中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
——药理毒理研究资料综述
目录
一、概述
二、撰写格式和内容
（一）主要研究结果总结
1．研发背景
2．主要药效学试验
3．一般药理学试验
4．急性毒性试验
5．长期毒性试验
6．过敏性、溶血性、局部刺激性和依赖性试验7．致突变试验
8．生殖毒性试验
9．致癌试验
10．动物药代动力学试验
（二）分析与评价
1．有效性分析及评价
2．安全性分析及评价
3．药代动力学特征分析及评价
4．药理毒理综合分析及评价
5．药理毒理与其它专业间的相关性分析
三、参考文献
四、著者
一、概述
《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—药理毒理研究资料综述》（简称指导原则），是根据《药品注册管理办法》等相关要求，结合我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。
本指导原则旨在规范中药、天然药物药理毒理综述资料的格式和内容，引导和提高药品注册申请人对新药研发过程及结果的综合分析能力和自我评价意识。
本指导原则根据中药、天然药物注册分类不同类别及药理毒理申报资料的要求，对申报临床的药理毒理综述资料统一进行规范。撰写时可按《药品注册管理办法》附件一中申报项目的不同要求撰写相应的内容。
本指导原则主要内容包括主要研究结果的综述以及分析与评价两大部分。
二、撰写格式和内容
（一）主要研究结果总结
对主要研究结果的总结建议按以下内容进行全面、简要的描述，建议对药效学和毒理学研究结果以列表的形式进行归纳总结，不宜对试验结果进行简单罗列，不必列出具体试验数据等。
1．研发背景
简要说明文献情况。如果有临床应用史，需描述有无不良反应报道及相关的研究进展情况。
简要说明前期是否进行过基础研究或筛选研究（主要指药效学筛选研究，如配伍或配比筛选等）。若有相关研究，简述主要研究结果。
简要说明是否有相关研究成果（奖项、论文、专利等）。
2．主要药效学试验
2．1．试验方法和结果总结
简要说明所选择的实验模型及其用于评价受试物功能
主治的依据，重点描述主要药效学试验结果。可按照先主要、后次要，先体内、后体外的顺序描述，主要包括：动物、剂量组别（给药途径、剂量、频次、时间，与临床拟用量的倍数关系等）、对照组设立及主要试验结果等。建议将试验结果以列表方式表示（参见表1），也可自行设计表格。
表1 主要药效学试验总结
试验项目模型/
方法
给药情况
途径剂量/浓度频次/时间起效剂量
与临床拟
用量的关系
主要试验结果
（有明确作用的结果）
1
2
3 ……
2．2 作用机制的研究
若对受试物进行了有关作用机制的研究，简述其主要研究结果。
若有相应的国内、外文献报道，简要描述主要文献结果。
3．一般药理学试验
简要描述动物、剂量组别（给药途径、剂量、频次、时间，相当于药效学剂量或临床拟用量的关系）及主要试验结果等。建议将试验结果以列表方式表示（参见表2），也可自行设计表格。
表2 一般药理学试验总结
试验项目动物
选择
给药情况
途径剂量频次/时间
与药效学起效剂量/临
床拟用量的关系
主要试验结果
精神神经系统：
一般行为
自主活动
机能协调
催眠协同
其它
心血管系统
呼吸系统
其它
4．急性毒性试验
简要描述不同种属动物及不同给药途径的急性毒性试验，包括动物、给药途径和给药剂量（与临床拟用剂量的倍数关系）。对试验结果的描述应包括：毒性反应（毒性反应
类型及程度，出现时间、持续时间及恢复时间，出现毒性的最低剂量及剂量-毒性关系）；死亡情况（濒死动物症状，死亡时间，解剖及病理检查）；观察期结束时的肉眼或病理（肉眼观察有变化时）检查情况；半数致死量（LD50）或最大耐受量（MTD）等。尽量描述性别差异及毒性靶器官，并分析可能的致死原因。
