ICS65.140
B 47 DB23 黑龙江省地方标准
DB 23/T XXXX—2017 东北黑蜂蜂蜜生产操作规程
（报批稿）
（本稿完成日期：2017年3月27日）
2017-XX-XX发布2017-XX-XX实施
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由黑龙江省森林工业总局提出并归口。
本标准起草单位：黑龙江省森林工程与环境研究所、黑龙江神顶峰黑蜂产品有限公司、黑龙江省饶河东北黑蜂国家级自然保护区管理局、黑龙江省野生动物研究所、黑龙江省林业科学研究所。
本标准起草人：丛喜东、赵邵松、刘学、王巍奇、张鑫炎、冯磊、张东来、李艳霞、周绍春、于洪伟、关树平、郝学刚、梁志强、吕跃伟、战立新、徐美臻、田松岩。
本标准为首次发布。
东北黑蜂蜂蜜生产操作规程
1 范围
本标准规定了东北黑蜂蜂蜜生产的基本要求、饲养管理、卫生消毒、病敌害防治、采收贮运、生产档案记录。
本标准适用于国家地理标志保护规定范围内的东北黑蜂蜂蜜生产。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 3095环境空气质量标准
GB 3838地表水环境质量标准
GB/T 19168蜜蜂病虫害综合防治规范
NY/T 1160 蜜蜂饲养技术规范
3 术语和定义
GB/T 19168、NY/T 1160界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
蜂蜜 honey
蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，与自身分泌物混合后，经充分酿造而成的天然甜物质。
3.2
断子期 none brood time
指蜂王尚未产卵和晚秋蜂王停止产卵期间。
4 基本要求
4.1 环境要求
4.1.1 空气质量
空气质量符合GB 3095中环境空气质量的要求。
4.1.2 水质
水质符合GB 3838中地表水环境质量的要求。
4.1.3 蜜粉源植物
蜜粉源植物以天然林草植物为主。距蜂场3 km范围内应具备丰富的蜜粉源植物。
4.2 蜂场及设施设备
4.2.1 生产季节，蜂场与村屯、垃圾场、普通农田和其他污染源的距离应达3 km以上。
4.2.2 夏季场地应设有遮荫设施。
4.2.3 蜂场应放置饲水器、饲喂器、移虫针、摇蜜机、起刮刀、割蜜刀、蜂帚、脱蜂器具等必要的蜂机具。
4.2.4 所有蜂机具、设备应采用无毒、无异味材料制成。蜂箱不宜涂刷油漆或其他容易产生污染的防腐剂。
5 饲养管理
5.1 基本要求
5.1.1 人员
蜂场工作人员每年至少进行一次健康检查。
5.1.2 饲养技术
根据东北黑蜂特性，以传统养蜂法和现代养蜂技术相结合，进行饲养管理。
注：传统养蜂法：8框～25框卧式蜂箱，大盖起脊，方形巢脾，暖式布巢，实行自然王台养王，单王繁殖，适度分蜂，定地饲养，强群采蜜，采集成熟蜂蜜。
5.1.3 饲喂
饲喂蜂群宜用蜂蜜和蜂花粉，饲水器中加入0.1%盐水。
5.1.4 蜂群
采蜜群的蜂数应达到4 万只以上。
5.2 分期管理
5.2.1 春季管理
5.2.1.1 每年清明节前后，选择晴暖（气温8 ℃以上）无风、冰雪完全融化的天气，将蜂群直接置于蜂场，对蜂群做全面检查，清除箱底死蜂、蜡渣、霉变物，保持箱体清洁。
5.2.1.2 断子期防治蜂螨1次-2次。
5.2.1.3 密集群势，保持强群繁殖。
5.2.1.4 根据气候情况进行箱内或箱外保温。
5.2.1.5 适时补饲或奖饲。
5.2.1.6 适时扩大蜂巢，加速蜂群繁殖。
5.2.2 夏季管理
5.2.2.1 定期全面检查，根据蜂数适时扩巢加脾，加强通风，防止自然分蜂。
5.2.2.2 采取遮荫、洒水等措施为蜂群生产和繁殖创造适宜温湿度条件。
5.2.3 秋季管理
5.2.3.1 秋季繁殖期间，采取奖饲、补饲、防病并根据蜂数调整巢脾数量等适当措施促进蜂群繁殖。
5.2.3.2 10月上旬断子期防治蜂螨1次-2次。
5.2.3.3 留足越冬饲料。
5.2.4 冬季管理
5.2.4.1 室外越冬场所应清洁卫生、干燥、安静，越冬保温材料应无毒、无污染。
5.2.4.2 越冬室应清洁卫生，保持温度4 ℃左右、相对湿度70%～80%。
5.2.4.3 越冬饲料以自然蜜脾为主，窖内越冬。
6 卫生消毒
6.1 蜂场环境消毒
6.1.1 消毒剂
按照GB/T 19168 及NY/T 1160 中相关要求选用消毒剂，应经常更换。
6.1.2 蜂场环境的卫生消毒
6.1.2.1 蜂场应至少每周清理一次，蜂尸应及时掩埋或焚烧。
6.1.2.2 蜂场每季度应至少用石灰水喷洒消毒1次。
6.2 养蜂用具消毒
6.2.1 蜂箱、隔板、隔王栅、饲喂器、脱粉器
蜂箱、隔板、隔王栅、饲喂器、脱粉器等设备的消毒要求如下：
a）越冬后蜂箱应用酒精喷灯火焰灼烧消毒，以竹木为原料的蜂具也可用此方法消毒；
b）以塑料为原材料的蜂具应用0.2%的过氧乙酸清洗消毒。
6.2.2 起刮刀、割蜜刀
起刮刀、割蜜刀可选用酒精喷灯火焰灼烧或75 %的酒精浸泡消毒。
6.2.3 蜂帚、工作服
可选用4 %的碳酸钠水溶液清洗或日光暴晒消毒。
6.2.4 巢脾的消毒与保管
6.2.4.1 巢脾的消毒
可选用0.1%的次氯酸钠或0.2%的过氧乙酸水溶液浸泡12 h以上对巢脾进行消毒。消毒后的巢脾应用清水漂洗晾干。
6.2.4.2 巢脾保管
储存前应用96%～98%的冰醋酸按每箱体20 mL～30 mL密闭熏蒸，保存巢脾的仓库应清洁卫生、阴凉、干燥、通风、防鼠。
7 蜜蜂病敌害防治
按照GB/T 19168中相关要求，处理蜜蜂病敌害问题。原则如下：
a）提倡以生物防治为主；
b）可常年饲新王、养强群；
c）应保持蜂机具卫生；
d）应及时隔离治疗患病的蜂群；
e）治螨可在春秋两季断子期进行；
f）生产前两个月应停止用药。
8 蜂蜜采收贮运
8.1 采收基本要求
采收基本要求如下：
a）取蜜场所应清洁卫生；
b）采蜜前，应取出生产群中的饲料蜜；
c）收集蜂蜜可采用摇蜜机，手工脱蜂、割蜜盖。
8.2 采收现场
采收操作场应清洁干净无积水，消除一切污染源，工具、容器摆放齐整，备有清洁水和灭菌消毒器具。
8.3 采收时间
8.3.1 外界有蜜源开花泌蜜，天气晴朗，经过4 d～5 d的采集、酿造，蜂群中空脾上贮满、蜜房上口2/3以上封盖，可进行采收。
8.3.2 操作时间应在上午进行，应尽可能避开采集高峰期和不良天气，操作时气温以不低于20 ℃为宜。
