实验室数据完整性
CFDA飞检通告中药企缺陷汇总
近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性，然而它不是现在才有的，只是曾经GMP检查的一个盲区。
实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。
从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。涉及实验室数据完整性缺陷容主要有以下几方面：
1）电子数据完全性不足：例如多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪、修改数据、实验数据未进行备份等功能；
2）修改系统时间；
3）检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实，涉嫌一图多用；
4）记录不规不完整等。
CFDA飞行检查实验室数据完整性缺陷汇总：
一、健朗药业有限责任公司 2015.12.23
实验室数据完整性缺陷容：
奥拉西坦成品原始检验记录中采用红外光谱仪鉴别时，选择性的采用仪器保存的工作对照品图谱比对作为检验结果进行判定；
检验用高效液相色谱仪、气相色谱仪，多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪等功能，不能确保图谱、数据的完整性。
https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/139041.html
二、省辉南三和制药 2015.12.28
实验室数据完整性缺陷容：
检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实。在该企业液相工作站打印出的精制冠心片药粉液相色谱图，批号为20130301、20140501、20140801、20140802、20150901样品液相色谱图高度一致，涉嫌一图多用的数据完整性问题。
另外企业无20150901批次物料的生产记录，物料领用记录等。而液相日志显示2015年9月14日和2015年9月26日均显示对该批号物料进行了检测，此使用日志明显存在造假。
https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/140200.html
三、益尔药业 2016.01.12
实验室数据完整性缺陷容：
质量控制方面存在的问题。
1、修改数据。Thermo HPLC（型号：ultimate-3000，编号A-04-07-21）数据库显示，150601批次盐酸氟哌噻吨原料药的杂质A进行了多次测定，其中2015年6月27-28日（工作站显示的进样时间）测定的样品检测结果合格，HPLC图谱被该批次检验记录采用，但检验记录中打印的图谱显示，对照溶液、供试品溶液和溶剂的测定时间均为2015年6月26日13：59。
Thermo HPLC（型号：ultimate-3000，编号A-04-07-21）工作站电脑的存在更改系统时间问题。
例如，（1）系统时间从2015年7月17日更改为2015年7月6日，2015年7月6日对150701批次氟哌噻吨美利曲辛片含量均匀度进行测定；
（2）系统时间从2015年7月13日更改为2015年6月21日，2015年6月21日对氟哌噻吨中间体进行测定；
（3）系统时间从2015年7月12日更改为2015年6月27日。
“150601盐酸氟哌噻吨杂质A”序列显示，“氟哌噻吨混合对照”两次进样的时间分别为2015年6月27日的15：31和15：35，与每针30分钟的运行时间相矛盾。
2、选择使用数据。
150601批次盐酸氟哌噻吨原料药在2015年6月29-30日也进行了检验，但企业未能提供该次检验的实验记录。进样序列中的图谱显示，4针供试品色谱图中氟哌噻吨杂质A的峰面积（2.916，5.153，3.566，3.447）均大于对照溶液中氟哌噻吨杂质A的峰面积（1.191），不符合质量标准要求。
150601批次盐酸氟哌噻吨用于150702、150703、150704、150705、150706批次氟哌噻吨美利曲辛片的生产。
https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/141541.html
四、圣泰生物制药2016.03.01
实验室数据完整性缺陷容：
在数据管理方面存在缺陷。如SPX-250B-2型生化培养箱性能再确认中的温度检测电子数据未进行备份：高效液相色谱仪、原子吸收仪工作站虽设定密码，但密码在仪器操作人员中共同使用，无法防止电子数据被修改或删除；SZA620型热风循环干燥机再验证报告[PQP-0712(002-003)]所附原始记录中，悬浮粒子测定数据非原始打印数据（为手工抄写），细菌毒素原始测定数据未归入报告中。
质控实验室检验设备使用记录不规不完整。如菌种灭活记录未记录设备编号；编号为02034的超净工作台使用记录上无设备唯一性标识；使用编号02052的电热恒温干燥箱对培养皿进行灭菌，未记录灭菌时间。
https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/145620.html
五、玉皇药业 2016.03.16
实验室数据完整性缺陷容：
修改电子记录等：
该企业用于检验的高效液相色谱仪和紫外可见分光光度计未设置使用权限，计算机系统和仪器工作站同时均反映计算机系统时间日期有改动现象；电子实验数据也未进行备份。
https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/147303.html
六、哈高科白天鹅药业集团 2016.03.16
实验室数据完整性缺陷容：
.经检查组对企业电脑进行数据恢复，进一步检查发现该企业分别于2014年和2015年生产促肝细胞生长素溶液7批和16批，但企业无法提供相应的批生产、批检验等原始记录，生产过程无法追溯。
两台高效液相色谱仪（HPLC）未安装审计追踪功能，未设置登录用户及权限，计算机操作系统时间有修改痕迹。
（1）编造HPLC的电子数据。检查发现实验室的两台HPLC中存有批号为140701、140901、141201、141202、150201等5批促肝细胞生长素提取物溶液图谱。
（2）篡改紫外分光光度计（UV）的电子数据。将140701批促肝细胞生长素提取物溶液的UV数据修改后，用于141202批。
https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/147304.html
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）
根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予
以公告，并自公告发布之日起实施。
附件：化学药品注册分类改革工作方案
