湖北省药品生产企业药品质量安全信用等级
管理办法（试行）
第一章总则
一一一为了切实加强对药品生产的监督管理，强化药品生产
企业的信用意识，落实企业第一责任人的责任，营造统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，促进医药行业健康发展，特制定本办法。
一一一本办法适用于湖北省行政区域内依法取得《药品生产
许可证》的企业。
一一一湖北省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责全
省药品生产企业药品质量安全信用等级评定工作的实施、指导和监
督管理工作。
省局直属分局负责省直管药品生产企业药品质量安全信用信息
的采集、信用档案的建立、信用等级的评定等工作。
市级食品药品监督管理局（以下简称“市州局”）负责本辖区药品
生产企业药品质量安全信用信息的采集、信用等级的初审推荐、动
态监管及纠纷裁决、信用档案的建立和管理等工作。
县级食品药品监督管理局（以下简称“县局”）负责辖区内药品生
产企业药品质量安全信用信息的采集等工作。
各级食品药品监督管理部门应将日常监督检查工作与建立管理
相对人信用档案工作相结合，加强不同地区食品药品管理监督部门
间信息交流。
第二章药品质量安全信用信息采集
一一一信用信息采集应当遵循“合法、客观、公正、科学”的原则。
一一一信用信息档案应当包括以下内容：
1.药品生产企业登记注册信息：企业名称、企业类别、注册地址、生产地址、法定代表人、企业负责人、质量管理部门负责人、生产范围、《药品生产许可证》编号及有效期、《药品GMP证书》认证范围及有效期、企业年度生产产值、销售收入、利税额、委托生产、生产进出口情况等。
2.对药品生产企业的日常监管信息：企业违法违规查处情况；
日常监督检查、药品GMP认证及跟踪检查、专项检查、飞行检查、有因检查、行政许可事项等现场检查记录；企业对各级药监部门监
督检查确认缺陷的整改报告和措施；企业自查报告等。
3.药品生产企业诚信信息：历年信用等级，获国家、省、市名牌产品称号、知名商标等荣誉证书复印件，企业开展诚信活动情况等
信息；药品质量抽检信息；投诉、举报、召回情况等。
4.其他相关信息。
一一一信用信息档案实行专人负责制。
第三章药品质量安全信用等级的分类
一一一信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级。
一一一符合下列条件的药品生产企业，评定为守信等级：
1.遵守药品生产监督管理的法律、法规和规章，按照《药品生
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产质量管理规范》组织生产的；
2.制度健全，质量管理体系完善，各项记录、凭证真实可信的；
3.一年内无违法违规或其他不良行为的；
4.一年内无因质量问题召回产品的；
5.一年内发生药品生产相关变更时，按要求及时申报或备案的；
6.向食品药品监督管理部门提供的资料、证件真实有效的；
7.认真履行药品不良反应报告和重大质量事故报告职责；
8.定期开展自查，并上报食品药品监督管理部门的；
9.药品GMP认证或跟踪检查评定结果符合检查评定标准的；
10.响应并配合各级食品药品监督管理部门开展、落实好各项工作的。
一一一药品生产企业有下列情形之一的，评定为警示等级：
1.因违法违规受到警告，被责令改正的；
2.因质量问题召回产品的；
3.经现场检查确认缺陷较为严重，且未在规定的时限予以整
改的；
4.药品生产相关事项发生变更未及时申报或备案的；
5.自查工作不经常或未及时向食品药品监督管理部门报送自查报告的；
6.已建立药品不良反应监测和报告制度，但未切实履行，发生重大药品质量事故未及时处理和报告的；
7.向各级食品药品监督管理部门提供的资料证件不真实，影
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响对其监管的；
8.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，或违法发布任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者广告的；
9.因其他不良行为被通报批评的。
一一一药品生产企业有下列情形之一的，评定为失信等级：
1.举报投诉被查实，或有严重违法违规行为的；
2.被收回《药品GMP证书》的；
3.未建立药品不良反应监测和报告机构和制度的；
4.企业关键设备、设施变动未按规定及时申报或备案的；
5.有第九条情形两项以上（包括违反同一情形两次以上）。
一一一一企业有下列情形之一的，评定为严重失信等级：
1.构成犯罪，依法追究刑事责任的；
2.暂扣或吊销《药品生产许可证》的；
3.拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验，或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；
4.有第九条情形三项以上的（包括违反同一情形三次以上）。
第四章药品质量安全信用等级评定
一一一一信用等级评定原则：
1.以是否有意违反药品监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准；
2.以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用划分的
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辅助标准。
一一一一信用等级每年评定一次，依照以下程序进行：
1.企业填写《药品质量安全信用等级评定表》（见附件1），于每年1月1日前报送至所在地市州局；
2.各市州局根据采集的信用信息对辖区内申报企业进行初审
推荐，于每年1月31日前集中上报省局；
3.省局组织终审，对评定意见进行通报。
一一一一对被评定为警示、失信、严重失信的企业，在随后一年内没有发生违法违规行为的，分别调升到上一个等级。企业出现违
法违规行为，依法查处后，根据评定标准实时调低至相应信用等级。
一一一一对成立时间不足一年的企业，暂不进行药品质量安全
信用等级认定，但有违反法律法规行为的，依法查处后，根据标准实时评定其药品质量安全信用等级。
第五章药品质量安全信用等级分类监管
一一一一根据药品质量安全信用等级，药监部门的监管等级分
为I、Ⅱ、Ⅲ级。
一一一一信用等级为守信等级的企业，适用I级监管：
1.药品GMP跟踪检查2年一次；
2.优先提供行业发展政策信息，技术信息服务；
3.优先推荐参与政府或部门重点项目的竞标及评奖;
4.减少企业产品抽验频次。
一一一一信用等级为警示、失信等级的企业，适用Ⅱ级监管：
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1.加大跟踪检查频次，且每年不少于1次；
