安全性评价－标准
经量化后的危险是否达到安全程度，这就需要有一个界限或标准进行比较，这个标准称为安全指标（或安全标准）。
所谓安全指标，就是社会公众可以接受的危险度。它可以是一个风险率、指数或等级，而不是以事故为零作为安全指标。为什么不以事故为零作为安全标准呢？因为事故不可能为零，至少目前是这样。这是由于人们的认识能力有限，有时不能完全识别出危险性。即使认识了现有的危险，随着生产技术的发展，新工艺、新技术、新材料、新能源的出现，又会产生新的危险。对已认识到的危险，由于技术资金等因素的制约，也不可能完全根绝。因此我们只能使危险尽可能减少，以至逐渐接近于零，当危险降到一定程度，人们就认为是安全的了。霍巴特大学的罗林教授曾给安全下了这样的定义：所谓安全，指判明的危险性不超过允许限度。这就是说世界上没有绝对的安全。安全就是一种可以允许的危险。确定安全指标实际上就是确定一个危险度或风险率，这个危险度或风险率必须是社会公众允许的、可以接受的。怎样确定安全指标，这取决于国家的政治、经济和技术状况，也取决于人们对危险性的认识水平。例如：美国交通事故的统计资料说明，小汽车发生碰撞而死亡的风险率为2.5×10-4死亡/人·年，这意味着一个10万人的集体每年有25人因车祸而死亡的风险，或者说每人每年有0.00025次因车祸而死亡的可能性。根据多年数据的积累，发现这个风险率能为社会公众所接受。因为要降低这个数值必须要花更多的钱去
改善交通设施和汽车的性能。没有人愿意去花那么多的钱来降低这个数值，也没有人害怕这个风险而放弃使用小汽车，所以就将这个风险率作为使用小汽车的安全指标。
在确定安全指标时，也可以参照自然灾害（如地震、台风、洪水等）造成的死亡概率。例如：10-3死亡/人·年的死亡概率，除了生病以外，一般是不能允许的，必须立即采取措施，降低危险。10-4死亡/人·年的风险率人们也是不愿看到的，愿意拿出费用进行改善，控制事故发生。10-5死亡/人·年的风险率与游泳的死亡概率相当，人们对这类风险是积极关心的，认为有必要采取措施。10-6死亡/人·年的风险率和天灾、飞机失事等死亡概率相同，人们感到有危险，但不一定发生在自己身上，因此愿意去做，碰到了自认倒霉。由此可见，10-3死亡/人·年的风险人们是不能接受的，而10-6死亡/人·年或更低的风险可以被社会忽视。有的危险虽然死亡概率较高，但社会效益大，也有可能允许。也有自己愿意干的事，虽然风险大一些也觉得可以接受。例如：拳击运动，选手的死亡率达每年二百分之一，但仍然有人干。
另外，也可以产业实际平均死亡率作为确定安全指标的依据。例如化学工业的FAFR值（劳动1亿小时的死亡率），许多国家都接近3.5，就可以此作为安全评价指标的基础。但在进行安全设计时，则要考虑10~20倍的保险系数。如FAFR值为4，设计时可用0.4作为安全指标。当然，在确定安全指标时，还要考虑投资的合理性和有效性，既要做到降低危险等级，使之达到安全水平，又要使所花的费用取得最优的
安全性评价简介 安全性评价在国外也称为危险性评价或风险评价，安全性评价的定义是：综合运用安全系统工程的方法，对系统的安全性进行度量和预测，通过对系统存在的危险性或称之谓不安全因素进行辨识定性和定量分析，确认系统发生危险的可能性及其严重程度，对该系统的安全性给予正确的评价，并相应地提出消除不安全因素和危险的具体对策措施。通过全面系统，有目的，有计划地实施这些措施，达到安全管理标准化、规范化，以提高安全生产水平，超前控制事故的发生。 我国的安全评价制度根据《安全生产法》的有关规定和国务院颁布的《安全生产许可证条例》（2004年1月7日国务院常务会议通过），国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可证制度。国家安全生产监督管理总局为此制定和发布了《安全现状评价导则》、《安全预评价导则》和《安全验收评价导则》。从事安全评价需由具备国家规定资质的安全评价机构承担。 安全性评价方法的分类 1、定性安全性评价 定性安全性评价是对系统的危险性、事故或故障发生的可能性大小，由具有不同专业知识并且熟悉评价系统的专家凭借各自理论知识、丰富经验，以及掌握的同类或类似系统事故资料共同讨论确定的。定性安全性评价方法的结果的准确性可能较差一些。国内制定的安全性评价方法大多属于这一类。 2、半定量安全性评价 这种评价方法是对系统的各种危险有害因素按照一定的原则给予适当的指数(或点数)，根据指数或所属等级确定其安全程度。 3、定量安全性评价 定量安全性评价方法是以系统发生事故的概率为基础，求出风险率，以风险率的大小衡量系统的安全度，也称概率评价法, 定量安全性评价这种评价法能够准确地描述系统危险性大小，我国由于缺乏各类事故、故障数据 ，实际应用中尚有一定困难。安全性评价中，有时一种评价方法不能满足评价系统的需要，可同时采用几种方法进行危险性分析和安全性评价。 安全性评价的基本程序 该基本程序既适用于企业自评，也适用于专业安全评价机构的安全评价。 1、熟悉系统 广泛收集有关资料并熟悉这些资料，包括工艺流程、物料的危害特性、操作条件、设备结构、平面立面布置、环境状况等，以及有关的法规、标准、制度、相似事故案例。为了防止发生漏错，一般将系统划分成若干子 系统(称为单元)进行评价。 2、识别危险 采用科学的方法和手段充分地辨识和查找系统内存在的各种危险因素, 包括固有的、潜在的，以及可能出现的和在一定条件下转化的新的危险。 3、危险的量化 将找出来的危险因素，尽可能给予量化，并以数量大小说明其危险程度。对于定量安全性评价，还要求给出事故的概率和可能造成的损失。 4、计算危险度或风险率
