人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。
白蛋白多肽
白蛋白多肽（又名卵蛋白酶解物）是人体血浆中的一种功能大分子蛋白质，是维持血浆渗透压、增加血容量，提供平衡氨基酸的重要成分，是人体不可或缺的营养物质。鸡卵清白蛋白和人血清白蛋白的氨基酸组成比例非常相似，具有全部的20种氨基酸，是目前最优秀的蛋白质，可代替蛋白质进行一
系列的生理活动。
作为功能性活性肽白蛋白多肽与其他多肽类物质一样具有相应的物理化学特点，如低粘度、溶解性好、活性高等。除此之外还具有以下一些特征：
1、优于人血浆白蛋白和胎盘白蛋白制剂：白蛋白又称鸡卵清蛋白，是血浆中含量最多的蛋白质，站总蛋白的55%，相对分子质量较小。人血白蛋白容易引起输液反映，更可引起各种肝病，甚至艾滋病的感染。白蛋白多肽可避免污染，价格较低，而且口服方便。
2、易消化、易吸收：鸡卵清蛋白是目前公认的最优秀的蛋白质，其生物效应高达94。而肽类吸收并进入细胞要优先于游离氨基酸。一些小分子多肽进入人体可作为生物活性肽在组织水平上引起机体的生物学效应。因此从营养学角度来说，丰富全面的氨基酸组成加上多肽良好的吸收性能，白蛋白多肽的营养价值是无法比拟的。
3、低抗原性：经证明，白蛋白多肽在体内产生生物学效应时，并不会引起身体的过敏反应，对对于婴幼儿、中老年人、孕妇、病后恢复及肠胃功能障碍患者具有显著的应用价值。
白蛋白多肽的作用：
（1）、对肝脏具有恢复作用。白蛋白合成需要肝脏，对于白蛋白来源不足，肝功能受损是一种负担，补充白蛋白多肽，直接参与机体组织的生物化学过程，无须肝脏参与，并恢复肝脏功能。
（2）、营养调节作用：鸡卵清蛋白和人血清蛋白的氨基酸组成比例非常相似，含人体所需的所有氨基酸，白蛋白多
肽喊有人体所需的20种氨基酸包括非必需氨基酸，可补充机体所需要的各种氨基酸，同时其与人血清蛋白组成比例相似，可代替血清蛋白，协助提内多种物质的运转代谢。
（3）、调节免疫：白蛋白多肽可促进免疫组织的功能恢复，恢复胸腺、脾、淋巴等功能，提高集体抗病能力。对少年、儿童及中老年抵抗病毒侵袭和细菌感染，增强抗病能力非常有利。
（4）、促进食物中的核酸的吸收：白蛋白多肽具有促进核苷吸收及运转的作用，并增加在肝和胸腺组织的分布。白蛋白多肽对机体细胞免疫功能具有增强作用，可提高核酸及分解产物的吸收和提高免疫器官的分布，可有益于免疫细胞内核酸代谢的补救合成，并提高机体的细胞免疫功能。
白蛋白多肽胶囊的作用：
增强机体的免疫功能；抑制肿瘤；延缓衰老；抗辐射和增强骨髓造血功能；降血脂，降低血液黏稠度，软化血管，改善心脑系统供血，改善微循环；整肠通便，改善睡眠，调理细胞、修复基因、补充细胞营养、促进蛋白质吸收。
关系
糖类代谢
教材从细胞或血浆中的葡萄糖来源，葡萄糖在细胞中
的利用，即去路两个方面，简明扼要地介绍了糖类代谢，最后教材以表解的形式对这部分知识做了归纳。主要内容有：细胞或血浆中葡萄糖的来源主要有三，即①食物中糖类物质的消化吸收②血糖浓度低于80-120mg/dL时，由肝糖元分解产生③由其它非糖物质（如甘油、氨基酸、乳酸等）在代谢中转化产生；细胞或血浆中葡萄糖的去路也有三，即①在细胞中氧化分解提供能量②血糖浓度高于100mg/dL时，在肝脏或骨骼肌中合成糖元③在细胞中转化为其它非糖物质。
蛋白质代谢
教材也从细胞或血浆中的氨基酸来源，以及氨基酸在细胞中的利用，即去路两个方面，简明扼要地介绍了蛋白质代谢，最后教材以表解的形式对这部分知识做了归纳总结。
主要内容有：氨基酸的来源有三，即①从食物中的蛋白质消化吸收获得②自身蛋白质分解产生③通过转氨基作用产生新氨基酸；氨基酸的去路也有三，即①合成各种组织蛋白和酶②通过转氨基作用产生新的蛋白质③通过脱氨基作用分解，其中含氮部分转化为尿素，不含氮部分转化糖类、脂肪等其它物质。
2、三大营养物质代谢的关系
教材指出，细胞内糖类、脂类和蛋白质这三类物质的代谢在时间、空间上是同时进行的，它们之间既相互联系、又相互制约，形成一个协调统一的过程。但是，糖类、脂类和蛋白质之间的转化是有条件的，不是三类物质之间都可以相互转化
糖类脂肪蛋白质之间可以相互转换吗？转换比例哪些高哪些低，就是哪个方向利于转换，哪个方向不利于？不胜感激
糖类是人的主要能量来源，脂肪的作用主要是贮藏能源，蛋白质在前两者充足的情况下是不会优先作为能源来代谢的。
糖类代谢的一个中间产生是脂肪的合成原料（乙酰辅酶A），即糖类可以转化为脂肪；
脂肪分解的中间产生可以作为糖类合成的原料（乙酰辅酶A），即脂肪可以转化为；
蛋白质合成主要是由各种C骨架通过转胺作用生成，各种C骨架可以由糖类提供即糖类可以转变为蛋白质；
蛋白质代谢产生生成的C骨架同样可以进入糖类合成途径。
综上所述，三种物质在体内是可以相互转换的
大量的事实证明,各种疾病的发生与发展都与细胞受损病变,基因表达复制出现错误有关,要彻底治疗疾病,必须调理受损病变的细胞,修复表达错误的基因,这才是解决疾病的唯一途径.
中普活性多肽蛋白质粉研制成功后,受到了国内外科学家的高度重视和广泛关注,为了验证它对人体细胞和基因的修复,调理作用,在国内外众多知名医院进行了临床跟踪实验：实验对象2000人,大部分都是慢性疾病的重症患者,他们大多患有严重的心脑血管疾病,糖尿病,骨关节疾病,呼吸系统,消化系统等疾病.同时伴有
严重的风湿,顽固性失眠,白内障等症状.经过服用一段时间的中普活性多肽蛋白质粉之后,惊人的效果在所有的患者身上出现了：严重的冠心病开始缓解,胸闷,心慌,心绞痛等症状基本消失了,顽固的高血压日趋平稳,并且摆脱了降压药.10多年的糖尿病好转了,血糖降低了,浑身有劲了,可恶的并发症也得到了改善,眼睛清晰了,浮肿消失了,重新找回了香甜的睡眠,关节疼痛缓解了,肠胃功能改善了,习惯性便秘消失了.意想不到的是：头上还长出了黑发,面色红润,充满活力,久违的生理功能又恢复了.看起来年轻了10岁.