2.企业未完成整改前，不受理有关变更备案或登记事项，对其境外委托加工或出口不予办理相关证明；
3.不予推荐参与政府或部门重点项目的竞标及评奖;
4.增加产品抽验频次；
5.由市州局进行约谈。
一一一一信用等级为严重失信等级的企业，列为重点监督对象，适用Ⅲ级监管：
1.加大跟踪检查频次，且每年不少于2次；
2.企业未完成整改前，对企业申请的行政审批等事项不予以受理；
3.不予推荐参与政府或部门重点项目的竞标及评奖;
4.增加产品抽验频次；
5.由省局进行约谈。
第六章药品质量安全信用信息的管理
一一一一各级药监部门对采集的信用信息应当保密，不得擅自
向第三方泄露，采集人应当对所采集信息的真实性、完整性、准确性负责。
一一一一一企业认为采集的本企业信用信息与事实不符合，应当自通报之日起15个工作日内向所在地市州局提出书面更正申请，并提供有关证明材料。
市州局对企业的更正要求，应当自受理之日起15个工作日内
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予以核实。
一一一一一市州局对企业信用信息资料和档案应当及时采集更新，并有记录。完成信用信息更新后，应将相关电子信息于10个工作日内发送到省局。
药品质量安全信用信息保存期不得少于5年。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，保留至缴销《药品生产许可证》后3年。
一一一一一企业应当注重信用资源的培育，利用信用等级评价结果对外进行自身信用形象宣传，打造信用品牌。
一一一一一企业的药品质量安全信用信息，应当为各级食品药品监督管理部门共享，并作为依法监督的重要依据。
一一一一一各级药监部门工作人员有下列行为之一，予以通报批评，并追究直接责任人和分管领导责任：
1.未按规定进行信息采集上报的；
2.未按规定进行分类监管的；
3.评定等级过程中弄虚作假、徇私舞弊、失职渎职的。
第七章附则
一一一一一本办法由湖北省食品药品监督管理局负责解释。
一一一一一本办法自发布之日起试行。
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附件1：
湖北省药品质量安全信用等级评定表（年度）
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*表中空间不够，可附页
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附件2：
药品生产企业违法违规行为一览表
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药品质量安全管理规定 第一章总则 第一条总体目的 为保障消费者的用药安全，规范企业药品质量安全的管理，维护公司产品良好的质量形象，保证企业各项经营工作的正常顺利开展，特制定《药品质量安全管理规定》（以下简称“本规定”）。 第二条工作原则 公司统一领导、策划和监控，并提供资源支持；各部门重视并予以落实，做到组织有力，处理迅速得当，汇报及时，改进有效合理。 第三条适用范围 本规定适用*****有限公司。 第四条编制依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》 第二章分类与概念 第五条药品质量安全管理包括： 1.药品生产运营过程安全评价管理 全方位进行检查生产运营是否符合法律法规的要求，是否具备合法完整的批准证明文件；评价生产工艺、质量控制等环节是否具备完善的质量安全保证体系，达到控制质量安全的目的。
2.药品质量安全日常事务及应急管理 对药品上市流通后可能产生的质量安全事务进行全方位的管理，包括： 1)不良反应监测管理 2)药品召回管理 3)质量问题和事故管理 4)药品监管信息管理 同时将严重不良反应、质量事故以及重大监管信息和其他有关药品的突发事件作为药品质量安全应急事务管理。 3.药品质量安全隐患预警管理 通过安全评价、现有的外部质量安全事务信息进行评估、分析，对可能造成质量安全风险的隐患通过提示、通报、警示等手段，提醒安全责任人采取必要的措施，消除或降低药品质量安全风险并及时跟踪反馈。 第三章组织管理 第六条领导小组 企业应成立以总经理为组长的药品质量安全领导小组，负责对药品质量安全的领导管理、战略决策以及突发事件的应急指挥、组织协调。 第七条职能管理机构 企业设立有公司有关领导和研发、销售、质量、生产等相关部门人员组成各职能管理小组和药品重大安全事件应 急管理机构。
湖北省药品生产企业药品质量安全信用等级 管理办法（试行） 第一章总则 一一一为了切实加强对药品生产的监督管理，强化药品生产 企业的信用意识，落实企业第一责任人的责任，营造统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，促进医药行业健康发展，特制定本办法。 一一一本办法适用于湖北省行政区域内依法取得《药品生产 许可证》的企业。 一一一湖北省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责全 省药品生产企业药品质量安全信用等级评定工作的实施、指导和监 督管理工作。 省局直属分局负责省直管药品生产企业药品质量安全信用信息 的采集、信用档案的建立、信用等级的评定等工作。 市级食品药品监督管理局（以下简称“市州局”）负责本辖区药品 生产企业药品质量安全信用信息的采集、信用等级的初审推荐、动 态监管及纠纷裁决、信用档案的建立和管理等工作。 县级食品药品监督管理局（以下简称“县局”）负责辖区内药品生 产企业药品质量安全信用信息的采集等工作。 各级食品药品监督管理部门应将日常监督检查工作与建立管理 相对人信用档案工作相结合，加强不同地区食品药品管理监督部门 间信息交流。
第二章药品质量安全信用信息采集 一一一信用信息采集应当遵循“合法、客观、公正、科学”的原则。 一一一信用信息档案应当包括以下内容： 1.药品生产企业登记注册信息：企业名称、企业类别、注册地址、生产地址、法定代表人、企业负责人、质量管理部门负责人、生产范围、《药品生产许可证》编号及有效期、《药品GMP证书》认证范围及有效期、企业年度生产产值、销售收入、利税额、委托生产、生产进出口情况等。 2.对药品生产企业的日常监管信息：企业违法违规查处情况； 日常监督检查、药品GMP认证及跟踪检查、专项检查、飞行检查、有因检查、行政许可事项等现场检查记录；企业对各级药监部门监 督检查确认缺陷的整改报告和措施；企业自查报告等。 3.药品生产企业诚信信息：历年信用等级，获国家、省、市名牌产品称号、知名商标等荣誉证书复印件，企业开展诚信活动情况等 信息；药品质量抽检信息；投诉、举报、召回情况等。 4.其他相关信息。 一一一信用信息档案实行专人负责制。 第三章药品质量安全信用等级的分类 一一一信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级。 一一一符合下列条件的药品生产企业，评定为守信等级： 1.遵守药品生产监督管理的法律、法规和规章，按照《药品生 -2-
