医药洁净厂房的净化空调系统设计解析
统相比，在能耗、压力控制、气流组织和空气过滤方面，均有很大的不同。但是，在医药工
目前对于作为洁净区和非洁净区或不同洁净级别洁净区之间的过渡区的人净区域，还没问题四：人净区风口布置不正确
三是由于男无菌内衣间设置了回风口，而缓冲间与男无菌内衣间门上开设百叶窗口，本身设计的压力流向存在一定的问题，同时，由于各回风墙互相连通，回风口又设置成无法调节的固定百叶，即使回风管与回风墙连接处设置了调节阀，也无法调节，给现场的调试带来了极大的困难。
对于上述问题，在设计中，与各回风口相连的回风墙应分别独立，而不应互相连通;各回风口均应设置调节阀，不宜采用固定百叶;除准洁净区外，洁净区房间不宜采用门上开百叶的方式，宜采用单独的回风道方式回风;除特殊情况外，准洁净区的压力方向应始终保持与人净路线方向相反。
浅谈电子洁净厂房中的新风系统设计 摘要：随着工业社会的发展，洁净空调应用于社会广泛领域，包括电子工业， 航天工业，制药工业，医疗，纺织工业等等，而新风在洁净空调中扮演着重要角色。在电子洁净厂房中，洁净等级基本涵盖了30万级到100级，甚至更高，因 而要求空调送风换气次数从几十次到几百次不等，是一个能耗很高的行业。通过 近几年具体设计中发现，新风集中预处理在节能、控制、管理等方面上具有许多 优势。本文将简要阐述电子洁净厂房中新风量的计算，新风集中预处理优势及其 空气热湿处理和控制方案。 关键词：电子厂房；新风；系统设计 一、新风量计算 1.1在洁净空调中，新风对于生产安全，产品质量起着举足轻重的作用。由于新陈代谢的需要，人体需要不断吸入氧气，呼出二氧化碳，如果在没有新风的环 境中工作会有缺氧的现象如：头晕、恶心、烦燥、工作效率低等。所以空调净化 系统中满足人员卫生要求的新风量一般为不小于40m3/（h*人）。 1.2洁净空间一般都伴有工艺需求的排风，为了平衡这部分排至室外的空气量，净化系统需要补偿相应的新风量。 1.3为防止室外或相邻的其他用途房间的空气渗入空调净化车间，干扰其洁净度或温、湿度，这类应维持正压的空气量将由新风来补充，这部分新风量计算主 要有缝隙法及换气次数法，这里不做具体介绍。 1.4满足相当于总风量一定比例的新风量，根据经验，考虑到洁净空调系统中空调机组和送风管道内正压较高，沿程将有可能有较大的漏损，为了安全起见， 特别是在医药等行业，新风量的比例应满足非单向流洁净室总风量的10%-30%单 向流洁净室总风量的2%-4%。这时候如果洁净室人员少，工艺排风少，正压也足够，按比例计算的新风量大于系统的需求时，就应该增加洁净空调的排风量来作 为应对措施。 1.5以下用一个图表来表示洁净空调系统中新风量的确定： 二、新风净化及热湿处理： 2.1、对于洁净室来说，新风是空调系统中一个主要的污染源；不经过过滤的 新风会使表冷器堵死，使表冷器的传热系数下降，而且有害的化学颗粒对表冷器 具有腐蚀性，大量的细菌又在其附近繁殖，降低了表冷器及高效空气过滤器的使 用寿命。为了保证洁净室的洁净度要求，室外新风必须经过多级过滤后才能送往 洁净室。 2.2、在洁净空调系统中，因为室外新风焙值与室内空气焙值往往差别很大， 新风的热湿负荷在净化空调系统中占有很大的比例。如果新风不经热湿处理直接 送入洁净房间，是无法满足洁净房间的温湿度要求的。 2.3、一般情况下，大部分洁净空调系统均设计为经典的一次回风系统，室外 新风与室内回风直接混合后再进行过滤及热湿处理，这种空调方式是最常见方式。在电子洁净厂房中，大部分房间的室内产湿量很小，而设备发热量很大，室内空 气热湿比无穷大，在焙湿图中为一条竖直的线；因而从投资、管理、节能等方面 考虑，建议采用新风集中预处理与循环空调机组相组合的方式（MAU+RCAU）。 在“MAU十RCAU'，系统中，新风集中预处理空气流程为：新风入口→粗效过 滤器→中效过滤器→加热器→加湿→表冷器→送风机→送风管→各循环空调机组
洁 净 室 空 调 设 计 方 案 2016年11月2日 目录 一、设计依据 0 项目地点及气象参数 0 相关规范、标准 0 其它已知条件 0 二、系统分析及参数计算 (2) 系统分析 (2) 空调箱相关参数计算 (2)
恒温恒湿净化空调箱设备选型表 (3) 主机选型 (3)
一、设计依据 项目地点及气象参数 使用地点：上海市； ○1室外条件 2 相关规范、标准 1、洁净厂房设计规范（GB50073-2013）； 2、洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）； 3、采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）； 4、通风与空调工程施工及验收规范（GB50243-2002） 5、业主提供相关资料； 其它已知条件 ○1该洁净区面积为*8=53m2，吊顶以下高度为3m；
○2业主未提供该区域工艺设备功率、照明功率及人员数量，初步冷负荷指标按200w/m2计算； ○3本次方案按洁净区净化等级为100K设计； ○4工艺排气量为4*150=600m3/h； ○5洁净区采用+5Pa微正压。