5．长期毒性试验
简要描述不同种属动物（如啮齿类及非啮齿类）的长期毒性试验，包括动物种属、给药途径、剂量组别（与药效学剂量及临床拟用量的倍数关系）、给药周期及恢复期长短、主要观察指标及主要试验结果，如一般表现，体重，进食量，心电图，血液学，尿常规，血生化，骨髓象，脏器重量或系数，组织病理学检查；动物死亡情况，包括濒死症状、死亡动物检测结果；及其他检查结果等。
明确无毒剂量、中毒剂量及毒性靶器官，剂量-毒性及时间-毒性关系。
如果进行了毒代动力学研究，则应描述相应的试验方法和结果。
6．过敏性、溶血性、局部刺激性和依赖性试验
6．1．过敏性试验（全身主动/被动皮肤过敏试验）
简要描述试验方法，包括动物、剂量组别及对照组（包括阴
性及阳性对照）、致敏方式（途径、剂量/浓度、频次、抗血清制备等）、激发方式（途径、剂量/浓度）。简要描述试验结果，包括全身过敏反应的发生率和严重程度、持续及恢复时间、死亡率等，以及被动皮肤过敏反应的抗体稀释度等。
6．2．溶血性试验
简要描述体外和/或体内试验方法、受试物（是否为临床拟用制剂，批次）、对照组的设立、试验结果（如溶血发生的时间及试管号）。
6．3．局部刺激性试验
6．3．1 血管及肌肉刺激性试验
简要描述试验动物、剂量组别、给药方式（途径、浓度、速度、频次）、观察时间及试验结果（如给药局部的肉眼观察、评分情况及组织病理学检查结果等）。
6．3．2 皮肤刺激性试验
简要描述完整及破损皮肤的制备方法、剂量组别及对照组别、给药方式（部位、面积、固定方法、剂量或浓度、给药频次）及试验结果（肉眼观察、评分、组织病理学检查结果，是否有全身毒性表现，毒性发生时间及消退时间等）。
6．4．依赖性试验
简要描述身体依赖性试验方法及试验结果，包括自然戒断试验、替代试验、催促试验、诱导试验等。
简要描述精神依赖性试验方法及试验结果，包括自身给药试验等。
7．致突变试验
7．1．微生物回复突变试验
简要描述菌株、剂量组别（包括空白对照、溶媒对照、阳性对照、加S9或不加S9及受试物组）、试验方法及试验结果等。
7．2．染色体畸变试验
简要描述细胞、剂量组别（包括空白对照、溶媒对照、阳性对照、加S9或不加S9及受试物组）、试验方法及试验结果等。
7．3．微核试验
简要描述动物、剂量组别（包括空白对照、溶媒对照、阳性对照）、给药途径、试验方法（如骨髓采样等）及试验结果等。
8．生殖毒性试验
8．1．一般生殖毒性试验
简要描述动物、剂量组别（与药效学剂量及临床拟用量的倍数关系）、给药途径、给药时间（如雌雄交配前连续给药时间及交配后继续给药时间）、观察指标及试验结果等。
8．2．致畸敏感期毒性试验
简要描述动物、剂量组别（与药效学剂量及临床拟用量的倍数关系）、给药途径及时期、观察指标及试验结果等。
8．3．围产期毒性试验
简要描述动物、剂量组别（与药效学剂量及临床拟用量的倍数关系）、给药途径及时期、观察指标及试验结果等。
9．致癌试验
9．1．短期致癌试验
简要描述不同的试验项目（如哺乳动物培养细胞恶性转化试验、小鼠肺肿瘤诱发短期试验）的细胞或动物、剂量组别、对照组（包括空白对照、溶媒对照、阳性对照）、给药方式（与细胞接触时间及培养时间，给药途径及时间）及试验结果等。
9．2．长期致癌试验
简要描述动物、剂量组别、对照组（包括溶媒或赋形剂对照，空白对照）、给药途径、给药时间及试验结果等。
对上述毒理学研究结果，建议将试验结果以列表形式表示（参见表3），也可自行设计表格。
表3 毒理学研究总结
试验项目动物
选择
给药情况
剂量途径频次/时间
与药效学起效剂量/
临床拟用量的关系
主要研究结果
急性毒性试验
长期毒性试验
特殊安全性试验
刺激性
血管刺激性
肌肉刺激性
皮肤刺激性
…….
