程序文件
(第A/0版)
文件名称：HSF材料宣告表制作及变更控制程序
文件编号： HSF-012
受控状态：
编制：审核：批准：□机密■一般※未经***有限公司许可，不得翻印、外传. ※
1.目的
为使生产环保产品的原材料符合HSF要求，本程序规定了对环境管理物质的管理变更的原则，规范了材料宣告表的制作程序。
2. 范围
适用于我司所有环保产品材料宣告表的制作，及针对环保产品进行的材料和工艺变更的控制。
3.职责
3.1工程部：
本程序的归口管理部门，负责环保产品材料的选择及HSF符合性的最终确认，对供应商提供的材料宣告表及HSF符合性检测报告进行审核确认；编制公司“产品材料宣告表”；对产品、材料（包括供应商）、生产工艺的变更进行评估确认；负责公司产品 HSF符合性的自我宣告，必要时组织取得第三方认证机构的认证，上网宣告。
3.2采购部：
负责取得供应商的产品材料宣告表、HSF符合性检测报告、产品绿色环保承诺书及样品，对供应商提出的材料、工艺变更要求进行内部沟通、信息联络。
3.3品保部：
对供应商提供的样品进行扫描检测或送第三方认证机构检测，
并在工程部组织下与认证机构协商第三方认证。
3.4业务部：
负责因材料、工艺变更情况与客户的协调沟通。
4.作业流程
4.1产品材料宣告表制作
4.1.1环保产品的型号确定
工程部对环保产品按产品型号及客户要求划分，作为宣告表上的型号。制定详细的“产品材料宣告表”初稿，发放给采购部和品保部。
4.1.2环保产品的材料宣告表制作方法
4.1.2.1采购部负责《产品材料宣告表》栏目中供应商名称 / 编号的填写，取得供应商产品材料宣告表、第三方检测报告及样品，填写交接清单后交品保部整理登记。
4.1.2.2品保部审核供应部提供的《产品材料宣告表》的相关资料，作整理归类，填写《供应商HSF资料提供清单》，将整理资料以及样品（必要时提供复查测试报告）交工程部。
4.1.2.3工程部根据整理资料分析确认供应商提供的检测报告、产品材料宣告表及样品是否一致，是否符合要求，经确认后以书面形式通知采购、品保部门。
4.1.2.4工程部对《产品材料宣告表》全部内容及供应商提供的《产品材料宣告表》进行审核和确认（必要时，可由第三方检测机构对《产品材料宣告表》进行审核和确认，并取得第三方检测机构的产品HSF符合性报告），符合要求后报公司总经理批准完成产品RoHS符合性自我宣告。
4.1.2.5产品材料宣告表的定期管理
构成《产品材料宣告表》的主要技术性支撑文件（第三方检测机构的RoHS符合性检测报告）有效期为一年。由品保部核对有效期全部登记在册，按季检查。对检测报告将失效的，根据加工周期长短提前半个月～1 个月通知采购部联系供应商在检测报告失效前提供有效的检测报告交工程部审核确认。
4.2变更控制
4.2.1客户提出变更要求的：
4.2.1.1客户要求对产品的设计作变更时，业务部接获客户的通知后，以书面方式通知工程部，工程部则按上述 4.1 中的流程重新审核确认相关资料，制作新的《产品材料宣告表》和产品样机。产品样板经业务部或客户确认后，设计更改方能生效。
4.2.2公司内部提出变更要求的：
4.2.2.1公司设计更改引起材料或辅助材料需作变更时，采购部按《HSF供应商管理程序》选择供应商提供样品、产品材料宣告表、检测报告等，技术、品管部门按 4.1 中的流程制作新的产品材料宣告表，工程部则按《设计开发控制程序》 3.7 中的要求更改其它相关技术文件。
4.2.2.2公司如因设备、工装夹具、生产工艺、生产流程等改变时，由相关部门提出，技术部门组织评估确认是否影响环境管理物质的控制。
4.2.3供应商提出变更要求的：
当供应商生产的环保材料的原料或工艺变更时，供应商必须在自己的加工周期上提前至少二周书面通知供应部门，并提供相关的资料(如最新第三方测试报告)，变更后的《产品材料宣告表》等给公司工程部，变更经工程部确认后供应部门才可采购。同时工程部按4.1 要求对公司《产品材料宣告表》作变更。
4.2.4如公司《产品材料宣告表》是由第三方认证检测机构整合确认的，则《产品材料宣告表》更新后，品保部应及时通知认证机构；如客户有要求的业务部负责及时通知相关客户。
5相关文件
5.1 《采购控制程序》
5.2 《HSF供应商管理程序》
6相关记录
6.1 《产品材料宣告表》
压力管道安装材料零部件控制程序 1.1总则公司制定并实施《材料、零部件控制程序》规定了材料和半成品的采购以及对顾客提供的材料或其他财产进行控制的程序。确保所采购的材料和半成品满足质量要求和顾客财产的正确使用。 1.2 材料、零部件的采购 1.2.1 公司制定并执行《材料、零部件控制程序》规定材料和半成品的采购以及对顾客提供的材料或其他财产进行控制的制度。确保所采购的材料和半成品满足质量要求和顾客财产的正确使用。公司材料设备科负责压力管道安装工程物资的归口管理。 a）工程物资采购前材料设备科负责组织有关人员进行供方评价，评价的主要方式包括： （1）对供方过去提供类似产品的质量水平和服务工作进行评价； （2）对供方提供的样品质量进行评价； （3）对供方提供产品的性价比； （4）供方是否有经质量技术监督部门批准的制造资格、 质量保证体系认证证书、管道组成件是否有○TS标识。 b）材料责任工程师依据评价结果选择合格供方，建立合格供方名录，保存其有关的记录、并报材料设备科审批备案。对合格供方实施动态管理并应对其进行年度业绩评价，
以确立对供方实行质量控制的相应方式和程序。 c）供方评价的其他要求按本公司的相关规定执行。 1.2.2采购信息 a）每一项目工程的工程物资计划，体现在相应的施工预算中，一般预算应含下列内容：名称、规格型号、材质、单位、数量、质量标准、供应日期、备注等。 b）《采购计划》由项目工艺责任人编制，经材料责任师审核并报分管领导批准后实施。 c）必要时，材料设备科应与相应的合格供方签订工程物资“采购合同/协议”，经材料责任师审核并报分管领导批准后实施。 d）对工程施工、技术、劳务分包服务，均应由办公室负责与相应的合格供方签订相应的分包合同的方式实施控制。 1.2.3 采购物资的验证 a）顾客方提出或在采购合同中规定，在供方货源地进行验证时，则应与相应供方做出安排，并按有关安排或相应采购合同的规定执行。但这种验证不能代替该项采购物资进货后的检验和试验，也不能减轻供方提供合格产品的责任；顾客的验证不能免除公司提供可接受产品的责任，也不能排除其后顾客拒收。 b）如在采购合同中没有规定在供方货源地验证时，一
