直接接触药品的包装材料和容器管理办法
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
第一章总则
第二章药包材的标准
第三章药包材的注册
第四章药包材的再注册
第五章药包材的补充申请
第六章复审
第七章监督与检查
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
第一章总则
第二章药包材的标准
第三章药包材的注册
第四章药包材的再注册
第五章药包材的补充申请
第六章复审
第七章监督与检查
?第八章法律责任
?第九章附则
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
国家食品药品监督管理局令
第13号
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，本办法自公布之日起施行。
二○○四年七月二十日
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第一章总则
第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。
第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行注册管理。
对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。
第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批准后方可生产、进口和使用。
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第二章药包材的标准
第五条药包材国家标准，是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。
第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定
和修订，并由国家食品药品监督管理局颁布实施。
第七条国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材
国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。
第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求，组织专家进行药包材国家标准的审定工作。
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第三章药包材的注册
第一节基本要求
第九条药包材注册申请包括生产申请、进口申请和补充申请。
生产申请，是指在中国境内生产药包材的注册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。
进口申请，是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商，其进口申请注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
补充申请，是指生产申请和进口申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
第十条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在行政机关的网站和药包材注册场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条申请药包材注册所报送的资料必须完整、规范，数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
第十二条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申请人提出的药包材注册申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要提交注册审批的，应当即时告知申请人不予受理；
（二）申请事项依法不属于受理机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向其他有权机关提出申请；
（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请。
第十三条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理药包材注册申请，应当出具加盖药包材受理专用章并注明日期的通知书。
第十四条药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。
第十五条药包材注册审批作出决定后，国家食品药品监督管理局应当自作出决定之日起10日内颁发、送达有关决定。
国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第二节药包材生产申请与注册
第十七条申请人提出药包材生产申请的，应当在完成药包材试制工作后，填写《药包材注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和样品。
第十八条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续3批样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。
第十九条药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。
新型药包材的注册检验应当在60日内完成。
第二十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到药包材检验机构的检验报告书和有关意见后10日内将形式审查意见、现场检查意见连同检验报告书、其他有关意见及申请人报送的资料和样品一并报送国家食品药品监督管理局。
第二十一条国家食品药品监督管理局对省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送的资料，应当在80日内组织完成技术审评。
第二十二条国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
第三节药包材进口申请与注册
第二十三条申请人提出药包材进口申请的，应当填写《药包材注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
第二十四条国家食品药品监督管理局应当在5日内对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理，发给受理通知单和检验通知单；不符合要求的不予受理，发给不予受理通知单，并说明理由。
第二十五条申请人凭检验通知单向国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构报送连续3批样品。
第二十六条药包材检验机构在收到注册检验通知单和样品后，应当在60日内对样品进行检验，出具检验报告并提出意见，报国家食品药品监督管理局。
第二十七条国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核，并抽取样品。
第二十八条国家食品药品监督管理局在收到药包材检验机构对样品的检验报告及意见后，应当在90日内组织完成技术审评。
第二十九条国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包材办理，符合规定的，发给《药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