关于转发四川省地震安全性评价收费标准批复的通知 四川省物价局关于 对四川省地震安全性评价收费标准批复 四川省地震局，各市、州物价局： 四川省物价局关于《印发四川省地震安全性评价收费标准的函》（川价函〔2005〕1号）文件，已试行两年。在这两年的试行中，收费标准的制订和执行，基本符合我省的地震环境和市场环境的实际，得到相关管理部门和各方的肯定。完善了我省地震安全性评价工作的管理体系，规范了地震安全性评价工作的收费行为，促进了我省地震安全性评价工作的健康、有序发展。为此，现将我省地震安全性评价收费标准正式批复如下： 一、此收费标准适用于我省按照《四川省工程建设场地地震安全性评价管理规定》进行地震安全性评价的各类新建、扩建、改建的工程项目，区域开发建设项目以及各类建设工程的震害预测、振动监测等服务项目。 二、承担地震安全性评价工作的单位，必须具备国家或省级地震局颁发的地震安全性评价资质证书，严格按照国家规定的有关技术规程和证书级别规定范围的有关要求开展地震安全性评价工作。 三、地震安全性评价收费范围：地震安全性评价、地震小区划、地震动参数复核、地震危险性分析、设计地震动参数确定、活动断层探测与危险性鉴定、地震地质灾害评价、震害预测、振动监测等。 四、地震安全性评价承担单位应根据工程类别及其地震安全性评价工作级别，按照《工程场地地震安全性评价（国家质量技术监督局GB17741—2005）》的要求确定工作任务。委托方与评价承担单位可根据工程的一些具体情况按本收费标准协商承担费用，并写入服务合同。 五、地震安全性评价收费标准（详见附件）。 六、地震安全性评价收费属经营服务性收费。在进行地震安全性评价工作时，由建设工程项目业主按照“自愿委托”的原则，自由确定有资质证的评价机构单位。评价单位应本着有偿服务合理收费的原则，不得提高收费标准，扩大收费范围，更不允许强制性评价和只收费不进行安全性评价服务工作。 七、承担地震安全性评价工作的收费单位，应按有关规定，将收费项目、标准进行公示，接受价格部门的监督检查，并使用税务发票，依法纳税。 八、本通知自发布之日起执行。 附件：四川省地震安全性评价收费标准 二○○七年六月八日 四川省地震安全性评价收费标准 一、区域地震活动和地震构造分析 序号名称 主要作业 方法 收费标准(万元)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 安全性评价管理制度(2021)
安全性评价管理制度(2021)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 第一章总则 第一条为了更好地开展安全性评价工作，提高反事故工作的预见性和安全投资效益，实现安全生产的“可控、预控、在控”，减少和消灭一切不安全情况，结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条本制度规定了安全性评价的组织机构与管理职责、管理内容与方法等内容。 第二章组织机构与职责 第三条组织机构 1、公司设立安全性评价领导小组，组长由公司总经理担任，副组长由公司副总经理担任，成员由各部门经理担任。安全性评价领导小组是公司安全性评价工作的领导机构。 2、安全性评价领导小组下设安全性评价办公室（归口安健环部），安全性评价办公室由安全监察专责和相关人员组成，办公室主任由设备技术部经理担任。安全性评价办公室是安全性评价领导小组的日常
参麦注射液及参附注射液上市后安全性评价现状标签：参麦注射液；参附注射液；安全性；综述 中药上市后再评价是运用最新中医药技术成果，从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物政策、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学的评价和估计，以促进临床合理用药[1]。中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代制剂，由于所用药材质量的不稳定、生产工艺的差异等各种因素，造成了近年来中药注射剂不良反应的高发性及多样性。据统计，2003-2005年80篇120例药物不良反应报道中，中药引起的不良反应增至66.7%，而且前6个品种均为中药注射剂[2]。 参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科（室）必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一；参附注射液于1993年上市，同时被国家中医药管理局批准为“必备急救中药”。这两个品种自上市以来，广泛应用于临床，相关不良反应亦时有报道，但因文献质量参差不齐，各方取得的观察结果并不完全一致，难免令临床医务工作者产生困惑。因此，对参麦注射液及参附注射液进行多基地ADR监测，以取得相对准确完整的数据，并进行客观的安全性评价，对指导临床合理用药，减少不良反应的发生，具有重要的意义。 1 不良反应监测现状 1.1 参麦注射液 1.1.3 不良反应与其他因素的关系一些研究发现，参麦注射液ADR的发生与性别无关，与原患疾病无显著关联[20-21]，与是否有敏史无明显关系[6-7]。年龄的差异对ADR的发生没有明显影响[5]。宋氏等[22]总结了446例使用参麦注射液的病历资料，结果显示，溶解介质对参麦注射液用药安全性无明显影响，在常用剂量范围内，ADR的发生与剂量无显著相关[6-7，21]。 1.2 参附注射液 迄今参附注射液ADR的报道较少见，说明参附注射液的安全性较好。李氏等[16]研究发现，除2例过敏反应（包括过敏性休克1例）外，均为轻度不良反应，一般经减慢输液速度或停止输液，症状可明显改善，不需特殊处理。在576篇关于参附注射液的文献中，提及ADR的文献有45篇，过敏性反应8例，其中2例（1例为过敏性休克）立即停药并及时治疗后好转，其余6例表现为皮疹、过敏性胃肠炎、周身发痒等，经停药及对症处理后好转；7例血压升高者，具有高血压病史；局部疼痛者8例，其中4例均出现在参附注射液用量80～100 mL/d，且未加溶媒直接静脉滴注的患者。