食品药品监管总局
2016年3月4日
附件
化学药品注册分类改革工作方案
为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，对当前化学药品注册分类进行改革，特制定本工作方案。
一、调整化学药品注册分类类别
对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
3类：境申请人仿制境外上市但境未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
原研药品指境外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
4类：境申请人仿制已在境上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
5类：境外上市的药品申请在境上市。
表1 化学药品新注册分类、说明及包含的情形
注：1.“已知活性成份”指“已上市药品的活性成份”。
2.注册分类2.3中不包括“含有未知活性成份的新复方制剂”。
二、相关注册管理要求
（一）对新药的审评审批，在物质基础原创性和新颖性基础上，强调临床价值的要求，其中改良型新药要求比改良前具有明显的临床优势。对仿制药的审评审批，强调与原研药品质量和疗效的一致。
（二）新注册分类1、2类别药品，按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报；新注册分类3、4类别药品，按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报；新注册分类5类别药品，按照《药品注册管理办法》中进口药品的程序申报。
新注册分类2类别的药品，同时符合多个情形要求的，须在申请表中一并予以列明。
（三）根据《中华人民国药品管理法实施条例》的有关要求，对新药设立3—5年监测期，具体如下：
表2 化学药品新药监测期期限表
（四）本方案发布实施前已受理的化学药品注册申请，可以继续按照原规定进行审评审批，也可以申请按照新注册分类进行审评审批。如申请按照新注册分类进行审评审批，补交相关费用后，不再补交技术资料，国家食品药品监督管理总局药品审评中心要设立绿色通道，加快审评审批。符合要求的，批准上市；不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。
（五）新注册分类的注册申请所核发的药品批准文号（进口药品注册证/医药产品注册证）效力与原注册分类的注册申请核发的药品批准文号（进口药品注册证/医药产品注册证）效力等同。
（六）国家食品药品监督管理总局组织相关部门细化工作要求，做好受理、核查检查、技术审评及制定、修订相关国家药品标准等工作。
（七）《药品注册管理办法》与本方案不一致的，按照本方案要求执行。
什么才是真正的工作经验！
有的人在一个地方一个岗位工作了很久，但一直是在重复同样的工作，他只能说对某种工作经验丰富，而不是真正的经验丰富！
一个经验丰富的人，应该经历过不同类型的工作，才能适应不同的工作变化要求！
为什么大学生往往被视为工作经验单薄，因为你在大学四年除了读书，和寝室的小伙伴闹心机，谈个恋爱，在社团打了个酱油，在外面兼了几天职，你能说出你做过哪些经历的工作？
接着我们要打破第二个误区！
工作经历多工作经验丰富
有些人看了上面的分析，可以开始暗暗得意，我这些年真的做了很多事情，跳槽N次，市场、营销、销售、客服全干过，我应该算工作经验丰富了吧？
错！大部分人在工作中是跟随者，而非独立完成工作的人。
如果你的工作需要别人的帮助，你才能顺利完成，只能说你很了解很多工作中的不同环节工序，而不是你能独挡一面完成工作。
如果你不能独当一面完成工作，你哪里能说是经验丰富？
这就是为什么很多人不看好职业经理人高管创业，因为他们的成功是依赖平台的能量，而不是个人从0到1完成了打拼。
最后我们还要打破一个误区！
工作经历完整工作经验丰富
太多的人只知道如何做对一件事，却很少思考为什么这样做就能做对。
知道怎样做事的人总是能找到好工作，但是知道怎样才能做对的人总是成为前者的领导。
上面这话是大科学家爱默生说的！——说得好有道理，竟让我无言以对！
解决方案：
1、要建立打破砂锅问到底的思维框架。
2、要善于观察别人的行为，在观察中评估别人的行为模式背后的原因，建立自己的行为模式假设，通过持续观察别人的言行验证自己的假设，进一步思考问题的本质，再找机会进行测试。这就是通过观察别人进行免费学习的办法。
3、要经常进行复盘，思考哪些东西做对了，哪些做错了。
xxxx大数据实验室 建设方案 1
目录 1建设目标 (3) 2配置方案 (3) 2.1已有资源 (3) 2.2扩容资源需求 (4) 2.3物理服务器扩容配置 (4) 2.4磁盘阵列扩容配置 (5) 2.5FC SAN网络扩容配置 (6) 2.6IP网络扩容配置 (6) 2.7扩容配置清单 (7) 3部署方案 (8) 3.1系统架构 (8) 3.2IP网络部署 (9) 3.3Hadoop集群部署 (9) 3.4部署计划 (10) 4Hadoop教学培训方案 (11) 4.1Hadoop教学优势 (11) 4.2课程以及考核安排 (11) 4.2.1相关教材 (11) 4.2.2课程大纲 (13) 4.2.3考核安排 (16) 4.2.4证书认证 (16)
1建设目标 xxxx软件学院已经建设了云实验平台，在该平台上实现了编程教学实验、数据库实验以及网盘应用系统；该平台技术上采用服务器虚拟化技术通过云管理平台实现了实验环境的快速部署；虚拟化平台基于磁盘阵列集中存储，采用FC SAN 网络架构。 现规划建设一个Hadoop 大数据实验室，使用已经建设好的平台，通过扩展资源池的方式部署，利用现有服务器虚拟化平台虚拟出大量虚拟机用于构建Hadoop 集群，主要用于学生实验以及科研用途。假定建设目标和规模如下：建设目标：建设成校级实验室，满足学生做大数据实验和教师大数据科研。 建设规模：系统支持100个左右的虚机同时运行，性能满足学生大数据实验需求。 扩展性需求：系统需具备良好扩展能力，可以方便扩展系统容量和性能，以满足更多实验和科研需求。 2配置方案 本章节对构建大数据实验室所需要的硬件资源进行配置，从大数据实验资源需求出发来分析构建大数据实验室需要对现有物理服务器、磁盘阵列、FC交换机、IP网络交换机的资源做哪些扩容。 2.1 已有资源 云实验平台已经部署了10多台2路物理服务器，通过1台FC交换机与1台磁盘阵列连接；现有物理计算资源可以支撑同时运行200个虚机（1个LCPU、
