论医疗告知义务
一、医疗告知义务之经济学基础：劳动分工和信息不对称理论
从人类的生命规律来说，生老病死是任何人无法逃避的。从应然的角度讲，基于对生命的无限渴求，我们每个人似乎应该自给自足。每个人应该是自己的医生，患病后自己治疗。但是在现实生活中，几乎没有人这么做。相反，在现实中，我们观察到的事实是：第一，专业化，每个人都只从事一种或几种活动（服务）；第二，自由平等的交换，通过交换活动来互通有无。这是为什么？一个基本的结论是：通过专业化分工和交换可以使一个社会的成员享受到更多的产品和服务，可以获得更多的福利，这就是经济学中李嘉图提出的比较优势原理。根据比较优势理论，在目前人类的发展阶段，一位患者把治疗自己病患的职能移交给专业医师通常比成为他自己的医生更合算。于是，发生了“医患关系”——医疗单位与患者之间因分工而产生的一种社会关系，经济学中称之为“委托—代理”关系。此处，患者是“委托人”，医疗单位是“代理人”。在这一关系中，医疗信息（包括医学知识、疾病诊断信息、医疗服务价格等等）在患者和医疗单位之间的分布极端不对称，即医疗单位几乎完全拥有而患者几乎不拥有医疗信息。
由于医疗信息在患者与医疗单位之间的分布极端不对称，患者几乎无从判断和权衡（即对诸可选方案的比较）医疗单位向他提出的治疗方案是“好”还是“不好”。信息不对称条件下带来的主要问题是道德风险和委托代理问题。在医疗服务中，根据经济学理论，在信息不对称情况下，医疗单位的医疗服务行为是患者不可预测的。医疗服务行为是医方的私人信息。他们会利用这种信息不对称对患者进行欺骗，这种情况称为隐藏行动。由隐藏行动造成的一些医疗行为变得不道德、不合理并损害患者利益的情况称为道德风险（moral hazard）。在医患关系中，委托人（患者）委托代理人（医疗单位）为自己提供医疗服务，并支付相应的报酬医疗费。但是，由于医疗单位的利益往往与患者的利益并不一致（有时甚至可能完全不同），因此，对患者来说一个至关重要的问题就是如何确保医疗单位按照自己的意愿行事？这就是所谓的“委托—代理”问题。
道德风险和委托代理问题是信息不对称引起的，解决因信息不对称引起的道德风险和委托代理问题常见的方法是信号传递和制度设计。信号传递，也被称为“发信号”（signaling），是指有信息的一方仅仅为了获得信任而披露自己私人信息所采取的行动。【1】（P468）在医疗服务中，信号传递就是拥有医疗信息的医疗单位有义务通过某种能观察到的行为向缺乏信息的患者告知有关医疗信息的问题。为了克服信息不对称造成的种种问题，只靠信号传递这一方法是不够的，还无法对拥有信息一方产生足够的约束力，还需要设计相应的制度规范，最主要的是政府要制定和执行一系列法规（如《信息公开法》和《患者权利保护法》等），以规范信号传递行为、惩罚那些信用缺失的欺诈行为，解决信息不对称问题，维护患者权利。
二、医疗告知义务之法学基础患者知情同意权
——私权与公权的融合体
人权，即人的权利，就是人依照人的本性和他（她）们的人格和尊严所应当享有的权利。在西方人权思想发展史上，法律规范主义流派的代表人物边沁、戴西和密尔等人认为，人权不是生而有之的，而是法律赋予的。边沁认为，“权利是法律的产物；没有法律也就没有权利——不存在与法律相抗衡的权利——也不存在先于法律的权利”。【2】（P82）这就是所谓的“法律权利”说，或曰“法赋人权”论。从人权法学上讲，人权可以分为“消极”权利与“积极”权利。所谓“消极”权利，即要求国家与社会“不作为”，以保障人的人身人格权利及政治权利与自由，诸如生命权、人身自由权、言论自由权、选举与被选举权等不被剥夺或受侵害。所谓“积极”权利，即要求国家和社会“作为”，以使人们的经济、文化、社会权利，诸如就业权、休息权、社会福利权等得以实现。【3】笔者认为，在人权法上，根据“法赋人权”论法律赋予
人的生命健康权，属于人权之“消极”权利，即要求国家与社会“不作为”，本质上属于私权的范畴。患者知情同意权是人权之生命健康权在医疗服务中的自然延伸，是尊重人的权利人权的反映，是社会进步的象征。同人的生命权一样，患者知情同意权本质上仍属于私权的范畴，属于人权之“消极”权利。在私法领域，知情同意权最重要的法律基础是个人自决（selfdetermination），它体现了西方哲学中个人自由的哲学思想，即作为生命权的个体，有权决定对自己的身体做什么或不做什么。“患者的自主决定权”之法理最早形成于20世纪初。早在1914年美国著名的法官Cardozo即已提出“任何人有权决定处理其身体”的名言。
但是，由于社会分工程度日臻精细，许多原先属于当事人的私权领域直接渗透进了国家公权的干预，私法中的强行性规范不断增加，这已经成为现代社会当事人的私权不得不面对的一个现实问题。国家公权之所以进入“风能进雨能进，国王不能进”的私权领域，其根本原因在于经济学上分工和信息不对称理论的存在。从微观经济学角度来看，社会分工体现为劳动分类和不同活动的组合，它表现为不同领域劳动者之间的竞争与合作，在社会分工层次上就是当事人之间各种竞争与合作的组织安排。社会分工是不同职业和行业间的行为规则，简言之，制度安排构成了分工的基本条件。【4】（P20）患者知情同意权，实际上就是法律为了加强患者与医疗单位在医疗活动中的合作而做的制度安排。从法学角度讲，患者知情同意权是一项法定权利，是指法律上具备行为能力的患者，在接受医疗服务时享有的要求医疗单位全面告知医疗单位及其经治医务人员的基本情况、医方对自己病情的诊察结果等医疗信息并据此对诊疗措施进行自由选择的权利。在人权法上，患者知情同意权属于患者人身权之生命健康权的范畴。侵害了患者的知情同意权，其本质上就是侵害了患者就其与生命健康相关事项进行自我选择或决定的权利，从而直接或间接地侵害了患者的生命健康权。每个人都是自身利益的最佳判断者，都有权自愿决定自己的命运。知情同意权，尽管是一种“消极”权利，体现个人自决，但是，在医疗活动中，由于信息不对称，患者知情同意权的实现，必须有赖于医疗单位的“积极”作为（医疗信息披露或医疗告知义务的履行），所以，患者知情同意权又带有“积极”权利的性质。另一方面，由于医疗单位的有限理性和机会主义倾向的存在，医疗单位往往会发生道德危机（即隐藏对自己不利的信息），导致患者知情同意权落空。因此，国家有义务通过立法设置强行性规范，约束医疗单位履行告知义务。从此种意义上讲，患者知情同意权，虽然本质仍属于私权的范畴但已染有公权之色彩。可以说，在一定程度上，患者知情同意权已经成为一种私权与公权的融合体。目前，患者知情同意权，已被国际医学界广泛接受，不仅具有医学理论上的基础，而且具有法律基础，许多国家以立法形式将患者知情同意权规定为患者的一项法定权利且由国家强制力保证其实现。
三、医疗告知义务之履行
(一) 医疗告知义务之性质
关于医疗告知义务之性质，理论上存在众多分歧，其中有认为其是有效同意之逻辑前提者，有认为其自身即为法律义务者。而在认为其为法律义务的观点中，则又存在“治疗义务之派生义务说”和“独立义务说”之区分。【5】（P305-306）文章以为，医疗告知义务从不同的角度可作不同的定性。从患者知情同意权实现的角度讲，医疗告知义务的履行是患者知情同意权实现的逻辑前提，没有医疗告知义务的履行，患者的知情同意权就无从实现；从医疗合同的角度讲，医疗告知义务是医疗合同的内容之一，存在于医疗合同履行的整个过程，是医疗单位履行医疗合同的一项独立的合同义务；从分配医疗风险的角度讲，医疗告知义务的履行构成医疗行为违法性的阻却要件，医疗告知是确定医疗行为正当性的前提，在同意范围内，医疗行为具有正当性，医疗告知及知情同意具有在医患之间分担医疗风险的功能。如果医生已经告知了实施某些具有侵害性的重大治疗行为的风险性，患者或其家属自甘冒险而同意，则即使治疗失败或者发生了副作用、并发症，只要医疗单位尽到了注意义务，则医疗单位不承担责任。因为，“人们在承担风险之时，并非暗示他人应该过失行事或表示他们不希望他