湖北省安全生产风险管控办法(试行) 第一条为有效管控全省安全生产风险，预防和减少生产安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》《湖北省安全生产条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。 第二条本省行政区域内生产经营单位的安全生产风险管控(以下简称“风险管控”)及其相关监督管理活动，适用本办法。 第三条风险管控工作应当坚持源头预防、分级管控、综合治理，构建政府领导、部门监管、企业负责、社会支持的工作格局。 第四条生产经营单位是风险管控的责任主体，应当建立风险管控责任制，落实从主要负责人到从业人员的全员管控责任，通过采取管控措施，把可能导致事故的风险限制在可防可控范围之内，加强对落实情况的监督考核。 生产经营单位主要负责人对本单位风险管控工作全面负责，各分管负责人对分管业务范围内的风险管控工作具体负责，其他人员在各自职责范围内承担相应责任。 生产经营单位将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给具备安全生产条件或者相应资质的单位或者个人的，应当在专门安全生产管理协议或者承包、租赁合同中，约定各自的风险管控责任。 在同一作业区域内有两个以上生产经营单位进行生产经营活动，可能危及对方生产安全的，应当签订安全生产管理协议，建立风险管控沟通协调机制，明确各自的风险管控责任和管控措施。 生产经营单位委托社会服务机构提供风险管控服务的，安全生产责任仍由本单位负责。
第五条省应急管理厅负责统筹、协调全省风险管控工作，并将风险管控工作纳入省级安全生产责任制考核。 第六条地方各级人民政府根据法律法规规定，领导并实施本地区风险管控工作，建立健全风险管控责任体系和工作协调机制，对重点行业、重点区域、重点企业实行风险预警控制，建立完善重大风险联防联控机制，将风险管控工作纳入本地区安全生产责任制考核。 乡、镇人民政府以及街道办事处、开发区管理机构等地方人民政府的派出机关按照职责，依法对本行政区域内生产经营单位风险管控工作进行监督检查，协助上级人民政府有关部门履行风险管控监督管理职责。 第七条县级以上人民政府应急管理部门依法对本行政区域内风险管控工作实施综合监督管理，并负责职责范围内生产经营单位风险管控工作的监督管理。 县级以上人民政府其他负有安全生产监督管理职责的部门按照法律法规规定和管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全的原则，负责各自行业(领域)风险管控工作的监督管理。 第八条地方各级人民政府以及有关部门、新闻媒体依法采取多种形式，开展风险管控法律、法规、规章和相关知识的宣传教育，增强生产经营单位、从业人员以及公众的风险防范意识。 第九条生产经营单位应当将风险管控纳入全员安全生产责任制，具体履行下列风险管控责任: (一)建立包括风险辨识、风险评估、风险分级和确定风险管控措施、责任部门和责任人员等内容的风险管控制度;
二、病房管理制度 1、病房由护士长负责管理。科主任和各级医护人员应尊重和支持护士长履行职责，并 共同做好病区管理。 2、保持病房整洁、舒适、安全，避免噪音，工作人员做到走路轻、关门轻、说话轻、 操作轻。 3、统一病房陈设，室内物品和床位要摆放整齐，固定位置，精密贵重仪器有使用要求 并专人保管，不得随意变动。 4、定期对患者进行健康教育。定期召开患者座谈会，征求意见，改进病房工作。 5、保持病房清洁整齐，布局有序，注意通风。 6、医务人员必须按要求着装，佩戴有姓名胸牌上岗。 7、患者必须穿医院患者服装，携带必要生活用品。 8、护士长全面负责保管病房财产、设备，并分别指派专人管理，建立账目，定期清点， 如有遗失及时查明原因，按规定处理。 附1：病房工作人员守则 1、主动向新入院的患者介绍医院的有关制度和病房环境，进行入院评估，了解患者的要求， 使他们尽快适应环境，接受治疗。 2、工作认真负责，语言文明，态度诚恳，避免恶性刺激。对个别患者提出的不合理要求应 耐心劝解，既要体贴关怀又要掌握原则。 3、注意保护性医疗制度，有关病情恶化、预后不良等情况，由负责医师或上级医师向患者 进行解释。 4、尊重患者，注意保护患者隐私。 5、在检查、治疗和处理中要严格遵守操作流程，耐心细致解释，选用合适的器械，不增加 患者痛苦。进行有关检查和治疗时，如灌肠、导尿等，应用屏风遮挡患者或到处置室进行。 6、条件允许时，对危重和痛苦呻吟的患者应分别安置。患者死亡和病情恶化时应保持镇静， 尽力避免影响其他患者。 7、对手术患者，术前应做好解释安慰工作，以消除患者的恐惧和顾虑；术后要告诉患者转 归情况，使其安心休养。 8、保持病房安静整洁，合理安排工作时间，避免噪杂。6am前、9pm后（夏季时间10pm后） 及午睡时间，尤其应保持病房安静，不得大声喧哗。 9、保持病房空气流通，清洁卫生。生活垃圾、医用垃圾分类放置，及时处理。 10、重视患者的心情护理，对其治疗、生活、饮食、护理等各方面的问题，应尽可能设 法解决，并定时向患者征求意见，改进工作。 附2：病房管理要求 1、病房保持空气新鲜，安静整洁，有消防疏散图及标示。
山东省食品安全条例
山东省食品安全条例(草案) 第一章总则 第一条为了规范食品生产经营行为，明确食品安全责任，加强食品安全管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。 第二条本条例适用于本省行政区域内的食品生产经营和食品安全监督管理等活动。 第三条食品生产经营者应当依照有关食品安全法律、法规以及食品安全标准从事生产经营活动，对其生产经营食品的安全负责，不得生产经营危害公众身体健康和生命安全的食品。 第四条县级以上人民政府对本行政区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导本行政区域内的食品安全监督管理工作，协调解决食品安全工作中的重大问题;建立食品安全监督管理
工作责任制，将食品安全监督管理纳入政府工作考核目标。 乡镇人民政府和街道办事处对本区域内的食品安全负属地管理责任，协调有关部门的派出机构，做好食品安全日常管理。 第五条县级以上人民政府设立食品安全监督协调机构，负责食品安全综合监督管理、组织、协调工作。 农业、林业、质量技术监督、工商行政管理、卫生、商务、药品监督、公安等负有食品安全监督管理责任的部门和出入境检验检疫机构(以下统称食品安全监督管理部门)，按照各自职责依法实施食品安全监督管理，并做好食品安全指导工作。 教育、建设、旅游等政府有关部门应当按照各自职责，做好相关行业或者领域的食品安全管理和指导工作。
