抗菌药物信息化管理系统实施前后抗菌药物使用合理性调查
目的探讨抗菌药物信息化管理系统对抗菌药物合理使用的影响，评估其推广价值。方法选取我院2013年4月～2014年1月的住院患者病历277份作为对照组，2014年2月～2014年10月的的住院患者病历312份作为实验组，以此为研究对象，对照组为我院实施抗菌药物信息化管理系统前的病例，实验组为我院实施抗菌药物信息化管理系统后的病例。分别记录、统计两组病例抗菌药物的使用情况，包括使用率、使用合理性等，比较研究该系统实施前后抗菌药物使用合理性的改变。结果实施抗菌药物信息化管理系统后的实验组抗菌药物使用率明显低于实施前的对照组的（P＜0.05），实施抗菌药物信息化管理系统后的实验组各类抗菌药物使用的频次较实施前的对照组有所减少（P＜0.05）；实验组青霉素类、喹诺酮类、克林霉素类、磺胺类及硝基咪唑类药物的使用比例明显降低（P ＜0.05）。结论抗菌药物信息化管理系统能有效地促进抗菌药物使用的合理性，较未实施该系统前采取的其他遏制抗菌药物滥用的措施效果更好，值得推广与应用。
[Abstract] Objective To explore the influence of antimicrobial drugs information management system （ADIMS）on rationality of antimicrobial usage in order to evaluate its promotional value. Methods From April 2013 to January 2014，medical records from 277 inpatients in our hospital were selected as control group.From February to October 2014，medical records from 312 inpatients in our hospital were selected as experimental group （research objects）.In the control group，these medical records were recorded without ADIMS，while in the experimental group，these medical records were by ADIMS.The usage of antimicrobial drugs including usage rate and rationality in the two groups was recorded and calculated.The change of drug rationality before and after implementation of ADIMS was comparatively studied. Results After applying with ADIMS，usage rate of antimicrobial drugs in the experimental group was greatly lower than that before in the control group （P＜0.05）.Frequency of antimicrobial drugs usage after ADIMS in the experimental group was relatively decreased compared with that in the control group （P＜0.05）.In the experimental group，proportions of using penicillins，quinolones，clindamycin，sulfonamides and nitroimidazoles were also lower （P＜0.05）. Conclusion ADIMS can effectively enhance rational usage of antibacterial agents，and its effect on restraining abuse of antibacterial drugs is better compared with other measures，which is worthy of promotion and application.
[Key words] Rational use of antimicrobial drugs；Hospital information management system；Antimicrobial drugs information management
抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的一大类药物，一般是由细菌、真菌、放线菌等微生物培养得到的某些物质，或是用化学合成法合成的某些类似物。抗菌药物主要包括抗生素类、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类和喹诺酮类等，在一定浓度下对各种病原体具有杀灭和抑制的作用[1]。但由于抗菌药物的大规模使用，
抗菌药物临床应用 管理制度 *******医院 2016.12 目录
一、抗菌药物临床应用和管理实施细则 二、抗菌药物分级管理制度 三、抗菌药物处方权管理规定 四、抗菌药物处方专项点评制度 五、抗菌药物临床应用监督管理制度 六、抗菌药物临床应用监测与公示制度 七、抗菌药物临床应用情况诫勉谈话制度 八、抗菌药物临床应用管理质量持续改进制度 九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度 十、抗菌药物采购供应目录调整办法 十一、目录外抗菌药物临时采购使用管理制度与程序 十二、特殊使用级抗菌药物合理使用评价标准 一、抗菌药物临床应用和管理实施细则
根据国家、省、市卫生行政部门的相关要求，以《抗菌药物临床应用办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办发〔2015〕42号）为主要依据，结合我院实际，特制定本细则。 一、组织管理及部门职责 （一）抗菌药物临床应用管理实行责任制。院长是医院抗菌药物临床应用管理第一责任人，各临床科室主任及相关科室主要负责人是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人。抗菌药物合理应用情况作为科室及相关工作人员综合目标考核及晋升、评先树优等的重要指标。 （二）抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下： 1、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 2、限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用； 3、特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 （三）在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理
