可追溯系统手册
第一章、可追踪性控制程序
1．目的
可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源，即能将原料和最终成品匹配起来，并能够此与加工历史纪录进行连结。有助于保障成品安全，并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。
2．适用范围
适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。
3.可追溯性的权利和责任
?布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识
?辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识
?裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示
?车缝部负责半成品的标识
?后整部负责半成品、成品的标识
4．工作程序
4.1鉴定和追溯接受的主料
?主料的标识，应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期
?布仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对
?检验后，应即刻填写“进料检验报告”，于被检布料瑕疵处贴上“ ”
?仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡”
?布料合格品放置于合格品区，不合格品放置于不合格品区
4.2鉴定和追溯接受的副料
?辅料仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对。
?验完成后，应即刻填写“进料检验报告” ，不合格品处理流程按《进料检验规范》作业，将不合格品隔离，合格品放置于合格区，不合格品放置于不合格区。
?辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。
4.3 鉴定和追溯半成品
建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系
4.3.1 裁片的标识与追溯
布料经开裁进入分包工序，在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识
4.3.2 车间半成品的标识与追溯
?在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。
?生产过程中检验不合格的半成品直接在其不良部位贴上“”
贴标签。
?各车缝组检员检验时，应将待检品存放于检验桌上，合格品放于“合格品栏内；不合格品贴上“ ”红“不合格品”栏内。
?车缝组员工在生产半成品时，按流水作业，每包的包号带、衣片的编号必须核对清楚后生产，工序完成后，凭包号数量上报产量，同时便于返工时查找返工人员
4.4 鉴定和追溯成品
?成品检验合格品与不合格品按摆放在合格区和不合格区加以区分。
?原材料每批进厂由 QA记录品质状况，当工序检验或成品检验发现由材料所引起的质量问题，可以追溯到该批/缸原料的影响范围，能及时加以控制。
如果检验员发现质量问题时，可以通过材料的领用记录以及产量结算表可以追查责任者，将质量问题影响的损失控制在最小范围。
第二章、验证可追溯性的有效性
1.目的：建立一套程序来检验可追溯性系统的有效性,包含是否符合可追溯性设计、测试可追溯性及
复审可追溯性系统
2.是否符合可追溯性测试
各负责单位可以按照预设的频率审计可追溯系统是否都到位且符合需要，所以可追溯性审计应具备如下特征：
?建立在持续进行的基础上
?追踪发生不符合现象之处
?在产品/工厂/人员发生异动时进行审计
?能够应对投诉或其它系统失败的证据
3. 测试可追溯性系统
确保从原料到成品的发送都能可追溯，反之亦然。而且能够在确定的期限内对必要的纪录进行检索。可追溯性检测包含:
?对系统进行年度检验
?按日期或客人别选择一个批/缸号
?追溯与该产品批/缸号相关的所有记录
?标注起始时间和找到所有相关纪录的时间
?复审测试情况并采取必要行动来修正缺陷
4. 复审可追溯性系统
确保可追溯性系统能够持续更新，符合商业需求，现行可追溯性系统各组成部分的状况应符合制度要求、消费者需求、产品特征、加工操作以及实际生产状况。
第三章、可追溯性流程图/表格
图一、可追溯系统流程图
表一、可追溯系统验证表
可追溯系统手册 第一章、可追踪性控制程序 1．目的 可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源，即能将原料和最终成品匹配起来，并能够此与加工历史纪录进行连结。有助于保障成品安全，并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。 2．适用范围 适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。 3.可追溯性的权利和责任 ?布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识 ?辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识 ?裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示 ?车缝部负责半成品的标识 ?后整部负责半成品、成品的标识 4．工作程序 4.1鉴定和追溯接受的主料 ?主料的标识，应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期 ?布仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对 ?检验后，应即刻填写“进料检验报告”，于被检布料瑕疵处贴上“ ” ?仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡” ?布料合格品放置于合格品区，不合格品放置于不合格品区 4.2鉴定和追溯接受的副料 ?辅料仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对。 ?验完成后，应即刻填写“进料检验报告” ，不合格品处理流程按《进料检验规范》作业，将不合格品隔离，合格品放置于合格区，不合格品放置于不合格区。 ?辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。 4.3 鉴定和追溯半成品 建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系 4.3.1 裁片的标识与追溯 布料经开裁进入分包工序，在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识 4.3.2 车间半成品的标识与追溯 ?在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。 ?生产过程中检验不合格的半成品直接在其不良部位贴上“” 贴标签。 ?各车缝组检员检验时，应将待检品存放于检验桌上，合格品放于“合格品栏内；不合格品贴上“ ”红“不合格品”栏内。
