【发布单位】卫生部
【发布文号】卫医发〔2006〕73号
【发布日期】2006-02-27
【生效日期】2006-06-01
【失效日期】
【所属类别】政策参考
【文件来源】卫生部
医疗机构临床实验室管理办法
(卫医发〔2006〕73号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日
医疗机构临床实验室管理办法
第一章总则
第一条第一条
为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《
病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条第二条
本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条第五条
医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定
第六条第六条
卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条第八条
医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
第fh条第fh条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。
第十条第十条
医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
第十一条第十一条
医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。
第十二条第十二条
医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。
第十三条第十三条
医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。
第十四条第十四条
医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。
临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。
卫生部定期发布新的临床检验项目和临床检验方法。
第十五条第十五条
医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。
第十六条第十六条
医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。
第十七条第十七条临床检验报告内容应当包括：
（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。
（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。
（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。
（四）其他需要报告的内容。
第十八条第十八条
临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。
第十fh条第十fh条诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。
乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。
第二十条第二十条医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。
第二十一条第二十一条
非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用。
第三章医疗机构临床实验室质量管理
第二十二条第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。
医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
第二十三条第二十三条
医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。
第二十四条第二十四条
医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
第二十五条第二十五条
医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
第二十六条第二十六条
医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。
第二十七条第二十七条
医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。
第二十八条第二十八条
医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
第二十fh条第二十fh条
医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。
医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。
第三十条第三十条
医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。
第三十一条第三十一条
医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/ 20032301-
T-361）执行。
第三十二条第三十二条
医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
第四章医疗机构临床实验室安全管理
第三十三条第三十三条医疗机构应当加强临床实验室生物安全管理。
医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。