二、系统分析及参数计算 系统分析 ○1该洁净区由空调系统来完成恒温、恒湿及净化功能。夏季最大冷负荷及除湿量、冬季计算最大热负荷及加湿量、净化（采用初、中效过滤器）等均是由空调 系统来完成的，其中初效过滤效率35%、中效过滤效率95%。 ○2洁净区空调形式采用AHU+ 初中效过滤器+排气形式（沿用原有排气设备，本次不涉及），详见洁净空调示意图。 空调箱相关参数计算 ○1空调箱机外余压：根据现场风管最不利环路及过滤要求来确定，经估算空调箱机外余压300Pa。 ○2循环风量、冷负荷及除湿的确定：循环风量按洁净室100K等级15次/h及按冷量计算风量二种方法取大值；总冷量包括：新风降温除湿冷量及混合风处理至 送风状态所需冷量（即表冷器冷量）；新风除湿由表冷器承担，露点控制在 14℃。 ○3热负荷、加湿量的确定：热负荷按冬季混合状态点与冬季送风状态点焓差计算；加湿量按冬季混合状态点与送风状态点含湿量差值计算。 ○4下表图为参数计算表、流程图、冬夏季状态点参数表及冬夏季id图
冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告
冻干及粉针车间空调系统 验证方案
目录 一、引言 1．概述 2．设备情况 3．工艺流程 4．目的 5．验证范围包括 二、安装确认（IQ） 1．安装确认所需文件 2．安装确认检查项目 三、运行确认（OQ） 1．文件资料 2．高效过滤器风速及流向测定 3．风速测定 4．百级罩气流流向测定 5．房间压差、温度、湿度测定 6．记录 四、性能确认（PQ） 五、验证周期
一、引言 1.概述： 本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管部分、洁净厂房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能在于对所控制范围内的空气进行调节。组合空调机组主要由冷却段、加热段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。
2．设备情况 见空调系统示意图 4．目的 本验证方案目的是为了制定冻干及粉针车间洁净厂房空调系统中的设备、管道、风管等的安装确认及验收标准、运行确认、性能确认，保证该系统正确安装，符合设计规定，达到生产要求。 5．验证范围包括： 设备安装确认。 空调系统风管安装确认。 冷、热水管管道安装确认。 设备运行确认 空调系统性能确认。 二、安装确认（IQ）
1．安装确认所需文件 1．1文件资料： 组合空调机组技术手册 组合空调机组使用说明书 转轮除湿机技术手册 臭氧消毒发生机技术手册 过滤风机箱技术手册 通风机安装维护使用说明书 上海松华空调净化设备厂送货单 上海松华空调净化设备厂空调柜初、中效规格清单ABB三相异步电动机使用维护说明书 臭氧发生器出厂检试报告 组合式空调机组出厂合格证 组合式空调机组现场安装确认单 组合式空调机组单机调试报告 组合式空调机组漏风率测试报告 表冷器、加热器压力试验记录 冻干及粉针车间送风平面示意图 冻干及粉针车间回风平面示意图 冻干及粉针车间高效过滤器分布编号图 冻干及粉针车间空调系统管理制度SMP SZKW型组合式空调机组操作规程SOP SZKW型组合式空调机组维护保养规程SOP SZKW型组合式空调机组检修规程SOP SZKW型组合式空调机组清洁规程SOP 冻干及粉针车间空调系统操作规程SOP 冻干及粉针车间空调系统维护保养规程SOP 冻干及粉针车间厂房维护保养规程SOP 冻干及粉针车间空调系统清洁规程SOP 冻干及粉针车间空调系统风管漏风检查规程SOP 初、中效过滤器更换清洁规程SOP 高效过滤器更换清洗规程SOP 层流罩操作规程SOP 1．2安装图纸清单：
电子工业洁净厂房 设计规范
《电子工业洁净厂房设计规范》 3.2.5 单向流和混合流洁净室（区）的的噪声级（空态）不应大于65dB（A），非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A）。 4.3.3 1 按火灾危险性分类，甲、乙类的房间与相邻的生产区段或房间之间，或有防火分隔要求时，应设隔墙； 5.4.2 物料净化用室与洁净室（区）之间应设置气闸室或传递窗。 5.5.6 洁净室（区）内设置真空泵时，应符合下列规定： 1 使用油润滑的真空泵应设置除油装置，除油后尾气应排入排气系统； 2 对传输含有可燃气体的真空泵，可燃气体浓度超过爆炸下限的20%时，应设尾气处理装置，在排入排气系统前应去除或稀释可燃气体组分； 3 传输易燃、自燃化学品或高浓度氧气的真空泵，应采用不燃泵油，并应配置氮气吹扫。氮气吹扫控制阀应与生产工艺设备操作系统联锁。 6.2.1 洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 6.2.6 在综合性厂房的一个防火分区内，净生产区域与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断设施。不燃烧体隔断设施应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定。
6.2.7 洁净厂房的安全出口的设置，应符合下列规定; 1 每一生产层、每个防火分区或每一洁净室的安全出口数目,应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定 2 安全出口应分散布置,并应设有明显的疏散标志;安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。安全疏散用门应向疏散方向开启,并应设观察玻璃窗; 3 丙类生产的电子工业洁净厂房,在关键生产设备自带火灾报警和灭火装置以及回风气流中设有灵敏度严于0.01%obs/m的高灵敏度早期火灾报警探测系统后,安全疏散距离可按工艺需要确定,但不得大于本条第2款规定的安全疏散距离的1.5倍。 注：对于玻璃基板尺寸大于1500mm×1850mm 的TFT-LCD厂房，且洁净生产区人员密度小于0.02人/㎡，其疏散距离应按工艺需要确定，但不得大于120m。 6.2.8 洁净厂房的洁净区各层外墙应设置专用消防口，并应符合下列规定： 1 洁净区各层专用消防口的设计，应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定； 2 洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及装有栅栏的窗，均不应作为专用消防口。 6.2.9 洁净厂房内有爆炸危险的房间应靠建筑外墙布置，且不得与疏散安全口（楼梯间）贴邻。有爆炸危险的房间的防爆措施、
