美国FDA 21 CFR 第110部分关于食品生产企业现行良好操作规范
(GMP)法规汇总
美国GMP（21 CFR part 110）法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。以下内容即为21 CFR part 110 法规汇总。
A分部—总则
§110.3 现行的良好操作规范的定义（Definitions）
§110.5 现行的良好操作规范（Current good manufacturing practice）
§110.10 现行良好操作规范的操作人员（Personnel）
§110.19 现行良好操作规范的例外情况（Exclusions）
B分部-建筑物与设施
§110.20 食品生产加工企业的厂房与地面（Plant and grounds）
§110.35 食品生产加工企业的卫生操作（Sanitary operations）
§110.37 食品生产加工企业的卫生设施及控制（Sanitary facilities and controls）
C 分部—设备
§110.40 食品生产加工企业的设备及器具（Equipment and utensils）
D分部—预留作将来补充
E分部-生产加工控制
§110.80 食品生产加工及控制（Processes and controls）
§110.93 食品成品的仓储与销售（Warehousing and distribution）
F分部-预留作将来补充
G部分-缺陷水平
§110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷（Natural or unavoidable defects in food for human use that present no health hazard）
§110.3 现行的良好操作规范的定义(Definitions) 110.3 定义
联邦食品、药物及化妆品条例（以下简称条例）第201节中术语的定义和解释适用于本部分的同类术语。下列定义亦同样适用：
a.酸性食品或酸化食品：是指平衡pH值为4.6或低于4.6的食品。
b.适当的：指为达到良好的公共卫生规范的预期目的所需要满足的要求。
c.面糊：是指一种半流体物质，通常包含面粉和其他辅料，食品的主要成分可浸在其中，或用它涂膜，或直接用来形成烘烤的食品。
d.热烫：除坚果和花生外，指在包装前对食品进行足够时间和充分温度的热处理，以使天然形成的酶部分地或完全失活，并使该食品产生物理或生化方面的变化。
e.关键控制点：是指食品加工过程中的一个点，在这个点上控制不当时，就可能造成或导致危害，或使成品受到杂质污染，或造成成品的腐败。
f.食品：指条例201（F）节所定义的食品。包括各种原料和辅料。
g.食品接触面：指与人类食品的接触表面以及在正常加工过程中因污水滴溅污染的并与食品接触的设备和工器具表面。"食品接触面"包括与食品接触的工器具及设备的表面。
h.批：指在某一段时间生产的由具体代号标记的食品。
i.微生物：是指酵母菌、霉菌、细菌和病毒，包括（但不仅限于）对公众健康有影响的微生物种类。"有害微生物"这个术语包括对公众健康有影响的，或使食品发酵分解的，或使食品受到杂质污染的、或使食品成为条例所指的劣质食品的微生物。有时，美国食品与药物管理局在这些法规中使用"微生物"这个词，而不使用包含"微生物"一词的短语。
j.害虫：指令人厌恶的任何动物或昆虫，包括，但不仅限于鸟、啮齿动物、蝇和幼虫。
k.厂房：指用于人类食品加工、包装、标识或存放，或与人类食品的加工、包装、标识或存放有关的建筑物或设施或其中的某些部分。
l.质量控制操作：是指一种有计划的系统操作，并采取一切必要的行动防止食品成为条例所指的劣质食品。
m.返工品：是指由于一些不卫生因素而从加工过程中检选出的、干净的、未被掺杂的食品，或经过重新加工而再次调制，并适于消费的食品。
n.安全水分含量：指在预期的加工、贮存和分销条件下足以防止有害微生物生长的低水分含量。一种食品的最高安全水分含量取决于它的水分活度（aw），如果有足够的数据证明，某一水分活度（aw）或低于食品水分活度（aw）时可以阻止有害微生物生长繁殖，那么就可以认为这种食品的水分活度（aw）具有安全性。
o.消毒：是指用一种对食品接触面进行充分处理的方法，这种方法能有效地消灭危害公众健康的微生物细胞，并大量减少其他有害微生物的数量。但消毒对食品的安全性不得产生不利的影响。
p.必须（ Shall）：用于说明强制性的要求。
q.应该（Should）：用于表述推荐性或建议性的程序或用以确定推荐性的设备。
r.水分活度（aw）：是食物中游离水分的量度，它是物质的水蒸汽压力与相同温度下纯水的蒸汽压力的比率。
§110.5 现行的良好操作规范(Current good manufacturing
practice)
必须用本部分的标准和定义来确定①某种食品是否为条例402（a）（3）节所讲的劣质食品，也就是说这种食品是在不适合生产食品的条件下加工的，或者是②条例 402（a）（1）节所讲食品。就是说食品是在不卫生的条件下制作、包装或存放的。因而可能已经受到污染，或者已经变得对人体健康有害。本部分的标准和定义也适用于确定某种食品是否违反了公共卫生服务条例（42
U.S.C.264）的361节。受特殊的"现行良好操作规范"法规管理的食品也必须符合本法规的要求。
§110.10 现行良好操作规范的操作人员(Personnel)
生产加工企业管理机构必须采取合理的措施和预防方法确保做到下列几点：疾病控制、清洁卫生、教育与培训、监督。
110.10 员工
生产加工企业管理机构必须采取合理的措施和预防方法确保做到下列几点：
a.疾病控制：经体检或监督人员观察，凡是患有或疑似患有疾病、创伤，包括疖、疮或感染性的创伤，或可成为食品、食品接触面或食品包装材料的微生物污染源的员工，直至上述病症消除之前，均不得参与食品生产加工，否则会造成污染。必须要求员工在发现上述疾病时向上级报告。
b.清洁卫生：凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工必须严格遵守卫生操作规范，使食品免受到污染。保持清洁的方法包括，但不仅限于：
（1）穿戴适合生产加工的工作衣，防止食品、食品接触面或食品包装材料受污染。
（2）保持良好的个人卫生。
（3）开始工作之前、每次离开工作台之后、以及手被污染或其他任何情况下受到污染时，应在合适的洗手设施上彻底洗净双手（如要防止有害微生物的污染，则应进行消毒）。
（4）除去不牢靠的，可能掉入食品、设备或容器中的珠宝饰品和其他饰物，除去在手工操作食品时无法彻底消毒的首饰。如果无法除去首饰，可以用一块完整无损的、清洁卫生的、并能有效地防止食品、食品接触面或食品包装材料受污染的物料将首饰包套起来。
（5）使用的手套（如果用它们处理食品）应完整无损、清洁卫生。手套应当用不渗透的材料制作。
（6）在适当的场合，应戴发网、束发带、帽子、胡须套，或其他有效的须发约束物。
（7）将衣物或其他个人物品应存放在不与食品接触或被清洗设备用具之外的场所。
（8）将以下行为限制在不与食品接触或被清洗设备及用具之外的区域：吃东西、咀嚼口香糖、喝饮料或吸烟。
（9）采取其他必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物（包括，但不仅限于：汗水、头发、化妆品、烟草、化学物及皮肤用药物）的污染。
c.教育与培训：负责检查评定卫生不良或食品污染的人员应当受过教育培训或具有经验，或两者皆具备，这样才能保证生产出干净和安全的食品。食品加工和监督人员应当接受食品加工技术及食品保护原理的适当培训，而且应当认识到不良的个人卫生及不卫生操作的危险性。
d.监督：必须明确地指定由符合要求的监督人员监管全体员工。务必使员工遵守本章的一切规定（51 FR24475，1986年 6月 19日发布实施；1989年 6月 12日修改为 54FR24892）。
§110.19 现行良好操作规范的例外情况(Exclusions) 下述情况不属本规范的范围：仅从事于一种或数种条例201（r）节所指的“生的农产品”的收获、贮存或分销的企业，在将这些“生的农产品”销售给消费者之前，只对其所进行的一般清洗、预制、处理或其他形式的加工。然而，如果有必要将上述例外情况纳入规范时，食品药物管理局会将颁布特别的法规。
B分部-建筑物与设施
§110.20 食品生产加工企业的厂房与地面(Plant and grounds) 食品生产加工企业的地面必须保持良好的状态，防止食品受污染；厂房建筑物的大小、结构与设计必须便于食品生产的维修和卫生操作。
110.20 厂房与地面
a.地面：食品生产加工企业的地面必须保持良好的状态，防止食品受污染。维护地面的方法包括，但不仅限于：
（l）合理放置设备，清除垃圾和废料，铲除厂房及其构造物附近可能成为害虫习惯生活的孳生地或藏身处的杂草。
（2）搞好道路、厂区和停车场卫生，这些区域不得成为食品生产加工区域的污染源。
（3）凡因渗漏、鞋上的污染物或害虫孽生地可能污染的食品区域，不得有积水。
