医药有限公司操作规程
目录
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01.药品的采购操作规程 (1)
02.药品的到货验收操作规程 (3)
03.药品的销售操作规程 (4)
04.处方的审核、调配、核对操作规程 (5)
05.药品的拆零销售操作规程 (6)
06.国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (7)
07.营业经营场所药品陈列及检查的操作规程 (9)
08.计算机系统的管理和经营软件操作规程 (10)
01.药品的采购操作规程
编号：BBKMSP01-2020
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：版本号：2020第一版为企业在日常经营中能更准确掌握新版规范要求，严格各项工作流程操作，特制定规程如下：
一、采购员资格应符合新版规范要求。
二、采购员在进行采购药品活动中，首先要确定供货单位的合法资格；其次，确定所购入药
品的合法性；再次，确定核实与供货单位签订质量保证协议的合法性。
三、采购员应对首营企业资质及相关文件进行审核，审核内容包括：
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照及其年检证明复印件；
3、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
4、相关印章，随货同行单（票）样式；
5、开户户名、开户银行及账户，并提供企业银行开户许可证复印件；
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；
7、对以上首营企业的资质材料应当加盖其公章原印章、确保真实、有效。
8、采购员应核实，留存供货单位销售人员以下资料：
(1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
(2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明
被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
四、经过详细审核，采购中设计的经营企业资质后，采购人员在符合原则要求的情况下填写
首营企业审批表，经过质量管理负责人和企业负责人审核批准后。如有必要应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评估。符合要求后，方可采购。
五、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口
批准证明文件并予以审核，确认审核无误方可采购。
六、采购药品时，采购人员应当向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规
格、单位、数量、单价、金额等。
七、建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、
数量、价格、购货日期等内容，并保存确认。
02.药品的到货验收操作规程
编号：BBKMSP02-2020
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：版本号：2020第一版
一、药品到货验收时，验收员（收货员）应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行
单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括：供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量、收货单位、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章。
二、收货员（验收员）应当按照药品批号查验同批号的药品检验报告书，供货单位为批发企
业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
三、收货员（验收员）应按照规定，对每次到货药品进行逐批逐个的验收，并对药品的外
观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对，确定合格后方可上架销售。
四、对冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量
控制状态进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，对签字收货要求的药品，应当及时存放于冷藏设备中。
03.药品的销售操作规程
编号：BBKMSP03-2020
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：版本号：2020第一版
一、营业人员在销售经营活动中，应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药
师和其他药学技术人员的，工作牌应当标明执业资格或药学专业技术职称，在岗执业的的执业药师应当挂牌明示。
二、在药品销售中，处方须执业药师审核、核对后，方可销售。
三、销售近效期药品应当向顾客声明有效期。
四、销售药品时应当开具销售凭证、内容包括：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、
规格等，并做好销售记录。
五、按新版规范要求，店堂内要有“药品售出概不退换”的明示标语牌。
六、确有质量问题应及时上报质量负责人处理。
04.处方的审核、调配、核对操作规程
编号：BBKMSP04-2020
在零售药品的销售经营中，处方必须执业药师对处方审核，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，应可以调配，调配处方经过核对后方可进行销售。
执业药师在对处方进行审核、调配、核对准确无误后，应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件（留存不了的情况下复印）。
05.药品的拆零销售操作规程
编号：BBKMSP05-2020
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起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：版本号：2020第一版
一、负责拆零销售人员，首先要通过企业对其进行专门培训，考核合格后方可进行拆零销售
工作。
二、对拆零的工作台及其操作使用工具要严格保持清洁、卫生，防止交叉污染。
三、拆零销售人员应做好拆零销售记录。
四、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用
量、批号、有效期以及企业名称等内容。
五、要给顾客提供药品说明书原件或复印件。
六、在拆零销售期间，应保留其药品原包装和说明书。
06.国家有专门管理要求的药品销售操作规程
编号：BBKMSP06-2020
