内审和管理评审的区别和联系(2011-08-26 09:55:31)转载标签：杂谈分类：ISO9001质量管理
1、内审和管理评审中都有“审”，内审是“审核”，而管理评审是“评审”。先看看这两个定义：
a）审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程（ISO9000：3.9.1）。我们讨论的是内审，那么，请看看ISO9001第8.2.2条a)和b），可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。
b）评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（ISO9000：3.8.7）。
2、从定义中可以看出有什么区别？
a) 如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。
内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的；
管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。方法可以利用其他信息。譬如，就顾客满意方面。标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。从外部来的信息。c）还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。避免在片面性的基础上作出不正确的结论。
b）内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。根据各个方面信息来判定，这一个体系是否适宜未来的周围环境，是否充分，譬如，内审说质量目标达成的，但是，顾客不满意，这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标，调整体系机构等。
3、还可以从其他方面来看它们的区别。譬如，谁来做，什么时候做，记录的维持要求等，这里不做进一步分析。根据区别也可以从反面来看到有什么联系。
4、归纳起来，质量管理体系的审核，大多数过程审核和产品审核都是从正面求证，而评审是从反面求证。如果体系审核、过程审核和产品审核都是从反面求证的话，往往会引起审核方和被审核方的对立，不协作；特别当领导规定，发现不个不符合项要处罚的话，矛盾更加突出，不利于审核的进行。这也是为什么质量人员和制造人员之间的矛盾没有得到统一的道理。往往审核是质量人员去查别人，而自己的工作没有人查。只有等到产品出去以后，发现漏检的时候，老板来问罪了。
内审只审核体系、过程和产品符合性和有效性。一般讨论时候，只关注体系的符合性有效性。内审是否执行标准要求的符合性有有效性也应当通过内审来审核。这次内审就要审核
上次、前几次审核的符合性和有效性。不应当由管理评审来做审核。
管理评审的“审”不是审核的审，而是评审的审。审核注重现在和过去的，评审根据过去和现在注重于未来的。当然，评审时候，要联系内审（从内部）和顾客满意（从外部）一致情况，来评审（不是审核）内审的有效性，这和其他要评审体系、过程的其他部分的有效性是一样的。注重于针对未来的适宜性和充分性。
“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性”。对外部审核员来说，只要有这样的记录就可以了。当然，评审不是为了对付外审的，不要作假记录；
内审也要审核管理评审，除了看看应当有的记录是否都有；内容是否满足标准要求，之外，重点应当看看，通过管理评审是否起到了应当有的作用。管理评审也要执行PDCA。持续改进。
管理评审与内部审核的关系和区别 （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同 内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。 管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。 进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。
管理评审和内审的区别： 目的不同： 内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性 管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率； 依据不同： 内审：准则、法律、法规、体系文件 管理评审：审核的结果、相关方的期望、改进的需求 层次不同： 内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制） 管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制） 组织者不同： 内审：质量主管管理评审：最高管理者 执行者不同： 内审：与审核领域无关的内审员 管理评审：管理着及关键岗位人员 结果不同： 内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许 管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力 一、总则 管理评审是最高管理者就质量方针和质量目标，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性按策划的时间间隔进行的评价，是对体系质量的检验、鉴定。评价旨在识别质量管理体系及质量方针和质量目标有无变更的需要，以进一步改进，满足相关方需要。管理评审是最高管理者的职责之一，管理评审的对象是组织的质量管理体系，通常以会议形式进行，该项活动应由最高管理者亲自主持。 二、评审输入 为了做好管理评审，要为其提供充分的和准确的信息，这是有效实施管理评审的前提条件。新版标准要求评审应输入7个方面的信息： 1、审核结果（包括内审、第三方审核和顾客审核的结果）； 2、顾客反馈（满意/不满意程度测量/调查结果，抱怨与投诉，与顾客沟通的结果）； 3、过程业绩及产品符合性（包括与前期对比）； 4、预防和纠正措施状况（包括针对重大不合格事项、顾客意见采取的纠正措施和预防措施）及实施效果验证； 5、由于各种原因而引起的产品、过程或体系的改进的建议，这些原因可能是：法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等等； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、各种改进的建议。 三、评审输出 1、对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量方针、质量目标的达成情况；质量管理体系的变更需要、改进的机会、质量方针和质量目标改进的需求和体
CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定，认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。 但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时，无论是对未获得认证证书组织的初评，抑或是对已获得认证组织的监督审核，发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。 归纳起来，这些问题反映在以下几个方面： 一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解： 认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。于是，将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来，为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动，其结果导致这两个活动走形式，失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。 然而，“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢？ 我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。如图。 由上图可见，“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”（8.5.1）三个活动互为输入和输出的关系。 “内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入，而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。 如此循环，才能确保组织的质量管理体系持续有效。应该说，“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现，自我完善，自我健全良性运行机制的重要基础。保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。 二、“管理评审”活动的实施存在问题： 1、评审的时机： 虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次，仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。至于这一时间间隔究竟为多长，没有强制规定，可以由组织的最高管理者自己通过策划决定。只要能达到标准要求的评审目的：“确保组织的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性”，即表明评审是有效的。
中国重汽（香港）有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG 1．目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2．相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3．职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。 其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程 IT内部审核
4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排； 4）编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下，可追加审核或增加审核频次： 1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1）每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可； 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》
内审和管理评审的区别和联系(2011-08-26 09:55:31转载标签：杂谈分类： ISO9001质量管理 1、内审和管理评审中都有“审”，内审是“审核”，而管理评审是“评审”。先看看这两个定义： a）审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程（ISO9000：3.9.1）。我们讨论的是内审，那么，请看看ISO9001第8.2.2条a和b），可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。 b）评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（ISO9000：3.8.7）。 2、从定义中可以看出有什么区别？ a 如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。 内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的； 管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。方法可以利用其他信息。譬如，就顾客满意方面。标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。从外部来的信息。c）还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。避免在片面性的基础上作出不正确的结论。 b）内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。根据各个方面信息来判定，这一个体系是否适宜未来的周围环境，是否充分，譬如，内审说质量目标达成的，但是，顾客不满意，这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标，调整体系机构等。 3、还可以从其他方面来看它们的区别。譬如，谁来做，什么时候做，记录的维持要求等，这里不做进一步分析。根据区别也可以从反面来看到有什么联系。 4、归纳起来，质量管理体系的审核，大多数过程审核和产品审核都是从正面求证，而评审是从反面求证。如果体系审核、过程审核和产品审核都是从反面求证的话，往往会引起审核方和被审核方的对立，不协作；特别当领导规定，发现不个不符合项要处罚的话，矛盾更加突出，不利于审核的进行。这也是为什么质量人员和
52、内审和管理评审有什么不同？ 为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在： （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同 内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。 在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。另一方面，如果发现程序本身在满足质量目标方面是无效的，质量主管应提请实验室最高管理者予以关注，由最高管理者对程序的充分性进行评审并进行必要的修改。内审员并没有修改程序的责任。 实践中，内审员提出的建议，如果对质量管理体系的改变不大，就可能被受审部门和质量主管接受并执行，而不用通过实验室最高管理者。但是，这种变化应在质量主管和被审部门的授权范围内。此时，审核就履行了评审的某些功能。 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 审核的目的之一是验证质量管理体系运行的持续符合性。符合性包括文件符合性和运行符合性两个方面。文件符合是指体系文件（如质量手册和程序文件）的规定是否符合认可准则的要求；运行符合性是指体系的实际运行和体系文件的规定是否一致。持续性是指体系文件各项规定是否始终如一地在实验室得到实施。实难室在日常工作中可以通过以下三个环节来验证体系的持续符合性： （1）从要素（过程）入手