职业健康检查服务标识与可溯性控制程序 为严格区分职业健康体检的程序，确保每一个结果可以与源头接洽。使职业健康体检可以有序，并有根有据的进行。针对体检中的各个步骤进行相关标识，确保可溯性。从而为每个体检的结果负责。 一、职责区分： 1、检验科负责仪器设备的标识，包括了设备的类型、型号、生产日期、效验方法的不同，需要进行不同的标识； 2、护理部明确规定或批准各种护理服务标识的设定或修改；护士长负责督促、检查本护理单位能按规定要求应用、維护各种护理标识； 3、人事科负责人给与每个员工有身份标识； 4、保洁部负责清接工具的标识； 5、归档后的文件标识由职业健康体检科的人员负责，确保体检的人员、名称、日期准备无误，每个体检人员应有相应的档案编号。 二、程序 （一）区域及设施标识： １、科室各区域门框上应标明科室名称，区域内各检查室、检验室、处置室等标识挂牌； ２、每个被检查人员都应有标识，可以根据体检的单位、类型进行编码； ３、每个被检者编写唯一的档案号；
４、检查仪器应该有固定的标识，保证可追溯性。 ５、测量设备上应注明校准标识，有合格证，经检测不能使用的设备或器械，应及时注明明不合格标识，以防误用，（二）体检人员身份标识： 1、体检人员应由有相应资质的专业人员，经过专业的岗前培训方可进行体检； 2、体检人员进入体检程序之前，需经过人事科、医务科、护理部确认后方可进行操作； 3、人事科给每一个体检人员发放胸牌，医务科应存有体检人员的签字样本； 4、信息科给每个体检人员配有专用的帐号和密码，确保每个体检的结果可追溯； 5、体检人员在每份体检结果确认后应予以签名。 （三）被体检人员标识： 1、被体检人员按职业健康体检科的编码方法对每个被检 者进行编码； 2、被体检人员先到服务台领取档案袋后，前往相应的部 门进行体检，该档案号作为体检全过程的唯一标识； （四）体检结果标识： 1、体检结果标识分为“正常”、“异常”、“检验结果待定” 三种； 2、体检结果（报告）可由公司一并代取，也可以由公司 委托人员代取。或由体检科送往相应的单位。 （五）体检结果的控制程序
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度 1.目的 1.1对数据及个人化部产品生产的全过程，包括从原辅料的接收、个人化 生产、包装生产、成品入库，都保持相应的标识，以确保在需要时对 产品质量的形成过程实现追溯； 1.2规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料用于生 产，合格的成品输出。 2.适用范围 适用于数据及个人化部生产全过程。 3.职责 3.1数据及个人化部职责 3.1.1 数据及个人化部负责制定《数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度》，对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理； 3.1.2 当需要对产品质量进行追溯时，数据及个人化部参与追溯工作的进行和评审； 3.1.3 个人化车间负责对本工序产品的标识控制； 3.1.4包装车间负责对本工序产品、包装材料及成品的标识控制。 3.2 原料仓库职责 3.2.1 负责对所有工序的产品（半成品）及成品标识控制； 3.2.2 负责对所有原材料、辅料标识控制，并做好收发料记录。 3.3 质量部职责 3.3.1 质量部负责产品质量跟踪活动的控制；
3.3.2 当发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审，并监督检查各执行部门的实施。 3.4 安全策略部职责 3.4.1 应熟悉并掌握各类物品状态标识方法及意义，并对车间日常使用的生产记录表格进行抽查，发现问题及时追踪复查； 3.4.2 当产品发生数量差异或重大质量事故时，将介入追溯工作。 4.工作程序 所有的生产过程需严格执行标识制度规定及生产记录表格的填写，便于追溯。 4.1标识控制 4.1.1 原则上，各生产车间不允许同时生产不同工程单号、不同批次的产 品，做到“一单一清”。 4.1.2 更换标识时，应除掉旧标识或用新标识覆盖旧标识，一个产品或原材 料、辅料上只能有一种标识内容。 4.1.3 原材料（主要指待个人化的卡基）、辅料（主要指包装材料、标签贴纸以及安全材料）的标识。 4.1.3.1当卡基及辅料转入转出生产车间时，物料周转箱上应用笔注明相关信息，包括但不限于如：工程单号、批次号、卷号、数量、状态、转入转出日期。 4.1.3.2 各生产车间需按照不同工程单号、不同批次、不同生产状态进行分开放置。 4.1.4 生产过程中的标识 4.1.4.1 各生产车间应通过有效的方式进行工作区域划分。如警示标线、标示牌、隔离栏等。