一、设计方案 1、100级手术室净化空调机组采用德国进口罗伯特医用卫生型空调机组。其它净化空调机组采用中英合资天加医用卫生型空调机组。 2、正负压切换手术室采用一拖二方式，单独采用一台医用卫生型空调机组。 3、其它Ⅲ级手术室采用一拖二或者一拖三方式，2-3间手术室公同采用一台医用卫生型空调机组。 4、洁净走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组，采用高效送风口送风，上顶送上侧回。 5、污物走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组，采用亚高效送风口送风上顶送上侧回。 6、手术室新风采用集中控制方式，共采用2台新风机组，新风系统配初效、中效、亚高效过滤器。 7、排风系统采用独立排风形式。 8、每台循环机组均配一台电热式加湿器及一台辅助电加热器。 9、新风的保证： ①、新风量必须满足室内人员的卫生要求； ②、新风量需要满足洁净手术室的新风换气次数要求； ③、密间房间室内新风量和排风量之差需能保证房间正压值；
④、新风量宜符合《医院洁净手术部建筑技术规范》中规定的最小风量。 10、新风量的取量：经计算取上述要求最大值，通过新风机组提供充足稳定的新风，其中Ⅰ类取1000?/h，Ⅱ类、Ⅲ类取800?/h，走廊与辅房取4次/h。 11、房间换气次数（风量）的保证：房间的风量严格按照《医院洁净手术部建设技术规范》（2002年）的标准来计算，机组电机采用变频器控制，保证各房间的风量指标。 12、洁净度的保证：通过五级过滤，新风机组初、中效，亚高效，空调机组中效过滤，送风末端高效过滤，尤其是高效过滤器，对μ≥0.3μm微粒的过滤精度达到0.9997，从而确保μ≥0.5μm的微粒可以被充分过滤掉，这样就保证了手术室的洁净度要求。 13、房间湿度的保证：房间加湿量的确定是通过回风总管探头感应，由DDC系统根据手术室实际湿度来控制湿量的，冬季由电热式加湿器对空气进行加湿，夏季由空气处理机组的表冷器对新回风进行除湿，其湿度要求，具体见表A-A。 14、细菌浓度的保证：以上指标都保证的情况下，细菌的浓度也就得到了保证。 15、房间噪声指标保证：根据阻力计算选风机型号，
净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去，只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准，但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件，而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息)，再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个生产车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，
创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为： 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别 三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备 冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备 水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。
空调洁净车间使用说明 为保证洁净灌装车间的正常运行，必须严格执行操作规程，并定时进行维护保养。 一、洁净灌装车间车间运行操作： 1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。 （1）、打开风机箱电源开关； （2）、开风机后，注意风机空调机运转是否正常； （3）、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa 正压风量； （4）、开机30分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作； （5）、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右； （6）、关闭风机箱电源开关； （7）、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭； 二、洁净车间维护及保养： 1、洁净车间每天生产完成后，必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净；