（4）废物处理系统不得成为食品裸露区域的污染源。如果毗连厂房的场地不在操作人员的管辖范围之内，而且不是按照本节1.（1）至（3）段所说的方法管理时，那么必须在厂区内认真地检查、灭虫或采取其他措施以消除可能成为食品污染源的害虫、废料和污染物。
b.厂房结构与设计：厂房建筑物的大小、结构与设计必须便于食品生产的维修和卫生操作。厂房及各种设施必须：
（1）提供足够的场地安装设备，存放物料，以利于进行卫生操作和食品的安全生产。
（2）应采取适当的预防措施以减少食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物、化学物、污物或其他外来物污染的潜在危害。可以通过适当的食品安全控制及操作规范或有效设计，包括将
可能发生污染的不同生产加工分开（可采用以下任何一种或数种手段：地点、时间、隔墙、气流、封闭的操作系统或其他有效方法），以减少食品受污染的潜在危害。
（3）采取适当的预防措施以保护露天发酵容器中的散装食品，可以采用以下任何一种有效的保护手段：
ⅰ使用保护性的覆盖物；
ⅱ有效控制食品容器周围的区域，使害虫无藏身之处；
ⅲ定期检查害虫及其活动情况；
ⅳ必要时除去发酵容器的表层漂浮物。
（4）结构合理。地板、走道、天花板应易于清扫，保持清洁及维护状况良好；支架和管道上滴下的了冷凝水滴或冷凝物不得污染食品、食品接触面或食品包装材料；设备与墙面之间应留出通道和工作场地，且不能堵塞，其空间足以使员工进行操作，而且不使食品接触面与员工的衣裤或人体相接触而污染。
（5）洗手区、更衣室及衣帽间、卫生间，以及食品检验、加工或贮存，设备或工器具清洗的一切区域均应有充分的照明；在食品生产加工的任何环节，在裸露食品的上方须安装安全灯泡、防护罩或者用其他方法防止玻璃碎裂时污染食品。
（6）凡是在有害的气体可能污染的食品区域都应安装足够的通风或控制设备，以将各种气体和蒸气（包括水蒸气和各种有害的烟气）减少到最低限度；同时，将风扇及其他换气设备安装在适当的位置，以符合卫生要求，尽量减少污染食品、食品包装材料及食品接触面的潜在危害。
（7）在必要之处设置防止害虫的网板或其他防护装置。
§110.35 食品生产加工企业的卫生操作(Sanitary operations) 该法规内容包括一般保养、用于清洗和消毒的物质、有毒化合物的存放、虫害控制、食品接触面的卫生、已经清洗干净、可移动的设备及工器具的存放和处理。
110.35 卫生操作
a.一般保养：生产加工企业的建筑物、固定装置及其他有形设施必须在卫生的条件下进行维护和保养，防止食品成为条例所指的劣质食品。对工器具和设备进行清洗和消毒时必须认真操作，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。
b.用于清洗和消毒的物质、有毒化合物的存放：
（1）用于清洗和消毒的清洗剂和消毒剂不得被有害微生物污染，而且必须在使用时绝对安全和有效。可以通过一些有效的手段来证实是否符合上述要求，比如根据供货商的担保或证明书或检验这些物质是否存在污染而确定能否购买这些物质。在加工食品或食品裸露的厂房内，只许使用或存放下列有毒物质：
ⅰ 为保持清洁和卫生状况所需的物质；
ⅱ 化验室检验用的而必须物质；
ⅲ 厂房和设备保养及运转所需的物质；
ⅳ 生产加工企业生产加工必须使用的物质。
（2）有毒的清洁剂、消毒剂及杀虫剂必须易于识别、妥善存放，防止食品、食品接触面或食品包装材料受其污染。必须遵守联邦、州及地方政府机构制定的关于使用或存放这些产品的一切有关法规。
c.虫害控制：食品生产加工企业的任何区域均不得存在害虫。看门或带路的狗可以养在生产加工企业的某些区域，但它们在这些区域不得构成对食品、食品接触面或食品包装材料的污染。必须采取有效措施在加工区域内除虫，以避免食品在上述区域内受害虫污染。只有认真谨慎且有限制地使用杀虫剂和灭鼠剂才能避免其对食品、食品接触面及食品包装材料的污染。
d.食品接触面的卫生：所有食品接触面，包括工器具及设备的食品接触面，均必须尽可能经常地进行清洗，以免食品受到污染。
（1）用于加工或存放低水分含量食品的接触面，必须处于干燥和卫生状态。这些食品表面用水清洗后，必须在下次使用前进行消毒并彻底干燥。
（2）在湿加工过程中，为了防止微生物进入食品而必须进行清洗时，所有食品接触面在使用前或可能被污染时都必须清洗和消毒。如使用该设备和工器具进行连续生产加工时，必须对这些工器具以及设备的食品接触面进行清洗和消毒。
（3）食品生产设备的非食品接触面也应当尽量经常进行清洗消毒，以防止食品受到污染。
（4）一次性用品（如一次性用具、纸杯、纸巾）均应存放在适当的容器里，并且必须认真处理、分发、使用和弃置，以防止污染食品或食品接触面。
（5）使用消毒剂时必须适量而且安全。如果已经证实某种装置、方法或机械能经常性地使生产设备和工器具保持清洁，并能充分地进行清洗和消毒，那么就可采用这种装置、方法或机械清洗和消毒生产设备用具。
c.已经清洗干净、可移动的设备及工器具的存放和处理。与食品接触面、已清洗干净并消毒的、可移动的设备以及工器具应以适当的方法存放在适当的场所，防止食品接触面受污染。
§110.37 食品生产加工企业的卫生设施及控制(Sanitary
facilities and controls)
每个生产加工企业都必须配备足够的卫生设施及用具，它们包括，但不仅限于：供水、输水设施、污水处理、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料。
110.37 卫生设施及控制
每个生产加工企业都必须配备足够的卫生设施及用具，它们包括，但不仅限于：
a.供水：供水必须满足预期的生产加工要求，而且必须来源充足。凡是接触食品或食品接触面的设备表面的水必须安全卫生并有良好的卫生质量。凡是需用水加工食品，用水清洗设备、工器具及食品包装材料、或需用水的员工卫生设施等均必须提供适当温度和所需压力的自来水。
b.输水设施：输水设施的设计及安装必须得当，并得到良好的维护，使其能：
（1）将充足的水输送到厂区所需用水的场所。
（2）将厂区的污水、废液顺畅地排除。
（3）避免对食品、供水、设施或工器具构成污染，或造成不卫生的状况。
（4）清洁地面时，在大量用水处或在地面正常加工时排水或其他液体排放处，提供足够的地面排水管道。
（5）排放废水或污水的管道系统与食品或食品加工用水的管道系统之间不得有回流或交叉连接现象。
c.污水处理：污水必须通过适当的排污系统排放，或通过其他有效途径排除。
d.卫生间设施：每个生产加工企业必须为其员工提供足够的、方便进出的卫生间设施。通过下列措施可以达到这一要求：
（1）保持设施的干净卫生。
（2）在任何时候必须保持设施良好。
（3）安装自动关闭门。
（4）卫生间的门不能直接开向食品裸露区域避免使食品受不洁空气的污染，但是已采取其他措施防止这种污染的情况例外（如安装双重门或合理的气流系统）。
e.洗手设施：洗手设施安装的位置必须恰当、方便，同时必须提供适当温度的流动水。只有满足下列条件即可达到这一要求：
（1）在生产加工区内的适当位置提供合理足够的手清洗和消毒设施，按照良好卫生规范要求员工洗手和/或消毒。
（2）做好有效洗手和消毒手的准备工作。
（3）提供干手用的卫生（纸）巾或合适的烘干装置。
（4）洗手消毒设施，如供水阀（水龙头等）的设计及结构应为非手动式，防止清洁消毒过的手再次受到污染。
（5）设立简明易懂的标语牌，提示负责加工未受保护的食品、食品包装材料及食品接触面的员工，在开始工作之前、每次离开工作岗位之后以及手可能被污染时，一定要洗手，并在适当的位置对手进行清洗消毒。这些标语牌可以贴在加工间及员工们可能接触上述食品、材料或表面的所有区域。
（6）存放废料的容器结构及其维护须达到防止食品受污染的要求。
f.垃圾及废料：垃圾及废料必须适时运送、存放和清除，以减少气味，尽量不使其招引害虫或成为害虫的藏身处或孽生地，并避免食品、食品接触面、供水及地面受其污染。
C 分部—设备
§110.40 食品生产加工企业的设备及器具(Equipment and
utensils)
生产加工企业的所有设备和工器具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于适当的清洗和维护，这些设备和工器具的设计、结构和使用，必须防止食品中润滑剂、燃料、金属碎片、污水或其他污染物的掺杂。在安装和维修所有设备时必须考虑到，应便于设备及其邻近位置的清洗。接触食品的表面必须耐腐蚀。设备和工器具必须采用无毒的材料制成，在设计上应能耐受加工环境、食品本身以及清洁剂、消毒剂（如果可以使用）的侵蚀作用。必须维护好食品接触面，防止食品受到任何有害物，包括未按标准规定使用食品添加剂的污染。
110.40 设备及工器具
a.生产加工企业的所有设备和工器具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于适当的清洗和维护，这些设备和工器具的设计、结构和使用，必须防止食品中润滑剂、燃料、金属碎片、污水或其他污染物的掺杂。在安装和维修所有设备时必须考虑到，应便于设备及其邻近位置的清洗。接触食品的表面必须耐腐蚀。设备和工器具必须采用无毒的材料制成，在设计上应能耐受加工环境、食品本身以及清洁剂、消毒剂（如果可以使用）的侵蚀作用。必须维护好食品接触面，防止食品受到任何有害物，包括未按标准规定使用食品添加剂的污染。