1. 目的 在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。 2. 适用范围 本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。 3. 术语和定义 3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。 4. 职责 4.1 制造部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制； 4.2 库房负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制； 3.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。 5. 工作程序和要求 5.1 标识的手段和方法 5.1.1 印章：“合格”与“不合格”章； 5.1.2 检、试验区域：“待检区”、“合格品区”、“退货区”； 5.1.3 产品区域：“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”； 5.1.5 标识卡/牌：“物料管制/标识卡”和“产品标识卡”； 5.1.6 检验状态标识牌：“待（重）检”、“合格”、“不合格”； 注：当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时，严格执行客户规定；无要求时，按此程序规定执行。 5.2标识的类别 5.2.1产品标识为永久性标识，即从投入到产出标识不变（不因生产过程改变而改变），通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。 5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识，状态标识是可以改变的，通常采用合格、不合格、待检、待定为标识，也包括返工、返修、降级、让步接收、拒收、报废等，采取分区管理；设备的状态标识采用报废、停用、闲置作为标识。 5.3 入库过程标识 5.3.1 采购、外加工品入库过程标识
产品可追溯性控制程序 FRD/QP-007-2013 佛瑞达 BRC程序文件 文件受控状态: 朝阳佛瑞达科技有限公司 文件编号:FRD/QP-007-2013 版号:[A/0] 编制: 审核: 审批: 日期:二零一三年一月一日 FRD/QP-007-2013 佛瑞达 BRC程序文件 产品可追溯性控制程序 1.0 目的 1.1 对公司采购的原材料及在制品、成品进行有效标识，以区分产品的不同状态，防止用错物料(包括原材料、半成品、成品)，从而影响下道工 序的正常进行。以及当出现品质事故或客诉事件时，能依据产品标识有 效进行追溯，特制定本程序。 2.0 适用范围
本文件适用公司生产的全部产品，以及生产过程中所需的所有原辅材料。 3.0 职责 3.1 营运部:负责对生产的所有产品信息进行有效标识，并做记录。负责对 设备状态进行标示和目视化管理，并做记录。 3.2 品管部:负责对生产出的产品进行判定、分类、标识，并做记录，外包 的产品建立台账，有可追溯性。 3.3 仓库:负责对品管部判定完的产品，根据判定标签按照指定区域存放， 并加以标识，做好记录。 4.0 定义 4.1 单制程:该物料为单制程的视为单制程，使用《吹膜产品标签》。 4.2 多制程:同一物料经多个工序处理后符合客户要求视为多制程，使用《吹膜产品标签》、《印刷产品标签》、《分切产品标签》。 5.0 作业内容 5.1 营运部、品管部、仓库均应划分出一定的区域作为“成品区域”、“B合 格品区域”、“待验区域”和“废品区域”，并进行醒目的标识，防止“B 合格品区域”、“待验区域”和“废品区域”流入下道工序或生产线。 5.2 生产或检验用的某些危险物品应划定区域进行醒目的标识，防止误用或保管不当引发事故。如“危化品区”。 5.3 生产作业中对产品分类，按指定区域放置，对放置区域进行标识，标识 应简明、清晰、醒目，从而进行区分，并做记录。 5.4 品管对检验完的产品根据检测数据指标对产品进行标识，合格不作标 FRD/QP-007-2013 佛瑞达 BRC程序文件
标识和可追溯性控制程序 1.目的 为保证产品的原材料、施工加工过程到最终产品的实现的全过程，对产品的状况进行有效的标识，防止混用和误用必要时实现产品的可追溯性，使最终产品满足规定的要求。 2.范围 本程序规定适用于公司采购产品，设备，中间产品，最终产品的标识和检验试验状态的标识以及可追溯性控制。 3.职责 3.1技术质量部负责施工过程的产品标识及过程可追溯性方式的制定、监督、检查，是本程序的归口管理部门。 3.2工程部负责物资及最终产品的标识和可追溯性的控制管理。 3.3安技保卫部负责公司办公场所、施工现场职业健康安全及施工设备、场区道路标识和可追溯性管理。 3.4质量检测站和各有关部门单位负责各自的检验和试验标识。 3.5各分公司负责工程物资、机械设备、计量器具以及施工全过程中各阶段的产品标识和检验试验状态标识，以及可追溯性管理。 4.工作程序 4.1过程表述（见附页） 4.2标识原则：标识和可追溯性按照职责分工，本着谁主管谁负责的原则进行。 4.3标识方式、方法 4.3.1标识的形式分为标牌形式；证件（卡片式）形式；文字记录标识；印章式标识。 4.3.2标牌标识分为两种规格：一种为300mm×250mm，用于物资产品
标识；一种为250mm×150mm，用于状态标识和原材料采购形式（自采、顾客提供）标识。 4.3.3标牌标识的种类分为产品标识和状态标识，其中状态标识分为“未检”、“待定”、“检验合格”、“检验不合格”四种；产品的标识分为“自采”和“顾客提供”两种。 4.3.4卡片式标识一般用于库房内或记录标识，其规格按实际情况自定，可采用塑封和不干胶形式。 4.3.5有条件的可在产品上直接以文字标识。 4.3.6有追溯要求的标识均应反映在质量记录里，并通过质量记录加以追溯。 4.4标识的覆盖分类 4.4.1采购标识 如采购产品由供方直接运往现场，应在运输过程中由供方对产品予以标识，其中包括产品名称、规格型号及其它需要注意的事项等内容，并按品种、类别等分别码放。 4.4.2原材料标识 a.直接进入现场的材料，如砖、砂、石等，应尽量做到分批存放，按要求设置适宜的标识牌，牌上应分别注明名称、规格、进货单位、进货时间、接收人、检验状态等内容； b.水泥在库中存放时，应按不同的标识种类分堆码放并分别挂牌识别品种、标号、生产厂家、进货时间、检验状态等内容。现场存放的也应加以标识，并尽量掌握水泥的生产时间，以免过期失效，在现场搅拌站后应设各种配合比标示牌、操作规程； c.小五金、化工电料、水暖件灯具等应分别存放，并以卡片式形式加以标识，注明其品种规格等内容。危险品或易燃品要用红色加以标识。大
〖〗 1．目的 通过对公司原材料、半成品、完成品的标识与可追溯性管理，确保能在公司内发生异常及客户投诉产品质量∕环保问题时,能追溯到发生异常及客户投诉产品的来料、半成品、完成品的来料日期、生产日期、生产班次、数量等记录，为不良原因分析提供依据.锁定不良范围。 2．范围 所有生产用原材料、半成品、完成品的标识与追溯性管理均适用 3.职责 3.1生产部负责生产全部过程流程管理.