8.4 采收操作步骤
采收操作步骤如下：
a）开启蜂箱，提出成熟的蜜脾；
b）抖落、扫净蜜脾上的蜜蜂；
c）搬运蜜脾到采收操作室内；
d）削去蜜盖；
e）蜜脾放入摇蜜机中；
f）转动摇蜜机，将蜂蜜甩出；
g）用60目以上滤蜜器将杂质滤出；
h）根据不同品种等级分别盛入蜂蜜容器。
8.5 贮运
8.5.1 容器
应选用干净无毒的桶，保持桶内干燥。
8.5.2 运输
8.5.2.1 蜂蜜运输前，必须将蜂蜜桶封好，贴上标签，注明品种产地、蜂场、蜂场主姓名、摇蜜期、浓度等。
8.5.2.2 标签要贴牢、口要封紧。
8.5.2.3 每桶盛装不可过满，应留有20％左右的空档。
8.5.2.4 运输工具要清洁消毒。运输途中蜜桶要叠好、捆牢。
8.5.3 储存
8.5.3.1 蜂蜜储存要设专用库或专用蜜池，应按品种、等级分别存放，堆码要齐整，放置要平稳，容器口密封。
8.5.3.2 库房内应清洁，阴凉、干燥，通风，库温以5 ℃～10 ℃为宜，不应超过20 ℃，空气相对湿度不应超过75％。
8.5.3.3 蜂蜜严禁露天存放。
9 生产档案记录
9.1 记录原则
东北黑蜂蜂蜜生产的各个环节均应进行生产档案记录，记录信息应保留至少三年。
9.2 蜂场内生产档案记录
蜂场内生产档案记录内容参见附录A。
9.3 原料蜂蜜收储档案记录
原料蜂蜜收储档案记录内容参见附录B。
DB23/T XXXX—2017
附录 A
（资料性附录）
东北黑蜂蜂场内生产档案记录表格
表A.1 东北黑蜂蜂场内生产档案记录表格
记录人记录日期蜂场负责人
注：表格中未列出项目均可在备注中记录。
6
DB23/T XXXX—2017
附录 B
（资料性附录）
原料蜂蜜收储档案记录表格
表B.1 原料蜂蜜收储档案记录表格
记录人记录日期原料收储人
注1：蜂蜜品种指蜜源植物种类；
注2：来源指原料蜂蜜收购处；
注3：表格中未列出信息可记录在备注中。
__________________________
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 质检部安全操作规程(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7868-51 质检部安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一条建立质检部各检验室用电、用水及在实验检验过程中的安全规则，预防伤害事故发生，特别制定质检部安全操作规程： 第二条注意用电安全，如发现仪器设备在通电情况下发生异常，应立即切断电源，并通知电工来修理，不得擅自动手。 第三条接触有毒有害液体和试剂时严禁用手直接接触，应穿戴好规定劳动防护用品。 第四条所有产生有刺激性、腐蚀性、恶臭和有毒有害气体的操作，都必须在通风良好的情况下进行。 第五条实验前必须熟悉仪器、设备的性能和使用方法，并严格按规定要求进行操作。 第六条对有毒有害的溶液移取时，绝不可以用中吸移液管，吸取有毒液体时，应用吸耳球或专用工具。
第七条使用易挥发或有腐蚀性化学试剂时必须带上橡皮手套和口罩，启开易挥发的试剂瓶时，绝不可使瓶口对着自己或他人的脸部，尤其是在夏季，启开时极易大量冲出，如不小心，会引起严重的伤害事故。 第八条凡盛装过强腐蚀性、易燃或有毒药品的容器或移用过此类药品的移液管，必须由操作者及时亲自清洗干净。 第九条实验时若发现仪器设备出现故障或异常情况（如：有异味、冒烟等）时，应立即关闭电源开关，拔掉电源插头，并及时向部门管理人员报告，遇到此类情况，实验者不得擅自处理、或不报告就擅自更换仪器。 第十条加热易燃试剂时，必须用水浴、油浴、沙浴或用电热套，绝不能用明火，如果加热温度有可能达到被加热物的沸点，则必须加入沸石，以防爆沸。 第十一条使用各种玻璃器具，要轻拿轻放，小心清洗。避免碰破面被划伤。
ICS65.140 B 47 DB23 黑龙江省地方标准 DB 23/T XXXX—2017 东北黑蜂蜂蜜生产操作规程 （报批稿） （本稿完成日期：2017年3月27日） 2017-XX-XX发布2017-XX-XX实施
前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由黑龙江省森林工业总局提出并归口。 本标准起草单位：黑龙江省森林工程与环境研究所、黑龙江神顶峰黑蜂产品有限公司、黑龙江省饶河东北黑蜂国家级自然保护区管理局、黑龙江省野生动物研究所、黑龙江省林业科学研究所。 本标准起草人：丛喜东、赵邵松、刘学、王巍奇、张鑫炎、冯磊、张东来、李艳霞、周绍春、于洪伟、关树平、郝学刚、梁志强、吕跃伟、战立新、徐美臻、田松岩。 本标准为首次发布。
东北黑蜂蜂蜜生产操作规程 1 范围 本标准规定了东北黑蜂蜂蜜生产的基本要求、饲养管理、卫生消毒、病敌害防治、采收贮运、生产档案记录。 本标准适用于国家地理标志保护规定范围内的东北黑蜂蜂蜜生产。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 3095环境空气质量标准 GB 3838地表水环境质量标准 GB/T 19168蜜蜂病虫害综合防治规范 NY/T 1160 蜜蜂饲养技术规范 3 术语和定义 GB/T 19168、NY/T 1160界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 蜂蜜 honey 蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，与自身分泌物混合后，经充分酿造而成的天然甜物质。 3.2 断子期 none brood time 指蜂王尚未产卵和晚秋蜂王停止产卵期间。 4 基本要求 4.1 环境要求 4.1.1 空气质量 空气质量符合GB 3095中环境空气质量的要求。 4.1.2 水质 水质符合GB 3838中地表水环境质量的要求。