b.食品接触面的接缝必须平滑，而且维护良好，以尽量减少食品颗粒、异物及有机物的堆积，将微生物生长繁殖的机会降低到最低限度。
c.食品加工、处理区域内不与食品接触的设备必须安装在合理的位置，以便于卫生清洁的维护。
d.食品的存放、输送和加工系统，包括重量分析系统、气体流动系统、封闭系统及自动化系统等，其设计及结构必须能使其保持良好的卫生状态。
e.凡用于存放食品并可抑制微生物生长繁殖的冷藏库及冷冻库，必须安装准确显示库内温度的测量显示装置或温度记录装置，并且还须安装调节温度的自动控制装置或人工操作控制温度的自动报警系统。
f.用于测量、调节或记录控制或防止有害微生物在食品中生长繁殖的温度、pH值、酸度、水分活度或其他条件的仪表和控制装置，必须精确并维护良好，同时其计量范围必须与所指定的用途相匹配。
g.用以注入食品，或用来清洗食品接触面或设备的压缩空气及其他气体，必须经过严格的处理，防止食品受到气体中有害物质的污染。
D分部—预留作将来补充
E分部-生产加工控制
§110.80 食品生产加工及控制(Processes and controls) 食品的进料、检查、运输、分选、预制、加工、包装及贮存等所有生产加工环节都必须严格按照卫生要求进行控制，必须采用合适的质量管理措施，确保食品适合人类食用，并确保包装材料安全无害。生产加工企业的整体卫生必须由一名或数名被指定的专职的人员进行监督。必须采取一切合理的预防措施，确保各生产工序不受任何污染物的污染。在必要时，必须采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法验证卫生控制的缺陷或可能发生的食品污染。凡是污染已达到条例规定的劣质程度的食品时必须全部召回，或者如果许可时，再经处理或加工以消除其污染。
110.80 加工及控制
食品的进料、检查、运输、分选、预制、加工、包装及贮存等所有生产加工环节都必须严格按照卫生要求进行控制，必须采用合适的质量管理措施，确保食品适合人类食用，并确保包装材料安全无害。生产加工企业的整体卫生必须由一名或数名被指定的专职的人员进行监督。必须采取一切合理的预防措施，确保各生产工序不受任何污染物的污染。在必要时，必须采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法验证卫生控制的缺陷或可能发生的食品污染。凡是污染已达到条例规定的劣质程度的食品时必须全部召回，或者如果许可时，再经处理或加工以消除其污染。
a.原料及其他辅料
（1）原料和其他辅料必须经过检查、分选或用其他方法进行必要的处理，确保其干净卫生；同时，必须将原料和其他辅料贮存在适当的条件下，使其免受污染并将腐败变质降低到最小程度，以确保适合食品的生产加工。必要时必须对原料进行清洗以除去泥土或其他污物。用于洗、涮、清洗或输送原料的水必须安全卫生，并完全符合卫生质量标准。如果用过的水不会增加对原料的污染程度，可以再次用于洗、涮、清洗或输送食品原料。盛装原料的容器或运载工具必须进行检查，确保它们具有良好的卫生状况，不得因此使原料污染而变质。
（2）原料和其他辅料中的微生物不得超标，避免使人发生食物中毒或患其他疾病。在加工过程中必须对原料和辅料进行巴氏灭菌或其他方法的处理，确保其中的微生物不得超标，使产品不会
成为条例所指的劣质品。原料和其他辅料是否达到了上述要求，可以采用任何有效的方法加以证实，包括依据供应商的担保或证明书购入原料和其他辅料。
（3）易受黄曲霉毒素或其他天然毒素污染的食品原料和其他辅料必须符合食品药物管理局关于各种有毒或有害物质的现行法规、指标和作用水平，只有这样，才能将其用于生产加工食品。可以通过从有担保或证明书的供应商处购买原料和其他辅料而达到这一要求，或者通过分析原料和辅料中的黄曲霉毒素及其他天然毒素而证实是否符合这一要求。
（4）容易受害虫、有害微生物或外来物质污染的原料、其他辅料及返工品必须符合食品药物管理局关于天然的或不可避免的缺陷的法规、指标和作用水平。如果制造商利用这些原料生产加工食品时，可以通过任何有效的方法来证实是否符合这一要求，包括根据供应商的担保或证明书而购入这些原料，或检验这些原料的污染情况。
（5）原料、其他辅料及返工品必须散装存放，或盛入设计及结构能防止污染的容器中，并且以一定的方式存放在一定的温度和相对湿度下，以防止食品成为条例所讲的劣质制品。返工的原料必须有明确的标识。
（6）冷冻的原料及其他冷冻辅料必须保存在冷冻状态。如果在使用前需要解冻，解冻的方式必须能防止原料和辅料成为条例所指的劣质品。
（7）散装购进和贮存的液体或固体原料及其他辅料必须注意存放，防止污染。
b.加工生产
（1）设备、工器具及装载成品的容器，必须通过适当的清洗和消毒，使其保持良好的卫生状态。必要时，必须拆卸设备进行彻底清洗。
（2）所有的食品加工，包括包装和贮存，都必须在必要的条件和控制下进行，尽量减少微生物生长繁殖的可能性，或尽量防止食品受污染。达到这一要求的一种办法就是对时间、温度、水分活度、pH值、压力、流速等物理因素予以控制，通过对冷冻、脱水、热加工、酸化及冷藏等加工工序进行监控，确保不因机械故障、时间延缓、温度波动及其他因素而导致食品的分解或污染。
（3）凡是利于有害微生物，特别是对公众健康有危害的微生物快速生长繁殖的食品必须注意存放方式，防止其成为条例所指的劣质食品。可以采用下列任何一种有效的方法达到这一要求：
ⅰ 冷藏食品保持在7.2℃，或特殊的食品保持在7.2℃以下的适当温度；
ⅱ 冷冻食品保持在冻结状态；
ⅲ 热的食品保持在60℃或60 ℃以上；
ⅳ 当酸性或酸化食品需在常温下置于密闭的容器中存放时，应对其进行热处理以消灭嗜热微生物。
（4）为消灭或防止有害微生物，尤其是对公众健康有害的微生物的生长繁殖而采取的各种措施，如消毒、辐射、巴氏杀菌、冷冻、冷藏、控制pH值或控制水分活度，必须确保符合加工、运输和销售的条件要求，以防止食品成为条例所指的劣质品。
（5）正在进行的操作必须认真仔细，防止污染。
（6）必须采取有效措施防止成品食品受到原料、其他辅料或废料的污染。当原料、其他辅料或废料未得到保护时，如果它们在收缴、装卸或运输、加工中会污染食品，那么必须加以防护。必须采取必要的措施防止用传送带输送的食品受污染。
（7）用来传送、放置或贮存原料、半成品、返工品或食品的设备、容器及工器具，在加工和贮藏中必须结构合理，便于操作，易于维护以防止污染。
（8）必须采取有效措施防止金属或其他外来物质掺入食品。可通过筛网、捕捉器、磁体、电子金属探测器或其他适当的有效手段达到这一要求。
（9）在处理条例所指的劣质食品、原料及其他辅料时必须避免其他食品受到污染。如果劣质的食品能再处理，必须用切实有效的方法进行处理，或者必须再检验，证实它不是条例所指的劣质食品时才能加入其他食品。
（10）进行清洗、剥皮、修边、切割、分选以及检验、捣碎、脱脂、成形等机械加工步骤时必须防止食品污染。可以通过物理防护手段防止食品受滴入、排入或吸入食品的污染物的污染，从而达到上述要求。防护手段包括对一切食品接触面进行彻底的清洗和消毒，以及在每个加工步骤及各步骤间进行时间和温度的控制。
（11）制备食品需要热漂烫时，应该将食品加热到一定的温度，并在此温度下维持一定时间，然后或快速冷却或立即送往下一加工步骤。应当通过足够的操作温度和定期的清洗将漂烫机中耐热微生物的生长繁殖及污染降低到最小程度。在罐装前对漂烫食品的清洗用水必须安全卫生，而且完全符合卫生质量的要求。
（12）面糊、面包糖、调味汁、浇汁、调料及其他预制物必须以适当的方式处理和维护，防止污染。采用下列一种或数种有效的方法即可达到这一要求：
ⅰ使用未受污染的辅料；
ⅱ凡是可行的工序均采用充分加热的方法；
ⅲ采用准确的时间和温度控制措施；
ⅳ采取充分有效的物理防护手段防止各种食品成分免受滴入、排入或吸入的污染物的污染；
ⅴ在加工过程中将食品冷却至适当的温度；
ⅵ每隔一段时间将面糊清除一次，以防止微生物的生长繁殖。
（13）必须以适当的方式进行装填、配套、包装以及其他生产加工，防止食品受污染。采用下列任何一种有效手段即可达到这一要求：
在加工过程中对已确定的所有关键控制点加以控制；
ⅰ彻底清洗和消毒食品接触面和食品容器；
ⅱ采用本章130.3（d）规定的安全适用性材料作为食品容器和食品包装材料；
ⅲ采用物理防护措施防止污染，特别是空气污染；
ⅳ采用良好的卫生操作方法。
（14）以下食品，但不仅限于这些食品，如干燥的混合料、坚果、中等水分食品、脱水食品，以及其他同类通过控制水分活度（aw）以防止有害微生物生长繁殖的食品，必须加工至保持安全的水分含量，采用下列一种或多种有效措施即可达到这一要求：
ⅰ 监测食品的水分活度（aw）；
ⅱ 控制成品食品中可溶性固形物与水的比例；
ⅲ 采用密封隔绝水分或其他手段防止食品吸收水分，使其水分活度（aw）达到安全水平。
（15）以下食品，但不仅限于这些食品，如酸性及酸化食品（它们主要通过控制pH值防止有害微生物的生长繁殖）必须监测pH值并使其保持在4.6或4.6以下。采用下列一种或数种有效的办法即可达到这一要求：
ⅰ 对原料、正在加工的食品以及成品食品的pH值进行监测。
ⅱ 控制加入低酸食品中的酸性或酸化食品的数量。
