药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位：姓名：成绩：
一、填空题
1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行，建立包括、、和等方面的质量体系，并使之有效运行。”
2、片剂检查方法通常是取检品片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm 自然光亮处检视分钟，只看一面。
3、药品验收是药品仓库业务把好、、的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生，能成的药品。
5、精神药品是指作用于，能使之，连续使用能产生精神的药品。
6、毒性药品是指、与相近，使用不当会致人或者的药品。
7、药品麻醉乙醚应贮存在仓库或与的专库的处，注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品或，指定保管，；仓库需有、等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于、、的库房。货垛下垫板高度要达到以上，并加强通风、防潮做好预防工作。
10、易变色的中药材储存于、、的库房。库房温度最好不超过，相对湿度控制在之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。
二、选择题（每题5分，共15分）
1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须( )
A.按出库凭证进行数量核对
B. 进行复核和质量检查
C.进行包装检查和加固
D.按销售凭证进行金额核对
2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）
A.储运部门的监督指导
B.总工程师的监督指导
C.负责质量副经理的监督指导
D.质量管理机构的监督指导
3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）
A.注册商标图案
B.生产日期
C.生产批准文号
D.广告审查批准文号
4、《药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）
A.白底绿字
B.白底黑字
C.黑底白字 D .白底红字 E.白底蓝字
5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）
①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日
③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日
A、①③④
B、①②③④
C、②③
D、③④
6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）：
①身份证②法人委托书③学历证书④医药购销员职业资格
证
A、①③④
B、①②③④
C、①②
D、③④
7、对怕压药品应控制堆放高度（）
A.定期循环抽查
B.定期送样检查
C.定期翻垛
D.定期复查处理
8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）
A、外观质量
B、有效期限
C、滞销和逾量品种
D、包装
9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。（）
①精神病②传染病③高血压④其他可能污染药品的疾病
A、①③④
B、①②③④
C、③④
D、①②④
10、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，对等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。（）
①货与单不符②质量异常③包装不牢或破损④标志模糊
A、①②③④
B、③④
C、①②③
D、①②④
11、销后退回药品管理正确的是（）：
①凭业务部门的退货通知单收货②严格检查包装并验收外观质量
③确认是本企业销售的药品④双人管理专区存放
A、①③④
B、①②③
C、②③
D、①②③④
12、应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。（）
①麻醉药品②一类精神药品③医疗用毒性药品④放射性药品
A、①②④
B、③④
C、①②③
D、①②③④
13、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
A、黄色
B、绿色
C、红色
D、蓝色
14、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。
A、3
B、4
C、5
D、6
15、麻醉药品验收时应两人以上（）.
A、逐箱验点到最小包装
B、逐箱验点到中包装
C、逐箱验点到大包装
16、中药材等级规格的验收依据（B）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》
B、《76种中药材商品规格标准》
C、《中华人民共和国进口药品标准》
17、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。
A、退货处理
B、直接入库
C、加工入库
D、返工
18、中药饮片的验收含水量应不超过（B）。
A、7％－9％
B、10％－12％
C、13％－15％
D、14%—16%
19、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。
A、国家食品药品监督管理局
