我国医药行业信息资源
介绍
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XXXXXXXXX有限公司药物警戒管理制度 1 目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 2 范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 3 责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质保部QA人员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 4 程序 4.1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 4.2应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 4.3 在以下情况下，需开展药品说明书的更新工作： 4.3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 4.3.2依据国家药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4.4 修订药品说明书程序： 4.4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事
药品说明书更新标准操作规程第2 页共2 页项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。 4.4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4.5由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料申报。 4.4.6注册专员将将报盘程序中文件夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.4.7注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往当地省药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.4.8按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。
《信息需求及来源的确定》教学设计 上高二中：赵友明 一、基本说明 1教学内容所属模块：高中信息技术基础（必修） 2年级：高中一年级 3所用教材出版单位：上海科技教育出版社 4所属的章节：第二章1、2节 5学时数：40分钟（机房授课） 二、教学设计 1、教学目标： ?知识技能性目标： （1）了解信息的内容和类型； （2）了解信息来源的分类和确定因素，并正确地认识信息来源的广泛性。 （3）学会根据任务和问题确定信息需求并绘制信息需求表。让学生在分析问 题过程中，养成良好的需求确定习惯。 （4）认真分析信息需求，有效地使用信息来源。 ?过程、方法目标： 通过完善需求表，让学生熟悉需求表，能够独立制作需求表，并熟练、有效地使用需求表，完成给定任务。 ?情感性目标： （1）结合当前信息社会，能够辩证地认识信息对日常生活和学习的影响。 （2）从解决问题的目标出发，培养自觉确定信息需求的意识。 （3）能主动关注日常生活中信息来源的变化。 （4）与学生交流不同信息来源的优缺点，体验不同信息来源对人们的影响。 2、内容分析： 本课是高一第二章第一、二节的内容（第二章信息获取在教材中处于一个承上启下的关键位置）。本课要求学生根据任务或问题分析并提炼信
息需求，需求分析是后面各章学习的第一步；明确信息需求是随后几节的 前提。可见信息需求与来源的确定至关重要。所以只有明确了需求，才能 考虑完成和解决问题的方案，进行下一步信息活动。 3、学情分析： 我所教的五个班中，每个班都有八个左右的学生在初中阶段没怎么用过电脑，对鼠标键盘操作都非常的生硬，不会打字，还有少数同学对简单的文字、数据、图片……的处理不熟练。这样为教学带来了一定的难度。又因为每周就只有这40分钟有机会接触电脑，所以想让他们在平常上课时就能掌握一定的操作技巧。 4、设计思路： 根据学生的具体情况，本堂课通过网络流行的孤僻字的引入，调动大家的积极性，然后通过实例来介绍信息需求与来源确定的相关内容，给大家一个简单的任务，既能完成教学的要求又能照顾少数同学想多实践的需求。
企业信息管理内容包括：企业信息化建设、企业信息开放与保护、企业信息开发与利用。 企业信息化建设 企业信息化建设，是企业实现信息管理的必要条件。大致任务包括计算机网络基础设施建设(企业计算机设备的普及、企业内部网Intranet/企业外部网Extranet的建立与因特网的联接等)；生产制造管理系统的信息化(计算机辅助设计CAD、计算机辅助制造CAM、等的运用)；企业内部管理业务的信息化(管理信息系统MIS、决策支持系统DSS、企业资源计划管理ERP、客户关系管理CRM、供应链管理SCM、知识管理KM等)；企业信息化资源的开发与利用(企业内外信息资源的利用、企业信息化人才队伍培训、企业信息化标准、规范及规章制度的建立)；企业信息资源建设(包括信息技术资源的开发、信息内容资源的开发等)。 1、产品设计信息化 产品设计信息化指产品设计，工艺设计方面的信息化。目前应用较为普遍的是计算机辅助设计（CAD）系统．产品设计信息化还包括计算机辅助工艺规程设计（CAPP）系统应用、计算机辅助装配工艺设计（CAAP）系统应用等。信息技术的应用使企业新产品设计能力明显增强，开发和生产周期显著缩短。据对50多家CIMS应用示范企业的统计，新产品开发周期平均缩短1／2—1／3，生产周期缩短20％～50％。