超净工作台 标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险； F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源，并小心操作，不让电气元件受损； G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上，如放置不平，可调节箱底平脚； H.冰箱应放置在通风干燥，远离热源的地方，并避免阳光直射； I.冰箱在一般使用时，会结霜，当结霜特别严重时，可关机或关掉电源进行人工化霜，必要时可打开柜门加速霜层融化； J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时，必须进行清理； K.不可用酸、化学稀释剂，汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件； L.箱内不要放熟的食品，热的仪器必须冷却至室温后，再放入箱内； 操作规程： A.首次通电或长时间不用重新通电时，由于箱内外温度接近，为迅速进入冷藏状态，可把温度调至最冷处，待冰箱连续运行2～3小时，箱温降低后，再将温度调至适当位置； B.在使用中，不要经常调动温度控制器； 电子天平 操作规程： A.将电子天平置于稳固、平整的台面上； B.插上电源，打开开关；
XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立特药车间炼蜜岗位标准操作规程。 2 范围：适用于特药车间炼蜜岗位的各项操作。 3 责任：操作人员、班组长、车间主任。 4 内容： 4.2 生产操作法： 4.2.1 准备工作： 4.2.1.1在生产前应认真复查上次清场结果，该清场合格证要附在本次生产记录中，作为本次生产的凭证，有清场合格证才能进行生产。 4.2.1.2 在操作间门上填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。 4.2.1.3 复核指令单内容，根据生产指令领取半成品及所需辅料。并对所领物料进行检查,核实其品名、批号、数量、进库编号、合格证。
4.2.1.4 检查所用可倾式夹层锅，其他工具是否齐全。 4.2.1.5 检查吸尘罩是否能正常工作。 4.2.2 生产操作方法： 4.2.2.1 取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式夹层锅中（蜜水总量不能超过锅容积的1/3，以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外），加热至沸腾。 4.2.2.2用60目筛滤过，除去浮沫及死蜂等杂质。 4.2.2.3 继续加热熬炼至工艺所需要求，关闭电源，取出炼蜜，置洁净的容器中挂上待验状态标识。 4.2.2.4 将待验的炼蜜置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证入辅料库或辅料暂存间待用。 4.2.3 结束工作： 4.2.3.1 填写生产记录，擦去生产状态标识牌上填写的内容。 4.2.3.2 清场： 4.2.3.2.1 生产结束，将工作锅清洗后，用抹布将其抹至见本色。 4.2.3.2.2 用扫把将地面的灰尘、残渣扫于垃圾桶内。 4.2.3.2.3 将所用器具用饮用水清洗至见本色后放于清洁器具存放间。 4.2.3.2.4 将清扫后的地面用拖把拖至无污物、无灰尘。 4.2.3.2.5 填写清场记录，获得清场合格证后，在操作间门上挂上“已清场”标识牌。 5 技术安全操作要求及劳动保护： 5.1 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。 5.2 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。 5.3 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。 5.4 机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。 5.5 要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。 5.6 使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。
操作规程编号：YTO-FS-PD861 质检员职业卫生操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD861 2 / 2 质检员职业卫生操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、本岗位职业危害 1、噪声：是给听到它的人和自然界带来烦恼的，不受欢迎的声音。影响人们工作学习休息的声音都称为噪音。本岗位的噪音危害主要来源于机器设备在运行过程中产生的摩擦、动力电机产生的震动、运动原件的往复运动，风机产生的声音等。 二、本岗位职业健康操作规程 1、质检员在操作时必须严格遵守劳动纪律，坚守岗位，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。 2、对作业现场经常性进行检查，不擅自触碰生产设备，降低职业危害发生概率。 3、作业现场必须保持通风良好，不得在岗位进餐，工作完毕立即洗手，工作服勤洗勤换。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
—————————— 文件类别：技术标准 1/6 文件名称《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则 检验标准操作规程 文件编号：09T-I698-01 起草人审核人批准人 日期：日期：日期： 颁发部门：质量管理部生效日期： 分发部门：质量控制科 1.目的：建立《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则检验标准操作规程，并 按规程进行检验，保证检验操作规范化。 2.依据： 2.1.《中华人民共和国药典》2010年版一部。 3.范围：适用于所有用《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则测定的供试品。 4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5.正文： 制剂通则 5.1. 附录ⅠA丸剂。 5.1.1. 丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类 球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。 