《药品注册法规》
复习题
一、填空题
1、《药品注册管理办法》（局令第28号）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定。
2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
3、药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于《药品注册管理办法》附件规定的最低临床试验病例数。
4、仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
5、补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
6、药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
7、药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
8、国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。
9、药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的
真实性、准确性和完整性。
10、在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
11、申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。
12、两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
13、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。
14、申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。
15、临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。
16、在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。
17、申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。
18、仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。
19、申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查。
20、已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。
21、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。
22、变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。
23、药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。
24、样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
25、药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。
26、药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。
27、申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。
28、药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由
国家食品药品监督管理局予以核准。
29、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
30、药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。
二、判断题
1、国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。（）
2、药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。（）
3、国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批，以及药品注册现场核查。（）
4、在药品注册过程中，药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。（）
5、药品注册申请人，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构的法人代表。（）
6、《药品注册管理办法》（局令第28号）为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为而制定。（）
7、申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托《药品注册管理办法》确定的药品检验所进行检验。（）
8、国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。（）
9、新药申请，是指申请企业从未生产而拟生产上市销售的药品的注册申请。（）
10、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。（）
11、申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。（）
12、药物临床试验批准后，申请人可根据其能力情况，任意选择医疗机构承担药物临床试验，并对临床试验资料的真实性负责。（）
13、国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。（）
14、申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。受托研究者对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。（）
15、多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位可以重复申请。（）
16、仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。（）
17、申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和生产现场检查申请。（）
18、药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。（）
19、临床试验用药物只能在委托《药品注册管理办法》确定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验。（）
20、已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。（）
21、上市药品虽然已确认存在安全性问题，国家食品药品监督管理局可以决定继续受理和审批其仿制药申请。（）
22、样品检验，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。（）
23、药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。（）
24、进口药品的补充申请，由申报企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。（）
25、申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。（）
26、补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。（）
27、修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。（）