3.2品证部负责生产全部过程流程品质管理. 4．原材料类别 无 5. 工作程序 5.1 原材料入库 ，对材料材质，材寸及数量是否一致进行核对，核对无误后签收，并将材料指令书（卷材）、现品票（板材）贴在原材料包装上，并将物料置于“待验区”内，通知品证部受入检查员对原材料实施检查。 ，对照原材料化学成分检测报告管理明细表，对材料的材质成分证明的有效期（有效期1年）进行确认。 ，生产管理仓库管理将原材料入库并填写《材料出、入库明细表》，不合格时在现品票上盖“不合格”印，放入原材料不合格置场。 5.2原材料检验 ，不合格时在材料现品票上盖“不合格”印. ; 5.3原材料标识与记录 5.2半成品、完成品标识与记录 ，填写“工程流转票”，将部品部番、生产数量、生产LOT、材料材质、作业者、检查者、检查结果判定状况填入到“工程流转票”中，工程流转票随部品流动。 5.4.2 完成品入库时，现品票上检查员栏内必须盖有检查者印章及工程外观检查者的“检”印。 ，检查员在部品包装上贴附“待选品票”。全数外观检查部品入库时，外观检查员在现品票备注栏中注明“全检品”不贴附“待选品票”。入库人员将贴附“待选品票”或现品票备注栏注明“全检品”的部品运送至修复班组进行修复作业。修复班组修复及外观全数检查实施后，由外观检查员再次进行检查确认，合格后在现品票右下方盖“检”印后入库。 5．出荷品的标识与记录 ，顾客对出荷现品票有格式要求时，按顾客格式； ，避免脱落； 5.6完成品检查记录 5.7产品追溯 ，由物流部门将外购部品上现品票标识的出荷日期记入到入库单中。 详见《原材料追溯性管理流程》 6. 引用文件
1．目的 为防止生产过程中原辅材料到半成品、成品及不合格品的混用或误用，确保产品符合客户要求，并可追溯产品及过程的品质状况，特制定本程序。 2．适用范围 适用于原/辅材料接收、制造过程到出货等所有阶段中不同的标识和可追溯方法。 适用于原/辅材料、外协件、半成品、成品、产品监视和测量及产品可追溯均适用。 3．职责与权限 3.1 品质保证部： 3.1.1负责原材料批次的检验状态追溯及供应商来料检验报告归档。 3.1.2 出货时出货信息的记录，建立电子表单。 3.1.3 负责生产执行状况的巡查，并要求制造各部对不符合进行改善。 3.1.4 负责所有结批批次的流程单档案的归档，并及时转给企管管理。 3.1.5 负责检查报检物料批次与实际供应商来货批次是否相符。 3.2 供应链管理部： 3.2.1入库原辅材料、外协件、半成品、成品及产品的标识，监视和测量状态的控制，并在有可追溯性要 求时，协助相关部门。 3.2.2负责原材料存储所属区域内产品的标识，及不同产品状态的区域划分及标识的维护。 3.2.3定期对仓库超期、优先使用、不合格物料的处理,负责组织呆滞物料的处理。 3.2.4仓库按照先进先出原则，报检时负责按照供应商批次进行报检，领料时按批次进行发料。 3.3 制造各部： 3.3.1负责生产过程原辅材料、外协件、半成品、成品及产品的标识。 3.3.2负责所属区域内产品监视和测量状态的标识，负责不同产品状态的区域划分及标识的维护。 3.3.3电芯产线负责生产过程批次的区分，各工序辅批号的编制、标识和区分，流程单的填写和归档，以 便于查阅，并建立电子档追溯记录，及其它有可追溯性要求的标识管理。 3.3.4 Pack产线负责各工序成品、半成品打码标识，流程单的填写。 3.4计划管理部：负责计划批次的确定、下达及管理。 3.5 相关部门：配合实施本程序。 4．术语和定义 4.1 标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 4.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。 4.3 主批次：简称批次，相同工艺文件，同一匀浆灌，相同外界条件生产的浆料制作的电池为一电池批次。 4.4辅批号：简称批号，为各工序生产时因机台和工序的不同而产生，一个主批次可以对应若干个辅批号，多少由制程情况而定，辅批号用于区分机台、生产日期、班别等。 4.5物料编码：物料经研发确认合格，根据材料名称、规格型号、生产厂家等由系统生成的唯一代码，在公司内部代表一种物料的唯一标识。 4.6 B级品：过程中经返修、返工后还达不到合格品要求，但又未达到报废标准，有加工价值的产品，具体判定标准参见各产品的技术文件。
产品标识和可追溯性 控制程序
产品标识和可追溯性控制程序 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 1目的 通过对产品标识和可追溯性的控制，确保对产品及其状态识别和可追溯性。 2 范围 本程序规定了产品及其状态标识、批次管理的职责和工作程序。 本程序适用于采购产品及产品实现全过程的管理。
3 引用文件 4 职责 4.1生产部负责产品生产全过程和批次管理的组织实施； 4.2质量部负责对生产过程标识、检验状态标识、批次管理的实施情况进行监督与检查。 5 程序 5.1产品标识的一般要求 5.1.1从原材料、半成品直至最终产品均应有产品标识，在生产过程中产品标识与产品同步流转，保证其可追溯性。 5.1.2在产品和包装上进行标识时，技术部在设计图样或技术文件上规定具体标识的形式、内容和位置。 5.1.3产品标识要清晰、易于识别和可追溯性，在产品规定的使用与贮存期内不应消失或模糊不清。 5.1.4具有标识的母体被分割为若干子体时，进行标识移植，且保持母、子标识一致。 5.1.5当前面工序的标识被后面工序加工掉时，对有追溯意义的应恢复原标识，标识的代替在工艺文件中做出规定。 5.1.6产品标识不应对产品质量特性产生不良影响。 5.1.7产品可追溯性的标识 当合同、法律法规、质量控制、产品批准管理以及其它规定需要追溯的场合时，有唯一性的产品标识，并且做好记录，可追溯性的标识可直接在产品上标识或在随件周转记录或文件（如装配记录、合格证等）上附有唯一性标识。