金翔公司体系管理程序文件
为使新产品及变更的产品之工程文件能得到及时供给生产现场使用，为客户提供合格样板，确保变更后的产品、材料得到有效管理，特编制本文件。 2.范围： 适用于本公司所有产品的工程段文件编制，ECN管控、客户样板制作及相关工程技术问题处理方法。 3.职责： 3.1.销售部负责：提供客户信息及传达市场信息予研究所，并对样板制作的期限完成要求 做出跟进； 3.2.研究所负责： 3.2.1.样板制作资料： 321.1.将样板制作资料要求下达到采购部、品质部、生产部； 3.2.1.2.样板的制作要求及进度跟踪、最终确认样品能否达到要求； 3.2.2.新产品及ECN后工程资料提供： 3.2.2.1.负责在新产品量产前将图纸资料/机箱配置一览表提供予生产现场及作业场
3222 负责所有ECN产品投入生产前，将更改的工程资料提供生产现场及作业场 所； 3.3.采购部负责样板外购物料的采购及跟催； 34 生产部负责对要求的样板进行生产、组装，并保证与要求的相符负责，在新产品量产前将 各工序作业指导书提供予生产现场及作业场所； 3.5.品质部： 3.5.1.负责对制作好的样板进行检查合格后放行； 3.5.2.负责编制用于来料、制程、出货检查的各类规范性文件； 4、定义 “工程变更”定义：本厂的产品，由客户提出的更改或由本厂提出并经得客 户同意的更改，标准、结构或工艺。 4.程序： 4.1.客户样板的制作：（指已通过设计开发评测后的产品，设计开发段的产品样板制作 按《设计开发控制流程》执行） 4.1.1. 销售部应做到： 4.1.1.1.接到客户通知或根据市场调查需制作产品样板予客户确认时，由销售部开出 《样板制作需求单》分发研究所。 4.1.1.2.《样板制作需求单》应注明产品结构、颜色、外观、交期等需求；销售部负
1. 目标 明确设计变更的标准流程，对变更质量成本进行有效控制，确保变更信息能准确提供给各有关方。 2. 适用范围 本流程适用于集团开发的所有房地产项目实施过程中设计方面的变更控制。 3. 术语和定义 3.1设计变更是在项目竣工前对设计内容进行完善、修改及优化，一般需要设计单位的签字、 盖章，及规划设计部、工程管理部、成本控制部的签字、盖章。主要分为以下几类：3.1.1图纸质量原因引起的设计变更； 3.1.2施工无法解决引起的设计变更； 3.1.3事业部出于设计优化提出的设计变更； 3.1.4客户提出的设计变更（如无特殊情况，一般不应进行变更）。 4. 部门职责和涉及岗位 4.1 流程所有者：规划设计部。 4.2 涉及部门及岗位：规划设计部、项目部/项目公司工程部、工程管理部、成本控制部、 营销策划部/项目公司营销部、物业管理部、决策层。 4.3 相关部门： 4.3.1规划设计部：汇总收集各类设计变更信息；组织变更可行性论证；发起设计变更审批； 整理设计变更，形成设计变更单通知单并及时发放到项目部/项目公司工程部。 4.3.2工程管理部：参与可行性论证；变更施工工艺审核。 4.3.3成本控制部：参与可行性论证；变更成本核算。 4.3.4项目部/项目公司工程部：参与可行性论证；接受变更通知单并向施工单位发放变更。 4.3.5营销策划部/项目公司营销部：参与本部门相关可行性论证。 4.3.5/物业管理部：参与本部门相关可行性论证。 4.3.6决策层：设计变更的审批。
5. 工作程序
6. 关键控制点与主要文档
7. 主要附件 7.1设计变更审批单 7.2设计交流信息记录表 7.3设计变更单通知单 7.4文件发放登记表
1.目的 根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、公司《压力管道安装、改造、维修质量保证手册》的要求，建立材料、零部件质量控制系统，通过对材料、零部件的采购、验收、标识、存放与保管、领用和使用、材料代用等环节的管理和控制，以确压力管道安装、改造、维修用的材料、零部件的质量和正确使用。 2.适用范围 适用于公司压力管道安装、改造、维修工程所用材料、零部件的全过程控制。 3. 职责 3.1 工程技术部 a).工程室 ①.物资采购组：负责收集合格分供方的评审的输入资料和材料、零部件的采购。 ②.库房：负责材料、零部件的标识、保管、发放和回收。 b).技术室:负责编制订货技术条件和参与合格分供方评审，并对分供方的技术能力提 出合理意见。 c).项目组:负责材料、零部件的使用和参与合格分供方评审，并对分供方的综合服务 能力提出合理意见。 3.2 质量安全部 a).质量室：参与合格分供方评审，并对分供方的质量保证能力提出合理意见。
b).检验试验组：负责材料、零部件的验收。 3.3 运营管理部 财务室：参与合格分供方评审，并对分供方的经济保证能力提出合理意见。 4. 程序 4.1 合格分供方评价 4.1.1 评价范围 为公司压力管道安装、改造、维修工程提供设备、材料、零部件的所有制造商、生产商、贸易商和外协加工商。 4.1.2评价类型 合格分供方评价分为准入评价和重新评价两种类型。 4.1.3 准入评价 4.1.3.1准入评价时机 a).材料、零部件分供方拟为公司供货前。 b).拟在合格分供方名录外分供方采购时。 4.1.3.2 准入评价内容 a).分供方合法性评价 ①.分供方必须是依法成立的企业、个体工商户或其他组织。
变更控制管理程序 目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发 生变更时控制的程序, 以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 职责 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。 并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施， 对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。?? ?? 企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 程序 变更类型 4.1.1所有已批准的SOP文件及各种记录的变更 4.1.2技术文件的变更技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3关键设备仪器、设施的变更： 4.131关键设备仪器：直接用于生产和QC测试，对产品质量直接造成影 响的各类设备仪器。 4.1.3.2QC 关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各 类公用设施。