全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对 抗菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用 行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。统计分析数据采用 集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。
上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。 1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况
（二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况 包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等。 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计 DDD 数）和使用强 度等。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况
抗菌药物规范使用管理制度 一、基本原则 1.个体化用药：严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应 和给药剂量、用法，制定个体化的给药方案。感染性疾病应根据药敏结合临床分析选择药物，避免滥用。抗菌药物的选择结合临床诊断、感染部位，尽量选用有效、价廉、毒性小的药物，能用窄谱抗菌药物控制的感染，尽量不用广谱，以减少耐药菌株和二重感染的发生。 2.有样必采: 在使用或更换抗菌药物治疗前应正确采集标本，做病原学及药敏试验，力求做到“有样必采” 。并根据药敏试验结果选择或更换原来抗菌药物治疗方案。 3.分线管理：根据抗菌药物的抗菌谱、疗效和不良反应 分为一、二、三线，并实施分线分级管理。 4.审批制度：使用三线抗菌药物或二联抗菌药物必须有 微生物药敏试验结果为依据，无药敏试验的必须有科主任及医务科审批。 5.记录用药：所有使用、更换抗菌药物必须有病程记录，记录内容包括所用药物的通用名称、用药剂量、给药途径和次数、疗程等，必须有合理的病情分析。 6.疗程用药：抗菌药物使用的疗程，一般感染的不超过 5 天，超过5 天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体
分析记录 7.换药有理：抗菌药物的更换，一般感染患者用药72 小时（重症感染48 小时）后，可根据临床反应或临床微生物学检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。 8.联合有据：抗菌药物的联合使用适应症：对单一抗菌 药物不能控制的严重、混合或难治性感染，以及既需要长期用药而又使病人免于产生细菌耐药或避免药物的毒副作用的产生，可采用联合用药。 9.拒绝滥用：非感染性疾病和病毒性感染疾病，原则上 不使用抗菌药物。 10.预防用药：严格执行卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》有关抗菌药物预防使用的原则和用药方案，不得无针对性使用广谱抗菌药物作为预防感染手段。预防性使用抗菌药物仅限于外科围手术期及符合预防用药指征的非手术病人。 11.越级用药：以下紧急或危重情况，可越级使用抗菌药物：（1）感染病情严重者，包括：①败血症、脓毒血症（Sepsis ）等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC 等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥ 重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。（2）、免疫功能低下患者发生感染，包括：
关于加强抗菌药物临床应用管理的意见 各科室： 为了进一步落实抗菌药物临床应用的各项管理规定，根据我院临床诊疗活动的特点，针对抗菌药物联合应用、分级使用及围手术期应用，制定如下补充意见。 一、抗菌药物临床应用领导小组 组长： 副组长： 成员： 二、职责 1、负责对联合应用抗菌药物的合理性进行检查，对存在问题的科室和病历及时通知整改。（） 2、负责对限制级和特殊使用级抗菌药物临床应用的审查，对存在问题的科室和病历及时通知整改。（） 3、负责对围手术期抗菌药物的临床应用进行检查，对存在问题的科室和病历及时通知整改。（） 4、按照院职能部门的安排，进行抗菌药物临床应用管理的检查、分析、总结等工作。 三、奖罚措施 1、各科室必须按照此补充意见，办理审批手续，规范、合理使用抗菌药物，凡没有按照此补充意见执行的，每份病历扣罚科室200元。 2、接到整改通知的科室必须在2日内进行整改，并将整改结果以书面形式通知医教科，对于未按时整改的科室，院周会通报，每份病历扣罚责任科室200元。 3、由于抗菌药物临床应用管理小组成员不认真履行职责，造成违规问题没有发现，每发现一例扣罚责任人200元。 4、管理小组成员认真履行职责，在上级部门的检查中没有发现违规问题的，每人每次给予200元奖励。 **医院 二〇一四年*月*日
