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生物制药工艺学中国药科大学教案

3.褚志义主编《生物合成药物学》,化学工业出版社, 2000.

4.马清钧主编《生物技术药物》,中国医药科技出版社,2002.

5.吴梧桐主编《现代生化药学》,中国医药科技出版社,2002.

6.陈代杰主编《微生物药物学》,华东理工大学出版社,1999

本章内容的重点

1、生物药物的性质和特点。

2、现代生物药物的分类和用途。

本章内容的难点

1、生物药物的性质和特点。

2、现代生物药物的分类

本章内容及讲授的改进意见

增加具体操作的录像材料,提高学生的感性理解。

复习思考题

1、简述生物制药工艺学的性质和任务

2、生物药物有哪几类?DNA重组药物与基因药物有什么区别?

3、生物药物发展过程有哪几个阶段?简述生物药物的发展方向。

4、生物药物有哪些作用特点?

5、DNA重组药物主要有哪几类?举例说明之。

6、术语:药物与药品,生物药物,DNA重组药物,基因药物,生化药物,微生物药物,

生物制品

2、微生物菌种保存

3、重组DNA技术的基本原理

4、常见的基因载体,构建基因重组体

5、DNA重组体表达系统,特点

6、生物制药工艺中试放大的目的

本章内容的难点

3、术语的掌握:微生物纯培养,诱变育种,代谢调节选育,目的基因,cDNA,蛋白质

工程,转基因动物,蛋白质组学,PCR,核酸疫苗,系统生物学

4、重组DNA技术的基本原理

本章内容及讲授的改进意见

增加具体操作的录像材料,提高学生的感性理解。

复习思考题

1.哪些生物材料可供制备生化药物?举例说明之

2.生化药物制造工艺主要包括哪些单元操作?如何选择生化活性物质的提取方法?

影响提取的主要因素有哪些?

3.生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法?简述其技术原理

4.简述生物活性物质分离纯化的主要原理。

5.怎样保存微生物菌种?何谓菌种退化?如何检查菌种退化?

6.简述重组DNA技术的基本原理,如何获得目的基因?

7.常见的基因载体有哪些?如何构建基因重组体?

8.DNA重组体主要有哪几种表达系统?各有什么特点?

9.生物制药工艺中试放大的目的是什么?怎样进行中试放大?

10.简述PCR技术的原理,如何应用PCR技术进行点突变?

11.应用蛋白质工程技术设计蛋白质分子主要有哪些方法?

12.术语:微生物纯培养,诱变育种,代谢调节选育,目的基因,cDNA,蛋白质工程,

转基因动物,蛋白质组学,PCR,核酸疫苗,系统生物学

本章内容及讲授的改进意见

复习思考题

1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法?

2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些?

3、影响絮凝效果的主要因素有哪些?

4、细胞破碎有哪些方法?各有什么特点?

5、超声波破碎细胞的原理?

6、术语:凝聚作用,絮凝作用,渗透压冲击法,错流过滤

双水相萃取

超临界流体萃取

本章内容的难点

溶剂萃取法的基本原理

双水相萃取

超临界流体萃取

本章内容及讲授的改进意见

如能有条件让学生参观一下实际设备会方便理解

复习思考题

1.溶剂萃取法的基本原理

2.溶剂萃取法按操作方式不同,可分为哪几类?各有什么特点?

3.乳化剂为何能使乳状液稳定?

4.破坏乳状液的方法有哪些?

5.影响乳状液类型的因素有哪些?

6.影响双水相萃取的因素有哪些?

7.影响超临界流体萃取的因素有哪些?

8.术语:双水相萃取,双节线,多级错流萃取,多级逆流萃取,反胶束萃取,超临

界流体萃取,双水相萃取

本章内容的难点

1、各种沉淀法的原理和特点。

2、各种因素对生化物质溶解度的影响。

3、过饱和溶液形成的方法。

本章内容及讲授的改进意见

增加具体沉淀操作的实例,提高学生的感性理解。

复习思考题

1、什么是“盐析沉淀”?盐析的基本原理?

2、影响盐析效果的因素有哪些?

3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些?

4、有哪些方法可形成过饱和溶液?

5、哪些因素可影响晶体的大小?

6、等电点沉淀有哪些特点?如何应用?

