质量管理部组织机构图
1．目的
建立质量管理部职责，使质量管理部人员工作职责标准化、规范化。2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
质量管理部
4．责任
对公司总经理负责
5．内容
5.1 负责公司质量活动的计划、组织、协调工作。
5.2 负责产品质量档案的管理工作。
5.3 制定质监室和质控室人员的岗位职责及人员分工。
5.４实施质量审计，并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估。
5.５负责起草物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定
取样留样制度。
5.6 审核不合格品的处理程序。
5.7 负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价工作。
5.8 审核批生产记录，决定成品放行。
5.9 实施对洁净区的环境、起始物料、药品的制造过程、工艺用水的动态监控。
5.10 负责监督本公司产品的退货、收回工作。
5.11 不断完善公司质量保证体系。
5.12 负责编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、对照品（标准品）、滴定液、培养基等指定管理办法。
5.13 负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告的工作。
5.14 负责对退回药品取样、检验并出具检验报告的工作。
5.15 负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数的检测以及工艺用水的质量检测。
5.16 负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验,并出具检验报单。5.17 负责化验室的安全管理工作。
5.18负责包装、标签、说明书墨稿文字审核工作。
5.19负责质量信息交流反馈工作。
1．目的
明确质量管理部经理的职责范围。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
质量管理部经理
4．责任
对公司总经理负责
5．内容
质量管理部经理由总经理聘任，主持公司质量管理全面工作，对总经理负责。
5.1 在本公司总经理的直接领导下，对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准。
5.2 负责制定、完善企业的质量保证体系。
5.3 负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
5.4 负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
5.5 审核物料放行和不合格物料处理的文件。
5.6 负责生产及销售过程中紧急情况的处理。
5.7 负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放。
5.8 组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。
5.9 主管质监室、质控室的工作，并制定质监室人员和质控室人员的职责。
5.10 组织召开厂级质量分析会。
1．目的
建立质监室人员的职责，明确责任，做好本职工作。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3．范围
质监室人员
4．责任
质量管理部经理
5．内容
质监室人员必须遵守公司内各项规章制度，负责本部门有关文件的起草，认真学习专业知识，不断提高业务水平，完成质监室主任交给的各项工作。
5.1质监室主任
5.1.1 质监室主任主持质监室全面工作，对质量管理部经理负责。
5.1.1.1 对质监室工作负全责。
5.1.1.2 负责审核、修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的内控质量标准和取样留样制度。
5.1.1.3 负责质监室文件的审核工作。
5.1.1.4 负责不合格品的处理、审核工作。
5.1.1.5 组织实施对药品制造过程的动态监控，并根据实际情况发出调整监控行为的指令。
5.1.1.6 协助质量管理部经理不断完善公司质量保证体系。
5.1.1.7 负责批记录的审核工作。
5.1.1.8 负责组织安排取样工作。
5.2 质监员
5.2.1 质监员，在质监室主任的直接领导下，进行车间内日常监控工作。
5.2.1.1 负责车间的洁净区环境监控工作。
5.2.1.2 负责生产全过程的监控，有权制止不合格中间品流入下道工序。
5.2.1.3 对生产过程的工艺卫生、标准操作、及生产记录进行监督检查同时做好监控记录。
5.2.1.4 对监控检查发现的质量问题及时上报处理。
5.2.1.5对所有的销毁工作进行监控。
5.3.1.6 负有起始物料、成品、工艺用水监控的责任，检查发现的质量问题及时上报处理。5.4 审核员
5.4.1 质监室审核员，在质监室主任的直接领导下，进行日常审核工作。
5.4.1.1 负责物料放行前初审。
5.4.1.2 负责批生产记录的初审。
5.4.1.3 起草质量标准。
5.4.1.4 质量档案管理。
5.4.1.5 整理成品、物料批档案。
5.5 综合管理员
5.5.1 质监室综合管理员，在质监室主任的直接领导下，进行日常管理工作。
5.5.1.1 负责产品退货处理工作。
5.5.1.2 负责质量信息处理工作。
5.5.1.3 负责不良反应、用户投诉等处理工作。
1．目的
建立质控室人员的职责，明确责任，做好本职工作。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3．范围
质控室人员
4．责任
质量管理部经理
5．内容
质控室人员必须遵守公司内各项规章制度，负责本部门有关文件的起草及化验等工作，认真学习专业知识，不断提高业务水平，完成质控室主任交给的各项工作。
5.1 质控室主任职责
5.1.1 质控室主任负责质控室的全部工作，对质量管理部经理负责。
5.1.1.1 质控室主任对质控室工作负全责。
5.1.1.2 协助质量管理部经理搞好质量管理及各项质量检验工作。
5.1.1.3 负责组织检验规程的编制、修订工作。
5.1.1.4 负责质控室文件的起草审核工作。
5.1.1.5 负责组织编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、剧毒品管理办法。
5.1.1.6 负责组织进行对物料、中间产品、成品工艺用水、锅炉软化水进行检验、留样并出具检验报告的工作。
5.1.1.7 负责组织洁净室（区）的尘粒数和微生物的监测工作。
5.1.1.8 负责化验室的安全管理。
5.1.1.9 负责批检验记录的审核。
5.2 取样员
5.2.1取样员受质控室主任直接领导。
5.2.2负责取样、收样工作，填写收样记录。
5.2.3负责分发检验操作规程、检验原始记录、检验报告单给化验员。
5.3化验员
化验员分为原辅料化验员、成品半成品化验员、工艺用水化验员、微生物限度化验员、锅炉软化水化验员五部分。当检验发生异常时，应及时报告质控室主任，及时解决检验中出现的问题。检验结束后，要清洁地面、台面、玻璃仪器、检测设备及周围清洁。离开检验场所要做到：关水、关电、关门。
5.3.1 原辅料化验员
5.3.1.1 负责原辅料检验的实际操作。
5.3.1.2 负责填写检验原始记录、检验报告单（检验报告单要真实、可靠），并把检验报告单交给质控室主任审核。
5.3.1.3 化验员对所出具的报告负全责，报告单不得有任何差错，如有修改需重出。
5.3.1.4 负责原辅料检验操作规程的起草修订。
5.3.2 成品、半成品化验员
5.3.2.1 负责成品、半成品检验的实际操作。
5.3.2.2 负责填写检验原始记录、检验报告单（检验报告单要真实、可靠），并把检验报告单交给质控室主任审核。
5.3.2.3 化验员对所出具的报告负全责，报告单不得有任何差错，如有修改需重出。
5.3.2.4 负责成品、半成品检验操作规程的起草修订。
5.3.3 微生物限度化验员
5.3.3.1 负责各项微生物限度检查检验的实际操作。
5.3.3.2 负责填写检验原始记录、检验报告单（检验报告单要真实、可靠），并把检验报告单交给质控室主任审核。
5.3.3.3 化验员对所出具的报告负全责，报告单不得有任何差错，如有修改需重出。
5.3.3.4 负责微生物限度检查项目各项检验操作规程的起草修订。
5.3.3.5 负责各种生物指标的检测及检定菌的管理。
5.3.3.6 负责洁净室环境的微生物检测。
5.3.3.7 检验结束后负责微生物限度检查用无菌室的清洁工作。
5.3.4 工艺用水化验员
5.3.4.1 负责工艺用水检验的实际操作。
5.3.4.2 负责填写检验原始记录、检验报告单（检验报告单要真实、可靠），并把检验报告单交给质控室主任审核。
5.3.4.3 化验员对所出具的报告负全责，报告单不得有任何差错。
5.3.4.4 负责工艺用水检验操作规程的起草修订。
5.3.5锅炉软化水化验员
5.3.5.1锅炉用水进行检验的实际操作。
5.3.5.2负责填写检验记录并交质控室主任审核。
5.3.5.2化验员对所出具的报告负全责，报告单不得有任何差错。
5.4 试剂、试药管理员
5.4.1 标准品（对照品）管理。
5.4.2 负责标准品（对照品）发放工作。