2、对洁净区环境进行定期监测； 洁净区环境要求及监测： 3、根据监测结果：百级风小于0.4m/s,万级区换气次数小于30次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护: 3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多，一般情况下三个月更换一次; 3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次； 3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次； 4、万级洁净区尘埃粒子数＞350颗/升时应作如下维护：
4.1、根据监测结果，如按3.1至3.3方法维护保养后，尘埃粒子仍大于350颗/升时，应检查车间内的高效送风口是否破损； 4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。（最大容尘量）一般情况下每二年更换一次高效过滤器； 5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护： 5.1、应对车间内清洁卫生全面检查，并进行杀菌消毒处理； 三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程： 四、洁净区消毒操作规程： 1、洁净区所作消毒剂及消毒对象：
空调自控系统方案一、前言、洁净厂房空调系统相关规范1随着经济的发展和生活水平的提高，目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高，洁净技术也随之发展起来。它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净《洁净厂房设计规GB50073-2001化、暖通空调等各方面的技术。按照中华人民共和国标准范》，其与空调系统相关的主要技术指标为： 、空气洁净度A空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） B、温、湿度 （1）满足生产要求； （2）本项目温、湿度要求为： C、洁净室正压
洁净室必须维持一定的正压。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于 5Pa，洁净区与室外的压差，应不于10Pa.。 此外，还有对于风量，风速等的技术要求。总之，洁净间的各项指标都非常严格，因此，对其进行精确的控制就成为必要。 2、洁净室空调自控的意义 在现代工业厂房中，空调系统设备较多，自动化管理是使其安全工作并良好运行的重要保证。同时，空调的能源消耗一般占总能源消耗的40％以上，因此空调节能是节能的重要手段。对洁净 室而言，更是如此。采用空调自控产品，会产生下列一系列优点： A、先进性和实用性 空调自控管理系统建设于信息时代，系统方案与当前科学技术高速发展的潮流相吻合。系统总体结构定位于高起点、开放式、模块化，从而建设一个可扩展的平台，保护前期工程与后续技术的衔接。 液晶触摸屏显示，可以显示温度、湿度、蒸汽及冷凝水温度，压差显示。并且可以直接在屏幕上做调解及各项设置，方便快捷。 B、可靠性 系统每天24小时连续工作，局部设备故障不会影响整个系统的正常运行，也不会影响其它智能化子系统的正常运行。关键的系统部件对故障容错和数据备份应提供相应的解决措施。 、经济性C． 系统选用的设备及其系统，是以现有成熟的设备和系统为基础，以总体目标为方向，局部服从全局，力求系统在初次投入和整个运行生命周期内获得最佳的性能价格比。 D、易维护性 系统中需要监视和监控的设备品种繁多，而且位置分散，要保证日常系统正常工作、可靠运行，系统必须具有高度可靠的可维护性和易维护性。做到所需人员少，维护工作量小，维护强度弱，维护费用低。 E、开放性和可扩展性 系统采用国家和国际标准及规范，兼容不同厂家、不同协议的设备和系统。采用符合工业标准的操作系统、网络技术、相关数据和图形系统。各子系统可方便进出总系统，同时具有开放接口，以便用户进行二次开发。 3、洁净室空调控制系统功能简介 按照本项目，本次以美国HONEYWELL公司生产的Excel5000控制器为例，做设计分析。美国HONEYWELL公司生产的Excel5000特别适合应用于洁净间如手术室，洁净厂房的空调控制，依照《洁净室施工验收规范》，《洁净厂房设计规范应》，《采通风与空气调节设计规范》等国家标准，并综合考虑上述各系统的内在联系，我们以Excel20为核心构建了较完整的洁净间空调自控系统，它具备恒温恒湿比例积分控制、室内远程启停空调、室内温度设定、关键故障（火灾）报警及联锁、非关键故障（滤网堵塞/送风过热）报警及联锁、夏季防止送风凝露/冬季防冻、开机顺序和连锁、自定义启停时间程序等特点。 二、洁净间空调自控系统构成 1、模拟仪表自动控制 模拟控制仪表由于其理论成熟、结构简单、投资少、易于调整等因素，过去在空调、冷热源及给排水等系统中得到广泛应用。一般模拟控制器为电气式或电子式，只有硬件部分，无需软件支持。因此，在调整、投运过程中比较简单。其组成一般为单回路控制系统，只能适用于小规模空调系统。从发展趋势来说，己经较少采用，在此不作进一步说明。 2、计算机控制系统 由于计算机枝术、控制技术、通信技工及图像技术的发展，使微计算机控制技术在制冷空调自动
