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蛋白同化制剂肽类激素管理制度

蛋白同化制剂肽类激素管理制度
蛋白同化制剂肽类激素管理制度

1.目的:为保护运动员和公众的身心健康,加大对兴奋剂的管理力度,特制定

本制度。

2.依据:《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、

《反兴奋剂条例》、关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知等。

3.范围:适用于本企业蛋白同化制剂、肽类激素经营过程的控制和管理。

4.内容:

蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的特征。肽类激素是氨基酸通过肽键联接而成,具有促进人体的生长、发育的作用。伴随着现在竞技体育的发展,蛋白同化制剂、肽类激素被作为兴奋剂滥用的问题日益严重,国家食品药品监督管理局对蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理。

4.1控制

蛋白同化制剂、肽类激素必须经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准、备案,并取得经营资质后方可经营。蛋白同化制剂、肽类激素药品购、销、调、存等业务实行全程计算机管理。并建立专帐、专区,指定专人对该类药品的购、销、存等经营过程进行全程管理,并加强监督检查。管理人员和直接业务人员,应相对稳定,并每年接受业务培训。

4.2采购

4.2.1蛋白同化制剂、肽类激素只能从取得GMP证书的蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业或取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品批发企业购进,不得从其他渠道采购。

4.2.2蛋白同化制剂、肽类激素药品应严格按计划采购,不准随意超计划采购,

特殊情况需经总经理签字审核。

4.2.3药品采购人员负责收集供货方证照等资质材料,蛋白同化制剂、肽类激素供货方除具备一般药品供货资格外,还应具备蛋白同化制剂及肽类激素的生产销售资质,由质量管理部专人对其经营资质进行审核,建立蛋白同化制剂、肽类激素药品供货方档案,随时掌握变动情况,并进行更新。蛋白同化制剂、肽类激素的供货单位必须经质管部审核合格,相关资料交质量管理部存档后,才能购进。供货方档案包括以下资料:

(1)蛋白同化制剂、肽类激素药品供货方必须依据GSP相关要求,提供具备本企业“合格供货方”所具有的证明材料。

(2)药品批发企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准从事蛋白同化制剂、肽类激素品经营的批准文件及蛋白同化制剂、肽类激素专项委托书。

(3)从事蛋白同化制剂、肽类激素药品的生产企业具备《药品生产许可证》、GMP证书以及该类药品的药品注册证。

(4)购进进口蛋白同化制剂和肽类激素,供应商应同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口准许证》,方可购进,验收时还应审验该品种当批次的《进口药品检验报告单》。

4.2.4购进蛋白同化制剂、肽类激素药品要按照规定做好相应的购进记录,购进记录包括:药品通用名、规格、产地、生产批号、有效期、数量、单价等项内容。

4.2.5蛋白同化制剂、肽类激素实行专人专采制度,非蛋白同化制剂、肽类激素专门采购人员禁止采购该类品种,专门采购人员必须从合法供货单位采购进货,采购时应签订采购合同,合同需明确质量条款,并加盖公章或合同章,并注明交货方式和交货地点。

4.2.6蛋白同化制剂、肽类激素药品供货企业的首营企业和首营品种,依据本公司《首营企业和首营品种质量审核制度》的规定办理有关审核手续后方能购进。4.2.7蛋白同化制剂、肽类激素药品的退货严格依照公司《退货药品管理制度》执行。

4.3验收

4.3.1蛋白同化制剂、肽类激素药品的验收由双人验收,验收人员依据供货方送货凭证(送货单、发票等)验收药品,验收合格后方能入库,

4.3.2蛋白同化制剂、肽类激素类药品验收时应当注意检查外包装及封带的完好性,该类品种都应在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。无“运动员慎用”标识的该类药品为不合格药品,禁止入库、销售。

4.3.3蛋白同化制剂、肽类激素药品购进应做好验收记录,验收记录包含:购进日期、供货单位、药品通用名、规格、产地、生产批号、有效期、数量、质量情况等项目,购进记录应保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素药品有效期后2年。

4.4储存、养护、出库

4.4.1蛋白同化制剂、肽类激素实行专库(区)存放、专账记录、双人双锁保管。该类药品的存放应当符合产品说明书规定的存储条件存储于相应库房,并实行“三色标”管理,杜绝差错,严防流失。

4.4.2蛋白同化制剂、肽类激素药品实行重点养护,并填写重点养护记录,建立养护档案。对由于异常原因可能出现质量问题和在库时间较长的品种应加强检查,对养护中发现的质量问题应及时上报质量管理部,并对存在问题的品种进行暂停销售。

4.4.3蛋白同化制剂、肽类激素药品出库实行双人发货、双人复核制度,并做好出库复核记录,出库复核记录包含:出库日期、购货单位、药品通用名、规格、产地、生产批号、有效期、数量、发货员与复核员签字等项目。出库复核记录应保存至超过药品有效期后2年。

4.5销售

4.5.1本企业只能向合法的医疗机构、蛋白同化制剂及肽类激素的生产企业及同类的药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。

4.5.2本企业只能向药品零售企业供应肽类激素中的胰岛素,其他蛋白同化制剂、肽类激素药品不得向药品零售企业供货。

4.5.3蛋白同化制剂、肽类激素的销售人员负责客户合法资质的收集,核实企业或单位资质文件及采购人员身份证明等,并应经质量管理部审核存档,审核合格后方可销售。

4.5.4蛋白同化制剂、肽类激素应建立客户档案,随时掌握购货单位变动情况。档案内容包括:客户被指定为蛋白同化制剂、肽类激素的经营单位的批准文件、医疗机构的合法证照等资质证明材料、采购人员身份证明、委托书等。

4.5.5蛋白同化制剂、肽类激素药品销售应做好销售记录,销售记录包含:销售日期、购货单位、药品通用名、规格、产地、生产批号、有效期、数量等项目。销售记录保存超过药品有效期后2年。

