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六种感冒用药说明书

六种感冒用药说明书
六种感冒用药说明书

感冒用药说明书

1.藿香正气口服液说明书-7.00

【批准文号】国药准字Z50020409

【中文名称】藿香正气口服液

【产品英文名称】

【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

【功效主治】解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

【化学成分】广藿香油、紫苏叶油、白芷、苍术、厚朴(姜制)、生半夏、茯苓、陈皮、大腹皮、甘草浸膏。

【药理作用】主要有解痉、镇痛、镇吐、增强细胞免疫功能、抑菌等作用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【不良反应】

1.近年来,应用藿香正气水出现的过敏反应,应引起医生重视。

2.有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

【禁忌症】尚不明确。

【产品规格】每支装10ml。

【用法用量】口服,一次10ml,一日2次,用时摇匀。(注:服用时,取吸管锐角一头对准易捅盖中央凹陷处,稍用力插入,即可吸用。)

【贮藏方法】密封。

【注意事项】

1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。

2 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5 吐泻严重者应及时去医院就诊。

6 严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9 本品性状发生改变时禁止使用。

10 儿童必须在成人监护下使用。

11 请将本品放在儿童不能接触的地方。

12 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

2. 新康泰克说明书-1

3.00

【批准文号】国药准字H20010430

【中文名称】复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【产品英文名称】Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules

【生产企业】中美天津史克制药有限公司

【功效主治】本品可减轻由于普通感冒及流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状,特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状,如打喷嚏、流鼻

涕、鼻塞等。

【化学成分】盐酸伪麻黄碱0.09g,马来酸氯苯那敏0.004g。

【药理作用】盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管、消除鼻咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状的作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能进一步减轻感冒

引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。本品内容物中既含有速释小丸,也含有能

在一定时间内发挥作用的缓释小丸,其有效浓度可维持12小时。

【药物相互作用】

1 本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类并用;

2 如正在服用其它药品、使用本品前请向医师咨询。

【不良反应】困倦、口干、胃部不适、乏力、头晕、大便干燥等。

【禁忌症】对本品中任一组分过敏者禁用。

【产品规格】复方

【用法用量】口服,成人每12小时服1粒,24小时内不应超过2粒。

【贮藏方法】遮光、密封、阴凉干燥处保存

【注意事项】

1 本品一日剂量不得超过2粒,疗程不超过3-7天。症状未改善者请咨询医师;

2 服用本品期间禁止饮酒;

3 不能同时服用含有与本品成分相似的其它抗感冒药;

4 驾驶机动车,操作机器以及高空作业者工作时间禁用;

5 肝、肾功能不全者慎用;

6 当本品性状发生改变时禁用;

7 请将本品放在儿童不能接触的地方。

3. 泰诺说明书-12.50

【批准文号】国药准字H20010115

【中文名称】酚麻美敏片

【产品英文名称】

【生产企业】上海强生制药有限公司

【功效主治】用于感冒和上呼吸道过敏,能缓解因感冒引起鼻塞、流涕、流泪、打喷嚏、头疼、咽喉痛、发热、咳嗽等症状。

【化学成分】本复方制剂以对乙酰氨基酚为主,与下列不同成份按规定的剂量组成复方制剂。

但药理作用相同者只能选用一种。成分如下:咖啡因、阿司匹林、盐酸伪麻黄

碱(或盐酸苯丙醇胺)、马来酸氯苯那敏(或盐酸苯海拉明)、氢漠酸右美沙芬、

异丙安替比林。

【药理作用】本品具有解热、镇痛作用。其作用机制与抑制前列腺素的合成有关。解热作用与乙酰水杨酸相似,但镇痛作用较弱,无抗风湿作用,对血小板与凝血机制亦

无影响。

【药物相互作用】避免同时服用降压药。抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂,避免饮酒。

【不良反应】有轻度头晕、嗜睡、恶心、乏力及上腹部不适。

【禁忌症】孕妇、哺乳期妇女、糖尿病患者禁用。

【产品规格】复方

【用法用量】口服,成人每6小时1~2片,24小时不超过8片;6~12岁儿童每6小时1片,24 小时不超过4片。

【贮藏方法】遮光,密封保存。

【注意事项】

1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;

2 不宜在服药期间同时服用滋补性中药;

3 高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用;

4 上消化道溃疡患者、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进、青光眼以及前

列腺肥大等患者慎用;

5 严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用;

6 本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊;

7 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;

8 服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等;

9 药品性状发生改变时禁止服用;

10 儿童必须在成人监护下使用;

11 请将此药品放在儿童不能接触的地方;

12 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4. 仁和可立克说明书-10.00

【批准文号】国药准字H36021061

【中文名称】复方氨酚烷胺胶囊

【产品英文名称】Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules 【生产企业】江西铜鼓仁和制药有限公司

【功效主治】用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【化学成分】本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。

【药理作用】本品为复方解热镇痛药,其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。【药物相互作用】

(1)长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用。(2)与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。

(3)与氯霉素合用,可延长氯霉素的半衰期,增加其毒性。

(4)与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用,可以增强阿托品样副作用,特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。

(5)中枢神经兴奋药与本品同用时,可增强中枢神经的兴奋,严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

【不良反应】

(1)偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。

(2)偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。

(3)有时可致幻觉、精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。

(4)对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。

(5)偶见白细胞减少。

(6)较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。

(7)长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌症】对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

【产品规格】复方

【用法用量】口服。成人,一次1粒,一日2次。

【贮藏方法】密封,置阴凉干燥处。

【注意事项】

(1)服用本品后避免开车、高空作业。

(2)服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。

(3)下列情况应慎用:①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。

(4)交叉过敏反应:对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。

(5)不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。

(6)对实验室检查的干扰:用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量,可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

5. 银翘解毒丸说明书-10.00

【批准文号】国药准字Z20044278

【中文名称】银翘解毒丸

【产品英文名称】

【生产企业】北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

【功效主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。【化学成分】金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。 【药理作用】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【不良反应】

【禁忌症】对本品过敏者禁用

【产品规格】每100粒重10g

【用法用量】口服,一次6克,一日2~3次,以芦根汤或温开水送服。

【贮藏方法】密封

【注意事项】

1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3 风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

4 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5 服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应

