广州睿联电气科技有限公司表单编号/版本:D-QC-0002/A0
1目的
保证生产模具在使用中保持完好的运行状态，确保生产的产品质量符合规定要求。
2 范围
本程序适用于广州睿联电气科技有限公司所有生产模具的管理。
3 职责
3.1采购部：负责模具采购单的下达及供应商的选择、采购。
3.2开发技术部：负责模具设计的评审及后期模具加工进度的跟进、试模样件的确认、以及最
终模具的验收工作。
3.3品质部：负责小批产品的检验验收工作。
4 内容
4.1模具开发
4.1.1依据产品要求由产品工程师填写《开模（修模）申请单》，经领导核准审批后执行。
4.1.2采购部汇总各模具厂报价后组织相关部门进行评审，选定模具加工供应商。评审内容包
括：模具厂加工能力、加工周期、模具价格等。
4.1.3模具工程师联合模具供应商对影响模具设计制造和存在成型风险的产品结构进行分析，
并提出更改方案，对可能存在风险而产品设计不予更改的结构应形成正式的书面文件《数模评审报告》予以记录。
4.1.4模具供应商完成或基本完成模具结构设计后，模具工程师须组织供应商相关模具技术人
员对模具数模进行结构设计评审，并监督模具供应商改进。
4.1.5模具设计评审通过后方可通知模具供应商进行模具加工，模具供应商每周向模具工程师
提供一次模具加工制造进度表，使模具的加工进度可控。
4.2模具验收
4.2.1模具工程师必须参与模具在供应商处的试模工作，并配合产品工程师找出产品在尺寸、
外观、工艺方面存在的缺陷，并记录于试模问题清单。
4.2.2模具工程师对模具的结构、制造、水路等不合格、不完整、不适用、不可靠的地方提出
来，并记录于试模问题清单。
4.2.3针对于试模问题清单，模具工程师与模具供应商相关人员一起分析原因，制定对策，提
出改进计划，落实责任人，并记录于试模问题清单。模具工程师和供应商各保留一份。
4.2.4开发技术部负责模具批量生产前各阶段样件的外观、尺寸、装配及性能的确认。样件认
可后由开发技术部通知采购部联系模具厂进行小批量生产，小批量生产的产品由品质部进行检验，包括产品外观、尺寸、装配及性能，并出具《全尺寸检测报告》。
4. 2.5 模具工程师负责到模具厂进行现场工艺验收，包括但不限于：模具动作是否流畅，能
否满足批量生产要求（试生产3小时或连续生产300啤，检测良品率是否达到95%），生产使用过程中模具部件是否出现拉伤、弯曲、断裂、型腔漏水、砂眼等缺陷。
4.2.6模具工程师根据《模具验收报告》认真检查模具，并签署办理模具的验收。
4.2.7模具部分小问题未达到验收要求的，可以在验收报告上附条件验收，要求模具供应商在
生产前解决。模具有重大问题的，不能进行验收，并记录于试模问题清单，督促模具供应商整改，以保证模具能够顺利通过验收。
6流程：
7相关文件
7.1《模具开发清单》D-RD-00XX
7.2《数模评审报告》D-RD-00XX
7.3《模具验收报告》D-RD-00XX
《开模（修模）申请单》
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
广州睿联电气科技有限公司表单编号/版本:D-QC-0002/A0
1目的 保证生产模具在使用中保持完好的运行状态，确保生产的产品质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于广州睿联电气科技有限公司所有生产模具的管理。 3 职责 3.1采购部：负责模具采购单的下达及供应商的选择、采购。 3.2开发技术部：负责模具设计的评审及后期模具加工进度的跟进、试模样件的确认、以及最 终模具的验收工作。 3.3品质部：负责小批产品的检验验收工作。 4 内容 4.1模具开发 4.1.1依据产品要求由产品工程师填写《开模（修模）申请单》，经领导核准审批后执行。 4.1.2采购部汇总各模具厂报价后组织相关部门进行评审，选定模具加工供应商。评审内容包 括：模具厂加工能力、加工周期、模具价格等。 4.1.3模具工程师联合模具供应商对影响模具设计制造和存在成型风险的产品结构进行分析， 并提出更改方案，对可能存在风险而产品设计不予更改的结构应形成正式的书面文件《数模评审报告》予以记录。 4.1.4模具供应商完成或基本完成模具结构设计后，模具工程师须组织供应商相关模具技术人 员对模具数模进行结构设计评审，并监督模具供应商改进。 4.1.5模具设计评审通过后方可通知模具供应商进行模具加工，模具供应商每周向模具工程师 提供一次模具加工制造进度表，使模具的加工进度可控。 4.2模具验收 4.2.1模具工程师必须参与模具在供应商处的试模工作，并配合产品工程师找出产品在尺寸、 外观、工艺方面存在的缺陷，并记录于试模问题清单。 4.2.2模具工程师对模具的结构、制造、水路等不合格、不完整、不适用、不可靠的地方提出 来，并记录于试模问题清单。 4.2.3针对于试模问题清单，模具工程师与模具供应商相关人员一起分析原因，制定对策，提 出改进计划，落实责任人，并记录于试模问题清单。模具工程师和供应商各保留一份。