第四节药包材的注册检验
第三十条申请药包材注册必须进行药包材注册检验。药包材注册检验包括对申请注册的药包材进行样品检验和标准复核。
样品检验，是指药包材检验机构按照申请人申报的药包材标准对样品进行检验。
标准复核，是指药包材检验机构对申报的药包材标准中的检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药包材质量等进行的实验室检验和审核工作。
第三十一条药包材注册检验由国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包
材检验机构承担。
承担注册检验的药包材检验机构，应当按照药包材国家实验室规范的要求，配备与药包材注册检验任务相适应的人员和设备，遵守药包材注册检验的质量保证体系的技术要求。
第三十二条申请已有国家标准的药包材注册的，药包材检验机构接到样品后应当按照国家标准进行检验，并对工艺变化导致的质量指标变动进行全面分析，必要时应当要求申请人制定相应的质量指标和检验方法，以保证药包材质量的可控性。
第三十三条进行新药包材标准复核的，药包材检验机构除进行检验外，还应当根据该药包材的研究数据和情况、国内外同类产品的标准和国家有关要求，对该药包材的标准、检验项目和方法等提出复核意见。
第三十四条药包材检验机构出具的复核意见，应当告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报送该药包材检验机构。
药包材检验机构采纳申诉意见的，应当对复核意见作出相应更正；如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉一并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人和发出注册检验通知的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第三十五条重新制定药包材标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药包材检验机构进行该项标准的研究工作；该药包材检验机构不得接受此项委托。
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第四章药包材的再注册
第三十六条药包材再注册，是指对《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》有效期届满需要继续生产或者进口的药包材实施审批的过程。
第三十七条国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为5年。有效期届满需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
第三十八条申请人提出药包材生产再注册申请的，应当填写《药包材生产再注册申请表》，同时提供有关申报资料，按照原申报程序报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门，并进行注册检验。
第三十九条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门按照原申报程序和要求对申报资料进行形式审查，对生产现场组织检查。
第四十条国家食品药品监督管理局在收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送的资料和药包材检验机构对药包材再注册样品的检验报告及有关意
见后，应当在40日内完成技术审评，并在完成技术审评后20日内完成审批，20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，予以再注册，并换发《药包材注册证》。不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
第四十一条药包材进口的再注册，申请人应当填写《药包材进口再注册申请表》，同时提供有关申报资料，按照原申报程序报送国家食品药品监督管理局，并进行注册检验。
第四十二条国家食品药品监督管理局在收到药包材检验机构对药包材进口再
注册样品的检验报告及有关意见后，应当在50日内完成技术审评，20日内完成审批，20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，予以再注册，并换发《进口药包材注册证》。不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
第四十三条有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局不予再注册：
（一）国家公布禁止使用或者淘汰的药包材；
（二）在规定的时间内未提出再注册申请的药包材；
（三）注册检验不合格的药包材。
第四十四条《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》有效期届满前，国家食品药品监督管理局不予再注册的，注销原《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》，并予以公告。
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第五章药包材的补充申请
第四十五条药包材经批准注册后，变更药包材标准、改变工艺及《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》中所载明事项等的，申请人应当提出补充申请。
补充申请的申请人，应当是药包材批准证明文件的持有人。
第四十六条药包材生产的补充申请，申请人应当填写《药包材补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和说明，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理，发给受理通知单。不符合要求的发给不予受理通知单，并说明理由。
第四十七条对受理的申请，不需要对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理药包材补充申请后10日内将形式审查意见及申请人报送的资料和样品一并报送国家食品药品监督管理局。
第四十八条对受理的申请，需要对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在30日内组织进行现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续3批样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到药包材检验机构的检验报告书和有关意见后10日内将形式审查意见、现场检查意见连同检验报告书、其他有关意见及申请人报送的资料和样品一并报送国家食品药品监督管理局。
第四十九条药包材进口的补充申请，申请人应当填写《药包材补充申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理，发给受理通知单。不符合要求的发给不予受理通知单，并说明理由。
第五十条国家食品药品监督管理局收到补充申请的申报资料后，应当在受理申请后20日内完成审批。其中需要进行技术审评的，应当在受理申请后60日内完成审批。
第五十一条变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在受理申请后20日内完成审批，并报国家食品药品监督管理局备案。
第五十二条国家食品药品监督管理局对药包材的补充申请进行审查，以《药包材补充申请批件》形式，决定是否同意；补充申请的审查决定应当在规定的时限内通知申请人，不同意的决定应当说明理由；如需要换发《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的，换发新证后，原证予以公告注销。