关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨 北京三星九千认证中心庞黎杰 摘要：国家认证认可监督管理委员会在《关于2011年认证机构专项监督检查情况通报》专项检查结果分析中指出:“内审和管理评审流于形式。认证人员现场审核机械、教条，没有起到认证审核传递信任、服务发展的核心作用”。 为实现提供增值审核服务的目的。本文就对“内审”、“管理评审”的理解；对“策划时间间隔”、“审核方案”的理解；“内部审核”和“管理评审”的实施方式；如何按企业的实际运作实施审核等进行了阐述。 关键词：内审管理评审策划的时间间隔审核方案 长期以来，审核员在进行“内审和管理评审”的审核时，默认其形式化、格式化的存在（其内容几乎每年一样）。导致组织“两层皮”的长期存在，导致组织进行的内审、管理评审达不到认证标准所要求的“期望的结果”。 如何通过认证人员的审核，促进组织的内审、管理评审实际、有效地开展？这就要求审核员要对内审、管理评审的正确理解，要按组织实际运作进行审核。 下面就内审、管理评审的理解及审核方法进行探讨： 一、内部审核的理解及审核方法 1、内部审核 在GB/T19000-2008中对“审核”是这样定义的：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 在GB/T19001-2008中描述了内部审核的目的：确定质量管理体系①是否符合策划的安排（见7.1）；②是否符合本标准的要求；③是否符合组织所确定的质量管理体系的要求；④是否得到有效实施与保持。 理解： 内部审核是组织自我评价其管理体系的方式之一；通过内部审核来确定组织的质量管理体系的符合性、实施性、有效性；审核结果是组织管理评审、持续改
内审与管理评审 共同点： 都是通过组织内部人员对企业体系情况进行评价的活动；评价目的都是为了改进体系；一般至少一年进行一次； 不同点： 评审关注点不同：管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性；内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度；前者关注计划、组织和控制，后者关注执行。 参与人员不同：管理评审主要公司管理层，内审可能是公司的任何人；前者需要职位要求但无需外部机构认定，后者需要有资质认； 其他还有内容、实施方式、影响力、目标、时间选择等方面有不同点。 联系： 两者互为策划输入的依据； 内审目的主要在验证体系运行的有效性，而管理评审目的主要是检查体系建立的符合性。 1.内审 1.目的 规范内部审核的方法并验证质量环境管理系统是否符合标准要求并得到有效实施。2.适用范围 适用于公司内部质量/环境管理体系审核。 3.定义 3.1 内部审核: 由企业内部组织的质量/环境体系的审核。 3.2 审核员：有能力实施审核的人员(经过内部或外部国家级训练取得证件并经总经理授权的人员)。
4. 职责 4.1 管理者代表: 负责内审计划和内审报告的承认； 4.2 系统课: 内审方案的制定,内审计划的编制,内部审核具体实施的组织工作。 4.3 审核员: 编制内审检查表，现场审核及记录，内审不符合项报告的开立及其纠正措施的效果跟进。 4.4 受审核部门: 配合整个审核工作的进行,并对审核结果中不符合项采取相应的纠正措施，且确实执行。 2.管审 1.目的: 明确对质量环境管理体系是否有效、充分的运行、质量环境管理体系的改善机会及其变更可能性的评价方法,确保质量环境管理体系能持续符合ISO9001：2000及ISO14001：2004标准要求、相关法律法规要求及顾客要求。 2.适用范围: 适用于公司质量环境管理体系评审的控制。 3.职责： 3.1总经理:负责制定品质环境政策与公司品质环境目标，主持管理评审和评审计划的批准。 3.2管理者代表:负责管理评审计划的制定和管理评审的落实、组织协调以及对管理评审中指出、问题的纠正和预防措施的追踪管理。 3.3公司主管级或以上人员：参加管理评审。 3.4各部门:负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需要的资料，并负责落实评审中提、出问题的纠正和预防措施。 4.定义： 管理评审――由最高管理者就品质环境方针和品质环境目标，对品质环境体系的现状
ISO9001认证内部审核和管理评审的区别 经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？认证君整理了一篇小文，供大家参考！ 在了解管理评审和内部审核的区别之前，需要对两者有个基本的认识。 管理评审 管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。 会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容： 1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其应反应存在的问题，如顾客投诉处理不当； 2、各部门/车间执行体系文件要求的情况，如文件资料的管理，人力资源培训的情况，采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况，测量装置的管理等等； 3、产品的质量情况，各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况，工序质量的波动情况； 4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施，改进措施，还存在哪些难以改变的环节，改进的建议和思路； 5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况； 6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉，组织理赔三包的情况，组织上门走访用户，用户座谈会了解的情况，顾客满意的程度； 7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性； 8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。 各部门应准备针对上述内容的会议资料，开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价，并着重讨论存在哪些主要问题，在哪些方面进行改进，改进的建议应着重考虑。 管理评审应形成管理评审报告，改进措施应及时实施并形成记录，或形成实施计划。