安全教育心得体会 老师为我们开展了一次实验室安全教育讲座。老师以高校发生的实验室爆炸为切入点，着重讲明了实验室安全在保障人身生命安全和社会经济效益具有重要的意义，安全是实验室工作的首要要素。通过半天的培训，老师以其丰富的理论和实践安全知识为我们今后实验室安全管理及实践方面提出了许多重要的改进措施，使我们在此次学习中受益匪浅。以下是我在本次培训实验室安全学习的体会： （1）建立健全安全管理制度 实验室的运行离不开制度的管理，实验室安全制度是一件自实验室建立将一直贯彻执行的制度，因此建立健全的安全管理制度是有效预防安全事故发生的重要举措。根据实验室的特殊性，应当制定一般安全守则，消防安全，水电安全，化学品安全，生物安全，辐射安全，特种设备安全，一般设备安全，常用安全标识等一套实验室安全手册，以上手册要与实验室实际相结合，制定具有实验室特色的安全手册。 （2）树立安全意识 实验室安全关系到每个人的人身安全，良好的安全意识对预防实验室安全事故具有重要的意义，培养大家的主动学习知识以及注意安全行为。实验室作为一个特殊的行业，产生的不安全安全因素主要有不安全的环境和不安全的行为，其中实验室的安全包括防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全、电气安全和防止环境污染等方面。加强以上方面的管理，创造安全、良好的实验室工作环境，是每个实验室工作者必须认真完成的工作。其次，不安全行为主要有不适当的态度、缺乏知识或技能以及不适当的机械或物质的操作行为，因此各实验室新录用人员进入化验室实习和上岗前都必须经过实验室安全知识培训，上岗考核中必须有此项内容的考核，实验室安全考核达到要求后方可从事其它操作技能方面进行考核。在岗检验员每半年至少一次实验室安全知识培训，强化安全知识。 （3）践行安全操作行为 树立了安全意识，践行安全操作行为是至关重要的，实验过程要规范使用实验器具，通风厨，试剂，气瓶，危险品，电力等各项关系实验室安全的设施，对每个实验室人员进行必要的安全教育，让大家知安全，懂安全，进行安全操作，明白各自岗位出现安全事故的处理方式。 （4）落实安全监督与培训 安全监督是保证安全制度有效运行的必要措施，监督能有效起到持续践行安
一、实验目的 1．掌握Transact-SQL语句(CREATE RULE、DROP RULE)创建和删除规则的方法。 2．掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_help、sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 3．掌握Transact-SQL语句(CREATE DEFAULT、DROPDEFAULT)创建和删除默认对象的方法。4．掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息。 5．掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句(CREATE TABLE、ALTER TABLE)定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。 二、实验内容及步骤 （1）为studentsdb数据库创建一个规则，限制所输入的数据为7位0~9的数字。 ①复制student_info表命名为stu_phone，在stu_phone表中插入一列，列名为“电话号码”。完成以下代码实现该操作。 SELECT * INTO stu_phone FROM student_info ALTER TABLE stu_phone ADD CHAR(7)NULL stu_phone表结构如图1-10所示。 图1-10 stu_phone表结构 ②创建一个规则phone_rule，限制所输入的数据为7位0~9的数字。实现该规则的代码为 CREATE phone_rule AS @phone LIKE '[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9]' ③使用系统存储过程sp_bindrule将phone_rule规则绑定到stu_phone表的“电话号码”列上。实现该操作的代码为 sp_bindrule,'stu_phone.电话号码' ④输入以下代码，进行一次插入操作： INSERT INTO stu_phone(学号,姓名,电话号码) VALUES('0009','王国强','1234yyy') 产生以下出错信息： 消息513,级别16,状态0,第1 行 列的插入或更新与先前的CREATE RULE 语句所指定的规则发生冲突。该语句已终止。冲突发生于 数据库'studentsdb',表'dbo.stu_phone',列'电话号码'。 语句已终止。
实验室安全考试 1、[判断题] 万一发生了火灾，不管是否是电气方面引起的，首先要想办法迅速切断火灾范围内的电源。（分值1.0） 你的答案：正确 2、[判断题] 在有爆炸和火灾危险场所使用手持式或移动式电动工具时，必须采用有防爆措施的电动工具。（分值1.0） 你的答案：正确 3、[判断题] 在使用手电钻、电砂轮等手持电动工具时，为保证安全，应该装设漏电保护器。（分值1.0） 你的答案：正确 4、[判断题] 为了防止触电可采用绝缘、防护、隔离等技术措施以保
障安全。（分值1.0） 你的答案：正确 5、[判断题] 在易燃、易爆、易灼烧及有静电发生的场所，可以使用化纤防护用品。（分值1.0） 你的答案：错误 6、[判断题] 操作数控电火花线切割机床必须佩带专用防护手套，以免被工作液将手腐蚀造成皮肤损伤。（分值1.0） 你的答案：错误 7、[判断题] 冲压模型前，认真检查防护装置的完好性以及离合器和制动装置的安全性。（分值1.0） 你的答案：正确 8、[判断题] 严格按照要求摆放造型工具，使用完的造型工具应及时放入工具箱。（分值1.0） 你的答案：正确
9、[判断题] 焊接时，必须穿戴好必要的防护用品，如工作服、手套、防护眼镜等。（分值1.0） 你的答案：正确 10、[判断题] 数控电火花线切割机床在加工时，可以用手触摸钼丝。（分值1.0） 你的答案：错误 11、[判断题] 使用氧一乙炔火焰气焊与气割前，须检查是否配置了回火保险装置。（分值1.0） 你的答案：正确 12、[判断题] 电击（触电）通常指因为人体接触带电的线路或设备而受到伤害的事故。为了避免电击（触电）事故的发生，设备须可靠接地和人体对地绝缘。（分值1.0） 你的答案：正确
高校大数据实验室建设方案 一、建设目标 章鱼大数据实验室的建设目的是作为大数据教学实验及科研平台，包括数据挖掘与大数据分析平台。实验室的设计全面落实“产、学、研、用”一体化的思想和模式，从教学、实践、科研和使用多方面注重专业人才和特色人才的培养。 利用虚拟化教学资源，搭建教学系统和集群平台，将理论学习、实践教学和大数据项目实战融为一体，由难而易、循序渐进，逐步提升学生的学习技能和实践水平，提高“学”的质量和成效。利用大数据分析主流软件框架，搭建与业界主要用户一致的实验与科研环境，将理论课程中学到的数据挖掘算法运用到实际的数据分析过程中，提升学生的动手操作和项目实践能力。使得学生所学与企业项目人才需求无缝衔接，与教师的科研工作紧密配合。 通过专业的大数据分析计算资源搭建的开放式大数据分析平台，可以充分的融合教师的科研需求，教师可以在开放的平台环境下开展大数据科研工作，提升教师的科研创新能力，充分提高“研”的成效。 二、产品优势