对企业在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，指定在培训合格的前提下由专人负责销售。
首先按国家规定要求，查验购买者的身份证，对其姓名和身份证号码予以登记，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
其次，在销售含麻黄碱复方制剂药品中，由指定的专人负责专柜的管理，专册登记；登记的内容应当包括购买人姓名、身份证号码、药品名称、规格、销售数量、生产企业和生产批号，专册登记留存备查，妥善保管，同时对购买人的个人信息予以保密。
再次，在销售含麻黄碱复方制剂药品中，发现超过正常医疗要求，大量多次购买的，应当即刻报告企业负责人，并向药监局和公安相关部门报告。
07.药品退回质量控制程序
编号：BBKMSP07-2020
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：版本号：2020第一版为规范药品销后退回的操作程序，特制定本程序
一、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换（要有明示牌提示）。
二、接到顾客退货要求后，由质管人员对票据和实物进行核对，无误后对照实物收货，将货
物存放在不合格药品区。
三、验收员按照《药品验收程序》对销后退回药品进行验收，如药品包装已破损，根据情况
做销毁或退货处理。必要时抽样送检，验收完毕后方可上架继续销售。
08.营业经营场所药品陈列及检查的操作规程
编号：BBKMSP08-2020
首先，经营营业场所药品陈列由销售人员（营业员）、养护员负责管理和摆放。
1、在栅架和柜台陈列药品的摆放应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标
志，类别标签字迹清晰，放置整齐、准确、有序，避免阳关直射；
2、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
3、处方药不得采用开柜自选的方式陈列和销售；
4、外用药与其他药品分开摆放；
5、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；
6、冷藏药品仿制在冷藏设备中，按规定对温度进行检测和记录，并保证存放温度符合要
求。
7、非药品应当陈放在设置的非药品专区（柜），与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
其次，养护人员（营业员）应定期（每月）对所陈列、存放的药品进行养护检查，并做好陈列药品检查养护日志。
再次，要重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品，发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，并报质量负责人确认和处理，保留相关记录。
最后养护人员（营业员）应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止、杜绝近效期药品售出后可能发生的过期使用现象存在。
09.计算机系统的管理和经营软件操作规程
编号：BBKMSP09-2020
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
变更记录：版本号：2020第一版建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。凡上机操作的人员，都必须严格按照操作规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。
一、操作员发现微机设备有故障，应立即汇报，并及时进行检修，保证设备正常运转。
二、要注意爱护微机设备，除每年清洁、保养一次机器外，还要注意日常计算机病毒的防治
工作。在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中。
三、做好各种资料（尤其是数据库）的定期和经常性的备份工作。备份介质尽量与主系统所
在机器区分开来。
四、微机操作人员要经常打扫和整理办公场合，要始终保持既整洁又舒适的工作环境。
五、在重要事件及运行高峰期间，如年终盘点前，应先进行信息备份。
六、进行系统调试、测试、试验、维修、保养、更新、升级等情况下均需将信息备份后方可
操作。
七、经营软件的操作应按人员的工作岗位给予明确的权限区分，个人使用各自的用户名、密
码登录软件方可操作。
八、对经营软件和公司文档的相关内容，属公司机密的，不得向第三方提供。特殊需要须经
公司领导批准。
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
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目录 前言 (3) 第一章、人事管理制度 (4) 第二章、员工福利制度 (7) 第三章、劳动合同制度 (11) 第四章、劳动纪律制度 (12) 第五章、岗位责任制度 (19) 第六章、办公例会制度 (20) 第七章、绩效考核制度 (25) 第八章、财务管理制度 (27) 第一节、总则 (27) 第二节、资金管理制度 (27) 第三节、现金管理制度 (27) 第四节、支票管理制度 (28) 第五节、发票管理制度 (29) 第六节、固定资产管理制度 (29) 第七节、费用管理制度 (31) 第八节、现金及日常费用管理细则 (32) 第九节、采购管理制度 (33) 第十节、借款报销审批制度 (35)
第十一节、预算管理制度 (36) 第十二节、差旅费规定 (36) 第十三节、移动电话费用报销细则 (38) 第九章、其他规定..................... . (39)
前言 《四环药业股份有限公司管理制度汇编》是本公司在长期管理实践中，逐步建立起来的一套比较完整的，带有约束力的管理性文件；是全体员工的行为准则；是业务工作的管理规则；是公司与员工之间签订《劳动合同》的重要依据。凡是本企业的员工，不论职务高低，不分工作长短，都应自觉遵守本管理制度，不断用自己的辛勤劳动和模范行为，为公司的发展做出贡献。同时，在公司发展中，逐步体现自己的人生价值。 在此之前所颁布的其他管理规定，与本制度不符的，均以本制度为准。 本制度自董事会批准之日起施行，并授权董事会秘书处负责组织修订和解释。 四环药业股份有限公司 二ΟΟ一年四月
药品经营质量管理各岗位职责 文件 药店名称：############医药有限公司 二0一七年一月 各岗位管理职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人岗位职责 3、药品采购员岗位职责 4、药品验收员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配、复核人员岗位职责 7、养护人员职责 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容：
5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