4.5.6蛋白同化制剂、肽类激素药品销售退回应进行重新验收,依据验收流程验收至最小包装,验收合格后方可入库再销售,销售退回应做好记录,并保存至药品有效期后2年。

4.5.7蛋白同化制剂、肽类激素药品禁止使用现金进行交易。

4.6本企业蛋白同化制剂、肽类激素药品的近效期含义为:距药品有效期截止

日期不足9个月的药品,其有效期管理,应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。

4.7运输蛋白同化制剂、肽类激素药品实行专人押送,当面点货制度,防止在

运输过程中被盗、被抢、丢失。

4.8蛋白同化制剂、肽类激素的不合格药品处理依据公司《不合格药品管理制度》处理,对过期、损坏的蛋白同化制剂、肽类激素药品报损、销毁,由仓储部蛋白同化制剂、肽类激素的管理员填写“不合格药品报告单”,经仓储部负责人复核,质管部审核确认后,填报“不合格药品报损审批表”,存放于不合格区,及时向药品监督管理部门申请销毁,并做好销毁记录,销毁记录保存至药品有效期后2年。

4.9在蛋白同化制剂、肽类激素药品经营过程中,发现异常情况应及时向质量

管理部报告,情况严重的应立即报告药品监督管理部门和公安部门。

4.10经营管理的信息报告

4.10.1质量管理部时时关注蛋白同化制剂、肽类激素的质量信息、不良反应信息的收集,并进行分析、整理,对法律法规等重点内容与相关业务部门进行传递、学习。

4.10.2配合药品监督管理部门对蛋白同化制剂、肽类激素药品的日常监督管理工作,并定期向药品监管部门报告该类药品进货、销售、库存的数量以及流向等情况。

4.10.3蛋白同化制剂、肽类激素药品经营过程中出现的质量事故严格依照公司《质量事故报告制度》执行。

4.11蛋白同化制剂、肽类激素知识的学习和培训

公司人力资源部负责组织蛋白同化制剂、肽类激素有关的学习和培训工作,培训人员应包括公司总经理在内的所有的人员,质量管理部协助人力资源部完成培训任务。由人力资源部将培训内容及考试试卷存档,并建立员工培训档案。

4.12从业人员的健康管理

公司在质量管理、验收、养护、保管等直接接触蛋白同化制剂、肽类激素的岗位工作人员,应按照公司《卫生和人员健康状况的管理制度》的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致蛋白同化制剂、肽类发生差错的人员,不得从事直接接触蛋白同化制剂、肽类激素的经营工作。

4.13经营管理的持续改进

蛋白同化制剂、肽类激素是国家实行专项管理的药品,经营过程的管理应按照GSP的规定施行安全经营评价机制,定期对安全制度的执行情况进行考核,质管部门应加强监督检查,不断总结工作中的经验和针对存在的问题,及时整改和完善;定期对安全设施、设备进行检查、保养、维修,并记录。切实实施持续改进。

4.14其他未尽事项按照GSP有关规定施行。

医院科室用电安全管理制度

科室用电安全管理制度 安全用电、节约用电是医院安全节能工作的重要组成部分,是医院健康持续发展的必要保障,为加强管理,明确要求,规范各类用电行为,特制定本安全节约用电管理制度。 一、医院科室安全用电管理由医院后勤部门负责,科室的所有外线电源线路的设计、施工、检查、验收、维护均由总务科统一办理。未经总务科审批的用电项目,必须经总务科重新审查、验收后,才能投入使用,否则,应无条件拆除。 二、科室电源输入线路一律由总务科直接组织施工,任何部门均不得自行接线接电。室内电路新增加设备有总务科统一组织施工。安排有执照的电工施工,无电工执照的人员不准安装电源线路。 三、电源线路在设计时,必须充分考虑发展的需要,使电路有足够的剩余容量。对陈旧老化、超负荷的电源线路,必须有计划地逐步更换。一时难于更换的,必须在确保安全的条件下,采取特别防护措施,否则,必须暂停使用。 四、电源线路必须安装可靠的保险装置,并正确使用保险丝,确保用电安全。禁止使用铜线和其它非专用金属线当保险丝使用。 五、科室和宿舍安装使用大容量的电器设备,必须经院领导批准,擅自安装使用的予以没收。凡电源线路容量不允许安装使用大容量用电器的地方,一律禁止安装使用。 六、所有电路安装、电器操作的人员,都必须经过专业培训,考试合格后,才能上岗。接触电源必须有可靠的绝缘措施,并按规定严格进行检查,防止触电事故的发生。 七、所有用电场所必须执行“人走电关”的规定,人员离开用电场所或电器设备不使用时,要关闭总电源。24小时用电的设备,必须有专人值班,随时掌握用电的安全情况。各行政科室、走廊等场所的照明设备要根据医院实际情况及时关闭,坚决杜绝“白昼灯”和“长明灯”现象。计算机、打印机、饮水机、空调、等电源由各部门负责人或指定负责人在下班后关闭电源,如后面的人要继续使用,则谁用

蛋白同化制剂肽类激素知识及法规

蛋白同化制剂、肽类激素知识及法规 一、蛋白同化制剂、肽类激素目录 ----------------------------蛋白同化制剂---------------------------------- 序号通用名序号通用名 1 雄烯二醇 2 雄烯二酮* 3 雄烯二醇(异构体) 4 雄-4-烯-3α,17β-二醇* 5 雄-4-烯-3β,17α-二醇* 6 雄-5-烯-3α,17α-二醇* 7 雄-5-烯-3α,17β-二醇* 8 雄-5-烯-3b, 17a-二醇* 9 雄-4-烯二醇* 10 雄烯二酮异构体 11 阿法雄烷二醇12 倍他雄烷二醇异构体13 雄烷二醇异构体14 倍他雄烷二醇 15 勃拉睾酮16 勃地酮 17 1,4-雄二烯-3,17-二酮* 18 卡芦睾酮 19 克仑特罗20 氯司替勃 21 达那唑22 脱氢氯甲基睾酮* 23 雄-1-烯-3,17-二酮* 24 (Δ)雄烯二醇 25 普拉睾酮* 26 去氧甲基睾酮* 27 双氢睾酮28 屈他雄酮 29 5α-雄烷-3β,17β-二醇* 30 表双氢睾酮 31 乙雌烯醇32 氟甲睾酮 33 甲酰勃龙34 夫拉扎勃 35 孕三烯酮36 4-羟基睾酮 37 4-羟基诺龙38 3a-羟基-5a-雄烷-17-酮* 39 3b-羟基-5a-雄烷-17-酮* 40 美雄诺龙

