尼日利亚_医疗药品
一、尼日利亚医疗卫生现状
（一）总体情况
长期以来，尼日利亚缺医少药，医疗水平和设施十分落后。尼虽然早在1962年就制定了国家医疗保健计划，但由于该计划过于庞大，缺乏可操作性，至今未能实现。上世纪90年代初，尼常规免疫接种率曾经一度升高，但之后该指数却一直维持在较低水平。尼1999年-2003年经济计划中，决心将儿童营养不良率、婴儿死亡率和产妇死亡率分别降至27%、5%和0.4%，加大实施政府于2001年制定的248亿奈拉医疗保健支出计划力度，但由于尼日利亚经济不断恶化，实际医疗保健支出超过447亿奈拉，而尼公共医疗补贴资金却人均不足8美元，政府的目标至今未能达到。近年来，尽管尼政府推行医疗行业各项改革，但未取得预期效果，并有进一步恶化的趋势。据不完全统计，截至2005年，尼较大的各种公立医院和医疗中心共有56家，其中联邦教学医院有17家，州立教学医院有4家，联邦专科医院有4家，联邦整形外科医院3家，精神病医院8家，医疗中心20家。另据西共体有关统计显示，尼拥有各种公立、私立医院23607家，医疗中心20580家，病床数约72600张，拥有各种医疗设备23640套，且多为二手设备。尼医务人员十分紧缺。世
界卫生组织数据显示，2004年尼内科医生、助产士、护士、牙科医生和药剂师注册总数分别有30885、47547、60356、2180和8642名。但由于许多专业医务人员移居欧洲和美洲，尼医师、护士和药剂师实际注册数字目前分别只有1300、6000和5000名左右。由于尼医疗设备和医疗水平落后，人们对在当地就医失去信心，致使尼基础性医疗设备使用率只有5-10%。据https://www.doczj.com/doc/0b1084685.html,网站统计，2005年尼男性平均寿命为46.21岁，女性为47.29岁。联合国2005年人类发展报告预计尼平均寿命为43.4岁，较以往的51.6岁有所下降。孕妇分娩死亡率为1%，居全球高死亡率之列。25%的儿童由于缺乏维生素A而面临成长缓慢、免疫力低下和发病率上升的威胁。5岁以下幼儿死亡率、孕妇死亡率和成人死亡率高于南部非洲地区国家平均值。世界卫生组织最新公布的数字显示，尼日利亚医疗卫生体系综合指数位居其191个成员国中第187位。
（二）主要疾病状况
尼日利亚地处热带，高温潮湿，饮用水不清洁，加之缺医少药，热带疾病广泛流行。主要流行疾病如下：1、艾滋病尼日利亚St Philomena Catholic和Irru医院2004年统计显示，尼有370万人被感染艾滋病病毒，其中0-15岁儿童感染艾滋病毒者有27万人，成年人为310万。与此同时，
艾滋病病毒感染率逐年上升，1991年为1.8%，1995年为4.5%，2001年为5.8%，2003年为5%。25岁以下妇女为高危感染人群，被感染率为62%。过去三年里，尼政府在艾滋病防治方面先后投资18亿奈拉（约合1200万美元），主要用于艾滋病常识培训、举办宣传会议以及建立艾滋病信息资源中心等。2005年尼政府决定投资368亿奈拉（合2.48亿美元）用于防治艾滋病的各种培训、诊断和治疗。由于费用昂贵，预计只有20万艾滋病患者可以得到初步治疗。2、疟疾据联合国有关机构2004年统计，全球每年约有５亿疟疾患者，非洲占９０％左右。世界每年因疟疾致死的人数超过１００万，其中９０％是非洲人，尼日利亚为重灾区，每年疟疾病患者达2-3亿人次，40多万人死于疟疾。世界卫生组织有关数据显示，2001年、2002年和2003年尼疟疾疫情分别为2253519，2605381和2608479例，呈逐年上升趋势。尼卫生部2004年统计，在尼疟疾患者中，60%的患者通过门诊治疗，另外40%的患者因贫困而无法得到有效的治疗。尼疟疾死亡率高，婴儿、儿童和妇女死亡率分别达25%、30%和11%。尼每年用于疟疾防治费用达1320亿奈拉，国家每年由疟疾造成的损失高达几十亿美元，足以使其经济增长率降低１个百分点。3、脊髓灰质炎世界上有六个国家脊髓灰质炎疫情严重，尼日利亚和尼日尔最为严重，而尼日利亚又是疫源区，脊髓灰质炎主要分布在尼西北部。2001年、
2002年、2003年和2004年，尼脊髓灰质炎疫情分别为56、202、355和792例，呈逐年上升趋势，且上升速度越来越快，2004年尼脊髓灰质炎传播创尼历史之最。尼日利亚国家免疫计划局2004年的一份报告指出，在脊髓灰质炎疫情区，三岁以下儿童占75%，其中73%的儿童使用疫苗不足三剂。4、霍乱世界卫生组织有关数据表明，2001年、2002年、2003年和2004年尼霍乱患者分别为2314、5429、1933和3186例，死亡率分别达5.4%、2.8%、4.5%和5.87%。2005年上半年，尼日利亚已经发现霍乱至少有1616例，其中126例死亡，病死率达7.7%。5、各种肺结核世界卫生组织有关数据表明，2001年、2002年和2003年尼各种肺病分别为45842、38628和44184例。6、肝炎尼日利亚是B型肝炎的重灾区。由于医院没有照相筛分设备和必要的检测手段，很多B型肝炎患者根本不知道自己已经患病，等到病情严重到医院时，才知道自己并发许多肝脏疾病。由于B 型肝炎传染性强，尤其对儿童是极大的威胁。7、各种地方病世界卫生组织有关数据表明，尼地方病区居住人口有2600万人，其中地方病患者达130万人，眼病患者达43万人。二、尼医药管理机构、流通体制及有关政策
1、医药管理机构尼联邦卫生部是尼医药主要管理机构，负责全国公、私立医院的管理，全国范围医药生产、流通控制和监督、全国卫生事业的发展规划和全民免疫保健的组织
等。卫生部下设国家食品药品管理局，负责药物注册和药品质量的监督与控制。卫生部管理机构还包括国家医药协会、检验检疫局等。尼日利亚是联邦制国家，各州政府均有自己的独立财政。由于各州财政收入差异较大，各州财政预算差异也较大。尼国家食品药品管理控制局该局是尼联邦卫生部直属机构，负责监督、管理加工食品、饮料、化妆品、医疗器械、医药和其它化学产品（包括原料）的技术标准事务。上述产品的生产、进出口、销售和广告须在该局注册后方能进行。2、医药流通体制
尼医药、医疗设备流通渠道分公立和私立两大系统。公立医院是尼国家医疗保健的基本构架，主要提供基本处方药物，用于保障国家公务员和低收入者就医。绝大多数公立医院和医疗中心诊断设施和治疗设施非常简陋，其所使用的医疗器械、器材、药品和保障用品由各级政府专项基金拨款，由政府组织采购，然后分拨到各医院和医疗保健机构。政府在尼医药采购中所占比率达50%以上。尼私立医院基本上是由白人设立，在尼医药市场中所占比率极小，其药品多是从国外进口，医疗条件较好，但价格昂贵，主要服务对象是高收入者和外国人。3、有关政策
尼政府为了抑制药品倾销和劣质药品大量涌进，扶持尼本土医药企业发展，严格禁止尼能够生产的药品进口，加强进口药品注册、公示和进口监督管理，贸易保护主义有增无
减。例如：A、联邦财政部2005年4月修订禁止药物和药剂进口清单，主要包括扑热息痛片和扑热息痛糖浆、复方新诺明片和复方新诺明糖浆、甲硝哒唑片和甲硝哒唑糖浆、Chroloroquine 、补血药配方如铁硫酸盐片和铁葡萄糖酸盐片、维生素B片、复合维生素B片（不包括改进的释放配方）、多种维生素片、维生素囊和维生素糖浆、阿斯匹林片（不包括改进的释放配方和可溶性阿斯匹林）、镁三硅酸盐片和悬浮液、对二氮己环片和对二氮己环糖浆、左咪唑片和左咪唑糖浆、克霉唑乳膏、氨比西林/氯洒西林复合囊、药膏-青霉素/正大霉素、双羟萘酸噻嘧啶、静脉注射液（葡萄糖，生理盐水等）、消毒剂和杀菌剂、塑料卫生器具、容量在150毫升以上的空心玻璃瓶。 B.除了拉各斯Apapa Area 1 港、Calabar港、Port Harcourt港、拉各斯Murtala Mohammed 国际机场、卡诺Mallam Aminu Kano 国际机场、哈科特港机场和阿布贾Nnamdi Azikiwe机场，禁止从所有其它陆路口岸及一些海港和空港进口医药品、药物/管制类产品。 C. 其它政策措施：制药商进口制药原材料需附加2.5%的关税，免收增值税；本国生产但不能满足需求的所有药品需附加20%的关税；本国不能生产的所有药品需附加5%的关税；药用等级淀粉制造商和非织造尚需分别附加5%和50%的关税；玻璃瓶（H.S.编码7010.9100至7010.9400）、一次用量的针剂、铝箔、聚氯乙烯/聚二氯乙烯）、金属防盗
瓶盖和装膏状物小管制药包装材料需征收制药商最高为5%的关税，对其他进口商征收现行关税；对青蒿素、苯芴醇胶丸和氨酚喹（活性）不征收关税；对治疗HIV/AIDS的抗逆转病毒药品不征收关税。 D.药品注册、公示和进口政策
按照尼日利亚食品药品管理局规定，无论进口兽药、人类用药（包括草药）必须在该局注册并公示后方能进行正常进口。具体办事程序和需提交的文件如下：a、申请者用银行汇票向尼日利亚食品药品管理局支付规定费用后，领取单个产品申请表。b、申请者填妥并提交申请表，随附以下文件：⑴制造商颁发的并由制造商总裁、主席、董事长或总经理签署的委任书，该委任书须经制造商国家公证人公证，并注明拟注册产品的名称。委任书亦应说明经授权向尼食品药品管理局进行商品登记。⑵由有关卫生/管理机构颁发并经尼日利亚驻产品原产国大使馆确认的制造商