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
模具制程控制程序 1．目的 对模具制作过程进行控制，确保满足产品的质量要求。 2．适用范围 本公司塑料话机配件的注塑模具和锌合金配件的压铸模具。 3．职责 3．1技术部负责绘制产品图给模具车间制作模具，必要时绘制模具图。 3．2技术部负责组织对新模具试模验收、确认，以及质量跟踪和模具工艺的制定。 3．3模具车间负责模具材料和配件（如模架等）的进厂验证，以及模具全过程的制作、装配、维修，并参与模具图纸和模具工艺会审。 3．4供应部负责材料及配件的采购，并编排模具生产计划。 3．5质检部负责参与试模出来的注塑件检验。 3.6注塑车间实施模具的试模工作以及模具的贮存和防护，建立模具分类台帐。 3．工作程序 4．1模具制作的过程策划 4．1．1模具车间根据技术部发放的产品图或样品，编制”模具生产作业计划和模具采购清单，并安排生产。 4．2供应部根据清单内容及时组织模具原材料和配件的采购。 4．3入厂验证及入库 4．3．1质检部负责的硬度检验，并将检验结果记入“硬度检验单“中，一份留底，一份交模具车间。对于体积太大、重量太重的模芯钢材，在不影响模芯加工的前提下，由模具车间负责取样交质量部检验硬度。
4．3．2模具车间负责模具原材料的入厂验证，以及配件（如模架等）的入厂检验，并填写‘模具零部件进厂检验记录单“。 4．3．3验证合格的模具原材料及配件由模具车间仓管员组织入库，不合格的要进行隔离标识，并由供应组及时组织退货或调换。 4．4对发外加工的模具，技术部将产品图交工艺部，工艺部再与协作厂家制定工艺要求并签定协议，模具进厂后，由工艺部负责组织试模验收，并填写“新模具试模报告及移交单”，验收合格输入库手续，不合格时责成厂家维修。模具使用过程中的维修由模具车间负责。4．5模具车间负责人根据“模具作业计划”，对主要零部件的因工，先填写“随工单”，如果需要附相关的模具加工图，则一起交给操作工加工，操作工按要求每加工完一道工序后，填写相应的记录，并按加工流程进行传递，模具加工图属模具车间内部使用图，无需审定，但应交技术部负责人样对或审核，盖上“一次性用图”章，发给操作工加工。全部加工完后，应收回加工图作废。 4．6模具车间电加工中心负责风扇叶模具关键部件（模芯部分）的加工，加工内容有线切割、电火花、打孔，每班要填写“电加工中心工作情况记录表”记录加工零件、加工时间、加工质量以及设备运行情况，同时对相应的机台还应作好如下记录，并负责整理归档。 A．叶片切割数据记录单 B．打孔机工作记录 C．电火花加工记录单 D．贯流风扇叶切割记录单 E．离心风扇叶切割记录单 4．7模具零部件加工好后，按装配工艺要求进行装配，模具车间主任要进行现场指导、监督、检查并对模具的总体质量负责。模具的“随工单”由车间主任负责收集、整理、存档。4．8试模 4．8．1模具车间主任填写“新模具试模报告及移交单”后随模具一起交给注塑车间负责人，
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
工装模具管理 工装、模具管理与制造程序 1. 目的: 对工装、模具整个寿命周期进行管理，确保满足生产需要。 2. 适用范围: 本程序适用于本公司对工装、模具整个寿命周期的管理。 3. 职责: 3.1 总工程师负责工装、模具的采购工作，及工装、模具的制造管 理。 3.2 自制的工装、模具，由技术部负责设计。工装、模具主管部门 负责制作。 3.3 生产部是工装、模具主管部门，负责生产工装、模具的维护、 维修、保养、贮存及日常管理工作。 3.3 公司决策层负责工装、模具寿命周期的管理工作的具体领导及 重大问题的处理及决策。 4 工作程序: 4.1 工装、模具的采购: 4.1.1 购置申请: a、新开发工装、模具由技术部工程师提交购置申请，报总经理批 准。 b、复制工装、模具由工装、模具的使用部门或主管部门根据生产 情况及新产品开发提出工装、模具购置申请，报公司决策层批 准后由总工程师负责采购。 4.1.2 工装、模具厂家选定: a、总工程师负责工装、模具制造厂家的选择(具体参照《供方