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第六章复审
第五十三条被退审的申请，申请人对有关试验或者资料进行了补充和完善后，应当按照原申请程序重新申报。
第五十四条申请人对不予批准决定有异议的，可以在收到审批决定后10日内向国家食品药品监督管理局提出复审。复审的内容仅限于原申请事项、原报送的资料和样品。
第五十五条接到复审申请后，国家食品药品监督管理局应当在50日内作出复审决定。决定撤销原不予批准决定的，应当发给相应的药包材批准证明文件；决定维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
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第七章监督与检查
第五十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当对药包材的生产、使用组织抽查检验，并将抽查检验结果予以公告。
第五十七条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门设置或者确定的药包材检验机构，承担药包材监督管理及检查所需的检验任务，并出具检验报告。
第五十八条药包材生产企业和使用单位对药包材检验机构的检验结果如有异
议需要申请复验的，应当参照《药品管理法》第六十七条的规定申请复验。
第五十九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织药包材抽查检验不得收取任何费用。
第六十条药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药
包材。
第六十一条有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的，国家食品药品监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的申请或者依据职权，撤销或者注销药包材批准证明文件。
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第八章法律责任
第六十二条未经批准使用药包材产品目录中的药包材的，按照《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定查处。
第六十三条申请人提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予批准；对申请人给予警告；已批准生产或者进口的，撤销药包材注册证明文件；3年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。
第六十四条未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止生产，并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产的药包材由（食品）药品监督管理部门监督处理。
生产并销售或者进口不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止生产或者进口，并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产或者进口的药包材由（食品）药品监督管理部门监督处理。
第六十五条对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理。
第六十六条药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的，（食品）药品监督管理部门应当给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，取消药包材检验机构资格。因虚假检验报告引起的一切法律后果，由作出该报告的药包材检验机构承担。
第六十七条在实施本办法规定的行政许可事项中违反其他相关法律、法规规定的，按照有关法律、法规的规定处理。
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第九章附则
第六十八条本办法下列用语的含义：
药包材，是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。
新药包材，是指未曾在中国境内使用的药包材。
药包材批准证明文件，是指《药包材注册证》、《进口药包材注册证》及《药包材补充申请批件》等相关文件。
第六十九条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第七十条本办法自公布之日起实施。原国家药品监督管理局2000年4月29日发布的《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令第2 1号）同时废止。
附件：1.实施注册管理的药包材产品目录（略）
2.药包材生产申请资料要求（略）
3.药包材进口申请资料要求（略）
4.药包材再注册申请资料要求（略）
5.药包材补充申请资料要求（略）
6.药包材生产现场考核通则（略）
7.药包材生产洁净室（区）要求（略）
TSG R5002-2013压力容器使用管理规则 Pressure Vessel Service Administration Regulation 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2013年1月16日 目录 第一章总则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 第二章使用管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 第三章使用登记和变更┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 第四章年度检查┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 第五章监督管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 第六章附则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件A 特种设备使用登记证式样┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件B 特种设备使用登记表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件C 特种设备使用登记证编号编制方法┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件D 特种设备使用登记证变更证明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件E 长管拖车、管束式集装箱年度检查专项要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件F 非金属及非金属衬里压力容器年度检查专项要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件G 压力容器安全附件年度检查项目、内容和要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 附件H 压力容器年度检查报告┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅ 第一章总则 第一条为了规范压力容器使用安全管理，保障压力容器安全运行，根据《特种设备安全监察条例》，制定本规则。 第二条本规则适用于《特种设备安全监察条例》范围内的固定式压力容器、移动式压力容器和氧舱，但是不包括气瓶。 第三条压力容器使用单位应当按照本规则的规定对压力容器的使用实行安全管理并且办理压力容器使用登记，领取《特种设备使用登记证》。 第四条压力容器使用单位应当对压力容器的使用安全负责。 第五条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责全国压力容器使用的安全监察工作。直辖市或者设区的市的质量技术监督部门负责办理本行政区域内压力容器的使用登记。 第二章使用安管理 第六条压力容器使用单位的主要职责如下：