第三十四条第三十四条
医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。
第三十五条第三十五条
医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。
第三十六条第三十六条
医疗机构临床实验室应当按照有关规定，根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。
第三十七条第三十七条
医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关标准，并与其生物安全防护级别相适应。
第三十八条第三十八条
医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。
第三十fh条第三十fh条
医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。
第四十条第四十条
医疗机构临床实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。
第四十一条第四十一条
医疗机构临床实验室应当按照卫生部有关规定加强医院感染预防与控制工作。
第四十二条第四十二条
医疗机构临床实验室应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。
第四十三条第四十三条
医疗机构临床实验室应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。
第五章监督管理
第四十四条第四十四条医疗机构应当加强对临床实验室的日常管理。
第四十五条第四十五条
医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：
（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；
（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；
（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。
第四十六条第四十六条
县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时，应当责令医疗机构立即整改。
第四十七条第四十七条
县级以上卫生行政部门接到对医疗机构临床实验室的举报、投诉后，应当及时核查并依法处理。
第四十八条第四十八条县级以上卫生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
（一）对医疗机构临床实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；
（二）查阅或者复制临床实验室质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；
（三）责令违反本办法及有关规定的医疗机构临床实验室及其人员停止违法违规行为；
（四）对违反本办法及有关规定的行为进行查处。
第四十fh条第四十fh条
卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的省级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。
受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织，在检查和指导中发现医疗机构临床实验室存在检验质量和安全管理问题时，应当及时向委托的卫生行政部门报告，并提出改进意见。
第五十条第五十条
医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。
第五十一条第五十一条
省级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构临床实验室的质量、安全管理等情况进行通报或公告。
省级卫生行政部门应当将上一年度对辖区内医疗机构临床实验室的质量、安全管理通报或公告情况，于每年3月31日前报卫生部。
第五十二条第五十二条
室间质量评价机构应当定期将医疗机构临床实验室室间质量评价情况，向卫生部和为该医疗机构核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。
第六章附则
第五十三条第五十三条本办法中下列用语的含义：
室间质量评价利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。
实验室间比对
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。
室内质量控制
实验室为了监测和评价本室工作质量，决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。
质量控制图
对过程质量加以测定、记录，从而进行评估并监查过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图，图上有中心线、上控制界限和下控制界限，并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点
序列。
第五十四条第五十四条特殊临床检验项目的管理由卫生部另行规定。
第五十五条第五十五条本办法由卫生部负责解释。
第五十六条第五十六条本办法自2006年6月1日起施行。
本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。