选择和评价控制程序》执行)，由质量部负责组织相关人员 对工装、模具制造厂家的质量保证能力进行评定，评定合格 后交管理者代表批准，工艺装备工程师将该制造厂家列入 《合格工装、模具制造厂家名单》。 b、总工程师从工装、模具制作的技术、质量及价格等方面综合考虑选定制造厂家(若顾客提供了经批准的工装、模具制造 厂家名单，则从顾客提供名单中选择)，并形成报告，说明 选择的理由，由总经理批准。 4.1.3 购置:审批通过后，由总工程师组织与工装、模具制造厂家商定技术协议及商务合同，以上协议及合同经总经理批准 后，由财务部按合同支付货款。 4.1.4 外购工装、模具的验收:工装模具的验收包括新模具制造及模具大修(换芯、整套换叶片)工装、模具制造厂家制作完 成后，由技术部工艺装备工程师将制作厂家提供的样件，按 图纸、工艺要求送生产现场进行试加工，并跟踪全过程，及 时发现问题，做好记录。待样件加工完毕后，交质量部对工 件进行全面检验，并填写检验报告报总工程师审批，由总工 程师与总经理协商后，提出模具修改方案，由总工程师将模 具检验结果及修改方案传递给模具制造厂家。模具制造厂家 按方案修改模具后，再次送不少于20件的合格样品，由技 术部负责送生产现场再次加工成合格品，由质检部对照修改 方案验证。其一，新模具送客户验证;其二，重制模具，本 公司验证。 4.1.5 试生产及交付:
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
广州睿联电气科技有限公司 文件编号 B-RD-000X 编写部门 开发技术部 版 本 A0 编写日期 页 数 19 生效日期 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 模具管理控制程序 质量管理体系文件
核准审 核 编 制 文件名称模具管理控制程序文件编号B-RD-000X 版本变更内容页 (数) 次 (发行) 变 更日期编制审核核准备注 A0 首次发行17 ．30 广州睿联电气科技有限公司表单编号/版本:D-QC-0002/A0 文件修订记录表
1目的 保证生产模具在使用中保持完好的运行状态，确保生产的产品质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于广州睿联电气科技有限公司所有生产模具的管理。 3 职责 采购部：负责模具采购单的下达及供应商的选择、采购。 开发技术部：负责模具设计的评审及后期模具加工进度的跟进、试模样件的确认、以及最终模具的验收工作。 品质部：负责小批产品的检验验收工作。 4 内容 模具开发 依据产品要求由产品工程师填写《开模（修模）申请单》，经领导核准审批后执行。 采购部汇总各模具厂报价后组织相关部门进行评审，选定模具加工供应商。评审内容包括：模具厂加工能力、加工周期、模具价格等。 模具工程师联合模具供应商对影响模具设计制造和存在成型风险的产品结构进行分析，并提出更改方案，对可能存在风险而产品设计不予更改的结构应形成正式的书面文件《数模评审报告》予以记录。 模具供应商完成或基本完成模具结构设计后，模具工程师须组织供应商相关模具技术人员对模具数模进行结构设计评审，并监督模具供应商改进。 模具设计评审通过后方可通知模具供应商进行模具加工，模具供应商每周向模具工程师提供一次模具加工制造进度表，使模具的加工进度可控。 模具验收 模具工程师必须参与模具在供应商处的试模工作，并配合产品工程师找出产品在尺寸、外观、工艺方面存在的缺陷，并记录于试模问题清单。 模具工程师对模具的结构、制造、水路等不合格、不完整、不适用、不可靠的地方提出来，并记录于试模问题清单。 针对于试模问题清单，模具工程师与模具供应商相关人员一起分析原因，制定对策，提出改进计划，落实责任人，并记录于试模问题清单。模具工程师和供应商各保留一份。
模具管理规划1217