附件：1、抗菌药物联合应用基本原则和规定 2、特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定 3、抗菌药物围手术期应用基本原则 附件1：抗菌药物的联合应用基本原则和规定 抗菌药物合用的目的是提高疗效，减少个别药物的剂量，从而减少不良反应，延缓耐药性的产生。对混合感染或不能作细菌学诊断的病例，联合用药可扩大抗菌范围，但使用不当也可产生严重的不良后果，如不良反应发生率增加，耐药菌株更多，故不宜盲目联合用药。 一、联合用药的适应症 1、病因未明的严重感染，可先依临床经验联合用药治疗，使药物的抗菌谱扩大，待确诊后再调整。 2、单一抗菌药物不能有效控制的严重感染或混合感染，如肠穿孔所致的腹膜炎、细菌性心内膜炎、败血症、中性粒细胞减少者合并铜绿假单胞菌感染等。 3、长期用药，细菌可能产生耐药性者，如结核病、慢性骨髓炎、慢性尿路感染等。 4、联合用药使毒性较大的抗菌药物用量减少，如两性霉素B与氟胞嘧啶合用时可减少前者的应用量，减轻毒性。 5、感染部位药物不易渗入者，如结核性脑膜炎。 二、联合用药的原则和规定 1、用一种抗感染药可控制的感染，无须联合用药。 2、有明确联合用药指征者，一般限于两药联用，极必要时才三药联用。 3、联合用药中至少有一种对致病菌有明显的抗菌活性，其余的不应有明显的耐药性。除极少数情况外（如抗结核病时），不宜长期采用固定组分的联合用药，而且尽量缩短联合用药的时间。 4、抗菌药物联合使用三联及以上，须提前办理审批手续，紧急情况和节假日可以顺延3天。
抗菌药物使用管理制度 1、抗菌药物的使用管理由医疗感染管理领导小组领导，医疗质管、医院控感职能部门具体负责实施。 2、抗菌药物的使用必须严格掌握适应症和禁忌症，减少毒副反应，减少预防性抗菌药物的使用。严格控制缺乏指征抗菌药物的使用，坚决制止滥用抗菌药物。 3、遵循分线用药原则，根据病情应用抗菌药物，提倡应用第一线药物，控制第二线药物，严格控制第三线药物的使用。 4、普通感染或预防性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物；二线抗菌药物的使用，原则上应由主治医师以上批准后方可使用；三线抗菌药物的使用，应根据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论意见，由经管医师提出申请，科主任审批，报分管院长或质管科审批后方可使用。 5、实行三线抗菌药物使用审批登记制，审批后的三线抗菌药物的使用期限不超过七天，若确需继续使用，应重新办理审批手续。 6、门诊处方抗菌药以单用为主，原则上不超过三天量，最多不超过7天，严格控制联用，三联用药原则上禁用（抗结核药物除外）。 7、抗菌药物使用应遵循的基本原则：
（1）、抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用（个别也可局部应用）的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。 （2）、临床医生在使用抗菌药物时，应严格掌握抗菌药物的适应性、毒负反应和给药剂量、用法，制订个体化的方案。限制无指征的抗菌药物使用，非感染性疾病和病毒感染者原则上不得使用抗菌药物。选用药物应以同疗效药物中的窄谱、价廉的药物为先。力求选用对病原菌作用强，在感染部位浓度高的品种，此外要综合考虑以下因素：患者的疾病状况（疾病、病情严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等），药物的有效性（包括抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性、药代动力学特点、药效学特点及不良反应等），病原菌敏感的抗菌药物，给药途径及其他因素。 （3）、有多种药物可供选用时，应以窄谱、不良反应少、价廉者优先。 （4）抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。 （5）疗程：一般感染待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后再继续用药2-3天，特殊感染按特定疗程执行。
抗菌药物信息化管理系统实施前后抗菌药物使用合理性调查 目的探讨抗菌药物信息化管理系统对抗菌药物合理使用的影响，评估其推广价值。方法选取我院2013年4月～2014年1月的住院患者病历277份作为对照组，2014年2月～2014年10月的的住院患者病历312份作为实验组，以此为研究对象，对照组为我院实施抗菌药物信息化管理系统前的病例，实验组为我院实施抗菌药物信息化管理系统后的病例。分别记录、统计两组病例抗菌药物的使用情况，包括使用率、使用合理性等，比较研究该系统实施前后抗菌药物使用合理性的改变。结果实施抗菌药物信息化管理系统后的实验组抗菌药物使用率明显低于实施前的对照组的（P＜0.05），实施抗菌药物信息化管理系统后的实验组各类抗菌药物使用的频次较实施前的对照组有所减少（P＜0.05）；实验组青霉素类、喹诺酮类、克林霉素类、磺胺类及硝基咪唑类药物的使用比例明显降低（P ＜0.05）。结论抗菌药物信息化管理系统能有效地促进抗菌药物使用的合理性，较未实施该系统前采取的其他遏制抗菌药物滥用的措施效果更好，值得推广与应用。 [Abstract] Objective To explore the influence of antimicrobial drugs information management system （ADIMS）on rationality of antimicrobial usage in order to evaluate its promotional value. Methods From April 2013 to January 2014，medical records from 277 inpatients in our hospital were selected as control group.From February to October 2014，medical records from 312 inpatients in our hospital were selected as experimental group （research objects）.In the control group，these medical records were recorded without ADIMS，while in the experimental group，these medical records were by ADIMS.The usage of antimicrobial drugs including usage rate and rationality in the two groups was recorded and calculated.The change of drug rationality before and after implementation of ADIMS was comparatively studied. Results After applying with ADIMS，usage rate of antimicrobial drugs in the experimental