4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5 标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和 外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材 料、中间体和成品。 4.1.10 在日常生产过程中发生的非计划性变更 变更程序 421在需要变更时，由需要发生变更的岗位责任人员向 QA 口头提出申请, QA 下发已编号的变更申请表，并在变更登记表中登记。 4.2.2 提出变更的申请人按以下要求填写 “变更申请表”， 交本部门负责人 评估、签署意见： （ 修改后版本号 ） ，文件应写完整编号。 4.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。 4.2.3 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估： 4.2.3.1 变更是否违背了政策法规、法定标准。 4.2.3.2 变更是否属于需验证的范围。 判断标准参见：验证主计划、 子系统 验证 主计划及验证计划；设施、设备和仪器的确认；工艺验证；清洁验证； 4.1.6 委托生产商要求的变更。 4.1.7 政府部门要求的变更。 4.1.8 人员组织机构图及其他变更。 4.1.9 4.2.2.1 变更名称： 明确变更的主题及变更类型。 4.2.2.2 变更理由： 描写该变更提出的原因。 4.2.2.3 变更内容： 说明 “原来内容” （ 原来版本号 ）、 “ 修改后内容 ”
工程变更管理规定及流 程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
云南睿城建设项目管理有限公司工程 变更管理办法及流程 第一条、目的 1、为了加强变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本变更管理办法及流程。 2、通过对变更申报资料进行审查、审批，确保变更的及时性、合理性和经济性，消除变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条、变更是对原设计内容进行完善、修改及优化，变更共分为三类： 1、一般变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元（含）以下的； 2、较大变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元至10万元（含）以下的； 3、重大变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在10万元以上的。 第三条、变更的体现形式分为四类： 1、由建设单位(业主单位)提出的变更； 2、由监理单位提出的项目变更； 3、由设计单位提出的项目变更； 4、由施工单位提出的项目变更。 第四条对上述提出的工程变更，提出部门备齐相关原始资料，按本变更管理办法中图一及图二进行逐级上报审批。 第五条变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。 第六条变更单由项目部分专业依发生先后顺序进行编号。
第七条变更的控制 1、变更控制原则： 符合国家规范：变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更，使之满足国家相关规范、法规； 保证使用功能：变更应是对原设计中不合理的部分进行变更，变更后应比原设计更合理、更满足使用功能； 降低建造成本：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更加节约成本； 保证建造工期：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更缩短施工周期； 2、变更内容： 原设计中不符合国家规范、法规的内容； 原设计中某些施工工艺做法现场难以实现、改进后更加合理的内容； 原设计中某些功能要求不能达到或违背承诺而需要进行改进的内容； 原设计中存在的遗漏、缺陷等内容； 由于某种需要公司提出的对原设计的更改内容； 3、相关部门职责： 项目部： 3.1.1 办理设计单位、监理单位和施工单位提出的变更申请手续； 3.1.2 对拟变更的施工工艺进行把控； 3.1.3 负责变更的实施； 审批2万元（含）以下变更并报公司备案； 合同成本部： 对拟发生的变更进行经济分析；估算变更成本； 变更实施后，核算变更实际发生额是否在估算范围内； 跟踪变更的落实情况； 总工： 审核变更实施的可能性及施工工艺合理性；
质量管理体系文件Quality Management System File 产品工程变更控制程序 文件编号：**-QP-051 版本号：A/0版 **公司20**-**-**实施 ** 发布
文件发行/修改履历表 1目的