空调净化系统培训考核试题 一、洁净室（区）的定义？ 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。 二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述？ 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统， 使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 三、空调净化系统洁净区压差要求？ 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差 梯度。一般为大于 5 帕斯卡 四、空调净化系统空气净化流程？ 新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→ 空调回风室→初效 五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？ 初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为D级。 六、臭氧消毒的操作流程？ 1. 适当关闭新风口 2. 关闭所有排风并打开所有循环回风阀 3. 打开臭氧发生器 4. 循环回风消毒 1 小时 5. 关闭臭氧发生器 七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？ 1. 室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%） 主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的 流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的对产品质量的影响。 2. 换气次数
影响洁净度和自净时间。一般不少于15 次/h 3. 空气流动速度 影响洁净度。 4. 压差 可以有效防止交叉污染。 5. 新风量 影响人员舒适度。 6. 系统自净时间 代表洁净室系统的洁净状态的“恢复能力”。不大于20min 7. 悬浮粒子和微生物 主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。 八、初、中效过滤器清洗及更换？ 1. 每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、 中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗， 清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装 过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。 2. 初、中效过滤器清洗： 2.1 将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 2.2 初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。 2.3 暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。 3. 当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。 九、空气净化系统的清洁： 1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干 净后晒干重复使用。 2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次。 3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复
洁净室空调设计 一、确定系统风量： 1、洁净室面积为：车间面积为：580M2；更衣室和更鞋区面积为：87M2；车间洁净等级为1K级，更衣区设计洁净等级为：10K级，根据洁净等级1K级，换气次数为50次；10K级换气次数为25次，计算洁净室需求风量：L1=580*2.8*50=81200CMH；L2=87*25*2.8=6090CMH。计算等出室内总的需求风量为：87300CMH 2、确定AHU系统风量： LX=87300/（1-2%）=89081.6≈89100CMH 3、确定系统新风量： （1）、设备排风量：L1=1500*1.7=2550CMH 人员新风量：L2=80*40=3200CMH 取二者最大值：3200CMH （2）、系统漏风量：L3=89100*2%=1782CMH （3）、维持室内正压新风量：L4=667*2.8*2=3735CMH 卸压风门泄露风量：L5=3*600CMH=1800CMH 维持室内正压总风量为：3735+1800=5535CMH 新风量：（1）和（3）者间取最大值为：5535CMH+（2）=7317CMH≈7400CMH 注：“新风量＝各类排气总风量(EXHAUST)＋洁净室正压维持风量【应该包括各区域压差保证用新风量＋泄漏风量（门缝中漏出量＋余压阀泄出量等）】＋人员新风量 其中最难以确定的是EXHAUST的总量，因为这个数值不是由设计单位来确定的，而应该是由建设单位（业主、甲方）提交给设计人员的。如果仅凭设计人员以往的FAB设计经验来确定的话，每个案子不同（＝每个FAB制程不同、每个FAB采用的机台种类、型号也不一样，对EXHAUST的需求量也不同）；结果新风量不是高估继而浪费，就是还未达产就不够了。” 详见《实用供热空调设计手册》及相关规范 所以实际新风量为7317CMH+2550CMH=9567CMH 此值要与人员新风量进行比较，取其大值9567CMH＞3200CMH>>> 4、系统循环风量为：89100-7400=81700CMH <<