立即停药,并去医院就诊。

6 按照用法用量服用,小儿、孕妇、年老体虚者应在医师指导下服用。

7 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8 本品性状发生改变时禁止使用。

9 儿童必须在成人监护下使用。

10 请将本品放在儿童不能接触的地方。

11 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6. 桑姜感冒片说明书-9.50

【批准文号】国药准字Z19983141

【中文名称】桑姜感冒片

【产品英文名称】

【生产企业】四川好医生攀西药业有限责任公司

【功效主治】散风清热,祛寒止咳。用于感冒,咳嗽,头痛,咽喉肿痛。

【化学成分】桑叶、连翘、菊花、苦杏仁、紫苏、干姜。

【药理作用】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【不良反应】

【禁忌症】

【产品规格】每片重0.5g;每片重0.5g(薄膜衣片)

【用法用量】口服,一次3~4片,一日3次。

【贮藏方法】密封。

【注意事项】

1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3 高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4 服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

5 小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。

6 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7 本品性状发生改变时禁止使用。

8 儿童必须在成人监护下使用。

9 请将本品放在儿童不能接触的地方。

10 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药品超说明书用药管理规定

超说明书用药管理规定 1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用 药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、 《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》,为加强药事管理工作,保证医院药学服务安全;促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷。 3、重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和 必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此就必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。 4、《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处 方用法,进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。

5、药师在审核处方或医嘱时,首先应对药品说明书有深入、细 致、透彻地了解,并以药品说明书为依据,严格按药品说明书规范调剂药品,规避用药风险,确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 6、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时,应提供权 威的文献依据,并经药事委员会审核同意,报医务科备案,使用时与患者签署知情同意书。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时,严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。 7、药师应该有自我保护意识,超说明书用药存在严重违反“用法、 用量和注意事项”之规定,即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外,药师也应当依法拒绝调配,或通过《药师与医师联系表》进行合理用药干预,详细指明处方中存在的问题,请开方医师重新开具合理处方,认真把好合理用药关。 8、临床药师对超说明书用药情况认真分析其合理性、并进行调研 核准,对住院超说明书用药患者开展药物监测工作,对超说明书用药疗效进行认真分析、评价,对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因,并上报医务科和通知相关病区,减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。

感冒药的分类

1 感冒药的分类 目前,治疗感冒的药物种类繁多,大体可分四类。 (1)抗过敏类:这类药物均含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)或苯海拉明成分,如氨咖黄敏胶囊、感康、泰诺感冒片、白加黑、快克、泰诺儿童感冒液、小儿速效感冒颗粒、感冒清片、感冒通片、VC银翘片、新康泰克胶囊。 (2)解热镇痛药类:如复方阿斯匹林(APC),对乙酰氨基酚(扑热息痛)、泰诺林(对乙酰氨基酚缓释片)、复方苯巴比妥注射液(安痛定)、柴胡注射液。 (3)抗病毒类:利巴韦林、阿昔洛韦、金刚烷胺。 (4)中成药:银翘解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、抗感颗粒、清热解毒口服液(或胶囊)、正柴胡饮颗粒、银黄颗粒、板蓝根颗粒、双黄连口服液(或胶囊、片)、清开灵颗粒(或胶囊)、抗病毒口服液、莲花清瘟胶囊、藿香正气水(或胶囊)。 2 感冒药的分期运用 2.1 早期一般为起病的1~2天,此期大多有程度不同的过敏症状,症状见喷嚏、鼻塞、鼻流清涕、咽痒、鼻咽部不适,身冷,轻度恶寒或恶风。此期治疗原则重点是抗过敏,故应服用含有抗过敏药物的感冒药为主。 2.2 发作期起病后2~4天,症见发热、恶寒、体温升高;咽痛、头痛,全身关节或肌肉酸痛;轻度咳嗽、咯出白痰。此时过敏症状已有减轻,若继续服用抗过敏类药,效果欠佳。故应及时改服解热镇痛类感冒药,或加服抗病毒药和抗感冒中成药。 2.3 感染期若发作期症状不能控制则易发生上呼吸道炎症如:咽炎、喉炎、扁桃体炎及支气管炎等呼吸系统疾病。此期除对症治疗外,还应使用抗生素或抗病毒药物治疗。另外,若除感冒症状外,还有恶心、呕吐、食欲不振、轻度腹泻(除外各型痢疾)者,属胃肠型感冒,可加服藿香正气水(或丸、胶囊)。若感冒迁延月余不愈,仍有喷嚏、流涕、鼻塞者、属鼻炎型感冒(已确诊的各型鼻炎不属此例),宜加服治鼻炎的药物,如鼻炎康、鼻渊舒等。若年老体弱乏力,汗出畏风者,属体虚感冒,可酌加补中益气丸。若症状不典型而诸症悉具者,应作系统检查,以防它变。流行性感冒一般症状重,并发感染多,严重的可造成死亡。治疗流行性感冒则以清热解毒、抗病毒、抗感染为主。 3 体会 (1)应用抗过敏类感冒药,宜早不宜迟。用药时间要短,一般不超过2天。抗过敏类感冒药中所含扑尔敏、苯海拉明,属抗组织胺类药。抗组织胺药能阻断组织胺的释放过程,从而有助于缓解或消除由于组织胺释放所引起的打喷嚏、流清鼻涕或咯吐白稀痰等过敏症状。所以应尽早地在感冒初期应用抗过敏类感冒药,最好在发病的1~2天甚或几小时内应用。至中晚期时,由于病毒在体内大量繁殖及其代谢物毒素的作用,产生了全身症状,仅靠抗过敏类感冒药的药力已不能控制,若继续应用便会延误治疗时机。故中晚期应该改用后三

春季预防感冒方法及小常识

春季预防感冒方法及小常识 导读:我根据大家的需要整理了一份关于《春季预防感冒方法及小常识》的内容,具体内容:春季万物生长,很多细菌容易在这个时候出现,所以大家要注意做好对于细菌的预防工作,预防感冒,下面是的春季预防感冒方法,欢迎阅读。春季预防感冒方法春捂多捂捂古语有... 春季万物生长,很多细菌容易在这个时候出现,所以大家要注意做好对于细菌的预防工作,预防感冒,下面是的春季预防感冒方法,欢迎阅读。 春季预防感冒方法 春捂多捂捂 古语有云:春捂秋冻,"春捂"就是说春季,气温刚转暖,不要过早脱掉棉衣。冬季穿了几个月的棉衣,身体产热散热的调节与冬季的环境温度处于相对平衡的状态。由冬季转入初春,乍暖还寒,气温变化又大,俗话说"春天孩儿脸,一天变三变",过早的脱掉棉衣,一旦气温下降,就难以适应,会使身体抵抗力下降。病菌乘虚袭击机体,容易引发各种呼吸系统疾病及冬春季传染病。所以,春天再多捂一捂。 足浴 有句歌谣:"春天洗脚,升阳固脱"。春季阳气升发,万物始生,人体內阳气也开始生发,新陈代谢增强。这时足浴,正是养生保健的有效措施。如果在足浴盆里,加上生姜30克,切碎,入水1500毫升,煮沸5-10分钟,再加入凉水,使水温保持在40度左右,泡脚半小时上下。生姜辛温,具有疏风散寒的功效。通过生姜水泡脚,可有效的预防感冒等呼吸道疾病。