卫生部关于印发《护理院基本标准（2011版）》的通知 卫医政发〔2011〕21号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 护理院是为患者提供长期医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构，是医疗服务体系的重要组成部分。为加强护理院的建设，适应我国经济社会的发展，满足人民群众的健康需求，我部组织对1994年发布的护理院基本标准进行了修订，形成了《护理院基本标准（2011版）》。现印发给你们，请遵照执行，并提出以下要求： 一、充分认识加快发展护理院的重要性和紧迫性 大力发展护理院是深化医药卫生体制改革，进一步完善医疗服务体系的重要内容，是适应我国人口老龄化进程的必然要求，是提高医疗卫生服务连续性、协调性和整体性的重要措施。护理院的建设与发展对于合理分流大医院需要长期医疗护理的患者，缓解群众“看病难”问题，提高医疗卫生资源利用效率，应对人口老龄化带来的挑战具有重要意义。地方各级卫生行政部门要统一思想，提高认识，积极采取有效措施，加大政策支持力度，推动护理院的建设和发展。 二、多措并举，完善发展护理院的政策措施 坚持“政策引导、政府扶持、社会兴办、市场推动”的原则，以需求为导向，大力发展护理院。重点做好以下几方面工作： （一）将护理院建设纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划。要根据当地居民需求、人口数量和医疗卫生资源分布状况，对护理院进行规划布局与设置，合理调整各级各类医疗机构的数量、规模和功能定位，形成急慢分治、功能互补、紧密合作的医疗服务格局，提高医疗卫生资源利用效率。 （二）将部分现有医疗机构转型为护理院。充分利用现有医疗卫生资源，将部分一级或二级医院进行结构和功能调整，转型为护理院，明确其为患者提供长期医疗护理等服务的功能和任务，完善服务设施配备，加强医务人员培训。 （三）鼓励和引导社会资本举办护理院。根据《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》（国办发〔2010〕58号）精神，鼓励和引导社会资本举办营利性或非营利性护理院，满足人民群众多层次、多元化的医疗护理服务需求。地方卫生行政部门要完善落实优惠政策，确保非公立护理院在准入、执业等方面与公立护理院享受同等待遇。 三、加强领导，认真落实《护理院基本标准（2011版）》 （一）《护理院基本标准（2011版）》是地方各级卫生行政部门进行护理院
●2004年《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004]285号）●2008年《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号） ●2009年《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号） ●2011年《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号） ●2011年即将颁布《抗菌药物临床应用管理办法》……
问题 A D B C E 何时开始用 药？要用多长 时间？预防用药有何目的？ 用药是预防哪 些感染？ 如何选择抗菌药物？什么情况下需要预防用药？
2 1 手应物的的手应物的应3 手应物的4 手应物的5手感染的其措
围手术期预防用抗菌药物的目的是预防手术部位感染（surgi cal si t e i nf ect i on, SSI)，指发生在切口或手术深部器官或腔隙的感染。 ★SSI约占全部医院感染的15% ★约占外科病人医院感染的35% 40% ——黎沾良.于2009年1月“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用师 资培训班”
手术部位感染是指围手术期发生在切口或手术深部器官或腔隙的感染，如切口感染、脑脓肿、腹膜炎。——美国疾病控制中心(Center of Disease control, CDC)两个概念 ----Em ori TG , G aynes RP. An overvi ew of nosocom i al i nfect i ons i ncl udi ng t he rol e of t he m i cm bi ol ogy l aborat ory[J]. Cl i n M i crobi ol Rev, 1993; 6:428 -442. SSI 的概念比“切口感染”宽，但比“术后感染”窄。 围手术期 是指以手术治疗为中心 ，包含手术前、手术中 及手术后的一段时间， 具体是指从确定手术治 疗时起，直到与这次手 术有关的治疗基本结束 为止，具体时间长短可 因不同疾病及手术方式 而有所不同。
西安市人民政府办公厅关于印发西安市深化医药卫生体制改革2011年度主要工作安排的通知 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】市政办发[2011]73号 【发布部门】西安市政府 【发布日期】2011.05.11 【实施日期】2011.05.11 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10 西安市人民政府办公厅关于印发西安市深化医药卫生体制改革2011年度主要工作安排的 通知 （市政办发〔2011〕73号） 各区、县人民政府，市人民政府各工作部门，各直属机构： 《西安市深化医药卫生体制改革2011年度主要工作安排》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 西安市人民政府办公厅 二○一一年五月十一日