5.2产品标识 5.2.1外购产品标识 5.2.1.1采购产品进厂时要有明显的标识，一般应包括：产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、产品有效期等，由检验人员负责进厂检验验收，验收完成后贴《物料标签》 5.2.1.2库管员根据《物料标签》上的检验状态，合格的产品办理入库手续，并移至“合格区”，不合格的移入“待处理区”，并按《不合格品控制程序》执行。 5.2.1.3采购产品发放时，产品标识应随器材转移或移植。 5.2.2生产过程中产品的标识 5.2.2.1生产过程中一般用《工艺流程卡》或《制造大纲》进行产品标识，明确产品的名称、图号、数量、质量状态、操作人员、检验人员及日期等信息。 5.2.2.2对产品装配和质量特性有追溯要求的工序，在产品上直接标识，工艺规程明确标识形式和位置。若不易在产品上直接标识时，采用标签的方式，应确保标签与产品不易脱落或脱离。标识内容应包括产品名称、型号、规格等内容。 5.2.2.3紧急放行的标识 生产部使用“紧急放行”的原材料时必须单独流转，并将其隔离存放。在产品工艺流程卡上注明《紧急放行申请单》序号及“紧急放行”字样作为标识。以确保产品具有可追溯性，当后来发现产品不符合要求时，可以追回产品。 5.2.2.4让步接收的标识 生产过程中出现让步接收时，产品要单独流转，在产品工艺流程卡上注明让步接收并在产品上挂“让步接收”作为标识。 5.2.3成品的标识
产品标识和可追溯性控制 程序 Prepared on 24 November 2020
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序 1.目的 为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识，为了对产品形成的全过程进行标识和追溯，确保在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯，给实施追溯提供指导性流程，特制定本程序。 在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。 包括: ?顾客提供的可追溯性要求； ?法律法规要求的存档文件。 2.适用范围 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 适用于本公司生产的所有产品。 本程序涉及的标准条款:GB19001-2008/GJB9001B-2009 7.5.3.1 3. 术语 产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。 产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。 标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在弄清产品的状态之前，必须予以隔离。 可追溯性 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。 可追溯性范围包括： ①原材料的来源、批次。 ②生产过程的历史。 ③产品交付后的分布及场所。
当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。 质管部每月抽查可追溯性。 4. 流程 产品追溯流程： 5. 流程说明 产品标识和可追溯性 5.1.1 产品标识的作用 5.1.1.1 证明作用：经检查、验收或裁决后，制作标识，表明产品状况。 5.1.1.2 可追溯作用：通过产品标识可追溯到 a. 生产者； b. 检验者； c. 产品生产批次或日期； d. 其它有关该产品的原始凭证。 5.1.2 产品标识的内容 产品标识一般表达下述内容： a. 产品名称、图（代）号； b. 产品状态（如材料、半成品、成品）； c. 工序、验收项目； d. 质量状态； e. 生产批次或编号；
Q产品标识和可追溯性 程序 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
湖北博创机械制造有限责任公司 产品标识和可追溯性程序 文件编号：BC-QP-016 文件版本： A1 控制状态：受控本 拟制： 审核： 批准： 生效日期：
文件变更履历表 1.文件依据与定义 依据 《质量手册》第章节：标识和可追溯性 定义 产品标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态动作。 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务动作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 可追溯性：根据记载的标识，追踪产品形成的历史。
2.目的 为明确生产、储存过程中产品标识和检验状态标识的要求，防止不同类型产品发生混淆，确保只有经过检验的合格品才能进入下道工序或交付客户。 当生产过程和市场出现问题（如客户投诉、退货等），在需要时对产品质量的形成过程可实施追溯调查，同时对标识实施相当的管理。确保合格的原材料才能使用，合格的产品才能出厂。 3.适用范围 适用于本公司从原材料入厂到成品出厂全过程中检验、试验状态的控制及产品生产和出厂过程中对产品的标识。 4.职责与权限 品质部：负责产品标识形式的制定与审核，并对与标识有关的问题进行分析与追溯；各种检验、试验状态的判定，并在标签上明确检验员及检验日期；产品质量跟踪活动的控制，发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审，并监督检查各执行部门的实施。 生产部：负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管，若要对产品质量进行追溯时生产部参与追溯工作的进行和评审。