41 美睾酮42 2a,17a-二甲基-5a-雄烷-3-酮-17b-醇 43 美雄酮44 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮* 45 甲基-1-睾酮* 46 甲基去甲睾酮* 47 美替诺龙48 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮* 49 美雄醇50 甲睾酮 51 米勃酮* 52 诺龙 53 19-去甲雄烯二醇* 54 19-去甲雄烯二酮* 55 去甲雄酮56 诺勃酮 57 诺司替勃58 诺乙雄龙 59 19-去甲本胆烷醇酮* 60 环戊丙羟勃龙 61 氧雄龙62 羟甲睾酮 63 羟甲烯龙64 [3,2-c]吡唑-5a-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇* 65 奎勃龙66 司坦唑醇 67 司腾勃龙68 1-睾酮 69 睾酮70 四氢孕三烯酮 71 替勃龙72 群勃龙 73 泽仑诺74 齐帕特罗 ------------------------------肽类激素------------------------------------------ 75 促皮质素76 促红素及其类似物 77 促性素78 生长激素及其类似物 79 胰岛素及其类似物80 胰岛素样生长因子1 81 生长因子素 二、蛋白同化制剂、肽类激素简介: 1.蛋白同化制剂,又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和

良品铺子定岗定编管理制度V1.3

良品铺子定岗定编管理制度 1.0目的 为满足公司发展战略的需要,深化人力资源管理,完善职位聘任管理体系,优化人员结构,提高组织效率,特制定此管理制度。 2.0适用范围 本管理制度适用于集团总部、全资子、分公司。控(参)股公司可参照执行。 3.0名词释义 3.1 岗位:是指在企业内部承担一系列工作职责的某一类任职者所对应的组织位置,它是组织的最小构成单位; 3.2 编制:是指为了完成未来或过去的任务,经过被授权的机关或部门批准的组织人员的配置,包括人员定额及岗位分配。 3.3 定岗定编:是确定岗位和确定岗位编制的合称,定岗是设计组织中的承担具体工作的岗位,定编是设计从事某个岗位的人数。 4.0职责和分工 4.1各单位 一、二级机构负责人对组织机构岗位和编制有建议权,对组织机构岗位和编制进行合理分 析论证,拟定设置和调整方案,并与集团总裁达成意向共识。 4.2各一级机构对口的HRBP负责人 负责拟定组织架构、岗位设置、定编标准和编制预算,并提报给集团分管副总裁审核,详见附件1。 4.3集团分管副总裁 负责审核各单位提出的岗位和编制的申请,对于申请当中不合理之处有权提出修改意见或驳回申请。 4.4 集团人力资源系统 4.4.1负责本管理制度的起草与监督执行; 4.4.2负责复核各单位提出的岗位和编制申请,并提报给集团总裁审核,对于申请当中不合理之处有权提出修改意见或驳回申请。 4.4.3负责组织机构定岗定编的归档,和人事系统信息调整。 4.5集团总裁

负责各单位提出的机构岗位和编制申请的最终审批,对于申请当中不合理之处有权提出修改意见或驳回申请。 4.6集团行政管理部 负责组织设置和调整的套红发文。 5.0定岗定编原则和内容 5.1 原则 5.1.1相对稳定原则:一旦编制经总裁签字确定后,本年度内一般不再批准增编申请。确因业务发生重大调整或新业务产生,年初编制不能满足业务需要时,可以提交增编申请,并严格按照增编流程操作。在增编申请正式批准之前,部门不得自行进行招聘,如由于增编申请没有得到批准而造成新招聘员工无空余编制的情况,将对其进行督办、问责。 5.1.2效率提升原则:通过流程的改进,工具的使用,提升组织和人员效率。综合考虑效率提升、工资增长以及通货膨胀等因素,原则上各部门要在销售额增长至少10%的基础上,再根据业务增长实际,酌情增加编制。 5.1.3合理配置原则:各单位、各部门应科学合理地配置各职级人员,并严格管控,杜绝违规提拔。 5.2内容 主要涉及年度定岗定编管理、新增业务和组织架构调整编制管理、临时编制管理及其他特殊情况调整编制。 5.2.1年度定岗定编管理:需要在当年2月28日前完成审批工作。 5.2.1.1年度定岗定编全过程 5.2.1.2 年度定岗定编核心任务和完成要求