众多的临床实验证明,中普活性多肽蛋白质粉能修复受损病变的细胞和基因,从而延长细胞的生命周期,延缓细胞衰老的速度,补充细胞营养,达到逆转衰老的目的.
它能控制蛋白质合成的数量,质量和速度,使外源供给的蛋白质充分被人体吸收和利用,进而解决了蛋白质吸收率低,利用率差的问题.
中普活性多肽蛋白质粉能激活免疫系统,使淋巴,骨髓等中枢免疫器官恢复功能,全面提高免疫力,增强抵抗各种疾病的能力.如：感冒病毒,各种传染性疾病等.它能使T淋巴细胞大量增生,大量抗癌细胞高度活跃,有效的阻止恶性细胞的产生和复制.从而预防癌症的发生.
它能使肺部组织细胞再生,提高哮喘,肺气肿病人的氧气吸收率和换气率,恢复呼吸功能.从而使哮喘,肺心病,肺气肿和其他慢性呼吸系统疾病得到治疗.
意见建议:
它能增加血管壁的弹性,有效降低血脂,血黏度,使血液始终保持“清洁”.它能修复和激活由于疾病和年龄增长而受损病变的心脏细胞和脑细胞,是预防和治疗脑血栓,冠心病,高血压,等各种心脑血管疾病非常理想的高科技生物制剂,同时可以逆转大脑萎缩,能恢复记忆力和思维能力,有效预防和治疗老年性痴呆等疾病.真正实现了标本兼治.
中普活性多肽蛋白质粉能调节,激活人体内各种腺体的分泌及活性,迅速提高卵巢和睾丸分泌荷尔蒙的质量和数量,使逐渐退化的生理功能和性功能迅速恢复到青壮年时的健康状态,强劲而充满活力.
它能增加骨质密度,使成骨细胞的生成速度超过破骨细胞,从而使骨质疏松状况得到逆转,尤其能使髋关节,脊柱等部位的骨质密度增加,同时骨骼中钙和骨胶原的含量也大量增加,因此能有效防治骨关节所引起的各种疾病.如：骨折,腰间盘突出等.
它是糖尿病患者的救星,能使胰岛组织细胞再生,增加胰岛素的分泌,并且有效提高组织对胰岛素的敏感性,减少胰岛素抵抗,对糖尿病及其并发症有非常理想的效果,是目前国际上最先进的细胞调理和基因修复的治疗方法.
它对深度睡眠还有奇效,能恢复人体的慢波睡眠,使人的睡眠象婴儿一样香甜,对失眠和慢性疲劳综合症有很好的治疗效果.
中普活性多肽蛋白质粉具有惊人的促进伤口愈合能力,使手术和外伤对肌体组织的伤害迅速得到恢复,还对许多困扰医学界的疑难杂症都有惊人的治疗效果,包括：肌肉营养障碍,帕金森综合症,红斑狼疮,等难以治愈的各种疾病.
中普活性多肽蛋白质粉的出现是医学界的第三次革命,它的研制成功,改变了各种顽症无法治愈的历史,让久治不愈,反复发作的患者终于看到了曙光.让那些被疾病折磨而渴望健康的人们重获希望,它是医学史上一个新的里程碑,它为人类的健康长寿做出了重大的贡献.
许多人都对多肽这个专业术语不明就里，所以在了解什么是多肽以前，我们先了解一下什么是蛋白质。
蛋白质许多人都知道，似乎还和营养有关系。人体合理营养，可增进人体健康，如果营养不足或不平衡，长此以往，人的身体就会发生异常的生物化学变化，进而出现生理功能变化，最后会发生病理变化，引起疾病。所以营养与健康的关系极为密切。
蛋白质是人体一种重要的营养素，甚至生命都是通过蛋白质来实现的。蛋白质还是一切生物体的细胞和组织的主要组成成份，也是生物体形态结构的物质基础。在蛋白质长期供给不足时，会导致婴儿生长发育迟缓、成人体重减轻、肌肉萎缩、极易疲劳、贫血、对疾病抵抗力降低、创伤和骨折不易愈合、病后恢复缓慢。
所谓多肽，它是分子结构介于氨基酸和蛋白质之间的一类化合物。它由氨基酸构成，但与蛋白质又有所不同，属于它们之间的中间物质。氨基酸能够彼此以肽键相互连接的化合物称作肽。一种肽含有的氨基酸少于10个就被称为寡肽，超过的就称为多肽，氨基酸为50多个以上的多肽称为蛋白质。多肽生物活性高，它能调节各种生理活动和生化反应。到现在，人们已发现和分离出100多种存在于人体的肽，对于多肽的研究和利用，在世界范围内已经出现了一个空前的繁荣景象。
多肽和我们人类有哪些关系呢？近几十年来，对于多肽的研究取得了突飞猛进的发展，现在的科学家已经对多肽有了清醒的认识。他们说，多肽对人体具有非常重要的不可替代的调节作用，这种作用几乎涉及到人体的所有生理活动。如：神经、消化、吸收、代谢、循环、生长、生殖、内分泌等。目前对多肽的研究已经有许多用于医药和健康食品的开发。我们熟悉的胰岛素就是一种多肽，催产素和升压素都是多肽激素。在高节律、高度紧张的社会中，睡眠不正常的人群正在扩大，催眠肽因其没有副作用将是最好的选择。其他如能治疗糖尿病、胃溃疡、胰腺炎、侏儒症、胆囊收缩的有效药物全是多肽。对人体的免疫系统来说，多肽显得更加重要和直接，如甘露聚糖肽,胸腺肽，白蛋白多肽等，都可以快速激活巨噬细胞和T细胞等，从而提高人体细胞免疫水平，预防类似SARS 这样由冠状病毒引起的感染。
目前，可应用于保健食品（功能食品）的功能肽有几十种。直接口服多肽也是一条快速、高效地补充氨基酸的途径，对体弱多病者是一种长期营养补充。多肽营养概念的提出，为功能肽在健康食品和食品添加剂的深入应用提供了无限生机。如乳肽，是针对婴幼儿牛奶变态反应而开发的。主要应用于婴幼儿食品，
以及对平衡营养食品、运动食品和普通食品进行改良之用。蛋清肽广泛用于营养辅助食品，婴儿和老年用食品。玉米肽对运动后疲劳，改善肝脏病、防醉酒、肠功能障碍有作用
活性多肽作用
活性多肽是人体内的一种物质，它在人体内发挥着巨大而神奇的作用，它能促进细胞的分裂，调整细胞的新陈代谢，确保基因的表达和复制，保证细胞内蛋白质合成的数量、质量和速度处在正常状态，提高蛋白质的合理利用率。进而控制人体的生长和发育，衰老与疾病。活性多肽，是人体细胞调理的总工程师。
细胞变异、细胞出现错误是经常的，为什么我们每个人仍然能正常的从小长到大？是谁在控制着这一切？是谁在控制着细胞？是谁在保证着我们的健康？现在不同的方法，不同的思路都在指向相同的方向——活性肽。活性肽就是控制人体生命的司令部，活性肽就是人体这座大厦的总调节师。正是因为有了活性肽的存在才保证了生命体各种组织的正常生长，该合成时合成，该复制时复制，更关键是怎样合成和复制都要听活性多肽的指挥。
人体共有八大系统：运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。这些系统协调配合，使人体内各种复杂的生命活动能够正常进行。
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人体的结构：
细胞——组织——器官——系统——人体
由各个器官按照一定的顺序排列在一起，完成一项或多项生理活动的结构叫系统。
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消化系统
人体内与消化摄食有关的器官：口腔、咽、食道、胃、小肠、大肠、肛门、以及唾液腺、胃腺、肠腺、胰腺、肝脏等，因此称它们为消化器官。这些消化器官协同工作，共同完成对食物的消化和对营养物质的吸收。所有的消化器官的总和称为消化系统。
消化系统由消化管和消化腺两部分组成。负责食物的摄取和消化，使我们获得糖类脂肪蛋白质维生素等营养。
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神经系统
神经系统（nervous system）是机体内起主导作用的系统。内、外环境的各种信息，由感受器接受后，通过周围神经传递到脑和脊髓的各级中枢进行整合，再经周围神经控制和调节机体各系统器官的活动，以维持机体与内、外界环境的相对平衡。神经系统是由神经细胞（神经元）和神经胶质所组成。神经系统分为中枢神经系统和周围神经系统两大部分。