B、省食品药品监督管理局
C、当地食品药品监督管理局
D、当地卫生局
20、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。
A、业务进货员
B、质量管理员
C、药品验收员
D、销售员
21、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（）
A、0—30℃
B、2—10℃
C、35℃以下
D、25℃
22、药品在库的养护时间应按照（）
A、定时检查
B、三三四原则
C、每季度一次
D、6个月一次
23、药品经营企业的保管员应持（）以下药品管理部门培训考核合格持证上岗。
A、省级
B、市级
C、县、区级
D、国家
24、药品入库时先进入待检区，由（）按批号逐批验收合格并签名后向保管人员办理交接手续。 A、业务员 B、验收员 C、经理 D、采购员
25、药品经营企业从事质量管理、验收、养护、化验、计量等专职人员比例不得低于（）。 A、4% B、5% C、10%
26、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）
A、业务部
B、质管科
C、总经理
D、法人代表
27、根据经营药品的储存要求，其中冷库温度为（）
A、0℃以下
B、0℃--8℃
C、2℃--10℃
D、0℃--10℃
28、直接接触药品的人员必须每（）进行一次体检。
A、6个月
B、1年
C、1年半
D、2年
29、药品经营企业设立的养护组或养护员在业务上接受（）的监督指导。
A、业务部
B、部门经理
C、质管机构
D、总经理
30、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（）
A、隔离
B、门窗
C、走廊
D、排风设备。
三、多选题
1、药品经营企业购进药品（）
A、必须建立并执行进货检查验收制度
B、不得购进不符合规定的药品
C、验明药品合格证明
D、验明其它标识和说明书等
2、易泛油的药材基本的养护措施是（）。
A、低温法
B、吸潮法
C、气调法
D、化学防治法
3、预防中药材发霉的方法有（）。
A、低温法
B、吸潮法
C、气调法
D、化学防治法
4、中药饮片验收依据（）。
A、《中华人民共和国药典》
B、《全国中药炮制规范》
C、《地方炮制规范》
D、《企业炮制标准》
5、西药、中成药的储存要求（）。
A、按药品性质分类堆码
B、药品储存应按色标管理和效期管理
C、同一品种不同批号可集中堆垛
D、特殊药品按特殊药品管理办法执行
6、经营中药材、中药饮片的验收养护室应增加配置（）
A、霉菌培养箱
B、水分测定仪
C、紫外荧光灯
D、解剖镜或显微镜
E、崩解仪
7、药品购进记录应注明（）
A、品名、剂型、规格、有效期、厂商
B、适应症、用法用量及服药时间
C、供货单位、购进数量、购货日期
D、警示语或忠告语的有关内容
8、药品质量验收包括（）
A、外观的性状检查
B、内外包装的检查
C、标识的检查
D、装量差异的检查
E、澄明度的检查
9、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的（）
A、名称、地址
B、药品品名、规格
C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D、成分、适应症或功能主治、用法、用量
E、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等
10、药品经营企业为保证药品质量，必须（）
A、制定和执行药品保管制度
B、采取必要的冷藏、防尘、防潮措施
C、采取防虫、防鼠措施
D、出入库验收和检查制度
四、判断题
1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）
2、验收整件包装中应有产品合格证（）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
4、退货记录需要保存一年（）
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（）
7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。( )
8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。( )
10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。( )
五、问答题
1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？
2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？
答案
一填空题
1、质量管理组织结构职责制度过程管理设施设备
2、100 片 25 cm 半
3 入库验收、在库保管、出库复核
4 身体依赖性瘾癖
5中枢神经系统兴奋或抑制依赖性
6毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量中毒或死亡的药品
7 危险品一般库房远离凉暗
8 专用库专柜加锁专人双人双锁防盗报警器监控器
9 阴凉、干燥、通风
10 干燥、阴凉、避光 30℃，65%-75% “先进先出，易变先出”
二、选择题
BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/A BA B A /BCBCD
三、多选题
1-5、 A B C D /ABC/BCD/ABC/ABD
6-10 、 B C D /A C/A B C/A B C D E / A B C D
四、判断题
1.×
2.√
3.√
4.×
5.× 6-10、××√××
四、1.
