BSZN-5368-2013/00放射诊疗许可
办事指南
上海市宝山区卫生和计划生育委员会发布
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放射诊疗许可办事指南
一、适用范围
本指南适用于本区放射诊疗许可审批的申请与办理。
二、事项名称与代码
事项名称：放射诊疗许可
事项代码：xxxx
分项名称：新办、变更、校验、补证、注销
三、办理依据
《放射诊疗管理规定》（卫生部第46令）第四条第二款规定：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。
《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（沪卫监督〔2006〕22号）第三条第二款规定：区（县）卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作。
《上海市放射诊疗许可证校验管理工作方案》（沪卫监督〔2008〕75号）第二条第二款规定：各区县卫生监督机构负责对其发放的《放射诊疗许可证》的校验管理。
四、办理机构
（一）办理机构名称及权限
上海市宝山区卫生和计划生育委员会负责本区放射诊疗许可审批。
（二）审批内容
放射诊疗许可，包括新办、变更、校验、补证、注销。
（三）法律效力
获得放射诊疗许可后，方可从事放射诊疗业务的开展。
五、审批条件
准予批准的条件
（一）新办证
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1．申请事项属于宝山区卫生行政部门管辖范围；
2.根据《放射诊疗管理规定》、《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》规定需要取得卫生行政许可的事项；
3.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目（X射线诊断专业）；
4.具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品；
5.设有放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单；
6.从事放射工作人员必须具有相应的专业资质、放射防护知识和健康条件；
7.具有放射防护管理制度和影像质量保证方案。
8.申请人提供的卫生行政许可申请材料符合规定的格式。
（二）变更
只能对单位名称、法定代表人或负责人、地址（不包括迁址）、放射诊疗项目（仅指射线装置的增加和注销）进行变更。
1.申请人持有的《放射诊疗许可证》由上海市宝山区卫生和计划生育委员会颁发；
2.申请单位名称、法定代表人或负责人变更内容与提供与变更事项相关的证明材料相符；
3.申请放射诊疗项目变更，具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品；
（三）校验
《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。
1.申请人持有的《放射诊疗许可证》由上海市宝山区卫生和计划生育委员会颁发；
2.申请人设置的射线装置及相应的放射工作场所与其持有的《放射诊疗许可证》副本中登记内容相一致；
3.具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品；
4.从事放射工作人员必须具有相应的专业资质、放射防护知识和健康条件。
（四）补证
申请人的《放射诊疗许可证》如损坏或遗失，在进行登报申明遗失后，可向
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原发证机关提出补发申请。
（五）注销
申请人主动申请注销的；逾期不申请校验或者擅自变更放射诊项目；校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。
六、审批数量
无审批数量限制。
七、申请材料
（一）形式标准
1、申报资料按本手册申请表载明的顺序排列并装订成册；
2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印；
3、申请材料的复印件应清晰；
4、复印材料需加盖公章
（二）行政审批申请材料目录
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3.校验
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5.注销
1.新办：《放射诊疗许可申请表》（见附录2）
2.变更：《上海市放射诊疗许可变更申请表》（见附录3）
3.校验：《放射诊疗许可校验申请表》（见附录4）
八、办理期限
1.新办、变更、补证、注销：自接到申请之日起20日内作出审查决定
2.校验：自接到申请之日起30日内作出审查决定
九、审批证件
审批证件为《放射诊疗许可证》，无有效期限制。
十、审批收费
本审批事项不收费。
十一、申请人的权利和义务
（一）申请人依法享有以下权利：
1．申请人有权要求办理机构公示法律、法规、规章规定的办理机构职权范围内有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等，有权要求办理机构对公示内容予以说明、解释和提供准确、可靠的信息；
2．在依法设定的行政许可事项和办理机构法定职权范围内，申请人有权向办理机构提出行政许可申请，并要求办理机构在法律、法规规定的期限内，依法定条件作出受理或者不受理的决定，同时出具加盖本委专用印章和注明日期的书
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面凭证；在办理机构作出不受理行政许可申请的情形下，申请人有权要求办理机构在书面凭证中说明不受理的理由；
3．申请人向办理机构提出行政许可申请，办理机构认为申请人提交的申请材料不齐全或者不符合法定形式时，申请人有权要求办理机构在提交申请材料的五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；办理机构逾期不告知申请人需要补正的全部内容或者申请人按照本委告知的补正要求补正全部申请材料后办理机构仍不受理的，申请人有权要求办理机构依法改正；
4.对申请人提出的行政许可申请，办理机构作出准予行政许可决定的，申请人有权要求办理机构颁发符合法律、法规、规章规定并加盖办理机构印章的行政许可证件，办理机构作出不予行政许可决定的，申请人有权要求办理机构书面说明理由；
5．申请人认为办理机构实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向办理机构或者有关部门提出申诉或者举报，有权依法向市人民政府或者上级发展改革部门申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
（二）申请人依法履行以下义务：
1．申请人向办理机构提出行政许可申请，应当按照该行政许可事项的法定条件和办理机构关于申请文本的规范性要求，如实向办理机构提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；