及自由销售证明书，该证明书应注明制造商名称及拟注册的产品。⑶申请者在尼日利亚法人事务委员会注册的法人证书。⑷申请者出具的用于注册/公示目的的样品进口许可申请书。⑸国外生产场所（工厂）良好生产操作(GMP)考察邀请书，该邀请书应注明联系人姓名及地址。
⑹产品其它有关信息。c、由申请者/制造商支付费用，根据所有药品配方，在尼日利亚食品药品管理局批准的机构
进行强制性本地临床试验，确定产品安全期限和效果，从而完成注册目的。以前在其它地方研究黑人的报告通过临床委员会审查后，尼日利亚食品药品管理局予以接受。d、申请进口药品(草药)制品者应通过银行向尼日利亚食品药品管理局支付规定的进口许可证费用。e、申请者须提交含有产品配方信息的卷宗。f、提交的文件/卷宗如果符合要求，申请者须支付规定的实验室评估费用。g、尼日利亚食品药品管理局检查人员在此期间还要对药品(草药)国外生产商进行“设备良好生产操作”（GMP）考察。h、收到符合要求的实验室报告后，即可批准产品注册和公示。i. 批准产品注册和公示后，申请者须支付注册/公示的规定费用。
按规定，一种药品进口只能在该局注册一次，有效期10年，期满后该种药品不能再次进口，只能在尼设厂生产。另外，对进口药品实行装船前和到港后双重检验，并标明尼食品药品管理控制局（NAFDAC）标志。进口程序如下：
药品进口须经“样品进口----产品注册----产品进口”三个阶段，其中手续繁杂，但必须履行。
1、样品进口尼国家食品药品管理控制局允许未经注册产品以制成品形式少量进口，以作为注册检验的样品。进口样品到港后，该局检验人员将出示书面授权，货物将被视作正常进口。但在清关前，进口人需要提供以下文件：进口未
经注册样品的书面授权、港口检验费的银行汇票、海关报关单、由生产商出具的产品分析证书、由原产地法律授权的政府机构出具的生产和自由销售证明。
进口样品必须注明以下信息：生产商全称、生产商地址、产品名称，必要时注明品牌和生物属名称、制造日期、有效期限、批号、储藏和使用说明。
2、产品注册（如上所述）
3、产品进口程序如下：报关单、注册证明、由原产地卫生当局出具的生产和自由销售证明原件、产品分析证书原件、对尼食品药品管理控制局以银行汇票支付规定费用的证明、进口人仓库地址、由进口人签署的承诺，即保证在由尼食品药品管理局实验室确认可用于人类之前不予销售、进口人是药剂师或已受雇于一位药剂师的证明、由尼日利亚药剂师委员会出具的主任药剂师的当年许可证副本、如果进口产品是受控制的药品或化学品，还需要由尼食品药品管理控制局麻醉品和受控物品理事会出具的许可证明。三、医药生产及医药市场概况
（一）医药生产概况尼日利亚目前共有160家医药企业。由于科研水平不高，电力、供水等基础设施落后，医用
原材料缺乏，资金不足，销售渠道不畅，加之药品走私严重，这些企业设备使用率长期维持在30%。近年来，尼政府禁止部分药品进口，加大了打击非法进口药品力度，尼医药企业设备使用率开始回升，达到40%以上。但是，由于缺乏科研能力和足够的资金投入，尼目前只能生产简单的普通药品，且大都是无商标或专利已经过期的药品，如扑热息痛、甲硝哒唑、息疟定、多种维生素、镇痛剂、抗生素、葡萄糖以及生理盐水等。尼制造商协会医药企业集团有关数据显示，尼本地主要医药企业对上述片剂非处方药的生产能力分别为200亿粒，口服剂的生产能力为3000万公升，各种消毒剂、杀菌剂的生产能力为2000万公升。除了个别的如May & Baker公司在研制抗疟疾药、肛吸病药和抗肿瘤药方面有所突破外，大多数企业没有能力生产其它各类药品。尼医疗设备生产能力极为薄弱，除了能生产少量的注射器和注射针头外，基本上不能生产其它医疗设备。（二）医药市场概况及预测
尼日利亚人口1.3亿，但由于其医药生产能力不足，几乎所有药品需要进口，尼医药市场巨大。有关数据显示，尼医药市场处方药容量每年约达12亿美元（约合1600亿奈拉），但2003年尼主要制药企业如GSK[CONSUMER] PLC、MAY&BAKER NIG PLC、NGC PLC、EV ANS MEDICAL PLC 和MEIMETH INTL.PLC的年产值分别只有0.43亿美元、0.13
亿美元、0.12亿美元、0.11亿美元和0.07亿美元。非处方药占尼70%的市场份额。尼有4大“开放型医药市场”，3
万余个零售商，主要经营来自印度、德国、法国、奥地利、瑞士、荷兰、美国、中国、印尼和马来西亚的药品。主要进口药品是镇痛消炎药、抗阴郁药、麻醉剂、抗癫痫药、抗丝虫药、抗麻疯药、抗真菌药、抗疟疾药、免疫抑制药激素及抗激素药、抗肿瘤药、心血管药、肠胃药、糖尿病药、甲状腺激素、各种疫苗、各种眼药、催产药、患哮喘、咳嗽药等，主要进口医疗设备是病床、二手X光机、医用手套、轮椅、医用纱布和输液器等。其中，印度和欧美国家约占70%的市场份额，中国约占30%。由于尼医药市场巨大，加之生产不足和严格禁止部分药品进口，尼药品走私十分严重，伪劣药品层出不穷。在政府的严厉打击下，4年来共没收伪劣药品价值6000多万美元，伪劣药品从2002年的70%下降到2005年的10%。预计，尼今后将进一步打击药品走私和伪劣药品。据调查，尼今后急需的药品是：抗疟药（包括针剂）、抗生素（第三代头孢菌素）、抗高血压药、抗糖尿病药（包括胰岛素针剂）、抗溃疡药（甲腈咪胺等）、抗哮喘药、抗肺结核药等。尼急需的医疗设备是：
实验室基本设备如显微器、分离器、分光光度计、精子质量分析仪、临床化学分析仪、色量计、血红蛋白、血库和早产儿保育器。诊断设备如便携式移动X光机、脉冲光电
血氧计、超声波扫描仪、喷雾器、心脏血管监视仪、肺活量计、患者监视仪、空调机、氧气浓缩机、尿道镜。眼科设备如眼压计、裂隙灯、斯内伦视力表、色视觉测验表、检眼镜、试验透镜、眼科显微镜。牙科设备如牙治疗椅及全套设备、牙X光仪、弥补材料、空气发动机、吸收设备。五官科设备如听力仪、耳鼓仪、耳镜、鼻塞测压仪。理疗科设备如超音仪、短波治疗仪、牵引设备、神经肌肉刺激仪、红外线灯、测力器、电击止痛仪等。另外，尼还急需医用药棉、外科手套和输液设备等消耗品。四、尼医疗卫生事业落后的原因及发展趋势（一）尼医疗卫生事业落后的原因从客观上看，尼国内经济多年不景气是导致尼医疗条件恶化的主要原因。自1992年起，尼被国际货币基金组织列为低收入国家，至今未能脱贫，贫困人口占总人口的57%。60年代尼独立时贫困人口为800万，而至2004年尼贫困人口超过8900万，44年间尼贫困人口每年以180万的速度递增。在这种经济条件下，尼医疗条件每况愈下，约1-2%或更多的特贫人口完全没有购买药品或就医的能力。从主观上讲，尼政府始终未将医疗卫生建设纳入工作日程。主要表现在：一是尼医疗卫生立法很不完善。尼法律中至今还未明确赋予3级政府管理部门有效行使卫生监督的职能和责任。二是国家医疗机构与私有医疗机构之间紧密合作的关系未真正建立起来，导致对重大疾病如艾滋
病、肺结核、疟疾以及生殖生育等方面疾病缺乏有效防治措施以及处理机制。三是国家医疗公共补贴、抚恤资金短缺成为长期困扰就医条件改善的关键。与世界其他各国公共医疗补贴人均高达34美元水平相比，尼公共医疗补贴资金却人均不足8美元，民众个人承担医疗费用竟占就医总支出的70%，导致尼现阶段严重的贫困形势雪上加霜。四是尼政府和医疗主管部门缺乏广泛筹集发展资金能力，同时，现有有限的医疗卫生资源也未能得到有效利用。五是尼政府长期高度腐败，政府未能在医疗援助组织和本国医疗发展机构间发挥沟通、指导及协调作用。（二）尼医疗卫生事业发展趋势
尼日利亚不断恶化的医疗卫生条件已引起奥巴桑乔总统的高度重视，并将医疗卫生改革作为尼当前重要工作纳入议事日程，这是迄今为止尼政府针对尼恶劣的医疗卫生条件所采取为数不多的重要举措。尼有识之士要求政府尽快批准成立尼国家药品管理委员会，有效协调、监督和控制尼国内药品销售商和代理商的经营活动。一方面通过制定尼药品进口反倾销法律法规，健全法律制度。另一方面抓紧成立一个包括国有和私有企业代表参与的反药品倾销委员会，及时通报或公布进口倾销药品清单及其它进口药品贸易所出现的倾销问题。尼联邦政府和各州政府还将为专门从事打击生产和进口伪劣药品的职能部门提供良好保障机制，充分发挥其
依法查办违法行为的职能，尽快取缔尼国内“开放型的药品市场”，有效查禁和切断伪劣药品在境内的运输、集散及流通渠道。尼政府多次表示将加大对本国药品生产企业扶持力度，加快改善如电力供应、公路交通和供水保证等基础设施，为本国药品生产企业的发展创造良好的软硬发展环境。同时，要求尼国内石化产业加快发展，提供本国药品生产所需的生产和包装原材料。尼政府还将在广大边远农村地区建设药品供应站点，以缓解药品供应长期不足的落后局面。今年年初，尼政府对禁止进口产品清单进行了重新审议，制定了更多种药品禁止进口清单，并将成品药进口关税由5%提高到20%。同时严厉打击销售各种假冒伪劣药品，积极推进国家医疗公共补贴、抚恤资金政策的实施，着手制定发展尼本国传统医药的若干政策措施，加强本国传统草药的研发，提高对现阶段尼多种常见病的治愈率。禁止使用氯喹、周效磺胺和达拉匹林等用于疟疾病治疗的药物，推广世界卫生组织推荐的复方氰蒿素类药品。积极与国际有关组织合作，实施维生素A及矿物质食品含量项目，提高食品营养成分。尼政府还决定，从2005年8月1日起开始实施处方药销售政策。禁止有关药品进口后，尼本土制药企业设备使用率由以前的30%左右提高到40%以上，但由此也引起了药品紧缺、药价飞涨，更加怂恿了药品走私，给患者带来了巨大的经济负担。虽然尼在用草本药物治疗溃疡、霉菌、