人尽其注意。承担风险的真正含义是，人们放弃了要求他人对任何由过错而引起的损害予以补偿的请求权。”【6】（P291-295）但是，患者同意的仅是承担医疗固有风险、意外风险造成的损害并且此同意也是建立在全面有效的医疗告知之上，医生不得单纯告知患者抛弃损害赔偿请求权或者免除自己因故意或者重大过失致损的赔偿责任，否则就违背了公序良俗原则。实践中医院要求病人签署发生意外概不负责的承诺书，应认定无效。
(二) 医疗告知义务之履行与保护性医疗制度
我国一系列医疗法律、法规、文件规定医疗机构如实告知义务的同时，又规定了一项注意义务，即“应注意避免对患者产生不利后果”，这就是保护性医疗制度。保护性医疗制度可能是中国特有的一种医疗制度。《全国医院工作条例》第30条、《执业医师法》第26条、《医疗机构管理条例实施细则》第62条、《医疗事故处理条例》第11条等都对保护性医疗制度有所涉及。
保护性医疗制度要求医疗单位并不是对病情的任何信息都如实告知病人，必要时应有所隐瞒，避免对病人产生不利后果。中国的绝大多数家属得知亲人身患绝症时，都要求医生不要告诉病人实情，以免给病人增加精神压力和恐惧，不利于治疗。应该说，如实告知义务与保护性医疗制度是互相冲突的。医疗单位不可能同时既履行如实告知义务，又遵守保护性医疗制度。如果医生不如实告知，则面临承担不履行如实告知义务的法律责任；如因履行如实告知义务而对患者产生不利后果，又将面临承担不遵守保护性医疗制度的责任。此时，医生该如何选择？进退两难。
根据各国有关立法，只规定医生的如实告知义务，并未规定医生应避免产生不利后果的法律注意义务。相反，如果医生认为某种病情如实告知后可能产生不利后果的医生则有权根据职业标准或患者标准进行判断是否如实告知，而不是有义务不如实告知。因此，医生根据自己的判断，认为如实告知可能产生不利后果，则可以构成免除医生如实告知义务的法定事由。至于在医疗实践中，医生应何时告知，如何告知，以尽量避免不利后果产生的义务，往往受医学伦理学和职业道德规范的调整，并不将其归入法律义务的范畴。对因告知而产生不利后果的，一般也不构成对注意义务的违反，不承担法律责任。【7】（P982）
(三) 医疗告知义务之对象及顺位
受东西方伦理文化的影响，我国法律对医疗告知义务之对象的顺位规定与国外有所不同。在欧美知情同意理论和实践中，受其人权文化影响，倡导个人本位，力争个人权利，强调个人的自主决定权，除了某些例外情势外，医疗告知义务之对象只能是患者自身。在我国，受几千年传统文化和伦理道德的影响，提倡利他主义，强调家庭本位。在知情同意理论和实践中，医疗告知义务的对象首先是患者家属而非患者本人，纵使患者为完全行为能力人，医疗人员仍然要把家属或关系人纳为告知对象，而不会只听从患者本人的决定，这体现了我国家庭本位的伦理文化。如我国《执业医师法》第26条规定医师应当如实向患者或者其家属告知。《医疗机构管理条例》第33条规定医疗机构必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。《医疗机构管理条例实施细则》第62条则规定医疗机构应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。《医疗事故处理条例》第11条规定医疗机构及其医护人员应当向患者如实告知。《医院工作制度》则规定实行手术前必须由病员家属，或单位签字同意（体表手术可以不签字）紧急手术来不及征求家属或机关同意时，可由主治医师签字，经科主任或院长、业务副院长批准执行。
从我国立法规定看，患者本人、配偶、亲属、患者关系人（指与患者具有某种特定法律关系的人，如患者所在单位或所在居委会等）或者医疗机构包括主治医师、科主任或院长、业务副院长或被授权负责的人均可为告知义务对象。笔者认为,我国立法在对医疗告知义务
之对象及顺位方面存在如下缺陷：1.各规定未对医疗告知义务之对象及顺位加以明确，相互矛盾，没有进行统一和必要的衔接，必然导致适用上的混乱。2.患者知情同意权能否排除配偶、亲属或者关系人的知情同意权？不得而知。3.在亲属知情同意权的行使上，是否可依亲等之远近而决定其先后顺序，尤其是配偶之知情同意权能否排除其他亲属（如患者父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母或孙子女、外孙子女等）或关系人的知情同意权？也无从知晓。这些都是医疗实践中必须面对的问题。
为弥补上述缺陷，立法应注意以下两点：一要明确正常情况下尊重患者的知情同意权；二要明确患者家属、患者关系人、患者单位以及医疗机构行使知情同意权的特定情势及其顺序。对此，笔者提出以下建议：1.医疗告知义务之理论基础和价值目标乃是患者知情同意权，在立法中须明确规定患者自身知情同意权的优先性，依次应该是患者配偶、亲属、患者关系人和医疗机构。患者知情同意权可以排除配偶、亲属或者关系人和医疗机构的知情同意权。
2.在知情同意权的行使上，可依亲等之远近而决定其知情同意权之先后顺序，尤其是配偶之知情同意权能够排除其他亲属（如患者父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母或孙子女、外孙子女等）或关系人的知情同意权。
3.根据患者知情同意权之主旨，应认为患者于知情同意能力有欠缺或者对其如实告知会产生不良后果或者存在紧急情势等情况时，不采取紧急医疗措施会给病人造成不可弥补的损害这种紧急免责事由，始得依据法律规定由患者配偶、亲属、患者关系人、医疗机构行使同意权，且后一顺位者不得代替前一顺位者行使同意权。
四、医疗告知义务履行之评判标准
在医生履行其医疗告知义务后，如何判断医生是否已经履行或充分履行其如实告知义务呢？医疗告知义务履行之判断标准是什么？对此存在职业标准和谨慎的患者标准两种主张。
(一) 职业标准(professional standard)
亦称之为理性医生标准。美国医疗诉讼史上确立该标准的是具有里程碑意义的Natanson v. Kline(1960)一案。该案将告知的范围确定于一个理性医生(a reasonable medical practitioner)在相同或相似情形下可能披露的信息，即告知范围的“职业标准(professional standard)”。该标准认为，在医疗告知义务中医生究竟应该对患者告知什么、告知程度如何受到患者症状、人生态度、心理素质和理解能力等因素的影响。这种判断要求医生具有一定的医疗专门知识和临床经验，因此参照医疗行业惯例和操作规程作出相应的告知是判断医生是否履行医疗告知义务的标准。该标准还认为医生应当告诉患者什么，或不应当告诉患者什么要根据一个理性医生在相同或相似情形下按照医疗习惯或医学标准来判断只要医疗习惯或医学标准不要求一个理性医生告知患者某些信息，则医生可以不告知，也不承担未履行告知义务的责任。医生根据当时医学水准来判断是否对患者作出告知，是妥当的。[8](P9-14)根据该标准，在确认医生告知义务的充分性时，法院是根据医疗行业的操作程式和惯例，考察一正常的理性医生处于同样或者类似情况下会以何种方式向病人说明哪些方面的相关信息。
（二）谨慎的患者标准（prudent patient standard）
职业标准从医疗行业惯例和医学标准的角度将告知义务的判断标准适用于那些具有医学才能的理性医生并以此来判定医生告知义务之标准，有偏袒医生利益之嫌，不能充分保护患者的知情同意权，因而有违设定医疗告知义务和患者知情同意权制度之价值目标。于是，美国在1972年Aanterbury V.Spence案件中拒绝了上述Natanson一案的职业标准，认为该标准“带有时代错误的家长作风”，告知的范围不应基于一理性医生可能告知的信息范围。该案认为，患者知情同意权决定了告知义务的范围。只有在患者拥有足够的可使其做出深思熟虑选择的信息情况下，该项权利才能得到有效行使。最后，法庭将告知的范围确定为对处于患者地位的普通人做出决定具有实质意义的信息，此即“谨慎的患者标准”（prudent patient standard）。1972年，美国三起指导性判例（leading decision）对医生提出了实质性披露标准
