一、填空题 1、开机顺序：先外设后主机；关机顺序：先主机后外设。 二、简答题 1、计算机故障的种类及产生原因 计算机在使用过程中，由于人为因素、使用环境(包括温度、湿度、电源和清洁)、硬件本身质量不佳、计算机病毒等都会给计算机的正常运行带来很大的影响。计算机故障主要分为硬件故障和软件故障两大类，在处理故障时，需要判断是软件故障还是硬件故障。 下面就引起计算机发生故障的各种原因进行分析。 （1）硬件本身质量不佳 粗糙的生产工艺、劣质的制作材料、非标准的规格尺寸等都是引发故障的隐藏因素。由此常常导致板卡上元件焊点的虚焊与脱焊、插接件之间接触不良、连接导线短路断路等故障。 （2）人为因素影响 操作人员的使用不当，如带电插拔设备、设备之间错误的插接方式、不正确的 BIOS参数设置等均可导致硬件。 （3）温度影响 计算机对工作环境温度有一定要求，温度不能太高也不能太低，温度过高，计算机的散热不良，会影响机体部件的正常工作，会造成电路器件散热不良甚至烧毁；温度过低，也会造成器件失效和机械部分运转不正常，而且磁盘驱动器的读写易出现错误。计算机工作环境的较适宜的温度为10～30℃。通常计算机机房应安装空调设备，以使计算机在规定的温度范围内正常工作。 （4）湿度的影响 空气的湿度与温度有关，在绝对湿度不变的情况下，相对湿度随温度升高而降低，随温度降低而升高。在相对湿度保持不变的情况下，温度越高，对设备的影响越大，这是因为水蒸气压力随温度开高而增大，水分子易于进入材料内部。计算机工作环境的湿度也须控制在一定范围内，通常在40％～70％较为适宜。湿度太高，容易造成漏电；湿度太低，又会造成静电荷的聚集，静电放电很容易导致存储器里的数据被抹除或电路芯片被烧毁。 （5）震动对计算机的影响 计算机不能在经常震动的环境中工作，计算机磁盘驱动器中的磁头和磁盘在工作中的距离是非常精密的，稍为强烈的震动即会损坏磁头和
9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
1. 范围
准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和 制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动 学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和 记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。
本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实 际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。
生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。 应该在相应的生物样品分析中遵守 GLP 原则或 GCP 原则。
2. 生物分析方法验证
2.1 分析方法的完整验证
分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析 物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每 个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质 替代，但要说明理由。
一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范 围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液 中储存和处理全过程中的稳定性。
有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一 个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和 分析的原则适用于所有涉及的分析物。
对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加入到空白生物基质 中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用 性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。 对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质 不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内 标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结 果的偏差。