2、企业生产过程信息化 企业生产过程的信息化是自动化技术在生产过程中的应用，即通过应用现代电子信息技术（如CAD、CAM等）解决加工过程中的复杂问题．提高生产的质量．精度和规模制造水平。3、企业管理信息化 企业管理信息化是指通过信息管理系统把企业的设计，采购、生产．制造、财务．营销．经营、管理等各个环节集成起来，共享信息和资源，同时利用现代的技术手段来寻找自己的潜在客户。有效地支撑企业的决策系统，达到降低库存、提高生产效能和质量，快速应变的目的。主要应用层面包括企业资源规划（ERP）系统，供应链管理（SCM）系统．客户关系管理（CRM）系统和辅助决策支持（DSS）系统。目前在我国300家国家重点企业中，80％以上已建立办公自动化系统和管理信息系统．许多企业已开始从传统的企业管理信息系统逐步升级到MRP II，ERP．企业管理信息化正在全国全面展开。4、市场经营信息化 市场经营信息化主要指企业通过实施电子商务．大大节约经营成本．提高产品的市场竞争能力，提高经济效益。 5、企业决策科学化、透明化、理性化 企业信息化给企业决策带来的影响是显而易见的。一方面，以往企业决策主要靠少数人的经验累积和思维能力，主观性强．透明度弱，而现在企业决策运用互联网和应用软件．增强
依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品注册管理办法》 总时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间） 受理范围：根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书由省食品药品监督局受理。 申报条件及要求： 变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的，申请人应当提出补充申请。 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。 改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批，报送国家药品监督管理局备案，并通知申请人。 （一）条件 1、补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。 2、办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。 （二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序 1、从国家食品药品监督管理局网站（https://www.doczj.com/doc/0615463807.html,）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。 2、按照填表说明，填写《药品补充申请表》、修改、保存、打印，核对电子文档和纸质文
档的数据核对码一致。 3、将包装、标签、说明书样稿制成电子文档。 （三）申请单位需提交如下纸质申请资料： 《药品补充申请表》 申请资料目录 按项目编号排列的申请资料 1、药品批准证明文件及其附件的复印件。 2、证明性文件： （1）申请人应当提供《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 （2）提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。 3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。 （四）对药品包装标签和说明书的要求 1、内容及形式应当按照《药品包装、标签和说明书管理规定》及其细则执行。标签的文字内容不应超出说明书范围。 2、所提供包装标签应为直接接触药品内包装的外包装标签。此种包装标签一般为直接销售单元。 3、标签一般应同时报送两种形式样稿，即文字样稿（书面文件+电子文件）和图形（图像）设计稿（仅书面图稿）。文字样稿按正面（主视面）、背面、上面、下面、左面、右面分别列
药品超说明书使用管理规定 药品是特殊的商品,它的使用直接关乎人的生命健康。药品说明书是药品申请注册时必备的重要资料，是根据药物临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据 拟订的。药品一经批准注册，说明书就赋予其保证药品质量、提供使用者所有的药物信息、保护患者用药安全的法律使命[1]。在临床用药过程中，与药品说明书不符的情况普遍存在，即药品使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于药品说明书之外的用法，即超说明书用药。很多临床医生对说明书认识不足，临床上普遍存在着的这种用法,其合理性和合法性都有待商榷。2010 年9月上海爆出阿瓦斯汀事件就明确的超说明书用药，并且造成了严重的药物损害。本文明确药品说明书其相对的法律性质，分析超说明书用药普遍性的原因和风险，促进临床合理用药，并尽量减少遗患之间的纠纷。合理合法的超适应症用药被认可因该遵守一定的原则，否则自2010 年7 月1 日起施行的《中华人民共和国侵权责任法》将对出现的药品侵权的责任承担提供强有力的保证。 1 药品说明书的法定相对性 在一项针对儿科医生临床用药调查中发现, 228 份问卷在关于 对药品说明书标注的适应症看法一项中，170 人认为其只是一种指导，约占75%，而25%(58 人)的医生则认为标注的功能主治或适应症是法定的，如图1 所示。药品说明书中的适应症或功能主治的性质该如何界定呢？