交互式学习模式 提供体系完整、简单易用的在线教学课堂；以基础知识学习、在线视频教学、习题、线上测试、评估等为主线的一系列方法，确保学生在短时间内掌握大数据虚拟仿真实验、分析部署技能。 真机实验训练 实验训练体系设计成各模块相对独立的形式，各模块交互式的实验任务、大数据实验机、实际项目上机操作，通过多方位的训练，最终灵活的、渐进式地掌握大数据生态体系。 大数据实战及案例分析 提供实验数据，包括网站流量数据、租房及二手房数据、电商商品交易数据、搜索引擎访问等多种行业数据，数据内容超过20TB，同时周期更新数据内容。 充分支撑科研工作
提供行业数据及案例解剖用于基础研究，提供数据分析方案及流程，提供数据更新接口，可以对行业数据进行分析统计，按需求生成数据报表，为科研工作提供数据支撑。例如某地区经济数据分析、股市数据分析、全国地震数据分析、食品价格行业数据分析等。 三、建设规模 按照60台大数据实验机容量进行同时在线使用进行建设为基础，整体系统提供快速扩容升级服务。 四、硬件配置 采用十六台高性能品牌服务器作为大数据节点进行建设，采用企业级全千兆三层交换机进行网络数据交换。 每台节点的配置如下：
教学实验室安全工作年度报告-学校工作总结 外国语学院教学实验室安全工作年度报告 一、教学实验室发展和安全工作基本状况 （一）教学实验室基本情况。 外国语学院语言实验教学中心使用面积约1817m2，设备总值约600万元，拥有网络化数字智能语言实验室12间，座位数900个；外语调频电台2间；引进收集数字化资源27500小时，各类音频、视频学习资料8000G。，每年承担约31~36门实验课程，覆盖全校所有专业，年实验人数5000余人，年实验工作量超过310000人时; 语言实验教学中心主要为外语学院学生、全校本科专业的大学英语课程服务。近五年来，学校共投入278万元对中心仪器设备进行了全面更新、升级，购置了先进的英语学习平台、大学英语自主学习资源平台系统和管理平台软件，中心软硬件设施得到了进一步优化，英语学习资源进一步充实，条件更加便利，极大地促进了学生英语学习热情。 目前中心目前设备利用率达到100%，仪器设备帐、物、卡符合率为100%；全部实现了计算机网络信息化管理。 （二）教学实验室安全工作基本情况。 外国语学院的领导及师生高度重视实验室的安全工作。在全体人员的努力下，外国语学院语言实验教学中心安全运行15年。本年度没有任何安全责任事故。
二、教学实验室安全责任体系和运行机制建设情况 （一）教学实验室安全责任体系建设与运行情况。 外国语学院语言实验教学中心建立健全了完善的实验室安全责任体系并运行良好。实验室安全责任体系为：成立由学院院长和书记领导下的专门机构来实现对实验室安全工作的统一组织和领导，明确实验室安全责任人，由实验室安全责任人负责领导和监督实验室安全管理员。实验室安全管理员负责实验室具体的安全运行工作。 （二）教学实验室安全运行机制建设与运行情况。 外国语学院语言实验教学中心安全运行机制建设包含5个方面的内容并运行良好。 1安全规章制度 建立健全有效的安全规章制度是实验室安全管理的基础。安全规章制度的制定和落实执行有助于升实验室工作人员的安全意识，形成实验室安全文化。 2标准操作规程 标准操作规程是通过对实验过程中可能涉及到的各种活动进行流程化的规范，制定标准操作规程，将安全融入到实验操作的每一个步骤中，让所有实验室人员养成安全操作的习惯。 3安全培训 实验室设置全面合理的培训课程，针对不同的实验流程，不同的设备仪器，为所有实验室人员（学生、教师及访问学者等）
实验室数据完整性 CFDA飞检通告中药企缺陷汇总 近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性，然而它不是现在才有的，只是曾经GMP检查的一个盲区。 实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。 从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。涉及实验室数据完整性缺陷容主要有以下几方面： 1）电子数据完全性不足：例如多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪、修改数据、实验数据未进行备份等功能； 2）修改系统时间； 3）检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实，涉嫌一图多用； 4）记录不规不完整等。
CFDA飞行检查实验室数据完整性缺陷汇总： 一、健朗药业有限责任公司 2015.12.23 实验室数据完整性缺陷容： 奥拉西坦成品原始检验记录中采用红外光谱仪鉴别时，选择性的采用仪器保存的工作对照品图谱比对作为检验结果进行判定； 检验用高效液相色谱仪、气相色谱仪，多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪等功能，不能确保图谱、数据的完整性。 https://www.doczj.com/doc/078569957.html,/WS01/CL1681/139041.html 二、省辉南三和制药 2015.12.28 实验室数据完整性缺陷容： 检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实。在该企业液相工作站打印出的精制冠心片药粉液相色谱图，批号为20130301、20140501、20140801、20140802、20150901样品液相色谱图高度一致，涉嫌一图多用的数据完整性问题。
1、[判断题] 身上着火被熄灭后，应马上把粘在皮肤上的衣物脱下来。（分值1.0） 你的答案：错误 2、[判断题] 稀释硫酸时，应该在不断搅拌下，慢慢将水加入浓硫酸中。（分值1.0） 你的答案：错误 3、[判断题] 有毒物品应贮存在阴凉、通风、干燥的场所，不得露天存放和接近酸类物 质：腐蚀性物品不允许泄漏，严禁与液化气体和其他物品共存。（分值1.0） 你的答案：正确 4、[判断题] 隔开储存是在同一建筑物或同一区域内，用隔板或墙，将禁忌物料分开的储存方式。（分值1.0） 你的答案：正确标准答案：错误 5、[判断题] 激光箱及其控制台不可以贴太明显的标签，否则容易引起盗贼偷盗。（分 值1.0） 你的答案：错误 6、[判断题] 使用激光箱及控制台之前，必须接受眼部检查，并定期复查。（分值1.0） 你的答案：正确 7、[判断题] 误食强酸后，应该立刻煮几个鸡蛋让其服下。（分值1.0） 你的答案：错误 8、[判断题] 剧毒化学品销售企业应当在销售后5日内，将所销售的剧毒化学品的品种、数量以及流向信息报所在地县级人民政府公安机关备案，并输入计算机系统。（分值1.0）你的答案：正确标准答案：错误 9、[判断题] Cl2和CO作用生成的光气毒性比Cl2大。（分值1.0） 你的答案：正确 10、[判断题] 有毒化学品在水中的溶解度越大，其危险性越大。（分值1.0） 你的答案：错误标准答案：正确 11、[判断题] 据统计，火灾中死亡的人有80%以上属于烟气窒息致死。（分值1.0） 你的答案：正确 12、[判断题] 苯的爆炸极限是：1.4％～7.1％。（分值1.0） 你的答案：正确 13、[判断题] 发生化学事故后，对有毒的衣物应及时进行无毒化处理。（分值1.0） 你的答案：正确 14、[判断题] 可以单独使用剧毒物品。（分值1.0） 你的答案：错误 15、[判断题] 过期的、不知名的固体化学药品可自行处理。（分值1.0）