28、申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。（）
29、药品注册标准不得低于中国药典的规定。（）
30、申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市
许可。（）
31、监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。（）
三、选择题
1、申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的（）批样品，送药品检验所检验。
A、1
B、3
C、4
D、5
2、药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。
A、3
B、6
C、12
D、24
3、在中华人民共和国境内（）等活动适用《药品注册管理办法》（局令第28号）。
A、申请药物临床试验
B、药品生产和药品进口
C、药品审批和注册检
D、监督管理
4、对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、增加新适应症
D、改变包装方式
5、《药品注册管理办法》（局令第28号）的实施日期是（）
A、2002年10月30日
B、2005年2月28日
C、2005年5月1日
D、2007年10月1日
6、为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等
A、药物的合成工艺、提取方法
B、理化性质及纯度、剂型选择
C、处方筛选、制备工艺
D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药
代动力学研究
7、药品注册申请包括（）
A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请 D补充申请和再注册申请
8、单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有（）
A、药品批准文号
B、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
C、必须通过合法的途径获得
D、经国家食品药品监督管理局批准的其它药品
9、对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）年内提出注册申请。
A、1
B、2
C、4
D、5
10、药物临床试验应当在批准后（）年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。
A、1
B、2
C、3
D、4
11、药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的（），并保证所有试验数据和资料的真实性。
A、人员
B、场地
C、设备
D、仪器和管理制度
12、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）
A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；
C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；
D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
13、（）情况下提出的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部
门备案。
A、按规定变更药品包装标签
B、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书
C、修改药品标准
D、改变药品生产工艺
14、国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。
A、1
B、2
C、4
D、5
15、仿制药应当与被仿制药具有同样的（）。
A、活性成份
B、给药途径
C、剂型
D、规格和相同的治疗作用
16、申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。
A、1
B、5
C、10
D、30
17、（）情况下，应提出补充申请。
A、修改药品注册标准
B、、变更药品处方中已有药用要求的辅料
C、改变影响药品质量的生产工艺 D 增加药品的适应症
18、临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：
A、伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的；
B、未按照规定时限报告严重不良事件的；
C、有证据证明临床试验用药物无效的；临床试验用药物出现质量问题的；
D、临床试验中弄虚作假的；
E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。
19、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在（）小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。
A、12
B、24
C、48
D、72
20、有下列情形（）的药品不予再注册：
A、有效期届满前未提出再注册申请的；
B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；未按照要求完成IV期临床试验的；
C、未按照规定进行药品不良反应监测的；经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；
D、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；不具备《药品管理法》规定的生产条件的；
E、未按规定履行监测期责任的；其他不符合有关规定的情形。
21、（）情况下提出的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
A、改变国内药品生产企业名称
B、改变国内生产药品的有效期
C、国内药品生产企业内部改变药品生产场地
D、增加药品规格
22、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。
A、 3
B、4
C、5
D、6
23、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
A、6
B、12
C、18
D、24
24、国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的（），其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
A、国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》
B、国家食品药品监督管理局颁布的药品注册标准
C、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准
D、申请人报国家食品药品监督管理局正审定的质量标准25、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
A．加强药品审批管理B．加强上市药品的安全监管C．规范用药管理D．规范药品不良反应报告和监测的管理E．保障公众用药安全26、药品生产、经营企业和医疗卫生机构应（）
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
27、药品严重不良反应包括（）
A．引起死亡的不良反应B．致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应C．对器官功能产生永久损伤的不良反应D．对生命有危险并能够导致人体永久的或显着伤残的不良反应E．导致住院或住院时间延长的不良反应
28、关于药品名称的说法正确的是（）