医院安全用电管理规定

医院安全用电管理规定 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

上犹县中医院安全用电管理办法为保障医院电力系统和用电设备的安全运行,加强用电设备运行管理工作。经院长办公会研究决定,制定《上犹县中医院安全用电管理办法》。 一、各科室、各职能科室办公室、值班室、工作生活及住院用房及各种附属用房、走廊、过道、楼梯等建筑物内外,均应有符合实际条件使用的电器。 二、室内配线根据设计要求而配导线,如若超出室内配线、导线截面的用电量,应立即停用超出用电量的电器设备。 三、对室内照明、插座、插头定期巡视,有无松动、腐蚀或导线是否残旧和老化、外漏,如若出现上述情况应立即停止使用并向行政后勤部门报修。 四、床头医用综合治疗带,禁止医疗抢救用电以外的其他用电。(属专用) 五、在使用电器设备时杜绝带负荷插插座(易引起产生火花),设备在运行时禁止带负荷拔电器插头,易引起漏电保护器断开或引起电器火灾。 六、下班时、无值班人员科室,用电设备要处于断开状态。 七、对配电盘、箱,前和下方禁止摆放物品,便于紧急情况下使用。 八、试验仪器、医疗设备等减少待机状态,做到人走灯灭,拒绝“长明灯”。 九、禁止科室和个人私接、乱拉导线或安装用电设备。 十、医疗设备应注意防潮,放置在通风干燥处。 十一、科室工作人员要熟知所在科室用电设备和电器。 十二、严禁私自随意拆卸电器,若电器发生故障时,应立即切断电源并及时报修。

十三、各科室要将电源插板远离地面和水源。 十四、改变原房屋使用设计的应向有关部门申请使用安全用电。 设备报装更新用电申请单 科室: ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 设备报装更新用电申请单 科室:

蛋白同化制剂肽类激素管理制度

蛋白同化制剂肽类激素管理制度 1

蛋白同化制剂、肽类激素经营管理制度 一、目的 为加强蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理有效地控制蛋白同化制剂、肽 类激素的购、存、销行为确保蛋白同化制剂、肽类激素质量及安全根据《药 品管理法》、《反兴奋剂条例》、《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋 剂管理的通知》等法律法规和《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批 发企业管理的通知》 甘食药监安191号文件 特制定本制度。 二、适用范围 适用于本公司蛋白同化制剂、肽类激素的经营及安全管理。三、内容 一、蛋白同化制剂、肽类激素购进管理

1、严格执行公司《药品采购管理制度》、《药品购进程序》及《首营企业、首 营品种审核制度》 2、公司只能从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营资格的药品生产、经 营企业购进蛋白同化制剂、肽类激素购进蛋白同化制剂、肽类激素前供货企 业必须提供以下资料供本公司审核其生产、经营资格的合法性 1、生产企业须提供 a、《药品生产许可证》复印件 b、营业执照复印件 c、税务登记证复印件 d、组织机构代码证复印件 e、企业注册商标复印件 f、GMP证书复印件 g、供货企业质量保证能力情况说明 2、经营企业须提供

a、《药品经营许可证》复印件 b、营业执照复印件 c、税务登记证复印件 d、组织机构代码证复印件 e、GSP证书复印件 f、供货企业质量保证能力情况说明 以上复印件须加盖供货企业原印章。 3、供货企业销售人员须提供以下资料供公司审核其合法资质 1、法人授权委托书原件注明授权范围、被委托人身份证号并有企业 公章及法人签章 2、被委托人身份证复印件 4、从生产企业购进蛋白同化制剂、肽类激素前生产企业须提供以下资料供 本公司审核该具体品种的合法性 1、药品生产批件复印件 2、药品质量标准复印件

定岗定编定员管理规定新编完整版

定岗定编定员管理规定 新编 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

(D版) 发布日期:2014年12月10日实施日期:2014年12月10日 1目的 推动各单位依据企业的发展战略,在科学设置组织机构的基础上,根据各机构的职责、工作内容、业务量,通过合理设置岗位、合理确定编制、合理确定人员,实现“岗、事、人”三者之间的科学匹配,构建科学的岗位管理体系,以提高工作效率,有效控制人工成本,促进企业发展战略及目标的实现。 2适用范围 适用于南宁公司、北海公司定岗、定编、定员(以下简称“三定”)的各项工作。 3职责 管理部 是公司“三定”管理的归口管理部门,负责组织公司“三定”管理工作的具体实施、运行监督与效果评价。 各部门 负责梳理、优化业务流程、管理流程,编制岗位说明书,开展岗位分析,提出定岗、定编意见,开展定员工作的面试、测评等。 公司领导 负责审批公司定岗、定编、定员方案。 4管理规定 岗位设置原则: 4.1.1“因事设岗”原则。按照职责、业务和管理流程设定岗位,不能因人设岗;岗位和人应是设置和配置的关系,而不能颠倒。原则上岗位职责必须完全从部门职能、业务中分解,严格控制支持性的岗位。 4.1.2“最低数量”原则。性质相同或相近的职责归为同一岗位,有效综合,使各岗位职责明确并且相互同步协调,以发挥最大效能,务求工作流程最优、最短。 4.1.3“系统性”原则。为有效实现组织职能,岗位之间职能应无交叉、重复或遗漏;为体现组织的协作精神,岗位之间应有主责、协助、参与之分。岗位设置要和组织结构设计、职能分解吻合,符合系统化原则。 定编原则:

041蛋白同化制剂及肽类激素管理制度

1 目的:依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激素药品,保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用药安全有效。 2 依据:《药品管理法》《反兴奋剂条例》、 2015版《药品经营质量管理规》及附录。3围:适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、 收货、验收入库、储存养护、出库销售、 售后服务等各个环节。4 容:4.1 定义 4.1.1蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。 这类药物在医疗实践活动中常用于 慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。 4.1.2肽类激素是由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH )。多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身分泌水平, 损害身体健康, 还可能引起心血管疾病、糖尿病等。 4.1.3蛋白同化制剂、肽类激素部分药品为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂,根据国务院《反兴奋剂条例》第十六条规定为处方药,必须凭执业医师开具的处方向患者提供,处方应当保存2年。药品零售企业 不得经营蛋白同化制剂肽类激素药品(胰岛素除外) 。 4.1.4进口蛋白同化制剂、肽类激素类药品,除依据《药品管理法》及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。 4.1.5兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。4.2购进管理 4.2.1蛋白同化制剂和肽类激素药品的购进指定专人负责, 采购人员根据市场需求和库存结构信息编制 采购计划、采购订单,合理进行购进。购进应签订正式采购合同,应根据《合同法》和有关质量标准, 要求明确质量条款 4.2.2 蛋白同化制剂和肽类激素药品应从经省级药品监督局批准的具有蛋白同化制剂、 肽类激素的生产 (经营)资格的单位购进,属于首营企业的,需按公司的《供货单位及其销售人员资质审核管理制度》及操作规程进行审批,合格后方可与其发生业务往来,并签订质量保证协议。 文件名称蛋白类同化制剂、肽类激素管理制度 文件编码起草人起草日期起草部门质量管理部版本号1 审核人审核日期颁发部门质量管理部 变更记录批准人批准日期分 发 变更日期执行日期 变更原因