附件1 高校教学实验室安全工作年度报告 （0000年00月——0000年00月） 学校名称： 教学实验室安全管理职能部门： 教学实验室安全管理职能部门负责人： 教学实验室安全管理职能部门联系人/联系电话： 教学实验室安全管理职能部门联系人电子邮箱： 年月日填报
第一部分年度报告编写提纲（限5000字以内） 一、教学实验室发展和安全工作基本状况 （一）教学实验室基本情况。 简要描述本校教学实验室发展基本情况（含教学实验室数量、面积、仪器设备、人员、教学任务等）。 （二）教学实验室安全工作基本情况。 简要说明本年度所属高校是否发生安全责任事故。如果发生，请说明发生安全责任事故的高校名称、事故性质、事故情况等。 二、教学实验室安全责任体系和运行机制建设情况 （一）教学实验室安全责任体系建设与运行情况。 （二）教学实验室安全运行机制建设与运行情况。 （三）教学实验室安全工作经费投入情况。 三、教学实验室安全宣传教育情况 （一）教学实验室安全宣传教育开展情况。 （二）教学实验室安全准入制度建设与运行情况，安全教育课程建设情况等。 四、教学实验室安全专项检查情况 五、教学实验室安全应急能力建设情况 教学实验室安全应急工作涉及的预案管理、应急演练、指挥协调、遇险处理、事故救援、整改督查等工作情况。 六、教学实验室安全工作信息化建设情况
（一）教学实验室信息化资源、平台建设情况。 （二）信息技术与安全工作的融合情况。 七、教学实验室安全工作存在的主要问题 八、教学实验室安全工作的典型经验 注意事项及说明：文中内容必须客观真实，避免使用“国内领先”“国际一流”等词。 第二部分 高校教学实验室安全工作情况统计表 （数据采集时间为0000年00月00日至00月00日） 一、教学实验室安全工作基本情况 （一）管理基本情况 （二）教学实验室安全情况 1.是否发生安全责任事故：是（），否（）。 2.如果发生安全责任事故，请填写下表： 二、教学实验室安全责任体系和运行机制建设情况
1、[判断题]突发性不可抗拒的雷电、水灾、地震、房屋垮塌等自然灾害事故发生后，应在领导小组的指挥下，马上组织疏散、抢救现场工作人员或进行人员自助自救，以确保人员的人身安全，作好善后工作。（分值1.0） 你的答案：正确 2、[判断题]实验室如发现存在安全隐患，要及时向所在学院和实验室负责人、保卫处、实验室处报告，并采取措施进行整改。对安全隐患隐瞒不报或拖延上报的，学校将对相关责任人进行严肃处理。（分值1.0） 你的答案：正确 3、[判断题]溴（水）是腐蚀性极强的物质，必须在通风柜中操作，并注意安全。（分值1.0）你的答案：正确 4、[判断题]学生在使用剧毒物品时，必须由教师或实验室工作人员在场指导。（分值1.0） 你的答案：正确 5、[判断题]化学类实验室原则上不得使用明火电炉。确须使用明火电炉进行实验的，须向实验室与设备处申报，经审核批准备案后，方可使用。（分值1.0） 你的答案：正确 6、[判断题]误食了有毒化学品，要吃适量催吐剂尽快将其吐出来。（分值1.0） 你的答案：错误 7、[判断题]实验室内的浓酸、浓碱处理，一般要先中和后倾倒，并用大量的水冲洗管道。（分值1.0） 你的答案：正确 8、[判断题]一定剂量电离辐射会对人体造成损伤，应采取措施进行防护。（分值1.0） 你的答案：正确 9、[判断题]不论误食酸或碱，都可以灌注牛奶，不要吃呕吐剂。（分值1.0）
你的答案：正确 10、[判断题]电气线路着火，要先切断电源，再用干粉灭火器或二氧化碳灭火器灭火，不可直接泼水灭火，以防触电或电气爆炸伤人。（分值1.0） 你的答案：正确 11、[判断题]在实验室允许口尝鉴定试剂和未知物。（分值1.0） 你的答案：错误 12、[判断题]做危险化学实验时应配带各种眼镜进行防护，包括戴隐形眼镜。（分值1.0） 你的答案：错误 13、[判断题]当手、脚或身体沾湿或站在潮湿的地板上时，切勿启动电源开关和触摸电气用具。（分值1.0） 你的答案：正确 14、[判断题]在钻床上工作时，为保护双手，可以戴手套进行工作。（分值1.0） 你的答案：错误 15、[判断题]创伤伤口内有玻璃碎片等大块异物时,应在去医院救治前尽快取出。（分值1.0）你的答案：错误 16、[判断题]在钻床上钻削小工件，可以直接用手拿，而不必一定使用工具夹持。（分值1.0）你的答案：错误 17、[判断题]计算机使用完毕后，应将显示器的电源关闭，以避免电源接通，产生瞬间的冲击电流。（分值1.0） 你的答案：正确 18、[判断题]危险废物可以混入非危险废物中贮存或混入生活垃圾中贮存。（分值1.0） 你的答案：错误
物联网大数据分析实验室建设方案 一、项目背景 “十三五”期间，随着我国现代信息技术的蓬勃发展，信息化建设模式发生根本性转变,一场以云计算、大数据、物联网、移动应用等技术为核心的“新 IT”浪潮风起云涌，信息化应用进入一个“新常态”。章鱼大数据为积极应对“互联网+”和大数据时代的机遇和挑战，适应经济社会发展与改革要求，开发建设物联网大数据平台。 物联网大数据平台打造集数据采集、数据处理、监测管理、预测预警、应急指挥、可视化平台于一体的大数据平台，以信息化提升数据化管理与服务能力，及时准确掌握社会经济发展情况，做到“用数据说话、用数据管理、用数据决策、用数据创新”，牢牢把握社会经济发展主动权和话语权。 二、物联网行业现状 数字传感器的大量应用及移动设备的大面积普及，才会导致全球数字信息总量的极速增长。根据工信部的统计结果，中国物联网产业规模在2011年已经超过2300亿元，虽然和期望的“万亿规模产业”还有一定距离，但已经不可小视。其中传感器设备市场规模超过900亿元，RFID产业规模190亿元，M2M终端数量也已超过2100万个。另一个方面，我国的物联网企业也呈现出聚集效应，例如北京中关村
已有物联网相关企业600余家，无锡国家示范区有608家，重庆、西安等城市也有近300家。从区域发展来看，形成了环渤海、长三角、珠三角等核心区以及中西部地区的特色产业集群。 在2009年以前，可能没有哪家企业说自己是物联网企业。一夜之间产生的上千家物联网企业，他们的核心能力、产品或服务价值定位、目标客户和盈利模式都是如何呢？首先来看这些物联网企业从哪里来。现在的物联网企业主要分为三类，第一类是以前的公用企业转型，最典型的是电信运营商，他们有自己的基础设施，有客户资源，因此自然转型到物联网行业。除了电信运营商，一些交通基础设施运营商、甚至是气象设施运营商，也都转型为物联网企业。第二类是传统IT企业，例如华为、神州数码，以及众多上市公司等。这一类公司也是在传统的优势积累基础上开拓物联网新业务。第三类是一些制造企业，包括传感设备制造企业，网络核心设备制造企业，还包括如家电等一批传统制造企业。这一类企业不能说没有大企业，但是绝大多数都是中小型企业。这些企业的核心能力主要体现在三个方面，第一是传感器和智能仪表，第二是嵌入式系统和智能装备，第三是软件与集成服务。 再来看我国物联网应用的领域。通过对多个部委和地区的物联网专项进行汇总，下图列出了目前提到最多，也是应用最成熟的八个领域。但是换个角度再看，不管是工业控制、供应链管理、精准农业，还是建筑自动化、远程抄表、ETC，其实都并不是新的技术领域，而是在物联网这个大概念下重新包装后再次引起了人们的兴趣。总的来