5.4.3 负责试药的接收、发放、登记工作。
5.4.4 负责试药库日常环境的管理工作。
5.5 留样观察室员
5.5.1 负责接收留样观察的样品。
5.5.2 负责留样观察室样品的编号及留样观察记录的填写。
5.5.3 负责留样观察室日常环境的维护环境监控记录的填写。
5.5.4 负责留样的检验操作并做好记录。
5.6 中药标本室管理员：
5.6.1 负责中药标本的接收、制作、保养工作。
5.7 仪器室管理员：
5.7.1 负责仪器的维护、保养工作。
5.7.2 负责仪器的使用、维护、保养记录的填写。
5.8洁净室监测员
5.8.1洁净室尘埃粒子测定；
5.8.2沉降菌的测定、风量风速的定期监测。
质量管理和技术人员岗位职责 一、质量负责人 1、质量职责 （1）贯彻有关法律法规和规章制度，制定并实施企业的质量方针、质量目标。 （2）负责企业质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施。 （3）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。 （4）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责。（5）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识。 （2）掌握管理技巧,具有管理能力。 （3）具有较好的表达能力。 （4）熟悉相关食品生产知识。 二、技术人员 1、质量职责 （1）建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技
术档案。 （2）协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。 （3）检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。 （4）协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。 （5）经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。 （6）参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。 （7）经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。 （8）针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。 （9）积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。 （10）注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。 （11）负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识，掌握管理技巧,具有管理能力。（2）具有较好的表达能力。 （3）熟悉相关食品生产知识。
品质管理部岗位职责 1 目的 通过明确岗位职责，做到各尽其职、各负其责，使管理制度化、工作标准化，达到公司质量管理目标。 2 范围 适用于绿化员、绿化班长、绿化主管、品质管理部绿化管理专员。 3 职责 品质管理部绿化专员负责制定本公司绿化部岗位职责，绿化主管负责所管项目绿化人员沟通工作及履行情况监督检查工作职责。 4 具体职责 4.1品质管理部绿化管理专员岗位职责 4.1.1协助公司实施ISO9001：2000质量管理体系，公司体系运作的监督、检查； 4.1.2协助部门按质量体系标准的要求和品质考核要求制定检查计划，对公司各项目在绿化管理服务中不合格项的纠正情况进行跟踪验证； 4.1.3协助进行公司组织的内审外审和管理评审工作； 4.1.4协助公司制定年度管理目标中关于绿化类的指标；4.1.5负责公司质量管理体系绿化维护类文件的修改工作；
4.1.6配合品质管理部完成《年度培训计划》，组织实施公司绿化的专业培训，并协助小区编制培训计划和协助实施培训； 4.1.7协助绿化主管受理、调解因绿化环境问题引起的业主投诉； 4.1.8实地督导各小区绿化人员操作质量与工作效率，发现问题及时提出处理办法； 4.1.9负责各项目绿化物资申购的把控。 4.1.10完成领导交办的其他任务。 4.2绿化主管 4.2.1熟悉责任区域内绿化的分布情况； 4.2.2按公司的管理目标，制定相应的工作计划并实施；4.2.3依据各类植物的特点制定绿化养护年计划、月计划，并组织实施； 4.2.4监督和完善绿化维护人员工作程序和工作标准； 4.2.5对责任区域内的绿化状况和绿化维护人员日常行为规范实施有效的监控； 4.2.6负责绿化维护人员的日常工作及综合工作业绩考核； 4.2.7提出有效的绿化成本控制办法及绿化各种应急、预防 的措施，并组织实施； 4.2.8负责每月20日前编制月度物品申购计划报送相关部门，并对部门所购机具的质量、使用情况进行全面监控，发现问题及时提出处理措施；
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
前言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。 制定日期： 执行日期： ****************药店
企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28
15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程 53 9陈列药品的存储和养护的操作规程 55
质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产
品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程
销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合 法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3 年。 7、因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家 药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采 取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做 好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本 企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规 定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资 格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购 进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。 6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。 8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注 册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。 9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企 业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。 10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录 应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。
1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程， 审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。