标识和可追溯性控制程序 1 目的 对产品进行适当的产品标识，防止误用，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；对生产过程中各阶段的检验和试验的产品按规定进行检验状态标识，确保只有经检验和试验合格或经批准的产品才能转序使用、安装和交付。 2 范围 适用于本公司从物资进公司到产品交付的全过程中对标识(包括产品标识和状态标识，唯一性标识，下同)和可追溯性的控制和管理。 3 相关文件 3.1 QP/ZFQ014-2010C 顾客财产控制程序 3.2 QP/ZFQ003-2010C 不合格品控制程序 4 职责 4.1 质量管理负责标识和可追溯性的策划和归口管理。 4.2 采购部物资采购人员负责采购的相关进货物资的标识和保持。 4.3 质量管理部进货检验人员负责进货物资的检验或验证后的检验状态的标识“待检品”、“已检合格”；产品检验人员负责过程产品、最终产品的标识和检验后的检验状态“合格品”、“不合格品”、“待处理”、“返修品”、“报废”的标识。 检验人员负责“紧急放行”产品的标识；负责标识移植或遗失后重新标识的确认；负责交检产品“待检验”标识的保持。 4.4 各库房负责库房内相关物资标识的实施和保持。 4.5 销售公司销售人员负责顾客提供物资的产品标识和“待检验”标识，并保持。 4.6 各车间负责生产产品的“待检验”标识；各车间人员和库房管理人员负责已有标识的保护和保持。 5 工作程序 5.1 产品标识的方式 5.1.1 产品标识的方式可根据具体情况采用: 标签、铭牌、单据、记录、印章、油漆书 写或其他标记等。我公司规定我公司出公司产品以最终产品的标识加上“合格证”作为出公司产品的标识。 5.1.2 标识应清晰、牢固、耐久，并符合规范要求。 5.1.3 进货物资的产品标识的内容可包括编号、名称、型号、规格、材质、生产公司名、批号或进公司日期、数量、颜色等。 5.2 检验和试验状态的分类
标识、可追溯性及批次管理控制程序 0 目的 对本公司产品实现的全过程标识、 可追溯性及批次进行管理， 并对各生产现场进行监督 检查。 1 范围 本程序文件规定了标识、可追溯性及批次管理控制程序和要求。 本文件适用于公司内供和外 销产品的控制。 2 标识分类 本公司产品实现的全过程标识对象有：物资器材、在制品、最终产品 发货前，检验人员应仔细核对，并在发货单上签字，以确保产品的数量，在交付时随 产品提交的文件一并提供，防止其丢失和损坏。 重要特性由技术人员在技术文件中明确要求， 生产计划人员、 调度人员、检验人员、仓库保 管人员按要求实施标识；对产品标识分为以下三种类型： a 产品状态标识， 分为产品技术状态标识和产品生产状态标识。 产品技术状态标识在相关 技术文件和生产文件中标识，以便识别出实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区 别。生产状态标识需防止不同种产品相混淆， 采购品一般以标签标识， 在制品按在制品管理 程序执行，最终产品以合格证或标牌进行标识； b 产品检验和试验状态标识： 防止同种产品不同检验状态相混淆， 特别防止不合格品的非 预期使用，采用区域划分、标牌等进行标识，如：待检、合格、不合格、待处理等； c 产品使用状态标识：采用工艺流程记录卡（ Q/XZD-208e-08 ）、在制品台帐、批次号、 试验记录簿以及合格证等标识，并保证可追溯性。 3 可追溯性 3.1 当产品有可追溯性要求时， 应确保有唯一性编号， 并在产品的整个寿命周期内保存相 关记录。 3.2 能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的产品的最终去向（交付、报废）； 3.3 对于组合件，能追溯到其组合的单元件以及后面更高级的产品装配的标识； 3.4 对于给定的产品，能追溯其生产（加工、装配、检验）的连续记录 4 批次管理 制造部负责批次管理的归口工作， 各承制单位实施批次管理， 本公司按以下要求实施批 次管理： 4.1 按批次建立工艺流程记录卡 （见 检验的数量、质量、操作者和检验者（见 Q/XZD-208e-08 ），详细记录投料、 加工、装配、 调试、 Q/XZD-302e-02 、Q/XZD-302e-03 ），并保存记录； 4.2 使产品的批次标记与原始记录保持一致； 4.3 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 , 需标识的关键和 4.4
产品可追溯性管理程序 1.目的 对本公司的原材料和成品的出入库进行规管理，防止不同类别不同规格，不同批次和不同质量的原料和成品，混淆和误用，对产品实现可追溯性。 2.适用围 适用于采购原材料、外协产品和公司生产的成品，在生产过程中的控制。 3.职责 3.1生产部门负责外协成品、零件、热处理的编号。 3.2采购部门负责钢球、保持架、防尘盖、密封圈等配套产品的编号。 3.3 技术部门负责制定产品标识，提供并提供有关采购品的技术文件。 3.4各生产部门负责分管围产品可追溯性的实施，对制造过程中产品状态的进行标识，合理的使用和保管产品标识。生产过程各操作工负责本机台产品检验状态的控制：若检验合格，则标示合格标记；若不合格，则标示不合格标记；未检产品不作标记。。 3.5质检部门负责采购品和成品的检验，并对各单位的质量相关记录进行定期检查。负责对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。当产品无法确定状态时，视同为未检验状态，相关部门应予以记录，由质检科进行，并重新检验，确定其检验状态。
3.6仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各种物品标识。 4.工作流程（附后） 5要求 5.1采购计划 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.2供方选择 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.3选择供方询价和比价 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.4审批报价单和签订合同 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.5采购 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.6采购品的验证 按?质量管理体系?中采购控制程序执行。 5.7生产过程的控制 5.7.1采购品入库应统一编批号，出库送转使用单位时，应出示名称、批号、数量、规格等相关数据，并且必须当面交接。 5.7.2生产单位在接收时，必须清楚该原料的名称、批号、数量、规格等相关数据。