企业规章制度大全 则 1、本手册是本公司全体员工的指导规范和行为准则。 2、本手册解释权属中心办公室。 3、本手册自200x年x月x日开始实施生效。 第二章员工守则 1、1本公司为健全管理制度和组织功能,特依据外商投资企业劳动人事法规和本公司人事政策制定本手册。 1、2 凡本公司所属员工,除法律法规另有规定者外,必须遵守本手册规定。 1、3 凡本手册所称员工,系指正式被聘于本公司并签订劳动合同或聘用合同者。 2、1 聘用关系 2, 1、1 本公司招聘的对象是资格最符合的个人,无性别、地域、户口等区别。 聘用员工在三个月试用期满后，凡符合录用条件的外地人员，本公司将按照广州市人才引进的有关规定，为中级职称以上符合引进条件的员工办理引进和户口转移手续。 2、1、2 新员工聘用设有三个月的试用期，销售人员的试用期为6个月。如果磨擦员工的工作表现不能令上司满意，被证明
不符合的录用条件，公司可以在试用期内终止聘用，或将试用期延长，以作进一步观察，但延长期最多不超过三个月。在试用期内，员工及公司任何一方都可提前五个工作日通知对方，终止聘用关系。公司为试用期员工签订3-6个月的试用合同。公司为工作关系和户口关系不能转入公司的人员及退休被聘用人员，签订聘用合同。 2、1、3有下列情形之一者，不得聘用为本公司员工： (1) 曾经被本公司开除或未经核准而擅自离职者; (2) 被剥夺公民权利者; (3) 通缉在案未撤销者; (4) 受有期徒刑之宣告，尚未结案者; (5) 经指定医院体检不合格者; (6) 患有精神病或传染病或吸用毒品者; (7) 未满16周岁者; (8)
政府法规定的其他情形者。 2、1、4 应聘人员面试及体检合格后，按照公司录取通知确定的日期、地点、亲自办理报到手续、并应缴验下列证件： (1) 本人最近一寸证件照片四张; (2) 本公司指定医院之合格体检表; (3) 学历、职称证件、身份证;(正本核对后发还，复印件留存) (4) 退工单、劳动手册等前服务单位离职证明。 经面试甄选合格之应聘之员，未于通知时间、地点办理报到手续者，视为拒绝接受本公司聘用，该通知则失其效力。 2、1、5 有下列情形之一者，本公司可以不经预先通知而终止聘用关系，并不级予当事人经济补偿费。 (1) 在欺骗公司的情况下与公司签订劳动合同，致本公司误信造成损失者; (2) 违反劳动合同或本手册规则经本公司认定情节重大者; (3) 营私舞弊，收受贿赂，严重失职，对公司造成损害者;
医药公司管理制度 导读：本文医药公司管理制度，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 医药公司管理制度（一） 为加强公司日常管理工作，促进工作效率，调动员工积极性，特制定本条例。 一、本条例依据国家劳动部门相关规定，结合本公司实际经营情况，由公司管理人员联合制定。 二、本条理施用于本公司所有员工，任何人不得以任何借口妨害本条例实行。 三、本条例从颁布之日起即时生效。 四、员工聘用制度 4.1公司在劳动人事部门规定的范围内，有权自行招收员工，全面实行劳动工资和人事管理制度。 4.2 公司对员工实行全员合同管理，员工有权选择岗位，企业有权选聘员工，解聘员工的双向选择机制。 4.3聘用人员面试审查合格后，由办公室人劳部门办理相关手续，聘用人员报到时，需向公司提供身份证复印件、学历证书，,近期免冠照一张。 4.4 员工考核期为五个工作日，试用期为一个月，试用期间工资依据个人工作表现，为800—1000元。试用期后，尚不能完全胜任
工作，试用期延长或根据实际情况予以辞退。 4.5 员工试用期结束后，正式成为公司员工，工资为1000元，并根据员工业绩给予相应提成和奖金。 五、工资制度 5.1 我公司执行国家劳动保障部门规定内的薪酬制度并给予员工一定量的补贴。 5.2 我公司正式员工工资为1000元/月；交通补贴50元/月；通讯补贴50元/月；副食补贴50元/月。在本公司工作一年以上员工的副食补贴为100元。 5.3 我公司以补贴形式为工作一年以上的公司正式员工缴纳三险一金。根据黑龙江省社保厅制定标准，补贴额度为工资基数的36%。 5.4 我公司员工在本公司工作满一年后，享受工龄补贴每月100元。工资每增加一年，工龄补贴增加100元。 5.5 员工试用期间不享受各项补贴。 5.6 员工工作期满一年的，月工资及各项补贴总额为1660元，每月实发1500元，余额年终一次性发放。 5.7 员工工作期未满一年、满六个月的，月工资及各项补贴为1510，每月实发1300元，余额部分年终一次性发放。 5.8 员工中途因各种原因离职，月工资余额不予发放。 5.9 员工工作期未满6个月的，不享受三险一金补贴。 5.10 公司与员工签定劳动合同。合同期为一年，每年1月1日起至12月31日止。
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执
六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度； 二、药品购进管理制度； 三、药品验收管理制度； 四、药品储存管理制度； 五、药品陈列管理制度； 六、药品养护管理制度； 七、首营企业和首营品种管理制度； 八、药品销售管理制度； 九、药品拆零管理制度； 十、药品效期管理制度； 十一、不合格药品管理制度； 十二、药品质量事故处理及报告制度； 十三、药品信息质量管理制度； 十四、药品不良反应报告制度； 十五、药品报损报溢管理制度； 十六、温湿度管理制度； 十七、仓储部消防安全管理制度； 十八、药品出库复核管理制度； 十九、药品待验复核库管理制度； 二十、设备维护保养管理制度； 二十一、冷库阴凉库管理制度； 二十二、卫生管理制度； 二十三、人员健康管理制度； 二十四、人员教育培训管理制度； 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行，维护我公司利益和形象。 3、公司员工应发扬“健康生活、快乐工作、团结共进、开拓创新的企业精神”以及“严谨、细致、进取”的工作态度， 为公司的发展而努力。 4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。 5、本制度解释权属公司行政人事部。 一、公司管理制度大纲 （一）、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项管理规章制度及决议； （二）、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、任何个人做有损公司形象、利益、声誉的事情； （三）、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司的实力和经济效益； （四）、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识，努力提高其自身的思想素质水平，打造成为一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工团队； （五）、公司鼓励员工发挥聪明才智，为公司的发展提出合理化的建议； （六）、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高，逐步提高员工的福利待遇；公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会；公司实行岗位责任制，实行考勤、绩效考核制度、评优树先，对做出贡献者予以表彰、奖励； （七）、公司倡导求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺张浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团队的凝聚力和向心力； （八）、公司全体员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为，都要予是追究。 