一、目的不同 内审：确定满足审核准则的程度； 管审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性； 二、对象不同 内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性） 管审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性） 三、实施者不同 内审：内审员 管审：最高管理者主持和管理层人员参加 四、评价依据不同 内审：审核准则（包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等） 管审：顾客/相关方的期望和要求 五、方法不同 内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行 管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行 六、输出结果不同 内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求 管审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。 内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下： 为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在： （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。 （3）依据不同 内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据。管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是企业计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 （6）频率不同 一般内审会比管理评审的次数多；内部审核每年至少1次，间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；
内审和管理评审的区别： 1、参加人员不同； 2、采用方法不同； 3、工作环境不同； 内审结果是管理评审的输入。 4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性） 5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多； 6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些； 7、组织者不同； 内部审核 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前；
e) 在认证证书到期换证前。 管理评审 总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。进行专项管理评审的时机包括： a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时； b) 顾客提出重大投诉时； c) 法律法规出现重大变更时; d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。 管理评审介绍： 管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。
内审和管理评审要点 一、管理体系内部审核 1.1 管理体系内部审核要点 1.1.1内审的目的 审核管理体系的符合性、有效性 为改进管理体系创造机会 有助于外部审核 1.1.2 内审的性质 “质量管理工作大检查” 1.1.3 内审的时机和频次 一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。 1.1.4 内审的依据 认可准则 管理体系文件 国家法律法规、行政管理文件 合同、协议等 1.1.5 内审的范围 全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。 1.1.6 内审的职责 质量主管负责策划和组织实施 评审组长负责制定审核计划 内审员具体执行审核计划 1.1.7 内审的结果 发现不符合并出具不符合报告 形成审核报告 留下审核过程和情况的记录 提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况 1.1.8 内审的步骤 审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪验证 1.2 管理体系内部审核的准备
1.2.1 编制审核计划 例×××实验室年第一次内审计划 审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。 审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。 审核依据：①评审准则②本实验室管理体系文件③有关法律法规 审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组) 审核日期年2月15日至17日 审核日程：（见下表） 日程安排（按部门审核） 计划编制人：葛×批准人：冯× …年月日…年月日
对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说按要素审核较好。 1.2.2 准备内审检查表 可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用，但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时，应将该表细化。 编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程，对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会，应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。 1.2.3 发放审核通知 1.3 审核实施 1.3.1 首次会议 1.3.1.1 首次会议的参加人员 大型实验室：主任、副主任、技术主管、质量主管、各部门负责人、内审员、监督员、文件档案管理员、仪器设备管理员 小型实验室：全体人员 1.3.1.2 首次会议的议程 ①实验室领导讲话，强调内审的目的和重要性严肃性，引起参会人员充分重视。 ②评审组长介绍评审日程要求。 ③确定检测考核项目及监督（见证）人员 首次会议要有记录，并有签到表。 1.3.2 现场审核 由软件组和硬件组分工进行。