文件分发号：__________ Distribution No. 审批过程 分发表 更改履历
1.0目的 Purpose 对产品及其状态以适当的方式进行标识，防止从原材料进入公司至成品交付的全过程产品混淆和误用。通过适当的控制和记录实现产品的可追溯性。 The purpose of this procedure is to prevent product mixups and wrong using in all stages from material receiving to product distribution, using appropriate method to identify the product and its status so as to achieve the traceability of product.. 2.0范围 Scope 本程序适用于从原材料入库、生产过程、检验和试验过程到成品交付各阶段产品的标识控制和可追溯性控制。 This procedure is applicable for identification and traceability control of all product realization stages from material receiving, in process production, inspection and test until product distribution. 3.0责任 Responsibility 3.1质量部负责本程序的起草修订。 QA is responsible for draft and revising of this procedure. 3.2各相关部门负责按程序实施。 The related department is responsible for its implementation. 4.0产品标识 Identification 4.1.产品标识的范围 The scope of product identification 4.1.1.原材料 Material 4.1.2.过程产品（包括半成品） Process product (include semi-finished product) 4.1.3.成品 Finished product
〖修改履历栏:〗
1．目的 通过对公司原材料、半成品、完成品的标识与可追溯性管理，确保能在公司内发生异常及客户投诉产品质量∕环保问题时,能追溯到发生异常及客户投诉产品的来料、半成品、完成品的来料日期、生产日期、生产班次、数量等记录，为不良原因分析提供依据.锁定不良范围。 2．范围 所有生产用原材料、半成品、完成品的标识与追溯性管理均适用 3.职责 3.1生产部负责生产全部过程流程管理. 3.2品证部负责生产全部过程流程品质管理. 4．原材料类别 无 5. 工作程序 5.1 原材料入库 5.1.1生产管理仓库管理人员核对供应商“送货单”，对材料材质，材寸及数量是否一致进行核对，核对无误后签收，并将材料指令书（卷材）、现品票（板材）贴在原材料包装上，并将物料置于“待验区”内，通知品证部受入检查员对原材料实施检查。 5.1.2品证部受入检查员对原材料进行品质检查时，对照原材料化学成分检测报告管理明细表，对材料的材质成分证明的有效期（有效期1年）进行确认。 5.1.3品证部受入检查合格时在材料指令书/现品票上盖“合格”印后，生产管理仓库管理将原材料入库并填写《材料出、入库明细表》，不合格时在现品票上盖“不合格”印，放入原材料不合格置场。 5.2原材料检验 5.2.1品证部受入检查员按照《检查规定》及检查基准进行检查。 5.2.2检验结果合格时在材料现品票上盖“合格”印，不合格时在材料现品票上盖“不合格”印. 5.2.3不合格的处理按照《不合格品控制程序》执行; 5.3原材料标识与记录 5.3.1.1保持原有供应商现品票 5.3.1.2材料指令书、现品票。 5.3.1.3受入检查结果判定印。 5.3.1.4记入到原材料受入记录表。 5.2半成品、完成品标识与记录
标识及可追溯性控制程序
1. 目的 在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。2. 适用范围 本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。 3. 术语和定义 3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。 4. 职责 4.1 生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制； 4.2 仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制； 3.3质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。 5. 工作程序和要求 5.1 标识的手段和方法 5.1.1 印章：“合格”与“不合格”章； 5.1.2 检、试验区域：“待检区”、“合格品区”、“退货区”； 5.1.3 产品区域：“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”； 5.1.5 标识卡/牌：“物料管制/标识卡”和“产品标识卡”； 5.1.6 检验状态标识牌：“待（重）检”、“合格”、“不合格”； 注：当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时，严格执行客户规定；无要求时，按此程序规定执行。 5.2标识的类别 5.2.1产品标识为永久性标识，即从投入到产出标识不变（不因生产过程改变而改变），通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。 5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识，状态标识是可以改变的，通常采用合格、不合格、待检、待定为标识，也包括返工、返修、降级、让步接收、拒收、报废等，采取分区管理；设备的状态标识采用报废、停用、闲置作为标识。 5.3 入库过程标识 5.3.1采购、外加工品入库过程标识 5.3.1.1供方送交原、辅材料或外加工品时，置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待