******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期： 规格型号 制定审查 审核批准 项目（设备）名称
******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点
9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录
1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。
洁净室设计中的几点分析 《洁净厂房设计规范》GB50073—2001中指出“空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。设置在同一洁净区内的高效（亚高效、超高效）空气过滤器的阻力、效率宜接近”。并同时指出“洁净室的送风量，应取下列三项中的最大值：1.1为保证空气洁净度等级的送风量。1.2根据热、湿负荷计算确定的送风量。1.3向洁净室内供给的新鲜空气量。”由此可见，在空调系统中过滤器的选择和送风量（换气次数）的计算具有重要意义。 在实际的设计过程中，过滤器的选择一般都要考虑到过滤器的投资和使用寿命的问题，设计人员选择过滤器的实际风量均小于它本身的额定风量，具体方法是按照某一过滤器额定风量比例（如60%）来选择某一型号的过滤器，认为只要是小于额定风量，它们之间的阻力不平衡可以通过安装调节阀来实现，因此未能校核过滤器的阻力，从而未能使同一洁净区内的高效空气过滤器的阻力达到接近，给风量调节带来麻烦，并且对过滤器的使用寿命造成影响。而一般情况下认为洁净室的等级换气次数均大于热、湿负荷计算来确定的送风量（普通空调露点送风换气次数为8~10次/h），洁净室送风量的选择一般是按照洁净度的级别，根据洁净室保证不同级别选用不同的换气次数，而不校核热、湿负荷计算来确定的送风量，这样的计算存在的问题在于，一个净化空调系统只能有一个送风状态点，当不同级别洁净室（如万级和十万级甚至千级洁净室在一个系统时）或室内负荷相差较大的房间在一个系统（如更衣间和主要的操作间之间的房间冷负荷相差几倍甚至十几倍）时，无法确定一个正确的送风状 态点，造成有的房间冷，而有的房间热。 2 高效过滤器的选择计算： 由于洁净室的特性不同，高效过滤器的选择首先要按照洁净室的级别、无菌程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。如100级以下选择A类或B类，100级以上则需要选择C类过滤器；高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架的过滤器；有防腐要求的宜选用塑料分隔板和塑料框架的过滤器；有防火要求的，过滤器所有材料应为不燃性等等。本文不考虑这些问题，仅仅考虑影响常规高效过滤器（以过滤≥0.5μm为主）的选择中风量和阻 力问题 实践中常规过滤器就是指高效空气过滤器标准中规定的A类和B类，它们是洁净厂房设计中最常用的高效过滤器，一般低于或等于10万级可以选A类；1万~100级可以选B类。凡是常规高效过滤器，对于≥0.5μm微粒的效率可按照5个“9”即0.9999计算。 首先要明确一下高效过滤器通过的风量与其阻力的关系，实验证明高效过滤器的阻力与流量是非直线关系，但在‘一般比额定风量大得不多时，阻力和通过风量的关系如近似看成直线关系，误差也不大’。表1是北京同创过滤器厂生产的高效过滤器规格表，图1是该厂生产的高效过滤器阻力特性曲线,由图1可以看出不同特征尺寸的过滤器其阻力的特性曲线是不
1 消化交底资料 仔细阅读括招标文件、投标文件及相关联系函和投标图册等；对报价范围及选用的设备进行深刻的了解； 2 确定整个工程的系统分布 结合投标文件及实际平面布局对整个净化空调系统做合理、可行的分布；可对投标文件中的设备数量及型号进行局部调整，但需编制设计偏离表，并需由部门相关领导及甲方签字认可； 3 各系统（房间）的风量计算 I级手术室送风量8000m3/h 新风量1000m3/h II、III、IV级手术室及走廊、辅房等均按换气次数要求取用： II级手术室最小送风量2000m3/h 新风量800m3/h III级手术室最小送风量2000m3/h 新风量800m3/h IV级手术室最小送风量1800m3/h 新风量600m3/h 注：1、若手术层离设备层距离较远，则可适当考虑放大风量！ 2、污物走廊及外围辅房的风量大小需由冷负荷量进行校核； 3、同时确定回、排风量，并确定回、排风口及管路尺寸； 回、排风口风速取≤1m/s； 回、排风支管风速取≤3m/s； 回风总管风速取≤3-4m/s； 4 各系统冷（热）负荷、再热量、加湿量计算 用I-D图对各系统进行冷（热）负荷、再热量、加湿量计算，并进行汇总；完成冷负荷计算书；确定各机组的水系统； 5 选择、校核机组 由风量和冷量进行校核选择； 表冷器的迎面风速：主空调机组≤2.5m/s 新风机组≤2.0m/s 对于二次回风系统，一要保证表冷器的迎面风速≤2.5m/s（一次回风量加新风量），另外要保证选择的风机（总风量）能够安装至选择的机组内（尺寸要求）； 6 作图 要求：1、气流流动曲线应保证流畅（风管内及室内）； 2、送回风口布置与装饰灯带和谐、美观（中心线一致）； 3、各风管上的调节阀安装位置应保证方便调节； 4、各风管的布置应掌握好全局观并能顺利施工； 5、设备层应能保证预留最好的检修通道； 7 常用设备使用说明 7.1 送风装置： I、II、III类手术室采用静压箱； IV类手术室采用两只高效送风口1500 m3/h（实际风量按1250 m3/h取）；