《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。它又是减少和避免药物性损害的最直接、方便和可靠的凭据。 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。《药品说明书和标签管理规定》第十条也有同样规定，并且在第三条规定：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。 可以看出临床使用的上市药品的明书中内容都是经过SFDA 核准认可的，说明书中的适应症，用法用量等内容是法定的,但是它所指的对象是药品生产经营企业,而非药品使用者。 2005 年版《中国药典》(一部)凡例十三规定：药材及制剂的功能与主治系以中医或民族医学的理论和临床用药经验所做的概括性描述；天然药物以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。2006 年修订的《药品说明书和标签管理规定》第九条规定：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。可以看出适应症对于临床使用来说，仅仅是一种指导，而非法定。其实药品说明书在临床使用上来说是具有局限性和滞后性的。说明书中所列的数据，比如不良反应发生的概率
信息的需求与来源的确定 教学目标： 1.学会根据任务和问题确定信息需求。 2.了解信息的不同来源，根据信息需求确定来源。 教学重点： 1. 信息获取过程的分析和信息获取方案的确定。 2. 在不同的信息需求决定用不一样获取方法。 教学方法：讲授法 教学课型：新授课 教学课时：1课时 教学过程： 一、引入新课： 首先给出“囧”字: 那么我们想知道一些什么?(由学生回答) ①这个字怎么读? ②这个字的意义是什么? ③这个怎么输入法? 等等 获取信息是人们利用信息解决问题的第一步。获取信息，首先要考虑需要什么样的信息。 其实，人们在日常生活中经常在进行着需要获取什么信息的思考、判断和选择。 二、讲授新课： 1、信息需求的确定 ☆确定信息内容☆ 根据自己承担的任务和需要解决的问题，须先考虑一个怎样完成和解决问题的初步方案，在此基础上进行思考和分析：获取哪些具体的信息内容有利于任务的完成和问题的解决？
例如三鹿牌奶粉事件，我们想需要哪些相关的信息？(由学生回答)如： ①如何处理这一事件； ②是如何造成的； ③三聚氰胺； ④国家各部委的相关行动； ⑤其它奶粉如何； ⑥事件后奶粉的价格等等。 这些具体的问题就构成了需要的信息内容大纲。接下来，只要将自己巳确切了解的信息从信息需求里筛去，剩下的就是需要获取的信息。 ☆确定信息的类型☆ 信息的类型就是指信息的载体形式。不同类型的信息对任务的完成或问题的解决有不同的作用和效果。 例如，文本提供的“事实材料”为问题的解决提供客观依据；文本中的“观点”可以启发解决问题的思路，也可作为自己观点的有力佐证；数据可以增加准确性；图可以增强直观感受，对操作性问题的解决尤为有用，其中的照片类图既可增强直观感受，又是“有照为证”的依据；声音和视频既生动形象，又能体现强烈的真实感…… 在确定信息需求时，为使自己的分析更有条理，可设计一张信息需求表（如下表所示）来帮助自己梳理信息需求。 信息需求表
一、目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 二、适用范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 三、责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质量保证室药品注册专员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，生产技术部等专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 四、程序： 1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 2 药品生产企业应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 3 在以下情况下，企业需开展药品说明书的更新工作 3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 3.2依据国家食品药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4 修订药品说明书程序 4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。
4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料装订。 4.5注册专员将药品补充申请表纸质版本及其附件资料装档案袋，档案袋封面按规定内容打印（至少包含：注册类别、注册事项、产品名称、规格、生产企业名称、联系人、联系人电话等），粘贴整洁。同时，将报盘程序中问价夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.6注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往自治区食品药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.7按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。 五、相关文件及记录： 无 六、变更记载：