A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D．药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
29、关于药品广告的有关说法正确的是（）
A．药品广告规则包括前置性审查规则、广告发布规则、媒介限制规则及内容限制规则B．因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管C．药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效D．省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查E．县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
30、必须具有具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A．原料药B．中药材C．中药饮片D．药用辅料E．生物制品
31.省级药品监督管理部门负责审批（）
A．药品生产企业、药品批发企业B．药品广告C．药品零售企业
D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E．药品生产批准文号
32.销售药品或调配处方必须（）
A．销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B．调配处方必须经过核对C．除非医生签字，拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方D．不得擅自更改或代用处方所列药品E．销售中药材，必须标明产地
33.符合药品广告管理规定的是（）
A．药品广告以国家批准的说明书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C．处方药不得在大众媒介发布广告D．非药品广告不得有涉及药品的宣传E．药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
34.下列说法正确的是（）
A．对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定B．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定C．药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导D．药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品E．新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、
药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
35.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的（）
A．依法予以取缔B．没收违法生产、销售的药品和违法所得C．并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动E．构成犯罪的，依法追究刑事责任
36、生产、经营、使用药品的单位（）
A．应指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作B．经常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C．发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理D．严重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告E．每季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》
37、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）A．新药? B．注射剂C．放射性药品D．麻醉药品? E．国家规定的生物制品
38、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括?（）
A．责令修改药品说明书B．暂停生产、销售和使用C．按劣药论处D．撤销药品批准证明文件E．撤销相关许可证
39、下列必须从重处罚的行为有（）
A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童未主要使用对象的假药、劣药的C．生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
40、药品生产企业生产或销售药品时必须（）
A．具有《药品生产许可证》B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的合法药品企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上D．药品的警示语或忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
41、和《药品说明书规范细则》关于化学药品说明书的有关管理内容相符的是（）
A．化学药品说明书的药品名称包括通用名、汉语拼音名、英文名、化学名、商品名、曾用名B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”C．药理毒理、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量单位等均须采用国家颁布的名词等E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定
名称，如果是药典品种，通用名、汉语拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称
42、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件（）
A．合法企业所生产或经营的药品B．具有法定的质量标准C．除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D．包装和标识符合有关规定和储运要求E．中药材应标明产地
43、药品经营企业的经营范围包括（）
A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B．放射性药品C．中药材、中药饮片、中成药D．化学原料药及其制剂E．抗生素、生化药品、生物制品
44、《药品注册管理办法》的适用于中华人民共和国境内（）
A．从事药物研制和临床研究B．申请药物临床研究C．申请药品生产D．申请进口药品E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
45、为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括（）A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D．仍在药品有效期内E．未变质的
46、药品临床试验管理规范（GCP ）的适用范围是（）
A．I期临床试验B．II期临床试验C．III 期临床试验D．IV 期临床试验E．人体生物利用度或生物等效性试验
47. 由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有（）A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的B．药品经营企业终止经营药品或者关闭的C．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的D．《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的E．《药品经营许可证》被依法宣布无效的
48、药品经营企业不得经营（）
A．麻醉药品B．麻醉药品原料药C．第一类精神药品D．第一类精神药品原料药E．第二类精神药品原料药
四、名词解释
1、原料药