艾滋病、疟疾、肺结核疾病以及增强人体免疫力等方面取得了重要突破，但由于其设备简陋、资金和技术力量薄弱，尤其是电力、水力等基础设施没有根本改善而未真正投入批量生产，许多知识产权和生产经营权被欧美国家大型制药商买断。尼要有效降低药品生产成本和吸引更多外资参与生产，实现2007年本土制药企业满足尼用药需求的目标还有很大难度。五、中国医药在尼市场发展现状及建议目前我国128家医药企业通过尼代理商在尼注册了药品和医疗设备产品。注册的药品主要是麻醉剂、安乃近、羟氨苄青霉素、青霉素G、庆大霉素、林肯霉素、普鲁卡因、链霉素、四环素、氯霉素、氨苄青霉素、止痉挛药、止吐药、抗真菌药、灰黄霉素、氯喹、奎宁, 甲氧苄氨嘧啶、蒿甲醚、磺胺胍、清凉油、催眠药、抗焦虑药、抗抑郁病药、激素、抗甲腺药以及保健品、兽药和杀虫剂等。注册的医疗设备主要是医用绷带、输血袋、输血器、注射针头、药棉、橡胶管、输液器、手术线、氧化锌橡皮膏、注射器、摄食管、夹钳、手套和尼龙针头等。这些产品质量可靠，价格低廉，赢得了经销商的信赖，尤以抗疟药青蒿素蒿甲醚因疗效独特受到当地市场的普遍欢迎，成为治疗疟疾的主要药品。清凉油也因使用方便和防蚊叮咬效果好而受到人们青睐，成为当地民众喜爱的日常用药。值得注意的是，我国企业在经营传统药如青蒿素和清凉油等的同时，加大了西药制剂进军力度并取得
了良好的成绩。据中国医药保健品进出口商会有关数据显示，2005年上半年，尼日利亚已成为我国西药制剂5大贸易伙伴之
一。目前，我国医药产品约占尼30%左右的市场份额。
存在的主要问题：（一）中药对尼出口徘徊不前。主要原因是：1、医疗体系不同。尼日利亚医药市场是典型的欧美市场，其药典、医药和医疗设备的生产注册均采用欧洲标准，技术也多来自欧美。他们对我国中药缺乏足够的了解和认识，常常持有怀疑态度。由此带来的注册难的问题使得中药难以进入主流医药市场，对中药的推广带来难度。2、我国出口非洲的中药由于技术含量低，在临床上很难起到主导作用。唯一科技含量高的是青蒿素在尼占一席地位。3、虽然中药在尼有发展前景，但对于尼日利亚这个比较贫穷的国家来说，由于西药治病效果快，对急需化学药品的需求所占比率更大一些，这也是近年来我国西药制剂在尼有较大发展的原因之一。（二）我部分企业法制观念淡薄，先后被列入黑名单。中国化工宁波进出口公司、烟台对外经济技术贸易公司、中国诚信贸易有限责任公司、中国湖北省医药保健品进出口公司以及中国青岛毅力医药有限责任公司
早在2002年就被尼食品药品管理局列入黑名单。另外，从尼提供的相关资料中得知，从2001年10月至2003年8月，浙江东方TOP集团公司出口的箭牌消炎痛胶囊、氯霉素胶
囊、庆大霉素注射剂，上海Orichem有限责任公司出口的Richem牌磷酸氯喹注射剂，上海医药公司出口的长寿牌氯喹注射剂，上海医药化工有限责任公司出口的破伤风注射剂和抗毒素，安徽康大医药品有限责任公司出口的Agary牌输血器，中国Betpharma 出口公司出口的炎痛喜康胶囊以及上海三箭贸易公司出口的青蒿素先后被尼食品药品管理局列入
劣质产品。其主要原因是，这些公司出口的药品没有在该局注册，有的包装说明不符合尼要求，有的有效成份不符合FDA及BP药典规定，甚至造成人命事故，引起尼方高度重视。尼日利亚人口众多，在西非一些国家称为大国，重点开发尼医药市场特别是中药市场意义重大。具体建议如下：（一）我国政府与尼政府通过磋商机制，在互惠互利的条件下，为尼安排医务人员培训、宣传防治流行疾病，在治疗疾病、建医院等方面提供援助与合作，有效推动中国医药在尼的发展，并通过援助或合作方式在尼开办中国医院，突出中国医药特色，以热带疾病诊断和治疗为主，以医带药，即可帮助尼方培训人才，也可加快尼对我医药的了解和认识，从而为我中药正名打下良好的基础。（二）加强信息沟通和技术交流。近年来，我国医药有了很大发展，拥有一大批专业技术人才，无论是产品研制还是规模生产都有明显的优势。尼在研究草本植物治疗溃疡、霉菌、艾滋病、疟疾、肺结核和抑制免疫方面在非洲处于领先地位，也有一
些科研成果。我有实力医药企业特别是中医药专家若能积极参与当地的研究和开发，不但能收到良好的效果，而且能与尼共享专利，尽快将研究成果转化成生产力。（三）建立中尼互动机制。一是在医药方面积极与尼食品药品管理部门进行交流，尽快建立医药质量、检测合作机制，在医药领域采取统一标准和检验制度，从而突破尼方在医药行政与技术管理方面的壁垒。二是提高产品质量，切实贯彻“以质取胜”战略，从源头上杜绝劣质产品出口。虽然尼方允许中药进口，但对注册和进口管理非常严格。我们必须进一步提高产品质量，注重产品包装，尤其要加强中药生产链全过程的监控，确保产品注册顺利成功。（四）鼓励有实力企业来尼投资。由于尼保护主义盛行，对许多产品禁止进口或设限，但可利用其对制药商进口制药原材料征收 2.5%关税、免收增值税、对当地生产药品免收产品税和增值税的优惠政策直接在尼投资办厂，加工、包装和销售。这样，即可扩大我对尼医药原材料的出口力度，也使我成熟技术和产品生命周期得以进一步延伸，同时也回避了尼目前对药品进口设置的多重障碍。（五）加强宣传力度，积极拓展尼市场。我商务部可以外援、资助等多种形式与尼卫生医药等部门合作，并有意识地组织或责成国内有关部门定期地在尼举办医疗展览会、讲座会，宣传我在医疗领域取得的成绩，展示我医疗、制药水平，树立我医疗企业和产品的形象，为中国医
药企业及其产品进入尼医药市场搭建平台。展品在突出我最新医疗成果的同时，应重点展示我技术成熟、应用范围广、针对尼市场需求的中低档医疗设备、技术和药品，如价格低廉的基本药、抗疟疾药、抗热带病药、创伤药、防蚊药、诊断试剂、杀虫剂、基本医疗检测器械和治疗器械等。这样，既可以吸引本地商人又可以吸引周边国家的商人参观订货，同时可以赢得市民的普遍关注。通过展览和演讲扩大我产品在尼的市场。以上是对尼日利亚医药市场及中国医药在尼发展的初步探讨，仅供参考。
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行） 第一章总则 ●第一条为严格管理麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品）， 保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本规定。 ●第二条药品监督管理部门主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管监督管理 工作。卫生主管部门负责麻醉、精神药品的使用和医师麻醉药品处方权资格认定工作,并负责指导、监督。 ● 第二章麻醉、精神药品的管理机构和人员 ●第三条医疗机构应建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参 加的麻醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责，加强医疗机构内麻醉、精神药品的管理，日常工作由药剂部门承担。 ●医疗机构要把麻醉、精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉、 精神药品使用专项检查制度，并定期组织开展检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 ●第四条医疗机构应建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储 存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 ●第五条医疗机构分管麻醉、精神药品的负责人应掌握与麻醉、精神药品相关 的法规和政策，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作。 ●第六条医疗机构应配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻醉、 精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定。 ●第七条医疗机构应定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员 进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。 