ISO 以下简要理解质量管理体系中管理评审流程和核心要点。 一、概述 首先，介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。” 我们来对标准做一个解读。鉴于时间关系，就不一一对着条文进行解释了，直接介绍标准要求。 首先，管理评审应由最高管理者（即法人代表、大BOSS）来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。所以，公司老板组织召开管理评审会议。 第二，管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。 内部审核重点是看有效性，评价体系是否有效运转。内审有符合性、有效性的问题。 管理评审是将体系作为讨论和审查对象，体系的规定是否完全满足法规标准，是否充分全面，是否对公司预期目标有促进，是否存在阻碍，是否存在可以持续改进、提高的地方。 管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来，判定体系是否适宜未来的发展环境。 总的来说，管理评审主要是法人代表和部门负责人的事，相当于广开言路，听听建议，及时发现、处理问题，调整方向。 虽然它跟一般质量管理人员关系不大，但部门的报告还不是由咱们底下的人写。况且，终有一天你会当上部门负责人甚至法人的。所以，了解管理评审的工作流程及主要内容，还是很有必要的。 管理评审是法人组织的最高级别的质量会议，评价适宜性、有效性充分性，可以和行政总结搞在一起，评审一定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改进要求。 下面，我们重点了解一下管理评审的主要工作流程及工作要点。 二、计划
内审与管理评审之间的区别 2009-12-09 16:02:41 来源:Error! Hyperlink reference not valid.作者: 【大中小】浏览:63次评论:0条 内审与管理评审的区别 一、 1、内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性； 管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。 2、依据不同： 内审：准则、法律、法规、体系文件； 管理评审：审核的结果、相关方的期望、改进的需求。 3、层次不同： 内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制）； 管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。 4、组织者不同： 内审：内审员； 管理评审：最高管理者主持和管理层人员参加 5、方法不同 内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行 管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行 6、结果不同： 内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求 管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力。 二、如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。 内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的； 管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。方法可以利用其他信息。譬如，就顾客满意方面。
标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。从外部来的信息。c）还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。避免在片面性的基础上作出不正确的结论。 内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。根据各个方面信息来判定，这一个体系是否适宜未来的周围环境，是否充分，譬如，内审说质量目标达成的，但是，顾客不满意，这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标，调整体系机构等。 内审和管理评审不只是9001的规范要求，实施细则也要求，只不过药监局很少过问。
管理体系内审和管理评审要点 一、管理体系内部审核 1.1 管理体系内部审核要点 内审的目的 审核管理体系的符合性、有效性 为改进管理体系创造机会 有助于外部审核 1.1.2 内审的性质 “质量管理工作大检查” 1.1.3 内审的时机和频次 一般一年两次，至少一次；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时应追加审核。 1.1.4 内审的依据 认可准则 管理体系文件 国家法律法规、行政管理文件 合同、协议等 1.1.5 内审的范围 全要素、全部门、全区域。但可分次进行，每年覆盖一遍。 1.1.6 内审的职责 质量主管负责策划和组织实施 评审组长负责制定审核计划 内审员具体执行审核计划 1.1.7 内审的结果 发现不符合并出具不符合报告 形成审核报告 留下审核过程和情况的记录 提出纠正措施并跟踪验证纠正措施的实施情况 1.1.8 内审的步骤 审核准备→审核实施→编制审核报告→制定和实施纠正措施→跟踪
验证 1.2 管理体系内部审核的准备 1.2.1 编制审核计划 例×××实验室年第一次内审计划 审核目的：审核管理体系的符合性、有效性；为改进管理体系创造机会；迎接外审。 审核范围：全部管理体系要素，本实验室所有部门及全体人员。 审核依据：① 评审准则② 本实验室管理体系文件③ 有关法律法规审核组成员：葛×（组长）、刘×(体系组),傅×、李×(技术组) 审核日期年2月15日至17日 审核日程：（见下表） 日程安排（按部门审核）
计划编制人：葛× 批准人：冯× …年月日…年月日 对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说按要素审核较好。 1.2.2 准备内审检查表 可用外审时的评审报告中的核查表作为内审检查表来使用，但各内审员事先要熟悉该表的内容和格式。审核时内审员每人一份。必要时，应将该表细化。 编制审核表的过程也是对评审准则条文的理解和熟悉过程，对于初次参加评审的人员来说是一个很好的实践机会，应充分利用这一机会。编好审核表对于保证审核质量、提高审核效率是很有帮助的。 1.2.3 发放审核通知 1.3 审核实施 1.3.1 首次会议
内部审核和管理评审区别 内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下： 为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在： （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。 （3）依据不同 内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据。管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是企业计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 （6）频率不同 一般内审会比管理评审的次数多；内部审核每年至少1次，间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。
管理评审与内部审核的 关系和区别 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