（materiality standard of disclosure）的告知规定。【9】（P253）
“谨慎的患者标准”，主要探究作为一谨慎患者就医生建议之治疗行为欲知晓哪些相关信息，即确定医生是否告知了对患者作出“同意”之医疗决定具有实质重要性的信息。而这些信息是否具有实质重要性，判断的主体是患者。医生必须根据患者病情，告知患者所有他应当知道的、足以使其判断是否对自己有利的治疗方案或措施。“谨慎的患者标准”存在两种学说：一为合理患者标准（the standard of reasonable patient），亦称为客观标准二为具体患者标准（the standard of specific patient）亦称为主观标准。合理患者标准是从一理性人（或正常人）处于同样或者类似情势中对于相关所需了解信息的实质重要性的理解。合理患者标准强调以一理性患者的需要为标准，主张一切可能影响理性患者决定的危险均应予告知。【10】（P147）具体患者标准是从个案中的具体患者出发，分析该患者需要了解哪些具有实质重要性的相关信息。具体患者标准认为，医生应否承担告知义务，应视个别患者而定，凡依据患者的年龄、智力、人生观、身心状态，可确知某种医疗信息与患者的利益相关而为患者所重视，当医生有预见之可能时，医生对该情况即有告知之义务。因为知情同意权关涉患者之生命健康，并非专业性的治疗措施，选择因此应由患者自身来确定。
（三）职业标准和谨慎的患者标准之评介及笔者的观点
在如何判定医生履行告知义务之标准实现患者知情同意权问题上以前盛行“职业标准”，后来则倾向“合理患者标准”并继而移向“具体患者标准”。众所周知，医疗服务尽管具有高度专业性和复杂性，但更重要的是关乎患者的身体健康乃至生命安危。鉴于此，笔者认为，在立法或医疗实践中判定医生履行告知义务之标准，宜采“折衷标准”即以英美判例法上的“合理患者标准”为基本标准，结合“具体患者标准”。理由是
1.医疗行为具有专业性作为外行人的患者一般不能合理地评价医疗告知义务之履行等医疗决策的适当性而对于经过训练的理性医生来说，却相对可行这是理性医生标准适用之合理性基础。但笔者认为，理性医生标准存在如下问题：（1）此标准就医生的告知义务要求医生按照医疗行业惯例和医学标准予以告知然而医疗行业惯例本身具有模糊性和不确定性而知情同意权是患者的法定权利依据医疗行业惯例和医学标准来认定医生的告知义务有失公允。（2）即使存在医疗行业惯例和医学标准，但这些标准主要从医生角度和医学专业角度来认定，而医疗行为的直接利害主体是患者，而不是医生。从患者切身利害关系考量，理性医生标准不具合理性，有违医疗告知义务和患者知情同意权设定之目的。（3）由于医疗行为的高度专业性，患者要认定医生是否按照医疗行业惯例和医学标准履行其告知义务较为困难，而医生同行们往往不愿提供对其他医生不利的证明。如果依合理医生标准将对患者非常不利。
2.在“谨慎的患者标准”中，对于“合理患者标准说”而言，其缺陷在于：“合理患者”为抽象性概念，如何认定合理患者的客观标准过于抽象，医生在履行告知义务时，不好把握，以此为标准就如同对假设的问题作推测性的解答。此说仅考虑抽象性的自然人标准而不考虑患者的个体差异，其结果必将使患者的知情同意权落空。而对于“具体患者标准”而言，具体患者标准的采用，要求医生必须了解和熟悉每位患者的具体情况，造成了医生过重的工作负担，不利于发挥医生医疗行为的创造性。况且，对具体患者的主观标准往往难以认定，完全根据“具体患者标准”来决定医生的告知义务，实际上剥夺了医生根据一理性人处于同样或者类似情势对于所需了解的实质重要性之信息就该医疗行为进行裁量的可能性，这对疾病的治疗有害无益。
3.折衷标准，即采用合理患者和具体患者之双重标准。在医疗过程中，医生应当根据“合理患者标准”考虑一般、合理患者的应然需求，向患者告知对一理性患者的医疗决定有实质性影响的风险和信息，“合理患者标准”的客观标准能使医生在信息的告知上尽快产生合理预见性、迅速作出判断；同时，医生还可根据“具体患者标准”考虑具体患者的实际情况，有义
务尽可能考虑具体患者的各种实际情况，在判明情况下履行其告知义务。“具体患者标准”能使医生结合具体患者的实际情况进行适当告知。“折衷标准”能相对较好的判定医生告知义务之标准，较好的满足患者的知情同意权，不仅充分体现了以患者为中心的服务理念，尊重了患者的知情同意权，又不会过度加重医生的告知义务和责任。当然，采用折衷标准时，要考虑下列因素：一是医生在履行告知义务时要从患者的实际需要出发，一切可能影响理性患者决定的信息均应予告知，并以患者够理解的术语和方式进行解释，而不能按照医疗行业惯例和医学专业标准或自行认定的标准，自行决定告知的内容和方式，否则，就不能认定其尽到了告知义务，即使有患者的“同意”，也不能认为是合法有效的“同意”。二是医生在履行告知义务前要对患者或其家属进行一定的调查研究，要牢记履行告知义务的目的是为了更好地实现患者的知情同意权，更好地为疾病的治疗、患者的康复服务，使患者能更好地配合治疗。所以，要做好告知前的准备工作，注意选择告知的时机和方式，使患者有精神准备，做到履行医疗告知义务和保护性医疗制度的有机结合。
老人病情风险告知书 老人现患有高血压糖尿病冠心病脑卒中帕金森脑外伤及先天性疾病等其他隐匿性疾病（肿瘤、结核）等。 在养护过程中，老人年龄较大身患多种慢性、治疗难度高的疾病，加之病程时间长，长期卧床期间可能引起或发生以下合并症、并发症如： 1、脑卒中养员因栓塞脑血栓形成血压升高、出血，可能出现再发卒中,长期卧床易引起下肢静脉血栓形成，栓子脱落引起肺栓塞、突发性心脏病等不良后果使病情加重、危机生命或死亡。 2、久卧老人由于各脏器功能功能减弱和储备能力下降易发生肝、肾、脑、心肺等脏器衰竭，也可以出能出现脱水、电解质紊乱、易合并多种感染如：坠积性肺炎（临终肺）、泌尿系感染、结石、肾病综合症、褥疮感染、伤口感染、糖尿病足、继发老年性骨质疏松，可能出现全身疼痛或骨折。长期卧床可以引起肢体肌肉萎缩、关节挛缩变形。脑外伤养员可能并发癫痫等其他合并症使病情加重，影响生存质量。养员有隐匿性疾病可能导致病情变化或死亡。 3、长期久病可能会出现老年痴呆、抑郁、绝望、悲观情绪产生心理障碍，可能出现自残、暴力、或自杀倾向与行为。 4、由于身体内在因素如肢体缺失、失用等因素，可能引发跌倒造成意外骨折或其他意外情况。 养员在养护、治疗过程中，可能存在其他难以预料和不可避免的不良后果，特此告知家属，因我院不具备医疗抢救条件，如发生上述疾病变化，需紧急转院治疗，如果家属拒绝转院治疗，自愿留我院观察治疗后果自负（必要时打120）院方免责。 认真阅读告知书理解上述记录后如理解并自愿承担上述内容引起的风险请家属遵照医嘱和客观情况，积极配合好相关工作。 如无异议请在告知书上签字，家属须知见附页。 家属签字： 院方签字： 年月日
保护性医疗措施管理制度1 保护性医疗措施管理制度 根据《精神卫生法》的相关规定，结合我院实际情况，特制订保护性医疗措施管理制度。 一、保护性医疗措施指约束、隔离等具有治疗或保护患者安全的医疗措施。 二、实施保护性医疗措施的原则： 1、医护人员应当尊重每个患者自主选择治疗方案的权利。 2、保护性医疗措施不能作为常规手段，只有在其他医疗措施无效的情况下，才能使用保护性医疗措施。 3、保护性医疗措施必须是对患者最少伤害，安全又能达到最好效果。 4、必须由医师或护士对患者进行反复评估后，才能对患者使用保护性医疗措施。 5、保护性医疗措施仅适用于医疗机构内，在医疗机构以外不得使用，除需要转院（外出就诊）的患者，且不配合转院（外出就诊）或在转院（外出就诊）途中有伤害自身或他人的行为或危险的。 6、禁止利用保护性医疗措施惩罚患者。 三、保护性医疗措施的适应症： 1、患者本人提出的。