四川省安全评价收费指导标准2010年 （征求意见稿） 为了进一步规范安全评价机构执业行为，建立和完善安全评价市场体系，提高安全科学技术服务水平，针对四川省经济整 体发展水平和行业发展规划，按照《中介服务收费管理办法》（计价字[1999]2255号）、《四川省中介服务收费管理办法实施细则》（川价费[2003]156号）四川省安监局川安监【2003 ] 94号文对中介机构收费的有关规定，对《四川省安全评价收费标准――2005》（川职安协评【2005 ] 3号）进行修订。 此次修订以安全评价机构提供安全技术服务的社会平均成本为基础，加法定税金和合理利润，同时考虑安全评价的技术含量、复杂程度、风险程度等因素，制定本行业自律收费标准，本收费标准不包含检测、检验的费用，在评价活动中按国家有关规定需要进行检测、检验的，按国家有关规定另行收费。本标准收费按投资额区间制定取费额度，对投资额处于区间内的项目, 可采用比例插值法计算费用（具体计算方法见附录）。 本标准自公布之日起开始执行
一、危险化学品企业安全评价收费标准（一）经营企业安全现状评价收费标准
（二）危险化学品使用、储存企业安全现状评价收费标准 （三）、危险化学品生产企业安全现状评价收费标准 备注： 1、企业规模划分参照《关于印发中小企业标准暂行规定的通知》（国经贸中小企【2003】143号）。 2、所评价范围中工艺属于“总局关于公布首批”重点监管的危险化工工艺目录（安监总管三[2009]116 号）范围，应按1.2~1.5系数收取
3、所评价范围构成重大危险源的，应按 1.2~1.5系数收取。 4、危险化学品包装物、容器定点生产条件评价费用按2万元以上收取。
发布日期20071130 栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价 上市前药物临床安全性评价与风险评估（五）--临床试验安全性数据的总结与评标题 价 作者杨焕 部门 正文内容 审评五部杨焕 摘要：风险评估即患者获益与风险比最大化的管理思路应贯穿于药物 的整个生命周期。任何一个新药的风险评估都涉及到数量和质量两个 方面，数量是指安全性数据库的规模；质量是指临床试验设计、实施、 结果分析全过程的质量，在安全性方面具体是指对于药物不良反应报 告、归类、判断、分析总结的质量。本系列文章从技术评价角度，在 分析了解国内外药物不良反应监测的历史与发展的基础上，对上市前 安全性数据库的规模大小和如何保证安全性数据库的质量方面问题进 行了探讨，同时也参考和介绍了国外发达国家最新的风险评估和风险 控制理念，其目的是为临床试验的研究者和注册申请人提供参考和建 议。
关于临床试验中的安全性数据如何进行总结与评价，自上世纪90年代ICH就相继发布了药品注册的国际技术要求，如ICHE2/E3/E6/E9的内容；国内SFDA在2005年也相继发布了《化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则》和《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，建议同时参考相关内容。 一、安全性数据的总结和分析 一般原则上要求，只要使用过至少一次受试药物的受试者均应列入安全性分析集。对安全性数据的分析总结应在三个层面加以考虑。首先，必须确定受试者用药/暴露（exposure）的程度，指试验药物的剂量、用药时间，用药的受试者人数，来决定研究可在多大程度上可以评价安全性；其次，确认常见的不良反应、异常改变的实验室检查指标，通过合理的方法进行分类，以合适的统计方法再比较各组间的差异，通过各治疗组之间比较分析出那些可能影响不良反应/不良事件发生频率的因素，如时间依赖性、与剂量或浓度关系、人口学特征等；最后，通过分析因不良事件(不管是否与药物有关)而退出研究或已死亡的受试者进行分析，来确定严重不良事件和其他重度不良事件（指需要采取临床处理，如停药、减少剂量和其他治疗手段的不良事件）。 所有不良事件应明确与药物的因果关系。建议以图表的方式对出现的不良事件进行总结；对患者个体数据列表；对重点关注的不良事件进行详细地描述。受试药和对照药出现的不良事件均应报告。 1. 用药/暴露的程度
生物药物安全性评价 第一节生物类药物概述 一、生物类药物的概念和种类 ?生物类药物（biopharmaceutics或biopharmaceuticals）是利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。 ?生物药物主要包括生化药物（biochemical drugs）生物技术药物 （bio-technology drugs)、和生物制品（biological products)等。 1、生化药物：一般是系指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成，或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。 