附件:
四川省基层医疗卫生机构采购使用
基本药物监督管理办法（试行）
第一章总则
第一条为加强基层医疗卫生机构采购使用基本药物的监督管理，根据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发…2010?56号）和四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案等规定，制定本办法。
第二条本办法所称基本药物是指国家基本药物和四川省补充目录药物。
第三条本办法所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）。
实施基本药物制度的村卫生室和非政府举办的社区卫生服务站参照本办法执行。
第四条基层医疗卫生机构基本药物实行集中招标采购、集中支付，全部配备使用基本药物并实行零差率销售。
第二章基本药物采购与使用
第五条实行以省为单位的基本药物集中招标采购，基层医疗卫生机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订药品购销合同，明确药品品种、剂型、规格、价格与供货区域、配送时间和回款时间、违约责任等。严禁市（州）及以下设立采购机构或以其他形式自行招标采购。
第六条基层医疗卫生机构通过四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台采购省卫生行政部门公布的中标药品，中标价即为基层医疗卫生机构药品采购价和销售价，不得二次议价和加价销售。
第七条基层医疗卫生机构根据药品库存及实际需要编制药品采购计划，定期采购基本药物，原则上每月上网下达采购订单不超过3次。
第八条基层医疗卫生机构对送达的药品应仔细查验，确认无误后签字验收，并及时在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台上完成入库确认。对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等药品，基层医疗卫生机构有权拒绝接收。凡采购的药品无质量等问题的，不得无故退货。
第九条基本药物采购货款的支付按照《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》的规定，由县级集中支付结算部门统一支付，原则上从交货验收合格到付款不得超过30个工作日。
第十条基本药物由中标企业直接配送或委托获得四川省基本药物配送资格的药品经营企业配送，中标企业与配送企业必须
保证基本药物的生产与及时供应。
第十一条中标企业在规定的时间内将选定的配送企业名单报省基本药物集中采购服务中心备案。选择的配送企业如有变更，须于变更之日起7个工作日之内进行重新备案。
第十二条药品企业配送的基本药物的名称、剂型、规格、包装等须与省卫生行政部门公布的中标信息一致。所配送的药品有效期限不得少于整个药品有效期的1/2。
第十三条药品企业须自基层医疗卫生机构提出供货需求起2个工作日内配送到位（偏僻地区除外），急救药品原则上须在8小时内配送到位（偏僻地区除外）。药品企业应对不符合要求的药品在2日内进行更换，不得影响基层医疗卫生机构的临床使用。
第十四条采购周期内药品企业信息变更的，应及时向四川省基本药物集中采购服务中心提出书面申请并提供有关证明，由四川省基本药物集中采购服务中心审核后在网上更新。
第十五条基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购，由该地区具备相应经营资格的医药公司配送。
第三章监督管理
第十六条省和市（州）卫生行政部门将基层医疗卫生机构
采购使用基本药物纳入目标管理和绩效考核，加强监督管理和督导检查，开展定期评估。
县（市、区）卫生行政部门按照属地管理的原则，负责对辖区内基层医疗卫生机构的基本药物采购、配送、使用及回款情况进行监督管理。
第十七条药品监督管理部门负责基本药物的质量监管，对基本药物实行电子监管和全品种质量抽验。
第十八条药品价格主管部门负责基本药物采购与销售价格监管，加强基层医疗卫生机构基本药物价格执行情况检查，对违反价格管理规定的行为进行查处。
第十九条监察机关（纠风办）负责督促、协调参与基本药物采购工作的部门开展工作，依法对参与基本药物采购工作的政府部门及工作人员履职情况实施行政监察，对基本药物采购工作中行政人员不履行职责、玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权，构成违纪违规的直接责任人和有关领导进行责任追究。
第二十条省基本药物集中采购服务中心负责基层医疗卫生机构基本药物阳光采购积分管理和药品生产或配送企业阳光积分管理，定期通报阳光积分情况。
第二十一条四川省基层医疗卫生机构基本药物阳光采购管理考核实行年度100分制评分，90分为合格。具体考核评分如下：
（一）是否上网采购。分值30分。基层医疗卫生机构当月未在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平
台上采购基本药物扣15分，扣完为止。
（二）每月上网采购订单不超过3次。分值20分。基层医疗卫生机构每月上网采购下达订单不得超过3次，每超过1次扣5分，扣完为止。
（三）基层医疗卫生机构必须按照相关规定采购和配备使用基本药物。分值30分。采购非基本药物或非中标药品1个扣15分，扣完为止。
（四）及时将药品销售收入缴至基本药物集中支付账户。分值20分。基层医疗卫生机构应在次月10日前将上月药品收入缴至基本药物集中支付专帐管理。若基层医疗卫生机构未按时上缴，当月该项积分为零分。
第二十二条建立基本药物中标企业和配送企业“黑名单”公示制度及阳光积分考核管理制度。
第二十三条在采购周期中，药品生产、经营企业有下列违规行为之一的列入“黑名单”，并根据实际情况进行相应的处理：（一）在采购周期中，被国家、省级药监部门通报质量不合格的，取消该生产企业违规品种的基本药物集中采购中标资格或解除购销合同，且该违规品种三年内不得再参加四川省基本药物集中招标采购工作。
（二）有下列行为之一的，取消该企业所有基本药物的中标或配送资格，且两年内不得允许该企业及其法人代表参与四川省任何药品的集中采购工作。
1.提供虚假证明文件的。
2.因商业贿赂等违法违规行为受到查处的。
3.生产、销售假药的。
4.蓄意抬高价格或恶意压低价格。
5.中标后拒不签订合同，或在采购周期内要求取消中标资格的。
6.供应质量不达标的药品。
7.未按合同规定及时足量配送供货的。
第二十四条对基本药物配送企业的配送行为实行阳光积分考核100分制评分。在一个采购周期内，90分为合格。凡阳光积分考核不合格的基本药物配送企业，三年内不得参与四川省基层医疗卫生机构基本药物的配送。
第二十五条基本药物配送企业阳光积分考核的内容及标准：
（一）具有满足基层医疗卫生机构临床用药需求的供应能力，保质保量供应医疗卫生机构所需药品。基本分值30分。
凡基层医疗卫生机构投诉未按订单要求进行配送的，每个品规每发生一次扣5分，扣完为止。
（二）不论基层医疗卫生机构基本药物采购量大小，配送企业应做到一般药品不超过2个工作日，急救用药不超过8小时配送到位，并认真履行相关的伴随服务。少数民族地区、边远山区的配送时限由医疗机构与配送企业协商解决。分值30分。
凡医疗卫生机构投诉未及时配送的，每个品规每发生一次扣5分，扣完为止。
（三）严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、GSP等相关法律法规，按规定存储、运输、销售基本药物。分值20分。
凡被省药品监督管理部门通报违反上述规定的，每发生一次，扣5分，扣完为止。
（四）对医疗卫生机构网上采购订单及时响应，并及时进行发货确认。分值20分。
未按规定进行网上确认操作的，每个品规每发生一次扣2分，扣完为止。
第四章附则
第二十六条本办法由四川省卫生厅负责解释。
第二十七条本办法自2011年4月30日起实施。
第二十八条未纳入基本药物集中招标采购的其他各级医疗卫生机构仍然依照《四川省基本药物采购配送管理办法（试行）》和《四川省医疗卫生机构配备使用基本药物管理办法（试行）》的规定进行管理。