一、单项选择 1.在获取信息的过程中，我们首先要做的是（C ） （A）采集信息（B）确定信息来源（C）确定信息需求（D）保存信息 2.信息获取过程的首要环节是( C ) A. 选择信息来源 B. 确定信息获取方法 C. 明确信息需求 D. 鉴别评价信 3.人们把人造卫星发射上天，得到了大量的数据信息和情报，这是（ D ）的过程。 Ａ、信息处理Ｂ、信息储存Ｃ、信息加工Ｄ、信息采集4.在因特网上找到了一篇关于荷塘月色的图片，这属于信息的(B) A．加工 B．搜集 C．存储 D．传递 5.小红同学在做一份电子报刊时，上网查找了一些资料，这是（ B ）过程。 A、信息的存储 B、信息的收集 C、信息的传递 D、信息的处理 6.黄锋有一道物理题目不会做，他决定第二天去问老师。他的决定属于信息获取的哪个环节？( B ) A. 定位信息需求 B. 选择信息来源 C. 处理信息 D. 评价信息 7.李刚所在的研究性学习小组准备对太湖蓝藻问题开展研究。小组成员采用了问卷、采访、实验、观察等方法获取了近来太湖水质的相关数据，但他们发现数据不完全一致。他们就这些数据的可靠性进行讨论，这种行为属于信息获取环节的( D ) A. 定位信息需求 B. 选择信息来源 C. 确定信息获取方法 D.
评价信息 8.在使用搜索引擎搜索信息时，（C）显得尤为重要 （A）搜索条件（B）逻辑符号（C）关键词（D）强制搜索9. 在网上使用搜索引擎查找信息时，必须输入(D) A．网址 B．名称 C．类型 D．关键字 10.为了在互联网上查找“印尼大地震”的相关消息，李明用“百度搜索引擎”来搜索。方法是进入百度搜索引擎主页，在文本框中输入“印尼大地震”并按回车键，结果搜索出了数十万条相关的信息。那么“印尼大地震”这个词在搜索引擎的专业术语中称为(A)。 A.关键词 B.主题词 C.标题词 D.分类词 11.李强在百度网站搜索 "北京奥运会"有关资料时，操作界面如下图所示，他输入的"北京奥运会"五字一般被称( B ) A. 搜索引擎 B. 关键词 C. 主题目录 D. 网页标题 12.如果你想在网上查找歌手周杰伦的歌曲《东风破》，以下哪种方法你认为最合适（ D ）。 A、在GOOGLE的网页搜索中输入关键字“东风破”。 B、在GOOGLE的网页搜索中输入关键字“东风破周杰伦”。 C、在百度的网页搜索中输入关键字“东风破周杰伦歌曲”。 D、在百度的歌曲搜索中输入关键字“东风破周杰伦”。 13.班里要办一次主题班会，班主任叫小伟帮忙找一下歌曲“明天会更好”，那么小伟应该用那种方法才能最快在网上找到：（D ）
企业信息管理分析报告（信息总监——CIO） 一、前言 ERP原理及实务实训课程的开设使学生自主学习与教师导向作用相结合、专业知识学习与相关知识学习相结合、理论升华与实际应用相结合，融知识传授、能力培养、素质提高为一体，开拓出一条培养复合型、应用型、开放型经济管理类专业人才的成功之路。在此次实训课程中，使得同学们体验到了如何进行有效的团队合作，强化沟通技能，同时也激发了同学的学习兴趣，增强学习能力。在此次分析报告中，我主要将重点放在各企业第一年的经营，以下是我所做的分析报告。 二、实验目的 1.通过对ERP沙盘实验，构建公司，模拟对公司的运行操作来深入加强对已有ERP理论知识的了解并学习巩固自身薄弱的ERP知识。 2.通过在实验室沙盘模拟时间公司的运行，培养小组成员间的实践能力，提高素养，加强未来就业实践的基础。 3.通过对ERP沙盘模拟实验，加强小组成员之间的协调沟通，培养学生的分析能力、合作能力、沟通能力、动手能力和创新能力。 4.通过对ERP沙盘模拟实验，总结实验经验，概括实验成果，分析实验当中的不足，整理模拟实验数据，撰写实验报告，提高自身的模拟研究水平。 5.掌握如何通过沙盘展示企业的各种资源，按照既定流程开展经营活动，通过学习并模拟企业经营，有意识的培养学生的学习能力、沟通能力和团队合作能力。 三、实验内容 在一定市场环境下，以小组为单位设计企业经营的基本理念、基本思路和基本方法，制定企业发展战略和经营策略，通过沙盘模拟企业运营的主要业务及其业务流程。
四、我的角色——信息总监 在ERP沙盘，模拟实验的过程中，我担任的角色是信息总监。当老师带领我们做完起始年份的工作的时候，我对信息总监这个角色应承担的工作任务与责任，算是有了个初步的了解。信息总监需要掌握企业、外部信息，包括企业的广告投放，财务状况，企业决策，生产能力以及盈利能力等市场信息，为本企业做出最 五、竞争者及竞争环境信息的收集和管理 1.各企业的订单数据 表格为本报告中第一个
药品说明书和标签管理规定解读 与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障 公众用药安全有效。 督促药品生产企业收集不良反应信息 药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用，但长久以来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。 《药品说明书和标签管理规定》明确规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性 情况，需要对说明书修订的，应当及时提出申请。同时强调，药品 生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后 果由该药品生产企业承担。不仅避免了不必要的法律纠纷，也促使 药品生产企业重视药品不良反应，重视药品说明书的书写和更新。 药品说明书必须注明全部活性成分 《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。 对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药可以由消费者自行购买和使用，因此其说明书还应当列出所有处方成分，便于消费者了 解所用辅料的情况。注射剂的使用比口服制剂有更高的要求，其中 的成分有可能会引起不良反应或者相互作用。因此，非处方药和注 射剂还必须在说明书中详细列明全部处方组成。 药品说明书或标签将加注警示语