2、生物技术药物：是指生物来源的和使用生物工程技术制造的药物，包括多肽、蛋白质及其衍生物或由其组成的产品，如细胞因子、生长因子、单克隆抗体、重组DNA 蛋白疫苗及人组织提取的内源性蛋白等。 3、生物制品：是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、立克次氏体以及微生物的毒素等）、动物的血液、组织制成的，用以预防、治疗以及诊断人或动物传染病的一类药品。 包括： ★治疗用生物制品：抗体、DNA重组技术制品等。 ★预防用生物制品：疫苗。 ★诊断用生物制品：各种抗原抗体诊断液等。 （一）治疗用生物制品 1.未在国内外上市销售的生物制品。 2.单克隆抗体。 3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4.变态反应原制品。 5.由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。
浙江省安全评价管理暂行办法 第一章总则 第一条为贯彻“安全第一，预防为主”安全生产方针，加强对从事安全评价机构的管理，规范安全评价工作，保证安全评价质量，依据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》和《安全评价机构管理规定》（国家局13号令）等有关法律、法规制定本办法。 第二条本省行政区域内的安全评价活动及其管理活动适用本办法。法律、法规另有规定的从其规定。 第三条国家对评价机构和评价人员实行资质认可管理制度，未取得资质证书的机构和人员不得承担安全评价工作。各级安全生产监管部门对本辖区内的评价机构及安全评价工作实行监督管理。 第二章安全评价 第四条依法必须实施的安全评价包括： （一）下列新建、改建、扩建、迁建项目（工程）的安全预评价和验收评价： 1、国家建设项目划分标准规定中的大中型建设项目； 2、火灾危险性生产类别为甲类的建设项目； 3、爆炸危险场所等级为特别危险场所和高度危险场所的建设项目；
4、大量生产和使用Ⅰ级、Ⅱ级危害程度的职业性接触毒物的建设项目； 5、大量生产和使用石棉粉料或含有10%以上的游离二氧化硅粉料的建设项目； 6、生产、储存危险物品的建设项目； 7、按有关规定需进行评价的矿山建设项目； 8、经设区的市级以上安全生产监管部门书面确认的危险、危害因素大、构成重大危险源或存在重大事故隐患的建设项目。 （二）企业申领《安全生产许可证》进行的安全评价。 （三）危险化学品生产、储存企业申领定点批准书和危险化学品经营企业申领《经营许可证》进行的安全评价； （四）危险化学品包装物、容器生产企业申请定点生产资格进行的安全评价； （五）企业剧毒危险化学品生产、储存、使用装置每年一次的安全评价和其他危险化学品生产、储存、使用装置每两年一次的安全评价； （六）烟花爆竹生产企业改建、迁建项目（工程）的安全评价；烟花爆竹批发经营单位的安全评价。 第五条未按规定进行安全预评价的建设项目（工程），不能投入生产和使用，不能通过安全生产“三同时”验收；未按规定通过安全评价的生产、储存和经营单位，不能投入建设、生产和经营，各级安全生产监管部门不得发放生产、经营许可证。
安全现状评价导则 1．主题内容与适用范围 本导则依据《安全评价通则》制订，规定了安全现状评价的目的、基本原则、内容、程序和方法,适用于生产经营单位（矿山企业、石油和天然气开采生产企业除外）安全现状评价。 2．安全现状评价目的 安全现状评价目的是针对生产经营单位（某一个生产经营单位总体或局部的生产经营活动的）安全现状进行的安全评价，通过评价查找其存在的危险、有害因素并确定危险程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。 3．定义 安全现状评价 安全现状评价是在系统生命周期内的生产运行期，通过对生产经营单位的生产设施、设备、装置实际运行状况及管理状况的调查、分析，运用安全系统工程的方法，进行危险、有害因素的识别及其危险度的评价，查找该系统生产运行中存在的事故隐患并判定其危险程度，提出合理可行的安全对策措施及建议，使系统在生产运行期内的安全风险控制在安全、合理的程度内。 4．安全现状评价内容
安全现状评价是根据国家有关的法律、法规规定或者生产经营单位的要求进行的，应对生产经营单位生产设施、设备、装置、贮存、运输及安全管理等方面进行全面、综合的安全评价。主要内容包括： 1）收集评价所需的信息资料，采用恰当的方法进行危险、有害因素识别； 2）对于可能造成重大后果的事故隐患，采用科学合理的安全评价方法建立相应的数学模型进行事故模拟，预测极端情况下事故的影响范围、最大损失，以及发生事故的可能性或概率，给出量化的安全状态参数值； 3）对发现的事故隐患，根据量化的安全状态参数值，进行整改优先度排序； 4）提出安全对策措施与建议。 生产经营单位应将安全现状评价的结果纳入生产经营单位事故隐患整改计划和安全管理制度，并按计划加以实施和检查。 5．安全现状评价工作程序 安全现状评价工作程序一般包括: 1）前期准备； 2）危险、有害因素和事故隐患的识别； 3）定性、定量评价； 4）安全管理现状评价；
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 发电机组并网安全性评价的管理办法(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5708-60 发电机组并网安全性评价的管理办 法(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一条为了加强电力安全监督管理,规范发电机组并网安全性评价(以下简称并网安评)行为,保障发电机组安全可靠并网运行,确保电力系统安全稳定,根据《电力监管条例》、《电网运行规则（试行）》，制定本办法。 第二条本办法适用于并网运行的单机容量50兆瓦及以上的水电机组（含抽水蓄能机组）、燃气-蒸汽联合循环机组，100兆瓦及以上的火电机组，核电机组，500千瓦及以上的风力发电机组。其它并网运行的发电机组参照执行。 第三条新建、改建和扩建发电机组在进入商业运营前应当通过并网安评。已投入运行的并网发电机组应当定期进行并网安评，周期一般不超过5年。