group was greatly lower than that before in the control group （P＜0.05）.Frequency of antimicrobial drugs usage after ADIMS in the experimental group was relatively decreased compared with that in the control group （P＜0.05）.In the experimental group，proportions of using penicillins，quinolones，clindamycin，sulfonamides and nitroimidazoles were also lower （P＜0.05）. Conclusion ADIMS can effectively enhance rational usage of antibacterial agents，and its effect on restraining abuse of antibacterial drugs is better compared with other measures，which is worthy of promotion and application. [Key words] Rational use of antimicrobial drugs；Hospital information management system；Antimicrobial drugs information management 抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的一大类药物，一般是由细菌、真菌、放线菌等微生物培养得到的某些物质，或是用化学合成法合成的某些类似物。抗菌药物主要包括抗生素类、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类和喹诺酮类等，在一定浓度下对各种病原体具有杀灭和抑制的作用[1]。但由于抗菌药物的大规模使用，
抗菌药物临床合理使用管 理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
抗菌药物临床合理使用管理制度为促进医院抗菌药物规范、合理使用，避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产 生，依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌 药物临床应用管理办法》等制定本制度。 一、临床合理使用抗菌药物是指本院医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，选 用适宜的抗菌药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于患 者，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，避免和减少药品不良反应的发生。 二、医院成立抗菌药物临床应用管理领导小组，由分管副院长任组长，负责抗菌药物 临床使用的相关工作。各临床科室主任签订抗菌药物合理应用责任奖，并根据本科室本专 业的特点制订年度抗菌药物应用控制指标。 三、医院将合理使用抗菌药物作为医疗质量管理和综合目标管理考核的重要内容，按 照《临床诊疗规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌药物临床应用管理办法》 的要求，制定具体的管理办法，完善工作制度和监管机制，每月分析院、科两级抗菌药物 临床使用情况，对科室和个人存在的问题限期进行整改，结果与绩效考评挂钩。 四、根据本院用药情况，制订抗菌药物分级管理制度和药品分级目录。医生应严格执 行抗菌药物分级管理制度，根据感染部位、严重程度、致病菌种类、细菌耐药情况、患者 病理生理特点及药物价格等因素加以综合分析考虑，合理选用抗菌药物。特殊级抗菌药物 的使用一定要按规定履行程序，专家会诊意见必须在病历中记录。对不执行抗菌药物分级 管理制度的科室和个人按规定进行相应处罚。 五、检验科加强对病原微生物的培养、分离、鉴定和细菌药物敏感试验工作，并及时 将结果通报临床。感染控制科定期对细菌耐药趋势进行分析，公布感染监测报告，针对不
合理用药软件需要系统： 1、PASS合理用药监测系统详细信息 PASS（Prescription Automatic Screening System）合理用药监测系统，是一种数据库应用软件系统，它是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求，运用信息技术对科学、权威和不断涌现的医药学及其相关学科知识进行标准结构化处理，可实现医嘱自动审查和医药信息在线查询，及时发现潜在的不合理用药问题，帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识，预防药物不良事件的发生、促进临床合理用药工作的数据库应用系统。 PASS主要在门诊医生工作站、住院医生工作站、护士工作站、静脉输液配置工作站等HIS平台上运行，除此之外，PASS系统还有独立研发的临床药师工作站，可以为药师提供一个合理用药监控的工作平台。PASS系统是采用计算机数据库等技术，按照医学、药学的专业审查原理，以医学、药学专业知识为标准，在录入医嘱时能提供相关药品资料信息，并对医嘱进行药物过敏、药物相互作用、药物禁忌、不良反应、注射剂体外配伍等审查来协助医生正确地筛选药物和确定医嘱，并在发现问题时能及时进行提醒和警示，以减少错误发生的可能。这样，通过PASS系统能将原来由医疗人员借助查阅书本或者依靠大脑记忆来完成的合理用药检查交给计算机系统来完成，可以极大地弥补记忆的不足和人工失误所导致的用药错误，同时也大大提高了审查效率，使审查从人工完成变为自动完成，从只能人工审查少量患者的医嘱，扩大到可以自动审查医院全部的医嘱，让几乎所有的患者从中受益。医生和药师也可以通过PASS数据库信息得到医院在用药品知识的补充和学习，，并通过PASS系统内置的搜索引擎查询所关注的多方面信息，达到熟悉药物特性、使用方法和掌握指导病人用药技巧等再学习的目的；同时指导病人正确用药，告诉其正确的用药方法、时间和注意事项，漏服后应如何做，发生不良反应后该如何处理等，使病人提高药物治疗的依从性以便达到最佳的用药治疗效果。 医院的药剂科和管理者等还可以通过PASS系统提供的统计分析模块对全院所有病人的合理用药情况进行分析和研究，掌握全院各科室的合理用药状况，及时避免可能的用药错误和医疗纠纷，提高医院的医疗质量和用药管理水平。 