2、药品技术转让
3、药品注册
4、变更和变更研究
五、简答题
1、请画出杂质研究的决策树？
2、原料药制备工艺研究需要关注的主要问题有那些？
3、原料药工艺变更研究主要有哪几种情况？
4、按化学类别和性质将杂质分为哪几类，各自的定义是什么？
5、请画出新药临床试验注册程序流程图？
6、药品注册形式有那些？
卫生法律法规知识考试试题 一、单项选择题。（每题2分，共30分） 1、《乡村医生从业管理条例》自（）起施行。 （A ） 2、黄某2001年10月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚， 2002年9月向当地卫生行政部门申请重新注册。卫生行政部门经过 审查决定对黄某不予注册，理由是黄某的行政处罚自处罚决定之日起 至申请注册之日止不满（B ） A. 1年 B.2年 C.3年 D.4年 3、对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工 作实施统一监督管理的相关部门是：（C ） A 卫生行政主管部门 B 地方人民政府 C 环境保护主管部门 D 交通运输主管部门 4、 医师在执业活动中应当履行法定义务。 不属于法定义务的是 （B ） A. 遵守技术操作规范 B.参与所在机构的 民主管理 C.遵守职业道德 D.尊重患者，保护患者的隐私 A 2003年6月16日 C 2004年1月1日 B 2003年7月16日 D 2004年7月16日
5、医疗卫生机构中医疗废物管理的第一责任人应该是谁？（B） A法定代理人 B法定代表人 C分管废物处理的主要负责人 D医院感染管理委员会主任 6. 医疗事故是指（C） A. 虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的 B. 由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的 C. 在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的 D. 发生难以避免的并发症的 7、医疗机构执业，必须进行登记，领取（A ）。 A《医疗机构执业许可证》B《卫生许可证》 C《医疗机构登记证》D《工商营业执照》 &《邹平县打击非法行医网格化监管方案》中四级网格指的是那些 医疗机构？（D） A、市卫生局 B、县卫生局 C、镇办卫生院 D、社区卫生服务站、村卫生室 9、.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为（C） A.3个月以上6个月以下 B.半年至1年 C.1年以上，1年半以下 D.半年以上，3年以下
>>>>>> 1．依法治校是指学校以国家法律、法规、规章和文件规定为依据，完善部各项管理制度和纪律，使学校管理的各个方面都做到有章可循、有法可依。 2. 《教育法》规定，国家建立以财政拨款为主、其他多种渠道筹措教育经费为辅的体制。 3．《义务教育法》规定，国家、社会、学校和家庭依法保障适龄儿童、少年接受义务教育的权利。 4．公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60 日提出行政复议申请。 5．根据《预防未成年人犯罪法》的规定，营业性歌舞厅以及其他未成年人不适宜进入的场所，应当设置未成年人禁止进入的标志。 6．《刑法》是规有关犯罪和刑罚的法律规的总称。 7．《学校卫生工作条例》规定，学生每天学习时间（包括自习），中学不超过 8 小时，小学不超过 6 小时。 8．实施教育行政处罚的机关，除法律、法规另有规定的外，必须是县级以上人民政府的教育行政部门。 9．参加教师资格考试有作弊行为的，其考试成绩作废， 3 年不得再次参加教师资格考试。 10．学校对校舍、体育设施、消防设施、各种仪器设备安全状况，应当每月检查一次。 11．参加继续教育是中小学教师的权利和义务。 12．预防未成年人犯罪，应立足于教育和保护，从小抓起，对未成年人的不良行为及时进行预防和矫治。 13．学校应当尊重未成年学生的受教育权，不得随意开除学生。 14．《民法》是调整平等主体的自然人、法人以及其他组织之间的财产关系和人身关系的法律规的总称。 15．行政复议、行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。 16.《学校体育工作条例》第十四条规定，学校每学年至少举行一次以田径项目为主的全校性运动会。 17．对违法犯罪的未成年人，实行教育、感化、挽救的方针，坚持教育为主，惩罚为辅的原则。 18．《中华人民国行政许可法》于2004 年 7 月 1 日正式施行。
《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40） 1?《药品管理法》适用于药从事药品的_______ 、________ 、________ 和 _________ 的单位或者个人。 2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具___________________________ 。 3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行________________ 制度， 验明______________________ 和 ___________________ ;不符合规定要求的，不得购进。 4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门 批准，并发给_________________________ 。 5.药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的 为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组 织___________________________ ，负责国家药品标准的制定和修订。 国务院药品监督管理部门的_________________________ 负责标定国家药品标准品、对照品。 6.国家对药品实行处方药与非处方药_______________________________ 7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。8.国家实行 _______________________ 制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9.列入国家药品标准的药品名称为__________________________ 。 10.药品，是指用于___________ 、 ___________ 、_________ 人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质。 二、选择题（8*5=40） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（ A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证 D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准的是（）
国家安全法试题法律法 规考试试题 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