西安市深化医药卫生体制改革 2011年度主要工作安排 2011年是“十二五”规划的开局之年，也是完成医药卫生体制改革三年近期五项重点任务的攻坚之年。按照《中共中央国务院深化医药卫生体制改革近期五项重点实施方案（2009-2011年）》（国发〔2009〕12号）、《国务院医药卫生体制改革2011年度主要工作安排》（国办发〔2011〕8号）和《陕西省深化医药卫生体制改革2011年度主要工作安排》（陕政办发〔2011〕17号）精神，结合我市医改工作实际，现就全市2011年医改主要工作安排如下。 一、总体要求 坚持以科学发展观为统领，继续围绕“保基本、强基层、建机制”的要求，统筹推进医药卫生体制改革五项重点改革，突出国家基本药物制度和公立医院改革试点等重点、难点，在增强管理与服务能力上抓落实，在提高人民群众健康水平上下功夫，在体制机制创新上求突破，在缓解人民群众“看病难、看病贵”问题上见实效，全面完成医药卫生体制近期五项重点改革各项既定任务。做好与“十二五”规划和2020年医改长远目标的有效衔接，力争早日实现人人享有基本医疗卫生服务的宏伟目标。 二、2011年医改主要工作任务 （一）扩大基本医疗保障覆盖面，实现应保尽保。 1．巩固新型农村合作医疗（以下简称新农合）覆盖面，参合率稳定在95%以上。（市卫生局负责） 2．围绕应保尽保，人人享有基本医疗保障的目标，将城镇各类人员纳入医保范围，确保职工和城镇居民基本医疗保险参保人数达到390.4万人，参保率达到95%。妥善解决关
附件2 住院病案首页部分项目填写说明 一、基本要求 （一）凡本次修订的病案首页与前一版病案首页相同的项目，未就项目填写内容进行说明的，仍按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》（卫医发〔2001〕286号）执行。 （二）签名部分可由相应医师、护士、编码员手写签名或使用可靠的电子签名。 （三）凡栏目中有“□”的，应当在“□”内填写适当阿拉伯数字。栏目中没有可填写内容的，填写“-”。如：联系人没有电话，在电话处填写“-”。 （四）疾病编码：指患者所罹患疾病的标准编码。目前按照全国统一的ICD-10编码执行。 （五）病案首页背面中空白部分留给各省级卫生行政部门结合医院级别类别增加具体项目。 二、部分项目填写说明 （一）“医疗机构”指患者住院诊疗所在的医疗机构名称，按照《医疗机构执业许可证》登记的机构名称填写。组织机构代码目前按照WS218-2002卫生机构（组织）分类与代码标准填写，代码由8位本体代码、连字符和1位检验码
组成。 （二）医疗付费方式分为：1.城镇职工基本医疗保险； 2.城镇居民基本医疗保险； 3.新型农村合作医疗； 4.贫困救 助；5.商业医疗保险；6.全公费；7.全自费；8.其他社会保 险；9.其他。应当根据患者付费方式在“□”内填写相应阿 拉伯数字。其他社会保险指生育保险、工伤保险、农民工保 险等。 （三）健康卡号：在已统一发放“中华人民共和国居民 健康卡”的地区填写健康卡号码，尚未发放“健康卡”的地 区填写“就医卡号”等患者识别码或暂不填写。 （四）“第N 次住院”指患者在本医疗机构住院诊治的 次数。 （五）病案号：指本医疗机构为患者住院病案设置的唯 一性编码。原则上，同一患者在同一医疗机构多次住院应当 使用同一病案号。 （六）年龄：指患者的实足年龄，为患者出生后按照日 历计算的历法年龄。年龄满1周岁的，以实足年龄的相应整 数填写；年龄不足1周岁的，按照实足年龄的月龄填写，以 分数形式表示：分数的整数部分代表实足月龄，分数部分分 母为30，分子为不足1个月的天数，如“2 月”代表患 儿实足年龄为2个月又15天。 （七）从出生到28天为新生儿期。出生日为第0天。 15 30
并人社发﹝2011﹞46号 关于加强“三支一扶”大学生日常管理的通知 各县（市、区）人力资源和社会保障局，各有关企业：人力资源和社会保障部门负责“三支一扶”计划工作一年多来，绝大部分“三支一扶”大学生能够在平凡的工作岗位上兢兢业业的工作，各级“三支一扶”办和各用人单位能够做好“三支一扶”大学生的日常管理工作，但也有个别“三支一扶”大学生不能安心工作，有个别用人单位对“三支一扶”大学生的日常管理不到位，出现问题不及时报告。近日，发现在迎泽区郝庄镇中心卫生院服务的“三支一扶”大学生薛军亮，以各种理由长期请假，而郝庄镇中心卫生院对此隐瞒不报。这不但造成了财政专项资金的流失，而且使国家的服务基层项目流于形式，造成了很恶劣的社会影响。经研究，决
定对薛军亮予以辞退，对迎泽区郝庄镇中心卫生院予以通报批评。 为了加强“三支一扶”大学生的日常管理，现就“三支一扶”大学生的请假、离岗、考核和辞退等事项通知如下： 一、请假 1．“三支一扶”大学生在岗服务期间，依法享受国家规定的法定休假，如婚假、产假等。 2．因个人原因请假的，需填写《太原市“三支一扶”大学生请假表》（见附表1），并按以下规定报批：请假3天以内（含3天）的，由服务单位批准；请假3天以上7天以内（含7天）的，经服务单位同意后，报服务单位所在地“三支一扶”办批准；请假7天以上15天以内（含15天）的，经服务单位所在地“三支一扶”办同意后，报市“三支一扶”办批准。在企业服务的“三支一扶”大学生，请假7天以内（含7天）的，由服务单位批准；请假7天以上15天以内（含15天）的，经服务单位同意后，报市“三支一扶”办批准。 3．事假原则上每次不超过15天，一年累计不超过30天。 4．因病请假超过7天的，需出具二级甲等以上医院的证明。 二、离岗 “三支一扶”大学生因个人原因离开工作岗位的，需填写《太原市“三支一扶”大学生离岗申请表》（见附表2），经服务单位所在地“三支一扶”办同意后，报市“三支一扶”办批准。未经批准，不得擅自离岗。
卫生部关于专科医院设置审批管理 有关规定的通知 卫医政发〔2011〕87号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院办公厅关于转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》有关精神，拓宽社会资本举办医疗机构的渠道，进一步完善我国医疗服务体系，满足人民群众的多层次、多样化医疗服务需求，经研究，就专科医院设置审批管理作出以下规定： 一、省级卫生行政部门可以结合本地区实际情况，规划设置各类专科医院。 二、设置专科医院，应当符合医疗机构设置基本条件，并同时达到以下要求： （一）现有医疗资源不能满足该专科医疗服务需求； （二）《医疗机构设置规划》对该类专科医院作出规划； （三）名称符合医疗机构命名基本原则和规定； （四）具有二级以上规模，专科特点明显，能够辐射一定区域； （五）具有稳定的学科带头人和技术团队，能够提供与其级别相适应的专科医疗服务；