2．办理机构依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；
3．申请人取得办理机构行政许可后，应当依法从事该行政许可事项的活动，履行法律、法规、规章和办理机构行政许可决定对申请人从事该行政许可事项的活动所规定的义务。
十二、申请接受
（一）接受方式：窗口受理
受理窗口名称：上海市宝山区xxxxxx审证大厅窗口
受理地址：上海市宝山区xxxx号
受理时间：星期一至星期五 8：30～11:30 13:00～16:30
十三、咨询途径
（一）窗口咨询
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上海市宝山区xxx号上海市宝山区xxxxxx审证大厅窗口
（二）电话咨询
（021）xxxxxxxx
（三）电子邮件咨询
xxxxxxx
（四）信函咨询
咨询部门名称：上海市宝山区xxxx
咨询地址：上海市宝山区xxxxx号
邮政编码：xxxxxx
十四、投诉渠道
（一）窗口投诉
上海市宝山区xxx号，上海市宝山区xxxxxx投诉接待窗口。
（二）电话投诉
（021）xxxxxxxx
（三）电子邮件投诉
xxxxxxxx
（四）信函投诉
部门名称：上海市宝山区卫生局卫生监督所
地址：上海市宝山区月明路158号
邮政编码：201901
十五、办理方式
（一）新办、变更、校验
1.业务描述
（1）审查环节
申请人通过现场提交申请材料，审批机构对提供申请材料齐全、符合审批条件的予以受理。审批机构对提交的申请资料进行书面审查和现场审查后作出是否许可的决定；根据决定结果制作审批结果文书并送达申请人。
（2）审查方式
书面审查、现场审查。
2.适用情形
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适用于本区各级医疗机构放射诊疗许可新办、变更、校验许可的审批。
（二）补证、注销
1.业务描述
（1）审查环节
申请人通过现场提交申请材料，审批机构对提供申请材料齐全、符合审批条件的予以受理。审批机构对提交的申请资料进行书面审查后作出是否许可的决定；根据决定结果制作审批结果文书并送达申请人。
（2）审查方式
书面审查
2.适用情形
适用于本区各级医疗机构放射诊疗许可补证、注销的许可审批。
（五）
十六、决定公开
自作出决定之日起20个工作日内在上海市宝山区xxxxxx网站（www.xxxxx）公开审批结果。
附录1
办事流程示意图
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放射诊疗许可新办、变更审批流程图
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放射诊疗许可补证、注销审批流程图
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放射诊疗许可校验审批流程图
附录2
放射诊疗许可申请表（填写示范文本）
放射诊疗许可申请表
申请项目放射治疗、核医学
X射线影像诊断
申请单位(盖章) 上海市 *** 医院
申请日期2006年8月1日
国家卫生和计划生育委员会制
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填写说明
申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。
申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填
写。
表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；
非法人的单位，则填写主要负责人姓名。
凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方
框中打√。
射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）
和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。
非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标
准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场
所个数。
“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应
当按照有关标准计算得出。
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放射诊疗许可申请表
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放射诊疗人员一览表
2、工作岗位是指所从事的放射诊疗工作的具体岗位；
3、放射工作人员体检：最近两年上岗前体检的，应填写上岗前体检日期，最近两年无上岗前体检的，不需填写上岗前体检日期，填写最
近二次在岗期间体检日期；
4、医师执业证书写明医师执业范围；
5、其他相关证书是指“大型医用设备上岗证书”等与放射诊疗设备应用有关的证书。
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放射诊疗设备清单
一、含密封源装置明细
填表说明：
1、射线装置的主要参数是指X射线机的电流（mA）,电压（kV），加速器线束能量等重要指标。
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《放射诊疗管理规定》试题及答案 科室姓名得分批卷人 培训内容：《放射诊疗管理规定》 一、填空题。（每空3分，共72分） 1、县级以上地方人民政府负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 2、放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）；（二）；（三）；（四）X射线影像诊断。 3、介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 6、7、医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请并获得《放射诊疗许可证》后方可开展。 8、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 9、医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 10、放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。 11、医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。 12、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 二、判断题。（每题4分，共16分） 1、医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条