第六条本市建立食品安全风险分析制度、市场准入制度和可追溯制度，对食品安全风险和危害实施全过程预防和控制。 第七条食品行业组织应当建立健全行业自律制度，规范和指导会员生产经营行为，推动行业诚信建设，参与食品安全相关法律法规、产业政策、食品安全标准的研究和制定。 第八条鼓励学校、新闻媒体、社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全知识和食品安全法律的宣传、普及工作，倡导健康的饮食方式，增强公民的食品安全意识和自我保护能力。 鼓励开展与食品安全有关的基础研究及应用研究;鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和管理规范。 第九条任何组织或者个人有权检举、控告违反食品安全法律、法规的行为;有权对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
1.为加强药学部质量安全管理设立质量安全管理小组。组织结构：质量监督小 组由部门主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组长：姜哲 组员：孙鹏、金红花、李雪征、金美子、孙玉琴、 韩进庭、金雪梅 2.工作职责： （1）质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药学部各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 （2）质量监督管理组织是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门。 （3）严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。 （4）贯彻药学部的质量政策，具体实施质量管理、指导、监督药学部质量管理体系的有效运行。 （5）参与药学部质量管理性、技术性、规范性文件的制定，提出本部门文件的修改申请和方案。
（6）参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。 （7）为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药学部各级人员的质量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。 （8）对不合格药品的审核确认，及处理过程进行监督。 （9）对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向相应部门负责人建议暂停购进。 （10）收集药品质量信息，并对收集的各种质量信息进行分析和利用。 （11）协助开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 3. 监督范围： （1）药学部药品质量管理制度的适应性及执行落实情况； （2）药学部药品采购、验收、储存、养护、发放、复核、退药的流程及记录； （3）药品库存合格率； （4）临床部门药品质量管理执行情况； （5）药学部特殊管理药品的管理及记录； （6）药学部工作人员培训效果及记录。 4. 工作制度： （1）药学部药品质量监督小组应根据有关的法律法规对医院药品质量的管理进行监督，并认真落实
湖北省医疗机构管理实施办法 《湖北省医疗机构管理实施办法》是为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》和国家有关规定，结合湖北省实际而制定的办法，于2010年8月10日起施行。 湖北省人民政府令 第338号 《湖北省医疗机构管理实施办法》已经2010年6月21日省人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2010年8月10日起施行。 省长李鸿忠 二〇一〇年七月二日 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。 第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗和体检活动的各类医疗机构（包括中国人民解放军和中国人民武装警察部队在我省境内设置的编制外医疗机构）的管理。 第三条医疗机构实行分级分类管理。医疗机构的类别，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）和国家其他有关规定进行分类。 第四条医疗机构实行全行业属地管理。县级以上地方卫生行政部门对本行政区域内的医疗机构实行统一规划、统一准入、统一监管。 县级以上地方中医药管理部门依照本办法，对所辖区域内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构进行管理。 第五条县级以上地方人民政府应当鼓励和引导社会力量发展医疗卫生事业，积极促进非公立医疗卫生机构发展。 第六条医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动，受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构的正常工作秩序。 第二章设置审批 第七条县级以上地方卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，依据国家《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后发布实施。 县级以上地方卫生行政部门应当依据《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构。 第八条县级以上地方人民政府应当合理配置和充分利用医疗资源，把《医疗机构设置规划》纳入当地社会发展和城乡建设总体规划。
附件1： 化工（危险化学品）生产储存 在役装置安全设计诊断复核制度（试行） 第一条为了加强化工（危险化学品）的安全管理，严格源头治理，确保本质安全，预防和减少事故，结合我省实际，制定本制度。 第二条本制度适用于省内涉及重点监管的危险化工工艺、重点监管的危险化学品和重大危险源的生产储存在役装置企业（以下简称危化品单位）。 第三条安全设计诊断复核内容包括装置布局、工艺技术及流程、主要设备和管道、自动控制系统、公用及辅助工程、装置运行安全管理（操作规程、异常工况监测预警、开停车）和变更管理（工艺技术变更、设备设施变更、管理变更、变更管理程序）等七个方面。全面查找并整改装置设计、运行中存在的隐患问题，深究隐患问题根源，提出防范化解同类隐患问题再次出现的有效措施。 第四条鼓励有实力的危化品单位自行组织或委托具有相关资质的设计单位进行安全设计诊断复核工作。 第五条未经正规设计的在役装置的危化品单位，应委托有相应设计资质的设计单位开展在役装置设计诊断，运用危险与可