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呼吸系统
呼吸系统包括呼吸道（鼻腔、咽、喉、气管、支气管）和肺。
动物体在新陈代谢过程中要不断消耗氧气，产生二氧化碳。机体与外界环境进行气体交换的过程称为呼吸。气体交换地有两处，一是外界与呼吸器官如肺、腮的气体交换，成肺呼吸或腮呼吸（或外呼吸）。另一处由血液和组织液与机体组织、细胞之间进行气体交换（内呼吸）。
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循环系统
循环系统是生物体的体液（包括细胞内液、血浆、淋巴和组织液）及其借以循环流动的管道组成的系统。从动物形成心脏以后循环系统分为心脏和血管两大部分，叫做心血管系统。循环系统是生物体内的运输系统，它将消化道吸收的营养物质和由鳃或肺吸进的氧输送到各组织器官并将各组织器官的代谢产物通过同样的途径输入血液，经肺、肾排出。
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运动系统
运动系统：骨的表层致密而坚硬，叫骨密质；骨的内部呈蜂窝状，叫骨松质；骨中的空腔叫部分叫骨髓腔，中央充满骨髓。胎儿和幼儿的骨髓都是红骨髓，为造血器官。随着年龄增长，长骨骨髓腔内的红骨髓逐渐被脂肪组织代替，变成黄骨髓。
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内分泌系统
内分泌腺是人体内一些无输出导管的腺体。它的分泌物称激素。对整个机体的生长、发育、代谢和生殖起着调节作用。
人体主要的内分泌腺有：甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、垂体、松果体、胰岛、胸腺和性腺等。
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泌尿系统
泌尿系统由肾、输尿管、膀胱及尿道组成。其主要功能为排泄。排泄是指机体代谢过程中所产生的各种不为机体所利用或者有害的物质向体外输送的生理过程。被排出的物质一部分是营养物质的代谢产物；另一部分是衰老的细胞破坏时所形成的产物。此外，排泄物中还包括一些随食物摄入的多余物质，如多余的水和无机盐类。
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生殖系统
生殖系统是生物体内的和生殖密切相关的器官成分的总称。
生殖系统的功能是产生生殖细胞，繁殖新个体，分泌性激素和维持副性征。
人体生殖系统有男性和女性两类。按生殖器所在部位，又分为内生殖器和外生殖器两部分。
多细胞生物体内许多器官联系在一起，共同完成某种连续的基本生理功能，这些器官，就组成了一个系统。人和高等动物有8个系统，即消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、运动系统、生殖系统、内分泌系统和神经系统。以上系统构成了人体和动物体，并且在神经和内分泌系统调节下，互相联系、互相制约，共同完成整个生物体的全部生命活动，以保证生物体个体生存和种族绵延。
目录 1白蛋白2主要作用3正常值4临床意义5偏低的危害6高的原因是什么 白蛋白结构(双体) 白蛋白结构（单体） 白蛋白（又称清蛋白，albumin,Alb）系由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为白蛋白结构(单体)15-19天，是血浆中含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%。其合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响，但主要受血浆中白蛋白水平调节，在肝细胞中没有储存，在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。关于白蛋白在肾小球中的滤过情况，一般认为在正常情况下其量甚微，约为血浆中白蛋白的0.04%，按此计算每天从肾小球滤过液中排出的白蛋白即可达3.6g，为终尿中蛋白质排出量的30-40倍，可见滤过液中多数白蛋白是可被肾小管重新吸收的。有实验证实白蛋白在近曲小管中吸收，在小管细胞中被溶酶体中的水解酶降解为小分子片段而进入血循环。白蛋白可以在不同组织中被细胞内吞而摄取，其氨基酸可被用为组织修补。 又称清蛋白。溶于水且遇热凝固的一种球形单纯蛋白。在自然界中分布最广，几乎存在于所有动植物中。如卵白蛋白、血清白蛋白、乳白蛋白、肌白蛋白、麦白蛋白、豆白蛋白等都属于此类。常用作培养基成分。也可用有人造香肠、汤品和炖品中作粘接剂。 白蛋白的分子结构已于1975年阐明，为含585个氨基酸残基的单链多肽，分子量为66458，分子中含17个二硫键，不含有糖的组分。在体液pH7.4的环境中，白蛋白为负离子，每分子可以带有200个以上负电荷。它是血浆中很主要的载体，许多水溶性差的物质可以通过与白蛋白的结合而被运输。这些物质包括胆红素、长链脂肪酸（每分子可以结合4-6个分子）、胆汁酸盐、前列腺素、类固醇激素、金属离子（如Cu2+、Ni2+、Ca2+）药物（如阿司匹林、青霉素等）。 主要作用 白蛋白的主要生理作用如下： （1）维持血浆胶体渗透压的恒定 白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静脉端组织间液重返回血管内的主要动力。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时，血浆的胶体渗透压也随之下降，可导致血液中的
人血白蛋白说明书 【药品名称】 人血白蛋白 【成份】 用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。 【用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一 般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完 毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作， 均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速 度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加 至上述速度。 药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提 高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。 每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。 