5.1.2. 蜜丸：系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g （含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。 5.1.3. 水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。 5.1.4. 水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏 合剂制成的丸剂。 5.1.5. 糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。 5.1. 6. 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 5.1.7. 浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉， 以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。 5.1.8. 丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
完整性测试仪使用标准操作规程 装好过滤器外壳，测试仪出气口与滤器外壳顶端相连，关闭底座上的进口和出口阀门。5、2自检测试5、2、1打开电源，在仪器待机状态下，按“自检”按钮，进入到“系统自检”界面； 5、2、2在“压力”（自检测试压力）项，输入压力值： 4000mbar，按“确认”按钮；5、2、3在“时间”（自检测试时间）项，输入自检时保压时间：2min，按“确认”按钮；5、2、4系统进入自检运行状态；5、2、5当系统自检结束，若显示“通过”，即可进行起泡点测试。 5、3筒式过滤器滤芯的安装5、3、1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上，关闭底座上的进口和出口阀门，然后装好过滤器外壳；5、3、2从滤器顶部灌入蒸馏水，水面没过滤芯顶部即可； 5、3、3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中；5、3、4、将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。5、4基本泡点测试5、4、1在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择模式”界面；5、4、2输入“1”后，按“确认”按钮；5、4、3在“基本泡点”（基本泡点测试设置）页面，输入小于6位数的测试序号（组成：年份+月份+滤器编号+流水号，如xx年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试，序号即为），按“确认”按钮；5、4、4当光标在“滤材”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤材”页面，通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮；5、4、5
当光标在“浸润液”行时，按“确认”按钮，进入到“选择浸润液”页面，通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮；5、4、6当光标在“压力”行时，输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮；5、4、7当光标在“规格”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤器”页面，通过左右键选择“筒式滤器” “数量1” “规格3号”, 按“确认”按钮；5、4、8当光标在“泡点”行时，输入滤芯供应商提供的最小泡点值，按“确认”按钮；5、4、9当光标在“孔径” 行时，按“确认按钮，进入“滤膜孔径” 的页面，输入“0、22”, 按“确定”按钮开始测量泡点，同时打开滤器排水阀门，观察泡点。5、4、10当所测滤芯已大于设定的气泡点值时，则弹出“测试合格，是否继续界面”，如果继续则 按“确认”按钮，否则按“取消”按钮，测试结束，并显示测试 结果。如要打印测试结果则按“打印”按钮。5、4、11按“确认”按钮，弹出是否保存测试结果，保存按“确认”按钮，否则 按“取消”按钮。5、5测试结束，将滤器与仪器的接口断开，然后关闭仪器电源，断开气源进气口接口。
质检部安全规程 一.造纸车间及箱纸板车间质检员安全规程 1.上岗前必须正确穿戴劳动保护用品，口罩、耳塞等，并对所在岗位活动区域进行认真检查和确认，确保无人身安全隐患。 2.使用仪器前应了解本仪器的机构和工作原理以及各个操作旋钮的功能。 3.仪器在未通电前，应对仪器的安全性能进行检查。电源线接线应牢固，接地良好，各个调节旋钮的起始位置应该正确。水路、气路按要求顺序启开，然后再接通电源，若仪器前有稳压电源则待电压达到额定要求时再启动电源。 4.仪器开动后，记录好仪器的运行参数。 5.停机时，按要求顺序关闭仪器电源、气路及水路，各个旋钮按规定置于原始位置。 6.仪器运行过程中不得拆卸、挪动、维修仪器，须关机后方可进行。 7.停机后，检查仪器各部位，使之处于正常状态，做好仪器运行记录。 8.严禁用湿手分、合开关或接触电器设备，禁止洒水在电气设备和线路上，以免漏电。 9.使用玻璃仪器时要轻拿轻放，避免破裂伤人。若割伤以后，应用1%过氧化氢水溶液洗净伤口，用洁净夹子取出玻璃碎片，涂上药水并用纱布包扎。 10.使用切纸刀、取样器等设备时，严禁将手伸入刀刃下方。刀具需擦抹润滑油防锈时需带手套，不得用手直接接触。