2、有伤人自伤的行为或危险的。 3、有破坏行为的。 4、极度兴奋躁动、各种原因引起的谵妄状态、癫痫伴有意识障碍，用药一时难控制其行为紊乱的。 5、紧张性兴奋或木僵的。 6、危及诊疗操作安全的，如不配合使用医疗设备的（监护仪、血管内留置针等）。 四、以下情况在实施保护性约束时应慎重： 1、入院前已合并有骨折的。 2、戒酒治疗的。 3、年龄大于60岁，且躯体消瘦的。 4、有发生窒息危险的，如大量咯浓痰、疑似胃出血的等。 五、实施保护性医疗措施的流程： 1、告知：告知患者本人。 2、医嘱：由医师评估后开具医嘱。 3、执行：实施保护性医疗措施时，按照《医疗措施工具操作规范》执行。 4、沟通：在实施保护性医疗措施后，由医嘱开具医师及时告知患者的监护人。
卡介苗接种知情告知书 【疾病知识】结核病是由结核杆菌感染所致的传染病，主要由开放性结核病人咳嗽、打喷嚏及大声说话时通过空气传播。全身脏器均可感染，以肺结核多见。被感染的病人会有咳嗽、倦怠、午后发烧、血痰和体重减轻的现象。小儿患病在早期常没有明显的症状，部分患儿表现为长期不规则低热、食欲不好、消瘦、盗汗、哭闹或反复呼吸道感染。我国1/3左右的人口已感染了结核杆菌，受感染人数超过4亿，是世界上22个结核病高负担国家之一。 【疫苗知识】卡介苗是一种减毒的活菌疫苗，为国家免疫规划疫苗，由政府提供免费接种。一般在结核病病例较多的国家，主新生儿在还没有感染时接种卡介苗，以增强新生儿对结核病的抵抗力。一般在出生后24小时接种，以降低结核病的发病和死亡，尤其是大大降低粟粒性结核病和结核性脑膜炎的发病率。卡介苗保护率约在80%。接种程序为出生时接种一剂。 【注意事项】1、对于有免疫缺陷、恶性疾病（如恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤等）以及应用类固醇、烷化剂、抗代药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者不能接种；正处于发热、患急性传染病或急性传染病病愈不到二周的儿童应推迟接种。 2、疫苗接种后2周左右局部可出现红肿浸润，逐渐形成白色小脓疱，可自行吸收或穿破表皮形成浅表溃疡，一般8-12周后结痂，一般不需处理，注意局部清洁。如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时到医院就诊。 3、接种时请带上儿童预防接种证和本告知书。接种后请在休息室留观30分钟。 （雨湖区疾病预防控制中心监制）-------------------------------------------------------- 卡介苗接种知情告知书回执 受种者：出生日期：年月日 请家长或监护人仔细阅读以上容，确认是否同意接种，并在签名处签字确认。 一、同意接种 家长或监护人签名：接种时间：年月日 二、拒绝接种 家长或监护人签名：时间：年月日 供预防接种门诊存档
护理告知书 尊敬的患者及家属： 依照国务院令351号的规定：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但是应当避免对患者产生不利后果”。在进行下列操作时，护士向患者或家属说明操作的目的、注意事项等相关告知内容，请患者及家属给予理解和配合，否则出现不良反应后果自负。 1、静脉输液：根据医嘱和病情、年龄等情况调节输液滴数，不允许随意调节滴数和离开病区，输液过程出现发冷、寒战和发热穿刺部位疼痛、肿胀等不适，护士巡视时及时告知。 2、静脉留置针：由于病情和患者需求使用静脉留置针，可保留4天，减轻患者每日穿剌的痛苦，请避免穿刺部位沾水，如贴膜松脱、穿刺部位疼痛、肿胀、感觉异常均属异常现象，应及时告知护士，以免留置针脱出及发生静脉炎。 3、氧气吸入：由于病情需要，根据医嘱为患者吸氧并调节流量，以缓解胸闷、气短、呼吸困难等，吸氧时如出现恶心、咳嗽等不适，应立即通知护士，不允许随意自行调节流量或停止吸氧，以防止肺损伤或贻误治疗。 4、吸痰：由于病情的需要，根据医嘱为昏迷和咳嗽无力的患者吸痰，清除气道内的分泌物，防止坠积性肺炎和肺不张等的发生，吸痰过程中可能造成气道黏膜的破损和出血，可能引起窒息及呼吸停止等意外。 5、雾化吸入：根据病情和医嘱给患者行雾化吸入，湿化气道，稀释痰液，减轻气道痉挛，减轻气道粘膜水肿，减轻气道炎症，以利于稀释痰液，促进咳嗽，防止肺内感染。每次时间为15~20分钟。处置后，护士协助患者咳痰，请患者深呼吸，用力咳嗽，将痰液咳出。 6、压疮预防：由于患者长期卧床，手术、营养失调等导致皮肤基础条件差，根据病情给予定时翻身，防止压疮发生，翻身时可能会引起呼吸、血压的改变，尽管几率很小，希望您理解。因病情需要体位制动，易引起皮肤损伤，或患者家属拒绝翻身等措施，出现后果自负，需签字认可。 7、保护性器具的应用：躁动、昏迷、意识障碍、手术、一级护理、肢体功能障碍等病人易发生坠床，需使用床档、约束带，以保证病人安全，不允许自行调节，防止意外的发生。 8、留置导尿：由于病情和治疗的需要，为患者行留置导尿，以解除尿潴留、监测尿量和指导治疗等。在留置导尿过程中合有不适感觉，甚至疼痛、出血等症状。留置导尿期间避免引流管受压、扭曲等，不可自行拔出。卧床时引流管及集尿袋位置由护士固定，病情允许的患者离床活动时，导尿管及集尿袋在护士指导下安置，防止逆行感染。 9、灌肠：由丁病情需要，根据医嘱予以灌肠，灌肠过程中肛管刺激肠粘膜可以引起少量出血及腹部不适，请尽量放松，如有便意，请做深呼吸。尽量长时间保留灌肠液再排便。 10、胃肠减压：根据病情为患者进行胃肠减压，留置期间需要禁食，会引起咽部不适，翻身后活动时避免牵拉胃管，防止胃管受压、扭曲及滑脱，不可随意调节负压。 11、口腔护理：由于疾病原因进行口腔护理防止口腔感染等。由于昏迷、癫痫等原因病人牙关紧闭，有可能将棉球遗留在病人口腔内，由于误咽造成窒息。
版本号： 版本日期：________ 知情同意书 研究名称： 项目负责人：电话： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 （在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险 （风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规
治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备） 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 （包括直接受益和间接受益，试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点） 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关