第三章麻醉、精神药品的采购、储存 ●第八条医疗机构应当根据本单位医疗需要按有关规定购进麻醉、精神药品， 保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。 ●第九条麻醉、精神药品公路运输必须有专人负责押运，并应当缩短在途时间， 防止丢失、被盗。 ●第十条麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验 收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 ●第十一条在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品应双人清点登记，报单 位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 ●第十二条储存麻醉、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库 （柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。 ●第十三条医疗机构销毁麻醉、精神药品，应当在所在地县级以上药品监督管
国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目 录说明 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
凡例 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。临床医师根据病情开具处方、参保人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。 “凡例”是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容与目录正文具有同等政策约束力。 一、目录构成 （一）《药品目录》西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品，共2535个，包括西药1297个，中成药1238个（含民族药88个）。其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种5个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。 （二）《药品目录》收载的西药甲类药品402个，中成药甲类药品192个，其余为乙类药品。基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。 二、编排与分类 （三）药品分类及分类代码执行《社会保险药品分类与代码》行业标准。药品分类西药主要依据解剖-治疗-化学分类（ATC），中成药主要依据功能主治分类。临床具有多种治疗用途的药品，选择其主要治疗用途分类。临床医师依据病情用药，不受《药品目录》分类的限制。 （四）西药、中成药分别按药品品种编号。同一品种只编一个号,重复出现时标注“★”，并在括号内标注该品种编号。药品排列顺序及编号的先后次序无特别含义。 三、名称与剂型 （五）除在“备注”一栏标有“◇”的药品外，西药名称采用中文通用名，未包括命名中的盐基、酸根部分，剂型单列。中成药名称采用中文通用名，剂型不单列。为使编排简洁，在甲乙分类、给药途径、备注相同的情况下，同一通用名称下的不同剂型并列，其先后次序无特别含义。 （六）西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的基础上合并归类处理，未归类的剂型以《药品目录》标注的为准。合并归类的剂型所包含的具体剂型见下表：
臨床常見急救藥品分類 呼吸循環衰竭 循環衰竭： 腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、多巴胺呼吸衰竭： 氨茶堿、洛貝林、尼可剎米 GAGGAGAGGAFFFFAFAF
新三聯：腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品 呼二聯：洛貝林、尼可剎米 常見急救藥物的使用及注意事項 查對制度 1執行醫囑，嚴格執行“三查八對”一注意。2清點藥品時和使用藥品前，應檢查藥品質量、標簽、失效期和批號。3給藥前注意詢問有無過敏史，使用毒麻精神藥品要反復核對。4擺藥注意四不用 不用無標簽或標簽不清的藥物； 不用變色、渾濁、有沉淀的藥物； 不用可疑藥物； 不用內服、外用、劇毒藥物的標簽與藥品混淆的藥物。 鹽酸腎上腺素注射液（1mg/1ml/支） 又稱副腎素、副腎堿 1用法:皮下注射、靜脈注射 GAGGAGAGGAFFFFAFAF
2適應癥 心臟驟停的搶救和過敏性休克的搶救； 其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗； 與局麻藥合用有利局部止血和延長藥效。 3不良反應 心悸、煩躁、焦慮、震顫、出汗和皮膚蒼白，劑量過大、靜注速度過快或注射誤入血管，可引起血壓驟升，誘發腦溢血和心律失常。 必須密切注意血壓、心率與心律變化，多次應用時還須測血糖變化。 去甲腎上腺素（2mg/1ml/支） 1用法:口服、靜脈注射 2適應癥 用于治療急性心肌梗死，體外循環等引起的低血壓。 椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。 3不良反應 藥液外漏可引起局部組織壞死 GAGGAGAGGAFFFFAFAF
個別病人應過敏而有皮疹、面部水腫。 以下反應如持續出現應注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。 鹽酸異丙腎上腺素（1mg/1ml/支） 1藥品性狀:無色的澄明液體。用法：靜脈注射 2適應癥 治療心源性或感染性休克； 治療完全性房室傳導阻滯、心搏驟停。 3不良反應 口咽發干、心悸不安；少見的不良反應有：頭暈、目眩、面潮紅、惡心、心率增速、震顫、多汗、乏力等。 鹽酸多巴胺注射液（20mg/2ml/支） 1適應癥 適用于心肌梗死、創傷、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征。 GAGGAGAGGAFFFFAFAF
急诊科18类常用抢救药品： 18类常用抢救药品 （急诊科专用） 一、中枢神经兴奋药 尼可刹米（可拉明） [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量：肌注或静注，0.25～0.5g/次，必要时1～2小时重复。极量：1.25g/次。[注意]大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 山梗菜碱（洛贝林） [药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒，一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 [用法]常用量：肌注或静注，3mg/次，必要时半小时重复。极量20mg/日。 [注意]不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕；大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 多巴胺 [药理及应用]直接激动α和β受体，也激动多巴胺受体，对不同受体的作用与剂量有关：小剂量(2～5μg/kg?min)低速滴注时，兴奋多巴胺受体，使肾、肠系膜、冠状动脉及脑血管扩张，增加血流量及尿量。同时激动心脏的β1受体，也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用；中等剂量(5～10μg/kg?min)时，可明显激动β1受体而兴奋心脏，加强心肌收缩力。同时也激动α受体，使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量(>10μg /kg?min)时，正性肌力和血管收缩作用更明显，肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克，特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 [用法]常用量：静滴，20mg/次加入5%葡萄糖250ml中，开始以20滴/分,根据需要调整滴速,最大不超过0.5mg/分。 [注意]1.不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等；大剂量或过量时可使呼吸加速、快速型心律失常。