申请编号 ( )( 2006 )第号放射诊疗许可申请表 申请项目 申请单位(盖章) 申请日期 中华人民共和国卫生部制
填写说明 1、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号，英文使用12号），申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致致。 2、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理的的关规定。 3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章，并按规定的顺序排列，装订成册。 4、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。 5、表中的“负责人”，法人单位是法人代表姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。 6、凡文字后有“□”者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。 7、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（KV）、加速器线束能量等主要性能参数。 8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。 9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
放射诊疗许可申报资料目录 申报单位： 序号申报资料名称 1 放射诊疗许可申请表 2 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件） 3 放射诊疗工作人员一览表及其任职资格证书或相关专业培训（进修） 证明（复印件） 4 卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告 5 放射防护与质控设备清单 6 建设项目竣工卫生验收认可书或合格证明文件 7 放射防护规章制度和放射事件应急预案 8 卫生行政部门依法要求提供的其它有关资料
放射诊疗许可申请表 医疗机构名称负责人地址邮编联系人电话传真机构总人数放射工作人员数 申请许可项目放射治疗□（请在所提供资料后的□内打√）立体定向（γ刀、X刀）治疗□ 医用加速器治疗□ 质子等重粒子治疗□ 钴-60机治疗□ 后装治疗□ 深部X射线机治疗□ 敷贴治疗□ 其他放射治疗项目□ 核医学□ PET影像诊断□ SPECT影像诊断□ γ相机影像诊断□ 骨密度测量□ 籽粒插植治疗□ 放射性药物治疗□ 其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□ DSA介入放射诊疗□ 其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□ X射线CT影像诊断□ CR、DR影像诊断□ 牙科X射线影像诊断□ 乳腺X射线影像诊断□ 普通X射线机影像诊断□ 其它X射线影像诊断□ 提交资料《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》□放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书□放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单□放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件□
医院放射诊疗许可证管 理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
X X X医院放射诊疗许可证管理制度为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法规范执业，制定本制度。 1、本院开展、变更、注销使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由院 xx科负责。 2、开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向相应的卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 4、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，并由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜，校验时需提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 5、本院开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 6、放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。 7、如果不慎遗失《放射诊疗许可证》的，应及时向唐山劳动日报刊登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 8、许可证不得出借。 XXX医院 年月日
放射诊疗的管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，制定本规定。 第二条本规定适用广东省范围内医疗机构放射诊疗工作监督和管理。 第三条县级以上地方人民政府卫生行政部门依照《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的有关规定，负责本行政区域内医疗机构放射诊疗的监督管理工作。 第二章审查与管理 第四条开展放射诊疗的医疗机构应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，并取得所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的，向地级以上市卫生行政部门申请办理，地级以上市卫生行政部门不得再次委托。 开展X射线影像诊断工作的向县级卫生行政部门申请办理。 各地级以上市卫生行政部门每年1月31日前将上一年度辖区内放射诊疗监管情况报送省卫生健康委。 第五条放射诊疗许可包括下列主要内容： （一）医疗机构名称、负责人、地址、许可项目、校验记录； （二）证书编号、发证机关、发证日期； （三）许可范围（副本）； 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。卫生行政部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。 