第四条并网安评工作的主要程序如下： （一）电力监管机构编制辖区内并网安评工作计划； （二）发电企业在自查、自评满足评价标准的基础上，提出并网安评申请； （三）发电企业自主选择具有相应资质并符合规定要求的安全评价中介机构（以下简称中介机构）； （四）电力监管机构审核中介机构派出的并网安评人员资格； （五）并网安评人员进行现场查评，中价机构提出并网安评报告； （六）电力监管机构组织评审并网安评报告，公布并网安评结论。 第五条并网安评主要内容应当包括： （一）涉网安全生产管理体系； （二）电气主接线系统及厂、站用电系统； （三）发电机组励磁、调速系统； （四）发电机组自动发电控制、自动电压控制、
我国安全评价现状 20世纪80年代初期，安全系统工程引入我国，受到许多大中型生产经营单位和行业管理部门的高度重视。通过吸收、消化国外安全检查表和安全分析方法，机械、冶金、化工、航空、航天等行业的有关生产经营单位开始应用安全分析评价方法，如安全检查表、事故树分析、故障类型及影响分析、事件树分析、预先危险性分析、危险与可操作性研究、作业条件危险性评价等，有许多生产经营单位将安全检查表和事故树分析法应用到生产班组和操作岗位。此外，一些石油、化工等易燃、易爆危险性较大的生产经营单位，应用道化学公司火灾、爆炸危险指数评价方法进行了安全评价，许多行业和地方政府有关部门制定了安全检查表和安全评价标准。 为推动和促进安全评价方法在我国生产经营单位安全管理中的实践和应用，1986年原劳动人事部分别向有关科研单位下达了机械工厂危险程度分级、化工厂危险程度分级、冶金工厂危险程度分级等科研项目。 1987年原机械电子部首先提出了在机械行业内开展机械工厂安全评价，并于1988年1月1日颁布了第一个部颁安全评价标准《机械工厂安全性评价标准》，1997年进行了修订，颁布了修订版。该标准的颁布执行，标志着我国机械工业安全管理工作进入了一个新的阶段，修订版则更贴近国家最新安全技术标准，覆盖面更宽，指导性和可操作性更强，计分更趋合理。机械工厂安全性评价标准分为两部分，一是危险程度分级，通过对机械行业1000多家重点生产经营单位30余年事故统计分析结果，用18种设备（设施）及物品的拥有量来衡量生产经营单位固有的危险程度并作为划分危险等级的基础；二是机械工厂安全性评价，包括综合管理评价、危险性评价、作业环境评价三个方面，主要评价生产经营单位安全管理绩效，方法是采用了以安全检查表为基础、打分赋值的评价方法。 1991年国家“八五”科技攻关课题中，安全评价方法研究列为重点攻关项目。由原劳动部劳动保护科学研究所等单位完成的“易燃、易爆、有毒重大危险源识别、评价技术研究”，将重大危险源评价分为固有危险性评价和现实危险性评价，后者是在前者的基础上考虑各种控制因素，反映了人对控制事故发生和事故后果扩大的主观能动作用。固有危险性评价主要反映物质的固有特性、危险物质生产过程的特点和危险单元内、外部环境状况，分为事故易发性评价和事故严重度评
四川省安全评价收费指导标准——2010年 （征求意见稿） 为了进一步规范安全评价机构执业行为，建立和完善安全评价市场体系，提高安全科学技术服务水平，针对四川省经济整体发展水平和行业发展规划，按照《中介服务收费管理办法》（计价字[1999]2255号）、《四川省中介服务收费管理办法实施细则》（川价费[2003]156号）四川省安监局川安监【2003】94号文对中介机构收费的有关规定，对《四川省安全评价收费标准——2005》（川职安协评【2005】3号）进行修订。 此次修订以安全评价机构提供安全技术服务的社会平均成本为基础，加法定税金和合理利润，同时考虑安全评价的技术含量、复杂程度、风险程度等因素，制定本行业自律收费标准，本收费标准不包含检测、检验的费用，在评价活动中按国家有关规定需要进行检测、检验的，按国家有关规定另行收费。本标准收费按投资额区间制定取费额度，对投资额处于区间内的项目，可采用比例插值法计算费用(具体计算方法见附录)。 本标准自公布之日起开始执行。 二○一○年月日 1
一、危险化学品企业安全评价收费标准 (一)经营企业安全现状评价收费标准 项目名称规模收费(万元)备注 加油站一级0.8以上 加油站二级0.6－0.8 加油站三级0.4－0.6 CNG站 1.2－2 油气合建站 1.4-3 液化气充装站≥200m3 3-4 每增加200 m3增加3万元液化气充装站<200m3 1.6-3 其它化工经营企业 纸单交易型0.4－1 无备品间、无经营店面、无仓储场所的评价 年销售500万元以下0.6-1.2 有门面或带备品间（不含纸单交易型） 年销售500万元以上 1.2 以上有门面或带备品间（不含纸单交易型），每增加500万元费用增加1万元。 经营含化工仓储面积500㎡以下，品种10个以下 1.8-3 面积500㎡以上，品种10个以下3－4 面积500㎡以下，品种10个以上3-6 品种超过20个以上的，应按1.2~1.5系数收取 2
－生物药物安全性评价
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期: ?