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别 注意的事项。 为保护公众健康和指导医生患者合理用药，并参照国外有关规定，《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有关规定。出于保护 公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出 在药品说明书或者标签上加注警示语。国家食品药品监督管理局也 可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 禁止强化药品商品名弱化通用名 药品名称使用不规范是目前的突出问题，也是社会各界反映强烈的问题。为加强对药品名称的管理，规范通用名称和商品名的使用，《药品说明书和标签管理规定》强制要求药品通用名称明显标注， 限制商品名和商标的使用。 为大力推广药品通用名称，除规定通用名称必须显著标示外，还增加了相关要求，来纠正一些企业的不规范行为。如通用名称的位置：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖 版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 对于商品名称，结合目前“一药多名”的问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2”修订为 “其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。 增加商标的使用要求 商标在药品标签中的不规范使用也是目前比较突出的问题。为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注，《药 品说明书和标签管理规定》规定注册商标可以印刷在药品标签的边角，但是对于包含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于 通用名称用字的四分之一。 考虑到目前药品标签存在的问题主要是由未注册商标不规范使用带来的，《药品说明书和标签管理规定》明确规定：未经注册的含 文字的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名
卡托普利 卡托普利(疏甲丙脯酸、甲疏丙脯酸、开搏通) captopril (capote, lopirin, tensiomin) 【作用与用途】 本品为人工合成的非肽类血管紧张素转化酶抑制剂，主要作用于肾素-血管紧张素-醛固 酮系统(raa系统)。抑制raa系统的血管紧张素转换酶(ace)，阻止血管紧张素ⅰ转换或血管 紧张素ⅱ，并能抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。用于高血压，也用于对利尿药、洋地黄类 治疗无效的心力衰竭患者。 一日2-3次，如仍未能满意地控制血压，可加服噻嗪类利尿药如hct25mg，一日一次。 以后可每隔1-2周逐渐增加利尿药的剂量，以达到满意的降压效果。心力衰竭：初剂量 25mg，一日3次，剂量增至50mg，一日3次后，宜连服2周观察疗效。一般50-100mg，一日 3次。症状已得到满意改善，也可与利尿药与洋地黄合并使用。 对近期大量服过利尿药，处于低钠/低血容量，而血压属正常或偏低的患者，初剂量宜用 6.25mg-12.5mg，一日3次。以后通过测试逐步增加至常用量。 【禁忌】 对本品过敏者禁用，孕妇哺乳期妇女慎用，全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原性疾病患 者慎用。 肾动脉狭窄者用药后可致肾功能衰竭，须禁用。 【副作用】 可见皮疹、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。个别人出现蛋白尿、粒 细胞、中性白细胞减少及sgpt、sgot升高、停药后可恢复。肾功能损害者可出现血肌酐升高， 少尿者可引起高血钾症。偶见血管性水肿，心律不齐。非洛地平(波依定) felodipine (plendil) 【作用与用途】 本品为一种血管选择性钙离子拮抗剂，通过降低外周血管阻力而降动脉血压、由于对小 动脉平滑肌的高度选择性，在治疗剂量范围内对心肌收缩力和心脏传导无直接作用，又因对 静脉平滑肌和肾上腺素能血管张力调节无影响，故不引起体位性低血压，本品有轻微的排钠 利尿作用，所以不引起体液潴留。用于治疗各种高血压。 【用法】 剂量应个体化、建议以2.5mg，每日一次作为开始治疗剂量，常用维持量为5或10mg每 日一次，必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。服药应早晨用水吞服。 【副作用】 少数患者可引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。还可出现由于毛细血管扩张引起的踝部 水肿。有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。 【禁忌】 妊娠(包括早期妊娠)及对本品过敏者。 利福布丁 利福布丁(安莎霉素) rifabutin (ansamycin,mycobutin) 为利福霉素的螺旋哌啶衍生物，对结核杆菌的抑菌作用比利福平约强4倍。主要用于分 枝杆菌的肺部感染，对利福平耐药的结核杆菌菌株亦有效。但应防止耐药性的产生。不良反 应与利福平相似。口服：0.15g～0.3g/日。 盐酸乙胺丁醇 ethambutol hydrochloride (myambutol, eb)