二、员工守则 （一）、遵守国家法律、法规，遵守公司的各项规章制度； （二）、热爱公司，热爱本职工作，关心并积极参与公司的各项管理； （三）、树立全局观念，服从指挥，主动配合，不推诿，不扯皮，共同搞好相关工作； （四）、遵守社会公德，团结友爱，相互尊重，礼貌待人，树立公司良好形象； （五）、保守公司商业机密，爱惜公司财物，自觉维护公司信誉及利益； （六）、不营私舞弊，不滥用职权，不拉帮结派，自觉维护公司的团结稳定及良性运作； （七）、恪守职责，不越权行事，如遇紧急情况，妥善处理后要及时向上级报告； （八）、实事求是，不搞形式主义；坚持原则，不利用工作之便谋私利；
第一节质量管理体系 第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 第九条本公司应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。 第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责 第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人，全面负责本公司日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保本公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。 第十六条本公司应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。 第十七条质量管理部门应当履行以下职责：
QB 瑞阳制药有限公司企业标准 QB/RY.4.02.2061033 ———————————————————————— 冻干粉针剂车间（206） 一次性无菌手套使用标准操作规程 2015-11-23颁发 2015-12-01实施———————————————————————— 瑞阳制药有限公司粉针事业部综合办公室颁发
目录 1. 目的 (1) 2. 主题内容与适用范围 (1) 3. 定义 (1) 4. 引用标准 (1) 5. 操作程序 (1) 6. 重点操作复核制 (3) 7. 中间产品质量标准和控制规定 (3) 8. 安全防火及劳动保护 (3) 9. 异常情况的处理及报告 (3) 10. 设备维护及使用 (3) 11. 技术经济指标的计算 (3) 12. 度量衡的使用与校正 (3) 13. 相关记录 (3) 14. 附录 (3)
1. 目的 建立冻干粉针剂车间（206）一次性无菌手套使用的标准操作规程，确保一次性无菌手套的使用符合要求。 2. 主题内容与适用范围 本规程规定了冻干粉针剂车间（206）一次性无菌手套使用的相关目的；相关定义及引用标准；规定了生产操作方法；重点操作复核；质量标准与控制；安全防火与劳动保护；异常情况的处理和报告；设备的维护及使用；技术经济指标的计算；度量衡器的使用与校正；以及相关记录和附录。 本规程适用于冻干粉针剂车间（206）一次性无菌手套的使用。 3. 定义 洁净室（区）：需要对环境中尘埃及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 4. 引用标准 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《生产工艺规程》 《药品GMP指南》 5. 操作程序 5.1 使用前准备 5.1.1 车间新领取的一次性无菌手套，按《进入生产区物料清洁、消毒标准操作规程》(文件编号：QB/RY.4.02.2061028,XX)清洁后，放入仓库（60）。 5.1.2 灌装岗位每天生产前根据所需数量，从仓库（60）领取当天使用的一次性无菌手套；按照《进入生产区物料清洁、消毒标准操作规程》(文件编号：QB/RY.4.02.2061028,XX)规定要求，灌装岗位人员将一次性无菌手套放入8#传递窗（206-104），然后由器具清洗灭菌岗位人员将8#传递窗（206-104）中的一次性无菌手套取出放入10#传递窗（206-106）中，然后由灌装人员将其传至灌装气锁间（54），放入一次性无菌手套盒内。 5.1.3 C级洁净区轧盖岗位每天生产前根据所需数量，从仓库（60）领取
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 １、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 ５、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 ８、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作，知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 1０、收集与分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 1２、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据，并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 １、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 ３、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责，按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规，努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门，做到按时供应
医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的管理制度 1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