塑胶工模厂规划 一）质量方针： 建立标准、持续改进、顾客满意、追求卓越 建立标准：建立科学的适合的产品标准、技术标准、检验标准及质量管理 体系标准，全力推行各项标准化管理，做到凡事有事可依，有 章可循。 持续改进：在现有的标准、现有的管理基础上我们不满足现状，以更高的 要求为标杆，积极找出差距，寻求不断修正、完善和提升的改 进事项，建立合理机制，确保质量管理处于持续改进的良性循 环的轨道。 顾客满意：保持持续的客户满意是我们永恒的追求，及时、准确调查与分 析客户的需求并满足之，做到不断的持续改善。全员树立一切 始终服务于顾客的意识，对内的上道工序服务于下道工序，下 道工序是上道工序的顾客，每道工序的员工必须接受下道工序 的抱怨并改善，从而全员追求持续的“顾客满意”。 追求卓越：以精益求精的服务精神、精心管理、精选材料、精益生产、不 断改进、做出更优质的产品，为客户提供更好的服务，赢得客 户持久的信赖。力求完美、实现零缺陷，是生久追求卓越的最 高境界。 二）工模厂主要工作项目： 1．负责进行新模具的开发和制造、旧模具的维修和改善； 2．组织新模具设计评审，对旧模具设计的更改负责； 3．制定并确认模具图纸和模具制造，加工工艺。 三）工厂规模和设备配置：（第一期） 注：按公司配置。
一）组织架构：（参考） 二）岗位责职： 1．塑胶项目总监： 2．模具部经理： 3．模具设计主管： 3.1 CAD模具设计： 3.2 CAM设计： 3.3 模流分析： 3.4技术工艺： 4．模具车间主管： 4.1装配组： 4.2保养和维修组： 4.3抛光组： 4.4 CNC组： 4.5 EDM组： 4.6仓库： 5．品检主管： 5.1检验组：
模具管理控制程序 Prepared on 24 November 2020
广州睿联电气科技有限公司表单编号/版本:D-QC-0002/A0
1目的 保证生产模具在使用中保持完好的运行状态，确保生产的产品质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于广州睿联电气科技有限公司所有生产模具的管理。 3 职责 采购部：负责模具采购单的下达及供应商的选择、采购。 开发技术部：负责模具设计的评审及后期模具加工进度的跟进、试模样件的确认、以及最终模具的验收工作。 品质部：负责小批产品的检验验收工作。 4 内容 模具开发 依据产品要求由产品工程师填写《开模（修模）申请单》，经领导核准审批后执行。 汇总各模具厂报价后组织相关部门进行评审，选定模具加工供应商。评审内容包括：模具厂加工能力、加工周期、模具价格等。 模具工程师联合模具供应商对影响模具设计制造和存在成型风险的产品结构进行分析，并提出更改方案，对可能存在风险而产品设计不予更改的结构应形成正式的书面文件《数模评审报告》予以记录。 模具供应商完成或基本完成模具结构设计后，模具工程师须组织供应商相关模具技术人员对模具数模进行结构设计评审，并监督模具供应商改进。 模具设计评审通过后方可通知模具供应商进行模具加工，模具供应商每周向模具工程师提供一次模具加工制造进度表，使模具的加工进度可控。 模具验收 模具工程师必须参与模具在供应商处的试模工作，并配合产品工程师找出产品在尺寸、外观、工艺方面存在的缺陷，并记录于试模问题清单。 模具工程师对模具的结构、制造、水路等不合格、不完整、不适用、不可靠的地方提出来，并记录于试模问题清单。 针对于试模问题清单，模具工程师与模具供应商相关人员一起分析原因，制定对策，提出改进计划，落实责任人，并记录于试模问题清单。模具工程师和供应商各保留一份。
注塑模具管理制修改版文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
文件编号：J N/Z D-07-2018-04-0 4 版本号：A3 归口管理：生产中心 编制部门：设备部 生效日期：2018年月日 注塑模具管理制度 一、目的 为规范注塑模具的开发、采购、使用、维修保养、调拨、报废全过程 的管理，提高生产质量和效率，特制定本制度。 二、范围 适用于本公司注塑模具的管理。 三、职责 1.研发部：负责新产品模具的技术要求、图纸确定、验收、报废评 审，模具技术资料建档。 2.供应部：负责新制模具的采购及验收，负责外协模具规范使用、日 常维护及调拨的管理、定点入库存放、报废评审。 3.质量部：负责模具验收、报废评审，负责改模、修模后的产品品质 确认。 4.生产部：负责模具的规范使用、日常维护、报修。 5.设备部：负责模具资产台账的建立和更新，调拨和报废的审核，及 模具管理全过程的监管，每月对模具数量进行核实盘查。 6.机加工：负责公司内生产使用模具日常维修和保养，外协调回模具 的拆模确认。