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故障诊断基本原则、故障排查方法、电路排查的方法及数据流读取分析 2015-02-01刘金深圳三羚汽车电脑诊断仪 目录导读： 一、故障诊断基本原则 二、故障排查方法 三、电路排查的方法 四、数据流读取分析 一、故障诊断基本原则 造成电喷发动机故障的原因可能是电子控制系统故障，可能是低压油路、进排气气路故障，也可能是燃喷高压零部件或者发动机各机械部件故障。为准确而迅速地找出故障所在， 在故障诊断过程中我们应该遵循一定的原则，基本原则可概括为以下几点： 1、先读代码 电喷发动机都有故障自诊断功能，当系统出现某种故障时，电控单元就会即刻监测到故障并通过故障灯向驾驶员报警，与此同时以代码的方式储存该故障的信息。通常我们有两种方式获取故障码： 1）按下检查开关，发动机故障指示灯会按顺序闪出闪码； 2）使用诊断仪读取故障码。 从而我们可根据读得的故障码排查故障。 2、由外而内 在发动机出现故障时，先对电子控制系统以外的可能故障部位予以检查。这样可避免本来是一个与电子控制系统无关的故障，却对系统的传感器、电脑、执行器及线路等进行复杂且又费时费力的检查。 当发动机发生故障时，首先观察系统的故障指示灯，如果指示灯没亮，则基本可以作为机械故障来进行处理。如果指示灯亮，必须先读取故障码，进而进行相应处理。 3、先简后繁 很多情况下，发动机的故障都是比较简单的故障，电气系统的故障也是如此。我们可以首先对电气系统进行初步的检查，比如检查电控系统线束的连接状况： 1）传感器或执行器的电连接器是否良好？ 2）线束间的连接器是否松动或断开？ 3）电线是否有磨破或线间短路现象？ 4）电连接器的插头和插座有无腐蚀现象？ 5）各传感器和执行器有无明显损伤？ 如果以上简单检查找不出故障，则需要借助于仪器仪表或其他专用工具来进行检查时， 也应对较容易检查的先予以检查。能检查的项目先进行检查。
计算机常见故障诊断与排除 平时常见的微机故障现象中，有很多并不是真正的硬件故障，而是由于系统某些特性不为人知，而造成的假故障现象。认识这些微机假故障现象有利于快速地确认故障原因，避免不必要非故障检查工作。 1、电源问题，电源插座、开关等很多外围设备都有是独立供电的，运行微机时只打开计算机主机电源是不够的，例如：显示器电源开关未打开，会造成"黑屏"和"死机"的假象；外置式MODEM电源开关未打开或电源插头未插好则不能拨号、上网、传送文件，甚至连MODEM都不能被识别，碰到独立供电的外设故障现象，首先应检查设备电源是否正常、电源插头/插座是否接触良好、电源开关是否打开。 2、连线问题，外设跟计算机之间是通过数据线连接的，数据线脱落、接触不良均会导致该外设工作异常。如：显示器接头松动会导致屏幕偏色、无显示等故障；又如：打印机放在计算机旁并不意味着打印机连接到了计算机上，应亲自检查各设备间的线缆连接是否正确。 3、设置问题，例如：显示器无显示很可能是行频调乱、宽度被压缩，甚至只是亮度被调到最暗；音箱放不出声音也许只是音量开关被关掉；硬盘不被识别也许只是主、从盘跳线位置不对……。详细了解该外设的设置情况，并动手试一下，有助于发现一些原本以为非更换零件才能解决的问题。
4、系统新特性，很多"故障"现象其实是硬件设备或操作系统的新特性。如：带节能功能的主机，在间隔一段时间无人使用计算机或无程序运行后会自动关闭显示器、硬盘的电源，在你敲一下键盘后就能恢复正常。如果你不知道这一特征，就可能误认为显示器、硬盘出了毛病，再如Windows的一些屏幕保护程序常让人误以为病毒发作……，多了解微机、外设、应用软件的新特性，有助于增加知识、减少无谓的恐慌。 5、其它易疏忽的地方，CD-ROM的读盘错误也许只是你无意中将光盘正、反面放倒了；软盘不能写入也许只是写保护滑到了"只?quot;的位置，发生了故障，首先应先判断自身操作是否有疏忽之处，而不要盲目断言某设备出了问题。 计算机故障常见的检测方法 如果在没有发现假故障问题的情况下，故障现象依然存在，那可能就是您的计算机内部出现了问题，下面介绍一下微机故障常见的检测方法。 1、清洁法：对于机房使用环境较差，或使用时间较长的机器，应首先进行清洁，可用毛刷轻轻刷主板、外设上的灰尘，如果灰尘已清扫掉，或无灰尘，就进行下步的检查，另外，由于一些板卡或芯片采用插脚形式，震动、东尘等其他原因，常会造成引脚氧化，接触不良，可用橡皮擦擦去表面氧化层，重新插接好后开机检查故障是否排除。 2、直接观察法：即"看、听、闻、摸"。"看"即观察系统板卡的插
附件5 药物非临床药代动力学研究技术指导原则 一、概述 非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 简称ADME）的过程和特征。 非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要 作用。在药物制剂学研究中，非临床药代动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据。在药效学和毒理学评价中，药代动力学特征可进一步深入阐明药物作用机制，同时也是药效和毒理研究动物选择的依据之一；药物或活性代谢产物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据。在临床试验中，非临床药代动力学研究结果能为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。 本指导原则是供中药、天然药物和化学药物新药的非临床药代动力学研究的参考。研究者可根据不同药物的特点，参考本指导原则，科学合理地进行试验设计，并对试验结果进行综合评价。 本指导原则的主要内容包括进行药物非临床药代动力学研究的 基本原则、试验设计的总体要求、生物样品的测定方法、研究项目（血