2.高血压、心梗、甲亢、糖尿病患者禁用。3.使用以前应补充血容量及纠正酸中毒。4.输注时不能外溢。 肾上腺素（副肾素） [药理及应用]可兴奋α、β二种受体。兴奋心脏β1-受体，使心肌收缩力增强，心率加快，心肌耗氧量增加；兴奋α-受体，可收缩皮肤、粘膜血管及内脏小血管，使血压升高；兴奋β2-受体可松驰支气管平滑肌，解除支气管痉挛。用于过敏性休克、心脏骤停、支气管哮喘、粘膜或齿龈的局部止血等。 [用法]1．抢救过敏性休克：肌注0.5～1mg/次，或以0.9％盐水稀释到10ml缓慢静注。如疗效不好，可改用2～4mg溶于5％葡萄糖液250～500ml中静滴。2．抢救心脏骤停：1m g静注，每3～5分钟可加大剂量递增（1～5mg）重复。3．与局麻药合用：加少量(约1：200000—500000)于局麻药内（＜300μg）。 [注意]1.不良反应有心悸、头痛、血压升高，用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升、心律失常，严重可致室颤而致死。2．高血压、器质性心脏病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、低血容量性休克、心源性哮喘等慎用。 备选药：间羟胺（阿拉明）
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第一章总则 第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。 第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。 第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 第四条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。 第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 第三章麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存
第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。 第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 第十二条储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 第十三条医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。 第四章麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用第十四条医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。 第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 第十六条门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。 第十七条执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。 第十八条开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
（医疗药品管理）药品仓库 管理系统
沈阳航空航天大学 课程设计报告 课程设计名称：软件综合课程设计 课程设计题目：药库管理软件 院（系）：计算机学院 专业：计算机科学与技术 班级：94010104 学号：2009040101116 姓名：王若平 指导教师：张潞 完成日期：2012年1月11日
目录 第1章概要设计2 1.1 题目的要求与需求分析2 1.2 数据库概念模型设计3 1.3 总体方案设计3 第2章详细设计5 2.1数据库逻辑模型设计5 2.1.1药品表5 2.1.2仓库表6 2.1.3库存信息表6 2.1.4进销存信息详单表7 2.1.5用户表7 2.2系统管理员端功能详细设计8 2.2.1药品信息管理模块8 2.2.3进销存详单模块9 2.2.4仓库信息管理模块10 2.3 其他参数管理模块11 第3章调试分析13 3.1hibernate连接Mysql数据库问题13 3.2 程序中的空指针异常问题13 3.3 药品信息查询多条件查询问题14 3.4 药品库存保质期到期报警功能问题14
第4章使用说明15 4.1 登陆界面15 4.2 进入系统首页15 4.3 药品信息管理16 4.3.1药品信息录入：16 4.3.2药品信息删除16 4.3.3药品信息查询17 4.3.4药品库存管理17 4.3.5药品进销存详单管理18 4.4 结论19 第五章参考文献20 附录（程序清单）21
第1章概要设计 1.1题目的要求与需求分析 药库管理系统要求设计并实现药品进、销、存、盘点、分析、报警等最基本的功能，要求具体精确到批次及有效期限的管理细度。系统主要功能包括： (1).药品入库处理：对药品信息的录入管理。 (2).药品出库处理：对药品从仓库提出的管理。 (3).药品调拨处理：当某一药库药品库存不足时，可从其他的药库进行调拨。 (4).药品调价处理：对已录入药品的价格和即将录入的药品价格进行调整。 (5).药品到期报警：当药品保质期低于某个限定值时，进行警告处理。 (6).药品库缺报警；当药品的库存量低于某个限定值时，进行警告处理。 (7).库存盘点管理：显示库存内的药品信息，管理出库还是入库。 (8).库存分析管理：显示当前状态下的库存信息，并进行分析。 (9).药品流向跟踪：显示药品从药库离开后的走向。 基于数据库的药库管理系统，使用Java作为编程语言，数据库采用Mysql 关系型数据库。对本系统的具体需求分析如下： 药品管理功能： （1）药品的添加：该模块将实现对供货商提供的药品基本信息的添加功能。 药品基本信息包括：药品编号，药品名称、所在仓库、药品价格、生产日期、药品规格、保质时长、药品描述。 （2）药品的查询：该模块实现针对不同条件查询药品列表的功能。 查询的基本信息包括：药品编号，药品名称，所在仓库。 （3）药品的更新：对药品的基本信息的更新功能。
抢救药品的使用 一、肾上腺素（1mg/ml/ 支） 1、药理作用：可兴奋心脏，收缩血管，能解除支气管平滑肌痉挛，减轻支气管 粘膜充血 水肿。 2、适应症：过敏性休克，支气管哮喘，心跳骤停的抢救。 3、注意事项：不良反应有面色苍白，心慌，头痛，心律失常，停药后消失，剂 量过大注 射入血管使血压骤升，反复局部注射易引起局部坏死。 4、禁用于高血压，心脏病，糖尿病，甲亢，洋地黄中毒，心源性哮喘，出血性休克等患者。 5、皮下或肌注 0.25- 1.0mg/次，静推 0.1mg- 0.5mg 用 0.9%氯化钠10ml 缓慢静推 二、异丙肾上腺素（1mg/ml/ 支） 1 、药理作用： 为拟肾上腺素药，对戲与超受体都有很强的作用，对a受体无作用，加 快心率。
2、适应症： 用于急性重症支气管哮喘，心跳骤停，抗休克与房室传导阻滞以及尖端扭转性室速。 3、注意事项： 不良反应有心悸，头痛，头晕，喉干，恶心，软弱无力，出汗，可产生耐药性，剂量过大可引起心律失常。禁与碱性药物合用。甲亢，洋地黄中毒，心肌炎患者禁用。舌下含服应咬碎。 4、心脏骤停： 心腔内注射 0.5-1mg/次，抗休克： 0.2 0.4mg 溶于5%葡萄糖溶液200ml 中，以 0.5-2ml/分速度静滴 三、阿托品（ 0.5mg/ml/ 支） 1 、药理作用： 抗胆碱药，能解除迷走神经对心脏的抑制作用，加快心率，消除心脏传导阻滞，可解除痉挛抑制腺体分泌，散大瞳孔。 2、适应症： 用于窦性心动过缓，房室传导阻滞，阿斯综合症，胃肠道，胆绞痛，散瞳，有机磷农药中毒。 3、注意事项： 心动过速，青光眼者禁用。
4、皮下或静脉注射，成人 0.3- 0.5mg/ 次，一日 0.5- 3.0mg，儿童皮下注射 0.01- 0.02mg/kg/次，每日2-3次。静脉注射用语治疗阿斯综合征，每次 0.01- 0.02mg/kg。抗心律失常成人静脉注射 0.5-1mg。解毒用于有机磷农药中毒，肌注或静注1-2mg （严重时可加大5- 10倍），每10-20分钟重复，直至青紫消失，继续用药至病情稳定，然后给予维持剂量，有时需2-3 天。抗休克，改善循环成人一般 0.02- 0.05/kg，用50%GS静脉滴注或静注 四、洛贝林（3mg/ml/支） 1 、药理作用： 本品刺激颈动脉和主动脉弓化学感受器，反射性兴奋呼吸中枢。 2、适应症： 用于新生儿窒息，各种原因引起的早期呼吸衰竭。 3 、注意事项： 大剂量可兴奋迷走神经而导致心动过缓，传导阻滞，特大剂量可引起惊厥，呼吸麻痹，不良反应有恶心，呕吐，头痛，心悸。