11.取浆样时，注意放浆阀门的压力大小控制，应缓慢开启适当调节并注意浆料温度，以防造成热浆伤人。发生烫伤马上用冷水降温处理。 12.取废纸及挤干浆时，应注意现场的链扳机、铁丝、叉车、吊车及地沟等，以防被夹伤、划伤、压伤、撞伤、摔伤等，禁止在链板机上行走。 13.检测期间要精心操作各种仪器和器具。操作烘箱时防范烫伤要使用专用工具；使用操作搅拌器、容器要拿稳不得脱落，防范叶片伤人；操作使用离心甩干机时要保持机器平稳，样品摆放平衡，盖好防护盖后方可开机，以防伤人。 14.注意工作室的空气流通情况，及时调节温湿度，以免造成身体危害等。 15.禁止在生产工作区吃零食、喝茶水，禁止嬉戏打闹以免摔伤碰伤。 16.链板机运输时严禁踩踏，即使不运转时也不要靠近，以免开动时被扭伤或带倒。 17.在车间里行走时时刻注意车间内的安全标识，远离行吊、叉车、吊装口、大型设备，不得随意碰触机器设备的开关。 18.当仪器发生故障时，应立即关机检查原因，原因不明或不能排除要立即报维修人员，不得私自处理。 19.当突然停电停水，应立即停止与电、水、气有关的仪器设备的工作，关闭各电、水、气阀门，了解停水电原因并记录情况。 20.若发生其它意外事故，需立即采取保证人员安全、仪器设备安全为第一的各种相应措施。
目的 建立蜜紫菀生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。 范围 蜜紫菀生产的全过程。 责任 质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员 内容 1 生产处方 1.1 产品名称：蜜紫菀饮片；代码 1.2 产品剂型：中药饮片；规格：片 1.3 所用辅料：100kg待炮炙品用炼蜜25kg 一、产品概述 1.1 性状：本品形如紫菀片(段)，表面棕褐色或紫棕色。有蜜香气，味甜。 1.2 功能与主治：润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。 1.3性味与归经：辛、苦，温。归肺经。 1.4 用法与用量：5～10g。 1.5贮藏：置阴凉干燥处，防潮。 2 法定制法和依据 2.1 法定制法
2.1.1 紫菀：除去杂质，洗净，稍润，切厚片或段，干燥。 2.1.2 蜜紫菀：取紫菀片(段)，照蜜炙法(附录ⅡD)炒至不粘手。100kg待炮炙品用炼蜜25kg 2.1.3 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。 二、生产工艺流程图及质控要点 2.1 生产工艺流程图
三、炮制生产操作过程及工艺技术参数 3.1 领料 生产指令批量95Kg投料量制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取紫菀原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。 工艺要点： 核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。 3.2 净选 按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的紫菀原药材置于挑选工作台上进行净选，除杂、非药用部。 生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。 工艺要点 ①检查净选的中药材，并称量、记录； ②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求； ③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物； ⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、
标准菌株使用标准 操作规程
标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 4.1标准菌株 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 4.2标准储备菌株 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 4.3 工作菌株 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 4.4 标准培养物 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 4.5质控菌株 ATCC最佳，但当无法获得时能够使用ATCC演化的菌株或中国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌
株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 5.1标准菌株 5.1.1商业购买的ATCC标准菌株干粉，-80℃低温保存，能够2年以上。安瓿真空包装的，-80℃可长期稳定保存。将标准菌株进行编号和登记。 5.1.2复苏 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 5.2标准储备菌株 5.2.1由复苏后的ATCC标准菌株制备。复苏后的标准菌株要检查其纯度，必要时进行生化试验检查。刮取培养物上的菌体，用足量的菌悬浮于防冻培养基中。防冻液能够是无菌脱纤维羊血、10%甘油肉汤。储存足够量的标准储备菌株，可用1-2年。一年52周需要52支以上。 5.2.2甘油肉汤保存法 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 5.2.3全血保存法 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。
质检员安全生产责任制 1、质检员在搞好本职工作的同时，积极地配合项目部成员搞好安全生产，安全教育及安全检查工作； 2、质检员在施工现场检查工程质量的同时，要监督指导工人进行安全施工、安全生产； 3、对于违反安全操作的工人，要及时纠正并进行教育； 4、质检员若发现安全事故隐患，应及时上报并及时处理； 5、监督现场工人安全帽、安全带的配戴情况，要求工人安全帽的配戴率为100％。 6、质检员应努力学习各工种的安全技术，配合安全员搞好安全生产。 施工现场安全生产责任制 1、项目经理(注册建造师)主管，其他管理人员均需严格执行各自岗位的安全生产管理责任制，统一协调，进行安全生产管理： 2、施工员对本工程的技术进行负责，并配合安全员搞好安全生产； 3、安全及全面落实本工地的安全生产，对工地安全“三宝”“四口”防护等进行不定期检查； 4、安全员与施工员、质检员、材料员等相互配合，协调好本工地的安全生产； 5、安全员对本工地的安全状况负责，有权根据有关规定对人员进行警告、批评及罚款，并负责做好安全教育及安全检查工作，做好安全技术交底，并严格按安全规程施工。