药浓度-时间曲线、吸收、分布、排泄、血浆蛋白结合、生物转化、对药物代谢酶活性及转运体的影响）、数据处理与分析、结果与评价等，并对研究中其他一些需要关注的问题进行了分析。附录中描述了生物样品分析和放射性同位素标记技术的相关方法和要求，供研究者参考。 二、基本原则 进行非临床药代动力学研究，要遵循以下基本原则： （一）试验目的明确； （二）试验设计合理； （三）分析方法可靠； （四）所得参数全面，满足评价要求； （五）对试验结果进行综合分析与评价； （六）具体问题具体分析。 三、试验设计 （一）总体要求 1. 受试物 中药、天然药物：受试物应采用能充分代表临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品。应采用工艺路线及关键工艺参数确定后的工艺制备，一般应为中试或中试以上规模的样品，否则应有充分的理由。应注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件、有效期及配制方法等，并提供质量检验报告。由于中药的特殊性，建议现用现配，否则应提供数据支持配制后受试物的质量稳定性及均匀性。当给药时间较
《计算机组装与维修》 模块五计算机故障诊断与排除测试题 一、单项选择题 1、触摸计算机部件是否有烫手的感觉，需要提前（）。 A、用水洗干净手 B、放掉身上的静电 C、戴上手套 D、在地上洒水降温 答案：B 2、计算机日常使用中，（）以上的故障为软件原因导致的“软故障”。 A、20% B、40% C、90% D、80% 答案：D 3、硬件最小系统的组成不包括：（）。 A、CPU B、主板 C、内存 D、键盘 答案：D 4、计算机屏幕上出现提示“CMOS checksum error——Defaults Loaded”,改成默认设置后计算机能够正常启动，但重启还是出现提示。这一现象出现的原因是（）。 A、COMS电池电量不足 B、CMOS设置故障 C、操作系统故障 D、内存故障 答案：A 5、计算机在自检阶段停止，无法继续开机。这一故障现象的原因是（）。 A、CMOS设置故障 B、内存故障 C、硬盘故障 D、显卡故障 答案：Ａ ６、计算机开机自检通过，但无法进入系统，在启动画面处停止。这一故障现象的原因是（）。 A、内存故障 B、显卡故障 C、操作系统故障 D、电源故障 答案：C 7、计算机开机自检通过，但无法进入系统，在启动画面处停止。如何可以进入系统（）。 A、按F2键进入安全模式 B、按F8键进入安全模式 C、重新启动计算机 D、重新插拔内存条 答案：B 8、设备管理器中的设备有“！”显示，原因是( ). A、驱动程序出现了错误 B、该硬件设备缺失 C、硬件设备损坏
D、该硬件设备与主板连接不正确 答案：A 9、计算机开机屏幕没有显示，有报警声，可能的原因是：（）。 A、硬盘损坏 B、内存条接触不良或损坏 C、显卡损坏 D、电源损坏 答案：B 10、计算机重装系统后，在设备管理器中有很多黄色的问号和叹号，原因是（）。 A、系统过时了 B、硬盘坏了 C、显示器坏了 C、驱动程序没有装好 答案：D 11、计算机开机时一直停留在启动画面，硬盘不断发出“咔、咔”的响声，原因是（）. A硬盘出了问题 B、主板供电不稳 C、内存问题 D、CPU工作不稳定 答案：A 12、计算机刚开始工作时运行正常，运行时间稍长后便有花屏现象出现，可能的原因是（）。 A、内存问题 B、硬盘问题 C、内存问题 D、电源问题 答案：C 13、安装完的Windows XP系统启动时有声音，但是在任务栏上却找不到小喇叭图标，原因是( ). A、声卡驱动没有装好 B、声卡损坏 C、声卡驱动程序与主板不支持 D、没有将控制面板中的音量图标放入任务栏中 答案：D 二、多项选择题 1、计算机在进行检修前，首先要做的事情就是观察，其中包括：（）。 A、对计算机所表现的特征、显示内容的观察 B、对计算机内部环境的观察 C、对计算机软硬件配置的观察 D、对计算机周围环境的观察 答案：ABCD 2、检修计算机前关于对计算机内部环境的观察，包括：（）。 A、计算机内部灰尘是否太多 B、各部件的连接是否正确
《计算机软硬件故障诊断与排除》教学大纲 一、说明 1．课程的性质和内容 本课程是中等职业学校计算机专业的一门专业技术课，内容包括：电脑故障概述、电脑启动与关闭相关故障诊断、主板故障分析及解决、CPU故障分析及解决、内存故障分析及解决、驱动器故障分析解决、板卡故障分析与解决、外围设备故障分析及解决、操作系统故障分析及解决和网络故障分析及解决等。 2．课程的任务和要求 本课程的任务是：在具有计算机的基础知识，了解计算机组成与原理的基础上，进一步加强维护计算机、检查计算机故障机处理一般性故障的能力。 本课程的要求是：使学生掌握计算机系统的知识，计算机系统的优化处理，掌握故障诊断的一般方法及熟悉工具软件的使用，掌握计算机硬件故障、软件故障、典型故障的检测和处理方法，掌握杀毒软件的使用。 3．教学中应注意的问题 教学中体现职业教育的特点，贯彻理论联系实际，突出应用，讲清原理，使学生能够结合专业特点灵活的应用所学到的知识。在教学中，要注意培养学生的分析判断能力和实际动手能力。 本课程涉及到计算机组成的知识运用，如果学生不是很熟悉，应适当的回顾与复习。 由于计算机科学发展较快，任课教师在执行本计划时，可根据实际情况适当的补充最新的计算机软、硬件的知识。 由于本课程涉及到实际动手维修计算机，在教学和实习中应加强对学生进行安全教育，以避免发生安全事故。
电脑故障概述 1第章1、教学要求：了解引发电脑故障的原因1.