（16）食品在生产、存放过程中需与冰接触时，制冰用水必须安全卫生，并且完全符合卫生质量标准。只有按照前述的现行良好操作规范制成的冰才能与食品接触。
（17）为保障供人类食用食品免受污染，不得使用供人类食用食品的加工区域和设备生产加工动物饲料或非食用性产品。
§110.93 食品成品的仓储与销售(Warehousing and distribution) 食品成品的储藏与运输必须有一定条件，避免食品受物理的、化学的与微生物的污染，同时避免食品变质和容器的再次污染。
F分部-预留作将来补充
G部分-缺陷水平
§110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷(Natural or unavoidable defects in food for human use that
present no health hazard)
110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷
a.有些食品，即使按照现行良好操作规范生产，但也可能带有天然的或不可避免的缺陷，这些缺陷在低水平时对人体健康无害。FDA为按照现行良好操作规范生产加工食品的缺陷制定了其上限标准，并用这些标准判断是否需要采取法律措施。
b.在必要和理由充分时，FDA将为食品制定缺陷行动水平。这些标准也是随着新技术的发展或新信息的获得而变化。
c.虽然食品符合缺陷行动水平，但不能以此作为借口而违反条例402（a）（4）节的规定，使食品不得在卫生不良的条件下生产加工、包装或存放，或本章提出的食品制造者、销售者及贮存者必须遵守现行的良好操作规范的要求。即使食品中天然的或不可避免的缺陷水平低于当前制定的缺陷行动水平时，如果事实证明确实存在违反上述要求的现象，那么，食品将成为条例所规定的劣质品。无论什么时候，食品制造者、销售者及贮存者都必须采用质量控制方法将天然的或不可避免的缺陷减少到最低限度。
d、不得将含有高于现行缺陷水平的食品与其他食品相混合，不管该混合食品的缺陷水平的高低，这些混合食品均被认为属于条例所规定的劣质品。
e、可向食品安全及应用营养中心的工业计划分部（HFS-565）去函索取人类食品中对健康无危害的、天然的或不可避免缺陷的现行水平标准汇编。
食品企业良好操作规范 1.目的 确保公司按GMP规范管理。 2.范围 适用于所有进入生产区域的人员。 3.职责 3.1QC负责GMP文件的编制、修订。 3.2QC或班长负责新员工入职后GMP培训。 3.3生产部负责对GMP的具体实施进行指导。 4内容 4.1卫生质量控制 4.1.1工厂卫生及员工卫生是食品工厂的生命线，清洁的环境、卫生的场所和良好的个人卫生习惯是有效保证质量的前提，因此，生产员工必须保持工厂的清洁干净（具体见《平时清洁》文件要求）并同时做好个人卫生习惯（详细见以下4.1.2.4至4.1.2.13条款）是非常重要的。 4.1.2预防产品的污染 4.1.2.1所有接触食品或生产设备的员工每年至少进行一次食品从业人员的体检，取得“健康证”后方可上岗，所有新员工经体检合格后方可入职。 4.1.2.2患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病或及其它有碍食品卫生疾病的员工应及时调离生产岗位，更不允许接触食品。 4.1.2.3生产作业人员在工作时间生病或受伤，应及时向主管报告。 4.1.2.4生产作业人员双手不允许留长指甲或涂指甲油。下列情况下必须洗手消毒，以防污染产品： 1)开始工作前； 2)去洗手间后； 3)处理废物后； 4)离开工作区域进行与生产无关的工作，重返岗位前；
5)接触产品前； 洗手消毒注意事项： ※一定要用清洁流动的水洗手消毒； ※清洁过的手不可再去摸与生产无关的产品； ※便后、包装车间员工进包装间前，还必须洗手消毒双手。 4.1.2.5进入生产区域的人员不得佩带首饰，如项链、耳环、戒指、手表等。所有人进入灌装/粉类包装区域都必须穿工作服、戴工作帽、发罩，除去所有首饰，消毒双手。 4.1.2.6进入灌装间必须戴好工作帽、发罩，头发尽量不要露出帽子外。 4.1.2.7不得在生产区域梳理头发、剪指甲。 4.1.2.8生产员工要讲究个人卫生，勤洗澡理发，勤换衣服，勤剪指甲。男员工不得留长发、留胡须。 4.1.2.9工作时不能使用化妆品、香水、假睫毛、假指甲等。 4.1.2.10生产区域内禁止吸烟和吃东西，禁止将食物、糖果或饮料等带入生产区域，禁止随地吐痰，乱丢杂物。 4.1.2.11所有与食品接触的手套、口罩必须完整干净，以免对食品造成危害。 4.1.2.12戒除一切不利于生产卫生的习惯，如挖耳、挖鼻、光膀子、光脚等。 4.1.2.13严禁将碟碗、刀叉、筷子等餐具从饭堂带入车间，不允许在车间内就餐。 4.1.2.14完成设备维修或生产操作后，不得将废弃物或清洁工具、维修工具等留在工作过的岗位上或附近，以免留下异物造成生产线或产品污染的隐患。 4.1.2.15保持工作区域的整洁是每个人的职责。 1）所有的垃圾、废物都必须清扫干净，放入就近的垃圾桶内。 2）打碎的玻璃瓶及碎片应立即清扫干净，并放入就近的垃圾桶内。 3）生产区域应配备合适的垃圾桶，所有垃圾桶必须加盖。每个垃圾桶内应配有塑料袋，每天下班前应将桶内垃圾清除，并将垃圾桶清洗干净及消毒。 4）所有的清扫工具如扫帚、拖把等用完后必须清洁，然后放回定置摆放区域。 4.1.2.16灌装\粉类包装区域门窗应保持关闭，将灌装间与预进间分隔开的门应随时保持关闭。
目录 一、污水系统操作规程---------------------------------------3 二、制冷机房操作规程----------------------------------12 三、消防设施操作规程----------------------------------13 四、配电箱安全操作规程--------------------------------14 五、发电机得安全操作规程------------------------------15 六、蒸熏炉安全操作规程-----------------------------------16 七、糖熏炉安全操作规程--------------------------------17 八、燃气锅炉安全操作规程------------------------------18 九、液压泵操作规程------------------------------------20 十、杀菌罐得安全操作规程------------------------------21十一、燃气有机热载体锅炉安全操作规程------------------22 十二、切片机得安全操作规程----------------------------23 十三、双速绞肉机得安全操作规程------------------------24 十四、真空搅拌机得安全操作规程------------------------25 十五、盐水搅拌器安全操作规程--------------------------27
十六、灌肠机得安全操作规程(沈阳吉祥)----------------28 十七、提升机得安全操作规程----------------------------29 十八、真空灌肠机安全操作规程(汉特曼)----------------30 十九、液压灌肠机得操作规程----------------------------31 二十、盐水注射机操作规程------------------------------33 二十一、切丁机得安全操作规程--------------------------34 二十二、真空斩拌机安全操作规程------------------------35 二十三、变频多速真空滚揉机操作规程--------------------37 二十四、螺杆式空压机安全操作规程-------------------------38二十五、全自动拉伸膜装机安全操作规程---------------------40二十六、真空包装机得安全操作规程-------------------------41二十七、夹层锅安全操作规程----------------------------42 二十八、锅炉司炉操作规程------------------------------43二十九、电工安全生产操作规程--------------------------44三十、维修电工安全操作规程----------------------------45三十一、制冷工得安全操作规程--------------------------47 一、污水处理系统操作规程