操作性分析（HAZOP）等先进技术对在役装置进行全面的设计安全可靠性诊断，消除设计缺陷，提高装置的本质安全水平。 第六条设计诊断复核单位应组建设计诊断复核小组，成员应具备化工和安全管理专业本科以上学历，从事化工行业5年以上经历，对出具的诊断复核报告负责。 第七条危化品单位应结合装置实际运行状况，定期开展安全设计诊断复核工作。有下列情形之一的，危化品单位应立即对装置进行安全设计诊断复核： （一）非正常停车的； （二）危险化学品原材料供应商、生产装置设备设施零部件供货商发生变化的； （三）外部环境因素发生变化的； （四）发生危险化学品火灾、爆炸或者泄露等生产安全事故的； （五）国家标准、行业标准发生重大变化的。 涉及本条第（一）、（四）款的应进行全面安全设计诊断；第（二）、（三）、（五）款的可进行专项安全设计诊断。 第八条危化品单位应如实向设计诊断复核单位提供《省安监局关于印发湖北省危险化学品生产储存在役装置安全设计诊断工作实施方案的通知》（鄂安监发〔2013〕44号）规定的资料，如实提供装置运行安全管理和变更管理情况。 第九条设计诊断复核单位在开展诊断复核工作前，应按照
病房药品安全管理制度(最新 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0175
病房药品安全管理制度(最新版) 为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《云南省药品管理条例》、《处方管理办法》修订本制度。 一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。 二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。 三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完
善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。 四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。 六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。 七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
山东省食品安全条例 山东省食品安全条例最新全文 一、全面加强宣传培训 (一)集中开展宣传普及活动。充分利用广播电视、平面媒体、网络媒体等对《条例》开展广泛宣传;通过张贴悬挂宣传画，发放宣传彩页等形式，重点开展进学校，进社区，进集贸市场，进食品小作坊、小餐饮和食品摊点(以下简称“三小”)活动。(各市人民政府、省食安办负责，3月下旬前完成) (二)举办专题研讨培训班。省里负责对各市人民政府、省食安委有关成员单位、各市人民政府相关部门以及部分县级人民政府分管负责同志开展《条例》等食品安全专题培训。(省食安办负责，5月中旬前完成) 各市人民政府要组织对县级人民政府及有关部门分管负责同志开展《条例》等食品安全专题培训。(各市人民政府负责，4月底前完成) (三)组织监管执法人员培训。将《条例》纳入行政执法人员执法资格岗前培训的重要内容。(省食安委有关成员单位负责，5月中旬前完成) (四)做好从业者及协管员培训。县级人民政府要采取集中宣讲、座谈交流、发放宣传材料等方式，组织对“三小”从业者以
及食品安全协管员(信息员)进行全员免费培训。(县级人民政府负责，5月底前完成) 二、加快完善制度措施 (一)制定配套制度。结合本地实际，尽快研究制定中小学生校外托管场所食品安全监督管理办法以及“三小”监管具体规定。根据本区域饮食消费特点、风险防控等情况，制定禁止“三小”生产经营的品种清单。(各市人民政府负责) 清理与《条例》冲突的规范性文件。(各市人民政府、省食安委有关成员单位分别负责，4月底前完成) 根据《条例》和相关法律法规，制定完善监督检查或监督管理手册，明确裁量基准。(省食品药品监督管理局、省住房和城乡建设厅负责，4月底前完成) 制定食品摊点备案管理办法及备案信息公示卡式样。(省食安办负责，4月底前完成) 制定食品小作坊、小餐饮登记管理办法及登记证件式样。(省食品药品监督管理局负责，4月底前完成) (二)明确管理职责。明确乡镇人民政府、街道办事处或城市管理部门在划定食品摊点经营区域、经营时段，确定幼儿园、中小学校周边禁止食品摊点经营区域等方面的职责分工。(县级人民政府负责，3月底前完成) 划定经营区域、经营时段，确定幼儿园、中小学校周边禁止食品摊点经营区域，通过门户网站、新闻媒体等向社会公示。(乡
绵阳富临医院 四川中医药高等专科学校第一附属医院 药品质量与安全管理制度 一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施，并认真落实。 二、药剂科设立药品质量与安全管理小组。由药剂科主任任组长，各组负责人及主管以上药师任组员。 监管部门：1、门诊药房；2、药品库房；3、门诊中药房4、住院药房；5、各临床用药科室。 三、药品质量与安全管理小组负责全科的药品质量与安全管理工作，及全院药品质量与安全监控工作。 四、质量与安全管理小组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整，进行总结评价。 五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定，对药剂科人员及时培训，培训记录完整。 六、药品质量与安全管理小组加强在库药品养护的监督管理工作。每月对在库药品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情况及时登记并上报。养护记录完整。 七、质量与安全管理小组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，并有详细记录。 八、质量与安全管理小组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。 九、药品质量与安全管理小组成员，每月对全院临床科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交科主任。 十、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表，报告表及时交药剂科临床药学室。 十一、药品质量与安全管理小组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录，