7、术语:Ks盐析,β盐析,盐析分布曲线,透析结晶法

本章内容的难点

1、吸附剂的选择

2、吸附与洗脱条件的选择。

本章内容及讲授的改进意见

增加具体吸附操作的录像材料,提高学生的感性理解。

复习思考题

1、化学吸附与物理吸附的区别?

2、吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何?

3、吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何?

4、例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。

5、大网格高聚物吸附剂(大孔吸附树脂)与传统吸附剂相比有何优点?

6、术语:正吸附,负吸附,大网格高聚物吸附剂

本章内容及讲授的改进意见

增加具体凝胶层析操作的录像材料,提高学生的感性理解。

复习思考题

1、试述公式Ve=V o+KdVi各字母的物理意义,凝胶层析的原理?。

2、了解常用凝胶的名称、特点和用途。

3、如何选择凝胶?

4、欲获得好的凝胶层析效果应如何选柱、装柱?

5、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括哪些?

6、利用凝胶层析如何测量蛋白质分子量。

7、术语:柱比,操作压,内水体积,外水体积,类分离,分级分离,排阻系数,全渗

入,全排阻,分离限,Biogel-P类,分离度

教具及教学设备要求

采用多媒体课件,需有多媒体及话筒的教室。

本章内容的重点

1、离子交换的基本原理和提高离子交换选择性的方法。

2、离子交换的基本操作及离子交换聚焦色谱的基本原理。

3、离子交换纤维素的特点及洗脱方法。

本章内容的难点

1、离子交换纤维素的合理选择及洗脱。

2、离子交换聚焦色谱的基本原理

本章内容及讲授的改进意见

增加具体柱层析操作的录像材料,提高学生的感性理解。

复习思考题

1、离子交换时常用什么方法洗脱?各举一实例?

2、离子交换树脂的命名法。例举两种树脂骨架。

3、离子交换的选择性与哪些因素有关?

4、离子交换速度与哪些因素有关?

5、偶极离子的交换特点是什么?

6、大孔、均孔树脂的特点是什么?

7、离子交换纤维素的特点是什么?怎样洗脱?

8、酸、碱性蛋白如何选用合适的离子交换纤维素?

9、离子交换聚焦色谱的原理是什么?

10、例举三种以上常用离子交换树脂和离子交换纤维素。

11、术语:DM-C,DEAE-C,PBE94,尼柯尔斯方程,交换带,交换容量,树脂再生,

偶极离子排斥,蛇笼树脂

教具及教学设备要求

采用多媒体课件,需有多媒体及话筒的教室。

本章内容的难点

1、亲和吸附剂的制备。

2、亲和过滤、亲和萃取、亲和沉淀的有关概念。

本章内容及讲授的改进意见

增加亲和层析原理的动画效果,提高学生的感性理解。

复习思考题

1、亲和层析原理?主要特点是什么?

2、选择配基应注意些什么?

3、何谓“手臂”?其长短与亲和层析效果有何联系?为什么?

4、如何制得高亲和力的亲和吸附剂?

5、非专一性吸附包括哪些?如何克服?

6、亲和层析有哪些洗脱方法?

7、什么是二次作用亲和沉淀?

8、亲和膜分离原理与特点?

9、术语:亲和力,亲和吸附剂,配基,阻留值,正洗脱,负洗脱,金属螯合亲和层析,

有机染料亲和层析,亲和错流过滤,亲和萃取,亲和反胶团萃取。

教具及教学设备要求

采用多媒体课件,需有多媒体及话筒的教室。

等密度梯度离心原理

本章内容及讲授的改进意见

复习思考题

1.何谓相对离心力?如何表示?若一离心机每秒钟以1000转运转时,离心池底至主

轴中心距为12.75厘米,池中液柱高7.95厘米。试计算离心池底与液面相对离心力

各为多少?

2.离心机转子有几种、各有什么特点?

3.速度区带离心的特点及用途?

4.差分离心的特点及用途?

5.密度梯度的设计应包含哪些方面?

6.“密度梯度”通常有哪些制备方法?

7.梯度的取出与收集的方法有哪些?

8.术语:区带转子,角度转子,速度区带离心法,差分离心,等密度离心法

教具及教学设备要求

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