压力容器安全管理制度 为了实现压力容器管理工作的制度化、规范化，有效地防止或减少事故的发生，根据国务院颁布的《中华人民共和国特种设备安全法》以及国家质量监督检验检疫总局颁布的《特种设备使用管理规则》等法规，对压力容器安全使用管理提出了明确的内容和严格的要求，我公司对压力容器的安全使用管理工作做以下规定： 一、压力容器的使用管理： 正确和合理地使用压力容器，是提高压力容器安全可靠性、保证压力容器安全运行的重要条件。 1、用压力容器的技术负责人对压力容器的安全技术管理负责，并根据设备的数量和对安全性能的要求，负责对压力容器使用的培训。 2、建立压力容器技术档案将压力容器数量、变动和使用情况定期进行统计。 3、做好压力容器运行、维修和安全附件校验情况的检查，做好压力容器检验、修理、改造和报废等技术审查工作，压力容器受压部件的重大修理、改造方案应及时报上级安全监察机构审查批准。 4、发生压力容器爆炸及重大事故，应迅速报告上级安全监察机构和上级领导，并立即组织调查，根据调查结果填写《压力容器事故报告书》，报送当地安全监察部门和主管部门。 二、压力容器安全管理： 建立和完善压力容器安全使用管理的各项规章制度，并有效地执行和落实，是确保压力容器使用安全的基本条件，为此，制定相应的规章制度。 1、技术负责人对容器的安全技术管理负责外，还应根据所使用的具体情况，设专职或兼职人员，负责容器的安全技术管理工作。容器的专职安全管理人员应在技术总负责人的领导下认真履行下列职责： ①、具体负责压力容器的安全技术管理工作，贯彻执行国家有关压力容器的管理规范和安全技术规定。 ②、参加新进压力容器的验收和试运行工作。 ③、编制压力容器的安全管理制度和安全操作规程。 ④、负责压力容器的登记、建档及技术资料的管理和统计上报工作。⑤、监督检查压力容器的操作、维修和检验情况。 ⑥、负责组织对压力容器操作人员进行安全技术培训和技术考核及仪器使用证的发放工作。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 压力容器管理和使用制度 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2441-22 压力容器管理和使用制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 （一）遵守国家劳动总局颁布的锅炉、压力容器安全监察的各项规定。 （二）总经理（或总工程师）是压力容器使用单位的主要技术负责人，必须对压力容器的安全技术管理负责。设备、动力部具体全面负责、安全技术部负责对压力容器的安全监督。 （三）本企业严禁制造压力容器。 （四）新装压力容器前，必须经设备、动力工程部，安全技术部检查容器制造厂家资质、相关证书及技术资料。按规定试压确认记录正常，方可安装。 （五）使用容器部门，应根据生产工艺要求和容器的技术性能，会同设备动力工程部制定容器岗位安全操作规程，经安全技术部及总经理（或总工程师）同意批准后，方可投入使用。
（六）生产部必须对每台压力容器进行编号、登记、建立设备档案，并按规定按时统计上报给安全技术部。 （七）使用部门，不得任意修改原设计容器的工艺条件。严禁超温、超压运行。 （八）容器操作人员，由使用部门组织，设备、动力工程部组织培训教育，安全技术部监督、考核与考试合格，领有“安全操作证”方可独立操作。特种作业须经上级安全部门安全培训考试并取得“特种行业操作证”方得上岗操作。 （九）压力容器在运行中发生异常现象，操作员必须立即采取紧急措施，并及时报告车间及主管部门。 （十）操作人员必须严格遵守岗位安全操作规程，必须按照工艺操作，控制允许最高温度和压力；开车停车的操作程序和注意事项；运行中注意重点检查主要项目和部位，确保生产安全。 （十一）操作人员要定时，定点，定线进行巡逻检查、认真做好运行记录和交接班制度。
包装材料和容器的安全性 一、食品包装的起源、概念和作用 ?包装起源于原始人对食物的贮运，到人类社会有商品交换和贸易活动时，包装逐渐成为商品的重要组成部分。现代生活离不开包装，而现代包装已成为人们日常生活消费中必不可少的内容。 在发达国家,包装业总产值约占GDP的2%,全球的包装工业总产值为3.45亿欧元,在所有的包装产品中,食品类的比例高达50%. ?包装是指为了在流通中保护产品、方便贮运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料和辅助材料的总称，也指为了达到上述目的而采用的容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。 ?食品包装的主要目的是保护食品质量和卫生，不损失原始成分和营养，方便贮运，促进销售，提高货架期和商品价值。在食品工业高度发展的今天，食品包装已形成集先进技术、材料、设备为一体的完整的工业体系。在食品加工、运输、销售及家庭使用中都占有重要的位置。 二、食品包装原料的不安全因素及食品包装材料的基本要求 ?现代食品包装技术无疑可大大延长食品的保存期，保持食品的新鲜度，提高食品的美观性和商品价值。但是，由于使用了种类繁多的包装材料，如玻璃、陶瓷、搪瓷、金属、纸、橡胶以及塑料等，在一定程度上也增加了食品的不安全因素。 ?对食品包装材料及容器的基本要求: ?除了要适合食品的耐冷冻、耐高温、耐油脂、防渗漏、抗酸碱、防潮、保香、保色、保味等性能外，特别要注意食品容器、包装材料的安全性。即不能向食品中释放有害物质，不与食品中营养成分发生反应。 ?包装对产品的保护性:物理保护,隔、防、阻;化学性防护,抗氧化、变色、老化、腐蚀、污染;生物性保护;其他,防盗、防伪. 纸及其制品 ?纸或纸基材料构成的包装材料，因其成本低、易获得、易回收等优点，在现代化的包装工业体协中占有非常重要的地位。从发展的趋势来看，纸及其制品作为食品的包装材料的用量越来越大。 ?纸及其制品的主要特定：加工性能良好、印刷性能良好，具有一定的机械性能，便于复合加工，卫生安全性好，且原料来源广泛，容易形成大批量生产，品种多样、成本低廉、重量较轻、便于运输、废弃物可回收利用，无白色污染等。 一、常用的纸及其纸制品 常用的食品包装用纸有牛皮纸、羊皮纸和防潮纸等。牛皮纸主要用于外包装；羊皮纸可用于奶油、糖果、茶叶等食品的包装；防潮纸又称涂蜡纸，主要用于新鲜蔬菜等食品的包装。纸板：常用的纸板有黄纸板、箱纸板、瓦楞纸板、白纸板等。 纸容器：指纸袋、纸盒、纸杯、纸箱、纸桶等容器。它按用途可分为两大类：一类用于销售包装，另一类用于运输包装。 纸复合罐于20世纪50年代开始用于食品包装。由于选用了高性能的纸板、金属薄层衬里及树脂薄膜，使复合罐密封性能有所提高，多用于粉状、颗粒状干食品或浓缩果汁、酱类的包装。
压力容器标记管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