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
（3）包装标识模糊不清或脱落
（4）药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。
北京电子科技职业学院 2011～2012学年第一学期期末考试试卷 课程名称：药品质量管理任课教师姓名：范海涛 考试时长： 120 分钟卷面总分： 100 分考试类别：闭卷□开卷■ 院（系）：生物工程学院生物系年级：三年级班级： 09生物1、2 阅卷教师（签字）： 一、选择题（每题2分，共40分） 1、由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（） A.处方药 B.非处方药 C.新药 D.基本药物 2、药品质量的管理方法是（） A.药品检验 B.药品标准 C.质量控制 D.质量保证 3、以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（） A.《药品管理法》 B.GMP C.《药品注册管理办法》 D.《中华人民共和国药典》 4、将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（） A.质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C.全面质量管理阶段 D.以上都不对 5、全面质量管理不包括（） A.全员参与 B. 全过程管理 C.全产品管理 D. 全方位实施 6、ISO 9004是指（） A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力 B. 质量管理体系—要求 C.质量管理体系—业绩改进指南 D. 质量管理体系—基础和术语 7、ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准 A.质量 B. 卫生 C. 环境 D.安全 8、不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（） A.管理体系 B.承诺内容 C.承诺对象 D.审核认证依据 9、美国已制定和发布了（）种GLP A.1 B.2 C.4 D.6 10、以下哪项不属于质量管理的原则（） A.以顾客为焦点 B.过程方法 C.领导作用 D.全过程参与
姓名＿＿＿＿＿成绩 一、填空题（每空分，共计35分） 1、岗位职责说明书（也称职务说明书，岗位说明书）是通过职位描述的工作把直接 的实践经验归纳总结上升为理论形式，使之成为指导性的管理文件。 2、岗位说明书为企业制定薪酬政策提供了重要的依据。缺少了岗位说明书，企业制 定薪酬政策将是很困难的。 3、对员工进行培训是为了满足岗位职务的需要，提高员工胜任本岗本职工作的能 力。 4、生产操作工在工作时间内，必须严格遵守操作规程，禁止开机无人，不准串岗、 闲谈，不准私自移动或乱拉、乱接电源。 5、化工生产过程中，如果有离岗、串岗、瞌睡、看书报、聊天等违反劳动纪律的现 象，容易造成各种突发事件发生。 6、设备表面污迹、灰尘和平台不清洁，应用抹布和拖把消除，禁止用水冲洗。 二、选择题（每题5分，共计15分） 1、下面态度中，不正确的是（ C ） A.爱岗敬业，全心奉献 B.付出的多，自然收获的也多 C.聪明比勤奋更重要 2、下面描述的主要责任正确的是（ A ） A全面的，综合的 B仅仅注重结果 C不清晰的 3、工作说明书包含的内容（ A ） A基本资料、岗位职责、岗位标准 B基本资料、岗位职责 C岗位职责、岗位标准 三、判断题（每题5分，共计30分） 1、工作就是付出努力，勤学苦练，培养自己的才能，?突破局限，不断创新。（对）
2、岗位职责说明书不是职务说明书（×） 3、工作就是付出努力，勤学苦练，培养自己的才能，?突破局限，不断创新。（对） 4、?每天多做一点工作，多一些担当，少一些推诿。（对） 5、我们要树立责任意识和企业荣辱意识，把细小的事做得很到位。（对） 6、对工作中遇到的困难，就不能想方设法回避。（对） 四、简答题（20分） 1、积极履行岗位职责的表现（至少5条）。 1、爱岗敬业，全心奉献 2、全力以赴乃是逆境的克星 3、付出的多，自然收 获的也多 4、?勤奋比聪明更重要 5、别在如何偷懒上下工夫 6、?每天多做一点工作，多一些担当，少一些推诿 7、有辛勤耕耘才会有收获，?增强自身实力是获胜的根本，?别为工作中的失败找借口 8、今天的事不要拖到明天，?遇到困难努力想办法解决，要努力工作，也要用心思考? 9、凡事多问几个“为什么”只要想做，就立即去做 10、工作就是付出努力，勤学苦练，培养自己的才能，?突破局限，不断创新。 2、简述本岗位的职责。（至少6条） 1、遵守公司和部门的规章制度 2、严格执行SOP等相关文件作业标准 3、完成既定的生产任务,安全,品质,效率等指标 4、按要求使用安全防护用品 5、负责本工位的日常点检,周点检 6、维护本工位及生产线和相关公共区域的5S 7、熟练掌握本生产线各工位的所有操作 8、服从工作按排,岗位调换 9、完成上级交办的其它相关事宜.