洁净厂房使用维护说明书 南阳市联威净化工程有限公司
序言 随着科学技术的高速发展，机械、电子、光学、仪器仪表、医药、化工、国防等部门的工业生产，对空气环境的要求越来越高，洁净技术就是围绕着微环境的空气调节，而发展起来的一门综合性学科。 为了使您了解洁净技术的特殊要求，更好地使用净化工作室，把净化工作室的维护科学化、制度化，特编制了本说明书，与此同时，我们衷心希望，您在使用工作室的过程中如果存在什么问题或想法，请给我们提出宝贵意见，以利我们能更好地为您服务。 南阳市联威净化工程有限公司 2005年9月
目录 Ⅰ.一般规定………………………………………… １ Ⅱ.人员和物料的净化管理………………………… １ Ⅲ.洁净厂房的清扫和洁净服的清洗……………… ４ Ⅳ.净化空调系统的运行管理……………………… ５ Ⅴ.洁净室空气环境参数的检测…………………… ７ Ⅵ.安全制度………………………………………… ９
Ⅰ一般规定 一、您在使用工作室时应根据建筑面积、空气洁净度等级、净化空调系统安全相关设施的规模及要求，配备一定数量的维护管理人员和测试设备、仪器等，对洁净厂房实行科学管理，达到设计文件对空气洁净度等环境参数的要求，提高产品合格率并保证安全生产。 二、洁净厂房的设计文件已经为维护管理提供了必要的运行要求或技术资料，管理人员可结合设计文件及本规定的要求建立健全合理的规章制度，并不断总结经验提高管理水平。 三、洁净厂房应建立管理日记，记录净化空调设备及相关设施的使用情况及种种异常现象，为调整运行和维护管理提供依据。 Ⅱ人员和物料的净化管理 一、使用洁净厂房的一般要求 1、进入洁净厂房的工作人员，首先必须进行洁净技术基本知识的教育，使其懂得洁净技术和生产的关系，认识净化管理的重要性，并自觉、严格地遵守净化管理规章制度。 2、进入洁净厂房的工作人员数量，必须控制在设计规定的人数范围内，洁净区内部各工序应实行定员、定岗操作制，非该区工作人员不得随意入内。
近年来，随着科技的进步，城市化进程的推进，暖通设备的需求越来越受到关注，而电子厂房若要又好又快地运行及工作，则务必需要保障其保湿度与温度需求，基于此目标，对暖通施工质量控制的进一步加强则是必要前提与基础。然而在实际施工过程之中，由于一些施工弊端的存在，会影响暖通施工效果，从而对电子厂房洁净室暖通施工水准的提高起到制约作用。所以，必须要严格控制各个施工环节质量，推动施工任务圆满结束，切实保证洁净室的温度与湿度要求，确保暖通工程的质量。 1、暖通施工技术概述 1．1技术组织 (1)依照图纸，详细考察，保证每个密集、交叉地方例如管线、风道等交会之处不因空间而致使施工过程中出现故障问题;(2)工程验收工作务必要及时做到位;(3)关键部位在施工过程中要密切加以关注，松动、错接、渗漏等等问题要尽可能不出现;(4)在施工时务必要加强产品的保护，对于暖通产业必须要保护好，
避免出现由于施工时人员嘈杂而致使暖通设备遭到损坏的情况出现;(5)准备调试工作开始之前。务必要做进行再三检查，保证其质量。 1．2主要施工方法 在暖通施工时，也许会存在和其它工种一同作业的情况，故此，要加强和其它工种直接的相互联系，协调作业，且依照当时情况具体问题具体分析，对施工顺序的安排做到灵活。 2、施工组织设计 在施工开始前，要充分进行调查研究，依照施工现场的整体情形及暖通施工的各项需求，对施工组织设计进一步完善。充分与施工图纸、工程要求展开详尽的考察。处理好管线与风道相交叉的位置，确保顺利连接，对于交叉部分，要做到防止故障的发生障。验收工作要渗透到整个施工过程中，防止出现渗漏问题。成品与半成品的保护工作要在施工整个过程中加以重视，防止出现由于不细致施工而导致暖通设备被损坏的情况。另外，对设备安装调试之前，要全面检查每一项设施，确保安装时的牢固可靠性，防止质量缺陷情况的出现。最后，施工全过程中要切实加强和其它工种的相互配合，密切协调其交叉工作，从而提高暖通施工整体质量。 3、空调水系统施工 保证施工任务能够顺利完成的一个重要环节则是加强空调水系统施工，这一环节是推动空调系统更好运行的重要因素，也是对洁净室的湿度和温度达标的重要步骤。 3．1前期处理 依照施工需求有步骤的安排材料入场，施工材料检查和验收工作要严格重视，