规范产品工程变更，确保所有的变更均经过验证和授权人员的批准，避免变更的影响没有被充分识别而影响产品的品质。 2范围 本文件适用于**公司产业群整车产品工程变更的管理。 3引用标准 3.1ISO/TS16949: 2009 质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2008的特殊要求 3.2TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 （适用于整车生产**公司车用气瓶的安装，即CNG车型）。 3.3强制性产品认证《**公司质量保证能力要求》，**公司产业群所涉及的强制性产品 认证和所引用的CCC实施细则包括： CNCA-02C-023:2008 机动车辆类强制性认证实施规则 **产品 CNCA-02C-056:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车回复反射器产品CNCA-02C-059:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车后视镜产品 CNCA-02C-061:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车门锁及车门保持件产品 CNCA-02C-060:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车内饰件产品 CNCA-02C-062:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车燃油箱产品 CNCA-02C-058:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车外部照明及光信号装置产品 CNCA-02C-063:2005 机动车辆产品强制性认证实施规则汽车座椅及座椅头枕 产品 CNCA-02C-026:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车安全带产品 CNCA-02C-055:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车用喇叭产品 CNCA-02C-066:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车行驶记录仪产品 4术语 4.1工程变更： 来自内部或外部对产品设计、制造工艺、物料、供应商等的变更。包括产品设计变更和工艺变更。 4.2产品设计变更： 来自内部或外部原因对产品设计的更改，包括对产品及其零部件尺寸、结构、功能、材料等以及由此而引起的数模、图纸、BOM、技术条件、供应商等方面的变 更。 4.3工艺变更：
工程变更控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程，使本公司各项工程变更在受控状态下进行，以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。 2.0适用范围 本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。 3.0职责 3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。 3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。 3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。 3.4 生产部负责实施工程变更，必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。 3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。
3.6 生管部负责与客户联络，将客户的要求传达公司内部。 4.0定义 4.1工程变更：指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采 用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准 规范等方面实施的变更。不仅包括公司内的相应变更，也包括供应商及其重 要分供方的相应变更。 4.2 ECN：Engineering Change Notice的缩写，即工程变更通知。 4.3 变更等级： 4.3.1 一级变更：变更可能会影响产品安全性能。 4.3.2 二级变更：变更可能会影响产品基本性能。 4.3.3 三级变更：不会影响产品基本性能。 4.4 风险工程变更：没有时间完成必要的验证，但为了产品出货需要，必须 马上实施的工程变更。 4.5 临时工程变更：产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制 等各种行为的临时性的工程变更。 4.6 紧急过程更改通知单 AVO：Avoid Verbal Orders. 紧急情况（夜间或节假日，并且工程变更签批负责人不在公司时）下过程发生
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来
文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
关键元器件和原材料的控制程序 1.目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2.范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。 3.职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 4.定义 关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响 的元器件和材料。有时可能不仅限于认证实施规则中的 “关键零部件清单”。 5.工作程序 5.1 建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐 5.1.1 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2 选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 5.1.3 供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。初收无误后,把原物料整
物质之要求. 3.权责: 3.1.变更管理确认由工程部主导,制造、品保、生管单位配合. 3.2.向客户提供之“变更管理确认书”由工程部填写并发 出. 4.定义: 4.1.变更: 是指已经开始批量生产时有关生产地内容变化.