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
填空题 1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。 2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__，实现药品可追溯。 3、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。 4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离___或__有隔离措施______。 6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱__标志。 7、运输药品应当使用__封闭式__货物运输工具。 8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及__提货人员___的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护__和___产品防护__的要求。 10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合__企业实际_。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 11、药品经营企业向采购单位索取的发票，应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位_发票专用章___原印章、注明税票号码。 12、药品经营企业应当__全员____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 13、在人工作业的库房储存药品，按质量特性实行__色标管理__，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合 法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3 年。 7、因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家 药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采 取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做 好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本 企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规 定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资 格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购 进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。 6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。 8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注 册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。 9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企 业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。 10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录 应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。
药品经营企业管理制度与职责培训试题 姓名：分数： 一、单选题： 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存年。（） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为。（） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（） A．票、账、货 B．票、货、款 C．货、账、款 D．票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（） A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力 C．质量信誉 D．药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。（） 1页
A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营 C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有学历。（） A．大学本科以上 B．大学专科 C．中专 D．高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（） A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于（） A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录（） A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（） A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（） A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为（） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 2页
精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案
岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
处方审核员岗位职责培训考试姓名：成绩： 1、具有（）专业技术职称的人员方能审核处方。 2、执业应当凭（）调剂处方药品，非经（）不得调剂，认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 3、普通处方为（）、急诊处方为（）。 4、每张处方除中药饮片外不得超过（）药品，西药、中成药处方，每一种药品须（）。 5、处方一律用规范的（）或（）名称书写，书写药品名称、剂型、剂量、 规格、用法、用量要准确规范及完整。 6、门店执业药师收到处方后，将处方从头到尾仔细阅读，对处方用药事宜性进行审核， 审核内容包括： ① ② ③ ④ ⑤ 7、执业药师审核处方后，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超 剂量，处方一般不得超过（）用量，急诊处方一般不得超过（）用量的处方，应拒绝调配，但经处方医师更改或者重新签字确认的，可以调配。 8、（）在完成处方审核后，应当在处方上签字或者加盖专业签章。 9、处方经（）审核并签字后，交由营业员进行调配。