【适应症】 本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体 胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤 等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起 的水肿和腹水，有良好疗效。 ①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心 包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。 【不良反应】 ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液 混合使用，以免蛋白沉淀。 【规格】 注射剂：5g/20m1，10g/50m1。 【注意事项】 （1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。 （2）有不良反应时，应立即停用。 （3）人胎盘血白蛋白与此同。 【有效期】 36个月 【批准文号】 注册证号s2******* 【生产企业】 zlb behring gmbh 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康 德乐大药房(原：百济健康商城)全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康!篇二：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书 [药品名称] 通用名：人血白蛋白
2009-03-30 17:06 美国《白蛋白临床应用指南》指出，白蛋白正确的临床应用包括休克、烧伤、ARDS、体外循环，偶尔可应用于急性肝衰竭、腹水、肾透析，还需进一步观察的应用有新生儿黄疸、汞中毒。不合理的临床应用为补充营养，治疗肾病综合征、慢性肝硬化。 以下情况输注白蛋白可起到一定治疗作用： ①严重感染、急性低血容量(如手术失血、创伤出血)，或没有其他胶体溶液可供选择以及其他胶体溶液已经用至最大量时。 ②烧伤所致的血浆渗透压减低及低血容量性休克，一般烧伤后 24 h以内使用晶体液，而24 h后可应用白蛋白。 ③成人呼吸窘迫综合征，白蛋白与利尿剂联合应用，可使肺组织间隙液体吸收回血管，消除肺水肿以改善其临床症状。 ④肝功能严重受损(肝功能不全失代偿期)，重度的低白蛋白血症(血清白蛋白<20 g/L)，或由于严重低白蛋白血症、大量腹水影响心血管功能时。 ⑤某些血液置换治疗、肾透析或体外循环手术患者。 肾病综合症的低蛋白血症是因为蛋白从尿中丢的太多。近年来，对肾病综合症患者的研究表明，给予血浆蛋白组对皮质激素治疗的反应明显慢于未用血浆蛋白制品组，而且输注白蛋白会加速白蛋白从尿中漏出，从而加重肾小管损伤。因此，肾病综合症治疗的关键是“堵漏”，加强肾脏疾病的治疗才是关键。目前认为只有在以下可给予白蛋白治疗：
1严重的低蛋白血症者≤20g/l； 2血容量不足合并低蛋白血症者； 3全身严重浮肿，尿量偏少且利尿效果不理想。 临床上公认的白蛋白应用输注指征有: ①大面积烧伤24 h后;②急性创伤性休克;③成人急性呼吸窘迫综合征;④血液置换治疗;⑤肾透析;⑥严重的低蛋白血症腹水;⑦急性肝功能衰竭伴肝昏迷等。
关于重组人血白蛋白的系统性表述 人血白蛋白（HSA）作为一种重要的临床急救药物及重要的药物辅料，在医药，科研及化妆品生产等领域应用广泛。随着国内医疗水平及居民收入水平的提升和对血液制品认知度的提高，血液制品的临床使用量不断增加，市场容量不断增长，行业快速发展。根据国家医药管理局的报告，2010年全国16城市医院血液系统用药金额约62亿元，其中白蛋白类药物占据了血液制品的主要份额（大于50%）。但作为一种血液制品，HSA同时也面临原料短缺及病毒污染等缺陷的影响。 用基因工程重组人血清白蛋白（rHSA）替代HSA是国际上公认的最有前途的高新技术途径。 一．什么是重组人血白蛋白 1.定义 通过基因重组的技术将目的蛋白的基因克隆后，将该基因插入到某种生物（如细菌、酵母、植物，哺乳动物细胞等）中进行复制，然后收集的白蛋白称为重组人血白蛋白。 2.rHSA的等级分类 按不同的质量标准分为了培养基级、药用辅料级和药用注射级（药用级）三类，三类级别的重组人血白蛋白生产工艺相同，但最终控制参数不同，药用级白蛋白质量标准最高。 3.rHSA的表达系统分类 白蛋白(Human Serum Albumin,HSA)是一组复杂的大分子蛋白质，必须经过正确的折叠、组装和翻译后修饰，才能赋予其特定的结构和功能，表达系统是重组人血白蛋白生产过程中极其重要的环节。 （1）原核表达系统 HSA基因最早就是在原核生物大肠杆菌(E.coli)中表达成功的，Lawn等于1981
年首次报道了rHSA的cDNA序列并首次构建了第一个表达rHSA的表达载体pHSA，然后在E.coli中表达成功，表达量为细胞总蛋白的7%，但E.coli表达系统体外很难正确折叠和组装结构复杂的HAS，缺乏翻译后的修饰和加工，表达的蛋白多形成包涵体，且纯化较难，所以未能得到有生物功能的蛋白，细菌细胞壁脂多糖还会造成热反应。因为HSA在原核生物中表达量不高且分泌效果不够理想，所以研究的重点转向其在真核生物细胞中的表达。 （2）酵母表达系统 酵母作为单细胞真核生物，既具有原核生物的容易培养、生长繁殖快、相对易于进行基因工程操作等优点，还具有原核生物缺少的其他优点，如蛋白质翻译后修饰和加工以获得有生物活性的重组蛋白，表达量和分泌量较大，易于产业化培养，非常适合白蛋白及其他非糖基化血浆蛋白的大规模制备。 研究者们用到的酵母表达系统有毕赤酵母(Pichia pastoris)、酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、汉逊酵母(Hansenula polymorpha)、克鲁维氏酵母(Kluyveromyces lactis)等。在酿酒酵母中，Okabayashi等通过构建在染色体LEU2和HIS4位点上整合的质粒获得能连续分泌rHSA的稳定转化株，每升培养基达到85mg rHSA。 毕赤酵母表达量和分泌量高且稳定，自身分泌蛋白量小，作为基因表达系统研究和使用的最多，已基本掌握其生长规律及大规模高密度发酵技术，被认为是最有发展前景的蛋白质生产工具之一。毕赤酵母非常适合人血白蛋白等非糖基化血浆蛋白的大规模制备，成为目前rHSA的主要表达系统。 （3）其他表达系统 作为“生物反应器”的转基因动物自1987年以来就引起学者们广泛的关注。就生产rHSA来说，最理想的表达场所是乳腺，因为乳腺是外分泌器官从而不会影响转基因动物本身的生理，表达的蛋白能经过充分的翻译后修饰加工，组织细胞密度高从而分泌水平高，目标蛋白纯化相对容易。2000年黄淑帧等通过