库存药品盘点制度： 一、目的 为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。 二、适用范围 该制度所称“存货”特指：本药店所有陈列药品（无仓库设置）。 三、职责 1、企业负责人：负责组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚； 2、质量负责人：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报企业负责人审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。 4、企业负责人：负责盘点盈亏处理的审批工作； 6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。 四、盘点时间 1、药店盘点分为自盘和大盘点 ①每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理； ②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。 2、质管人员不定期地抽查药店的存货情况。 五、盘点方式、方法 1、盘点方式：动态盘点（不关店）与静态盘点（关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。 2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。 3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘质管人员决定。 月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店的损失；质管人员不定期抽查盘点的账货相符情况；药店计算存货公式= 上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售 质量管理人员每月要进行账务核对，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。 4、每季度大盘点采取静态盘点，以质量管理人员负责组织实施盘点。 5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行，其盘点方法由质量管理人员确定；年中、年末的定期盘点由企业负责人组织实施。 六、盘点流程 在计算机系统中打印库存量表，盘出实际库存量，盘点结束后，仔细清查是否有重盘漏盘现象。盘点最终情况上报给质量管理负责人。
一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。 三、责任者：QA质监员、领料操作人员。 四、操作法： 1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 3 发现下列问题时领料不得进行： a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。 e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。
一、目的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。 二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。 三、责任者： QA质监员、岗位操作人员。 四、程序： 1 对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。 2 发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定： 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。 2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3 脱外包装： 3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整齐，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不允许同时或交叉进行，防止差错。 3.2 如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，防止包装物带进生产场所。 3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内。 3.4 脱包需分种类进行，清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。 3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。 3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋，把退回的外包装运送到废物库。 4 及时填写岗位原始记录。
五、行政管理制度（上墙部分）…………………………………………………… 1、药事管理委员会工作制度……………………………………………………………… 2、药学科工作制度………………………………………………………………………… 3、药房工作制度…………………………………………………………………………… 4、中药房工作制度………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制度…………………………………………………………………… 6、药库管理制度…………………………………………………………………………… 7、中药库管理制度………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制度………………………………………………………………… 9、处方制度………………………………………………………………………………… 10、药品入库工作制度…………………………………………………………………… 11、药品保管工作制度…………………………………………………………………… 12、药品发放工作制度…………………………………………………………………… 13、药品统计工作制度…………………………………………………………………… 14、药品盈亏、报废处理制度……………………………………………………………… 15、药库安全制度…………………………………………………………………………
五、行政管理制度 医院药事管理委员会工作制度 1、主任委员为会议召集者，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。 2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。 3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会，专题讨论药事管理工作。 4、每次会议必须形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。 6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。 7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。