第六条开展放射诊疗的医疗机构是放射诊疗安全、放射性职业病防治的责任主体，并对本单位违反《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等违法行为承担法律责任。开展放射诊疗的医疗机构负责人对本单位的放射诊疗、职业病防治工作全面负责。 第七条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和安全。 第八条医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生放射性职业病危害的，应当依照国家相关法律法规要求向承担放射诊疗许可的卫生行政部门申请放射诊疗建设项目卫生审查。 （一）医疗机构在放射诊疗建设项目可行性论证阶段应当进行职业病危害放射防护预评价。预评价报告应如实描述评价项目的建设现状；职业病危害分类为危害严重类的放射诊疗建设项目和涉及敏感公众人群的职业病危害分类为危害一般类放射诊疗建设项目，预评价报告的专家评审会可以邀请负责项目审批的卫生行政部门人员列席参与，行政机关参与人员不作为评审会专家成员，不得收取相关费用。 职业病危害放射防护预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。 其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应将建设项目的放射防护设施设计与预评价报告一并经卫生行政部门审查同意后，方可施工。 防护设计应包含以下内容：
BSZN-5368-2013/00放射诊疗许可 办事指南 上海市宝山区卫生和计划生育委员会发布 1
放射诊疗许可办事指南 一、适用范围 本指南适用于本区放射诊疗许可审批的申请与办理。 二、事项名称与代码 事项名称：放射诊疗许可 事项代码：xxxx 分项名称：新办、变更、校验、补证、注销 三、办理依据 《放射诊疗管理规定》（卫生部第46令）第四条第二款规定：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（沪卫监督〔2006〕22号）第三条第二款规定：区（县）卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作。 《上海市放射诊疗许可证校验管理工作方案》（沪卫监督〔2008〕75号）第二条第二款规定：各区县卫生监督机构负责对其发放的《放射诊疗许可证》的校验管理。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市宝山区卫生和计划生育委员会负责本区放射诊疗许可审批。 （二）审批内容 放射诊疗许可，包括新办、变更、校验、补证、注销。 （三）法律效力 获得放射诊疗许可后，方可从事放射诊疗业务的开展。 五、审批条件 准予批准的条件 （一）新办证 2
1．申请事项属于宝山区卫生行政部门管辖范围； 2.根据《放射诊疗管理规定》、《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》规定需要取得卫生行政许可的事项； 3.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目（X射线诊断专业）； 4.具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品； 5.设有放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单； 6.从事放射工作人员必须具有相应的专业资质、放射防护知识和健康条件； 7.具有放射防护管理制度和影像质量保证方案。 8.申请人提供的卫生行政许可申请材料符合规定的格式。 （二）变更 只能对单位名称、法定代表人或负责人、地址（不包括迁址）、放射诊疗项目（仅指射线装置的增加和注销）进行变更。 1.申请人持有的《放射诊疗许可证》由上海市宝山区卫生和计划生育委员会颁发； 2.申请单位名称、法定代表人或负责人变更内容与提供与变更事项相关的证明材料相符； 3.申请放射诊疗项目变更，具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品； （三）校验 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。 1.申请人持有的《放射诊疗许可证》由上海市宝山区卫生和计划生育委员会颁发； 2.申请人设置的射线装置及相应的放射工作场所与其持有的《放射诊疗许可证》副本中登记内容相一致； 3.具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品； 4.从事放射工作人员必须具有相应的专业资质、放射防护知识和健康条件。 （四）补证 申请人的《放射诊疗许可证》如损坏或遗失，在进行登报申明遗失后，可向 3
编号：SY-AQ-04894 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 放射诊疗防护安全管理制度Safety management system of radiation diagnosis and treatment protection
放射诊疗防护安全管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 为贯彻放射诊疗时间的正常化和放射防护最优化的原则，落实《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《、放射诊疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要求》等法律、法规，保证放射诊疗工作人员及患者（受检者）和公众的健康权益，制定本制度。 一、放射许可制度 1、按相关法律、法规的要求，办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，并在许可范围内从事方式性工作。 2、对许可证要按规定进行审核、校验、变更、延续、注销等工作。 3、开展不同种类放射诊疗的工作人员，必须达到《放射诊疗管理规定》所要求的学历、专业特点和身体的健康标准。
4、所有从事放射性操作的工作人员，必须持《放射工作人员证》、《辐射安全培训合格证》和《大型设备上岗证》上岗。 二、放射防护设施 1、对新建、扩建、改建的放射工作场所和新增、换新的放射设备，均要按规定进行环境影响影响保护评价、职业病危害预评价和控制效果评价，并经审批同意后，方能投入使用。 2、在放射项目建设时，要严格遵守从“三同时”的要求，做到防护设施与主体工程同体设计和评价、同时施工、同时验收和使用。 3、放射性场所的相关区域要设立明显的放射性警示标志和中文警示说明。 4、放射性场所进出入口要设置安全联锁、报警装置、工作指示灯等保证放射安全的设备。 三、放射防护安全措施 1、对放射性设备要定制使用、保养维护与维修的操作规程，严格按操作规程操作，做好使用、维护维修的记录并存档。做好设备的安全保卫工作。