阿克苏地区《国家安全法》《反间谍法》考试试题 单位：姓名：职务：得分： 一、单项选择题（每小题2分、共20分） 1、国家安全机关是（ D ）的主管机关。 A调查工作B、情报工作C、国家安全工作D、反间谍工作 2、国家安全机关在反间谍工作中依法行使侦查、（ C ）、预审和执行逮捕以及法律规定的其他职权。 A、立案 B、调查 C、拘留 D、扣押 3、明知他人有间谍犯罪行为，在国家安全机关向其调查有关情况、收集有关证据时，拒绝提供的，由其所在单位或者上级主管部门予以处分，或者由国家安全机关处（ A ）以下行政拘留；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 A、15日 B、20日 C、30日 D、10日 4、维护国家安全，应当与（A ）相协调。 A、经济社会发展 B、文化教育 C、政治 D、社会主义发展 5、《国家安全法》的立法依据是（ B ）。 A、刑法 B、宪法 C、刑事诉讼法 D、全国人大的决议 6、国家对在维护国家安全工作中作出突出贡献的个人和组织给予（ D ）。 A、罚款 B、处分 C、记过 D、表彰和奖励 7、每年（）为全民国家安全教育日。 A、5月14日 B、5月15日 C、4月15日 D、4月14日 8、《中华人民共和国国家安全法》于（）时间颁布实施。 A、2015年5月1日 B、2015年6月1日 C、2015年8月1日 D、2015年7月1日 9、（）和组织支持、协助国家安全工作的行为受法律保护。 A、党员 B、群众 C、人民 D、公民 10、（）、公安机关、有关军事机关开展国家安全专门工作，可以依法采取必要手段和方式，有关部门和地方应当在职责范围内提供支持和配合。 A、国家安全机关 B、人民检察院 C、人民法院 D、政府部门 二、多项选择题（每小题4分、共20分） 1、公安、保密行政管理等其他有关部门和军队有关部门按照（职责分工,密切配合,加强协调），依法做好有关工作。 A、职责分工 B、密切配合 C、统筹安排 D、加强协调 2、国家安全机关因反间谍工作需要，根据国家有关规定，可以提请海关、边防等检查机关对（有关人员和资料、器材免检）免检。 A、有关人员 B、资料 C、器材 D、商品 3、任何个人和组织都不得非法持有属于国家秘密的（文件、资料）和其他物品。 A、文件 B、财产 C、资料 D、证件 4、国家安全机关、公安机关依照（），履行防范、制止和惩治间谍行为以外的其他危害国家安全行为的职责，适用本法的有关规定。 A、法律 B、行政法规 C、内部规定 D、国家有关规定 5、实施间谍行为，有自首或者立功表现的，可以（从轻、减轻或者免除）处罚；有重大立功表现的，给予奖励。 A、从轻 B、减轻 C、从重 D、免除 三、填空题（每空2分、共20分）
药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量
文件编号：TP-AR-L8266 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 职业安全健康法律法规 体系(正式版)
职业安全健康法律法规体系(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 职业安全健康法律、法规是调整生产过程中所产生的同劳动者的安全和健康有关的各种社会关系的法律规范总和，如国家制定的各种职业安全健康方面的法律、条例、规程、决议、命令、规定或指示等规范性文件。它是人们在生产过程中的行为准则之一。我国早在建国前夕通过的《中国人民政治协商会议共同纲领》中就规定“保护青工、女工的特殊利益。实行工矿检查制度以及改进工矿的安全卫生设备”。1982年《宪法》第42条规定“加强劳动保护，改善劳动条件”。1987年全国劳动安全监察工作会议重申职业安全健康工作的方针为：“安全第一，预防为
主”。1992年11月，七届全国人大常委会第二十八次会议通过了《中华人民共和国矿山安全法》，这是我国第一部有关职业安全健康的法律，该法自1993年5月1日起正式施行。1994年7月5日，第八届全国人大常委会第八次会议通过的《中华人民共和国劳动法》，以劳动基本法的形式对劳动安全健康提出了基本要求。除《劳动法》外，我国也已颁布多项与职业安全健康工作相关的专项法律。目前，已经形成以《中华人民共和国宪法》为基础，以《中华人民共和国劳动法》为主体的职业安全健康法规体系。 一、职业安全健康法规表现形式及法规体系 (一)职业安全健康法规的形式 职业安全健康法规从形式上主要表现为以下几种： 1．法律：根据我国《立法法》规定，全国人民
法律法规培训试题答案 考试时间90分钟，共100分，共4页 一、选择题（请把正确的选项填在括号内，每题3分，共60分） 1、环境日为每年哪一天? ( C ) A、5月6日 B、5月1日 C、6月5日 D、10月1日 2、建设项目中防治污染的设施，应当与主体工程应当( A )。 A、同时设计、同时施工、同时投产使用 B、同时建设、同时使用、同时监测 C、同时设计、同时建设、同时验收 D、同时投产、同时监测、同时验收 3、下列哪项不会污染环境。（D ） A、固体废物施入农田 B、施用农药 C、有毒物质施入农田 D、生活污水经科学处置后施入农田 4、国家建立跨行政区域的重点区域、流域环境污染和生态破坏联合防治协调机制，实行（A ）措施。 A、统一规划、统一标准、统一监测、统一的防治 B、统一规定、统一调整、统一监管、统一处理 C、统一调查、统一评估、统一监测、统一修复 D、统一方式、统一方法、统一调查、统一防治 5、《中华人民共和国计量法》自（B ）起施行。 A、1986年1月1日 B、1986年7月1日 C、1986年5月1日 D、1986年10月1日 6、为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经（C ）人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 A、县级以上 B、市级以上 C、省级以上 D、国家级 7、（C ）人民政府环境保护主管部门定期发布环境状况公报。 A、县级以上 B、市级以上 C、省级以上 D、国家级 8、国务院计量行政部门根据《中华人民共和国计量法》制定实施细则，报（B ）批准施行。． A、全国人民代表大会 B、国务院C环境保护部D、人民政府 9、国家法定计量单位的名称、符号由（ B ）公布。 A、全国人民代表大会 B、国务院C环境保护部D、人民政府 10、数据处理精密度一般只取（A ）位有效数字。 A、1-2 B、2-3 C、1-3 D、3-4 11、下列哪项不属于实验室质量控制中的内部质量控制？（D ） A、加标回收率 B、有证标准物质测定 C、方法对比 D、人员比对 12、下列哪项不属于实验室质量控制中的外部质量控制？（C） A、密码加标样 B、实验室间比对 C、测定方法检出限 D、留样复测 13、根据预定的计划和程序实施内部审核每年（A ），以验证各项工作持续符合质量体系要求。 A、至少一次 B、一至两次 C、两至三次 D、三次以上 14、实验室分析过程中一般情况下，不应从样品测定结果中扣除全程序（B ）的测定结果。
药品基础知识试题 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共50分。 1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。 3、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方药。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题3分共45分 1、开办药品经营企业必须首先取得（ C ） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ AD ）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（ BC ） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的