压力容器标记管理制度 1.主题内容与适用范围 本制度对制造压力容器的材料和压力容器的主要受压元件的标记管理作出规定。 本制度适用于压力容器标记管理，对未列入本制度而工艺文件要求标记的其它零部件，可参照本制度执行。 2.需要标记的零部件种类 指压力容器受压元件中的筒体、封头（端盖），换热器管板和换热管、膨胀节、设备法兰、直径大于250mm的接管。 3.标记规定 压力容器用材料经检验合格后方可进行标记。 .压力容器材料及零部件标记位置、内容、方法、标记者、确认者责任等具体规定。 3.2.1板材 3.2.1.1板材标记在板材长度方向的底靠左首位置，表面刷白漆或者黄漆，规格为300×250mm，漆面用红色或者黑色字体标写材料标记内容。 3.2.1.2标记内容有材料牌号、材料规格、材检号、检查员标记。 3.2.1 3.2.2管材与棒材 3.2.2
标记。 3.2.2.2标记内容有材料牌号、材料规格、材检号、检查员标记。 3.2.2 3.2.3焊材 3.2.3.1焊材的标记直接在材料标识卡片上填写材料牌号、规格、材检号。 3.2.3.2焊材的标记要经过焊接责任人的检查与确认。 3.2.4法兰 3.2. 4.1法兰标记在法兰外圆上，采用打钢印的方法进行标记。 3.2. 4.2标记内容有材料牌号、法兰规格、材检号。 3.2.5其他锻件 3.2.5.1锻件直接在材料表面用油漆书写标记内容。 3.2.5.2标记内容有材料牌号、材料规格、材检号。 3.2.6外购封头 3.2.6.1封头标记在外圆沿圆周方向，表面刷白漆或者黄漆，规格为300×250mm，漆面用红色或者黑色字体标写材料标记内容。 3.2.6.2标记内容有材料牌号、材料规格、材检号、检查员标记。 3.2.6 3.2.7标记位置、内容、方法见本章节附表所示。 3.2.8焊位标记见Q/《压力容器焊位标记制度》。
第四章包装容器和材料 物质文明愈进步，包装容器用得愈多，制作得也愈精美。从食品包装容器的发展，也可一窥人类的生活形态与质量是如何演变的。 在物质生活较艰困的年代，食品包装容器虽然比较粗糙，但也是稀少与珍贵的。远古时代，当人们需要容器来装盛食品时，通常从大自然中去寻找葫芦、竹结、卷曲的大型叶片或大型贝壳。后来，逐渐有了利用自然资源加工而成的容器，如挖空的木头、编织的草篮，甚至使用动物的器官，如牛角及胃或用皮革制成容器。大约在八千年前，人类开始懂得制造器，可以用来盛装食物、贮存食物，甚至煮熟食物。尔后，器成为食品包装容器的主流。到了三千年前，由瓷釉药发展而来的玻璃问世，也逐步发展成容器。但是工业化生产玻璃容器则可能是近两百年才发生的。 约在两千年前，在中国东汉的时候，蔡伦发明了纸，也逐渐用来包装食品。在金属容器的发展方面，则可以远溯至青铜时代，我们的老祖先就懂得利用金属材料制成容器，装盛食品。然而以金属罐头包装食品，使食物能长久贮存，则起始于约两百年前的英国。至于目前在食品包装上占最重要地位的塑料则是包装材料中最年轻的一类，在十九世纪才初露头角，而在50～60年前才开始逐渐发展成为食品包装容器的主流材料。 在物质文明高度发展的今天，食品包装容器成为生活中随处可见且不可或缺的产品。各种制作精美，外观引人注目的包装食品列在各型卖场的货架上，五花八门，常令人眼花撩乱，仔细观察这些包装材料，不外乎塑料、金属、玻璃、与纸四大类。当然，有一些材料是这四种材料结合而成的复合体，使得食品包装容器更形多样化。 包装是软饮料生产中一道重要的工序，合理的包装可以起到保护饮料、延长产品保质期、方便储存、携带、促进销售等作用。 用于饮料包装的材料和容器必须满足下列条件： 1）无毒；不含有危害人体健康的成分；
一、压力容器安全管理要点 （一）、容器安全操作规程 容器安全操作规程应包括以下的内容： (1)容器的操作工艺控制指标，包括最高工作压力，最高或最低工作温度、压力及温度波动幅度的控制值; (2)压力容器的岗位操作法，开、停机的操作程序和注意事项; (3)容器运行中日常检查的部位和内容要求; (4)容器运行中可能出现的异常现象的判断和处理方法以及防范措施; (5)容器的防腐措施和停用时的维护保养方法。 二、压力容器的检验 1、压力容器的定期检验周期按国家有关规定执行：安全状况等级为1~2级的，一般每6年检验一次;安全状况等级为3级的，一般每3年检验一次;安全状况等级为4级的，定期检验周期根据检验机构决定。 2、对压力容器所配备的安全装置(安全阀、压力表等)，应定期进行通、排放工作，以保证其灵敏、可靠。安全附件的检定，检验严格按有关规定执行。 3、对检验中发现的问题要及时采取措施进行修理或消除，对难以消除的缺陷应采取降级、降压，限期使用直至更新等方法进行处理，并报市质量技术监督局备案。 三、安全装置的调整和检修 1、压力容器内部有压力时，不得对安全装置和主要的受压元件进行任何修理或紧固调整工作。需焊、挖补修理时，应由持特殊焊接工作操作证人员参加。 2、安全阀更新购置应有出厂合格证，合格证上应有检验部门和质检员的印章，并有注明检验日期，无出厂合格证严禁购置使用。 3、安全阀使用中应定期校验，每年至少一次，调整后的安全阀应加铅封，并填写记录。检验调整工作应由专职检验人员进行。未经许可，本公司任何人员不得任意启封调整检验。 4、未经检验合格和无铅封的压力表不得使用，在使用过程中如发现压力表失灵、刻度不清、表盘玻璃破裂、卸压后指针不回零位、铅封损坏等情况，应立即更换。 5、压力表的装设、校验与维护应符合国家计量部门的规定，压力表应定期检验，每半年至少一次，经检验合格的压力表有铅封和检验合格证。 四、压力容器技术档案管理制度 （一）、压力容器技术档案的种类： 1、压力容器随机出厂文件(包括产品出厂合格证、安装使用维护保养说明书、压力容器主要部件型式试验报告书、装箱单、机房井道布置图、电气原理图接线图、压力容器功能表、主要部件安装示意图、易损件目录); 2、压力容器开工申报单; 3、压力容器安装施工记录;
特种设备压力容器 安全管理制度 1、在进行锅炉、压力容器安装、使用和管理必须符合国家颁发的《锅炉压力容器监察条例》、《蒸气锅炉安全监察规程》、《低压锅炉水质标准》、《压力容器安全监察规程》和《气瓶安全监察规程》的有关规定； 2、使用压力锅炉要有下列资料： (1)锅炉总体图纸 (2)受压元件强度计算书 (3)质量证明书 (4)锅炉安装图和使用说明书 (5)检修、事故、验审记录等。 3、使用压力容器要有下列资料： (1)容器详图 (2)强度计算书 (3)质量证明书 (4)容器检修、检验原始记录。 4、在使用锅炉、压力容器前建立岗位责任制度、安全操作规程、安全保卫制度、维修保养制度、交接班制度等； 5、锅炉、压力容器操作人员必须身体健康，无视力和听觉障碍，经专业安全技术培训并考试合格、领取操作证，才能独立操作。操
作人员要严格遵守安全操作规程，不得擅离职守和违章作业； 6、各种压力容器要装有安全阀(或防爆膜)、压力表、减压阀，乙炔发生器要有防回火装置，蒸汽锅炉还要有水位表等； 7、压力容器的检修要在无压力的情况下进行，各种介质必须放清、洗净。容器的修补焊接工人必须持劳动部门颁发的合格证才能操作； 8、各种气瓶应配上安全帽、防震圈等安全附件，严防沾染油污，避免曝晒、碰撞、腐蚀，放置地点必须距明火10米以外。 9、锅炉、压力容器按照国家规定期限，定期进行技术检验，并认真做好记录，及时归档备查。 特种设备维护保养和报废处理 1、特种设备的维护与保养必须做到正确使用，精心维护和坚持日常保养，对安全保护装置定期检查和效验，做好记录。 2、严格执行操作规程，操作人员不准带压对承压部件进行焊接，捻缝、紧螺丝等工作，擅自拆除和损坏特种设备安全附件。 3、操作人员在正常操作状态下发现异常情况，应立即查明原因，采取有效的处理措施并及时汇报设备主管。 4、认真执行巡回检查，及时填写操作记录，严格执行交接班制度。 5、保持特种设备整洁和周围环境的清洁卫生。