关于印发《湖北省房屋建筑和市政基础设施建设工 程安全监督办法》的通知鄂建设规[2009]01号 各市、州、直管市、神农架林区建委（建设局）： 现将《湖北省房屋建筑和市政基础设施建设工程安全监督办法》印发给你们，请遵照执行。 二○○九年六月三日 抄送：本厅办公室、建管局、省质安总站 湖北省住房和城乡建设厅办公室 2009年6月3日印发 湖北省房屋建筑和市政基础设施 建设工程安全监督办法 第一章 总 则 第一条 为加强房屋建筑和市政基础设施建设工程（以下简称建设工程）安全生产监督，规范安全生产监管行为，提高工作效率，保障建设工程顺利进行，依据《建设工程安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》、《湖北省安全生产条例》、《建筑工程安全生产监督管理工作导则》等法律、法规及相关管理规定，制定本办法。 第二条 县级以上住房和城乡建设行政主管部门按照本办法，负责本行政区域内的房屋建筑及市政基础设施新建、改建、扩建和装饰装修工程的安全生产监督管理工作。 其具体工作由各级住房和城乡建设行政主管部门所属的建设工程安全监督管理机构（以下简称安全监督机构）承担。 第三条 本办法所称安全生产监督，是指住房和城乡建设行政主管部门依据法律、法规和工程建设强制性标准，对建设工程安全生产实施的监督执法行为。 第四条 各级住房和城乡建设行政主管部门应加强安全监督机构建设，保持安全监督工作的相对独立，明确工作职责，配备具有相应业务能力的监督人员，保障其办公条件和必要的装备。 第五条 安全监督机构应在住房和城乡建设行政主管部门委托的权限范围内，严格依据法律法规的规定和规范、标准履行职能。
安全监督员必须持证上岗。 第二章 监督内容 第六条 对建设单位安全监督的主要内容： （一）与工程安全施工有关的资料及按规定办理工程安全监督手续的情况； （二）按照国家有关规定和合同约定向施工单位拨付建设工程安全防护、文明施工措 施费用的情况； （三）向施工单位提供施工现场及毗邻区域内地下管线、气象、水文观测、相邻建筑 物和构筑物、地下工程等有关资料的情况； （四）有无明示或暗示施工单位购买、租赁、使用不符合安全施工要求的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件、消防设施和器材的行为； （五）统筹协调同一项目施工过程中多个施工承包企业的安全生产管理的情况。 第七条 对勘察、设计单位安全监督的主要内容： （一）勘察单位按照工程建设强制性标准提供真实的勘察文件，制定保证各类管线、 设施和周边建筑物、构筑物安全措施的情况。 （二）设计单位在设计文件中注明施工安全重点部位、环节以及提出指导意见的情况；对采用新结构、新材料、新工艺或特殊结构的工程，提出保障施工作业人员安全和预防生 产安全事故措施建议的情况。 第八条 对监理单位安全监督的主要内容： （一）制定保障工程施工安全的监理措施及检查落实情况； （二）审查施工企业在工程施工中证照的有效性及安全生产管理制度建立情况； （三）检查施工企业的工程项目安全生产保证体系运行以及实体安全防护情况； （四）审核工程项目重大危险源辨识、预防及事故应急救援预案制定和落实情况； （五）审查和监督落实施工企业施工组织设计中的安全技术措施以及专项施工方案情况； （六）审核施工机械设备情况； （七）按规定组织参与安全检查和验收情况； （八）定期巡视检查危险性较大工程作业情况； （九）下达隐患整改通知单、整改结果复查、向建设单位报告督促施工单位整改情况、向工程所在地安全监督机构报告施工单位拒不整改或不执行停止施工指令等情况。 第九条 对施工单位安全监督的主要内容： （一）证照持有情况，主要包括： 1、工程总承包以及专业承包、劳务分包单位的建筑业企业安全生产许可证； 2、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产考核合格证； 3、施工现场特种作业人员操作资格证； 4、建筑起重机械的制造许可证、产品合格证、监检证、检验合格证； 5、国家和省住房和城乡建设行政主管部门规定需要检查的其他有关安全生产工作证照。
山东省食品药品监督管理局、山东省食品安全委员会办公室关于印发《山东省农村集体聚餐食品安全监督办法》的通知 【法规类别】食品卫生 【发文字号】鲁食安办发[2015]4号 【发布部门】山东省食品药品监督管理局山东省食品安全委员会 【发布日期】2015.02.16 【实施日期】2015.02.16 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 山东省食品药品监督管理局、山东省食品安全委员会办公室关于印发《山东省农村集体 聚餐食品安全监督办法》的通知 （鲁食安办发〔2015〕4号） 各市食品安全委员会办公室，各市食品药品监督管理局： 现将《山东省农村集体聚餐食品安全监督办法》印发给你们，请结合各地实际，做好宣传发动，认真组织实施。 山东省食品药品监督管理局 山东省食品安全委员会办公室 2015年2月16日
山东省农村集体聚餐食品安全监督办法 第一章总则 第一条为保障农村集体聚餐食品安全，规范农村流动厨师从业行为，预防集体食物中毒食源性疾病发生，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》等法律法规及规章，结合我省实际，制定本办法。 第二条山东省区域内举办、承办农村集体聚餐活动，及其食品安全监督，应当遵守本办法。 第三条本办法所称农村集体聚餐，是指在乡村非餐饮服务经营场所，举办者自办或餐馆、流动餐车等餐饮服务提供者上门承办，参加人数较多的各种宴席及餐饮活动。 本办法所称农村流动厨师，是指具有餐饮食品加工制作技术，无固定单位，为农村集体聚餐提供加工制作服务的人员。 第四条农村集体聚餐食品安全监督管理坚持谁举办谁负责，政府指导服务、风险群防群控、保障食品安全的原则。 第五条农村集体聚餐要纳入各级政府监督管理工作范畴，县级食品药品监督管理部门
湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法（试 行） 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，制定本办法。 第二条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省GSP认证工作的统一领导和监督管理，承担药品批发经营企业GSP认证的组织实施工作。 省局药品审评认证中心负责全省药品批发经营企业GSP 认证现场检查、技术审查等工作，负责对下级GSP认证机构进行技术指导。 第三条市州食品药品监督管理局（以下简称市级局）负责其管辖范围内药品零售（含连锁）企业GSP认证的组织实施工作。 市级局设置的GSP认证机构负责辖区内药品零售（含连锁）企业的GSP认证现场检查、技术审查等工作。 第四条省局建立省级药品GSP认证检查员库。市级局建立辖区药品零售（含连锁）GSP认证检查员库。 第五条省局对全省GSP认证工作进行定期或不定期的督导检查。对违反本办法规定的，责令其限期改正或撤销其认证决定。