溶血性
过敏性
全身主动
皮肤被动
依赖性试验
致突变试验
回复突变
染色体畸变
微核试验
致畸试验
一般生殖毒
致畸敏感期
围产期
致癌试验
短期致癌
长期致癌
注：根据所进行的试验项目对表中内容进行填写，未进行的试验不必列出。
10．动物药代动力学试验
简要描述在不同种属动物（如啮齿类及非啮齿类）所进行的药代动力学试验，包括动物、剂量组别、给药途径、动物受试状态（麻醉或清醒）、生物样本测定方法、方法学确证（特异性、灵敏度、精密度、准确度、稳定性等，标准曲线，方法学质控情况等）。简要描述受试物和/或活性代谢物的药代动力学主要结果：吸收（生物利用度）、分布（血浆蛋白结合率、主要分布的组织或脏器）、代谢（主要代谢产物，原形药排泄率<50%的受试物的代谢研究情况）、排泄（主要途径、排泄率、排泄量及各排泄途径的总排泄量）及是否为线性动力学过程，并提供以下主要药代动力学参数：消除半衰期（T1/2）、表观分布容积（Vd）、血药峰浓度（C max）、血药达峰时间（Tmax）、血药浓度曲线下面积（AUC）、清除率（CL）等。
简要描述缓、控释制剂中主要活性成分的药代动力学的缓、控释特性。
对需要进行药代动力学研究的复方制剂，应简要描述其药物代谢动力学的相互作用结果。
（二）分析与评价
1．有效性分析及评价
重点分析主要药效学试验的量效关系（如起效剂量、有效剂量范围等）及时效关系（如起效时间、药效持续时间或
最佳作用时间等），并对药理作用特点及其与功能主治的相关性进行综合评价。
2．安全性分析及评价
结合一般药理学试验结果，重点分析急性毒性和长期毒性试验中的毒性剂量反应关系（中毒及/或致死剂量、安全剂量或安全范围）、时间反应关系（毒性反应出现时间、持续时间、恢复时间）、中毒靶器官及毒性反应的可逆程度，或最大耐受量等。
受试物在试验浓度和/或剂量下是否具有溶血性、过敏性、局部刺激性及依赖性。
分析致突变、生殖毒性及致癌试验中出现的阳性结果的剂量反应关系，明确其毒性作用特点。
综合分析及评价各项安全性试验结果之间的相关性，种属和性别的差异性。如急性毒性试验之间、长期毒性试验之间、以及急性与长期毒性试验之间的毒性反应和靶器官的相关性；静脉注射的长期毒性试验与过敏性、溶血性及局部刺激性试验结果的相关性；体外试验与体内试验结果的相关性；啮齿类和非啮齿类动物毒性反应的差异性等。
3．药代动力学特征分析及评价
重点分析受试物和/或活性代谢物的药代动力学特征，如吸收速率和程度、药物分布的主要脏器、消除的主要途径、
与血浆蛋白的结合程度等。评价受试物剂量与药代动力学参数的关系（是否为线性动力学过程）。
分析与评价缓、控释制剂中主要活性成分的药代动力学的缓、控释特性，以及复方制剂的药代动力学相互作用特性。
4．药理毒理综合分析及评价
分析主要药效学起效剂量与毒理学安全剂量的倍数关系，与临床拟用量的倍数关系，初步判断其安全范围。
分析药效学、毒理学与药代动力学结果之间的相关性。如药效作用部位、毒性靶器官及受试物分布和/或消除途径之间的关系，吸收速率与起效时间的关系，作用维持时间与药物消除速率的关系。
若试验结果之间、试验结果与文献报道之间相互矛盾，应分析其可能原因。
5．药理毒理与其他专业间的相关性分析
5．1．与药学研究的相关性分析
综合分析有效性和安全性与处方、工艺及质量标准之间的关系。
当毒理学研究出现了与处方中药材特点不相符合、而又难以解释的毒性反应时，应结合制备工艺，分析其毒性产生的可能原因，并阐明工艺的合理性。
总之，应结合药效学和毒理学研究结果，对所有可能影
响有效性或引起安全性方面担忧的药学方面的因素加以考虑和分析。
5．2．与临床研究的相关性分析
分析药效学试验结果与拟定的功能主治的关系，主要药效学有效剂量或起效剂量与拟定的临床试验剂量的关系。
分析毒理学安全剂量与I期临床初始剂量的关系，提示供临床参考的毒性反应、毒性靶器官、中毒剂量和临床研究期间需监测的指标等。
分析动物药代动力学研究结果对临床人体药代动力学研究的参考意义。
三、参考文献
1．药品审评中心．2004年度药物研究技术指导原则起草和修订工作方案
2．2003年度中药、天然药物和化学药物有效性及安全性方面相关的指导原则（包括一般药理、急性毒性、长期毒性、溶血性刺激性、免疫毒性、药代动力学等）
3．中药、天然药物药理毒理专业审评意见撰写规范
4．中药、天然药物药代动力学会议纪要
5．新药申报资料形式审查要点
四、著者
《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则》课题研究组
X X X X 医院 处方标准与书写格式 处方格式由三部分组成： 1、书写处方必须用蓝黑水笔,不得用铅笔或圆珠笔。 （一）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、农合医保号码、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （二）正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签名，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 处方书写必须符合下列规则： （一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。 （二）每张处方只限于一名患者的用药。 （三）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。