另外,通过足浴可加快全身血液循环,较快地扩张人体呼吸道黏膜的毛细血管网,从而使呼吸道黏膜内血液中的白血球能及时消灭侵袭人体的细菌和病毒,使人体免受感染。 冷水洗脸 冷水洗脸可提高人体对寒冷的适应能力,可早晨用冷水洗脸,15天后逐渐增加至每日早、中、晚各1次。洗脸后屏住呼吸,将面部浸入冷水中5-10秒。随后拭去水分,用手摩擦头和面部至热,每次1-2分钟。用冷水洗脸,即使在平时外界气温突然变化的情况下,身体亦能适应,不易着凉而发生各种疾病,如感冒、支气管炎、扁桃体炎、肺炎等。 中医偏方加穴位 随身带瓶漱口水用防风、板蓝根、连翘这三种药加上菊花、生甘草,可以煎成汤水,装在小瓶里随身带,有时间就含一口漱口,能起到预防作用。如果已经感冒了,就喝下去。 薏苡仁熬水搓手心用薏苡仁单独熬水饮用,或熬水搓手心,拼十个指头,还可用薏苡仁的水蘸着棉棒揉动鼻腔,这对预防感冒很有效。 生甘草水蘸揉耳鼻腔川生甘草熬水,用棉棒蘸揉耳鼻腔,可以预防传染性感冒。 偏方 偏方一 用料:葱白15克,白萝卜150克,红糖20克。 制法:服后微出汗,既可明显减轻症状。 功效:温中化痰。主治感冒畏寒、咳嗽痰多。

超说明书用药规定

漯河医专第二附属医院 超说明书用药管理规定 一、为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规,特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此就必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时,应提供权威的文献依据,并经药事委员会审核同意,报医务科备案,使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时,严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。

五、药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时,应以药品说明书为依据,严格按药品说明书规范调剂药品,规避用药风险,确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定,即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外,药师也应当依法拒绝调配,或及时与医师沟通进行合理用药干预,详细指明处方中存在的问题,请开方医师重新开具合理处方,认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价,对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因,并上报医务科和通知相关病区,减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。

五、感冒用药

五、感冒用药 1.科学选用感冒药应遵循哪些原则? 感冒虽然不是什么大病,但治疗起来难度较大,而且感冒会导致多种并发症,产生严重危害。不少人在用药上存在误区,自己随意用药,结果药不对症,疗效甚微,有的反而病情加重。感冒药的选择一般遵循以下原则: (1)对症治疗,辨证选用感冒药。普通感冒和流感都是由病毒引起的,目前抗病毒药的效果都不确实,所以只能对症治疗。感冒药作为一类最常用的药物,种类非常多,有中成药、西药以及中西结合制剂。在治疗方面,西药改善症状要快些。同时,它还对抵抗力下降引起的细菌感染起到预防和治疗作用。而中药主要是整体调节。当感冒病毒的变异性较大时,中成药的清热、解毒功效就能体现得更加彻底,起到比西药更好的治疗效果。从安全性来讲,治疗感冒的中成药虽不能说完全无毒,但只要用对了,都没有太大的禁忌。而西药的毒副作用就比中成药大得多,它对心脑血管、血液系统、肠胃系统和神经系统等都可能会有一定的副作用。其中,最常见的问题就是西药很容易引起嗜睡,所以,司机和需要进行高空作业的感冒患者,刚服过西药,一般建议不要工作。 (2)选感冒药,应因人因症而异。对付感冒,中、西药各有所长。所以,选择时最好要针对感冒导致的具体症状,因人因症而异。西药:感冒症状较严重的,可以选择对症的西药。比如,以发热、头痛、咽喉痛为主要症状的患者,可选择以解热镇痛药为主要成分的药物;以流涕、打喷嚏、鼻塞为主要症状的患者,可选择含有盐酸伪麻黄碱成分的药物。需要提醒的是,有心脑血管、血液病史的患者,应先到医院诊断。中成药或中西结合制剂:身体较弱的患者(如老人和小孩)、需要高空作业的人、司机等,最宜选择中成药。服用中成药治疗感冒,也不能盲目滥用,要根据中医理论辨证选用。如风寒感冒(表现为怕冷较重、发热较轻、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜热饮、咽痒欲咳等),可选感冒冲剂、三九感冒灵等;风热感冒(表现为身热明显、微微怕冷、咽喉肿痛、鼻塞流浊涕、口渴喜冷饮等),则可选用银翘片、中联强效片等药物。症状消失后应立即停药,因为所有的感冒药都不宜长期服用。 2.复方类感冒药是指哪些药物? 复方类药是指多种成分加在一起的药物,这样的药物也易产生不良反应。抗感冒的复方制剂经分类整理后主要有3种类型:即西药复方制剂、中西药组成的复方制剂、中药复方制剂。 抗感冒复方制剂品种虽多,但从所含主要成分来看,常用的药物主要为抗过敏药、减轻鼻黏膜充血水肿药、解热镇痛药三大类。抗过敏药常选氯苯那敏(扑尔敏)。减轻鼻黏膜充血的药常选伪麻黄碱。用这两种类型的药主要为减缓感冒的卡他症状。伪麻黄碱可减轻鼻塞、流涕而没有刺激心脏引起心悸和收缩外周血管引起血压升高的不良反应,扑尔敏与伪麻黄碱对减轻卡他症状有协同作用。解热镇痛药常选用对乙酰氨基酚(扑热息痛)、阿司匹林。由于感冒的主要症状之一是头痛、发热,故选用这类药以对症治疗。复方感冒药的成分中还有镇咳药和抗病毒药。镇咳药常选用中枢性镇咳药右美沙酚,它有较好的镇咳作用。抗病毒药多数处方选用金刚烷胺,它对甲型流感病毒有一定作用,但因病毒变异,其疗效不肯定,同时金刚烷胺还有一定的副作用。所以一般情况不用此药为好。至于其他成分如咖啡因与解热镇痛药有协同作用,同时也能消除减缓感冒的昏沉感。 抗感冒复方制剂剂型也很多。传统的剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂(冲剂)、滴剂、糖浆剂、合剂、口服液等不同的剂型,起效时间不同,服用方法也不同,适用的对象也不同。此外,最新开发出来的还有喷雾剂和贴剂。现较常用的抗感冒复方制剂有新康泰克、康必得、感冒通、力克舒、快克胶囊等。 3.感冒药的常识以及使用方法有哪些? 目前用于治疗感冒的药物主要为抗过敏药、鼻黏膜血管收缩药、解热镇痛药、抗病毒药、镇咳药和中枢兴奋药等。抗过敏药可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠,缓解打喷嚏、鼻塞、流鼻涕的症状,同时具有轻微的镇静作用,例如氯苯那敏(扑尔敏)和苯海拉明等。鼻黏膜血管收缩药能选择性地收缩鼻粘膜的血管,减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血,解除鼻塞症状,使鼻涕减少,例如苯丙醇胺、伪麻黄碱等。解热镇痛药可以退烧,缓解头痛、关节及全身肌肉酸痛等症状,例如阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸和扑热息痛等。抗病毒药可以抑制病毒合成核酸和蛋白质,并抑制病毒从细胞中释放,减轻病毒感染的严重程度,常用的抗病毒药有病毒唑、金刚烷胺、吗啉胍等。镇咳药常选用中枢性镇咳药右美沙酚,它有较好的镇咳作用。有些制剂中含有咖啡因,一是为了加强解热镇痛药的疗效,二是抵消抗过敏药所引起的嗜睡作用。市售的抗感冒药基本是复方的,一般有三种情况:抗过敏药和鼻粘膜血管收缩药合剂,如新康泰克;抗过敏药和解热镇痛药合剂,如感冒通;抗过敏药、鼻黏膜血管收缩药和解热镇痛药的合剂,如泰诺酚麻美敏片,百服宁片。 感冒是由不同类型的病毒引起的上呼吸道黏膜急性感染。主要症状为鼻涕、喷嚏、鼻塞、干咳、咽痛等症。对感冒的治疗主要是解除鼻充血,减少鼻分泌物,减轻发热、头痛等症状。普通感冒通常为良性和自限性,病程多在1周左右,无严重症状者可不用或少用药物。治疗感冒药多采用复方制剂,成人使用的感冒药不要用于小儿。感冒药服用方法简单,一般按说明书服用。对合并细菌感染者(如呼吸道、肺、喉部),应并用抗感染药,如口服大环内酯类抗生素或第三代喹诺酮类化合物。症状重、体温高或感冒用药在连续服用1周后症状仍未缓解或消失者,应去医院向医生咨询。