美国FDA 21 CFR 第110部分关于食品生产企业现行良好操作规范 (GMP)法规汇总 美国GMP（21 CFR part 110）法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。以下内容即为21 CFR part 110 法规汇总。 A分部—总则 §110.3 现行的良好操作规范的定义（Definitions） §110.5 现行的良好操作规范（Current good manufacturing practice） §110.10 现行良好操作规范的操作人员（Personnel） §110.19 现行良好操作规范的例外情况（Exclusions） B分部-建筑物与设施 §110.20 食品生产加工企业的厂房与地面（Plant and grounds） §110.35 食品生产加工企业的卫生操作（Sanitary operations） §110.37 食品生产加工企业的卫生设施及控制（Sanitary facilities and controls） C 分部—设备 §110.40 食品生产加工企业的设备及器具（Equipment and utensils） D分部—预留作将来补充 E分部-生产加工控制 §110.80 食品生产加工及控制（Processes and controls） §110.93 食品成品的仓储与销售（Warehousing and distribution） F分部-预留作将来补充 G部分-缺陷水平 §110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷（Natural or unavoidable defects in food for human use that present no health hazard）
DB510100 四川省（区域性）地方标准 DB 510100/T 174—2015 成都市食品企业生产管理通用规范
2015-10-01实施2015-09-01 发布 成都市质量技术监督局发布
目次 前言 ...........................................................................................i i i范围 (i) 2规范性引用文件 (1) 3术语和定义 (1) 4总则 (1) 5选址及厂区环境 (1) 6厂房和车间 (2) 7设备 (4) 8卫生管理 (5) 9食品原料、食品添加剂和食品相关产品 (5) 10生产过程的食品安全控制 (5) 11 检验 (7) 12贮存和运输 (7) 13不符合控制 (7) 14产品追溯和召回管理 (7) 15 培训 (8) 16管理机构、管理制度、重要信息明示和人员 (8) 17记录和文件管理 (9) 附录A (资料性附录）常用记录表 (11)
刖言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由成都市食品药品监督管理局提出。 本标准主要起草单位：成都市食品药品监督管理局，成都市标准化研究院，成都市食品药品检验研究院，成都食品生产安全协会。 本标准主要起草人：李娟，蒋丽琼，王永红，韩吉玲，钟昭，吕品，万渝平，刘成林，罗焰，倪军，任维伟。
成都市食品企业生产管理通用规范 1范围 本标准规定了成都市食品企业生产管理通用规范的术语和定义、总则、选址及厂区环境、厂房和车间、设备、卫生管理、食品原料、食品添加剂和食品相关产品、生产过程的食品安全控制、检验、贮存和运输、不符合控制、产品追溯和召回管理、培训、管理机构、管理制度、重要信息明示和人员、记录和文件管理。 本标准适用于成都市行政区域内，纳入食品生产许可证管理的食品生产企业。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 5749生活饮用水卫生标准 GB 14881—2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 17051二次供水设施卫生规范GBZ 1—2010工业企业设计卫生 标准国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》 国家食品药品监督管理总局令[2015]第12号《食品召回管理办法》 3术语和定义 GB 14881—2013第2章界定的术语和定义适用于本标准。 4总则 4.1企业应取得相应的食品生产许可证。 4.2企业应符合国家相关法律法规和成都市产业规划的相关规定。 4.3应符合国家环境保护政策，符合国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》等相关规定。 4.4企业应建立突发事件应急预案。 4.5在食品生产中，不应： a)用非食品原料生产食品，或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健 康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品； b)超范围和超限量使用食品添加剂； c)添加药品； d)添加卫生行政管理部门公布的《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名 单》中的物品； e)生产和使用未经卫生行政管理部门公布的新食品原料。 f)添加法律法规禁止的物品。 5选址及厂区环境 5.1应符合GB 14881—2013第3章的规定。 5.2不应占用农业用地；不应在居民区、商场超市、集贸市场、批发市场等人口密集的生活区域设立食品生产企业。5.3生产场所设置应当符合城乡规划、商业布局和食品安全规划；企业应具有与其申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。 5.4生产厂房应距垃圾场、排污沟渠、坑式厕所、废品收购站、虫害大量孽生场所等污染源 100m 以上。
食品企业安全生产操作规程汇编 目录 1.消防设施操作规程 2.电工安全生产操作规程 3.机电设备维修安全操作规程 4.临时用电作业操作规程 5.自动包装机安全的操作规程 6.喷码机安全操作规程 7.枕式包装机安全操作规程 8.封口机的安全操作规程 9.打码机安全操作规程 10.电热恒温干燥箱安全操作规程 11.电子分析天平安全操作规程 12.电热恒温水浴箱安全操作规程 13.真空干燥箱安全操作规程 14.臭氧机安全操作规程 15.电子分析天平安全操作规程 16.手提式自动灭菌锅操作规程 17.发电机的安全操作规程 18.配电柜安全操作规程 19.维修工安全操作规程
消防设施操作规程 一、目的与适用范围： 本规程目的指导使用人正确使用消防设施,确保消防设施保持正常使用能力。适用于本公司的消防设施的操作。 二、手提式CO2气体灭火器。 1、手提灭火器,拨出保险销,操作者站在火焰上风有距离2-3米处。 2、手提喷嘴对准火焰根部，按下压把，CO2气体即喷出。同时适当摆动喷嘴，使气体横扫整个火焰根部，并逐渐向前推移。 3、如遇多处明火，可移动位置点射着火点，直至火焰点完全熄灭，不留明火为止，防止复燃。 4、灭火后，抬起灭火器压把，即停止喷射。 三、消防水带、水枪 1、拉开消防栓门,取出水带,水枪。 2、检查水带及接头是否良好,如有破损禁止使用。 3、向火场方向铺设水带,注意避免扭折。 4、将水带与消防栓连接，将连接扣准确插入滑槽，并按顺时针方向拧紧。 5、连接完毕后，至少有二名操作者紧握水枪，对准火源（严禁对人，避免高压水伤人），另外一名操作者缓慢打开消防栓阀门至最大，对准火源根部喷射灭火，直至将火完全扑灭。 四、注意问题 1、用灭火器灭火时，避免冲击液面，以防火种飞溅。 2、灭火器一经开启使用，不能保存使用，须到消防器材店再次灌气后才能保存使用。
焙烤食品厂良好操作规范（GMP） 1. 范围 本GMP规定了我公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及品质等管理均应达到的标准、良好条件或要求。 本规范适用于我公司的面包、蛋糕等焙烤食品的生产。 2．引用标准 GB 2760 食品添加剂使用卫生标准 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品标签通用标准 GB 14881食品企业通用卫生规范 3.定义 3.1面包：指原料经过混合、搅拌、发酵、配合或包裹特殊配料做成一定形状、烘焙、冷却、包装等工序制成的食品（包括主食面包、餐包、甜面包、三明治及其它类似品）。 3.2蛋糕：指各种原料混合搅拌后经烤焙、成型、冷却、装饰、包装等而成的食品. 3.2 原辅料：分为原料和辅料两大类,原料指在生产加工焙烤制品的过程中使用的主要材料,如面粉、油脂、糖、蛋等；辅料指在生产加工焙烤制品的过程中除主要材料外的其他物料。 3.3 食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。 3.4 包装材料：指在生产加工、运输售卖的过程中用于包装包括焙烤制品的相关材料，如垫纸、塑料袋、纸袋、纸盒、纸箱等，包括内包装及外包装材料。 3.5生产间:指进行原料的配制、成型到烘烤的加工场地。 3.6调理间：指进行焙烤成品在加工的专用场地。 4.厂区环境 4.1厂区周围没有可能污染食品的不良环境，无兼营生产、存放有碍食品卫生的其他产品。