放射诊疗许可证管理制度 内容： 1、目的：为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理制度》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。 2、内容 2.1门诊部开展射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由门诊部影像科室负责。 2.2开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向相应的卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 2.3《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊部大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 2.4《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定
期校验，并由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜，校验时需提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 2.5门诊部开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与监测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 2.6放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。 2.7如果不慎遗失《放射诊疗许可证》应及时登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 2.8许可证不得出借。
XXXX医院文件 XX [XXXX]XX号 关于成立放射诊断安全与防护管理领导小组的通知医院各科室、各位员工： 为加强我院放射诊断工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等相关规定，经医院办公会议研究，决定成立放射诊断安全与防护管理小组，办事机构设在医院办公室。现将有关决定通知如下： 一、放射诊断安全与防护管理领导小组成员： 组长：XXX 副组长：XXX 组员：XXX 放射诊断安全与防护管理领导小组全面负责医院的放射诊断管理工作及相关工作。 二、医院办公室为放射诊断管理机构，周奕博同志为兼职的放射诊断管理人员，具体负责医院的放射防护工作。其主要职责是： （一）参与组织制定并落实放射诊断和放射防护管理制度； （二）定期组织对放射诊断工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查； （三）组织本机构放射诊断工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查； （四）制定放射事件应急预案并组织演练； （五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。 三、医院《放射诊疗许可证管理制度》等八项制度一并发布，请遵照执行。 附件：《放射诊疗许可证管理制度》 《放射事故应急处理预案》 《放射防护检测与评价制度》 《放射工作人员职业健康管理制度》 《受检者放射危害告知与防护制度》
《医疗照射质量保证方案》 《放射医生职责》 《DR操作规程》 XXXX XX年XX月XX日 放射诊疗许可证管理制度 为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。 1、医院开展、变更、注销使用射线装置进行临床医学诊断和健康检查等放射诊断工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由医院办公室负责。 2、开展放射诊断的项目，必须符合法规规定的条件，向XX区卫计局申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到XX区卫计局进行诊断科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 4、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，并由XX区卫计局负责具体校验事宜，校验时须提交正、副本，放射诊断设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护和质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 5、医院开展放射诊断管理的情况，必须每年向XX区卫计局报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊断设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查和教育培训情况，放射防护和质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 6、放射诊断场所、诊断设备以及诊断项目发生变更时，必须按照要求向XX区卫计局申请办理变更手续。 7、如不慎遗失《放射诊疗许可证》时，应及时刊登遗失公告，并在30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 8、《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》不得出借。 XXXX XX年XX月XX日 放射事件应急处理预案
《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。 一、执业条件 （一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案。 （二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： 1.开展放射治疗工作的，应当具有： ⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； ⑵病理学、医学影像学专业技术人员； ⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；
⑷放射治疗技师和维修人员。 2.开展核医学工作的，应当具有： ⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； ⑵病理学、医学影像学专业技术人员； ⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 3.开展介入放射学工作的，应当具有： ⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； ⑵放射影像技师； ⑶相关内、外科的专业技术人员。 4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。 （三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备： 1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； 2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；