流行性感冒的防治常识

流行性感冒的防治常识集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

流行性感冒的防治常识教学目的:向同学们宣传流行性感冒的防治常识 教学方法:讨论,分析,归纳 教学过程: 一、导入 近半个月来,香港流感愈演愈烈。一个月来,全港已经有近百所学校暴发流感,除离岛区外,病毒已笼罩全港十七区。目前,因流感导致死亡的儿童增加到四个,还有一位儿童一度病危。截止到3月12日,今年广东共报告5起流感样病例暴发疫情(指一周内发病达15例以上的疫情起数),较去年略有增加,其中广州两起、深圳、珠海、韶关各一起。 二、流感知识介绍 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为甲乙丙三种流行性感冒病毒。为什么现在有流感病毒疫苗还会发生流行性感冒呢?这主要是流感病毒有着孙悟空七十二变的功夫,让人类防不胜防。流感病毒最大的特点就是容易发生变异,其中又以甲型为甚,同时甲型流感病毒还可感染多种动物,是人类流感的主要病源,往往容易造成爆发流行或大流行。 流感的流行是突然发病,发病率高,迅速蔓延,流行过程短,但能多次复发。它的潜伏期一般为1—3天,临床表现可由骤起高热、畏寒、头痛乏力和全身酸痛等,体温可达39—40摄氏度。一般持续2—3天后渐退,全身症状好转,但呼吸道症状如咽痛、鼻塞、咳嗽等则较轻。少数

病人还可有消化道症状。病人症状消失后仍感软弱无力,精神较差,体力恢复较慢。老年人和伴有呼吸道疾病者容易并发肺炎。 对流感的治疗,目前还缺乏特效药,一般对症处理,病人及早卧床休息,多饮水,防止继发感染,高热与肌肉酸痛者可用解热镇痛药,但儿童禁止使用阿司匹林。老年流感病人在发病最初1—2天可给与金刚乙胺,能减轻症状,缩短病程。 流感重在预防,遵循传染病的一般规律。由于人群对流感病毒普遍易感,与年龄、性别、职业等无关,对这样一个高度易感的疾病,要预防必须隔离传染源,切断传播途径,对易感人群进行必要的教育并采取有效的措施。 (一)一般预防 早发现,迅速确诊,加强监控力度。对病人做好隔离,病人是主要的传播源,自潜伏期末即有传染性,病初2—3天传染性最强。病毒存在于病人的鼻涕、口涎、痰液中,并随咳嗽、喷嚏排出体外,同时还应注意由于部分免疫,有些人感染后可不发病,成为隐性感染,成为人群的隐性型传染源。 在流行期间,减少大型聚会或集体活动,凡是与流感病人接触的要戴口罩。避免儿童到公共场所,室内要经常通风,保持空气清洁。由于流感病毒不耐热,对紫外线和常用消毒剂很敏感,所以可以经常消毒,用紫外线灯照射或喷洒0.1%过氧乙酸或漂白粉液即可。 流感主要通过空气、飞沫传播,病毒存在病人或隐性感染者的呼吸道分泌物中,通过说话、咳嗽、喷嚏等传播到空气中,并保持约30分钟,易