生产白蛋白的工艺技术 闫朗天津生物工程职业技术学院 08生物3班 摘要：白蛋白有维持血浆胶体渗透压的功能，以广泛地应用于失血性休克、严重烧伤、低蛋白血症的临床治疗。那么本文就以白蛋白的结构和性质、功能、白蛋白的生产原料、生产试剂、生产器材、白蛋白的生产工艺路线、白蛋白生产的具体操作步骤、白蛋白检验的方法等方面来阐明白蛋白从无到有的全过程并表达本人对此过程的一些不成熟的观点和结论。 关键词：白蛋白，提取，盐析、沉淀、热处理 前言：白蛋白是由人类血浆提取的一类血液制剂药品，是现代医学用于预防和治疗不可缺少的药品，它是一类特殊的药品，其唯一原料是人血，一方面受社会，经济和政治因素的制约，不能随意开发，另一方面是维持生命的重要物质，它又不可缺少。人血白蛋白在临床上是急需补充营养和蛋白质的多种重症疾病患者不可缺少的治疗剂，是医院临床急救或重症手术的必备药品，使用量很大。除临床需求外白蛋白作为生产疫苗的培养基成分和保护剂的市场也十分可观。另外，还有许多生物药的生产过程和最终产品中都需要白蛋白做保护剂。从各个方面来说，加快我国白蛋白的研制和生产已是势在必行。 1 白蛋白结构、性质、功能 白蛋白又称清蛋白，是人血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆总蛋白的35%。【1】人白蛋白对人体无抗原性。白蛋白是由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为15-19天，其合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响，但主要受血浆中白蛋白水平调节，在肝细胞中没有储存，在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。关于白蛋白在肾小球中的滤过情况，一般认为在正常情况下其量甚微，约为血浆中白蛋白的0.04%，按此计算每天从肾小球滤过液中排出的白蛋白即可达3.6g，为尿中蛋白质排出量的30-40倍，可见滤过液中多数白蛋白是可被肾小管重新吸收的。有实验证实白蛋白在近曲小管中吸收，在小管细胞中被溶酶体中的水解酶降解为小分子片段而进入血循环。白蛋白可以在不同组织中被细胞内吞而摄取，其氨基酸可被用为组织修补。白蛋白相对分子质量较小。白蛋白为单链，含575个氨基酸残基，相对分子质量为65000，其N末端为天冬氨酸，C末端为亮氨酸，PI为4.7。【1】可溶于水、稀酸、稀碱、稀盐和半饱和的硫酸铵溶液中，沉降系数（S20W）为4.6，电泳迁移率为5.92。一般在60%的硫酸铵饱和度时析出沉淀【1】。对酸较稳定。受热后可聚合变性，但仍较其他血浆蛋白质耐热，蛋白质的浓度大时热稳定性小。氯化钠或脂肪酸盐可提高白蛋白的热稳定性。【1】利用这种性质，可使白蛋白与其他蛋白质分离。主要功能是维持血浆胶体渗透压。白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静脉端组织
白蛋白纳米颗粒： 紫杉醇是在文献中已知的天然物质，具有重要的抗肿瘤活性，但它的弱水溶性使其难于对人给药，由于此原因，已开发出了多种能使其可以注射的系统。 白蛋白作为药物载体的应用已越来越广泛，其载药方式主要有两种: 一是使药物和白蛋白载体间产生分子链接形成白蛋白化药物，即化学偶联的白蛋白载药; 二是依赖蛋白与药物的相互作用将药物包埋于白蛋白纳米颗粒中，即物理结合的白蛋白载药。化学偶联白蛋白可改善药物的药代动力学特性，其中又可分为外源性白蛋白与药物耦合、前体药物进入体内与内源性白蛋白结合、蛋白及多肽类药物的白蛋白化。物理结合则可优化药物某些体外特性，如提高溶解性、稳定性等。 白蛋白载药的生物学基础： 与正常组织相比，肿瘤组织的血管丰富、结构特殊，一个重要的表现就是血管内皮间隙较大，这是病变情况下大分子可透过肿瘤组织血管壁的原因。然而在健康组织的血管中只有小分子可以通过 这一内皮屏障，通常大分子药物流体动力学半径大于2nm 小于10nm ( 人血清白蛋白有效半径为7. 2nm) ，能渗入肿瘤组织而不能进入正常组织。另外，在病理条件下，肿瘤细胞生长或转移时，病变 细胞释放的化学物质和肿瘤衍生的甲状旁腺激素相关肽( parathyroid hormone related peptide，PTHrP) 均通过产生NO 和激活KATP 来降低集合淋巴管“节律泵”的活性，从而影响了淋巴的生成、转运，使
得肿瘤组织淋巴回流较少。分子量相对较小的物 质从肿瘤间质中清除较快，而大分子被截留，因此大分子物质还可以在肿瘤组织中选择性地聚集。高的血管通透性和截留率是白蛋白作为抗肿瘤药物靶向载体的必要条件，白蛋白的这种效应符合大分子物质在肿瘤组织的透过性增强及滞留( enhancedpermeability and retention，EPR) 效应。 研发情况： 本公司以人血清白蛋白(HSA)作为载体,采用去溶剂化-化学交联法，取处方量HSA溶于水相,恒温水浴,搅拌的同时向水相中滴加紫杉醇无水乙醇溶液至处方量,继续滴加无水乙醇至一定比例,加入2%戊二醛水溶液,继续搅拌固化,旋转蒸发去除有机溶剂,过滤、冻干后得到红棕色粉末，制备得紫杉醇白蛋白纳米粒，成功地提高了紫杉醇在水相中的浓度。
人血白蛋白制剂的安全性与合理使用 人血白蛋白是临床常用的一种天然血液制品。按照《中国生物制品规程》标准制造和检定的产品是由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成，白蛋白含量在96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，供静脉输注。主要用于治疗创伤性和出血性休克，严重烧伤及低蛋白血症等，正确保存和使用很少出现副作用，但使用不当也可引起不良反应而影响其安全性，应加以注意并合理使用。 白蛋白平均分子量69000道尔顿，循环中半衰期为18~20日，每克白蛋白可结合18ml水。以5%白蛋白渗液静脉输注后，15分钟内可将3.5倍体积的水份吸入血循环，因此，它是一种疗效极好的血容量扩充剂，对低血容量患者可迅速扩容维持心搏出量，在抢救急性创伤性、出血性休克等重危患者时效果显著，但过量使用或输注速度过快可能发生急性心脏容量负荷过重而危及生命，对于老年患者应特别注意防范。应视病情决定用量及给药时间，输入白蛋白的量不可超过正常水平以免超负荷。给血容量正常的人输白蛋白可引起血容量超负荷同样值得注意。 人血白蛋白制剂能有效维持血浆渗透压，补充血浆蛋白，纠正低蛋白血症。如用于严重烧伤时、急性呼吸窘迫综合征、体外循环、肝硬化、肾透析等多种疾病。除非有其他理由，一般情况下，白蛋白不应作为补充营养或增强体力的措施长期应用，否则反而会带来不良影响，因为给血液胶体渗透压正常的人输注白蛋白以致渗透压升高超过正常，可抑制肝细胞的蛋白合成，血浆白蛋白浓度过高甚至可加速受者本身的白蛋白分解代谢，对患者反而不利。应适时采用口服氨基酸以促进肝细胞合成白蛋白，避免滥用白蛋白制剂。 输注白蛋白制剂可能引起红疹、恶心、发热或寒战等过敏反应，发生率约0.5~1%。如果白蛋白制剂纯度不高，杂有血管活性介质，输注速度过快或用量太大可能引起严重的血压下降，但高纯度的白蛋白制剂极少有这种不良反应。为避免和及时处理可能发生的过敏反应，应将制剂用5%葡萄糖或生理盐水稀释为5%~10%白蛋白溶液，滴注速度要从缓慢开始，观察15分钟无反应再逐渐加快，并以不超过每分钟2ml为宜。溶液中不要混合输注其他药物。如发现患者有不良反应时应立即停止输注。