(我院内部规定麻醉药品处方不允许涂改)。 （四）处方一律用规范的中文药品通用名或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（五）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。 （六）西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。相同药理作用的药品不得重复开具。 处方药量以三天为宜,七天为限。特殊管理的药品按相关规定执行,一类精神药品三天,二类精神药品七天(分别用精1、精2处方开具);麻醉药品口服三天量,注射剂一次量(用精1红色麻醉处方开具)。 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。 固体药物以克(g)或液体药物以毫升(ml)作为含量或容量单位时可省略该单位,但若以其他量词作为单位时则不能省略该单位,如毫克(mg)。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；中药饮片以剂为单位。 复方制剂可不写含量或浓度。 如果在一张处方上开几种药,应用阿拉伯数字分行标出。 如果几种药物的用法相同,可将这几种药物的用法用量合在一起写,用法用量
中药处方格式及书写规范第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。 第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；
（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； （六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐； （七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； （八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位； （九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”； （十）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 第十条中成药处方的书写，应当遵循以下要求： （一）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药； （二）中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称； （三）用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要
处方书写规范 一、处方内容应包括以下几项: 1、一般项目:医院全称，门诊或住院号，处方编号，年、月、日，科别，病员姓名、性别、年龄，疾病诊断;(精神药品、麻醉药品处方、急诊处方在右上角需有专用标记:精神药品、麻醉药品处方!需有病人身份证号码，或委托人身份证号码，急诊处方需有“急”字。 2、处方正文需有“R”标记，药品名称，剂型、规格及数量，用药方法，医师签字。 3、配方人签字，检查核对人签字，药价。 二、处方书写规范: 1、字迹清楚、涂改必须在涂改处医师签字;皮试标记录须醒目。 2、一般用拉丁文或中文书写。 3、中草药、西药品不能混用一张处方。 4、一般处方以三日量为限，慢性病可酌量延长。 5、处方当日有效，超过期限须医师更改日期。 6、医师不得为本人及家属开处方。 三、处方书写格式: 1、药品排列以先注射剂(静脉、肌肉)、后口服药、再外用药为顺序。 2、处方格式以每药“两行全量书写法”为准，即第一行为药品名称、剂型、规格(含量、浓度)、数量(容量)、总量，第二行为用法，包括剂量、给药途径、给药时间及次数、特别嘱咐(如皮内试验)等。 3、处方正文，为处方的主要部分，包括药品的名称及剂型规格的数量。药
品含量、剂量及数量一律用阿拉伯字码书写，每一药占一行，药品用药单位:凡固体或半固体药物以克(g)、毫克(mg)为单位，液体药物一般均以毫升(mI)为单位，国际单位计算(IU),丸剂、胶囊以粒为单位，(片、丸、胶囊剂并注明含量)，注射剂安瓿包装者以支为单位、瓶装者以瓶为单位(但必须注明规格)。抗生素类以克或国际单位计算，血清抗毒素类按规定单位计算。 4、同一处方中所有各种药，在治疗和构成剂型上所起作用是不同的，一般应按其作用性质依次排列: 1)主药:系起主要作用的药物。 2)佐药:系辅助或加强主要作用的药物。 3)矫味药:系指改善主药或佐药气味的药物。 4)赋型剂(或稀释剂)系赋予药物以适当形态和体积的介质，以便于取用。 5、服用法:这一部分是指出病人的服用方法。处方上通常以拉丁文缩写“Sig” 作标志。药剂人员应将服用方法用中文写在标签上，并贴在盛装药剂的容器上，药品包装上，以便病人遵照服用。 6、处方后记:医师签名或盖章，这是表明医师对处方负有责任。药剂人员配方及检查、发药后，亦应签名以示负责。 四、处方示例(省去处方前、后记部分): (一)、(主药、佐药顺序) 1、阿莫先胶囊0.25g X 20粒x 1盒 用法：0.5g 3次/日口服或Sig. 0.5 t.i.d po. 2、维生素C片0.1gx 100片x1瓶 用法：0.2g 3次/日口服或Sig. 0.2 t.i.d po.