4.2 厂区周围环境保持清洁和绿化。道路铺设混凝土路面，路面平坦、无积水、有良好的排水系统等卫生设施，厂区卫生设专人负责。 4.3 厂区内不得有不良气味、有害气体、煤烟或其它影响卫生的设施。 4.4 厂区内禁止饲养动物。 4.5 生产区与职工生活区分开。 4.6 生产区域清扫的杂物和垃圾放入远离车间的指定位置收杂桶里，并及时清理出厂。 5 厂房及车间布局 5.1厂房配置与空间 5.1.1厂房面积与生产能力相适应，能满足各种生产设备的安置及各种原辅料储存。 5.1.2生产车间按工艺流程需要及卫生要求合理布局。 5.1.3厂房中设置原辅材料仓库、配料室、生产间、成品仓库、更衣室、检验室、厕所、办公室，并予以标示。各生产场所均有足够的空间，满足生产要求。 5.1.5公司设立检验室，有安置各种检验仪器的空间，具备相应的检验功能。 5.2各生产场所根据清洁要求程度，分为一般作业区，准清洁作业区，清洁作业区等（如表1）。各区之间均按清洁度的需要适当分隔，以防污染。 表1：焙烤类食品工厂各生产车间的清洁度区分
食品公司生产管理制度 食品公司生产管理制度 一、目的 为建立健全生产计划管理体制，理顺生产计划的执行程序，提高计划执行率，确保生产任务的按时完成，特制定本管理制度。 二、适用范围 本办法适用于公司生产系统及为生产服务的相关单位。 三、职责 (一)、营销公司、外贸部负责市场需求计划的提报。 (二)、计划部负责公司生产任务的编制、下达(在接到市场需求计划后，必须在10小时内汇总编制各车间生产计划通知单)，检查、监督、落实计划执行情况。负责各生产任务执行单位的考核及作息汇总落实。 (三)、生产部负责公司各生产任务计划的组织、协调、调度、调整、控制工作。负责各生产类资源的平衡，计划可执行性信息的收集、分析、反馈和调整。 (四)、各车间根据公司下达的生产任务通知单，负责制定各日时区生产任务及其他各日时区生产任务计划，并组织实施。 (五)、外贸部： 1、负责客供面料、辅料进厂计划的跟踪落实、确定、反馈。 2、在接到客户确认信息后，必须在8小时以内编制提报自备料等备料通知单，并跟踪落实备料情况。(外贸部提供样卡必须准确，由部门经理签字确认后方可生效。)备料通知单要有工艺图示、样卡、板号(样品)以及面、辅料幅宽，若无板号、无图示，应说明同哪个款。 3、客户中途更改工艺或更改辅料，外贸部必须及时将更改资料提报给计划部、供应部、技术部、辅料库。 4、根据客户提供的产量配比，编制提报生产任务通知单及相关工艺技术资料。生产任务通知单必须标明面、辅料库存情况和到厂时间(约数也行)以及客供面料单耗。 (六)、车间生产计划管理职责 1、根据制定日时区生产任务，分解各工序日时区生产任务，并组织落实、执行。 2、负责每日生产任务完成情况报计划部。并对本车间生产任务情况进行落实、考核。 3、负责对上道工序满足其本车间生产任务的执行情况，进行落实、考核。 4、负责各生产任务完成后的分析及面、辅料的出(退)库手续(清完计划后必须在两天内写出计划分析报核算部)。 5、缝制车间必须按日时区生产计划，将产品均匀转下道工序。 6、负责各种用料情况的反馈，若因更改工艺或一些特殊情况造成用料单耗的变更，应及时填写用料单耗调整单，由技术部通知外贸部，供应部签字后交计划部，防止阻碍生产进行的现象发生。 (七)、供应部计划管理职责 1、根据计划部下达的面料计划通知单和营销公司下达的团定、零活面料采购计划，结合各面、辅料库存情况，必须在10小时内提报面、辅料采购计划，按期保质保量的组织采购到位。 2、并对面、辅料采购计划完成信息，以工作联系单的及时反馈各相关部门。 (八)、库管员计划管理职责 1、根据计划部下达的生产任务通知单和各车间制定的日时区生产任务计划，组织清点落实各面、辅料，并对库存不足的面辅料，编制采购计划报供应部组织采购。
焙烤食品厂良好操作规范 G M Prepared on 22 November 2020
焙烤食品厂良好操作规范（GMP） 1. 范围 本GMP规定了我公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及品质等管理均应达到的标准、良好条件或要求。 本规范适用于我公司的面包、蛋糕等焙烤食品的生产。 2．引用标准 GB 2760 食品添加剂使用卫生标准 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品标签通用标准 GB 14881食品企业通用卫生规范 3.定义 面包：指原料经过混合、搅拌、发酵、配合或包裹特殊配料做成一定形状、烘焙、冷却、包装等工序制成的食品（包括主食面包、餐包、甜面包、三明治及其它类似品）。 蛋糕：指各种原料混合搅拌后经烤焙、成型、冷却、装饰、包装等而成的食品. 原辅料：分为原料和辅料两大类,原料指在生产加工焙烤制品的过程中使用的主要材料,如面粉、油脂、糖、蛋等；辅料指在生产加工焙烤制品的过程中除主要材料外的其他物料。食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。 包装材料：指在生产加工、运输售卖的过程中用于包装包括焙烤制品的相关材料，如垫纸、塑料袋、纸袋、纸盒、纸箱等，包括内包装及外包装材料。 生产间:指进行原料的配制、成型到烘烤的加工场地。 调理间：指进行焙烤成品在加工的专用场地。 4.厂区环境 厂区周围没有可能污染食品的不良环境，无兼营生产、存放有碍食品卫生的其他产品。
厂区周围环境保持清洁和绿化。道路铺设混凝土路面，路面平坦、无积水、有良好的排水系统等卫生设施，厂区卫生设专人负责。 厂区内不得有不良气味、有害气体、煤烟或其它影响卫生的设施。 厂区内禁止饲养动物。 生产区与职工生活区分开。 生产区域清扫的杂物和垃圾放入远离车间的指定位置收杂桶里，并及时清理出厂。 5 厂房及车间布局 厂房配置与空间 厂房面积与生产能力相适应，能满足各种生产设备的安置及各种原辅料储存。 生产车间按工艺流程需要及卫生要求合理布局。 厂房中设置原辅材料仓库、配料室、生产间、成品仓库、更衣室、检验室、厕所、办公室，并予以标示。各生产场所均有足够的空间，满足生产要求。 公司设立检验室，有安置各种检验仪器的空间，具备相应的检验功能。 各生产场所根据清洁要求程度，分为一般作业区，准清洁作业区，清洁作业区等（如表1）。各区之间均按清洁度的需要适当分隔，以防污染。 表1：焙烤类食品工厂各生产车间的清洁度区分
食堂管理制度 为了规范段食堂管理工作,根据《食品安全法》和《武汉铁路局职工食堂食品安全管理办法》等法律法规的相关规定,制定如下管理制度: 一、管理制度 1、行政主要负责人为食堂食品安全管理工作第一责任人。单位第一责任人对本单位食堂安全管理负总责,签订食品安全承诺书。 2、建立健全各项管理制度,如食品安全日常管理、检查和考核制度,采购管理制度和食品安全突发事件应急处置制度等。 3、食堂从业人员须持健康证上岗,每年对食堂从业人员进行食品安全培训和健康验证工作。 4、餐厅内外保持环境卫生,做到每一餐一打扫,每一天一清洗。 5、食用工具每班用后应洗净、消毒、保持洁净。公共餐具应做到“一 冲”“二刷”“三洗”“四消毒”“五保管”。发现设备损坏及时上报维修。 6、生熟食品不能存放同柜和同层冰箱内,加工和盛装生、熟食品的工具、用具、容器要分开,并且有明显标志。 7、贮存食品应做到防蝇、防虫、防鼠、防潮(防霉、防腐)。 8、盛装垃圾的容器应密闭,垃圾及时处理,搞好“三防”工作。 9、食堂从业人员要讲究卫生,养成良好的卫生习惯,勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发、勤洗衣服、勤洗换工作服。
10、患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病,应调离食品操作岗位。 食品安全操作规程 一、食品采购的步骤流程 1、制定食品采购计划,确定采购食品的品种、品牌、规格、数量等相关计划安排; 2、选择供货商。要认真查验供货商的主体资格证明,保证食品的来源合法。 3、索取食品的相关资料。向供货商索要食品的相关许可证、营业执照、检验检疫合格证和发票证明材料等,详细记录每一批次的进货情况台帐,并建立供货商档案备查。 4、采购食品添加剂必须符合《食品添加剂使用卫生标准》。 5、对食品进行查验。对供货商提供的商品进行检验并做好详细的记录,经查验不合格的食品,通知供货商做退货处理。 二、食品储存的步骤流程 1、设立食品储存仓库。 2、详细记录食品入库信息。食品入库要详细记录商品的名称、商标、生产商、进货日期、生产日期、保质期、供货商名称、联系电话等信息。 3、按照食品储藏的要求进行存放。食品要离墙离地,按入库的先后次序、生产日期、分类、分架、摆放整齐、标识存放。存放食品添加剂,必须做到专柜定位存放,不得与产品原料或有毒有害物质混放。严禁存放变质、有臭味、污染不洁或者超过保存期的食品。
烘焙食品类企业良好生产规范（HACCP） 1、目的 本规范为烘焙食品类企业在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保烘焙食品之安全卫生及稳定产品品质。 2、适用范围 本规范适用于从事产制供人类消费，并经适当包装的面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁等之烘焙食品类制造企业。 3、专门用词定义 3.1食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料，如：面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁及其它。