1、常用的食品包装材料有哪些种类？其主要污染物分别是什么？ a)包装材料包括塑料、橡胶、纸、金属、搪瓷、陶瓷、木质容器、麻袋、布袋、草、竹等材料。 b)各种包装材料的主要污染物： 1、塑料包装材料污染物的主要来源： ①塑料包装表面污染物：由于塑料易于带电，造成包装表面微尘杂质污染食品 ②塑料包装材料本身的有毒残留物迁移：包括：有毒单体残留，有毒添加剂残留（增塑 剂、稳定剂、其它如抗氧化剂、抗静电剂、润滑剂、着色剂等），聚合物中的低聚物残留，老化产生的有毒物 ③包装材料回收或处理不当：包装材料由于回收和处理不当，带入污染物，不符合卫生 要求，再利用时引起食品的污染。 2、天然橡胶因不受消化酶分解而不被人体吸收，一般认为无毒；但加工工艺的需要加入的各种助剂可能带入毒性物质。合成橡胶主要因单体和添加剂（硫化促进剂；抗氧化剂；增塑剂等）残留影响食品的安全性。 3、纸制食品包装主要存在的安全卫生问题:（1）使用荧光增白剂；（2）废品纸的化学污染和微生物污染；（3）浸蜡包装纸中多环芳烃；（4）彩色或印刷图案油墨的污染；（5）挥发性物质、农药及重金属等化学残留物的污染。 4、金属：马口铁罐头罐身为镀锡的薄钢板，锡会溶出而污染罐内食品；在马口铁罐头内壁上涂上涂料，有助于减少锡铅等溶入罐中内，但由于表面涂料而使罐中的迁移物质变得更为复杂。铝制品主要的食品安全性问题在于铸铝中和回收铝中的杂质。 ），以及玻璃着色剂金属离子的迁移。 5、玻璃主要二氧化硅（SiO 2 6、陶瓷和搪瓷卫生问题主要由釉彩而引起，釉料中含有铅(Pb)、锌(Zn)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、钛(Ti)等多种金属氧化物硅酸盐和金属盐类，它们多为有害物质。 2、简述包装纸的卫生问题 ①纸原料不清洁，有污染，甚至霉变，使成品染上大量霉菌； ②经荧光增白剂处理，使包装纸和原料纸中含有荧光化学污染物； ③包装纸涂蜡，使其含有过高的多环芳烃化合物； ④彩色颜料污染，如糖果所使用的彩色包装纸，涂彩层接触糖果造成污染 ⑤挥发性物质、农药及重金属等化学残留物的污染。 ⑥未参与聚合的单体，塑料添加剂，热解产物 3、请列举食品加工贮藏过程中产生的危害物主要有哪些? 答：①N-亚硝基化合物。②苯并芘。③丙烯酰胺。④氯丙醇。⑤多氯联苯。⑥杂环胺。
附件9： 压力容器管理规定 第一章总则 第一条为了保证压力容器的安全运行，减少和防止事故，结合公司实际，制定本规定。 第二条本规定所称压力容器，是指盛装气体或者液体，承载一定压力的密闭设备，其范围规定为：工作压力大于或者等于0.1MPa，且工作压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa·Ｌ的盛装气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点液体的固定式容器。其中超高压容器应符合《超高压容器安全技术监察规程》（TSG R0002-2005）的规定，非金属压力容器应符合《非金属压力容器安全技术监察规程》（TSG R0001-2004），简单压力容器应符合《简单压力容器安全技术监察规程》（TSG R0003-2007）。 移动式压力容器、气瓶不适用本规定，按各自的技术监察规程管理。 第三条本规定是公司对压力容器管理的基本要求，各单位在生产、技术引进与开发、改扩建项目和设备管理中，凡涉及固定式压力容器设计、选型、采购、制造(含现场组焊)、安装、验收、使用、检验、修理、改造、报废更新等工作，必须严格执行
国家有关法律法规及本规定。 第四条本规定所引用的文件： （一）《特种设备安全监察条例》（国务院令第373号） （二）《国务院关于修改〈特种设备安全监察条例〉的决定》（国务院令第549号） （三）《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG R0004-2009） （四）《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG R0004-2009）第1号修改单国家质量监督检验检疫总局公告2010年第127号） （五）《锅炉压力容器使用登记管理办法》（国质检锅〔2003〕207号） （六）《压力容器定期检验规则》（TSG R7001-2004） （七）《特种设备事故报告和调查处理规定》（国家质检总局令第115号） （八）《超高压压力容器安全技术监察规程》（TSG R0002-2005） （九）《非金属压力容器安全技术监察规程》（TSG R0001-2004） （十）《简单压力容器安全技术监察规程》（TSG R0003-2007）
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 压力容器安全管理制度(最新版)
压力容器安全管理制度(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1、目的作用 压力容器和压力管道都属于国务院特种设备安全监督管理部门规定的特种设备范畴，为了加强对这一类设备的操作、维护、保养的安全监察，防止和减少事故，保障人民群众生命和公司财产安全，促进经济发展，特制定本制度。 2、管理职责 压力容器和压力管道在公司内部的安全管理部门为机模部，机模部部长（或设备主管）为压力容器和压力管道安全管理员。 3、设备前期管理 （1）压力容器和压力管道的安装、改造、维修，必须由依照《特种设备安全监察条例》取得许可的单位进行。这类单位必须有与特种设备制造、安装、改造相适应的专业技术人员和技术工人；有与特种设备制造、安装、改造相适应的生产条件和检测手段；有健全的质量管理制度和责任制度。
题目8.食品包装材料、容器污染（塑料橡胶涂料等） 1食品容器和包装材料污染及其预防 食品容器、包装材料是指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的涂料。食品用工具设备是指食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。 随着化学工业与食品工业的发展，新的包装材料已越来越多，在与食品接触时，某些材料的成分有可能迁移于食品中，造成食品的化学性污染，将给人体带来危害。所以应该严格注意它们的卫生质量，防止产生有害物质向食品迁移以保证人体健康。 （1）塑料及其卫生问题 目前我国容许使用的食品容器包装材料的热塑性塑料有聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、苯乙烯一丙烯腈一丁二烯共聚物、苯乙烯与丙烯腈的共聚物等；热固性塑料有三聚氰胺甲醛树脂等。 1）常用塑料 （1）聚乙烯和聚丙烯：均为饱和聚烯烃，故与其他元素的相容性很差，能加入其中的添加剂的种类很少，因而难以印上鲜艳的图案。其毒性属于低毒级物质。 高压聚乙烯质地柔软，多制成薄膜，其特点是具透气性、不耐高温、耐油性亦较差。低压聚乙烯坚硬、耐高温，可以煮沸消毒。 聚丙烯有防潮性及防透性，有耐热性，透明度好。可制成薄膜、编织袋和食品周转箱等。 （2）聚苯乙烯（PS）：能耐酸碱，耐热性差，容易碎裂。常用品种有透明聚苯乙烯和泡沫聚苯乙烯两类，后者在加工中加入发泡剂制成，曾用作快餐饭盒，因可造成白色污染，现已禁用。 聚苯乙烯为饱和烃，故相容性亦较差。其主要卫生问题是单体苯乙烯及甲苯、乙苯和异丙苯等杂质具有一定的毒性。如每天给予400mg／kg 体重苯乙烯可致动物肝、肾重量减轻，并可抑制动物的繁殖能力。用聚苯乙烯容器贮存牛奶、肉汁、糖液及酱油等可产生异味；贮放发酵奶饮料后，可有少量苯乙烯移人饮料，其移人量与贮存温度和时间成正相关。 （3）聚氯乙烯（PVC）：透明度高，易分解及老化。可制成薄膜（大部分供工业用）及盛装液体的瓶子。硬聚氯乙烯可制管道。 PVC本身无毒，主要的卫生问题有三个方面： ①氯乙烯单体和降解产物的毒性：氯乙烯经胃肠道吸收后，部分可分解成氯乙醇和一氯醋酸。氯乙烯在体内可与DNA结合产生毒性，主要表现在神经系统、骨髓和肝脏。研究表明，氯乙烯单体及其分解产物具有致癌作用，甚至有引起血管肉瘤的人群报告。我国国家标准规定，食品包装用PVC树脂和成型品中氯乙烯单体含量应分别控制在5mg／kg和lmg ／L以下。②氯乙烯单体的来源：聚氯乙烯的生产可分为乙炔法和乙烯法两种，由于合成工艺不同，聚氯乙烯中所含的卤代烃也不同。乙炔法聚氯乙烯含有1，1-二氯乙烷，而乙烯法聚氯乙烯中含有1，2-二氯乙烷，后者的毒性是前者的10倍。③增塑剂和助剂：PVC成型品中要使用大量的增塑剂，有些增塑剂的毒性较大。除增塑剂以外，生产聚氯乙烯成型品时还要添加稳定剂和紫外线吸收剂等助剂，这些助剂也会向食品迁移。 （4）聚碳酸酯塑料（Pc）：具有无味、无毒、耐油的特点，广泛用于食品包装。可用于制造食品的模具、婴儿奶瓶。美国允许此种塑料接触多种食品。 （5）三聚氰胺甲醛塑料与脲醛塑料：前者又名密胺塑料，为三聚氰胺与甲醛缩合热固而成；后者为脲素与甲醛缩合热固而成，称为电玉，二者均可制食具，且可耐120℃高温。由于聚合时，可能有未充分参与聚合反应的游离甲醛，后者仍是此类塑料制品的卫生问题。甲醛含量则往往与模压时间有关．时间短则含量高。