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017修正)

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017修正) 【法规类别】药品管理 【发文字号】中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令第37号 【发布部门】国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2017.11.17 【实施日期】2017.11.17 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规章 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 (2014年8月5日国家食品药品监督管理局总局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。 第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。 第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料:

(一)药品进口申请表。 (二)购货合同或者订单复印件。 (三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件。 (四)进口单位的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》《企业法人营业执照》复印件。 (五)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第五条因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的,进口单位应当报送以下资料: (一)药品进口申请表; (二)购货合同或者订单复印件; (三)国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函; (四)相应科研项目的批准文件或者相应主管部门的批准文件; (五)接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第六条境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的,

水电安全管理制度

上杭县中医院水电安全管理制度 1.医院内所有科室、仓储等区域严禁烟火,不得任意吸烟动火。 2.动火必须按照我院消防安全管理制度有关规定,严格执应火审批制度。 3.临时动火应向公司安委会书面申请办理动火票,方可动火,并要有防范措施和专人管理、监督,配备相应的灭火器材,时间一般不超过24小时。 4.动火作业前应清除动火点5米区域范围内的易燃易爆危险品或作有效的安全隔离,未做到不得动火作业。 5.动火作业完毕,必须对现场认真清理,消除余火,确认安全后,方可离开现场。 6.医院场所周围100米内禁止燃放烟花、爆竹,露天堆场周围的杂草等易燃、可燃物应经常进行清除。 8.办公室及病房内不准使用火炉取暖,需使用时,应经我院保卫科批准,同时必须做到“三定”,定位使用、定人负责、定安全措施。 9.病区、过道内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品。 10.对准许使用电炉的科室,在工作时,要有专人照看,不用时应及时切断电源,电炉只能用于工作上,不准用于私人热食品、烧开水。 11.任何单位或个人不得在公司和临时过渡房内擅自架设拉用临时电路,特殊情况必须拉用临时电路的,必须由使用单位提出书面报告,公司分管领导批准后,由专业电工拉线接电。 12.一切固定的生产设施,应严格按照规范进行电气线路的设计和施工,不得擅自更改。

13.凡有需特殊处理的临时线路,应知会总务科,一般应在隔天的白班恢复 好固定线路,特殊情况可在维修日处理好,要求使用期超过一星期的,必须上报总务科部审批,不报者按违章论处。 14.安装电路必须持有电工操作证者方能安装,无证者不准安装电路。 15.禁止使用电热棒。 16.配电线路、电气设备应保持清洁,配电箱(板)不得积尘,立式配电柜周围一米内不准堆放物品,应保持干燥并挂牌专人管理。 17.电气设备的导线、接点、开关不得有断线、老化、裸露、破损,禁止使 用不合格的保险装置,电气设备严禁超荷运行,严禁在闷顶内敷设配电线路。 18.配、发、变电房(室)内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品,严禁明火作业和使用电炉,房(室)内通风要保持良好。

良品铺子定岗定编管理制度

良品铺子定岗定编管理制度 目的 为满足公司发展战略的需要,深化人力资源管理,完善职位聘任管理体系,优化人员结构,提高组织效率,特制定此管理制度。 适用范围 本管理制度适用于集团总部、全资子、分公司。控(参)股公司可参照执行。 名词释义 岗位:是指在企业内部承担一系列工作职责的某一类任职者所对应的组织位置,它是组织的最小构成单位; 编制:是指为了完成未来或过去的任务,经过被授权的机关或部门批准的组织人员的配置,包括人员定额及岗位分配。 定岗定编:是确定岗位和确定岗位编制的合称,定岗是设计组织中的承担具体工作的岗位,定编是设计从事某个岗位的人数。 职责和分工 各单位 一、二级机构负责人对组织机构岗位和编制有建议权,对组织机构岗位和编 制进行合理分析论证,拟定设置和调整方案,并与集团总裁达成意向共识。 各一级机构对口的HRBP负责人

负责拟定组织架构、岗位设置、定编标准和编制预算,并提报给集团分管副总裁审核,详见附件1。 集团分管副总裁 负责审核各单位提出的岗位和编制的申请,对于申请当中不合理之处有权提出修改意见或驳回申请。 集团人力资源系统 负责本管理制度的起草与监督执行; 负责复核各单位提出的岗位和编制申请,并提报给集团总裁审核,对于申请当中不合理之处有权提出修改意见或驳回申请。 负责组织机构定岗定编的归档,和人事系统信息调整。 集团总裁 负责各单位提出的机构岗位和编制申请的最终审批,对于申请当中不合理之处有权提出修改意见或驳回申请。 集团行政管理部 负责组织设置和调整的套红发文。 定岗定编原则和内容 原则 相对稳定原则:一旦编制经总裁签字确定后,本年度内一般不再批准增编申请。确因业务发生重大调整或新业务产生,年初编制不能满足业务需要时,可以提交增编申请,并严格按照增编流程操作。在增编申请正式批准之前,部门不得自行进行招聘,如由于增编申请没有得到批准而造成新招聘员工无空余编制的情况,将对其进行督办、问责。

临时用电安全管理规定

中原油田普光分公司采气厂文件 采气〔2016〕号 关于印发采气厂《临时用电安全管理实施办 法》通知 厂属各单位: 现将《临时用电安全管理实施办法》印发给你们,请认真贯彻执行。