一：质量管理部门经理 1：制定质量方针，确定质量目标，编制质量管理规章制度并监督实施。 2：全面负责质量管理体系的制定和管理，组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3：参与新产品的设计、验证和确认。 4：负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作，进行产品质量跟踪。 5：对生产、检验记录进行归档管理。 6：召开现场质量工作会议。 7：负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8：对所属人员的工作进行监督和评价。 9：制定年度质量工作培训计划，对全体员工进行质量培训。 10：代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二：质量控制主管 1：根据企业整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全过程质量状况。 2：制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3：监督工艺状态，根据生产需要改变工艺参数，并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响，论证其合理性。 4：定期评估质量控制方案。 5：总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6：处理客户反馈意见，并依据反馈意见及时进行质量改进。 7：跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三：质量检验主管 1：制定质量检验计划。 2：主持来料检验及出货评审工作。 3：设计质量检验体系，拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4：签署质量鉴定与判定意见。 5：保存工序检验的检查、测试报告。 6：分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7：在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前，控制不合格品流向下道工序。 8：向质量管理部门奖励提出有关改进方法，防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四：质量工程师 1：分析工序能力，进行质量改进。 2：参与新产品的开发和试制，制定相应的质量计划。 3：协助质量控制主管及质量检验主管，制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4：设计质量管理办法，并督导执行。 5：监控供应商的供货质量，并指导其进行质量改进。 6：制作质量检验样品。 7：研究质量异常，调查客户抱怨，分析不良质量原因，提出处理方案与改进措施。 8：校正与控制量规、检验仪器。 五：进料检验员 1：执行进料检验程序。 2：识别和记录进料质量问题，对供应商提出质量改进建议。 3：通过再检验，验证供应商纠正措施的实施效果。 4：拒收进料中的不合格材料。 5：放行经检查合格的材料。 （核达利进料检验职责）
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
有关业务和管理岗位的聘用文件 为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职责落到实处，真正把GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各岗位负人： 企业负责人： 药店质量管理员： 药店采购员： 药店验收员： 药店营业员： 药店养护员: 驻店药师：
企业负责人质量职责 1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。 2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。 3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。 4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。 5. 主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。 6. 对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。 8. 执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。 9. 负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。 10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理； 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题； 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为； 5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为； 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护； 13、组织验证、校准相关设施设备；
质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公 司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确 保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进 措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积 极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训 效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司 管理和业务人员岗位职责 2019年1月
目录 1、企业负责人岗位职责 (2) 2、质量管理人员岗位职责 (4) 3、药品采购人员岗位职责 (6) 4、药品验收人员岗位职责 (8) 5、药品养护人员岗位职责 (9) 6、营业员岗位职责 (11) 7、处方审核、调配人员岗位职责 (12) 8、计算机系统管理人员岗位职责 (13)
曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司 管理文件 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。 5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识
药品岗位职责
企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理； 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业 实现质量目标，并按照本规范要求经营药品； 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文 件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动； 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开 展内审； 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权； 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 七、签发质量管理体系文件； 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业 团队精神； 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重 大决策； 十、任命部门负责人。
质量负责人职责 一、在法定代表人的授权下，企业负责人的直接领导下，分管质 量管理工作，兼任公司质量管理授权人； 二、质量负责人由公司管理人员担任，全面负责药品质量管理工 作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决 权； 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监 控，确保其有效运行； 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直 接上报所在地食品药品监督部门； 五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品 质量等问题行使决定权； 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票 据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别； 七、授权人在行使职权时，企业其它人员必须予以配合和服从； 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检 查与考核； 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;
3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作； 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺： a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现； b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针； c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标； d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效；