压力容器管理制度(最新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0284
压力容器管理制度(最新版) 一、技术部门和安全部门应按规定检查设计单位和施工单位是否具有相应的资格证书；没有相应资格证书的单位不得从事本公司的压力容器设计与安装工作。负责安装施工单位施工前必须到市主管部门登记备案。 二、本公司压力容器在投入使用之前，安全部门应组织办理以下手续： 1、压力容器使用证； 2、压力容器注册登记； 3、操作人员上岗证。 三、安全部门在办理压力容器使用证时应准备好下列资料； 1、产品出厂合格证、质量证明书、产品竣工图等技术资料；
2、压力容器安装质量监督检验报告（证书）； 四、安全部门必须建立压力容器技术档案，统一保管；并按规定定期组织申报年检。 五、压力容器的使用单位，应在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出压力容器操作要求。 六、压力容器的操作人员必须持证上岗。 七、压力容器使用单位应建立事故报告制度并严格执行。 八、压力容器内部有压力时，不得进行修理。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
1 总则 1.1为了规范压力容器管理，依据国家法律法规和中石化设备管理办法，按照设备完整性管理的理念，预防和减少事故，确保压力容器的安全、可靠、经济完整性运行,特制订本细则。 1.2压力容器管理是指从设计、选型、购置、制造（含现场组焊）、安装、使用、维护、保养、检验、检测、修理、改造、报废、更新（以下简称全寿命周期）的管理，适用于齐鲁分公司、齐鲁石化分公司所有属于《特种设备目录》范围内压力容器。压力容器分为固定式压力容器、移动式压力容器、气瓶、氧舱。 1.3 坚持安全第一、预防为主，确保压力容器安全可靠经济运行的原则。 坚持设计、制造与使用相结合，维护与检修相结合，修理、改造与更新相结合，专业管理与全员管理相结合，技术管理与经济管理相结合。坚持可持续发展，努力保护环境，促进节能降耗；坚持依靠技术进步、科技创新，树立现代设备管理理念。 1.4齐鲁石化压力容器管理实施公司、直属单位、车间（基层单位）三级管理。 2 管理原则 2.1 主要负责人 主要负责人是指公司、直属单位的实际最高管理者，对其单位所使用的特种设备安全节能负 1
总责。 2.2 安全管理负责人 特种设备安全管理负责人是指公司、直属单位最高管理层中主管本单位特种设备使用安全管理的人员，安全管理负责人应当取得相应的特种设备安全管理人员资格证书。 安全管理负责人职责如下: (1)协助主要负责人履行本单位特种设备安全的领导职责，确保本单位特种设备的安全使用； (2)宣传、贯彻《中华人民共和国特种设备安全法》以及有关法律、法规、规章和安全技术规范； (3)组织制定本单位特种设备安全管理制度，落实特种设备安全管理机构设置、安全管理员配备； (4)组织制定特种设备事故应急专项预案，并且定期组织演练； (5)对本单位特种设备安全管理工作实施情况进行检查； (6)组织进行隐患排查，并且提出处理意见； (7)当安全管理员报告特种设备存在事故隐患应当停止使用时，立即作出停止使用特种设备的决定，并且及时报告本单位主要负责人。
塑料食品包装容器产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于聚酯(PET)无汽饮料瓶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶、热罐装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶、聚碳酸酯(PC)饮用水罐、聚乙烯吹塑桶、软塑折叠包装容器、塑料防盗瓶盖、塑料奶瓶、塑料饮水杯（壶）、塑料瓶坯等。 尚未纳入本审查细则的其它容器产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1 基本生产流程 注：对购置半成品加工成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序： 2.2.1 模具质量及其加工精度。 2.2.2 加工工艺过程中生产设备技术参数的设置，模芯和模腔保证高度同心。 3. 必备的生产设备 容器产品生产企业必备的生产设备见表1。 注:对购置半成品加工制成品的企业，企业应具备相应工序规定的生产设备。
表1 容器产品生产企业必备的生产设备 4.产品标准和相关标准 表2 产品标准和相关标准
注：凡是不注日期的标准，其最新版本适用于本细则。 5. 原辅材料的有关要求 树脂原料应分别符合GB 9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB 13116-1991《食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准》、GB 13114-1991《食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》等相关标准规定要求，助剂和用量应符合GB 9685 -2003《食品容器、包装材料用助剂食用卫生标准》规定要求。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。 6.必备的出厂检验设备 容器产品生产企业必备的出厂检验设备见表3 。 表3 容器产品生产企业必备的出厂检验设备
第三章食品包装塑料材料及其包装容器 塑料的组成和分类 一、高分子聚合物的基本概念 指由许多相同的、简单的结构单元通过共价键重复连接而成的高分子量（通常可达10?4～10?6）化合物。 二、塑料的组成 塑料是以高分子量合成树脂为主要成分，在一定条件下（如温度、压力等）可塑制成一定形状且在常温下保持形状不变的材料。 1. 聚合物树脂 2. 添加剂：增塑剂、稳定剂、填充剂、着色剂、其他添加剂 三、塑料的分类 1. 热塑性塑料加热时变软以至流动，冷却变硬，这种过程是可塑的，可以反复进行 2. 热固性塑料第一次加热时可以软化流动，加热到一定温度，产生化学反应一交链固 化而变硬，再次加热只能分解 塑料材料的主要包装性能指标 一、主要保护性能指标 1. 阻透性：透气度、透水度、透湿度、透光度 2. 机械力学性能：硬度、抗张、抗压、抗弯强度、爆破强度、撕裂强度、戳刺强度 3. 稳定性：耐高地温、耐化学、耐老化 二、卫生安全性 1. 无毒性 2. 抗生物侵入性 三、加工工艺性及主要性能指标 1. 包装制品成型加工 2. 包装操作加工 3. 印刷适应性 聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP） 一、聚乙烯（PE）聚乙烯树脂是以乙烯单体聚合而成的聚合物 1. 聚乙烯主要包装特性 阻水阻湿、高化学稳定性、耐低温、有韧性、工成型方便、无毒 阻气阻有机蒸汽差，耐油性差、耐高温性差 2. 乙烯的主要品种、性能特点及应用 （1）.高压低密度聚乙烯（LDPE）无味、无臭、无毒、表面无光泽、乳白色蜡状颗粒，密度约0.920g/cm3，熔点130℃～145℃。不溶于水，微溶于烃类、甲苯等。 能耐大多数酸碱的侵蚀，吸水性小，在低温时仍能保持柔软性，电绝缘性高。 用途：可以采用注塑、挤塑、吹塑等加工方法。主要用作农膜、工业用包装膜、药品与食品包装薄膜、机械零件、日用品、建筑材料、电线、电缆绝缘、涂层和合成纸等。 （2）低压高密度聚乙烯（HDPE）结晶度达80%~90% ，密度大，使用温度较高，硬度和机械强大较大，耐化学性能好。 用途：采用注塑、吹塑、挤塑、滚塑等成型方法，生产薄膜制品、日用品及工业用的