土建工程施工员安全生产责任制 1、遵照国家颁发的规范、标准、规定，严格按设计图纸，设计变更组织施工，主要负责本工程土建各工种的施工技术交底，现场定位放线和工序交接的检查验收工作，并按图纸设计要求对每道工序进行指导、检查、复核工作。 2、对负责施工的工程质量，安全生产，劳动保护，工期等负有技术责任，负责组织和专业，工种熟悉图纸，统一归纳问题，做好图纸会审前的准备工作，以及会审纪要的整理签证工作。 3、负责单位工程分部分项工程技术交底，负责对采用新技术，新材料，新工艺应用的技术攻关和技术交底及安全技术教育。 4、负责对工程材料，构件等的数量规格、型号，质量方面的检查和检验工作，以及砼，砂浆试配工作。 5、负责单位工程的测量定位，找平放线工作，进行自检并参与复核，组织隐蔽工程验收，分部分项内评，负责整理和向资料员提供施工技术资料，施工总结及竣工图。 6、参加质量检查活动和技术会议，以及各阶段工程验收工作，配合现场技术负责人处理质量事故，对重大质量事故做到及时上报，协同有关部门及时处理。 7、编制各阶段施工进度计划，制定相应的技术措施，组织有关人员按计划达到施工目标。 项目经理(注册建造师)岗位责任制 1、遵照国家施工规范，工程质量和安全生产检验评定标准，有关规定和制度，按设计
56蜂蜜检验标准操作规程 文件编号：LT0205600山西振东道地药材部门：质量管理部题目：蜂蜜检验标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及 目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部内容:1 仪器设备 1.1 韦氏比重称.玻璃圆筒.恒重水浴锅.即为韦氏比重称法测相对密度。 1.2 紫外分光光度计。 1.3 烧杯.容量瓶.漏斗.具塞试管。2 试剂与试药酚酞指示液.碘试液.15%亚铁氰化钾溶液.30%醋酸锌溶液.0.2%亚硫酸氢钠.葡 萄糖.碱性酒石酸试液.1%亚甲篮溶液。3 取样 3.1 按“药材取样法”的原则取样，并作好记录。 3.2 取样记录清楚 .明白.以供检验。4 检测 4.1 性状：从所取样品仔细观察是否与其《产品质量标准汇编》的规定相符；相对密度按照《产品质量标准汇编》操作，应 达到要求。 4.2 检查：从所取样品，按照《产品质量标准汇编》操作， 应达到要求。 4.3 含量测定
4.3.1 碱性酒石酸酮试液的标定：取葡萄糖约 0.5g，于105℃干燥至恒重，精密称定，置100ml 的量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度摇匀。另精密量取碱性酒石酸酮试液20ml，置锥形瓶中，加热并保持在微沸的状态下，用上述的葡萄糖溶液滴定至溶液的蓝色基本消失，再继续沸腾1min，加1%亚甲蓝溶液1 滴，仍在微沸状态下，继续缓文件编号：LT0205600部门：质量保证部题目：蜂蜜检验标准操作规程第2 页共2 页缓滴定至溶液蓝色消失，预测得所需葡萄糖溶液的容积（ml ），再加精密量取碱性酒石酸铜试液20ml，自滴定管中加入上述的葡萄糖溶液滴定至终点前约剩1ml。照上述预滴定的方法，自“加热并保持在微沸的状态下”起，依法滴定。根据滴定结果算出每1ml 碱性酒石酸铜试液相当于无水葡萄糖的重量（g），即得。 4.3.2 测定法取本品粉末约1g，精密称定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，移至滴管中，照上述碱性酒石酸铜试液的标定，自“另精密量取碱性酒石酸铜试液 20ml“起，依法滴定，本品还原糖不得少于64.0%。 4.3.3 滴定结果按下式计算：1 ×10%250×ml每碱性酒石酸铜试液相当于无水葡萄糖的重量还原糖（％）＝供样品重量滴定液所消耗供试品溶液的容积5 操作要点 5.1 检验过程中严格按规范操作，以保证结果的准确性。 5.2 原始记录必须及时.清楚.准确。
XX县人民医院 标准预防标准操作规程 定义：标准预防是基于患者的所有血液、体液、分泌物、排泄物（不含汗液）、破损皮肤和黏膜均可能含有感染性病原体的原则，针对所有患者和医务人员采取的一组感染预防措施。包括手卫生、根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射，也包括采取恰当的措施处理患者环境中污染的物品与医疗器。 手卫生 按照手卫生指征执行手卫生。 1、诊疗工作中，应避免不必要的接触患者邻近的环境表面。 2、手部有血液、体液等可见污染时，应选择皂液和流动水进行洗手。 3、如果手部无可见污染，宜选择含醇手消毒剂消毒双手。 职业防护 根据预期接触患者的血液、体液或分泌物时暴露的风险，穿戴合适的防护用品。 1、有可能发生血液、体液喷溅到面部或污染身体时，应根据需要选择佩戴医用外科口罩、防护镜或防护面屏，并穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 2、脱下职业防护用品时应注意避免污染自身衣服和皮肤。 3、离开隔离病室前应脱下职业防护用品并规范处置。 呼吸道卫生/咳嗽礼节 存在呼吸道感染征象的所有人员应遵守呼吸道卫生/咳嗽礼仪。
1、咳嗽、打喷嚏时使用纸巾遮掩口鼻，使用后丢弃在免触碰式的垃圾桶内。 2、手被呼吸道分泌物污染后应进行手卫生。 3、如果病情容许，患者应佩戴医用外科口罩。 4、如果可行，与患者交谈时应保持至少1米的距离。 设备清洁与消毒 被患者血液、体液污染的器械、设备应规范清洗消毒。 1、消毒和灭菌之前应使用去污剂去除器械/设备上的有机物。 2、对器械/设备进行清洁消毒时，工作人员应根据污染程度穿戴合适的个人防护用品。 3、选择合适的消毒/灭菌方式对器械、设备进行处理。 诊疗环境 应制订环境表面清洁、消毒的工作常规，尤其是高频接触表面。 对容易被病原微生物污染的环境表面应加强清洁并消毒，尤其是邻近患者的物品（如床栏杆、床头桌）和高频接触表面（如门把手、盥洗间内部及周围表面），以上环节的清洁消毒频次应较其他区域（如等候室）更高。 患者安置 如果患者会导致感染风险增加或被感染的风险增加，应优先单间隔离。 1、条件允许时，存在将感染传播给他人危险的患者（如存在伤口引流、患呼吸道或消化道病毒感染的婴儿）应单间安置。 2、应根据以下因素决定患者安置： （1）确诊或疑似感染源的传播途径； （2）感染传播的风险因素；