7.财务部：负责对模具资产入账、定期盘点、报废评审工作。 8.审计部：负责模具招投标、模具报废评审。 9.技术部：包括研发技术部、供应技术部、鄂州模具技术部，负责新产品模具的技术开发、验收、报废评审，模具技术资料建档。 四、管理程序及要求 （一）、注塑模具开模 1、新开发产品模具，由研发部申报开发，提供模具技术要求评审下发，供应部负责采购。 2、原有模具已报废或即将报废，而市场仍然需要该模具生产的产品时，由供应部负责申请开模并采购； 3、现有模具的生产能力无法满足市场需求时，由供应部负责申请开模并采购。 (二）模具验收 1、模厂试模验收：由供应部组织技术部、质量部前往制模厂家，依据合同技术要求，进行现场试模验收。验收合格，技术部负责试模报告、成型工艺参数的存档，质量部负责产品样件封样。 2、回厂试产验收：由供应部组织生产部、质量部、技术部、设备部等相关部门，到车间现场进行试产验收。 3、模具试产验收合格后，由供应部负责办理入库手续，使用部门领用并保管，设备部负责建账管理。 4、验收不合格，由供应部负责跟踪处理。 （三）模具使用 1、模具使用规范 1.1 使用中的模具由生产部负责进行清理、润滑、维护，每班不少于两次。
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
模具管理控制制度 1.目的 确保对模具的制作、验收、使用、维护、保养直至报废整个过程的有效管理；保证模具品质满足生产需求。 2.范围 适用于本厂使用所有注塑模具管理。 3.职责 3.1模具工程师 3.1.1 参与新产品的模具设计与开发，针对产品及零件的结构、尺寸、强度、工艺方面等方面的要求，对现有产品及模具的进行分析和改进，确定模具结构（包括浇注系统、导向系统、成型系统、抽芯系统顶出系统、冷却系统、排气系统）方面的要求，确保新开模具的产品质量与生产效率。 3.1.2 负责协助模具的外协制作； 3.1.3负责协助采购部对模具外协制作厂的进行选择、考核、提供技术支持等； 3.1.4 负责组织模具验收，并对试模不合格的模具进行改进工作； 3.1.5负责模具的维修与保养工作。 3.2 注塑工艺师 3.2.1协助模具工程师完成注塑模具的维护与保养； 3.2.2协助模具工程师完成注塑模具的维修与维修记录； 3.3 生产部 3.3.1参与模具的验收工作，记录反映存在问题； 3.3.2负责模具入/出库的控制，标识的维护； 3.3.3负责模具的保养、维护及生产过程记录； 3.3.4负责提供汇总注塑模具使用状况； 3.3.5负责注塑模具的建档管理； 3.3.6负责注塑模具的协调工作。 3.4质管部 协助模具的验收工作。 4.程序 4.1注塑模具的设计与制作 4.1.1模具工程师根据产品图纸或造型的设计要求，经部门主管审签，总经理批准后交给采购部门； 4.1.2开模依据为公司项目计划书及《生产模具配置申请单》，由采购经理核定开模价格或投标确定并确定开模单位，经总经理批准后后正式开模； 4.1.3模具工程师要求制作厂家对所有模具刻上模具编号，并贴上铭牌（参见4.2条中规定）。4.2模具的编码原则 每付模具均有相应的编码，标示位置在模具工作时的正视外侧面上，字体应平整、清晰。 4.2.1模具编号方法
文件编号：YDL/QP712 版号：B/0 页数：共2 页，第1 页 工装模具管理控制程序发布日期：2017-9-7 1目的: 本文件规定了公司内工装/模具的管理设计、制造、储存、维护的体系。 2范围: 适用于本公司内所用的工装/模具。 3职责: 3.1 工程部负责工装的设计、工装制作单的编制、外协模具厂商确认以及工装模具的报废等。 3.2 使用部门负责工装模具的维护和备件管理。 3.3 采购部负责外协工装、模具的订购。 3.4 工程部、品管部负责对工装进行验收。 3.5 使用部门负责所使用的工装的保管及日常维护。 使用部门负责工装模具备件计划的制订。采购部负责工装模具备件计划的实施。 4程序： 4.1术语和定义 工装：产品生产过程中所用的各种装置的总称，包括装配用夹具、生产用模具。 4.2自制工装的制作：工程部根据生产活动的需要；策划设计自制工装/夹具。并填写“工装制作单”，由品管部审 核、工程部经理批准后制作。 4.3外协工装的制作：外协生产用夹具（包括检验用夹具）由工程部根据产品要求，设计图纸，经工程部经理审核、 副总经理批准后交采购部外协加工。采购部根据外协厂的生产能力和质量状况来选择合格的外协厂并定期跟踪其进度。 4.4工装模具的编号由工程部负责规范编制，并建立“工装夹具清单”、“模具一览表”。 4.5工装的验收： 4.5.1夹具的验收：自制夹具按照本公司规定的进度要求制作；完成后通知工程部。由工程部组织品管部进行验收， 并将验收结论记录在“工装验收报告”上，若结论不合格，则将报告交工程部研究并更改至合格后方可投入使用。 