《食品安全国家标准食品容器、包装材料生产通用卫生规 范》编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） 食品容器及包装材料作为直接接触食品的物质对于食品安全有着十分重要的影响。为了规范食品容器和包装材料的生产和流通，有必要制定食品容器和包装材料生产卫生规范。 本标准被纳入卫生计生委（原卫生部）2011年度食品安全国家标准项目计划中。标准的起草工作于2011年9月13日启动。国家食品安全风险评估中心、国际化学品制造商协会为标准起草单位，起草人有樊永祥、张俭波、朱蕾、张泓、汪勍等，相关行业参与起草并提出修改意见。 本标准参考了GB/T23887-2009《食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范》、欧盟《关于拟用于与食品接触的材料和制品的良好生产规范》（2023/2006/EC）、GB14881《食品生产通用卫生规范》以及GB19304-2003《定型包装饮用水生产企业卫生规范》。起草组组织召开了多次会议对标准文本进行讨论修改，最终形成征求意见稿。 二、标准的重要内容及主要修改情况 1.标准名称 本标准适用于生产环节，为与标准内容更为贴合，标准起草组经多次讨论后标准名称定为“食品容器、包装材料生产通用卫生规范”。 2.范围 本标准应控制所有可能和食品接触的材料的生产，因此范围中明确“本标准规定了食品容器、包装材料以及用于食品生产经营的工具、设备的生产，从原料采购、加工到运输、储存等各个环节的场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则。”由于用于食品生产经营的工具、设备未将润滑油等可能与食品接触的产品包括在内，因此范围中进一步明确“本标准也适用于食品生产经营的工具、设备中可能直接接触食品的组件的生产企业”。此外，本标准不适用于食品容器、包装材料等产品原料的生产企业。 3.术语和定义 此部分包括两个术语：食品容器、包装材料和用于食品生产经营的工具、设备。术语和定义的表述基本与《食品安全法》一致。按照实际使用情况，将《食品安全法》“食品容器、包装材料”定义中的“涂料”改为“涂层”。
管理制度参考范本医院压力容器管理办法a I时'间H 卜/ / 1 / 4
为加强医院在压力容器的管理，确保压力容器的安全运行，依据国务院颁发的《特种设备安全监察条例》、国家相关法律、法规制定本制度。 1.医院制定压力容器管理规定。 2.依据职责，安全管理各科室压力容器设备，指导科室不断改进和加强压力容器管理工作，全面提高压力容器技术水平和管理水平。 3.应建立健全压力容器管理体系，明确各级、各部门、各科室的职责，保证压力容器全过程管理的落实。科室负责压力容器全过程管理，并设专职技术人员负责压力容器的管理工作。 4.压力容器科室主要职责： 1）贯彻执行《特种设备安全监察条例》和有关法律、法规及本制 度。 2）指定压力容器的安全管理规章制度，参与审查工艺操作规程和 岗位操作规程。 3）组织或参与压力容器的设计、采购、安装、使用、检验、修 理、改造和报废更新等全过程管理。 4）检查压力容器和安全附件使用检验情况，编制压力容器的检验 计划，并组织实施，按规定办理延期检验手续。 5）负责办理压力容器使用登记、注销手续，并向当地安全监察机 构报送统计报表，定期检验计划及实施情况报告。 6）压力容器发生事故时，参与抢救并按规定程序上报有关部
门， 协调调查和处理。 7）协同有关部门做好压力容器操作人员及其相关管理人员 （以下统称压力容器作业人员）的安全技术培训和考核作业。 8）负责组织编制操作规程和岗位操作规程。 9）负责压力容器的运行管理，确保压力容器的操作工艺指标符 合压力容器使用登记时的参数。 10）组织需全面检验的压力容器的倒空、置换或提出延期检验的 书面申请。 11）负责组织制定压力容器延期检验的监控使用措施。 12）负责组织编制事故应急措施和救援预案，参与事故调查和处理。 5.采购科室主要职责： 1）负责组织对压力容器、受压元件及安全附件供应商的资质审查。 2）负责按国家有关法规要求和有效地设计图样或按压力容器主管 部门审查批准的标准型号采购压力容器。 3）负责组织压力容器主管部门、安全管理部门、使用单位或工程 建设管理部门参加压力容器的到货验收，并及时向使用单位或工程建设管理部门提供满足国家有关法规及设计部门规定要求的技术文件资料。 4）对采购的压力容器、受压元件及安全附件质量负责。
第3章--纸类包装材料及其包装容器 第三章纸类包装材料及其包装容器 ·主要内容： 食品包装学 ?纸是以纤维素纤维为原料所制成材料的通称，是一种古老而又传统的包装材料。 ?在现代包装工业体系中，纸和纸包装容器占有非常重要的地位。某些发达国家纸包装材料占包装 材料总量的40%～50%，我国占40%左右。 ?纸作为现代包装材料主要用于制作纸箱、纸盒、纸袋、纸质容器等包装制品。 ?瓦楞纸板及其纸箱占据纸类包装材料和制品的主导地位；由多种材料复合而成的复合纸和纸板、 特种加工纸已被广泛应用，并将部分取代塑料包 装材料在食品包装上的应用，以解决塑料包装所 造成的环境保护问题。 3 5 ? 1.纸类包装材料的特性及其质量指标 ? 2.包装用纸和纸板 ? 3.包装纸箱 ? 4.包装纸盒及其他包装纸器 ·学习目标： ?食品包装用纸、纸板、纸容器的主要性能和适用场合（掌握）?纸箱、纸盒的结构形式（掌握），设计方法和技术标准（了解）?其他包装纸器的种类、性能及应用（熟悉） 2 ·纸材料之所以有如此大的发展潜力，是因为它有着其 他材料无法比拟的性能： ? 1．原料丰富，易大批量生产，价格低廉。 ? 2．加工适应性好（复合、印刷装潢、粘合等）。 ? 3．具有一定机械性能，缓冲性能好。 ? 4．卫生安全性好。 ? 5．重量轻，贮运方便（容易折叠、装载和捆扎）。 ? 6．可回收利用，有利于保护环境。 4 第三章纸类包装材料及其包装容器 第一节：纸类包装材料的特性及其质量指标 第二节：包装用纸和纸板 第三节：包装纸箱 第四节：包装纸盒及其他包装纸器 6
第3章 --纸类包装材料及其包装容器1
医用压力容器管理制度 1、贯彻执行本制度和有关的压力容器安全技术规范、规章。 2、制定压力容器的安全管理规章制度。 3、参加压力容器定购、设备进厂、安装验收及试车。 4、检查压力容器的运行、维修和安全附件校验情况。 5、压力容器的检验、修理、改造和报废等技术审查。 6、编制压力容器的年度定期检验计划，并负责组织实施。 7、向主管部门和当地安全监察机构报送当年压力容器数量和变动情况的统计报表，压力容器定期检验计划的实施情况，存在的主要问题及处理情况等。 8、压力容器事故的抢救、报告、协助调查和善后处理。 9、检验、焊接和操作人员的安全技术培训管理。 10、压力容器使用登记及技术资料的管理。 11、压力容器在投入使用前，应按《压力容器使用登记管理规则》要求办理登记手续。 12、压力容器的使用单位，应在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出压力容器操作要求，其内容至少应包括： （ 1）、压力容器的操作工艺指标（含最高工作压力、最高或最低工作温度）。（2）、压力容器的岗位操作法（含开、停车的操作程序和注意事项）。 （3）、压力容器运行中应重点检查的项目和部位，运行中可能出现的异常现象和防止措施，以及紧急情况的处置和报告程序。 （4）、压力容器的操作人员应持证上岗。压力容器使用单位应对压力容器的操作人员定期进行专业培训与安全教育，培训考核工作由地、市级安全监察机构或授权的使用单位负责。 12、压力容器发生下列异常现象之一时，操作人员应立即采取紧急措施，并按规定的报告程 序，及时向有关部门报告。 （1）、压力容器工作压力、介质温度或壁温超过规定值，采取措施仍不能得到有效控制。 （2）、压力容器的主要受压元件发生裂缝、鼓包、变形、泄漏等危及安全的现象。