4.1.1需向客户报备之变更：如品质责任者地变 更、生产线地变更、原产地生产工厂地变 更、外包协力厂商地变更、规格地变更、材 料地变更、再生材料地使用、包材变更等； 4.1.2不需向客户报备之变更：如生产人员地变 更、生产机台地变更等； 4.2包装材料:指包装材、包装部件、捆扎带、聚氯乙烯 袋、塑料袋、粘接胶带等 5.作业内容: 5.1.原材料和零部件变更管理包括:零部件等地规格变更﹑ 生产工艺以及提供单位地变更使用,原材料以及原材料 供应厂商地变更,再生材料地使用和包装材料地变更. 5.2.生产地点地变更和追加之变更管理包括生产线地变更 ﹑原产地﹑生产工厂地变更﹑外包协力厂商地变更. 5.3.生产工艺地变更管理 5.3.1厂务部进行环境禁用物质地确认,确认不混入和不 添加环境禁用物质方可投入制程使用. 5.3.2现有设备、治工具工程部予以表示并监控制程设 备之变更,一旦有变更,立即提出半成品或成品进 行SONY禁用物质检测,以证实制程设备和治工具 无混入和添加环境禁用物质. 5.4.品质责任者之变更包括品质最高责任者地职务和姓名变 更以及品质责任者地职务和姓名变更. 5.5.当发生5.1~5.3之变更时,为了确保选定地零部件不含 有超过允许值地“1级环境管理物质”,工程部需要确 认零部件和原材料供应厂商地不使用证明书以及测定数 据并将结果做成记录长期保存,汇总检测结果,填写<<环 境有关物质不使用证明书(承认检定用)>>和<<管理变更 确认书>>呈交订货单位批准. 5.6 OEM订货单位批准后,才实施有关原材料零部件之变 更、生产场所地变更和生产工艺地变更,否则,再次执 行5.5之流程. 5.7 变更实施后,变更之批量标识和相关记录执行<<标识和可 追溯性程序>>. 5.8.当发生5.4之变更时,工程只填写《管理变更确认书》报 告 OEM出货单位即可. 5.9.工程变更地管理
佛山市顺德区云谷广场项目 材料及设备进场控制程序及处罚制度 一、主要目的： 为确保进场材料、设备符合设计、规范、及合同要求，防止不合格材料使用于本工程，特制定本控制程序及处罚制度。 二、控制原则：严格按照合同、规范、设计文件进行控制，强化监督，确保进场 材料、设备符合要求。 三、质量验收控制程序： 1、材料及设备进场后乙方必须进行自检，自检合格后及时填报材料设备报验 单报甲方及监理组成的材料质量验收小组，监理组织材料质量验收小组对进场材料进行验收，验收完成材料验收小组在报验单上签署“合格”“不合格” 意见； 2、如果材料质量验收小组签署意见“不合格”，则进场材料及设备必须做好 记录后立即退场； 3、如果材料质量验收小组签署意见合格，承包单位下一步按照监理程序上报 “工程材料/构配件/设备报审表（省统表）”； 4、上述第3点进场材料及设备如需要送检，施工单位需要监理见证情况下取 样送检，如果送检合格，监理在“工程材料/构配件/设备报审表（省统表）” 签署同意使用意见； 5、如果送检不合格，监理在；“工程材料/构配件/设备报审表（省统表）”上 签署不同意使用意见，并且进场材料需要立即退场，并做好退场记录； 6、上述第3点进场材料设备经材料质量验收小组合格，并且不需要送检的材
料设备，则监理直接在施工单位上报的“工程材料/构配件/设备报审表（省 统表）”上签署同意使用意见。 四、进场材料、设备质量控制管理及处罚制度 1、乙方施工过程中全部进场材料不仅要符合设计、合同及规范要求，还要符 合进场材料计划要求及样板要求；乙方必须按要求自检合格后报验收小组。 2、上报材料质量验收小组的资料必须真实、及时、有效，否则每次处以 500~1000元处罚； 3、甲方及监理将不定期对现场材料进行随机检查，施工单位必须无条件配 合，否则每次罚款1000元。 4、若甲方及监理发现乙方擅自使用未经材料质量验收小组验收的材料及设 备于本工程，如果所用材料经质量验收小组组织验收合格并履行质量控制相关程序后，将对承包单位罚款5000－10000元；如果所用材料经质量验收小组验收不合格，已经使用的材料及设备必须拆除退场，同时对承包单位罚款50000元。 5、如果进场材料虽然通过进场验收，但需要送检检测的材料及设备，检测结 果未明或乙方没有进行送检而擅自使用，每发现一次罚款10000元。 6、商品混凝土及现场用砂必须采用河砂，如果采用海砂，一经发现已经进场 的海砂必须退场，已经使用的部位必须返工处理；若使用部位无法返工处理，则由乙方委托具有相关资质的单位进行检测，并承担由此产生的一切费用（包括且不限于检测费用、材料进退场费用、检测质量不合格造成的补救措施费用等），同时每次发现此类情况甲方将对乙方罚款10000元。 7、进场材料、设备必须符合合同指定品牌范围之内要求，如果擅自更换品牌， 发现一次罚款50000元，已经进场使用的材料及设备必须全部拆除退场。
发布/更改概要 发布/更改审批
1：目的 为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件 2：范围 本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。 3：定义 临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。4：职责