老年人、高血压、糖尿病、重性精神疾病免费健康检查告知书（存根）编号： 敬爱的朋友： 为进一步落实卫生部《国家基本公共卫生服务规范》，我院决定于月日至月日为全乡65岁以上老年人、高血压、糖尿病、重性精神病患者免费做一次健康检查。通过体检达到疾病早发现、早预防、早诊断、早治疗的目的，这体现了党和政府对人民群众的关心和爱护，也是我们了解自己健康状况，提高自我保健水平的一次难得的机会。 1.本人或家属（监护人）签字同意体检：联系电话： 2.本人由于目前（病情不稳定、走失、外出务工、拒绝体检、其他）等原因不能参加本 年度体检，本人或家属（监护人）签字：联系电话： 3.通知人签字： XX乡卫生院 年月日 -------------------存-------------根------------联----------------- 老年人、高血压、糖尿病、重性精神疾病免费健康检查告知书XX乡卫生院提示您： 1.体检对象：全乡范围内65岁以上老年人、高血压、糖尿病、重性精神病患者（含在当 地居住半年以上者）。 2.体检时间：201 年月日，体检地点：东岳乡卫生院或。 3.体检项目：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、空腹血糖、血脂和心电图等，具体体 检项目以《国家基本公共卫生服务规范》为准，各种人群的体检项目不一样，请理解配合。 4.体检费用：东岳乡卫生院全部承担，您不必支付任何费用。 5.凡接受健康检查的重点人群，必须有成年家人陪同前往，以免途中发生意外。 6.为了保证您体检项目的准确性，请空腹进行检查，并带上《户口簿》或《身份证》。 7.体检过程中，您可以咨询与您健康相关的知识，医务人员有义务进行解答。 8.由于体检项目较多，耗费时间多，为保证体检工作的顺利进行，我们需要您按照乡村 医生通知的时间前往体检，并请你遵守工作制度。 9.如果你在体检时发现体检单位利用本次体检进行搭车销药或收取金钱，请你及时投诉 和举报。（咨询、投诉、举报电话：）
患者知情选择医疗措施和医疗风险告知制度 1、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。 2、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况,决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。 3、由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权,对不能完全具备自主行为能力的患者,应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。 4、医院需要列出对患者执行书面“知情同意”的目录,并对临床医师进行相关培训由主管医师用以患者易懂的方式和语言充分告知患者,履行签字同意手续。 5、对急诊、危重患者,需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时,在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达,病情可能危及患者生命安全时,应紧急请示报告科主任、医务处,院总值班批准。 6、临床医师在对病人初步诊断后要向病人进行告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等,对手特殊检查、特殊治疗应在取得病人的理解同意后,方可实施。
7、如果病人对检查、治疗有疑虑,拒绝接受医嘱或处理,主管医师应在病程录中作详细记录,向病人做出进一步的解释,病人仍拒绝接受处理等情况,也应在病程记录中说明,并向上级医师或科主任报告。 8、如果病人执意不同意接受应该施行的检查或治疗,则不可行.但应告知可能产生的后果,由病人或委托人在知情同意书上签字。 9、手术、麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。主管医师应告知病人拟施手术、麻醉的相关情况,由病人或家属签署同意手术、麻醉的意见。 10、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。主管医师应向病人及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况,由病人及家属签署同意检查、治疗的意见。 11、施行器官移植手术必须遵循国家法律法规及卫生行政部门的规定执行。 12、死亡病人进行尸体解剖病理检查前,必须有病人直系亲属的签字同意;国家有法规规定需行尸检(如传染病) 及因司法工作需要进行尸检者除外。 告知制度： 一、病人最基本的权利是有权获得适宜的医疗诊治
广泛知情同意书（模板） 致研究者： 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第一页（即本页），仅仅为知情同意书的撰写提供参考，不需要包含在知情同意书中。在撰写时可删除第一页。 4.模板使用时中应注意： *括号代表其中应该插入特定信息，插入信息后括号应删除； *黑色文字部分应该保留；但可根据实际情况修改； *黑色斜体字作为参考和提示，在知情同意书成稿时应删除。下一页起为知情同意书模板
（研究项目的简称或项目编号，如XX药研究）的附加知情同意书 项目名称： 申办者/研究者： 尊敬的受试者： 请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否同意您本人生物标本的保存和未来使用研究的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于那些研究。这份知情同意书包含以下两部分：*受试者须知（向您解释剩余生物标本的相关信息） *签字页（记录您的同一情况） 第一部分受试者须知 一．收集标本的目的： 我们在您现在参加的题目为“XXXXXXX”(请将主研究的题目填写进去)的研究中收集了您的(根据实际情况撰写哪些标本，如血液/组织/精子/痰液标本)标本，现在我们希望保存您在主研究中的剩余标本，以备首都医科大学附属北京胸科医院可能在将来的研究中使用（也可注明用于具体哪个研究者或科室的其他研究）。 请向受试者说明您在向他/她征求同意存储他们所参加的主研究中收集的剩余生物标本，以备将来在自己的研究或别人的研究中使用。请告知受试者，他们需要做出一些决定，是否允许你对他们的血液/组织/痰液标本（根据实际情况说明那些标本）在他们目前参加研究中权限意外的使用。 二．收集标本的用途 您的标本将来可能会被用于（请说明可能的研究方向）方面的研究，直至标本用完或您要求储存的年限。使用您的标本用于（请说明可能的研究方向）方面的研究，将有利于我们XXXXXXXX。 目前，您的生物标本是可以追溯到您个人信息的，故您需决定希望研究者将您的标本是匿名化储存（通过对样本进行编码，样本不能追溯到您的个人信息），还是非匿名化储存。 如果生物标本是匿名化储存的，您提供的样本将被编码，即采用代码号识别样本而非您的名字或其他个人信息。只有个别研究者及授权的其他人员才能够从该代码识别您的姓名。未来
编号： 敬爱的朋友： 为进一步落实卫生部《国家基本公共卫生服务规范》，我院决定于月日至月日为全乡65岁以上老年人、高血压、糖尿病、重性精神病患者免费做一次健康检查。通过体检达到疾病早发现、早预防、早诊断、早治疗的目的，这体现了党和政府对人民群众的关心和爱护，也是我们了解自己健康状况，提高自我保健水平的一次难得的机会。 1.本人或家属（监护人）签字同意体检：联系电话： 2.本人由于目前（病情不稳定、走失、外出务工、拒绝体检、其他）等原因不能参加本 年度体检，本人或家属（监护人）签字：联系电话： 3.通知人签字： XX乡卫生院 年月日 -------------------存-------------根------------联-----------------老年人、高血压、糖尿病、重性精神疾病免费健康检查告知书XX乡卫生院提示您： 1.体检对象：全乡范围内65岁以上老年人、高血压、糖尿病、重性精神病患者（含在当 地居住半年以上者）。 2.体检时间：201 年月日，体检地点：东岳乡卫生院或。 3.体检项目：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、空腹血糖、血脂和心电图等，具体体 检项目以《国家基本公共卫生服务规范》为准，各种人群的体检项目不一样，请理解配合。 4.体检费用：东岳乡卫生院全部承担，您不必支付任何费用。 5.凡接受健康检查的重点人群，必须有成年家人陪同前往，以免途中发生意外。 6.为了保证您体检项目的准确性，请空腹进行检查，并带上《户口簿》或《身份证》。 7.体检过程中，您可以咨询与您健康相关的知识，医务人员有义务进行解答。 8.由于体检项目较多，耗费时间多，为保证体检工作的顺利进行，我们需要您按照乡村 医生通知的时间前往体检，并请你遵守工作制度。 9.如果你在体检时发现体检单位利用本次体检进行搭车销药或收取金钱，请你及时投诉 和举报。（咨询、投诉、举报电话：）