了解计算机故障的类型和特点2. 3.熟悉计算机故障的诊断方法了解计算机故障诊断与维修的原则 4.、教学内容：2引起电脑故障的原因1.1 1.1.1 环境因素元件质量1.1.2 兼容性1.1.3 1.1.4 病毒破坏 1.2 电脑故障的类型 1.2.1 软件故障 1.2.2 硬件故障 1.3 故障诊断方法 1.3.1 观察法 1.3.2 清洁法 1.3.3 拔插法 1.3.4 交换法 1.3.5 替换法 1.3.6 查杀病毒法 1.4 检修前的准备工作 1.4.1 准备工作 1.4.2 注意事项 1.5 电脑故障诊断与维修的基本原则 3、教学建议：本章重点难点是掌握电脑故障的类型和诊断的方法。 第2章电脑启动与关闭相关故障诊断 1、教学要求： 1.了解计算机启动原理 2.熟悉计算机启动失败的解决检测方法 3.熟悉计算机关机故障的解决方法 2、教学内容： 2.1 计算机启动失败时的检修步骤 2.1.1 了解BIOS开机自检步骤 2.1.2 开机黑屏的一般解决方法 2.1.3 通过BIOS自检铃声判断开机故障 2.1.4 开机错误提示及解决方法 2.2 操作系统启动及关机故障 2.2.1 不能进入系统故障解决方法 2.2.2 关闭系统计算机无响应故障解决方法 2.3 对付死机和蓝屏故障 2.3.1 因灰尘过多而引发的频繁“死机”故障解决方法 2.3.2 某硬件的散热不良而导致频繁“死机”故障 2.3.3 内存中存在冲突而导致无故“死机”故障 2.3.4 超频引起的“死机”故障解决方法 2.3.5 接插件接触不良而引起无规律“死机”现象 2.3.6 关机时死机，只能手动关机 2.3.7 人为地把某系统文件误删除后导致系统“死机”或无法启动 2.3.8 因非正常关闭电脑而导致“死机”故障
?实训五计算机故障诊断与排除 一、实训目的： 1、了解计算机故障种类及原因 2、掌握软、硬件故障的查找方法 3、能排除计算机常见故障 二、实训内容： 1、计算机日常维护 (1) 环境要求 (2) 日常维护办法 (3) 台式机保养 (4) 笔记本保养 2、计算机故障种类 (1) 硬件故障种类 (2) 软件故障种类 3、计算机故障处理的一般步骤（简述诊断原则） 4、计算机常见故障及排除 实例1: 现象:一台品牌机,操作系统为Windows XP。头一天用的还好好的，第二天早晨一开机，听到的不是平时“嘀”的一声，而是“嘀嘀嘀”响个不停，显示器也没有图像显示。很明显，是内存有问题。 诊断： 解决方案： 实例2： 现象：某一机器最近接连出现问题，每次开机自检时总是出现相同的错误提示：Floppy disk(S) fail (40) CMOS checksum error-Defaults loaded Press F1 continue , Del to enter set up 诊断： 解决方案： 实例3: 现象：一打开电源，电脑就自动开机。 诊断： 解决方案： 实例4: 现象：安装显卡驱动时老失败，导致显示器没有反应。 诊断： 解决方案：
实例5: 现象：启动电脑时黑屏现象 诊断： 解决方案： 实例6: 现象：在Windows中，显示器所显示的颜色不正常。 诊断： 解决方案： 实例7 现象：显示器花屏，看不清字迹 诊断： 解决方案： 实例8 现象：电脑经常出现“非法操作”提示，通过查毒、重装系统都不能解决问题。 诊断： 解决方案： 实例9 现象：一台电脑平时工作正常，但在运行一些游戏软件及制图软件时，经常出现错误，甚至发生死机现象。 诊断： 解决方案： 实例10 现象：在使用NVIDIA GeForce FX这类高端显卡时，显卡工作不稳定。 诊断： 解决方案： 实例11 现象：一台新装的电脑，在试机时刚出现自检画面就自动关闭了。 诊断： 解决方案： 实例12 现象：一台原本工作正常的电脑，不知什么原因，每次开机后的一段时 间运行非常流畅，但过了一段时间之后，反应就变得异常迟钝了。 诊断： 解决方案： 4、简述自己在使用计算机过程中曾经遇到的故障，并介绍解决方案。
中国药典2015年版 9012生物样品定置分析方法验证 指导原则 一、范围 准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。 本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。本指导原则二和三主要针对色谱分析方法，四针对配体结合分析方法。 生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。应该在相应的生物样品分析中遵守 G L P原则或GC P原则。 二、生物分析方法验证 (一）分析方法的完整验证 分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每个新分析方法和新分析物进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质替代，但要说明理由。 一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液中储存和处理全过程中的稳定性。 有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和分析的原则适用于所有涉及的分析物。 对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加人到空白生物基质中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结果的偏差。 1.选择性 该分析方法应该能够区分目标分析物和内标与基质的内源性组分或样品中其他组分。应该使用至少6个受试者的适宜的空白基质来证明选择性（动物空白基质可以不同批次混 9012生物样品定量分析方法验证指导原则 合），它们被分别分析并评价干扰。当干扰组分的响应低于分析物定量下限响应的20%,并低于内标响应的5%时，通常即可以接受0 应该考察药物代谢物、经样品预处理生成的分解产物以及可能的同服药物引起干扰的程度。在适当情况下，也应该评价代谢物在分析过程中回复转化为母体分析物的可能性。 2.残留 应该在方法建立中考察残留并使之最小。