业务学习 时间：地点：主讲人： 参加人员： 白蛋白使用5大误区 误区一：白蛋白营养价值高，可强身健体 低白蛋白血症只能作为反映机体炎症程度的指标，而不是营养指标。是由于系统性炎症反应状态下，血管通透性增强，白蛋白外移，同时肝脏白蛋白 mRNA 表达被抑制，白蛋白分解增加所致。 用药时机 白蛋白生理性营养作用仅在氮代谢发生障碍时作为机体内的氮源。而氮代谢正常的人应用白蛋白与吃普通高蛋白食品并无差别，且弊大于利。给白蛋白含量正常的患者输注外源性白蛋白，反而会抑制机体自身白蛋白的合成，加速白蛋白的分解。并使循环负荷加重，可能导致血钠增高等不良反应。 利用率低 人体仅能利用白蛋白降解生成的氨基酸，而白蛋白的半衰期约为 21d，所以当日输入的白蛋白还不能发挥营养作用。且白蛋白的分解产物氨基酸种类并不全面，缺乏色氨酸等合成其他蛋白质的氨基酸。
这么看来，白蛋白的营养价值可能并没有很多人想象中的那么高。总之，营养不良的根本原因是机体氮和热量摄取不足或利用障碍。 所以，对于营养不良的患者应提供足量、合理搭配的能量（脂肪乳剂与葡萄糖）和营养底物（平衡型氨基酸制剂）。 误区二：白蛋白能提高机体免疫力 实际上, 参与人体免疫机制形成的是球蛋白, 而不是白蛋白。而大剂量输注白蛋白，不仅不能提高免疫力，反而可能引起机体免疫功能下降。这是因为白蛋白制剂中含有某些生物活性物质，如微量内毒素、血管舒缓素、微量α1- 酸性糖蛋白等。这些物质可能对人体的免疫功能产生「干扰」作用。 误区三：白蛋白是补充血容量的首选药物 《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》（UHC）中提到：对于低血容量的患者，在补充血容量方面，人血白蛋白并非首选药物，仅为二线备选药物。 目前的循证医学证据表明在外科病人中，对于病死率、并发症发生率的结局指标，不同种类的胶体液并未显示出明显差异，而烧伤患者输注白蛋白还可能增加病死率。 误区四：白蛋白应广泛用于危重患者的救治
人血白蛋白处方点评标 准 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022
人血白蛋白处方点评标准(讨论稿) 为规范人血白蛋白的临床使用，降低药品费用，改善人血白蛋白短缺现状，促进人血白蛋白的合理使用，开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此，药剂科综合参考《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等，结合我院临床实际，制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜； 2.用法、用量不适宜； 3.遴选的药品不适宜； 4.药品剂型或给药途径不适宜； 5.联合用药不适宜； 6.重复给药； 7.有配伍禁忌或者不良相互作用； 8.其它用药不适宜情况； 【点评细则】 1.适应证不适宜：“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应 证者判定为适应证不适宜。 严重失血、创伤和烧伤等引起的休克；
纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》（简称UHC，下同）[1]中提到：对于出血性休克，晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量，成人患者输入4L晶体液后2h无效，可考虑非蛋白胶体液，当对非蛋白胶体液有禁忌时才考虑使用5%白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中，对于病死率、并发症发生率的结局指标，不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高； 人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压，将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿，降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风和头部创伤引起的血管痉挛，应首选晶体溶液维持脑灌注压。如果存在脑水肿的危险，应使用高浓度白蛋白（25%）胶体液维持脑灌注压【1】。 新生儿高胆红素血症； 新生儿高胆红素血症为人血白蛋白的适应症，白蛋白能与血中胆红素结合，阻止胆红素通过血脑屏障，促进胆红素排泄。光疗在过去的50年里成为新生儿高胆红素血症的首选治疗方法，机制是让脂溶性的胆红素通过迅速光氧化和光致异构退化，成为水溶性化合物而排出体外。就机制而言，这两种方法在治疗中可以互补，同时使用两种方法可有协同作用，但UHC的指南则提出白蛋白不能与光疗合用。 中毒性虚脱，重度感染综合性； 肝硬化或肾病引起的水肿或腹水；
白蛋白(A,Alb)指标解读结果 正常值: 新生儿 28～44g／L； 14岁后 38～54g／L； 成人 35～50g／L； 60岁后 34～48g／L。 高于正常值： 增高：主要由于血液浓缩而致相对性增高，如严重脱水和休克、严重烧伤、急性出血、慢性肾上腺皮质功能减低症。 导致该异常结果可能疾病为：抗利尿激素分泌异常综合征 低于正常值： 减低：见于肝硬变合并腹水及其他肝功能严重损害（如急性肝坏死、中毒性肝炎等）营养不良、慢性消耗性疾病、糖尿病、严重出血肾病综合征等。当降低至25g/L以下易产生腹水。 前白蛋白偏低的话，对身体有一定的意义，并且白蛋白越低，说明病情越严重。在肝硬化晚期、肝癌晚期，肝细胞严重坏死时，体内的白蛋白含量几乎不存在。另外在亚急性肝坏死时，它的值一直偏低，所以说前白蛋白越低，说明肝细胞受损越严重。 普通情况 (1)、当患者有营养不良性低蛋白血症或消化道疾病时，不能很好的吸收就会缺乏合成白蛋白的原料，从而使白蛋白的合成减少，如胃癌、肠癌等等。 (2)、当肾脏有问题的话会使大量的白蛋白从尿液中排出，从而丢失大量的蛋白质，也会使血清中白蛋白含量降低的。 (3)、大部分白蛋白是由肝细胞合成的，当肝脏爱到严重的损伤以后就会使白蛋白的合成减少，从而导致血清中白蛋白的值偏低，这也是比较常见的引起白蛋白偏低的原因。[2] （4）、分解过多。如甲状腺功能亢进、发热等。 而白蛋白在人体内的是比较重要的，当它偏低以后将不能维持胶体渗透压，严重的患者会出现腹水，身体浮肿。另外如果是肝细胞受损引起的话白蛋白低的话，白蛋白值越低，代表着肝细胞受到的损伤也就会越严重，对肝脏的危害是比较大的。[3] 孕妇白蛋白偏低的原因 (1)、营养不良可以引起孕妇白蛋白偏低，孕[4]妇不仅要维持自身的蛋白质需求，还要保证胎儿的蛋白质需求，如果孕妇摄入的蛋白质过少的话，就会出现营养不良，继而也会出现白蛋白偏低。 (2)、一些慢性肠胃方面的疾病可导致对营养物质、包括蛋白质的吸收不完全，也可以使体内的白蛋白偏低。