10、调配处方时，应仔细阅读处方，按照药品的（）调配。 11、调配时应注意药品的（），确保用药安全。 12、药品调配齐全后，与（）核对药品名称、规格、剂型、用法用量，调配拆 零药品时应执行（）规范的书写标签。 13、调配好一张处方的（）后再调配下一张处方，以避免发生差错。 14、营业员完成调配工作后，在处方上签名，交由（）进行审核。 15、（）应核对患者姓名，最后咨询患者所就诊的科室以帮助确认患者 身份。 16、发现处方调配有错误时，需将药品和处方退回给（），并及时更正。 17、向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒以上时要（）。 18、发药时要注意尊重患者的隐私，发药完毕在（）处签名。 19、具有（医学或药学）专业技术职称的人员方能审核处方。 20、执业应当凭（执业医师）调剂处方药品，非经（医师处方）不得调剂，认真逐项检查 处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 21、普通处方为（白色）、急诊处方为（红色）。 22、每张处方除中药饮片外不得超过（5种）药品，西药、中成药处方，每一种药品须（分别开具处方）。 23、处方一律用规范的（中文）或（缩写体）名称书写，书写药品名称、剂型、剂量、规 格、用法、用量要准确规范及完整。 24、门店执业药师收到处方后，将处方从头到尾仔细阅读，对处方用药事宜性进行审核， 审核内容包括：①处方药当临床诊断相符性，②剂量用法的正确性，②选用剂型给药用途的合理性，④是否重复给药现象，⑤是否有潜在临床的药物相互作用及配伍禁忌。 25、执业药师审核处方后，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
20XX——20XX学年第二学期药品质量管理技术学科期中考试试卷命题人审核人成绩 一、选择（20*2’=40’） （）1、由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 ______ A.处方药 B.非处方药 C.新药 D.基本药物Array（）2、药品质量的管理方法是 ______ A.药品检验 B.药品标准 C.质量控制 D.质量保证 （）3、以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据 ______ A.《药品管理法》 B.GMP C.《药品注册管理办法》 D.《中华人民共和国药典》 （）4、将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的 ______ A.质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C.全面质量管理阶段 D.以上都不对 （）5、全面质量管理不包括 ______ A.全员参与 B. 全过程管理 C.全产品管理 D. 全方位实施 （）6、ISO 9004是指 ______ A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力 B. 质量管理体系—要求 C.质量管理体系—业绩改进指南 D. 质量管理体系—基础和术语 （）7、ISO14000系列标准是由ISO发布的 ______ 管理体系国际标准 质量 B. 卫生 C. 环境 D.安全 （）8、不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是 ______ 管理体系 B.承诺内容 C.承诺对象 D.审核认证依据 （）9、美国已制定和发布了 ______ 种GLP A.1 B.2 C.4 D.6 （）10、以下哪项不属于质量管理的原则______ A.以顾客为焦点 B.过程方法 C.领导作用 D.全过程参与 （）11、为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并 保障其安全而实施的规范是 ______ A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP （）12、非临床安全性评价研究机构通过设立 ______ 来行驶“第三者监督 职能”，以保证研究工作的质量。 A.研究机构负责人 B.专题负责人 C.实验工作人员 D.质量保证部门 （）13、下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？ A.新药各期临床试验 B. 人体生物等效性试验 C.新药临床试验前研究 D.人体生物利用度试验 （）14、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是 ______ A.知情同意书 B.知情同意 C.实验方案 D.病例报告表
培训方式听课 应获学分1分 培训日期2018418 培训课程 工程部岗位职责 工程部岗位职责培训笔试试题 项目— 部门 工程技术咅E 姓名 ____________ 日期 ______________ 成绩 _____________ 以下内容由培训组织部门在打印试卷时统一填写打印，方便查阅和学分统计，一、 二、三培 训理论 考核必 须使用。 、填空题（每题3分，共15题，满分45 分） 1、工程管理部工程资料员受 __________________________ ，负责部内日常事务工作 2、工程主管负责制定工程部的年度工作计划，安排本部门员工的工作，落实各 项 ，保证设备设施运转良好。 3、 工程主管负责每月填写项目的 _______________________________ 、〖公共用水消 耗月报表〗并上报给项目总监。 4、 工程技术员严格按规范做好装修现场的巡查工作， 防止并制止影响 _________ 、 _____________ 、 _______________ 等现象。 5、 工程主管带领部门员工积极参加各类突发事件处理预案的 ____________________ ， 确保在发生突发事件时能够正确处置，将损失降到最小。 &工程主管负责每月检查 ____________________________________ 的消耗情况，每月 将〖维修材料月度结存表〗上报项目总监。 7、 工程主管负责 _____________ 、 ______________ 员工严格按照服务中心制定的 规章制度进行工作。 8、 工程技术员遇 _______________________________ 时，保持冷静，迅速采取紧急处 理措施制止事态扩大，同时立即报告上级。 9、 工程技术员按规范做好入户 ______________________________ 工作。 10、 工程技术员熟悉项目设施设备 __________________________ ，掌握设备 _______ 11、 ______________________ 负责工程部设备档案的管理工作。 12、 工程技术员应 ______________________ 、 _____________________ ，如有损坏或遗 培训课时1 讲师 讲师所在部门工程技术部 备注：本培训考核合格分数为60分
曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司 管理和业务人员岗位职责 2019年1月