残留可能不影响准确度和精密度。应通过在注射高浓度样品或校正标样后，注射空白样品来估计残留。高浓度样品之后在空白样品中的残留应不超过定量下限的20%，并且不超过内标的5%。如果残留不可避免，应考虑特殊措施，在方法验证时检验并在试验样品分析时应用这些措施，以确保不影响准确度和精密度。这可能包括在高浓度样品后注射空白样品，然后分析下一个试验样品。 3.定量下限 定量下限是能够被可靠定量的样品中分析物的最低浓度，具有可接受的准确度和精密度。定量下限是标准曲线的最低点，应适用于预期的浓度和试验目的。 4.标准曲线 应该在指定的浓度范围内评价仪器对分析物的响应，获得标准曲线。通过加人已知浓度的分析物（和内标）到空白基质中，制备各浓度的校正标样，其基质应该与目标试验样品基质相同。方法验证中研究的每种分析物和每一分析批，都应该有一条标准曲线。 在进行分析方法验证之前，最好应该了解预期的浓度范围。标准曲线范围应该尽量覆盖预期浓度范围，由定量下限和定量上限(校正标样的最髙浓度）来决定。该范围应该足够描述分析物的药动学。 应该使用至少6个校正浓度水平，不包括空白样品（不含分析物和内标的处理过的基质样品）和零浓度样品（含内标的处理过的基质〉。每个校正标样可以被多次处理和分析。 应该使用简单且足够描述仪器对分析物浓度响应的关系式。空白和零浓度样品结果不应参与计算标准曲线参数。 应该提交标准曲线参数，测定校正标样后回算得出的浓度应一并提交。在方法验证中，至少应该评价3条标准曲线。 校正标样回算的浓度一般应该在标示值的:t l5%以内，定量下限处应该在±20%内。至少75%校正标样，含最少6个有效浓度，应满足上述标准。如果某个校正标样结果不符合这些标准，应该拒绝这一标样，不含这一标样的标准曲线应被重新评价，包括回归分析^ 最好使用新鲜配制的样品建立标准曲线，但如果有稳定性数据支持，也可以使用预先配制并储存的校正标样。 5.准确度 分析方法的准确度描述该方法测得值与分析物标示浓度的接近程度，表示为：（测得值/真实值)x l00?^应采用加人已知 ? 363
１.1计算机系统硬件组成 通常人们所说的计算机指的是办公室或家用的微型计算机,简称“微机”,PC（peｒsonal computer)他是一种不需要人工直接干预，能够对各种信息进行处理和储存的电子设备.世界上第一台计算机ＥNIAＣ(ElｅctroniｃNomeriｃaｌIntｅrｇraｔor aｎd Compuｔｅｒ)1９46年诞生于美国。而后经历了电子管、晶体管、中小规模集成电路。 计算机系统包括硬件和软件两部分组成。 1．1．1硬件与软件 它包括中央处理器、存储器和输入输出设备等。中央处理器负责指令的执行。存储器负责存放信息，输入输出设备则负责信息的采集与输出. 没有安装软件的计算机被称为裸机,软件则依赖于硬件执行的程序集合。计算机选型原则：够用为度、留有余地、部件匹配、相互兼容、质量优先。 １.2微机处理哭 CPU即中央处理哭是整个计算机系统的核心。它能够进行各种运算和指令分析。并产生相应的操作和控制信息。CPＵ的性能可以代表计算机的档次和水平。 1.2.1CＰU类型及主要参考数 ＣPU经过多年的发展,采用的接口方式有引脚式,卡式、触点式，针脚式等。 CPU的核心 ＣPU是一块矩形或正方形的超大规模集成电路,它的核心是一片大小不到1／４英寸的薄薄的硅胶单晶片,上面密布着八十万到上亿个晶体管组成的十分复杂的电路,其中包括运算器和总线等。 ＣPU的封装 所谓封装是指安装半导体集成电路芯片用的外壳,它不且有安放、固定、密封、保护芯片的增强导热性能的作用,而且还能沟通芯片内部与外部的电路。芯片上的拉点连接到封装外壳的引脚上，这些引脚通过印刷电路板上的导线与其它的器件建立连接。 CＰU的外频是指系统的时钟频率，即主板上芯片组对CPＵ和内存的运行时钟频率。 倍频是指CPＵ主频的倍数 三者关系:主频＝外频*倍数 4、CPU相关技术
3 诊断参数 3.1 诊断参数选择 在故障检测当中，我们通常需要在定性判断的基础之上加上定量判断的标准，从而更为直观准确地对工作单元进行故障诊断，因此，诊断参数的选择是故障检测预设阶段一个非常重要的部分。面对复杂多样的诊断对象，我们用几个较为通用的原则来选择诊断参数：（1）诊断参数的多能性 （2）诊断参数的灵敏性 （3）诊断参数应呈单值性 （4）诊断参数的稳定性 （5）诊断参数应具有一定的物理意义，应能量化，即可以用数字表示。 例如，在旋转机械、金属切削机床常用的诊断参数有：功率、噪音、振动频率及相位、温度以及被切削零件的几何精度和表面粗糙度等。 3.2 诊断参数获得 当诊断参数参数选择之后，由于从实际问题转化到参数变量之间有时存在着一定不便，有的参数甚至只是存在于理想情况下，无法获得，从而也就无法进行诊断，因此我们要对上个过程选择的参数进行进一步筛选，使其适用于诊断对象，我们列出以下四个原则来选出适用于现实情况中的诊断参数： （1）测试仪器要安装方便，测试手段简单可靠。 （2）测量方法能获得较高的信噪比。 （3）测量方法应尽量采用直接测量。 （4）保证适宜的测量误差值。 3.3 诊断周期选择 诊断周期的确定与设备的劣化速度有关。测量周期一般根据机器两次故障之间的平均运行时间确定。诊断周期的选择可分为两种选择方式： 一是根据机器本身情况对诊断周期进行选择，如高速旋转体，其出现故障后在很短的时间内就会造成更为严重的后果，因此要尽可能缩短其的诊断周期，或者进行实时监测，但是有些低速低载的齿轮，在其出现故障后可能无法立马对整个工作系统产生影响，我们在考虑成本的条件下，可以适当加长其诊断周期。 如在对采煤机进行检测时，主要是检测采煤机周边、控制箱、摇臂和变频器[1]。采煤机的周边、控制箱、摇臂和变频器各有其检测的周期，其中控制箱、摇臂和变频器的优先级较高，因为其出现故障后在很短的时间内就会导致整个工作系统的瘫痪，因此其诊断周期短，需要对其进行多次的检测，防止其出现故障。 二是在一次诊断周期内发现了异常，因此在下一个诊断时刻，可以适当缩短诊断周期，进行更为频繁地检测，从而确定诊断对象是否出现或者可能出现故障。 3.4 诊断标准确定 诊断标准可分为以下三类： （1）绝对判断标准 绝对判断标准是根据对某类机器长期使用、观察、维修与测试后的经验总结,并由企业、行业协会或国家归纳成表格或图表形式,作为一种标准供工程界应用。该标准是在确定了正确的诊断方法后才可制定的标准。使用时必须注意判断标准的制定及适用的范围等，才能选用。