4.1 工程部 A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单 B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。 C）工程经理负责部内部临时变更替代方面的批准 4.2 市场部 负责向顾客提出临时变更的批准。 4.3 品质部 A）负责协助工程部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。 B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性 5：措施和方法 5.1 识别过程临时变更及临时过程变更的批准 工程部和质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《临时变更清单》，此《临时变更清单》中应包括过程名称，临时变更的方法，正常过程控制的方法及所用到检测手法等。此临时变更需要技术部经理批准。 5.2 工程部负责主导生产，技术，设备等部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根 据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《工程临时变更DEV文件》中。 5.3 工程部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准 方可执行，在执行临时变更时，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。 5.4 所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由工程技 术人员编写，工程经理批准方可执行，并每该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。 4.5 临时变更一旦实施，需要领导者关注，领导者关注的方法可以是以两种： A）该临时变更的分层审核； B）在实施临时变更时生产会议关注，比如：确认方法的适宜性，检查的结果的可靠性及临时变更的产品是否持续符合顾客要求。 注释：本公司选择的方法为“B”。 4.6 在实施临时变更期间，基于临时变更的严重程度，当S大于8时尽量采用防错实施控制；7-8时，尽量采用SPC 或100%检查控制；1-6比以往检查频度高出一倍的方法进行检查；并制定一份恢复至正常生产的计划，当恢复至正常生产时，需要按作业准备验证的方法进行作作业准备及作业准备的验证且留下相关记录，具体见《生产过程控制程序》。 4.7 临时变更过程中产品检查记录需要具备可追溯性，本公司规定基望能追溯到原材料号，替换的方法时所用的设 备，工装，夹具等编号，临时变更生产的日期等信息。 6：相关文件 QP-03 文件和记录控制程序 QP-10 生产过程控制程序 QP-20 工程变更控制程序 7：相关表单
关键零部件和材料检验及定期确认控 制程序 1 目的 通过对关键零部件和材料的检验和验证控制管理，确保产品质量的一致性和稳定性。 2 范围 适用于所有认证产品的关键零部件和材料。 3 职责 所有认证产品的关键零部件和材料检验由质检部门门负责。 4 程序内容 4.1检验或验证的确定 4．1．1关键零部件和材料进厂时，由仓库通知质检部门门检验。 4．1．2质检部门门应及时安排检验人员对关键零部件和材料要按零部件和材料“检验规范”进行检验或验证。 4．1．3经使用质量稳定及本厂暂无能力进行检查的关键零部件，每次进货时应验证并保留其产品的出厂合格证。每季度要求其提供1份符合其制造标准要求的检验报告。 4．1．4质检部门门应确认在强制性认证范围内的关键零部件的型号、规格、主要参数、品牌、外包装使用是否与要采购相符，不得随意替换。 4.2 正常检验和验证 仓管员核实进料的采购单上的名称、数量、型号规格等无误后将进料放在待检验区域，交质检部门门指定的质检员签收。
质检员确认进料是否与订单、物料清单之规格是否相符。检验和试验完毕，检验员将检验和试验的具体内容（外观、计测、试验等）填写于相应之《关键原材料和零部件进厂检验记录表》表中，并对检验和试验结果进行合格与不合格判定，交主管审核。 4.3 定期确认检验 4.3.1检测项目 参见相关支持性文件的检测项目规定。 4.3.2定期确认的频次 每年进行了一次定期确认。 4.3.3定期确认的方法 要求具有3C认证、出口许可证或质量安全认证的安全件的供应商提供每年通过的复查报告或其产品确认检验报告，对非获得认证的关键件要求供应商按相关产品国家标准检测并提供确认检验报告。 4.3.4定期确认结果评定 由本厂质检部门进行确认，符合产品各项指标的，继续保持《合格供应商管理名录》。不符合指标的，取消其供应商资格，重新选择供应商。 4.3.5对供应商的确认报告或工厂复查报告要归档保存（至少两年）。 5 表格记录 《关键原材料和零部件进厂检验记录表》 《关键原材料和零部件定期确认检验记录表》
1 目的 为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。 2 范围 包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。 3 定义 工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。 4 职责 4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。 4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。 4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。 4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。 5 程序