业务制度-执行类

临时用电安全管理实施办法 1 制定原则和依据 1.1 合法合规、责权对等、风险可控、方便作业原则。 1.2 依据《中国石化作业许可管理规定》(中国石化安[2016]20号)《中石化临时用电作业安全管理规定》(中国石化安[2015]675号)和《中原油田普光分公司临时用电安全管理细则》(中油普光[2016]59号)制定。

2 基本要求 2.1 临时用电是指在正式运行的电源上所接的非永久性用电。 2.2 临时用电必须办理作业许可证,凭证作业。在运行的生产装置、罐区和具有火灾爆炸危险场所内不得随意接临时电源。 2.3 凡在具有火灾爆炸危险场所内的临时用电,在办理临时用电作业许可证前,应按照《采气厂用火作业安全管理规定》办理用火作业许可证。 2.4 工程施工现场的临时用电管理参照本规定执行。 2.5 配送电单位送(停)电作业人员和施工单位安装临时用电线路的电气作业人员应持有效电工作业证。 2.6 许可证审批人和监护人应持证上岗。 2.7 作业期间应全程视频监控。 3 管理职责 3.1 生产办公室是厂临时用电归口管理责任科室,负责临时用电施工方案审批。 3.2 HSE办公室负责临时用电的安全监督。 3.3 用电作业所属业务科室或基层单位是临时用电安全管理主体,负责组织作业单位编制临时用电施工方案,并进行审查、审核。

3.4 用电现场所属基层单位是用电安全责任主体,负责作业许可审批和执行,对临时用电现场安全监护。 3.5 直接作业单位负责所接临时用电的现场运行、设备维护、安全管理。 4 管理内容及要求 4.1 危害识别(JSA) 4.1.1 施工单位单位要针对作业内容进行JSA分析,制订相应的安全措施。 4.1.2 配送电单位在签发临时用电作业许可证前,应针对作业内容进行危害识别,落实相应的作业程序及安全措施。 4.1.3 每次作业执行的安全措施须填入许可证。 4.2 许可证办理程序 4.2.1 用电单位编制临时用电施工方案,经业务科室或基层单位审批。 4.2.2 用电单位持经审批的临时用电施工方案,到生产、HSE部门办理《临时用电申请单》。 4.2.3 用电单位持《临时用电申请单》,到用电作业属地单位办理《临时用电作业许可证》,由基层单位业务分管领导审批。 4.2.4 配送电现场负责人应对作业程序和安全措施进行确认后,签发《临时用电作业许可证》。 4.3 临时用电的管理

蛋白同化制剂及肽类激素管理制度

蛋白同化制剂及肽类激素管理制度

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1 目的:依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激素药品,保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用药安全有效。 2 依据:《药品管理法》《反兴奋剂条例》、 2015版《药品经营质量管理规范》及附录。 3 范围:适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、收货、验收入库、储存养护、出库销售、售后服务等各个环节。 4 内容: 4.1 定义 4.1.1蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。 4.1.2肽类激素是由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH )。多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。 4.1.3蛋白同化制剂、肽类激素部分药品为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂,根据国务院《反兴奋剂条例》第十六条规定为处方药,必须凭执业医师开具的处方向患者提供,处方应当保存2年。药品零售企业不得经营蛋白同化制剂肽类激素药品(胰岛素除外)。 4.1.4进口蛋白同化制剂、肽类激素类药品,除依据《药品管理法》及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。 4.1.5兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。 4.2购进管理 4.2.1蛋白同化制剂和肽类激素药品的购进指定专人负责,采购人员根据市场需求和库存结构信息编制采购计划、采购订单,合理进行购进。购进应签订正式采购合同,应根据《合同法》和有关质量标准,要求明确质量条款 4.2.2 蛋白同化制剂和肽类激素药品应从经省级药品监督局批准的具有蛋白同化制剂、肽类激素的生产 文件名称 蛋白类同化制剂、肽类激素管理制度 文件编码 起 草 人 起草日期 起草部门 质量管理部 版 本 号 1 审 核 人 审核日期 颁发部门 质量管理部 变更记录 批 准 人 批准日期 分 发 变更日期 执行日期 变更原因

蛋白同化制剂

蛋白同化制剂、肽类激素进出口 管理办法暂行 局令第25号2006年07月28日发布 《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2006年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署局长:邵明立署长:牟新生 国家体育总局 局长:刘鹏 二○○六年七月二十八日 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。 第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当

向国家食品药品监督管理局提出申请。 第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料: (一)药品进口申请表; (二)购货合同或者订单复印件; (三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件; (四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件; (五)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第五条因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的,进口单位应当报送以下资料: (一)药品进口申请表; (二)购货合同或者订单复印件; (三)国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数

医院科室用电安全管理制度示范文本

医院科室用电安全管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

医院科室用电安全管理制度示范文本使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 安全用电、节约用电是医院安全节能工作的重要组成 部分,是医院健康持续发展的必要保障,为加强管理,明 确要求,规范各类用电行为,特制定本安全节约用电管理 制度。 一、医院科室安全用电管理由医院后勤部门负责,科 室的所有外线电源线路的设计、施工、检查、验收、维护 均由总务科统一办理。未经总务科审批的用电项目,必须 经总务科重新审查、验收后,才能投入使用,否则,应无 条件拆除。 二、科室电源输入线路一律由总务科直接组织施工, 任何部门均不得自行接线接电。室内电路新增加设备有总 务科统一组织施工。安排有执照的电工施工,无电工执照