4.5.2模具的验收： a)供方按公司进度要求将合格的模具和自检报告交采购部，如逾期由采购部向供方进行交涉或提出索赔 b)采购部将模具、自检报告移交工程部。 c)工程部对模具进行检查；并将结论提交相关部门或采购部. d)若检验结论合格，制造1部可安排试模。 e)工程部根据同制造1部共同确定试模时间。 f)由制造1部安排在规定时间内试模。模具安装结束后，一切正常时连续试模10件。 g)试模过程中工程人员负责对工艺参数进行调整，确定最佳工艺参数填写在“新品开发试模报告”中。 h)试模结束后，工程部将模具清理干净，涂上防锈油，并在模具上附上试模样本。将试模样本存放在指定区域。 i)品管部从试模毛坯中取出5模进行检验，填写“样品检验报告”。并在5日内作出检验结论交采购部。 j)若工装/模具验收报告及尺寸检验报告均合格，采购部将工装/模具验收报告及尺寸检验记录交工程部，工程部将模具移至模具存放区域、做出标记。并列入《模具一览表》 k)若工装/模具验收报告及尺寸检验报告中有不符合，采购部则通知供方进行处理。 4.6 工装的使用与维护修理 4.6.1 工装由使用部门负责保管，验收合格后的每付工装放在指定的区域内；新制作或维修后未验收的工装放在 待检区内；待修工装放在待修区内。并建立“模具履历卡”、“工装履历卡” 4.6.2 模具在重新安装后，需对其首件样品进行检验，合格后方可生产。生产过程中每班次用产品的首末件检验 对其进行监控。如发现问题，由品管部通知工程部进行处理。 4.6.3 修复后模具所生产的产品由工程部、品管部进行确认。
一.模具维修流程图 . 二.模具维修工作程序 （一）目的 为规范模具维修管理流程，提升流程效率，加强模具维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度 的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。
（二）模具维修管理流程 1.模具故障报修途径： (1).生产部技术员或领班发现模具故障或产品品质异常，上报部门领导后，可以书面通知模具维 修技术员，同时也可以先进行电话通知模具维修技术员，然后再填写“”交予模具维修技术员（2）.生产技术员在日常模具点检巡查中发现模具故障隐患时要立即停止生产，然后及时通知模具维修人员现场确认并报告上级领导。 （3）.模具维修技术员在模具定期的保养维护中发现模具故障隐患，首先针对故障情况进行检修，然后及时报告上级领导进行下一步工作。 2.模具故障确认： (1).模具故障情况通过报修途径报告模具维修部，首先要有模具维修技术员对故障情况进行确认，确定模具故障维修复杂系数，对模具故障简单分类后，制定维修计划。 （2）.模具维修人员对维修系数低的模具故障，能在现场直接进行维修的，尽可能在现场直接进行维修。 （3）.根据模具故障情况制定出相应维修计划后，对于维修复杂的模具，报告上级领导，由模具主管审核批准后执行。 （4）.模具维修技术员根据维修计划，首先依据模具故障情况领取所需配件及维修工具，然后实施维修工作。 （5）.对于模具故障需要外修或加工的，由模具技术员申请，主管审核后，上报经理批准（三）.模具故障维修： （1）.模具故障维修结束后，模具维修人员要填写模具故障原因及维修措施说明，把《模具维修申请单》内的维修方案填写完整，然后由注塑技术人员试模，，签字确认维修效果。
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
字体大小：大- 中- 小rongli发表于09-08-19 12:00 阅读(1338) 评论(2)分类： 1.0目的 确保公司模具设计品质，产品顺利量产 2.0适用范围 适用于公司自制模具设计、制作 3.0职责: 工程系：负责模具设计，工装夹具的设计，绘制模具设计图纸，产品图纸及模具材料的申购及设计输出表单填写。 工模系：工模系负责模具材料的检查及模具制作及相关制作过程记录填写。 采购：负责模具材料的购买及外发加工。 4.0作业内容 4.1设计要求评审 4.1.1模具正式设计指令由业务以《样品制作联络单》形式通知模具开 发课,品管课等相关职能部门. 4.1.2工程系组织相关技术人员,业务人员根据客户提供部品图纸或电子 档及样件，对产品的公差、结构、加工工艺等进行评审，若不清 楚或有异议地方需与客户沟通。必要时，可向客户了解该部品的 用途及特殊特性。并将评审结果记录于《新产品可行性评估报告》 中，评审内容需含概模具设计的相关要求。 4.2模具图纸设计 4.2.1模具开发课长安排设计人员负责设计冲压工序图。