PASS系统具有灵活适用的参数设置和功能模块的自由组合，可以根据医院的需求设置所需的审查项目、最低审查级别、参考文献的来源和优先级别、药品简要信息浮动窗口显示信息等，来满足不同医院、不同地区、不同学术观点的用户对合理用药审查和医药信息获取的特殊要求。 2、PASS临床药学管理系统详细信息 临床药学管理系统（PASS PharmAssist）根据临床药师工作的专业特点和基本要求，结合《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用监测方案》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等相关管理规范的要求，运用信息技术实现处方（医嘱）查看、处方（医嘱）点评、抗菌药物分级管理、抗菌药物临床应用调查上报、抗菌药物专项点评（治疗性用药评价）、围术期使用抗菌药物评价、电子药历、抗菌药物使用统计分析、全院用药情况统计等功能。 PASS PharmAssist系统通过标准数据接口读取HIS系统中的病人及医嘱信息，将PASS合理用药监测系统的处方自动审查功能和本系统提供的处方（医嘱）点评、抗菌药物临床应用调查、围术期抗菌药使用评价等功能相结合，并将各审查和评价的结果进行量化处理，通过统计的方式，快速分析医院中的不规范处方和不合理用药情况；同时PASS
抗菌药物使用管理制度 一、使用抗菌药物之前，首先应尽可能明确诊断再选用药物；临床医生应以细菌学诊断为依据，进行细菌培养与药敏实验，使所选各类抗菌药物的抗菌谱与所感染的微生物相适应；临床医生应掌握抗菌药物的抗菌活性、药物动力学特性，适应症和不良反应；病情危急需在药敏实验前用药者，可先根据临床诊断进行经验治疗，待获知药敏实验结果后再依据治疗效果及药敏试验结果，综合考虑是否调整用药，制定个体化的综合给药方案；按照病人的免疫状态与脏器功能，选用适当的给药方案、剂量和疗程。 二、预防应用抗菌药物时必须目的明确，针对性强，选用对微生物影响小的窄谱抗菌药物；已确诊的病毒感染未合并细菌感染者不用抗菌药物；只能针对某一种或两种最可能的细菌进行预防用药，不能无目的的应用多种药物预防多种感染；尽量避免局部应用抗菌药物，不常规应用抗菌药物进行膀胱冲洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮肤科的局部用药。 三、联合应用抗菌药物时应是病菌尚未查明的严重感染（包括免疫缺陷者的的严重感染）、单一抗菌药物不能控制的需混合感染和单一抗菌药物不能有效控制的感染性心
内膜炎或败血症等重症感染；需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，可考虑联合用药；由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，从而减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况，一般不采用三联以上用药方案。 四、静脉输注抗菌药物时医嘱中很少注明滴注速度和用药的先后顺序，往往由护士凭经验而定，患者更不了解控制滴速的意义，常自己随意调控，造成不良反应。头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶静脉推射速度过快可引起静脉炎，应作徐缓静脉推注或快速静脉滴注。亚胺培南每次滴注时间不宜少于40-60分钟，否则易发生恶心等症状。克林霉素大剂量快速静脉滴注，可引起血压下降，心跳骤停等严重心血管和呼吸抑制的不良反应。氨基糖甙类药物进入血流速度过快，可由于神经肌肉阻滞而导致呼吸抑制，不宜直接静脉推注。药物的联用因用药顺序的不同在输液管内的配伍效果也有所不同。有报道环丙沙星与磷霉素钠、氨苄西林、头孢哌酮、碳酸氢钠等联合应用时，由于滴注的顺序不同而产生沉淀等变化。所以，为减少此类不良事件的发生，此类药物联用时，冲洗输液管或更换输液器，可有效避免类似事件的发生。
抗菌药物临床使用管理制度 为了进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,有效遏制细菌耐药,保证医疗质量与医疗安全,依据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等文件精神,结合我院实际,特制定本管理制度。医务科、药剂科负责全院抗菌药物临床应用的监督管理 一、组织机构与职责 成立抗菌药物管理工作组 组长: 副组长: 成员: 抗菌药物管理工作组职责: 1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施。 2、制定本机构抗菌药物供应目录与抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施。 3、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度与技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。 二、抗菌药物临床应用管理 (一)实施抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 1、非限制使用级抗菌药物就是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物就是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。 3、特殊使用级抗菌药物就是指具有以下情形之一的抗菌药物: (1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物。 (2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。 (3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。 (4)价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录根据卫生部、卫生厅的规定适时调整。 严格执行特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,特殊使用级抗菌药物不得在门(急)诊使用。 (二)严格控制抗菌药物临床应用相关指标 1、住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,抗菌药物品种选择与使用疗程合理。 2、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时。 (三)严格医师与药师资质管理 医务科联合药剂科每年度对医师与药师开展抗菌药物临床应用知识与规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权。 对医师与药师进行抗菌药物临床应用知识与规范化管理培训与考核,内容包括: 1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、