的人员不准安装电源线路。 三、电源线路在设计时,必须充分考虑发展的需要,使电路有足够的剩余容量。对陈旧老化、超负荷的电源线路,必须有计划地逐步更换。一时难于更换的,必须在确保安全的条件下,采取特别防护措施,否则,必须暂停使用。 四、电源线路必须安装可靠的保险装置,并正确使用保险丝,确保用电安全。禁止使用铜线和其它非专用金属线当保险丝使用。 五、科室和宿舍安装使用大容量的电器设备,必须经院领导批准,擅自安装使用的予以没收。凡电源线路容量不允许安装使用大容量用电器的地方,一律禁止安装使用。 六、所有电路安装、电器操作的人员,都必须经过专业培训,考试合格后,才能上岗。接触电源必须有可靠的

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。 第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。 第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料: (一)药品进口申请表。 (二)购货合同或者订单复印件。 (三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件。 (四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件。 (五)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第五条因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的,进口单位应当报送以下资料: (一)药品进口申请表; (二)购货合同或者订单复印件; (三)国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函; (四)相应科研项目的批准文件或者相应主管部门的批准文件; (五)接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第六条境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的,报送本办法第五条第一款第(一)项、第(三)项、第(五)项规定的资料。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到进口申请及有关资料后,应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定;对同意进口的,发给药品《进口准许证》;对不同意进口的,应当书面说明理由。 第八条进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进

定岗定编管理制度

定岗定编管理制度 第一条为建立和完善科学的组织架构体系,合理控制公司人力资源管理的结构体系,实现高效的组织运作,特制定本管理制度。 第二条总公司及所属各子公司的职能部门及岗位配置实行定岗定编管理。 第三条定岗定编是指依据总公司的战略目标和组织规划,以岗位及工作流程分析为基础,对全公司的组织架构、岗位设置、岗位职能、员工 薪酬福利等一系列内容进行科学设定并严格控制与执行的过程。 第四条定岗定编管理工作是全公司人力资源管理工作的基础,公司任免、招聘、薪酬福利、绩效考核、培训等管理均在本制度的基础上开展。 第五条全公司组织架构及职责设置 5.1 全公司设立总部机关(总公司)为管理机构,负责所属子公司的职能管理。 5.2 总部机关(总公司)设置相应职能部门,现设置行政人事部、财务审计部、企业管理稽核部、物业事业部,具体负责全公司相关业务的职能管理。 5.3 所属子公司在总公司批准的组织架构框架内,设立相应职能部门,具体开展各项生产及经营工作。 第六条总公司行政人事部是定岗定编管理规定的制订者,负责审核、调整、建议全公司的定岗定编工作,并对各子公司的定岗定编工作有检查、监督、指导的权利。 第七条总公司行政人事部每年编制和统计总公司各部门及子公司各部门部长级别以上岗位设置情况和需求计划,各单位各部门须严格按照岗位编制及计划执行。

一、定岗定编方案的内容及确定程序 每年年底(月),总公司各部门及子公司组织草拟《下年度岗位编制及需求计划方案》,报总经理批准,形成总公司及子公司的《下年度岗位编制及需求计划方案》。 《下年度岗位编制及需求计划方案》包括以下内容: 1、年度组织架构图及相关说明。 2、年度详细岗位设置编制计划。 3、年度详细的工资及福利方案(包括具体岗位及级别)。 4、各岗位的职务说明书,包括岗位工作内容及责任、任职资格等。 5、与以上内容相关的编制、确定依据及文字说明。 6、填写人及主管负责人签字等。 二、定岗定编方案的审批程序 各子公司于每年年底( 月)前将《下年度岗位编制及需求计划方案》报总公司行政人事部。总公司及各子公司将调整完毕的《下年度岗位编制及需求计划方案》交由经理办公会研究,最后报总公司总经理批准后方可执行。 总公司行政人事部与企业管理稽核部等主管职能部门审核后于月前将审核及调整意见发文通知各子公司。 第八条《下年度岗位编制及需求计划方案》经总公司总经理批准后,由总公司行政人事部统一发文并实施。 第九条《下年度岗位编制及需求计划方案》发文实施后,由总公司行政人事部负责,各子公司由指定专门部门具体落实及管理。 总公司及子公司行政人事部等相关职能部门应根据计划方案,对于管辖范围内的任免、招聘、岗位配置和调整等有关事项进行审核,确保各项工作在定岗定编制度的范围内进行。

医院用火用电安全管理制度(最新版)

医院用火用电安全管理制度 (最新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0705

医院用火用电安全管理制度(最新版) 1、安装,拆改,增设电气设备或架设临时电路时,必须报总务科批准,宾按有关规范进行施工,完工后总务科须将有关资料告知保卫科。 2、电气设备停用或下班后,各科室(班组)应切断电源。 3、各科室(班组)要经常检查电气设备,发现问题及时找电工维修,总务科,保卫科应对电气设备进行定期和定点检查,及时排除隐患。 4、不准乱接电灯,电线,不准违章用电和超负荷用电。 5、各种电气开关,医疗设备,电控箱(柜)等电气设备应保持清洁,不准在其附近和下面堆放易燃,可燃物。 6、非电工不准私自拆改和维修电气设备和电缆线。

7、任何科室和职工不得私自存放汽油等易燃易爆物品。 8、任何科室和职工严禁医院建筑物内和重点部位内焚烧物品或燃烟花鞭炮。 9、各科室在动用气,电焊之前,必须经总务科,保卫科批准,要有现场监护人和配备灭火器材并采取措施确保安全。 10、医疗电气设备应定期清洗,医疗电气设备的摆放应符合安全要求。 11、各科室应做到人走断电,确保医疗设备的安全。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

蛋白同化制剂及肽类激素管理制度

1 2 3 4 例》第十六条规定为处方药,必须凭执业医师开具的处方向患者提供,处方应当保存2年。药品零售企业不得经营蛋白同化制剂肽类激素药品(胰岛素除外)。 4.1.4进口蛋白同化制剂、肽类激素类药品,除依据《药品管理法》及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。 4.1.5兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。 4.2购进管理 4.2.1蛋白同化制剂和肽类激素药品的购进指定专人负责,采购人员根据市场需求和库存结构信息编制