第二章申请与受理 第六条开办药品经营企业在取得《药品经营许可证》后应按规定申请《药品经营质量管理规范认证证书》。 第七条药品经营企业申请变更、换发《药品经营许可证》需要现场检查的，应同时申请药品GSP认证检查。在申请重新认证前12个月内，有经营假劣药品行为的企业，不得申请认证。 第八条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证证书申请表》（附件1）或《药品经营质量管理规范认证证书变更申请表》（附件2），同时报送加盖企业原印章的以下资料： （一）《药品经营许可证》正副本原件及复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件（开办药品经营企业不需提供）、《营业执照》和《组织机构代码证书》正副本复印件。批准经营特殊药品的还应提交相应的批准证明性文件复印件。 （二）申请重新认证前12个月内，企业无被食品药品监督管理部门立案调查且尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的情况证明（由承担其日常监管职责的食品药品监督管理部门出具。开办药品经营企业不需提供）。 （三）企业实施GSP情况的综述材料，其内容应包括：（1）企业的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况。药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析。
《湖北省安全生产条例》宣讲稿 2017年5月24日，省十二届人大常委会第二十八次会议高票通过了新修订的《湖北省安全生产条例》（以下简称《条例》），并于2017年9月１日施行。修订后的《条例》共6章71条，较原《条例》相比，新增条文26条。修订后的《条例》以健全安全生产责任体系，强化和落实生产经营单位主体责任为切入点，确立了一系列制度，对加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进湖北经济社会持续健康发展有着重要意义。主要包括以下五个方面： 一、完善了安全生产工作体制机制 1.明确安全生产工作应当按照管行业、管业务、管生产经营必须管安全生产和职业健康的要求，实行属地管理、分级负责、一岗双责。（第3条）一是增加了“三个必须”的要求。习近平总书记多次强调，安全生产要“坚持管行业必须管安全，管业务必须管安全，管生产经营必须管安全”。《国务院办公厅关于加强安全生产监管执法的通知》（国办发〔2015〕20号）、《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》（中发〔2016〕32号，以下简称《意见》）也对落实“三个必须”提出明确要求。为贯彻落实习总书记重要指示和党中央国务院相关文件精神，《条例》对“三个必须”要求作出了明确规定，进一步完善了安全生产责任体系，有利于充分发挥各行业、各部门职能作用，共同促进安全生产形势的稳定好转。
二是增加了管安全生产必须管职业健康的规定。目前，全省各级安监部门逐步建立了职业健康监管机构，但仍然存在监管体系不完善、监管力量不足等问题。随着生产安全事故总量的逐年下降，职业健康越来越受到重视，安监部门将难以独立承担各行业领域职业健康监管工作。中央《意见》明确提出“负有安全生产监督管理职责的有关部门依法依规履行相关行业领域安全生产和职业健康监管职责。”“…相关部门按照各自职责建立完善安全生产工作机制，形成齐抓共管格局。坚持管安全生产必须管职业健康，建立安全生产和职业健康一体化监管执法体制”。按照上述要求，结合我省职业健康监管现状，《条例》增加了“管安全生产必须管职业健康”这一规定，有利于整合执法力量，提高执法效能。 三是提出了属地管理、分级负责、一岗双责的要求。《安全生产法》对各级政府及其部门的安全生产监管责任作出了明确的规定，各级政府及其部门必须履行安全生产属地管理责任。但是为避免各级重复执法或监管监察缺位，安全生产必须实行分类分级监督管理。同时，为强化相关部门和单位负责人安全生产职责，《条例》也明确提出了“一岗双责”要求。 2.厘清了安全生产综合监管与行业监管的关系。（第6条、第46条、第47条） 为解决安全生产综合监管和行业监管体制不顺、职能不清等问题，依据中央《意见》关于安全生产综合监管部门、负有安全生产监督管理职责的部门和其他行业管理部门安全生产职责规定，《条例》第四十六条明确规定
最新整理病房安全管理制度 科室全体工作人员必须具有高度的责任心，确保病房安全，确保患儿在住院期间安全，让家长放心，严禁发生安全事故！开展全医疗服务安全教育，提高医疗服务安全意识，落实医疗服务安全监管、分析评价和改进工作，建立医疗纠纷防范和处理机制，及时妥善处理医疗纠纷。制定重大医疗安全事故，有防范医疗因素引起的意外伤害事件的措施。 一、门卫管理和防盗 非本科室人员未经允许不得随意进入病房，发现陌生人任何人都有责任进行劝阻，劝阻无效者及时通知保卫科进行处理。 1、门锁：保证病房两个门禁系统正常使用，如有问题及时联系电脑房沈灵芝，联系厂家工程师及时上门维修，如有其它问题联系电子式工程师上门维修，保证完好使用。 2、楼梯：二病区内有两个楼梯和一个电梯与外面直接相通，三病区有两个楼梯和两个电梯与外面直接相通，每天要检查每个通道的状况，保证处于反锁状态，禁止外面人进图病房。 3、电梯、两个病区都有污物梯通往地下室以及太平间，这电梯仅限于运送垃圾，每天早晚垃圾收好后放置污物梯门口，将污物室通污物梯的门反锁，防止有人进出，也防止蚊虫进图，每天日间污物室有工人负责，夜间保洁工人下班前检查，有运送工人在污物间内把关。 4、门卫监控:病房内的各个房间以及护士台和电梯走廊等均有监控系统，全院有监控探头部署在病房内，故一旦发现问题也可以及时通知病房。 5、病房：各级医师护士必须参加巡查病房，夜班医师护士更应定时存查病房，日间以及夜间必须严防非病区人员进入病房，严防衣着本院工作服的陌生人进入，提高警惕，防止患儿被盗。 6、办公室和值夜班：下班前将办公室和夜班室的门窗关好、切断电源，防止物品被盗，防止火灾。