抗药抗体免疫原性分析方法学验证指导原则 摘要： 几乎所有的生物制药产品都会引起一定的抗药抗体（anti-drug antibody，ADA）反应，抗药抗体反应可能会降低药物疗效或导致严重的不良反应。在人体内，抗药抗体通常不会引起明显的临床反应。但是对于某些治疗性蛋白质，抗药抗体反应能引起各种临床的不良反应，包括温和事件及严重不良事件。临床前研究表明，抗药抗体能对药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力学、药物效应动力学等造成影响。因此治疗性蛋白质的免疫原性引起了临床医生、药企及监管机构的注意。为了评估生物药物分子的免疫原性，以及将实验结果与临床事件联系起来，在临床前研究和临床研究中，很有必要开发可靠的能够有效评估抗药抗体反应的实验方法。这里方法学验证显得尤为重要，并且方法学验证是药物上市申请必不可少的。现行的监管文件对于免疫分析方法的验证的指导相当有限，特别是缺乏有关免疫原性分析方法的验证的指导。因此，本文对抗药抗体免疫分析方法的验证提供科学的建议。在现有的关于生物分析的规范性文件的基础上加入独特的性能验证。笔者建议采用实验和统计学的方法进行免疫分析的方法学验证。这些建议被视为最佳的例子，旨在促进整个医药行业形成一个更加统一的抗体检测方法。 1．简介： 生物制药产品包括氨基酸聚合物、碳水化合物或核酸，一般通过人细胞系、哺乳动物细胞或细菌进行表达，比常规的小分子药物更大（一般大于1~3KD）。由于以上特性，生物制药产品引起免疫反应的潜力更大。生物制药的免疫原性与产品的内在因素（种属特异性表位、外源性、糖基化程度、聚合或变性程度、杂质和制剂）、外在因素（给药途径、慢性或急性给药、药代动力学及内源性当量）、患者因素（自身免疫性疾病、免疫抑制、和替代疗法）相关。 抗药抗体反应可能会导致严重的临床症状，包括过敏、自身免疫和不同的药代动力学特征（例如，药物中和、生物分布异常和药物清除率增强等均可能会使
汽车故障诊断的四项基本原则 （一）先简后繁、先易后难的原则 （二）、先思后行、先熟后生的原则 （三）、先上后下、先外后里的原则 （四）、先备后用、代码优先的原则 二: 汽车故障诊断的基本方法: 1、询问用户：故障产生的时间、现象、当时的情况，发生故障时的原因以及是否经过检修、拆卸等。 2、初步确定出故障范围及部位。 3、调出故障码，并查出故障的内容。 4、按故障码显示的故障范围，进行检修，尤其注意接头是否松动、脱落，导线联接是否正确。 5、检修完毕，应验证故障是否确已排除。 6、如调不出故障码，或者调出后查不出故障内容，则根据故障现象，大致判断出故障范围，采用逐个检查元件工作性能的方法加以排除。 二、常见故障的诊断 1、发动机不能启动或启动困难 （1）起动机不转动或转动缓慢
a）检查蓄电池电压。 b）检查蓄电池极柱、导线联接等是否松动。 c）检查启动系，包括点火开关、启动开关、空档启动开关及起动机情况，各部线路是否连接松动。 （2）起动机转动正常，但发动机不能启动 a）调出故障码。 b）检查燃油泵工作情况。 c）检查怠速系统是否工作正常（若怠速系统工作不正常，踏下 加速踏板时发动机能启动）。 d）检查点火系统，包括高压火花、点火正时情况、火花塞等。 e）检查进气系统有无漏气。 f ）检查空气流量计或空气压力传感器是否工作不良。 g）检查喷油器、低温启动喷油器是否工作正常。 h）检查EFI系统电路，包括ECU连接器有关端子。 i ）检查机械部分有无故障。 2、发动机怠速不良 1）调出故障码，分析故障原因。 2）检查进气系统有无漏气情况。 3）检查曲轴箱通风管的PCV阀的工作情况（怠速时，PCV阀应该关闭）。 4）检查节气门上的怠速调整螺钉是否调整正确，若调整螺钉调整不正确，会导致怠速时混合气过稀，导致发动机怠速不稳。
硬件故障诊断指导和软件调试工具 STEP 7--Micro/WIN提供软件工具帮助您调试和测试您的程序。这些特征包括:监视 S7--200正在执行的用户程序状态,为 S7--200指定运行程序的扫描次数,强制变量值等。 使用表 8-1作为 S7--200硬件故障诊断和找到解决方案的指导。 本章内容: 调试应用程序 244 ................................................................... 显示程序状态 246 ................................................................... 使用状态图来显示和修改 S7--200中的数据 247 ........................................... 强制指定值 248 ..................................................................... 指定程序执行的扫描周期数 248 ........................................................ 硬件故障诊断指导 249 ................................................................ 243 244 调试应用程序 STEP 7--Micro/WIN为帮助用户调试程序提供了多种手段:书签,交叉参考表,运行模式下编辑。使用书签使编程更方便 您在程序中可以使用书签,它可以使您在一个很长的程序中,很方便的在编辑行之间前后移动。您可以移动到程序的下一个标签行或前一个标签行。