药品盘点管理制度 1、目的：为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》以及公司相关管理制度。 3、适用范围：该制度所称“存货”特指药店陈列：库存药品。 4、责任：财务及门店负责本制度的执行 5、内容： 5.1、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。 5.2、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作； 5.3、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。 6、盘点时间 6.1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点） 6.2、每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理； 6.3、每年的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。
6.4、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。 6.5、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。 7、盘点方式、方法 7.1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。 7.2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。7.3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘由财务部决定。月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店的损失；财务部不定期抽查盘点的账货相符情况；药店计算存货公式= 上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售。每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。8、盘点程序 8.1、盘点前准备工作：门店负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批，并负责召集相关人员召开盘点工作协调会，并按拟定的《盘点计划表》组织实施； 8.2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议，做好各项盘点前准备工作；
管理制度编号：LX-FS-A60722 配药工岗位职责标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配药工岗位职责标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、服从分配、遵章守纪、积极完成本班生产任务。 2、按时上下班，做到不迟到、不早退、不矿工。 3、自觉遵守安全生产规章制度和安全技术操作规程。 4、进入给药房之前必须穿戴好劳动保护用品方可进入。 5、坚守岗位，根据浮选操作工的用药要求准时准量给药。 6、每半个小时复查一次给药量，给药量应控制
在允许的误差范围。 7、给药箱内药量液面应在刻度线内波动，严禁溢流药断药现象的发生。 8、严格按照操作规程操作，发现问题及时处理。 9、与上下工序搞好团结互助工作，如实反映生产情况，认真填写好原始记录。 10、做好本班作业场地设备设施的清洁卫生，做到文明交接班。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
岗位职责 (一)、总经理 对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。 1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。 2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落 实。 3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工 作。 4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。 5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。 6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。 (二)、质量管理负责人 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。 3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作 用。 4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开 展。 5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。 6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。 7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。 8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。 (三)、质量管理员 1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。 2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。 3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。 4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。
医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。 4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
医务人员医德医风规范 一、救死扶伤，全心全意为人民服务 1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。 2、工作认真、负责、细致，责任心强。 二、尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。 三、文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系 1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。 四、遵纪守法，廉洁行医 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。 2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定，不私自外出行医。 五、因病施治，规范医疗服务行为