1、因不可抗力给行政相对人造成的损害，国家不承担赔偿责任。（对） 2、精神病人有违法行为的，不予行政处罚，但应当责令其监护人严加看管和治疗（错） 3、被告在二审过程中向法庭提交在一审过程中没有提交的证据，不能作为二审法院撤销或者变更一审裁判的根据。（对） 4、《浙江省政府信息公开暂行办法》自2012年8月1日起实行 5、公民、法人或者其他组织对行政机关基于法律规定的羁束权而做出的具体行政行为不服申请行政复议的，申请人与被申请人可以在行政复议决定做出前自愿达成和解协议，行政复议机构应当予以准许。（错） 6、造成公民部分丧失劳动能力的，不需要对其扶养的无劳动能力的人支付生活费。（对） 7、在实施行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务，情节严重的，对负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。（错，应对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分） 8、行政强制的设定和实施，可以依照法定的权限、条件和程序。（错！应当依据法定的权限、范围、条件、程序。） 9、在行政执法监督活动中，发现不履行法定职责的，由法制工作机构通知其立即履行，并报请本级人民政府予以履行。（错！不履行法定职责的，由法制工作机构通知其限期履行） 10、行政机关不依法履行政府信息公开义务的，由监察机关或者上一级行政机关按照惯 例权限对直接负责人给予处分。（错。由监察机关、上一级行政机关责令改正；情节严重的，对行政机关直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任） 11、当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不自行拆除需要拆除的违法建筑物的，行政机关只能申请人民法院强制拆除。（错。设区的市、县（市、区）人民政府应当责成有关部门强制拆除） 12、杭州市人民政府制定的规章对违反行政管理秩序的行为，可以设定警告或者一定数量罚款的行政处罚。罚款限额由浙江省人大常委会规定。（对） 13、因不可抗力导致行政许可事项无法实施的，行政机关应当依法办理有关行政许可的撤销手续。（错。注销手续） 14、案件涉及法律适用问题，需要有权机关解释或者确认的，行政复议终止审理。（错误）
护理相关法律法规试题 姓名日期得分 一、填空题(每空2 分共60 分） 1.《护士条例》规定未取得护士执业证书的人员不得从事护理工作，护士只能在（注册执业地点）范围内从事护理工作。 2.《护士条例》经国务院第206次常务会议通过,自（2008年5月12 日）施行。 3.护士执业注册有效期（ 5 ）年。 4..护士通过执业资格考试之日起（ 3 ）年内未提出申请注册的，需接受（二级）级医院（3 ）个月临床实习并考试合格。 5.《护士条例》规定护士的权利：（获得报酬）、享受福利、（参与社保）、（卫生防护）、（医疗保健）、（参与专业培训）的权利。 6.《护士条例》规定护士的义务：（承担预防保健工作）、（宣传防治疾病知识），（进行健康指导）、（开展健康教育）、提供卫生咨询的义务；有参与突发共卫生事件的救护义务，无条件服从调遣。 7.《护士条例》共6章35条，包括总则、（护士执业注册）、（权利和义务）、（医疗卫生机构的职责）、（法律责任）和附则6个部分。 8.《护士条例》所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行(保护生命)、（减轻痛苦）、（增进健康）职责的卫生技术人员。
9.《医疗事故处理条例》经国务院第55次常务会议通过，自（2002年9月1日）施行。 10.《医疗事故处理条例》共七章63条。包括总则、（医疗事故预防与处置）、（医疗事故技术鉴定）、医疗事故行政处理与监督、（医疗事故赔偿、罚则）和附则7个部分。 11.门诊病历（医疗机构保管）不少于（15 ）年；住院病历保存不少于（30 ）年。 12.2013版《医疗机构病历管理规定》明确规定签封病历的（复印件），并规定未完成的病历在封存后，病历原件（可以）继续记录和使用。 二、简答题（共40分） （一）护士应当怎样执行医嘱？（10分） 答：1、正确执行医嘱：护士正确执行医嘱首先应当核对医嘱，然后按照正确的时间、正确的对象、正确的剂量、正确的途径和正确的方式执行医嘱，并观察患者的临床反应。 2、拒绝执行有问题的医嘱：护士在执行医嘱过程中，如果发现和怀疑医嘱存在错误，护士有权利拒绝执行，并向医师提出质疑。（二）简述医疗事故的定义和分级。（30分） 答：1、医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 2、医疗事故分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍；三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人
安全相关法律法规考试试题 姓名：成绩： (一)单选题（每题2分共50分） 1、我国现行的工作方针是___。( ) A、安全第一、预防为主、综合治理 B、预防为主、防消结合 C、安全第一、预防为主 2、《中华人民共和国安全生产法》自___起施行。( ) A、2002年9月1日 B、2002年10月1日 C、2002年11月1日 3、三线电缆中的红色线是___。( ) A、零线 B、火线 C、地线 4、生产经营单位的主要负责人未履行《安全生产法》规定的安全生产管理职责的，责令_____。( ) A、处二万元以下罚款 B、限期改正 C、停产停业整顿 5、地面上的绝缘油着火，应用___进行灭火。( ) A、水 B、二氧化碳灭火器 C、干砂 6、《中华人民共和国安全生产法》适用于___的安全生产活动。( ) A、生产经营单位 B、道路交通 C、水上交通 7、县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门依照《安全生产法》，对本行政区域内安全生产工作实施___。( )
A、管理 B、监督 C、综合监督管理 D、监督管理 8、县级以上地方各级人民政府有关部门依照《安全生产法》和其它有关法律法规的规定，在各自的职责范围内对有关的安全生产工作实施___。( ) A、管理 B、监督 C、综合监督管理 D、监督管理 9、《安全生产法》规定，工会有权依法组织职工参加本单位安全生产工作的___，维护职工在安全生产方面的合法权益。( ) A、审批和管理 B、认证和监督 C、民主管理和民主监督 10、国务院和地方各级人民政府在安全生产方面的职责是加强对安全生产工作的___，支持、督促各有关部门依法履行安全生产监督管理职责。( ) A、审批 B、评价 C、领导 11、《安全生产法》规定，县级以上人民政府对安全生产监督管理中存在的重大问题应当及时予以___。( ) A、处理、解决 B、协调、解决 C、监督、解决 12、对全国安全生产工作实施综合监督管理的部门是___。( ) A、劳动和社会保障部 B、国家安全部 C、国家安全生产监督管理总局 D商务部 13、《安全生产法》规定，国家对在改善安全生产条件、防止生产安全事故、参加___等方面取得显著成绩的单位和个人，给予
国防动员法律法规知识测试试题 测试题目来源于《中华人民共和国国防动员法》、《中华人民共和国国防法》、《中华人民共和国国防教育法》、《中华人民共和国兵役法》等有关法律法规。 一、选择题(每道题有1个或多个正确答案)(40题) 1、《中华人民共和国国防动员法》,由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十三次会议于2010年2月26日通过,现予公布,自2010年( ) 起施行。 A、5月1日 B、7月1日 C、8月1日 D、10月1日 2、国家加强国防动员建设,建立健全( ) 的国防动员体系,增强国防动员能力。 A、与国防安全需要相适应 B、与经济社会发展相协调 C、与突发事件应急机制相衔接 3、国防动员坚持平战结合、军民结合、寓军于民的方针,遵循( ) 的原则。 A、统一领导、全民参与 B、长期准备、重点建设 C、统筹兼顾、有序高效 D、全面建设、科学统筹 4、国家通过开展国防教育,使公民( )。 A、增强国防观念 B、掌握基本的国防知识 C、学习必要的军事技能 D、激发爱国热情,自觉履行国防义务。 5、违反中华人民共和国国防教育法规定,拒不开展国防教育活动的( ),由人民政府有关部门或者上级机关给予批评教育,并责令限期改正;拒不改正,造成恶劣影响的,对负有直接责任的主管人员依法给予行政处分。 A、国家机关 B、社会团体 C、企业事业组织以及其他社会组织 D、有关国际组织 6、企业事业单位投资或者参与投资列入目录的建设项目建设或者重要产品( ) 的,依照有关法律、行政法规和国家有关规定,享受补贴或者其他政策优惠。 A、研究 B、开发 C、经营 D、制造 7、预备役人员按照专业对口、便于动员的原则,采取( )进行储备。