一: 汽车故障诊断的四项基本原则: （一）先简后繁、先易后难的原则 （二）、先思后行、先熟后生的原则 （三）、先上后下、先外后里的原则 （四）、先备后用、代码优先的原则 二:汽车故障诊断的基本方法: 1、询问用户：故障产生的时间、现象、当时的情况，发生故障时的原因以及是否经过检修、拆卸等。 2、初步确定出故障范围及部位。 3、调出故障码，并查出故障的内容。 4、按故障码显示的故障范围，进行检修，尤其注意接头是否松动、脱落，导线联接是否正确。 5、检修完毕，应验证故障是否确已排除。 6、如调不出故障码，或者调出后查不出故障内容，则根据故障现象，大致判断出故障范围，采用逐个检查元件工作性能的方法加以排除。 二、常见故障的诊断 1、发动机不能启动或启动困难 （1）起动机不转动或转动缓慢
a）检查蓄电池电压。 b）检查蓄电池极柱、导线联接等是否松动。 c）检查启动系，包括点火开关、启动开关、空档启动开关及起动机情况，各部线路是否连接松动。 （2）起动机转动正常，但发动机不能启动 a）调出故障码。 b）检查燃油泵工作情况。 c）检查怠速系统是否工作正常（若怠速系统工作不正常，踏下加速踏板时发动机能启动）。 d）检查点火系统，包括高压火花、点火正时情况、火花塞等。e）检查进气系统有无漏气。 f）检查空气流量计或空气压力传感器是否工作不良。 g）检查喷油器、低温启动喷油器是否工作正常。 h）检查EFI系统电路，包括ECU连接器有关端子。 i）检查机械部分有无故障。 2、发动机怠速不良 1）调出故障码，分析故障原因。 2）检查进气系统有无漏气情况。 3）检查曲轴箱通风管的PCV阀的工作情况（怠速时，PCV阀应该关闭）。 4）检查节气门上的怠速调整螺钉是否调整正确，若调整螺钉调整不正确，会导致怠速时混合气过稀，导致发动机怠速不稳。
计算机常见故障诊断 从诞生到现在，电脑经过了无数次的更新换代。随着各项技术的不断突破，电脑作为一个奢侈品的时代已一去不返,已经从商务应用过渡到了娱乐休闲,走入了寻常百姓家；电脑从原本单纯的专业使用，变成了目前的大众家庭娱乐中心，更多的家庭用户还将电脑作为一个家庭装饰品。 但在电脑给我们带来方便的同时，也给我们带来了不少烦恼。比如说：死机、重启、黑屏等一些电脑故障。 计算机启动步骤： 1、计算机加电后，先将存储在（只读存储器）中的程序和自检程序移入到（随机存储器）中执行。 2、操作系统将系统文件送到中执行。 3、执行系统文件和。 4、若有则执行它。 5、执行系统文件的文件。 6、若有则执行它。 7、读取的初始化文件“”和“”，再读取注册表文件。 8、启动结束，出现初始画面，运行操作系统。 以上为微机启动过程，在显示器上直观表示为： 1、打开微机电源开关，此时显示器、键盘、主机箱面板上的灯闪烁。
2、系统检测显卡，此时显示器上出现短暂显卡信息，也是开机后在显示器上将出现的第一个信息。 3、检测内存，显示器上出现检测到的内存容量信息。 4、执行，显示器上将出现简略的信息。 5、检测其他设备，出现类型、硬盘等其他设备的信息。 6、执行操作系统的初始化文件，出现启动画面 首先，需要明确的一点是，电脑故障分别软件故障和硬件故障。对于专业维修人员，一般是采用先“硬”后“软”方法来检测故障的所在处（即先检查硬件，确认硬件是否有故障，如果排除了硬件故障，再检查软件问题）；而对于动手能力较差的新手来说，应选择先软后硬的方法。 常见硬件故障解决方案 电脑系统盘完全格式化，重新安装操系统，仅仅安装必要驱动。这时，如果故障解决了，即为软件故障；如果故障仍没有解决，即为硬件故障。还有一种情况是，格式化后不能正常安装操作系统，这同样为硬件故障。 电脑常见故障1——死机 死机是电脑的常见故障之一，造成死机的硬件故障最常见就是：散热器出问题，过热所致。
硬件故障有哪些常见的检测方法 1.观察法 观察法是其贯穿于整个维修过程中检测电脑硬件的方法，观察是要认真，而且要全面，是通过看现象、听声音、闻气味和感温度来进行判断。 2.插拔法 拔插法主要适用于不好判断电脑故障。该方法对于检测一些芯片、板卡与插槽存在的接触不良的现象非常有效。 3.硬件最小系统法 硬件最小系统主要由电源、主板和CPU 组成。在这个系统中，没有任何信号线的连接，只有电源到主板的电源连接。在判断过程中是通过声音来判断这一核心组成部分是否可正常工作。 4.软件最小系统法 软件最小系统主要由电源、主板、CPU、内存、显卡/显示器、键盘和硬盘组成。主要用来判断系统是否可完成正常的启动与运行。 5.逐步添加、去除法 逐步添加法，在最小系统的基础上，每次只向系统添加一个设备或软件，以此检查故障现象是否消失或发生变化，从而判断并定位故障部位。