医疗机构申请办理麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡所需提供书面材料清单 1、医疗机构办理《印鉴卡》申请书； 2、《印鉴卡》申请表、审批表（新申办机构必须填写）； 3、《医疗机构执业许可证》副本复印件； 4、成立麻醉药品管理小组文件，人员必须由医疗机构负责人，医疗管理部门负责人，药学部门负责人，采购人员组成；药学部门负责人还必须提供学历、职称证书复印件，采购人员提供身份证复印件。 5、提供卫生部门现场检查笔录（新申办机构必须提供）。 6、提供医疗机构负责人，医疗管理部门负责人，药学部门负责人，采购人员签章，单位公章。 7、提供麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度 8、提供具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单 9、提供具有麻醉药品和第一类精神药品培训证书的药学技术人员名单 10、提供材料属实的保证书 11、州卫生计生委要求提供的其它材料
年麻醉药品、第一类精神药品 购用计划审批表 申请单位印鉴卡编号：供货单位：填报人：
说明：该“计划表”用A4规格纸打印或复印，不得涂改。本表填写一式三份，州级以上各医疗机构直接到州卫生行政部门审批；县、乡各医疗机构经本县卫生行政部门审核盖章后到州卫生计生委审批。本表一份由州级卫生行政部门审批后留存，一份由医疗机构留存，一份由麻醉药品供应单位留存备查。 附件2： 年度麻醉药品、第一类精神药品 购用及使用情况备案表
附件3： 年内麻醉药品、第一类精神药品 增补计划审批表 申请单位印鉴卡编号：供货单位：兰州盛源药业填报人：宋芬珍
本表填写一式三份，州级以上各医疗机构直接到州卫生行政部门审批；县、乡各医疗机构经本县卫生行政部门审核盖章后到州卫生计生委审批。本表一份由州级卫生行政部门审批后留存，一份由医疗机构留存，一份由麻醉药品供应单位留 存备查。
医疗药品用品管理规定 1.目的：为完善公司内药品、医疗用品管理，规范员工用药，制定本规定。 2.范围：适用于公司药品、医疗用品的购买、储存、使用及处置管理。 3.职责： 3.1.人事部负责药品、医疗用品的购买，储存及发放及医疗垃圾的处置。 3.2.厂内急救员负责定期检查药箱内的药品及适时补充。 3.3.各部门管理员负责药箱的保管，过期药品的清理、用药登记和医疗垃圾的回收及上交。 4.内容： 4.1.药品的购买 4.1.1.人事部应根据公司的实际情况，确定公司配备的药品用品种类、数量，并制定药品用 品清单。 4.1.2.人事部应在库存数量不够一个星期的用量时提出采购申请，经总经理批准后采购。4.1.3.要严格按清单所示药名、品牌、规格、生产厂家来购买，不得采购替代药品。 4.1.4.采购时要选择有关政府部门批准的药店，且要索要购药发票等购药凭证，注意查看药 品的外包装，不能购买“三无”（无合格证，无生产厂家，无生产日期）产品和过期药品。采购药品的数量应根据药品的保质期和实际用量来确定，不宜过多，以免过期浪费。 4.2.药品的储存保管 4.2.1.采购回来的药品由人事部负责清点入帐，入库，分类摆放整齐。 4.2.2.药品账目要注明药名、品牌、规格、生产厂家，生产日期，失效日期等信息。
4.2.3.药品储存应确保储存条件符合要求，以免变质。 4.3.药品的发放 4.3.1.药品的领用一律由各部门负责人到前台领用。 4.3.2.所用瓶装药品一次领用一瓶，创口贴一次领用20个，以免领用过多，过期浪费。 4.3.3.领用药品时，人事部负责人应登记日期、品种、数量及签名确认。 4.4.药品的使用 4.4.1.各管理员负责管理本部门药箱不被恶意破坏，药箱内药品齐全有效，药箱附近有药品 用途用法供参考。 4.4.2.所有工作场所的药品，使用时，药箱负责人应按《药品使用登记表》做好登记。 4.4.3.各药箱负责人应督促员工严格按药品用途使用药品，不得随意用药，更不能随意拿走， 据为私用。 4.4.4.各药箱负责人负责日常医用垃圾的收集，定期交人事部集中处理，所有医用垃圾不得 随意处置。 5.相关记录：《药品用品清单》，《药品用途用法汇总》，《药品出入帐》，《药品检查记录表》， 《药品领用登记表》，《医疗垃圾回收及处置记录》。 本规定自发布之日期实施，修改亦同。
国家基本医疗保险药品目录西药部分分类编号药品名 称剂型限制使用 一、西药部分 限制药品名称使用分类编号剂型 中文名称英文名称范围 1 抗微生物药 1.1 抗生素类抗感染药 1.1.1 青霉素类 甲类 片剂、胶 1 阿莫西林(羟氨苄青霉素) Amoxicillin 囊剂 2 氨苄西林钠(氨苄青霉素) Ampicllin Sodium 注射剂 3 苯唑西林钠(苯唑青霉素) Oxacillin Sodium 注射剂 4 氯唑西林钠(邻氯青霉素) Cloxacilin Sodium 注射剂 Benzylpenicillin 5 青霉素[钠盐、钾盐] 注射剂 [Sodium,Potassium] Phenoxymethyl [Penicillin 片剂、颗 6 青霉素V钾 Potassium] 粒剂 乙类 7 阿洛西林钠（苯咪唑青霉素） Azlocillin Sodium 注射剂 * Amoxicilin and Clavulanate 8 阿莫西林克拉维酸钾片剂 * Potssium Amoxicillin Sodium and 9 阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂 * Clavulanate Potassium Ticarcillin Sodium and 10 替卡西林钠克拉维酸钾注射剂 * Clavulanate Potassium Ampicllin Sodium and 11 氨苄西林钠舒巴坦纳注射剂 * Subactam Sodium Bemzathine 12 苄星青霉素注射剂 Benzylpenicillin
13 氯唑西林钠（邻氯青霉素） Cloxacillin Sodium 颗粒剂 14 美洛西林钠 Mealocillin Sodium 注射剂 15 派拉西林钠 Piperacillin Sodium 注射剂 16 普鲁卡因青霉素 Procaine Benzylpenicllin 注射剂 限制药品名称使用分类编号剂型 范围中文名称英文名称 17 阿莫西林钠 Amoxicillin Sodium 注射剂 18 他唑巴坦/哌拉西林钠 Tazobuctam/Piperacillin Na 注射剂 1.1.2 头孢菌素及碳青酶烯类 甲类 片剂、胶囊 19 头孢氨苄 Cefatexin 剂、颗粒剂 片剂、胶囊 20 头孢拉定 Cefradine 剂 21 头孢噻肟钠 Cefotaxime Sodium 注射剂 22 头孢唑林钠 Cefazolin Sodium 注射剂 乙类 23 氨曲南 Aztreonam 注射剂 * 缓释片24 头孢氨苄 Cefalexin 剂 25 头孢呋辛 Cefuroxime 片剂 * 26 头孢呋辛钠 Cefuroxime 片剂 * 片剂、胶囊 27 头孢克洛 Cefaclor * 剂、颗粒剂 28 头孢美唑钠 Cefmetazole Sodium 注射剂 * 29 头孢哌酮钠 Cefoperazone Sodium 注射剂 30 头孢哌酮钠舒巴坦钠 Sodium and Sulbactam Sodium 注射剂 * 片剂、胶囊 31 头孢羟氨苄 Cefadroxil * 剂、颗粒剂