5.1 工程变更 5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。 5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。 5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。 5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。如果顾客有要求，销售部应： a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改 b)在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准 c)达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。 5.2 过程的临时变更（Bypass：也称为屏蔽/旁路/备份） 5.2.1技术部负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，形成《临时变更清单》并定期评审，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
精心整理关键元器件和原材料的控制程序 1.目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2.范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。 3.职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 4.定义 关键元器件和材料:是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响的元器件和材料。有时 可能不仅限于认证实施规则中的“关键零部件清单”。 5.工作程序 5.1建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐 5.1.1对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 5.1.3供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。初收无误后,把原物料整齐排放于关键元器件和材料待检区域,通知IQC进行来料检验。
Incoming material used in urgent control procedure 原材料紧急放行控制程序 Q-QA-S-20 Originate 拟制 Date 日期： Check & Audit 审核 Date 日期： Approval 批准 Date 日期： Process Updating History流程修改记录 序号版本号文件更改章节文件更改时间修改者批准者备注
目录 1.目的及适用范围 (3) 2.参考文件 (3) 3.定义及缩略语 (3) 4.职责权限 (3) 5.流程图 (4) 6.内容描述 (4) 7.记录 (6) 8.附录 (6) Process Updating History流程修改记录 (1) 1.目的及适用范围 为了使原材料紧急放行行为得到合理使用，并进行控制，特制定本制度。 仅限公司内部使用 2.参考文件 Q-QA-S-09----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------来料检验控制程序3.定义及缩略语 缩略语
见管理职责、权限制度中的. Abbreviations/缩略语 定义 紧急放行的定义所谓紧急放行，是指因生产急需而来不及验证就放来料入库并投入生产的做法. 4.职责权限 生产管理部提出紧急放行申请。 技术部、质量保证部、市场部负责原材料紧急放行评审。 原材料检验员负责紧急放行过程跟踪。 管理者代表负责原材料紧急放行的批准。 5.流程图 N/A 6.内容描述 紧急放行的条件 5.1.1 对紧急放行的来料，要明确做出标识和记录，以便一旦发现不符合规定，能及时追回和更换。 5.1.2 一般在下列情况下才能允许紧急放行。发现的不合格来料在技术上可以纠正，并且在经济上不会发生较大损失。 紧急放行的具体操作 应在来料检验程序中对紧急放行做出规定，明确紧急放行情况的审批 人、责任人，规定可追溯性标识的方法，明确识别记录的内容，以及如何传递、由谁保存等。 记录填写 紧急放行所使用的全部质量记录，应按规定认真填写，在保存期内不得丢失和擅自销毁。 审批与放行 当来料进厂后，根据情况对需要紧急放行的原材料紧急放行理由，由责任部门（一般为采购部或生产部、技术部）的责任人提出申请，报经授权人（管理者代表）审批。 放行标识 对紧急放行的来料要做好识别记录，记录中应详细记载紧急放行来料的规格、数量、时间、地点、和供应商的名称及所提供的证据。 紧急放行部件的检验 5.6.1在紧急放行的同时，应留取规定数量的样品进行检验，且检验报告必须尽快完成。 5.6.2若发现紧急放行的来料经检验不合格，要立即执行不良品评审程序，决定是否根据可追溯性标识及识别记录，将不合格品追回，或者做其它处理。 紧急放行终止 5.7.1 检验员按照要求的检验项目完成检验后，如果结果合格则由检验员根据紧急放行检验单记录将本次所有放行的部件标识更换为合格标识，本次紧急放行程序终止。 5.7.2 如果紧急放行部件加工至焊接工序时还没有确定该批原材料检测结果是否合格，为了减少损失减低成本风险，本次紧急放行程序暂停，直至等到材料工程师书面通知方可继续进行. 7.记录