目录 1、企业负责人岗位职责 (2) 2、质量管理人员岗位职责 (4) 3、药品采购人员岗位职责 (6) 4、药品验收人员岗位职责 (8) 5、药品养护人员岗位职责 (9) 6、营业员岗位职责 (11) 7、处方审核、调配人员岗位职责 (12) 8、计算机系统管理人员岗位职责 (13)
曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司 管理文件 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。 5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识
医药经营企业年度培训计划一 根据公司《2017年度员工培训总体方案》的统一部署，现将公司级员工培训计划安排如下： 一、目的： 通过公司集中培训，促使员工认真学习和深刻领会药品方面的法律法规及职业道德的要求，充分了解药品经营管理知识，熟练掌握药品经营管理的规范标准，从而进一步强化药品经营管理的意识。 二、培训对象： 公司全体员工。 三、培训时间： 全部培训工作在2—10月份完成。具体课程安排详见：公司级员工培训日程安排表。 四、培训内容： 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》 4、《医疗器械经营质量管理规范》 5、《医疗器械监督管理办法》 6、《药品不良反应报告和监测管理办法》 7、特殊药品和冷藏药品的管理、储存、运输 8、药学职业道德 五、落实事项：
1、教室：落实签到、黑板、桌椅、水杯等。 2、授课：落实师资、教材、试卷、投影仪等。 3、课时：落实人员培训的时间协调。 六、要求： 1、严格按照培训计划，精心组织，妥善安排，确保培训过程紧凑有序，培训质量符合要求。 2、各部门要根据公司培训计划，制定出本部门的培训计划报公司，并要科学合理的协调好培训时间，以利于全员参加培训。 3、参加培训的人员要端正态度，认真学习，结合自己的本职工作，切实提高理论知识和操作技能。 医药经营企业年度培训计划二 各部门： 为了提高员工的专业技能和综合素质，增强公司的市场竞争力，制定2015年度员工培训方案。 一、培训内容 公司制度、GSP规范、执业药师继续教育、消防安全知识等。 二、培训形式 建立公司内部培训为主，外部培训为辅的原则。培训形式：集中培训、部门培训、员工自学等。培训课时：集中培训课时计划50个课时，部门培训课时计划10个课时;员工自学由本人自行安排。 三、培训类别
新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名：岗位： 得分：考试时间： 一、填空题：（每题2分共12分） 1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。 4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 8、运输药品应当使用式货物运输工具。 9、企业对首营企业应审核营业执照及其。 10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。 11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。 12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。 二、判断题：（每题2分共26分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( ) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( ) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；( ) 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。( )
岗位职责考试题 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- 岗位职责考试题房务中心领班岗位职责1负责房务中心的日常事务和处理一般性投诉合理安排班次和分配工作2编制本部门员工的员工考勤表随时关注本部门的人员编制情况并建立员工个人档案3检查所属员工的仪容、仪表、礼节、礼貌、工作态度、工作效率建立失物的招领档案保管客人的遗留物品，监督遗留物品处理程序的实施；建立借物及领用办公用品的操作程序，监督此类程序的实施； 4、统计客房酒吧及代销品消耗报表，提供房务中心物品需要的数量，对房务中心的物品、设备进行完好编号建档定期核对并随时保证物品的使用； 5、随时掌握客情，核对房间状态的变化及时向前厅部、财务部提供准确的房态资料，了解 VIP及重点团队客人的到达接待工作； 6、联系工程部，解决房间维修的事项建立工程维修档案向主管、工程部提供每日维修的房号和维修的完成情况7做好部门的各项发文保证与其它部门的沟通顺畅严格客房万能钥匙的管理制度，监督万能钥匙的收发工作；填写工作日记记录特殊事项；负责房务中心的培训工作房务中心岗位职责：
1、按标准程序回答所有的电话和处理各种问题将应发出的信息及时传递给相关的部门，并将内容记录在电话记录本上以备查寻，负责楼层钥匙卡和对讲机发放并做好记录，负责调整电脑房态并做好手工房态 2、准确的输入客房消费及更新客房维修备注等状态的相关信息；与前厅有关人员取得密切的联系，了解预抵的团队散客；及有关退房续房的事宜，将具体的内容通知给相关的人员，并随时查看电脑上预定情况及时与楼层和前台取得联系；及时传递工程维修单并与工程部及相关后勤部门保持良好、及时的沟通 3、负责管理房务中心内的设施设备和物品做好成本的控制；确保员工和客人的个人资料和酒店相关信息不外传给他人； 4、确保每天的客房房态差异表和消费单据及时传递与前台核对；做好宾客借用物品的登记和每日的盘点，发现问题及时上报；根据有关客人遗留物品的操作程序收集、记录存储和发放遗留物品；楼层领班岗位职责1通过合理的安排和严格的检查，确保清洁卫生和服务的质量达到饭店的要求和标准； 2、负责所管辖楼层的各类物品的申领库存发放控制消耗，做到设备完备使用良好，杜绝流失和浪费； 3、检查所管辖楼层的客房电梯消防通道员工卫生间工作间的清洁卫生和对客服务质量；
药品批发企业岗位 职责
销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药 品销售给具有合法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规 定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年。 7、因特殊需要从其它商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及 时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的 内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原
因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及 时追回药品和做好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制 度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。 采购科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失 效。 3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不 符合购货合同规定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供 货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号
