施，促使中国经济更好更快地融入到了世界经济的发展中去，本文就此展开论述。 标签：经济全球化对外开放持续发展 一、前言 自改革开放和加入WTO以来，中国对外外放程度不断提高，经济各部门发展在不同程度上参与了经济全球化的进程，中国经济也得到了突飞猛进的发展。在过去五年里，中国经济保持年均9%以上的增长速度，经济总量从26万亿元增加到约52万亿元，按现价计算翻了约一番。中国经济总量跃居世界第二。在对外开放上，中国对外贸易、外商投资、外汇储备、国际合作发展势头强劲。五年前我们只有2.2万亿美元的进出口总额，去年到了3.87万亿，将近3.9万亿。我们的在全球贸易总量中的地位会有提升，估计会从8.8%提到11.1%左右，最后的数字这个月底以世界贸易组织的统计数字为准。我们的顺差过去最高占GDP 的百分之6点几，这两年贸易顺差一直控制在3%以下，是国际公认的合理的区间。可以说，在经济全球化的驱使下，中国经济可以说很好地融入到了世界的发展中去。但是，过去几年的历史经验告诉我们，中国要想追求更高水平的发展，必须要继续提高对外开放水平，加强与世界各国的经济、文化交流，吸收和借鉴世界一切文明。因此，参与经济全球化，抓住经济全球化所带来的技术进步、制度创新和经济发展机遇，是符合中国经济发展要求的。 二、经济全球化与中国经济的发展 随着中国加入世贸组织以及经济全球化发展态势的日趋明显，全面提高对外开放水平成为当下国际社会对国内发展提出的迫切要求。在今后的发展中，我们一定要认清趋势，充分利用国内外两个市场资源，坚持“走出去”和“请进来”的发展战略，把对外开放水平提升到一个更高的层次。 1.全方面提升对外开放水平 提高对外开放水平中国加入世贸组织以及经济全球化发展趋势的迫切需要，全方面提升对外开放水平，要坚定不移的走“引进来”、“走出去”发展战略。所谓的“引进来”就是要积极引进国外先进的生产技术、管理资源和资金投入，这一策略于改革开放初期收效甚好。但是随着国内经济的飞速发展，“走出去”战略于2000年正式被提出，这在一定程度上提升了对外开放的水平。这一策略主要包含以下几方面内容：第一是鼓励国内部分有实力的企业对外投资，带动企业生产及劳务的对外输出，扶持和培育一大批跨国企业。第二是支持国内比较有优势的