通便药分类和使用

临床上使用的大多数通便药属于非处方药,患者可以自行购买使用。小儿孕妇老年人,内科外科肿瘤科,哪里都有便秘的患者,通便药,我们用对了吗? 一、通便药的分类 目前临床上常用的通便药可划分为一下几类,分别通过不同机制起效。 1. 润滑性泻药 润滑肠壁,软化大便,使大便易于排出,如液体石蜡、甘油(每次10-30毫升口服)、花生油、豆油或香油(每次15-30毫升口服)等。这类药主要的缺点是口感差,作用弱,长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良。 2. 大便软化剂 软化大便,使其易于排出。对于因服用某些处方药或久坐便秘的患者疗效较好。该类药物中最常用的为多库酯钠。 3. 纤维类 天然膳食补充剂,可吸收水分并帮助患者保持规律的排便习惯,适用于食物中纤维摄入不足人群。 4. 容积性泻药 如车前草、硫酸镁等,因其不被肠壁吸收而又溶于水,故能在肠中吸收大量水分,使大便的容量增加,起到导泻作用。但由于它不能使结肠张力增加,所以不宜用于那些肠道运动迟缓的病人。 5.刺激性泻药 作用快,效力强,药物或者其代谢的产物可对肠壁产生刺激作用,使肠蠕动增加,如比沙可啶、番泻叶等。该类药有时会引起腹部绞痛等不良反应,此外,由于药物刺激肠黏膜和肠壁神经丛,可能造成肠壁永久性损伤,故不宜长期使用。 6.渗透性泻药 保持肠道湿润,使大便易于排出,常见的有聚乙二醇、山梨糖醇、乳果糖、盐类泻剂等。渗透性泻药效果明显,但是过度使用可引起体内水和电解质失衡。 乳果糖,它不被人体吸收,通过细菌分解后释放有机酸在结肠起作用。尤其适宜于老年人、孕产妇、儿童及术后便秘者。糖尿病病人慎用。此类药的主要缺点是在细菌作用下发酵产生气体,引起腹胀等不适感。

超说明书用药规定

超说明书用药规定 1 2020年4月19日

临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规,特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,可是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此就必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时,应提供权威的文献依据,并经药事委员会审核同意,报医务科备案,使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时,严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。

五、药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其它用药不适宜情况等。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时,应以药品说明书为依据,严格按药品说明书规范调剂药品,规 避用药风险,确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定,即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外,药师也应当依法拒绝调配,或及时与医师沟通进行合理用药干预,详细指明处方中存在的问题,请开方医师重新开具合理处方,认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价,对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因,并上报医务科和通知相关病区,减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发 生。

006-感冒通片生产工艺规程

目的:制订感冒通片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:感冒通片的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部,质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.物料、中间产品、成品的质量标准 8.成品容器、包装材料要求 9.设备一览表 10.技术安全、劳动保护与工艺卫生 11.物料消耗定额 12.技术经济指标及计算方法 13.操作工时与生产周期(按200万片一批计算) 14.劳动组织与岗位定员

1.品名:感冒通片 2.剂型:薄膜衣片 3. 产品概述:本品是复方制剂,系抗感冒药,用于治疗感冒及感冒引起的头痛、 鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 4. 处方 双氯芬酸钠 15.5g 人工牛黄 1 4.3g 磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏 2.5g 淀粉 6g 磷酸氢钙 21g 微晶纤维素 2g 淀粉 6 g 羧甲淀粉钠 1.2g 微晶纤维素 2 g 10漩粉浆 10.9g 羧甲淀粉钠 1.2 g 10% 淀粉浆 5.7g 硬脂酸镁0.9 g 共制成1000片 薄膜衣液处方: 聚丙烯酸树脂W 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94g 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml 蓖麻油 0.26g 滑石粉 0.82g 二氧化钛 0.68g 乙醇 32.7g 纯化水 10.5g 亮蓝 0.026g 牛黄粒: 发热、 双氯粒:

包装

6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1双氯芬酸钠、人工牛黄过18目筛,马来酸氯苯那敏粉碎过100目筛。 6.1.2磷酸氢钙粉碎过100目筛,淀粉过140目筛,硬脂酸镁过60目筛。 6.2制粒 6.2.1双氯粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒, 加10%淀粉浆(温度在30°C以下),搅拌制粒80秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.2牛黄粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒,加入10%淀粉浆(温度在30C以下),搅拌制粒35秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.3干燥:双氯粒和牛黄粒分别置高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,双氯粒的干燥温度为45?50C,牛黄粒的干燥温度为50?55C,待颗粒干燥至适宜的水分,取出干颗粒,放冷至30C以下。6.2.4整粒:干燥好的干颗粒分别用快速整粒机过20目筛整粒。 6.2.5干粒混合:整粒后的双氯粒、牛黄粒与硬脂酸镁于三维运动混合机中混合15分 钟,用衬有胶袋的干净桶盛装,称重,并放入中间品卡,交中间站。 6.3压片 6.3.1装机 6.3.1.1检查压片机是否已清洁,运转是否正常。 6.3.1.2领取无缺损的直径为6.0mm浅凹上、下冲及冲模,擦拭干净。 6.3.1.3装上冲模、冲,上冲套上胶垫,上冲与轨道接触处加少量润滑油。 6.3.1.4转动手轮,正常后幵机运转,如正常再擦拭干净模盘。 6.3.1.5装上刮粉器、加料斗。 6.3.2压片 6.3.2.1按生产指令要求领取已检验合格的颗粒,复核品名、批号、数量、规格是否 正确。