操作规程编号：YTO-FS-PD587 质检员安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
质检员安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、易燃易爆物品和有毒药品，必须有专人保管，要做到随领随用。 2、接触浓酸、浓碱等工作必须在通风橱进行。 3、配制稀酸时，应将浓酸慢慢倒入水中，并慢慢的搅拌。 4、在工作后，饭前必须将手洗净，食物不准放在工作橱内。 5、电器设备必须有可靠接地，不准自行安装修理，用完后立即切断电源。 6、分析工要按规定穿戴好劳保用品。 7、分析药品要分类存放，强氧化剂、低沸点易燃物、能相互发生激烈作用的药品要按最小包装贮存，药品库中不得超量，不得混放，严禁将危险品大量放放在分析室内，试剂与分析所用的药均需标明标签。 8、分析工取样要遵守GB3723-83有关规定进行并注意遵守现场生产车间有关安全规定。 9、压缩气体钢瓶要妥善保管分别存放，对氢气应限量
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： . 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 . 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 . 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温
空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程，使设备的操作规范化，确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据：《维克空调自控系统说明书》（包含模块化风冷式冷、热水机组，和组合式空调机组）、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数： 4.2.1. 用途：控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求；控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理： a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤，达到净化空气的目的。同时，整个系统处于密闭状态，确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启，通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭，达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度，机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。
4.2.3. 设备组成： 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备： a) 启动时先打开主控制柜电源，并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电，处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面，是否有设备报警，不能正常启动，及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常，水，气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制： 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动，查看参数是否符合生产要求（温湿度生产要求，见附表一）。若参数不符合生产要求，点击用户登录界面，按照所给权限，输入相应密码，进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备，注意的是机组启动过程中，需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备，避免设备启动瞬间负荷过大，引起超负荷断电的情况。 附表一：
食品业原辅料检验方法及验收标准
原辅料检验方法及验收标准 前言 略 原辅料验收操作规程 1、原辅料供应商的司机入厂后,将送货单及检验报告单交于采购部。 2、货车到厂后,采购部填写<到货通知单>,并将原辅料检验报告单送至品管部原辅料质检处。 3、品管部质检处接到通知后,对到货原辅料依据<原辅料检验方法及验收标准>进行抽样。 4、抽好样后,质检员将依据<原辅料检验方法和验收标准>的具体内容对样品进行检验。如需作理化指标的原辅料,由品管部质检人员将样品送于化验室化验。 5、检验时如有一项不符合则判为不合格,最多给一次复检,复检仍不合格,则判定不合格,品管部出据<不合格品处理单>通知采购部,采购部将不合格品退
回厂家。复检合格后,抽取原样品两倍,只要其中一次检验不合格,品管部出据<不合格品处理单>,采购部将不合格退回厂家,全部合格,品管部出据<原辅料入库验收单>通知采购部。 6、检验后如各项指标均符合标准,则判定合格,品管部质检员出据<原辅料入库验收单>为合格单。 7、采购部接到<原辅料入库验收单>后,通知装卸工进行卸货,所有原辅料必须摆放拖板上,不许野蛮操作,防止机械损伤。 8、送于化验室化验品原辅料,出结果后,各项指标都符合标准,品管部出据<化验合格单>通知采购部。一项指标不符合标准,则判定为不合格,最多有两次复检,复检后仍不合格,则判不为合格,品管部出<不合格品处理单>通知采购部,采购部将不合格品退回厂家。 9、生产部在加工原辅料过程中,发现不符合标准时,通知品管部,品管部质检员依据<原辅料检验方法及验收标准>进行抽检。符合标准则判为合格品,不符合标准,品管部出据<不合格处理单>通知采购部,采购部将原辅料退回厂家。