常用中药处方应付及用法 一、根、根茎类药 正名：别名、处方应付 人参：写人参、白参、生晒参均付生晒参；写红参付红参 西洋参：写西洋参付西洋参。 九节菖蒲：写九节菖蒲、节菖蒲、京菖蒲均付生九节菖蒲。 三七：写三七粉付三七粉（冲服）。 三棱：写三棱、荆三棱、京三棱、炒三棱、醋三棱均付醋三棱。 干姜：写干姜付干姜。 炮姜：写炮姜付炮姜。 土茯苓：写土茯苓、仙遗粮、冷饭团均付土茯苓。 大黄：写大黄、生大黄、生军、川军、锦纹均付生大黄 写熟大黄、熟军、制大黄、制川军均付熟大黄 写大黄炭付大黄炭。 山药：写山药、生山药、光山药、淮山药、薯蓣均付生山药。 山豆根：写山豆根、广豆根均付生山豆根。 山茨菇：写山茨菇、毛茨菇、冰球子均付生山茨菇。 千年健：写千年健、生千年健均付生千年健。 川乌：写生川乌付生川乌；写川乌、制川乌均付制川乌。（先煎） 川芎：写川芎、西川芎、抚芎均付生川芎。 川牛膝：写川牛膝付生川牛膝。 川贝母：写川贝、川贝母粉付川贝母（粉）（冲服）。 天麻：写天麻、明天麻均付生天麻。 天冬：写天冬、天门冬均付生天冬。 天花粉：写天花粉、瓜蒌根、栝楼根均付生天花粉。 天南星：写南星、天南星、制南星均付制南星 写生南星、生天南星均付生天南星。 天葵子：写天葵子、紫背天葵子均付生天葵子。 太子参：写太子参、孩儿参均付太子参。 木香：写木香、广木香、云木香均付生木香。 升麻：写升麻、绿升麻、黑升麻均付生升麻；写炙升麻付蜜升麻。 乌药：写乌药、台乌药均付乌药。 牛膝：写牛膝、怀牛膝均付牛膝。 丹参：写丹参、紫丹参、赤丹参均付丹参。 巴戟天：写巴戟天、巴戟肉均付巴戟天。 甘草：写甘草、生甘草、粉甘草、国老均付生甘草。 炙甘草：写炙甘草、蜜甘草、蜜炙甘草均付炙甘草。 甘松：写甘松付甘松。 甘遂：写甘遂、制甘遂、醋甘遂均付醋甘遂 写生甘遂付生甘遂。
国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规 范的通知 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知国中医药医政发〔2010〕57号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院： 为规范中药处方管理，提高中药处方质量，我局组织制定了《中药处方格式及书写规范》，现予印发，请各级中医医疗机构在临床工作中遵照执行。各地在执行过程中有何问题，请与我局医政司联系。 附件：中药处方格式及书写规范 中药饮片处方举例 中成药处方举例 二○一○年十月二十日 中药处方格式及书写规范 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。
第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； （二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；
中药处方格式及书写要求 一、中药处方格式由三部分组成： （一）前记：包括医院名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、科别、床号、临床诊断、开具日期、病历号或地址等。 （二）正文：以Rp或R标示，注明药品名称、数量、用法。 （三）后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额以及调配、核对的药学专业技术人员签名或加盖专用签章。 二、处方书写要求： （一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。 （二）每张处方只限于一名患者的用药。 （三）处方不能用铅笔书写，应用钢笔、碳素笔、签字笔的蓝色或黑色墨水书写。 （四）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改必须在修改处签名及注明修改日期。 （五）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 （六）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。 （七）中药饮片应单独开具处方。 （八）中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求的，应在药名之前写出。 （九）为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时必须注明临床诊断。对暂不能确诊的病例，可写某某症状待查。 （十）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。 （十一）处方医师的签名式样或专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。 （十二）处方栏目“公医、社保、自费”栏不得为空缺，需打勾明示。
中药处方格式及书写规范 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。 第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂
型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； （二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； （六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐； （七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； （八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位； （九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、
中药处方格式标准 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
中药处方格式及书写要求 （征求意见稿） 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本要求。 第二条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含院内中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应分别单独开具处方。 医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，并遵循安全、有效、经济的原则。 第三条中药处方应包含以下内容: 1、一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区床位号等； 2、中医诊断，包括病名和证候； 3、药品名称、用量、用法，中成药还应标明剂型、规格； 4、医师签名或加盖专用签章、处方日期； 5、药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 第四条中药饮片处方的书写，应遵循以下要求： 1、应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。 2、名称应按药典规定准确使用，应符合《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》的要求。