e）确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点： 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的； b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望； c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求，包括信息方面的要求； d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力； e）收集顾客信息，并利用信息实施改进； f）企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。
药品批发企业岗位 职责
销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药 品销售给具有合法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规 定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年。 7、因特殊需要从其它商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及 时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的 内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原
因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及 时追回药品和做好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制 度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。 采购科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失 效。 3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不 符合购货合同规定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供 货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号
XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 1.目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经 营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP的实施；定期审核 质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责 4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价； 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核； 4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。 4.8负责药品质量查询； 4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.10负责药品召回管理工作； 4.10负责药品不良反应的报告； 4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.12负责假劣药品的报告； 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准； 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新； 4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作； 4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量管理教育和培训。 4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
质量管理部岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
质量管理部岗位职责示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验 室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工 作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制 并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准 确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录，检验和实验状态 的标示工作。 5.负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止 不合格品的流转。
6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。 二、化验员岗位职责： 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验，做到准确无误，负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。
质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门的工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负全部责任；负责组织建立质量体系，并采取措施使下属各级人员理解并实施；组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等，建立健全质量保证体系；指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题；负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作，贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；代表项目经理发布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面的质量信息；主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；认真执行“预防为主”
的方针，组织工程质量事故的调查与处理；组织工程质量检查工作；组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面落实项目施工组织和质量计划的实施；监督检查各部门质量工作职责的执行情况，协调和处理有关接口工作；贯彻“预防为主”的方针，领导和处理质量缺陷工作；项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理；协助项目总工组织工程质量检查工作；协助项目总工组织技术质量总结和交流。
岗位说明书系列 药品批发企业岗位工作职 责 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-55795药品批发企业岗位工作职责Job responsibilities of pharmaceutical wholesale enterprises 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。 责任一:药品批发企业岗位职责——营销总监 1、根据市场预期制定或参与制定营销规划。 2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式。 3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案。 4、根据企业的规划，制定和实施公司的营销目标。 5、对企业经营活动中出现的重大问题，及时给予解决。 6、负责企业营销工作的全面领导和落实。 责任二:药品批发企业岗位职责——企业负责人 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 责任三:药品批发企业岗位职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。