药物说明书利用问题 一、P71 二、中成药说明书的问题 中药说明书的不规范现象长期为业界所关注，中成药的说明书一直以来就存在着很多问题，这次修改主要是针对2005年新版药典中的OTC中成药，其中的主要内容又要求在中药说明书中不能出现西医、医药名称，以期减少中成药的滥用。而我国在规范中成药说明书方面，已经出台了相关的法规规章，其中包括2001年下发的“中药说明书【主要成分】项排序内容”的通知及“中药使用说明书【主要成分】项书写的技术要求”和2004年出台的《中药、天然药物使用说明书起草指导原则》。而2000年10月出台的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》、2001年出台《关于药品说明书规范细则（暂行）》、2003年7月出台的《药品说明书和标签管理规定（征求意见稿）》等相关法规也涉及到了中药说明书的规范撰写。 中成药说明书长期以来就存在着不少不规范之处，如很多中成药在说明书上普遍不注明不良反应，即便许多大的中药企业也不例外，他们普遍认为在说明书上注明“副作用”后，药品就难以销售了；再如在用法用量上的说明也比较含糊，一些丸剂中药产品标明“口服一天3次、每次8粒”，但却不说明什么时候吃，但按医学理论，应当是每隔8小时吃1次，在用量上，也出现“酌减”这样的模糊语言。 此外，中药说明书还存在以下几个不足之处：说明书不能全面地反映药物研究的实际状况，更不能反映未进行但对临床用药有一定指导意义的相关内容的说明；淡化不良反应，说明书“报喜不报忧”，甚至误导用药者；功能主治表述与实际组方不一致；缺少及时修订。 事实上，2001年6月22日发布的《中药说明书规范细则》，规定了中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反应】、【禁忌证】、【注意事项】等内容，并可按药品实际情况客观、科学地书写，若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。这或许正是一些中成药生产企业不在说明书上注明相关信息的“依据”。 消费者长期用药已经形成习惯，说明书一下子改变可能会给他们带来一些不适应，因此可能会对中成药生产和经营者带来一定影响。同时，由于中成药说明书长期以来就存在不少问题，所以寄望仅凭本次修改就达到完全规范中药说明书是不现实的。但在本次修改中，以“大白话”的文字来进行说明，对普通老百姓而言无疑是有利的， 今后中药说明书中出现“清热利湿”、“开郁顺气”、“理气活血”等这样令患者难以理解的词语可能就会大为减少。 中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述名词将被中医药术语所取代。针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题，“中国药典”200 5年版将对拟入选品种以及部分新药转正品种和局颁标准品种等1400余个功能主治表述进行规范。 如临床常用中成药“牛黄降压丸”现在的功能主治表述“清心化痰、镇静降压”，在2005年“药典”中将改为“清热化痰，清心安神”；外科用的“化痔
信息的来源与获取 物质、能量、信息是人类社会三大资源。 信息获取——围绕一定目标，在一定范围内，通过一定的技术手段和方式获得原始信息的活动和过程。 信息的来源： 1、人类感觉器官 2、书报、杂志、文章、电子出版物 3、电报、电话、广播 4、各种计算机网络
信息的获取方法：1、直接获取2、间接获取 信息的获取过程：定义信息需求——选择信息来源——确定信息获取方法并获取信息——存储信息——评价信息——反馈信息 因特网的基本功能：远程登录、文件传输、电子邮件、万维网浏览 万维网——Word Wide Web 意思是世界范围的网 超文本标记语言——HTML 超链接——是指从一个网页指向一个目标的连接关系，这个目标可以是另一个网页，也可以是相同网页上的不同位置，还可以是一张图片，一个电子邮件地址，一个文件，甚至是一个应用程序。 超文本是用超链接的方法，将各种不同空间的文字信息组织在一起的网状文本。 搜索引擎是指根据一定的策略、运用特定的计算机程序从互联网上搜集信息，在对信息进行组织和处理后，为用户提供检索服务，将用户检索相关的信息展示给用户的系统。提供信息检索服务，包括两大核心技术：自动网页搜索技术和全文检索技术 搜索引擎分类： 全文搜索引擎——又叫关键词搜索引擎，当用户以关键词查找信息时，搜索引擎会在数据库中进行搜寻，如果找到与用户要求内容相符的网站，（便采用特殊的算法——通常根据网页中关键词的匹配程度、出现的位置、频次、链接质量——计算出各网页的相关度及排名等级，然后根据关联度高低，按顺序）将这些网页链接返回给用户。例如百度、谷歌目录搜索引擎（分类检索）——根据搜索到网页的内容，将其网址分配到相关分类主题目录的不同层次的类目之下，形成像图书馆目录一样的分类树形结构索引。例如搜狐、新浪 元搜索引擎——接受用户查询请求后，同时在多个搜索引擎上搜索，并将结果返回给用户。 网上信息搜索的技巧和方法： 加入同义词进行查询；适当运用语法规则进行组合搜索；尽量使用“高级搜索”选项；使用交叉话题，尽量使用包容话题；并行操作；注意关键词的排序 因特网信息资源评价的主要方式： 统计评价（可信度高） 专家或核心刊物评价（专业性强，具有较高的参考价值）