生物药物安全性评价 第一节生物类药物概述 一、生物类药物的概念和种类 ?生物类药物（biｏpharｍacｅｕｔics或biｏpｈａrmaceｕticals)是利用生物体、生物组织或器官等成分,综合运用生物学、生物化学等学科的原理 与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似 物。 ?生物药物主要包括生化药物（ｂiｏcｈemｉｃal ｄruｇs)生物技术药物 （bｉo-ｔechnoｌoｇy drugs)、和生物制品(ｂiolｏgicaｌprｏｄｕcts)等。 １、生化药物：一般是系指从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化学半合成,或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。 2、生物技术药物：是指生物来源的和使用生物工程技术制造的药物,包括多肽、蛋白质及其衍生物或由其组成的产品，如细胞因子、生长因子、单克隆抗体、重组ＤＮＡ蛋白疫苗及人组织提取的内源性蛋白等。 ３、生物制品:是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、立克次氏体以及微生物的毒素等)、动物的血液、组织制成的，用以预防、治疗以及诊断人或动物传染病的一类药品。 包括: ★治疗用生物制品：抗体、DNＡ重组技术制品等。 ★预防用生物制品：疫苗。 ★诊断用生物制品：各种抗原抗体诊断液等。 （一)治疗用生物制品 1.未在国内外上市销售的生物制品。 ２.单克隆抗体。 ３．基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4．变态反应原制品。
安全评价管理办法 第一章总则 第一条为贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针，依据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》（安监总局18号令）等法律法规，结合XX公司（以下简称油田公司）的实际情况，制定本办法。 第二条本办法所称安全评价包括安全预评价、安全验收评价、安全现状评价、专项安全评价： （一）安全预评价是根据建设项目可行性研究报告的内容，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。 （二）安全验收评价是在建设项目竣工、试运行正常后，通过对建设项目的设施、设备、装置实际运行状况及管理状况的安全评价，查找该建设项目投产后存在的危险、有害因素，确定其程度并提出合理可行的安全对策、措施及建议。 （三）安全现状评价是针对某一个生产经营单位总体或局部的生产经营活动的安全现状进行安全评价，查找其存在的危险、有害因素并确定其程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。 （四）专项安全评价是针对某一项活动或场所，以及一个特定的行业、产品、生产方式、生产工艺或生产装置等进行的评价，查找其存在的危险、有害因素，确定其程度并提出合理可行的安全对策措施及建议。 第三条质量安全环保处为安全评价工作的归口管理部门。其主要职责是审查评价单位的资质；制定和审查评价计划，并组织优选评价单位；对评价工作实施技术管理，组织专家评审评价报告；负责评价报告的报批。 第四条本办法适用于油田公司各单位。 第二章安全预评价的管理 第五条下列建设项目应进行安全预评价：
（一）油气田开发建设项目 1、新建项目：按照整体开发方案或可行性研究报告，单独进行初步设计，有新投入使用或新开发的油气井，以及新建地面油气处理设施达到二级（含）以上原油站场或四级（含）以上天然气站场的建设项目。 2、扩建项目：依照初步设计已经完成主体工程和主要设施建设，并已正式投入生产的油气田，新建一级或二级原油站场，三级或四级天然气站场，或扩大产能的建设项目。 3、改建项目：一级或二级原油站场，三级或四级天然气站场，或者地面油气处理工艺、装置进行重大改造的建设项目。 （二）油气长输管道建设项目（不含成品油管道和油气田集输管道） 1、新建项目：根据可行性研究报告，单独进行初步设计，有新建的油气长输管道、站场（首站、末站、分输站、增压站等）、原油站库，形成输油气能力的建设项目。 2、扩建项目：依照初步设计已经完成主体工程建设，并已正式投入使用的长输管道，新增输送能力的建设项目。 3、改建项目：管道路发生重大改变、改变输送介质或站场移位，且项目投资额为三千万元及以上的建设项目。 （三）投资三千万元及以上的其它建设项目（如电力、道路等）。 （四）由油田安全生产管理部门确认的危险、危害因素大、安全风险高的项目。 第六条承担安全预评价的评价机构必须取得国家安全生产监督管理总局颁发的甲级资质，并获得XX油田市场准入资质。 第七条安全预评价工作应在可行性研究之后，初步设计之前进行。 第八条项目前期组织实施单位在组织开展建设项目可行性研究之后，依照规定或会同质量安全环保处确认是否需要开展安全预评价。对于需要开展安全预评价的建设项目，由项目前期组织实施单位向质量安全环保处出具书面委托，并就完成期限等内容提出明确要求。 第九条质量安全环保处接到书面委托后，根据建设项目实际情况，确定预评价单位，下达书面委托，将评价的技术要求、完成期限等内容规定清楚，并组织实施。 第十条油田公司各单位和部门应配合评价单位的工作。 第十一条评价单位编制完成安全预评价报告后，由质量安全环保处组织专家对安全预评价报告进行初步评审，并按规定申报。
