医疗器械质量管理制度目录
各部门、各类人员的岗位职责
员工法律法规、质量管理培训及考核制度
供应商管理制度
医疗器械购销管理制度
质量验收管理制度
仓库保管及出入库复核管理制度
效期产品管理制度
不合格产品与退货产品的管理制度
质量跟踪制度
质量事故与投诉处理的管理制度
产品售后服务的管理制度
产品不良事件报告制度
产品召回管理制度
文件、资料、记录管理制度
年度报告制度
追溯管理制度
陈列管理制度
用户访问规定
仓库安全防火管理规定
岗位质量职责考核奖惩管理规定
质量信息管理制度
有关记录与凭证管理制度
质量事故报告制度
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
医疗器械运输管理制度
质量职责目录
总经理质量职责
常务副总经理质量职责
质量管理副总经理质量职责
质管部经理质量职责
采购部经理质量职责
销售部经理质量职责
仓储部经理质量职责
财务部经理质量职责
办公室主任质量职责
质量管理员质量职责
质量验收员质量职责
采购员质量职责
销售人员质量职责
养护人员质量职责
保管员质量职责
财务人员质量职责
总经理质量职责
一、领导与动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国
家有关医疗器械法律、法规与规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发
挥其质量把关职能,支持其合理意见与要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
三、表彰与奖励在质量管理工作中作出成绩的集体与个人,批评与处罚造
成质量事故的有关部门与人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见与投诉处理,主持重大质量事故的处理与重大质量问题
的解决与质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
常务副总经理质量职责
一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规与规章等,正确理
解并积极推进本公司质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,当经营的数量、进度与质
量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量与进度,坚持“用户第一”的原则,指导业务经营活动。