3.1.1面包：指原料经过混合、搅拌、发酵、配合或包裹特殊之配料做成希望之形状、径行再度发酵、膨胀、烘焙、 冷却、包装等而得之制品（包括主食面包、餐包、甜面包、三明治及其它类似品）。 3.1.2蛋糕：指各种原料混合搅拌后经烤焙、成型、冷却、装饰、包装等而得之制品（包括油脂类蛋糕、乳沫类蛋糕、 戚风类蛋糕及其它类似品）。 3.1.3中点：指各种蒸、煮、烤、炸、煎之传统中国式面食品（如馒头、包子、烧饼、油条及其它类似品）。 3.1.4西点：指西式非主食类之面制点心类食品，一般较少经过发酵过程，泛指派、泡芙、比萨饼、甜甜圈、西饼及 其它类似品。 3.1.5饼干：指将主料酌配其它材料（如油脂类、糖类、乳制品、蛋及其它添加物）等，充分捏合作成一定形式，经 烘烤、干燥、冷却、包装而得之食品（包括硬式、夹心、软式、酥软、苏打、煎饼等饼干及类似品）。 3.1.6干式点心：指食品原料经混合、成型、调味、烤炸过程，含水分少之点心食品（包括海苔、爆玉米花及其它类 似品）。 3.1.7焙制坚果子仁：含各式食用种子或种仁经烤焙、油炸、调味等加工制成各种形式及口味者（包括膨松焙制食米、 焙制坚果、子仁及类似品）。 3.2原材料：指原料及包装材料。 3.2.1指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。 3.2.1.1主原料：指构成成品之主要材料。
食品有限公司 良好操作规范 （GMP） 什么是GMP? GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 良好操作规范目录
1、车间各类人员管理规范 2、环境卫生管理规范 3、车间生产设施卫生管理规范 4、原料、辅料及加工用水卫生管理规范 5、生产加工过程中卫生质量管理规范 6、包装、储存、运输的卫生管理规范 7、检验管理规范 8、仓库管理规范 9、设备管理规范 1、车间各类人员管理规范 1 目的 严格对生产人员的日常管理，防止因人员因素对产品卫生质量构
成的危害。 2 范围 适用于本企业生产人员的日常管理。 3 职责 1）生产部根据职工培训计划情况，协助品控部或相关部门开展职工培训工作。 2）品控部、车间主要负责对职工遵守卫生管理制度情况进行检查。 3）职工的健康档案和培训档案由办公室统一保管。 4 要求 1）凡患有碍食品卫生疾病者，不得进入生产加工现场，本公司职工每年定期进行一次健康体检，新职工必须体检合格后方可上岗。 2）新职工必须经过食品生产卫生知识培训合格，掌握卫生操作规范后方可上岗。 3）生产人员要养成良好的个人卫生习惯，并严格按《卫生标准操作规范》进行操作。 5相关文件 《卫生标准操作程序》 2、环境卫生管理规范 1 目的 对公司厂区环境卫生条件进行控制，防止环境存在妨碍产品卫生质量的危害。
食品生产企业规范生产管理 一、人员管理 1、人员配备 有专门的食品安全管理员，有具备资质的检验员、有通过健康体检的生产人员、有覆盖全员的食品安全培训。 2、人员卫生 四勤：勤洗手、勤洗澡、勤理发、勤洗工作服 三不：不配戴饰物、手表；不化妆、染指甲、喷洒香水；不携带或存放与食品生产无关的个人用品。 二、设备管理 1、设备日常管理 坚持使用前消毒；坚持使用后清理；坚持日常保养；坚持定期维修；坚持规范记录； 2、设备定期校准 三、物料管理 1、物料采购：坚持采购索证、索票、索检验合格证；坚持验收合格才能使用；坚持专人、专账、专库分类管理；坚持物料先进先出；坚持定期检查、清理库房；坚持监控库房存储条件。 2、物料使用：禁止使用非食品原料；禁止使用不符合食品安全标准的原辅材料、包装材料、清洗剂、消毒剂；禁止原辅材料与有毒有害物品混放、混储、混运；禁止使用无标签标识的包装材料；禁止使用未经批准的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种；产品标签、说明书禁止宣传疾病预防、治疗功能。 四、管理制度 建立进货查验制度；建立生产管理制度；建立出厂检验制度；建立不合格品管理制度；建立销售台账；建立不安全食品召回制度；建立人员健康检查制度；建立投诉受理制度；建立从业人员食品安全培训制度；建立产品追溯制度；建立清洁消毒制度；建立防止食品污染制度；建立文件记录管理制度；建立食品安全事故处置方式。 五、环境卫生管理
（1）厂区卫生要求 1、厂区周边不得有污染源；厂区不得饲养家禽。 2、防止积水和扬尘；防止虫害侵入，孳生；防止废料、废水、废气的污染。 3、环境卫生清洁管理要定人、定岗、定标准、定时间 （2）生产车间卫生要求 三要：要更衣洗手、要换鞋帽、工作服要与个人物品分开放置。 三定：定期检查防虫，防鼠设施；定期进行除虫灭害工作，定期清除废弃物品。
上海鸿阳餐饮管理有限公司 食品安全管理制度 编制: 贺金龙 审批: 何海斌 发布日期：2015年12月25日实施日期：2015年12月25日
1.从业人员健康管理和管理培训制度-------------2 2.加工场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度-3-5 3.食品添加剂管理制度-----------------------6-7 4.进货索证索票制度--------------------------8 5.进货台帐和台帐记录制度-------------------9-10 6.关键环节操作规程-------------------------11-16 7.餐厨垃圾及废弃食用油脂管理制度------------17 8.消费者投诉管理制度------------------------18 9.食品安全管理员制度------------------------19 10.食品和食品原料采购查验管理制度-------20-21 11.环境卫生管理制度-----------------------22 12.加工操作管理制度-----------------------23 13.食品安全管理人员岗位职责规定----------24-26 14.食品供应商遴选制度--------------------27-29 15.综合检查制度-----------------------------30 16.食品检验制度----------------------------31 17.问题食品召回和处理方案------------------32 18.食品安全突发事件应急处置方案------------33
中国保健品GMP （2010修订版） 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章总则 第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。 第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。 第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。 第二章机构与人员 第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。 第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。 第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。 第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。 第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不
得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 第九条生产管理负责人主要职责： （一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量； （二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行； （三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理； （四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； （五）确保完成各种必要的验证工作； （六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商； （七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 第十条质量管理负责人主要职责： （一）审核并放行物料、中间产品和成品； （二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核； （三）确保完成所有必要的检验； （四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程； （五）审核和批准所有与质量有关的变更； （六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理； （七）批准并监督委托检验； （八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态； （九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告； （十）确保完成生产和质量内部评审； （十一）审核和监督物料供应商；