设计应考虑不 同设计部份的功能，结构的衔接与配合，在零件的选用原则上， 以标准件或已使用过没有问题的零部件为优先考虑，模具设计寿 命及精度按客户图纸及相关订单量信息实施。 4.2.2设计员根据冲压工序安排，条料和工件定位方式确定，卸料和出 件的方式确定等设计模具结构排样图，并交由工程课长审核工序 排样，模具结构可行性，合格后方可正式进行模具设计，否则重 新排样直至OK。必要时将排样图提交客户批准。 4.2.3进行冲压模具设计及制作时要根据已有的生产条件，综合考虑影 响生产顺利进行的各方面因素，合理安排零件的生产工序，优化 确定各工艺参数的大小和变化范围，合理设计模具结构，正确选 择模具加工方法，选用机床设备等，使零件的整个生产达到优质、 高产、低耗、安全的目的。
注塑模具加工流程 开料：前模料、后模模料、镶件料、行位料、注塑工斜顶料； 开框：前模模框、后模模框； 注塑模具加工厂; 开粗：前模模腔开粗、后模模腔开粗、分模线开粗； 铜公：前模铜注塑模具材料公、后模铜公、分模线清角铜公； 线切割：镶件分模线、铜公、斜顶枕位； 电脑锣：注塑模具精锣分模线、精锣后模模芯； 电火花：前模粗、铜公、公模线清角、后模骨位、枕位注塑人才网； 钻孔、针孔、顶针； 行位、行位压极； 斜顶 复顶针、注塑模具加工厂配顶针； 其它：①唧咀、码模坑、垃圾钉（限位钉）；②飞模；③水口、撑头、弹簧、注塑模 具成本分析运水； 省模、抛光、前模、后模骨位； 细水结构、拉杆螺丝拉钩、弹簧 注塑潍坊淬火、行位表面氮化； 修模刻字。 模具设计知识 一、设计依据 尺寸赫斯基注塑ehs精度与其相关尺寸地正确性。 根据塑胶制品地整个产品上地具体要和功能来确定其外面质量和具体注塑工艺流程尺 寸属于哪一种： 外观质量要求较高，尺寸精度要求较低地塑胶制品，如玩具；功能性塑胶制品， 尺寸要求严格； 外观与尺寸都要求很严地塑胶制品，如照相机。 天津注塑脱模斜度是否合理。 脱模斜度直接关系到塑胶制品地脱模和质量，即关系到注射过程中，注射是否能顺利 进行： 脱模斜度有足够； 斜度要与塑胶制品在成型地分模或低温注塑材料分模面相适应；是否会影响外观和壁 厚尺寸地精度； 是否会影响塑胶制品某部位地强度注塑产品伤痕修复机。 二、设计程序
对塑料制品图及实体（实样）地分析和消化： A、制品注塑技术地几何形状；&中国注塑nbsp; &n注塑工bsp; B、尺寸、公差及设计基准；&中国注塑网nbsp; &n苏州注塑公司bsp; C、技术要求；&注塑模具成本分析nbsp; D、塑料名称、牌号&nbs参观注塑车间p; 注塑上下料机器人E、表面要求 型腔数量和型腔排列： A、制品重量与注射机地注射量； B、制品地投影面积与注射机地锁模力； C、模具外形尺寸与注射机安装模具地有效面积，注塑成型机（或注射机拉杆内间距 ） D、制品精度、颜色；增强pa9t 注塑温度; 宝源注塑机械 E、制品有无侧轴芯及其处理方法； F、制品地生产批量；&nb什么是注塑sp; &nbs中国注塑人才网p; G、经济效益（每模地生产值） 型腔数量确定之后，便进行型腔地排列，即型注塑工艺腔位置地布置，型腔地排列涉 及模具尺寸，浇注系统地设计、浇注系统地平衡、抽芯（滑赫斯基注塑ehs块）机构地设 计、镶件及型芯地设计、热交换系统地设计，以上这些问题又与分型面及浇口位置地选双 色注塑择有关，所以具体设计过程中，要进行必要地调整，以达到比较完美地设计。 三、分注塑技术型面地确定 不影响外观； 有利于保证产品精度、模具加工，特别是型腔地加工；<精密注塑br>有利于浇注 系统、排气系统、冷却系统地设计； 有利于开模（分模、脱模）确保在开模氮气注塑产品宁波时，使制品留于动模一侧； 便于金属嵌块地安排。 四、浇注系统地设计 注塑模具材料浇注系统设计包括主流道地选择、分流道截面形状及尺寸地确定、浇口 地位置地选择、浇口形式及浇塑料注塑加工口截面尺寸地确定，当利用点浇口时，为了确 保分流道地脱落还应注意脱浇口装置地设计南通注塑模具厂、脱浇装置九章浇口机