口腔科放射线管理制度 篇一：2012年口腔医师新增内容放射诊疗管理规定 放射诊疗管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：①放射治疗②核医学③介入放射学④X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放
射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：①具有经核准登记的医学影像科诊疗科目②具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施③具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器④产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；⑤具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：①开展放射治疗工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师2.病理学、医学影像学专业技术人员 3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员 4.放射治疗技师和维修人员。②开展核医学工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师2.病理学、医学影像学专业技术人员 3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。③开展介入放射学工作的，应
卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知 卫监督发〔2006〕479号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心： 为实施《放射诊疗管理规定》，指导和规范各地的放射诊疗许可工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，我部制定了《放射诊疗许可证发放管理程序》，现印发给你们，并提出以下要求： 一、请省级卫生行政部门结合本地区实际情况，参照本程序制定本地区的许可证发放的具体程序并提出要求，认真组织实施。要广泛开展宣传贯彻活动和技术培训，确保放射诊疗许可证发放工作顺利开展。 二、放射诊疗许可证发放工作要严格依据相应法律、法规、标准、规范和程序进行，对于在发放许可证工作中发现的违法、违纪行为，要依法纠正和查处。 三、要充分发挥社会监督作用，按照规范程序及时向社会通报本辖区的放射诊疗许可情况。 四、我部将适时组织对部分省市的放射诊疗许可证发放工作进行抽查，抽查结果将通过卫生部通报形式向社会公布。 本通知附件可在卫生部网站（https://www.doczj.com/doc/045873522.html,）下载。执行中的具体问题，请与我部卫生监督局联系。 附件：放射诊疗许可证发放管理程序.doc
附件： 放射诊疗许可证发放管理程序 第一章总则 第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。 第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。 第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。 第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。 第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。 第二章申请与受理 第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。 申请材料主要包括： （一）放射诊疗许可申请表（附1）； （二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单。
放射诊疗管理规定 一、概述 放射诊疗工作按照风险和技术难易程度分为四类管理： 1.放射治疗 2.核医学 3.介入放射学 4.X射线影像诊断 二、执业条件 （一）开展放射诊疗的基本条件 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案。 （二）医疗机构要按照要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品。 （三）设备和场所警示标志的设置 装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，放射性同位素和放射性废物储存场所，放射诊疗工作场所的入口处设有电离辐射标志； 放射诊疗工作场所按照要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 三、安全防护与质量保证 （一）放射诊疗设备和检测仪表的要求 1.新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用； 2.定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测； 不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。 （二）放射诊疗场所防护要求 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所有防泄漏等措施，安装有报警装置。 放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和
附件 河北省放射诊疗建设项目 卫生审查和放射诊疗许可管理办法 第一章总则 第一条为规范我省放射诊疗建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作，简化审批程序，提高行政效率，根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》等有关规定，制定本办法。 第二条全省范围内医疗机构放射诊疗新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下简称建设项目）的卫生审查和放射诊疗许可工作，适用本办法。 第三条县级以上卫生计生行政部门按照《医疗机构执业许可证》登记注册的职责分工，分别负责医疗机构建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作。 第四条县级以上卫生计生行政部门应当建立健全相关制度，加强建设项目卫生审查和放射诊疗许可的管理工作。 第五条任何单位和个人有权举报违反本办法的行为，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。