3、剂量使用公制单位，用阿拉伯数字书写，一般应以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后。 4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。 5、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 6、处方中可根据整张药味多少选择每行排列的药味数，每行排列的药味数相同，并要求横排及上下排列整齐。 7、中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。有配伍禁忌和超剂量使用时，应再次签名。 8、中药饮片剂数应以“剂”为单位。 9、处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、是否用水煎煮(或用酒泡用、打粉用、制蜜丸用、装胶囊用、熏蒸用等)、每剂药煎煮几次、煎液是否合并、合并后分几次用、内服还是外用、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎两次，合并煎液，分早晚两次空腹温服”。 10、按毒麻药品管理的中药饮片应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 第五条中成药处方的书写，应遵循以下要求： 1、中医诊断（包括病名和证候）明确，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药。
处方书写规范 1、认真填写处方前记。 2、处方头：凡处方都以R或Rp起头。 3、处方正文，为处方的主要部分，包括药品的名称及剂型规格的数量。每一药占一行，药品用药单位：凡固体或半固体药物以克（g）、毫克（mg）为单位，液体药物一般均以毫升（ml）为单位，丸剂、胶囊以粒为单位（片、丸、胶囊剂并注明含量），注射剂安瓿包装者以支为单位、瓶装者以瓶为单位（但必须注明规格）。抗生素类以克或国际单位计算，血清抗毒素类按规定单位计算。 同一处方中所有各种药，在治疗和构成剂型上所起作用是不同的，一般应按其作用性质依次排列。 4、1）主药：系起主要作用的药物。 2）佐药：系辅助或加强主要作用的药物。 3）矫味药：系指改善主药或佐药气味的药物。 4）赋型剂(或稀释剂)系赋予药物以适当形态和体积的介质，以便于取用。 5、服用法：这一部分是指出病人的服用方法。处方上通常以拉丁文缩写“Sig”作标志。药剂人员应将服用方法用中文写在标签上，并贴在盛装药剂的容器上，药品包装上，以便病人遵照服用。 6、处方后记：医师签名或盖章，这是表明医师对处方负有责任。药剂人员配方及检查、发药后，亦应签名，以示负责。 二、处方内容应包括以下几项 1、一般项目：医院全称，门诊或住院号，处方编号，年、月、日，科别，病员姓名、性别、年龄，疾病诊断； （精神药品、麻醉药品处方、急诊处方在右上角需有专用标记；精神药品、麻醉药品处方需有病人身份证号码，或委托人身份证号码；急诊处方需有“急”字）； 2、处方正文需有“R”标记；药品名称，剂型、规格及数量，用药方法，医师签字； 3、配方人签字，检查核对人签字，药价； 三、处方书写注意事项 1、字迹清楚、涂改必须在涂改处医师签字；皮试标记心须醒目； 2、一般用拉丁文或中文书写； 3、中西药品不能混用一张处方； 4、一般处方以三日量为限，慢性病可酌量延长； 5、处方当日有效，超过期限须医师更改日期； 6、医师不得为本人开处方。 四、处方书写格式 1、药品排列以先注射剂（静脉、肌肉）、后口服药、再外用药为顺序； 2、处方格式以每药“两行全量书写法”为准，即第一行为药品名称、剂型、规格（含量、浓度）、数量（容量）、总量；第二行为用法，包括剂量、给药途径（口服者一般可免写）、给药时间及次数、特别嘱咐（如皮内试验）等； 3、药品应书写全称正名或通用的商品名； 4、药品含量、剂量及数量一律用阿拉伯字码书写；药品用法定计量单位，以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位计算(IU)；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 五、处方格式
国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知 2010-10-27 16:22:11 出处:医政司作者: 国中医药医政发〔2010〕57号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院： 为规范中药处方管理，提高中药处方质量，我局组织制定了《中药处方格式及书写规范》，现予印发，请各级中医医疗机构在临床工作中遵照执行。 各地在执行过程中有何问题，请与我局医政司联系。 中药处方格式及书写规范 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构
中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。 第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； （二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）
[整理]中药处方格式及书写规范 中成药处方举例
中药饮片处方举例 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药(含医疗机构中药制剂，下同)处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。 第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。
第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: (一)一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 (二)中医诊断，包括病名和证型(病名不明确的可不写病名)，应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 (三)药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 (四)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 (五)药品金额、审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求: (一)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求; (二)名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写; (三)剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后; (四)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等; (五)对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明; (六)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐; (七)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名; (八)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;
处方书写规范格式： 1、药品排列以先主药后佐药，或者先注射剂（静脉、肌肉）、后口服药、再外用药为顺序； 2、处方格式以每药“两行全量书写法”为准，即第一行为药品名称、剂型、规格（含量、浓度）、数量（容量）、总量；第二行为用法，包括剂量、给药途径（口服者一般可免写）、给药时间及次数、特别嘱咐（如皮内试验）等。 Rp：药品名（剂型）单位剂量╳总量 Sig. 单位剂量用法每日次数 3、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。 4、药品含量、剂量及数量一律用阿拉伯字码书写；药品用法定计量单位，以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位计算(IU)；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 医师规范处方示例（省去处方前、后记部分）： (一)、（主药、佐药顺序） 1、阿莫西林胶囊0.25g x 24粒 Sig 0.5g 四次/日口服（或者Sig.0.5 p.o. Q.i.d）