食品企业生产管理规范 一.目的 为了确保工厂在酿造、包装、储存、运输等过程中，相关人员、建筑、设施、设备、卫生及品质等管理均符合百威英博良好生产规范要求，以防范在加工环节中可能引起污染或品质劣化的不卫生条件下作业，建立健全质量体系，保证为消费者提供安全卫生、品质的稳定的产品。 二.范围 适用于哈尔滨工厂厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员、卫生管理、生产过程管理、质量管理、标签、管理制度的建立和考核等方面的良好作业规范。 三?责任 3.1工厂总经理负责确保工厂已实施并符合百威英博良好生产规范。 3.2部门经理负责在各部门实施该计划。 3.3品质部负责每年对哈尔滨工厂GMP符合性进行审计。 四.参考文件 4.1良好作业规范4.2 HACCP 4.3产品完整性章节 五.规程 5.1清洁计划 5.1.1根据各区域建筑物功能进行评估，按照评估结果制定清洁计划，选定有资质的第三方实施清洁计划。并将建筑物的清洁计划纳入到工厂清洗计划中。TS 部门对清洁计划的实施结果进行确认。厂区要有合理卫生标准和清洁的程序。 5.1.2所使用清洁材料必须遵守公司及国家的有关规定，厂家提供必要的证明文件，针对可能发生的环境影响进行风险评估，建立相应的反应程序。 5.1.3所有员工清楚内务清洗计划和标准，并按照卫生标准实施。管理人员根据标准进行各层级的检查，确保清洗计划和标准得以执行。各部门每月根据《内务管理检查清单》对本部门进行检查，品质部每月汇总，得到全厂内务指数得分，通报各部门。 5.1.4所有的软管，接口，弯管等应都浸泡在清洗槽里，并两端浸没，或所有管道连接后用CIP系统清洗，CIP完成后应对残留液进行检测，如PH,电导率，外观检查。 5.1.5各工作区域所用的化学品和添加剂需要有安全信息标示牌、MSDS，要有危险化学品溢出的应急预案。 5.1.6厂区卫生标准和清洁程序合理 5.2生产场所的设计和结构
浙江三和食品科技有限公司 安全生产规章制度及安全 操作规程
批准审核 版本文件编号 页数制定日期 目录 安全生产规章制度一、 全教育培训制度安（一） 全生产奖惩制度安（二） 全检查和隐患整改制度安（三） 全措施、设备管理制度安（四） 业场所防火、防爆、防毒管理制度作（五）业场所职业卫生管理制度作（六）
动防护用品（具）和保健品发放管理制度劳（七） 故管理制度事（八） 各岗位安全操作规程二、 （一）长安全生产责任制度厂 间主任安全生产责任制度车（二） 长安全生产责任制度班（三） 料和反应安全操作规程投（四） 层反应与中和安全岗位操作规程下（五）（六）涤岗位安全操作规程洗 式岗位安全操作规程耙（七） 式烘房控制岗位安全操作规程耙（八） 碎控制岗位安全操作规程粉（九） 粉岗位安全操作规程出（十） 混粉筛粉岗位操作规程（十一） 氯乙酸混合岗位操作规程（十二） 蒸馏岗位操作规程（十三） 机修工安全操作责任制度（十四） 电工安全操作责任制度（十五） 外场工安全责任制度（十六） 门卫安全责任制度（十七）
（十八）化验分析岗位安全操作责任制度一、安全生产规章制度 （一）安全教育培训制度 保证安全规范安全生产培训次序，为了加 强安全生产培训管理、
《安全生产法》根据促进安全生产培训工作健康发展，生产培训质量， 和有关法律、行政法规的规定，制定几项制度。 为了提高各种岗位的安全教育培训和从事安全生产工（一） 作的相关人与的安全素质为目的的教育培训活动。 主要是企业领导的安全培训，到安监局培训合格，取（二） 得安全合格证书。 一些特种工必须到规定的部门培训，取得证书后方可（三） 上岗，并由安监局、技术监督局通知定期参加复证培 训教育工作。 本公司安全主管部门定期组织车间员工安全消防教育（四） 培训知识，并能掌握一些常规安全知识技能，确保提
安全生产管理制度 总则 为贯彻“安全第一、预防为主”的方针，加强职工安全教育与培训工作，提高职工安全素质，提升企业安全管理水平，增强职工的安全意识和安全防护能力，减少伤亡事故的发生，特制订本制度。 第一章安全生产管理制度 第一条目的：为提高食品厂各部门工作人员对公司生产安全管理的重视程度及对安全生产的责任心，进一步提高安全生产管理的思想意识，使广大职工更加自觉遵守厂安全生产的法规和制度，特制定本规定。 第二条本制度适用厂各管理部门，对由于各级人员责任心不强或管理不到位，而造成安全事故或使本部门内部存在严重安全隐患的，实施责任追究。 第三条对公司安全管理实施“以责论处”的工作原则，从公司到公司各部门都应根据各自的安全管理责任进行管理，对在工作中因失职，违章指挥，违章作业，违反公司劳动纪律而造成的安全事故要进行责任追究并给与相应的处罚。 第四条对安全事故及安全隐患的责任追究坚持分级管理的原则：在责任追究上要一级管一级，一级对一级负责。（1）公司各部门及科室对公司直接负责，各部门领导为第一责任人。各部门主管及生产部门的班组长直接对本部门直接领导负责，一线生产员工对所在的班组基层管理人员负责。（2）当公司部门内部存在安全隐患，需公司其他
部门配合时，该部门应当提出书面的安全隐患整改意见，经公司领导同意安排后，交与其他部门配合解决，在解决的过程中如出现对安全隐患不重视或未及时解决，而导致出现安全事故的，配合解决的部门同事故发生部门承担同样的责任。（3）公司每年同各部门负责人签订安全生产责任书，公司各部门内部逐级签订安全生产责任书，责任书签订后，统一由公司存档保管。 第三章安全教育培训制度 第一条全体职工必须定期接受安全教育与培训，坚持“先培训、后上岗”的制度。 第二条各部门必须深入开展安全教育，扎实推进安全培训工作，普及安全知识，倡导安全文化，使这项工作制度化、经常化、科学化。第三条安全管理办公室负责编制安全宣传教育计划，组织职能部门对各部门的安全活动情况进行不定期抽查，进行材料汇总，考核各部门对安全落实情况并负责定期通报。 第四条各部门负责对本部门职工的安全教育组织实施，有针对性开展职工喜闻乐见的安全活动，同时按要求做好相关记录，内容翔实、规范，配合有关部门做好检查、考核工作。 第五条班前十分钟安全教育由各车间及班组长组织实施，并由当班班长认真填写安全活动记录，做好保管、存档。 第六条安全教育培训形式与内容。教育和培训按等级、层次和工作性质分别进行，管理人员的重点是安全生产意识和安全管理水平，操作者的重点是遵章守纪、自我保护和提高防范事故的能力。（1）新
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 职业学院食品安全关键环节操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2359-46 职业学院食品安全关键环节操作规 程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为规范学院食品安全关键环节操作管理，保证食品安全卫生。根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》和《学校食堂食品安全管理与操作规范》等法律法规精神，结合学院实际，特制定本制度。 一、采购验收操作规程 （一）采购的食品、食品添加剂、食品相关产品等应符合国家有关食品安全标准和规定的有关要求，并应进行验收，不得采购《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营的食品和《农产品质量安全法》第三十三条规定不得销售的食用农产品。 （二）采购时应索取购货凭据，并做好采购记录，便于溯源；向食品生产单位、批发市场等批量采购的，
还应索取许可证、检验（检疫）合格证明等。 （三）购置、使用集中消毒企业供应餐饮具的应当查验其经营资质同，索取消毒合格证。 （四）入库前应进行验收，出入库时应进行登记，作好记录。 二、运输操作规程 运输工具应当保持清洁，防止食品在运输过程中受到污染。运输需冷藏或热藏条件的食品时应分别配备符合条件的冷藏或保温设施。 三、贮存操作规程 （一）贮存场所、设备应当保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂，不得存放有毒、有害物品（如杀鼠剂、杀虫剂、洗涤剂、消毒剂等）及个人生活用品。 （二）食品原料、食品添加剂应当分类、分架存放，距离墙壁、地面均在10厘米以上，并定期检查，使用就遵循先进先出的原则，变质和过期的食品、食品添加剂应及时清理销毁。 （三）冷藏、冷冻的温度应分别符合冷藏和冷冻