第二章建设项目评价报告审核 第六条建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重类和危害一般类，其中危害严重类包括危害特别严重类和危害比较严重类。 危害特别严重类，指立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目。 危害比较严重类，指医用加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等放射治疗设施、单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）和使用放射性药物进行治疗的核医学等建设项目。 危害一般类，前款规定以外的其他建设项目。 第七条医疗机构应当在建设项目可行性论证阶段和申请竣工验收前，分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告（以下简称预评报告）和放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告（以下简称控评报告）。危害特别严重类建设项目的预评报告和控评报告应当由甲级放射卫生技术服务机构编制。 评价报告包括评价报告书和评价报告表。危害严重类的建设项目应编制评价报告书，危害一般类的建设项目应编制评价
放射诊疗管理年度工作总结 我单位于自申请办理了《放射诊疗许可证》，依法在许可范围内开展放射诊疗工作，认真贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》等法律法规，进一步加强放射诊疗工作的管理，建立健全各项放射防护管理制度和辐射事故应急预案，定期对放射诊疗工作质量和安全防护进行检查，定期组织放射事件应急演练，各项规章制度落实到位。 我院现在使用的放射诊疗设备有：X射线摄影机1台，2013年完成X 射线诊断人次2981人次。我院现有放射工作人员1名，符合《放射诊疗管理规定》的要求，做到依法执业。1名放射工作人员全部参加了白云区相关机构的放射工作人员培训班，持有《放射工作人员证》。我们严格按照《放射诊疗管理规定》要求，建立了放射工作人员个人剂量监测、职业健康管理和教育培训档案，放射工作人员工作时严格按规定佩戴个人剂量计，并定期进行放射工作人员个人剂量监测，定期委托浙一医院职业病防治科对放射工作人员进行上岗前、在岗期和离岗期的健康检查，定期组织放射工作人员参加萧山区卫生监督局举办的放射防护和法律法规知识培训。 我单位的放射科机房门口均设置醒目规范的电离辐射安全警示标志和工作指示灯，每年进行一次状态和防护检测，确保在设备性能和放射防护合格的情况下开展放射诊疗工作，以保障放射工作人员及公众的辐射健康与安全。
我院的放射诊疗场所均配备了铅衣、铅围裙、铅三角、铅围脖等个人防护用品和受检者防护用品，配备了必要的检测仪器。放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，严格遵循医疗照射适当化和放射防护最优化的原则，严格控制受照剂量，对受检者邻近照射野的敏感器官和组织做好屏蔽防护，对育龄妇女和儿童进行医疗照射时，事先询问育龄妇女是否怀孕，并告知患者或家属辐射对健康的影响。 今后，我单位将不断加大对放射诊疗工作的管理，进一步完善各项放射诊疗管理制度，定期做好对放射诊疗工作的监督检查，确保放射诊疗工作安全规范开展。 XXXXXXXXXXX 201X年XX月XX日
放射诊疗许可申请提交材料目录及申请表下载 放射诊疗许可 (首次许可、放射诊疗项目\放射诊疗设备\放射诊疗场所的许可变更) 需递交以下资料： （1）放射诊疗许可申请表； （2）已列入医学影像科及其诊疗科目的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》副本（复印件）； （3）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和相应专业培训（进修）证明(复印件)； （4）放射诊疗设备清单 （5）放射卫生技术服务机构1年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和1年内放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）； （6）有效期内的放射工作人员职业健康检查报告、个人剂量检测结果和省级卫生计生行政部门认可的培训机构出具的放射工作人员放射防护及有关法律法规知识培训合格证明（复印件）； （7）新、改、扩建放射诊疗建设项目的，需要提交具有放射诊疗建设项目建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收合格证明文件（复印件）； （8）放射防护管理组织和专（兼）职管理人员名单，放射防护规章制度与放射事件应急预案； 说明：申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。申请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。
《放射诊疗许可证》变更 （医疗机构变更单位名称、变更法定代表人或负责人、变更地址名称） 需递交以下资料： 1、放射诊疗变更申请表（附表）； 2、《放射诊疗许可证》正、副本（原件及复印件）； 3、医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址名称的，应提供与变更事项相关的证明材料； 4、组织机构代码证书、法定代表人身份证（复印件）。 申请材料的内容应当真实、完整，复印件应和原件一致，并加盖申请单位公章。申请材料应一式二份并使用A4规格纸打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