重庆市安全评价技术协会重庆市安全评价收费标准 根据《安全评价机构管理规定》（国家安监总局令第22号）要求，为加强安全评价机构管理，规范安全评价行为，建立公正、公平、竞争、有序的安全评价技术服务体系，维护委托方和安全评价机构合法权益，提高安全评价工作质量，促进安全评价行业的健康发展，按照《中介服务收费管理办法》（计价格〔1999〕2255号），参照《国家计委关于印发建设项目前期工作咨询收费暂行规定的通知》（计价格〔1999〕1283号）、《国家计委、国家环境保护总局关于规范环境影响咨询收费有关问题的通知》（计价格〔2002〕125号）和其他省市相关安全评价收费标准，结合我市实际，特制定本行业自律收费标准。 一、安全评价收费属于中介服务收费，应当遵循公开、平等、自愿、有偿的原则，委托方根据国家有关规定可自主选择有资质的安全评价机构开展安全评价工作，相应的安全评价机构负责对评价项目进行安全评价工作。 二、安全评价收费实行行业自律价。具体收费按本标准附件根据项目规模、产值，采用插值法确定，不得降低收费标准。 三、评价报告的评审费用由评价机构与委托方协商确定。 四、编制安全评价报告书应符合安全评价导则及国家有关法律、法规、技术标准、规范及相关规定。
五、安全评价机构应当按照合同约定向委托方提供符合国家相关规定的咨询服务；服务成果达不到合同约定的，应当负责完善，并按合同规定执行。 六、委托方应遵守项目合同约定，为接受委托的安全评价机构提供履约必须的工作条件和资料。因委托方原因造成安全评价业务量增加或延期的，安全评价机构可与委托方协商增加收费。 七、安全评价机构违反本收费标准规定的，按照相关规定予以处罚。 附件： 1．建设项目（工程）安全预评价、安全验收评价收费标准2．加油（气）站安全评价收费标准 3．气体、液体储存单位安全评价收费标准 4．危险化学品生产单位安全评价收费标准 5．危险化学品经营单位安全评价收费标准 6．非煤矿山企业安全评价收费标准 7．烟花爆竹生产经营单位安全评价收费标准 8. 水力发电企业安全现状评价收费标准 9. 港口码头安全现状评价收费标准
竭诚为您提供优质文档/双击可除安全性评价汇报材料 篇一：安全评价报告 滨州学院第三餐厅三楼 安全现状评价报告 1.概述 1.1评价依据 1.《安全标志及使用导则》gb2894-20XX 2.《通用用电设备配电设计规范》gb50055-20XX 3.《企业员工伤亡事故分类》gb6441-86 4.《饮食建筑设计规范》JgJ64-89 5.《餐饮场所消防安全管理规范》Db42/T413-20XX 6.《建筑设计防火规范》gb50016-20XX 7.《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》 gb50058-1992 8.《建筑灭火器配置设计规范》gb50104-20XX 9.《消防法》20XX年10月28日修订 10.《建筑抗震设计规范》gb50011-20XX
11.《燃气管道设计规范》gb50028-20XX 1.2评价目的 贯彻“安全第一、预防为主”的方针，通过安全评价，对学院餐厅在业务活动中存在的主要危险有害因素进行识别，指出安全隐患，提出补充和完善的对策、措施、建议，以提高经营过程的安全程度，满足安全运营的要求，保证人的安全，更加完善餐厅安全管理制度，提高员工的安全意识，减少和避免事故的发生，特作此报告。 1.3评价范围 本次评价仅对滨州学院三餐三楼的安全性进行评价，将餐厅建筑、厨房燃烧 设备、液化气的应用以及消防设施存在的问题作为课题内容研究的内容，进行系统性的分析，并进行评价，并不涵盖餐厅内食品安全的评价。 凡涉及该项目的消防问题,以当地消防部门验收意见为准；由改建、扩建引起现有设施的改动或地址变更等不包括在本评价范围内。 本次评价报告有效期一年。 1.4评价程序 本次评价程序如图所示。 2.学校餐厅基本情况 2.1餐厅基本情况
发电机组并网安全性评价的管理办法示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
发电机组并网安全性评价的管理办法示 范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 第一条为了加强电力安全监督管理,规范发电机组并 网安全性评价(以下简称并网安评)行为,保障发电机组安全可 靠并网运行,确保电力系统安全稳定,根据《电力监管条 例》、《电网运行规则（试行）》，制定本办法。 第二条本办法适用于并网运行的单机容量50兆瓦及 以上的水电机组（含抽水蓄能机组）、燃气-蒸汽联合循环 机组，100兆瓦及以上的火电机组，核电机组，500千瓦 及以上的风力发电机组。其它并网运行的发电机组参照执 行。 第三条新建、改建和扩建发电机组在进入商业运营 前应当通过并网安评。已投入运行的并网发电机组应当定
期进行并网安评，周期一般不超过5年。 第四条并网安评工作的主要程序如下： （一）电力监管机构编制辖区内并网安评工作计划； （二）发电企业在自查、自评满足评价标准的基础上，提出并网安评申请； （三）发电企业自主选择具有相应资质并符合规定要求的安全评价中介机构（以下简称中介机构）； （四）电力监管机构审核中介机构派出的并网安评人员资格； （五）并网安评人员进行现场查评，中价机构提出并网安评报告； （六）电力监管机构组织评审并网安评报告，公布并网安评结论。 第五条并网安评主要内容应当包括： （一）涉网安全生产管理体系；
［危化品企业安全许可证申请延期“安全评价报告”格式］ X X X 单位 安全评价报告 被评价单位主要负责人： 被评价单位经办人： 被评价单位联系电话： （被评价单位公章） 年月日 排版要求：左边距28mm，右边距20mm，上边距25mm，下边距20mm，正文用4号宋体，表中用5号字体（宋体） 章标题居中3号，项目标题空两格4号黑体 双面打印
X X X 单位 安全评价报告 评价机构名称： 资质证书编号： 法定代表人： 审核定稿人： 评价负责人： 评价机构联系电话： （安全评价机构公章） 年月日
评价人员 （上表应根据具体项目实际参与人数编制） 参与安全评价的专家名单 注：所在单位一般填XXX公司，特殊情况除外。