2、去痛片 0.5g x12片
山东省门诊普通处方格式 x x 医院 门诊处方笺 科别费别门诊号年月日姓名年龄岁性别男女 临床诊断 R 1、阿莫西林胶囊0.25g x 24粒 Sig.0.5 p.o. Q.i.d 医师审核金额 调配核对发药 注：普通处方印刷用纸为白色，长19厘米，宽13厘米。
山东省门诊急诊处方格式 门诊处方笺 科别费别门诊号年月日姓名年龄岁（月、天）性别男女 临床诊断 R 医师审核金额 调配核对发药 注：急诊处方印刷用纸为淡黄色，长19厘米，宽13厘米。
山东省门诊儿科处方格式 门诊处方笺 科别费别门诊号年月日姓名年龄岁（月、天）性别男女体重 临床诊断 R 医师审核金额 调配核对发药 注：儿科处方印刷用纸为淡绿色，长19厘米，宽13厘米。
2011年药学职称考试药师：处方书写的要求（1）记载患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。 （2）每张处方限于一名患者的用药。 （3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 （4）处方一律用规范的中文或英文名称书写。 （a）医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。 （b）药品剂量、规格、用法、用量要准确规范；药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。 （5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重； （6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 （7）无论西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 （8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求（如布包、先煎、后下）要注明在药品右上方，并加括号；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 （9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 （10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 （12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 （13）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。（《处方管理办法》）［如对乙酰氨基酚（通用名）是一种退烧药，不同药厂对它生产的制剂商品名有泰诺林、百服咛、必理通等。因此，必须使用通用名］
中药处方格式及书写规范[1] 富顺县童寺镇中心卫生院中药处方格式及书写规范 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》.《麻醉药品和精神药品管理条例》.《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方.中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。 第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全.有效.经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称.费别.患者姓名.性别.年龄.门诊或住院病历号.科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。
（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰.完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称.数量.用量.用法，中成药还应当标明剂型.规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章.处方日期。 （五）药品金额，审核.调配.核对.发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君.臣.佐.使”的特点要求； （二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区.市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克（g）为单位，“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂.煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎.先煎.后下等； （五）对饮片的产地.炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； （六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；
普通 普通 诊断 药品名称及剂型 规格 数量 用法 医院门诊处方格式 费别： □公费 □自费 ?农合 □医保 □其他 医疗证号： 处方编号： 姓名： 李 军 性别：?男 □女 年龄： 28 岁 门诊/住院病历号： 科别（病区/床位号）： 内 临床诊断： 急性 开 具 日 期： 2014 年 3月 18日 住址/电话： 祁阳浯溪镇金盆东路125号 Rp 0.9% 氯化钠注射液 100ml x 1瓶 皮试（） 头孢曲松钠 1.0 x 2支 用法：静滴 2次/日 x 2 天 50%葡萄糖注射液 20ml x 2支 地塞米松注射液 5mg x 2支 用法：静注 1次/日 阿莫西林胶囊 0.25 x 20片/盒x 2盒 用法：0.5 口服 4次/日 医 师：李x 药 品 金 额： 审核药师： 调配药师/士： 核对、发药药师： 医院门诊处方格式 费别： □公费 □自费 ?农合 □医保 □其他 医疗证号： 处方编号： 姓名： 李 军 性别：?男 □女 年龄： 28 岁 门诊/住院病历号： 科别（病区/床位号）： 内 临床诊断： 急性 开 具 日 期： 2014 年 3月 18日 住址/电话： 祁阳浯溪镇金盆东路125号 Rp 复方氨基比林注射液 2ml x 1支 用法：2ml 肌注 立即 氟轻松软膏 10g x 1支 用法：外用，涂患处 2次/日 复方丹参滴丸 27mg x 150丸/瓶x 2瓶 Sig ：10粒 po tid 医 师：李x 药 品 金 额： 审核药师： 调配药师/士： 核对、发药药师： 或 0.9% NS 100ml x 1瓶 皮试（） Ceftriaxone 1.0 x 2支 bid x 2 天 Sig: ivgtt 40d/分 或 复方丹参滴丸 150丸/瓶x 2瓶 Sig ：10粒 po tid
中药处方点评 主要内容 1、处方点评实施办法 2、处方点评中一些常见问题 3、处方质量改进的思考 背景 ?2007年5月1日新的《处方管理办法》实施，要求各级医院实行处方点评制度。 ?2010年3月5日卫生部文件下发《医院处方点评管理规范（试行）》。 ?2010年6月国家中医药管理局印发《中成药临床应用指导原则》。 ?2010年10月国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规范 处方点评定义 ?处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程 药物临床使用的适宜性 1、用药适应证 2、药物选择 3、给药途径 4、用法用量 5、药物相互作用 6、 配伍禁忌 处方点评的目的 ?通过点评临床处方是否合理，发现临床用药中存在的问题，有针对性地进行干预，持续改进，以提高处方质量，促进合理用药，提高药物治疗水平，保障医疗安全。