常用急救药物的分类 ?中枢兴奋药降压药 ?镇静、安定药平喘药 ?镇痛药利尿脱水药 ?抗休克药止血药 ?改善微循环药抗凝血药 ?强心药抗过敏药 ?抗心率失常药激素 ?血管扩张药解毒药 ?水电解质平衡药 一、中枢兴奋药（呼吸兴奋药）：尼可刹米（可拉明）、洛贝林（山梗菜碱） 1、尼可刹米（可拉明） ?药理：选择性地兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢有微弱兴奋作用。 本品吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静注只能维持5～10分钟。 ?应用：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 ?用法：静注每次0.25～0.5g（约1支）。极量一次1.25g （约3.3支），必要时可在1～2小时内连续给4～6个剂量。小儿常用量：6个月以下一次75mg（1/5支），1岁一次125mg （1/3支），4～7岁一次175mg （约 0.5支），注射液每支0.375g 。 ?注意事项：反复或大剂量可引起血压增高、心悸、出汗、呕吐、震颤、肌僵直等，应即时停药。 若出现惊厥，可注射苯巴比妥钠或小剂量硫喷妥钠对抗。运动员慎用。 2、.洛贝林（山梗菜碱） ?药理：兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢，使呼吸加深、加快，作用迅速而短暂。对呼吸中枢无直接兴奋作用。 ?应用：用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。常用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中枢抑制药（如阿片、巴比妥类）的中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。 ?用法：皮下或肌注：儿童一次1～3mg，成人一次10mg 。极量：一次20mg，一日50mg。 静脉注射：儿童一次0.3～3mg，成人一次3mg。极量：一次6mg，一日20mg，必要时每30分钟可重 复1次，静注须缓慢。 ?注意事项： 大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制，甚至惊厥。 二、镇静、安定药 ?苯巴比妥钠（鲁米那） ?地西泮（安定） ?氯丙嗪（冬眠灵） 三、镇痛药： ?吗啡 ?哌替啶（杜冷丁） ?曲马多 四、抗休克药 ?肾上腺素（副肾素） ?异丙肾上腺素 ?去甲肾上腺素 ?间羟胺（阿拉明） ?多巴胺（儿茶酚乙胺）
（医疗药品管理）吉林医药学院
护理学实习大纲 （三年制专科） 【实习目的】 实习是培养学生分析问题、解决问题和独立工作能力的重要教学阶段，也是理论和实践相结合，提高整体综合医疗护理水平的的重要环节；通过临床系统的实习，逐渐增强护理工作的责任感，学会观察病人的心理特点，培养思维敏锐、反应迅速、动作准确、快而不乱的良好职业素养；养成团结互助和爱护、关心病人的优秀职业道德；掌握常见疾病的护理理论知识、护理方法及护理程序，独立完成各科常规护理技术操作和对急危重病人进行抢救配合及观察、护理，并能按护理程序的要求书写护理病历；在政治思想、职业道德、医疗技术、工作能力等方面得到全面锻炼，为做一名合格的护理工作人员打下坚实基础。
【实习时间】 共48周，其中内科护理学12周；外科护理学12周；妇产护理学4周；儿科护理学4周；传染科护理学4周；五官科护理学4周；手术室护理学4周；急诊科护理学4周。【实习要求】 1．各实习医院及科室应重视实习的组织领导工作，成立实习领导小组；严格认真组织、管理实习工作；抓好实习科室、带教老师、实习计划的落实；带教老师要认真备课，组织、落实实习内容。 2．实习生必须遵守医院、科室的各项规章制度；按照《实习大纲》进行实习和按规定顺序进行各科室轮转；尊重带教老师，虚心请教、团结互助，营造和谐的实习学习氛围；尊重、关心、爱护病人；注意沟通能力和人际交往能力的锻炼；在带教老师的指导下，努力学习诊疗技能及先进的理论知识和操作技能，培养自学能力和动手能力。
3．实习生在实习过程中及时认真填写《实习记录》，科室实习结束后填写《实习小结》，做出自我评价；带教老师和科室负责人对实习生进行鉴定并签字后（《科室实习鉴定》），方可进行下一科室实习；实习结束后，请各医院对实习生的整个实习情况，写出鉴定意见并盖章（《实习鉴定》），同时按优秀、良好、一般、较差四个等级评出结果（密封），连同实习手册由实习组长带回学院交系办公室，统一上交教务处，作为毕业参考。 优秀：实习期间遵守实习纪律，出满勤，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范、熟练，服务态度好，有实习笔记。 良好：实习期间遵守实习纪律，无旷课、迟到早退现象，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范，比较熟练，服务态度好，实习笔记和实习小结内容较充实、工整、详尽。
第一章总则 第一条为进一步规范药品管理工作,明确各部门职责和工作流程,切实满足各部门的药品使用需求,特制订本制度。 第二条药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。本制度中所称药品分为两类 （一）普通药品:指中成药、化学原料药及其制剂, （二）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品 第三条制度适用于下属检测中心的药品管理。 第二章药品管理相关部门及职责 第四条采购供应部是药品的采购统筹部门,负责统一管理各区域检测中心的药品采购、下单、验收工作,采购管理岗负责具体实施。“ 第五条设备物资部是药品的库存与盘点统筹部门.负责监督、指导各区域检测中心药品的库存与盘点 第六条区域检测中心内设的各检查科室是药品的需求和使用部门。由各检查科室负责人负责,主要职责为审核药品需求、负责药品的合理、合规使用 第七条区域检测中心核医学科是放射性药品的需求、储存和使用机构,由核医学科主任负责.主要职责为:放射性药品的下单、验收、储存管理工作 第八条区域检测中心综合管理部是药品的综合管理部门后勒保障岗具体实施主要职责为汇总各科室药品需求。提请签报、下单,参与验收、盘点、报损工作 第九条区域检测中心护士团队是普通药品、麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品的储存和领用部门，由护士长负责。主要职责为负责普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的保管,保证储存质量开辰入库验收、盘点工作负责收集和评估各科室的领用需求,确保合规领用做好领用记录。 第十条区域检测中心财务团队是药品下单、盘点、报损管理工作的支持部门。
第三章药品的下单管理 第十一条区域检测中心根据年度预算和实际使用需求,在采购供应部签订的框架协议内进行下单操作。下单分为两种类型 （一）常规下单。每月由区域检测中心后勤保障岗汇总下一月度药品的需求 （二）特殊药品下单。其中普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由护士长负责;放射性药品由核医学科主任负责。 第四章药品的验收、入库管理 第十二条库房设立待验区、合格区、不合格区,药品应按区存放。药品到货后应先进入待验区,并根据验收结果进入合格区或不合格区,不合格药品严禁入库、上架。 第十三条区域检测中心收到药品后,应立刻组织验收工作: (一)普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由后勤保障岗、护士长双人当场验收; (二)放射性药品由后勤保障岗、核医学科主任双人当场验收。 验收人员应对照订单,核对药品名称、规格、单位、数量、批号、生产厂家等信息并填写验收单(附件3)由区域检测中心后勤保障岗提起EOA签报(附件2)。 第十四条到货药品应在有效期内。其中,有效期3年以上的,到货时药品的剩余有效期不得少于21个月;有效期为15年至3年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于16个月,有效期为1年至1.5年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于8个月。 第十五条验收过程中,如发现以下问题严禁入库 （一）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象: （三）包装标识模糊不清或脱落 第五章药品的储存、领用管理 第十六条分类管理:在库药品应技性质、剂型分大类,再技药理作用系统分类存放。
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录 一、凡例 二、西药部分 三、中成药部分 四、协议期内谈判药品部分 五、中药饮片部分
凡例 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《药品目录》）是基本医疗保险和生育保险基金支付药品费用的标准。临床医师根据病情开具处方、参保人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。工伤保险基金支付药品费用范围参照本目录执行。 “凡例”是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容与目录正文具有同等政策约束力。 一、目录构成 （一）《药品目录》西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品部分和中药饮片部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品。其中西药部分1279个，中成药1316个（含民族药93个），协议期内谈判药品部分48个（含西药43个、中成药5个），共计2643个。 （二）西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，西药甲类药品398个，中成药甲类药品242个，其余为乙类药品。协议期内谈判药品按照乙类支付。 （三）中药饮片部分除列出基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付的品种892个外，同时列出了不得纳