粤教版信息技术1 董李鹏 第二章信息的获取 第二节确定信息来源学案导学 学习目标： 1.了解信息来源的一般分类。 2.学会根据需求选择信息来源。 3.遵循确定信息来源的三个原则。 学习重点： 1.知道信息来源的多样性及其实际意义。 2.能根据信息需求选择信息来源，采用适合的方法获取信息。 测试导学 1.获取信息的基本过程_______________、_______________、_______________、_______________。 2.在生活和学习中，我们随时随地都在不断地获取各种各样的信息。在获取信息的过程中，要通过更深层次的体验活动，理解信息获取的思想和价值，并内化为自身的自然意识和自然需求。确定信息需求的过程_______________、_______________、_______________。 合作探究： 如果让你做一个庆祝我们学校校庆的宣传海报，应该如何获取信息。我们要按照什么样的方法步骤来呢？具体哪个步骤具体做什么呢？ 1.确定信息需求： 2.确定信息来源： 确定信息来源需遵循三个原则____________、_____________、_______________。 提升测试： 1.信息获取过程的首要环节是( ) A、选择信息来源 B.确定信息获取方法 C.明确信息需求 D.鉴别评价信息 2.小明全家准备国庆长假去晋城旅游，他决定在网上搜索游览路线信息。他做决定的这种行为属于信息获取过程中的哪一个环节( ) A. 定位信息需求 B. 选择信息来源 C. 确定信息获取方法并获取信息 D. 评价信息 3.获取信息的来源决定了信息的可靠程度，下列信息来源中哪一种来源获得的信息最可靠。 A.报刊杂志 B.朋友、同学 C.亲自进行科学实验 D.因特网 4.超市的工作人员用条形码阅读器扫描商品上的条形码，计算机通过对条形码信息的识别来检索该商品名称和价格等信息，这种对条形码扫描的过程属于( ) A.信息获取 B.信息加工 C.信息输入 D.信息存储
企业财务报表分析的基本内容 财务报表分析通过分析资产负债表、损益表、现金流量表和内部报表等，揭示企业财务状况和财务成果变动的情况及其原因；偿债能力分析、盈利能力分析、营运能力分析，构成了财务报表分析的大致框架。 对财务报表的解读与分析 资产负债表分析 资产结构分析 资产结构的弹性分析 资产结构的弹性分析，就是要比较报告期和基期的资产结构，从中判断金融资产比重的变化情况，以确定企业资产结构的弹性水平。资产结构的弹性，就是资产总量随时调整的可能性及资产内部结构可随时调整的可能性，这取决于弹性资产，即金融资产在总资产中所占的比重。金融资产，具体指货币资金、短期投资、应收票据、一年内到期的长期债权投资、长期投资中的股票和债券投资。 保持一定数量的金融资产，可以降低企业的财务风险和资产风险，但金融资产的机会成本较高，过量的金融资产会导致企业效率和效益的下降。因此，金融资产的持有量应根据企业自身经营特点和宏观经济等因素合理确定。 资产结构的收益性分析
将资产划分为收益性资产、保值性资产和支出性资产。为了提高盈利水平，应尽可能直接增加形成企业收益资产的比重，减少其他两类资产的比重。 资产结构的风险性分析 实践中，存在着三种资产风险结构类型：保守性资产结构、中庸性资产结构和风险性资产结构。三种风险结构的差别在于使流动资产保持在什么水平以及维持什么水平的金融资产、存货资产和信用资产。一般来说，流动资产的风险比较小。 企业应尽力构建一种既能满足生产经营对不同资产的要求，又使经营风险最小的资产结构。 融资结构分析 融资结构包括：a.融资的期限结构：按时间长短，分为长期融资和短期融资，长期融资包括所有者权益和长期负债，短期融资包括短期负债；b.融资的流动性结构：流动性，主要是由于到期偿还约束性的高低而引起的；融资的方式结构：c.融资方式即企业获得资金的手段，负债和所有者权益各项目的划分，实际上已反映出了各自的融资方式。 不同的融资结构，其成本和风险是各不相同的。最佳的融资结构应是成本最低而风险最小的融资结构。 企业要得以正常生存和发展，其资金来源必须可靠而又稳定，资金运用必须有效而又合理，企业流动负债、长期负债与所有者权益之间，以及各项资产之间，必须保持一个较为合理的比例关系。
目录 第一节药物残留和管理职责 (1) 第二节抗生素和抗菌药 (5) 第三节疫苗 (10) 第四节杀虫剂 (21) 第五节防治或根除螨和虱的药物 (27) 第六节激素和前列腺素 (30) 第七节消毒剂 (34) 第八节正确管理和维护注射器械 (41) 第九节选择注射用合适的针头和注射器 (44) 第十节注射途径和部位 (47) 第十一节计算注射药物的剂量 (51) 第十二节正确处理针头、注射器和药物 (54) 第十三节与注射药物有关的问题 (57) 第十四节饲料添加药物 (63) 第十五节饮水给药 (70) 第十六节购买、存货、贮存和运输 (77) 第十七节与家畜药物使用有关的人类疾病和危害 (84) 第十八节药物使用不当易出现的问题 (88) 第十九节术语汇编 (92)
第一节药物残留和管理职责 本节要点： 什么是药物？ 疫苗和其它生物制品 抗生素和其它药物制剂 残留物：它们的起因和严重性 家畜药物所有管理者的职责 猪饲养者的具体职责 兽医的具体职责 概念 家畜药物的使用者应了解这些药物在饲养过程中所起的重要作 用，使用药物时，必须把安全放在首位。 什么是药物 药物可定义为：由人们生产出来并出售出去，有以下作用的一种 物质或几种物质的混合物： 疾病的诊断、治疗、缓解、预防，以及作用于由疾病引起人或动物的功能紊乱； 人或动物器官功能的恢复、调正至正常； 生产，制备或保存食品的环境。 能杀灭寄生虫的药物也称为“药物”。 品牌名称：有特色的名称或可鉴别出一厂家药物的商标，品牌名 称也可称为药物名称，厂家一般喜欢用品牌名称，因他们可用它 来作广告，用户也根据它来选择药物。 化学名称：药物的活性化学成分。 生物制品 生物制品是指从动物或植物组织中获得的药物或药物制剂。