编制说明 XXX公司是一家危险化学品生产企业，于年月日取得危险化学品安全生产许可证，有效期至年月止。 XXXXXX职业安全事务有限公司于年月受XXX的委托，对X X X公司进行安全现状评价。 根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）和《关于做好危险化学品生产企业安全生产许可证换证工作的通知》粤安监〔2008〕79号的要求，本次安全评价，依照国家有关法律、法规、规范、标准的规定。重点对企业于年取得安全生产许可证以来的实际运行状况的安全生产条件进行检查，遵循科学、公正的基本原则，运用安全系统工程的方法，全面预测和评价该系统在生产运行过程中潜在的各种危险、危害因素及其危险程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。使企业在生产运行期内的安全风险控制在可接受的程度内。 本安全评价报告为安全生产监督管理部门进行安全生产许可证延期申请的审查提供科学的依据，也为企业的安全生产提供必要的技术保障。
安全性评价标准实施细则 第一章总则 第一条本实施细则依据浙江省电力公司颁发的《电力多经生产企业安全性评价标准（机电产品制造类）》制定，为公司安全性评价的指导性文件。 第二条本细则在对标准中的评价项目进行分解落实时，结合公司实际，贯彻“安全第一、预防为主”的方针，体现“预先分析、预防为主、重在整改”的管理原则，以达到实现事前控制，减少和消除事故的目的。 第三条本细则按照标准的顺序逐条表述或展开，贯彻实施中应同时参照标准相关制度的要求。 第二章安全生产管理 第四条方针落实与目标管理。 1、公司、车间（班组）应在每年一月底以前制定切合各自实际的“年度安全工作目标计划及保证措施”。 2、年度计划应有明确的安全目标或工作要求。 3、综合办负责制定《安全生产奖惩考核制度》，并负责考核落实。 4、公司与各部门、车间与员工必须在每年一月份签订一份“安全生产责任书”。 5、公司每月的生产会议要同时布置安全工作，内容要写入生产会议纪要中。 6、车间（班组）的生产会议应同时布置安全工作，并应详细记录于安全台帐中。 7、综合办必须把收到的有关安全生产的文件和事故通报呈
送总经理阅批，总经理应结合公司实际提出改进工作的要求。 8、公司领导要支持安监员和各级安全责任人的工作，经常听取情况汇报，及时处理存在的问题。 9、公司的安全生产检查结果是奖惩考核的主要依据，检查办法详见《安全生产检查制度》。 第五条安全责任制 公司的安全责任通过下列方式得到明确： 1、公司安监员负责制定《安全生产责任制》，明确安全职 责。 2、生产部负责制定《设备安全操作规程》，明确设备操作 人员的操作 安全要求。 3、对事故易发岗位制定《岗位安全操作规程》，进行规范。 第六条安全监察网络及人员 1、公司建立健全二级安全网络结构（见公司行政文件）， 每级行政负责人是安全生产的第一责任人。 2、公司安全领导小组由总经理任组长，支部书记及生产副 总经理为副组长，技术副总经理、安监员及各部门负责人为组员。 3、总经理在公司中任命安监员一名，负责公司安全生产的 日常管理和具体事务处理。安监员可以兼职或专职。 第七条安全生产的措施 1、公司的年度安全生产工作计划，应包括本年度的安措计 划，年末由 安监员负责统计完成情况。 2、公司制定的各类操作规程，按规定上墙。 3、综合办负责发放劳保用品，各生产岗位要按规定穿戴。 第八条安全生产培训与考核 1、公司制定的《安全生产教育培训制度》规范员工的安全
安全性评价实验 实验材料及动物 受试物:五味消毒饮分散片 实验动物:清洁级昆明小鼠100只 急性毒性试验方法 取小鼠100 只,随机分为10 组,每组10 只,雌雄各半,禁食12 h 后分别称重。根据改进寇氏法设9个剂量组,由低到高的组间剂量比为0175 :1 ,第Ⅰ～Ⅸ组的给药剂量分别以28.88 ,38.51 , 51.34 , 68.46 , 91.28 , 121.70 , 162.27 , 216.36, 和288.48 g·kg- 1 ,以0.75 稀释等级系数,第Ⅰ～Ⅷ组用蒸馏水稀释成相等的容量2.4 mL 灌胃, Ⅸ组为五味解毒水煎剂原液2.4 mL 灌胃,第Ⅰ～Ⅸ组的药物配制浓度分别 0.24 ,0.32 ,0.43 ,0.57 ,0.76 ,1.01,1.35 ,1.80 ,2.40 g·mL- 10. 每次灌胃体积均为20 mL·kg- 1 ,每次间隔4 h ;第Ⅹ为对照组,灌服等量蒸馏水。每天观察记录动物的毒性反应及死亡情况,对死亡动物及时剖检、记录病理变化,连续观察7 d。根据各组小鼠死亡数,再计算LD50。 亚慢性毒性试验方法 动物分组处理取小鼠80只,随机分为4 组,每组20只,雌雄各半。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组为药物的高、中、低剂量组,分别以LD50的四分之一，十分一，二十五分之一剂量灌胃,每次灌胃体积均为20 mL·kg - 1 ; Ⅳ组为对照组,每日定时灌胃等量蒸馏水。各组连续灌胃14 d ,停药后
再持续观察14 d。 观察指标临床表现每天观察小鼠的一般状况,每周测定体重变化情况,死亡小鼠及时剖检。 血常规变化于停药后第1天和第14 天,各组随机抽取10 只采血, EDTA 二钾盐抗凝,立即用AC·Tdiff2 型全自动血细胞计数分析仪测定红细胞数、白细胞总数、血小板数和血红蛋白含量。 血清生化值变化于停药后第1 天和14 天,每组随机抽取10 只采血,分离血清,用Vitalab Selecctra E自动生化分析仪测定谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白的含量。 病理学变化于停药后第1 天每组随机抽取3只,停药后第14 天对剩余所有小鼠剖检,采集心、肝、脾、肺、肾、胃和肠,固定,石蜡切片,HE 染色,显微镜下观察病理变化。 通过急性毒性实验，得出五味消毒饮分散片在相应的剂量中，未引起小鼠的死亡，可以认为五味消毒饮分散片在剂量范围内未引起毒性反应。 亚慢性毒性实验期间，观察各组小鼠生长发育是否良好，各种体征表现是否正常。五味消毒饮分散片提取物对动物体重、脏器重量、血液谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌醉(Cr)、血清白蛋白(Alb)和血糖(Glu)均有无显著影响。 长期毒性试验 受试物