1、目的 规定工装/模具设计、选用、制造、验收、使用维护、更换等管理过程，确保工装/模具符合产品要求及适用的法律法规的要求。 2、范围 本办法规定了本公司工装/模具的管理规则和使用规则； 本标准适用于本公司所有外购、外协和自制的工装/模具。 本办法适用于本公司工装/模具管理部门、技术部、品质部、生产部、采购部及相关部门。 3、定义 工装——用于装配和制造过程的夹具、检具、工具、刀具、辅具、盛具等的总称。 模具——专指用于注塑塑料制品的注塑模具和五金模具及泡棉模具。 外协工装/模具——是指自制工装/模具的部分加工工序委外加工或由我公司负责工装/模具设计，委外单位根据图纸资料制造，我方根据设计资料验收。 外购工装/模具——工装/模具设计和制造均委外，我方只负责验收符合产品要求的合格工装/模具。 4、职责 4.1 技术工程部——负责产品结构图纸相关资料和规格书提供，以及工装/模具的验收确认。 4.2 工装模具组——负责自制工装/模具的设计、选用、制作和自检，以及外协或外购工装/模具的总装和工艺验 收。 4.3 品质部——负责工装的尺寸检验，关键工装/模具的定期校检，并负责样品的外观、尺寸检测及功能试验。 4.4 采购部——负责工装/模具的采购或外协加工控制，并负责接受组织工装/模具验收过程的相关事宜。 4.5生产部——负责工装/模具的运行状况是否满足工艺和可操作性方面的验收工作和负责日常保养。 4.6工装/模具库房——统筹工装/模具的管理。 5 程序
7.1《工装/模具采购/外协申请单》7.2《工装/模具验收跟踪报告》 7.3《工装/模具借出和归还记录表》7.4《工装/模具检查记录表》 7.5《易损工装/模具更换计划》 7.6《工装/模具维修报告单》 7.7《工装/模具/检具校验报告》7.8《工装/模具改进申请单》
医院质量管理体系文件管理控制程序 1.目的 保持医院质量管理体系文件的严肃性，确保医院各相关部门（科室）使用有效的文件。 2.适用范围 适用于医院质量管理科对质量管理体系有关的所有文件的管理与控制。 3.职责 3.1医院最高管理者负责批准、发布质量手册； 3.2管理者代表负责审核质量手册； 3.3质管科负责医院质量文件及资料的管理与控制工作； 3.4医务科、护理部和质管科负责监督医疗技术性文件的执行情况，并反馈至管理层； 3.5各临床科室负责人负责本科室相关管理程序文件的拟稿、本部门专用文件的使用与保存及参考书籍的选择。 4.工作程序 4.1文件的分类及编号要求 4.1.1按文件的层次可将文件分为如下四层： 第一层文件：质量手册； 第二层文件：程序文件； 第三层文件：作业指导书、工作规范； 第四层文件：质量记录文件。 4.1.2按文件的性质可将文件分为如下两类： 第一类：受控文件； 第二类：非受控文件。 受控文件即为质量管理体系要素提供信息的文件。受控文件统一由质管科提出并分类编号，经管理者代表批准，加盖“受控文件”印章并注分发号（非受控的记录文件可酌情不加盖“受控文件”印章）。
4.2文件的编写 4.2.1质管科编写质量手册和程序文件。 4.2.2临床科室编写医疗技术性文件（包括工作手册、工作流程、作业指导、操作规范等）。 4.2.3职能科室参照相应的法律法规，结合医院的具体情况编写专业管理性文件。 4.3文件的审批 4.3.1质量手册和程序文件由管理者代表审核，执行院长批准。 4.3.2医疗技术性文件由技术院长、医务科科长审核批准。 4.3.3其他管理性文件由质管科审核，主管院长批准。 4.4文件的发放 4.4.1不得随意使用未加盖“受控文件”印章的管理性文件的复印件。 4.4.2受控文件由文件领用人在《文件发放登记》上签字，质管科按范围发放。 4.4.3文件破损严重、影响使用时，应到质管科办理更换与原文件分发号相同的新文件，质管科将破损文件收回、销毁。 4.4.4文件丢失，应到质管科说明原因（必要时应做出检讨），办理领用新分发号的新文件，将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。 4.5文件的更改、作废、保留与销毁 4.5.1文件需更改时，由文件更改提出部门的负责人填写《文件更改登记》，说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据； 4.5.2文件更改批准后，由质管科实施更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间，并按《文件发放登记》发放修改后的文件，同时收回作废的文件，同时下发文件更改通知，告知相关人员。 4.5.3每年6月份由质管科组织各部门结合各自使用情况对现有质量管理体系文件进行评审，必要时予以修改。 4.5.4经多次更改（修改状态从０到3时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废，换发新版本。版本编号按26个英文字母顺序依次循增，每个章节有自己的版本编号，并从A0开始，后附修改次数，A1、A2，…，修改10次以后变为B0、C0等。