（六）该专科具有完整、科学的基础理论体系，技术成熟且安全有效，符合医学伦理道德。 三、以下文件中有关专科医院的规定不再适用： （一）2008年卫生部《关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕35号）第六条中关于地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准专科医院的规定； （二）1996年卫生部《关于发布<眼科医院基本标准（试行）>、<妇产科医院基本标准(试行)>、<耳鼻喉科医院基本标准(试行)>的通知》（卫医发〔1996〕第24号）中目前我国不设二级眼科医院的规定； （三）1994年卫生部《关于下发<医疗机构基本标准（试行）>的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中目前我国不设二级心血管病、血液病、皮肤病和整形外科医院的规定。 四、省级卫生行政部门在专科医院的设置审批中，应当严格依照法律法规规定，作到规范有序、确保医疗质量和安全。 本通知自印发之日起施行。 二〇一一年十二月五日
关于印发广东省眼科诊所等3个基本标准 （试行）的通知 粤卫办〔2013〕33号 各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会,佛山市顺德区人口和卫生药品监督局： 根据《卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》（卫医政发〔2011〕87号）精神，结合我省实际情况，我委组织制定了《广东省眼科诊所基本标准（试行）》、《广东省眼科门诊部基本标准（试行）》、《广东省二级眼科医院基本标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 国家另有规定的，按国家有关规定执行。 我省暂不设一级眼科医院。
附件：1.《广东省眼科诊所基本标准（试行）》 2.《广东省眼科门诊部基本标准（试行）》 3.《广东省二级眼科医院基本标准（试行）》 省卫生计生委办公室 2013年12月3日 附件1 广东省眼科诊所基本标准（试行） 眼科诊所不设手术室，不开展手术。 一、科室设置 设有急救室、诊室、治疗室、药房、检查室等功能室，不设眼科二级专业，不设住院床位。 二、人员 （一）不超过2名执业医师，执业范围为眼科，其中至少有1
名具备10年以上眼科执业经历并具有眼科主治医师以上职称； （二）不超过2名眼科执业护士，其中至少有1名具备3年以上眼科工作经历并具有护师以上职称； （三）不超过2名药房工作人员，其中至少有1名具备师级以上技术职称； （四）设置人应具有眼科专业执业范围5年以上从业经历。 三、房屋 （一）业务用房建筑面积不少于80平方米； （二）各功能室必须独立。 四、设备 （一）基本设备： 视力表、裂隙灯、检眼镜、眼压计、验光仪、镜片箱、三面镜、房角镜、前置镜、紫外线灯、快速消毒炉； （二）应配备必要的急救设备。 （三）有与开展的诊疗服务相适应的其它设备。
卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂 行规定》的通知 卫医管发〔2011〕4号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位，部属（管）医院： 为建立健全医疗质量安全事件报告和预警制度，指导医疗机构妥善处臵医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，我部组织制定了《医疗质量安全事件报告暂行规定》。现印发给你们，请认真组织实施。 各地在贯彻实施工作中有何意见和建议，请及时联系我部医疗服务监管司。 二〇一一年一月十四日 医疗质量安全事件报告暂行规定 第一章总则 第一条为建立健全医疗质量安全事件报告制度，提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，指导医疗机构妥
善处臵医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规，制定本规定。 第二条医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。 第三条卫生部负责全国医疗质量安全事件信息报告管理工作。 县级以上地方卫生行政部门（含中医药管理部门）负责本辖区内医疗质量安全事件信息报告管理工作。 第四条各级各类医疗机构应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。 第二章报告要求 第五条医疗质量安全事件实行网络在线直报。 卫生部建立全国统一的医疗质量安全事件信息报告系统（以下简称信息系统），信息系统为各级卫生行政部门分别设立相应权限的数据库。 第六条根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级： 一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。
长卫医发﹝2011﹞33号 关于表彰护理知识竞赛获奖单位及个人的决定 各县（市）区卫生局、开发区社会事业发展局、相关医疗机构：为进一步弘扬南丁格尔无私奉献的精神，激发广大护理人员的工作热情，提高护理服务质量，促进我市护理事业的蓬勃发展，长春市卫生局组织开展了全市卫生系统护理知识竞赛，此次活动共有98所医院的294名护士参加，参赛单位包括中省直、市直、县、区和民营医疗机构。经过理论考试和两轮知识竞赛，确定了个人和团体比赛的名次。长春市中心医院赵莎莎等10名同志分别获得个人竞赛一、二、三等奖，宽城区卫生局代表队等8家医疗机构获得团体竞赛一、二、三等奖。市卫生局决定对获奖的团体和个人进行表彰。 希望受表彰的团体和个人要珍惜荣誉，再接再厉，充分发挥榜样模范作用，为进一步提高全市护理服务技能，不断推进优质护理示范活动的深入开展，做出更大的贡献。 各单位可根据情况对获奖的集体和个人给予相应的物质奖
励。 附件：1.护理知识竞赛团体奖单位名单 2.护理知识竞赛个人奖名单 二Ｏ一一年五月十三日 主题词：卫生工作表彰决定 长春市卫生局办公室 2011年5月13日印发联系人：栾冰联系电话：84692031 （共印50份）