药品质量管理制度测试题姓名：计分： 一、是非题（每题6分） 1. 首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2. 首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。 3. .销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销售。 4. 凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到市疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。 5. 保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。 6. 所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 7. 购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票（税票，）、账（清单）、货相符。 8.. 首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”，经质量管理部审核和总经理批准后，方可购进。审核工作应有记录。 9. 药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 10. 药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证办理收货，并根据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的库（区），对货单不符、质量异常等情况，有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。 二、选择题：（1-5单选，6-10多选，每题4分） 1. 验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封条，并打上“验”字印章或封条。 A 、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2. 保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3. 近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4. 购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5. 首营品种审核：由业务部门填写“首次经营药品审批表”，经（）部门审批和总经理批准后方可购进，由质管部归档保存。 Ａ、质量管理Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、办公室 6. 出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部经理领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在提货凭证上签字，复核记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于三年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7. 药品批发企业销售药品必须选择合法的客户：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。 Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8. 在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、待发药品库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9. 建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、发生过质量问题的药品。Ｂ、首营品种Ｃ、质量易变质的药品。Ｄ、储存时间较长、近效期的药品。 10. 购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、培训合格证书Ｄ、不对
职工岗位职责培训试题 姓名＿＿＿＿＿成绩 一、填空题（每空3.5分，共计35分） 1、岗位职责说明书（也称职务说明书，岗位说明书）是通过职位描述的工作把直接 的实践经验归纳总结上升为理论形式，使之成为指导性的管理文件。 2、岗位说明书为企业制定薪酬政策提供了重要的依据。缺少了岗位说明书，企业制 定薪酬政策将是很困难的。 3、对员工进行培训是为了满足岗位职务的需要，提高员工胜任本岗本职工作的能 力。 4、生产操作工在工作时间内，必须严格遵守操作规程，禁止开机无人，不准串岗、 闲谈，不准私自移动或乱拉、乱接电源。 5、化工生产过程中，如果有离岗、串岗、瞌睡、看书报、聊天等违反劳动纪律的现 象，容易造成各种突发事件发生。 6、设备表面污迹、灰尘和平台不清洁，应用抹布和拖把消除，禁止用水冲洗。 二、选择题（每题5分，共计15分） 1、下面态度中，不正确的是（ C ） A.爱岗敬业，全心奉献 B.付出的多，自然收获的也多 C.聪明比勤奋更重要 2、下面描述的主要责任正确的是（A ） A全面的，综合的B仅仅注重结果C不清晰的 3、工作说明书包含的内容（ A ） A基本资料、岗位职责、岗位标准B基本资料、岗位职责 C岗位职责、岗位标准 三、判断题（每题5分，共计30分）
1、工作就是付出努力，勤学苦练，培养自己的才能，突破局限，不断创新。（对） 2、岗位职责说明书不是职务说明书（×） 3、工作就是付出努力，勤学苦练，培养自己的才能，突破局限，不断创新。（对） 4、每天多做一点工作，多一些担当，少一些推诿。（对） 5、我们要树立责任意识和企业荣辱意识，把细小的事做得很到位。（对） 6、对工作中遇到的困难，就不能想方设法回避。（对） 四、简答题（20分） 1、积极履行岗位职责的表现？（至少5条）。 1、爱岗敬业，全心奉献 2、全力以赴乃是逆境的克星 3、付出的多，自然收 获的也多4、勤奋比聪明更重要5、别在如何偷懒上下工夫6、每天多做一点工作，多一些担当，少一些推诿7、有辛勤耕耘才会有收获，增强自身实力是获胜的根本，别为工作中的失败找借口8、今天的事不要拖到明天，遇到困难努力想办法解决，要努力工作，也要用心思考9、凡事多问几个“为什么” 只要想做，就立即去做10、工作就是付出努力，勤学苦练，培养自己的才能，突破局限，不断创新。 2、简述本岗位的职责。（至少6条） 1、遵守公司和部门的规章制度 2、严格执行SOP等相关文件作业标准 3、完成既定的生产任务,安全,品质,效率等指标 4、按要求使用安全防护用品 5、负责本工位的日常点检,周点检 6、维护本工位及生产线和相关公共区域的5S 7、熟练掌握本生产线各工位的所有操作 8、服从工作按排,岗位调换 9、完成上级交办的其它相关事宜.