核准日期： 修改日期： 人血白蛋白说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 本品为人血液制品，原料来自人类血浆，虽然进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。 【药品名称】 通用名称：人血白蛋白 商品名称： 英文名称：Human Albumin 汉语拼音：Renxue Baidanbai 【成份】 主要成份： 辅料： 【性状】 【适应症】 1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。 2.显著的低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 3.新生儿高胆红素血症的治疗。 4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。 5. 用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【规格】： 【用法用量】 本品采用静脉输注。 本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。
本品使用注意： 1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2. 开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。 3. 需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。 4. 本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。 【不良反应】 由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：
血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、球蛋白及白球比值的测定及 意义 血清总蛋白（TP）的测定 一、参考值：60～80 g/L 二、临床意义 1．生理性升高：剧烈运动后。 2．生理性降低：妊娠。 3．病理性升高： (1) 血清中水分减少，使总蛋白浓度相对增高。常见于急性失水引起血液浓缩(如呕吐、腹泻 等)；休克时，毛细血管通透性发生变化，血浆浓缩；慢性肾上腺皮质机能减退的病人，由于钠的丢失继发水分丢失，血浆也发生浓缩。 (2) 血清蛋白质合成增加(主要是球蛋白的增加)。总蛋白可超过100g／L，多见于多发性骨髓瘤病人。 4．病理性降低： (1) 血浆中水分增加，血浆被稀释。因各种原因引起的水钠潴留或输注过多的低渗溶液。 (2) 营养不良或长期消耗性疾病。如严重结核病和恶性肿瘤等。 (3) 合成障碍。主要是肝脏功能严重损害时，蛋白质的合成减少，以白蛋白的下降最为显著。 (4) 蛋白质丢失。大出血时大量血液丢失；肾病时尿液中长期丢失蛋白质；严重烧伤时，大量血浆渗出等。 血清白蛋白（ALB）的测定及意义 参考值：溴甲酚绿法（BCG）：40～55 克/升 血清白蛋白是血清总蛋白的一部分，由肝脏合成。肝脏疾患时常常检测血清白蛋白含量来协助诊断，判断预后。但是肝脏的代偿能力很强，所以只有当肝脏损害到一定程度时，又经过一定的疾程后，才能够显示出白蛋白质量的变化。 临床意义：
血清白蛋白在肝脏合成。血清白蛋白浓度增高常由于严重失水、血浆浓缩所致，并非蛋白质绝对量的增加。临床上，尚未发现单纯白蛋白浓度增设的疾病。 白蛋白浓度降低的原因与总蛋白浓度降低的原因相同。但有时总蛋白的浓度接近正常，而白蛋白的浓度降低，同时伴有球蛋白浓度的增高。急性白蛋白浓度降低，主要由于急性大量出血或严重烫伤时血浆大量丢失。慢性白蛋白浓度降低主要由于肝脏合成白蛋白功能障碍、腹水形成时白蛋白的丢失和肾病时白蛋白从尿液中的丢失。严重时，白蛋白浓度可低于10克/升。白蛋白浓度低于20克/升时，由于血浆胶体渗透压的下降，常可见到水肿等现象。另外存在极少数先天性白蛋白缺乏症患者，由于白蛋白合成障碍，血清中几乎没有白蛋白，但患者并不出现水肿。 球蛋白（G）测定及临床意义： 正常参考值：20～30克/升(总蛋白-白蛋白=球蛋白) 临床意义： 球蛋白浓度增高：临床上常以γ-球蛋白增高为主。球蛋白增高的原因，除水分丢失的间接原因外，主要有下列因素： 1. 感染性疾病，如结核病、疟疾、黑热病、血吸虫病、麻风病等。 2. 自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、硬皮病、风湿热、类风湿性关节炎、肝硬化等。 3. 多发性骨髓瘤，此时γ-球蛋白可增至20-50克/升。 球蛋白浓度降低主要是合成减少。正常婴儿出生后至3岁内，由于肝脏和免疫系统尚未发育完全，球蛋白浓度较低，属于生理性低球蛋白血症。肾上腺皮质激素和其他免疫抑制剂有抑制免疫机能的作用，会导致球蛋白的合成减少。 白蛋白/球蛋白（A/G）比值 正常参考值：1.5∶1～2.5∶1 白蛋白与球蛋白比值（A/G）：正常人1.5∶1～2.5∶1。肝病患者的A/G几乎都可降低，尤以有黄疸的肝硬变为甚。肝外胆道阻塞者，A/G比值降低与急性肝炎者大致相似。重症肝硬变尤以有腹水者，白蛋白显著降低而r-球蛋白显著增高，A/G比值可以倒置，这种比值异常也为判断预后的指标，A/G比值持续倒置表示预后较差。
人体白蛋白的临床应用及正确认识 人体白蛋白(ｈｕｍａｎａｌｂｕｍｉｎ,ＨＡ)用于临床已有近50年历史。这么多年来，我们对它的了解究竟有多少？临床应用的价值究竟有多大？我们是否滥用？下面就这些问题略作阐述。 1．抗休克治疗 20多年来,临床上休克患者的复苏采用晶体溶液还是胶体制剂治疗一直存在争议。Ｃｏｃｈｒａｎｅ等[1～3]认为:白蛋白虽然有提高血浆胶体渗透压及抗凝作用,可以提高组织间隙静水压及毛细血管的通透性,但是液体的快速交换可能引起对机体不利的血流动力学改变，增加患者死亡率，因而建议除临床试验外,不宜使用白蛋白进行抗休克治疗。但另有研究显示：ＨＡ对急重症患者的心肺功能和肾功能有一定的改善作用,因为ＨＡ比晶体液的扩容速度快,需要量少,容量复苏时间短,能更好地改善心排血量及氧的运输功能[6,7]。一项研究的系统评价提示：血浆白蛋白每下降2.5ｇ/Ｌ,死亡危险性增加24%～56%[4]。血浆白蛋白水平<2.0ｇ/dＬ,患者死亡率几乎是100%[5]。虽然研究者对白蛋白抗休克治疗各持己见，目前尚无一种适用于各种休克复苏的液体，但在临床中推荐三种液体即：白蛋白、代红细胞及高渗性晶体溶液。进行抗休克治疗可以肯定的是：白蛋白具有提高血管内容量、降低循环功能衰竭及防止急性肾功能衰竭发生的作用，但就其治疗的时机、使用的剂量及其疗程，目前尚无统一的标准。大多数人认为在血浆白蛋白水平20ｇ/Ｌ时可以考虑使用。而烧伤患者24ｈ以内尽量使用晶体液,24ｈ后可用ＨＡ进行治疗。 2．治疗急性缺血性脑卒中 Ｂｅｌａｙｅｖ，Ｒｅｍｍｅｒｓ等〔8～9〕指出：HA具有脑保护作用，可以减少梗死面积及脑水肿面积。国内亦有使用中等剂量HA治疗急性缺血性脑卒中的报道。但又有试验表明急性缺血性脑卒中的病人输注ＨＡ无科学依据,使用HA 虽然可以进行血液稀释,对改善患者存活和功能恢复无明显帮助。笔者认为在极性期用来减轻脑水肿是可以，而恢复期的治疗目前因循征医学依据不足，且药品来源紧缺，价格昂贵，故不主张使用。 3，治疗肾病综合症 肾病综合症大量蛋白尿造成低蛋白血症，医生们常常给予HA进行对症治疗，这个现象在基层医院尤其普遍。那么是不是见低就补呢？肯定不是。是不是视而不管呢？也一定不对。究竟什么时候才补，该怎样补？在回答这个问题之前，我们先要明白白蛋白的来源有没有减少。肾病综合症的低蛋白血症是因为丢的太多。问题的关键是“堵漏”。因此我们认为加强肾脏疾病的治疗才是关键。而白蛋白水平的高低不是补充白蛋白的唯一指征。近年来，对肾病综合症患者的研究也表明，
盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 关于重组人血白蛋白的系统性表述 人血白蛋白（HSA）作为一种重要的临床急救药物及重要的药物辅料，在医药，科研及化妆品生产等领域应用广泛。随着国内医疗水平及居民收入水平的提升和对血液制品认知度的提高，血液制品的临床使用量不断增加，市场容量不断增长，行业快速发展。根据国家医药管理局的报告，2010年全国16城市医院血液系统用药金额约62亿元，其中白蛋白类药物占据了血液制品的主要份额（大于50%）。但作为一种血液制品，HSA同时也面临原料短缺及病毒污染等缺陷的影响。 用基因工程重组人血清白蛋白（rHSA）替代HSA是国际上公认的最有前途的高新技术途径。 一．什么是重组人血白蛋白 1.定义 通过基因重组的技术将目的蛋白的基因克隆后，将该基因插入到某种生物（如细菌、酵母、植物，哺乳动物细胞等）中进行复制，然后收集的白蛋白称为重组人血白蛋白。 2.rHSA的等级分类 按不同的质量标准分为了培养基级、药用辅料级和药用注射级（药用级）三类，三类级别的重组人血白蛋白生产工艺相同，但最终控制参数不同，药用级白蛋白质量标准最高。 3.rHSA的表达系统分类 白蛋白(Human Serum Albumin,HSA)是一组复杂的大分子蛋白质，必须经过正确的折叠、组装和翻译后修饰，才能赋予其特定的结构和功能，表达系统是重组人血白蛋白生产过程中极其重要的环节。 （1）原核表达系统
HSA基因最早就是在原核生物大肠杆菌(E.coli)中表达成功的，Lawn等于1981年首次报道了rHSA的cDNA序列并首次构建了第一个表达rHSA的表达载体pHSA，然后在E.coli中表达成功，表达量为细胞总蛋白的7%，但E.coli表达系统体外很难正确折叠和组装结构复杂的HAS，缺乏翻译后的修饰和加工，表达的蛋白多形成包涵体，且纯化较难，所以未能得到有生物功能的蛋白，细菌细胞壁脂多糖还会造成热反应。因为HSA在原核生物中表达量不高且分泌效果不够理想，所以研究的重点转向其在真核生物细胞中的表达。 （2）酵母表达系统 酵母作为单细胞真核生物，既具有原核生物的容易培养、生长繁殖快、相对易于进行基因工程操作等优点，还具有原核生物缺少的其他优点，如蛋白质翻译后修饰和加工以获得有生物活性的重组蛋白，表达量和分泌量较大，易于产业化培养，非常适合白蛋白及其他非糖基化血浆蛋白的大规模制备。 研究者们用到的酵母表达系统有毕赤酵母(Pichia pastoris)、酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、汉逊酵母(Hansenula polymorpha)、克鲁维氏酵母(Kluyveromyces lactis)等。在酿酒酵母中，Okabayashi等通过构建在染色体LEU2和HIS4位点上整合的质粒获得能连续分泌rHSA的稳定转化株，每升培养基达到85mg rHSA。 毕赤酵母表达量和分泌量高且稳定，自身分泌蛋白量小，作为基因表达系统研究和使用的最多，已基本掌握其生长规律及大规模高密度发酵技术，被认为是最有发展前景的蛋白质生产工具之一。毕赤酵母非常适合人血白蛋白等非糖基化血浆蛋白的大规模制备，成为目前rHSA的主要表达系统。 （3）其他表达系统 作为“生物反应器”的转基因动物自1987年以来就引起学者们广泛的关注。就生产rHSA来说，最理想的表达场所是乳腺，因为乳腺是外分泌器官从而不会影响转基因动物本身的生理，表达的蛋白能经过充分的翻译后修饰加工，组
人血白蛋白处方点评标准（讨论稿） 为规范人血白蛋白的临床使用，降低药品费用，改善人血白蛋白短缺现状，促进人血白蛋白的合理使用，开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此，药剂科综合参考《处方管理办法》（卫生部令第53 号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010 〕28 号）、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等，结合我院临床实际，制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜； 2.用法、用量不适宜； 3.遴选的药品不适宜； 4.药品剂型或给药途径不适宜； 5.联合用药不适宜； 6.重复给药； 7.有配伍禁忌或者不良相互作用； 8.其它用药不适宜情况； 【点评细则】 1.适应证不适宜：“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应证者判定 为适应证不适宜。 严重失血、创伤和烧伤等引起的休克；纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》（简称UHC ，下同）[1]中提到：对于出血性休克，
晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量，成人患者输入 4L 晶体液后2h 无效，可考虑非蛋白胶体液，当对非蛋白胶体液有禁忌时才 考虑使用5% 白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中，对于病死率、 并发症发生率的结局指标，不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高；人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压，将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿，降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风和头部创伤引起的血管痉挛，应首选晶体溶液维持脑灌注压。如果存在脑水肿的危险，应使用高浓度白蛋白（25% ）胶体液维持脑灌注压【1】。 新生儿高胆红素血症；新生儿高胆红素血症为人血白蛋白的适应症，白蛋白能与血中胆红素结合，阻止胆红素通过血脑屏障，促进胆红素排泄。光疗在过去的50 年里成为新生儿高胆红素血症的首选治疗方法，机制是让脂溶性的胆红素通过迅速光氧化和光致异构退化，成为水溶性化合物而排出体外。就机制而言，这两种方法在治疗中可以互补，同时使用两种方法可有协同作用，但UHC 的指南则提出白蛋白不能与光疗合用。 中毒性虚脱，重度感染综合性； 肝硬化或肾病引起的水肿或腹水；欧洲肝脏研究学会发布的肝硬化腹水治疗指南【2】指出，肝硬化腹水是由门静脉高压、内脏血管扩张、肾水钠潴留引起的，治疗以限钠利尿为主，只有重度难治性肝硬化腹水采用穿刺放腹水联合白蛋白治疗，未行穿刺放腹水患者避免单独用白蛋白治疗，合并自发性腹膜炎、低钠血症、肝肾综合征患者联用白蛋白可增效。