附件1： 护理知识竞赛团体奖单位名单（8家） 一等奖： 宽城区卫生局 二等奖： 1、长春市中心医院 2、吉林省肝胆病医院 三等奖： 1、长春中医药大学附属医院 2、一汽总医院 3、绿园区卫生局 4、长春骨伤医院 5、长春阳光妇科医院
附件2： 护理知识竞赛个人奖名单（10人） 一等奖：赵莎莎（长春市中心医院） 二等奖：苏云鹤（长春市儿童医院） 迟妍（长春市儿童医院） 三等奖：张贺丽（吉林大学第二医院） 陈娟娟（一汽总医院） 许国丽（长春市儿童医院） 王丽鑫（长春市中心医院） 高健（长春市传染病院） 关淑华（长春市传染病院） 王美凤（长春阳光妇科医院）
卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知 卫规财发〔2011〕24号 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）： 为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。现印发你们，请遵照执行。 卫生部 二〇一一年三月二十四日《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号） 医疗卫生机构医学装备管理办法 （卫规财发[2011]24号） 第一章总则 第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。 第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。 第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。 第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。 第二章机构与职责 第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。 第九条医学装备管理部门主要职责包括： （一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； （二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；
卫办医政发〔2011〕76号文件附件 骨髓增生异常综合征-难治性贫血伴原始细胞过多（MDS-RAEB）临床路径 （2011年版） 一、骨髓增生异常综合征-难治性贫血伴原始细胞过多（MDS-RAEB）临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为MDS-RAEB（ICD:D46.201）。 （二）诊断依据。 根据《血液病诊断和疗效标准》（张之南、沈悌主编，科学出版社，2008年，第三版）、《World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetic of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissue.》（2008）、NCCN clinical practice guidelines in oncology: myelodysplastic syndromes(V.2.2010)。 诊断标准: 1.RAEB-Ⅰ:
（1）外周血: ①血细胞减少; ②原始细胞<5%; ③无Auer小体; ④单核细胞 ③有或无Auer小体。 （三）治疗方案的选择。 根据《邓家栋临床血液学》（邓家栋主编，上海科学技术出版社,2001年，第一版）、《内科学》（叶任高、陆再英主编，人民卫生出版社）、《内科学》（王吉耀主编，人民卫生出版社，2010，第二版）、NCCN clinical practice guidelines in oncology:myelodysplastic syndromes(V.2.2010)。 首先进行诊断分型，然后根据MDS国际预后积分系统（IPSS）（见表1）进行预后分组。 表1 评价MDS预后的国际积分系统（IPSS） 1.不同危险组的积分： （1）低度：0； 三级综合医院评审标准（2011年版） 为全面推进深化医药卫生体制改革，积极稳妥推进公立医院改革，逐步建立我国医院评审评价体系，促进医疗机构加强自身建设和管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，在总结我国第一周期医院评审和医院管理年活动等工作经验的基础上，制定本标准。 本标准在关注医疗质量和医疗安全的同时，紧紧围绕医改中心任务，结合公立医院改革总体设计，将评价的重点放在改进服务管理、加强护理管理、城乡对口支援、住院医师规范化培训、推进规范诊疗和单病种费用控制等工作落实情况。同时，针对群众关心的热点、焦点问题，重点考核反映医院管理理念、服务理念的制度、措施及落实情况，以及医院的学科建设和人才培养情况、辐射带动作用等。促使医疗机构改进思维模式和管理习惯，坚持“以人为本”、“以病人为中心”，走以内涵建设为主、内涵与外延相结合的发展道路。 本标准共7章72节，设臵391条标准与监测指标。 第一章至第六章共66节354条标准，用于对三级综合医院实地评审，并作为医院自我评价与改进之用。 第七章共6节37条监测指标，用于对三级综合医院的 运行、医疗质量与安全指标的监测与追踪评价。 本标准适用于三级综合性公立医院，其余各级各类医院可参照使用。 特别说明：在本标准中引用的疾病名称与ICD-10编码采用人民卫生出版社出版的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》第十次修订本第二版（北京协和医院、世界卫生组织、国际分类家族合作中心编译）。 在本标准中引用的手术名称与ICD-9-CM-3编码采用人民军医出版社出版的《国际疾病分类手术与操作》第九版临床修订本2008版（刘爱民主编译）。三级综合医院评审标准(2011年版)卫医管发〔2011〕33号
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