） 文件分发号：__________ Distribution No. 审批过程 分发表 更改履历
1.0目的 2.0Purpose 对产品及其状态以适当的方式进行标识，防止从原材料进入公司至成品交付的全过程产品混淆和误用。通过适当的控制和记录实现产品的可追溯性。 The purpose of this procedure is to prevent product mixups and wrong using in all stages from material receiving to product distribution, using appropriate method to identify the product and its status so as to achieve the traceability of product.. 3.0… 4.0范围 Scope 本程序适用于从原材料入库、生产过程、检验和试验过程到成品交付各阶段产品的标识控制和可追溯性控制。 This procedure is applicable for identification and traceability control of all product realization stages from material receiving, in process production, inspection and test until product distribution. 5.0责任 6.0Responsibility 3.1质量部负责本程序的起草修订。 3.2QA is responsible for draft and revising of this procedure. 3.3各相关部门负责按程序实施。 3.4The related department is responsible for its implementation. 7.0产品标识 8.0Identification 4.1.产品标识的范围 4.2.The scope of product identification 4.1.1.* 4.1.2.原材料 4.1.3.M aterial 4.1.4.过程产品（包括半成品） 4.1. 5.Process product (include semi-finished product) 4.1.6.成品 4.1.7.Finished product
产品标识和可追溯性控制程序 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 1目的 通过对产品标识和可追溯性的控制，确保对产品及其状态识别和可追溯性。
2 范围 本程序规定了产品及其状态标识、批次管理的职责和工作程序。 本程序适用于采购产品及产品实现全过程的管理。 3 引用文件 4 职责 4.1生产部负责产品生产全过程和批次管理的组织实施； 4.2质量部负责对生产过程标识、检验状态标识、批次管理的实施情况进行监督与检查。 5 程序 5.1产品标识的一般要求 5.1.1从原材料、半成品直至最终产品均应有产品标识，在生产过程中产品标识与产品同步流转，保证其可追溯性。 5.1.2在产品和包装上进行标识时，技术部在设计图样或技术文件上规定具体标识的形式、内容和位置。 5.1.3产品标识要清晰、易于识别和可追溯性，在产品规定的使用与贮存期内不应消失或模糊不清。 5.1.4具有标识的母体被分割为若干子体时，进行标识移植，且保持母、子标识一致。 5.1.5当前面工序的标识被后面工序加工掉时，对有追溯意义的应恢复原标识，标识的代替在工艺文件中做出规定。 5.1.6产品标识不应对产品质量特性产生不良影响。 5.1.7产品可追溯性的标识 当合同、法律法规、质量控制、产品批准管理以及其它规定需要追溯的场合时，有唯一性的产品标识，并且做好记录，可追溯性的标识可直接在产品上标识或在随件周转记录或文件（如装配记录、合格证等）上附有唯一性标识。 5.2产品标识 5.2.1外购产品标识
5.2.1.1采购产品进厂时要有明显的标识，一般应包括：产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、产品有效期等，由检验人员负责进厂检验验收，验收完成后贴《物料标签》 5.2.1.2库管员根据《物料标签》上的检验状态，合格的产品办理入库手续，并移至“合格区”，不合格的移入“待处理区”，并按《不合格品控制程序》执行。 5.2.1.3采购产品发放时，产品标识应随器材转移或移植。 5.2.2生产过程中产品的标识 5.2.2.1生产过程中一般用《工艺流程卡》或《制造大纲》进行产品标识，明确产品的名称、图号、数量、质量状态、操作人员、检验人员及日期等信息。 5.2.2.2对产品装配和质量特性有追溯要求的工序，在产品上直接标识，工艺规程明确标识形式和位置。若不易在产品上直接标识时，采用标签的方式，应确保标签与产品不易脱落或脱离。标识内容应包括产品名称、型号、规格等内容。 5.2.2.3紧急放行的标识 生产部使用“紧急放行”的原材料时必须单独流转，并将其隔离存放。在产品工艺流程卡上注明《紧急放行申请单》序号及“紧急放行”字样作为标识。以确保产品具有可追溯性，当后来发现产品不符合要求时，可以追回产品。 5.2.2.4让步接收的标识 生产过程中出现让步接收时，产品要单独流转，在产品工艺流程卡上注明让步接收并在产品上挂“让步接收”作为标识。 5.2.3成品的标识 5.2.3.1为防止不同产品之间的混淆，应对产成品进行标识。具体要求为： a)成品上可以直接标识的采用激光打码等方式直接在产品表面标记，包括产品名称、型号等信息； b)成品上不易直接进行标识的，采用悬挂标签的方式，标签内容包括产品名称、型号、编号等信息，应确保标签与产品不易脱落或脱离。 5.2.3.2随产品出厂的合格证、装箱单等随行文件的标识要与最终产品编号相一致。