入基金支付的饮片范围。 （四）《药品目录》包括限工伤保险基金准予支付费用的品种6个；限生育保险基金准予支付费用的品种4个。工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。 二、编排与分类 （五）药品分类上西药品种主要依据解剖-治疗-化学分类（ATC），中成药主要依据功能主治分类，中药饮片按中文笔画数排序。临床具有多种治疗用途的药品，选择其主要治疗用途分类。临床医师依据病情用药，不受《药品目录》分类的限制。 （六）西药、中成药、谈判品种分别按药品品种编号。同一品种只编一个号,重复出现时标注“★”，并在括号内标注该品种编号。药品排列顺序及编号的先后次序无特别含义。 三、名称与剂型 （七）除在“备注”一栏标有“◇”的药品外，西药名称采用中文通用名，未包括命名中的盐基、酸根部分，剂型单列。中成药名称采用中文通用名，剂型不单列。为使编排简洁，在甲乙分类、给药途径、备注相同的情况下，同一通用名称下的不同剂型并列，其先后次序无特别含义。 （八）西药剂型以《中国药典》“制剂通则”为基础进行合并归类处理，未归类的剂型以《药品目录》标注的为准。
常用急救药品十四种 要求： 达到四知：知药名，知剂量与用法，知作用用途，知不良反应及注意事项。一、尼可刹米Nikethamide（可拉明） 作用与用途： 选择性地兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，使呼吸加快加深。用于中枢性呼吸衰竭及各种原因引起的呼吸抑制。 注射液：每支0.37(1.5ml); 每支0.375(2ml); 每支0.25(1ml); 用法与用量： 皮下、肌肉或静脉注射。 成人剂量：0.25-0.5g/次，极量：1.25g/次。 儿童剂量：6个月75mg/次，1岁125mg/次，4-7岁175mg/次。 注意事项：不良反应少见。大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤及肌僵直，应及时停药以防惊厥。 二、洛贝林Lobeline（山梗菜碱） 作用与用途： 兴奋颈动脉体和主动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、一氧化碳中毒引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中枢制药的中毒，肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。 制剂： 注射剂：每支3mg(1ml)，5mg(1ml)，10mg(1ml)。
用法与用量：皮下注射或肌注：成人剂量：3-10mg/次，极量：20mg/次，50mg/日。 儿童剂量：1-3mg/次。 静注： 成人剂量：3mg/次，极量：6mg/次，20mg/日。 儿童剂量：0.3-3mg/次，必要时每隔30分钟可重复1次。 注意事项：大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制、甚至惊厥，静注需缓慢。 三、地塞米松（Dexemethosoni） 作用与用途： 具有抗炎及控制皮肤过敏的作用，用于各种急性严重细菌感染，严重的过敏性疾病，胶原性疾病、风湿病、肾病综合症、严重的支气管哮喘、各种肾上腺皮质功能不足症等。 制剂： 片剂：0.75mg. 注射液：2mg，5mg。 用法与用途： 口服：每日0.75-6mg，分2-4次服用。 肌注：一次8-16mg。 静滴：一次2-20mg。 注意事项： 1、较大量服用易引起糖尿及类柯兴氏综合症。
精选文档月新疆乌鲁木齐市头屯河区中心医院药剂科年72014 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》试题 出题人：付新霞 成绩：科别：姓名： 一、单项选择题 《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，1．）每张处方为（ D．一次常用量C．七日常用量BA．一日常用量．三日常用量 ．医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为2 ）（D．药剂科长C．医务科长A．医院负责人B．分管负责人 ）3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（．盐酸哌替啶．磷酸可待因D．盐酸吗啡B．罗通定 CA ．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开4 ）具麻醉药品、第一类精神药品处方？（ B．住院医师A．主治医师 ．经考核合格并被授权的执业医师D C．执业医师 管理？第一类精神药品管理规定》下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、5．）（ D．盐酸哌替啶C．阿托品注射液A．芬太尼B．美沙酮 二、填空题 需《处方管理办法》1．根据规定，和 长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其签 和、署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的为患者代办人员身份证明文件。中记录。不．医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在 2得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。 《处方管理办法》规定，为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，3．常用量；其每张处方为常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 常用量。他剂型，每张处方不得超过 4 / 1 精选文档
郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法为规范医疗机构药品使用管理，提高医疗机构的药品质量管理水平，确保医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等，特制定郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法。 一、机构与人员要求 (一)药品使用单位要设臵相应的药品管理机构或者确定专职药品质量管理人员，具体负责药品质量的管理工作。 （二）药品质量管理人员应具有药学技术职称或经县级食品药品监督管理部门专门培训合格。 （三）从事药品采购、验收、养护工作的人员应具有药士以上药学专业技术职称称或执业药师资格。 （四）直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。 二、制度和职责要求
（一）制定与药品使用质量管理有关的文件，包括质量管理制度、职责、工作程序和相关记录。 （二）质量管理制度应包括以下内容： 1、各级药品质量管理岗位职责； 2、药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理； 3、药品效期的管理；４、特殊药品的管理；5、不合格药品的管理；6、药品使用差错和事故报告与处理的管理；7、拆零药品的管理；8、与药品储存质量有关设施设备的管理；9、质量管理文件的管理；10、环境卫生和人员健康的管理；11、人员培训和考核的管理。 （三）质量职责应包括以下内容： 1、质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 2、药品质量管理负责人及质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 3、质量管理、购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂岗位职责。 （四）工作程序应包括以下内容： 1、质量管理文件管理的程序； 2、药品购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂等环节的程序； 3、药品出库退回的程序； 4、药品退出的程序； 5、不合格药品的确认及处理程序； 6、中药材、中药饮片养护的程序。 （五）药品使用质量管理工作记录必须清楚、完整、准确。具体包括：