抗菌药物合理使用与管理 发表时间：2013-08-21T09:30:37.653Z 来源：《医药前沿》2013年第21期供稿作者：杨秀荣王勇 [导读] 抗菌药物的滥用和过度使用，不仅导致细菌耐药的产生，还可以导致抗菌药物相关的药品不良反应增加。 杨秀荣王勇（湖北省十堰市竹溪县人民医院 442300） 【摘要】目的加强抗菌药物管理，改变抗菌药物使用现状。方法以抗菌药物合理应用指导原则为指南，探讨抗菌药物合理使用。结论合理使用抗菌药物除了要加强医务人员业务技术水平外，还应加强医疗机构管理，加强医德医风教育，加强医生自律性，从多方面着手抓。 【关键词】抗菌药物合理应用 【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）21-0375-02 抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物，主要用于治疗或预防由细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体等病原微生物所致的感染性疾病。抗菌药物的滥用和过度使用，不仅导致细菌耐药的产生，还可以导致抗菌药物相关的药品不良反应增加。轻者引起不适，重者致残或致死；或者出现二重感染，给临床诊治带来很大困难。我国研制一个抗生素大约需要十年时间，而产生耐药菌株却在两年之内，越来越多的耐药菌株的出现，使抗菌素的应用前景越来越不乐观，呈无有效抗生素的可怕趋势。据调查，我国医院的抗菌药物使用率在2007年仍然高达74%，也就是说不管大病小病，也不管是否细菌感染普遍都在用抗菌素。抗菌素在很多人的心目中已经成了万能药的代名词。 一、我国抗菌素目前使用现状 （一）、抗菌药物应用指征不够明确。临床医生常常把抗菌药物作为一种普通的药物使用，而且抗菌药物的使用随着医院级别越低，使用比例越高。 （二）、抗菌药物选择不合理。临床很多医生都是凭经验和习惯用药，很少甚至不做病原培养及药敏试验。 （三）、联合用药及药物用法用量不规范。 二、不合理应用抗菌素不仅导致药物疗效降低，不良反应和毒副作用的增加，还可以产生新的药源性疾病，导致新的耐药菌增加 抗菌素的盲目使用不仅给临床诊治带来极大困难，而且还增加病人的经济负担，威胁用药者的身体健康和生命安全，浪费有限的卫生资源。因此必须加强抗菌药物的管理，规范抗菌药物的使用。为了加强抗菌药物管理，在2004年卫生部针对临床抗菌药物不合理使用情况制定了我国首个临床抗菌药物应用指导原则。抗菌药物合理应用指导原则主要包括以下几点内容。 （一）、应用抗菌药物必须有明确适应症 所谓适应症就是抗菌药物的使用是针对细菌性感染的，而不是针对病毒、微生物、寄生虫的。临床必须根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌感染者以及经病原检查确认为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。普通的感冒发烧用抗菌素就是不合理的，是浪费药物资源，也会导致细菌耐药，像这种情况我们要避免。 （二）、尽早查明感染病因，根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物 目前，临床上普遍存在习惯用药和经验用药，不做病原培养及药敏试验。病原送检率明显低于国家卫生部规定送检率必须>=50%的标准。这种做法是不合理的，临床必须根据根据药物敏感试验结果及适应症合理选择抗菌药物。 （三）、根据抗菌药物作用特点选择药物 根据抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，临床适应症也不同。应根据药物适应症正确选用抗菌药物。以扁桃体感染来说，可选择的药物有许多种，比如针对链球菌有效的有青霉素、头孢菌素、喹诺酮、大环内酯类。但是，由于大环内酯长期在我国使用以后，链球菌已经80%左右对大环内酯耐药。所以如果已经明确是化脓性扁桃体炎而仍旧去选择一个大环内酯类药，比如说红霉素、阿奇霉素、克拉霉素进行治疗，可能治疗没什么效果，这种选择是不允许的。这时候应该反过来选择头孢菌素口服或者是青霉素口服来治疗是比较好的。 （四）、根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 根据病情、严重程度和患者的生理、病理情况制订药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。也就是说选择药物必须根据患者具体情况。比如，轻症病人可口服给药；重症患者应静脉给药，以确保药效，病情好转后能口服时应及早转为口服。肾功能不全患者选择药物时应考虑药物的肾毒性、患者肾功能损害程度及对药动学的影响，适当调整药物剂量及给药时间。肝功能不全患者在选用时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。新生儿应避免使用氯霉素、磺胺药、氨基糖苷类、万古霉素、四环素、喹诺酮类药物。妊娠期妇女应考虑药物对胎儿的影响。哺乳期妇女应选择在乳汁中浓度低、安全性高的药物，如青霉素类、头孢菌素类。 合理使用抗菌素还应加强医疗机构管理，加强医生业务素质培训，加强医德医风教育，加强医生自律性。做好各方面的工作，抗菌药的合理使用才会有所改善，有所提高。
抗菌药物临床应用管理 中山大学附属第一医院 刘大钺
抗菌药物耐药在美国和欧洲每年造成约5万患者死亡，估计全球每年至少70多万 患者死于抗菌药物耐药。面对耐药问题，如不采取行动，预计到2050年，全世界每年将有1000万人死于抗菌药物耐药 ，死亡人数可能超过肿瘤 抗菌药物耐药：全球共同面临的危机
应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance. WHO 2011. BAD BUGS, NO DRUGS: As Antibiotic Discovery Stagnates. A Public Health Crisis Brews. IDSA 2004 Antibiotic Resistance Threats in the United States 2013. US CDC 2013.