**人民医院 患者自然信息确认书 尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人： 欢迎您来到我院就诊。为了防止您今后报销医疗费用、核对治疗清单、复印检查报告单及部分病历等过程中出现姓名、性别、年龄、职业、工作单位、家庭住址等信息不准确而造成耽误时间或影响报销等问题，确保您在入院诊治过程中各种医疗文书信息的准确，请您准确填写下列内容，并请核对无误后，履行签字手续。确认后的信息不能随意改动。 谢谢您的合作！ **人民医院 民族性别婚否患者姓名 籍贯：日（以身份证为准）年月出生 驾驶证退休证学生证军官证证件名称：身份证 证件（身份证）号码：其它：合疗保险自费费别：医保合疗（医保）证号：□□主管医师合疗（医保）证件审核意见：相符不相符 1
入院日期：年月日 工作单位（或家庭住址）： 联系电话： 患者（授权委托人）签名日期年月日 注：此表存住院病历中 **人民医院患者授权委托书 住院号床号：科别：岁性别：年龄：委托人（患者）姓名： 与委托人关系：年龄：性别：第一授权委托人姓名： 第二授权委托人姓名：年龄：与委托人关系：性别： 住址： 委托人声明与授权：住**人民医院。委托人因 、委托人已明白按照规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如1，应由患者本人签署手术、穿刺、特殊治疗、特殊检查、实验性临床医疗等）同意书。、委托人现根据自身疾病及身体状况、家属陪护人员更换情况自愿决定2作为委托代理人。在乾县人民医院住院期间授权委托或
委托权限如下：医疗措施和医疗风险等情况的告、）1（听取经治医师有关委托人的病情、知及说明；被委托人签名与委托人签）2（、选择和决定相关医疗活动并签署同意书，名同等有效；2 （3）、代理处理其它未尽事宜。 3、委托人签署授权委托书后所产生的后果，由患者本人承担。 委托人（患者）签名年月日第一授权委托人签名年月日 第二授权委托人签名年月日 告知医师签名年月日 **人民医院 辅助检查及转科途中风险告知书 患者姓名：性别：年龄：科别：床号：住院号： 尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人： 根据您罹患疾病诊断或治疗的需要，医师认为您有进行相关辅助检查或转科治疗的必要。考虑到您疾病的严重程度及特殊性，在辅助检查
知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。 您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致） 【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”） 【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人） 【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位） 【为什么要进行该项研究】 （请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。主要回答：本项目的研究对象面临
的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因） 【本研究如何进行】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写） 本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在××时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您×××ml血液，留取×××尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】（如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同，请分别列举，例如，对照组： 1.入选标准为×× 2.排除标准为××；治疗组： 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××） 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为：×××× 2.排除标准为：×××× 3.中途退出标准为：××××（例如，受试者主动撤回知情同意书） 【我参加本研究的时间将有多长】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段的时间和随访次数） 您参加本研究的时间将持续×年（×周），在此期间，您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成： 【我有哪些责任】（请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例）如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。
知情同意书模板： 1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板 3.“新药临床试验”受试者须知模版 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 （括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写） 方案名称： 方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号） 方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增） 知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构： 主要研究者（负责研究医师）： 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。 研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。您的样品仅用于研究。） 风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