2016年北仑骨科医院药剂科上半年业务考试试题 科别：姓名：分数： 一、填空题：（每题4分，共48分） 1.《处方管理办法》的立法宗旨是（）、（）、（）、（）。 2.处方书写应字迹清楚，不得涂改；如需修改，要在修改处签医师（）并注明（），每张处方修改不得超过（），否则应重新开具。 3.开具处方后的空白处划一（）以示处方完毕。处方已达（）种药物且正文无空白处时可省略斜线。 4.一些临床诊断对心理产生影响的疾病或涉及患者隐私的疾病等，可使用（）代码。某些疾病在首次门诊或急诊( )时可写某症状待查。 5.儿童患者到急诊科或其他临床科室就诊时，要使用（）处方。 6.医师处方时，须按照诊疗规范、药品说明书中的药品（）、用法、（）、（）、（）和注意事项等开具处方。 7.只有（）使用麻醉药品和第一类精神药品的门/急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可将麻醉药品注射剂（）使用。 8.执业医师经有关麻醉、精神药品使用知识的（）并考核（）后，由医院授予麻醉药品、第一类精神药品（处方权）后，方可分别在本院（开具麻、一类精神药品）处方。但不得为自己开具麻、一类精神药品处方。 9.住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂，可同时使用（）麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用（）。 10.苯二氮卓类药物具有( )、( )、( )、镇静和催眠等作用，主要适应证(焦虑)，还有失眠、惊恐发作、癫痫、酒精戒断等。 11.住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂，可同时使用（）麻醉药品，以缓解病人的剧痛。 12. 药品剂量与数量用（）数字书写。剂量要使用法定剂量单位。以（）为单位时可以略去不写，液体剂型或注射剂以容量为单位时，须注明药物（）。 二、选择题：（每题2分，共38分） 1.《处方管理办法》于( )实施。 A. 2007.1.1 B. 2007.5.1 C. 2007.4.1 D. 2007.10.1 2.医师开具处方应遵循（）原则。 A. 安全、经济 B.安全、有效 C. 安全、有效、经济 D.安全、有效、经济、方便 3.西药和中成药（），但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。 A.必须分别开具处方 B.可以分别开具处方,也可以开具一张处方 4.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种。 A. 3 B. 4 C. 5 D. 6 5.经注册的执业医师在（）取得相应的处方权。 A.卫生行政主管部门 B.药品监督管理局
相关法律法规培训考试试题 姓名：岗位：分数： 一、单选题 (25分) 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格。 A、药师 B、执业药师 C、药学相关专业中专以上学历 D、药学相关专业大专以上学历 2、营业员应当具有（）以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 A、本科 B、专科 C、高中 D、初中 3、记录及相关凭证应当至少保存（）年。 A、5 B、4 C、3 D、2 4、拆零销售的药品集中存放于（） A、非药品区 B、医疗器械区 C、拆零专柜或者专区 5、储存药品相对湿度为（） A、45%～75% B、45%～65% C、35%～65% D、35%～75% 二、判断题（30分） 1、企业应当按照国家有关规定配备药师，负责处方审核，指导合理用药。（） 2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（） 3、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。（） 4、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（） 5、处方药可采用开架自选的方式陈列和销售。（） 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。（） 三、多选题（45分） 1、企业应当按照有关法律法规及《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。 A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案、记录和凭证 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（） A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、相关印章、随货同行单（票）样式 E、开户户名、开户银行及账号 3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料（） A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
基本药物大赛 姓名：单位：分数： 一、单项选择题（每题1分，共50分） 1.β受体阻滞剂治疗稳定型心绞痛，首选： A.美托洛尔 B.阿替洛尔 C.普萘洛尔 D.卡维地洛 2. 阿司匹林治疗急性冠状动脉综合征首剂为： A.100mg B.200mg C.300mg D.250mg 3. 阿法骨化醇的适应证不包括： A.骨质疏松症 B.佝偻病 C.肾性骨病 D.腰椎间盘突出 4. 阿米巴病治疗的首选药物是： A.甲硝唑 B.青霉素 C.红霉素 D.阿莫西林 5. 阿片类药物用药过量的特异性解毒剂是： A.阿托品 B.纳洛酮 C.糖皮质激素 D.以上说法均不正确 6. 阿普唑仑的适应证不包括： A.焦虑、紧张、激动 B.抗惊恐药 C.缓解急性酒精戒断症状 D.精神病阳性症状 7. 超重和肥胖的糖尿病患者首选药物为： A.格列吡嗪 B.格列本脲 C.二甲双胍 D.瑞格列奈 8. 成人服用氯硝西泮最大量每日不得超过： A.5mg B.10mg C.15mg D.20mg 9. 成人服用托拉塞米治疗充血性心衰的起始剂量为： A.5mg B.10mg C.15mg D.20mg 10. 成人口服二羟丙茶碱的极量为： A.一次0.1g B.一次0.2g C.一次0.4g D.一次0.5g 11. 成人口服吗啡一日极量为： A.25mg B.50mg C.75mg D.100mg 12. 成人口服萘普生止痛治疗，首次剂量为： A.0.1g B.0.2g C.0.5g D.1.0g 13. 成人细菌性痢疾治疗的首选药物是： A.青霉素 B.大环内酯类 C.喹诺酮类 D.氨基糖苷类
14. 穿心莲胶囊的功能主治是： A.清热解毒，凉血消肿 B.活血化瘀，止痛解散 C.解表散热，疏肝和胃 D.泻火利咽，养阴生津 15. 癫痫患者失神发作首选： A.卡马西平 B.丙戊酸钠 C.苯妥英钠 D.以上说法均不正确 16. 跌打丸的功能主治为： A.活血散瘀，消肿止痛 B.活血祛风，舒经止痛 C.活血化瘀，行气止痛 D.疏风胜湿，散寒痛痹 17. 丁卡因的适应证不包括： A.黏膜表面麻醉 B.浸润麻醉 C.神经传导阻滞 D.硬膜外阻滞 18. 毒毛花苷K常见的不良反应不包括： A.新出现的心律失常 B.恶心 C.下腹痛 D.荨麻疹 19. 多塞平治疗抑郁障碍的起始剂量为： A.12.5～25mg B.25～50mg C.50～75mg D.75～100mg 20. 非甾体抗炎镇痛药治疗骨关节炎首选： A.对乙酰氨基酚 B.吲哚美辛 C.阿司匹林 D.以上说法均不正确 21. 风心病瓣膜损害的根本治疗是： A.药物治疗 B.手术治疗 C.绝对卧床休息 D.以上说法均不正确 22. 蜂窝织炎的病原菌多为： A.金黄色葡萄球菌 B.杆菌 C.溶血性链球菌 D.真菌 23. 服用阿普唑仑抗焦虑的最大限量一日可达： A.2mg B.3mg C.4mg D.6mg 24. 服用格列本脲的禁忌证不包括： A.严重的肾或肝功能不全者 B.2型糖尿病 C.妊娠及哺乳期妇女 D.糖尿病酮症酸中毒者 25. 氟吗西尼首次剂量为： A.在15秒内将氟吗西尼0.1mg静脉注射 B.在15秒内将氟吗西尼0.2mg静脉注射 C.在15秒内将氟吗西尼0.3mg静脉注射 D.在15秒内将氟吗西尼0.4mg静脉注射 26. 妇科调经颗粒的功能主治为： A.养血柔肝，理气调经 B.活血化瘀 C.凉血止血，清热化湿 D.活血通络 27. 妇科调经颗粒的临床应用不包括： A.月经先后不定期 B.月经过少 C.闭经 D.痛经 28. 复方阿胶浆的药理毒理为： A.增强造血功能 B.抗过敏 C.抗炎 D.平喘 29. 甘油果糖的禁忌证不包括：