应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来
WHO：2019年全球的10项威胁 1、空气污染和气候变化 2、非传染性疾病 3、全球流感大流行 4、脆弱的环境 5、抗菌药物耐药性 6、埃博拉等高位病原体 7、薄弱的初级卫生服务系统 8、疫苗犹豫 9、登革热 10、艾滋病
卫健委的政策与行动 2004年 抗菌药物临床应用指导原则 2006年 围手术期围手术期预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物指南指南 2008年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2010年 全国抗菌药物联合整治工作方案 2011-2013年 抗菌药物临床应用专项整治活动 2012年 抗菌药物临床应用管理办法 2012年 关于建立加强“两网”建设的通知 2015年 抗菌药物临床应用指导原则 2016年 遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年） 2017年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 2018年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 2019年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知
临床实验室信息系统管理与基本功能 实验室信息系统（laboratory information system，LIS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。是一类用来实验室管理和处理实验室过程信息的应用软件，一般涉及检验医嘱、条码打印、标本采集、运送、编号、信息录入、检验、结果报告整个检验过程，也包括了实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理、安全管理、信息管理以及实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能、建设与规划等。为了保证检验质量，提高管理效率，满足临床实验室管理规范，对临床实验室信息系统的基本功能何管理基本要求进行规范是非常有必要的。 临床实验室信息系统管理 为了保证临床实验室信息系统安全何有效运行，必须对信息系统的运行进行有效管理，管理内涵涉及信息系统管理文件建立、安全管理等内容。 信息系统管理文件建立 临床实验室应根据本实验室所使用LIS何实验室管理实际情况编写适合本实验室德信息系统管理程序文件和作业指导书，可以是电子版，便于所有授权的操作人员使用，并便于在各实验场所获得，且满足以下基本要求： （一）程序文件 应对本实验室计算机软件和硬件使用与维护，检验数据的采集、传送、处理、报告过程以及储存于计算机数据库中的各种数据何文件进行管理，以保证计算机系统的正常运行，确保检验数据和文件的完整性和保密性等内容进行文件化。 （二）作业指导书 信息系统作业指导书必须描述LIS德特点、功能及使用方法，能让操作人员充分了解LIS 德用途，并向相关操作人员提供LIS德技术性细节描述等相关知识和可操作性文件，包括操作方法德具体过程以及常见故障排除等，达到使用者按照作业指导书即可便利操作之目的。（三）文件审批何定期评估 信息系统管理程序文件何作业指导书应由实验室主管或指定人员审批生效后才能使用，并定期评估文件有效性。 信息系统安全性管理 信息系统安全性管理应该涉及计算机硬件安全、信息系统数据安全、数据使用安全等内容。（一）信息系统的使用安全性管理 1、信息系统使用授权为了充分保护信息系统的安全性，临床实验室负责人应该对LIS的使用进行授权。LIS的授权应详细，应对接触患者资料、输入患者结果、更改结果、更改账单或改变计算机程序等人员进行授权。只有被授权的员工才能对计算机系统中的相关文件进行管理何更改，防止无关的或非授权的用户对其进行更改或破坏，任何人不得越权使用计算机和LIS。如果其他计算机系统（如药房或病历记录）的信息可通过实验室的计算机系统获得，应设有适当的计算机安全措施防止非授权获得这些信息及非授权进行更改。授权进入实验室LIS的人员应维护信息系统中患者信息的机密性。 2、应保护实验室内部和外部通过网络传输的数据，以免被非法接受或拦截。 3、LIS使用保护经授权使用者必须妥善保管好用户名和密码，防止他人盗用，在不使用LIS时应及时推出。应规定LIS在无任何操作时自动锁定德时间，使用者需重新输入密码方能重新登录。 （二）计算机环境设施安全管理 1、计算机及其相关设备应放置在合适的位置，保证其正常使用和工作方便，保证其适宜的温度和湿度，有防火安全措施。
抗菌药物临床应用管理系统操作手册(用户图解) (第三版) 福州玖叁医药软件技术服务有限公司 http:\\ e_mail: 总工程师手机：魏峰松目录