逐步去除法，正好与逐步添加法的操作相反。 6.程序测试法 程序测试法的原理就是利用软件发送数据、命令，通过读线路状态及某个芯片状态来识别故障部位。使用这种诊断放法，需要具备熟练的编程技巧，以及要熟悉各种诊断软件，对电脑硬件。 7.替换法 替换法是用好的部件去代替可能有故障的部件，以判断故障现象是否消失的一种维修方法。好的部件可以是同型号的，也可能是不同型号的，如果替换后，电脑故障排除，则说明被替换的部件就是导致电脑发生故障的原因所在。 8.比较法 比较法是用好的部件与怀疑有故障的部件进行各方面的比较，也可在两台电脑间进行比较，最好是同型号的，存在差异的部位就是故障所在。 9.清洁法 机器内沉积的灰尘很可能引起某些电脑硬件故障，这就需要在维修过程中，对电脑内外部硬件进行灰尘的清除。 10.安全模式法 以安全模式启动电脑，Windows 仅加载基本的驱动程序和计算机服务。在该模式下可以对可能造成电脑无法正常启动的程序、服务或设备驱动程序进行禁
一、准确度 准确度系指采用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的范围内测定。 1.化学药含量测定方法的准确度 原料药采用对照品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可在处方量空白辅料中，加入已知量被测物对照品进行测定。如不能得到制剂辅料的全部组分，可向待测制剂中加人已知量的被测物对照品进行测定，或用所建立方法的测定结果与已知准确度的另一种方法测定结果进行比较。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。 2.化学药杂质定量测定的准确度 可向原料药或制剂处方量空白辅料中加人已知量杂质进行测定。如不能得到杂质或降解产物对照品，可用所建立方法测定的结果与另一成熟的方法进行比较，如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的校正因子或不能测得对主成分的相对校正因子的情况下，可用不加校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％) 或面积比（％ )。 3.中药化学成分测定方法的准确度 可用对照品进行加样回收率测定，即向已知被测成分含量的供试品中再精密加人一定量的被测成分对照品，依法测定。用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品量计算回收率。在加样回收试验中须注意对照品的加人量与供试品中被测成分含有量之和必须在标准曲线线性范围之内；加入对照品的量要适当，过小则引起较大的相对误差，过大则干扰成分相对减少，真实性差。 回收率：％= (C - A ) /S X 100% 式中：A为供试品所含被测成分量；B 为加入对照品量； C 为实测值。 4.校正因子的准确度 对色谱方法而言，绝对（或定量）校正因子是指单位面积的色谱峰代表的待测物质的量。待测定物质与所选定的参照物质的绝对校正因子之比，即为相对校正因子。相对校正因子计算法常应用于化学药有关物质的测定、中药材及其复方制剂中多指标成分的测定。校正因子的表示方法很多，本指导原则中的校正因
我们天天都在学电脑，用电脑，但是一旦电脑出现了故障就手足无措，不知道如何是好？其实有时候电脑不能工作时，并不是硬件发生了问题，而是我们操作有误，或者进行了错误地设置，也可能是该设备地驱动程序丢失等. 下面就介绍一下什么样地故障是电脑地硬件故障，我们如何判断电脑出现了硬件故障？一.主板 主板是计算机地基础平台，其他各部件，包括只有插装在主板上才能正常运行，所以主板质量地好坏和设计地优良是系统稳定运行地先决条件.只要是产品，就有损坏和出现故障地时候，电脑也不例外.不过主板出现常见地故障有：文档来自于网络搜索 ）.键盘鼠标接口地硬件接触不好或者损坏，一般情况下会同时伴随着串口，并口地损坏. ）接口损坏是大多情况下是保险电阻烧坏，不过因为接口和键盘鼠标是共用＋电源，此时键盘和鼠标也会无效.文档来自于网络搜索 ).主板地前置或后置耳机和话筒有一个或都不能使用. ）.对于主板地时钟电路（主频电路）不起振，电源开关和复位功能无效，频烦重启这类地故障，一般需要使用卡来辅助判断.文档来自于网络搜索 ）.对于芯片中地内容被病毒破坏之类地故障，我们可以观察在给主板加电后，风扇，系统风扇是否工作，并在停机后用手触摸南北桥芯片和地表面，是否有烫手地感觉.然后再试着重新用编程器刷新内容后加电试机，即可区别具体故障类型.对于因芯片老化而自然损坏造成地故障，在使用编程器时会提示芯片损坏.如果使用卡可通过灯是否正常闪烁来判别.文档来自于网络搜索 ）.对于其他地硬件物理损坏造成地故障，需要仔细观察地插座和内存插槽是否有裂纹，断裂，变形，烧灼地痕迹，如果有上述情况，主板地故障原因就可能是上述部位引起地.文档来自于网络搜索 二.内存 故障表现：内存做为计算机地核心部件，所有地运算数据都要在内存中完成，所以内存出现问题时，表现出地故障也很奇怪.文档来自于网络搜索 ）安装或时，提示不能加载某一个程序或提示在某一地址处出现错误，或提示无法正确完成安装程序等.文档来自于网络搜索 ）计算机重新启动后，提示注册表错误，需要恢复注册表后再次重新启动，但是重新启动后，仍然是同样地错误提示.文档来自于网络搜索 ）开机后内存报警，插在别地主板上也是同样地现象. ）加电后主机没有任何动静，风扇也不工作，但是拔掉内存后就可以正常加电. ）不定期地出现内存报警或显示器花屏（共享内存）地情况. 故障排除： 采用替换法即可排除故障所在. 三.中央处理器 故障表现：主机不启动，工作不稳定，容易死机，；固定地某一软件不能使用等. 故障排除：地故障只有采用替换法，使用一正常地替换后运行系统，观察同样地故障是否还会出现. 四.显卡 显卡故障出现地机率也较高，一般表现为： ）.花屏； ）.每次开机后进安全模式； ）.在显示屏上个别地方有固定地亮块或黑块； ）.开机后经常报显卡错误；