新员工卫生法律法规试题 姓名: 科室：总分： 一、单选题：每题2分共40分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 2.A、2004年12月1日B、2004年8月28日 3.C、1989年09月1日D、1989年2月21日 4.2.国家对传染病防治的方针是什么？ 5.A预防为主B防治结合、分类管理 6.C依靠科学、依靠群众D以上三项 7.3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 8.A计划免疫B预防接种 9.C预防接种证D疫苗接种 10.4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 11.A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 12.C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 13.5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 14.A医疗机构B采供血机构 15.C疾病预防控制机构D任何单位和个人 16.6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 17.A公安机关B卫生行政部门 18.C卫生监督机构D卫生防疫机构 19.7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 20.A隔离、消毒B预检、分诊 21.C分类、隔离D定点、隔离 22.8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。
药物化学期末考试试题及答案 一、名词解释 1.硬药 2.化学治疗 3.基本结构 4.软药 5.抗生素 二、填空题 1.盐酸普鲁卡因水溶液加氢氧化钠试液析出沉淀，加热后产生 和_ ___?，加盐酸酸化析出白色沉淀。 2.巴比妥酸无催眠作用，当____位碳上的两个氢原子均被取代后，才具有镇静催眠作用。 3.药物中的杂质主要来源有: 和。 4.吗啡结构中B/C?环呈__ ，环呈反式，环呈顺式，环D?为_____构象，环_____呈半船式构象,镇痛活性与其分子构型密切相关。 5.托品结构中有个手性碳原子，分别在_ ___,但由于 无旋光性。 6.东莨菪碱是由东莨菪醇与__ ___所成的酯，东莨菪醇与托品不同处仅在于6,7?位间有一个。。 7.H 1?受体拮抗剂临床用作___ ____，H 2 受体拮抗剂临床用
作。 8. 是我国现行药品质量:标准的最高法规。 9.B受体阻滞剂中苯乙醇胺类以_ __构型活性较高，而芳氧丙醇胺类则以_ __构型活性较高。 10.咖啡因为黄嘌呤类生物碱，与盐酸、氯酸钾在水浴上加热蒸干，所得残渣遇 氨即呈紫色，此反应称为_ _反?应。 三、是非题 1.青霉素的作用机制是抑制-?氢叶酸合成酶。 2.氟尿嘧啶属抗代谢类抗肿瘤药。 3.多数药物为结构特异性药物。 4安钠咖是由水杨酸钠和咖啡因组成的。 5.茶碱与乙二胺所成的盐称为氨茶碱。 6.利福平在临床上主要用于治疗真菌感染。 7.维生素D?的生物效价以维生素D 为标准。 3 8.罗红霉素属大环内酯类抗生素。 9.乙胺丁醇以左旋体供药用。 10.炔雌醇为口服、高效、长效雌激素。 四、单项选择题 1.药物与受体结合时的构象称为 A.优势构象 B.药效构象 C.最高能量构象 D.最低能量构象 2.下列环氧酶抑制剂中，( )对胃肠道的副作用较小
环保相关法律法规考试试 题答案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
法律法规培训试题答案 考试时间90分钟，共100分，共4页 一、选择题（请把正确的选项填在括号内，每题3分，共60分） 1、环境日为每年哪一天 ( C ) A、5月6日 B、5月1日 C、6月5日 D、10月1日 2、建设项目中防治污染的设施，应当与主体工程应当( A )。 A、同时设计、同时施工、同时投产使用 B、同时建设、同时使用、同时监测 C、同时设计、同时建设、同时验收 D、同时投产、同时监测、同时验收 3、下列哪项不会污染环境。（ D ） A、固体废物施入农田 B、施用农药 C、有毒物质施入农田 D、生活污水经科学处置后施入农田 4、国家建立跨行政区域的重点区域、流域环境污染和生态破坏联合防治协调机制，实行（ A ）措施。 A、统一规划、统一标准、统一监测、统一的防治 B、统一规定、统一调整、统一监管、统一处理 C、统一调查、统一评估、统一监测、统一修复 D、统一方式、统一方法、统一调查、统一防治 5、《中华人民共和国计量法》自（B ）起施行。 A、1986年1月1日 B、1986年7月1日 C、1986年5月1日 D、1986年10月1日 6、为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经（ C ）人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 A、县级以上 B、市级以上 C、省级以上 D、国家级 7、（C ）人民政府环境保护主管部门定期发布环境状况公报。 A、县级以上 B、市级以上 C、省级以上 D、国家级 8、国务院计量行政部门根据《中华人民共和国计量法》制定实施细则，报（ B ）批准施行。
廉政法规知识考试题 （判断） 1 党员不得违反有关规定组织、生活保障制度相关规定可以享受的交通、医疗、警卫等方面特殊待遇，也可分配给配偶、子女及其配偶等亲属使用。× 2 对无正当理由拒不服从组织调动或者交流决定的，依照法律及有关规定予以免职或者降职使用。√ 3 党员受留党察看处分期间，确有悔改表现的，期满后恢复其党员权利；坚持不改或者又发现其他应当受到党纪处分的违纪行为的，应当开除党籍。√ 4 党委（党组）书记是党风廉政建设第一责任人。√ 5 党员应遵守党的组织工作原则，不得在民主推荐、民主测评、组织考察和党内选举中搞拉票、助选等非组织活动。√ 6 党员领导干部配偶、父母、子女及配偶经商办企业情况可以不向组织报告。× 7 临时出国（境）团（组）或者人员中的党员，擅自延长在国（境）外期限，或者擅自变更路线的，是属于违反生活纪律的行为。× 8 中国特色社会主义制度的最大优势是人民当家做主。× 9 提任党的领导职务的，应当符合《中国共产党章程》规定的党龄要求。√ 10 违纪党员在党组织作出处分决定前死亡，或者在死亡之后发现其曾有严重违纪行为，不再给予党纪处分。× 11 申请入党的人，只要上级党组织批准，并且经过预备期的考察，就能成为正式党员。× 12 领导干部不准要求提拔本人的配偶、子女及其他亲属，或者指令提拔秘书等身边工作人员。√ 13 违反有关规定自定薪酬或者滥发津贴、补贴、奖金等，对直接责任者和领导责任者根据违纪情节予以处分。√ 14 各级党政机关应当加强公务外出计划管理，禁止异地部门间没有特别需要的一般性学习交流、考察调研，禁止重复性考察，禁止以各种名义和方式变相旅游，但可以到风景名胜区举办会议和活动。× 15 根据案件的特殊情况，由中央纪委决定或者经省（部）级纪委（含副省级市纪委）决定并呈报中央纪委批准，对违纪党员也可以在纪律处分条例规定的处分幅度以外减轻处分。×16 党的各级代表大会的代表和委员会的产生，要体现上级组织的意志，选举可以采取举手表决的方式。× 17 国家工作人员在本人配偶、子女移居国（境）外的情况发生变化时，应当在20日内按照干部管理权限向组织（人事）部门书面报告。× 18 党员不可加入外国国籍，但可取得国他国永久居留资格或长期居留许可。× 19 收受请托人财物后及时退还或者上交的，不是违纪。√ 20 预备党员违犯党纪，情节较轻，可以保留预备党员资格的，党组织应当对其批评教育或者延长预备期；情节较重的，应当取消其预备党员资格。√ 21 对于在党内担任两个以上职务的，党组织在作出撤销党内职务处分决定时，应当明确是撤销其一切职务还是某个职务。如果决定撤销其某个职务，可撤销其担任的任一职务。× 22 所有政府采购都应当进行公开招标。× 23 党政机关可以用公款组织本单位干部职工外出考察或旅游。× 14 党员领导干部应如实报告个人去向，不按要求报告或者不如实报告情节较重的，给予警告或者严重警告处分。√ 25 党员领导干部不得违反有关规定干预和插手市场经济活动，但干预和插手经济纠纷不在此列。×