高中信息技术《信息来源的确定》学案 高中信息技术《信息来源的确定》学案 第二节信息来源的确定教学设计〖单元概述〗通过因特网获取信 息的方法：（选择之一）通过搜索引擎检索有关因特网方面的中文杂 志《电脑技术》，并浏览你所感兴趣的信息；（选择之二）继续进行上一主题的探究，对已经确定为通过网络来源获取的信息进行检索。通过操作和讨论交流，体会分类检索和关键词检索的操作过程及各自的特点。〖课程标准〗掌握网络信息检索的几种主要策略与技巧，能够合法地获取网上信息。〖学习目标〗知识性目标 1．了解信息来源的分类。 2．了解信息来源的确定因素。技能性目标 1．正确地 认识信息来源的广泛性。 2．认真分析信息需求，有效地使用信息来源。情感性目标 1．密切关注日常生活中信息来源的变化，养成收 集信息来源的习惯。 2．与同学交流不同信息来源的优缺点，体验不同信息来源对人们的影响。〖教学过程〗适合本单元的教学策略是案例分析教学法，针对任务的分析和分解，教师要引导学生围绕任务不断提出问题，通过自主探究、分析、分组交流讨论等案例分析的过程来实现信息检索的过程，从而形成通过因特网获取信息的基本素养。过程环节教师活动设计及引导学生活动设计及记录设计意图学 前评价给出教师设计好（或教参中给定）的学前评价按照评价的内容思考、实事求是地做答了解学生的基础情况，决定本节课的教学 内容创设情景请大家说说使用过哪些提供信息搜索服务的网站获 取过信息？针对大多数学生所提及的网站，继续设问，请哪位同学 来谈一谈你的体会（从使用是否方便、信息量、效率等角度来谈）？教师根据学生的叙述结合本节的目标，引出本节的任务。引起学生 的回忆、思考、发言（列举网站）学生谈体会（使用方便快捷、信 息更新快、面广、效率高等）从学生对过去使用信息检索过程的体会，引起学生的兴趣，激发学生对信息检索的深入探究欲望，为本节课的任务引出做铺垫引出主题根据大家对网络信息检索的体会，为了使大家对通过因特网获取信息的方法有所系统的认识，本节课的任务是：通过搜索引擎检索有关因特网方面的中文杂志《电脑技术》， 并浏览你所感兴趣的信息。通过操作和讨论交流，体会分类检索和关
UNIDA信息产业公司关于工作分析报告 一、明确什么是工作分析 在人力资源管理系统建立过程中，需要解决许多问题，首先需要解决的是类似寻求解决工作的职责是什么、权限是什么、对任职者的要求是什么等的活动；另外，还有类似寻求解决工作职责大小程度如何、工作的重要程度如何等问题的活动。前一个活动一般被看作工作分析，而后一种活动被看作工作评价。 工作分析有两个层面的意义。狭义意义上的工作分析，也就是前面提到的一般意义上的工作分析，而广义意义上的工作分析则包括一般意义上的工作分析和工作评价。广义意义上的工作分析作为这两部分的整体，采用科学的方法收集工作信息，分析工作信息，再按照工作的性质、繁简、难易和所需资格条件，分别予以分类与评定的过程。在这个过程中，工作信息收集是基础，工作信息分析整理是过程，工作评价是目的和结果。我们主要讨论广义意义上的工作分析。 二、工作分析的思路 企业内部与工作相关的信息五花八门，但是这些信息归纳起来无非是6个W：什么人（Who）、做什么（What）、什么时候做（When）、在那儿做（Where）、如何做（hoW）、为谁做（for Whom）。 这6个W既是工作分析的信息来源，又是工作分析结果的表现形式。工作分析获得的这些信息有多种多样的用处。全面而深入地分析这些信息，可以是组织充分了解有具体人从事的工作及对工作人员的行为要求。我们通过工作分析可以从整体上协调企业中各种角色的关系，从而奠定组织结构和组织设计的基础。我们也可以通过工作分析说明各级人员的职责，避免职责交叉或者遗漏。在人力资源管理和开发的各个阶段和环节中，工作分析是一种有效的手段，也是必备的工具。
教学设计 课题：《第二章信息获取第一节信息需求及来源的确定》 教学背景信息 1．模块：必修模块 3．所用教材版本：上海科技教育出版社 4．学时数：1课时（40分钟） 一、课标要求： 知道信息来源的多样性及其实际意义；学会根据问题确定信息需求和信息来源，并选择适当的方法获取信息。 二、教材分析： 本课选自上海科技教育出版社《信息技术基础》必修教材第二章第一、二节《信息需求及来源的确定》，1课时。本章主要内容是：信息需求的确定、信息来源的确定、获取信息的方法、信息价值判断。本章在本书中起到奠基的作用，是学生学好信息处理和信息资源管理相关内容的前提，如学生在本章收集到的信息将在第三章做为素材进行相关的信息加工，也可用于“信息的集成与交流”进行素材处理，在第四章《信息资源管理》中进行归类整理。而《信息需求及来源的确定》又是本章的基础，确定信息需求、选择信息来源是有效获取信息的前提，只有准确定位信息需求、选择有效信息来源，在正确决策的指引下，才能高效地获取信息。 三、学生分析 高一年级的学生在初中阶段已经具备了一定的信息技术水平，并且此前又学习了信息的相关知识，这为本节的教学奠定了基础。另外，高中生已经具有较强的逻辑思维能力和分析问题的能力，遇到问题时能够运用自己的思想进行描述和说明。因此，他们基本具备了在实践基础上接受信息文化的能力。 四、教学目标 1.知识与技能： 能根据问题确定信息需求和信息来源，并选择适当的方法获取信息； 能分析信息来源的多样性及其原因； 2.过程与方法： 学会合作，共同探讨问题，能利用信息获取的过程与方法来解决日常生活、学习中的实际问题； 3.情感态度与价值观： 养成积极主动地学习和使用信息技术、参与信息活动的态度；培养保护和发扬地方文化的情感； 五、教学重、难点： 教学重点：根据具体任务制作信息需求表。 教学难点：根据具体任务或问题分析并提炼信息需求，有效选择信息来源。 六、教学策略 1．教学方法设计 情境任务驱动法：让学生在明确的、具有真实问题情境的任务驱动下，经过自身的“摸爬滚打”，探究学习，最后完成一个个任务，达到学习目标。 讨论法：围绕自选主题，分析讨论需求方案和信息来源等。