第1章运行环境3 第2章合理用药指标5 第2.1节三级医院合理用药指标(部颁2011版)5 第2.2节抗菌药物品种用量DDDs排名(住院)6 第2.3节抗菌药物品种用量DDDs排名(门诊)6 第2.4节抗菌药物品种分类统计(住院)7 第2.5节抗菌药物品种分类统计(门诊)7 第2.6节抗菌药物DDDs科室排名(住院)8 第2.7节抗菌药物DDDs科室排名(门诊)8 第2.8节抗菌药物DDDs医生排名(住院)9 第2.9节抗菌药物DDDs医生排名(门诊)9 第2.10节抗菌药物用量DDDs/分类汇总(住院)10 第2.11节抗菌药物用量DDDs/分类汇总(门诊)10 第3章抗菌药物监测11 第3.1节抗菌药物库存供应监测11 第3.2节门诊抗菌药物处方监测11 第3.3节住院抗菌药物医嘱监测12 第3.4节住院病人联合用药监控12 第3.5节清洁手术预防用药监控13 第3.6节抗菌药物申请审批监控13 第3.7节抗菌药物申请使用说明14 第4章抗菌药物季报14 第4.1节医疗机构抗菌药物临床应用信息季报表（1）14 第4.2节医疗机构抗菌药物临床应用信息季报表（2）15 第5章抗菌药物自查15 第5.1节抗菌药物临床应用情况自查表115 第5.2节抗菌药物临床应用情况自查表216 第5.3节抗菌药物临床应用情况自查表316 第5.4节抗菌药物临床应用情况自查表417 第6章系统维护17 第6.1节系统运行参数设置17 第6.2节处方权调剂权管理18 第6.3节抗菌药物目录管理18 第6.4节国家基本药物目录字典19 第6.5节抗菌药物分类目录字典19 第6.6节抗菌药物DDD值目录字典20 第6.7节抗菌药物分级目录字典20 第6.8节手术预防用抗菌药物目录21 第6.9节质量问题分类字典维护21 第6.10节质控反馈信息字典维护22 第6.11节用户登陆口令修改22 第7章门诊医生工作站说明23 第8章住院医生工作站说明24
抗菌药物使用规范 (一)合理使用抗菌药物的原则 1、选用抗菌药物应严格掌握适应症: (1)在使用抗菌药物前,应尽可能早地多次按操作规程采集标本进行细菌培养与药敏试验,并按药敏试验结果,选择或修正原使用的抗菌药物。药敏结果获知后调整用药应以经验治疗的临床效果为主。 (2)病情急、危、重者或细菌培养失败者,可按血清学诊断或临床估计的病原菌选用相应的抗菌药物。 (3)抗菌药物除因掌握其抗菌谱外还必须明确各种抗菌药物的药物动力学及其毒副反应、用药剂量、给药途径与感染部位的药物浓度及其有效浓度的持续时间等。 (4)一般情况下,尽可能避免使用广谱药物与抑制厌氧菌的抗菌药物,以防止宿主自身菌群失调而造成外来细菌的定植与耐药菌株的生长。 (5)使用抗菌药物时应避免与降低抗菌效力或增强毒性的其它非抗菌药物联用。 (6)对新生儿、老年人、孕妇及肝、肾功能损害者,应酌情选用抗菌药物及调整给药方案,并定期做好临床监测。 (7)抗菌药物的疗效因不同感染而异,一般宜继续应用至体温正常,症状消退后72—96小时,但败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布氏杆菌病、溶血性链球菌咽峡炎、结核病等不在此列。 (8)急性感染如抗菌药物的临床疗效不明显,在48—72小时内应考虑改用其她药物或调整剂量(血清杀菌效价有重要参考价值)。 (9)病毒性感染合并细菌感染时,可根据不同情况适当使用抗菌药物。 2、病毒性疾病或估计为病毒性疾病者不使用抗菌药物。 3、发热原因不明者不用抗菌药物,以免导致临床表现不典型或影响病原体的检出而延误诊断与治疗。病情严重同时高度怀疑为细菌感染,虽然细菌培养阴性仍可有针对性的选用抗菌药物,否则均按最近药敏试验的情况指导用药。 4、尽量避免皮肤粘膜等局部使用抗菌药物,尤以青霉素、头孢菌素类、氨基糖甙类等不得使用。必要时可用新霉素、杆菌肽与磺胺胺酰钠、磺胺嘧啶银等。 5、联合使用抗菌药物必须有明确的指征。联合使用抗菌药物应能达到协同作用与相加作用的治疗效果、减少毒性、防止或延缓耐药菌株的产生等目的。但不可无根据地随意联合用药,尤其就是无协同、相加作用的甚至就是拮抗作用,并可加重毒、副作用及导致耐药菌株生长的抗菌药物的联合应用。 6、严格控制抗菌药物的预防性使用。 7、抗菌治疗的同时应重视综合治疗,特别就是提高机体免疫力,不过份依赖抗菌药物。 8、注重研究药物经济学,努力降低药费支出,防止浪费。 (二)抗菌药物给药方案的制订与调整原则 1、抗菌药物给药方案(包括种类、剂型、剂量、途径、间隔时间、配伍等)应根据各类抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性、药代动力学、药效动力学特点、细菌耐药情况,不良反应及价格等因素综合考虑,并要根据患者的生理特点(如高龄、小儿、孕妇与哺乳妇等)、病理特点(如肝肾功能损害、过敏体质等)、感染部位等具体情况制定经验性给药方案;有细菌培养与药物敏感试验结果的,则调整个体化给药方案。 2、对于轻中度感染,如选用口服药物有效,尽量不用注射剂;静脉用药除治疗