鼓楼医院集团安庆石化医院 肠镜检查告知书 患者姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号： 根据病情，由您的经治医师申请，需行肠镜检查。医护人员将严格按照医护常规进行操作。所用器械均按照卫生部门的规定进行严格消毒。在检查过程中视 检查情况，医师可能取组织送病理学检查或止血等相应的治疗，将不再另行告知。 结肠镜检查肠道准备：结肠镜诊断准确性和治疗安全性很大程度上取决于肠道清洁质量。由于肠道准备过程较为复杂,请认真阅读，并遵嘱执行。 1、检查前三天少渣半流质饮食。 2、检查前一天，进食流质（淡豆浆、米汤等）；晚餐后3-4小时番泻叶10-15 克泡水约400毫升饮。 3、检查前6小时采用以下两种方法中的一种清洁肠道并完成口服： 方法一：和爽2包（复方聚乙醇电解质散68.56g/包）全部溶解于2000-3000ml 温开水中，2小时内服完，排便基本呈清水即可。 方法二：20%甘露醇250ml（1瓶），接着服温开水500ml以上。排便基本呈 清水即可。 方法三：硫酸镁30-50ｇ稀释后一次性服用，同时饮水约1000-1500ml，由于镁盐有引起肠黏膜炎症反应和溃疡的风险，有造成黏膜形态改变的可能性，故 不推荐确诊以及可疑的炎症性肠病患者服用，慢性肾脏疾病患者亦不宜使用。 4、一般服清肠液后1小时左右大便呈清水样，即达到肠镜要求，如未达标准， 为肠道清洁不符合要求，请及时通知检查人员，进行补救措施或改期。 相关注意事项： 1、前来检查时，请携带本单、以往病历、肠镜报告等有关资料。 2、请携带糖果、巧克力备用，以防低血糖发生。 3、有血液系统疾病、服用抗血小板或抗凝药物如阿司匹林、华法林、氯吡格 雷者请在检查前告知检查医生。 4、要求无痛肠镜者，必须要有家属陪同，检查当日与麻醉医师见面，签署麻 醉知情同意书。 一般情况下肠镜检查是安全的，但仍有极少数患者有发生以下并发症的可能： 1、结肠穿孔、出血、感染或黏膜撕裂； 2、腹胀和腹痛； 3、各种感染； 4、心脑血管意外； 5、呕吐引起吸入性肺炎、呼吸功能障碍； 6、麻醉药物过敏； 7、不能完成结肠镜检查；8、其他难以预料的意外情况。 患方选择意见：□同意 / □不同意（请选择一项），并签字为证。
受试者编号：________ 版本号： 版本日期：________ 知情同意书 研究名称： 项目负责人：电话： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 （在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险 （风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备） 哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处 理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适
****医院住院知情告知书 先生/女士： 您好，为了能够保障您在我院入住期间享受到应有的医疗护理以及生活服务，解决您家属的后顾之忧，我院将坚持以服务社会为宗旨，提高入住人员生活生存质量为根本，医护并重，兼顾康复，入住期间全程陪护的专业颐养服务，现将入住期间具体情况进行如下告知： 一、医院基本情况及提供的服务内容 （一）医院是经上级卫生行政部门批准成立的合法医疗服务机构，设有医疗、护理等专业科室，能够提供专业医疗和护理服务，并根据服务需要专门设立了营养科，为入住人员科学配餐; （二）医院为新入住人员免费进行全面健康体检，做出健康评估或身体状况评估，建立入住人员基本健康档案，并以此做护理等级标准（护理等级随着入住者身体状况的变化而合理调整）。 （三）医院负责入住人员的日常生活和基本医疗服务（三级医师查房制度，基本护理工作等），定期为入住人员进行健康教育知识宣教，根据个人身体状况制定生活行为方案，科学膳食，合理运动，为入住人员做好疾病三级预防。同时为有基础疾病的入住人员制定合理治疗方案。 （四）入住期间每周两次清洗更换被服，随时保持入住人员衣物整洁，入住房间定期消毒。根据入住人员健康状况及护理级别定期巡视，房间内均配有中央呼叫系统，随叫随到。 （五）入住人员因身体原因出现基础疾病加重或出现其他疾病需住院治疗时，在本人和监护人的配合下根据患病情况转入住院病房或转院治疗。 二、入住人员和监护人义务及责任 （一）入住时提供入住人员的真实姓名，不得冒名顶替。 （二）入住人员及监护人应如实全面的提供入住人员既往病史，如有意隐瞒入住人员既往病史，所发生的一切后果，均有入住人员及其监护人
按病种收费知情告知书 和同意书 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
×××医院 按病种收付费知情告知书 患者： 您好！您的诊断为：。为了切实减轻患者负担，规范医疗行为，维护医患双方合法权益，按照乐山市发改委、乐山市卫计局、乐山市人社局《关于推进我市公立医院按病种收付费改革的通知》（乐发改价格﹝2017﹞671号）文件要求，该病种可以纳入按病种收费管理，该病种限价标准为人民币元。现就相关事项告知如下： 一、按病种收费是指医疗机构在向患者提供医疗服务时，以病种为计价单位向患者收取费用的收费方式，包括诊断、治疗、手术、麻醉、检查检验、护理、床位、药品以及一般医用耗材等费用。患者按病种支付自付的费用后，超出部分由医院负担。 二、按病种收费的治疗以该病种临床路径和诊治指南为指导原则，确保按病种付费患者的治疗质量，达到规定的临床质量标准要求。患者及家属提出临床路径和诊治指南以外的要求，不属于按病种收费范围，该费用自理。 三、按病种收费治疗的疾病是指第一诊断在《乐山市二级以上公立医院111个病种收费标准表》病种范围内，且无合并或并发影响第一诊断病种治疗的疾病。
四、治疗过程中因合并症、并发症等原因，导致实际进行的临床治疗偏离病种临床路径，应退出按病种收费管理，并采取适宜的方式继续治疗，实行按项目收费。 五、按病种收费仅是收费方式的改变，并不是治疗方式的改变。因此在治疗过程中仍有可能出现不可抗拒的医疗风险、并发症及其他意外情况，因此请您认真阅读其他相关治疗同意书，并了解疾病的治疗风险。 上述内容请您认真阅读，如有不理解之处，请咨询您的主管医师。如果您已经理解并同意选择按病种收费治疗，请您签署意见。 患方意见：（同意/不同意）按病种收费管理。 患方签字：与患者关系：签字日期：年月日 医务人员签字：签字日期：年月日
拒绝基本公共卫生服务辅助检查知情告知书精 编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
陇西县实施国家基本公共卫生服务项目 健康体检知情同意告知书 亲爱的居民朋友，您好： 实施国家基本公共卫生服务项目是党和政府实施的一项惠民政策，是由财政提供经费保障，由基层医疗卫生机构实施，让广大城乡居民免费享受基本卫生服务的又一项惠民工程，是落实“预防为主，普及健康”卫生方针的大事。 您作为，应该免费享受一年一次的健康体检，除常规物理检查之外，还应享受血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功、肾功、心电图及腹部B超等辅助检查。如您在体检时由于各种原因不能接受全部或部分检查项目，请在此知情告知书上签字。 感谢您在百忙之中给予的积极配合和大力支持！祝愿您身体健康、阖家幸福！ 不能接受检查的项 目：。 不能接受原 因：。 本人或家属人签字：体检医生签字：年月日 陇西县实施国家基本公共卫生服务项目 健康体检知情同意告知书 亲爱的居民朋友，您好： 实施国家基本公共卫生服务项目是党和政府实施的一项惠民政策，是由财政提供经费保障，由基层医疗卫生机构实施，让广大城乡居民免费享受基本卫生服务的又一项惠民工程，是落实“预防为主，普及健康”卫生方针的大事。
您作为，应该免费享受一年一次的健康体检，除常规物理检查之外，还应享受血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功、肾功、心电图及腹部B超等辅助检查。如您在体检时由于各种原因不能接受全部或部分检查项目，请在此知情告知书上签字。 感谢您在百忙之中给予的积极配合和大力支持！祝愿您身体健康、阖家幸福！ 不能接受检查的项 目：。 不能接受原 因：。 本人或家属人签字：体检医生签字：年月日