标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 ATCC最佳，但当无法获得时可以使用ATCC演化的菌株或我国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌可以适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌可以适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。
由标准储备菌株传代得到的菌株。标准储备菌株对多向下传三代。过多的传种会增加变异的机会。标准储备菌株根据菌种特点选择适宜的培养基和培养条件进行培养18-24h即工作标准菌株。储存在 2-8℃，可放四周。个别营养要求高的为2周，例如肺炎链球菌和嗜血杆菌。使用时应编号并登记。 每个菌的保存管都要有唯一的编号，签字笔标注，便于查找和管理。 菌种应有严格的登记。每个编号都要有详细的记录包括来源、传代、保存方法、使用记录、使用原因、高压灭菌记录等。附表《标准菌株记录表》《标准储备菌株记录表》 菌种保管应有专人负责，保存于专用冰箱中，双人双锁，确保菌种安全。保管人员变动时，必须严格交接手续。 各种菌种应按规定时间接种，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换 6 使用流程
大蜜丸 生产工艺验证方案
目录 1 目的 2 验证小组成员与分工 3 工艺介绍 4 设备介绍 5 公共设施 6 工艺流程图 7 工艺验证计划及合格标准 8 验证结果判定方法 9 验证结果确认评价 10 验证报告 11 再验证周期 12 验证证书的签发
1.目的： 本方案为大蜜丸生产工艺验证，生产本产品的厂房为三十万级洁净厂房(用于中药、粉碎的厂房亦同30万级管理)。所用设备（设施）等均已经过验证，符合生产工艺条件。本方案用以确认本产品生产工艺规程、生产环境、生产设备（设施），生产全过程所制定的标准操作程序（SOP）、设备清洁等仍然符合生产的要求。 2.验证小组成员与分工: 验证小组成员的组成及分工 3.工艺介绍： 净药材，经过粉碎机粉碎后，过90目筛，然后经三维运动混合机混匀后湿热灭菌。依照工艺规程要求加入炼蜜和坨制丸。再经自动泡罩机包装而成。 4.设备介绍：
5.公共设施： 6. 大蜜丸生产工艺 大蜜丸工艺流程图 工序 入库 (90目筛) 分钟) ℃,30分钟）▲
7.工艺验证计划及合格标准： 7.1原辅料、包装材料的检验： 按原辅包材料检验SOP及抽样方法对本产品所用原辅料、包装材料进行质量检验。原辅、包材质量确认表 7.2 粉碎过筛： 实验条件：筛网选择90目与100目进行比较。 评估项目：筛网对处方物料粉碎效果的影响。 7.3 总混： 实验条件设计:在装量：2/3-1/2，轴心转速：400r/min ，每次取样5个点，取样方式：用取样器在总混罐边上和中心取样 评估项目：混合时间对混合均匀度的影响，混合时间分别为10分钟，20分钟，30分钟。粉碎到总混完毕的药粉收率。 检查标准：根据颜色均匀度（或含量均有度）来检查。收率90-100%。 7.4 湿热灭菌： 实验条件设计:温度121℃，时间30分钟，每次取样5个点，四角和中间。 评估项目：在设定温度时间下灭菌效果是否符合工艺要求。 检查标准：微生物限度符合中间体内控质量标准。 7.5 合坨： 实验条件设计:依照工艺规程混合后的药粉与炼蜜混合。 评估项目：混合时间对混合均匀度的影响，每次混合时间分别为5分钟，10分钟，15分钟进行目测。 检查标准：炼蜜和坨根据软硬均匀来检查。 7.6 制丸： 实验条件设计:使用6g模具，调节出条孔径，使丸重发范围在5.64-6.42g。每个5分钟取样10丸。 评估项目：丸重差异。 检查标准：丸粒色泽混匀，外观圆整，丸重范围在5.64-6.42g。 7.7 晾丸： 实验条件设计:温度18-26℃，湿度45-65%。必要时开启除湿机。取样时间为每隔1
篇一：项目质检员岗位职责 项目质检员岗位职责 1. 在项目技术负责人和施工主管的领导下，根据设计图纸、施工规范、施工组织设计（方案）、质量安全标准，进行施工质量的检查、管理。 2. 在熟悉国家质量政策、法规、规范、标准和设计施工图的基础上，严格把好每道工序的质量关，认真按质量管理规定和检验程序对工程进行检查，不合格不准进行下道工序的施工。 3. 参加分部分项工程的质量等级核定，对工程质量等级负责。 4. 参加隐蔽工程的检查验收，不合格的不签字验收。 5. 跟踪检查，如发生漏检、发现质量问题或质量隐患，要立即向施工主管和技术负责人汇报，并提出改进措施，必要时签发整改通知书。 6. 参加质量事故的调查，及时撰写质量事故调查报告，提出质量事故的处理意见，并报项目技术负责人批准后备案。 7. 参加质量技术交底，指导作业工人按技术、质量、安全标准进行操作，纠正一切违章指挥、违章作业的行为。 8. 检查进场材料质量证明或试验报告及现场砼、砂浆的配合比（每天不低于检查两次）。 9. 协助施工主管、施工员、项目技术负责人、资料员等搞好与质量相关的工作。 10. 结合工程情况定期（一般一月）组织项目管理人员学习质量检验标准、探讨质量控制措施。 11. 协助项目部其它人员完成其工作任务。 12. 坚持每天真实、全面地撰写施工日志。 13. 按时完成项目经理、技术负责人、施工主管交办的其它工作。 碧水龙泉二项目部 篇二：建筑工程质检员职责 质检员职责 1、在工程部经理的领导下，负责整个施工过程中的质量和计量工作。 2、严格按照施工组织设计规定的质量要求，并按施工规范、质量标准搞好 计量控制和检测工作。 3、认真实施“三工序”管理，严格工序交接制度，对重点工序实施重点监 督管理。 4、在施工过程中，依据现行建筑工程质量检验评定标准，对分部分项及单 位工程进行质量验评，认真填写质量验评记录表，做好自检、互检、专检的“三检”工作，隐蔽工程验收按规定会同设计单位及建筑单位和监理单位做好验收签 证工作。 5、参与原材料、半成品、成品及各类制品的进场验收。 6、监督施工班组进行质量自检，对发现的问题及时提出整改要求。 7、在工程施工中，对分部分项工程存在的质量问题，可行使质量否决权， 实行监督整改。 8、负责工程全过程中施工机械、材料、设备、计量级配、耗用材料的自检 或送检工作。 质检员岗位职责 一、贯彻执行国家和上级机关颁发的有关法令、规范、规程和质量管理制度，严格按照质量检验评定标准和验收规范对施工全过程及重点环节和部位的检验、试验进行控制监督。 二、协助项目经理、技术负责人对工程进行质量管理，对施工现场出现的工程质量问题