1、[判断题]内照射指放射性物质呼吸道吸入、消化道进入、皮肤伤口渗入等途径进入体内，造成放出的射线及化学毒性对人体器官的双重损伤。（分值1.0） 你的答案：正确 2、[判断题]电气检修时,应在配电箱或开关处悬挂“禁止合闸，有人工作”的标示牌。（分值1.0）你的答案：正确 3、[判断题]声级计的传声器可自行拆卸。（分值1.0） 你的答案：错误 4、[判断题]机器仪表发生故障，或机器及动力装备等遇异状时，应该先关机，然后找有关人员前来检修,并设立警示牌。（分值1.0） 你的答案：正确 5、[判断题]大型设备运行不需要两名以上工作人员在场。（分值1.0） 你的答案：错误 6、[判断题]高速设备和精密设备应在管理人员指导下使用。（分值1.0） 你的答案：正确 7、[判断题]当工件卡在模具中时，可以用手将工件取出。（分值1.0） 你的答案：错误 8、[判断题]冲压模型前，不用清理干净工作台上的不必要的物件。（分值1.0） 你的答案：错误 9、[判断题]严格按照要求摆放造型工具，使用完的造型工具应及时放入工具箱。（分值1.0） 你的答案：正确 10、[判断题]使用造型工具时，发生安全问题后不向师傅反映，想办法自行解决。（分值1.0） 你的答案：错误 11、[判断题]焊接时，必须穿戴好必要的防护用品，如工作服、手套、防护眼镜等。（分值1.0）你的答案：正确 12、[判断题]锻造实习中，不得随意拨动锻压设备的开关和操纵手柄等。（分值1.0） 你的答案：正确 13、[判断题]在任何情况下，起吊的重物之下严禁站人。（分值1.0） 你的答案：正确 14、[判断题]使用精密仪器时，必须严格按照操作规程进行操作，细心谨慎，避免因粗心大意而损坏仪器。如发现仪器有故障，应立即停止使用，报告教师，及时排除故障。使用后必须自觉填写登记本。（分
外国语学院教学实验室安全工作年度报告 一、教学实验室发展和安全工作基本状况 （一）教学实验室基本情况。 外国语学院语言实验教学中心使用面积约1817m2，设备总值约600万元，拥有网络化数字智能语言实验室12间，座位数900个；外语调频电台2间；引进收集数字化资源27500小时，各类音频、视频学习资料8000G。，每年承担约31~36门实验课程，覆盖全校所有专业，年实验人数5000余人，年实验工作量超过310000人时; 语言实验教学中心主要为外语学院学生、全校本科专业的大学英语课程服务。近五年来，学校共投入278万元对中心仪器设备进行了全面更新、升级，购置了先进的英语学习平台、大学英语自主学习资源平台系统和管理平台软件，中心软硬件设施得到了进一步优化，英语学习资源进一步充实，条件更加便利，极大地促进了学生英语学习热情。 目前中心目前设备利用率达到100%，仪器设备帐、物、卡符合率为100%；全部实现了计算机网络信息化管理。 （二）教学实验室安全工作基本情况。 外国语学院的领导及师生高度重视实验室的安全工作。在全体人员的努力下，外国语学院语言实验教学中心安全运行15年。本年度没有任何安全责任事故。 二、教学实验室安全责任体系和运行机制建设情况 （一）教学实验室安全责任体系建设与运行情况。 外国语学院语言实验教学中心建立健全了完善的实验室安全责任体系并运行良好。实验室安全责任体系为：成立由学院院长和书记领导下的专门机构来实现对实验室安全工作的统一组织和领导，明确实验室安全责任人，由实验室安全责任人负责领导和监督实验室安全管理员。实验室安全管理员负责实验室具体的安全运行工作。 （二）教学实验室安全运行机制建设与运行情况。 外国语学院语言实验教学中心安全运行机制建设包含5个方面的内容并运行良好。 1安全规章制度 建立健全有效的安全规章制度是实验室安全管理的基础。安全规章制度的制定和落实执行有助于升实验室工作人员的安全意识，形成实验室安全文化。 2标准操作规程 标准操作规程是通过对实验过程中可能涉及到的各种活动进行流程化的规范，制定标准操作规程，将安全融入到实验操作的每一个步骤中，让所有实验室人员养成安全操作的习惯。 3安全培训 实验室设置全面合理的培训课程，针对不同的实验流程，不同的设备仪器，为所有实验室人员（学生、教师及访问学者等）提供专业的安全培训，保证参与实验的每个人了解实验过程中可能存在的风险并了解如何应对。 4安全检查 安全检查是监督实验室规章制度是否落实的重要手段。定期全面的和专项的安全检查都是必不可少的。通过安全检查，发现实验室安全管理的漏洞，监督整改措施的落实，从而促进实验室安全管理的持续改进。 5文件与记录 文件与记录是考察实验室是否进行安全培训、仪器设备检验监测的依据。对实验室事故的记录也必不可少，通过实验室事故记录，找到实验室可能存在的风险源，分析未遂事件，是保证实验室安全的有效措施。 （三）教学实验室安全工作经费投入情况。
实验室安全 【教学目标】 1．情感态度与价值观： 通过实际例子体会观察的局限性，需要借助仪器。 2．过程方法： 掌握实验的基本方法。 【教学重难点】 1．认识常见的仪器，了解它们的主要用途和使用注意事项。 2．理解实验室安全规则，提高遵守实验室安全规则的自觉性。 【教学过程】 一、设问导入 在实验室中，我们经常要用到一些仪器和工具来帮助我们做出准确的判断。下面就让我们来了解科学实验中常用的仪器和工具。 二、实验室里的仪器 教师：利用图，介绍仪器的名称、用途，并演示其正确使用方法。 学生：观察器材，熟悉各常用的测量工具和仪器的名称使用方法。 试管架：放置试管等的仪器。 试管：少量物质反应时用的容器。 试管夹：夹持试管等。 酒精灯：使物质加热的工具。 药匙：取少量粉末状（或小颗粒状）药品的工具。 停表：测量时间的仪器。 天平和砝码：测量物体质量的仪器。 电流表：测量电路中的电流的仪器。 电压表：测量电路中电压的仪器。 显微镜：观察微小的物体。 天文望远镜用于观测遥远的星体。 强调：