医院手术室净化空调设计 一、手术室概况： 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成，手术部位于医技楼二层，手术室无外围护结构，手术室净化级别要求分别为千级（I级）1间、万级（II 级）4间、十万级（III 级）3间，手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点，全年控制在Tn=24～28℃，在手术室内就地可调，手术室设计相对湿度Фn=50%～60%。 二、手术室空调风系统的划分： 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室，其原因是高级别手术室空调送风量大，如同样面积的手术室，百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍，是万级的 2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室，或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室，都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2 间万级手术室或4间十万级手术室，只要高级别手术室不使用，则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%，亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和54.3%，而且此种因手术室使用与否引起的风量变化，不宜采用变频调速方式进行调节，只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化，然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度，或是从使用可*性、灵活性的角度，高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统，即一个净化空调系统对应一间手术室。 2.对于低级别手术室，尽管与高级别手术室相比空调风量小的多，但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多，因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院，手术室为满足特殊繁忙情况，设置愈多。手术室多，正常情况下的同时使用系数低，这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时，系统常处于"供大于求"的状态，其运行能耗势必较高，就象有的医院所反映的"建的起，用不起"。笔者认为，对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间，而且一个系统负担手术室过多，也会造成使用上的不可*。 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担，目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态，那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统，或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大，或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。
车间空气净化系统验证报告 验证报告编号： 起草人: 日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
目录1概述 2目的 3范围 4职责 5验证内容 5.1预确认 5.2验证用仪器仪表的校验 5.3安装确认 5.4 HVAC系统的运行确认 5.5性能确认 6异常情况处理程序 7拟订日常监测程序及验证周期 8验证结果评定与结论 9附件
1.概述 1.1概述 1.1.1洁净区是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。净化后的生产车间 （1）表中各数值均为平均值。 （2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。 1.1.2 本公司产品生产应达到10万级标准 2.目的 进行验证的目的是确认空调净化系统能否达到设计要求及规定的技术指标；证明空气质量符合标准要求。 为达到上述验证目的，根据无菌医疗器具生产管理规范要求制定本验证方案，作为对洁净厂房HVAC系统进行验证的依据。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证组批准。 3. 范围 本验证方案适用于车间洁净厂房HVAC系统的验证。
4. 验证组成员及职责 4.1验证组成员 4.2验证组职责 1.负责验证方案的批准。 2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.负责验证数据及结果的审核。 4.负责验证报告的审批。 5.负责发放验证证书。 6.负责HVAC系统日常监测项目及验证周期的确认。 4.3生产部 1.负责制定验证方案。 2.负责验证的实施。 3.负责建立设备档案。 4.负责仪器、仪表的校正。 5.负责拟订HVAC系统日常监测项目及验证周期。 6.负责收集各项验证、试验记录，报验证组。 7.负责起草HVAC系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 8.负责HVAC系统的操作、清洗和维护保养。 4.4质量部 1.负责验证方案的审核。 2.负责各种理化检验、微生物检验的准备、取样及测试工作。 3.负责根据检验结果出具检验报告单。 4.5生产技术部 1.负责洁净厂房的清洁、消毒。 2.负责配合生产部完成验证工作。