知情同意书 我们将要建立“样本库”，您的情况符合该样本库入组条件，因此，我们邀请您参加本项目。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、过程、获益和风险等，请仔细阅读本知情同意书后决定是否参加。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 本项研究的负责人是姓名，职称，单位。 1. 项目目的 此样本库建立的背景意义（包括国内、国外研究进展）； 如有必要，告知受试者留取的标本将被用于基因研究。 2. 研究过程 研究内容； 预期参加的受试者人数； 研究过程，需何种检查操作； 留取标本的种类和数量； 需要收集的其他个人信息； 是否要求随访及随访的次数。 3. 标本的保留及归属 标本将被保存于何处，保存多久； 标本的最终处置； 标本的所有权属于谁； 如果留取标本将涉及基因研究，是否会产生商业利益（如是，受试者是否会获得一部分利润）。 4. 研究信息的获取 受试者有权获知的研究信息； 哪些研究信息受试者不会获知，并解释原因； 研究发现是否会被公开，何时公开，如何公开； 如果将来该研究发现有明确的临床应用价值，受试者是否愿意获知。 5. 标本信息的二次使用 留取的标本和/或信息是否会用于以后相关的研究； 受试者有权选择是否同意标本和/或信息的二次使用； 届时是否会再次联系受试者； 受试者可选择是否愿意被再次联系； 受试者可提出对标本使用的限制。 6．风险 采集标本过程中的风险（不适用于留取多余废弃标本的情况）；
如果研究信息公开，获知结果后对个人和家庭造成的心理压力； 私密信息如果泄露，是否带来社会歧视，以及对保险、就业、婚育、家庭关系等的负面影响； 未知风险：可能存在目前尚未知的风险。 7．获益 受试者个人是否从该研究中获益及获益的确定/不确定性； 其他潜在获益：获取新知识，对个人，家庭或社会的临床价值，如果研究者计划再次联系受试者以告知临床相关信息，获得的长期利益。 8．保密和隐私 说明对标本和信息采取的保密措施（标本是否设有身份标识、保存标本和信息的设备和条件）； 保密的权限设置（说明可能获得信息的第三方，如政府监管部门、伦理委员会成员等）； 如果发表时必须公开受试者个人姓名，需要获得同意。 9．花费 研究涉及的具体费用，哪些费用需要受试者自负。 10．其它选择和退出研究 受试者可以选择不参加研究； 有权退出研究且不会受到惩罚； 退出的程序，以及如何提出销毁标本的要求，或提出去除标本标识符的要求； 在撤回数据或标本中的限制。 11．如有问题与谁联系 如果您有与本项目相关的任何问题，请联系医师，联系电话。 备注：联系电话应全天24小时均可用，建议同时提供2名研究者的联系方式。 如果您有与受试者自身权益相关的问题，可与XX大学第一医院生物医学研究伦理委员会联系，联系电话：********。 12．签字 受试者声明： 研究者向我说明了（项目名称）的研究背景、目的、步骤、风险及获益事项，我有足够的时间和机会提出问题，研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书，决定参加本项研究。我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。受试者签名：日期： 备注： 1. 当受试者为无民事行为能力或限制民事行为能力人时，由其法定代理人签字。
保护性约束 保护性约束的概念：保护性约束是指在精神科医疗过程中，医护人员针对患者病情的特殊情况，对其紧急实施的一种强制性的最大限度限制其行为活动的医疗保护措施，它是精神科特殊患者治疗护理方法之一。 （一）保护性约束的目的 1.为了防止精神障碍病人的兴奋，冲动行为或严重消极等导致个人或他人的伤害。 2.为了保证不合作病人的治疗和护理操作能顺利进行。 3.意识障碍，谵妄躁动病人防止坠床。 （二）适用对象 1.有严重消极自己杀之念及行为者。 2.极度的兴奋躁动及行为紊乱者。 3.有强烈出走意图并有行为者。 4.各种治疗护理不合作者。 5.严重躯体疾患伴意识不清者。 6. 木僵病人。 （三）约束带的制作 页脚内容1
选用棉质布料，以透气，长2.5—3m，宽0.03—0.05m，薄布一般6-8层，这样可以增加带子的弹性及牢固性，防止损伤病人的皮肤。 （四）约束部位 约束的部位常为人体的大关节处，如腕部，踝部，肩关节等。主要将病人的关节固定住限制活动，防止因冲动行为发生意外。 （五）操作 严格来说必须有医嘱才可执行，但是在紧急情况下（如病人出现自伤、伤人行为，甚至危及自身或他人生命时）护士可先执行约束，后请示医生。 1、操作方法及程序 （1）肢体约束法：暴露患者腕部或者踝部，用棉垫包裹腕部或者踝部，将保护带打成双套结套（活结）在棉垫外，稍拉紧，使之不松脱，将保护带系于两侧床缘，为患者盖好被子，整理床单位及用物。 （2）肩部约束法：暴露患者双肩，将患者双侧腋下垫棉垫，将保护带置于患者双肩下，双侧分别穿过患者腋下，在背部交叉分别固定于床头，为患者盖好被子，并整理床单位及用物。 （3）全身约束法：多用于患儿的约束。具体方法是：将大单折成自患儿肩部到踝部的长度，将患儿放于中间，用靠近护士一侧的大单紧紧包裹同侧患儿的手足到对侧，自患儿腋窝下掖于身下，再将大单的另一侧包裹手臂及身后，紧掖于护士一侧身下，如患儿过分活动，可用绷带系好。 2、指导患者： （1）告知患者及家属实施保护性约束的目的、方法、持续时间。使患者及家属理解使用保护性约束的重要性、安全性、并征得化患者及家属的同意方可执行。 （2）告知患者及家属实施保护性约束中，护士随时观察约束部位皮肤有无损伤，皮肤颜色、温度、 页脚内容2
芜湖市妇幼保健院 拒绝或放弃医学检查告知书 姓名性别年龄住院号 尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人： 根据患者目前的疾病状况，医生认为患者应当接受检查，并建议患者接受适当的医疗措施。 但是患者现在拒绝或者放弃我院医护人员建议的以下医疗措施： 拒绝或放弃医学检查将导致医生无法对疾病和病情作出正确诊断和判断，进而产生如下后果，请患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人认真斟酌后决定。 1．病情反复甚至加重，从而为以后的诊断和治疗增加困难，甚至使原有疾病无法治愈或者使患者丧失最佳治疗时机，也有可能促进或者导致患者死亡。 2．出现各种感染或使原有的感染加重、伤口延迟愈合、疼痛等各种症状加重或症状持续时间延长，增加患者的痛苦，甚至可能导致不良后果。 3．出现某一个或者多个器官功能减退、部分功能甚至全部功能的丧失，有可能诱发患者出现出血、休克、其他疾病和症状，甚至产生不良后果。 4．原有的医疗花费失去应有的作用。 5．增加患者其他不可预料的风险及不良后果。 患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人意见： 我（或是患者的监护人）已年满18周岁且具有完全民事行为能力，我拒绝或放弃医院对我的医学检查服务。医护人员已经向我解释了接受医学检查措施对我的疾病治疗的重要性和必要性，并且已将拒绝或者放弃医学检查的风险及后果向我作了详细的告知。我仍然坚持拒绝或放弃医学检查。 我自愿承担拒绝或放弃医学检查所带来的风险和不良后果。我拒绝或放弃医学检查产生的不良后果与医院及医护人员无关。 患者签名签名日期年月日 身份证号联系电话 通讯地址 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日