便秘的治疗原则及用药

便秘的治疗原则及用药 (一)便秘的治疗原则 1.针对病因治疗,避免滥用泻药。 2.对完全性机械性肠梗阻引起的便秘,主要在于解除梗阻,可禁食、胃肠减压,禁用口服泻药。对慢性不完全肠梗阻,用润滑泻药,使粪便软化,变稀,有利于通便。如是假性肠梗阻或肠蠕动减弱时,则应刺激肠蠕动,促进排空。 3.对于习惯性便秘,重点在于建立正常的排便反射,养成定时排便习惯,降低引起便意的阈值,不可滥用泻药。 4.对易引起粪块嵌塞、排便困难者,应予泻药,软化大便。如已形成粪便嵌塞,则应予以开塞露、肥皂水灌肠,软化粪便,必要时带手套抠出直肠内硬质的粪块。 5.老年便秘患者滥用过多泻药后,有的易引起大便失禁。此时,不宜过分用止泻剂,以免又引起便秘。应停药或选用一种缓泻剂,可收到良好疗效。 (二)治疗用药 1.接触性泻药 (1)酚酞(Phenolphthalein): 遇碱性肠液后,形成可溶性盐,刺激结肠粘膜,促进结肠蠕动;并阻滞肠液吸收,增加水和电解质向肠腔内扩散,起到缓泻作用。临睡前服0.1~0.2g ,8~10h后引起排便。约15%的酚酞吸收,大部分进行肠肝循环,其作用可持续3~4天。 (2)蒽醌甙类: 如大黄、番泻叶、芦荟等。口服大黄(Rheumofficimale)、番泻叶(Sennalenf)或芦荟后,自小肠吸收,在体内变成大黄素后,再由大肠分泌。大黄素刺激大肠,增加推进性蠕动,引起缓泻,不伴腹痛。服大黄3g或番泻叶5g,当茶饮,6~8h后可引起排便。 (3)蓖麻油(Castor oil): 口取后,在小肠上段被脂肪酶水解为有刺激性的蓖麻油酸,促进肠道,尤其是小肠的蠕动。口服20~30ml,2~6h引起排便。为强力泻药,导泻后可引起暂时性便秘。 2.容积性泻药 (1)硫酸镁(Magnesium sulfate): 为盐类泻药。硫酸镁不被吸收,在肠内保持一定的渗透压,使肠内保留大量的水分,增加容积,机械性地刺激肠蠕动,引起腹泻。引起排便的时间与浓度有关,服5%400ml后2~4h即腹泻,而20%100ml需较长时间,故应多饮水。 (2)甘露醇(Mannitol) 为多醇的糖。口服后,在胃肠道内不吸收。5.07%水溶液为等渗溶液,口服高渗的甘露醇溶液使肠内渗透压增高,从而容积增大,刺激肠蠕动,引起水泻。服用20%甘露醇100~250ml 后1~2h,再分别喝水300~500ml,可增加水泻。用于肠道清洁、急性中毒,或肝硬变患者并发消化道出血时防止肝昏迷等。 (3)乳果糖(Laotulose): 为人工合成的双糖,在肠道不为双糖酶水解,进入结肠后被肠菌分解成乳酸和乙酸,增加渗透压,达到渗透性通便作用,见肝昏迷用药。 (4)开塞露: 内含硫酸镁、山梨醇等。注入直肠后,刺激直肠粘膜,引起直肠排便反射。 3.润滑性泻药 (1)液状石蜡(Liquid paraffin):

2014超说明书用药专家共识

DOI:10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2015.02.011 通信作者:陆进,中日友好医院药学部,Email:lujin07091@sina. com;王少华,青岛市立医院药剂科,Email:wangsh5668@https://www.doczj.com/doc/059297567.html, ·指南与共识· 超说明书用药专家共识 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组 超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中,超说明书用药普遍存在。在美国,有21%已批准药物存在超说明书用药情况;其中,在成人用药中占7.5%~40%,在儿科用药中占50%~90%[1]。一项针对欧洲5国儿科病房用药的调查发现,46%的处方中存在超说明书适应证用药的情况[2]。另一项针对英国利物浦妇女医院17695份用药医嘱的研究显示,该院孕妇用药中有84%的药品品种和75%的用药医嘱存在超说明书用药情况;58%的药品品种和55%的医嘱用药属于孕妇慎用或禁用,其中超说明书用药分别有16%的药品品种和10%的医嘱用药属于食品和药品管理局(FDA)高危药品目录中药品[3]。超说明书用药在各个治疗领域广泛存在,由此引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题,有必要对其进行规范。 1 国内外超说明书用药相关立法情况 1.1 国外超说明书用药相关立法情况 美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本已有超说明书用药相关立法,除印度禁止超说明书用药外,其余6国均允许合理的超说明书用药。美国、英国、德国、意大利、荷兰、澳大利亚、新西兰、中国、日本和南非等10个国家的政府部门或学术组织发布了与超说明书用药相关的指南或建议[4]。在美国,FDA明确表示,“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法”[5]。美国权威的指导超说明书用药资料如American Medical Association:Drug Evaluations、Us Pharmacopoeia:Drug Information和American Hospital Formulary Service:Drug Information,收录了说明书用药顾问委员会认可以及医疗专家推荐的广泛应用于临床的“说明书用法(labeled uses)”和“说明书之外的用法(off-labeled uses)”,并且定期 修改和更新。其中美国药典委员会定期更新的Drug Information,由美国药典委员会顾问小组根据当前的文献资料、临床实践中的用法及合理用药等知识,将“药品说明书用法”和“说明书之外的用法”列为“已接受的用法”,而“不合适的用法(inappropriate uses)”、“未被验证的用法(unproveduses)”及“过时的用法(obsolete uses)”等,则被列入“不可接受的用法(unaccepted uses)”。美国的一些学术团体致力于为超说明书用药寻找循证医学证据,用以指导临床医师合理使用药物[6-7]。在英国,国家医疗服务体系(National Health Service,NHS)制定了《NHS未批准及超标签用药指南》,该指南为那些未获准进入英国市场的药品以及药品的超说明书使用提供指导性方针、操作程序及参照标准。 1.2 我国超说明书用药现状及立法情况 目前,我国虽然尚无全国范围内超说明书用药情况的调查数据,但超说明书用药现象非常普遍[8-10]。虽然相关政府部门先后制订了《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等多部规范药品使用的法规,但迄今尚无法律法规明确对“超说明书用药”这一行为进行规定,且《侵权责任法》《执业医师法》和《药品管理法》中涉及的相关条款原则上都不支持超说明书用药。 根据《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》要求,各医疗机构需建立超说明书用药管理的规定与程序但在执行过程中有些超说明书用药是根据诊疗指南的推荐或有较充分的临床证据,有些则是缺乏相关证据的盲目应用。国内对超说明书用药缺乏统一的管理,这也是造成医疗纠纷的重要原因。 超说明书用药的风险远高于按说明书用药,而导致超说明书用药现象的根本原因是药品说明书的更新滞后于临床实践的发展。新药批准时往往基于有限的临床数据,而药品上市后经过临床实践会有很多新的发现和经验。由于更新药品说明书内容的审批过程复杂,制药公司需要花费大量时间、消耗巨额费用,才能完成符合注册要求的临床研究证据,造