各种工具和仪器是为了帮助我们做出准确的判断的，但是每一工具和仪器都有自己的使用规则和注意事项，因此，同学们在使用时一定要按照要求进行操作。同时，随着科技的发展，各种测量仪器的精度和准确度都在不断地提高。 三、实验室的安全 教师讲述： 实验前，做好预习和实验准备工作，检查实验所需的药品、仪器是否齐全。 自己设计的实验方案，应先经教师允许。绝对不允许随意混合各种化学药品，以免发生意外事故。不能用湿手接插实验室电源，不能用小刀、螺丝刀等物品插入电源插孔，以免发生触电事故。 取用药品遵守“三不”原则：不能用手接触药品，不要品尝药品，不要把鼻子凑到容器口去闻药品气味（应用招气入鼻法）。 用剩的药品要做到“三不一要”：实验室剩余药品既不放回原瓶，也不随意丢弃，更不能带出实验室，要放入指定容器内。 实验中必须保持肃静，不准大声喧哗，不得到处乱走。 在使用酒精灯时，绝对禁止向燃着的酒精灯里添加酒精，也绝对禁止用酒精灯引燃另一只酒精灯，以免失火。向灯内添加酒精时，不能超过酒精灯容积的三分之二。 使用浓酸、浓碱等强腐蚀性的药品时，必须特别小心，防止皮肤或衣物等被腐蚀。实验完毕要洗手。 三、实验纠错 请同学们打开书本。观察图中几位同学在实验过程中，有没有违反实验室安全守则？找出可能发生危险的地方，并打上“×”号。 四、意外事故的紧急处理 （1）酒精及有机物燃烧，小面积着火，应迅速用抹布盖灭。 （2）若不慎烫伤，用药棉浸75%的酒精轻涂伤处。 （3）若被化学物质灼伤，用缓缓流水冲洗。
实验室安全注意事项 一、重要规定： (一)穿著规定： 1. 进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。 2. 进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具(防护口罩、防护手套、防护眼镜)。 3. 进行实验中，严禁戴隐形眼镜。(防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛) 4. 需将长发及松散衣服妥善固定且在处理药品之所有过程中需穿著鞋子。 5. 操作高温之实验，必须戴防高温手套。 (二)饮食规定： 1. 避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能进食。 2. 严禁在实验室内吃口香糖。 3. 食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。 (三)药品领用、存储及操作相关规定： 1. 操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程或进行实验;勿自行更换实验流程。 2. 领取药品时，该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品。 3. 领取药品时，请看清楚药品危害标示和图样;是否有危害。 4. 使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药品请必定要在特殊排烟柜及桌上型抽烟管下进行操作。 5. 有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需分开存放，挥发性之化学药品更必需放置于具抽气装置之药品柜。 6. 高挥发性或易于氧化之化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中。
7. 避免独自一人在实验室做危险实验。 8. 若须进行无人监督之实验，其实验装置对于防火、防爆、防水灾都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理时联络人电话及可能造成之灾害。 9. 做危险性实验时必须经实验室主任批准，有两人以上在场方可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验。 10. 做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。 11. 做放射性、激光等对人体危害较重的实验，应制定严格安全措施，做好个人防护。 12. 请将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚，药品使用后之废(液)弃物严禁倒入水槽或水沟，应例入专用收集容器中回收。 (四)用电安全相关规定： 1. 实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电管理规定，大功率实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。 2. 实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要，留有一定余量。但不准乱拉乱接电线。 3. 实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态，熔断装置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配，严禁用其他导线替代。室内照明器具都要经常保持稳固可用状态。 4. 可能散布易燃、易爆气体或粉体的建筑内，所用电器线路和用电装置均应按相关规定使用防爆电气线路和装置。 5. 对实验室内可能产生静电的部位、装置要心中有数，要有明确标记和警示，对其可能造成的危害要有妥善的预防措施。 6. 实验室内所用的高压、高频设备要定期检修，要有可靠的防护措施。凡设备本身要求安全接地的，必须接地;定期检查线路，测量接地电阻。自行设计、制做对已有电气装置进行自动控制的设备，在
实验室安全考试题库及答案 一、判断题 1.教师应学习研究有关实验室安全的知识，同时在理论教学和实验中对学生进行安全知识教育、教会学生如何正确使用实验设备和实验操作，教会学生在突发事故发生时如何自我保护、相互救援、安全撤离。 选项A:正确 选项B:错误 A 2.大火封门无路可逃时，可用浸湿的被褥、衣物堵塞门缝，向门上泼水降温，以延缓火灾蔓 延时间，呼叫待援。 选项A:正确 选项B:错误 A 3.发生危险化学品事故后，要对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者 撤职的行政处分；触犯法律的，要依法追究刑事责任。 选项A:正确 选项B:错误 A 4.电气线路着火，要先切断电源，再用干粉灭火器或二氧化碳灭火器灭火，不可直接泼水灭 火，以防触电或电气爆炸伤人。 选项A:正确 选项B:错误
A 5.不要向浓酸特别是浓硫酸中注水，以免过量放热发生危险。 选项A:正确 选项B:错误 A 6.对产生少量有毒气体的实验应在通风橱内进行。通过排风设备将少量毒气排到室外（使排出气在外面大量空气中稀释），以免污染室内空气。产生毒气量大的实验必须备有吸收或处 理装置。 选项A:正确 选项B:错误 A 7.做需要搅拌的实验时，找不到玻璃棒，可以用温度计代替。 选项A:正确 选项B:错误 B 8.在使用汞的装置下面应放一搪瓷盘，以免不慎将汞洒在地上。 选项A:正确 选项B:错误 A 9.只要不影响实验，可以在实验室洁净区域铺床睡觉。 选项A:正确 选项B:错误