《放射诊疗管理规定》 中华人民共和国卫生部令 第46号 《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年3月1日起施行。 部长高强 二○○六年一月二十四日 放射诊疗管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理： （一）放射治疗； （二）核医学； （三）介入放射学； （四）X射线影像诊断。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件 第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： （一）开展放射治疗工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； 4、放射治疗技师和维修人员。 （二）开展核医学工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 （三）开展介入放射学工作的，应当具有： 1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； 2、放射影像技师； 3、相关内、外科的专业技术人员。 （四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。 第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备： （一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； （二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备； （三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备； （四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。 第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：
附件： 放射诊疗许可证发放管理程序 第一章总则 第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。 第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。 第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。 第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。 第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。 第二章申请与受理 第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。 申请材料主要包括： （一）放射诊疗许可申请表（附1）； （二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单。
其中（一）和（四）需同时提交电子版。 需提供的其他材料： （一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）； （二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）； （三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）； （四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。 第七条医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请： （一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。 （二）开展（一）所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。 （三）开展（一）、（二）所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部门提出申请。 第八条申请材料应当真实、完整，原件应加盖申请机构公章。 对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。 不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。 第三章审查与批准
放射诊疗许可政策知识问答 （预评价报告审核和竣工验收部分） 本问答根据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》、《山东省放射诊疗建设项目审批审查规定》整理 1、放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为几类？分类范围包括什么设备？ 分为危害严重和危害一般两类。危害严重类的放射诊疗建设项目包括：立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）(核医学的两种CT技术)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。 2、预评价报告和控制效果评价报告的编制单位有什么特殊要求？ 建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托取得相应资质的技术服务机构编制预评价报告和控制效果评价报告。 3、预评价报告按照危害程度和诊疗风险怎样分类？有什么编制要求？ 分为评价报告书和评价报告表。对放射性职业病危害严重类的建设项目，应编制评价报告书，对放射性职业病危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。 同时进行具有不同放射性职业病危害类别的建设项目评价，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告。 4、什么情况下需要进行放射防护预评价备案？需要什么申请材料？ 放射性职业病危害严重类的建设项目，建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价备案，并提交下列资料：（一）预评价报告；（二）《预评价报告》专家评审意见。
5、什么放射设备需要进行预评价报告表评审？ CT、DSA（血管造影）等放射诊疗建设项目预评价报告表应评审。其它放射性职业病危害一般类放射诊疗设备的建设项目预评价报告表可不进行专家评审。 评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告（备案稿）的附件。 6、放射防护预评价审核需要提交什么材料？ 建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料： （一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表； （二）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告； （三）委托申报的，应提供委托申报证明； 7、放射诊疗建设项目申请竣工验收，提交什么资料？ 验收申请表；控制效果评价报告；委托申报的，应提供委托书 8、竣工验收有什么具体要求？ 对放射性职业病危害严重类的建设项目（包括：立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。）应当按审批行政许可的时限组织专家对控制效果评价报告进行评审，一并对职业病危害放射防护设施进行竣工验收。 对放射性职业病危害一般类的建设项目，应当按审批行政许可的时限进行职业病放射防护设施竣工验收；