采购计划、采购订单,合理进行购进。购进应签订正式采购合同,应根据《合同法》和有关质量标准,要求明确质量条款 4.2.2 蛋白同化制剂和肽类激素药品应从经省级药品监督局批准的具有蛋白同化制剂、肽类激素的生产(经营)资格的单位购进,属于首营企业的,需按公司的《供货单位及其销售人员资质审核管理制度》及操作规程进行审批,合格后方可与其发生业务往来,并签订质量保证协议。 4.2.3 第一次购进的蛋白同化制剂和肽类激素药品必须按公司首营品种审核制度进行审核,审核合格后方可购入。质管员在录入商品信息时必须在此类药品的品名后面标识大写“TG”。在计算机系统中对该 、《药 4.4.4必须建立专帐。严格进行仓位日盘和月盘点制度,帐、货相符率应达到100%。,发现问题及时报告。 4.5销售及售后服务管理 4.5.1除胰岛素外,其它蛋白同化制剂和肽类激素药品只能销售给有《医疗机构执业许可证》的医疗机构、经当地省级药监部门批准同意经营蛋白同化制剂和肽类激素药品的经营企业,其他任何单位和个人不得销售。在海典系统里做经营范围的设置。 4.5.2医疗机构及获准经营蛋白同化制剂及肽类激素的药品经营企业应出具采购证明及采购员身份证复印件,经质管部审核通过开通销售限制,采购证明限单次使用,采购证明及采购员身份证复印件由质

定岗定编定员管理规定

受 分发编 ZG/YP 3 10 007-2014文件编号:定岗定编定员管理规定 (D版) 发布日期:2014年12月10日实施日期: 2014年12月10日 1 目的 推动各单位依据企业的发展战略,在科学设置组织机构的基础上,根据各机构的职责、工作内容、业务量,通过合理设置岗位、合理确定编制、合理确定人员,实现“岗、事、人”三者之间的科学匹配,构建科学的岗位管理体系,以提高工作效率,有效控制人工成本,促进企业发展战略及目标的实现。 2 适用范围 适用于南宁公司、北海公司定岗、定编、定员(以下简称“三定”)的各项工作。 3 职责 3.1 管理部 是公司“三定”管理的归口管理部门,负责组织公司“三定”管理工作的具体实施、运行监督与效果评价。 3.2 各部门 负责梳理、优化业务流程、管理流程,编制岗位说明书,开展岗位分析,提出定岗、定编意见,开展定员工作的面试、测评等。 3.3 公司领导 负责审批公司定岗、定编、定员方案。 4 管理规定 4.1 岗位设置原则: 4.1.1 “因事设岗”原则。按照职责、业务和管理流程设定岗位,不能因人设岗;岗位和人应是设置和配置的关系,而不能颠倒。原则上岗位职责必须完全从部门职能、业务中分解,严格控制支持性的岗位。 4.1.2 “最低数量”原则。性质相同或相近的职责归为同一岗位,有效综合,使各岗位职责明确并且相互同步协调,以发挥最大效能,务求工作流程最优、最短。“系统性”原则。为有效实现组织职能,岗位之间职能应无交叉、重复或遗漏;

为 4.1.3. 岗位设置要和组织结构设计、协助、参与之分。体现组织的协作精神,岗位之间应有主责、职能分解吻合,符合系统化原则。定编原则:4.2 “精简、高效、节约”原则。在保证实现生产经营目标的前提下,定编应强调精简、4.2.1 高效、节约的原则。“有效负荷”原则。以岗位基本职能产生的工作作为岗位主要工作,不考虑过多支 4.2.2 持性工作造成岗位负荷增加的情况时,视为满85%4.2.3 “满负荷工作”原则。原则上实际工作时间占上班时间的比率大于负荷。定员原则4.3 “符合任职资格”原则。以在岗人员符合岗位任职资格为前提,不考虑因在岗人员4.3.1 达不到岗位任职资格而造成工作不完成的情况。“公开竞聘或考核”原则。实行公开竞聘或全面考核,选择最优人员,以保证人员4.3.2 与岗位匹配的合理、科学和最佳。相关规定5 “三定”工作实行动态管理,保证与公司组织机构调整、产量(任务)的变动、职能5.1 调整相对应。原则上每年进行一次全面系统的定岗定编核定工作,期间如有重大经营业务调整事项5.2 则及时进行定岗定编调整。严控职能业务部门人员,如职能业务部门在机构、职能、业务量上无较大变化时,则5.3 不调整编制。当定编只有一人且岗位负荷不满时,原则上撤销该岗位并将其岗位职能整合到业务关5.4 联性大的岗位,或者将其它相关职能纳入该岗位,确保满负荷。5.5 外聘、退休(含内退)返聘的全职人员计入正式定编指标;见习生、临时定员、储备定员、实习生等,不计入各单位的正式定员指标。 5.6 年度编制同比增长率须小于年度经营目标同比增长率,以保证年度人均劳动生产率增长。 5.7 对新增产能项目(生产线),按产能、生产节拍分阶段进行“三定”工作。5.8 各单位的人员调动必须在定员指标范围内进行;已满定编的单位拟增加人员的,须按“定岗定编管理工作流程”进行报批,如公司同意增加指标,方可按指标增加数进行招聘调配人员。 5.9 《岗位说明书》是关于岗位的工作内容以及任职者从事该岗位所应具备的能力、资格等方面的规范性文件,是公司对员工进行招聘、培训及晋升的重要依据,各单位必须根据 岗位要素的变化及时修订更新《岗位说明书》。5.10 玉柴集团有规定的,按玉柴集团相关要求执行。6 工作流程定岗定编定员管理工作流程、定岗定编定员管理工作流程说明6.1 7 记录 岗位说明书 修改记录页8

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