管理评审与内部审核的关系和区别 （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。 （3）依据不同 内部审核主要依据实验室制定和使用的，包括、质量手册、程序文件、、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审
1、管理评审由总经理负责，内审由质保工程师负责； 2、管理评审一般采取会议形式，内审是各要素实 施过程的检查，由审核小组到现场审核； 3、管理评审一般在每年的内审后进行，内审的情 况要向管理评审报告； 4、管理评审要解决公司的质量体系适宜性问题， 内审解决质量体系符合性问题。 还有一些，不及细说，可以仔细参阅ISO9001 及TSG Z0004的相关标准和参考资料。二者的 不同之处是很多的。 2、先内审，之后1个月再做管理详审 3、管理评审是质量体系审核中的一个审核 项，是针对管理层的评审。内审是工厂 依据质量体系的认证要求自我进行的内 部审核 4、1. 目的 对质量管理体系过程进行监视，以评价 质量管理体系有效性。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系内部审核。 3. 职责 3.1 管理者代表（质保工程师）负责组
织质量管理体系内部审核； 3.2 审核组负责具体实施质量管理体系内部审核和不合格项的跟踪验证； 3.3质管责任工程师负责制订年度内审计划； 3.4 各部门负责对不合格项采取纠正/预防措施。 4. 要求 4.1公司制定并实施《内部审核程序》。4.2每年底，质管责任工程师制订年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，经管理者代表（质保工程师）审核后实施；公司每年至少进行一次内审，内审的时间间隔不得超过12个月，且审核应覆盖公司所有产品、部门及《锅炉压力容器制造许可条件》和GB/T19001-2000标准要求的所有过程。出现下列情况时，管理者代表（质保工程师）可及时组织内部审核： 1、组织机构或管理体系发生重大变化； 2、出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；
编号：QR-8.2.2-1 审核目的: 检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。 包括：质量手册是否适用本公司产品的制造和服务。 对其实现全过程是否进行的控制与管理， 是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求是否 能增进顾客的满意。 被审核部门(岗位): 总经理，管理者代表，办公室，车间，采购部，销售部，质检部, 审核依据: 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 2.质量手册与程序文件 3．与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的法律法规。 审核方法: 集中式审核 审核时间、持续时间： 2012-06-08至2012-06-10 编制：时间：审核：时间：批准：时间：
编号：QR-8.2.2-2 审核组组长：张爱祥组员：周亚飞 2012 年06月8-9 日 1．审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审； 2．审核依据：GB/T 19001—2008 idt ISO 9001：2008 3．审核覆盖产品：机舱罩、环保设备的制造与服务； 4．审核时间： 2012 年 06月 08 日至 2012 年 06 月 09 日 首次会议时间： 06 月 08 日 08 时分 末次会议时间： 06 月 09 日 16：00 时分 5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6．审核安排： 日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求6 月8 日首次会议 07:00-11:30 14:00-16:00 16:30-17:30 总经理、管理 者代表 办公室 采购部 4.1; 5.0;5.2;5.3;5.4；5.5；5.6 6.0; 6.1;6.2;8.1;8.4;8.5 4.2; 5.4.1;5.5.1;5.5.3;5. 6.1;5.6.3;6.2.1; 6.2.2;8.2.2;8.2.3;8.4;8.5 7.2;8.2.1;8.3 审核组会议 6月 9 日9:00-11:30 14:00-15:00 生产部(车 间) 质检部 5.5.1; 6.3;6.4; 7.1;7.4; 7.5; 8.2.3;8.3 7.6; 7.4.3;8.2.3;8.2.4;8.3;8.5 16:30-17:00 审核组会议17:00-17:30 末次会议
管理评审与内审的区别 1、评审关注点不同：管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性；内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度；前者关注计划、组织和控制，后者关注执行。 2，参与人员不同：管理评审主要公司管理层，内审可能是公司的任何人；前者需要职位要求但无需外部机构认定，后者需要有资质认定； 3、目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。 4、依据不同：内审主要是检查体系运行的有效性，由各部门内审员对部门交叉检查一般又管代或办公室相关人员主持，管评是由企业主要领导主持，检查执行国家法律法规的情况，企业方针的正确与可行性。 资源配备的合理性，顾客的满意情况，评价内外部审核的结果；顾客的反馈（是否满意；直接的投诉）；过程的结果是否达到预期的结果；产品的符合性；现状与趋势；预防和纠正措施的情况；以往的管理评审的措施的实施和效果；影响质量管理体系内外部的变化。
5、层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制），管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。 6、组织者不同：内审由任命的内审组长领导内审组进行发起和操作，管评由最高管理者发起和操作： 7、执行者不同：内审：与审核领域无关的内审员管理评审：管理者及关键岗位人员。 8、结果不同：内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许，管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力。 管理评审 1、管理评审策划在管理评审前30天，由总经办负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后，报公司总经理批准。 2、发布会议通知，总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》，通知参加管理评审的所有人员。 3、管理评审准备，管理者代表负责组织相关职能部门，按《管理评审计划》要求准备相关工作，调查有关情况，收集并提交有关文件和资料。