处方点评内容 1、是否有用药指征 2、药物选用是否恰当 3、用法用量是否正确 4、联合用药 是否恰当 5、是否重复用药 6、出现不良反应而未及时处理 7、中西药的联用是否合理 8、是否经济（首选国家基本药物）9、与用药相关检查是否完善 医院处方点评管理规范 处方点评工作组成员 ?处方点评专家组：由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成。 ?负责制定不合理处方点评指南、专项处方点评及技术讨论评定等。 ?处方点评工作小组： ?具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； ?具备相应的专业技术任职资格；二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。 ?由药剂科负责处方点评日常工作 四查十对” ?查处方，对科别、姓名、年龄； ?查药品，对药名、剂型、规格、数量； ?查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； ?查用药合理性，对临床诊断。 处方点评的实施 ?具体抽样方法和抽样率：根据实际情况而定
中药处方书写格式与书写 规范 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
中药处方书写格式与书写规范 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。 第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。 第六条医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：
（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； （二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； （六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐； （七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； （八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位； （九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎 400ml，分早晚两次空腹温服”； （十）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 第十条中成药处方的书写，应当遵循以下要求： （一）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药；
处方书写规范及格式 1）处方内容： 正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （2）处方书写规则 1、处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。 2、每张处方只限于一名患者的用药。 3、处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。 4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 5、年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。 6、西药、中成药处方，每一种药品另起一行。每张处方不得超过五种药品。 7、中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。 8、用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。 9、为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。 10、开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。 11、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。 12、药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。 13、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。 14、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位；重量以克（g
来自华西医院 中药处方格式及书写要求 （征求意见稿） 第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本要求。 第二条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含院内中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应分别单独开具处方。 医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，并遵循安全、有效、经济的原则。 第三条中药处方应包含以下内容: 1、一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区床位号等； 2、中医诊断，包括病名和证候； 3、药品名称、用量、用法，中成药还应标明剂型、规格； 4、医师签名或加盖专用签章、处方日期； 5、药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第四条中药饮片处方的书写，应遵循以下要求： 1、应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。 2、名称应按药典规定准确使用，应符合《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》的要求。
3、剂量使用公制单位，用阿拉伯数字书写，一般应以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后。 4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。 5、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 6、处方中可根据整张药味多少选择每行排列的药味数，每行排列的药味数相同，并要求横排及上下排列整齐。 7、中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。有配伍禁忌和超剂量使用时，应再次签名。 8、中药饮片剂数应以“剂”为单位。 9、处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、是否用水煎煮(或用酒泡用、打粉用、制蜜丸用、装胶囊用、熏蒸用等)、每剂药煎煮几次、煎液是否合并、合并后分几次用、内服还是外用、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎两次，合并煎液，分早晚两次空腹温服”。 10、按毒麻药品管理的中药饮片应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 第五条中成药处方的书写，应遵循以下要求： 1、中医诊断（包括病名和证候）明确，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药。 2、中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。院内中药制剂名称应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监