食品安全责任书范本大全 引导文食品安全既包括生产安全，也包括经营安全;既包括结果安全，也包括过程安全;既包括现实安全，也包括未来安全。下面是小编整理的有关食品安全责任书范本大全，供大家参考和阅读!食品安全责任书范本一为切实监管好辖区食品市场，保障广大消费者的人身健康和合法权益，依据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《城乡个体工户管理暂行条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》的规定，甲、乙双方特签定本责任书。 一、乙方必须完善进货手续。进货渠道必须合法，必须从有正当经营手续且手续完备的经销商处进货。 二、乙方必须完善进销台帐的建立及登记。每次购进的食品种类、数量、价格必须如实登记。销售食品也应建立相应的台帐，并将进、销货台账于每月25日前报甲方。 三、乙方进购食品，必须向进货商索取相应的手续，进货商提供的各项手续(复印件)，食品经营者应保存二年以上，以备存查。 四、乙方在食品经营活动中，应根据消费者需要向消费者出具售货发票，并对销售食品进行日常清理，将清理情况登记造册备查。 五、乙方经营的食品必须随时接受甲方的检查，对存在重大质量问题的食品，必须立即下架停止销售。主动向甲方报告，并及时告知消费者，将售出的不合格食品召回一并交甲方处理。 六、乙方经营的食品必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准;未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。 七、乙方不得销售以下食品 (一)没有食品检验合格证明的食品; (二)没有中文标明的食品名称、生产厂名和厂址的食品;
药剂科质量与安全管理2014年工作计划 一、进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录，由我院药事委员会进行药品遴选，制定出我院2014年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，力争使基药使用占比达到35%。 二、认真执行药事管理相关制度，积极配合医院网络建设，建立完善的药品管理信息系统，完善药品查询系统，方便医护人员查询、获取正确的药品信息。 三、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神，定期开展业务学习及服务技能的培训，并贯彻执行到位，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心全意为人民服务。 四、加强抗菌药物管理，继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定，把抗菌药物各项指标力争控制在范围内，加强ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。 五、加强药品管理，保证临床用药需求和患者用药安全。每月定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节严把质量关，杜绝假冒伪劣药品混入我院，避免因药品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对药库、药房、病区的药品储备质量、效期等进行检查，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理。 六、完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，一定要完善工作流程，审方、发药由专人负责，调剂由专人负责，经过两道把关，基本上可以做到防止发生差错事故，从而减少病人的投诉，杜绝医疗事故的发生。 七、加强麻醉药品的管理和使用，组织有关人员认真学习“安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定”。 1、建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度； 2、每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查，并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患；定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，适时修订相关制度； 3、定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。 八、按照“处方点评制度”，每月进行一次处方点评，主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写，重点对用药不适宜处方及大处方进行合理性分析评价，并在医院内部通报处方评价结果。 九、严格执行“双十制度”，每月统计销售排名前十位的药品，对连续销售排名前十位的药品，经院药事委研究同意后，分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。 十、继续做好药品不良反应（）及不良事件监测工作。充分发挥护士长的作用，提高医疗器械不良事件的上报工作，使此项工作有较大的进步。篇二：药剂科质量与安全管理制度药剂科质量与安全管理 1．药品质量与安全管理制度 2．药剂科药品质量与安全管理组 3．药剂科药品质量与安全管理组工作职责 4．药剂科药品质量与安全监控小组成员 5．药剂科药品质量与安全监控小组工作职责 药品质量与安全管理制度
附件1： 湖北省危险化学品生产企业安全生产 管理制度编制导则（试行） 1．范围 本导则规定了安全管理制度编制的原则、要素、程序和要求，适用于我省危险化学品生产企业安全管理制度的编制。其他危险化学品从业单位可参照执行。 各企业可根据本导则结合企业实际制定和完善安全管理制度。 2．引用主要法律、法规和标准 《安全生产法》 《危险化学品安全管理条例》 《安全生产许可证条例》 《企业安全生产标准化基本规范》(AQ/T9006-2010) 《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号） 《湖北省安全生产条例》 《湖北省企业安全生产主体责任规定》（省政府令第339号） 《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》 3．名词解释
3.1安全生产责任制度 安全生产责任制度是企业各级领导、职能部门、有关工程技术人员、管理人员和生产工人在劳动生产过程中对安全生产层层负责的制度，是企业最基本的一项安全制度，是企业安全生产管理制度的核心，是企业岗位责任制的重要组织部分。 3.2安全生产管理制度 安全生产管理制度是根据国家安全生产方针及有关法律、法规制定的，各行业及其广大职工在生产活动中必须贯彻执行和认真遵守的安全行为规范和准则，是国家安全生产法律法规的延伸。 3.3管理主体 管理主体是指掌握管理权力，承担管理责任，决定管理方向和进程的有关组织和人员。管理者和管理机构是管理主体的两个有机组成。 4．安全生产管理制度编制原则和要求 4.1严格遵守法律、法规和相关标准 制度的主要内容应符合相关法律、法规、标准，具体细节内容可由企业结合实际编写。 4.2管理主体清晰，责任明确 要充分体现企业安全生产主体责任和“谁主管谁负责”的原则。做到责任分解“横向到边，纵向到底”，安全生产，