感冒药不良反应危害

感冒药存在潜在危险 记者:“英国政府下属的药品和医疗产品管理中心2月28日宣布,针对69种常用的儿童感冒咳嗽药进行的评估显示,这些药物不但没有明显的疗效,反而会引起过敏反应,导致幻觉以及干扰睡眠等副作用,严重的甚至可造成儿童死亡。有至少五名两岁以下的儿童,因过量服用感冒药而死亡,而且有超过一百个出现有害反应的严重病例。英国的这家官方药物安全机构提醒公众,警惕大多数感冒咳嗽药都含有的十五种成分,正是这些成分带来了危险的副作用。这些成分包括使鼻腔血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素、羟甲唑啉、塞洛唑啉,抗组胺剂苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲谱利啶、抗敏安,抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定,以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂。在英国出现的儿童死亡病例中,主要是因为过量使用抗组胺剂和麻黄素所致。前者会导致心律不齐、昏迷,后者会导致心跳加快、血压上升,而这些成分常见于感冒咳嗽药中。针对这一情况,记者走访了国内药物不良反应研 究方面的权威专家,专家证实了这个消息。” 孙忠实(卫生部合理用药监测网专家组专家、原国家食品药品监督管理局药品评价中心资深专家、著名药物不良反应专家):“……英国政府通知药厂修改药品说明书,通知医生和患者要慎重使用,两岁以下婴儿禁用,六岁以下小儿慎用。” 记者:“据了解,目前我国绝大多数含有西药成分的感冒药属于OTC非处方药,相关统计表明,我国每年感冒药的市场份额大约有70亿元,市面上的感冒药品种高达百种以上。据统计,12岁至55岁的城市居民中80%以上的患者会选择西药治疗,约百分之94%的消费者在感冒时选择服用感冒药,只吃西药的比例远远高于中药服用率。据专家介绍,英国药物机构发布的这一消息,并不是感冒药对儿童严重副作用的首次发布。早在2007年美国疾病控制与预防中心就曾公布,在2004年和2005年,至少有1500名两岁以下儿童服用感冒药以后出现惊厥、心血管、呼吸、神经系统的副作用,美国食品和药品管理局也发布过类似的警 示。” 姜苓敏(中国人民解放军第一附属医院药剂药理科主任、全军要学专业委员会委员):“在06年、07年组织了一些临床观察,确实接到了类似这样的不良反应报告,有54个小孩用了含有血管活性物质减鼻充血剂成分的药品以后,好像跟死亡是有关的。另外还有69个儿 童用了含有氯苯那敏的抗过敏药出现了死亡。” 记者:“就在欧美国家陆续发布关于感冒药在儿童身上出现严重不良反应事件被报道之后,我国药品不良反应中心表示,没有收到过患者服用感冒药出现类似不良反应的报告。那么这是否意味着我国的感冒药不会出现类似不良反应,我国的感冒药更加安全呢?” 孙忠实:“不是说明我们国家没有这样的事,也不能说明我们国家的药就如此的好。我们国家不良反应报告是各个医院自发报告,全世界也是自发报告。那就决定大夫药师觉悟水平有多高,如果说自己看到了严重不良反应致死了,能够如实的上报那最好,我们现在的自觉报告系统很不完善,所谓不完善在很多人不自觉,我们目前的大环境决定了很多医务人员,即便是碰上了严重的不良反应,死了人,他也不会去报告。所以我们现在形容我们国家的不良反应报告仅仅是冰山的一角,冰山下的那一大块还多得很呢!” 记者:“据专家介绍,这次英国药物安全机构列出的容易带来副作用的15种感冒药成分,是全世界所有西药感冒药的主要成分,我国的感冒药产品也不例外,都含有这15种成分中的

最新春季预防感冒小常识

春季预防感冒小常识 春天来了,初春室内外冷暖的交替使得感冒似乎成为了“家常便饭”,一些朋友还因为感冒痛苦了好一阵,今天在网上上看到一则预防感冒的小常识,拿来跟大家分享。 健康生活

天气干燥,忽冷忽热,正是感冒病毒盛行的时候,很多人都遭到了它的袭击。其实,不论任何疾病,都是机体免疫力与致病因素之间相互作 用的结果,如果机体抵抗力强于致病因素的作用,那么机体就会非常健康,反之,则会发病。感冒更是如此,过度疲劳、睡眠不足、心情不好以及患有一些慢性疾病、体质虚弱者更容易患上感冒。要想不受感冒的困扰或增强与感冒抗争的能力,饮食调理就不能不提到“日程”上来了。看看下边为您提供的食疗方及饮食方面的 注意事项吧!

首先,要预防感冒,就要有一个良好的生活习惯。俗话说,“早睡早起精神好”,良好的睡眠习惯不仅能够让我们在第二天有精神,更可以提高我们身体的免疫力,从根本上杜绝疾病的发生。 第二,饮食不能小觑。现代人,特别是年轻人,由于每天的日程安排都比较满,有时候就不能保证三餐的规律时间,有时候也不会注意饮食的科学性,明明嗓子发炎,仍然酗酒吃辣椒,所以,饮食不能小觑。多喝水,狗肉、羊肉、鹅肉、鸭肉、大豆、核桃、栗子、木耳、芝麻、红薯、萝卜

等均是冬季适宜食物。在感冒的时候,绝对要保证饮食的营养充足,还要注意忌口。 第三,心情舒畅、及时减压,也是对预防感冒有很好的作用。有专家指出,压力是致使免疫力下降的一个重要原因,现代人的工作、学习、比赛压力都比较大,很多时候种种压力会致使自己身体的免疫力逐渐下降,身边的流感就会悄悄的找上你。 第四,减少公共场合的逗留时间,勤洗手。一般公共场所人员都比较复杂,也是流感传播的温床,再加上空气流通不畅,很容易就会被别人