B 10.各课题组长是各自实验室的安全责任人，根据各自实验室的工作特点制订具体的安全操 作细则，落实学校和系各项安全措施，经常对学生等有关人员进行安全教育，并设立组内安全员。 选项A:正确 选项B:错误 A 11.学生、新工作人员进实验室之前要参加安全教育和培训，经院系、实验室培训、考核合 格后方可进入实验室工作；学生要在导师指导下开展实验研究。 选项A:正确 选项B:错误 A 12.实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧哗、打闹、 抽烟。 选项A:正确 选项B:错误 A 13.化学危险品使用过程中一旦出现事故，应及时采取相应控制措施，并及时向有关老师和 部门报告。 选项A:正确 选项B:错误 A
高校教学实验室安全工作检查要点 为进一步加强高校教学实验室安全检查工作的实效性，经研究，特制订高校教学实验室安全检查要点，供参考。 一、教学实验室安全管理体制机制 （一）教学实验室安全管理责任体系建设情况 关注要点： 1. 教学实验室安全管理机制运行情况（校院均有完整、明确的实验室安全管理组织架构图，显示各级安全管理责任及任务分工）； 2.专职教学实验管理人员情况（校院均有专职的实验室管理人员，专职实验室管理人员具有一定资质，岗位责任明确）； 3.兼职教学实验室安全员情况（每个实验室均配备有安全管理员，安全管理员的职责清晰）。 （二）教学实验室安全责任人逐级分层落实情况 关注要点： 1.校领导安全责任落实情况（高校党政主要负责人是学校安全工作第一责任人；分管高校教学实验室工作的校领导协助第一责任人负责教学实验室安全工作，是教学实验室安全工作的重要领导责任人；其他校领导在分管工作范围内对教学实验室安全工作负有监督、检查、指导和管理职责）； 2.部门负责人安全责任落实情况（学校教学实验室安全管理机构和专职管理人员负责学校教学实验室的日常安全管理；学校二级单位党政负责人是本单位教学实验室安全工作主要领导责任人）； 3.教学实验室负责人安全责任落实情况（教学实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人，负责实验室安全的日常管理）。 （三）教学实验室安全管理制度及各项实验安全操作规范情况 关注要点：
1.实验室管理制度； 2.实验室安全操作规程； 3.岗位安全责任制（各级签订安全责任书）； 4.实验室安全培训及安全告知制度； 5.实验室安全检查制度； 6.劳动保护/安全防护用品配备制度； 7.实验室应急管理制度； 8.实验室设备安全管理制度； 9.实验室特种设备专项管理制度； 10.实验室关键岗位持证上岗制度； 11.实验室安全例会制度； 12.实验室安全经费投入制度； 13.实验室危险化学品安全管理制度； 14.实验室废弃物安全管理制度； 15.实验室安全奖惩制度； 16.实验室安全档案及台帐管理制度； 17.实验室涉及使用新材料、新设备、新工艺、新仪器必须进行安全培训的规定； 18.消防、应急设施管理制度； 19.生物、辐射安全管理制度； 20.事故处理和责任追究制度。 （四）教学实验室全生命周期安全运行机制建设及运行情况 关注要点： 1.明确和落实教学实验室建设项目的安全设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用；
“实验室数据完整性”培训考试试卷 （SMP-ZK-005-00检验记录与检验报告管理规程、SMP-ZK-001-00检验工作管理规程） 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题（每空 分，共 分） 、数据完整性是指数据的 和 ，用于描述存储的所有数据值均处于 的状态。 、在实验的同时记录 及结果，不应事后抄到记录上，不得用 、圆珠笔记录，应用黑色签字笔记录；记录要 、 、 、无缺页损角，字迹 ，色调一致；要采用 计量单位，数据应按测量仪器的 记录，发现观测失误应注明；记录填写的任何更改都应当遵循以下原则：在错误的地方画一条横线并使原有信息仍 ，书写正确信息后签注 和 。 、如检验设备具备打印的功能，应当尽可能采用检验设备 的记录、 和曲线图等。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品或样品的 、 和记录设备的信息，操作人还应签注 和日期。设备的信息至少包括设备的名称及其唯一的 以便追溯所用设备。 、检验所有的 必须保存。原则上不得使用 ，如果不可避免，可复印并在复印件上签注姓名和日期。 、对于某些数据如环境监测数据、制药用水的 ，宜对数据进行 并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。 、检验应当有 ，规定所用方法、仪器和设备，
其内容应当与经 的检验方法一致。 、检验应当有 的记录并应当 ，确保结果与记录一致。所有计算均应当严格核对。 、应当对实验室容量分析用 、试剂、试液、对照品以及 进行 。 、质量控制实验室应当建立 的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行 ，并有相应的记录。 、产品检验记录的贮存期限为 ；特殊药品检验记录保存至贮存有效期后 。原辅料、包装材料检验记录应贮存到 产品有效期后一年。 二、简答题（每题 分，共 分） 、检验记录应当包括哪些内容？ 答：
实验室安全考试（2） 1、[判断题]实验室内出现火情逃到室外走廊时，要尽量做到随手关门，这样一来可阻挡火势随人运动而迅速蔓延，增加逃生的有效时间。（分值1.0） 你的答案：正确 2、[判断题]测试数据应进行异地备份。（分值1.0） 你的答案：正确 3、[判断题]在实验室发生事故时，现场人员应迅速组织、指挥，切断事故源，尽量阻止事态蔓延、保护现场；及时有序地疏散学生等人员，对现场已受伤人员作好自助自救、保护人身及财产。（分值1.0）你的答案：正确 4、[判断题]早晨、中饭、晚上等几个人员稀少的时间段，要特别注意随手关门，确保实验室财产和个人物品的安全。（分值1.0） 你的答案：正确 5、[判断题]使用过的实验服脱下后，不得与日常衣服放在一起，也不得放在洁净区域。（分值1.0）你的答案：正确 6、[判断题]针头、玻璃、一次性手术刀等利器应在使用后放在耐扎容器中，尖利物容器应在内容物达到三分之二前进行置换处置。（分值1.0） 你的答案：正确 7、[判断题]要保持实验室环境整洁，做到地面、桌面、设备三整洁，减少安全隐患。（分值1.0）你的答案：正确 8、[判断题]雷电发生时，如果作业人员孤立处于暴露区时，应该立即双手抱膝下蹲，向前弯曲。（分值1.0） 你的答案：正确 9、[判断题]发现有人触电，应立即切断电源，不能直接拉触电者，应用木棒或其它绝缘物将人与带电体分离。（分值1.0） 你的答案：正确 10、[判断题]如遇呼吸道吸进有毒气体、蒸气、烟雾而引起呼吸系统中毒时，应立即将病人移至室外空气新鲜的地方，解开衣领，使之温暖和安静，切勿随便进行人工呼吸。（分值1.0） 你的答案：正确 11、[判断题]不论误食酸或碱，都可以灌注牛奶，不要吃呕吐剂。（分值1.0） 你的答案：正确 12、[判断题]溅入口中已下咽的强碱，先饮用大量水，再服用乙酸果汁，鸡蛋清。（分值1.0） 你的答案：正确