浙江123456有限公司 程序文件 文件编号：QMS-KH-37 文件名称：工程变更控制程序 版本： A/0 编制：倪某某 审核: ____佘某某___ 批准：佘某某 生效日期：2018-03-29
1.目的:使工程变更的信息能迅速正确的传达至各相关单位。 2.范围:有关产品、原物料及技术资料修改以及环保要求的变更事项均适用。 3.职责: 3．1．品质部:根据有关变更信息进行配方或相关技术参数更改，并对更改后的产品特性进行确认。 3．2．销售部:客户对产品有关特性要求变更时，由业务部负责填写《工程变更通知单》。 3．3．采购部:供应商原材料有变更时，由采购部负责填写《工程变更通知单》。 4.定义: 4．1 正常变更：构成产品的零部件或供应商发生更换以及客户书面要求（包括对环保要求）的变更。 4．2临时变更：生产时发生原料不良，而采取更换原材料的一种应急措施，事后恢复正常。 4．3内部变更：生产机台设备以及相关辅助材料的变更由公司内部相关部门作出相应变更调整。 5.程序要求: 5.1.变更作业流程图: 正常变更流程图：临时变更流程图： 6.程序细则: 6．1．正常变更：当零部件或供应商发生更换时，采购须提出《工程变更通知单》，经部门主管批准后提报品质部，品质部重新打样给客户确认，经业务书面通知客户，经客户确认OK后，方可执行工程变更。客户提出工程变更，销售部须填写《工程变更通知单》，经部门主管批准后提报工程经理判断，依客户要求是否重新打样。 6．2．临时变更：当生产发生原料不良而无库存品需要紧急更换时，经部门主管批准后提报工程部，品质部直接按照（一览表）执行替代品，但事后恢复正常。
项目设计变更管理流程节 点说明 High quality manuscripts are welcome to download
项目设计变更管理流程节点标准 编号：BTYF-03-01 节点D2 变更申请单 如审图办和规划局相关部门提出修改意见，应由项目部以变更申请单的形式与研发中心进一步沟通落实。 节点C3 设计变更审批 由研发中心牵头，公司相关部门、项目部相关负责人和设计单位一起进行沟通，并对变更形式及要求进行审批确定。 节点C3 设计变更审批 由研发中心牵头，公司相关部门、项目部相关负责人和设计单位一起进行沟通，并对变更形式及要求进行审批确定。 节点C4 重大变更审批会 重大变更须进行审批会，参加人员为项目部负责人、技术总监、研发中心、设计单位等，明确变更设计事宜,提出存在的问题，形成会议记录，报领导审批。 节点C5 变更通知单 由研发中心根据设计变更审批单的意见拟写变更通知单，通知设计单位进行设计变更。 节点E5提交变更成果 设计单位对根据设计变更通知单的相关要求进行设计变更，研发中心全程跟踪，设计成果完成后提交研发中心。 节点C6审核 研发中心及项目部对设计单位提交的变更成果进行初步审核确认，审核无误后提交技术总监。 节点B6审核 技术总监对设计变更成果进行进一步审核，提出建议。 节点A7审定
由公司决策层对已经通过评审的变更设计成果进行审定，明确意见。 节点D8 变更完成,提交项目部 经过设计评审和公司决策层的审定确认后，变更设计完成，由研发中心提交项目部。 节点C9变更图存档 由研发中心对已经通过的变更图纸及相关电子文档进行整理，编制归档说明后进行归档。
关键元器件和原材料的 控制程序 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
关键元器件和原材料的控制程序 1.目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品，防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2.范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。3.职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。 3.3技术部负责制定《关键元器件和材料清单》，根据国家相关规定有CCD光电转换主板、电源及电源线、电荷耦合器件以及外壳材料等关键元器件和材料。 4.定义 关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影 响的元器件和材料。有时可能不仅限于认证实施规则 中的“关键零部件清单”。 5.工作程序 5.1 建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买，并保存关键件进货单，出入库单、台帐 5.1.1 对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2 选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。