能够治疗便秘的常见有效药物

能够治疗便秘的常见有效药物 1、容积性泻药也称为泻盐,因其不被肠壁吸收而又溶于水,故 能在肠中吸收大量水分,使大便的容量增加,起到导泻作用。该类 泻药的主要代表药是硫酸镁。但由于它不能使结肠张力增加,所以 不宜用于那些肠道运动迟缓的病人。 2、刺激性泻药作用快,效力强,药物或者其代谢的产物可对肠 壁产生刺激作用,使肠蠕动增加。该类药主要有:果导、蓖麻油、 大黄、番泻叶等。但要注意,此类药因为刺激肠黏膜和肠壁神经丛,并可能引起大肠肌无力,形成药物依赖,因而主要用于大便嵌顿和 需要迅速通便者,不宜长期应用。 3、润滑性泻药又称大便软化剂,此类药物的主要功能是润滑肠壁,软化大便,使大便易于排出,如液体石蜡等。这类药主要的缺 点是口感差,作用弱,长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良。 4、渗透性缓泻药,如乳果糖,它不被人体吸收,通过细菌分解 后释放有机酸在结肠起作用。尤其适宜于老年人、孕产妇、儿童及 术后便秘者。糖尿病病人慎用。此类药的主要缺点是在细菌作用下 发酵产生气体,引起腹胀等不适感。 5、肠动力药是通过加强肠肌张力来发挥作用,但常需要与其他 药联合使用。 当便秘发作时,应先到医院检查,排除肠道器质性病变,然后正确选用泻药来缓解症状。首先,应选用微生态制剂。常用的有含双 歧杆菌、乳酸杆菌的药物等。这类制剂可清除人体内“垃圾”,调 节肠道菌群平衡,使肠道功能恢复正常,保持大便通畅。 其次,可根据体质和病情选用内服缓泻剂。单纯性便秘患者宜选用麻仁丸、通泰胶囊和乳果糖。麻仁丸属润肠通便药,每天1~2次,每次6克。通泰胶囊为天然纤维类植物多糖。首次剂量可加倍,维

持剂量为每日3次,每次1~2粒,服用时需大量饮水,空腹服用效果最佳。乳果糖通便温和,便秘时的头两天每天服2~3次,每次10克~20克,以后每日1次,每次7克~10克。 患有高血压、心衰的便秘患者,除了麻仁丸、乳果糖外,还可选用液状石蜡来缓泻,因为液体石蜡能润滑肠道,软化粪便,故有缓泻作用。常用量为10毫升~20毫升,用药后6~8小时显效,最好在睡前服用,但不能长期服用。如长期口服此药,会影响脂溶性维生素的吸收,并刺激胃肠道肉芽组织增生。 1、不要滥用泻药。由于对便秘认识不正确,有些患者常常依赖泻药帮助排便顺利,结果造成依赖性而加剧病情,正确合理地使用泻药必须在医生指导下进行。 2、养成定时排便的好习惯。最好养成每日一次的排便习惯,应与每日晨起后,在室内稍做运动,空腹喝一杯凉开水或温开水,然后去厕所排便(不管有没有便意),以培养和保持排便的条件反射。更不应抑制便意,应该是一有便意就去排便。 3、保持精神愉快,心情舒畅。老年人神经系统功能减退,加之社会活动减少,多有精神心理方面障碍,情志抑郁焦虑等较多见。便秘患者应学会克服焦虑与抑郁等不良情绪,保持愉快、通达的心理境界,对预防便秘亦十分重要。 猜你喜欢:

流感的小知识

流感的小知识 1.流感不是普通感冒 普通感冒常由于受凉或鼻病毒、冠状病毒、细菌等病原引起的呼吸道疾病,传染性不强,症状较轻,呈自限性。 流感是由流感病毒(甲型和乙型流感病毒)感染引起的急性呼吸道传染病,主要通过其近距离呼吸道飞沫传播,也可以通过口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播,在人群聚集的场所发生聚集性疫情。 2.怎么判断是否得了流感? 流感起病急,大多为自限性,但部分因出现肺炎等并发症可发展至重症流感,少数重症病例病情进展快,可因急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和/或多脏器衰竭而死亡。 流感的症状是临床常规诊断和治疗的主要依据,流感一般表现为急性起病、发热(部分病例可出现高热,达39-40℃)、咳嗽、咽痛、流涕、鼻塞、身体疼痛、寒颤、疲乏、腹泻、呕吐等症状。 流感的症状、体征缺乏特异性,易与普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆。流感确诊有赖于实验室诊断,检测方法包括病毒核酸检测、病毒分离培养、抗原检测和血清学检测。 3.哪些人容易得流感? 流感对人群普遍易感。重症流感主要发生在老年人、年幼儿童、孕产妇或有慢性基础疾病者等高危人群,亦可发生在一般人群。 4. 得了流感会怎样? 多数人表现为轻症,可在一周内自愈。 部分人群特别是孕妇、儿童、老年人、慢性病患者等高危人群感染流感后可导致并发症,出现严重临床后果甚至死亡,要密切关注重症患者和高危人群的病情变化。 5.每年接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。 每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。流感病毒易发生变异,疫苗接种的免疫力会随时间推移逐渐减弱,因此流感疫苗需要每年接种。 6.流感疫苗安全有效吗? 流感疫苗安全有效,是预防流感的最佳手段。在大多数年份,流感疫苗与流感流行毒株

超说明书用药管理规定(试行)

超说明书用药管理规定(试行) 为了规我院医师处方行为,强化合理用药意识、知识和行为,最大限度减少药源性损害,提高临床药物治疗水平,减少患者用药风险,避免医疗纠纷,实现对患者治疗的利益最大化,基于目前超说明书用药现状,制定本规定,在医疗活动中实施并逐步完善。 一、超说明书用药(Off-label use)系指临床在应用该药品时,超过了国家食品药品监督管理局(SFDA)对该药品的许可容,包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。 二、禁止未经SFDA批准,以试验研究为目的超说明书用药。 三、各临床科室凡有超说明书用药,均需填报超说明书用药申报表(申报表见附件1),注明超说明书容,提交使用依据(附电子版或纸质资料)等,电子版发qyysgl126.,申报表提交医院药事管理与药物治疗学委员会办公室。 四、医院药事管理与药物治疗学委员会组织有关专家对各临床科室超说明书用药提请的合理性进行论证并确定分级围。 五、论证须有循证医学证据支持,或者以国家(或专业学会/协会)发布的治疗指南、诊疗规等为依据。 六、超说明书用药通过论证后,须经医院药事管理与药物治疗学委员会和医院伦理委员会审议批准,可在临床使用中执行。 七、医师不得使用未经医院批准的超说明书用药。若违规使用,发生医疗差错、纠纷、事故,将按医院有关规定处理。 八、药师应严格审核处方,对未经医院批准的超说明书用药进行干预。 九、医院批准的超说明书用药,分为A级的,必须取得患者或家属或监护人的知情同意,告知接受超说明书用药的必要性、可能的获益和可能的风险,并签署知情同意书(知情同意书见附件4);分为B级的,需要有告知患者或家属或监护人的记录;分为C级的,需要口头告知患者或家属或监护人。 十、所有经医院批准的超说明书用药,都必须有明确的用药剂量、用药方法、用药疗程和相关记录。超说明书用药中出现任何的不良事件都应该及时上报,填写不良反应报告表,提交医院不良反应监测管理小组。

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